JP2003344394A - Patch for testing skin reaction and its test method - Google Patents
Patch for testing skin reaction and its test methodInfo
- Publication number
- JP2003344394A JP2003344394A JP2003075599A JP2003075599A JP2003344394A JP 2003344394 A JP2003344394 A JP 2003344394A JP 2003075599 A JP2003075599 A JP 2003075599A JP 2003075599 A JP2003075599 A JP 2003075599A JP 2003344394 A JP2003344394 A JP 2003344394A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- skin
- test
- patch
- color
- skin reaction
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
Landscapes
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】この発明は、アルコールまた
はアレルゲン等の被験物質に対する皮膚や人体の反応を
試験する皮膚反応試験パッチとその試験方法に関する。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a skin reaction test patch for testing the reaction of skin or human body to a test substance such as alcohol or allergen, and a test method therefor.
【０００２】[0002]
【特許文献１】 特表２００１−５１４３８９号公報
一般に、種々の食物成分や化学物質は、人体の皮膚にア
レルギー反応を起こさせることが知られている。人体に
アレルギーを引き起こす物質であるアレルゲンの種類は
多く、従来、アレルゲンの種類やアレルギー反応の強さ
を調べるため、人体に対してアレルゲン負荷試験が行わ
れている。また、種々の化学物質の安全性を評価するた
めにも皮膚反応試験が行われる場合がある。[Patent Document 1] Japanese Patent Laid-Open No. 2001-514389 It is generally known that various food components and chemical substances cause an allergic reaction on human skin. There are many types of allergens that are substances that cause allergies in the human body, and conventionally, an allergen challenge test has been performed on the human body in order to investigate the types of allergens and the strength of allergic reactions. In addition, a skin reaction test may be conducted to evaluate the safety of various chemical substances.
【０００３】このアレルゲン負荷試験としては、例えば
アレルゲンを皮膚に接触させて紅斑を観察する皮膚反応
試験がある。従来、皮膚反応試験のひとつのパッチテス
トでは、例えばアルミ製のフィンチャンバーや、濾紙ま
たはガーゼ等に被験物質を設けて、皮膚反応試験パッチ
を作っている。ここで被験物質は、例えば水等に溶解ま
たは分散させ、濾紙やガーゼに染み込ませてパッチを作
り、そのパッチをフィンチャンバーによりまたはそのま
ま皮膚に接触させ、皮膚反応試験パッチとしている。そ
して、この皮膚反応試験パッチを粘着テープ等で皮膚に
固定し、被験物質を皮膚に接触させた状態で所定時間放
置した後パッチを剥がし、被験物質に接触していた部分
の皮膚を観察し、被験物質に反応した紅斑の度合いを目
視または顕微鏡観察により判断する。即ち、反応した皮
膚の紅斑の度合いを皮膚反応の指標としている。An example of this allergen challenge test is a skin reaction test in which the allergen is brought into contact with the skin to observe erythema. Conventionally, in one patch test of the skin reaction test, a test substance is provided in, for example, a fin chamber made of aluminum, filter paper, gauze or the like to prepare a skin reaction test patch. Here, the test substance is dissolved or dispersed in, for example, water and soaked in filter paper or gauze to form a patch, and the patch is brought into contact with the skin in a fin chamber or as it is to obtain a skin reaction test patch. Then, this skin reaction test patch was fixed to the skin with an adhesive tape or the like, the patch was peeled off after leaving the test substance in contact with the skin for a predetermined period of time, and the skin of the part in contact with the test substance was observed, Determine the degree of erythema in response to the test substance by visual or microscopic observation. That is, the degree of erythema of the reacted skin is used as an index of skin reaction.
【０００４】[0004]
【発明が解決しようとする課題】上記従来の技術の場
合、皮膚反応試験パッチの被験物質が液体状では取り扱
いが面倒である上、皮膚反応の紅斑は、被験者の日焼け
の度合い、肌の地色、人種や遺伝的体質による皮膚の色
に個体差があり、紅斑の有無や定量的な判断を正確に行
うことが難しいものであった。例えば、色が黒い人は紅
斑が視認しにくいが、色が白い人は少しの反応でも紅斑
が目立つという問題がある。In the case of the above-mentioned conventional techniques, handling of the test substance of the skin reaction test patch in a liquid form is troublesome and the erythema of the skin reaction is caused by the degree of sunburn and the background color of the skin of the subject. However, there were individual differences in skin color due to race and genetic constitution, and it was difficult to accurately determine the presence or absence of erythema and quantitative judgment. For example, a person with a dark color has difficulty in visually recognizing erythema, but a person with a white color has a problem that erythema is noticeable even with a slight reaction.
【０００５】さらに、皮膚反応試験パッチによる試験
は、実施する条件や施設等によって試験方法や判定基準
が異なる場合があり、このために反応に対する判定が異
なる場合がある。そして、皮膚反応試験パッチは不透明
であるため、一定時間貼付後に剥がして紅斑の観察を行
わなければならず、経時的な変化を継続して観察するこ
とができない。また、操作、判定が複雑であり、専門の
皮膚科でなければ判定が難しい場合がある。さらに、皮
膚反応を定量的に試験する場合、皮膚反応試験パッチの
被験物質の使用量を一定にする場合があるが、例えばア
レルゲンの使用量は数ｍｇと微量であり、定量的な秤量
が難しく、正確に判定することが難しいという問題があ
る。Further, in the test using the skin reaction test patch, the test method and the judgment standard may be different depending on the conditions to be carried out, the facility, etc. Therefore, the judgment for the reaction may be different. Since the skin reaction test patch is opaque, it has to be peeled off after application for a certain period of time to observe erythema, and changes over time cannot be continuously observed. Further, the operation and the determination are complicated, and the determination may be difficult unless a specialized dermatologist. Furthermore, when quantitatively testing the skin reaction, the amount of the test substance used in the skin reaction test patch may be constant, but for example, the amount of allergen used is as small as a few mg, making quantitative weighing difficult. However, there is a problem that it is difficult to make an accurate determination.
【０００６】また、エチルアルコールを被験者の皮膚に
接触させると角質層の組織変化は、アルコール分解酵
素、アルコールデヒドロゲナーゼの量が少ないほど発赤
する傾向があることが知られている。このことから、エ
チルアルコールによる皮膚への刺激性を調べること、す
なわち皮膚表面組織中のアルコール分解酵素、アルコー
ルデヒドロゲナーゼの作用を調べることにより、被験者
の飲酒可能量を推定することが可能であるが、簡易な検
査方法が従来なかった。Further, it is known that when ethyl alcohol is brought into contact with the skin of a subject, the tissue changes in the stratum corneum tend to redden as the amounts of alcohol degrading enzyme and alcohol dehydrogenase decrease. From this, by examining the irritation to the skin by ethyl alcohol, that is, by examining the action of the alcohol degrading enzyme in the skin surface tissue, alcohol dehydrogenase, it is possible to estimate the amount of alcohol drinkable in the subject, There has never been a simple inspection method.
【０００７】この発明は上記従来の問題点に鑑みてなさ
れたものであり、被験者の皮膚の色に関係なく、容易に
正確な試験をすることができる皮膚反応試験パッチとそ
の試験方法を提供することを目的とする。The present invention has been made in view of the above-mentioned problems of the prior art, and provides a skin reaction test patch and a test method therefor that can easily and accurately perform a test regardless of the color of the skin of a subject. The purpose is to
【０００８】[0008]
【課題を解決するための手段】この発明の皮膚反応試験
パッチは、粘着剤により皮膚に貼付される粘着フィルム
と、上記粘着フィルムの粘着剤側の面に設けられ皮膚の
反応を見る被験物質を添加した検査用ゲル体を有する。
そして、上記粘着フィルムの検査用ゲル体近傍には、上
記被験物質により反応する皮膚の紅斑の色見本が、皮膚
が透けて見える程度の透明性を有して設けられているも
のである。Means for Solving the Problems The skin reaction test patch of the present invention comprises an adhesive film which is attached to the skin with an adhesive, and a test substance which is provided on the surface of the adhesive film on the adhesive side to observe skin reaction. It has the added inspection gel body.
Then, a color sample of erythema of the skin that reacts with the test substance is provided in the vicinity of the inspection gel body of the adhesive film with transparency such that the skin can be seen through.
【０００９】上記粘着フィルムの上記検査用ゲル体近傍
には、上記検査用ゲル体と並んで上記被験物質が添加さ
れていない対照用ゲル体が設けられている。上記粘着フ
ィルム、検査用ゲル体および対照用ゲル体は透明であ
る。さらに、上記粘着フィルムは、上記検査用ゲル体が
取り付けられた部分と上記色見本が取り付けられた部分
が分割可能に設けられている。A control gel body to which the test substance is not added is provided along with the test gel body near the test gel body of the adhesive film. The adhesive film, the inspection gel body and the control gel body are transparent. Further, the pressure-sensitive adhesive film is provided so that the portion to which the inspection gel body is attached and the portion to which the color sample is attached are separable.
【００１０】上記被験物質は、エチルアルコールやアレ
ルギー反応の原因となるアレルゲンである。アレルゲン
は、花粉抽出成分、漆、卵、香料、洗剤、銀杏、菊、金
属、色素、染毛剤、防腐剤、ゴム、その他の植物や薬剤
等のアレルギー原因物質である。The above-mentioned test substance is ethyl alcohol or an allergen that causes an allergic reaction. Allergens are allergenic substances such as pollen extract components, lacquer, eggs, fragrances, detergents, ginkgo, chrysanthemums, metals, pigments, hair dyes, preservatives, rubber, and other plants and drugs.
【００１１】またこの発明は、片面に透明な粘着剤が塗
工された透明な粘着フィルムの粘着剤側の面に、皮膚の
反応を見る被験物質を添加した透明な検査用ゲル体を設
け、上記検査用ゲル体近傍に上記被験物質により反応す
る皮膚の紅斑の色見本が、皮膚が透けて見える程度の透
明性を有して設けられた皮膚反応試験パッチを用いて、
被験者の皮膚に上記パッチを貼付し、上記色見本自体の
色に加えて被験者の皮膚の色が重ねられて上記色見本の
色を目視可能とし、一定時間経過後に、上記被験物質に
反応した皮膚の紅斑を上記検査用ゲル体を透過して目視
し、上記色見本を通して見える皮膚の色と上記皮膚の紅
斑を比較し、上記被験物質に対する皮膚反応を調べる皮
膚反応試験パッチの試験方法である。Further, the present invention provides a transparent test gel body to which a test substance for observing skin reaction is added, on the surface of the transparent adhesive film having a transparent adhesive film coated on one side, A color sample of erythema of the skin that reacts with the test substance in the vicinity of the test gel body, using a skin reaction test patch provided with transparency such that the skin can be seen through,
The patch is attached to the skin of the subject, the color of the skin of the subject is superimposed in addition to the color of the color sample itself to make the color of the color sample visible, and after a certain period of time, the skin reacted with the test substance. Is visually observed through the gel for inspection, the color of the skin seen through the color sample is compared with the erythema of the skin, and the skin reaction test patch for examining the skin reaction to the test substance.
【００１２】またこの発明は、片面に粘着剤が塗工され
た粘着フィルムに切断用の区分線を設け、上記粘着フィ
ルムの粘着剤側の面には上記区分線の片側に皮膚の反応
を見る被験物質を添加した検査用ゲル体を設け、上記区
分線の他方の側に上記被験物質により反応する皮膚の紅
斑の色見本が、皮膚が透けて見える程度の透明性を有し
て設けられた皮膚反応試験パッチを用いて、被験者の皮
膚に上記パッチを貼付し、上記色見本自体の色に加えて
被験者の皮膚の色が重ねられて上記色見本の色を目視可
能とし、一定時間経過後に、上記区分線を切断して上記
検査用ゲル体が設けられている側の上記粘着フィルムを
除去し、上記被験物質に反応した皮膚を露出させて上記
反応した皮膚の紅斑を目視し、上記色見本を通して見え
る皮膚の色と上記皮膚の紅斑を比較し、上記被験物質に
対する皮膚反応を調べる皮膚反応試験パッチの試験方法
である。Further, according to the present invention, a dividing line for cutting is provided on an adhesive film coated with an adhesive on one side, and a reaction of skin is observed on one side of the dividing line on the adhesive side of the adhesive film. A test gel body to which a test substance was added was provided, and a color sample of erythema of the skin that reacts with the test substance was provided on the other side of the lane marking with transparency such that the skin could be seen through. Using a skin reaction test patch, affix the patch to the skin of the subject, in addition to the color of the color sample itself, the color of the skin of the subject is superimposed to make the color of the color sample visible, and after a certain time has elapsed , The sectioning line is cut to remove the adhesive film on the side where the test gel body is provided, the skin reacted with the test substance is exposed, and the erythema of the reacted skin is visually observed, and the color The color of the skin seen through the sample and the above Comparing the peel erythema, a method for testing skin reaction test patches to investigate the skin reaction to the test substance.
【００１３】さらに、皮膚反応試験パッチを皮膚に貼付
する前に、皮膚表面の脂質を除去した後、皮膚反応試験
パッチを貼付するものである。また、皮膚反応試験パッ
チを皮膚に貼付する前に、皮膚表面の角質を除去した
後、皮膚反応試験パッチを貼付しても良く、これらを組
み合わせても良い。Furthermore, before applying the skin reaction test patch to the skin, the skin reaction test patch is applied after removing the lipid on the skin surface. Further, before applying the skin reaction test patch to the skin, the skin reaction test patch may be applied after removing the keratin on the skin surface, or these may be combined.
【００１４】この発明の皮膚反応試験パッチは、皮膚が
透けて見える透明性を有する色見本が設けられ、色見本
は被験者の皮膚に貼付すると皮膚の色が透過して見える
ため、被験者の皮膚色を加味した色見本となり、被験物
質により反応した被験者の皮膚の紅斑の度合いを正確に
判定することができる。また、被験物質が添加された検
査用ゲル体が透明な場合は、皮膚反応試験パッチを貼っ
たまま検査用ゲル体に接触している皮膚の変化を、経時
的に観察することができる。The skin reaction test patch of the present invention is provided with a color sample having transparency through which the skin can be seen, and when the color sample is attached to the skin of the subject, the color of the skin looks transparent, so that the skin color of the subject can be seen. As a result, the degree of erythema on the skin of the subject who reacted with the test substance can be accurately determined. In addition, when the test gel body to which the test substance is added is transparent, changes in the skin in contact with the test gel body can be observed over time with the skin reaction test patch attached.
【００１５】[0015]
【発明の実施の形態】以下、この発明の実施形態につい
て図面に基づいて説明する。図１、図２はこの発明の第
一実施形態を示すものであり、この実施形態の皮膚反応
試験パッチ１０には粘着フィルムとなる透明フィルム１
２が設けられ、その素材は、柔軟性を有し透明性に優
れ、また強靱性にも優れた樹脂フィルムで作られてい
る。例えば、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化
ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリエチレン、ナイロ
ン、ウレタン等が使用される。厚さは２０〜１００ミク
ロンであり、好ましくは５０〜７０ミクロンである。BEST MODE FOR CARRYING OUT THE INVENTION Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. 1 and 2 show a first embodiment of the present invention. The skin reaction test patch 10 of this embodiment has a transparent film 1 as an adhesive film.
2 is provided, and the material is made of a resin film having flexibility, excellent transparency, and toughness. For example, polypropylene, polyester, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polyethylene, nylon, urethane, etc. are used. The thickness is 20-100 microns, preferably 50-70 microns.
【００１６】透明フィルム１２の裏面１２ａには、粘着
フィルムとなるための粘着剤１４が設けられている。粘
着剤１４の素材は、アクリルエステル系粘着剤やＳＩＳ
等の合成ゴム粘着剤で形成されている。On the back surface 12a of the transparent film 12, a pressure sensitive adhesive 14 for forming a pressure sensitive adhesive film is provided. The material of the adhesive 14 is acrylic ester adhesive or SIS.
It is made of synthetic rubber adhesive such as.
【００１７】そして、透明フィルム１２の裏面１２ａの
中央部分には、粘着剤１４に検査用ゲル体１６が円形に
薄く設けられている。検査用ゲル体１６のゲル素材は安
全性が高く、被験物質の基剤として好ましいものであ
り、例えばポリビニルアルコール、ポリビニルピロリド
ン、カルボキシメチルセルロースナトリウム、またはポ
リアクリル酸ナトリウムから選ばれた１種または複数種
の合成高分子、または寒天、マンナン、アルギン酸ナト
リウム、ジェランガム、グアーガム、カラギーナン、ロ
ーカストビーンガム、キサンタンガム、またはゼラチン
から選ばれた１種または複数種の天然多糖類高分子等の
含水ゲルである。At the central portion of the back surface 12a of the transparent film 12, an adhesive gel 14 is provided with a thin inspection gel body 16 in a circular shape. The gel material of the inspection gel body 16 has high safety and is preferable as a base material for a test substance, and for example, one or more kinds selected from polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, sodium carboxymethyl cellulose, or sodium polyacrylate. Or a hydrous gel of one or more natural polysaccharide polymers selected from agar, mannan, sodium alginate, gellan gum, guar gum, carrageenan, locust bean gum, xanthan gum, or gelatin.
【００１８】そして検査用ゲル体１６には、被験物質で
ある各種のアレルゲンや、エチルアルコールが添加され
ている。アレルゲンの種類として、例えば花粉抽出物、
卵、香料、洗剤、漆、銀杏、菊、色素、染毛剤、防腐
剤、ゴム、その他植物、各種の薬物や金属等である。添
加方法は、被験物質が水溶性である場合、精製水に溶解
させて添加する。油溶性成分は、界面活性剤により乳化
させて添加する。また、不溶性物質は、粉末状にして、
検査用ゲル体１６に分散させる。検査用ゲル体１６に対
する添加量は、任意に設定することができ、例えばエチ
ルアルコールの濃度は、０．５〜４０％、好ましくは１
０〜２０％である。また、アレルゲンの濃度は０．０５
〜３０％、好ましくは０．５〜１０％である。The test gel body 16 contains various allergens as test substances and ethyl alcohol. As the type of allergen, for example, pollen extract,
Examples include eggs, fragrances, detergents, lacquer, ginkgo, chrysanthemums, pigments, hair dyes, preservatives, rubber, other plants, various drugs and metals. When the test substance is water-soluble, it is dissolved in purified water before addition. The oil-soluble component is added after being emulsified with a surfactant. In addition, the insoluble substance is powdered,
It is dispersed in the inspection gel body 16. The addition amount to the inspection gel body 16 can be set arbitrarily, and for example, the concentration of ethyl alcohol is 0.5 to 40%, preferably 1%.
It is 0 to 20%. The concentration of allergen is 0.05
-30%, preferably 0.5-10%.
【００１９】透明フィルム１２の表面１２ｂには、検査
用ゲル体１６の周縁部を囲んで複数の色見本１８が所定
の色のインクで印刷されて設けられている。色見本１８
は、試験時に検査用ゲル体１６の被験物質に反応した皮
膚の紅斑を比較するものである。色見本１８のインクは
赤系で、透明なもので皮膚が透けて見える程度のもので
あり、また耐薬品性に優れた材質から選ばれる。On the surface 12b of the transparent film 12, a plurality of color swatches 18 are provided by being printed with ink of a predetermined color so as to surround the peripheral portion of the inspection gel body 16. Color sample 18
Is to compare the erythema of the skin that has reacted with the test substance of the test gel body 16 during the test. The ink of the color sample 18 is red, transparent, and transparent to the skin, and is selected from materials having excellent chemical resistance.
【００２０】色見本１８は、その円周に沿って４等分さ
れた区分に分かれている。色見本１８は区分ごとに赤色
の発色強さが異なり、第一区分１８ａは発色していない
陰性の色見本であり無色透明、または検査用ゲル体１６
と同様の半透明な乳白色等の色である。そして第一区分
１８ａに隣接する第二区分１８bは、少し発色した陽性
の色見本であり透明な薄い赤色である。そして、第二区
分１８ｂに隣接する第三区分１８ｃは、第二区分１８b
より一段階強く発色した陽性の色見本である。第三区分
１８ｃに隣接する第四区分１８ｄは、第三区分１８ｃよ
りさらに一段階強く発色した強い陽性を示す透明な赤色
の色見本である。第二区分１８bから第四区分１８ｄ
は、薄いピンクから赤へと発色の強さが変化していく
が、実際の試験時に被験者の肌に貼って使用すると、各
区分に被験者の肌色が透過して加えられ、肌色から、赤
みを帯びた肌色へと変化し、各々実際の紅斑に近い色を
示す。The color sample 18 is divided into four equal parts along its circumference. The color swatches 18 have different red coloring intensities for each section, and the first section 18a is a negative color swatch that is not colored and is colorless and transparent, or the gel body 16 for inspection.
It is a translucent milky white color similar to. The second section 18b, which is adjacent to the first section 18a, is a positive color sample that is slightly colored, and is transparent and light red. And the third section 18c adjacent to the second section 18b is the second section 18b.
It is a positive color swatch that develops a stronger color. The fourth section 18d, which is adjacent to the third section 18c, is a transparent red color swatch showing strong positivity, which is one step more intensely colored than the third section 18c. Second section 18b to fourth section 18d
The intensity of coloring changes from light pink to red, but when it is used by sticking it on the subject's skin during the actual test, the subject's skin color is transparently added to each category, and the redness is changed from the skin color. It changes to a tinged skin color and shows a color close to the actual erythema.
【００２１】透明フィルム１２の裏面１２ａには、粘着
剤１４及び検査用ゲル体１６を覆った剥離シート２０が
貼り合わせられている。剥離シート２０は、透明フィル
ム１２よりも大きく、矩形に形成されている。そして、
皮膚反応試験パッチ１０は、アルミニウムラミネートフ
ィルムの袋に包装・密封され保管する。On the back surface 12a of the transparent film 12, a release sheet 20 covering the adhesive 14 and the inspection gel body 16 is attached. The release sheet 20 is larger than the transparent film 12 and is formed in a rectangular shape. And
The skin reaction test patch 10 is packaged, sealed and stored in a bag made of an aluminum laminate film.
【００２２】次に、この実施形態の皮膚反応試験パッチ
１０の試験方法について説明する。まず、剥離シート２
０を、皮膚反応試験パッチ１０の粘着面から剥がし、透
明フィルム１２の裏面１２ａの粘着剤１４を露出させ
る。そして、被験者の皮膚に皮膚反応試験パッチ１０を
貼り付け、その状態で所定時間放置する。なお、皮膚反
応試験パッチ１０を皮膚に貼付する前に、皮膚表面の脂
質や角質を除去し、その後皮膚反応試験パッチ１０を貼
付することにより、貼付時間を短縮することができる。
皮膚表面の脂質や角質はアレルゲンの皮膚刺激反応を低
下させるので、予めこれらを除去しておくことにより、
より速く正確に反応が表れるからである。この脂質や角
質除去の前処理方法としては、粘着テープにより皮膚表
面の角質を剥がす。粘着テープの接着剥離回数は数回か
ら２０回程度である。また、溶剤で油脂成分を拭き取る
ようにしても良い。溶剤としては、アセトン、ベンジ
ン、イソプロピレンアルコール、消毒用エチルアルコー
ル、ノルマルヘキサン等を用い、これらをガーゼや不織
布に染みこませて、拭き取る。Next, the test method of the skin reaction test patch 10 of this embodiment will be described. First, the release sheet 2
0 is peeled from the adhesive surface of the skin reaction test patch 10 to expose the adhesive 14 on the back surface 12a of the transparent film 12. Then, the skin reaction test patch 10 is attached to the skin of the subject and left in that state for a predetermined time. Before applying the skin reaction test patch 10 to the skin, lipids and keratin on the skin surface are removed, and then the skin reaction test patch 10 is applied, whereby the application time can be shortened.
Lipids and keratin on the skin surface reduce the skin irritation reaction of allergens, so by removing these in advance,
This is because the reaction appears more quickly and accurately. As a pretreatment method for removing lipids and calluses, the calluses on the skin surface are peeled off with an adhesive tape. The adhesive tape is peeled off several times to about 20 times. Alternatively, the oil and fat component may be wiped off with a solvent. As the solvent, acetone, benzine, isopropylene alcohol, ethyl alcohol for disinfection, normal hexane or the like is used, and these are soaked in gauze or a non-woven fabric and wiped off.
【００２３】皮膚反応試験パッチ１０の貼付時間は、例
えば、エチルアルコールの反応試験では、貼付時間が１
５分から６０分、花粉症、食物アレルギー反応では、被
験物質の濃度や種類により３０分から２４時間である。
このとき、透明フィルム１２の表面１２ｂから検査用ゲ
ル体１６を透過して皮膚の色を観察することもできる。
検査用ゲル体１６の被験物質に皮膚が反応した場合は、
皮膚が赤く発色して紅斑ができる。紅斑の色を、検査用
ゲル体１６の周囲に設けられた色見本１８と比較する。
皮膚反応試験パッチ１０の検査用ゲル体１６は透明であ
り、皮膚反応試験パッチ１０を皮膚に貼った状態で、経
時的に観察することができる。そして、皮膚反応試験パ
ッチ１０による試験が終わった後は、被験者の皮膚から
取り外す。アルコール試験パッチでは被験者の皮膚に紅
斑が出た場合でも、約１時間〜数時間程度で紅斑は消失
する。The skin reaction test patch 10 is applied in a reaction test of ethyl alcohol, for example, with an application time of 1
For 5 to 60 minutes, for hay fever and food allergic reaction, it takes 30 to 24 hours depending on the concentration and type of the test substance.
At this time, the color of the skin can be observed by permeating the test gel body 16 from the surface 12b of the transparent film 12.
When the skin reacts to the test substance of the inspection gel body 16,
The skin turns red and erythema develops. The color of the erythema is compared with a color swatch 18 provided around the inspection gel body 16.
The test gel body 16 of the skin reaction test patch 10 is transparent, and can be observed over time with the skin reaction test patch 10 stuck to the skin. Then, after the test by the skin reaction test patch 10 is completed, the patch is removed from the skin of the subject. Even if erythema appears on the skin of the subject in the alcohol test patch, the erythema disappears in about 1 hour to several hours.
【００２４】この実施形態の皮膚反応試験パッチ１０に
よれば、透明性を有する色見本１８により皮膚の色が透
過して見え、被験者の地肌である肌色を重ねた色の色見
本１８と対比することができるため、被験者の皮膚反応
による紅斑を、皮膚の地肌色にかかわらず正確に判定す
ることができる。これにより、日焼けや個体差による被
験者の皮膚の色の違いに左右されず、判定誤差を抑え、
被験者の皮膚反応を正確に調べることができる。皮膚の
紅斑の赤みの強弱は、被験物質に対する皮膚の反応と相
関するため、反応した皮膚の紅斑の度合いを皮膚反応の
指標とすることができ、判定を普遍化して行うことがで
きる。これにより各種のアレルゲンに対する皮膚アレル
ギー等を調べ、治療や予防に役立てることができる。According to the skin reaction test patch 10 of this embodiment, the color of the skin is seen through the transparent color sample 18 and is compared with the color sample 18 in which the skin color which is the background of the subject is superimposed. Therefore, the erythema due to the skin reaction of the subject can be accurately determined regardless of the background color of the skin. As a result, the judgment error is suppressed without being affected by the difference in the color of the skin of the subject due to the sunburn or individual difference,
The skin reaction of the subject can be accurately investigated. Since the intensity of redness of erythema on the skin correlates with the reaction of the skin to the test substance, the degree of erythema on the reacted skin can be used as an index of the skin reaction, and the determination can be generalized. As a result, skin allergies to various allergens can be investigated and used for treatment and prevention.
【００２５】また、被験物質にエチルアルコールを用い
て試験することで、アルコール分解酵素であるアルコー
ルデヒドロゲナーゼの量を判定することができ、飲酒に
対する強さを推定することができる。Further, by using ethyl alcohol as a test substance, the amount of alcohol dehydrogenase, which is an alcohol degrading enzyme, can be determined and the strength against alcohol drinking can be estimated.
【００２６】さらに、この皮膚反応試験パッチ１０は、
均一な製品として容易に製造することができるので、検
査用ゲル体１６に添加する被験物質の量を正確に調整す
ることができ、また試験時に皮膚反応を色見本１８によ
り第一区分１８ａから第四区分１８ｄの数段階に判定す
るため、皮膚反応を定量的に測定することができる。Further, this skin reaction test patch 10 is
Since it can be easily manufactured as a uniform product, the amount of the test substance added to the test gel body 16 can be accurately adjusted, and the skin reaction at the time of the test is determined by the color sample 18 from the first section 18a to the second section. The skin reaction can be quantitatively measured because the determination is made in several stages of the four sections 18d.
【００２７】また、検査用ゲル体１６が透明であるた
め、皮膚反応試験パッチ１０を皮膚に貼った状態で、検
査用ゲル体１６の被験物質に接触している部分を経時的
に観察することができる。Since the test gel body 16 is transparent, the portion of the test gel body 16 in contact with the test substance should be observed over time with the skin reaction test patch 10 attached to the skin. You can
【００２８】そして、この皮膚反応試験パッチ１０の試
験方法は、皮膚に皮膚反応試験パッチ１０を貼付して、
皮膚の紅斑の度合いを色見本１８と比較して観察するだ
けなので、操作が簡便で、再現性に優れており、コスト
も安価で経済的に優れた方法である。また、判定が容易
であり、専門の医師によりパッチテストに利用できるほ
か、セルフメディケーションにより、健康管理を行うこ
とが可能となる。また、皮膚反応試験パッチ１０により
できた紅斑は、皮膚反応試験パッチ１０を取り外した
後、約１時間から数時間程度で消失するため、被験者の
健康に影響がなく安全である。さらに、医療機関におい
て人体にアルコール消毒を行うときに、消毒用のアルコ
ールの刺激によって発赤やびらんが発生するケースが報
告されているが、消毒処理の前に皮膚反応試験パッチ１
０によるアルコール反応の試験を行うことで、より安全
な処置を行うことができる。The test method of the skin reaction test patch 10 is as follows.
Since the degree of erythema on the skin is simply observed in comparison with the color sample 18, the operation is simple, the reproducibility is excellent, the cost is low, and the method is economical. In addition, the determination is easy, and it can be used for a patch test by a specialist doctor, and health management can be performed by self-medication. Further, the erythema formed by the skin reaction test patch 10 disappears in about 1 hour to several hours after the skin reaction test patch 10 is removed, which is safe because it does not affect the health of the subject. Furthermore, it has been reported that, when a human body is disinfected with alcohol at a medical institution, redness or erosion occurs due to the stimulation of disinfecting alcohol.
A safer treatment can be performed by performing an alcohol reaction test with 0.
【００２９】次にこの発明の第二実施形態について図
３，図４を基にして説明する。ここで、上記の実施の形
態と同様の部材は同様の符号を付して説明を省略する。
この実施形態の皮膚反応試験パッチ２２は、樹脂製の透
明フィルム２４が設けられ、透明フィルム２４は角部を
丸めた長方形に裁断されている。透明フィルム２４に
は、その短い一対の辺２４ｃ，２４ｄに対して平行な破
断線２６が、辺２４ｃ寄りの位置に設けられている。破
断線２６と、透明フィルムの長い一対の辺２４ｅ，２４
ｆが交差する部分は、角部が丸められている。そして透
明フィルム２４の裏面２４ａには、粘着剤３０が均一に
塗工されている。Next, a second embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. Here, the same members as those in the above-described embodiment are designated by the same reference numerals and the description thereof will be omitted.
The skin reaction test patch 22 of this embodiment is provided with a transparent film 24 made of resin, and the transparent film 24 is cut into a rectangle with rounded corners. A break line 26 parallel to the pair of short sides 24c and 24d is provided on the transparent film 24 at a position near the side 24c. Break line 26 and a pair of long sides 24e, 24 of the transparent film
The corners of the intersections of f are rounded. The back surface 24a of the transparent film 24 is uniformly coated with the adhesive 30.
【００３０】透明フィルム１２の裏面２４ａの、中央部
分には、粘着剤３０の外側に検査用ゲル体１６が矩形に
薄く広げられて設けられ、検査用ゲル体１６の一辺１６
ａは、破断線２６に接している。透明フィルム２４の表
面２４ｂには、破断線２６の検査用ゲル体１６と反対側
に接して色見本２８が印刷されて設けられている。色見
本２８は、試験時に検査用ゲル体１６の被験物質に反応
した皮膚の紅斑を比較するものである。色見本１８のイ
ンクは赤系で、透明感を有するものであり、また耐薬品
性に優れた材質から選ばれる。そして色見本２８は、破
断線２６に沿って４等分された区分が設けられている。
色見本２８は区分ごとに赤色の度合いが異なり、第一区
分２８ａは発色しない場合の陰性の色見本であり無色透
明である。そして第一区分２８ａに隣接する第二区分２
８bは、少し発色した陽性の色見本である透明な薄い赤
色である。そして、第二区分２８ｂに隣接する第三区分
２８ｃは、第二区分２８bより一段階強く発色した透明
な赤色である。第三区分２８ｃに隣接する第四区分２８
ｄは、第三区分２８ｃよりさらに一段階強く発色した強
い陽性反応を示す透明な赤色の色見本である。At the central portion of the back surface 24a of the transparent film 12, the inspection gel body 16 is thinly spread in a rectangular shape outside the adhesive 30, and one side 16 of the inspection gel body 16 is provided.
a is in contact with the break line 26. On the surface 24b of the transparent film 24, a color sample 28 is printed so as to be in contact with the broken line 26 on the side opposite to the inspection gel body 16. The color sample 28 is for comparing the erythema of the skin which has reacted with the test substance of the test gel body 16 during the test. The ink of the color sample 18 is red, has transparency, and is selected from materials having excellent chemical resistance. The color sample 28 is divided into four equal parts along the break line 26.
The color sample 28 has a different degree of red color for each category, and the first category 28a is a negative color sample when no color is developed and is colorless and transparent. And the second section 2 adjacent to the first section 28a
8b is a clear light red color which is a positive color swatch with a slight color development. The third section 28c adjacent to the second section 28b is a transparent red color that is one step stronger than the second section 28b. The fourth section 28 adjacent to the third section 28c
d is a transparent red color swatch showing a strong positive reaction in which the color was developed one step stronger than in the third section 28c.
【００３１】透明フィルム２４の裏面２４ａには、粘着
剤３０及び検査用ゲル体１６を覆った剥離シート３２が
貼り合わせられている。剥離シート３２は、透明フィル
ム２４よりも大きく、矩形に形成されている。この皮膚
反応試験パッチ２２は、アルミニウムラミネートフィル
ム製の袋に包装・密封され保管する。On the back surface 24a of the transparent film 24, a release sheet 32 covering the adhesive 30 and the inspection gel body 16 is attached. The release sheet 32 is larger than the transparent film 24 and has a rectangular shape. The skin reaction test patch 22 is packaged and sealed in a bag made of an aluminum laminated film and stored.
【００３２】皮膚反応試験パッチ２２の検査用ゲル体１
６の素材は、上記第一実施形態の皮膚反応試験パッチ１
０の検査用ゲル体１６と同じか、または不透明な素材で
あってもよい。被験物質は、上記第一実施形態の被験物
質のほかに、金属イオン等、不透明なものでもよい。ま
た、透明フィルム２４や色見本２８のインクの素材や粘
着剤３０は、上記第一実施形態の透明フィルム１２や色
見本１８、粘着剤１４と同じである。Gel body 1 for inspection of skin reaction test patch 22
The material of No. 6 is the skin reaction test patch 1 of the first embodiment.
It may be the same as the inspection gel body 16 of 0 or an opaque material. The test substance may be an opaque substance such as a metal ion in addition to the test substance of the first embodiment. The ink material and the adhesive 30 of the transparent film 24 and the color sample 28 are the same as those of the transparent film 12, the color sample 18, and the adhesive 14 of the first embodiment.
【００３３】この実施形態の皮膚反応試験パッチ２２の
試験方法は、上記第一実施形態と同様である。そして、
皮膚反応を確認するとき、皮膚反応試験パッチ２２の破
断線２６を切断し、透明フィルム２４の検査用ゲル体１
６側を皮膚から取り外す。このとき透明フィルム２４の
色見本２８側は皮膚に残す。これにより皮膚の、検査用
ゲル体１６の被験物質に接触していた皮膚が露出し、皮
膚の紅斑の度合いを観察し、紅斑の側方に位置する透明
な色見本２８と比較する。The test method of the skin reaction test patch 22 of this embodiment is the same as that of the first embodiment. And
When confirming the skin reaction, the rupture line 26 of the skin reaction test patch 22 is cut and the transparent gel 24 for inspection gel body 1 is cut.
Remove 6 side from skin. At this time, the color sample 28 side of the transparent film 24 is left on the skin. As a result, the skin of the skin in contact with the test substance of the test gel body 16 is exposed, and the degree of erythema on the skin is observed, and compared with the transparent color sample 28 located on the side of the erythema.
【００３４】この実施形態の皮膚反応試験パッチ２２に
よれば、上記第一実施形態と同様の効果を有するもので
ある。さらに、検査用ゲル体１６や被験物質が不透明な
場合でも、皮膚に色見本２８を残したまま検査用ゲル体
１６だけを取り外すことができ、色見本と実際の紅斑を
比較し、皮膚反応を正確に調べることができる。The skin reaction test patch 22 of this embodiment has the same effects as those of the first embodiment. Furthermore, even when the test gel body 16 and the test substance are opaque, only the test gel body 16 can be removed while leaving the color sample 28 on the skin, and the color reaction sample and the actual erythema are compared to determine the skin reaction. You can look it up accurately.
【００３５】次にこの発明の第三実施形態について図
５，図６を基にして説明する。ここで、上記の実施の形
態と同様の部材は同様の符号を付して説明を省略する。
この実施形態の皮膚反応試験パッチ３４は、樹脂製の透
明フィルム３６が設けられ、透明フィルム３６は角部を
丸めた長方形に裁断されている。透明フィルム３６の裏
面３６ａには、粘着剤３８が均一に塗工されている。Next, a third embodiment of the present invention will be described with reference to FIGS. Here, the same members as those in the above-described embodiment are designated by the same reference numerals and the description thereof will be omitted.
The skin reaction test patch 34 of this embodiment is provided with a transparent film 36 made of resin, and the transparent film 36 is cut into a rectangular shape with rounded corners. An adhesive 38 is uniformly applied to the back surface 36 a of the transparent film 36.
【００３６】透明フィルム３６の中央部分には、色見本
４０が印刷されて設けられている。色見本４０も、被験
物質に反応した皮膚の紅斑を比較するもので、皮膚が透
けて見える程度の透明性を有している。色見本４０のイ
ンクは赤系で、透明感を有するものであり、また対薬品
性に優れた材質から選ばれる。粘着剤３８の裏面３６ａ
側であって、色見本４０の一方の側の透明フィルム３６
には、検査用ゲル体４２が矩形に薄く広げられて設けら
れている。また、粘着剤３８の裏面３６ａ側であって、
色見本４０をはさんで他方の側には、対照用ゲル体４４
が矩形に薄く広げられて設けられている。対照用ゲル体
４４は、アレルゲン等の被験物質を含まないゲルであっ
て、ゲルに対する皮膚の陰性反応を確かめるものであ
る。対照用ゲル体４４のゲルは、対照薬として塩化ナト
リウム、フェノールを溶解した水溶液をゲル化したもの
で、例えば、塩化ナトリウム０．９％、フェノール０．
５％水溶液のゲルである。A color sample 40 is printed and provided in the central portion of the transparent film 36. The color sample 40 is also for comparing the erythema of the skin that has reacted with the test substance, and has transparency to the extent that the skin can be seen through. The ink of the color sample 40 is red, has transparency, and is selected from materials having excellent chemical resistance. Back side 36a of adhesive 38
The transparent film 36 on one side of the color sample 40.
The inspection gel body 42 is thinly spread in a rectangular shape. On the back surface 36a side of the adhesive 38,
A control gel body 44 is placed on the other side of the color sample 40.
Is thinly spread out in a rectangular shape. The control gel body 44 is a gel that does not contain a test substance such as an allergen, and confirms a negative skin reaction to the gel. The gel of the control gel body 44 is a gel of an aqueous solution in which sodium chloride and phenol are dissolved as a control drug, and for example, sodium chloride 0.9%, phenol 0.
It is a 5% aqueous gel.
【００３７】色見本４０は上記実施形態と同様であり、
３等分された区分が設けられ、区分ごとに赤色の度合い
が異なる。透明フィルム３６の裏面３６ａには、粘着剤
３８、検査用ゲル体４２、及び対照用ゲル体４４を覆っ
た剥離シート４６が貼り合わせられている。また、透明
フィルム３６の色見本４０、検査用ゲル体４２及び対照
用ゲル体４４に対応する部分以外の表面は、所定の印刷
インキ４８により着色されている。そして、この皮膚反
応試験パッチ３４も、アルミニウムラミネートフィルム
製の袋に包装・密封し保管する。The color sample 40 is the same as that of the above embodiment,
Three divisions are provided, and the degree of red is different for each division. On the back surface 36a of the transparent film 36, a release sheet 46 covering the adhesive 38, the inspection gel body 42, and the control gel body 44 is attached. The surface of the transparent film 36 other than the portions corresponding to the color sample 40, the inspection gel body 42 and the control gel body 44 is colored with a predetermined printing ink 48. Then, the skin reaction test patch 34 is also packaged, sealed and stored in a bag made of an aluminum laminate film.
【００３８】この実施形態の皮膚反応試験パッチ３４に
よれば、検査用ゲル体４２、及び対照用ゲル体４４によ
り、皮膚反応をより正確に知ることができる。特に対照
用ゲル体４４による反応が表れた場合は、ゲル自体に対
する皮膚の陽性反応であり、アレルゲンによるものでは
なく、判断を誤ることがない。According to the skin reaction test patch 34 of this embodiment, the skin reaction can be more accurately known by the inspection gel body 42 and the control gel body 44. In particular, when the reaction by the control gel body 44 appears, it is a positive skin reaction to the gel itself, not by the allergen, and the judgment is not erroneous.
【００３９】なお、この発明の皮膚反応試験パッチは上
記各実施の形態に限定されるものではなく、例えば、検
査用ゲル体を複数設けて、各ゲル体に異なる被験物質を
入れたものを一つのパッチに並べて設けても良い。これ
により、１枚の試験パッチにより複数のアレルギー反応
等を検査することができ、特定の難しいアレルギー原因
物質やその他接触性皮膚炎原因物質を迅速に判定するこ
とができる。また、色見本のない皮膚反応試験パッチで
も良く、色見本を別のシートにして設けても良い。色見
本は、透明フィルムの表面ではなく裏面に印刷されたも
のや、フィルム自体の色でも良い。また色見本の区分
は、４区分に限定されず、１個〜１０個程度であれば良
く、好ましくは２個〜４個である。また、アレルギー試
験の他、接触性皮膚炎を惹起する抗体を検査用ゲル体に
混合し、皮膚反応試験パッチとしても良く、アレルゲン
の種類やその他接触性皮膚炎を惹起する物質は適宜選択
可能であり、被験物質は上記以外に自由に選択可能であ
る。The skin reaction test patch of the present invention is not limited to the above-mentioned respective embodiments. For example, a plurality of test gel bodies are provided and different test substances are put in each gel body. It may be provided side by side in one patch. Thereby, a plurality of allergic reactions and the like can be tested with one test patch, and a specific difficult allergenic substance or other causative substance with contact dermatitis can be quickly determined. Also, a skin reaction test patch without a color sample may be used, or the color sample may be provided as a separate sheet. The color sample may be the one printed on the back surface of the transparent film instead of the front surface, or the color of the film itself. The number of color sample sections is not limited to four, and may be about 1 to 10, preferably 2 to 4. In addition to the allergy test, an antibody that induces contact dermatitis may be mixed with a test gel body to form a skin reaction test patch, and the type of allergen and other substances that cause contact dermatitis can be appropriately selected. The test substance can be freely selected in addition to the above.
【００４０】[0040]
【実施例】本発明の被験物質として、エチルアルコール
の場合の皮膚反応試験パッチの実施例を説明する。まず
透明な含水ゲルは、精製水５８部、グリセリン１６部、
ポリアクリル酸ナトリウム６部、カルボキシメチルセル
ローズ４部、酒石酸０．１部、エデト酸二ナトリウム
０．１部、ポリビニルアルコール０．４部、カオリン
１．７部、エチルアルコール１３．７部を均一に混合し
て得られる。そして、このように得られた透明含水ゲル
を、目付２０ｇ／ｍ２のポリプロピレン製不織布を接着
した厚さ２５μｍのポリプロピレン製フィルム支持体
に、重量７０ｍｇ／ｃｍ２の割合で展膏する。さらに、
シリコン塗布した厚さ７５ミクロンのポリエステルフィ
ルムで被覆する。次に、このポリプロピレン製フィルム
支持体を透明含水ゲルとともに、直径１２ｍｍに打ち抜
く。一方、厚さ７０ミクロンのポリプロピレンフィルム
の片面に、３種類の透明な色見本を印刷する。色見本
は、上記実施形態と同様に、無色透明である紅斑なしの
場合（１）と、赤色の濃度が異なる３段階（２，３，
４）の区分が設けられる。他方の面には、ＳＩＳ粘着剤
を塗工する。そして、ポリプロピレンフィルムの粘着剤
塗工面に、先に直径１２ｍｍに裁断したポリプロピレン
製フィルム支持体面を貼り合わせ、検査用含水ゲル体を
取り付け、密封包装する。EXAMPLE An example of a skin reaction test patch in the case of ethyl alcohol as a test substance of the present invention will be described. First, the transparent hydrous gel is composed of 58 parts of purified water, 16 parts of glycerin,
6 parts sodium polyacrylate, 4 parts carboxymethyl cellulose, 0.1 part tartaric acid, 0.1 part disodium edetate, 0.4 parts polyvinyl alcohol, 1.7 parts kaolin, 13.7 parts ethyl alcohol are evenly added. Obtained by mixing. Then, the transparent hydrous gel thus obtained is spread at a rate of 70 mg / cm <2> on a polypropylene film support having a thickness of 25 [mu] m to which a polypropylene non-woven fabric having a basis weight of 20 g / m <2> is adhered. further,
Coat with a silicone coated 75 micron thick polyester film. Next, this polypropylene film support is punched out to a diameter of 12 mm together with a transparent hydrous gel. On the other hand, three types of transparent color samples are printed on one side of a 70-micron-thick polypropylene film. Similar to the above-described embodiment, the color sample has three stages (2, 3, 3) in which the density of red is different from the case of no erythema (1) which is colorless and transparent.
The section 4) is provided. A SIS adhesive is applied to the other surface. Then, the polypropylene film support surface previously cut to a diameter of 12 mm is attached to the pressure-sensitive adhesive coated surface of the polypropylene film, the test hydrous gel body is attached, and the package is hermetically sealed.
【００４１】この方法で作られた皮膚反応試験パッチを
用いて皮膚反応試験パッチの試験を１０人の被験者に行
った。試験方法は、皮膚反応試験パッチを被験者の皮膚
に貼り、１０分後、２０分後、３０分後に、皮膚反応試
験パッチによりできた紅斑の強さを観察した。ここで、
−は変化なし、±はわずかに発赤、＋〜＋＋＋は各々発
赤の度合いを示している。そして、色見本（１，２，
３，４）に対応させて、紅斑の度合いを判断した。判断
項目は、被験者の自覚している飲酒の強さ、採血により
血液中のＤＮＡ分析によって測定したアセトアルデヒド
脱水素酵素量、本試験方により測定したアルコール分解
能力の関係を調べた。アルコール体質は、血液中のＡＬ
ＤＨ２（アセトアルデヒド脱水素酵素）をコードするＤ
ＮＡを分析することにより検査することができる。ＡＬ
ＤＨ２は、正常のＮ型、部分欠損のＮ＋Ｍ型、完全欠損
のＭ型に分類される。その結果を以下の表１に示す。The skin reaction test patch was tested on 10 subjects using the skin reaction test patch produced by this method. As a test method, a skin reaction test patch was applied to the skin of a subject, and after 10 minutes, 20 minutes, and 30 minutes, the intensity of erythema formed by the skin reaction test patch was observed. here,
− Indicates no change, ± indicates slight redness, and + to +++ indicate the degree of redness. And color samples (1, 2,
The degree of erythema was judged according to 3, 4). As the judgment items, the relationship between the strength of alcohol consumption perceived by the subject, the amount of acetaldehyde dehydrogenase measured by DNA analysis in blood by blood sampling, and the alcohol decomposing ability measured by this test method was examined. Alcohol constitution is AL in blood
D encoding DH2 (acetaldehyde dehydrogenase)
It can be checked by analyzing the NA. AL
DH2 is classified into a normal N type, a partially defective N + M type, and a completely defective M type. The results are shown in Table 1 below.
【００４２】[0042]
【表１】
この結果から、この発明のアルコール試験は血液中のＤ
ＮＡ分析と高い相関性が認められた。これにより、この
皮膚反応試験パッチの試験方法によれば、皮膚表面組織
中のアルコール分解酵素、アルコールデヒドロゲナーゼ
の量を調べ、飲酒可能量を推定できることが分かった。[Table 1] From this result, the alcohol test of the present invention is
A high correlation was observed with the NA analysis. From this, it was found that according to the test method of this skin reaction test patch, the amount of alcohol degrading enzyme and alcohol dehydrogenase in the skin surface tissue can be examined to estimate the amount of alcohol that can be drunk.
【００４３】次に、被験物質としてアレルゲンを用いた
場合の実施例について説明する。アレルゲンとしてスギ
花粉エキス、ブタ草花粉エキス、カモガヤ花粉エキスを
それぞれ水で１０００倍に薄めた液、及びこれらの混合
液を作った。検査用ゲル体として、含水率６０％のポリ
アクリル酸塩含水ゲルに、日局塩化ナトリウム０．５
％、日局フェノール０．３％を加えてこれに上記アレル
ゲン混合液を添加して調製する。また、対照ゲル体とし
て含水率６０％のポリアクリル酸塩含水ゲルに、日局塩
化ナトリウム０．５％、日局フェノール０．３％を加え
たゲル体を設ける。これを上記第３実施形態の要領で皮
膚に貼り付けアレルギー反応試験を行った。Next, examples in which allergen is used as a test substance will be described. As allergens, cedar pollen extract, porcine grass pollen extract, and Kamogaya pollen extract were diluted 1000 times with water, and a mixed solution thereof was prepared. As a gel for inspection, a polyacrylic acid salt water-containing gel with a water content of 60% and a Japanese sodium chloride 0.5
%, Japanese Pharmacopoeia phenol 0.3%, and the above allergen mixture solution is added thereto to prepare. Further, as a control gel body, a gel body obtained by adding 0.5% of Japanese sodium chloride and 0.3% of Japanese phenol to a polyacrylic acid salt water-containing gel having a water content of 60% is provided. This was attached to the skin in the same manner as in the third embodiment, and an allergic reaction test was conducted.
【００４４】これによっても、簡単にアレルギー反応の
原因物質を特定することができた。Also by this, the causative substance of the allergic reaction could be easily identified.
【００４５】[0045]
【発明の効果】この発明の皮膚反応試験パッチとその試
験方法によれば、アルコールや各種のアレルゲン等に対
する皮膚反応を簡単に調べることができる。さらに、透
明性のある色見本と比較することにより、被験者の日焼
けや人種による肌の色の影響を受けにくいため、判定の
精度が高い。また、透明な試験パッチの場合は、皮膚反
応を経時的に調べることもできる。さらに、対照用ゲル
体を設けることにより、ゲル自体に対する皮膚の反応を
確認することができ、検査精度をより高くすることがで
きる。According to the skin reaction test patch and its test method of the present invention, the skin reaction to alcohol and various allergens can be easily investigated. Furthermore, by comparing with a transparent color sample, it is less susceptible to the skin color due to the subject's sunburn or race, and thus the determination accuracy is high. In the case of transparent test patches, skin reactions can also be examined over time. Furthermore, by providing the control gel body, the reaction of the skin with respect to the gel itself can be confirmed, and the inspection accuracy can be further enhanced.
【図１】この発明の第一実施形態の皮膚反応試験パッチ
の正面図である。FIG. 1 is a front view of a skin reaction test patch according to a first embodiment of the present invention.
【図２】この実施形態の皮膚反応試験パッチの横断面図
である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the skin reaction test patch of this embodiment.
【図３】この発明の第二実施形態の皮膚反応試験パッチ
の正面図である。FIG. 3 is a front view of the skin reaction test patch according to the second embodiment of the present invention.
【図４】この実施形態の皮膚反応試験パッチの横断面図
である。FIG. 4 is a cross-sectional view of the skin reaction test patch of this embodiment.
【図５】この発明の第三実施形態の皮膚反応試験パッチ
の正面図である。FIG. 5 is a front view of the skin reaction test patch according to the third embodiment of the present invention.
【図６】この実施形態の皮膚反応試験パッチの横断面図
である。FIG. 6 is a cross-sectional view of the skin reaction test patch of this embodiment.
１０ 皮膚反応試験パッチ １２ 透明フィルム １４ 粘着剤 １６ 検査用ゲル体 １８ 色見本 ２０ 剥離シート 10 Skin reaction test patch 12 Transparent film 14 Adhesive 16 Inspection gel body 18 color samples 20 Release sheet
Claims (11)
ィルムと、上記粘着フィルムの粘着剤側の面に設けられ
皮膚の反応を見る被験物質を添加した検査用ゲル体が設
けられていることを特徴とする皮膚反応試験パッチ。1. An adhesive film attached to the skin with an adhesive, and an inspection gel body, which is provided on the adhesive-side surface of the adhesive film and to which a test substance for observing skin reaction is added, is provided. Characterized skin reaction test patch.
ィルムと、上記粘着フィルムの粘着剤側の面に設けられ
皮膚の反応を見る被験物質を添加した検査用ゲル体を有
し、上記粘着フィルムの検査用ゲル体近傍には、上記被
験物質により反応する皮膚の紅斑の色見本が、皮膚が透
けて見える程度の透明性を有して設けられていることを
特徴とする皮膚反応試験パッチ。2. An adhesive film, comprising: an adhesive film which is attached to the skin with an adhesive; and a test gel body, which is provided on a surface of the adhesive film on the adhesive side and to which a test substance for observing skin reaction is added. A skin reaction test patch characterized in that, in the vicinity of the test gel body, a color sample of erythema of the skin which reacts with the test substance is provided with transparency such that the skin can be seen through.
近傍には、上記検査用ゲル体と並んで上記被験物質が添
加されていない対照用ゲル体が設けられていることを特
徴とする請求項１または２記載の皮膚反応試験パッチ。3. A control gel body, to which the test substance is not added, is provided along with the test gel body in the vicinity of the test gel body of the adhesive film. The skin reaction test patch according to 1 or 2.
び対照用ゲル体は透明であることを特徴とする請求項
１，２又は３記載の皮膚反応試験パッチ。4. The skin reaction test patch according to claim 1, wherein the adhesive film, the test gel body and the control gel body are transparent.
体が取り付けられた部分と上記色見本が取り付けられた
部分が分割可能に設けられていることを特徴とする請求
項２記載の皮膚反応試験パッチ。5. The skin reaction test according to claim 2, wherein the pressure-sensitive adhesive film is divided into a portion to which the gel for inspection is attached and a portion to which the color sample is attached. patch.
ることを特徴とする請求項１，２，３，４または５記載
の皮膚反応試験パッチ。6. The skin reaction test patch according to claim 1, 2, 3, 4, or 5, wherein the test substance is ethyl alcohol.
を特徴とする請求項１，２，３，４または５記載の皮膚
反応試験パッチ。7. The skin reaction test patch according to claim 1, 2, 3, 4, or 5, wherein the test substance is an allergen.
な粘着フィルムの粘着剤側の面に、皮膚の反応を見る被
験物質を添加した透明な検査用ゲル体を設け、上記検査
用ゲル体近傍に上記被験物質により反応する皮膚の紅斑
の色見本が、皮膚が透けて見える程度の透明性を有して
設けられた皮膚反応試験パッチを用いて、被験者の皮膚
に上記パッチを貼付し、上記色見本自体の色に加えて被
験者の皮膚の色が重ねられて上記色見本の色を目視可能
とし、一定時間経過後に、上記被験物質に反応した皮膚
の紅斑を上記検査用ゲル体を透過して目視し、上記色見
本を通して見える皮膚の色と上記皮膚の紅斑を比較し、
上記被験物質に対する皮膚反応を調べることを特徴とす
る皮膚反応試験パッチの試験方法。8. A transparent gel for inspection, to which a test substance for observing skin reaction is added, is provided on the surface of the adhesive side of a transparent adhesive film having a transparent adhesive coated on one side, Using the skin reaction test patch provided with a color sample of erythema of the skin that reacts with the test substance in the vicinity of the gel body so that the skin can be seen through, apply the patch to the skin of the subject. However, in addition to the color of the color swatch itself, the color of the subject's skin is superimposed to make the color of the color swatch visible, and after a certain period of time, the erythema of the skin that has reacted with the test substance becomes the test gel body. Visually see through, to compare the color of the skin and the erythema of the skin seen through the color swatch,
A test method for a skin reaction test patch, which comprises examining a skin reaction to the test substance.
ムに切断用の区分線を設け、上記粘着フィルムの粘着剤
側の面には上記区分線の片側に皮膚の反応を見る被験物
質を添加した検査用ゲル体を設け、上記区分線の他方の
側に上記被験物質により反応する皮膚の紅斑の色見本
が、皮膚が透けて見える程度の透明性を有して設けられ
た皮膚反応試験パッチを用いて、被験者の皮膚に上記パ
ッチを貼付し、上記色見本自体の色に加えて被験者の皮
膚の色が重ねられて上記色見本の色を目視可能とし、一
定時間経過後に、上記区分線を切断して上記検査用ゲル
体が設けられている側の上記粘着フィルムを除去し、上
記被験物質に反応した皮膚を露出させて上記反応した皮
膚の紅斑を目視し、上記色見本を通して見える皮膚の色
と上記皮膚の紅斑を比較し、上記被験物質に対する皮膚
反応を調べることを特徴とする皮膚反応試験パッチの試
験方法。9. An adhesive film coated with an adhesive on one side is provided with a dividing line for cutting, and a test substance for observing skin reaction is provided on one side of the dividing line on the adhesive side of the adhesive film. A skin reaction test in which the added test gel body is provided and a color sample of the erythema of the skin that reacts with the test substance on the other side of the lane marking is transparent enough to allow the skin to show through. Using the patch, affix the patch to the skin of the subject, in addition to the color of the color sample itself, the color of the skin of the subject is superimposed to make the color of the color sample visible, and after a certain period of time, the category The line is cut to remove the adhesive film on the side where the test gel body is provided, the skin reacted with the test substance is exposed, and the erythema of the reacted skin is visually observed, which is visible through the color sample. Comparison of skin color and erythema of the above skin And a skin reaction test patch for the test substance.
る前に、皮膚表面の脂質を除去し、その後、上記皮膚反
応試験パッチを貼付することを特徴とする請求項８また
は９記載の皮膚反応試験パッチの試験方法。10. The skin reaction test according to claim 8, wherein lipids on the skin surface are removed before applying the skin reaction test patch to the skin, and then the skin reaction test patch is applied. Patch test method.
る前に、皮膚表面の角質を除去し、その後、上記皮膚反
応試験パッチを貼付することを特徴とする請求項８，９
または１０記載の皮膚反応試験パッチの試験方法。11. The keratin on the skin surface is removed before the skin reaction test patch is applied to the skin, and then the skin reaction test patch is applied.
Or the test method of the skin reaction test patch according to the item 10.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2003075599A JP4235014B2 (en) | 2002-03-19 | 2003-03-19 | Skin reaction test patch and its test method |
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2002076475 | 2002-03-19 | ||
| JP2002-76475 | 2002-03-19 | ||
| JP2003075599A JP4235014B2 (en) | 2002-03-19 | 2003-03-19 | Skin reaction test patch and its test method |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003344394A true JP2003344394A (en) | 2003-12-03 |
| JP4235014B2 JP4235014B2 (en) | 2009-03-04 |
Family
ID=29781868
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2003075599A Expired - Lifetime JP4235014B2 (en) | 2002-03-19 | 2003-03-19 | Skin reaction test patch and its test method |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP4235014B2 (en) |
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005098426A1 (en) * | 2004-04-07 | 2005-10-20 | John Anthony Bolbot | Skin sensitivity test device and method |
| JP2005337869A (en) * | 2004-05-26 | 2005-12-08 | Nitto Denko Corp | Method for evaluating skin irritation of pasting material |
| JP2011050733A (en) * | 2009-08-04 | 2011-03-17 | Sysmex Corp | Device for extracting tissue fluid, manufacturing method thereof, and method of analyzing the tissue fluid by using the device |
| KR101096842B1 (en) | 2004-03-05 | 2011-12-22 | 가부시키가이샤 시세이도 | Method of evaluating the transparency and moisture retention of horny layer by using oxidized protein in the horny layer as indication |
| KR20170099786A (en) * | 2016-02-23 | 2017-09-01 | 노을 주식회사 | Antibody providing kit, antibody storing patch, immunological diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR20170099785A (en) * | 2016-02-23 | 2017-09-01 | 노을 주식회사 | Circulating tumor cell diagnosis method using the patch and device using the same |
| KR20190130994A (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-25 | 노을 주식회사 | Polymerase chain reaction patch, diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR20190130993A (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-25 | 노을 주식회사 | Circulating tumor cell diagnosis method using the patch and device using the same |
| US11360005B2 (en) | 2016-02-23 | 2022-06-14 | Noul Co., Ltd. | Contact-type patch, staining method using the same, and manufacturing method thereof |
-
2003
- 2003-03-19 JP JP2003075599A patent/JP4235014B2/en not_active Expired - Lifetime
Cited By (29)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| KR101096842B1 (en) | 2004-03-05 | 2011-12-22 | 가부시키가이샤 시세이도 | Method of evaluating the transparency and moisture retention of horny layer by using oxidized protein in the horny layer as indication |
| WO2005098426A1 (en) * | 2004-04-07 | 2005-10-20 | John Anthony Bolbot | Skin sensitivity test device and method |
| JP2005337869A (en) * | 2004-05-26 | 2005-12-08 | Nitto Denko Corp | Method for evaluating skin irritation of pasting material |
| JP2011050733A (en) * | 2009-08-04 | 2011-03-17 | Sysmex Corp | Device for extracting tissue fluid, manufacturing method thereof, and method of analyzing the tissue fluid by using the device |
| US9380964B2 (en) | 2009-08-04 | 2016-07-05 | Nichiban Co., Ltd. | Device for interstitial fluid extraction, production process thereof and analyzing process of interstitial fluid using the device |
| KR20190130993A (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-25 | 노을 주식회사 | Circulating tumor cell diagnosis method using the patch and device using the same |
| KR20190130995A (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-25 | 노을 주식회사 | Antibody providing kit, antibody storing patch, immunological diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR20170099784A (en) * | 2016-02-23 | 2017-09-01 | 노을 주식회사 | Polymerase chain reaction patch, diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR20170099788A (en) * | 2016-02-23 | 2017-09-01 | 노을 주식회사 | Blood stainig patch, hematologic diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR102045070B1 (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-15 | 노을 주식회사 | Antibody providing kit, antibody storing patch, immunological diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR102045069B1 (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-15 | 노을 주식회사 | Circulating tumor cell diagnosis method using the patch and device using the same |
| KR102045071B1 (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-15 | 노을 주식회사 | Blood stainig patch, hematologic diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR102045068B1 (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-15 | 노을 주식회사 | Polymerase chain reaction patch, diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR20190130994A (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-25 | 노을 주식회사 | Polymerase chain reaction patch, diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR20170099786A (en) * | 2016-02-23 | 2017-09-01 | 노을 주식회사 | Antibody providing kit, antibody storing patch, immunological diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR20190130992A (en) * | 2016-02-23 | 2019-11-25 | 노을 주식회사 | Blood stainig patch, hematologic diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR20170099785A (en) * | 2016-02-23 | 2017-09-01 | 노을 주식회사 | Circulating tumor cell diagnosis method using the patch and device using the same |
| US11041842B2 (en) | 2016-02-23 | 2021-06-22 | Noul Co., Ltd. | Culturing patch, culturing method, culture test method, culture test device, drug test method, and drug test device |
| US11208685B2 (en) | 2016-02-23 | 2021-12-28 | Noul Co., Ltd. | Diagnostic method and device performing the same |
| KR102406592B1 (en) | 2016-02-23 | 2022-06-10 | 노을 주식회사 | Blood stainig patch, hematologic diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR102406596B1 (en) | 2016-02-23 | 2022-06-10 | 노을 주식회사 | Circulating tumor cell diagnosis method using the patch and device using the same |
| US11360005B2 (en) | 2016-02-23 | 2022-06-14 | Noul Co., Ltd. | Contact-type patch, staining method using the same, and manufacturing method thereof |
| US11366043B2 (en) | 2016-02-23 | 2022-06-21 | Noul Co., Ltd. | Contact-type patch, staining method using the same, and manufacturing method thereof |
| US11385144B2 (en) | 2016-02-23 | 2022-07-12 | Noul Co., Ltd. | Antibody-providing kit, antibody-containing patch, method and device for immunoassay using the same |
| KR102478636B1 (en) | 2016-02-23 | 2022-12-19 | 노을 주식회사 | Polymerase chain reaction patch, diagnostic method using the patch and device using the same |
| KR102478637B1 (en) | 2016-02-23 | 2022-12-19 | 노을 주식회사 | Antibody providing kit, antibody storing patch, immunological diagnostic method using the patch and device using the same |
| US11740162B2 (en) | 2016-02-23 | 2023-08-29 | Noul Co., Ltd. | Contact-type patch, staining method using the same, and manufacturing method thereof |
| US11808677B2 (en) | 2016-02-23 | 2023-11-07 | Noul Co., Ltd. | Polymerase chain reaction patch, method and device for diagnosis using the same |
| US11898947B2 (en) | 2016-02-23 | 2024-02-13 | Noul Co., Ltd. | Diagnostic method and device performing the same |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP4235014B2 (en) | 2009-03-04 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Lindberg et al. | Patch testing | |
| Eltayib et al. | Hydrogel-forming microneedle arrays: Potential for use in minimally-invasive lithium monitoring | |
| KR100849757B1 (en) | Patch for screening the sensitivity state of a subject with respect to an allergen and use thereof | |
| US6251083B1 (en) | Interstitial fluid methods and devices for determination of an analyte in the body | |
| Sharma et al. | Transdermal drug delivery system: a review | |
| US20100069726A1 (en) | Compositions and methods for rapid one-step diagnosis | |
| Lachapelle et al. | Patch testing methodology | |
| US20080032411A1 (en) | Iconic Colorimetric Test Device with Reduced Susceptibility To False Positive and False Negative Readings | |
| JP2001511024A (en) | Skin patch for detecting long-term alcohol consumption and method of use thereof | |
| WO2000014535A9 (en) | Interstitial fluid methods and devices for determination of an analyte in the body | |
| JPH08501875A (en) | In vitro test for skin toxicity | |
| JP4235014B2 (en) | Skin reaction test patch and its test method | |
| Hall et al. | Sauer's manual of skin diseases | |
| US6558897B2 (en) | Device for determining a substance contained in a body fluid | |
| CA2165562A1 (en) | Apparatus and method for immediate diagnosis of vaginal yeast infections | |
| JP4181353B2 (en) | Skin reaction test member | |
| DE19715747C2 (en) | Method and device for determining the adhesive behavior of pressure-sensitive adhesive fabrics on the skin of humans or mammals | |
| CA2921914A1 (en) | Tissue tester | |
| EP1374913A1 (en) | Nontherapeutic process for evaluating cutaneous neurosensitivity, corresponding kit and its use | |
| JPWO2008108440A1 (en) | Mammalian stress measurement method and measuring instrument | |
| JP4210621B2 (en) | Occult blood detection agent, occult blood test apparatus, and occult blood detection method | |
| US20100136208A1 (en) | Lifting and Preserving Bloody Impressions for Law Enforcement | |
| JP2006325828A (en) | Skin test sheet for surface measurement | |
| US20220054082A1 (en) | Skin marking patch | |
| JP2005179314A (en) | Patch preparation for skin testing |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20060126 |
|
| A977 | Report on retrieval |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20080401 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20080507 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20080702 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20080730 |
|
| A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20080917 |
|
| TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20081112 |
|
| A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 |
|
| A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20081212 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20111219 Year of fee payment: 3 |
|
| R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 Ref document number: 4235014 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20121219 Year of fee payment: 4 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| FPAY | Renewal fee payment (event date is renewal date of database) |
Free format text: PAYMENT UNTIL: 20151219 Year of fee payment: 7 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |