JP2003531172A - 薬物誘発腱毒性を予防及び治療するためのアネトール−ジチオレチオンの使用 - Google Patents
薬物誘発腱毒性を予防及び治療するためのアネトール−ジチオレチオンの使用Info
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Abstract
(57)【要約】
本発明は、薬物誘発腱毒性の予防医薬を製造するためのアネトール−ジチオレチオンの使用に関する。
Description
【０００１】
本発明は、アネトール−ジチオレチオン（またはアネトールトリチオン）の新
規な用途に関する。
規な用途に関する。
【０００２】
キノロン、特に第二世代のキノロン、フルオロキノロンは、卓越した活性を示
すので極めて広汎に使用されている合成抗生物質である。
すので極めて広汎に使用されている合成抗生物質である。
【０００３】
耐薬性の面からもこれらの物質は比較的好結果を示す。しかしながら、９０年
代以降には副作用が指摘されるようになってきた。副作用は腱疾患と呼ばれてお
り、腱疾患は腱炎及び腱断裂の総称である。腱疾患の大半の症例はアキレス腱の
処に現れるが、大腿四頭筋の腱が損傷されることもあり、または、肩の処で棘上
筋の腱が損傷されることもある。罹病期間は単純な腱炎では平均で６２日、腱断
裂では９８日である。
代以降には副作用が指摘されるようになってきた。副作用は腱疾患と呼ばれてお
り、腱疾患は腱炎及び腱断裂の総称である。腱疾患の大半の症例はアキレス腱の
処に現れるが、大腿四頭筋の腱が損傷されることもあり、または、肩の処で棘上
筋の腱が損傷されることもある。罹病期間は単純な腱炎では平均で６２日、腱断
裂では９８日である。
【０００４】
スタチンのような別の分子も同様の作用を有すると考えられている。実際、腱
疾患及び腱断裂の幾つかの症例ではその原因がシンバスタチン（Ｚｏｃｏｒ（登
録商標）またはＬｏｄａｌｅｓ（登録商標））及び最近になって商品化された新
世代のスタチンであると考えられている。
疾患及び腱断裂の幾つかの症例ではその原因がシンバスタチン（Ｚｏｃｏｒ（登
録商標）またはＬｏｄａｌｅｓ（登録商標））及び最近になって商品化された新
世代のスタチンであると考えられている。
【０００５】
このような腱毒性現象はこれまでは十分に解明されていなかったのでその治療
手段及び治療物質も存在しなかった。
手段及び治療物質も存在しなかった。
【０００６】
腱の構成細胞は腱細胞である。腱においてはこれらの細胞がコラーゲン繊維の
間で柱状組織を形成している。
間で柱状組織を形成している。
【０００７】
本発明の発明者らは、腱細胞の細胞モデルを使用してフルオロキノロンの細胞
傷害効果を研究した。発明者らは更に、このモデル中で生体異物に接触させる前
の前処理によって試験したアネトール−ジチオレチオン（Ｓｕｌｆａｒｌｅｍ（
登録商標））が腱毒性を独特の意外な方法で防御することを確認し、この分子が
、キノロンまたはスタチンのような医薬によって誘発される腱毒性の予防及び治
療に有効であることを証明した。
傷害効果を研究した。発明者らは更に、このモデル中で生体異物に接触させる前
の前処理によって試験したアネトール−ジチオレチオン（Ｓｕｌｆａｒｌｅｍ（
登録商標））が腱毒性を独特の意外な方法で防御することを確認し、この分子が
、キノロンまたはスタチンのような医薬によって誘発される腱毒性の予防及び治
療に有効であることを証明した。
【０００８】
従って、アネトール−ジチオレチオンは、キノロンまたはスタチンのような生
体異物によって誘発される腱毒性を予防する医薬として単独投与によって使用さ
れるかまたは抗生物質もしくはスタチンとの併用投与によって使用され得る。
体異物によって誘発される腱毒性を予防する医薬として単独投与によって使用さ
れるかまたは抗生物質もしくはスタチンとの併用投与によって使用され得る。
【０００９】
従って本発明の目的は、キノロンまたはスタチンのような医薬によって誘発さ
れる腱毒性の予防及び治療を所期の用途とする医薬を製造するためにアネトール
−ジチオレチオンを使用することである。本発明の医薬は、アネトール−ジチオ
レチオンを単独で含有しているかまたは誘発性医薬と混合もしくは会合して含有
している。
れる腱毒性の予防及び治療を所期の用途とする医薬を製造するためにアネトール
−ジチオレチオンを使用することである。本発明の医薬は、アネトール−ジチオ
レチオンを単独で含有しているかまたは誘発性医薬と混合もしくは会合して含有
している。
【００１０】
アネトール−ジチオレチオンは１０−２００ｍｇを含有する形態で使用でき、
１０−２００ｍｇ／日の用量で投与され得る。
１０−２００ｍｇ／日の用量で投与され得る。
【００１１】
本発明はまた、キノロンまたはスタチンのような医薬によって誘発される腱毒
性を治療または予防する方法を包含する。本発明の方法は、誘発性医薬に会合し
ているかまたは会合していないアネトール−ジチオレチオンを含有する医薬を患
者に投与することから成る。
性を治療または予防する方法を包含する。本発明の方法は、誘発性医薬に会合し
ているかまたは会合していないアネトール−ジチオレチオンを含有する医薬を患
者に投与することから成る。
【００１２】
アネトール−ジチオレチオンによる保護効果を証明するために行った試験の結
果を以下に示す。
果を以下に示す。
【００１３】
実施した試験はタイプＩＩのＭＩＦＡＬＣ（Ｍｉｃｒｏｔｉｔｒａｔｉｏｎ
Ｆｌｕｏｒｉｍｅｔｒｉｃ Ａｓｓａｙ ｏｎ Ｌｉｖｉｎｇ Ｃｅｌｌｓ（生
細胞の微量滴定蛍光アッセイ））である。即ち、この試験では、検出／発色を含
めた全段階で処理されるのが生きた細胞であり、細胞内試験に必要な最大の検出
感度及び検出特異性を得るために冷光の蛍光検出を使用する。試験ではＴＮＯ（
Ｔｅｎｏ細胞系）と呼ばれる不死化した腱細胞系を使用した。
Ｆｌｕｏｒｉｍｅｔｒｉｃ Ａｓｓａｙ ｏｎ Ｌｉｖｉｎｇ Ｃｅｌｌｓ（生
細胞の微量滴定蛍光アッセイ））である。即ち、この試験では、検出／発色を含
めた全段階で処理されるのが生きた細胞であり、細胞内試験に必要な最大の検出
感度及び検出特異性を得るために冷光の蛍光検出を使用する。試験ではＴＮＯ（
Ｔｅｎｏ細胞系）と呼ばれる不死化した腱細胞系を使用した。
【００１４】
・培養物の調製
培養は７５ｃｍ３容の細胞増殖用培養瓶及び９６ウェルの平底培養プレートで
行う。
行う。
【００１５】
腱細胞を少量のトリプシンと共に懸濁させる。細胞が剥離すると、ウシ胎仔血
清を含む培養培地を加えてトリプシンの作用をブロックする。遠心後、ペレット
をＨＡＭ Ｆ−１２完全培地に入れ、次いで、ＭａｌａｓｓｅｚまたはＴｈｏｍ
ａの血球計によって細胞をカウントする。次に、２７，５００細胞／ｍｌを含む
完全培地溶液を調製し、９６ウェルのマイクロプレートの中央の６０ウェルに各
２０μｌを置く。従って、ウェルあたり５，５００細胞が存在する。プレートを
空気／ＣＯ２（９５％／５％）の湿潤雰囲気下、３７℃でインキュベートする。
４８時間後、細胞が支持体に接着したときに試験する。
清を含む培養培地を加えてトリプシンの作用をブロックする。遠心後、ペレット
をＨＡＭ Ｆ−１２完全培地に入れ、次いで、ＭａｌａｓｓｅｚまたはＴｈｏｍ
ａの血球計によって細胞をカウントする。次に、２７，５００細胞／ｍｌを含む
完全培地溶液を調製し、９６ウェルのマイクロプレートの中央の６０ウェルに各
２０μｌを置く。従って、ウェルあたり５，５００細胞が存在する。プレートを
空気／ＣＯ２（９５％／５％）の湿潤雰囲気下、３７℃でインキュベートする。
４８時間後、細胞が支持体に接着したときに試験する。
【００１６】
・試験
種々のフルオロキノロン（またはスタチン）は、無害であることを予め確認し
た適当な溶媒中で０．１μＭ−１ｍＭの濃度の溶液として使用する。これらの分
子の腱毒性を種々のプロトコルに従って試験した。即ち、前処理無しで試験する
か、または、生体異物に接触させる７２時間前にアネトール−ジチオレチオン（
２０μＭの用量）によって前処理して試験する。この場合には、マイクロプレー
トで培養した細胞をアネトール−ジチオレチオンの溶液に直接懸濁させる。
た適当な溶媒中で０．１μＭ−１ｍＭの濃度の溶液として使用する。これらの分
子の腱毒性を種々のプロトコルに従って試験した。即ち、前処理無しで試験する
か、または、生体異物に接触させる７２時間前にアネトール−ジチオレチオン（
２０μＭの用量）によって前処理して試験する。この場合には、マイクロプレー
トで培養した細胞をアネトール−ジチオレチオンの溶液に直接懸濁させる。
【００１７】
試験当日に細胞の集密度及び微視的状態を観察した後、プレートを裏返して培
養培地を除去し、各ウェルに２００μｌの２０μＭのジヒドロ−ジクロロフルオ
レセインジアセテート（Ｈ２ＤＣＦ−ＤＡ）を分配する。これは細胞内に浸透し
サイトゾルに局在する蛍光発生プローブである。この物質は細胞によって産生さ
れるフリーラジカルを測定するために常用されている。
養培地を除去し、各ウェルに２００μｌの２０μＭのジヒドロ−ジクロロフルオ
レセインジアセテート（Ｈ２ＤＣＦ−ＤＡ）を分配する。これは細胞内に浸透し
サイトゾルに局在する蛍光発生プローブである。この物質は細胞によって産生さ
れるフリーラジカルを測定するために常用されている。
【００１８】
次いでプレートを３７℃の定温器に入れて２０分間維持する。
【００１９】
プレートを裏返してプローブを除去した後、ウェルを種々の生体異物溶液で処
理し、定温器に入れる。次いでプレートを５３５ｎｍの発光フィルター及び４８
５ｎｍの励起フィルターを備えた蛍光計に配置する。
理し、定温器に入れる。次いでプレートを５３５ｎｍの発光フィルター及び４８
５ｎｍの励起フィルターを備えた蛍光計に配置する。
【００２０】
４０分後に蛍光の単位数を読み取る。
【００２１】
・結果
結果を対照に対する蛍光のパーセンテージで表す。
【００２２】
【表１】
【００２３】
【表２】
【００２４】
【表３】
【００２５】
【表４】
─────────────────────────────────────────────────────
フロントページの続き
(81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ，
ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ
Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ
，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，
ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，Ｇ
Ｍ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，ＭＺ，ＳＤ，ＳＬ，ＳＺ，ＴＺ
，ＵＧ，ＺＷ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，
ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，
ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，Ｂ
Ｚ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＯ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ
，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，
ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，Ｉ
Ｓ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ
，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，
ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，Ｐ
Ｔ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ
，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，
ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ
Ｆターム(参考） 4C023 MA04
4C086 AA01 AA02 BB04 BC28 GA12
MA01 MA02 NA06 NA14 ZA96
ZB31
Claims (2)
- 【請求項１】 誘発性医薬によって誘発される腱毒性を予防または治療する
医薬を製造するためのアネトール−ジチオレチオンの使用。 - 【請求項２】 １０−２００ｍｇのアネトール−ジチオレチオンを含有する
医薬を製造するための請求項１に記載の使用。
Applications Claiming Priority (3)
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|---|---|---|---|
| FR0005247A FR2807944B1 (fr) | 2000-04-25 | 2000-04-25 | Utilisation de l'anethole-dithiolethione dans la prevention et le traitement de la tenotoxicite induite par un medicament |
| FR00/05247 | 2000-04-25 | ||
| PCT/FR2001/001268 WO2001080856A2 (fr) | 2000-04-25 | 2001-04-25 | Utilisation de l'anethole-dithiolethione dans la prevention et le traitement de la tenoxicite induite par un medicament |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003531172A true JP2003531172A (ja) | 2003-10-21 |
Family
ID=8849561
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001577955A Withdrawn JP2003531172A (ja) | 2000-04-25 | 2001-04-25 | 薬物誘発腱毒性を予防及び治療するためのアネトール−ジチオレチオンの使用 |
Country Status (12)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20030187067A1 (ja) |
| EP (1) | EP1351680B8 (ja) |
| JP (1) | JP2003531172A (ja) |
| AT (1) | ATE297727T1 (ja) |
| AU (1) | AU2001256406A1 (ja) |
| CA (1) | CA2406998A1 (ja) |
| DE (1) | DE60111571T2 (ja) |
| ES (1) | ES2245361T3 (ja) |
| FR (1) | FR2807944B1 (ja) |
| HU (1) | HUP0301810A2 (ja) |
| PT (1) | PT1351680E (ja) |
| WO (1) | WO2001080856A2 (ja) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2020510675A (ja) * | 2017-03-07 | 2020-04-09 | チャイルズ， マークＣＨＩＬＤＳ， Ｍａｒｃ | ミトコンドリア起源のｒｏｓの産生の特異的阻害剤を使用した、薬物誘発ｑｔ間隔延長に関連するリスクの予防 |
Families Citing this family (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN103113360B (zh) * | 2013-02-19 | 2015-01-28 | 东南大学 | 一种阿托伐他汀衍生物、其药物组合物及制药应用 |
| WO2018162846A1 (fr) * | 2017-03-07 | 2018-09-13 | Sauzieres, Jacques | Prévention des effets adverses des especes reactives de l'oxygene d'origine mitochondriale à l'aide d'un inhibiteur specifique de la production de ros d'origine mitochondriale |
Family Cites Families (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| HUP9601808A3 (en) * | 1995-07-03 | 2000-06-28 | Sankyo Co | Treatment of arteriosclerosis and xanthoma |
-
2000
- 2000-04-25 FR FR0005247A patent/FR2807944B1/fr not_active Expired - Lifetime
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2001
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