JP2003520651A - 複数本のワイヤを備えている脈管内医療装置 - Google Patents

複数本のワイヤを備えている脈管内医療装置

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Abstract

(57)【要約】 遠位端（２）と、近位端（４）と、両端の間の本体部（３）とを有している脈管内医療装置（１、１００、２００、３００）であって、本体部は、複数本のワイヤ（５）からなる、複数本の極細線が螺旋状に巻かれた様式のワイヤ列（Ａ）から構成されており、その内側面、または、外側面、または、内外両面にシール用被膜（１４）が設けられている。装置は、カテーテル（１）、鞘材、導入器、搬送装置、プッシャー（１００）、塞栓コイル搬送装置（３００）、または、搬送装置（２００）と一緒に使用される拡張自在な補綴（２２０）の受容器（２０８）であればよい。４本から８本が好ましいが、２本から12本のワイヤ（５）が一列で使用され、遠位端（２）に向かって進むほど、より大きな可撓性を得るために、これより少数のワイヤが使用される。螺旋状に巻かれたワイヤ列はトルクを伝達するとともに、装置に押し自在性を供与する一方で捩れ耐性を示し、かつ、外径を小さくして、非常に細い血管に到達できるようにし、非常に蛇行した血管を通って延びることができるようした。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療装置の分野に関連しており、特に、カテーテルや移植可能な装置
用の搬送システムのような脈管内装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】
医療診断用カテーテルまたは治療用カテーテルは周知である。カテーテルは遠
位端と近位端を有しており、本体部がその両端の間に延在し、管腔部が両端の間
を縦断して延在している。セルジンガ−技術により脈管系に経皮挿入し、診断目
的または治療目的を達成するための広範なカテーテルが存在している。末梢血管
系の血管は比較的直径が大きくて蛇行性は少なく、心臓血管系は幾分かはそれよ
り小さくて蛇行性はより高いが、脳や肝臓の軟性組織の血管系は小型管腔から構
成されており、蛇行の程度が非常に高い。 血管系の多様な部分に接近できるようにするために、カテーテルは、蛇行する
経路を辿る場合には、可撓性に富み、長柱強度を維持している必要がある。可撓
性と長柱強度という互いに矛盾した要件が強調して言われるのは、造影剤流体の
搬送、薬剤の搬送、または血管閉塞剤の搬送、腫瘍の治療、動脈瘤の治療、AVS
（動静脈吻合術）などの多様な診断技術および介在神経科技術で利用される頭蓋
骨内カテーテル法で用いられるカテーテルについてである。
【０００３】 カテーテルまたは鞘材の内部で中心部材を移動させて、カテーテルの遠位端で
、または、遠位端より遠い位置で活動を実施しなければならない場合には、カテ
ーテルが位置決めされてから、カテーテル管腔を通して中心部材が押される。経
路の蛇行の程度が高いほど、また、カテーテルが細いほど、カテーテル管腔を通
して中心部材を前進させることが一層難しくなる。この困難さは頭蓋骨内で使用
するための同軸システムについては特に言われている。中心部材が塞栓コイルの
搬送装置であり、治療部位における切離し時にはコイルから切断するために回転
させなければならない場合は、中心部材は遠位端にトルクを伝達して確実にコイ
ルを切断することができるようにしなければならず、このような先行技術のコイ
ル搬送システムの一例が米国特許第5,122,136号に開示されているが、このよう
な先行技術のコイル搬送部材は比較的高い剛性を有しているのが普通であり、こ
れは、動脈瘤を有している小さい血管または蛇行した血管で問題となる。装置が
カテーテルの遠位端からステントのような装置を押すプッシャ−である場合は、
プッシャ−は、高い可撓性は元より、実質的な長柱強度を有していなければなら
ない。 ステント、ステント移植片、弁部材、または、フィルターのような血管内補綴
を治療部位に搬送する目的でカテーテルを使用する場合で、補綴を圧縮してカテ
ーテルに通してから、肉体管腔内でカテーテルから切離す時に補綴が自主拡張す
る場合には、カテーテルの内部にある間は補綴は拘束されたまま、周囲のカテー
テル本体に相当な力を付与している筈である。
【０００４】
【発明が解決するべき課題】
本発明の目的は、非常に可撓性に富んでいながら容易に押すことができ、尚且
つ、確実な制御可能な態様でトルクを伝達することができる遠位領域を有してい
る医療装置を提供することである。 また別な目的は、カテーテルが鋭く曲りくねった場合でも、カテーテル内を通
して中心部材をより容易に前進させるカテーテルシステムを提供することである
。 また別な目的は、カテーテルの遠位端内部に包含された圧縮状態の血管内補綴
の実質的な放射方向外向きの力に抵抗し、しかも、非常に可撓性に富み、トルク
を伝達することができるカテーテルを提供することである。 また別な目的は、カテーテル管腔内を移動させるための、非常に可撓性に富み
、実質的な長柱強度を有しており、かつ／または、トルクを伝達することができ
る中心部材を提供することである。
【０００５】
【課題を解決するための手段】
本体部分が主として複数のコイルまたは複数本の巻極細線または巻線を何度も
巻いたものから構成されている、患者の脈管に沿って通す例示の医療装置では、
前述の問題点および他の問題点が解決され、技術的進展が達成されている。医療
装置はカテーテルであってもよいし、或いは、カテーテル内の中心部材のような
脈管内装置の搬送システムの、例えば、塞栓コイル用のプッシャーすなわち搬送
装置などの、１個以上の構成要素であってもよい。２本ないし12本のワイヤのよ
うな極細線か、好ましくは、４本ないし８本のワイヤが互いに隣接して１グルー
プまたは１列として螺旋状に巻かれ、その時のピッチが同一列中の互いに隣接す
るワイヤの総合幅に概ね対応しているのが好ましい。
【０００６】 巻線はトルクと医療装置の軸線方向に向いた各力成分とを該装置の遠位端へと
伝達するが、この構成は医療装置の捩れに対して非常に高い耐性を示すことが分
かっている。本発明に従ったカテーテルは酷く曲っても、カテーテルの断面は円
形のままである。これは、曲りながら捩れを生じるような場合には断面が楕円形
に変形する先行技術のカテーテルに優る顕著な利点となる。カテーテルは、驚く
べきことに、恐らくは優れた捩れ耐性のために、２回転以上のループを含む蛇行
経路を辿る時も、トルクと押しを伝達する能力を維持している。このような品質
により、血管系の所望の位置にカテーテルを設置するのが容易になり、また、カ
テーテル内を軸線方向に移動する中心部材によってカテーテルの内面が主として
変形不能となるようにカテーテルシステムを作成することにより、カテーテルが
酷く湾曲したような情況でも、中心部材がカテーテル壁につかえて動けなくなる
ことは事実上起こり得ない。これは、カテーテルが樹脂のような軟性材から作ら
れている先行技術の同軸システムとは好対照をなしており、先行技術のカテーテ
ルの内面は局部領域では容易に変形可能であり、中心部材の先端の前方に小さい
玉が形成されて、湾曲したカテーテルの壁を圧迫する。壁が主として、硬質の比
較的滑りやすい内面を呈する複数本のワイヤから形成されているため、カテーテ
ルの管腔を通して中心部材を前進させることに対する抵抗が少ないのが、本発明
によるカテーテルの利点である。
【０００７】 本発明のカテーテルは、２回転以上の密なループを含む非常に蛇行したパター
ンに置かれても、極めて高い可撓性、押しの自在性、トルク伝達力という３つの
価値のある特徴を維持し、従って、カテーテルは、頭蓋骨内カテーテル法で接近
される深部の脳内部位のような非常に細い遠隔の血管で利用することができる。
弾性の低摩擦材、または、粘着材の薄いシール用被膜がコイル状ワイヤの外向き
面上に設けられるようにするか、または、管腔を画定している内側面に沿って設
けられるようにするか、或いは、少なくとも、互いに当接し合っているワイヤ間
の陥凹部か、複数ワイヤからなるワイヤ群同士の間の互いに当接していない巻き
付け部の間隙に設けられるようにして、ワイヤ間の隙間を密封し、カテーテル壁
が漏れ防止を施されるようにするのが好ましく、装置がカテーテルまたは鞘材で
ある場合には特に好ましい。 更に、複数ワイヤは同一グループ内では径が同じであり、装置の全長にわたっ
て延在していてもよく、或いは、装置は、ワイヤの径が互いに異なって、遠位端
に向けて細くなっていくことで外径を徐々に減じている部分を有していてもよく
、装置はまた、補助カニューレまたは補助管のような近位領域に非コイル状部分
を有していてもよい。
【０００８】 本件の文脈では、「カテーテル」という語は、通常のカテーテルであっても、
短いカテーテルである鞘材であってもよく、後者の場合、中心部材がカテーテル
となる、例えば、本発明によるカテーテルであってもよいという意味に取るべき
である。鞘材は逆止弁または管継手を近位端に有しており、穿孔部位の出血を防
止することができるようにしてもよい。或る局面では、カテーテルはガイドワイ
ヤ無しで利用するようにしてもよい。軟組織領域で使用するつもりである場合に
は、カテーテルの遠位端に軟性塞栓具のような緩衝部材が設けられて、カテーテ
ル先端からの力を大きな面積に分配し、血管壁に対する損傷が回避されるように
するのが好ましい。「中心部材」という語は、経皮経腔的冠動脈血管再生術用の
バルーンが膨張している間にカテーテルの遠位開口部を単純に塞ぐ部材を意味し
ていることもあり、幾つもの塞栓コイルを包含している嚢のような塞栓手段であ
ってもよく、或いは、バルーンに設けられた膨張用のステントか、血圧、血液温
度、または、血液成分を測定するセンサー本体か、物理的バイパス形成部材、血
管内部位から別な部材を回収するのに使用される回収用ワイヤまたは鉗子であっ
てもよいし、或いは、何か別な種類の中心部材のことを意味していることもある
。 別な局面では、ワイヤの本数はカテーテルの長さに沿った各部位で変動し、遠
位方向に向けての曲折動作の間は同一例中のワイヤの数を減じることで、大きな
ピッチ角を取ることができるようになり、遠位端の附近のカテーテルの可撓性を
増大させる。
【０００９】 第２の実施形態では、医療装置は、ステント、ステント移植片、弁部材、また
は、フィルターのような補綴の搬送システムであり、補綴は搬送カテーテルの遠
位端の受容器内に設置できるように圧縮自在であり、更に、受容器から出るよう
に付勢されて後、治療部位まで搬送された時には容易に膨張可能となる。この搬
送システムは、カテーテルシャフトの単なる遠位端部であってもよく、受容器も
カテーテルの遠位端から伸び出る別個の管状部材であってもよいし、或いは、任
意で、受容器の一部が遠位端の内部に位置するようにしてもよい。受容器は、カ
テーテルシャフトと一体型であれ、別個の部材であれ、主として、管腔の周囲に
巻かれた一群のワイヤにより画定されており、従って、カテーテルシャフトと同
じ、高い可撓性および高い捩れ耐性という有利な特性を有しているが、受容器が
別個の部材である場合は、任意で、カテーテルシャフトは前段までに明示された
発明のタイプに属していてもよいし、そうであるのが好ましいこともある。受容
器の管腔寸法はカテーテルの管腔よりも大きくてもよいが、これは、より小径の
ワイヤを使用することにより壁厚さを薄くするか、或いは、受容器がカテーテル
シャフトと一体型である場合には、遠位先端部のコイル状ワイヤの最も内側の部
分を削り取ることで実現されるが、というのも、容易に圧縮される補綴からの外
方向圧力に抵抗するのに必要となる壁厚さは、例えば、80cm以上の長いシャフト
距離にわたって軸線方向の押し力を伝達するのに必要なワイヤ厚さより小さく、
外径がカテーテルシャフト部分の外径と同じままであってもよいようにすること
ができるからである。
【００１０】 第３の実施形態では、補綴受容器は別個の部材であり、カテーテルシャフトの
螺旋状に巻かれた多数本の極細線のワイヤ列に固着され、カテーテルシャフトの
軸線方向延長部となっている。これにより、補綴受容器はシャフト部とは独立し
て設計および製造することができる。カテーテルシャフトの単線ワイヤまたは複
数線ワイヤから直接拡張した部分として搭載することで、補綴受容器にシャフト
部の捻れ動作を追従させる。補綴受容器は、圧縮状態の補綴により受容器の内側
に付与される外方向圧力に抵抗することができるのであればどのような態様で設
計されてもよいが、補綴受容器は複数本の極細線からなる構造の管状部分である
のが好ましく、具体的には、編組ワイヤ構造のように、高い可撓性を有する補綴
受容器を提供するのが好ましい。受容器は複数本のワイヤからなる二次螺旋巻線
群または巻線列の構成であるのがより好ましく、これにより、複数本のワイヤか
らなる層が一層しか必要とならないような、非常に小さい外径を得ることが可能
となる。 また別な実施形態では、医療装置は上述のタイプの搬送システムで使用するた
めにプッシャーであってもよいが、この場合、プッシャーは主として、螺旋状に
巻いてコイルにした複数本のワイヤから構成されており、搬送装置のシャフト部
分に類似するトルク伝達力と押し自在性を有しているとともに、ワイヤ列の外径
がより小さいせいで、僅かに可撓性が高い中空の構造体となっている。
【００１１】 また別な実施形態では、医療装置は塞栓装置の導入器で使用されてもよく、こ
の場合、搬送部材は主として複数本のワイヤから構成されて、本発明の有利なト
ルク伝達性をもたらしている。従って、搬送部材の遠位端はその近位端の回転に
より回転させることができ、よって、ねじを緩め戻すことで塞栓装置から離脱さ
せることができるが、これは、血管系に無視できる程度の影響しか及ぼさないの
と同時に、頭蓋骨内の位置のような治療部位へ至る非常に蛇行した経路でも、切
離しの最中に所望の位置に塞栓装置を厳密に維持することができる技術である。
【００１２】
【発明の実施の形態】
添付の図面を参照しながら、本発明の実施形態を具体例として説明してゆく。 図面に描かれた実施形態についての以下の説明では、同種の特徴部分には同一
参照番号が用いられている。図１から図１２はカテーテルおよび鞘材のような管
腔医療装置を例示しており、図１３から図１８は補綴受容器およびその搬送シス
テムを例示しており、図１９から図２７は塞栓装置の搬送システムを例示してい
る。 本発明による図１に例示された脈管医療装置は一般に参照番号１と示されてお
り、同装置は遠位端２、および、遠位端から近位端４まで延在している本体部３
を有している。本体部は、複数本のワイヤ５からなる螺旋状にまかれた複数本の
極細線連続体、極細線群、または、極細線列から構成されており、同本体部は中
心を長軸線方向に延びている管腔６を有している。医療装置はカテーテルであっ
てもよく、カテーテルは通常は、近位端と遠位端の両方で開放端となっているが
、単一管腔バルーン拡張カテーテルのような特殊な用途については、遠位端に遠
位端開口部を閉鎖する手段が設けることもできる（図６を参照のこと）。 例えば、本発明によるカテーテルは、経皮経腔冠動脈血管形成術、血管造影カ
テーテル、薬物輸送カテーテル、誘導カテーテル、医薬品注入カテーテルなどの
目的で使用されるバルーン拡張カテーテルであってもよい。
【００１３】 螺旋状にまかれた極細線群または極細線列として使用されるワイヤ５は、ステ
ンレス鋼、チタニウム、または、タンタルのような線形弾性材から構成されてお
り、或いは、ニチノールのような超弾性合金から作成されている。ワイヤは1800
N／mm2から2700N／mm2の範囲の最大張力を有しているのが好ましいが、これより
低い値または高い値でもよい。カテーテルの本体部３は、所望のワイヤ径の２本
ないし12本のワイヤ群を互いに並べて、または、互いに緊密に隣接させて一列に
設置した後に、この一群のワイヤを所望のピッチ角に応じて共通移動させながら
巻いて本体部を構成することにより作成されている。列状のワイヤが巻かれるの
で、他のワイヤにより個々のワイヤは移動が抑制されており、残りのワイヤを一
列にする以外には、それ以上の抑制も無いままの恒久的な螺旋形状に可塑変形さ
れる。巻き付け作業は管状支持部材の内側端部でも行われるが、その場合は、列
状のワイヤ群を上述の端部に挿入するのに、ワイヤ群を回転させると同時に支持
体の内部に対して押し付けることで実施される。最後に巻線は支持体の反対端に
来る。これにより、外径が非常に厳密なワイヤ本体が出来上がる。
【００１４】 代替例として、巻き付け動作は心棒７を中心として行われる。図７は４本の同
じワイヤ５の列Aの一巻き分を描画している。巻き付け作業後、心棒はコイル状
ワイヤと一緒に加熱処理に付され、ワイヤから残留応力を取り除くことができる
。一例として、加熱処理は約500℃の温度のオーブン内で約２時間継続される。
一般に、温度は400℃から600℃の範囲にあればよく、この温度の持続時間は20時
間以上など、長時間に及ぶこともある。加熱処理後、心棒がワイヤ群から除去さ
れる。結果として生じる螺旋状にまかれた複数本のワイヤ群中の各ワイヤは、過
剰にトルクを受けたり、曲げられたり、押されたりしても、各々の相互位置を維
持するが、これは、個別のワイヤが同一列中の互いに連続するワイヤにより支持
されているためと思われる。巻き付け動作は、複数回の巻きが互いに接触し合う
ように実施されるが、間隙Bが互いに隣接する巻回間に存在しているように実施
されるのが好ましい（図２）。間隙は、図９に示されているように、血管系に沿
った緊密な巻回部で本体部が容易に屈曲できるようにする。
【００１５】 ピッチ角ａの寸法（図２）は、ワイヤの直径、本体部３の直径、および、同一
列中のワイヤの本数で決まる。カテーテルに最も好ましいピッチ角ａは40度から
68度の範囲か、または、50度から70度の範囲にある。しかし、トルク伝達力、押
しの自在性、および、横断方向の可撓性の組み合わせが通常は良好に均衡を保つ
ことで、50度から68度の範囲のピッチ角を得ることができる。ワイヤの直径ｄは
、通例は、0.03ｍｍから0.75ｍｍの範囲にあるが、0.15ｍｍから0.45ｍｍの範囲
にあるのが好ましい。本発明は、一列のワイヤが互いに異なるピッチ角で設置さ
れた異なる部分、または、異なる列のワイヤが互いに異なるピッチ角で設置され
た異なる部分を有している状態で医療装置を提供することも含んでいる。 カテーテルの先端部をスクリーン上でより視認可能とするために、プラチナま
たは金のようなある種の放射線不透過性材料を使用するのが望ましい。先端は環
状の形状であって、遠位端２から所定の距離に配置することができるが、或いは
、カテーテルの遠位先端部の終端部に、その部分を放射線不透過性にする金の層
または金のネジのようなマーカー手段を設けるようにしてもよい。 カテーテルはその全長くまなく、均一な直径で作成することができる。カテー
テルが遠位端に向けて直径を減じていく事例では、均一な径の予備形成されたカ
テーテルを所望の寸法まで研削することができる。
【００１６】 研削処理の代わりとして、または、その補足として、カテーテルは、ワイヤが
相互に異なる直径と異なる断面積とを有している幾つかの部分から構成されてい
てもよい。近位部８では、ワイヤ群は遠位部９のワイヤ群よりも大きい径を有し
ていてもよい。これらの部分は、図５に描かれているようなレーザー溶接１０に
より、はんだ付け、または、蝋付けにより一緒に結合されて軸線方向延長部にす
ることが可能であり、或いは、各部分でワイヤを相互に幾何学的に連結させるよ
うな別な態様で、もしくは、或る部分を他の部分の管腔内に圧着させたり、各部
分をネジまたは縫合糸で結合させて軸線方向延長部とするような機械的固定処理
によっても可能である。 カテーテル本体が多数部分からなる構成である場合には、各部の内側管腔は均
一な寸法であるのが好ましく、それにより、前進するガイドワイヤが本体部の内
壁の段差に引っ掛かったり、こびり付いたりすることが有り得ないという利点を
もたらす。
【００１７】 図４に例示された実施形態では、上述の螺旋状に巻かれたワイヤ群またはワイ
ヤ列中のワイヤの本数はカテーテルの長さに沿った各部で変動する。巻きつけ動
作の最中は、同一列中のワイヤの数は、或る本数のワイヤを有している個々の部
分が所望の長さを得た時点で１本ずつ減らされてゆく。ＶＩと印された部分は同
一列中に６本のワイヤを有しており、Ｖ、ＩＶ、および、ＩＩＩと印された部分
はそれぞれ、同一列中に５本、４本、および、３本のワイヤを有している。ワイ
ヤが列から１本ずつ消えていくたびに、ピッチが短くなり、ピッチ角は広がり、
結果として生じる連続部分はより可撓性に富んでいさえする。この実施形態の利
点は、遠位端部分内へと延びているワイヤがカテーテルの遠位端から近位端まで
連続しているため、多様な複数部分を結合させる必要をことごとく回避している
ことである。非連続ワイヤのワイヤ端部を溶着やはんだ付けなどにより他のワイ
ヤに固着させることが可能である。 研削処置を利用して、本体部８に１箇所以上の先細り部分１１を設けることも
可能である（図８）。先細り部分は本体分の実質的な長さにわたって延在してい
てもよい。先細り部分では、カテーテルの外径は遠位端に向けて減少していく。
先細り部分のせいで、カテーテルは横断方向の可撓性が徐々に増大してゆくとと
もに柔軟性が高くなるが、それでも、長柱強度とトルクが遠位端に伝達されるの
は驚くべきことである。 ガイドワイヤ無しでカテーテルを前進させなければならない場合には、図６に
示されているように、丸み付けされた遠位端を有して、カテーテルが前方に押さ
れた時には血管壁に穏やかに作用する軟質の緩衝部材を遠位端２に設けることが
できる。ネジ１３は緩衝部材１２の軟性の曲げ易い材料にしっかりと埋設され、
遠位部ワイヤのうちの１本の附近に陥落させられるため、緩衝部材が押し出され
てカテーテルの管腔から離れても、ネジで緩衝部材がカテーテル本体部に接続さ
れたままの状態になる。
【００１８】 ここで図３を参照すると、ワイヤ巻線５にはシール用被膜１４が設けられてお
り、この被膜はカテーテル本体の内側、外側、或いは、その両側に置かれる。被
膜は比較的薄く、親水性である弾性材から作成されているのが好ましい。被膜は
カテーテルの全長にわたって延在しており、通例は、カテーテル本体部の巻き付
けおよび加熱処理が完了した後に付与される。一例として、被膜は、従来からガ
イドワイヤの外部に被膜が塗布されるのと同じ態様で、本体部の外表面に塗布さ
れるポリテトラフルオロエチレン（PTFE）であってもよい。被膜が本体部の外表
面と内表面に塗布される場合は、カテーテル全長分が液状被膜材の浴槽に短時間
浸され、その後に、浴槽から取り出した後で固化させられる。 親水性被膜を使用するのが望ましい場合は、被膜は、ポリアクリラート、アク
リル酸を含有する各種共重合体、ポリメタクリラート、ポリアクリルアミド、ポ
リビニルアルコール、ポリエチレンオキシド、ポリエチレンイミン、カルボキシ
メチルセルロース、メチルセルロース、ポリアクリルアミドスルホン酸、ポリア
クリロニトリル、ポリビニルピロリドン、寒天、デキシトラン、デキシトリン、
カラゲーナン、ザンサン、グアーからなるグループから選択される親水性重合体
から構成されていればよい。親水性ポリマーは、カルボキシル基、スルホン基、
または、硝酸基を含むグループなど、酸のグループのようなイオン化できるグル
ープから構成されていればよい。親水性ポリマー好適な橋かけ結合する化合物に
より架橋結合されてもよい。橋かけ結合剤は一般に、親水性重合体連鎖の接続を
行う２種以上の作用基から構成されている。実際に使用される橋かけ結合剤は重
合体システムで決まる。すなわち、重合体システムが遊離基重合として重合され
る場合には、好ましい橋かけ結合剤は２つまたは３つの不飽和2重結合を含んで
いる。
【００１９】 ２本以上のワイヤを一列にして、同一列中の互いに隣接するワイヤの総ワイヤ
幅に概ね対応するピッチで螺旋状に巻くようなワイヤ群すなわちワイヤ列から主
として構成される本発明の装置を作成することにより、ワイヤ巻線はカテーテル
の遠位端にトルクとカテーテルの軸線方向に向いた力成分とを伝達し、この構成
は、装置の捩れに対して非常に高い抵抗を示すことが分かっている。装置が酷く
曲った時でも、装置の断面は円形の形状を維持し、螺旋状に巻かれたワイヤによ
り伝達される力が屈曲の領域に集中する傾向は少ない。これは、管腔を画定して
いるタイプのもので、曲ると楕円形状に変形して、捩れる可能性が遥かに高い先
行技術の装置（例えば、カテーテルおよび鞘材）に優る顕著な利点である。この
装置が、優れた捩れ耐性のせいであると思われるが、２回転以上のループを含む
蛇行する経路を辿る場合にもトルクと押し力を伝達する能力を維持しているのは
驚くべきことであり、湾曲部では、トルクと押し力は主として装置内部で伝達さ
れ、その結果、血管壁への影響の低さは容認できる程度のものとなる。 非常に高い可撓性、押し自在性、および、トルク伝達能力と、本発明の構成が
２回転以上のループを含む非常に蛇行したパターンに置かれた場合でも、これら
３つの特性の各々を維持できるせいで、本件装置は頭蓋骨内カテーテル法で接近
される脳内深部のような非常に細くて遠隔の血管で利用することができる。
【００２０】 必要ならば、蛇行した経路に沿って前進する最中の管腔装置の遠位部の可撓性
は、ガイドワイヤの使用を回避することで更に増大させられる。例えば、カテー
テルの本体部は、多数のワイヤコイルから作られており、操作性については、ガ
イドワイヤに関連させてカテーテルを使用する必要がないせいで、ガイドワイヤ
のように所望の補綴配備部位まで操縦してゆける。しかし、ガイドワイヤを用い
て血管壁に加わるカテーテル先端部の作用を減じることも可能であり、というの
も、カテーテルを前方へ押す前にカテーテル先端部がカテーテルの前方で前進さ
せられる場合には、該先端部がガイドワイヤの後を追従することになるからであ
る。本発明によるカテーテルの利点は、壁が硬質の比較的低摩擦の、または、滑
りやすい内表面を供与するワイヤから主として構成されているため、カテーテル
の管腔を通して部材を前進させることに対する抵抗が小さいことである。 軟組織の領域でガイドワイヤを用いずにカテーテルが使用される場合には、カ
テーテルの遠位端に軟性閉塞具のような緩衝部材が設けられているのが好ましい
。緩衝部材はカテーテルからの力を広い領域にわたって分配させるので、血管壁
に対する損傷が回避される。
【００２１】 一実施形態では、ワイヤ群またはワイヤ列は２本ないし12本の螺旋状に巻かれ
たワイヤから構成されており、４本から８本の螺旋状に巻かれたワイヤから構成
されているのが好ましい。複数本のワイヤを利用することにより、ワイヤの総幅
は装置の所与の直径にとって望ましいピッチに対応するようにされる。12本を越
える数のワイヤからなる列は、ワイヤが共通の巻き付け動作で螺旋状に巻かれる
と、ゆがむ傾向がある。丸い断面形状を有しているワイヤについては、同一列中
に４本ないし８本のワイヤ数が好ましいが、平坦なワイヤまたは楕円形状のワイ
ヤについては、一列中に２本または３本のワイヤ数がより好適であることがある
。 本発明の装置の均一かつ良好に規定された特徴を装置の長さ全体にわたって増
進するために、同一列中のワイヤは互いに緊密に並んで配置され、相互にほぼ切
れ目無く互いに接触し合い、互いに支持し合うことができる。この態様で、１本
のワイヤ線が偏向する確立は、同一列中の他のワイヤにより最小限まで減じられ
る。同一列中のワイヤが共通の動きで螺旋状の行程に巻かれると、ワイヤ列の巻
回部間に空隙ができることがある。また、本発明のカテーテルの内表面はより平
坦になり、このため、カテーテル内部を中心部材が軸線方向に前進するのが促進
される。トルクまたは押し力の能力として、ワイヤ群またはワイヤ列中の個々の
ワイヤ線がある種の相互連動を生じるという結果が想定される。列中の１本のワ
イヤが搬送部材に付与された荷重の影響で酷く捩れたり、曲ったりする傾向があ
る場合でも、同一列中の他のワイヤは、全部が共通の螺旋状の行程を走っている
ため、前述の１本のワイヤを適所に留め、これがワイヤを連動させる。
【００２２】 本発明の装置が塞栓コイルの搬送部材である場合は、所望の配備部位まで導入
器を前進させた後で、搬送部材の遠位端の回転運動が直ちに伝達されて、遠位端
の接続手段のほぼ同一の回転運動となる（すなわち、約１：１のトルク伝達）。
このような導入器はネジを緩めることで塞栓装置から切離すように設計された接
続手段と関連させると特に有用であるが、というのも、ネジを緩めている最中の
搬送部材の回転は血管系に無視できる程度の影響しか生じないからであり、また
このため、塞栓装置は切離しの間は所望の位置に厳密に維持するのが容易であり
、更には、例えば、近位端における３回転が搬送部材の遠位端で同じ３回の回転
を直ちに引き起こす場合には、非常に厳密な切離しの制御が得られる。 或る実施形態では、上述の列中のワイヤが26度から76度の範囲のピッチ角を有
しているが、ピッチ角は40度から65度の範囲にあるのが好ましい。これ以外のピ
ッチ角を採用することも可能であるが、このような範囲で選択された角度は、所
望する高い可撓性、高い長柱強度、および、良好なトルク伝達能力の要件につい
て均衡のとれた解決策を提供している。40度から65度の内圏はカテーテルをかな
り遠隔の寸法の小さい、脳内血管のような血管まで前進させるのに特に有用であ
るが、二次的な35度ないし40度の範囲も、非常に高い可撓性が支配的要件である
場合には適用可能であり、70度ないし76度の二次的範囲も、非常に高い押し力が
支配的要件である場合には適用できる。装置の異なる部分ごとに異なるピッチ角
を選択することも、勿論、可能である。 本体部の巻き付け動作を実施している時には、螺旋状パターンに巻かれた同一
列中の個々のワイヤは主として円形断面を有しているのが好ましい。これにより
巻き付け動作が容易になるが、というのも、１本のワイヤの捻れが列内の乱れを
生じることがないからである。
【００２３】 シール用被膜は弾性に富むのが好ましい。ワイヤは、数本のワイヤが共通の運
動で巻かれるので、相当な程度まで相互に適所に固定されており、従って、同一
列中の１本のワイヤはその列の他のワイヤによって適所に維持されるが、それで
も、或る相互運動がワイヤ同士の間に起こることがあり、特に、一巻きの遠位部
ワイヤと、その次の一巻きの近位部ワイヤとの間には起こり得る。シール用の被
膜はワイヤ間の間隙を封止するため、カテーテル壁は漏れ防止状態にある。シー
ル用被膜の弾性によりワイヤがわずかな相互運動を起こせるようにして、螺旋状
に巻かれたワイヤの列の優れた可撓性を維持しており、また、この弾性により、
ワイヤが移動しても、カテーテル壁は漏れ防止状態のままでいられる。引っ張り
動作が本体部を引き伸ばす傾向があるので、装置が引き戻される場合には、この
弾性は特に有利となる。 直径に比べると壁厚さが非常に小さい装置を生じることになるが、本体部の内
表面のみにシール用被膜を設けることも可能である。径を僅かに広げることが容
認できる場合には、被膜は本体部の外部にも設置したり、内表面に設ける代わり
に外部に設置してもよい。シール用被膜が薄くされてもよい時には、径の増大は
比較的控えめである。本体部の外側に設けられたシール用被膜は、例えば、カテ
ーテル本体部の外径を５％から15％しか増大させずにおける。
【００２４】 一実施形態では、シール用被膜はポリテトラフルオロエチレン（PTFE）被膜の
ような低摩擦被膜である。装置壁の外面に塗布された低摩擦被膜は、より大型の
ガイド用カテーテルまたは鞘材の内部で装置を前方に押すのに必要な力を低減す
るように作用し、また、カテーテル壁の内面に塗布された低摩擦被膜は、装置を
通って前進させられるガイドワイヤやプッシャー部材のような他の部材を前方に
押すのに要する力を低減するように作用する。 また別な実施形態では、シール用被膜は親水性被膜である。このような被膜は
従来から装置の外部に付与されて、血管壁にくっつく装置の傾向を低減するが、
本発明によれば、被膜は、その潤滑効果に加えて、本体部を封止する効果を奏す
る。シール用被膜は薄くて、本体部の壁厚さのわずかな部分しか占めていない。
ワイヤの中央部の被膜の厚さは0.1mmよりも薄く、0.02mmより薄いのが好ましい
。 例えば、研削処理などで上述の列中のワイヤに機械加工を施して、装置の或る
領域の外径を短くすることにより、装置の可撓性を増進させることは可能である
。この領域は本体部の全長に渡って延在しており、そのため、機械加工により非
常に厳密な外部寸法にされる。別な実施形態では、この領域は、機械加工が施さ
れて、遠位方向に外径が減少してゆく先細り形状になった遠位部領域であって、
遠位端に向かうにつれて装置の可撓性を増大させており、これにより、非常に細
い血管内への導入を促進している。機械加工により造られる低減されたワイヤ断
面積は、トルクを伝達する能力を犠牲にせずに、装置の屈曲可撓性を大いに増大
させている。
【００２５】 本発明の装置がステントのような補綴の搬送に利用される場合には、少なくと
も30cm長さの遠位部領域中で、搬送システムは3.0mmの最大外径を有しているの
が好ましいが、これは2.0mmよりも短いのが好適である。補綴受容器はそれ自体
が、補綴を十分に圧縮された状態に維持することができるため、補綴を圧縮状態
に維持するために従来からの別個のシートを使用することは完全に不要となるの
で、受容器とシャフト部の外径は、血管系に導入された搬送システムの部分の最
大外径と同一である。血管系を通って前進させられる装置の部分の３mmの最大径
は、スレジンガー技術による直送経皮導入と、より大きな血管の湾曲部を通って
容易に航行することとを考慮している。 本発明の他の形式については、少なくとも30cm長さの遠位部領域では、装置は
2.0mmよりも短い最大外径を有しているのが好ましい。1.00mmよりも短い最大外
径は、外頚動脈および内頚動脈のような極めて細くて小さい血管への導入を可能
にしている。最大外径をせいぜい0.75mmまでに抑制することも可能であり、これ
により、肝臓、或いは、他の軟組織領域などに本発明のカテーテルを容易に前進
させることが可能になり、また、少なくとも10cmの長さの遠位部領域中で最大外
径を0.30mmより短く保つことにより、最も遠方の血管領域でさえ接近可能となり
、カテーテルのこの実施形態は神経マイクロカテーテルのように優れている。 本発明の医療装置が塞栓装置の導入器でなければならない場合には、少なくと
も遠位領域の最大外径が1.0mmであるのが好ましい。血管系を通して前進させら
れる塞栓装置の導入器のこの部分の1.0mmという最大外径は、セルジンガーによ
る直送経皮導入と、より大きい血管の湾曲部を通って容易に航行することとを斟
酌している。0.7mmから1.0mmの範囲の比較的大きな径を有しているコイルは、よ
り大きな血管の塞栓に好適であり、特に、奇形または外傷などのせいで血流速度
が高い箇所で好適である。1.0mmという最大径は、外頚動脈および内頚動脈のよ
うな極めて細くて小さい血管への導入を可能にしている。
【００２６】 また別な実施形態では、上述の螺旋状に巻かれたワイヤ群またはワイヤ列の数
は装置の長さの各部で変動する。これは、巻き付け動作中に、同一列中のワイヤ
の数を低減することにより達成することができる。同一列中により少ない本数の
ワイヤを利用して、より大きいピッチ角でワイヤを巻くこともでき、これにより
、装置の可撓性を増大させることができる。ワイヤの本数は遠位方向にいくにつ
れて減少し、材料を変えなくても、また、幾つかの別個の装置部分を一緒に接着
しなくても、装置の柔軟性が増大するのが好ましい。 装置が大きな管腔の血管経路を縦走して、より難儀な小型の血管に到達する必
要がある場合には、螺旋状に巻かれたワイヤ列は、カニューレ管のような補足の
管状部材により上述の本体部の近位部分で補強されてもよい。 これより後段では、本発明に従って作成されるカテーテルの具体例が幾つか記
載されている。
【００２７】 実施例１ カテーテルは0.35mmワイヤ径の４本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれたワイ
ヤ列から構成された。ワイヤ巻線の本体部は最初は外径が1.67mmであり、0.97mm
の内部管腔を有していた。最小厚さが0.1mmのPTFEの被膜がカテーテルの内側に
塗布された。カテーテルは、複雑な血管構造を表している、18mmのループ径の２
個のループと多数のまた別な巻回部とにより軸線方向に分離された、24mmのルー
プ径の３個の連続するループを含む複雑な湾曲形状に設定された。次いで、カテ
ーテルの本体部が操縦されて、容易に前方に押されたり後退させられたりするば
かりか、容易にトルクを付与されることが分かった。次いで、本体部に関連して
ガイドワイヤが前方に押され、カテーテルが認知できるほどの撓みや移動を生じ
ることなく、カテーテルの遠位端を越えて容易に押出されることが分かった。
【００２８】 実施例２ カテーテルは、0.30mmワイヤ径の５本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれたワ
イヤ列から構成された。本体部の第１部分の巻き付けは、1.20mmの外径と0.6mm
の内部管腔とを有するように実施された。別な部分は0.15mmワイヤ径の４本のワ
イヤからなる、螺旋状に巻かれた第２のワイヤ列から構成された。この部分は20
cmの長さと、1.20mmの外径と、0.9mmの内径とを有していた。これらの部分はレ
ーザー溶接により結合された。カテーテル本体部には、外側に可撓性被膜が設け
られた。カテーテルは、わずか2mmまたはそれより短い管腔の血管のうちでも、
幾つかの連続する逆行巻回部を含む複雑な湾曲した血管系を通して前進させられ
た。次いで、カテーテルにトルクが付与され、前後方向に何ら問題なく移動させ
られた。
【００２９】 実施例３ カテーテルは、0.075mmワイヤ径の８本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれた
第１のワイヤ列から構成された。巻き付けは、0.25mmの外径と0.1mmの内部管腔
とで行われた。本体部は長さが160cmであり、外表面はポリアクリルアミドの親
水性材料で被膜された。幾つかの急な回転部を含む非常に複雑なパターンにカテ
ーテルを設置した後（図９の具体例を参照のこと）、ガイドワイヤは非常に低い
摩擦しか発生させずに前進させることができ、ガイドワイヤを除去した後は、被
膜を通して漏出することなく、カテーテルを通して流体を注入させることができ
た。 カテーテルが血管系に導入されなければならない場合、まず最初に、セルジン
ガー技術などにより経皮穿孔部位が確立されるか、或いは、既存の穿孔が使用さ
れる。次いで、カテーテルの本体部またはシャフト部が穿孔部位でカニューレ、
鞘材、または、止血弁を通して挿入され、血管系を通して治療部位または補綴配
備部位までカテーテルが前進させられ、航行させられる。カテーテルの非常に高
い可撓性、押し自在性、および、トルク伝達能力のために、経路の急な湾曲部を
航行するためのガイドワイヤまたは鞘材を使用しなくても、カテーテルは上記部
位まで前進させることができた。大型管腔の血管を縦走させて、標的部位附近の
血管系に入る必要がある場合には、カニューレ１４（図３）、管、或いは、別種
のより硬質の構造体に近位部を挿入することにより、カテーテルの近位部を補強
することは有利となるかもしれない。
【００３０】 本発明によるカテーテルを従来のカテーテルとして使用することは可能であり
、本発明のカテーテルはまた、従来型のカテーテルよりも短いのが普通である鞘
材として使用されてもよい。 多様な実施形態の個々の特徴を組み合わせて、本発明によるまた別な実施形態
とすることができる。シール用被膜を、下塗り膜や仕上げ塗り膜などを含む多層
被膜として実施することも可能であり、この場合、下塗り膜はワイヤに揚力接着
するように選択され、仕上げ塗り膜はシール作用をもたらし、低摩擦メンを供与
する親水性の滑らかな被膜とすることができる。
【００３１】 カテーテルシステムが図１０に例示されており、プッシャーのような中心部材
１００と、遠位端２を有しているとともに、遠位端と近位端４の間に延在してい
る本体部３を有しているカテーテル１とを備えているが、このカテーテルは図１
のカテーテル１と類似している。中心部材は、経皮経腔冠動脈血管形成術用のバ
ルーン拡張カテーテルのバルーンを膨張させる間、遠位開口部を遮蔽するために
使用することができる。カテーテルシステムはまた、血管系に中心部材を設置す
るためにも使用できる。具体例を幾つか挙げると、中心部材は、図１１に示され
ているように、幾つかの閉塞コイルを包含している嚢１０２の形式の塞栓手段を
備えていてもよい（或いは、塞栓手段であってもよい）。これはまた、バルーン
に取付けた膨張用ステントであってもよいし、或いは、血圧、血液温度、または
、血液組成を測定するためのセンサー本体であってもよいし、物理的な血液迂回
路形成部材であってもよい。これはまた、図１２に示されているように、血管部
位から別な部材を回収するために使用される回収用ワイヤまたは鉗子１０４であ
ってもよいし、或いは、同ワイヤまたは鉗子を備えていてもよいし、更にまた、
何かまた別種の中心部材であってもよい。 以下は、本発明に従って作成されるカテーテルシステムの３つの具体例である
。
【００３２】 実施例４ カテーテルは、実施例１のカテーテルに従って作成され、実施例１に記載され
た複雑な血管構造体に配備された。次いで、図１１に示されているように、嚢１
０２が４つの閉塞コイルと一緒に、遠位端２の開口部を通して排出されてしまう
まで、プッシャー１００（図１０）により前方に押された。カテーテルの内表面
に嚢１０２が認知できるほどくっつくことは無かった。
【００３３】 実施例５ カテーテルは実施例２のカテーテルに従って作成され、この外表面にはPTFE被
膜が設けられた。カテーテルは、わずか2mmまたはそれより短い管腔の血管のう
ちでも、幾つかの連続する逆行巻回部を含む複雑な湾曲した血管系を通して前進
させられた。次いで、１対の鉗子１０４が図１２に示されるようにカテーテル内
を前進させられ、軟玉のような所望の物を掴むように作動させられてから、カテ
ーテル管腔を通して後退させられた。
【００３４】 実施例６ カテーテルは、実施例３のカテーテルのワイヤ構造と寸法で作成された。本体
部は被膜されておらず、試験時には、カテーテルは何ら問題が無かった。幾つか
の急回転部を含む非常に複雑なパターンにカテーテルを設置した後（図９の具体
例を参照のこと）、ガイドワイヤは非常に低い摩擦しか生じることなく前進させ
ることができたが、ガイドワイヤを除去した後、流体が注入された塞栓コイルの
形式の中心部材がカテーテルを通して搬送された。 図１３から図１８には、血管系の治療部位に補綴を搬送するのに使用される、
本発明による搬送システムが例示されている。補綴は、ステント、ステント移植
片、弁部材、または、フィルターのような容易に圧縮可能で自己拡張可能なタイ
プのものであればよく、また、形状記憶合金から形成されていてもよい。搬送シ
ステムが所望の位置まで操縦されてくると、プッシャー部材により搬送システム
に関連して補綴の近位端に押圧力を付与することで、補綴は切離されるが、これ
に代えて、近位方向運動に対する誘発ワイヤにより補綴が保持されている状態に
することにより、補綴が、その周囲のカテーテルまたは鞘材が近位方向に引張ら
れると、切離されるようにしてもよい。
【００３５】 図１３の搬送システム２００は、遠位端２０４とシャフト部２０６とを有して
いる搬送装置２０２を備えており、シャフト部は、遠位端の補綴受容器２０８と
、シャフト部に固着された近位端取付け部材２１０との間に延在している。シャ
フト部はワイヤ２１２からなる、螺旋状に巻かれた複数本の極細線の第１の列か
ら構成されており、中心を長軸線方向に延在する管腔２１４を備えている。 搬送システム２００は、管腔２１４を通して挿入することができるプッシャー
部材２１６を更に備えている。ハンドルまたはピン万力２１８はプッシャー部材
に取付けられて、受容器２０８に配置された補綴２２０が受容器２０８から押出
されることで導入器から離脱させられる場合には、プッシャーを前方へ押して遠
位方向に進める。ピン万力２１８と取付け部材２１０は、補綴が導入されて所望
の血管部位に位置決めされると手動で作動される一体制御装置の部品である。
【００３６】 プッシャー部材２１６の遠位端では、係合手段２２２が補綴２２０に作用する
ことができる。係合手段は、例えば、受容器２０８の内部に適合し、かつ、補綴
の近位端に当接するプレートであってもよく、プッシャー部材が前方に押される
と、プレートが受容器から補綴を押出す。係合手段はまた、放射方向に圧縮され
た補綴の内部で軸線方向に延び、かつ、補綴の長さに沿った複数の位置で補綴に
係合する長手の部材として設計されて、補綴が部分的に引張られ、受容器から部
分的に押出されるようにすることができる。これらの係合点または係合領域は、
放射状突起物、フック、***部、或いは、高摩擦材のような別種の係合手段によ
り実施される。これは、補綴が長い場合には利点となることがあり、特に、補綴
が押された時に歪む傾向のある構成になっている場合には有利である。 「補綴受容器」という語が意味するのは、搬送装置の遠位端附近または遠位端
の構造または領域のことであり、肉体管腔内で搬送装置および補綴を操縦してい
る最中は、放射方向に圧縮可能な管状補綴はこの容器に保持される。補綴受容器
２０８は、それ自体が可撓性に富んでいる、或いは、切開部により、または、ワ
イヤ巻線構造またはワイヤ編組構造のような構造のせいで可撓性にされた、或る
長さの管材から構成することができる。補綴の長さがどちらかと言えば短い場合
、或いは、大動脈のような、どちらかと言えば真直ぐな形状の大きな寸法の血管
に配備するような場合には、受容器が可撓性に富んでいる必要は無く、また、堅
い管状部材から作成されていてもよい。
【００３７】 補綴受容器２０８の長さは、装填された補綴２２０の長さと少なくとも同じ寸
法である。しかし、他の長さも可能である。図１８に描かれているように、受容
器２０８は、装填された補綴２２０よりもかなり長くてもよく、受容器の遠位部
の或る長さを空にしたまま、受容器の近位端の位置に補綴を装填するようにして
もよい。この自由な遠位部の長さは、補綴が装填されて存在していることで堅く
なることはなく、結果的には非常に柔軟で可撓性に富む。この長さは、例えば、
自由な遠位部の長さが５mmから150mmの範囲に入るように、好ましくは10mmから5
0mmの範囲に入るように選択される。 好ましい実施形態では、補綴受容器２０８は、ワイヤ２２４からなる、螺旋状
に巻かれた複数本の極細線の第２の列から構成されている。図１４に描かれてい
るように、第２列のワイヤ２２４は第１列のワイヤ２１２とは無関係に作成され
、第１列のワイヤとは異なる寸法、または、異なる材料から構成されていてもよ
く、受容器２０８は、レーザー溶接、はんだ付け、蝋付け、シャフト部の管腔内
への圧着のような機械的固着処理、或いは、ネジまたは縫合糸を利用した結合処
理などにより、第１列のワイヤ２１２の軸線方向延長線上に固定される。代替の
実施形態が図１５および図１６に描かれているが、ここでは、受容器として上述
の第１列のワイヤ２１２の遠位部分２２６を利用することにより、補綴受容器２
０８はシャフト部２０６と一体に作成されている。
【００３８】 図１５の実施形態では、シャフト部２０６の内部管腔と受容器２０８の内部管
腔は等しい寸法からなり、これにより、多様な長さの補綴を１個の同じ搬送シス
テム内に装填することができるという利点をもたらすとともに、内部管腔２１４
の直径よりも僅かだけ短い直径の中実の係合手段２２２を有しているプッシャー
部材を搬送装置の近位端から誘導することができるという利点をもたらす。 図１６の実施形態では、受容器２０８内に補綴２２０を導入する前に、プッシ
ャー部材２１６がシャフト部の遠位端から挿入される。これにより、係合手段２
２２はシャフト部２０６の管腔２１４よりも大きい直径にすることができる。 図１８の実施形態では、放射方向に圧縮された補綴２２０が放射方向内向きに
突出して、受容器２０８とシャフト部２０６の間の遷移部の内部管腔の段差を越
える。この結果、管腔２１４よりも径の小さい係合部材２２２を有しているプッ
シャー部材２１６を使用して、しかも、プッシャー部材が補綴の近位端を押圧す
ることで、受容器２０８から補綴を押出すことが可能となる。
【００３９】 プッシャー部材２１６のシャフトは、図１５に描かれているように、小径の中
実ワイヤまたはリッドから構成されていてもよいし、或いは、図１４に描かれて
いるように、ワイヤ２２８からなる、螺旋状に巻かれた複数本の極細線の第３の
列から構成されていてもよい。図１６の実施形態の受容器２０８は、ワイヤ巻線
２２６の内部に機械加工を施してより大きい管腔にすることで作成される。これ
は、例えば、スパーク侵食または研削により行うことができる。後者の場合、ワ
イヤ巻線の遠位端部は保持リング（図示せず）に設置されて、この保持リングが
、これと同軸に取付けられた研削用ホイールに関して長軸線方向に取外しできる
ようになっている。 研削処置手順を利用して、シャフト部２０６に先細り部２３０を設けることも
できる（図１７で分かる）。先細り部はシャフト部の実質的な長さに沿って延在
し得る。先細り部では、搬送装置２０２の外径が直径D２まで減少する。先細り
部のおかげで、搬送装置は横断方向の可撓性が徐々に増大し、柔軟性も増すが、
それでも、トルクが受容器２０８に十分に伝達されるのは驚くべきことである。
研削に代わるものとして、或いは、その補足として、シャフト２０６は複数部分
から構成され、その各部のワイヤが相互に異なる直径と異なる断面面積を有する
ようにしてもよい。
【００４０】 搬送システムの遠位先端には、金メッキまたはプラチナメッキにより、または
、放射線不透過性部材を遠位先端部にはんだ付けし、蝋付けし、または、レーザ
ー溶接することなどにより、搬送システムを放射線不透過性にするマーカー手段
２３０が設けられている（図１７）。マーカー２３０は血管系の治療部位に補綴
を厳密に位置決めすることを促進ｓる。 幾つかの応用例については、細胞成長抑制剤のような活性物質が設けられた補
綴を配備するのが望ましい。この活性物質は、補綴を配備する直前に補綴に付与
することを必要とする程度の短い貯蔵寿命しか有し得ない。これは、搬送装置の
遠位端、すなわち、受容器内の補綴を活性物質の液に浸すことにより実施される
。 以下には、本発明に従って作成された搬送システムの幾つかの具体例が記載さ
れている。
【００４１】 実施例７ 搬送装置は0.35mmワイヤ径の４本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれた第１の
ワイヤ列から構成された。ワイヤ巻線のシャフトは最初は1.67mmの外径と0.97mm
の内部管腔とを有していた。受容器は、0.20mmワイヤ径の４本のワイヤからなる
、螺旋状に巻かれた第２のワイヤ列から構成された。受容器は37mmの長さを有し
、最初は1.70mmの外径と1.3mmの内径を有していた。放射方向に圧縮されたステ
ントが受容器内部に配置された。装填されたステントは長さが35mmであり、受容
器の遠位端に関して僅かだけ後退させられた。プッシャー部材は0.28mmワイヤ径
の４本のワイヤと0.91mmの外径のシャフトからなる、螺旋状に巻かれた第４のワ
イヤ列から構成された。プランジャー要素、または、係合部材はシャフトの遠位
端に配置された。搬送装置のシャフトおよび受容器は研削処理により、1.5mm（4
.5 French）の共通外径にされた。ステントは、十分に自己拡張した状態では、
８mmの外径を有していた。搬送装置は、複雑な血管構造を表す15mmのループ径の
２つのループと多数のまた別な回転部とにより軸線方向に分離された20mmのルー
プ径の３つの連続するループを含む複雑な湾曲形状に設定された。次に、搬送装
置のシャフトが操作され、容易に前方に押されたり後退させられたりするばかり
か、容易にトルクを付与されることが分かった。次いで、プッシャー部材はシャ
フト部に関連して前方に押され、ステントは、搬送装置の認知できるたわみや移
動を生じることなく、容易に受容器から押出された。
【００４２】 実施例８ 搬送装置は0.30mmワイヤ径の５本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれた第１の
ワイヤ列から構成された。シャフトの巻き付けは、1.20mmの外径と0.6mmの内部
管腔とを有するように実施された。受容器は0.15mmワイヤ径の４本のワイヤから
なる、螺旋状に巻かれた第２のワイヤ列から構成された。受容器は長さが60mmで
あり、1.20mmの外径と0.9mmの内径を有していた。放射方向に圧縮された補綴は
受容器の内部に配置された。装填された補綴は長さが20mmであり、40mmの非常に
柔軟な遠位部自由端を有している受容器の近位端部に位置決めされた。プッシャ
ー部材は１本の0.35mm径のワイヤロッドから構成され、遠位端に係合部材を保持
していた。補綴は、十分に自己拡張した状態では、外径が３mmであった。搬送装
置は、わずか２mmまたはそれより短い管腔の血管のうちでも、幾つかの連続する
逆行巻回部を含む複雑で湾曲した血管系を通して前進させられた。次いで、プッ
シャー部材はシャフト部に関連して前方に押され、ステントは良好に制御された
態様で、容易に受容器から押出された。
【００４３】 実施例９ 搬送装置の受容器と遠位部シャフト部との組合せ部は、0.075mmワイヤ径の８
本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれた第１のワイヤ列から構成された。巻き付
けは0.25mmの外径と0.1mmの内部管腔とを有するように実施された。受容器と遠
位部シャフト部の組合せ部は長さが12cmであった。補綴は放射方向に圧縮されて
0.07mmの外径にされ、受容器内に押し込まれた。装填された補綴は長さが10mmで
あり、受容器内に設置された状態で、近位端は遠位端から25mmであった。プッシ
ャー部材は0.08mm径の中実のワイヤロッドから構成された。プッシャー部材を用
いて受容器からステントを押出した。 図１９から図２７に例示されているのは、本発明に従って構成された塞栓コイ
ルの搬送システムである。搬送システム３００は、関連する応用の分野次第であ
るが、50cmから250cmの範囲の長さと、0.08mmから2.0mmの範囲の直径を有してい
る。搬送システムは導入器３０４の内部の搬送部材３０２を使用し、遠位部３０
６では、搬送部材は塞栓装置３１０のための接続手段３０８を有している。
【００４４】 搬送システムは、電解液侵食手段、熱侵食手段、ラッチ、連結具、ねじ切りコ
イル、ネジ、収縮可能バルーン、油圧式または空気圧式の活性グリッパ手段など
の、多数種の接続手段３０８のいずれを利用してもよい。図１９に示されている
ように、搬送装置３０２はその遠位部３０６に、ブレード状部を備えた中心コア
３１２を有しているのが好ましく、接続手段３０８は、ブレード状部の少なくと
も端縁で中心コアに固定されたねじ切りコイル３１４である。ねじ切りコイルを
保有しているブレード状部は遥かにずっと可撓性に富んでおり、ブレード寸法が
最大である幅の方向よりもブレードの厚さ方向に曲げ易い。ブレード状部は中心
コア３１２の遠位端部３１６であり、ここがトルクを受けると、中心コアが捻れ
る。搬送ワイヤが前進させられ、湾曲部を通過しなければならない場合は、ブレ
ード状部は管腔の内壁に触れ、ブレード状部が湾曲部に対して横断方向である幅
の方向に回転するまで、トルクを受ける。この結果、最も可撓性のある厚みに曲
げが生じる。端縁にねじ切りコイル３１４を固定することで、ネジの位置決めを
制御できるようになり、そのため、塞栓装置３１０の抜き取りは非常にスムーズ
に行われる。 接続手段３０８は放射線不透過性材料から構成されて、取外し自在な塞栓装置
３１０を患者の血管系に導入している放射線専門医または神経放射線専門医が画
像スクリーン上で識別することができるようにしながらも、放射線不透過領域が
比較的大きな寸法を有している筈であることを明確に視認されるようにすること
ができる。これは、接続手段３０８の遠位終端部まで約３cmから3.5cmの近さと
いったような所定の第１距離に放射線不透過性マーカーを設置することにより達
成される。この実施形態では、接続手段はそれ自体が放射線不透過性である必要
は無く、というのも、マーカーは明瞭に視認され、塞栓装置がマーカーより上記
第１の距離だけ先に設置されていることに放射線専門医は気付くからである。
【００４５】 幾つかの実施形態の以下の説明では、同一参照番号を用いて同種の特徴を示し
ている。一実施形態では、接続手段３０８は、ステンレス鋼、ニチノール、あり
は、また別な好適な材料の中心コア３１２と、ねじ切りコイル３１４とを備えて
いる。中心コア３１２はその遠位端部３１６に、ブレード厚さと、ブレード厚さ
の２倍程度のブレード幅とを有しているブレード状部が設けられている。ねじ切
りコイル３１２は、はんだ付け、溶接、蝋付け、または、接合部３４６における
粘着剤利用などにより、ブレード状部に固着されている（図２３で分かるように
）。ねじ切りコイルワイヤはステンレス鋼からできていてもよく、また、0.02mm
から0.12mmの範囲のワイヤ径を有していればよいが、通例は、0.06mmから0.075m
mの範囲の直径を有している。ワイヤは、その厚さの２倍に対応する、或いは、
それよりも大きいピッチに設定されて、取外し自在な塞栓装置３１０の近位端の
嵌合ネジが、図２４に例示されているように、ねじ切りコイル３１４にねじ込ま
れたり、取り外されたりする。ねじ切りコイルの外径は、超選択的用途では、0.
08mmから1.0mmの範囲であるが、通例は、0.20mmから0.45mmの範囲であればよい
。
【００４６】 接続手段３０８の他の実施形態は、塞栓装置３１０が所望の部位に位置決めさ
れた時に電流または熱を付与することにより侵食除去される接続領域有しており
、或いは、べオニット結合のような 幾何学的連結をもたらすラッチまたは結合
具、塞栓装置を取り外すために引き抜き可能なネジにより一緒に保持されている
２つの嵌合部、或いは、塞栓装置３１０の管状近位端部領域の内部に位置決めさ
れた収縮可能なバルーンを有している。このような類の接続手段は当該技術で公
知であり、その出典としては、例えば、EP-A-O 720 838号、米国特許第5,217,48
4号、WO94/06503号、WO94/06502号、WO94/00104号、EP-A-O 717 969号などがあ
る。図２３では、そのような接続手段３０８は一般的な態様で例示されており、
作動部材３１８が搬送部材の内部に延在しているのが示されている。作動部材は
、例えば、上述の引き抜きされるネジ、光りファイバー、電気ワイヤなどであれ
ばよい。 塞栓装置３１０は、従来設計のジアンツルコ（Gianturco）ステンレス鋼コイ
ルか、または、規則的螺旋形状のコイル、或いは、米国特許第4,994,069号、米
国特許第5,122,136号、WO93/06883号、WO94/11051号、WO94/07560号、WO94/1093
6号、WO95/25480号、DE-295 18 932-U1号、WO96/18343号、EP 0 623 012号に記
載されているような不規則コイル形状であってもよいし、または、塞栓装置は、
米国特許第4,994,069号およびWO94/09705号に記載されているようなランダムマ
トリクス形状であってもよい。塞栓装置はまた、出典を明示して本件明細書の一
部となっているWO98/09570号に記載されているような規則的な線形形状であって
もよい。塞栓装置は閉塞装置とも呼ばれる。
【００４７】 ここで図２０および図２１を参照しながら、動脈瘤３２０に塞栓装置３１０を
設置することを説明してゆく。カテーテルは、セルジンガー技術により管継手を
通して経皮導入され、カテーテルの遠位端が動脈瘤３２０の頚部に配置されるま
で、好適な経路に沿って周知の態様で経腔式に前進させられる。次いで、導入器
３０４は、搬送装置３０２に取付けられた塞栓装置３１０と一緒にカテーテルに
挿入され、塞栓装置がカテーテルから押出されて、動脈瘤の所望の配備位置に来
るまで、前方に押される。搬送部材は、このように位置決めされると、複雑に湾
曲した経路に沿って延在する。次いで、塞栓装置は接続手段３０８から離脱させ
られる。これは、例えば、作動部材３１８により、或いは、搬送部材３０２の近
位部３２６に固定されるピン万力３２４に補助されて、搬送部材の近位端を回転
させることにより実施される。 ここで図２２から図２７を参照すると、図２に関して説明されたような態様の
巻き付け動作により、ワイヤ３３０が巻きつけられている。巻き付け動作は、巻
回部が互いに接触するように実施されるが、回転部同士の間に僅かな間隙Bが存
在しているように実施されるのが好ましい（図２３）。この間隙により、血管系
が緊密な巻回部でも、本体部を容易に曲るげられる（図２０）。ピッチ角の寸法
はワイヤの直径、搬送部材３０２の直径、および、ワイヤの線、ワイヤの群、ま
たは、ワイヤの列におけるワイヤの本数で決まる。搬送部材として最も好ましい
ピッチ角は40度から65度の範囲にある。しかし、トルク伝達能力、押しの自在性
、および、横断方向の可撓性の組合せは、50度から68度の範囲のピッチ角につい
ては均衡が保たれているのが普通である。ワイヤの直径は、通例は、0.03mmから
0.75mmの範囲にあり、0.15mmから0.45mmの範囲にあるのが好ましい。
【００４８】 搬送部材の先端部をスクリーン上でよりよく見えるようにするために、或る種
の放射線不透過性マーカー３３２か、プラチナまたは金のような放射線不透過性
材料を利用するのが望ましい。これは環状の形状をなし、図２２に例示されてい
るように、遠位端３３４から所定の距離ｃに配置される。マーカーは、ワイヤ３
３０の遠位部延長線上で搬送部材３０２に挿入されたプラチナワイヤであっても
よいし、プラチナリングまたは金リングのような別個の部材であってもよい。導
入器３０４を前進させる時に使用されるカテーテル３３６は放射線不透過性マー
カー３３８を位置決めさせることもできるが、この場合、マーカー３３２が前進
させられてマーカー３３８のあるべき位置に来た時に、塞栓装置３１０が切離し
に適した位置にあるようにする距離だけカテーテルの遠位端３４０から離したと
ころを放射線不透過性マーカー３３８の位置とする。
【００４９】 図２３に例示された実施形態では、搬送部材３０２の長さの各区分におけるワ
イヤ３３０の本数は、搬送部材の長さの各部で変動する。巻き付け動作の間、同
一群のワイヤの本数は、一定数のワイヤを有している個々の区分が所望の長さを
占めた点にくるごとに、１本ずつ減らされる。Ｖ、ＩＶ、および、ＩＩＩと印さ
れた部分は、それぞれに、同一ワイヤ群中に５本、４本、および、３本のワイヤ
を有している。同一ワイヤ群からワイヤが１本だけ取り去られるごとに、ピッチ
が短くなり、ピッチ角は広がって、より可撓性に富む連続部分を生じる結果とな
りさえする。この実施形態の利点は、遠位端部内へと延在しているワイヤが搬送
部材の遠位端から近位端まで切れ目がないため、多様な部分を接合する必要が全
く無くなることである。連続していないワイヤの線端部を、溶接、はんだ付けな
どの手段で他のワイヤに固着させることは可能である。
【００５０】 搬送部材はその全長にわたり均一な直径で構成することができる。搬送部材が
遠位端に向けて径を減じていく場合には、均一な径の予備形成された搬送部材が
所望の直径まで研削処理される。研削の代わりとして、或いは、研削の補足とし
て、搬送部材は、図５に関して説明されたように、ワイヤが相互に異なる直径と
異なる断面積を有している複数の部分から構成されるようにしてもよい。 図２５および図２６に例示されているように、研削処置手順を利用して、搬送
部材３０２の１個以上の先細り部分３４０、３４２を設けるようにすることもで
きる。先細り部は搬送部材の実質的な長さに沿って延在し、徐々に可撓性を増大
させてゆく。先細りの部分では、搬送部材３０２の外径は遠位端３３４に向けて
減少する。１個または複数の先細り部のせいで、搬送部材は横断方向の可撓性が
徐々に増大されるとともに、柔軟性を増してゆくが、それでも、長柱強度とトル
クが遠位端に伝達されるのは驚くべきことである。
【００５１】 図２２の実施形態では、ワイヤ巻線３３０には、搬送部材３０２の放射方向外
向きの面に、低摩擦被膜３４４が設けられている。被膜は比較的薄く、親水性で
あってもよい弾性材料から作成されているのが好ましい。被膜は搬送部材の一部
に沿って、或いは、その全長に沿って延在しており、通例は、搬送部材の巻き付
けまたは熱処理が完了した後で塗布される。一例として、被膜は、従来の態様で
本体部の外側に付与されるＰＴＦＥであってもよい。 搬送部材の螺旋状に巻かれたワイヤ列は、搬送部材の一体部分として接続手段
を製造することを可能にする。これは、搬送部材の遠位端部のワイヤを１本また
は複数本を取り除くことにより実施される。ワイヤは非常に細く、レーザービー
ムや、顕微鏡の元で機具を手動で使って切断することができる。必要ならば、ね
じ切断機具やねじ成形機具を利用して、塞栓装置の嵌合連結部材のピッチに対応
する所望のピッチに残りのワイヤ（１本または複数本）を設定してもよい。結果
として生じる一体搬送部材は、その遠位端のみにおいて、近位端に向けて延びる
ワイヤを有することになる。 以下に、本発明に従って作成される搬送部材の幾つかの具体例を記載する。
【００５２】 実施例１０ 搬送部材は0.30ｍｍワイヤ径の４本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれたワイ
ヤ列から構成された。搬送部材は最初は、0.90ｍｍの外径を有していた。搬送部
材は、複雑な血管構造を表している、18ｍｍのループ径の２つのループと多数の
また別な巻回部とにより軸線方向に分離された24ｍｍのループ径の３つの連続す
るループを含む複雑で湾曲した形状に設定された。次いで、搬送部材の近位部が
操作され、容易に前方におされたり後退させられたりするばかりか、容易にトル
クを付与されることが分かった。
【００５３】 実施例１１ 搬送部材は0.25mmワイヤ径の５本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれたワイヤ
列から構成された。搬送部材の第１部分の巻き付けは、0.80mmの外径で行われた
。別な部分は、0.15mmのワイヤ径の４本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれた第
２のワイヤ列から構成された。この部分は20cmの長さを有しており、外径は0.45
mmであった。これらの部分はレーザー溶接で結合された。搬送部材には、外表面
に被膜が設けられた。搬送部材は、わずか2mmかそれより短い管腔からなる血管
のうちでも、幾つかの連続する逆行回転部を含む複雑な湾曲した血管系を通って
前進させられた。次いで、搬送部材はトルクを付与されて、前後両方向に何ら問
題なく移動させられた。
【００５４】 実施例１２ 搬送部材は0.075mmワイヤ径の８本のワイヤからなる、螺旋状に巻かれた第１
のワイヤ列から構成された。巻き付けは0.25mmの外径で行われた。搬送部材は16
0cmの長さを有していた。試験時には、搬送部材は問題が見られなかった。幾つ
かの急回転を含む非常に複雑なパターンに搬送部材を設置した後、遠位端は搬送
部材の近位端の回転と１：１の関係で回転させることができた。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明によるカテーテルの側面図である。
【図２】 図１のカテーテルの実施形態の長軸線方向拡大部分断面図である
。
【図３】 図１のカテーテルの実施形態の長軸線方向拡大部分断面図である
。
【図４】 カテーテルの長さに沿って一列中のワイヤの本数が変動する実施
形態の長軸線方向部分断面図である。
【図５】 互いに異なる径の複数本のワイヤを有している２つのカテーテル
部分間の遷移を例示した拡大部分断面図である。
【図６】 緩衝部材を備えたカテーテル先端部を有している実施形態の拡大
図である。
【図７】 複数本のワイヤからなる列についての巻き付け動作を描いた図で
ある。
【図８】 カテーテル部分の外径が減少してゆくのを描いた図である。
【図９】 図１のカテーテルが血管系内の適所に置かれたのを例示する図で
ある。
【図１０】 本発明の装置がプッシャーとして作用する中心部材を有してい
る搬送システムで使用されているのを例示する図である。
【図１１】 図１０の中心部材がカテーテルの遠位端から外へ前進して出た
ところを例示する拡大図である。
【図１２】 図１０の中心部材がカテーテルの遠位端から外に前進して出た
ところを例示する拡大図である。
【図１３】 ステントのような補綴を搬送するための本発明の搬送システム
を例示する図である。
【図１４】 図１３の搬送システムの多様な実施形態の長軸線方向部分の拡
大部分図である。
【図１５】 図１３の搬送システムの多様な実施形態の長軸線方向部分の拡
大部分図である。
【図１６】 図１３の搬送システムの多様な実施形態の長軸線方向部分の拡
大部分図である。
【図１７】 図１３の搬送システムの多様な実施形態の長軸線方向部分の拡
大部分図である。
【図１８】 図１３の搬送システムの多様な実施形態の長軸線方向部分の拡
大部分図である。
【図１９】 本発明による塞栓装置の導入器の搬送部材を描いた部分図であ
る。
【図２０】 図１９の導入器が塞栓装置を切離す準備ができているのを描い
た図である。
【図２１】 カテーテル内に設置されている間、図２０の搬送部材の遠位端
が塞栓装置を伴っているのを例示する拡大図である。
【図２２】 塞栓装置の導入器の別な実施形態の搬送部材の部分図である。
【図２３】 塞栓装置の導入器の別な実施形態の搬送部材の部分図である。
【図２４】 図１９のコイル接続手段の拡大図である。
【図２５】 塞栓装置の導入器の実施形態が搬送部材の遠位端領域で可撓性
を増大させているのを示す図である。
【図２６】 塞栓装置の導入器のまた別な実施形態が搬送部材の遠位端領域
で可撓性を増大させているのを示す図である。
【図２７】 図１９の塞栓装置の導入器により塞栓装置を搬送しているのを
例示する図である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (31)優先権主張番号 ００６１００１４．３ (32)優先日 平成12年１月28日(2000．1．28) (33)優先権主張国 欧州特許庁（ＥＰ） (31)優先権主張番号 ００６１００１５．０ (32)優先日 平成12年１月28日(2000．1．28) (33)優先権主張国 欧州特許庁（ＥＰ） (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ，ＴＲ)，ＯＡ(ＢＦ ，ＢＪ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ， ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＥＡ(ＡＭ，Ａ Ｚ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，Ａ Ｅ，ＡＧ，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＢＺ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ， ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＤＭ，ＤＺ，ＥＥ，ＥＳ，Ｆ Ｉ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，ＧＨ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ， ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，Ｍ Ａ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＭＺ，ＮＯ ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ， ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，Ｕ Ａ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C060 DD48 GG29 MM24 4C167 AA02 AA07 AA29 AA52 AA56 BB03 BB06 BB12 BB13 BB16 BB26 BB38 BB40 CC07 CC08 CC09 CC10 CC29 DD01 DD08 GG34 GG36 HH01 HH03 HH04 HH11 HH17

Claims (27)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 遠位端（２）と、本体部（３）と、近位端（４）とを有して
    いる脈管内医療装置（１、１００、２００、３００）であって、本体部（３）は
    、少なくとも遠位端（２）から間隔を設けた複数本のワイヤ（５）からなるコイ
    ル（Ａ）から構成されており、ワイヤは互いに隣接して巻かれて、１回転以上の
    連続する巻回部を設け、少なくとも２回転分の互いに隣接する巻回部は前記本数
    のワイヤのうちの少なくとも２本の個別のワイヤ（５）により形成されているこ
    とを特徴とする、脈管内医療装置。
  2. 【請求項２】 前記コイル（Ａ）は、螺旋状に巻かれた２本から12本の前記
    ワイヤ（５）の列から構成されている、請求項１に記載の脈管内医療装置（１、
    １００、２００、３００）。
  3. 【請求項３】 前記コイル（Ａ）は、螺旋状に巻かれた４本から８本の前記
    ワイヤ（５）の列から構成されている、請求項１に記載の脈管内医療装置（１、
    １００、２００、３００）。
  4. 【請求項４】 前記ワイヤ（５）は、26度から76度の範囲のピッチ角を設け
    ている、請求項１から請求項３のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００
    、２００、３００）。
  5. 【請求項５】 前記ワイヤ（５）は、40度から65度の範囲のピッチ角を設け
    ている、請求項１から請求項３に記載の脈管内医療装置（１、１００、２００、
    ３００）。
  6. 【請求項６】 前記コイル（Ａ）状に巻かれた前記ワイヤ（５）は、互いに
    緊密隣接して一列に配置されている、請求項１から請求項５のいずれかに記載の
    脈管内医療装置（１、１００、２００、３００）。
  7. 【請求項７】 各コイル（Ａ）のワイヤ（５）は直径が均一である、請求項
    １から請求項６のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００、２００、３０
    ０）。
  8. 【請求項８】 前記装置の１部分（８）のワイヤの直径は、装置の別な部分
    （９）のワイヤの直径とは大きさが異なっている、請求項１から請求項６のいず
    れかに記載の脈管内医療装置（１、１００、２００、３００）。
  9. 【請求項９】 前記本体部（３）には、前記コイルの放射方向内向き面また
    は放射方向外向き面のうち少なくとも一方に弾性材の被膜（１４）が設けられて
    いる、請求項１から請求項８のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００、
    ２００、３００）。
  10. 【請求項１０】 前記被膜（１４）は低摩擦被膜である、請求項９に記載の
    脈管内医療装置（１、１００、２００、３００）。
  11. 【請求項１１】 前記ワイヤ（５）の中間部の被膜（１４）の厚さは0.02ｍ
    ｍよりも薄い、請求項９に記載の脈管内医療装置（１、１００、２００、３００
    ）。
  12. 【請求項１２】 前記コイル（Ａ）状に巻かれた前記ワイヤ（５）は、前記
    装置の領域（１１）では機械加工により外径が小さくされており、該領域は、機
    械加工により、遠位方向に進むにつれて外径を減じてゆく先細り形状にされた遠
    位部領域である、請求項１から請求項１１のいずれかに記載の脈管内医療装置（
    １、１００、２００、３００）。
  13. 【請求項１３】 前記脈管内医療装置は、30cm長の遠位部分を有しているカ
    テーテル（１）であり、該遠位部分は最大外径が2.0ｍｍよりも小さい、請求項
    １から請求項１２のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００、２００、３
    ００）。
  14. 【請求項１４】 前記最大外径は0.75ｍｍである、請求項１３に記載の脈管
    内医療装置（１、１００、２００、３００）。
  15. 【請求項１５】 前記脈管内医療装置（１）は、最大外径が0.30ｍｍである
    、少なくとも10ｃｍの長さの遠位部分を有している神経マイクロカテーテルであ
    る、請求項１から請求項１４のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００、
    ２００、３００）。
  16. 【請求項１６】 ワイヤ（５）の本数は前記装置の全長にわたる部分ごとに
    変動し、ワイヤの本数は遠位方向に進むにつれて減少する、請求項１から請求項
    １５のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００、２００、３００）。
  17. 【請求項１７】 近位部分では、前記一列のワイヤ（５）は補助の管状部材
    （１５）により補強されている、請求項１から請求項１６のいずれかに記載の脈
    管内医療装置（１、１００、２００、３００）。
  18. 【請求項１８】 前記遠位端（２）には緩衝部材（１２）が設けられている
    、請求項１から請求項１７のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００、２
    ００、３００）。
  19. 【請求項１９】 前記遠位部分内へと延在している前記ワイヤ（５）は、前
    記装置の遠位端（２）から近位端（４）まで連続している、請求項１から請求項
    １８のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００、２００、３００）。
  20. 【請求項２０】 前記装置は拡張自在な補綴（２２０）の搬送システム（２
    ００）であり、前記遠位端（２）に受容器部分（２０８、２２６）を有して、拡
    張自在な補綴（２２０）を収容している、請求項１から請求項１９のいずれかに
    記載の脈管内医療装置（１、１００、２００、３００）。
  21. 【請求項２１】 前記装置は、拡張自在な補綴（２２０）を収容する受容器
    （２０８）である、請求項１から請求項１９のいずれかに記載の脈管内医療装置
    （１、１００、２００、３００）。
  22. 【請求項２２】 前記装置は塞栓装置の導入器システム（３００）である、
    請求項１から請求項１９のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００、２０
    ０、３００）。
  23. 【請求項２３】 前記装置は、カテーテル（１）の遠位端（２）から外へ補
    綴（２２０）を付勢するプッシャー（１００、２１６）である、請求項１から請
    求項１９のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１００、２００、３００）。
  24. 【請求項２４】 前記装置は管腔装置内で可動な中心部材（１００、２１６
    ）である、請求項１から請求項１９のいずれかに記載の脈管内医療装置（１、１
    ００、２００、３００）。
  25. 【請求項２５】 遠位端（２）と、少なくとも１つの管腔（６）を有してい
    る本体部（３）とを備えているカテーテルシステム（１）であって、該管腔の内
    面は該本体部を貫いて長軸線方向に近位端（４）から遠位端（２）まで延在して
    おり、該カテーテルシステムは、管腔（６）を通って同軸方向に前進させられる
    少なくとも１つの中心部材（１００、２１６）を更に備えており、 本体部（３）は、複数本のワイヤ（５）からなる、複数本の極細線が螺旋状に
    巻かれた様式のワイヤ列（Ａ）から構成されており、一列のワイヤは26度から76
    度の範囲のピッチ角を設けており、本体部（３）の内面は主として中心部材（１
    ００、２１６）により変形可能であることを特徴とする、カテーテルシステム。
  26. 【請求項２６】 遠位端（２０４）と、管腔（６）が設けられたシャフト部
    （２０６）とを有している搬送装置（２０２）を備えている搬送システム（２０
    ０、３００）であって、該管腔は長軸線方向に近位端から遠位端に向けて延在し
    ており、該搬送システムは、搬送装置の遠位端（２０４）に受容器（２０８）に
    配置された自己拡張可能な補綴（２２０）と、搬送装置の管腔（２１４）に配置
    されて、搬送装置に関して自己拡張可能な補綴（２２０）を相対的軸線方向に運
    動させるプッシャー部材（２１６）とを更に備えており、 搬送装置（２０２）のシャフト部が、ワイヤ（２１２）からなる、複数本の極
    細線が螺旋状に巻かれた様式の第１のワイヤ列を含んでいることを特徴とする、
    搬送システム（２００、３００）。
  27. 【請求項２７】 近位部（３２６）と、塞栓装置（３１０）を取外し自在に
    搭載させる接続手段（３０８）を設けた遠位部（３０６）とを有している搬送部
    材（３０２）を備えている塞栓装置の導入器システム（３００）であって、 搬送部材（３０２）が、搬送部材の遠位部（３０６）から近位部（３２６）に
    向けて延在している、複数本のワイヤ（３３０）からなる、複数本の極細線が螺
    旋状に巻かれた様式のワイヤ列から構成されていることを特徴とする、塞栓装置
    の導入器システム。
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