JP2005289942A - 末梢循環改善薬製剤 - Google Patents
末梢循環改善薬製剤 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2005289942A JP2005289942A JP2004111021A JP2004111021A JP2005289942A JP 2005289942 A JP2005289942 A JP 2005289942A JP 2004111021 A JP2004111021 A JP 2004111021A JP 2004111021 A JP2004111021 A JP 2004111021A JP 2005289942 A JP2005289942 A JP 2005289942A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- preparation
- san
- preparation according
- nicotinic acid
- hot water
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
Images
Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicines Containing Plant Substances (AREA)
Abstract
【課題】 短期間の服用により冷え症を効果的に改善または解消できる末梢循環改善薬製剤の提供。
【解決手段】 ビタミンEと、ニコチン酸誘導体と、生薬および漢方薬から選ばれる少なくとも1種とを配合してなる末梢循環改善薬製剤。
【選択図】なし
【解決手段】 ビタミンEと、ニコチン酸誘導体と、生薬および漢方薬から選ばれる少なくとも1種とを配合してなる末梢循環改善薬製剤。
【選択図】なし
Description
本発明は末梢循環改善薬製剤、さらに詳しくは、深部体温もしくは手足などの末梢部の体温を上昇させる作用を有することにより、より冷え症の改善に有効な末梢改善薬製剤に関する。
冷え症とは、「通常の人が苦痛を感じない程度の温度環境下において、腰背部、四肢末梢、両下肢、偏身、あるいは全身的に異常な冷感を自覚し、この異常を一般的には年余にわたって持ちつづけるもの」と定義され、主な原因は末梢における血流障害とされている(非特許文献1参照)。
また、冷え症患者に関する検討により、皮膚温および深部温の低下とともに皮膚および深部組織における血流の低下が見られること、冷却負荷時の皮膚温下降・上昇反応(寒冷血管反応)が減弱していて局所耐寒性が低下していること、これらの現象が交感神経緊張亢進に基づく、寒冷刺激に対する皮膚および深部血管の収縮増強によることが分かっている(非特許文献2参照)。
さらに、冷え症患者のほとんどは女性であるとされ、女性の7割が冷え症を自覚しているとの調査報告もあり、患者数は相当な数に上るものと推測される(非特許文献3参照)。
従来、冷え症に対する対策としては、靴下の着用や毛布、カイロ、足温器といったものの使用による、物理的な方法によるものがほとんどで、内服薬としては末梢血行改善作用と血小板粘着・凝集能抑制作用を持つビタミンE製剤や、末梢血管拡張作用を持つニコチン酸誘導体製剤および冷えに適応を持つ漢方薬が用いられるものの、消費者に効果に対する期待感が低いこと、改善もしくは緩解には長期間服用が必要であることなどから使用率は極めて低いものであった。
平沢康史ほか、トウキ、センキュウ、シャクヤク、ジオウなどからなる漢方生薬3製剤のラット冷え症に対する薬効確認試験、応用薬理63(3/4) 35−42 (2002) 松本勅、末梢循環と冷えについて−冷え症者は何が違うか−、BIOMEDICAL THERMOLOGY、21(2)、64−68、(2001) エスエス製薬、冷え症白書、2003年12月
また、冷え症患者に関する検討により、皮膚温および深部温の低下とともに皮膚および深部組織における血流の低下が見られること、冷却負荷時の皮膚温下降・上昇反応(寒冷血管反応)が減弱していて局所耐寒性が低下していること、これらの現象が交感神経緊張亢進に基づく、寒冷刺激に対する皮膚および深部血管の収縮増強によることが分かっている(非特許文献2参照)。
さらに、冷え症患者のほとんどは女性であるとされ、女性の7割が冷え症を自覚しているとの調査報告もあり、患者数は相当な数に上るものと推測される(非特許文献3参照)。
従来、冷え症に対する対策としては、靴下の着用や毛布、カイロ、足温器といったものの使用による、物理的な方法によるものがほとんどで、内服薬としては末梢血行改善作用と血小板粘着・凝集能抑制作用を持つビタミンE製剤や、末梢血管拡張作用を持つニコチン酸誘導体製剤および冷えに適応を持つ漢方薬が用いられるものの、消費者に効果に対する期待感が低いこと、改善もしくは緩解には長期間服用が必要であることなどから使用率は極めて低いものであった。
平沢康史ほか、トウキ、センキュウ、シャクヤク、ジオウなどからなる漢方生薬3製剤のラット冷え症に対する薬効確認試験、応用薬理63(3/4) 35−42 (2002) 松本勅、末梢循環と冷えについて−冷え症者は何が違うか−、BIOMEDICAL THERMOLOGY、21(2)、64−68、(2001) エスエス製薬、冷え症白書、2003年12月
本発明の目的は、短期間の服用により冷え症を効果的に改善または解消できる末梢循環改善薬製剤を提供することにある。
本発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を重ねた結果、末梢循環改善作用を有するビタミンEとニコチン酸誘導体の配合剤に、さらに身体を温める作用が強いとされている生薬や漢方薬を組み合わせることにより、寒冷負荷による末梢および深部体温の低下を抑制できる製剤が得られることを見出し、さらに検討を加えて本発明を完成するに至った。
このような製剤は、現在市場に見当たらず、新規な製剤である。
すなわち、本発明は、
(1)ビタミンEと、ニコチン酸誘導体と、生薬および漢方薬から選ばれる少なくとも1種とを配合してなる末梢循環改善薬製剤、
(2)ニコチン酸誘導体がニコチン酸である上記(1)記載の製剤、
(3)生薬がウイキョウ、オウギ、オウセイ、カンキョウ、カンゾウ、ギョクチク、ケイヒ、ゴカヒ、ゴシュユ、サンショウ、サンヤク、ショウキョウ、チョウコウ、トウガラシ、トウキ、ニンジン、ブシ、リョウキョウ、ロクジョウおよびハンピから選ばれる少なくとも1種である上記(1)記載の製剤、
(4)漢方薬が温経湯、黄連阿膠湯、加味逍遥散、桂枝茯苓丸、五積散、四物湯、十全大補湯、逍遥散、当帰四逆湯、当帰四逆加呉茱萸生姜湯、当帰芍薬散、人参湯、人参養栄湯、八味地黄丸、補中益気湯、甘草乾姜湯、附子湯および四逆湯から選ばれる上記(1)記載の製剤、
(5)ビタミンCをさらに含有する上記(1)記載の製剤、
(6)冷え症の改善用製剤である上記(1)記載の製剤、
(7)経口用固形製剤である上記(1)記載の製剤、
(8)用時溶解型経口用固形製剤である上記(1)記載の製剤、および
(9)経口用液体製剤である上記(1)記載の製剤を提供するものである。
このような製剤は、現在市場に見当たらず、新規な製剤である。
すなわち、本発明は、
(1)ビタミンEと、ニコチン酸誘導体と、生薬および漢方薬から選ばれる少なくとも1種とを配合してなる末梢循環改善薬製剤、
(2)ニコチン酸誘導体がニコチン酸である上記(1)記載の製剤、
(3)生薬がウイキョウ、オウギ、オウセイ、カンキョウ、カンゾウ、ギョクチク、ケイヒ、ゴカヒ、ゴシュユ、サンショウ、サンヤク、ショウキョウ、チョウコウ、トウガラシ、トウキ、ニンジン、ブシ、リョウキョウ、ロクジョウおよびハンピから選ばれる少なくとも1種である上記(1)記載の製剤、
(4)漢方薬が温経湯、黄連阿膠湯、加味逍遥散、桂枝茯苓丸、五積散、四物湯、十全大補湯、逍遥散、当帰四逆湯、当帰四逆加呉茱萸生姜湯、当帰芍薬散、人参湯、人参養栄湯、八味地黄丸、補中益気湯、甘草乾姜湯、附子湯および四逆湯から選ばれる上記(1)記載の製剤、
(5)ビタミンCをさらに含有する上記(1)記載の製剤、
(6)冷え症の改善用製剤である上記(1)記載の製剤、
(7)経口用固形製剤である上記(1)記載の製剤、
(8)用時溶解型経口用固形製剤である上記(1)記載の製剤、および
(9)経口用液体製剤である上記(1)記載の製剤を提供するものである。
本発明の末梢循環改善薬製剤は、末梢循環改善作用のあるビタミンEやニコチン酸誘導体に代謝賦活作用や深部体温上昇作用のある生薬や漢方薬を組み合わせているので、体熱の産生量をあげ、さらにその熱を末梢へ効率的に運ぶことにより冷え症を有効に改善または解消できる。
本発明において用いるビタミンEとしては、コハク酸d−α−トコフェロール、コハク酸dl−α−トコフェロール、コハク酸dl−α−トコフェロールカルシウム、酢酸d−α−トコフェロール、酢酸dl−α−トコフェロール、d−α−トコフェロール、dl−α−トコフェロールなどが挙げられる。
本発明においてビタミンEは、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.05〜50重量%、好ましくは0.5〜30重量%、さらに好ましくは1〜20重量%程度の割合で含有させる。
本発明においてビタミンEは、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.05〜50重量%、好ましくは0.5〜30重量%、さらに好ましくは1〜20重量%程度の割合で含有させる。
ニコチン酸誘導体としては、ニコチン酸、ニコチン酸トコフェロール、ヘプロニカート、ニコモールなどが挙げられる。
本発明においてニコチン酸誘導体は、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.01%〜60重量%、好ましくは0.05〜40重量%、さらに好ましくは0.1〜30重量%程度の割合で含有させる。
本発明においてニコチン酸誘導体は、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.01%〜60重量%、好ましくは0.05〜40重量%、さらに好ましくは0.1〜30重量%程度の割合で含有させる。
本発明において、生薬としては、代謝賦活作用などによる深部体温上昇作用や、末梢循環改善作用による末梢体温上昇作用を有する生薬が好ましく、例えば、ウイキョウ(Foeniculi Fructus)、オウギ(Astragali Radix)、オウセイ(Polygonati Rhizoma)、カンキョウ(Zingiberis Siccatum Rhizoma)、カンゾウ(Glycyrrhizae Radix)、ギョクチク(Polygonati Officinalis Rhizoma)、ケイヒ(Cinnamomi Cortex)、ゴカヒ(Acanthopanacis Cortex)、ゴシュユ(Evodiae Fructus)、サンショウ(Zanthoxyli Fructus)、サンヤク(Dioscoreae Rhizoma)、ショウキョウ(Zingiberis Rhizoma)、チョウコウ(Caryophylli Flos)、トウガラシ(Capsici Fructus)、トウキ(Angelicae Radix)、ニンジン(Ginseng Radix)、ブシ(Aconiti Tuber)、リョウキョウ(Alpiniae Officinarum Rhizoma)、ロクジョウ(Cervi Parvum Cornu)、ハンピ(Agkistrodon Japonicae)などが挙げられる。さらに好ましくはショウキョウ、カンキョウ、ニンジンが挙げられる。本発明において、生薬は2種以上配合してよい。
本発明において生薬は、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.05%〜70重量%、好ましく0.5〜60重量%、さらに好ましくは5〜50重量%程度の割合で含有させる。
配合される生薬は、製剤の形態に応じて、乾燥末、乾燥エキス末、エキス末、流エキス、チンキ等のいずれであっても良い。
本発明において生薬は、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.05%〜70重量%、好ましく0.5〜60重量%、さらに好ましくは5〜50重量%程度の割合で含有させる。
配合される生薬は、製剤の形態に応じて、乾燥末、乾燥エキス末、エキス末、流エキス、チンキ等のいずれであっても良い。
本発明において、漢方薬としては、冷えを伴う症状や冷えにより悪化する症状に適応を持つ処方や、構成生薬より深部体温や末梢体温を上昇させる作用が期待できるものが好ましく、例えば、温経湯、黄連阿膠湯、加味逍遥散、桂枝茯苓丸、五積散、四物湯、十全大補湯、逍遥散、当帰四逆湯、当帰四逆加呉茱萸生姜湯、当帰芍薬散、人参湯、人参養栄湯、八味地黄丸、補中益気湯、甘草乾姜湯、附子湯、四逆湯などが挙げられる。
本発明において漢方薬は、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.05%〜70重量%、好ましく0.5〜60重量%、さらに好ましくは5〜50重量%程度の割合で含有させる。
配合される漢方薬は、製剤の形態に応じて、乾燥末、乾燥エキス末、エキス末、流エキス、チンキ等のいずれであっても良い。
本発明において漢方薬は、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.05%〜70重量%、好ましく0.5〜60重量%、さらに好ましくは5〜50重量%程度の割合で含有させる。
配合される漢方薬は、製剤の形態に応じて、乾燥末、乾燥エキス末、エキス末、流エキス、チンキ等のいずれであっても良い。
本発明において、さらにビタミンCを含有していてもよい。
ビタミンCとしては、アスコルビン酸、アスコルビン酸カルシウム、アスコルビン酸ナトリウムなどが挙げられる。好ましくはアスコルビン酸が挙げられる。
本発明においてビタミンCは、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.05%〜60重量%、好ましくは0.5〜40重量%、さらに好ましくは1〜30重量%程度の割合で含有させる。
ビタミンCとしては、アスコルビン酸、アスコルビン酸カルシウム、アスコルビン酸ナトリウムなどが挙げられる。好ましくはアスコルビン酸が挙げられる。
本発明においてビタミンCは、特に限定するものではないが、通常製剤全量に対し、0.05%〜60重量%、好ましくは0.5〜40重量%、さらに好ましくは1〜30重量%程度の割合で含有させる。
本発明において用いる生薬および漢方薬は、古来薬用に用いられてきたものであり、それぞれ慣用された方法にしたがって得られる乾燥末または抽出成分をそのまま用いることができる。乾燥末末または抽出成分の形態も、通常の市販品またはその加工品を使用することができる。乾燥末としては、例えば、生薬の場合は乾燥刻み加工品を更に細かく粉砕した粉末状(微粉末状)の乾燥品として、漢方薬の場合は、処方に含まれる生薬乾燥末を処方に従って配合し、使用してもよい。また、生薬および漢方薬からの抽出成分の形態は特に制限されるものではなく、例えば、乾燥エキス、エキス末、軟エキス、流エキス、エタノールまたはエタノールと水を含むチンキ等いずれの形態でも使用できる。好ましくは製剤化の自由度の高い抽出成分、例えば乾燥エキス末などが使用される。
抽出成分は、慣用の方法、例えば、抽出溶媒により本明細書記載の生薬および漢方薬から期待される作用を有する活性成分を抽出することより得ることができる。抽出溶媒としては、例えば、水、親水性溶媒またはこれらの混合物を使用する場合が多い。上記親水性溶媒には、例えば、メタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、ブタノール、イソブタノール、s−ブタノール、t−ブタノール等のアルコール類(好ましくはメタノール、エタノール、プロパノール、イソプロパノールなどの炭素数1〜3程度の水溶性アルコール、より好ましくはエタノール);メチルセロソルブ、エチルセロソルブなどのセロソルブ類;アセトンなどのケトン類;ジオキサン、テトラヒドロフランなどのエーテル類;ピリジン、モルホリン、アセトニトリル、N,N−ジメチルホルムアミド、ジメチルアセトアミド、N−メチルピロリドンなどの含窒素溶媒などが挙げられる。これらの親水性溶媒は、単独または2種以上の混合溶媒として使用してもよい。
期待する作用を有する成分を効率よく抽出するためには、例えば、上記アルコール類、または上記アルコール類と水との混合溶液を抽出溶媒として用いることが好ましい。
水と親水性溶媒との混合溶媒を上記抽出溶媒として使用する場合は、水と親水性溶媒との割合は、例えば、水/親水性溶媒=約95/5〜約5/95(重量比)、好ましくは水/親水性溶媒=約90/10〜約50/50(重量比)、特に好ましくは約85/15〜約60/40(重量比)である。抽出操作は、適当な温度、例えば、10℃〜溶媒の還流温度、好ましくは15〜70℃程度で行われ、室温で冷浸抽出することもできる。抽出溶媒により抽出された抽出液は、そのまま使用してもよく、水などで希釈してもよく、抽出したエキスを濃縮した濃縮エキスとしても使用できる。通常、抽出液を濃縮した濃縮エキスまたは抽出物に必要により添加剤を添加して、スプレードライ、凍結乾燥などの方法により粉末化した乾燥エキスとして使用する場合が多い。
水と親水性溶媒との混合溶媒を上記抽出溶媒として使用する場合は、水と親水性溶媒との割合は、例えば、水/親水性溶媒=約95/5〜約5/95(重量比)、好ましくは水/親水性溶媒=約90/10〜約50/50(重量比)、特に好ましくは約85/15〜約60/40(重量比)である。抽出操作は、適当な温度、例えば、10℃〜溶媒の還流温度、好ましくは15〜70℃程度で行われ、室温で冷浸抽出することもできる。抽出溶媒により抽出された抽出液は、そのまま使用してもよく、水などで希釈してもよく、抽出したエキスを濃縮した濃縮エキスとしても使用できる。通常、抽出液を濃縮した濃縮エキスまたは抽出物に必要により添加剤を添加して、スプレードライ、凍結乾燥などの方法により粉末化した乾燥エキスとして使用する場合が多い。
上記乾燥末または抽出成分の使用量は、期待される作用が発現する有効量であればよく、例えば、投与単位あたりおよび成人1日あたり、乾燥エキス換算で、0.1〜10,000mg、好ましくは1〜3,000mg、さらに好ましくは10〜2,000mgになるように使用される。生薬末または抽出成分の投与量は剤形、投与経路、年齢などにより異なるが、ヒトに投与する場合、通常、成人1日あたり、乾燥エキス換算で、100〜10,000mg、好ましくは500〜5,000mgである。投与回数は特に制限されず、1回または数回に分けて投与できる。
本発明の製剤は、通常経口的に投与される。
本発明の製剤は、通常経口的に投与される。
本発明の経口投与用製剤の形態は特に制限されるものでなく、例えば、錠剤、顆粒剤、細粒剤、丸剤、カプセル剤、チュアブル剤などの固形製剤、場合によっては、シロップ剤、懸濁剤、乳剤などの液剤であってもよい。
製剤の調製には、製剤の種類に応じて慣用の担体成分が使用できる。例えば、固形製剤の調製には、慣用成分、例えば、、デンプン、乳糖、ショ糖、マンニトール、コーンスターチなどの糖類、結晶セルロース、カルボキシメチルセルロース、軽質無水ケイ酸などの賦形剤;ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルエーテル、エチルセルロース、アラビアゴム、トラガント、ゼラチン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、クエン酸カルシウム、デキストリン、ペクチンなどの結合剤;ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、ポリエチレングリコール、コロイドシリカ等の滑沢剤;デンプン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウムなどの崩壊剤、崩壊補助剤、保湿剤、界面活性剤などが使用できる。
液剤の調製には、慣用成分、例えば、注射用水、水、エチルアルコール、エチレングリコールなどの溶剤、エタノール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、D−マンニトール、コレステロール、トリエタノールアミン、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどの溶解補助剤、ステアリルトリエタノールアミン、ラウリル硫酸ナトリウム、レシチン、モノステアリン酸グリセリンなどの界面活性剤;ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースなどの親水性高分子などの懸濁化剤;リン酸塩、酢酸塩、炭酸塩、クエン酸塩などの緩衝剤;ブドウ糖、アミノ酸などを使用することができる。
上記固形製剤や液剤には、必要に応じて、保存剤、可溶化剤、乳化剤、分散剤、増粘剤、可塑剤、吸着剤、香料、着色剤、矯味矯臭剤、甘味剤、防腐剤、抗酸化剤などを使用することができる。
製剤の調製には、製剤の種類に応じて慣用の担体成分が使用できる。例えば、固形製剤の調製には、慣用成分、例えば、、デンプン、乳糖、ショ糖、マンニトール、コーンスターチなどの糖類、結晶セルロース、カルボキシメチルセルロース、軽質無水ケイ酸などの賦形剤;ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ポリビニルエーテル、エチルセルロース、アラビアゴム、トラガント、ゼラチン、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、クエン酸カルシウム、デキストリン、ペクチンなどの結合剤;ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸カルシウム、タルク、ポリエチレングリコール、コロイドシリカ等の滑沢剤;デンプン、カルボキシメチルセルロース、カルボキシメチルセルロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウムなどの崩壊剤、崩壊補助剤、保湿剤、界面活性剤などが使用できる。
液剤の調製には、慣用成分、例えば、注射用水、水、エチルアルコール、エチレングリコールなどの溶剤、エタノール、ポリエチレングリコール、プロピレングリコール、D−マンニトール、コレステロール、トリエタノールアミン、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどの溶解補助剤、ステアリルトリエタノールアミン、ラウリル硫酸ナトリウム、レシチン、モノステアリン酸グリセリンなどの界面活性剤;ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロースなどの親水性高分子などの懸濁化剤;リン酸塩、酢酸塩、炭酸塩、クエン酸塩などの緩衝剤;ブドウ糖、アミノ酸などを使用することができる。
上記固形製剤や液剤には、必要に応じて、保存剤、可溶化剤、乳化剤、分散剤、増粘剤、可塑剤、吸着剤、香料、着色剤、矯味矯臭剤、甘味剤、防腐剤、抗酸化剤などを使用することができる。
本発明の製剤は、製剤の形態に応じて、例えば、混和、混練、造粒、打錠、コーティング、滅菌処理、乳化などの慣用の方法で製造することができる。なお、製剤の製造に関しては、日本薬局方製剤総則の各項に準じて製造することができる。
以下に試験例および実施例を挙げ、本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例により限定されるものではない。
本発明の製剤による冷え症に対する作用について、ラットを軽微な温度変化として低温の環境下に毎日一定時間曝露するモデルを用いて、深部(直腸)および末梢(足蹠)温を指標に検討した。
試験方法
軽微な温度変化として低温の環境下に毎日一定時間暴露するモデルを使用した。
9週齡のラットを各群で平均体重がほぼ同様になるように、表1の群構成表に基づき群分けを行った。群分け後、ラットを22〜23℃に設定した動物室で飼育した。被験物質あるいは溶媒を1日1回4日間経口投与した。4日間とも投与直後より室温18〜19℃に設定した実験室に1時間放置した。群分け日については、実験室での1時間放置の後、動物室に戻し、直腸および足部表面温度を電子体温モニター(テルモファイナー、CTM−303、テルモ(株))を用いて測定した。投与1、3および4日目については、投与0、15、30、45および60分(投与直後に18℃の実験室に移動)、常温に戻した直後(60分の測定後,動物室に移動)、投与70および90分後(常温に戻した後10および30分後)に直腸および足部表面温度を測定した。
1日目の結果を図1および2に、3日目の結果を図3および4に、4日目の結果を図5および6に示す。
試験方法
軽微な温度変化として低温の環境下に毎日一定時間暴露するモデルを使用した。
9週齡のラットを各群で平均体重がほぼ同様になるように、表1の群構成表に基づき群分けを行った。群分け後、ラットを22〜23℃に設定した動物室で飼育した。被験物質あるいは溶媒を1日1回4日間経口投与した。4日間とも投与直後より室温18〜19℃に設定した実験室に1時間放置した。群分け日については、実験室での1時間放置の後、動物室に戻し、直腸および足部表面温度を電子体温モニター(テルモファイナー、CTM−303、テルモ(株))を用いて測定した。投与1、3および4日目については、投与0、15、30、45および60分(投与直後に18℃の実験室に移動)、常温に戻した直後(60分の測定後,動物室に移動)、投与70および90分後(常温に戻した後10および30分後)に直腸および足部表面温度を測定した。
1日目の結果を図1および2に、3日目の結果を図3および4に、4日目の結果を図5および6に示す。
図1〜6に示すごとく、ビタミンE、ニコチン酸および生薬を配合した製剤により、冷却負荷による深部体温および末梢体温の低下はともに有意に抑制された。
以上記載したごとく、本発明によれば、短期間の服用により冷え症を効果的に改善または解消できる末梢循環改善薬製剤が提供できる。
Claims (9)
- ビタミンEと、ニコチン酸誘導体と、生薬および漢方薬から選ばれる少なくとも1種とを配合してなる末梢循環改善薬製剤。
- ニコチン酸誘導体がニコチン酸である請求項1記載の製剤。
- 生薬がウイキョウ、オウギ、オウセイ、カンキョウ、カンゾウ、ギョクチク、ケイヒ、ゴカヒ、ゴシュユ、サンショウ、サンヤク、ショウキョウ、チョウコウ、トウガラシ、トウキ、ニンジン、ブシ、リョウキョウ、ロクジョウおよびハンピから選ばれる少なくとも1種である請求項1記載の製剤。
- 漢方薬が温経湯、黄連阿膠湯、加味逍遥散、桂枝茯苓丸、五積散、四物湯、十全大補湯、逍遥散、当帰四逆湯、当帰四逆加呉茱萸生姜湯、当帰芍薬散、人参湯、人参養栄湯、八味地黄丸、補中益気湯、甘草乾姜湯、附子湯および四逆湯から選ばれる請求項1記載の製剤。
- ビタミンCをさらに含有する請求項1記載の製剤。
- 冷え症の改善用製剤である請求項1記載の製剤。
- 経口用固形製剤である請求項1記載の製剤。
- 用時溶解型経口用固形製剤である請求項1記載の製剤。
- 経口用液体製剤である請求項1記載の製剤。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2004111021A JP2005289942A (ja) | 2004-04-05 | 2004-04-05 | 末梢循環改善薬製剤 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP2004111021A JP2005289942A (ja) | 2004-04-05 | 2004-04-05 | 末梢循環改善薬製剤 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2005289942A true JP2005289942A (ja) | 2005-10-20 |
Family
ID=35323291
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2004111021A Pending JP2005289942A (ja) | 2004-04-05 | 2004-04-05 | 末梢循環改善薬製剤 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JP2005289942A (ja) |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2006028144A (ja) * | 2004-07-21 | 2006-02-02 | Nobuhiro Sato | 末梢血行障害による不定愁訴の治療剤 |
JP2008231041A (ja) * | 2007-03-22 | 2008-10-02 | Kobayashi Pharmaceut Co Ltd | 末梢循環改善薬 |
CN104383482A (zh) * | 2014-11-03 | 2015-03-04 | 吉亚宁 | 一种用于补气散寒、身体虚弱症的中药膏及其生产工艺 |
JP2016056175A (ja) * | 2014-09-10 | 2016-04-21 | 株式会社東洋新薬 | 黒生姜含有PPARγ発現促進組成物 |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH02229162A (ja) * | 1989-03-01 | 1990-09-11 | Nisshin Flour Milling Co Ltd | ニコチン酸またはそのエステル誘導体 |
JPH06183959A (ja) * | 1992-12-17 | 1994-07-05 | Pola Chem Ind Inc | 血行促進剤 |
JPH09110708A (ja) * | 1995-08-11 | 1997-04-28 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 滋養強壮用生薬配合製剤 |
JPH1143436A (ja) * | 1997-07-25 | 1999-02-16 | Showa Denko Kk | 末梢血流障害予防・治療剤 |
-
2004
- 2004-04-05 JP JP2004111021A patent/JP2005289942A/ja active Pending
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH02229162A (ja) * | 1989-03-01 | 1990-09-11 | Nisshin Flour Milling Co Ltd | ニコチン酸またはそのエステル誘導体 |
JPH06183959A (ja) * | 1992-12-17 | 1994-07-05 | Pola Chem Ind Inc | 血行促進剤 |
JPH09110708A (ja) * | 1995-08-11 | 1997-04-28 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 滋養強壮用生薬配合製剤 |
JPH1143436A (ja) * | 1997-07-25 | 1999-02-16 | Showa Denko Kk | 末梢血流障害予防・治療剤 |
Cited By (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2006028144A (ja) * | 2004-07-21 | 2006-02-02 | Nobuhiro Sato | 末梢血行障害による不定愁訴の治療剤 |
JP2008231041A (ja) * | 2007-03-22 | 2008-10-02 | Kobayashi Pharmaceut Co Ltd | 末梢循環改善薬 |
JP2016056175A (ja) * | 2014-09-10 | 2016-04-21 | 株式会社東洋新薬 | 黒生姜含有PPARγ発現促進組成物 |
CN104383482A (zh) * | 2014-11-03 | 2015-03-04 | 吉亚宁 | 一种用于补气散寒、身体虚弱症的中药膏及其生产工艺 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
CN103784933B (zh) | 复发性口腔溃疡散 | |
US20170000836A1 (en) | Prognostic and Diagnostic Methods and Herbal Therapies for Treating Skin Conditions, Autoimmune Diseases, Inflammatory Ailments and Cancer | |
US20170000837A1 (en) | Prognostic and Diagnostic Kits and Herbal Therapies for Treating Skin Conditions, Autoimmune Diseases, Inflammatory Ailments and Cancer | |
CN103908484B (zh) | 一种用于治疗类风湿性关节炎的雷公藤涂膜剂及其制备方法 | |
CN104740425A (zh) | 一种治疗风湿痹症的药物组合物及其制备方法和用途 | |
JP2019501912A (ja) | 筋肉の保護におけるカンカニクジュヨウ抽出物およびイソアクテオシドの使用 | |
KR20090086686A (ko) | 용출율이 개선된 실리마린 함유 약학적 조성물 및 이의제조방법 | |
JP2006514041A (ja) | 混合生薬材を用いた肥満抑制用組成物 | |
CN100586469C (zh) | 中药肉豆蔻及其提取物的制药新用途 | |
CN103610795B (zh) | 一种杜仲降压口服制剂的制备方法 | |
JP2005289942A (ja) | 末梢循環改善薬製剤 | |
JP2007016053A (ja) | 抗悪性腫瘍剤 | |
JP7340113B2 (ja) | 漢方薬組成物及びその製造方法並びに使用 | |
CN104147544A (zh) | 一种治疗慢性***的中药组合物 | |
CN100509017C (zh) | 治疗胆道感染的药物及其制备方法 | |
JPH02152926A (ja) | 脳浮腫抑制剤 | |
CN104873714A (zh) | 治疗妇女绝经综合征的补肾祛风更年方的制备方法 | |
CN105497003B (zh) | 淫羊藿苷元在制备预防或治疗肺纤维化药物中的应用 | |
CN103599190A (zh) | 一种用于治疗头晕目眩的中药组合物 | |
CN115337348B (zh) | 一种治疗热结血脉的中药组合物 | |
CN103690672B (zh) | 用于治疗妇女卵巢功能异常引起的功血的控释制剂及其制备方法 | |
CN115227757B (zh) | 一种中药组合物在制备降压药物中的应用 | |
CN115337347B (zh) | 一种中药组合物在制备治疗冠心病的药物中的应用 | |
JPH06107553A (ja) | 鎮痛機能を有する組成物 | |
CN102178873A (zh) | 一种包括外用剂和内服剂相组合的中药减肥制剂及其制备方法 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20070312 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20100914 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20110308 |