JP2006055190A - 穿刺装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 穿刺要素の皮膚に対する突き刺し深さおよび穿刺力を調整可能とされた穿刺装置において、穿刺時の痛みを低減するとともに、穿刺深さおよび穿刺力の調整を、苦痛を伴うことなく容易に行えるようにする。
【解決手段】 穿刺要素１１を穿刺方向Ｎ１に移動させて穿刺要素１１を皮膚に突き刺すための穿刺装置Ｘ１であって、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２へ移動させることにより、穿刺要素１１を皮膚に対して突き刺す深さを調整することが可能とされた調整部材５０を備えている穿刺装置Ｘ１において、調整部材５０を穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２へ移動させたときに、皮膚に対して穿刺要素１１を突き刺す力が調整されるように構成した。
【選択図】 図２

Description

本発明は、検査用の血液その他の体液あるいは組織を採取することを目的として、ランセットなどの穿刺要素を皮膚に突き刺すのに用いられる穿刺装置に関する。

穿刺装置としては、バネの弾発力によりランセットホルダとともにランセットを移動させ、皮膚を穿刺するように構成されたものが一般的である。このような穿刺装置においては、皮膚に対するランセットの突き刺し深さをユーザが調整し、採血量および穿刺時の痛みを調整できるように構成されたアセンブリも提案されている（たとえば特許文献１，２参照）。

一般に、穿刺深さの調整が可能とされた穿刺装置では、ランセットに前進力を付与するためのバネとしては、穿刺深さが大きく設定された場合でも適切に穿刺を行えるように、比較的に大きな穿刺力が得られるものが採用されている。そのため、穿刺深さが小さく設定された場合には、穿刺深さが小さくにも拘らず穿刺力が大きくなってしまい、ユーザとしては苦痛を強いられる。

その一方で、突き刺し深さの調整機能に加えて、ランセットを皮膚に突き刺すときの穿刺力を調整する機能が付加された穿刺装置もある（たとえば特許文献３参照）。このような穿刺装置においては、ユーザが穿刺力を調整することによって、穿刺時におけるユーザの苦痛は低減される。しかしながら、例示した文献に開示された穿刺装置は、ノーズピースを回転させてノーズピースの位置を調整することにより穿刺深さを調整する一方で、スリーブを回転させて障壁の位置を選択することによってバネに蓄えられる弾発力ひいては穿刺力を調整するように構成されている。すなわち、穿刺深さを調整するために必要とされる操作と、穿刺力を調整するために必要とされる操作が異なったものとなっており、ユーザは、穿刺深さおよび穿刺力の双方を調整するために２つの部品を操作する必要がある。また、操作すべき部品が２つの場合には、ユーザとって都合の良い穿刺深さおよび穿刺力の組み合わせを見つけるために、２つの部品の繰り返し調整しつつ多数回のトライアルを行う必要が生じる。そのために、穿刺装置を使用する前段階として、穿刺深さおよび穿刺力の調整のために苦痛を強いられる。このような苦痛は、同一箇所において繰り返し穿刺を行う場合には、一度のみとなるが、穿刺部位を変更する場合には、穿刺深さおよび穿刺力の調整が必要であるために、再び苦痛を強いられる。

特表平１０−５０８５２７号公報 国際公開第９７／４７０７号パンフレット 特表２００３−５０７１１３号公報

本発明は、穿刺要素の皮膚に対する突き刺し深さおよび穿刺力を調整可能とされた穿刺装置において、穿刺時の痛みを低減するとともに、穿刺深さおよび穿刺力の調整を、苦痛を伴うことなく容易に行えるようにすることを課題としている。

本発明においては、待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に穿刺要素を移動させて上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、上記穿刺方向または上記穿刺方向とは反対方向である退避方向へ移動させることにより、上記穿刺要素を皮膚に対して突き刺す深さを調整することが可能とされた調整部材を備えている穿刺装置において、上記調整部材を上記穿刺または退避方向へ移動させたときに、皮膚に対して上記穿刺要素を突き刺す力が調整されるように構成されていることを特徴とする、穿刺装置が提供される。

好ましい実施の形態においては、皮膚に対する穿刺深さが相対的に大きく設定される場合に比べて、上記穿刺深さが相対的に小さく設定されている場合のほうが、皮膚に対して上記穿刺要素を突き刺す力が小さくなるように構成される。

本発明の穿刺装置は、たとえば調整部材の位置を変化させたときに、上記穿刺または退避方向に伸縮量が変化する弾性部材をさらに備えるものとされる。

弾性部材は、たとえば穿刺要素を皮膚に突き刺すときに、穿刺要素を上記穿刺方向に移動させる力を付与するためのものとして構成される。

本発明の穿刺装置は、たとえば穿刺要素および弾性体を収容したハウジングと、穿刺要素を移動させるためにハウジングの内部において移動する移動体と、を備えたものとして構成される。この場合、弾性体は、たとえば調整部材および移動体に連結される。

調整部材は、たとえばハウジングに螺合されており、上記穿刺および退避方向の沿った軸心周りに回転させることにより上記穿刺または退避方向に移動可能とされる。この場合、調整部材は、たとえばハウジングに螺合され、かつハウジングから上記穿刺方向に一部が突出した筒状部と、弾性部材が連結される支持部と、を有するものとされる。筒状部は、たとえば穿刺要素を皮膚に突き刺すときに皮膚に接触させる部分であり、かつ調整部材をハウジングに対して上記穿刺または退避方向に移動させるときに操作される部分として構成される。

調整部材は、たとえば筒状部を含んだ第１可動要素と、第１可動要素とは別体として形成され、かつ支持部を含んだ第２可動要素と、を有しかつ、第１および第２可動要素のうちの一方の可動要素は、上記穿刺および退避方向に対して傾斜した方向に延びる凹部を有する一方で、他方の可動要素は、上記凹部の内部を移動可能な凸部を有するものとして構成される。この場合、調整部材は、筒状部を上記軸心周りに回転させたときに、凸部が凹部の内部を移動し、上記軸心に沿った方向において、第１可動要素が第２可動要素に対して上記穿刺または退避方向に相対移動するように構成される。

好ましくは、第１可動要素は、ハウジングに対して、上記軸心に沿った方向に移動可能であるとともに上記軸心周り回転可能に構成される一方で、第２可動要素は、ハウジングに対して、上記軸心に沿った方向に移動可能であるとともに上記軸心周りに回転不能に構成される。

本発明の穿刺装置は、たとえば穿刺要素と一体動し、かつ移動体の動きに連動して上記穿刺または退避方向に移動可能な追加の移動体をさらに備えたものとして構成される。この場合、上記穿刺装置は、移動体を上記穿刺方向に移動させることにより、弾性部材に穿刺要素を移動させるための弾発力が蓄えられる一方、移動体を上記退避方向に移動させることにより、追加の移動体を少なくとも上記穿刺方向に移動させるように構成するのが好ましい。

弾性部材は、穿刺要素が皮膚に突き刺さる前後において、穿刺要素を上記退避方向に移動させる力を作用させるためのものとして構成することもできる。この場合、本発明の穿刺装置は、たとえば調整部材を上記穿刺または退避方向に相対的に移動させたときに、弾性部材を伸縮させるために上記調整部材とは反対方向に移動する従動部材をさらに備えたものとして構成される。

本発明の穿刺装置は、穿刺要素および弾性体を収容したハウジングと、上記穿刺要素を移動させるために上記ハウジングの内部において移動する移動体と、を備えたものとして構成される。この場合、弾性体は、たとえば従動部材の係止部と移動体の係止部との間に配置される。

ハウジングは、たとえば移動体が上記穿刺方向に移動したときに、移動体の上記穿刺方向への移動を制限するために、移動体の係止部を干渉させるストッパ部を有するものとして構成される。

調整部材は、たとえば一部が上記穿刺方向に突出するように上記ハウジングに螺合されており、上記穿刺および退避方向に沿った軸心周りに回転させることにより上記穿刺または退避方向に移動可能とされる。この場合、調整部材における上記ハウジングから突出した部分は、穿刺要素を皮膚に突き刺すときに皮膚に接触させる部分であり、かつ調整部材の位置を変化させるときに操作される部分として構成される。

調整部材および従動部材のうちの一方の部材は、たとえば上記穿刺方向に対して傾斜した方向に延びる凹部を有している一方で、他方の部材は、たとえば上記凹部の内部を移動可能な凸部を有するものとされる。この場合、上記穿刺装置は、たとえば調整部材を上記軸心周りに回転させたときに、上記凸部が上記凹部の内部を移動し、上記軸心に沿った方向において、従動部材が調整部材とは反対方向に移動するように構成される。

従動部材は、たとえば調整部材の内部に収容されており、かつハウジングに対して上記穿刺および退避方向に移動可能に支持される。

ハウジングおよび従動部材のうちの一方の要素には、たとえば上記穿刺および退避方向に延びる凹部が設けられている一方で、それらのうちの他方の要素には、たとえば上記凹部の内部を移動する凸部が設けられる。この場合、上記穿刺装置は、上記凸部を上記凹部の内部に移動させることにより、従動部材の上記軸心周りの回転が制限されるように構成される。

以下、本発明について、第１ないし第３の実施の形態として、図面を参照して具体的に説明する。

まず、本発明の第１の実施の形態について、図１ないし図６を参照して説明する。

図１および図２に示した穿刺装置Ｘ１は、ランセット１を穿刺方向Ｎ１に移動させて皮膚に突き刺し、皮膚から血液を出液させるために利用されるものである。この穿刺装置Ｘ１は、ハウジング２、ランセット移動機構３、ラッチ解除部材４および穿刺深さ調整機構５を備えている。

ランセット１は、上述のように皮膚を穿刺するためのものであり、後述するランセットホルダ３２に保持され、このランセットホルダ３２によって移動させられるものである。このランセット１は、本体部１０から穿刺針１１が突出した形態を有しており、たとえば使い捨てとして構成されている。本体部１０は、樹脂などにより円柱状に形成されている。穿刺針１１は、たとえば金属製であり、本体部１０に対してインサート成形されている。

ハウジング２は、各種の要素を収容するための空間を規定するものであり、突出部２０、第１および第２開口部２１，２２を有している。突出部２０は、ランセット移動機構３における移動プレート３１を係止するためのものである。第１開口部２１は、移動プレート３１における操作部３１Ｂの移動を許容するためのものである。第２開口部２２は、ラッチ解除部材４における押下部４２の移動を許容するためのものである。ハウジング２の先端部の内面には、雌ネジ部２３が設けられている。この雌ネジ部２３は、穿刺深さ調整機構５の調整部材５０を螺合させるためのものである。

ランセット移動機構３は、リンク部材３０、移動プレート３１、およびランセットホルダ３２を有している。このランセット移動機構３は、移動プレート３１の往復運動を、リンク部材３０の円運動を介してランセットホルダ３２の往復運動へと変換するように構成されている。

図３および図４に示したように、リンク部材３０は、移動プレート３１が移動したときにその動きに連動させてランセットホルダ３２を移動させるためのものである。このリンク部材３０は、第１可動ピン３０ａ、第２可動ピン３０ｂ、固定ピン３０ｃ、第１アーム部材３０Ａおよび第２アーム部材３０Ｂを有している。

第１可動ピン３０ａは、移動プレート３１に係合し、かつ第１および第２アーム部材３０Ａ，３０Ｂどうしを連結するためのものである。より具体的には、第１可動ピン３０ａは、第１および第２アーム部材３０Ａ，３０Ｂの端部３０Ａａ，３０Ｂａにおいて、第１および第２アーム部材３０Ａ，３０Ｂの端部３０Ａｂ，３０Ｂｂどうしを互いに位置ずれさせた状態で固定している。

第２可動ピン３０ｂは、ランセットホルダ３２に係合するものであり、第１アーム部材３０Ａの端部３０Ａｂにおいて、第１可動ピン３０ａとは反対方向に突出している。

固定ピン３０ｃは、リンク部材３０をハウジング２に対して回転可能に固定するためのものであり、リンク部材３０の回転中心となるものである。この固定ピン３０ｃは、第２アーム部材３０Ｂの端部３０Ｂｂにおいて、第１可動ピン３０ａとは反対方向に突出している。

リンク部材３０では、ピン３０ａ〜３０ｃどうしが第１および第２アーム部材３０Ａ，３０Ｂを介して相互に連結されている結果、ピン３０ａ〜３０ｃどうしの位置関係が規定されている。より具体的には、第１および第２可動ピン３０ａ，３０ｂは、固定ピン３０ｃまでの距離が等しくされている一方、第２可動ピン３０ｂは、固定ピン３０ｃを中心とした円周上において、第１可動ピン３０ａに対して４５度位置ずれしている。そのため、固定ピン３０ｃを回転中心としてリンク部材３０を回転させれば、第１および第２可動ピン３０ａ，３０ｂが固定ピン３０ｃを中心として円運動する。

図６に示したように、移動プレート３１は、ハウジング２に対して穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動可能なものであり、後述する穿刺深さ調整機構５における調整部材５０（図２参照）に対してコイルバネ３９を介して連結されている。この移動プレート３１は、溝３１Ａ、操作部３１Ｂおよびフック部３１Ｃを有している。

溝３１Ａは、リンク部材３０における第１可動ピン３０ａの移動を許容するためのものである。この溝３１Ａは、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に対して傾斜した方向に延びる傾斜溝部３１Ａａ、および傾斜溝部３１Ａａの両端部に繋がる直線溝部３１Ａｂを有している。第１可動ピン３０ａは、図６（ｃ）および図６（ｄ）から分かるように、少なくともランセット１が待機位置から穿刺位置に移動するときに傾斜溝部３１Ａａを移動させられる一方、図６（ｄ）および図６（ａ）から分かるように、少なくともランセット１が穿刺位置から退避方向Ｎ２に移動するときに直線溝部３１Ａｂを移動させられる。このような溝３１Ａが形成された移動プレート３１では、リンク部材３０を図における時計回り方向に回転させたときに、リンク部材３０が１回転する間に、フリー位置（上死点）とラッチ位置（下死点）との間を、固定ピン３０ｃを中心として往復動する。

図１および図２に示したように、操作部３１Ｂは、移動プレート３１を手動で移動させる際に利用するものである。この操作部３１Ｂは、その一部がハウジング２の第１開口部２１を介して外部に突出するとともに、第１開口部２１により穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動が許容されている。

フック部３１Ｃは、ハウジング２の突出部２０に係合させて移動プレート３１をハウジング２にラッチさせるためのものである。図６（ｂ）によく表れているように、移動プレート３１は、コイルバネ３９が縮んだ状態にあるときには、フック部３１Ｃが突出部２０よりも退避方向Ｎ２側に位置するように構成されている。これに対して、移動プレート３１は、図６（ａ）によく表れているように、フック部３１Ｃを突出部２０に係合した状態では、コイルバネ３９が伸ばされ、退避方向Ｎ２側に付勢される。

図２および図６に示したように、ランセットホルダ３２は、ランセット１を保持し、このランセット１を移動させるためのものであり、移動プレート３１と同様に、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動可能とされている。このランセットホルダ３２は、ランセット１を保持するためのホルダ部３５と、移動プレート３１に対してリンク部材３０を介して連結されたプレート部３６と、を有している。

ホルダ部３５は、ランセット１を収容するための凹部を有するものである。一方、プレート部３６は、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に延びており、端部３６Ａに溝３６ａが形成されたものである。溝３６ａは、リンク部材３０における第２可動ピン３０ｂの移動を許容するためのものであり、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２と直交する方向に延びている。このため、プレート部３６（ランセットホルダ３２）の位置は、第２可動ピン３０ｂの穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２における位置と一致する。したがって、ランセットホルダ３２は、リンク部材３０が１回転する間に、固定ピン３０ｃを中心として１周期の往復運動を行うこととなる。

図２（ａ）から予想されるように、ラッチ解除部材４は、ハウジング２に対する移動プレート３１のラッチ状態を解除するためのものであり、バネ部４１および押下部４２を有している。

バネ部４１は、適度な弾性を有するとともに、ハウジング２の内面と押下部４２との間を繋ぐものである。一方、押下部４２は、移動プレート３１のフック部３１Ｃの係合状態を解除するときに、ユーザにより押下される部位である（図６（ｃ）および図６（ｄ）参照）。図１および図２（ｂ）に示したように、押下部４２は、ハウジング２の第２開口部２２を介して露出しているとともに、第２開口部２２により移動が許容されている。この押下部４２は、バネ部４１を介してハウジング２に固定されていることから、ハウジング２の半径方向に移動することができる。

このようなラッチ解除部材４では、押下部４２が押下された場合には、押下部４２が半径方向の内方側に変位させられてフック部３１Ｃの係合状態が解除される。上述したように、フック部３１Ｃを突出部２に係合させた状態では、移動プレート３１が退避方向Ｎ２に向けて付勢されているから、フック部３１Ｃの係合状態が解除されることにより、移動プレート３１が退避方向Ｎ２に移動する。

図２（ａ）および図２（ｂ）に示したように、穿刺深さ調整機構５は、皮膚に対するランセット１の突き刺し深さを調整するためのものであり、調整部材５０を有している。この調整部材５０は、図２および図５に示したように、筒状部５１および支持部５２を有しており、これらが穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に延びるビーム５７を介して一体化されて構成を有している。

筒状部５１は、雄ネジ部５３およびキャップ５４を有している。雄ネジ部５３は、ハウジング２の先端部の内面に設けられた雌ネジ部２３に螺合させるためのものである。すなわち、調整部材５０は、筒状部５１の雄ネジ部５３を、ハウジング２の雌ネジ部２３に螺合させた状態で回転させられることにより、ハウジング２に対して穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動が可能とされている。キャップ５４は、皮膚の穿刺を行うときに、皮膚に対して密着させるための部分であり、円形の開口部５５が形成されたフランジ部５６を有している。フランジ部５６は、皮膚に接触する部分であり、開口部５５は、ランセット１の穿刺針１１がフランジ部５６から突出するのを許容するためのものである。キャップ５４は、雄ネジ部５３に着脱自在とされているとともに、雄ネジ部５３にキャップ５４を装着した状態では、キャップ５４は雄ネジ部５３に対して独立して回転しないように構成されている。すなわち、筒状部５１において雄ネジ部５３からキャップ５４を取り外した状態では、ランセットホルダ３２に対して、ランセット１を容易に装着することができ、キャップ５４を回転させることにより、調整部材５０の全体が回転する。

一方、支持部５２は、コイルバネ３９を介して移動プレート３１を支持するためのものである。この支持部５２には、コイルバネ３９が連結されている。すなわち、移動プレート３１がハウジング２に固定された状態で調整部材５０（支持部５２）が穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動させられた場合には、支持部５２の位置変化に応じてコイルバネ３９が伸縮させられる。

次に、穿刺装置Ｘ１の使用方法および動作原理について説明する。ただし、初期状態においては、図６（ａ）に示したように、移動プレート３１は退避方向Ｎ２のフリー位置（上死点）に位置し、第１可動ピン３０ａは移動プレート３１の溝３１Ａにおける傾斜溝部３１Ａａの左端部に位置し、第２可動ピン３０ｂはランセットホルダ３２における溝３６ａの左端部に位置しているものとし、このときのリンク部材３０の回転角度は０度とする。

穿刺装置Ｘ１を用いて皮膚を穿刺する場合には、まず、図１および図６（ｃ）に示したように、移動プレート３１のフック部３１Ｃをハウジング２の突出部２１ａに係合させた状態とした後にランセットホルダ３２に対してランセット１を装着する。ただし、ランセットホルダ３２に対してランセット１を装着した後に、移動プレート３１をハウジング２にラッチさせるようにしてもよい。

フック部３１Ｃの係合状態は、図６（ａ）〜図６（ｃ）に示したように、移動プレート３１の操作部３１Ｂを、穿刺方向Ｎ１に移動させることにより達成することができる。

図６（ａ）に示した状態から移動プレート３１を穿刺方向Ｎ１へ移動させる場合には、図６（ａ）および図６（ｂ）に示したように、リンク部材３０の第１可動ピン３０ａが移動プレート３１の傾斜溝部３１Ａａを右側に向けて移動しようとする。このような第１可動ピン３０ａの移動を許容するために、第２可動ピン３０ｂを含めたリンク部材３０の全体が固定ピン３０ｃを中心として時計回りに回転しようとする。このようなリンク部材３０の回転を許容するために、第２可動ピン３０ｂがランセットホルダ３２を退避方向Ｎ２に持ち上げつつランセットホルダ３２の溝３６ａを中心に向けて移動する。したがって、移動プレート３１を図６（ａ）に示した位置から図６（ｂ）に示した位置に移動させた場合（リンク部材３０の回転角度が０°〜９０°の範囲）には、移動プレート３１の穿刺方向Ｎ１への移動にともなってランセットホルダ３２が退避方向Ｎ２に移動する。

図６（ｂ）に示した状態からさらに移動プレート３１を穿刺方向Ｎ１へ移動させる場合には、図６（ｂ）および図６（ｃ）に示したように、リンク部材３０の第１可動ピン３０ａが溝３１Ａの直線部分３１Ａｂにおいて往復動しようとする。このような第１可動ピン３０ａの移動を許容するために、第２可動ピン３０ｂがランセットホルダ３２を穿刺方向Ｎ１に押し下げつつ溝３６ａを中心から右方に向けて移動する。したがって、移動プレート３１を図６（ｂ）に示した位置から図６（ｃ）に示した位置に移動させた場合（リンク部材３０の回転角度が９０°〜１８０°の範囲）には、移動プレート３１の穿刺方向Ｎ１への移動にともなってランセットホルダ３２が穿刺方向Ｎ１に移動し、移動プレート３１を穿刺方向Ｎ１へ一定距離移動させたときに、図６（ｃ）に示したように、移動プレート３１のフック部３１Ｃがハウジング２の突出部２１ａに係合する。このとき、コイルバネ３９が伸長させられるので、移動プレート３１は、退避方向Ｎ２に付勢された状態でハウジング２にラッチされる。

一方、ランセットホルダ３２に対するランセット１の装着は、調整部材５０においてキャップ５４を取り外した状態としてランセットホルダ３２のホルダ部３５に対してランセット１を嵌合させることにより行われる（図５参照）。キャップ５４は、ランセット１をランセットホルダ３２に嵌合させた後に再装着される。

そして、必要に応じて、皮膚に対するランセット１（穿刺針１１）の突き刺し深さの調整が行われる。突き刺し深さの調整は、調整部材５０を穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に沿った軸心周りに回転させることにより行われる。

より具体的には、Ｎ２方向（退避方向）視における左回り方向に、調整部材５０（キャップ５４）を回転させた場合、ハウジング２に対して調整部材５０の全体が相対的に穿刺方向Ｎ１に移動する。すなわち、調整部材５０の支持部５２が穿刺方向Ｎ１に変位する一方で、ハウジング２からの調整部材５０（筒状部５１）の突出量が大きくなる（図２における実線から仮想線の状態に変化する）。その一方、ランセットホルダ３２の運動は、移動プレート３１の運動により規制されており、ハウジング２に対するランセットホルダ３２（ランセット１）が到達することができる穿刺方向Ｎ１の最下点は、調整部材５０の位置とは無関係である。その結果、ランセットホルダ３２に対する調整部材５０の突出量を大きくすることにより、調整部材５０（筒状部５１）からの穿刺針１１の突出量を小さくすることができる。このとき、支持部５２にはコイルバネ３９が連結され、移動プレート３１がハウジング２にラッチされているので、コイルバネ３９は調整部材５０の穿刺方向Ｎ１への移動に伴って縮められる。すなわち、穿刺深さを小さく設定した場合には、コイルバネ３９の伸び量が相対的に小さくされるために、コイルバネ３９に蓄えられる弾発力は小さくなり、穿刺時において移動プレート３１（ランセットホルダ３２）に与えられる穿刺方向Ｎ１への弾発力も小さくなる。

これに対して、Ｎ２方向（退避方向）視における右回り方向に、調整部材５０（キャップ５４）を回転させた場合、ハウジング２に対して調整部材５０の全体が相対的に退避方向Ｎ２に移動する。すなわち、調整部材５０の支持部５２が退避方向Ｎ２に変位する一方で、ハウジング２からの調整部材５０の突出量が小さくなる（図２における仮想線から実線の状態に変化する）。一方、コイルバネ３９は、調整部材５０の退避方向Ｎ２への移動に伴って伸長させられる。その結果、穿刺深さを大きく設定した場合には、コイルバネ３９の伸び量が相対的に大きくなってコイルバネ３９に蓄えられる弾発力が大きくなり、穿刺時において移動プレート３１（ランセットホルダ３２）に与えられる穿刺方向Ｎ１への弾発力も大きくなる。

移動プレート３１のラッチおよびランセット１の装着が完了した場合には、図２（ａ）に示したラッチ解除部材４の押下部４２を押下することにより皮膚の穿刺が行われる。押下部４２を押下した場合、ラッチ解除部材４のバネ部４１が変形することによって押下部４２が内方に向けて変位する。これにより、押下部４２がフック部３１Ｃに干渉してフック部３１Ｃが内方側に変位させられるため、突出部２１ａにフック部３１Ｃが係合された状態が解除される。

上述したように、移動プレート３１が退避方向Ｎ２に向けて付勢されているので、図６（ｃ）および図６（ｄ）に示したように、移動プレート３１が退避方向Ｎ２に向けて移動しようとする。このとき、リンク部材３０の第１可動ピン３０ａが移動プレート３１の傾斜溝部３１Ａａを左方に向けて移動しようとする。このような第１可動ピン３０ａの移動を許容するために、第２可動ピン３０ｂを含めたリンク部材３０の全体が固定ピン３０ｃを中心として時計回りに回転しようとする。このようなリンク部材３０の回転を許容するために、第２可動ピン３０ｂがランセットホルダ３２を穿刺方向Ｎ１に押し下げつつランセットホルダ３２の溝３６ａを右方から中心に向けて移動する。

図６（ｄ）に示したように、ランセットホルダ３２の穿刺方向Ｎ１への移動により、ランセット１も穿刺方向Ｎ１に移動し、ランセット１が皮膚Ｓｋを穿刺する。このとき、コイルバネ３９は、図６（ａ）に示した状態よりも伸長させられているので、移動プレート３１が退避方向Ｎ２に向けて移動しようとする。このような移動プレート３１の移動を許容するために、第２可動ピン３０ｂが溝３６ａを中心から左方に向けて移動する一方、第１可動ピン３０ａが溝３１Ａの直線部分３１Ａｂを往復動するようにリンク部材３０が固定ピン３０ｃを中心として時計回りに回転する。これにより、ランセットホルダ３２が退避方向Ｎ２に持ち上げられ、図６（ａ）に示したようにランセットホルダ３２がラッチ前のフリー位置に復帰し、皮膚からランセット１が抜き去られる。

穿刺装置Ｘ１では、穿刺深さが小さいときにランセットホルダ３２（ランセット１）に与えられる穿刺力が小さくなる一方で、穿刺深さが大きいときにランセットホルダ３２（ランセット１）に与えられる穿刺力が大きくなる。その結果、穿刺深さが小さいにも拘らず、穿刺力が必要以上に大きくなるようなことはない。これにより、ユーザは、穿刺時において不必要な苦痛から開放される。

穿刺装置Ｘ１ではさらに、調整部材５０（筒状部５１）を回転させることにより、穿刺深さと穿刺力とを同時に調整することができる。そのため、ユーザとしては、穿刺深さと穿刺力の調整を別々に行う必要がないために便利である。また、穿刺装置Ｘ１では、穿刺深さに対する穿刺力が一義的に決まっているために、穿刺深さおよび穿刺力の適切な組み合わせを見つける際に、ユーザが行うべきトライアル数が少なくて済む。その結果、穿刺深さと穿刺力を調整するときのユーザの負担および苦痛が軽減される。このような効果は、初めて穿刺装置Ｘ１を使用する場合、あるいは穿刺部位を変更して穿刺深さおよび穿刺力を調整する必要が生じたときに得ることができる。

第１の実施の形態に係る穿刺装置Ｘ１の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。たとえば、穿刺装置Ｘ１では、移動プレート３１を穿刺方向Ｎ１に移動させることにより移動プレート３１がハウジング２にラッチされていたが、移動プレート３１を退避方向Ｎ２に移動させることにより移動プレート３１がハウジング２にラッチされるように構成してもよい。この場合には、移動プレート３１を穿刺方向Ｎ１に移動させることによりランセットホルダ３２が往復運動を行うように構成される。また、リンク部材３０における第１および第２可動ピン３０ａ，３０ｂの位置関係、あるいは移動プレート３１の溝３１Ａおよびランセットホルダ３２の溝３６ａの形状は、本実施の形態において図示した例には限定されない。

次に、本発明の第２の実施の形態について、図７および図８を参照して説明する。これらの図においては、先に説明した穿刺装置Ｘ１と同様な要素には、同一の符号を付してある。

図７および図８に示した穿刺装置Ｘ２は、基本的な構成が先に説明した穿刺装置Ｘ１と同様であるが、調整部材５０′の構成が先に説明した穿刺装置Ｘ１（図１〜図６参照）とは異なっている。調整部材５０′は、筒状部５１′およびビーム５７′を含む第１可動要素５０Ａ′と、支持部５２′を含む第２可動要素５０Ｂ′と、を有している。

第１可動要素５０Ａ′は、ハウジング２に対して、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２方向、ならびに穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２周りに回転可能とされている。第１可動要素５０Ａ′のビーム５７′は、退避方向Ｎ２側の端部５７Ａ′がクランク状に屈曲させられているとともに、端部５７Ａ′に係合突起５７ａ′が設けられている。この係合突起５７ａ′は、後述する支持部５２′のカム溝５２Ａ′の内部を移動させるためのものである。

第２可動要素５０Ｂ′は、ハウジング２および第１可動要素５０Ａ′に対して、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動可能とされている。第２可動要素５０Ｂ′の支持部５２′は、カム溝５２Ａ′およびガイド孔５２Ｂ′を有している。カム溝５２Ａ′は、係合突起５７ａ′の移動を許容するためのものであり、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に対して傾斜している。すなわち、カム溝５２Ａ′の内部に係合突起５７ａ′を移動させた場合には、その移動方向に応じて、第２可動要素５０Ｂ′（支持部５２′）が第１可動要素５０Ａ′に対して相対移動する。ここで、カム溝５２Ａ′の傾斜方向は、筒状部５１′をハウジング２からの突出量が大きくなるように（コイルバネ３９を縮めるように）回転させたときに支持部５２′が穿刺方向Ｎ１に移動し、筒状部５１′をハウジング２からの突出量が大きくなるように（コイルバネ３９を縮めるように）回転させたときに支持部５２′が退避方向Ｎ２に移動するように設定されている。一方、ガイド孔５２Ｂ′は、ハウジング２の第１開口部２１の近傍に設けられた突起２６′の相対移動を許容するためのものであり、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に延びている。すなわち、第２可動要素５０Ｂ′（支持部５２′）は、ハイジング２に対して回転不能とされているとともに、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に相対動可能とされている。

穿刺装置Ｘ２では、ハウジング２に対して穿刺方向Ｎ１に筒状部５１′が相対移動するように筒状部５１′を回転させた場合には、カム溝５２Ａの内部を係合突起５７ａが退避方向Ｎ２側の端部に向けて移動する。そのため、支持部５２′は、筒状部５１′に対して相対的に穿刺方向Ｎ１に移動する。その結果、支持部５２′は、筒状部５１′が穿刺方向Ｎ１方向に移動する距離に加えて、筒状部５１′に対して相対移動した距離だけ穿刺方向Ｎ１に移動する。一方、ハウジング２に対して退避方向Ｎ２に筒状部５１′が相対移動するように筒状部５１′を回転させた場合には、カム溝５２Ａの内部を係合突起５７ａが穿刺方向Ｎ１側の端部に向けて移動するため、支持部５２′が筒状部５１′に対して相対的に退避方向Ｎ２に移動する。その結果、支持部５２′は、筒状部５１′が穿刺方向Ｎ２方向に移動する距離に加えて、筒状部５１′に対して相対移動した距離だけ穿刺方向Ｎ２に移動する。

穿刺装置Ｘ２では、上述した穿刺装置Ｘ１のように支持部５２を筒状部５１と一体的に構成し、それらを一体的に移動させる構成（図１〜図６参照）に比べて、筒状部５１′を回転させたときの支持部５２′の移動距離が大きくなるように構成されている。すなわち、穿刺装置Ｘ２では、穿刺装置Ｘ１（図１〜図６参照）に比べて、筒状部５１′を回転させたときのコイルバネ３９の伸縮量が大きくなるように構成されており、コイルバネ３９の強さを調整できる範囲が大きくなるように構成されている。

第２の実施の形態に係る穿刺装置Ｘ１の各部の具体的な構成は、種々に設計変更自在である。たとえば、穿刺装置Ｘ２では、支持部５２′にカム溝５２Ａ′が形成されている一方でビーム５７′が筒状部５２′と一体化されているとともにビーム５７′の退避方向Ｎ２側の端部５７Ａ′に係合突起５７ａ′が設けられていたが、筒状部にカム溝を設ける一方でビームを支持部を一体化し、ビームの穿刺方向側の端部に係合突起を設けてもよい。

次に、本発明の第３の実施の形態について、図９ないし図１１を参照して説明する。

図９ないし図１１に示した穿刺装置Ｘ３は、コイルバネの弾発力がランセットホルダに対して直接伝達させるように構成されたものである。この穿刺装置Ｘ３は、ハウジング２、ランセットホルダ６、アウタスリーブ７、インナスリーブ８、および操作部９を備えている。

ハウジング２は、ランセットホルダ４を穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動可能に収容するものである。このハウジング２には、凸状段部２４、ストッパ部２５、ガイド部２６および雌ネジ部２７が設けられている。凸状段部２４は、後述するランセットホルダ６のラッチ用爪６２を係合させるためのものであり、またコイルバネ２９の上端部の位置を規制するためのものである。ストッパ部２５は、ランセットホルダ６が穿刺方向Ｎ１に移動したときにランセットホルダ６の凸部６１Ａを干渉させるためのものである。ガイド部２６は、後述するインナスリーブ８のガイド孔８０に挿通され、インナスリーブ８の穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動をガイドするためのものである。雌ネジ部２７は、後述するアウタスリーブ７を螺合させるためのものであり、ハウジング２の先端部の内面に設けられている。

ランセットホルダ６は、ハウジング２の内部を穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に往復動可能であり、凹部６０、凸部６１Ａ，６１Ｂ、および複数のラッチ用爪６２を有している。

凹部６０は、ランセット１を取り外し可能に嵌合装着するためのものである。凸部６１Ａ，６１Ｂは、ハウジング２に設けられた凸状段部２４との間にコイルバネ２９を配置するとともに、インナスリーブ８のフランジ部８２との間にコイルバネ８９を配置するためのものであり、長手方向中間部の外周に形成されている。この凸部６１Ａはまた、ランセットホルダ６が穿刺方向Ｎ１に移動させられたときにハウジング２のストッパ部２５に干渉させるためのものである。そのため、ハウジング２の内部においてランセットホルダ６が到達することができる最下点（穿刺方向Ｎ１の位置）は、アウタスリーブ７やインナスリーブ８の位置とは無関係に一定位置となる。このことは同時に、ランセット１（穿刺針１１）が到達することができる最下点（穿刺方向Ｎ１の位置）が、アウタスリーブ７やインナスリーブ８の位置とは無関係に一定位置となることを意味している。

各ラッチ用爪６２は、ハウジング２の内周に設けられた凸状段部２４に係合させるためのものであり、互いに近接する方向に弾性変形可能とされている。すなわち、穿刺装置Ｘ３においては、ランセットホルダ６をハウジング２の先端側から後端側に押し込むことにより、各ラッチ用爪６２を凸状段部２４に係合させることができる。このとき、コイルバネ２９は、圧縮変形させられて、弾発力が蓄えられる。

アウタスリーブ７は、皮膚の穿刺を行うときに、皮膚に対して密着させるための部分である。このアウタスリーブ７は、フランジ部７０、カム溝７１および雄ネジ部７２を有している。フランジ部７０は、皮膚に接触させる部分であり、ランセット１の穿刺針１１がフランジ部７０から突出するのを許容するための開口部７３を有している。カム溝７１は、後述するインナスリーブ８の係合突起８１の移動を許容するためのものであり、右側が左側に比べて上部に位置するように、穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２に対して傾斜している。雄ネジ部７２は、ハウジング２の雌ネジ部２７に螺合させるためのものである。すなわち、アウタスリーブ７は、雄ネジ部７２をハウジング２の雌ネジ部２７に螺合させた状態で回転させられることにより、ハウジング２に対して穿刺および退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動が可能とされている。より具体的には、アウタスリーブ７は、Ｎ２方向（退避方向）視において、左側に回転させられたときに退避方向Ｎ２側に移動してハウジング２からの突出量が小さくなる一方で、右側に回転させられたときに穿刺方向Ｎ１側に移動してハウジング２からの突出量が大きくなるように構成されている。上述のように、ハウジング２に対してランセット１（穿刺針１１）が到達することができる最下点は、アウタスリーブ７の位置とは無関係である。そのため、ハウジング２に対するアウタスリーブ７の突出量を調整することにより、アウタスリーブ７とランセット１（穿刺針１１）の最下点との距離が変化する。その結果、アウタスリーブ７の位置を調整することにより、アウタスリーブ７の開口部７３から穿刺針１１が突出する量、すなわち穿刺深さを調整することができる。

インナスリーブ８は、コイルバネ８９の下端部の位置を規制してコイルバネ８９の伸縮量を調整するためのものであり、アウタスリーブ７の穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２への移動に伴って穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動するように構成されている。このインナスリーブ８は、ガイド孔８０および係合突起８１を有している。

ガイド孔８０は、上述したアウタスリーブ７のフランジ部７０が挿通される部分であり、ガイド孔８０の内部においてフランジ部７０を移動可能とすることにより、インナスリーブ８をアウタスリーブ７およびハウジング２に対して相対的に回転させずに、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動させる役割を有している。

係合突起８１は、アウタスリーブ７を回転させたときにアウタスリーブ７のカム溝７１の内部を移動するものである。上述のように、アウタスリーブ７のカム溝７１は、右側が左側に比べて上部となる形状に形成されている一方で、インナスリーブ８はガイド孔８０によって回転せずに穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に移動するように構成されている。そのため、係合突起８１は、アウタスリーブ７を左側（Ｎ２方向（退避方向）視）に回転させたときにカム溝７１の内部を退避方向Ｎ２に向けて移動する一方で、アウタスリーブ７を右側（Ｎ２方向（退避方向）視）に回転させたときにカム溝７１の内部を穿刺方向Ｎ１に向けて移動する。上述のように、アウタスリーブ７は、Ｎ２方向（退避方向）視において左側に回転させたときに穿刺方向Ｎ１に移動する一方で、右側に回転させたとき退避方向Ｎ２に移動する。その結果、インナスリーブ８は、アウタスリーブ７を回転させることによって、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２において、アウタスリーブ７とは反対方向に移動する。したがって、アウタスリーブ７を穿刺方向Ｎ１に移動させてインナスリーブ８を退避方向Ｎ２に移動させた場合には、コイルバネ８９が圧縮される一方で、アウタスリーブ７を退避方向Ｎ２に移動させてインナスリーブ８を穿刺方向Ｎ１に移動させた場合には、コイルバネ８９が伸長させられる。

ここで、アウトスリーブ７を回転させたときのインナスリーブ８のアウタスリーブ７に対する相対移動距離は、アウタスリーブ７におけるカム溝７１の傾斜角度に依存している。たとえば、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に対するカム溝７１の傾斜角度が大きいほど（水平に近くなるほど）、アウタスリーブ７を回転させたときのインナスリーブ８の総体移動距離は小さくなる。その一方で、コイルバネ２９の伸縮量は、皮膚に対する穿刺針１１の穿刺力を決定する要素であるとともに、アウタスリーブ７に対するインナスリーブ８の相対移動距離に応じて決定される。そのため、カム溝７１の傾斜角度の大きさを選択することによりに応じて、アウタスリーブ７の回転角度に対するコイルバネ２９の伸縮量（穿刺力）の増減の幅の決定することができる。その結果、アウタスリーブ７あるいはインナスリーブ８における可能回転角度を大きく設定できない場合には、穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に対するカム溝７１の傾斜角度を小さく設定することにより、穿刺力の調整幅を大きく確保することができる。

操作部９は、ランセットホルダ６のラッチ用爪６２とハウジング２の凸状段部２４との係合を解除するためのものであり、ハウジング２の後端部にスライド可能に嵌合装着されている。この操作部９は、各ラッチ用爪６２の先端の傾斜面６２Ａに対応する傾斜面９０を先端に有している。この操作部９が前進させられた場合には、傾斜面９０が傾斜面６２Ａを押圧する作用によって各ラッチ用爪６２がハウジング２の中心軸寄りに変形し、凸状段部２４に対する各ラッチ用爪６２の係合状態が解除される。これにより、ランセットホルダ６はコイルバネ２９の弾発力により前進することとなる。この前進時には、ランセットホルダ６の凸部６１がハウジング２のストッパ部２５に当接することにより、ランセットホルダ６の前進ストロークが所定の適正量となるように規定されている。ハウジング２の後部内には、操作部９が前進操作されるときに圧縮されるコイルバネ９９が設けられており、操作部９はその前進操作後にコイルバネ９９の弾発力によって元の初期位置に復帰するようになっている。

次に、穿刺装置Ｘ３の作用について説明する。

穿刺装置Ｘ３を用いして皮膚の穿刺を行なうには、まず図１１（ａ）あるいは図１１（ｂ）に示したように、ランセットホルダ６のラッチ用爪６２を、ハウジング２の凸状段部２４に係合させることよりランセットホルダ６をラッチさせた後にランセットホルダ３２に対してランセット１を装着する。ただし、ランセットホルダ３２に対してランセット１を装着した後に、ランセットホルダ６をハウジング２にラッチさせるようにしてもよい。

そして、必要に応じて、皮膚に対するランセット１（穿刺針１１）の突き刺し深さの調整が行われる。突き刺し深さの調整は、アウタスリーブ７を穿刺または退避方向Ｎ１，Ｎ２に沿った軸心周りに回転させることにより行われる。

より具体的には、Ｎ２方向（退避方向）視における左回り方向にアウタスリーブ７を回転させた場合には、ハウジング２に対してアウタスリーブ７の全体が相対的に穿刺方向Ｎ１に移動する。これにより、ハウジング２からのアウタスリーブ７の突出量が大きくなる（図１１（ａ）の状態から図１１（ｂ）の状態に変化する）。上述のように、ランセットホルダ３２に対するアウタスリーブ７の突出量を大きくすることにより、アウタスリーブ７（フランジ部７０）からの穿刺深さが小さく設定される。一方、インナスリーブ８は、アウタスリーブ７とは反対方向に移動するのは上述した通りである。したがって、アウタスリーブ７を穿刺方向Ｎ１に移動させた場合には、インナスリーブ８が退避方向Ｎ２に移動して、コイルバネ８９が縮められる。そのため、アウタスリーブ７を穿刺方向Ｎ１に移動させて穿刺深さを小さく設定した場合には、穿刺時においてランセットホルダ６を穿刺方向Ｎ１に移動させたときにコイルバネ８９が圧縮される量が小さくなり、ランセットホルダ６（ランセット１）が穿刺方向Ｎ１に移動する間に、コイルバネ８９に蓄えられる弾発力が小さくなる。

これに対して、Ｎ２方向（退避方向）視における右回り方向にアウタスリーブ７を回転させた場合には、ハウジング２に対してアウタスリーブ７の全体が相対的に退避方向Ｎ２に移動する。これにより、ハウジング２からのアウタスリーブ７の突出量が小さくなって、穿刺深さが小さく設定される（図１１（ｂ）の状態から図１１（ａ）の状態に変化する）。その一方で、インナスリーブ８は、アウタスリーブ７の退避方向Ｎ２への移動に伴って穿刺方向Ｎ１に移動し、コイルバネ８９が伸長させられる。そのため、アウタスリーブ７を退避方向Ｎ２に移動させて穿刺深さを大きく設定した場合には、穿刺時においてランセットホルダ６を穿刺方向Ｎ１に移動させたときにコイルバネ８９が圧縮される量が大きくなり、ランセットホルダ６（ランセット１）が穿刺方向Ｎ１に移動する間に、コイルバネ８９に蓄えられる弾発力が小さくなる。

ランセットホルダ６のラッチおよびランセット１の装着が完了した場合には、アウタスリーブ７のフランジ部７０を穿刺対象となる皮膚に接触させた上で、操作部９を押下して操作部９を穿刺方向Ｎ１に移動させることにより皮膚の穿刺が行われる。より具体的には、操作部９を押下した場合には、操作部９の傾斜面９０が穿刺方向Ｎ１に移動し、傾斜面９０がランセットホルダ６におけるラッチ用爪６２の傾斜面６２Ａに干渉する。これにより、各ラッチ用爪６２がハウジング２の中心軸寄りに変形し、ハウジング２の凸状段部２４に対する各ラッチ用爪６２の係合状態が解除され、ランセットホルダ６がコイルバネ２９の弾発力により穿刺方向Ｎ１に移動する。

ランセットホルダ６の穿刺方向Ｎ１への移動は、ランセットホルダ６の凸部６１がハウジング２のストッパ部２５に当接することにより規制される。その一方で、コイルバネ８９は、ランセットホルダ６が穿刺方向Ｎ１に移動することによって縮められ、ランセットホルダ６に対して退避方向Ｎ２に向けた戻し力を作用させる。

上述したように、穿刺装置Ｘ３では、穿刺深さを小さく設定した場合には、ランセットホルダ６を穿刺方向Ｎ１に移動させたときのコイルバネ８９の圧縮量（弾発力）が小さくなる一方で、穿刺深さを大きく設定した場合には、ランセットホルダ６を穿刺方向Ｎ１に移動させたときのコイルバネ８９の圧縮量（弾発力）が大きくなる。そのため、穿刺装置Ｘ３では、穿刺深さが小さい場合には、穿刺前後においてランセットホルダ６に作用する退避方向Ｎ２に向けた戻し力が小さくなる一方で、穿刺深さが大きい場合には、穿刺前後においてランセットホルダ６に作用する退避方向Ｎ２に向けた戻し力が大きくなるために穿刺力が小さくなる。

したがって、穿刺装置Ｘ３においては、穿刺装置Ｘ１（図２参照）と同様に、穿刺深さが小さいときの穿刺力を小さくできる一方で、穿刺深さが大きいときの穿刺力を大きくできる。このような効果は、アウタスリーブ７を回転させるといった極めて簡単な１つの操作によって得ることができるため、ユーザにとっては便利で使い勝手がよい。

本発明の第３の実施の形態においては、アウタスリーブ７にカム溝７１が形成されている一方で、インナスリーブ８にカム溝７１を移動可能な係合突起８１が設けられていたが、インナスリーブに対してカム溝に相当するものを設ける一方で、アウタスリーブに対して係合突起に相当するものを設けてもよい。

本発明の第１ないし第３の実施の形態においては、コイルバネ２９，３９の弾発力を利用してランセット１が穿刺方向Ｎ１に移動させられるように構成されていたが、コイルバネ２９，３９以外の弾性部材を用いてランセット１を穿刺方向Ｎ１に移動させるための弾発力を作用させるように構成してもよい。穿刺針１１は、ランセット１の形態としてランセットホルダ３２に着脱自在とされていたが、穿刺針はランセットホルダ６，３２と同様な動作を行う移動体に一体化されていてもよい。

本発明の第１の実施の形態に係る穿刺装置を示す全体斜視図である。 （ａ）は図１のIIａ−IIａ要部断面図であり、（ｂ）は図１のIIｂ−IIｂ要部断面図である。 図１に示した穿刺装置におけるリンク部材の全体斜視図である。 図３に示したリンク部材の回転動作を説明するための正面図である。 図１に示した穿刺装置における調整部材の全体斜視図である。 図１に示した穿刺装置の動作を説明するための模式図である。 本発明の第２の実施の形態に係る穿刺装置の要部を示す断面図である。 図７に示した穿刺装置における調整部材の全体斜視図である。 本発明の第３の実施の形態に係る穿刺装置を示す全体斜視図である。 図９に示した穿刺装置の要部正面図である。 図９に示した穿刺装置の作用を説明するための断面図である。

符号の説明

Ｘ１，Ｘ２，Ｘ３ 穿刺装置
１１ 穿刺針（穿刺要素）
２ ハウジング
２５ （ハウジングの）ストッパ部
２６ （ハウジングの）ガイド部（凸部）
３１ 移動プレート（移動体）
３２ ランセットホルダ（追加の移動体）
３９ コイルバネ（弾性部材）
５０，５０′ 調整部材
５０Ａ′ （調整部材の）第１可動要素
５０Ｂ′ （調整部材の）第２可動要素
５１，５１′ （調整部材の）筒状部
５２，５２′ （調整部材の）支持部
５２Ａ′ （第１可動要素の）カム溝（凸部）
５７ａ′ （第２可動要素の）係合突起（凹部）
６ ランセットホルダ（移動体）
６１Ａ，６１Ｂ （ランセットホルダの）凸部（係止部）
７ アウタスリーブ（調整部材）
７１ （アウタスリーブの）カム溝（凹部）
８ インナスリーブ（従動部材）
８０ （インナスリーブの）ガイド孔（凹部）
８１ （インナスリーブの）係合突起（凸部）
８９ コイルバネ（弾性部材）
Ｎ１ 穿刺方向
Ｎ２ 退避方向

Claims (20)

1. 待機位置から穿刺位置に向けた穿刺方向に穿刺要素を移動させて上記穿刺要素を皮膚に突き刺すための穿刺装置であって、
   上記穿刺方向はたは上記穿刺方向とは反対方向である退避方向へ移動させることにより、上記穿刺要素を皮膚に対して突き刺す深さを調整することが可能とされた調整部材を備えている穿刺装置において、
   上記調整部材を上記穿刺または退避方向へ移動させたときに、皮膚に対して上記穿刺要素を突き刺す力が調整されるように構成されていることを特徴とする、穿刺装置。
2. 皮膚に対する穿刺深さが相対的に大きく設定される場合に比べて、上記穿刺深さが相対的に小さく設定されている場合のほうが、皮膚に対して上記穿刺要素を突き刺す力が小さくなるように構成されている、請求項１に記載の穿刺装置。
3. 上記調整部材を上記穿刺または上記退避方向に移動させたときに、上記穿刺または退避方向に伸縮量が変化する弾性部材をさらに備えている、請求項２に記載の穿刺装置。
4. 上記弾性部材は、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すときに、上記穿刺要素を上記穿刺方向に移動させる力を付与するためのものである、請求項３に記載の穿刺装置。
5. 上記穿刺要素および上記弾性体を収容したハウジングと、上記穿刺要素を移動させるために、上記ハウジングの内部において移動する移動体と、を備えており、
   上記弾性体は、上記調整部材および上記移動体に連結されている、請求項４に記載の穿刺装置。
6. 上記調整部材は、上記ハウジングに螺合されており、上記穿刺および退避方向の沿った軸心周りに回転させることにより上記穿刺または退避方向に移動可能とされている、請求項５に記載の穿刺装置。
7. 上記調整部材は、上記ハウジングに螺合され、かつ上記ハウジングから上記穿刺方向に一部が突出した筒状部と、上記弾性部材が連結される支持部と、を有している、請求項６に記載の穿刺装置。
8. 上記筒状部は、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すときに皮膚に接触させる部分であり、かつ上記調整部材を上記ハウジングに対して上記穿刺または退避方向に移動させるときに操作される部分である、請求項７に記載の穿刺装置。
9. 上記調整部材は、上記筒状部を含んだ第１可動要素と、上記第１可動要素とは別体として形成され、かつ上記支持部を含んだ第２可動要素と、を有しており、かつ、
   上記第１および第２可動要素のうちの一方の可動要素は、上記穿刺および退避方向に対して傾斜した方向に延びる凹部を有している一方で、他方の可動要素は、上記凹部の内部を移動可能な凸部を有しており、
   上記筒状部を上記軸心周りに回転させたときに、上記凸部が上記凹部の内部を移動し、上記軸心に沿った方向において、上記第１可動要素が上記第２可動要素に対して上記穿刺または退避方向に相対移動するように構成されている、請求項７または８に記載の穿刺装置。
10. 上記第１可動要素は、上記ハウジングに対して、上記軸心に沿った方向に移動可能であるとともに上記軸心周り回転可能に構成されている一方で、
    上記第２可動要素は、上記ハウジングに対して、上記軸心に沿った方向に移動可能であるとともに上記軸心周りに回転不能に構成されている、請求項９に記載の穿刺装置。
11. 穿刺要素と一体動し、かつ上記移動体の動きに連動して上記穿刺または退避方向に移動可能な追加の移動体をさらに備えており、
    上記移動体を上記穿刺方向に移動させることにより、上記穿刺要素を移動させるための弾発力が上記弾性部材に蓄えられる一方、上記移動体を上記退避方向に移動させることにより、上記追加の移動体を少なくとも上記穿刺方向に移動させるように構成されている、請求項４ないし１０のいずれかに記載の穿刺装置。
12. 上記弾性部材は、上記穿刺要素が皮膚に突き刺さる前後において、上記穿刺要素を上記退避方向に移動させる力を作用させるためのものである、請求項３に記載の穿刺装置。
13. 上記調整部材を上記穿刺または退避方向に相対的に移動させたときに、上記弾性部材を伸縮させるために上記調整部材とは反対方向に移動する従動部材をさらに備えている、請求項１２に記載の穿刺装置。
14. 上記穿刺要素および上記弾性体を収容したハウジングと、上記穿刺要素を移動させるために上記ハウジングの内部において移動する移動体と、を備えており、
    上記弾性体は、上記従動部材の係止部と上記移動体の係止部との間に配置されている、請求項１３に記載の穿刺装置。
15. 上記ハウジングは、上記移動体が上記穿刺方向に移動したときに、上記移動体の上記穿刺方向への移動を制限するために、上記移動体の係止部を干渉させるストッパ部を有している、請求項１４に記載の穿刺装置。
16. 上記調整部材は、一部が上記穿刺方向に突出するように上記ハウジングに螺合されており、上記穿刺および退避方向に沿った軸心周りに回転させることにより上記穿刺または退避方向に移動可能とされている、請求項１４または１５に記載の穿刺装置。
17. 上記調整部材における上記ハウジングから突出した部分は、上記穿刺要素を皮膚に突き刺すときに皮膚に接触させる部分であり、かつ上記調整部材の位置を変化させるときに操作される部分である、請求項１６に記載の穿刺装置。
18. 上記調整部材および上記従動部材のうちの一方の部材は、上記穿刺方向に対して傾斜した方向に延びる凹部を有している一方で、他方の部材は、上記凹部の内部を移動可能な凸部を有しており、
    上記調整部材を上記軸心周りに回転させたときに、上記凸部が上記凹部の内部を移動し、上記軸心に沿った方向において、上記従動部材が上記調整部材とは反対方向に移動するように構成されている、請求項１７に記載の穿刺装置。
19. 上記従動部材は、上記調整部材の内部に収容されており、かつ上記ハウジングに対して上記穿刺および退避方向に移動可能に支持されている、請求項１８に記載の穿刺装置。
20. 上記ハウジングおよび上記従動部材のうちの一方の要素には、上記穿刺および退避方向に延びる凹部が設けられている一方で、それらのうちの他方の要素には、上記凹部の内部を移動する凸部が設けられており、
    上記凸部を上記凹部の内部に移動させることにより、上記従動部材の上記軸心周りの回転が制限されるように構成されている、請求項１９に記載の穿刺装置。

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