JP2004323366A

JP2004323366A - Ｗ／ｏ／ｗ型複合エマルション

Info

Publication number: JP2004323366A
Application number: JP2003116429A
Authority: JP
Inventors: Tomoaki Yoshino; 智明吉野; Toru Nagahama; 徹長濱
Original assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Current assignee: Taisho Pharmaceutical Co Ltd
Priority date: 2003-04-22
Filing date: 2003-04-22
Publication date: 2004-11-18

Abstract

【課題】Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの内水相に配合した鉄化合物の外水相への漏出を防止し、経時的に安定で、服用性の良好なＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを提供すること。
【解決手段】内水相に鉄化合物を配合したＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて、外水相に非還元性の糖（ただし、ショ糖を除く。）または糖アルコールを配合し、内水相に配合した鉄化合物が経時的に外水相に漏出するのを防止したことを特徴とするＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
【選択図】なし

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションに関し、更に詳しくは、内水相に鉄化合物を配合したＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて、該鉄化合物が経時的に外水相へ漏出するのを防止し、服用性良好な鉄化合物配合Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションに関する。
【０００２】
【従来の技術】
液剤は、生活者にとって非常に利便性のある剤型である。例えば、内服用の液剤は、嚥下能力の劣る老人や小児でも容易に服用することができ、医薬品や機能性食品などの分野で幅広く利用されている。
【０００３】
しかしながら、内服用の液剤に、苦味等の不快味を呈する薬物を配合すると服用性の悪化を招来する。そのため、甘味剤や香料が配合されて服用性の改善が図られるが、必ずしも充分なマスキング効果が得られるとは限らない。
【０００４】
これに対して、Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを用い、内水相に不快味を呈する薬物を配合すれば、完全なマスキングが可能であり、服用性の良好な液剤を提供することが可能となる。
【０００５】
そこで、粒子径が小さく、分散安定性に優れ、内水相への薬物封入率が高いＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションが開発された（特許文献１〜３参照）。
【０００６】
【特許文献１】
特願２０００−３６２９１８
【特許文献２】
特願２００１−２８７４３５
【特許文献３】
特願２００２−０９４５１３
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
しかしながら、Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの内水相に、不快味を呈する薬物として鉄化合物を配合した場合、該鉄化合物が経時的に外水相へ漏出し、安定性や服用性の悪化を招来するという問題を生じるに至った。
【０００８】
本発明は、Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの内水相に配合した鉄化合物の外水相への漏出を防止し、経時的に安定で、服用性の良好なＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを提供することを課題とする。
【０００９】
【課題を解決するための手段】
本発明者らは、前記課題を解決するために鋭意検討した結果、鉄化合物を配合したＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの外水相に還元性のない糖または糖アルコールを配合することにより、該鉄化合物が外水相へ漏出するのを抑制し、経時的に安定で服用性の良い鉄化合物配合Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションが得られることを見出した。
【００１０】
かかる知見に基づき完成した本発明の態様の一つは、内水相に鉄化合物、外水相に非還元性の糖（ただし、ショ糖を除く。）または糖アルコールを配合したことを特徴とするＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００１１】
本発明の他の態様は、内水相に鉄化合物を配合したＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて、外水相に非還元性の糖（ただし、ショ糖を除く。）または糖アルコールを配合し、内水相に配合した鉄化合物が経時的に外水相へ漏出するのを防止したことを特徴とするＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００１２】
本発明の他の態様は、内水相に鉄化合物、油相に親油性乳化剤、外水相に水溶性高分子を配合したＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて、外水相に非還元性の糖（ただし、ショ糖を除く。）または糖アルコールを配合し、内水相に配合した鉄化合物が経時的に外水相へ漏出するのを防止したことを特徴とするＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００１３】
本発明の他の態様は、内水相に配合した鉄化合物が、クエン酸鉄アンモニウム、クエン酸第一鉄、クエン酸第一鉄ナトリウム、塩化第二鉄、乳酸鉄、ピロリン酸第一鉄、ピロリン酸第二鉄、硫酸第一鉄、フマル酸第一鉄、ヘム鉄の少なくとも１種である前記Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００１４】
本発明の他の態様は、外水相に配合した非還元性の糖がトレハロースである前記Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００１５】
本発明の他の態様は、外水相に配合した糖アルコールがマルチトール、キシリトール、ソルビトール、エリスリトール及びラクチトールの少なくとも１種である前記Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００１６】
本発明の他の態様は、油相に配合した親油性乳化剤がポリグリセリン脂肪酸エステルである前記Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００１７】
本発明の他の態様は、ポリグリセリン脂肪酸エステルが、ＨＬＢ値が１０以下のポリグリセリン不飽和脂肪酸エステルである前記Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００１８】
本発明の他の態様は、ポリグリセリン不飽和脂肪酸エステルがポリグリセリン縮合リシノレイン酸エステルである前記Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００１９】
本発明の他の態様は、外水相に配合した水溶性高分子がポリビニルアルコールである前記Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００２０】
本発明の他の態様は、平均粒子径が０．０５μｍ〜１μｍである前記Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００２１】
本発明の他の態様は、内服液剤である前記Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションである。
【００２２】
本発明において内水相に配合した「鉄化合物」としては、クエン酸鉄アンモニウム、クエン酸第一鉄、クエン酸第一鉄ナトリウム、塩化第二鉄、乳酸鉄、ピロリン酸第一鉄、ピロリン酸第二鉄、硫酸第一鉄、フマル酸第一鉄、ヘム鉄が挙げられるが、特に本発明による漏出防止効果が大きいのは、クエン酸鉄アンモニウムである。
【００２３】
内水相における鉄化合の配合量は内水相全体に対して０．０１〜５０質量％であり、好ましくは１〜２０質量％である。
【００２４】
本発明における外水相に配合した「非還元性の糖」としては、非還元性の二糖以上の糖が該当するが、内服液剤等の飲用に供する場合、服用性の点で最も好ましいのはトレハロースである。
【００２５】
なお、ショ糖は非還元性の二糖であるが、酸性域ではグルコシド結合が切れてグルコースとフルクトースに分解し、還元性を生じるので好ましくない。
【００２６】
本発明における外水相に配合した「糖アルコール」としては、例えば、マルチトール、キシリトール、ソルビトール、エリスリトール、ラクチトールが挙げられる。
【００２７】
非還元性の糖または糖アルコールは、１種を用いるだけでなく、２種以上を組み合わせて用いることができる。例えば、Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを内服用の液剤に利用した場合、糖アルコールは多量に配合すると下痢等の副作用を生じることがあるので、甘味が不足するときには非還元性の糖と併用するのが好ましい。また、非還元性の糖のみではカロリー値が高いときには、糖アルコールと併用して糖の量を減らすことができる。
【００２８】
非還元性の糖または糖アルコールの配合量は、内水相に配合した鉄化合物の１質量部に対して７質量部以上であり、好ましくは１０〜７０００質量部であり、さらに好ましくは３０〜３０００質量部である。もっとも、甘味を付与する等の他の目的でこれを超える量を配合することは差し支えない。なお、糖アルコールには緩下作用があるので、内用の液剤とする場合には、１回服用量は１〜４０ｇで最大無作用量以下に設定する必要がある。
【００２９】
本発明における「平均粒子径」とは、Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおけるＷ／Ｏ粒子の直径を指し、レーザー回折・散乱式粒度分布測定法により測定した平均粒子径は０．０５μｍ〜１μｍ、好ましくは０．１μｍ〜０．７μｍである。Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて内水相に封入した鉄化合物の外水相への漏出は、平均粒子径が小さく、薬物封入率が高い、すなわち、油相が薄いＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて特に著しいからである。
【００３０】
本発明における油相に配合した「親油性乳化剤」は特に限定はないが、例えば、ポリグリセリン脂肪酸エステルまたはショ糖脂肪酸エステルが挙げられ、各種の不飽和脂肪酸が広範に用いられる。中でも、炭素数１６〜２２の不飽和脂肪酸が使用され、具体的には、オレイン酸、リノール酸、リノレン酸、リシノレイン酸、エルカ酸が挙げられる。さらに、不飽和脂肪酸の中でもヒドロキシ不飽和脂肪酸が好ましく、例えば、ポリグリセリン縮合リシノレイン酸エステルが挙げられる。ポリグリセリン縮合リシノレイン酸エステルとしては、テトラグリセリン縮合リシノレイン酸エステル、ヘキサグリセリン縮合リシノレイン酸エステル、ペンタグリセリン縮合リシノレイン酸エステル、デカグリセリン縮合リシノレイン酸エステルなどがあるが、これらのいずれも用いることができ、これらは単独で、または２種以上を併用することもできる。これらの親油性乳化剤の添加量は、充分な乳化効果が得られる限り特に制限されないが、油相中の０．１〜７０質量％程度である。
【００３１】
本発明における外水相に配合した「水溶性高分子」は、分散安定性のよいＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて、内水相への鉄化合物封入率を上げるために配合される（特許文献１参照）。水溶性高分子としては、例えば、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、ヒドロキシプロピルセルロース、キサンタンガム、カゼインナトリウムが挙げられる。好ましいのは、ポリビニルアルコールである。
【００３２】
水溶性高分子の外水相への配合量は、外水相全体に対して０．０５〜１０質量％であり、好ましくは、０．１〜５質量％である。
【００３３】
【発明の実施の形態】
本発明において、油相として用いられる油は特に制限されず、エマルション製造用に従来から用いられている天然または合成の油であればよい。例えば、動植物油、硬化動食物油、分別動食物油等の油性成分を適宜に用いることができる。これらの油性成分は、目的とするエマルションに付加しようとする特性により、硬化若しくは分別して用いることができる。また２種以上の油性成分を併用してもよい。さらに、本発明では油相に油溶性の薬剤を配合することもできる。これにより油溶性薬剤と水溶性薬剤を同時に配合し、摂取することができる製剤を提供することができる。
【００３４】
また、外水相に添加する乳化剤についても、公知の親水性乳化剤を使用することができる。例えば、グリセリン脂肪酸エステル、ショ糖脂肪酸エステル、ソルビタン脂肪酸エステル、ポリグリセリン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、レシチン、高分子乳化剤等が挙げられる。特に、ポリグリセリン脂肪酸エステルが好ましい。
【００３５】
これらの親水性乳化剤のＨＬＢ（ＨｙｄｒｏｐｈｌｉｃＬｉｐｏｐｈｉｌｉｃＢａｌａｎｃｅ）は８．０以上であることが好ましく、１０．０以上であることがより好ましい。これらの親水性乳化剤は、所望の乳化特性に応じて単独で、または２種以上混合して用いることができる。これらの親水性乳化剤の添加量についても、充分な乳化効果が得られる限り特に制限されないが、通常エマルション全体に対し０．００１以上０．２質量％未満である。
【００３６】
本発明において、Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション中のＷ／Ｏエマルション濃度は、０．１〜３０質量％が好ましい．
本発明のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションは以下の様に製造することができる。
まず、油性成分と親油性乳化剤等の油相を容器に入れ、これを例えば真空乳化機のような攪拌機にセットし、攪拌しながら５０〜９０℃程度で加熱溶解させ均一にする。次に鉄化合物及び任意の添加物を含む所定量の水相を徐々に添加し、液温を５０〜９０℃程度で一定に維持しながら攪拌乳化し、その後、２０〜４０℃まで冷却しながら一定時間攪拌し、Ｗ／Ｏ型エマルションを調製する。このＷ／Ｏ型エマルションは、０．０１μｍ〜０．５μｍ程度の平均水相粒子径を有するように製造されていることが望ましい。さらにこのＷ／Ｏ型エマルションを任意の添加物を含む所定量の外水相に分散させることにより、Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを製造することができる。このＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの製造方法としては、慣用されている方法を適宜用いることができる。例えば、高圧ホモジナイザー法、高速攪拌法、超音波乳化法、膜乳化法などが挙げられる。また、このＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを調製する際には、必要に応じて熱を加えることができる。このＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションは、０．１μｍ〜１μｍ程度の平均粒子径を有するように製造されていることが望ましい。
【００３７】
本発明のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおける内水相には、水溶性成分であれば種類や量を問わずに配合することができる。
【００３８】
また、必要があれば外水相に本発明の効果を損なわない成分、防腐剤、ｐＨ調整剤、矯味剤、香料などを配合できる。
【００３９】
本発明のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて、多量の還元性物質（例えば、還元糖）を配合すると内水相に封入した鉄化合物が経時的に外水相に漏出するので好ましくないが、実質的に影響を及ぼさない程度の量を配合することは差し支えない。
【００４０】
本発明のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの用途は特に限定さず、医薬品、医薬部外品、化粧品、食品等の用途に使用でき、製品の形態としては、液剤、乳液、クリーム等とすることができる。もっとも、本発明は、鉄化合物を配合した内服液剤、飲用の食品に利用した場合に最も有効である。
【００４１】
【実施例】
以下に実施例及び比較例をあげて本発明を更に詳細に説明する。
【００４２】
（製造例１）
［Ｗ／Ｏ型エマルションの調製］

【００４３】
上記ｂ及びｃ成分を７０〜８０℃に加温し、混合溶解した後、攪拌しながらａ成分を徐々に添加し、液温を７０〜８０℃程度で一定に維持しながら攪拌乳化し、その後、２０〜４０℃まで冷却しながら一定時間攪拌し、Ｗ／Ｏ型エマルションを調製した。
【００４４】
このとき、動的光散乱式粒度分布測定装置（ＮＩＣＯＭＰＭｏｄｅｌ３７０（ＨＩＡＣ／ＲＯＹＣＯ社製））により、このＷ／Ｏ型エマルション平均粒子径を測定した結果、０．１２５μｍであった。
【００４５】
［Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの調製］
２．０質量％ポリビニルアルコール（ＥＧ０５、日本合成化学工業製）、２０質量％トレハロースを含む水溶液２１６ｇに、ホモジナイザーで攪拌しながら製造例１で調製したＷ／Ｏ型エマルション２４ｇを添加し、粒子径の比較的大きい約２０μｍのＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを調製した。その後、多孔質膜を通過させることにより、平均粒子径が０．２３８μｍの微細なＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを調製した。このときのＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの平均粒子径は、レーザー回折・散乱式粒度分布測定装置（ＨＯＲＩＢＡＬＡ−９２０）により測定した。
【００４６】
（実施例１〜３）
［Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの調製］
製造例１で調製したＷ／Ｏエマルションを用い、製造例１と同様の方法で表１に示した各組成となるようにＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを調製した（ｐＨ５．０）。
【００４７】
得られたＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションについて、加熱滅菌（８０℃２５分）後の経時的な安定性を鉄化合物封入率及びエマルションの平均粒子径、外観により評価した。
【００４８】
［Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの平均粒子径測定］
Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの平均粒子径を測定レーザー回折・散乱式粒度分布測定装置（ＨＯＲＩＢＡＬＡ−９２０）により測定した。
【００４９】
［鉄化合物封入率の測定］
鉄化合物のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション中への封入率は次式により算出した。
【００５０】
封入率（％）＝（Ｗｉ−Ｗｏ×Ａ）／Ｗｉ×１００
Ｗｉ：Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション中の鉄化合物質量
Ｗｏ：外水相中の鉄化合物質量
Ａ：（外水相重量）／（Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション重量）
【００５１】
Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション中の鉄化合物の質量はエマルションについて湿式灰化法等の前処理操作を行い、また外水相に含まれる封入対象物質量は複合エマルションを遠心分離によりエマルション粒子と外水相を分離する操作を行った後に、原子吸光法により測定した。
【００５２】
また、４０℃での鉄封入率の変化を図１に示した。
【００５３】
［外観の評価］
下記の４段階の基準で外観を評価した。
Ａ：変化なし
Ｂ：ほとんど変化なし
Ｃ：わずかに褐色に変化した
Ｄ：褐色に変化した
【００５４】
（比較例１〜４）
［Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの調製］
製造例１で調製したＷ／Ｏエマルションを用い、製造例１と同様の方法で表１に示した各組成となるようにＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを調製した（ｐＨ５．０）。
【００５５】
得られたＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションについて、加熱滅菌（８０℃２５分）後の経時的な安定性を鉄化合物封入率、エマルションの平均粒子径及び外観により評価した。
【００５６】
［Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの平均粒子径測定］
Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの平均粒子径をレーザー回折・散乱式粒度分布測定装置（ＨＯＲＩＢＡＬＡ−９２０）により測定した。
【００５７】
［鉄化合物封入率の測定］
鉄化合物封入率を前記方法により算出した。
【００５８】
［外観の評価］
外観を前記基準により評価した。
【００５９】
なお、表１においてＦＡＣはクエン酸鉄アンモニウム、ＰＧＣＲはポリグリセリン縮合リシノレイン酸エステル（阪本薬品工業、ＣＲＳ−７５）、ＰＶＡはポリビニルアルコール（日本合成化学工業製、ＥＧ０５）を示す。
【００６０】
【表１】

【００６１】
このように、０．２μｍ前後の微細なＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの外水相にトレハロース若しくはマルチトールを配合した場合（実施例１〜３）、経時的な鉄化合物封入率が良好で、外水相への鉄化合物漏出が抑えられたＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションが得られた。また、外観の変化（着色）も認められなかった。一方、外水相に砂糖や単糖類を配合した場合には外水相への薬物の漏出が著しく、良好なＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションは得られなった（比較例１〜４）。
【００６２】
（実施例４〜８及び比較例５〜６）
［Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの調製］
製造例１で調製したＷ／Ｏエマルションを用い、製造例１と同様の方法で表２に示した各組成となるようにＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションを調製した（ｐＨ５．０）。
【００６３】
得られたＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションについて、加熱滅菌（８０℃２５分）後の経時的な安定性を鉄化合物封入率、エマルションの平均粒子径及び外観により評価した。
【００６４】
［Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの平均粒子径測定］
Ｗ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの平均粒子径をレーザー回折・散乱式粒度分布測定装置（ＨＯＲＩＢＡＬＡ−９２０）により測定した。
【００６５】
［鉄化合物封入率の測定］
鉄化合物封入率を前記方法により算出した。
【００６６】
また、４０℃での鉄封入率の変化を図２に示した。
【００６７】
［外観の評価］
外観を前記基準により評価した。
【００６８】
【表２】

【００６９】
このように、０．６μｍ前後の微細なＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションの外水相にトレハロース若しくはマルチトールを配合した場合（実施例４〜８）、経時的に鉄化合物封入率が良好で、外水相への鉄化合物の漏出が抑えられたＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションが得られた。また、外観の変化（着色）も認められなかった。一方、外水相に砂糖を配合した場合には外水相への鉄化合物の漏出が著しく、良好なＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションは得られなった（比較例５〜６）。
【００７０】
【発明の効果】
本発明により、内水相に配合した鉄化合物の経時的な漏出が抑制されたＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションが簡易に調製できるようになった。
【００７１】
また、本発明を利用することによって、経時的に安定で、服用性良好な鉄化合物配合内服液剤を提供することが可能となった。
【００７２】
【図面の簡単な説明】
【図１】平均粒子径０．２μｍのＷ／Ｏ／Ｗエマルションにおける鉄封入率の変化を示すグラフである。
【図２】平均粒子径０．６μｍのＷ／Ｏ／Ｗエマルションにおける鉄封入率の変化を示すグラフである。

Claims

内水相に鉄化合物、外水相に非還元性の糖（ただし、ショ糖を除く。）または糖アルコールを配合したことを特徴とするＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
内水相に鉄化合物を配合したＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて、外水相に非還元性の糖（ただし、ショ糖を除く。）または糖アルコールを配合し、内水相に配合した鉄化合物が経時的に外水相へ漏出するのを防止したことを特徴とするＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
内水相に鉄化合物、油相に親油性乳化剤、外水相に水溶性高分子を配合したＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルションにおいて、外水相に非還元性の糖（ただし、ショ糖を除く。）または糖アルコールを配合し、内水相に配合した鉄化合物が経時的に外水相へ漏出するのを防止したことを特徴とするＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
内水相に配合した鉄化合物が、クエン酸鉄アンモニウム、クエン酸第一鉄、クエン酸第一鉄ナトリウム、塩化第二鉄、乳酸鉄、ピロリン酸第一鉄、ピロリン酸第二鉄、硫酸第一鉄、フマル酸第一鉄、ヘム鉄の少なくとも１種である請求項１〜３の何れか１項に記載のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
外水相に配合した非還元性の糖がトレハロースである請求項１〜３の何れか１項に記載のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
外水相に配合した糖アルコールがマルチトール、キシリトール、ソルビトール、エリスリトール及びラクチトールの少なくとも１種である請求項１〜３の何れか１項に記載のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
油相に配合した親油性乳化剤がポリグリセリン脂肪酸エステルである請求項３記載のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
ポリグリセリン脂肪酸エステルが、ＨＬＢ値が１０以下のポリグリセリン不飽和脂肪酸エステルである請求項７記載のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
ポリグリセリン不飽和脂肪酸エステルがポリグリセリン縮合リシノレイン酸エステルである請求項８記載のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
外水相に配合した水溶性高分子がポリビニルアルコールである請求項３記載のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
平均粒子径が０．０５μｍ〜１μｍである請求項１〜１０の何れか１項に記載のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。
内服液剤である請求項１〜１１の何れか１項に記載のＷ／Ｏ／Ｗ型複合エマルション。