CN114849021B - 一种可视化插管装置及其使用方法 - Google Patents

一种可视化插管装置及其使用方法 Download PDF

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Abstract

本发明提供一种可视化插管装置及其使用方法，包括切开刀和可视化导丝，所述切开刀包括切开刀操作部和切开刀***部，切开刀操作部包括操作部主体、操作手柄，所述切开刀***部包括导丝通道、刀丝通道和造影剂通道，刀丝通道中设有一根切开刀的刀丝；操作部主体上设有与导丝通道连通的导丝通道口，与造影剂通道连通的造影剂通道口；所述可视化导丝一侧为成像端，另一侧为连接器端，成像端使用光学镜头获取图像，并提供照明，可视化导丝外部包裹着保护层，连接器端用于连接成像控制器主机。本发明改变了现有ERCP插管的“盲操”问题，实现在摄像头直视下进行胰胆管的导丝***工作，降低了手术风险，减小了手术难度。

Description

一种可视化插管装置及其使用方法
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种可视化插管装置及其使用方法。
背景技术
经内镜逆行性胰胆管造影术(ERCP)是指将十二指肠镜插至十二指肠降部，找到十二指肠***，由活检管道内***造影导管至***开口部，注入造影剂后x线摄片，以显示胰胆管的技术。
选择性插管是顺利进行ERCP诊断和治疗的基础。经活检孔***导管，调节导管角度及抬钳器，使导管与***开口垂直，将导管******。由于十二指肠***开头非常狭窄，直接将导管******是很困难的，有很高的胰胆管出血和穿孔风险，一旦发生会危及病人生命，目前临床一般会先***一根导丝，导丝直径一般为0.025英寸或者0.035英寸，金属材质，前端有柔软的头部并且头部会在X射线下显影，医生将导丝***十二指肠***并进入正确的方向（胰管或者胆管）后，再***导管。
目前一般使用带有切开功能的导管（又称十二指肠***切开刀）来***十二指肠***并将其切开，扩大通道直径，便于后续***治疗器械及取石。切开刀中间有导丝腔道，在***时需要将导丝放入导丝腔道中，使得切开刀沿导丝的方向前进，从而进入胆管或者胰管。因此，当前ERCP的一般临床操作步骤是：
（1）将十二指肠镜***十二指肠降部，找到十二指肠***；
（2）从十二指肠镜的活检孔道中***导丝，在X光引导下，将导丝通过十二指肠******胰管或者胆管；
（3）再沿着十二指肠镜的活检孔道***十二指肠***切开刀（保持导丝位于切开刀的导丝腔内），将十二指肠***切开至合适大小，再继续***切开刀直到其进入胆管或胰管的目标位置；
（4）此时插管工作已经完成，医生可以在导丝和切开刀的辅助下，开展后续的手术操作。
当前的操作中，第二步将导丝***胰管或者胆管时，是风险最高，难度最大的，这个重大难点限制了ERCP手术的开展。该主要风险点在于：
（1）插错了方向，本来想进入胆管但是错误的进入了胰管（或者反之），有可能导致重症胰腺炎等一些严重的手术并发症，危及患者生命；
（2）没有***胆管或胰管，反而刺破了胆管壁或者胰管壁，造成穿孔，穿孔后如不能立即发现并处置，也会危及患者生命。
本发明针对ERCP操作中导丝***时的巨大风险，提出一种ERCP使用的可视化插管装置以及相配套的插管方法。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明为解决现有技术中存在的问题采用的技术方案如下：
一种可视化插管装置，包括切开刀和可视化导丝，其特征在于：所述切开刀包括切开刀操作部和切开刀***部，切开刀操作部包括操作部主体，与操作部主体一侧端部连接的操作手柄，位于操作部主体内的刀丝通道、导丝通道和造影剂通道，所述操作手柄一端***刀丝通道内，与位于刀丝通道内的刀丝连通，操作部主体上设有与导丝通道连通的导丝通道口，与造影剂通道连通的造影剂通道口，操作部主体上靠近操作手柄端部设有一个电极连接点，电极连接点一端***刀丝通道内，另一端位于操作部主体外部，所述导丝通道口用于向导丝通道内***导丝，所述造影剂通道口用于连接液体供给装置，向造影剂通道注入造影剂或其他液体，液体会从切开刀***部的远端流出，起到辅助显影、冲洗等作用；
所述切开刀***部包括导丝通道、刀丝通道和造影剂通道，导丝通道与切开刀操作部的导丝通道口连通，用于导丝的输送，导丝可以从导丝通道口***，沿导丝通道前进直至到达远端出口处；造影剂通道与位于切开刀操作部的造影剂通道口连通，用于造影剂的输送，刀丝通道中设有一根切开刀的刀丝，刀丝在切开刀***部远端露出切开刀外部，并与切开刀远端固定连接，刀丝另一端沿刀丝通道到达切开刀操作部，并与操作手柄连接，其中远端为远离切开刀操作部的一端，切开刀的刀丝在远端露出切开刀的部分，在松弛状态下呈弧形，当切开刀的操作手柄拉出时，该弧形部分的刀丝被拉直，从而带动切开刀远端发生弯曲，进而调整远端的方向，便于向不同方向的胆管和胰管进行前进，当刀丝拉直时，电极连接点***刀丝通道内的部分与刀丝连通，通过电极连接点向刀丝通电可以让刀丝实现切开十二指肠***的功能；
所述可视化导丝一侧为成像端，另一侧为连接器端，成像端使用光学镜头获取图像，并提供照明，可视化导丝外部包裹着保护层，连接器端用于连接成像控制器主机。
所述电极连接点一端为垂直***刀丝通道内的电极，另一端为位于操作部主体外部的球形连接点，在切开刀需要通电时，将电刀主机的线缆连接至此电极连接点上，再将电刀激发，使得金属刀丝通电，通电后可以将十二指肠***切开。电极与刀丝的导通性通过操作手柄控制，形成一个安全互锁装置，只有操作手柄拉出（此时金属刀丝被拉直）的状态下，电极连接点和刀丝接通，可以通电，否则二者断开，不能通电。
所述切开刀***部为软性绝缘材料，可盘绕起来便于收纳和操作。
所述导丝通道尺寸适配普通导丝和本申请提出的可视化导丝，传统ERCP标准导丝有2种规格：0.035英寸和0.025英寸，以0.035英寸最常用，约为0.89mm，可视化导丝根据其结构组成不同，有不同的直径：对于纯光学结构的导丝，直径可以做到与传统0.035英寸导丝一致，甚至可以略细；使用光电混合结构的导丝，直径受到光电传感器（CMOS芯片）的限制，会略粗，应该在1mm~1.3mm左右，因此本申请可视化导丝的直径与标准导丝直径存在差异，本申请的切开刀与现有技术其他切开刀也有所不同。
所述导丝通道截面形状为圆形或一侧开口的C形，C形开口可在保证导向性的同时，使得切开刀直径更细，并且导丝可以从侧面取出；
所述可视化导丝截面为圆形，或一侧为圆弧形另一侧与为C形开口配合的凸起的不对称形状，不对称形状的可视化导丝结构用来对可视化导丝***的角度进行限位，从而保证可视化导丝观察到的目标角度始终与设计意图一致。
所述可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束同时实现照明和图像传输，导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件；远端是一个光学镜头，光学镜头与光纤传像束相连接，通过光学连接器与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源、分光器件和聚焦器件，照明光源发出的光，经分光器件反射后，通过聚焦器件进入光纤传像束，并从光学镜头中发出，照射到观察目标上实现照明，目标图像通过光学镜头成像到光纤传像束上，再由光纤传像束将图像传递到成像控制器主机内部，经多个聚焦器件，并透射通过分光器件后，到达图像传感器，实现成像。
所述可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束传输图像和独立的照明光纤实现照明，导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与光纤传像束相连接；光纤传像束通过光学连接器连接到成像控制器主机上，成像控制器主机内设有照明光源和图像传感器，光纤传像束外部设有照明光纤，照明光源将光照射到照明光纤上，经由照明光纤到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头成像到光纤传像束上，再由光纤传像束将图像传递到成像控制器内部，到达图像传感器，实现成像。
所述可视化导丝为光电混合结构，使用电缆传输图像，并使用照明光纤实现照明，导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，保护层内设有照明光纤和电缆，导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与电缆之间设有图像传感器；可视化导丝通过光电混合连接器与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源，照明光源将光照射到照明光纤上，经由照明光纤到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头成像到位于光学镜头后方的图像传感器上，将图像转换为电信号后经由电缆传输至成像控制器主机，连接器为光电混合连接器，可同时传输照明的光信号与图像传感器的电信号。
所述可视化导丝为光电混合结构，使用电缆传输图像，并使用照明光纤实现照明，可视化导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，保护层内设有照明光纤和电缆，导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与电缆之间设有图像传感器；可视化导丝分别通过两个独立的光学连接器和电气连接器与成像控制器主机连接，其中电缆通过电气连接器与成像控制器主机连接，照明光纤通过光学连接器与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源，照明光源将光照射到照明光纤上，经由照明光纤到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头成像到位于光学镜头后方的图像传感器上，将图像转换为电信号后经由电缆传输至成像控制器主机。
所述可视化导丝为光电混合结构，使用电缆传输图像，并使用照明光纤实现照明，可视化导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，保护层内设有照明光源、聚焦器件、照明光纤和电缆，可视化导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与电缆之间设有图像传感器；可视化导丝通过电气连接器与成像控制器主机连接，通过在可视化导丝内部内置照明光源与聚焦器件，通过电缆将照明光源与成像控制器主机连接，利用成像控制器主机的电信号来控制照明光源发光，从而实现照明，目标图像经由光学镜头成像到位于光学镜头后方的图像传感器上，将图像转换为电信号后经由电缆传输至成像控制器主机。
所述可视化导丝在使用时，会沿着切开刀的导丝通道前进，到达导丝通道的切开刀***部远端，二者协同工作时的最佳状态是，可视化导丝到达切开刀远端，但并不伸出来，而是借助导丝的光学镜头前面的空隙进行观察，从而避免镜头与观察目标距离过近导致成像不清晰，目前常用的成像镜头，视场角有90°和120°两种，导丝通道的直径用D表示，如果是90°的镜头，这个最佳距离是0~D/2，如果是120°的镜头，这个最佳距离是0~D/3.46；在观察的过程中，可通过造影剂通道注水，起到对可视化导丝镜头进行清洁，并且扩张镜头前部胰胆管通道的作用，使得可视化导丝可以更清楚的观察到前端的目标。
所述可视化插管装置的使用方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤1、将十二指肠镜***十二指肠降部，找到十二指肠***，并同时为病人注射吲哚菁绿；
步骤2、从十二指肠镜的活检孔道中***所述可视化插管装置，并沿十二指肠******；
步骤3、在***的过程中，可视化导丝实时获得胰胆管中的图像，并根据图像中是否存在荧光信号来判断此时正对的目标是胰管还是胆管，从而适时调整切开刀的角度和方向，进而在图像引导下将切开刀安全的***目标通道；在***的过程中，可按需激发切开刀的切割功能，将十二指肠***切开至合适大小；可同步在X射线下观察切开刀前进的方向作为辅助确认；
步骤4、当切开刀已经安全抵达目标位置后，可退出可视化导丝，重新***一根普通的导丝，或者其他器械；
步骤5、此时插管工作已经完成，医生可以在导丝和切开刀的辅助下，开展后续的手术操作。
本发明具有如下优点：
1、改变了现有ERCP插管只能在X射线照射下“盲操”的问题，实现在摄像头直视下进行胰胆管的导丝***工作，大大降低了手术中插管错误或者穿孔的风险，减小了手术难度，可促进ERCP手术开展量的提高。
2、可减少ERCP术中X射线的照射频次和持续时间，降低手术过程对医生和病人的射线伤害。
附图说明
图1为切开刀整体结构示意图；
图2为切开刀操作部刀丝与电极连接点切断状态剖面示意图；
图3为切开刀操作部刀丝与电极连接点接通状态剖面示意图；
图4为切开刀***部刀丝松弛状态结构示意图；
图5为切开刀***部刀丝拉紧状态结构示意图；
图6为实施例1切开刀***部截面示意图示例一；
图7为实施例2切开刀***部截面示意图示例二；
图8为实施例3切开刀***部截面示意图示例三；
图9为实施例1可视化导丝结构示意图；
图10为实施例2可视化导丝结构示意图；
图11为实施例3可视化导丝结构示意图；
图12为实施例4可视化导丝结构示意图；
图13为实施例5可视化导丝结构示意图；
图14为可视化导丝与切开刀配合状态结构示意图；
其中：1-切开刀操作部，2-切开刀***部，3-操作手柄，4-操作部主体，5-电极连接点，6-导丝通道口，7-造影剂通道口，8-刀丝，9-电极与刀丝断开状态，10-电极与刀丝连通，11-刀丝通道，12-导丝通道，13-造影剂通道，14-导丝，15、图像传感器，16-聚焦器件，17-分光器件，18-照明光源，19-光学连接器，20保护层，21-光纤传像束，22-光学镜头，23-照明光纤，24-光电混合连接器，25-电缆，26-电气连接器，27-通过造影剂通道注水，28-可视化导丝观察范围，A成像控制器主机，B可视化导丝。
具体实施方式
下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步具体的说明，如图1-3所示，一种可视化插管装置，包括切开刀和可视化导丝，所述切开刀包括切开刀操作部1和切开刀***部2，切开刀操作部1包括操作部主体4，与操作部主体4一侧端部连接的操作手柄3，位于操作部主体内的刀丝通道11、导丝通道12和造影剂通道13，操作手柄3一端***刀丝通道11内，与位于刀丝通道11内的刀丝8连通，操作部主体4上设有与导丝通道12连通的导丝通道口6，与造影剂通道13连通的造影剂通道口7，操作部主体4上靠近操作手柄端部设有一个电极连接点5，电极连接点一端***刀丝通道内，另一端位于操作部主体外部，导丝通道口6用于向导丝通道内***导丝14，造影剂通道口7用于连接液体供给装置，向造影剂通道13注入造影剂或其他液体，液体会从切开刀***部2的远端流出，起到辅助显影、冲洗等作用；切开刀***部2包括导丝通道12、刀丝通道11和造影剂通道13，导丝通道12与切开刀操作部1的导丝通道口6连通，用于导丝的输送，导丝可以从导丝通道口6***，沿导丝通道前进直至到达远端出口处；造影剂通道13与位于切开刀操作部1的造影剂通道口7连通，用于造影剂的输送，刀丝通道11中设有一根切开刀的刀丝8，刀丝8在切开刀***部远端露出切开刀外部，并与切开刀远端固定连接，刀丝8另一端沿刀丝通道11到达切开刀操作部，并与操作手柄3连接，其中远端为远离切开刀操作部的一端，如图4所示，切开刀的刀丝在远端露出切开刀的部分，在松弛状态下呈弧形，当切开刀的操作手柄拉出时，该弧形部分的刀丝被拉直，如图5所示，从而带动切开刀远端发生弯曲，进而调整远端的方向，便于向不同方向的胆管和胰管进行前进，当刀丝拉直时，电极连接点5***刀丝通道内的部分与刀丝连通，通过电极连接点向刀丝通电可以让刀丝实现切开十二指肠***的功能；
电极连接点5一端为垂直***刀丝通道内的电极，另一端为位于操作部主体外部的球形连接点，在切开刀需要通电时，将电刀主机的线缆连接至此电极连接点上，再将电刀激发，使得金属刀丝通电，通电后可以将十二指肠***切开。电极与刀丝的导通性通过操作手柄控制，形成一个安全互锁装置，只有操作手柄拉出（此时金属刀丝被拉直）的状态下，电极连接点和刀丝接通，可以通电，否则二者断开，不能通电。
切开刀***部为软性绝缘材料，可盘绕起来便于收纳和操作。
导丝通道尺寸适配普通导丝和本申请提出的可视化导丝，传统ERCP标准导丝有2种规格：0.035英寸和0.025英寸，以0.035英寸最常用，约为0.89mm，可视化导丝根据其结构组成不同，有不同的直径：对于纯光学结构的导丝，直径可以做到与传统0.035英寸导丝一致，甚至可以略细；使用光电混合结构的导丝，直径受到光电传感器（CMOS芯片）的限制，会略粗，应该在1mm~1.3mm左右，因此本申请可视化导丝的直径与标准导丝直径存在差异，本申请的切开刀与现有技术其他切开刀也有所不同。
如图6-8所示，导丝通道截面形状为圆形或一侧开口的C形，C形开口可在保证导向性的同时，使得切开刀直径更细，并且导丝可以从侧面取出，可视化导丝截面为圆形，或一侧为圆弧形一侧与为C形开口配合的凸起的不对称形状，不对称形状的可视化导丝结构用来对可视化导丝***的角度进行限位，从而保证可视化导丝观察到的目标角度始终与设计意图一致。
如图9-13所示，可视化导丝B一侧为成像端，另一侧为连接器端，成像端使用光学镜头获取图像，并提供照明，可视化导丝外部包裹着保护层，连接器端用于连接成像控制器主机。
实施例1、如图9所示，可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束21同时实现照明和图像传输，导丝的外部有一层保护层20用来保护内部的元器件；远端是一个光学镜头22，光学镜头22与光纤传像束21相连接，通过光学连接器19与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源18、分光器件17和聚焦器件16，照明光源18发出的光，经分光器件17反射后，通过聚焦器件16进入光纤传像束21，并从光学镜头22中发出，照射到观察目标上实现照明，目标图像通过光学镜,22成像到光纤传像束21上，再由光纤传像束21将图像传递到成像控制器主机内部，经多个聚焦器件，并透射通过分光器件后，到达图像传感器15，实现成像。
实施例2、如图10所示，可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束21传输图像和独立的照明光纤23实现照明，导丝的外部有一层保护层20用来保护内部的元器件，导丝远端是一个光学镜头22，光学镜头22与光纤传像束21相连接；光纤传像束21通过光学连接器19连接到成像控制器主机上，成像控制器主机内设有照明光源18和图像传感器15，光纤传像束外部设有照明光纤23，照明光源18将光照射到照明光纤23上，经由照明光纤23到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头22成像到光纤传像束21上，再由光纤传像束将图像传递到成像控制器内部，到达图像传感器15，实现成像。
实施例3、如图11所示，可视化导丝为光电混合结构，使用电缆25传输图像，并使用照明光纤23实现照明，导丝的外部有一层保护层20用来保护内部的元器件，保护层内设有照明光纤23和电缆25，导丝远端是一个光学镜头22，光学镜头22与电缆25之间设有图像传感器15；可视化导丝通过光电混合连接器24与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源18，照明光源18将光照射到照明光纤23上，经由照明光纤23到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头22成像到位于光学镜头22后方的图像传感器15上，将图像转换为电信号后经由电缆25传输至成像控制器主机，连接器为光电混合连接器，可同时传输照明的光信号与图像传感器的电信号。
实施例4、如图12所示，可视化导丝为光电混合结构，使用电缆25传输图像，并使用照明光纤23实现照明，可视化导丝的外部有一层保护层20用来保护内部的元器件，保护层内设有照明光纤23和电缆25，导丝远端是一个光学镜头22，光学镜头22与电缆25之间设有图像传感器15；可视化导丝分别通过两个独立的光学连接器19和电气连接器26与成像控制器主机连接，其中电缆通过电气连接器26与成像控制器主机连接，照明光纤通过光学连接器19与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源18，照明光源18将光照射到照明光纤23上，经由照明光纤23到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头22成像到位于光学镜头22后方的图像传感器15上，将图像转换为电信号后经由电缆25传输至成像控制器主机。
实施例5、如图13所示，可视化导丝为光电混合结构，使用电缆25传输图像，并使用照明光纤23实现照明，可视化导丝的外部有一层保护层20用来保护内部的元器件，保护层内设有照明光源18、聚焦器件16、照明光纤23和电缆25，可视化导丝远端是一个光学镜头22，光学镜头22与电缆25之间设有图像传感器15；可视化导丝通过电气连接器26与成像控制器主机连接，通过在可视化导丝内部内置照明光源与聚焦器件，通过电缆将照明光源与成像控制器主机连接，利用成像控制器主机的电信号来控制照明光源发光，从而实现照明，目标图像经由光学镜头22成像到位于光学镜头22后方的图像传感器15上，将图像转换为电信号后经由电缆25传输至成像控制器主机。
如图14所示，可视化导丝在使用时，会沿着切开刀的导丝通道12前进，到达导丝通道12的切开刀***部远端，二者协同工作时的最佳状态是，可视化导丝到达切开刀远端，但并不伸出来，而是借助导丝的光学镜头前面的空隙进行观察，从而避免镜头与观察目标距离过近导致成像不清晰，目前常用的成像镜头，视场角有90°和120°两种，导丝通道的直径用D表示，如果是90°的镜头，这个最佳距离是0~D/2，如果是120°的镜头，这个最佳距离是0~D/3.46；在观察的过程中，可通过造影剂通道注水，起到对可视化导丝镜头进行清洁，并且扩张镜头前部胰胆管通道的作用，使得可视化导丝可以更清楚的观察到前端的目标。
一种可视化插管装置的使用方法，包括如下步骤：
步骤1、将十二指肠镜***十二指肠降部，找到十二指肠***，并同时为病人注射吲哚菁绿；
步骤2、从十二指肠镜的活检孔道中***所述可视化插管装置，并沿十二指肠******；
步骤3、在***的过程中，可视化导丝实时获得胰胆管中的图像，并根据图像中是否存在荧光信号来判断此时正对的目标是胰管还是胆管，从而适时调整切开刀的角度和方向，进而在图像引导下将切开刀安全的***目标通道；在***的过程中，可按需激发切开刀的切割功能，将十二指肠***切开至合适大小；可同步在X射线下观察切开刀前进的方向作为辅助确认；
步骤4、当切开刀已经安全抵达目标位置后，可退出可视化导丝，重新***一根普通的导丝，或者其他器械；
步骤5、此时插管工作已经完成，医生可以在导丝和切开刀的辅助下，开展后续的手术操作。
手术时需要使用一种特殊的荧光指示剂叫做吲哚菁绿。该荧光剂会吸收780nm左右的近红外光，并发出荧光。注射入人体后，吲哚菁绿在胆汁中会高度富集，在胰腺分泌物中不会富集，因此能够作为一种分辨胆管和胰管的指示剂。
本发明的保护范围并不限于上述的实施例，显然，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变形而不脱离本发明的范围和精神。倘若这些改动和变形属于本发明权利要求及其等同技术的范围内，则本发明的意图也包含这些改动和变形在内。

Claims (8)

1.一种可视化插管装置，包括切开刀和可视化导丝，其特征在于：所述切开刀包括切开刀操作部和切开刀***部，切开刀操作部包括操作部主体，与操作部主体一侧端部连接的操作手柄，位于操作部主体内的刀丝通道、导丝通道和造影剂通道，所述操作手柄一端***刀丝通道内，与位于刀丝通道内的刀丝连通，操作部主体上设有与导丝通道连通的导丝通道口，与造影剂通道连通的造影剂通道口，操作部主体上靠近操作手柄端部设有一个电极连接点，电极连接点一端***刀丝通道内，另一端位于操作部主体外部；
所述切开刀***部包括导丝通道、刀丝通道和造影剂通道，导丝通道与切开刀操作部的导丝通道口连通，用于导丝的输送，导丝从导丝通道口***，沿导丝通道前进直至到达远端出口处；
所述导丝通道截面形状为一侧开口的C形，所述可视化导丝截面为一侧为圆弧形另一侧为与C形开口配合的凸起的不对称形状，不对称形状的可视化导丝结构对可视化导丝***的角度进行限位，保证可视化导丝观察到的目标角度始终与设计意图一致；
造影剂通道与位于切开刀操作部的造影剂通道口连通，用于造影剂的输送，刀丝通道中设有一根切开刀的刀丝，刀丝在切开刀***部远端露出切开刀外部，并与切开刀远端固定连接，刀丝另一端沿刀丝通道到达切开刀操作部，并与操作手柄连接，其中远端为远离切开刀操作部的一端，切开刀的刀丝在远端露出切开刀的部分，在松弛状态下呈弧形，当切开刀的操作手柄拉出时，该弧形部分的刀丝被拉直，带动切开刀远端发生弯曲，当刀丝拉直时，电极连接点***刀丝通道内的部分与刀丝连通；
所述可视化导丝一侧为成像端，另一侧为连接器端，成像端使用光学镜头获取图像，并提供照明，可视化导丝外部包裹着保护层，连接器端用于连接成像控制器主机。
2.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述电极连接点一端为垂直***刀丝通道内的电极，另一端为位于操作部主体外部的球形连接点，在切开刀需要通电时，将电刀主机的线缆连接至电极连接点上，再将电刀激发，使得金属刀丝通电，通电后将十二指肠***切开；所述切开刀***部为软性绝缘材料。
3.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述导丝通道尺寸适配所述可视化导丝，所述可视化导丝为纯光学结构导丝，直径与传统0.035英寸导丝一致；或者所述可视化导丝为光电混合结构导丝，直径为1mm～1.3mm。
4.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束同时实现照明和图像传输，导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件；可视化导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与光纤传像束相连接，可视化导丝通过光学连接器与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源、分光器件和聚焦器件，照明光源发出的光，经分光器件反射后，通过聚焦器件进入光纤传像束，并从光学镜头中发出，照射到观察目标上实现照明，目标图像通过光学镜头成像到光纤传像束上，再由光纤传像束将图像传递到成像控制器主机内部，经多个聚焦器件，并透射通过分光器件后，到达图像传感器，实现成像。
5.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述可视化导丝为纯光学结构，使用光纤传像束传输图像和独立的照明光纤实现照明，导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与光纤传像束相连接；可视化导丝通过光学连接器连接到成像控制器主机上，成像控制器主机内设有照明光源和图像传感器，光纤传像束外部设有照明光纤，照明光源将光照射到照明光纤上，经由照明光纤到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头成像到光纤传像束上，再由光纤传像束将图像传递到成像控制器内部，到达图像传感器，实现成像。
6.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述可视化导丝为光电混合结构，使用电缆传输图像，并使用照明光纤实现照明，导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，保护层内设有照明光纤和电缆，导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与电缆之间设有图像传感器；可视化导丝通过光电混合连接器与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源，照明光源将光照射到照明光纤上，经由照明光纤到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头成像到位于光学镜头后方的图像传感器上，将图像转换为电信号后经由电缆传输至成像控制器主机。
7.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述可视化导丝为光电混合结构，使用电缆传输图像，并使用照明光纤实现照明，可视化导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，保护层内设有照明光纤和电缆，导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与电缆之间设有图像传感器；可视化导丝分别通过两个独立的光学连接器和电气连接器与成像控制器主机连接，其中电缆通过电气连接器与成像控制器主机连接，照明光纤通过光学连接器与成像控制器主机连接，成像控制器主机内设有照明光源，照明光源将光照射到照明光纤上，经由照明光纤到达导丝远端，对目标进行照明，目标图像经由光学镜头成像到位于光学镜头后方的图像传感器上，将图像转换为电信号后经由电缆传输至成像控制器主机。
8.如权利要求1所述的一种可视化插管装置，其特征在于：所述可视化导丝为光电混合结构，使用电缆传输图像，并使用照明光纤实现照明，可视化导丝的外部有一层保护层用来保护内部的元器件，保护层内设有照明光源、聚焦器件、照明光纤和电缆，可视化导丝远端是一个光学镜头，光学镜头与电缆之间设有图像传感器；可视化导丝通过电气连接器与成像控制器主机连接，通过在可视化导丝内部内置照明光源与聚焦器件，通过电缆将照明光源与成像控制器主机连接，利用成像控制器主机的电信号来控制照明光源发光，从而实现照明，目标图像经由光学镜头成像到位于光学镜头后方的图像传感器上，将图像转换为电信号后经由电缆传输至成像控制器主机。
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