JP2003270241A

JP2003270241A - 健康管理装置

Info

Publication number: JP2003270241A
Application number: JP2002066337A
Authority: JP
Inventors: Satoshi Nakajima; 聡中嶋; Yusaku Sakota; 勇策迫田; Keiko Nakamura; 圭子中村; Taketo Takano; 健人高野
Original assignee: Omron Corp; Omron Tateisi Electronics Co
Current assignee: Omron Corp
Priority date: 2002-03-12
Filing date: 2002-03-12
Publication date: 2003-09-25

Abstract

(57)【要約】【課題】測定が簡便で低濃度域の尿糖値を測定し、糖
尿病へのリスクの管理を家庭、個人で簡便に行う。【解決手段】酵素電極法による尿糖測定器で０〜１０
０ｍｇ／ｄＬの低濃度尿糖を月数回測定し、例えば３ヶ
月毎にデータ処理し（ＳＴ４１）、３ヶ月毎の平均値が
３０以下の場合は「リスク少」として、データ処理結果
を報知し（ＳＴ４４、ＳＴ４８）、３ヶ月毎の平均値が
３０〜５０の場合は「リスク増」であり、何らかの生活
習慣の改善要として、データ処理結果を報知し（ＳＴ４
５、ＳＴ４７）、３ヶ月毎の平均値が５０を超える場合
は「リスク大」であり、至急生活習慣の改善要である旨
を報知する（ＳＴ４５、ＳＴ４６）。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】この発明は、低濃度域の尿糖
値を測定し、その測定結果から、糖尿病へのリスクを判
断する健康管理装置に関する。

【０００２】

【従来の技術】−背景−糖尿病は腎臓疾患や網膜症や神
経障害などの合併症を引き起こすとともに、疾病の進行
が自覚しにくいという特徴を持つ主要疾患の１つであ
り、平成９年の厚生省調査で、既に可能性を否定できな
い人も含めて、約１４００万人の患者数が推定されてお
り、生活習慣病、運動、食事、健康管理への関心、意欲
は高まってきている。

【０００３】糖尿病に関して、その発症予防の試みは１
９９０年代前半から試みられており、糖尿病発症前の境
界領域患者を対象とした積極的な運動療法と食事療法
で、症状の正常化の促進と、発症率の低下がスウェーデ
ンや中国の研究で明らかにされており、米国でも研究規
模を拡大しての検証が行われているのが現状である。

【０００４】しかし、実際は４０〜５０歳代の働き盛り
にあって、健康診断や医療機関受診の時間をとることは
難しいが、生活習慣病の発症リスクが高い人々が存在し
ている。また、家庭や職場で簡便に行える一次予防指標
となる測定技術も十分とは言えない状態である。

【０００５】−従来の技術− 家庭や職場で簡便に行える一次予防指標となる測定器と
して、直接血糖値を測定する小型の自己血糖測定器が市
販されいるが、採血を必要とするために、採血すること
への抵抗感や採血時の痛みや採血後の感染の問題があ
り、一部の糖尿病患者が使用しているにとどまり、一般
家庭に広く普及するには至っていない。

【０００６】そこで、尿中の糖分を測定する尿糖検査が
普及しており、最も一般的なものに試験紙法がある。簡
便な糖尿病スクリーニングとして健康診断では必ず実施
されている。一般に尿糖値が１００ｍｇ／ｄＬ以上の場
合に尿糖が検出されたとし、この結果が繰り返し再現し
た場合に“糖尿病の可能性が高いので、医師に相談しな
さい”と判断される。試験紙の測定精度もちょうど１０
０ｍｇ／ｄＬ以上、又は以下の判別できる精度であり、
試験紙法は糖尿病のスクリーニング検査には適してい
る。

【０００７】一方、便器に採尿ユニットと分析機を組み
合わせた家庭用健康管理装置であり、尿中の各種成分を
測定できる装置も提案されている（特開２０００−１２
６１７３）。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】尿糖値は、通常１０〜
２０ｍｇ／ｄＬ程度だが、血糖値が１８０ｍｇ／ｄＬの
腎臓の糖***閾値を越えた場合に、血中の糖分が尿中に
溢れて出現し、血糖値が高いほど尿糖値も高値を示し、
糖尿病を発病した場合は、１０００ｍｇ／ｄＬを越える
こともある。

【０００９】糖尿病の予知のためには、この通常１０〜
２０ｍｇ／ｄＬからの糖尿病の可能性が高くなる１００
ｍｇ／ｄＬまでの、いわゆる低濃度領域を精度良く測定
する必要がある。しかし、試験紙法では測定精度が不十
分で、１００ｍｇ／ｄＬ以上か以下の判別ができる程度
で、試験紙法を用いた一次予防は困難である。

【００１０】約２０〜１００ｍｇ／ｄＬまでの間の尿糖
値変化を糖尿病予防指標化できれば、家庭での簡便な計
測法として適していると考えられるが、簡便で高精度な
計測法がなかったために、糖尿病予防指標として評価さ
れるべき十分な臨床データがなく、価値を評価されるこ
とがなかった。

【００１１】試験紙法の測定精度向上により対応するこ
とも考えられるが、尿糖を測定対象とする以上測定原理
上困難であるとともに、目視で色調変化を読み取るに際
しての個人の体調や照明や読み取り時間による誤差、尿
の浸漬時間や拭き取り方法による発生誤差が大きく測定
精度の点で、低値尿糖値を精度良く測定することができ
ず、糖尿病の一次予防には使用できない。

【００１２】上記した特開２０００−１２６１３７に記
載の装置では、尿中各種成分測定ができ、自己測定によ
る利便性はあるものの、各家庭に設置するには大きく、
高価である。尿中成分で生活習慣病予防指標として有効
なものは尿糖であり、尿糖以外の有効性は低い。尿糖測
定による糖尿病予防に絞った健康管理システムとしては
十分でない。

【００１３】尿糖測定による糖尿病予防に絞った場合、
日常生活の中のランダムな測定データから有効なものを
抽出するよりは、一定の測定条件下で測定した方が信頼
性の高いデータが得られるとともに、糖尿病予防指標と
しては頻度高く測定する必要はないので、煩雑さを感じ
ることは遙に少ない。また、簡便廉価な測定システムを
自ら操作して結果を得ることで、健康管理への意識も向
上する。

【００１４】この発明は上記問題点に着目してなされた
ものであって、測定が簡便で低濃度域の尿糖値を測定す
ることにより、糖尿病へのリスク管理を家庭、個人で簡
便に行い得る健康管理装置を提供することを目的として
いる。

【００１５】

【課題を解決するための手段】この発明の健康管理装置
は、低濃度域の尿糖値を測定する尿糖測定手段と、この
尿糖測定手段による尿糖値測定結果を所定期間蓄積する
測定結果蓄積手段と、この蓄積された尿糖値測定結果か
ら、糖尿病へのリスクを判断する判断手段とを備えてい
る。

【００１６】尿糖値測定手段は、例えば酵素電極法のバ
イオセンサを使用する。尿糖値の低濃度測定域は、例え
ば０〜１００ｍｇ／ｄＬである。尿糖測定は、毎食後の
１〜３時間に行われ、かつこの測定が少なくとも、例え
ば３ヶ月以上行われて蓄積される。

【００１７】前記糖尿病へのリスクを判断する判断手段
が、尿糖値測定結果から、一定期間の平均値、又は回帰
直線の傾き、又は測定値の分布状態の比較、又はこれら
の組み合わせを求め、これらの結果から糖尿病のリスク
を判断する。

【００１８】また、この発明の健康管理装置は、低濃度
域の尿糖値を測定する尿糖測定手段と、測定された尿糖
値から血糖値を推定する血糖値推定手段と、この血糖値
推定手段による血糖値推定結果を所定期間蓄積する推定
結果蓄積手段と、この蓄積された血糖値推定結果から、
糖尿病へのリスクを判断する判断手段とを備えている。

【００１９】

【発明の実施の形態】以下、実施の形態により、この発
明をさらに詳細に説明する。この発明の一実施形態とし
て低濃度域の尿糖値を測定することによる健康管理装置
について説明する。

【００２０】先ず、この実施形態健康管理装置の採用原
理について説明する。一般に、既によく知られるよう
に、尿糖は腎臓での糖排出閾値である血糖値が約１７０
ｍｇ／ｄＬ以上の高血糖状態となった場合に、閾値以上
の糖分が血中より尿中に糖分が排出され、その結果とし
て尿糖が検出される。

【００２１】健常者は、血糖値の上昇し易い食後でも血
糖値が１４０ｍｇ／ｄＬ以上となることはなく、尿糖値
１０〜２０（ｍｇ／ｄＬ）程度の低値である。一方、糖
尿病患者は７５ｇブドウ液の経口負荷後２時間時の血糖
が２００ｍｇ／ｄＬを越えているかどうかで判定が行わ
れるが、糖尿病患者の多くは食事の内容にもよるが、食
後、高血糖状態となり、腎臓閾値を越えた糖分が***さ
れて、その結果として尿糖が高値となることがほとんど
である。

【００２２】また、健常者と糖尿病患者の中間に位置す
る境界領域の患者（糖尿病予備軍）の場合は、耐糖能が
低下して糖尿病に近づくにつれて、食後の血糖値の上昇
が次第に進み、血糖値上昇のピーク値は出現時間の遅れ
とともに上昇して行く（図１参照）。

【００２３】図１に示すように、糖尿病発症以前でも、
血糖値が食後１時間前後に一時的に腎臓糖***閾値を越
えることが発生し始めて、次第にその値が高値となっ
て、健常者・境界領域患者・糖尿病患者と病状が進行し
て、糖尿病になる。

【００２４】この糖尿病発生前段階を血糖値測定ではな
く、尿糖値測定で把握して糖尿病一次予防を行い、家庭
での簡便な糖尿病・生活習慣病予防に寄与しようとする
のが、この実施形態の健康管理装置である。

【００２５】健常者、糖尿病患者とともに、境界領域患
者を含めた食後血糖値と尿糖値の関係を調査したものを
図２〜図４に示している。腎臓糖***閾値１７０ｍｇ／
ｄＬ付近を境に血糖の上昇とともに、尿糖値の上昇が見
られることは、従前と同様に確認された（図２参照）
が、尿糖値が１００ｍｇ／ｄＬ以下の従来は、詳細が不
明であった領域（低濃度領域）でも、血糖値の上昇に伴
う尿糖値の上昇が見られ（図３参照）、低値尿糖値の測
定による血糖値の推定が可能であることが分かる。

【００２６】更に、糖尿病判定結果別に見ても、境界領
域患者とともに健常者でも、耐糖機能が大きく低下し
て、境界領域前段階にある人々を捉えることも可能であ
ることが分かり（図４参照）、これらの結果、確認を踏
まえて、本実施形態健康管理装置は、食後尿糖値の測定
とそのトレンド把握により、糖尿病予防、生活習慣改善
の有力な指標を得るようにしたものである。

【００２７】この実施形態健康管理装置では、次の手順
で尿糖測定を行う。予防指標として有効な食後尿糖上昇
の原因となる糖尿病発症前の食後血糖値のピーク値は、
ほぼ食後１時間前後であり、このときの血中糖分の***
を把えることが重要となる。それゆえ、図５に示すよう
に、食事後２時間に尿糖測定を行う。例えば、食事時間
を基準として、食事前後に排尿を行い、尿糖測定は食後
２時間を目標とする。また、食後の飲食はできるだけ控
え、特に糖分を含む飲食はしないものとする。更に、糖
代謝に大きな影響を与えると予想される激しい運動を避
けることや、風邪などによる投薬時は測定を避けること
も必要である。

【００２８】また当然、食事については普段と変わらな
い内容で、出来れば休日の家庭でのストレスのない環境
で測定されるのが良い。測定頻度については、上記の条
件の整うときで良く、測定間隔にこだわる必要はない。
月に数回、測定週末に測定する程度の目標で十分であ
る。

【００２９】図６は、図５で示した手順により、尿糖を
測定し、測定日とその結果を記録した例である。測定者
が測定後にメモして、測定日とその結果を記録する。記
録は、それほど負担でないが、装置に自動記憶しても良
い。血圧値など、日々記録している場合には、測定した
尿糖値を時々追加記録しても良い。

【００３０】測定結果の記録値から、尿糖変化のトレン
ドを把握し、糖尿病の予防、生活習慣の改善に生かすこ
とができる。尿糖変化のトレンド把握の一例として、一
定期間の平均値の変化を比較する。図６は、１月から１
０月まで、各月に数回、尿糖値を測定した記録値を、図
７は、更に３ヶ月、５ヶ月毎の平均値をも示したもので
ある。図８は、測定値と尿糖値の関係、及び３ヶ月毎の
平均値比較を示したものである。図９は、同様に測定日
と尿糖値の関係及び５ヶ月毎の平均値比較を示したもの
である。３ヶ月毎の平均値を比較した場合に、初期の３
ヶ月を基準とした場合、その後、３ヶ月毎の平均尿糖値
は、図示例で、５．１％、続いて２８．９％の増加を示
しており、全体として増加傾向であると判断できる。５
ヶ月毎の場合も、２２．７％の増加を示しており、増加
傾向と判断できる。

【００３１】尿糖変化のトレンド把握の他の例として、
一定期間の尿糖測定値の近似曲線傾きを比較しても良
い。図１０は、１月から１０月までの測定日、及び測定
値、３ヶ月毎の一次近似式、及び５ヶ月毎の一次近似式
を示している。また、図１１、図１２、図１３に、それ
ぞれ３ヶ月毎の経過日数と尿糖値、及び一次近似式が示
されている。更に、図１４、図１５に、それぞれ５ヶ月
毎の経過日数と尿糖値及び一次近似式が示されている。
ここに示す例では、３ヶ月毎の傾きを比較した場合には
３ヶ月毎に増加・減少・増加を繰り返しており、後半や
や増加傾向と認められるが、５ヶ月毎の場合は、増加・
増加を示しており、全体としての増加傾向と、後半の方
が増加傾向が強いことが判断できる。

【００３２】次に、実施形態健康管理装置として使用さ
れる尿糖測定器の構成を図１６に示す。この尿糖測定器
は、測定器本体１と、センサ部２と、保管ケース３とか
らなり、測定器本体１にセンサ部２が装着されて使用可
能な尿糖測定器となり、非使用時には、このセンサ部２
が１値化された測定器本体１が保管ケース３に収納され
ている。

【００３３】測定器本体１は、保管ケース検出部４と、
制御部５と、センサ駆動部６と、センサ検出部７と、タ
イマ部８と、記憶部９と、表示部１０と、ブザー１１
と、送受信部１２と、電源部１３とを備えている。保管
ケース検出部４は、測定器本体１が保管ケース３に収納
されるか否かを検出する。センサ駆動部６は、センサ部
２を駆動する。センサ検出部７は、センサ部２の装着の
有無を検出するとともに、センサ部２からの測定信号を
取り込む。タイマ部８は、処理のための設定時間を規程
する。記憶部９は、測定値、平均値、一次近似式の傾
き、などを記憶する。その他のデータも記憶する。表示
部１０、ブザー１１は操作指示、出力データ等を出力す
る。送受信部１２は測定データ等をセンター装置に送信
し、センター装置からのデータを受信する。制御部５
は、一連の測定処理を制御する。

【００３４】この尿糖測定器を用いて、図１７に示すフ
ロー図の通り、尿糖測定処理を実行する。測定を開始す
るに際し、先ず測定器本体１を保管ケース３から取り出
し（ステップＳＴ１）、測定準備完了か否か判定する
（ステップＳＴ２）。表示部１０の表示、またはブザー
１１の音による測定可を確認してから、尿をセンサ部２
の先端凹部に数秒かける。また、採尿された尿中にセン
サ部２を浸漬して、尿糖測定を行う（ステップＳＴ
３）。測定が完了する（ステップＳＴ４）と、測定終了
のブザー音、または測定結果表示を確認して、測定結果
を記録する（ステップＳＴ５）。次に、センサ部２を水
道水で洗浄し（ステップＳＴ６）、洗浄終了のブザー
音、または保存指示表示を確認して（ステップＳＴ
７）、保管ケース３に保存する（ステップＳＴ８）。

【００３５】次に、図１８に示すフロー図を参照して、
尿糖測定器の動作処理を説明する。測定器本体１は保管
ケース３に保存されており、保存中は保管ケース検出部
４で保管ケース３を検出しており、保管ケース内待機の
状態にある（ステップＳＴ１１）。測定者が測定のため
に測定器本体１を保管ケース３から取り出すと、保管ケ
ース検出部４で取り出されたことを検出し、ステップＳ
Ｔ１２の“取り出しか”の判定がＹＥＳとなり、これに
応答して測定器本体１全体の電源をＯＮし（ステップＳ
Ｔ１３）、更に測定器本体１での自動的な準備が完了す
ると、その旨を表示部１０に表示する（ステップＳＴ１
４）とともに、その旨、つまり準備完了を示すブザー音
を鳴動させる（ステップＳＴ１５）。

【００３６】続いて、センサ部２を尿中に浸漬する等に
より、測定が開始されると（ステップＳＴ１６）、測定
中を示す態様の音をブザー１１にて出し（ステップＳＴ
１７）、測定データ処理を行う（ステップＳＴ１８）。
次に、測定が完了すると（ステップＳＴ１９）、測定完
了を示す態様の音をブザー１１にて出力し（ステップＳ
Ｔ２０）、表示部１０に測定結果を表示する（ステップ
ＳＴ２１）。また、センサの洗浄指示を表示部１０に表
示する（ステップＳＴ２２、ＳＴ２３）。

【００３７】洗浄がなされたことを確認する（ステップ
ＳＴ２４）と、洗浄完了を示す音とをブザー１１で出力
する（ステップＳＴ２５）とともに、表示部１０に“本
体保存”の指示表示を行う（ステップＳＴ２６）。続い
て、保管ケース検出部４の検出信号の有無により、測定
器本体１が保管ケース３に収納されたか否かを判定する
（ステップＳＴ２７）。また、測定の正常完了で、送受
信部１２より、センター装置等に測定結果を送信する
（ステップＳＴ２８）。送信が完了すると、ステップＳ
Ｔ１１へ戻る（ステップＳＴ２９）。

【００３８】図１９は、尿糖測定器の外観図である。尿
糖測定器２１は、測定器本体２２にセンサ２３が着脱可
能に取り付けられ、測定器本体２２の表面側に測定値
（尿糖等）や各種の指示等を表示する表示部（ＬＣＤ）
２４が設けられ、測定器本体２２の頭部に電池カバー２
５が着脱可能に取り付けられたものである。センサ２３
の先端部には、尿を検知する検出部２３ａが開口され、
この検出部２３ａに尿を付着させる。また、測定器本体
２の裏側には、校正を行うための校正スイッチ２６が設
けられている。

【００３９】測定器本体２２は、表示部以外の前部先端
のセンサ装着部及び後部端の電源部を含めて防滴構造と
なっており、尿糖測定及びセンサ部洗浄時に液体が内部
侵入することを防止している。

【００４０】センサ２３は、本体２２の先端に専用固定
具２７と内部Ｏリングで防水装着されており、複数回の
繰り返し使用が可能である。専用の本体への固定具２７
と一体化されており、複数回使用後の交換時は専用固定
具２７とともに交換される。

【００４１】なお、尿糖測定器２１は非使用時には、専
用保存液中に保存する必要があり、図２０に示すような
本体を含めた専用の保管ケースが用意され、保管され
る。図２０は、保管ケースの外観斜視図、図２１は壁掛
け用取付板を背面側に取り付けた断面図である。

【００４２】この保管ケースは、トイレの床に置けるだ
けでなく後述の壁掛け用取付板を用いて壁面にも取り付
けることができる。この保管ケースは、ケース本体３０
に、尿糖測定器をセンサ側を下向きにして、立てた状態
で収納する尿糖測定器保管口（測定器収納部）３２と、
ケース本体３０の底部に配置され、尿糖測定器２１のセ
ンサ２３の保存液を収容する保存液容器を着脱可能に収
納する保存液容器取付口（保存液容器収納部）３４と、
ケース本体３０に開閉可能に取り付けられ、尿糖測定器
２１を保管口３２に収納した状態で、保管口３２から現
出する尿糖測定器２１部分等を覆う本体カバー３５と、
尿糖測定器１を一時置きする仮り置きカップ３６を着脱
可能に収納する仮置きカップ収納部（測定器仮置き部で
あって、本体カバー３５の内側空間）３８と、尿糖測定
器２１のセンサ２３の校正液を収容する校正液カップ
（校正液容器）を着脱可能に収納する校正液カップ取付
口（校正液容器収納部）４０とを備える。

【００４３】また、保管口３２から尿糖測定器２１を取
り出したときに、保管口３２を閉じるカバー４２がケー
ス本体３０に開閉可能に取り付けられている。ケース本
体３０は、その背面側（背板４４）に壁面取付け用の孔
（大孔４６ａ〔図２１参照〕、小孔４６ｂ）を有する。
ケース本体３０の底部の前側には、保存液容器内の保存
液を視認する確認窓４８が設けられ、保存液の汚れや残
量等を容易に確認できるようになっている。なお、保存
液（緩衝液とも言う）は、尿糖測定器２１のセンサ２３
を湿潤状態に保ち、ＰＨやイオン濃度を一定に保持する
もので、例えばリン酸塩が用いられる。

【００４４】更に、各部について説明する。保管ケース
の保存液容器取付口３４に保存液容器７０が配置され
る。この保存容器７０は蓋７１を有し、蓋７１を取り外
して、取付口３４に保存液容器７０をセットする。そし
て、尿糖測定器２１を保管口３２に収納したときに、セ
ンサ２３（検出部２３ａ）が保存液容器７０内の保存液
に浸漬するとともに、表示部２４が保管口３２から現出
するようになっている。

【００４５】なお、保存液容器７０は蓋７１を取り外す
と、その開口に、例えばゴム製のパッキン７２が嵌着さ
れている。このパッキン７２により、尿糖測定器２１の
センサ２３と保存液容器７０の開口との間に気密性が向
上し、保管ケースに尿糖測定器２１を収納した状態で保
存液容器７０内に埃等が進入するのを防止でき、保存液
を衛生的に保つことができる。しかも、パッキン７２の
適度な弾性により、尿糖測定器２１の安定性が増す。

【００４６】背面には、保管ケースを壁面に取り付ける
際に使用する壁掛け用取付板８０が設けられている。

【００４７】尿糖測定器２１を収納する尿測定器保管口
２２からは、筒状部５０が下方に延伸し、この筒状部５
０により、尿糖測定器２１が垂直に立てた状態に支持さ
れる。か筒状部５０の下方の円形開口は狭くなってお
り、この円形開口にセンサ２３の基端が係合すること
で、センサ２３の検出部２３ａが保存液容器７０内の保
存液に浸漬するとともに、表示部２４が筒状部５０より
上側に位置するように、尿糖測定器２１が位置決めされ
る。筒状部５０の内壁面には、磁石が露出状に埋め込ま
れている。磁石は、尿糖測定器２１に内蔵されたリード
スイッチをＯＮ／ＯＦＦするためのもので、保管口３２
に尿糖測定器２１を収納したときにリードスイッチに対
面するように位置決めされている。ここでハ、リードス
イッチは保管口３２に尿糖測定器２１を収納したときに
ＯＦＦとなり、尿糖測定器２１を取り出したときにＯＮ
となるように設定されている。

【００４８】ケース本体３０の底部（保存液容器７０の
下方）には、重り５２が設けられている。この重り５２
は、背高形状のケース本体３０の重心を低くして、床に
置いたときの安定性を増して、転倒を防止するためのも
のであり、鉄や鉛等の金属製のもの、あるいはプラスチ
ック等の非金属製のものなど、体積の割に比較的重いも
のであれば良い。

【００４９】本体カバー３５は、ケース本体３０に設け
られた軸支部５４により、開閉可能に取り付けられてい
る。

【００５０】仮置きカップ３６は、本体カバー３５の内
側に着脱可能に取り付けられている。この実施形態で
は、仮置きカップ３６は、その側面から１８０°反対方
向に延びる一対の支持片５６を有する。一方、本体カバ
ー３５の内側には、仮置きカップ３６の一対の支持片５
６に、それぞれ係合する一対の直線状の突起５８が形成
されるとともに、仮置きカップ３６の側面に当接する一
対の当接片６０が形成されている。したがって、仮置き
カップ３６を本体カバー３５の内側に装着するには、本
体カバー３５を開いた状態で、仮置きカップ３６を当接
片６０に沿って下降させ、支持片５６が突起５８に突き
当たるまで、支持片５６を突起５８に係合させれば良
い。こうすることで、仮置きカップ３６が本体カバー３
５にセットされ、本体カバー３５を閉めた状態では、図
２０のようになり、本体カバー３５を開ければ、仮置き
カップ３６の開口が上向きになり、尿糖測定器２１のセ
ンサ２３側を挿入することで、尿糖測定器２１を一時的
に置いておくことができる。仮置きカップ３６を取り外
すには、本体カバー３５を開いた状態で上向きに引き出
せば良い。

【００５１】校正液カップ６２を収納する校正液カップ
取付口４０からは、前記筒状部５０よりも小径で短い筒
状部６４が下方に延伸し、この筒状部６４により、校正
液カップ６２が支持される。尿糖測定器２１の校正を行
う場合は、校正液カップ６２に校正液を入れ、尿糖測定
器２１のセンサ２３を挿入すれば良い。もちろん、校正
液カップ６２の着脱は容易である。

【００５２】尿測定器保管口３２を開閉するカバー４２
は、ケース本体３０に設けられた軸支部６６により、開
閉可能に取り付けられている。

【００５３】図２２は、表示器の表示内容を示したもの
である。表示内容は、測定手順と、測定結果と、測定結
果判定が示される。測定手順は、測定準備完了後の測定
可能状態を示す「測定可」と、測定終了及びセンサ洗浄
を指示する「洗浄」と、洗浄終了及びセンサの保存容器
内保管を指示する「保管」が順次点灯する。

【００５４】測定結果は、１ｍｇ／ｄＬ単位で数値表示
され、また測定結果により、３段階に分けた判定結果も
判定結果に合った三角アイコンの点灯で示される。図２
３に測定結果表示例を示す。この表示例は、測定結果が
「１２８ｍｇ／ｄＬ」、測定終了に伴うセンサ部洗浄を
指示している「洗浄」、測定結果１２８ｍｇ／ｄＬを判
定レベルに従い「尿糖が少し検出された」と指示する三
角アイコンが右端中段に表示されている。判定結果は、
例えば図２４に示した測定結果の区分レベルに従い、決
定される。

【００５５】図２５は、通信機能付きの健康管理システ
ムの構成を示すブロック図である。家庭内に設けられる
尿糖測定器１００と、健康管理機関に設けられるデータ
収集・処理機２００がネットワーク３００で接続されて
いる。尿糖測定器１００には、送受信部１０１、制御部
１０２、一時記憶部１０３を備えている。また、データ
収集・処理機２００には、送受信部２０１、大容量記憶
部２０２、データ処理結果２０３を備えている。この健
康管理システムは、尿測定結果を外部にネットワークを
用いて自動送信したり、測定結果の判定や生活改善指示
やアドバイスを受信することができ、測定者の負担軽
減、迅速かつ正確な結果の判定や個人へのフィードバッ
ク、確実なデータ保存管理ができる、など多くの利点が
ある。

【００５６】ネットワーク３００としては、電話回線、
専用回線、インターネットなどが考えられ、送信に際し
ては、家庭内に一旦中継器を設けることも各種ネットワ
ーク対応には必要となる場合もある。各測定器からの測
定結果は、健康管理機関のデータ収集・処理機２００に
個人別、時系列的に一旦保存される。その後、トレンド
把握等のデータ処理が行われ、その結果がデータ処理結
果２０３として、追加保存される。また、その結果に対
応したアドバイスが出力され、ネットワーク３００を通
して返信され、あるいは書類として返送される。

【００５７】この健康管理システムの処理動作を図２
６、図２７、図２８に示すフロー図を参照して説明す
る。先ず、データ受信があるまで、受信待機し（ステッ
プＳＴ３１）、データ受信開始となると（ステップＳＴ
３２）、受信完了となるまで、尿糖測定器からのデータ
を受信する（ステップＳＴ３３）。受信完了となると
（ステップＳＴ３４）、受信完了を尿糖測定器に送信す
る（ステップＳＴ３５）。そして、受信データ、つまり
個人名、時刻、測定結果を格納する（ステップＳＴ３
６）。続いて、トレンド処理などのデータ処理を行う
（ステップＳＴ３７）。次に、異常状態であるか否かを
判定し（ステップＳＴ３８）、異常状態であれば、異常
を至急報知し（ステップＳＴ３９）、異常状態でなけれ
ば、データ処理結果を定期的に報知する。異常状態か否
かの判断処理を次に説明する。

【００５８】ステップＳＴ３８の異常状態の判断は、先
ず図２７に示すステップＳＴ４１において、３ヶ月毎の
データ処理から開始する。３ヶ月間のデータで、尿糖値
が１００ｍｇ／ｄＬが２回以上あるか否か判定する（ス
テップＳＴ４２）。１００ｍｇ／ｄＬが２回以上ある
と、糖尿病の可能大であり、至急、その旨を尿糖測定器
に報知する（ステップＳＴ４３）。２回以上なければ、
次に３ヶ月の平均値が３０以下か否かを判定する（ステ
ップＳＴ４４）。平均値が３０以下の場合は“リスク
少”であり、データ処理結果を報知する（ステップＳＴ
４８〔ステップＳＴ４０〕）。

【００５９】ステップＳＴ４４において、３ヶ月間の平
均値が３０以下でない場合は、平均値が３０〜５０か否
か判定する（ステップＳＴ４５）。平均値が３０〜５０
であれば“リスク増”、何らかの生活習慣の改善が必要
なので、データ処理結果を報知する（ステップＳＴ４
７）。平均値が３０〜５０でなければ、５０を越える値
であることになり、リスク大、至急生活習慣の改善を必
要とする状態であり、至急、その旨を報知する（ステッ
プＳＴ４６）。

【００６０】以上の処理は、３ヶ月毎の尿糖値の平均値
から以上状態か否かを判定しているが、一次近似式の傾
きから判定しても良い。

【００６１】この場合は、図２８に示すように、先ず、
３ヶ月毎のデータ処理を行い、近似直線の傾きを求める
（ステップＳＴ５１）。次に、尿糖値が１００ｍｇ／ｄ
Ｌ以上である場合が２回以上あるか否か判定する（ステ
ップＳＴ５２）。２回以上あれば、糖尿病の可能性大
で、至急報知する（ステップＳＴ５３）。ここまでの処
理は、上記したステップＳＴ４１〜ＳＴ４３と同様であ
る。

【００６２】尿糖値が１００ｍｇ／ｄＬ以上であること
が２回以上ない場合は、３ヶ月毎の近似直線の傾きが
０．０５以下か否か判定する（ステップＳＴ５４）。傾
きが０．０５以下の場合は“リスク少”であり、データ
処理結果を報知する（ステップＳＴ５８〔ステップＳＴ
４０〕）。

【００６３】ステップＳＴ５４において、３ヶ月間の近
似直線の傾きが０．０５以下でない場合は、傾きが０．
０５〜０．１５か否か判定する（ステップＳＴ５５）。
傾きが０．０５〜０．１５であれば“リスク増”、何ら
かの生活習慣の改善が櫃余へ鵜なので、データ処理結果
を報知する（ステップＳＴ５７）。傾きが０．０５〜
０．１５でなければ、０．１５を越えるものであるから
“リスク大”、至急生活習慣の改善を必要とする状態で
あり、至急、その旨を報知する（ステップＳＴ５６）。

【００６４】なお、上記実施形態においては、低濃度域
の尿糖値を測定し、この尿糖値測定結果を所定期間蓄積
し、この蓄積された尿糖値測定結果から、糖尿病へのリ
スクを判断しているが、この発明の他の実施形態とし
て、低濃度域の尿糖値を測定し、この測定された尿糖値
から血糖値を推定し、得た血糖値推定結果を所定期間蓄
積し、この蓄積された血糖値推定結果から、糖尿病への
リスクを判断するようにしても良い。

【００６５】

【発明の効果】この発明によれば、低濃度域の尿糖値を
測定する尿糖測定手段と、この尿糖測定手段による尿糖
値測定結果を所定期間蓄積する測定結果蓄積手段と、こ
の蓄積された尿糖値測定結果から、糖尿病へのリスクを
判断する判断手段とを備えているので、酵素電極式バイ
オセンサを用いた尿糖測定により、明らかに尿糖が検出
される糖尿病段階より前の境界領域（または糖尿病予備
軍と言われる段階）及び健常者でも耐糖能低下が著しい
段階を捉える予防計測が可能になり、糖尿病へのリスク
管理が家庭で簡便に行える。更に、尿糖チェックの習慣
を通じての生活習慣改善のための意識付けが行われ、行
動変容を実現しやすい環境を確保でき、糖尿病を始めと
し、広く生活習慣予防に貢献できる。

【図面の簡単な説明】

【図１】糖負荷後経過時間と血糖値の関係を示す図であ
る。

【図２】健常者、糖尿病患者とともに、境界領域患者を
含めた食後血糖値と食後尿糖値の関係を示す図である。

【図３】同じく、食後血糖値と食後尿糖値の関係を示す
図である。

【図４】健常者、糖尿病患者とともに、境界領域患者を
含めた糖負荷６０分後血糖値と糖負荷１２０分後尿糖値
の関係を示す図である。

【図５】尿糖測定手順を説明する図である。

【図６】１０月間の測定日と尿糖測定値の記録例を示す
図である。

【図７】同１０月間の測定日、尿糖測定値、及び３ヶ月
毎、５ヶ月毎の平均値例を示す図である。

【図８】３ヶ月毎の尿糖測定値及び平均値の比較グラフ
を示す図である。

【図９】５ヶ月毎の尿糖測定値及び平均値の比較グラフ
を示す図である。

【図１０】同１０月間の測定日、尿糖測定値、及び３ヶ
月毎、５ヶ月毎の一次近似のの傾き例を示す図である。

【図１１】図１０に示す測定例の１、２、３月における
経過日数と尿糖値及びその近似式を示す図である。

【図１２】図１０に示す測定例の４、５、６月における
経過日数と尿糖値及びその近似式を示す図である。

【図１３】図１０に示す測定例の７、８、９月における
経過日数と尿糖値及びその近似式を示す図である。

【図１４】図１０に示す測定例の１〜５月における経過
日数と尿糖値及びその近似式を示す図である。

【図１５】図１０に示す測定例の６〜１０月における経
過日数と尿糖値及びその近似式を示す図である。

【図１６】実施形態健康管理装置として使用される尿糖
測定器の構成を示すブロック図である。

【図１７】同尿糖測定器を用いて尿糖を測定する場合の
測定処理手順を示すフロー図である。

【図１８】同尿糖測定器の動作処理を説明するためのフ
ロー図である。

【図１９】同尿糖測定器の測定器本体を示す外観斜視図
である。

【図２０】同尿糖測定器の保管ケースの外観斜視図であ
る。

【図２１】同尿糖測定器の測定器本体収納時の保管ケー
スの断面図である。

【図２２】同尿糖測定器の測定器本体の全表示機能を示
す図である。

【図２３】同尿糖測定器の測定器本体の測定表示例を示
す図である。

【図２４】同尿糖測定器の測定器本体における判定内容
と測定結果値との関係を示す図である。

【図２５】通信機能付きの健康管理システムの構成を示
すブロック図である。

【図２６】同健康管理システムにおけるデータ収集・管
理機の処理を説明するためのフロー図である。

【図２７】同データ収集・管理機における処理の異常状
態の判断処理を詳細に示すフロー図である。

【図２８】同データ収集・管理機における処理の異常状
態の判断処理の他の例を示すフロー図である。

【符号の説明】

１００尿糖測定器１０１尿糖測定器の送受信部１０２制御部１０３一時記憶部２００データ収集・処理機２０１データ収集・処理機の送受信部２０２大容量記録部２０３データ処理結果３００ネットワーク

フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ｇ０１Ｎ 27/327 Ｇ０１Ｎ 33/66 Ａ 27/416 Ａ６１Ｂ 5/14 ３１０ 33/483 Ｇ０１Ｎ 27/46 ３３８ 33/66 27/30 ３５３Ｚ (72)発明者迫田勇策京都市下京区塩小路通堀川東入南不動堂町 801番地株式会社オムロンライフサイエンス研究所内 (72)発明者中村圭子東京都文京区湯島１−５−45 東京医科歯科大学内 (72)発明者高野健人東京都文京区湯島１−５−45 東京医科歯科大学内Ｆターム(参考） 2G045 AA16 AA36 BB14 CB03 DA31 FB05 JA01 JA20 4C038 DD00 KK10 KL05 KL09 KM00 KX02 KY04

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】低濃度域の尿糖値を測定する尿糖測定手段
と、この尿糖測定手段による尿糖値測定結果を所定期間
蓄積する測定結果蓄積手段と、この蓄積された尿糖値測
定結果から、糖尿病へのリスクを判断する判断手段とを
備えたことを特徴とする健康管理装置。
【請求項２】前記低濃度測定域が０〜１００ｍｇ／ｄＬ
であることを特徴とする請求項１記載の健康管理装置。
【請求項３】前記尿糖測定手段は、酵素電極法を使用す
るものであることを特徴とする請求項１記載の健康管理
装置。
【請求項４】前記尿糖測定は、毎食後１〜３時間に行わ
れ、かつ、この測定が少なくとも３ヶ月以上行われて蓄
積されることを特徴とする請求項１記載の健康管理装
置。
【請求項５】前記糖尿病へのリスクを判断する判断手段
が、尿糖値測定結果から一定期間の平均値を求め、この
平均値から糖尿病へのリスクを判断することを特徴とす
る請求項１記載の健康管理装置。
【請求項６】前記糖尿病へのリスクを判断する判断手段
が、尿糖値測定結果から回帰直線の傾きを求め、この回
帰直線の傾きから糖尿病へのリスクを判断することを特
徴とする請求項１記載の健康管理装置。
【請求項７】前記糖尿病へのリスクを判断する判断手段
が、尿糖値測定結果から、測定値の分布状態を比較し、
この比較結果により、糖尿病へのリスクを判断すること
を特徴とする請求項１記載の健康管理装置。
【請求項８】前記糖尿病へのリスクを判断する判断手段
が、尿糖値測定結果から、一定期間の平均値と、回帰直
線の傾きと、測定値の分布状態とを求め、これらの少な
くとも２つの組み合わせの結果から、糖尿病へのリスク
を判断することを特徴とする請求項１記載の健康管理装
置。
【請求項９】前記糖尿病へのリスクを判断する判断手段
が、尿糖値測定結果から、一定期間の平均値、又は回帰
直線の傾き、又は測定値の分布状態の比較、又はこれら
の組み合わせを求め、低域尿糖値が増加傾向であれば、
糖尿病へのリスクが増加していると判断する請求項１記
載の健康管理装置。
【請求項１０】低濃度域の尿糖値を測定する尿糖測定手
段と、測定された尿糖値から血糖値を推定する血糖値推
定手段と、この血糖値推定手段による血糖値推定結果を
所定期間蓄積する推定結果蓄積手段と、この蓄積された
血糖値推定結果から、糖尿病へのリスクを判断する判断
手段とを備えたことを特徴とする健康管理装置。