CN104147544A - 一种治疗慢性***的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性***的中药组合物，它包含下列重量份的物质：雪梨10-50份、奶汁树1-25份、橘红10-30份、母草10-20份、罗汉果10-30份、宝盖草1-30份、郁金1-10份、甘草1-20份、虎杖1-10份、佩兰5-20份、西红花1-10份、金刀菜1-20份、瓜蒌1-30份、波棱瓜1-10份、牛蒡子10-20份、虱草花1-10份、血竭1-10份、幼油草10-30份、刘寄奴1-10份、法罗海1-10份和西洋参1-5份。本发明所述的中药组合物互相影响，协同作用，共奏清热解毒、消肿排脓之功，治疗慢性***的效果显著，值得临床推广。

Description

一种治疗慢性***的中药组合物

技术领域

本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗慢性***的中药组合物。

背景技术

***是肛肠科常见的一种***齿线部的肛隐窝炎症性病变，也是肛管直肠部位感染性疾病的原发病灶，慢性***具有发病较轻、反复发作、迁延不愈的临床特点。传统肛窦切开术或切除术对机体的创伤较大，严重影响患者的生活质量。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性***的中药组合物。

为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗慢性***的中药组合物，它包含下列重量份的物质：雪梨10-50份、奶汁树1-25份、橘红10-30份、母草10-20份、罗汉果10-30份、宝盖草1-30份、郁金1-10份、甘草1-20份、虎杖1-10份、佩兰5-20份、西红花1-10份、金刀菜1-20份、瓜蒌1-30份、波棱瓜1-10份、牛蒡子10-20份、虱草花1-10份、血竭1-10份、幼油草10-30份、刘寄奴1-10份、法罗海1-10份和西洋参1-5份。

优选地，所述的治疗慢性***的中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨25份、奶汁树10份、橘红12份、母草15份、罗汉果15份、宝盖草10份、郁金8份、甘草10份、虎杖7份、佩兰8份、西红花3份、金刀菜10份、瓜蒌10份、波棱瓜5份、牛蒡子13份、虱草花9份、血竭3份、幼油草20份、刘寄奴5份、法罗海8份和西洋参3份。

优选地，所述的治疗慢性***的中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨40份、奶汁树15份、橘红22份、母草13份、罗汉果19份、宝盖草15份、郁金4份、甘草13份、虎杖6份、佩兰18份、西红花7份、金刀菜11份、瓜蒌25份、波棱瓜7份、牛蒡子16份、虱草花3份、血竭7份、幼油草22份、刘寄奴7份、法罗海3份和西洋参2份。

优选地，所述的治疗慢性***的中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨42份、奶汁树23份、橘红27份、母草12份、罗汉果24份、宝盖草21份、郁金3份、甘草13份、虎杖4份、佩兰17份、西红花2份、金刀菜14份、瓜蒌22份、波棱瓜2份、牛蒡子14份、虱草花3份、血竭7份、幼油草27份、刘寄奴6份、法罗海2份和西洋参4份。

优选地，所述中药组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

本发明还提供中药组合物在制备治疗慢性***的药物中的用途，所述中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨10-50份、奶汁树1-25份、橘红10-30份、母草10-20份、罗汉果10-30份、宝盖草1-30份、郁金1-10份、甘草1-20份、虎杖1-10份、佩兰5-20份、西红花1-10份、金刀菜1-20份、瓜蒌1-30份、波棱瓜1-10份、牛蒡子10-20份、虱草花1-10份、血竭1-10份、幼油草10-30份、刘寄奴1-10份、法罗海1-10份和西洋参1-5份。

优选地，所述中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨25份、奶汁树10份、橘红12份、母草15份、罗汉果15份、宝盖草10份、郁金8份、甘草10份、虎杖7份、佩兰8份、西红花3份、金刀菜10份、瓜蒌10份、波棱瓜5份、牛蒡子13份、虱草花9份、血竭3份、幼油草20份、刘寄奴5份、法罗海8份和西洋参3份。

优选地，所述中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨40份、奶汁树15份、橘红22份、母草13份、罗汉果19份、宝盖草15份、郁金4份、甘草13份、虎杖6份、佩兰18份、西红花7份、金刀菜11份、瓜蒌25份、波棱瓜7份、牛蒡子16份、虱草花3份、血竭7份、幼油草22份、刘寄奴7份、法罗海3份和西洋参2份。

优选地，所述中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨42份、奶汁树23份、橘红27份、母草12份、罗汉果24份、宝盖草21份、郁金3份、甘草13份、虎杖4份、佩兰17份、西红花2份、金刀菜14份、瓜蒌22份、波棱瓜2份、牛蒡子14份、虱草花3份、血竭7份、幼油草27份、刘寄奴6份、法罗海2份和西洋参4份。

优选地，所述中药组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

目前已公认“整体观念”、“辨证施治”、“复方使用”、“复方配伍用药如用兵”是中医最科学最有效的几大优势，其中“复方配伍用药如用兵”是非常科学的中医药原创理论。中医组方中各药如行兵布阵那样环环相扣的严密配伍，是其优于西药配方的有效手段。中医方剂理论认为，每一方剂，不仅需要根据病因病机选择合适的中药组合物妥善配伍，同时也应该符合方剂的基本结构，即“君、臣、佐、使”的组方配伍理论，所谓“君、臣、佐、使”的组方配伍，就是其建立在对疾病病机的全方位判断基础上的科学配比。中医用方通过多环节、多靶点整合调节的生物学机制，可以取得比西药更持久、更绿色天然无毒副作用的治疗效果，而这种疗效是建立在上述中医传统原创理论的正确指导之上的，本发明正遵循了这一原则。

在本发明的组合物中，波棱瓜和虱草花具有清热解毒除湿、消痈祛瘀排脓等功效，为君药；雪梨、奶汁树、橘红、母草、罗汉果、宝盖草、郁金、虎杖、佩兰、西红花、金刀菜、瓜蒌具有清热排毒、通顺血脉、散恶血、逐贼血、消痈肿等功效，为臣药；牛蒡子、血竭、幼油草、刘寄奴、法罗海、西洋参具有消肿毒、敛溃疮，收脱肛肠坠下、清热燥湿、散郁火等功效，为佐药；甘草调和诸药，为使药。本发明所述的药物组合物互相影响，协同作用，相辅相成，共奏君臣佐使之功，能够共奏清热解毒、消肿排脓之功，治疗慢性***的效果显著，值得临床推广。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。

实施例 本发明的汤剂

称取雪梨25克、奶汁树10克、橘红12克、母草15克、罗汉果15克、宝盖草10克、郁金8克、甘草10克、虎杖7克、佩兰8克、西红花3克、金刀菜10克、瓜蒌10克、波棱瓜5克、牛蒡子13克、虱草花9克、血竭3克、幼油草20克、刘寄奴5克、法罗海8克和西洋参3克，粉碎，加入5000毫升水，在装有冷凝管的烧瓶中加热回流3小时，然后过滤，使滤液冷却至室温，即得。

毒性试验

急性毒性试验：应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17～24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；调整实施例中制备的汤剂，使得浓度为4.68g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给中药组合物量为23.4g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查：心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的汤剂LD₅₀>23.4g生药/kg，每日最大给药量为46.8g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为4.62g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用中药组合物量为0.077g生药/kg/日。按体重计：小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的608倍。因此本发明内服的药物组合物急性毒性低，临床用药安全。

长期毒性试验：应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。使用实施例中制备的汤剂来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％***树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明：本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明内服的药物组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。

实验例

一般资料

103例患者均来源于我院2013年1月至2014年6月人院患者，经临床症状、体征、***指诊和***镜检查确诊，符合《肛肠病手术技巧》(荣文舟.肛肠病手术技巧〔M〕北京:科学技术文献出版社，2008；978.)中关于***的诊断和分型标准。采用随机数字表法将103例确诊患者分为2组，对照组52例，其中男28例，女24例；年龄24-59岁，平均(43.5±2.4)岁；病程0.5-32月，平均(13.6±1.3)月。治疗组51例，其中男27例，女24例；年龄25-59岁，平均(43.4±2.4)岁；病程0.5-32月，平均(13.5±1.3)月。2组患者一般资料经统计学处理，差异无统计意义(P>0.05)，具有可比性。

对照组患者，每天一次在大便排空后，嘱患者侧卧位于治疗台，将0.5重量％灭滴灵20mL、庆大霉素16万U混匀后，选择50mL针管抽取配制的灌肠液，然后将一次性导尿管******6cm左右，注入灌肠液至肛内直肠下端，平卧30min左右。连续治疗1周。

治疗组患者口服实施例中制备的汤剂来进行治疗，每日2次，本发明的药物临床用药量为4.62g生药/日/人。连续治疗1周。

疗效评价标准

根据(李建平.清热除湿汤治疗***64例[J].中国实验方剂学杂志，2009,15(8):100.)来制定疗效标准。治愈：临床症状、体征完全消失，直肠镜检显示肛窦、肛***红肿明显消退，无充血和分泌物，压痛不明显和索状水肿消失。显效：临床症状、体征明显改善，肛检显示无充血和分泌物，压痛明显改善。有效：临床症状、体征轻微改善，肛检显示充血减轻、分泌物减少，压痛有所缓解。无效：临床症状、体征和镜检结果无任何改善。

结果

经过治疗，治疗组总有效率为94.12％，对照组为76.92％，2组比较差异有统计意义(P<0.05)，表明治疗组疗效优于对照组，结果见

表1。

表1 2组临床疗效比较例(％)

注：与对照组比较*P＜0·05。

不良反应和毒副作用监管：通过检测患者血压、脉搏、是否出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状来判断不良反应。发现患者收缩压在90-140mmHg，舒张压60-90mmHg，脉搏是60-100次/每分钟，血压和脉搏全部都在正常范围内，并且没有出现恶心、呕吐、眩晕的临床症状。这说明本发明的药物没有明显的不良反应，进而证明该药物对于人体没有明显的毒副作用。

Claims (10)

1.一种治疗慢性***的中药组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：雪梨10-50份、奶汁树1-25份、橘红10-30份、母草10-20份、罗汉果10-30份、宝盖草1-30份、郁金1-10份、甘草1-20份、虎杖1-10份、佩兰5-20份、西红花1-10份、金刀菜1-20份、瓜蒌1-30份、波棱瓜1-10份、牛蒡子10-20份、虱草花1-10份、血竭1-10份、幼油草10-30份、刘寄奴1-10份、法罗海1-10份和西洋参1-5份。

2.根据权利要求1所述的治疗慢性***的中药组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：雪梨25份、奶汁树10份、橘红12份、母草15份、罗汉果15份、宝盖草10份、郁金8份、甘草10份、虎杖7份、佩兰8份、西红花3份、金刀菜10份、瓜蒌10份、波棱瓜5份、牛蒡子13份、虱草花9份、血竭3份、幼油草20份、刘寄奴5份、法罗海8份和西洋参3份。

3.根据权利要求1所述的治疗慢性***的中药组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：雪梨40份、奶汁树15份、橘红22份、母草13份、罗汉果19份、宝盖草15份、郁金4份、甘草13份、虎杖6份、佩兰18份、西红花7份、金刀菜11份、瓜蒌25份、波棱瓜7份、牛蒡子16份、虱草花3份、血竭7份、幼油草22份、刘寄奴7份、法罗海3份和西洋参2份。

4.根据权利要求1所述的治疗慢性***的中药组合物，其特征在于，它包含下列重量份的物质：雪梨42份、奶汁树23份、橘红27份、母草12份、罗汉果24份、宝盖草21份、郁金3份、甘草13份、虎杖4份、佩兰17份、西红花2份、金刀菜14份、瓜蒌22份、波棱瓜2份、牛蒡子14份、虱草花3份、血竭7份、幼油草27份、刘寄奴6份、法罗海2份和西洋参4份。

5.根据权利要求1所述的治疗慢性***的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。

6.中药组合物在制备治疗慢性***的药物中的用途，其特征在于，所述中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨10-50份、奶汁树1-25份、橘红10-30份、母草10-20份、罗汉果10-30份、宝盖草1-30份、郁金1-10份、甘草1-20份、虎杖1-10份、佩兰5-20份、西红花1-10份、金刀菜1-20份、瓜蒌1-30份、波棱瓜1-10份、牛蒡子10-20份、虱草花1-10份、血竭1-10份、幼油草10-30份、刘寄奴1-10份、法罗海1-10份和西洋参1-5份。

7.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨25份、奶汁树10份、橘红12份、母草15份、罗汉果15份、宝盖草10份、郁金8份、甘草10份、虎杖7份、佩兰8份、西红花3份、金刀菜10份、瓜蒌10份、波棱瓜5份、牛蒡子13份、虱草花9份、血竭3份、幼油草20份、刘寄奴5份、法罗海8份和西洋参3份。

8.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨40份、奶汁树15份、橘红22份、母草13份、罗汉果19份、宝盖草15份、郁金4份、甘草13份、虎杖6份、佩兰18份、西红花7份、金刀菜11份、瓜蒌25份、波棱瓜7份、牛蒡子16份、虱草花3份、血竭7份、幼油草22份、刘寄奴7份、法罗海3份和西洋参2份。

9.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述中药组合物包含下列重量份的物质：雪梨42份、奶汁树23份、橘红27份、母草12份、罗汉果24份、宝盖草21份、郁金3份、甘草13份、虎杖4份、佩兰17份、西红花2份、金刀菜14份、瓜蒌22份、波棱瓜2份、牛蒡子14份、虱草花3份、血竭7份、幼油草27份、刘寄奴6份、法罗海2份和西洋参4份。

10.根据权利要求6所述的用途，其特征在于，所述中药组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂或汤剂。