JP2004520854A

JP2004520854A - 操向可能な胆管カテーテル

Info

Publication number: JP2004520854A
Application number: JP2001585862A
Authority: JP
Inventors: ハロルド・エム・アズノイアン; マイケル・ルブラン
Original assignee: シー・アール・バード・インク
Priority date: 2000-05-19
Filing date: 2001-05-18
Publication date: 2004-07-15
Also published as: WO2001089624A9; EP1286721A4; EP1286721A1; WO2001089624A1

Abstract

この発明によれば、操向可能な胆管カテーテル及びその使用方法が提供される。ＥＲＣＰカニューレ、乳頭切除具、バルーンカテーテル及びバルーン拡張カテーテルのような胆管カテーテルは、操向機能が備わるように構成することができる。２方向性あるいは４方向性の操向機能が説明されている。乳頭状突起へのカニューレ挿入のような胆管処置を行うための方法もまた、提供される。

Description

【０００１】
発明の分野
この発明は、操向性能が備わっている胆管カテーテルとこれらのカテーテルの使用方法とに関するものである。
【０００２】
発明の背景
胆管カテーテルは、患者の食道を経て十二指腸の中へ前もって前進させられた内視鏡を通して、患者の体内へ送出される。これらのカテーテルは、内視鏡の遠位開口から延びている内視鏡の作業管路を通して前進させられるとともに、ファーター乳頭を越えて移動させられて、胆管樹の総胆管へ進入する。しかしながら、胆管カテーテルの遠位端をその乳頭の中へ誘導することは難しい傾向がある。その乳頭は、簡単に見ることが出来ないうえ、十二指腸の中における内視鏡の位置に対して常に都合のよい箇所にあるとは限らないからである。側方観察用内視鏡には大抵、その遠位開口の基部に可動エレベーターが装備されているが、このエレベーターは、カテーテルの方位を変えるとともにカテーテルを対象部位へ操向しやすくするために、その口部を通ってカテーテルが出るように係合させるべく方位付けされている。
【０００３】
ＥＲＣＰカニューレ及び他の胆管カテーテルには、同カニューレが前記乳頭の中へ誘導されるときにそのカニューレの遠位端にわたって方向性制御をもたらすのを補助的に助けるために、前もって湾曲された遠位先端が大抵設けられている。乳頭切除用カテーテルには、その遠位先端に剥き出しの切除用ワイヤが備わっており、この切除用ワイヤは、カテーテルの外面に対してわずかな間隔を置いて平行に延びている。この切除用ワイヤは、カテーテルの先端の内側でその遠位端に固定されている。しかしながら、このワイヤは、それが引かれてこの乳頭切除具の遠位先端がアーチ状になるように、その長さの残部すべてにわたって可動にされている。切除用ワイヤの可動性によって、この乳頭切除具にいくらかの操向性がもたらされ、その遠位先端をファーター乳頭の中へ導き入れるのが容易になる。しかしながら、前記のような特徴は、同乳頭への進入の微妙な操作を行う間にその胆管カテーテルの遠位端にわたるいくらかの方向性制御をもたらすのに役立つものの、この処置は、難しい点が残されており、胆管カテーテルの遠位端にわたる補助的な方向性制御によって容易になることがある。
【０００４】
操向可能なカテーテルが、医療の心臓病学及び電気生理学の分野で、ある期間、使用されてきた。この操向可能なカテーテルには１つ以上の操向ケーブルが備わっているのが普通であり、このような操向ケーブルは、カテーテルの長さにわたって延びているとともに、その遠位端に固定されたカテーテルの管腔の内部に収容されている。このようなケーブルは選択的に引かれて、カテーテルの遠位先端が張力の加わった方向へ曲げられる。ケーブルの近位端は、医師がその制御ワイヤの用手操作をしやすくする、ノブ部あるいはスライド部付きの制御ハンドルに接続されているのが普通である。それに起因するカテーテルの遠位先端の撓みによって、医師は、カテーテルを特定の管の中へ別の管との交差点で導き入れることが容易になる。しかしながら、以前は、胆管カテーテルには、他の医療分野に普及している操向技術が用いられていなかった。内視鏡の遠位端からファーター乳頭の中への難しい誘導と協働するのを助けるために、操向機能の備わっている胆管カテーテル及びその使用方法を提供することは望ましいであろう。同乳頭にカニューレを挿入するための改良された装置及び方法によれば、胆管処置時間が減るとともに、同乳頭や周囲区域の痛みの発生が減るであろう。
【０００５】
発明の要約
この発明によれば、操向可能な胆管カテーテル及びその使用方法が提供される。ＥＲＣＰカニューレ、乳頭切除具、バルーンカテーテル及びバルーン拡張カテーテルのような胆管カテーテルは、この操向技術で提供することができる。
【０００６】
この操向技術は、引用によって全部がこの明細書に組み入れられる米国特許第５，３８３，８５２号及び第５，７１５，８１７号公報に開示されたものに類似しているかもしれない。胆管カテーテルに組み入れられたように、開示された操向機能によって、カテーテルの遠位先端の２方向性操向機能あるいは４方向性操向機能のいずれかがもたらされる。２方向方式では、カテーテルの遠位先端は、単一平面において撓むことができ、また、左方向か右方向のいずれかへ、あるいはこれら両方向へ撓むことのできるものとして考えることができる。４方向方式では、カテーテルの遠位先端は、９０度離れた２つの平面において撓むことができ、また、左方向か右方向へ、及び上方向か下方向へ、あるいはそれぞれの方向においてこれら両方向へ撓むことのできるものとして考えることができる。
【０００７】
遠位先端が撓むことのできる切除用ワイヤが備わっている乳頭切除用カテーテルに適用されたように、この操向方式は、カテーテルにすでにある切除用ワイヤの操向機能を利用するために部分修正すべきである。この乳頭切除具は、２方向性制御（１つの平面内での）のための操向方式が組み入れられているのが好ましく、また、第２平面内での遠位先端の運動を制御するために切除用ワイヤの張力制御が用いられているのが好ましい。しかしながら、この切除用ワイヤにあっては、両方向へ曲げ移動させるために遠位先端に反対向きの操向力をもたらす第２操向ケーブルが設けられていないため、１つの方向にだけ遠位先端の限定的制御がもたらされる。この意味で、切除用ワイヤによってもたらされた操向作用は、その平面における単一方向のものとして考えることができる。このような２方向性操向制御機構によれば、操向制御平面から９０度離れた平面における切除用ワイヤによってもたらされた遠位先端の限定的運動に加えて、胆管処置における誘導のための十分な操向制御がもたらされる。しかしながら、切除用ワイヤによって画定された平面に沿ういずれか一方の方向に等しい操向機能をもたらすために、切除用ワイヤから１８０度離れて固定されたカテーテルを介して、切除用ワイヤの固定位置から別の単一操向ワイヤを使うことができる。
【０００８】
更に、この乳頭切除具については、その操向制御ワイヤが、乳頭切除術を行うために切除用ワイヤを介して伝えられる高周波電荷の接地を防止するために、非導電性のものか十分に絶縁されたものかのどちらかであるべきである。テフロン（登録商標）が、ＲＦ荷電要素に隣接するカテーテルに使われる金属ワイヤの適切な絶縁体であるとして知られており、また、外装体あるいは被覆体としてその制御ワイヤに適用することができる。これに代えて、管腔壁は、絶縁体として役立つのに十分な厚みがあるように構成することができる。胆管カテーテルのための一般的な材料であるテフロン（登録商標）については、切除用ワイヤの管腔を取り囲む０．００５インチの厚みの壁によって、切除用ワイヤの長さに沿って帯電した電荷からの適切な絶縁がもたらされる。
【０００９】
胆管カテーテルの中へ操向制御部を組み入れることによって、ファーター乳頭にカニューレを挿入するための誘導の際に操向可能な胆管カテーテルを使うための新規な方法もまた、提供される。操向可能な胆管カテーテルを誘導する方法には、カテーテルの遠位先端を積極的に操向し、それを同乳頭に一致するように方位付けして、カニューレ挿入を容易にすることが含まれている。
【００１０】
この発明の１つの目的は、ファーター乳頭へのカニューレ挿入を容易にするために操向機能が備わっている胆管カテーテルを提供することである。
【００１１】
この発明の別の目的は、操向機能が備わっている胆管カテーテルの使用方法を提供することである。
【００１２】
この発明の別の目的は、ファーター乳頭へのカニューレ挿入方法を提供することである。
【００１３】
この発明の別の目的は、単一の平面内における両方向性操向機能が備わっている胆管カニューレを提供することである。
【００１４】
この発明の別の目的は、２つの平面内における両方向性操向機能が備わっている胆管カニューレを提供することである。
【００１５】
この発明の別の目的は、単一の平面内における両方向性操向機能と、切除用ワイヤの平面に沿う単一方向性操向機能とが備わっている乳頭切除用カテーテルを提供することである。
【００１６】
好適実施態様の詳細な説明
この発明の前記及び他の目的及び利点は、この明細書に添付された概略図面を参照することで、以下のさらなる説明からいっそう十分に認識されるであろう。
【００１７】
図１には、従来技術に係る単一管腔型ＥＲＣＰカニューレ製品が示されている。このカニューレ１００には、内径がおよそ０．０３６インチで長さがおよそ２００センチメートルの単一管腔型テフロン（登録商標）管１０２が備わっている。管１０２の遠位端には、医師が使用する際に握るためのプラスチック製ハンドル１０４が過成形されている。このハンドルには造影剤注入口部１０６が含まれており、この注入口部には、使わないときにこの口部を覆うためにねじ留め蓋１０８が備わっている。このハンドルにはまた、カニューレの近位端に、案内ワイヤを通すことのできる案内ワイヤ口部１１０が備わっている。両方の口部は単一型管腔１０３に連通している。これに代えて、造影剤の流れをいっそう容易にするとともに、粘着性造影剤によって引き起こされる案内ワイヤについての複雑さをより少なくするために、案内ワイヤと造影剤注入とのための別々の管腔が備わっている２管腔型カニューレを設けることができる。造影剤注入のための２つの円形管腔と案内ワイヤのための１つの円形開口とが設けられている３管腔型カニューレもまた、利用することができる。
【００１８】
このカニューレにはまた、包装された製品が消毒過程の間にさらされる熱と相まって湾曲保持包装によって形成される、前もって湾曲した遠位先端を設けることができる。前もって形成された湾曲部は、常に１２時の位置（その湾曲部の内側半径が、内視鏡における出口の位置に一致する１２時に位置合わせされる）に方位付けられるように意図されている。このような方位によれば、カニューレは、内視鏡の側部出口から、内視鏡の長手軸に垂直である方向に突出することができるとともに、前記乳頭へ向けることができる。しかしながら、この湾曲部は、体内に配置された後に調整することができず、また、この装置の近位（制御）端からカニューレの遠位先端を向け直すことができることに出願人が気付いている作用制御機構は、従来技術に係るカニューレの中にはまったく存在しない。
【００１９】
案内ワイヤは、それを内視鏡から前記乳頭の中へ送出するために、カニューレを通してまず挿入することができるが、そうしなくてもよい。縦方向の力をもたらしてカニューレを内視鏡から前進させるために案内ワイヤが有用であるが、カニューレの遠位端から延びている案内ワイヤの遠位先端は、きわめて曲がりやすいものであるときには、脱出しやすく、そうではなくて堅いものであるときには、前記乳頭を痛めやすい。従って、案内ワイヤは、前記乳頭を通して送出される間には、カニューレの先端の内側に引っ込めた状態に保つのが好ましい。このような慣行に代わるものとして、短くて分離可能な補強用ワイヤ１１２がカニューレに設けられる。この補強用ワイヤは、内視鏡を通して送出する間に案内ワイヤが存在しないときにおけるカニューレの近位領域に軸方向の保持をもたらすために、一部が管腔１０３を通って延びている。この補強用ワイヤは、カニューレの長さの約半分だけであるおよそ９０センチメートルの長さを有しており、また、このワイヤの近位端に接続されたねじ留め蓋１１４によって、カニューレの内部にしっかりと固定することができるとともに、案内ワイヤ口部１１０にねじで係合することができる。カニューレが前記乳頭の中へ送出されると、補強用ワイヤ１１２を取り除いて、案内ワイヤを管腔１０３から総胆管の中へ挿入することができ、ここで、管腔１０３は、その後に選ばれた器具を導入することのできる通路として、処置が行われる間中残ることができる。
【００２０】
図２には、従来技術に係る乳頭切除具が示されている。この乳頭切除具２００は多管腔型カテーテルであって、これには、環状のファーター乳頭を通して放射状に延びる切れ目を作るために使われるその遠位端で、高周波通電可能な切除用外部ワイヤが備わっている。前記乳頭を切除することは、総胆管の中に閉じ込められていた胆石が十二指腸の中へその後に自由に入り込むことができるように画定する前記開口を広げるために、意図されている。乳頭切除具２００には、２管腔型あるいは３管腔型のテフロン（登録商標）軸部２０２が備わっている。この軸部の遠位端には、切除用外部ワイヤ２０４が、カテーテルに平行に、わずかな間隔を置いて延びている。このワイヤの露出部の下には、カテーテルの遠位先端に、いくつかの位置決め帯２０６，２０８，２１０と遠位帯２１２とがあるが、これらは、医師に対して、カテーテルの遠位先端がどれほど前記乳頭の中へ入ったかを視覚的に表示するためのものであり、このような帯は、先に説明されたカニューレにおいても認めることができる。
【００２１】
このカテーテルの近位端では、カテーテルの長さを通して延びている案内ワイヤ用管腔２１５への案内ワイヤ口部２１４が開口している。この乳頭切除具の案内ワイヤ用管腔の内部には、標準長さの案内ワイヤか短くされた補強用ワイヤ（カニューレについてと同様に）かのいずれか一方を使うことができる。図３Ａに詳しく示されたように、この乳頭切除具の近位端では、切除用ワイヤ２０４の操作を制御するために、親指スライド部２１８の備わったハンドル２１６が切除用ワイヤと切除用ワイヤの管腔とに接続されている。この親指スライド部は、切除用ワイヤの近位端に接続されているとともに、切除用ワイヤを引いて前記乳頭の切除を始めるために、近位へスライドすることができる。切除用ワイヤを引くことは、この乳頭切除具の遠位端を切除用ワイヤの平面に沿ってわずかに撓ませるのにも役立つ。切除用ワイヤへの張力を取り去ると、その遠位端は、ゆるんで、それが撓んでいない方位に戻ることができる。このような遠位先端の運動に関する制限的範囲によっていくらかの操向制御がもたらされるが、それは、一方向だけにおけるものであり、また１つの平面だけに沿うものである。
【００２２】
図３Ａに示されたように、切除用ワイヤ２０４に通電するためにコネクター２２１を高周波エネルギー源に接続することができるが、このコネクターは、カテーテルにおける独立した第２管腔を通って延びるように、電気的に絶縁されている。この処置の間に必要に応じて、案内ワイヤ用管腔から造影剤を注入することができる。任意ではあるが、この乳頭切除具の遠位端２２０が前記乳頭を通して挿入された後に胆管樹の中に造影剤を注入するために、注入口部２２２へ開口する第３管腔を設けることができる。
【００２３】
乳頭切除具２００の遠位先端２２０の詳細図が図３に示されている。切除用ワイヤ２０４は、この遠位先端の一部に沿ってカテーテル軸部の外側に延びている。切除用ワイヤの遠位端２２６は、遠位出口２３０でカテーテルの中へ入り込み、遠位先端の近傍にあるカテーテルの切除用ワイヤ用管腔２３４の中において、固定接合部２２８に固定されている。近位へ延びている切除用ワイヤ２０４は、カテーテルの遠位先端に平行であって、およそ０．７８インチだけ同遠位先端の外側へ延びており、近位口部２３６で切除用ワイヤ２３４の中へ再び入り込んでいる。このワイヤは、近位口部２３６のすぐ近くで切除用ワイヤ用管腔の中に割り込んだつば２３８の中へ入り込んでいる。このつばによれば、切除用ワイヤの運きによって引き起こされる引っ張り及び引き裂きに耐えるために、この区域にその管腔への構造的保持体がもたらされている。切除用ワイヤ２０４は、直径がおよそ０．０２０インチで丸みを帯びた別のワイヤへ接続される前に、その遠位先端から近位へおよそ１２インチほど延びており、次いで、ハンドル２１６における親指スライド部２１８の近位へ続いている。この切除用ワイヤは、丸みを帯びたワイヤに、両方のワイヤを受けるコレットによって、接続されている。
【００２４】
図４から図４Ｃには、この発明に係る操向可能な単一管腔型カニューレ３００が示されている。このカニューレには軸部３０２が備わっており、この軸部には、案内ワイヤの配置と造影剤の注入とに共用される１つの主管腔３０４が備わっている。この操向可能なカニューレの軸部には、主管腔３０４の周りに周方向へ等間隔に配置された小さい操向ワイヤ用管腔３０６もまた、含まれている。これらの操向ワイヤ用管腔によって、遠位端３１０に隣接してこれらの管腔の中に固定された操向ワイヤ３０８、３１８が摺動可能に収容される。
【００２５】
これらのワイヤは、ぴんと張られたワイヤの方向に遠位先端の撓みを生じさせるため、張力のかかった状態に置かれるように配置されている。２方向方式では、２本の操向ワイヤ３０８と２つの管腔３０６とが、直径方向へ反対に１８０度離れて軸部３０２の中に配置されている。４方向方式では、図４Ａに示されたように、４本の操向ワイヤ（２本の操向ワイヤが２組）３０８、３１８と４つの管腔３０６とが、等間隔で９０度離れて配置されている。
【００２６】
この操向可能なカニューレの近位端には制御ハンドル３２０が接続されている。この制御ハンドルには、操向ワイヤ３０８、３１８に接続される操向制御部３２２、３２４が設けられている。このハンドルには、案内ワイヤを通すことができ、あるいは造影剤を注入することができる口部３２６も備わっている。これらの制御部と操向ワイヤとの接続部の一例が図１０Ａ及び図１０Ｂに示されている。これらの制御部には、このワイヤの一部に接続されたスライド部が備わっていてもよい。それぞれのワイヤはＵ字状であり、その自由端は遠位端３１０に隣接する管腔の中に固定され、その近位端は前記ハンドルの内部に保持されたプーリー５２０によって保持されている。
【００２７】
この遠位端における固定用ワイヤの一例は、図９における乳頭切除用カテーテルの例に示されている。これらのワイヤ４２０の端部は接着剤によって固定することもできる。しかしながら、これらのワイヤは、ホットダイによる遠位端４１０のネックダウン処置の間に熱を加えることで管腔の中へ埋め込まれる小管部４２２の小さい補強片によって固定されるのが好ましい。このカテーテルの近位端から装着されたワイヤの遠位端４２４は、カテーテルの遠位端４１２を通って延び、その端部に形成された過大なボール４３０を保持するために溶接され、次いで小管部４２２に係合するようにカテーテルの中へ近位に引き戻されるようなものであってもよい。
【００２８】
スライド部３２２、３２４がこの制御ハンドルの上で移動すると、ワイヤ３０８、３１８は、同じ方向である長手方向へ駆り立てられる。このような移動によって、ワイヤの一方側部に張力がかかるとともにワイヤの他方側部がゆるみ、遠位先端３１０が張力のかかったワイヤの方向へ撓むことになる。スライド部３２２によってワイヤ３０８が制御されて、図６に示されたように、１つの平面において左方向及び右方向への撓み制御がもたらされる。スライド部３２４と制御ワイヤ３１８とは、図６に示されたように、垂直な平面において上方向及び下方向への撓みが生じるように接続されている。
【００２９】
図５には、操向制御部が備わっている複式管腔型カニューレ３５０が示されている。この複式管腔型カニューレは、造影剤を別に導入するために追加された管腔３３０が備わっている点を除いて、先に検討された単一管腔型のものと類似している。このような余分の管腔３３０を収容するために、案内ワイヤだけが収容される主管腔３０４は、中心からわずかに移動されている。操向ワイヤ用管腔３０６とワイヤ３０８、３１８とは、制御ハンドル３２０と同様に、単一管腔型カニューレの場合と同じ状態にある。
【００３０】
図７には、操向制御部が備わっている乳頭切除具４００付きのカテーテルが示されている。この操向制御可能な乳頭切除用カテーテル４００は、操向制御ハンドル４０４、操向制御ワイヤ及びカテーテル内部に含まれた管腔が備わっている点を除いて、先に説明された従来技術に係る乳頭切除用カテーテルと類似している。先に言及されるとともに図８に示されたように、この乳頭切除具４００には、左方向あるいは右方向へ撓まされる１つの平面に沿ってだけ操向制御部が設けられているのが好ましく、垂直な平面における移動は切除用ワイヤ４０２によって制御される。しかしながら、この切除用ワイヤによって、図８に示されたように、上向き方向にだけの方向性制御がもたらされる。この切除用ワイヤの張力に対抗するための制御ワイヤ（切除用ワイヤから１８０離れて配置されている）は実際には、このカテーテルの遠位端４１０における切除用ワイヤの存在によって作り出され空間的制限が与えられていない。軸部４４０（図９Ａに示された断面図）には、この軸部の中央底部の近くに、およそ０．０３６インチの大きい案内ワイヤ用管腔４４２が含まれている。この案内ワイヤ用管腔の上方には、この軸部の上部の近くに切除用ワイヤ用管腔４４４が位置している。この切除用ワイヤ用管腔と案内ワイヤ用管腔との間には、別の造影剤用管腔が位置している。これら２つの管腔の間に残された小さい空間に収容するために、造影剤用管腔４４６は、０．００６インチ×０．０２０インチ程度の長方形断面のものである。操向ワイヤ用管腔４４８は、軸部の断面における直径方向の反対側で３時０分の位置と９時０分の位置とに配置されている。操向ワイヤ４２２の配置及び接続は、カニューレに関して先に説明されたものと同じである。
【００３１】
この乳頭切除具のための操向制御部は、図１０Ａ及び図１０Ｂに示された制御ハンドル４０４の使用によって設けられている。この制御ハンドルには、制御ハンドル４０４の内側の操向制御ワイヤ４２２に接続された操向制御スライド部４６０が備わっている。操向制御スライド部４６０及び制御ワイヤ５２０の操作は、カニューレに関して先に説明されている。乳頭切除具の制御ハンドルには、切除用ワイヤ制御スライド部４７０が更に設けられており、この制御スライド部のスライド移動によって切除用ワイヤの長手方向の移動が制御される。切除用ワイヤが乳頭切除具の遠位端４１０で固定されているので、制御部４７０の移動によって、遠位先端４１０を１方向へわずかに撓ませる切除用ワイヤに張力を発生させあるいは切除用ワイヤをゆるませることで、いくらかの操向制御がもたらされる。加えて、切除用ワイヤ制御スライド部４７０には、切除用ワイヤへの高周波電流を受けるための電気的接続部４６２が設けられている。このハンドルは、当業界で知られた普通の方法によって、軸部４１０に接続することができる。
【００３２】
図１１は、操向可能な胆管カテーテルで行われる内視鏡的胆管処置の詳細図である。観察機能と作業管路とが備わっている内視鏡７０２が、患者の食道７０４から下方へ最初に誘導される。この内視鏡は、胃７０５を通って前進して、胃の底で十二指腸７０６の中へ入れられる。胆管樹７１０は、胆嚢７１２からの胆嚢管７１４、肝臓７１６からの肝管７１８及び膵臓７２０からの膵管７２２からなっている。これらの管のそれぞれは総胆管７１９でいっしょになっている。総胆管７１９は、胃のわずかに下方で十二指腸と交差している。乳頭状突起（括約筋）７２４によって、総胆管７１９と十二指腸７０６との交差部での開口の大きさが制御される。乳頭状突起７２４から延びている、総胆管７１９と膵管７２２との共有部分は、ファーテル膨大部として知られている。ファーテル膨大部の管と絡み合っている筋肉は、その管を選択的に締め付けて、総胆管及び膵管の分泌液の流れを制御する。この収縮筋はオディ括約筋７２７として知られている。
【００３３】
乳頭状突起７２４は、総胆管に達して胆管処置を行うために、胆管装置７２８が横切らなければならない。胆管カテーテルに操向機能がないときには、内視鏡は、カテーテルが乳頭状突起を横切るかどうか注意深く配置しなければならない。内視鏡は、側部出口７２６が乳頭状突起の真向かい（短い内視鏡の位置）になるように誘導されるので、胆管装置が内視鏡の側部口部から出て内視鏡に対して垂直に延びると、胆管装置は乳頭状突起へ入るように位置合わせされる。しかしながら、内視鏡の位置にかかわらず、カテーテル７２８における操向機能によって、乳頭状突起との位置合わせがいっそう容易になるが、これは、前進の間にカテーテルの遠位先端を乳頭状突起に出会うようにうまく操作することができるからである。
【００３４】
作業管路の側部口部７２６が乳頭状突起７２４に隣接するように内視鏡を配置した後に、操向可能な胆管カテーテル７２８は、この操向可能な胆管カテーテルの遠位端が内視鏡の側部口部７２６から現れるように、内視鏡の作業管路を通して前進させられる。内視鏡の側方観察用口部７３０及びライト７３２は、カテーテル７２８が内視鏡から現れて乳頭状突起７２４へ入るために移動されたときにカテーテル７２８の観察をもたらすように配置されている。ＥＲＣＰカニューレは乳頭状突起の中へまず誘導されるのが普通である。案内ワイヤあるいは部分的長さの補強要素はカニューレの管腔の中へ前もって収容されているが、これは乳頭状突起を通る誘導の間にその遠位端から突出しない。このカテーテルは、次いで乳頭状突起と位置合わせされるように操向され、その後、カテーテルは乳頭状突起を貫通するように前進させられる。乳頭状突起を横切った後に、カニューレは、案内ワイヤに沿って総胆管の中へ前進させられる。最初のカニューレ挿入の後に、案内ワイヤは総胆管内の定位置に残されて、他の胆管装置を容易に導入することのできる通路がもたらされる。
【００３５】
ＥＲＣＰカニューレ及び他の胆管カテーテルには、前もって湾曲された遠位先端が設けられているが、これは、内視鏡の側部出口７２６から出て乳頭状突起に達するときにその先端の位置合わせを容易にすることを意図したためである。しかしながら、このカテーテルが内視鏡の内部で正確に回転しないとき、あるいは内視鏡がわずかに位置ずれしているときには、この胆管カテーテルの遠位先端における操向機能だけによって、乳頭状突起へ容易に届く誘導方法が医師にもたらされる。加えて、内視鏡の出口７２６の遠位側部での可動状傾斜機構によれば、この胆管カテーテルの方位を調節することで補助的な操向機能がもたらされる。このカテーテルの操向機能と傾斜機構とを組み合わせると、胆管処置の間における方向性制御の例外的範囲がもたらされる。この胆管装置の遠位端には、この装置の遠位端が乳頭状突起の中へ十分に入ったかどうかを医師が判断して、胆管樹の視覚化のために造影剤を注入することができるようにするために、およそ３ミリメートル離れて配置された一組の目視マーカーが備わっているのが好ましい。
【００３６】
胆管樹がＸ線透過的に視覚化された後に、医師は、内視鏡を通して挿入された他の特定のカテーテルと装置とによって、胆管系を冒している問題点を診断して、その特定の疾患を処置することができる。胆管系の一般的な疾患には、胆管樹のさまざまな管における胆石あるいは狭窄症が含まれる。結石バルーンカテーテルや拡張バルーンカテーテルのような胆管カテーテルによれば、たとえ留置案内ワイヤを越えて導入されたものであっても、先に検討されたカニューレ及び乳頭状突起の実施態様において実証されたように操向可能な形状構成に恩恵をもたらすが、これは、治療が必要であれば、これらのカテーテルを、総胆管から枝分かれしているさまざまな管の中へ操向させることができるからである。
【００３７】
総胆管７１９の中に結石がある場合には、医師は、乳頭切除用カテーテルで乳頭状突起７２４の開口を拡張することによって、その管から結石を出すように試みることができる。乳頭切除具がこの処置において最初に使われた器具であるときには、この切除用ワイヤによってもたらされたものに加えて、このカニューレの検討において先に実証されたように、操向制御部によって、位置決めと乳頭状突起への進入とが容易になる。
【００３８】
しかしながら、この発明に関するこれまでの説明は単にその発明の例示だけを意図するものであること、また、他の変形例、実施態様及び均等物はこの発明の精神から逸脱することなく当業者に明らかなものであること、を理解すべきである。以上のように説明されたものについて、われわれが特許証によって請求しかつ獲得したいものは特許請求の範囲である。
【図面の簡単な説明】
【図１】
図１は、従来技術に係るＥＲＣＰカニューレの側面図である。
【図２】
図２は、従来技術に係る乳頭切除用カテーテルの側面図である。
【図３】
図３は、従来技術に係る乳頭切除具の遠位先端の詳細な側面断面図である。
図３Ａは、従来技術に係る乳頭切除具の制御ハンドルの詳細な側面断面図である。
【図４】
図４は、操向制御部が備わっている単一管腔型ＥＲＣＰカニューレの側面図である。
図４Ａは、図４における４Ａ−４Ａ線に沿う、操向制御部が備わっている単一管腔型ＥＲＣＰカニューレの遠位端の断面図である。
図４Ｂは、操向制御部が備わっている単一管腔型ＥＲＣＰカニューレのための制御ハンドルの等角図である。
図４Ｃは、操向制御部が備わっている単一管腔型ＥＲＣＰカニューレのための制御ハンドルの端面図である。
【図５】
図５は、操向制御部が備わっている２管腔型ＥＲＣＰカニューレの側面図である。
図５Ａは、図５における５Ａ−５Ａ線に沿う、操向制御部が備わっている２管腔型ＥＲＣＰカニューレの遠位端の断面図である。
図５Ｂは、操向制御部が備わっている２管腔型ＥＲＣＰカニューレのための制御ハンドルの等角図である。
図５Ｃは、操向制御部が備わっている２管腔型ＥＲＣＰカニューレのための制御ハンドルの端面図である。
【図６】
図６は、４方向性操向可能カニューレの操向機能の概略図である。
【図７】
図７は、操向制御部が備わっている乳頭切除具の側面図である。
【図８】
図８は、２方向性操向可能乳頭切除具の操向機能の概略図である。
【図９】
図９は、乳頭切除具の遠位先端の詳細な側面断面図である。
図９Ａは、図９の９Ａ−９Ａ線に沿う、乳頭切除具の遠位先端の断面図である。
【図１０】
図１０Ａは、２方向性操向制御部が備わっている乳頭切除具のための制御ハンドルの側面図である。
【図１１】
図１１は、内視鏡と操向可能な胆管カテーテルとを使って行われる胆管処置の概略図である。

Claims

少なくとも１つの管腔、近位端及び遠位端を有している可撓性軸部と、
このカテーテルを通って延びている複数の制御ワイヤであって、その遠位先端で固定されて、同ワイヤへ加えられた張力がその先端の引き付け及び撓みを生じさせるようにされている複数の制御ワイヤと、
このカテーテルを通して前記ワイヤの操作を行なうために前記制御ワイヤに接続された制御ハンドルとを備えてなる操向可能な胆管カテーテル。
少なくとも１つの管腔を有している細長い可撓性軸部と、
この軸部の管腔を通って延びており、この軸部の遠位先端に固定されているとともにこの軸部の外側でその遠位先端の近くにわずかな距離を置いて延びている、高周波エネルギーを伝導する切除用ワイヤと、
この軸部の少なくとも１つの管腔を通ってそれぞれが延びている複数の制御ワイヤと、
これらの制御ワイヤに操作可能な接続部で接続された制御ハンドルであって、その接続部はこのハンドルが操作されたときに制御ワイヤが長手方向へ移動することのできるものである制御ハンドルと、
制御ワイヤと切除用ワイヤ要素との間に施された絶縁部とを備えてなる操向可能な乳頭切除用カテーテル。
前記遠位先端での２方向の操向制御をもたらすために、十分な数の制御ワイヤが設けられている請求項１又は２に記載のカテーテル。
前記遠位先端での４方向の操向制御をもたらすために、適切な数の制御ワイヤが設けられている請求項１又は２に記載のカテーテル。
内視鏡を用意することと、
前記遠位先端での２方向の操向制御部が備わっている操向可能な胆管カテーテルを用意することと、
内視鏡をファーター乳頭の近くへ誘導することと、
操向可能な前記カテーテルを内視鏡を通して挿入し、内視鏡の遠位口部から出すことと、
前記カテーテルの遠位先端を前記２つの方向によって画定された平面に沿って操向するとともに、前記カテーテルを前記乳頭へ入るように前進させること、とを含むファーター乳頭へのカニューレ挿入方法。
側方観察用内視鏡を用意することと、
４方向の操向制御部が備わっている操向可能な胆管カテーテルを用意することと、
内視鏡を、その遠位先端がファーター乳頭に隣接するように、食道及び十二指腸を通して誘導することと、
前記カテーテルを、内視鏡を通して導入するとともに、前記カテーテルの遠位端が内視鏡の出口から突出するまで前進させることと、
前記乳頭への進入とカニューレ挿入とのために、前記カテーテルを前進させるとともに、その遠位先端を操向機能の前記４つの方向によって画定された２つの平面に沿って操向すること、とを含むファーター乳頭へのカニューレ挿入方法。