JP2003522822A

JP2003522822A - 栄養性の改良されたイヌリン製品

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Publication number: JP2003522822A
Application number: JP2001559280A
Authority: JP
Inventors: フリッピアト、アンヌ; ヴァンロー、ジャン; スミット、ジョルジュ
Original assignee: テイエンセスイケラフイナデリユナムローゼフェンノートシャップ
Priority date: 2000-02-15
Filing date: 2001-02-14
Publication date: 2003-07-29
Anticipated expiration: 2021-02-14
Also published as: US20070042992A1; MXPA02007689A; AU2001242392B2; EP1259125B1; WO2001060176A1; DE60118893T2; CA2395623A1; AU4239201A; BR0108341A; US10335430B2; CN1221182C; US20030068429A1; KR20020076311A; JP5270058B2; ATE323425T1; EP1125507A1; DK1259125T3; JP2010120945A; EP1259125A1; CN1400869A

Abstract

(57)【要約】本発明は新規イヌリン製品およびその組成物、その製造法、ヒト、哺乳動物その他の脊椎動物の大腸における細菌フローラおよび発酵パターンの修正および調整するためのその使用、改良されたイヌリン−関連栄養効果／利点を供するためのその使用、および健康、機能不全および疾病のヒト、哺乳動物および他の脊椎動物に該効果／利点を供するための消費者製品および組成物を製造するためのその使用に関する。新規イヌリン製品は易発酵性イヌリン（ＥＦＩ）成分および難発酵性イヌリン（ＨＦＩ）成分の特別の混合物から成る。栄養効果／利益は食物繊維効果、ミネラル、特にカルシウムおよびマグネシウム吸収の改良、骨ミネラル密度の増加、骨ミネラル密度損失の低減、脂質代謝の調整、免疫系の刺激および抗癌効果を含む。新規イヌリン製品はヒト、特に閉経後の女性および老人の骨粗しょう症を予防し、遅らせ、および／または治療するための組成物または薬剤の製造に特に適する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】（発明の分野）本発明は新規イヌリン製品およびその組成物、ヒト、哺乳動物および他の脊椎
動物の大腸における細菌フローラ組成およびイヌリンの発酵パターンを修正し、
調整するためのその使用、改良されたイヌリン関連の栄養効果／利益を供するた
めのその使用およびヒト、哺乳動物および他の脊椎動物にその効果／利益を供す
る組成物、消費者製品、医薬品または薬剤を製造するためのその使用に関する。

【０００２】（先行技術および技術的背景）イヌリンは主としてフラクトース単位から成るフラクタン型炭水化物で、貯蔵
炭水化物として多数の植物に存在する。イヌリンは或る細菌により生産でき、ま
た酵素により蔗糖から試験管内で製造することもできる。イヌリンは炭水化物分
子の多分散混合物として天然に存在し、フラクトシル単位が主としてまたは独占
的にβ（２，１）結合により相互に結合するフラクトシル単位形成鎖から本質的
に成る。主として直鎖は本質的にフラクトシル単位から成る１つ以上の側鎖を多
分有するから、フラクトシル−フラクトシルβ（２，６）結合により通常形成さ
れる分岐点でフラクトシル−フラクトシル結合を有する分枝イヌリン分子を形成
する。植物起源のイヌリン分子は大部分が１つの末端グルコシル単位を含有する
。従って、イヌリン分子は式ＧＦ_nまたはＦ_mで表わすことができ、式中Ｇは末端
グルコシル単位を表わし、Ｆはフラクトシル単位を表わし、ｎおよびｍはβ（２
，１）および／またはβ（２，６）結合により相互に結合するフラクトシル数を
表わす。数ｎ＋１、各ｍはイヌリン分子の重合度（ＤＰ）を示す。イヌリンはさ
らに

【外３】により表わされるその（数）平均重合度により特徴化される。これは供試試料の
イヌリン分子の総数で割った供試イヌリン試料の糖類単位（ＧおよびＦユニット
）の総数に相当する値であり、多分試料に存在するであろう単糖類グルコース（
Ｇ）およびフラクトース（Ｆ）および二糖類蔗糖（ＧＦ）は考慮していない。平
均重合度

【外４】は通常デ・リーンヒール等（Ｓｔａｒｃｈ／Ｓｔａｒｋｅ，４６（５），１９３
−１９６，１９９４）、およびエイチ・ファン・ベッカム等らの有機原料として
の炭水化物、第ＩＩＩ巻、６７−７４，１９９６、オランダ）の記載した方法に
より測定する。

【０００３】植物起源の天然イヌリン（すなわち、植物に存在するイヌリン）は２〜約１０
０の範囲の（ＤＰ）を有する主として多糖類直鎖の多分散混合物として存在する
が、一方細菌由来のイヌリン分子は通常分枝鎖であり、通例（ＤＰ）値は高く、
約１１５，０００までのＤＰを有する。植物イヌリンの

【外５】は植物起源、収穫、貯蔵および加工条件に依る。天然（または標準級）イヌリン
は本明細書では植物起源から抽出し、精製および単離したイヌリンを言い、その

【外６】を増減する処理を適用せずに、相当する天然イヌリンの

【外７】より約１単位低い

【外８】を通常有する。

【０００４】通例（ＤＰ）＜１０として記載される低重合度を有するイヌリン分子はイヌロ
−オリゴ糖、フラクト−オリゴ糖またはオリゴフラクトースと称される。（ＤＰ
）＜１０の直鎖および分枝鎖イヌリンを含むこれらの用語は通常、またはここで
は、交互に使用される。オリゴフラクトースはここでは短鎖イヌリンとも呼ばれ
る。

【０００５】イヌリンは通常植物起源、主としてチコリ（チコリウムインチバス）の根から
得られるが、キクイモ（ヘリアンサスチューバローサス）の塊茎から、および青
色リュウゼツランのピナ（頂部）からも得ることができる。これらにはイヌリン
は新鮮植物材料に対し約２０重量％（以下ｗｔ％は重量％を意味する）までの濃
度で存在する。イヌリンはこれらの植物部分から常法技術により容易に抽出し、
精製できる。

【０００６】それぞれチコリ、キクイモ由来の天然イヌリンはそれぞれ２〜約７０、２〜約
４０の（ＤＰ）を有する、わずかに分枝した鎖（一般的にはそれぞれ２％未満、
１％未満の鎖）の多分散混合物として見られる。天然（標準級）チコリイヌリン
は約１０の

【外９】を有し、キクイモの天然（標準級）イヌリンは約６の

【外１０】を有する。リュウゼツランの天然イヌリンは通常約１４〜約１７の

【外１１】を有する高分枝鎖の多分散混合物として存在する。

【０００７】工業的規模で、チコリイヌリンはチコリ根細片を熱水抽出して粗イヌリン溶液
を得、次に浄化（石灰処理、次いで炭酸化および濾過）および精製（イオン交換
処理、活性炭処理および濾過）することにより通常得られる。場合により、単糖
類および二糖類は精製溶液から除去して（例えば、ＥＰ０６７０８５０号明細書
に記載のようにカラムクロマトグラフィにより分離）約１０の標準

【外１２】を有し、単糖類および二糖類をほとんど含まないイヌリンを噴霧乾燥により得る
。場合により、精製溶液は分画して単糖類および二糖類およびオリゴフラクトー
スを除去し（例えば、ＥＰ０７６９０２６号明細書に記載のように方向性結晶化
により）、次いで分画イヌリンは噴霧乾燥により粒子形で単離される。製造方法
により、約１０（標準級）へ約３０、それ以上の範囲の

【外１３】を有するチコリイヌリンを得ることができる。

【０００８】同様に、リュウゼツランイヌリンは青色リュウゼツランからの頂部またパルプ
細片を圧搾または水抽出し、次いで通例的に精製し、イヌリンを単離、例えば噴
霧乾燥して工業規模で得ることができる。

【外１４】を有する直鎖および分枝イヌリンを含むイヌリンはここでは長鎖イヌリンと称す
るが、１０〜＜２０の

【外１５】を有する直鎖および分枝イヌリンはここでは中鎖イヌリンと称する。

【０００９】チコリ由来のイヌリンは例えば、ＯＲＡＦＴＩ社（ティーネン、ベルギー）か
らＲＡＦＴＩＬＩＮＥ（登録商標）として、各種等級で市販されている。一般的
等級はＲＡＦＴＩＬＩＮＥ（登録商標）ＳＴ（約１０の

【外１６】を有し、合計で約８重量％のグルコース、フラクトースおよびシュクロースを含
有）およびＲＡＦＴＩＬＩＮＥ（登録商標）ＨＰ（少なくとも２０、通常約２３
〜約２５の

【外１７】を有し、実質的にグルコース、フラクトースおよびシュクロースを含まない）で
ある。

【００１０】リュウゼツランイヌリンは例えば、メキシコのインダスリアス・コリブリ・ア
ズル社からＧＡＶＥＤＩＥＴ（登録商標）（１４〜１６の

【外１８】を有し、合計で約５重量％のグルコース、フラクトースおよびシュクロースを含
有）として工業用リュウゼツランイヌリンが市販されている。

【００１１】オリゴフラクトースは、例えば米国特許第５，３１４，８１０号明細書に記載
の蔗糖からインビトロで酵素的合成および例えばＥＰ０９１７５８８号明細書に
記載のイヌリンの部分加水分解を含む当業者に公知の技術により得ることができ
る。

【００１２】チコリイヌリンの酵素的加水分解により製造したオリゴフラクトースは各種等
級で、例えばＯＲＡＦＴＩ（ティーネン、ベルギー）からＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（
登録商標）として、例えばＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｌ９５（液体形）ま
たはＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｐ９５（粉末形）、［双方とも約９５％の
オリゴフラクトース含量（総炭水化物に対する重量％）を有し、２〜９の（ＤＰ
）、一般に主として２〜７の（ＤＰ）を有し、約４．５の

【外１９】を有し、および合計で約５％（総炭水化物に対する重量％）のグルコース、フラ
クトースおよびシュクロースを含有する］、およびＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商
標）Ｌ８５、［液体形で、約８５％のオリゴフラクトース含量（総炭水化物に対
する重量％）を有し、２〜９、一般には主として２〜７の（ＤＰ）、約３．５の

【外２０】を有し、合計で約１５％、最高で２０％（総炭水化物に対する重量％）のグルコ
ース、フラクトースおよびシュクロースを含有する］が市販されている。

【００１３】別に特定しない限り、ここで使用するイヌリンとは直鎖および分枝イヌリンを
意味し、（ＤＰ）＜２０を有するイヌリン分子および（ＤＰ）≧２０を有するイ
ヌリン分子を含む。

【００１４】食品および飼料工業では、オリゴフラクトースは、甘味、ボディおよび食感を
供する糖の低カロリー部分または完全な代替物として広く使用されるが、少なく
とも約１０、好ましくは少なくとも２０の

【外２１】を有するイヌリンは（ｉ）ボディおよび食感を供する１つ以上の強力甘味料と組
合せ、または組合せずに糖の部分または完全な低カロリー代替物として、（ｉｉ
）テクスチャー改良剤として、および（ｉｉｉ）脂肪の低カロリー代替物として
使用される。脂肪代替物としてイヌリンを使用すると、イヌリンは水により安定
で均質の、クリーム状構造を有し、すぐれた官能性を有する粒状ゲルを形成する
。

【００１５】（ＤＰ）≧１０を有するイヌリン分子および（ＤＰ）＜１０を有するオリゴフ
ラクトース分子はヒトの消化酵素により加水分解されない。従って、これらの分
子は消化管の上部および小腸を未変化で通り（エルガード等のＥｕｒ．Ｊ．Ｃｌ
ｉｎ．Ｎｕｔｒ．，５１，１−５，１９９７）ほとんど定量的に大腸に到達し、
そこで特定腸内細菌により発酵される（エム・ローバフロイド等、Ｊ．Ｎｕｔｒ
．，１２８（１），１１−１９，１９９８）。その結果、イヌリンおよびオリゴ
フラクトースは非常に興味のある栄養性を示す。

【００１６】先ず第一に、イヌリンおよびオリゴフラクトースは食物繊維と考えられる。こ
れらは未変化で大腸に到達するから、大腸のミクロフローラに炭素エネルギーを
供する。このように、イヌリンおよびオリゴフラクトースは大腸の腸細菌の生育
を刺激し、これは嵩ばり効果（すなわち、細菌バイオマスの増加）を含む腸機能
に有利な効果を有し、これは順次大便重量の増加、便通回数の増加および便秘の
軽減に帰着する（エム・ローバフロイド、「健康および病気での食物繊維におい
て」プレナム社、ニューヨーク、２１１−２１９，１９９８）。

【００１７】さらに、イヌリンおよびオリゴフラクトースはビフィズス菌およびラクトバチ
ルス菌の生育および代謝活性を選択的に刺激するので、イヌリンおよびオリゴフ
ラクトースは強力なビフィドジェニック効果を有することが分かった。その上、
腸内ビフィズス菌数がイヌリンまたはオリゴフラクトースの経口摂取により有意
に増加する一方で、例えば大腸におけるクロストリジウム菌属や大腸菌属のよう
な望ましくない、または病原性細菌数の有意な減少が付随することが認められた
（ジー・アール・ギブスン等Ｊ．Ａｐｐｌ．Ｂａｃｔｅｒｉｏｌｏｇｙ，７７，
４１２−４２０，１９９４）およびエックス・ワン、Ｔｈｅｓｉｓ、ケンブリッ
ジ大、英国）。したがって、イヌリンおよびオリゴフラクトースの摂取は有利な
細菌種、一般にはビフィズス菌により大腸のコロニー形成を選択的に増加し、一
方望ましくない細菌種の生育を抑制することにより腸フローラを大きく修正およ
び調整し、これにより順次宿主の腸疾病に対し有利な予防および治療効果を生ず
る。

【００１８】健康なボランティアによるインビボ内試験では、イヌリン（ＲＡＦＴＩＬＩＮ
Ｅ（登録商標）ＳＴ）およびオリゴフラクトース（ＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商
標）Ｐ９５）は同程度にビフィドジェニックであり（ジー・アール・ギブスン等
、Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌｏｇｙ，１０８，９７５−９８２，１９９５）、
一方インビトロ試験ではイヌリン（（ＤＰ）≧１０）はオリゴフラクトース（（
ＤＰ）＜１０）の約２倍ゆっくり大腸内で発酵することを示した（エム・ローバ
フロイド等、Ｊ．Ｎｕｔｒ．，１２８（１），１１−１９，１９９８）。

【００１９】これらの観察からオリゴフラクトースは大腸の基部、すなわち上昇部分でほと
んど完全に発酵されるが、イヌリンは大腸の一層末梢部分、すなわち横行部と上
行部に幾分到達するらしく、そこで発酵する。

【００２０】インビトロ試験はリュウゼツランイヌリンがオリゴフラクトースとほとんど同
じ位容易に発酵することを示した。従って、リュウゼツランイヌリンもヒトや哺
乳動物の大腸の基部でほとんど完全に発酵すると思われる。

【００２１】さらに、オリゴフラクトースおよびイヌリンは結腸癌（ＷＯ９８／５２５７８
号）および乳癌（ＥＰ０６９２２５２号）のような或る種の癌の発生および生長
に対し予防および治療効果を有することが開示されている。

【００２２】乳癌に対する効果はオリゴフラクトース、イヌリンおよび／またはその発酵産
物、主として短鎖脂肪酸（ＳＣＦＡ）（エス・ナミオカ等、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃ
ｔｅｒｉａｍｉｃｒｏｆｌｏｒａ，１０，１−９，１９９１）の免疫調整効果
、特に免疫系に対する刺激効果に関連すると思われる。

【００２３】結腸癌に関し（通例、結腸末端部分の前癌状態の病変形成に起因する）、長鎖
イヌリン、すなわち

【外２２】を有するイヌリンはオリゴフラクトース（（ＤＰ）＜１０を有する）および標準
級チコリイヌリン（約１０の

【外２３】を有する）より結腸癌発生の予防および成長の抑制に一層有効であることが報告
されている（ＷＯ９８／５２５７８号）。

【００２４】さらに、僅かに高脂血症である健康なヒトボランティアによる研究で、オリゴ
フラクトースまたはイヌリンの消費は、対照のプラセボ処理と比較して血清トリ
グリセリドおよびコレステロール（主としてＬＤＬコレステロール）量を低減す
るので、脂質代謝に対し有利な効果を有することが分かった（エフ・ブリゲンテ
ィ等、Ｅｕｒ．Ｊ．Ｃｌｉｎ．Ｎｕｔｒ．，５３（９），７２６−７３３，１９
９９およびケイ・ジー・ジャクスン等、Ｂｒｉｔ．Ｊ．Ｎｕｔｒ．，８２（１）
，２３−３０，１９９９）。さらに、脂肪の多い食物にオリゴフラクトースまた
はイヌリンを添加すると、対照群と比較して５０％以上血清コレステロールおよ
び血清トリグリセリドを低減することがラットの試験で実証された（エヌ・コッ
ク等、Ｊ．Ｎｕｔｒ．，１２８（７），１０９９−１１０３，１９９７）。

【００２５】さらに、ミネラル、特にカルシウム（Ｃａ）、マグネシウム（Ｍｇ）および鉄
（Ｆｅ）の腸吸収、および骨ミネラル密度に対するオリゴフラクトースおよびイ
ヌリン消費のポジティブな効果は各種研究で分かった。エス・シムラ等（Ｊ．Ｎ
ｕｔｒ．ＦｏｏｄＳｃｉ．，４４（４），２８７−２９１，１９９１）、エム
・エイ・レブラット等（Ｊ．Ｎｕｔｒ．，１２１，１７３０−１７３７，１９９
０）、シー・レメジー等（Ａｍ．Ｊ．Ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｙ，２６４（５），Ｇ
８５５−Ｇ８６２，１９９３）、エイ・タグチ等（明治製菓研究年報、３３，３
７−４３，１９９５およびケイ・ショルツーアーレンス等、Ｓｙｍｏｓｉｕｍ
ＤｅｕｔｓｏｈｅＧｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔｆｕｒＥｒｎａｂｒｕｇｓｆ
ｏｒｓｃｈｕｎｇ，１９−２０，１９９８年３月、ドイツ、キール）は、カルシ
ウムおよびある場合にはマグネシウムを含む他のミネラルの吸収増加がイヌリン
またはオリゴフラクトースの経口消費の結果実証されたことをラットによる研究
で報告した。エイ・オオタ等（Ｊ．Ｎｕｔｒ．，１２５（９），２４１７−２４
２４，１９９５およびエス・ババ等（Ｎｕｔｒ．Ｒｅｓ．，１６（４），６５７
−６６６，１９９６）は、ＣａおよびＭｇに対する非消化性炭水化物のポジティ
ブな効果は大腸レベルで起きるとする仮説を打ち立てた。これまで、ミネラルの
吸収は主として小腸により行なわれることが一般に受け入れられていた。エヌ・
デルゼン等（ＬｉｆｅＳｃｉ．，５７（１７），１５７９−１５８７，１９９
５）はイヌリン（ＲＡＦＴＩＬＩＮＥ（登録商標）ＳＴ）またはオリゴフラクト
ース（ＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｐ９５）のいずれか１０％を補充した食
物は健康なラットにＭｇおよびＣａの強い吸収増加および鉄の適度の吸収増加を
生じ、オリゴフラクトース（ＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｐ９５）と比較し
てイヌリン（ＲＡＦＴＩＬＩＮＥ（登録商標）ＳＴ）に対してもほとんど同じ効
果を示したことを報告した。アール・ブロメージ等（Ｊ．Ｎｕｔｒ．，１２３（
１２），２１８６−２１９４，１９９３）は５重量％のオリゴフラクトース（Ｒ
ＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｐ９５）を補充した食物を給飼した健康ラットの
Ｃａ吸収が同様に増加することを開示した。エイ・タグチ等（明治製菓研究年報
、３３，３７−４３，１９９５）は卵巣切除ラットでは、オリゴフラクトース（
飼料に２．５重量％および５重量％）はミネラル、特にＣａおよびＭｇ吸収を増
加させ、骨密度を増加するのでエストロゲン不足による骨損失を抑制することを
報告した。同じモデルを使用して、ケイ・ショルツーアーレンス等（同上のシン
ポジウム）はＣａの吸収および骨のミネラル強化に対しオリゴフラクトース（Ｒ
ＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｐ９５）（食物中２．５％、５％および１０重量
％）の用量依存効果を観察した。この研究で、オリゴフラクトースも卵巣切除に
より生ずる骨柱構造の骨粗しょう症ロスを有意に低減した。さらに、それぞれ５
重量％、１０重量％のイヌリン（ＲＡＦＴＩＬＩＮＥ（登録商標）ＨＰ）を含有
する食物を給飼したラットのＣａ吸収増加と同時にＢＭＤの増加をシー・レモル
ト等（Ｔｈｅｓｉｓ，Ｕｎｉｖ．Ｃａｔｈｏｌ．Ｌｏｕｖａｉｎ，１９９８）は
報告した。

【００２６】イヌリンおよびオリゴフラクトースは明らかに食物からのミネラルの吸収に影
響し、かつ骨組織のミネラルの吸収に影響し、その結果ＢＭＤが増加するとの知
見はヒトの健康に非常に重要である。実際に、身体のカルシウム吸収力、骨ミネ
ラル密度の増加および骨密度の減少を防止し、遅らせ、または抑制する可能性は
一般的な西洋型ライフスタイルおよび食物パターンを有する住民では非常に重要
である。これらの住民には加令により、特に閉経後の婦人にミネラル吸収および
ミネラル再吸収および***間に不均衡（ｄｙｓｂａｌａｎｃｅ）が生ずるからで
ある。この不均衡はＢＭＤの減少および骨脆弱化を生じ、これははっきりした段
階で骨粗しょう症として知られる。進行段階で、骨粗しょう症は順次高頻度で骨
折を起こす。従って、子供および青年の成長段階中に高いＢＭＤを有する骨格要
素を築き上げることが非常に重要である。このような骨格要素は何らかの因子に
より生ずるミネラル減少に実際に一層永く耐え、こうしてこれは進行した骨粗し
ょう症による骨折を遅らせ、または回避することさえできる。上記を考慮すると
、望ましくない骨粗しょう症関連状態を防止し、または最高に遅らせ、特に骨粗
しょう症および最後に骨折につながる閉経後のミネラル損失を遅らせるために、
成人の骨ミネラル含量の起こりうる損失を減少させうることももっとも重要であ
る。さらに、骨粗しょう症の状態、特に骨粗しょう症関連骨折が発生する場合に
治療できることは非常に重要である。最後に、必要の場合、例えば、子供、成人
および老人の偶然の骨折の場合、ミネラルの吸収および骨構造の形成を刺激し、
増加しうることは非常に望ましい。

【００２７】これらを考慮して、ラットのミネラル吸収の増加に関する開示は医学分野から
多大の注目を受け、いくつかの研究は食物からのＣａ吸収を試験し、骨組織のＣ
ａ吸収を増加するために、ヒトのＢＭＤおよび骨構造を増加し、または改良する
ために、行なわれた。エル・エルガード等（既出）はイヌリン（ＲＡＦＴＩＬＩ
ＮＥ（登録商標）ＳＴ）またはオリゴフラクトース（ＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録
商標）Ｐ９５）のいずれかを１５ｇ／日投与した回腸を切開したボランティアの
ミネラルバランスを測定した。イヌリンもオリゴフラクトースのいずれをも摂取
しない場合、小腸からのミネラルの排出を変えることが分かったので、ミネラル
吸収に及ぼすイヌリンおよびオリゴフラクトースの効果は小腸で行なわれるので
はなく、本質的に大腸（また結腸と称する）で行なわれることが確認された。健
康な成人男性（代謝バランス方法）によるシー・コードレイ等（Ｅｕｒ．Ｊ．Ｃ
ｌｉｎ．Ｎｕｔｒ．，５１（６），３７５−３８０，１９９７）による研究では
、１日当りイヌリン４０ｇの食物摂取によりＣａ吸収が有意に増加することを示
した。健康な青年男性による研究では（２重安定アイソトープ方法）、イー・フ
ァンデンホイベル等（Ａｍ．Ｊ．Ｃｌｉｎ．Ｎｕｔｒ．，６９，５４４−５４８
，１９９９）はオリゴフラクトース（ＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｐ９５）
を１５ｇ／日摂取によりＣａ吸収が有意に増加することを見出した。

【００２８】オリゴフラクトースおよびイヌリンの摂取に起因する有利な栄養効果は明らか
に大腸におけるこれらの発酵の結果である。しかし、エム・ローバフロイド（既
出）が報告するように、イヌリンの発酵速度はオリゴフラクトースのものよりは
るかに遅い。

【００２９】さらに、ヒトふん便スラリーによるインビトロの実験では（未発表結果）、長
鎖イヌリン（すなわち、

【外２４】を有するイヌリン）は本質的にオリゴフラクトース（すなわち、（ＤＰ）＜１０
のイヌリン）を含まない場合、その発酵は殆んど開始しないことが発明者により
示された。

【００３０】一方ではイヌリン、特に長鎖イヌリンの栄養改良効果、および他方ではイヌリ
ン、特に長鎖イヌリンの大腸における困難かつ遅い発酵の開始およびその結果と
して生ずる低発酵速度、の上記観察は明らかにヒトおよび哺乳動物の最大限に栄
養利益を得るために長鎖イヌリンの使用を限定し、および抑止さえする技術的問
題に到達する。

【００３１】さらに、これまで開示された多くの栄養研究では、比較的多量のオリゴフラク
トースまたはイヌリンの１日消費量、すなわち、ヒトの研究では１５ｇ〜４０ｇ
／日およびラットの研究では飼料の２．５％〜１０重量％および２０重量％もが
使用された。ヒトに外挿すると、２．５〜１０重量％のオリゴフラクトースまた
はイヌリンを含有するラット飼料は約１５ｇ〜６０ｇ／日のオリゴフラクトース
またはイヌリン量に相当する。このような比較的高い１日量も栄養目的、特にヒ
トに有利に改良された栄養効果を生むために、イヌリンの使用は更に技術的問題
を構成する。何故なら、既知のように、このような比較的高用量は非常に高度の
皷腸、非常に高度の腸内圧、腸けいれんおよび下痢のような腸に副作用を起こし
うるからである。

【００３２】（発明の目的）ヒト、哺乳動物その他の脊椎動物に対し、既知イヌリン製品と比較して腸に副
作用を与えず、改良された栄養性を供する新規イヌリン製品およびその組成物を
供することが本発明の目的である。

【００３３】ヒト、哺乳動物その他の脊椎動物の大腸における細菌フローラを調整し、かつ
その生物におけるイヌリンの発酵パターンを調整する新規イヌリン製品およびそ
の組成物を供することが本発明の別の目的である。

【００３４】ヒト、哺乳動物その他の脊椎動物に改良された栄養効果、特にミネラル吸収の
増加を生ずる製品および組成物の製造にこの新規イヌリン製品および組成物の使
用を供することが本発明のそれ以上の目的である。

【００３５】（発明の記述）改良イヌリン製品の探求において、発明者はこのようなイヌリンの使用に対す
る上記の反対の指摘にも拘らず、１つ以上の上記その他の問題解決を供する長鎖
イヌリンのような、難発酵性イヌリンを含む新規イヌリン製品を見出した。

【００３６】本発明の１態様によれば、本発明のイヌリン製品は易発酵性イヌリン成分（以
下ＥＦＩ）および難発酵性イヌリン成分（以下ＨＦＩ）を１０／９０〜７０／３
０（ＥＦＩ／ＨＦＩ）の特定重量比で含む混合物から成る。

【００３７】易発酵性イヌリン（ＥＦＩ）とは、本発明ではヒトおよび哺乳動物の大腸の基
部（上昇部分）で完全に、またはほとんど完全に発酵される直鎖および分枝イヌ
リン型製品を意味する。一般的なＥＦＩは短鎖イヌリン（すなわち、（ＤＰ）＜
１０を有するイヌリン）およびリュウゼツランイヌリン（すなわち、分枝イヌリ
ン、一般に１４〜１６の

【外２５】を有する）である。

【００３８】短鎖イヌリンは全体で５％未満が好ましく、一層好ましくは３％未満、（ＤＰ
）＝８および（ＤＰ）＝９（全体のイヌリンの重量％基準）のイヌリンを少量含
む主として２〜７の範囲の（ＤＰ）を有することが好ましい。好ましい短鎖イヌ
リンはチコリイヌリンを酵素加水分解して得たオリゴフラクトースである。

【００３９】難発酵性イヌリン（ＨＦＩ）とは、ここでは大腸の基部で発酵が殆んど開始せ
ず、かつ遅い速度であるがヒトおよび哺乳動物の大腸の末端部分（横断部分およ
び／または上昇部分）で主として発酵される直鎖および分枝イヌリン型製品を意
味する。一般的なＨＦＩは長鎖イヌリン（すなわち、

【外２６】を有する直鎖および分枝イヌリン）および、ヒトおよび哺乳動物の大腸の基部で
容易に、かつ有意に発酵できない特別の結晶形または特別の物理的外観形のイヌ
リンである。

【００４０】長鎖イヌリンは好ましくは少なくとも２３、一層好ましくは少なくとも２５、
尚一層好ましくは少なくとも約３０の

【外２７】を有し、全体で好ましくは５％未満、一層好ましくは３％未満の（ＤＰ）＝９お
よび（ＤＰ）＝１０のイヌリン（％は全イヌリンに対する重量％である）を含有
する。

【００４１】好ましいＨＦＩは

【外２８】、好ましくは

【外２９】、一層好ましくは

【外３０】を有するチコリ（ここでは長鎖チコリイヌリンと称する）由来の長鎖イヌリンで
あり、別の好ましいＨＦＩは細菌起源のイヌリンである。

【００４２】好ましい態様では、本発明イヌリン製品はリュウゼツランイヌリンを含まず、
短鎖イヌリンから成るＥＦＩ成分および長鎖イヌリンであるＨＦＩ成分の混合物
から成り、このＥＦＩ／ＨＦＩ重量比は１０／９０〜７０／３０の範囲であり、
この製品では（ＤＰ）＝９および（ＤＰ）＝１０を有するイヌリン全含量は最高
で５％、好ましくは最高３％、一層好ましくは最高２％、もっとも好ましくは最
高１％（％は全イヌリンに対する重量％であり、エル・デリンヒーア等（既出）
によるガス液体クロマトグラフィ（ＧＬＣ）分析により測定）である。

【００４３】他の好ましい態様では、本発明のイヌリン製品はリュウゼツランイヌリン、好
ましくは約１４〜約１７の範囲の

【外３１】を有する天然リュウゼツランイヌリン、またはリュウゼツランイヌリンと短鎖イ
ヌリンの任意の混合物から成るＥＦＩ成分および長鎖イヌリンであるＨＦＩ成分
の混合物から成り、ＥＦＩ／ＨＦＩ重量比は１０／９０〜７０／３０の範囲にあ
り、この製品では（ＤＰ）＝９および（ＤＰ）＝１０を有するイヌリンの全量は
最高で５％、好ましくは最高で３％、一層好ましくは最高で２％、もっとも好ま
しくは最高で１％（％は全イヌリンに対する重量％であり、エル・デリンヒーア
等（既出）によるＧＬＣにより測定した）である。

【００４４】本発明による好ましいイヌリン製品では、ＥＦＩ／ＨＦＩのこの重量比は好ま
しくは２０／８０〜６５／３５、一層好ましくは３５／６５〜６５〜３５、尚一
層好ましくは４０／６０〜４５／５５、一般には約５０／５０の範囲である。

【００４５】一層好ましい態様では、本発明イヌリン製品はＥＦＩ成分としてオリゴフラク
トースおよびＨＦＩ成分として長鎖チコリイヌリンを１０／９０〜７０／３０の
範囲のＥＦＩ／ＨＦＩ重量比の混合物から成り、製品では（ＤＰ）＝９および（
ＤＰ）＝１０を有するイヌリン全含量は最高で５％、好ましくは最高３％、一層
好ましくは最高２％、もっとも好ましくは最高１％（％は全イヌリンに対する重
量％であり、ＧＬＣにより測定）である。非常に好ましい態様では、イヌリン製
品のＥＦＩ／ＨＦＩ重量比は３５／６５〜６５／３５、もっとも好ましくは４０
／６０〜４５／５５の範囲である。

【００４６】本発明のそれ以上の非常に好ましい態様によれば、本発明のイヌリン製品は工
業用イヌリン製品であり、これはＥＦＩ成分として工業用短鎖イヌリンまたはリ
ュウゼツランイヌリンまたはその任意の混合物およびＨＦＩ成分として工業用長
鎖イヌリンの混合物から成り、ＥＦＩ／ＨＦＩの重量比は１０／９０〜７０／３
０、好ましくは３５／６５〜６５／３５、もっとも好ましくは４０／６０〜４５
／５５で、製品中（ＤＰ）＝９および（ＤＰ）＝１０を有するイヌリン全含量は
最高で５％、好ましくは最高３％、一層好ましくは最高２％およびもっとも好ま
しくは最高１％（％はＧＬＣにより測定した全イヌリンに対する重量％である）
である。

【００４７】本発明の工業用イヌリン製品では、ＥＦＩ（短鎖イヌリン）成分／ＨＦＩ（長
鎖イヌリン）成分の重量比は各成分に含まれる真の短鎖イヌリンおよび真の長鎖
イヌリン基準で規定され、恐らく存在するであろうグルコース、フラクトースお
よびシュクロース量は考慮しない。工業用イヌリン製品の本発明イヌリン製品の
真の量は従ってＥＦＩおよびＨＦＩ成分に含まれる真の短鎖イヌリンおよび真の
長鎖イヌリンの合計量に相当する。

【００４８】従って、工業用オリゴフラクトースは本発明の工業用イヌリン成分にＥＦＩ成
分として使用でき、全体で最高２０％、好ましくは最高１５％、一層好ましくは
最高１０％、尚一層好ましくは最高８％、もっとも好ましくは最高５％、のグル
コース、フラクトースおよびシュクロース（％＝オリゴフラクトース製品の全炭
水化物に対する重量％）を含有することもできる。

【００４９】本発明による尚一層好ましい工業用イヌリン製品では、オリゴフラクトース成
分は４３重量％以上の式Ｆ_m（式中、Ｆはフラクトシルユニットを示し、ｍは２
〜９、好ましくは主として２〜７の範囲の重合度である）を有するイヌリン−型
分子から成る。

【００５０】本発明による工業用イヌリン製品のＥＦＩ成分として適当な一般的工業用オリ
ゴフラクトースはＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｌ８５、ＲＡＦＴＩＬＯＳＥ
（登録商標）Ｌ９５およびＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｐ９５であり、これ
らはすべてチコリイヌリンの酵素加水分解により得られるオリゴフラクトース等
級である。適当な工業用オリゴフラクトースも既知方法、例えば米国特許５，３
１４，８１０号明細書記載の方法により蔗糖から酵素による試験管内合成により
得ることもできる。適当な工業用リュウゼツランイヌリンはＧＡＶＥＤＩＥＴ（
登録商標）ＰＲである。

【００５１】本発明の工業用イヌリン製品のＨＦＩ成分として適する

【外３２】を有する工業用長鎖イヌリンは１０〜２０の（ＤＰ）を有するイヌリン分子を約
４５％（％は全炭化化物に対する重量％である）まで含有できる。恐らくは存在
する（ＤＰ）＜１０を有するイヌリン分子はＥＦＩ成分の部分として計算される
。この工業用長鎖イヌリンでは、グルコース、フラクトースおよびシュクロース
の含量は通例非常に少なく、一般には約２％未満である（％は全炭水化物に対す
る重量％である）。ＨＦＩ成分として適する一般的工業用イヌリンは

【外３３】、好ましくは

【外３４】を有するＲＡＦＴＩＬＩＮＥ（登録商標）ＨＰのような長鎖チコリイヌリンであ
る。

【００５２】本発明のイヌリン製品は意外なことに有意に改良された栄養性を供し、その経
口または経腸摂取量はオリゴフラクトース、中鎖イヌリンおよび長鎖イヌリンの
ような既知イヌリン製品と比較して、ヒト、哺乳動物その他の脊椎動物に１つ以
上の有意に改良された栄養効果／利益を供する。さらに、本発明のイヌリン製品
の経口または経腸摂取量は、少しでも可能な場合このような栄養効果を生むため
に既知イヌリン製品が必要とする１日用量より通常より低い１日用量で、ヒト、
哺乳動物その他の脊椎動物に該改良された栄養効果／利益を供する。哺乳動物は特に犬、猫、馬、ウサギ、豚、子豚および子牛である。

【００５３】本発明のイヌリン製品はヒト、哺乳動物その他の脊椎動物（健康、機能不全ま
たは疾病であってよい）の大腸、大腸の基部および末端部分の細菌フローラの組
成を急速かつ有意に修正および調整する可能性を有する。

【００５４】機能不全のヒト、哺乳動物その他の脊椎動物とは、身体機能が最適に機能せず
、恐らく疾病発現のリスクが高く、または後になって病気を発現する病気ではな
い動物を意味する。

【００５５】次の仮説にしばられるものではないが、本発明者らは本発明のイヌリン製品の
改良された栄養利益は特定重量比のＥＦＩ成分とＨＦＩ成分の存在に起因するこ
と、この特定重量比は該イヌリン製品中の特定量の易発酵性イヌリンがヒト、哺
乳動物その他の脊椎動物の大腸基部のビフィズス菌その他の有用細菌の生育およ
び代謝活性を選択的に刺激するようなものであり、したがって現在の細菌フロー
ラを有利な細菌から成る一層多くの菌フローラ組成に、および望ましくない細菌
を現在の菌フローラ組成より一層少ない菌フローラに修正および調整し、および
これらの活性化細菌は本発明イヌリン製品の特定量の未変化難発酵性イヌリンを
大腸の基部から末端部に引き寄せることを仮定する。末端部分に到達すると、Ｅ
ＦＩ欠乏の圧力下で（大腸の基部で細菌により消費される）、活性化細菌はＨＦ
Ｉの発酵を開始し、従って大腸の末端部（横および上昇部分）で急速かつ完全に
発酵される。こうして本発明イヌリン製品は一方ではその発酵がもっとも有利な
大腸の末端部分にほとんど未変化で到達するＨＦＩ成分を供するが、他方ではそ
のＥＦＩ成分により、本発明イヌリン製品は大腸の末端部分におけるＨＦＩの発
酵が活性化細菌により容易に出発し、完全発酵まで十分に続行されることを確保
し、順次１つ以上の改良されたイヌリン関連栄養効果／利益を供する結果になる
。即ち、本発明イヌリン製品はヒト、哺乳動物その他の脊椎動物の大腸、特に大
腸の末端部におけるイヌリンの発酵パターンを修正および／または調整する可能
性を有する。

【００５６】それ以上の態様では、本発明はＥＦＩ成分およびＨＦＩ成分を上記の特定重量
比で混合することにある、本発明によるイヌリン製品の製造方法に関する。混合
は例えば、成分の乾燥混合または成分の湿式混合によるような常法技術により行
なうことができ、任意には常法技術、例えば噴霧乾燥により乾燥形の生成イヌリ
ン製品を単離できる。湿式混合技術は（ａ）液体に溶解、分散または懸濁した成
分の混合、場合により次に例えば噴霧乾燥のような既知技術により単離する、（
ｂ）乾燥形（好ましくは粉末形）、ニート形または溶液、分散液または懸濁液の
成分の１つをニート形、溶液、分散液または懸濁液の他の成分中に混合、任意に
は次に生成イヌリン製品を既知技術、一般には噴霧乾燥により単離する、（ｃ）
各成分の溶液、分散液または懸濁液を別々に製造し、次にこれらを乾燥し、本発
明の生成イヌリン製品を共乾燥技術、特に共噴霧乾燥により単離し、および（ｄ
）粉末形の該成分の乾燥混合物は液体または蒸気相の水で加湿することにより凝
集させ、次いで加湿混合物を熱風の存在で、一般には顆粒化室で乾燥し、次に生
成粒子を冷却および単離することを含む。次に粒子は所望粒度を有する本発明イ
ヌリン製品を篩別して単離することができ、その間目的サイズ以外の粒子は再循
環することができる。

【００５７】本発明のイヌリン製品は特定重量比の両成分を共乾燥、好ましくは共噴霧乾燥
することにより、または噴霧乾燥工程中１成分の粉末ジェットを第２の粒状形成
分と所望特定重量比で、乾燥室で熱風の存在で噴霧乾燥することにより製造する
ことが好ましく、こうして共乾燥粒子または顆粒を形成する。形成粒子または顆
粒の単離は通例的に行なうことができる。

【００５８】場合により、混合方法、一般には噴霧乾燥工程を含む混合方法は許容しうる微
生物学的品質を有するイヌリン製品を製造するために通例のＵＨＴ（超高温）処
理を含むことができる。

【００５９】本発明のイヌリン製品の製造に使用する液体はかなりの程度に成分の加水分解
を誘発しないのが望ましい。そうでなければ成分の所要特定重量比はもはや満た
すことができないからである。もっとも適当な液体は水であり、これは短鎖イヌ
リンおよびリュウゼツランイヌリン、および長鎖イヌリンに対し良い溶媒である
（少なくとも約８０℃以上の温度で）。

【００６０】湿式混合方法のプロセス条件は適切でなくてはいけない。このことは液体の種
類、溶液、分散液または懸濁液のｐＨ、温度および保持時間（すなわち、成分お
よび／または形成イヌリン製品がこの条件で保留される時間）を含むプロセスパ
ラメータの組合せを選択し、成分または生成イヌリン製品の加水分解または分解
が全く起きないか、又は有意に起きないような方法で選択される。

【００６１】他の態様では、本発明は有効量の本発明のイヌリン製品、および１つ以上の食
用としてまたは医薬用として許容しうる成分を含有する組成物に関する。代表的
組成物は食品、飼料、飲料、機能性食品、機能性飼料、薬剤および医薬品（予防
組成物および治療組成物を含む）およびその中間物を含む。

【００６２】機能性食品または飼料とは、含有する伝統的栄養素以上の健康利益を供しうる
食品または飼料成分を含有する食品または飼料を意味する（Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ
ｏｆＭｅｄｉｃｉｎｅｏｆｔｈｅＮａｔｉｏｎａｌＡｃａｄｅｍｙ
ｏｆＳｃｉｅｎｃｅｓ（米国、１９９４）による定義）。

【００６３】食用としてまたは医薬品として許容しうる成分は糖（例えば、グルコース、フ
ラクトース、シュクロース、ラクトース、ガラクトース、マルトース、イソマル
チュロース）、ポリオール（例えば、ソルビトール、ラクチトール、マルチトー
ル、イソマルト、マンニトール、キシリトール）、マルトデキストリン、甘味料
、水素添加グルコースシラップ、食品または飼料添加物、食品または飼料成分、
食品または飼料中間物、食品または飼料製品、液体、飲料、ミネラル源、特にカ
ルシウム、マグネシウムおよび鉄源、医薬的に許容しうる補形薬、治療活性物質
、薬剤および１つ以上の活性成分を含有する医薬組成物から成る群から選択する
ことが好ましい。

【００６４】有効量とは、組成物を経口または経腸的に、好ましくは規則正しく１日用量で
摂取する場合、ヒト、哺乳動物その他の脊椎動物に改良された栄養効果／利益を
供する本発明イヌリン製品量を意味する。

【００６５】本発明による特に有利で、好ましい組成物は、例えば乳製品および塩およびカ
ルシウム、マグネシウムおよび鉄の複合体のような、１つ以上のミネラル源、特
にカルシウムおよび／またはマグネシウムおよび／または鉄源の食用または医薬
的に許容しうる生物利用性源が存在する本発明イヌリン製品を含む。

【００６６】一般に本発明組成物の１日用量に含まれる該ミネラル源の生物利用性ミネラル
量は、該ミネラルの推奨１日用量（ＲＤＩ値）に相当する量に等しい。しかし、
該組成物は推奨１日用量より少なく、または多く該生物利用性ミネラルを含有す
ることもできる。

【００６７】本発明による組成物は常法技術、例えば本発明イヌリン製品と少なくとも１つ
の食用または医薬的に許容しうる成分とを混合し、または別法では本発明による
特定重量比のＥＦＩ成分およびＨＦＩ成分と１つ以上の該食用または医薬的に許
容しうる成分とを混合することにより製造でき、場合により次に得た組成物を通
例技術により所望形にする。本発明組成物は固体、クリームまたはペーストのよ
うな半固体、ゲル、液体、分散液、懸濁液または乳濁液として任意の望む形状を
採ることができる。

【００６８】組成物は例えば、すべての種類の食品、飼料、飲料、機能性食品および機能性
飼料の形で、例えばパン、クッキーおよびビスケット、チーズおよび他の乳製品
、チョコレート、ジャム、プリンおよび他の乳製品デザート、スプレッド製品、
冷凍デザートおよびアイスクリームとして、医薬用組成物および薬剤の形で、例
えば粉末、集合体、顆粒、錠剤、被覆錠剤、ロゼンジ、カプセル、飲料、シラッ
プ、管給与用、経腸摂取用、経口投与用および経腸投与用組成物として供すこと
ができる。

【００６９】さらに、本発明のイヌリン製品およびその組成物は消費者が直接使用できる形
および／または包装で、例えば錠剤、顆粒または粉末形で、または単位用量の包
装形で供される製品または組成物である消費者製品形であることができる。

【００７０】それ以上の特徴では、本発明は本発明によるイヌリン製品または組成物の、食
品、飼料、飲料、消費者用製品、機能性食品、機能性飼料、医薬品、薬剤、また
はその中間物としての使用に関する。

【００７１】それ以上の特徴では、本発明は好ましくは１日用量の経口および／または経腸
摂取または投与により、大腸、特に大腸の末端部分の細菌フローラ組成を修正お
よび調整し、および／または健康の、機能不全または疾病のヒト、哺乳動物その
他の脊椎動物の発酵パターンを修正および調整し、およびヒト、哺乳動物その他
の脊椎動物に（生物は健康、機能不全また疾病でありうる）１つ以上の改良され
たイヌリン連合栄養効果／利益を供する本発明によるイヌリン製品または組成物
の使用に関する。

【００７２】それ以上の態様では、本発明は食品、飼料、飲料、消費者製品、組成物、機能
性食品、機能性飼料、医薬品、薬剤またはその中間物としての使用に対し、特に
大腸、特に大腸の末端部分の細菌相組成を修正しおよび調整することに対し、お
よびヒト、哺乳動物その他の脊椎動物（生物は健康、機能不全または疾病であり
うる）に１つ以上の改良されたイヌリン連合栄養効果／利益を供することに対す
る本発明によるイヌリン製品および組成物に関する。

【００７３】尚それ以上の態様では、本発明は組成物、食品、飼料、飲料、消費者製品、機
能性食品、機能性飼料、医薬品、薬剤、またはその中間物の製造に対し、特に大
腸、特に大腸の末端部分の細菌フローラを修正し、調整することに対し、イヌリ
ンの発酵パターンを修正し、調整することに対し、および健康、機能不全または
疾病のヒト、哺乳動物その他の脊椎動物に１つ以上の改良されたイヌリン連合栄
養効果／利益を供することに対し、本発明によるイヌリン製品および組成物の使
用に関する。

【００７４】該改良されたイヌリン関連栄養効果／利益は、特に結腸、尚特に結腸の末端部
分で、短鎖脂肪酸（ＳＣＡの）のような有利な代謝産物の産生および細菌バイオ
マスの産生、結腸ｐＨの低減、ビフィズス菌数の増加と同時に起こる望ましくな
い、および／または病原菌数の同時減少を含む、特に大腸の末端部分におけるプ
レバイオチック作用および／またはビフィズス菌産生効果を含み、これは順次腸
機能不全、障害および疾病の予防および治療を有利にする、食物繊維効果を含む
。

【００７５】さらに、該改良栄養効果／利益は脂質代謝の調整、免疫系の刺激、癌のリスク
低減、および癌、特に乳癌および結腸癌に対する予防および治療効果も含む。

【００７６】それ以上の効果／利益は健康機能不全または病気のヒト、哺乳動物その他の脊
椎動物で、身体のミネラル、特にカルシウムおよびマグネシウムの吸収改良、骨
ミネラル密度および骨構造の改良、およびヒト、特に閉経後の婦人、胃を切除し
たヒト、老人、病人、特に骨粗しょう症患者の骨ミネラル損失の進行および骨し
ょう症を防止し、遅らせ、抑制し、または有意に低減することを含む。

【００７７】さらに、該効果／利益は成長する子供、成長する青年、生長する哺乳動物その
他の脊椎動物に強い骨格を構築し、ヒトの最大骨量を増加することもでき、これ
は順次骨のミネラル損失および骨しょう症を、特に閉経後の婦人では生涯で遅く
なるように防止し、または延期することができる。

【００７８】さらに、発明者らは意外なことに、本発明のイヌリン製品に存在するＥＦＩ量
は、該製品に存在するＨＦＩ量が大腸の末梢部分で容易かつ完全に発酵するとい
う、大腸菌フローラに対し明らかな活性化効果を示すことを見出した。本発明の
イヌリン製品のこの性質は、改良された栄養効果／利益が、少しでもできる場合
、同様の効果を得るのに必要な既知イヌリン製品の１日用量と比較して該イヌリ
ン製品の１日用量が更に低くても得ることができる事実に帰着する。ヒトにおけ
るこの改良された栄養効果／利点、例えばミネラル吸収の改良は、イヌリン製品
自体として（工業用イヌリン製品も含む）または組成物で（ｇは本発明による真
のイヌリン製品のｇである）、成人に本発明イヌリン製品を約４ｇという少ない
１日用量で実際に既に得られる。

【００７９】成人にこの改良された栄養効果／利益を生むに適する本発明の真のイヌリン製
品の１日用量は好ましくは約５０ｍｇ〜約１５０ｍｇ／日／ｋｇ体重に相当する
約４ｇ〜約１２ｇ、一層好ましくは約６ｇ〜約１０ｇの範囲で、乳児および子供
では１日用量は好ましくは約４０ｍｇ〜約４００ｍｇ／日／ｋｇ体重の範囲であ
る。本発明のイヌリン製品の該１日小用量は、少しでもありうる場合、同様の効
果／利点を生ずるのに必要な既知イヌリン製品のむしろ相当する大量（約１５ｇ
〜約４０ｇ／日の範囲）と比較してイヌリン摂取の安心感を増すので、ヒトの場
合かなりの付加的利益となる。さらに、イヌリンの該１日小摂取量の結果、ヒト
は皷腸、腸圧、浮腫、腸けいれんおよび／または下痢のようなむしろ大量のイヌ
リン摂取としばしば関連する腸の副作用に遭遇しないであろう。

【００８０】本発明のイヌリン製品の特定の改良された栄養効果／利益はヒトおよび哺乳動
物に対し本明細書に明白に開示されているが、本発明のイヌリン製品の経口およ
び／または経腸摂取も、他の脊椎動物で、ヒトおよび哺乳動物の消化系と比較し
て恐らく異る消化系であるに拘らず、１つ以上の該改良された栄養効果／利点を
生むことは注目しなければならない。脊椎動物は魚類、例えば鮭およびヒラメ、
水陸両生動物、爬虫類および鳥類、例えばダチョウおよび家禽、特に鶏および七
面鳥を含む。

【００８１】本発明は下記例によりさらに説明する。図１：ＥＦＩ（主として２〜７の（ＤＰ）を有するオリゴフラクトース）とＨＦ
Ｉ（約２５

【外３５】を有するチコリイヌリン）の４５／５５重量比の混合物から成る本発明によるイ
ヌリン製品のジオネックス形クロマトグラムを示す。

【００８２】例１カルシウムの吸収に及ぼすオリゴフラクトースおよび長鎖イヌリンと比較した本発明によるイヌリン製品の摂取効果を評価するラットの研究カルシウムの吸収は４群のウイスター雄ラットで測定した（６週令、体重１６
０〜１８０ｇの９または１０匹の群）。・群１：対照群、米国栄養研究所（ＡＩＮ）１９７６によるミネラル含量を有す
るＡＩＮ推奨量に相当する標準半合成飼料を給与する、・群２：主として２〜７の（ＤＰ）を有する工業用オリゴフラクトースを含有す
る該標準半合成飼料を給与する群、・群３：約２５の

【外３６】を有する工業用長鎖チコリイヌリンを含有する該標準半合成飼料を給与する群、
・群４：主として２〜７の（ＤＰ）を有する工業用オリゴフラクトースと約２５
の

【外３７】を有する工業用長鎖チコリイヌリンの真のＥＦＩ／真のＨＦＩ重量比４５／５５
から成る本発明によるイヌリン製品を含有する該標準半合成飼料を給与する群（
ＥＦＩ／ＨＦＩ混合物は共噴霧乾燥により製造し、図１の製品に相当する）。３週間、本飼料に対しラットを徐々に順化させた後、ラットは代謝ケージで４
週間飼育し、１０重量％の試験オリゴフラクトースまたはイヌリン製品を含有す
る各飼料を与えた（１００ｇ飼料＋１００ｇ水／日）。飼料摂取量は監視され、
第４週の最後の４日、ふんおよび尿を集めて、カルシウムの消化吸収を測定した
。尿試料中のカルシウムは原子吸光度計で測定した。飼料の試料および凍結乾燥
および粉砕したふんの試料は５００℃で焼成し、灰は硝酸／過酸化水素に採取し
、ミリ−Ｑ−ウオータで稀釈後、カルシウムは原子吸光分光分析法により測定し
た。消化吸収量は次式により計算した。・１日消化吸収量＝経口摂取量−ふんによる***量、・消化吸収率％＝１００×{（経口摂取量−ふんによる***量）／経口摂取量}。結果は表１に示す。表１のデータは対照群と比較して、かつカルシウムの尿排
泄量が４群すべてで相違しなかったことを考慮して、カルシウム吸収量はすべて
の試験群で増加したが、群４のカルシウム吸収量の増加（約２０％だけ）のみが
対照群に対し統計的に有意であることが分かったことを示す。

【００８３】

【表１】

【００８４】例２若い女子のカルシウム吸収に及ぼすオリゴフラクトースと比較した本発明イヌリン製品の摂取効果を評価するヒトの研究カルシウム吸収は若い健康な女子（１１〜１４才、平均体重４４ｋｇ）で測定
した。倫理的承認とインフォームドコンセントはすべての場合に得た。５００ｍ
ｇ〜１４００ｍｇ／日を習慣的にカルシウム摂取する被検者のみを研究のために
選んだ。慣性胃腸病、腎不全症、またはカルシウムホメオスタシス障害を有する
場合、処方薬剤を服用し、喫煙する場合、避妊用ピルを服用している場合、又は
年令に対し９０％数以上の体重を有する場合、研究から除外した。被験者はラン
ダム化、二重盲検、交差計画を使用して研究した。被験者は２つの別の群にラン
ダム化し、３週間毎日オリゴフラクトースまたは本発明イヌリン製品の４ｇ供試
品の２つの小袋および３週間毎日４ｇプラセボ供試品の２つの小袋を受取った。
研究は２週の洗浄期間により分離した。被験者はオリゴフラクトースまたは本発
明イヌリン製品およびプラセボをランダム順序で供し、研究者には処理の割当て
は隠した。２つの同一プロトコルを同時に行なった。プロトコルＩ（ｎ＝３０）では、試
験製品は主として２〜７の（ＤＰ）を有する工業用オリゴフラクトースであった
。プロトコルＩＩ（ｎ＝２９）では、試験製品は本発明によるイヌリン製品であ
り、これは主として２〜７の（ＤＰ）を有する工業用オリゴフラクトースと約２
５の

【外３８】を有する工業用長鎖チコリイヌリンの４５／５５重量比（真の短鎖イヌリンと真
の長鎖イヌリンの合計含量の重量比）の混合物から成る本発明によるイヌリン製
品であり、共噴霧乾燥により製造し、図１の製品に相当する。双方のプロトコル
では、プラセボはオリゴフラクトース／イヌリンと同じ方法で包装し、提供した
。各３週の順化期間が終りに（８ｇ／日に）、カルシウム吸収は予め確認された
二重トレーサー安定アイソトープ技術を使用して測定した。さらに、基準線尿試
料は被験者から収集した。被験者は低カルシウムの朝食およびオリゴフラクトー
ス、イヌリン製品またはプラセボの４ｇの１つの小袋および１０ｍｃｇの⁴⁶カル
シウムを添加した一杯のカルシウム強化オレンジジュースを消費した。朝食直後
に、１．５ｍｇの⁴²カルシウムを２〜３分で静脈内に注入した。昼食は約４００
ｍｇカルシウムをカルシウム強化オレンジジュース、乳またはヨーグルトのいず
れかとして含んだ。夕食はカルシウム強化オレンジジュース、１０ｍｃｇの⁴⁶カ
ルシウムおよび別のオリゴフラクトース、イヌリン製品またはプラセボの４ｇ小
袋の別の供試品を含んだ。被験者は８週の研究期間中毎日約１３００ｍｇのカル
シウムを消費した。４８時間の尿収集はアイソトープ投与直後に開始した。カル
シウム吸収は４８時間の収集尿の経口および静脈アイソトープの累加分別***物
の比により測定された。試料は蓚酸塩沈澱方法を使用して精製し、アイソトープ
比は熱イオン化磁気セクター質量分光分析法により測定した。コンプライアンスは開封および未開封小袋数により評価し、説明されない任意
の小袋は未開封と仮定した。オリゴフラクトースおよび本発明イヌリン製品に対
するコンプライアンスは表２に示すデータに示すように非常に良好であった。

【００８５】

【表２】カルシウム測定値の結果は表３に示す。

【００８６】

【表３】表３の結果はプロトコルＩとプロトコルＩＩ間でシュクロース（プラセボ）に
よるカルシウム吸収に有意な差（Ｐ＝０．８９）はなかったが、オリゴフラクト
ースはカルシウムを有意に変えなかったことも示す。しかし、本発明イヌリン製
品ではカルシウム吸収の有意な増加がプラセボに対し、およびオリゴフラクトー
スに対しても得られ、この増加はすなわち３１．８〜３８．２％で、カルシウム
吸収の２０％の相対的増加に相当する。さらに、尿のカルシウム***の研究は表４に示すデータから分かるように、任
意の研究群間の尿カルシウム***に有意の差はなかったことが示された。上記試験から、現在のカルシウムの１日推奨摂取量で（約１３００ｍｇ／日、
青年女子に対し）、本発明イヌリン製品の８ｇ／日の摂取量により尿カルシウム
***を代償的に増加せずにカルシウム吸収を有意に増加するが、同じ試験条件下
で同じ住民によるオリゴフラクトース８ｇ／日の摂取ではカルシウム吸収を有意
に増加しなかった。

【００８７】

【表４】

【００８８】例３マグネシウムの吸収に及ぼすオリゴフラクトースと比較して本発明イヌリン製品の摂取効果を評価するラットの試験マグネシウム吸収はウイスター雄ラットで測定した（９または１０ラット群、
６週令、１６０〜１８０ｇ体重）：・群１：対照群、ＡＩＮ１９７６によるミネラル含量を有するアメリカ栄養研究
所の推奨量に相当する半合成飼料を給与、・群２：主として２〜７の（ＤＰ）を有する工業用オリゴフラクトースを含有す
る半合成飼料を給与、・群３：工業用オリゴフラクトース（主として２〜７の（ＤＰ）を有する）およ
び工業用長鎖チコリイヌリン（約２５の

【外３９】を有する）を真の短鎖イヌリン／真の長鎖イヌリン重量比４５／５５で含有する
標準半合成飼料を給与、これは共噴霧乾燥により製造し、図１の製品に相当する
。３週間、この飼料に除々に順化させた後、ラットは代謝ケージで４週間飼育し
、１０重量％の試験オリゴフラクトースまたはイヌリン製品を含有するそれぞれ
の飼料を給与した（１００ｇ飼料＋１００ｇ水／日）。飼料摂取を監視し、第４
週の最後の４日のふんおよび尿を集め、マグネシウムの消化吸収を測定した。マ
グネシウムは尿、ふんおよび飼料試料で原子吸光分光分析法により測定し、消化
マグネシウム吸収は例１に示すように計算した。結果は表５に示す。

【００８９】

【表５】表５のデータは、対照群と比較して群２および群３でマグネシウム吸収は統計
的に有意に増加し、特に群３では約５７％の相対的マグネシウム吸収増加である
こと、およびマグネシウムの吸収増加はオリゴフラクトースより本発明イヌリン
製品は一層著明であることを示す。

【００９０】例４ラットの脂質代謝に及ぼすオリゴフラクトースおよび長鎖イヌリンと比較して本発明イヌリン製品の摂取効果の評価脂質代謝に及ぼすオリゴフラクトースとイヌリン製品の効果をズッカー雄ラッ
トで測定した。ズッカーラットはレプチン受容体の突然変異を有し、これらのラ
ットは急速に無脂肪肉組織の代りに脂肪組織を発達させ、さらに特徴的高トリグ
セリド血症、インシュリン耐性および脂肪肝として存在する。次のラットの群（７匹ラットの群、５週令）を試験に含めた。・群１：対照群、標準飼料を給与、・群２：主として２〜７の（ＤＰ）を有するオリゴフラクトースを含有する標準
飼料を給与、・群３：

【外４０】約２５の長鎖チコリイヌリンを含有する標準飼料を給与、・群４：主として２〜７の（ＤＰ）を有するオリゴフラクトースおよび

【外４１】約２５を有する長鎖チコリイヌリンから成り、真の短鎖イヌリン／真の長鎖イヌ
リン重量比４５／５５を有する本発明イヌリン製品を含有する標準飼料を給与。約１週間この飼料（対照試料またはそれぞれ５重量％のオリゴフラクトース、
長鎖イヌリンまたは本発明イヌリン製品を含有する飼料）に順化させた後、ラッ
トは１０重量％の各試験製品を含有する試験飼料を６週間給与し、次に犠牲にし
た。次に標準技術により、パラメータの脂肪組織重量、肝重量、肝のトリグリセ
リド濃度および肝の脂肪酸合成酵素活性を測定した。結果は表６に示す。

【００９１】

【表６】表６のデータから、本発明イヌリン製品はオリゴフラクトースおよび直鎖イヌ
リンと比較して脂質代謝に対しもっとも明白な効果を有することが明らかになる
。

【００９２】例５ラット結腸のアゾキシメタン（ＡＯＭ）誘発発癌に及ぼす本発明イヌリン製品の効果の評価発癌は複合多工程プロセスであることが知られ、開始（イニシエーション）、
促進（プロモーション）、進行（プログレッション）と称される通常３段階で起
こる。開始は或る種の化学物質のような発癌剤に正常な細胞が暴露されると、細
胞の選択的成長を促進するゲノムレベルの変化を来たすと定義される。促進は開
始を受けた細胞のクローン発現を含み、即ち、形態的および／または表現型変化
と一般に関連する。進行は悪性度および転移と関連する遺伝子型および表現型変
化を含む。異常陰窩病巣（ＡＣＦ）は推定上の前駆病変であり、そこから腺腫および癌が
結腸に発現する。ＡＣＦ形成の抑制剤は実験室動物の結腸腫瘍の頻度を低減する
ことが示された（エム・ワーゴビッチ等、ＣａｎｃｅｒＥｐｉｄｅｍｉｏｌ．
，Ｂｉｏｍａｒｋｅｒｓ，Ｐｒｅｖ．５（５），３５５−３６０，１９９６）。
これらの知見に基づいて、動物モデルにＡＣＦの誘導は結腸癌に対しその潜在的
予防用および治療用の化合物を評価するために使用できる。例５はラット結腸にＡＯＭ誘導ＡＣＦ形成に及ぼす本発明イヌリン製品の効果
を公知イヌリン製品と比較して評価した試験を記載する。試験は次のように行な
った。含まれる動物は雄のフィッシャー３４４の乳離れしたラットで、１週間対照試
料に順化後、所望数の群に分割し、ＡＩＮ９３Ｇ飼料をベースとする対照飼料、
または対照飼料であるが、コーン澱粉をぎせいにして評価製品（１０重量％）を
含有する試験飼料を割当てた。飼料および水は自由に供給した。１週間毎の体重
および１日の飼料摂取量を記録した。割当飼料に対し２週後、すべての動物に７
〜８週令で１６ｍｇ／ｋｇ体重の割合で塩水中のＡＯＭ（シグマ社、米国セント
ルイス）を皮下注射した。最後のＡＯＭ注射後８週の給飼期間の終りに、動物は
ＣＯ₂安楽死により殺した。結腸を取り出し、リン酸カリウム緩衝液でフラッシ
ュし、次に一夜１０％緩衝化ホルマリンで固定した。結腸は等しい長さの基部お
よび末端部に切断し、これは順次２ｃｍ長さの切片に切断した。０．５％メチレ
ンブルーで染色後、切片は光学顕微鏡下でＡＣＦまたは腫瘍を試験し、ＡＣＦの
総数および病巣当りの潜在数を記録した。データはＳＡＳ統計プログラムを使用して解析し、平均値はターキーズ・スチ
ューデンタイズド・レンジ・テストを使用して分離した。飼料の組成（ｇ／ｋｇ）は表７に示す。

【００９３】

【表７】結果：対照飼料と試験飼料を供与したラット間に体重の増加および１日の平均飼料摂
取量に統計的有意差は認められなかった。ＡＯＭを含まず、食塩のみ、および対
照飼料を給与した小群のラット（ブランコ対照群）は結腸にＡＣＦ形成の証拠を
示さなかった。ＡＣＦのＡＯＭによる誘発に関する結果は表８に示す。

【００９４】

【表８】表８から、ラット結腸の基部および末端部でＡＯＭ処理によりＡＣＦが誘発さ
れたが、末端部で顕著であることが分かる。表８から、さらにラット結腸の基部および末端部でＡＯＭによるＡＣＦ誘発は
ＲＡＦＴＩＬＩＮＥ（登録商標）ＨＰ，ＲＡＦＴＩＬＩＮＥ（登録商標）ＳＴ，
ＲＡＦＴＩＬＯＳＥ（登録商標）Ｐ９５を含む各種イヌリン製品により低減する
が、本発明イヌリン製品が特にすぐれることが分かる。またこの低減は対照群と
比較した％で供される表９においても示される。

【００９５】

【表９】これらの結果から、本発明イヌリン製品は短鎖イヌリン、標準級チコリイヌリ
ンおよび長鎖チコリイヌリンよりラット結腸のＡＯＭ誘発のＡＣＦ誘導を一層強
力に抑制することが明らかに示される。従って、本発明イヌリン製品は癌発達のリスクの予防および低減に、および癌
特に結腸癌の治療に、ヒト、哺乳動物および他の脊椎動物で、短鎖イヌリン、標
準級イヌリンおよび長鎖イヌリンよりはるかに有効であると考えられる。

【図面の簡単な説明】

【図１】ＥＦＩ（主として２〜７の（ＤＰ）を有するオリゴフラクトース）とＨＦＩ（
約２５の

【外４２】を有するチコリイヌリン）の４５／５５重量比の混合物から成る本発明イヌリン
製品のジオネックス形クロマトグラムである。

【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書

【提出日】平成１４年２月８日（２００２．２．８）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【外１】を有する長鎖イヌリンから成り、かつ（ＤＰ）＝９および（ＤＰ）＝１０を有す
る全イヌリン含量は最高５％（％は全イヌリンに対する重量％、気液クロマトグ
ラフィ（ＧＬＣ）により測定）であることを特徴とする、上記イヌリン製品。

【外２】を有する長鎖イヌリンであり、かつ（ＤＰ）＝９および（ＤＰ）＝１０を有する
全イヌリン含量は最高５％（％は全イヌリンに対する重量％、ＧＬＣにより測定
）であることを特徴とする、上記イヌリン製品。

【手続補正２】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【００１７】さらに、イヌリンおよびオリゴフラクトースはビフィズス菌およびラクトバチ
ルス菌生育および代謝活性を選択的に刺激するので、イヌリンおよびオリゴフラ
クトースは強力なビフィドジェニック効果を有することが分かった。その上、腸
内ビフィズス菌数がイヌリンまたはオリゴフラクトースの経口摂取により有意に
増加する一方で、例えば大腸におけるクロストリジウム菌属や大腸菌属のような
望ましくない、または病原性細菌数の有意な減少が付随することが認められた（
ジー・アール・ギブスン等、Ｊ．Ａｐｐｌ．Ｂａｃｔｅｒｉｏｌｏｇｙ，７７，
４１２−４２０，１９９４およびエックス・ワン、Ｔｈｅｓｉｓ、ケンブリッジ
大、英国）。したがって、イヌリンおよびオリゴフラクトースの摂取は有利な細
菌種、一般にはビフィズス菌により大腸のコロニー形成を選択的に増加し、一方
望ましくない細菌種の生育を抑制することにより腸菌フローラを大きく修正およ
び調整し、これにより順次宿主の腸疾病に対し有利な予防および治療効果を生ず
る。ＷＯ９３／０２５６６号明細書はフラクタンまたはフラクタン混合物により通
例組成物の糖および／または脂肪を部分置換して得られるカロリーを低減したチ
ョコレート菓子組成物を開示する。さらにＷＯ９３／０２５６６号明細書はイヌ
リンとフラクト−オリゴ糖の混合物はビフィド刺激効果と腸菌フローラ増殖の高
い増進を併せたすぐれた食物繊維効果を供するが、特別のイヌリンプロフィルを
供するイヌリンおよびフラクト−オリゴ糖の混合物により生じうる恐らく改良さ
れた栄養および健康効果について明記しない、包括的方法で開示する。ＷＯ９６／０３８８８号明細書は良好な構造性（特に可塑性）および甘い異味
のない、水連続性食用スプレッドに関する。平均ＤＰ１２（Ｒａｆｔｉｌｉｎｅ
（登録商標）ＬＳの低糖イヌリンおよび（平均ＤＰ２０のＦｉｂｒｕｌｉｎｅ（
登録商標）および平均ＤＰ２５のオリゴフラクトース）の長鎖イヌリンをそれぞ
れ有するいくつかのスプレッド組成物が記載される。開示された試験データは所
望性を有する水連続性スプレッドはスプレッド組成物が少なくとも１４の平均Ｄ
Ｐを有する少なくとも７重量％のオリゴフラクトース（従って短鎖オリゴフラク
トースは非常に少量か、または含まない）を含む場合得られることを示す。ＷＯ
９６／０３８８８号明細書は特別のイヌリンプロフィルを供する短鎖および長鎖
イヌリン分子の組成物が供しうる恐らく改良された栄養および健康効果について
明記しない。

【手続補正書】

【提出日】平成１４年９月１２日（２００２．９．１２）

【手続補正１】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】特許請求の範囲

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ａ６１Ｐ 3/00 Ａ６１Ｐ 3/00 3/06 3/06 19/08 19/08 19/10 19/10 35/00 35/00 37/04 37/04 (72)発明者スミット、ジョルジュベルギー国ギュゼジェム、ドクトルデコックストラート 16 Ｆターム(参考） 2B150 AA01 AA03 AA04 AA06 AA20 AB03 AB20 DC13 4B018 MD27 MD31 ME11 ME14 MF02 MF06 4C086 AA01 AA02 AA03 EA20 MA01 MA04 NA14 ZA66 ZA73 ZA96 ZA97 ZB09 ZB26 ZC21 ZC33 4C090 AA01 AA08 AA09 BA43 BB12 BB15 BB33 BB39 BB52 BC09 BD37 BD41 DA09 DA23 DA27

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】易発酵性イヌリン（ＥＦＩ）成分と難発酵性イヌリン（ＨＦ
Ｉ）成分の混合物から成るイヌリン製品であって、ＥＦＩ／ＨＦＩ重量比は１０
／９０〜７０／３０の範囲であり、ＥＦＩ成分はリュウゼツランイヌリンを含ま
ずかつ重合度（ＤＰ）＜１０を有する短鎖イヌリンから成り、ＨＦＩ成分は数平
均重合度【外１】を有する長鎖イヌリンから成り、かつ（ＤＰ）＝９および（ＤＰ）＝１０を有す
る全イヌリン含量は最高５％（％は全イヌリンに対する重量％、気液クロマトグ
ラフィ（ＧＬＣ）により測定）であることを特徴とする、上記イヌリン製品。
【請求項２】易発酵性イヌリン（ＥＦＩ）成分と難発酵性イヌリン（ＨＦ
Ｉ）成分の混合物から成るイヌリン製品であって、ＥＦＩ／ＨＦＩ重量比は１０
／９０〜７０／３０の範囲であり、ＥＦＩ成分はリュウゼツランイヌリンまたは
リュウゼツランイヌリンと（ＤＰ）＜１０を有する短鎖イヌリンとの任意の混合
物から成り、ＨＦＩ成分は【外２】を有する長鎖イヌリンであり、かつ（ＤＰ）＝９および（ＤＰ）＝１０を有する
全イヌリン含量は最高５％（％は全イヌリンに対する重量％、ＧＬＣにより測定
）であることを特徴とする、上記イヌリン製品。
【請求項３】（ＤＰ）＝９および（ＤＰ）＝１０を有する全イヌリン含量
は最高２％である、請求項１または２記載のイヌリン製品。
【請求項４】（ＤＰ）＝９および（ＤＰ）＝１０を有する全イヌリン含量
は最高１％である、請求項１または２記載のイヌリン製品。
【請求項５】ＥＦＩ／ＨＦＩ成分の重量比は３５／６５〜６５〜３５の範
囲である、請求項１から４のいずれか１項記載のイヌリン製品。
【請求項６】ＨＦＩ成分は長鎖チコリイヌリンから成る、請求項１から５
のいずれか１項記載のイヌリン製品。
【請求項７】工業用イヌリン製品はＥＦＩ成分としてグリコース、フラク
トースおよびシュクロースの合計で最高２０％（％は全炭水化物に対する重量％
である）を含有する工業用オリゴフラクトース、または工業用リュウゼツランイ
ヌリンの混合物、または該オリゴフラクトースと該リュウゼツランイヌリンの任
意の混合物、およびＨＦＩ成分として工業用長鎖イヌリンの混合物から成り、請
求項１、２または５のいずれか１項に記載の工業用成分に含まれる真の短鎖イヌ
リン／真の長鎖イヌリン重量比は、ことを特徴とする、請求項１から６のいずれ
か１項記載のイヌリン製品。
【請求項８】ＨＦＩ成分は工業用長鎖チコリイヌリンである、請求項７記
載のイヌリン製品。
【請求項９】短鎖イヌリンはグルコース、フラクトースおよびシュクロー
スを合計で最高８％（％は全炭水化物に対する重量％である）含有する工業用オ
リゴフラクトースである、請求項７または８記載のイヌリン製品。
【請求項１０】ＥＦＩ成分とＨＦＩ成分を特定重量比で乾燥混合し、また
はＥＦＩ成分とＨＦＩ成分を特定重量比で湿式混合し、次いで場合により得たイ
ヌリン製品を乾燥形で単離し、単離工程は場合により噴霧乾燥工程を含むことか
らなる請求項１から９のいずれか１項に記載したイヌリン製品の製造方法。
【請求項１１】請求項１から９のいずれか１項に記載したイヌリン製品、
および１つ以上の食用または医薬品として許容しうる成分を含有する組成物。
【請求項１２】１つ以上の食用または医薬品として許容しうる成分は糖、
ポリオール、水素添加グルコースシラップ、マルトデキストリン、甘味料、食品
成分、飼料成分、食品添加物、飼料添加物、食品中間物、飼料中間物、食品、飼
料、液体食品、飲料、ミネラルの生物利用源、医薬的に許容しうる賦形剤、医薬
活性物質、治療活性物質、医薬組成物および薬剤から成る群から選択する、請求
項１１記載の組成物。
【請求項１３】ミネラルの生物利用源はカルシウム源および／またはマグ
ネシウム源および／または鉄源を含有する、請求項１２記載の組成物。
【請求項１４】食品、飼料、飲料、消費者製品、機能性食品、機能性飼料
、医薬組成物又は薬剤である、請求項１１から１３のいずれか１項記載の組成物
。
【請求項１５】請求項１から９のいずれか１項に記載のイヌリン製品を混
合し、または請求項１から９のいずれか１項に記載のＥＦＩ成分とＨＦＩ成分を
請求項１、２または５のいずれか１項に記載の重量比で請求項１１〜１３のいず
れか１項に記載の少なくとも１つの他の成分と混合し、場合により次に組成物を
所望形にすることから成る、請求項１１から１４のいずれか１項に記載の組成物
の製造方法。
【請求項１６】食品、飼料、飲料、消費者製品、機能性食品、機能性飼料
、医薬品または薬剤として使用するための、請求項１から９のいずれか１項記載
のイヌリン製品または請求項１１から１３のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項１７】組成物、食品、飼料、飲料、消費者製品、機能性食品、機
能性飼料、医薬品、薬剤またはその中間物の製造のために、請求項１から９のい
ずれか１項記載のイヌリン製品または請求項１１から１３のいずれか１項に記載
の組成物の使用。
【請求項１８】ヒト、哺乳動物または他の脊椎動物の大腸または大腸末端
部分の細菌フローラ組成を修正または調整するために、組成物、食品、飼料、飲
料、消費者製品、機能性食品、機能性飼料、医薬品または薬剤の製造のための、
請求項１７記載の使用。
【請求項１９】ヒト、哺乳動物または他の脊椎動物の大腸または大腸末端
部分におけるイヌリンの発酵パターンを修正または調整するために、組成物、食
品、飼料、飲料、消費者製品、機能性食品、機能性飼料、医薬品または薬剤の製
造のための請求項１７記載の使用。
【請求項２０】既知イヌリン製品またはその組成物により供される効果と
比較して、ヒト、哺乳動物または他の脊椎動物に１つ以上の改良されたイヌリン
関連栄養効果／利益を供するために、組成物、食品、飼料、飲料、消費者製品、
機能性食品、機能性飼料、医薬品または薬剤の製造のための、請求項１７記載の
使用。
【請求項２１】改良されたイヌリン関連栄養効果／利益は食物繊維効果、
腸機能の調整、プレバイオチック作用および／またはビフィドジェニシティ、ミ
ネラルの吸収増加、カルシウムおよび／またはマグネシウムおよび／または鉄の
吸収増加、骨ミネラル密度の増加、骨ミネラル含量の増加、最大骨量の増加、骨
構造の改良、骨ミネラル密度損失の減少、骨構造損失の減少、脂質代謝の調整、
免疫系の刺激、癌リスクの予防または低減、結腸癌リスクの予防または低減およ
び乳癌リスクの予防または低減から成る群から選択する、請求項２０記載の使用
。
【請求項２２】健康なヒトのカルシウムおよび／またはマグネシウムの吸
収を改良するために、組成物、食品、飼料、飲料、消費者製品、機能性食品、機
能性飼料、医薬品または薬剤の製造のための、請求項２１記載の使用。
【請求項２３】骨ミネラルの損失または骨粗しょう症のリスクを予防また
は低減するために、またはヒトの骨しょう症を治療するために医薬品または薬剤
の製造のための、請求項１７記載の使用。
【請求項２４】ヒトは閉経後の女性または老人である、請求項２３記載の
使用。
【請求項２５】癌を予防し、癌のリスクを低減し、または癌治療用の医薬
品または薬剤の製造に対し、請求項１７記載の使用。
【請求項２６】ヒト、哺乳動物または他の脊椎動物の大腸または大腸の末
端部分の細菌相組成を修正しまたは調整するための、請求項１から９のいずれか
１項規定のイヌリン製品または請求項１１から１４のいずれか１項記載の組成物
の使用。
【請求項２７】ヒト、哺乳動物または他の脊椎動物の大腸または大腸末端
部分のイヌリンの発酵パターンを修正または調整するために請求項１から９のい
ずれか１項記載のイヌリン製品または請求項１１から１４のいずれか１項記載の
組成物の使用。
【請求項２８】既知イヌリン製品により供される効果と比較して、ヒト、
哺乳動物または他の脊椎動物に１つ以上の改良されたイヌリン関連栄養効果／利
益を供するための、請求項１から９のいずれか１項記載のイヌリン製品または請
求項１１から１４のいずれか１項記載の組成物の使用。
【請求項２９】改良された栄養効果／利益は請求項２１記載のものである
、請求項２８記載の使用。