JP2005528292A - 無菌の物体または消毒される物体用の包装容器 - Google Patents
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Abstract
Description
本説明において、定義される必要がある「選択的に漏れ止める材料」に言及している。本説明または請求の範囲で使用される「選択的に漏れ止める」という言葉は、その材料が、構造的に見て、上記材料の両側で、特に包装容器の内側からその外部環境へのいかなる交換も制御するように設計されているという意味である。これは、とりわけ、その包装容器が、例えばETO(エチレンオキサイド)類の消毒ガスに対する透過性を存続させながら、その荷扱いの間、その包装容器に接触する場合がある微生物、バクテリア、および/または、生物活性物質による汚染に対し個別にまたは併用して密封していることを意味する。
シリンジ部品の場合、特にポリスチレンで作られたボックス、および、デュポン社により市販されているTYVEK(登録商標)で作られたカバー用シートを使用することが知られている。この材料は、HDPE(高密度ポリエチレン)繊維を基材とし、特に、熱および加圧により接合される。
この形式の汚染除去は、特定の使用、特に、上述したようなシリンジ本体を含む包装容器の汚染除去によく適している。
拡散位置で物体における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限な拡散を可能とし、非拡散位置において、これらの物体における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限または防止するように整然と形作られる突起を備えるプレートまたはグリッドを作る工程を含む。
本発明の他の実施例によれば、その包装容器は、Arjo Wiggins社により「STERISHEET(登録商標)」、「PROPYPEL(登録商標)」、「ETHYPEL(登録商標)」、「ARPEEL(登録商標)」、「TALTER(登録商標)」、または「TRANSPEL(登録商標)」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙の二つの層を含む。
本発明の更に他の実施例によれば、その包装容器は、二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「TYVEK(登録商標)1073B」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がデュポン社により「TYVEK(登録商標)2FS」という名称で市販される物質で作られる。
「TYVEK(登録商標)2FS」を使用する双方の場合、好ましくは、その包装容器内に収容される物体への過酸化水素蒸気の進入を制限するように、特にシリンジ本体の場合のようにこれらの物体の内容積への進入を制限するように物質の滑らかな面が包装容器に収容される物体と接触して配置される。シリンジ本体の場合、「TYVEK(登録商標)2FS」の層がシリンジ本体の基端部に静止し、即ち、ニードルを収容する端部から離れる。
層6は、そのシリンジ本体の上部に配置されている。プレート20は、突起21がこの層6に向けられ、層6上に配置されており、カバー用シートが、ボックス3に封止されている。従って、構成される包装容器1は、TYVEK (登録商標)で作られるシートで作られるシートにより閉じられる窓を含むプラスチック袋により形成される第2の包装容器内に配置される。全ユニットは、厚紙の箱に配置され、次に、このユニットがETO類のガスにより消毒される。包装容器1は、汚染除去処理の間、図1に示されるように、逆さまの位置で配置される。
Claims (25)
- 無菌の、または消毒される物体(2)の収容用ボックス(3)と、選択的に漏れ止める材料で作られ該ボックスを漏れ止める方法で封止するように該ボックス(3)に固定されるカバー用シート(4)と、を含み、無菌の、または消毒される物体(2)を輸送するために使用されることを目的とする包装容器(1)において、
汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気に対し少なくとも一部をなす遮蔽物を形成し、および/または汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気を吸収できる物質の少なくとも1つの層(6,8)を含み、
この層(6,8)は、前記カバー用シート(4)に沿って前記ボックス(3)内に配置可能とされ、この位置で、前記包装容器(1)に収容される前記物体(2)の上方にあるように形状および寸法を有し、該1つの層または複数の層(6,8)または前記物体(2)は、該物体(2)における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限の拡散可能である拡散位置と、該物体(2)における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限、もしくは防止可能な非拡散位置との間を移動し、
さらに、前記拡散位置において、前記物体(2)における上方、できる限り内側およびその間で前記消毒用ガスの無制限な拡散を可能とし、前記非拡散位置において、前記物体(2)における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限または防止するように整然と形作られる突起(21)を備えるプレートまたはグリッド(20)を含む包装容器。 - 前記層または該層のうちの少なくとも1つが、特に、粘着性の接着または溶着により前記カバー用シートに取り付けられ、この層またはこれらの層は、該カバー用シートに、このカバー用シートを前記ボックスに固定するための周縁領域を形成するような寸法を有することを特徴とする請求項1記載の包装容器。
- 前記層(6,8)または該層(6,8)のうちの少なくとも1つが、前記カバー用シート(4)を封止する前に、前記ボックス(3)内に配置される物体(2)上、または、この端部に設けられる支持物上、あるいは、このボックス(3)に配置される物体(2)を位置決めするための一部分上に配されることを特徴とする請求項1記載の包装容器。
- 前記カバー用シートに取り付けられる少なくとも一方の前記層と、前記ボックス内に配される少なくとも1つの他方の前記層とを含む請求項1記載の包装容器。
- 前記遮蔽物を形成するために物質のいくつかの層を含む請求項1乃至4のいずれかに記載の包装容器。
- 前記遮蔽物を形成する物質の前記層は、一方の層と他方の層とが同一であることを特徴とする請求項5記載の包装容器。
- 前記遮蔽物を形成する物質の前記層は、一方の層と他方の層とが異なることを特徴とする請求項5記載の包装容器。
- 前記遮蔽物を形成可能な前記層または前記複数の層(6,8)は、前記ボックス(3)内の所定位置にある場合、1以上の横向きまたは周縁の開口、端部とこのボックス(3)の壁との間の間隙を形成するために形作られていることを特徴とする請求項1乃至7のいずれかに記載の包装容器。
- 前記層または前記複数の層(6,8)は、前記ボックス(3)の寸法よりも小なる寸法を有し、端部とこのボックス(3)の壁との間の1つ以上の間隙を形成することを特徴とする請求項8記載の包装容器。
- 前記層または前記複数の層は、その端部に、ペグの形式で切欠部または削除部を含み、切欠部または削除部がその端部とボックス(3)の壁との間に開口を作ることを特徴とする請求項8または請求項9記載の包装容器。
- 前記層または前記複数の層(6,8)、および/または、物体(2)は、重力により、
前記包装容器(1)が前記拡散位置に対応した第1の位置に配置されるか、該包装容器が前記非拡散位置に対応した該第1の位置に対して逆さまとなる第2の位置に配置されるかによって、前記拡散位置から前記非拡散位置まで移動するように形作られていることを特徴とする請求項1乃至10のいずれかに記載の包装容器。 - デュポン社により「TYVEK(登録商標)1073B」という名称で市販される物質の二つの層を含む請求項1乃至11のいずれかに記載の包装容器。
- Arjo Wiggins社により「STERISHEET(登録商標)」、「PROPYPEL(登録商標)」、「ETHYPEL(登録商標)」、「ARPEEL(登録商標)」、「TALTER(登録商標)」、または「TRANSPEL(登録商標)」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙の二つの層を含む請求項1乃至11のいずれかに記載の包装容器。
- 二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「TYVEK(登録商標)1073B」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がArjo Wiggins社により「STERISHEET(登録商標)」、「PROPYPEL(登録商標)」、「ETHYPEL(登録商標)」、「ARPEEL(登録商標)」、「TALTER(登録商標)」、または「TRANSPEL(登録商標)」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙で作られる請求項1乃至11のいずれかに記載の包装容器。
- 二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「TYVEK(登録商標)1073B」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がデュポン社により「TYVEK(登録商標)2FS」という名称で市販される物質で作られる請求項1乃至11のいずれかに記載の包装容器。
- 二つの層を含み、一方の層がデュポン社により「TYVEK(登録商標)2FS」という名称で市販される物質で作られ、他方の層がArjo Wiggins社により「STERISHEET(登録商標)」、「PROPYPEL(登録商標)」、「ETHYPEL(登録商標)」、「ARPEEL(登録商標)」、「TALTER(登録商標)」、または「TRANSPEL(登録商標)」という名称で市販される物質で特に作られる医用等級紙で作られる請求項1乃至11のいずれかに記載の包装容器。
- 「TYVEK(登録商標)2FS」という名称で市販される物質の滑らかな面が前記包装容器に収容される物体と接触して配置されることを特徴とする請求項15または請求項16に記載の包装容器。
- 請求項1乃至請求項17のいずれかに記載の包装容器の製造方法において、
汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気に対して少なくとも一部となる遮蔽物を形成可能であり、および/または、汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気を吸収可能な少なくとも1つの物質を使用し、
層がカバー用シート(4)に沿って前記ボックス(3)内に配置可能とされ、この位置で前記包装容器(1)に収容される物体(2)の上方にあるようにこの層(6,8)の形状寸法を選択しながらこの物質の少なくとも1つの層(6,8)を作り、
拡散位置で前記物体(2)における上方、できる限り内側およびその間で消毒用ガスの無制限な拡散を可能とし、非拡散位置において、これらの前記物体(2)における上方、できる限り内側およびその間で汚染除去用ガス例えば、過酸化水素蒸気の拡散を制限または防止するように整然と形作られる突起(21)を備えるプレートまたはグリッド(20)を作る包装容器の製造方法。 - この層が前記カバー用シート(4)に取り付けられる場合、このカバー用シート(4)上に、このカバー用シート(4)を前記ボックス(3)に固定するための周縁部を形成するように前記層または複数の層のうちの少なくとも一方を特定の寸法で作り、
特に粘着性の接着または溶着により、前記層または複数の層のうちの少なくとも一方を前記カバー用シート(4)に取り付けることを含む請求項18記載の方法。 - 前記層または前記複数の層(6,8)のうちの少なくとも1つを、前記カバー用シート(4)を封止する前に、前記ボックス(3)内に配置される物体(2)上、または、この端部に設けられる支持物上、あるいは、このボックス(3)に配置される物体(2)を位置決めするための一部分上に配置することを含む請求項18または請求項19記載の方法。
- この層が前記カバー用シート(4)に取り付けられる場合、このカバー用シート(4)上に、このカバー用シート(4)を前記ボックス(3)に固定するための周縁部を形成するように前記層または複数の層のうちの少なくとも一方を特定の寸法で作り、
特に粘着性の接着または溶着により、この層またはこれらの層、または前記複数の層のうちの少なくとも一方を前記カバー用シート(4)に取り付け、
前記複数の層(6,8)のうちの少なくとも他方の1つを、前記カバー用シート(4)を封止する前に、前記ボックス(3)内に配置される物体(2)上、または、この端部に設けられる支持物上、あるいは、このボックス(3)に配置される物体(2)を位置決めするための一部分上に配置することを含む請求項18乃至19のいずれかに記載の方法。 - 前記消毒処理の間、前記拡散位置に、前記包装容器(1)を配置し、
前記汚染除去処理の間、非拡散位置に前記包装容器(1)を配置することを含む請求項1記載の包装容器(1)を使用した消毒および汚染除去の方法。 - 前記包装容器(1)を消毒処理の間、第1の位置に配置し、この層またはこれらの層が前記物体(2)の上方、その間、できる限り該物体(2)の内側への前記消毒ガスの拡散を適度に制限するにすぎないか、もしくは、全く制限しないように、前記層または複数の層(6,8)および物体(2)が前記拡散位置にあり、
前記包装容器(1)を前記汚染除去処理の間、第2の位置に配置し、
この層またはこれらの層(6,8)が、これらの物体(2)の上方、その間、できる限り該物体の内側への汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気の拡散を、制限するか、もしくは、防止するように前記層または複数の層(6,8)および物体(2)が非拡散位置にある請求項11記載の包装容器(1)を使用した消毒および汚染除去の方法。 - 汚染除去用ガス、例えば、過酸化水素蒸気によるこの包装容器を汚染除去のための方法における請求項1乃至請求項17のいずれかに記載の包装容器(1)の使い方。
- 特に、シリンジ本体(2)アクティブプロダクトまたは薬剤でその後満たされることを目的としたシリンジ部品を輸送するための請求項1乃至請求項17のいずれかに記載の包装容器(1)の使い方。
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