JP2003024439A - シリンジ外筒体及びプレフィルドシリンジ並びに薬液投与キット - Google Patents
シリンジ外筒体及びプレフィルドシリンジ並びに薬液投与キットInfo
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- JP2003024439A JP2003024439A JP2001217699A JP2001217699A JP2003024439A JP 2003024439 A JP2003024439 A JP 2003024439A JP 2001217699 A JP2001217699 A JP 2001217699A JP 2001217699 A JP2001217699 A JP 2001217699A JP 2003024439 A JP2003024439 A JP 2003024439A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 使用前後の手間が省かれると共に、突刺事故
の防止が図られ、点滴作業をスムースに、かつ的確に行
なうことができるシリンジ外筒体及びプレフィルドシリ
ンジ並びに薬液投与キットの提供。 【解決手段】 合成樹脂製シリンジ筒と、側壁に注出口
を備えた合成樹脂製薬液注入針とを一体成形した。
の防止が図られ、点滴作業をスムースに、かつ的確に行
なうことができるシリンジ外筒体及びプレフィルドシリ
ンジ並びに薬液投与キットの提供。 【解決手段】 合成樹脂製シリンジ筒と、側壁に注出口
を備えた合成樹脂製薬液注入針とを一体成形した。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はシリンジ外筒体、特
に予め薬液が充填密封された状態で市場に供されるプレ
フィルドシリンジ用として好適な外筒体及び当該外筒体
を用いたプレフィルドシリンジ並びに薬液投与キットに
関する。
に予め薬液が充填密封された状態で市場に供されるプレ
フィルドシリンジ用として好適な外筒体及び当該外筒体
を用いたプレフィルドシリンジ並びに薬液投与キットに
関する。
【０００２】
【従来の技術】従来、シリンジ外筒体は、単に前端部に
注射針装着用の突出部が形成されていたに過ぎなかっ
た。そのため、従来プレフィルドシリンジを用いて薬液
を患者に直接投与したり、あるいは点滴バッグなどに混
注するに際しては、当然に注射針の装着操作が不可欠と
なっていた。
注射針装着用の突出部が形成されていたに過ぎなかっ
た。そのため、従来プレフィルドシリンジを用いて薬液
を患者に直接投与したり、あるいは点滴バッグなどに混
注するに際しては、当然に注射針の装着操作が不可欠と
なっていた。
【０００３】然しながら、この注射針の装着操作は、処
理量の多い医療従事者にとってはかなり煩らわしい準備
作業上の手間であり、時として手指等への突刺事故を招
くと云う問題もあった。特に、従来の注射針は金属針で
あったため、使用済み後においては、非金属製のシリン
ジ外筒から取り外して分別廃棄しなければならず、その
煩瑣さと突刺事故の危険性は看過し得ない問題となって
いた。加えて上記の注射針の装着操作時には雑菌等の混
入の恐れもあり、医療現場としてはその改善が求められ
ていたのが実状であった。
理量の多い医療従事者にとってはかなり煩らわしい準備
作業上の手間であり、時として手指等への突刺事故を招
くと云う問題もあった。特に、従来の注射針は金属針で
あったため、使用済み後においては、非金属製のシリン
ジ外筒から取り外して分別廃棄しなければならず、その
煩瑣さと突刺事故の危険性は看過し得ない問題となって
いた。加えて上記の注射針の装着操作時には雑菌等の混
入の恐れもあり、医療現場としてはその改善が求められ
ていたのが実状であった。
【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明は上記の如き従
来の問題と実状に鑑みてなされたものであり、いちいち
注射針を装着する必要がなく、しかも密封系を保持し、
雑菌等の混入の恐れもなく、そのまま直ちに点滴バッグ
等に刺通装着して混注することができると共に、使用済
み後においても分別廃棄の必要がなく、極めて安全性に
優れたシリンジ外筒体及びプレフィルドシリンジ並びに
薬液投与キットを提供することを目的とする。
来の問題と実状に鑑みてなされたものであり、いちいち
注射針を装着する必要がなく、しかも密封系を保持し、
雑菌等の混入の恐れもなく、そのまま直ちに点滴バッグ
等に刺通装着して混注することができると共に、使用済
み後においても分別廃棄の必要がなく、極めて安全性に
優れたシリンジ外筒体及びプレフィルドシリンジ並びに
薬液投与キットを提供することを目的とする。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明シリンジ外筒体
は、合成樹脂製シリンジ外筒の前端部に、側壁に注出口
を備えた合成樹脂製薬液注入針を一体成形せしめること
により前記目的を達成したものである。
は、合成樹脂製シリンジ外筒の前端部に、側壁に注出口
を備えた合成樹脂製薬液注入針を一体成形せしめること
により前記目的を達成したものである。
【０００６】また、本発明プレフィルドシリンジは、前
記シリンジ外筒体に、予め薬液を充填密封せしめること
により前記目的を達成したものである。
記シリンジ外筒体に、予め薬液を充填密封せしめること
により前記目的を達成したものである。
【０００７】また、本発明薬液投与キットは、前記プレ
フィルドシリンジとプランジャーとを含めることにより
前記目的を達成したものである。
フィルドシリンジとプランジャーとを含めることにより
前記目的を達成したものである。
【０００８】
【発明の実施の形態】以下本発明の実施の形態を図面と
共に説明する。
共に説明する。
【０００９】図１は本発明プレフィルドシリンジの概略
断面説明図である。該図１において、１０は合成樹脂製
のシリンジ外筒で、その前端部には同じく合成樹脂製の
薬液注入針２０が、当該シリンジ外筒１０と一体に成形
されている。
断面説明図である。該図１において、１０は合成樹脂製
のシリンジ外筒で、その前端部には同じく合成樹脂製の
薬液注入針２０が、当該シリンジ外筒１０と一体に成形
されている。
【００１０】斯かる一体成形体の具体的成形方法として
は射出成形が簡便で望ましい。また、シリンジ外筒１０
及び薬液注入針２０は、透明乃至半透明とするのが、内
容薬液５０の状態を外部から観察し得る上で好ましい。
更にまた、シリンジ外筒１０及び薬液注入針２０として
は、薬液充填後の加熱滅菌時に、その樹脂成分が薬液中
に溶出しない耐熱性を有するものが好ましい。
は射出成形が簡便で望ましい。また、シリンジ外筒１０
及び薬液注入針２０は、透明乃至半透明とするのが、内
容薬液５０の状態を外部から観察し得る上で好ましい。
更にまた、シリンジ外筒１０及び薬液注入針２０として
は、薬液充填後の加熱滅菌時に、その樹脂成分が薬液中
に溶出しない耐熱性を有するものが好ましい。
【００１１】而して、上記の如き条件に適合したシリン
ジ外筒１０及び薬液注入針２０を得ることができる合成
樹脂としては、例えばシクロオレフィンポリマー（ＣＯ
Ｐ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（Ｐ
Ｅ）、ポリメチルペンテン（ＴＰＸ）、ポリカーボネイ
ト（ＰＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等
が好ましいものとして挙げられる。
ジ外筒１０及び薬液注入針２０を得ることができる合成
樹脂としては、例えばシクロオレフィンポリマー（ＣＯ
Ｐ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（Ｐ
Ｅ）、ポリメチルペンテン（ＴＰＸ）、ポリカーボネイ
ト（ＰＣ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等
が好ましいものとして挙げられる。
【００１２】薬液注入針２０は、その側壁に注出口２１
が形設されており、その先端は注出口が設けられること
なく、鋭利な状態となっている。
が形設されており、その先端は注出口が設けられること
なく、鋭利な状態となっている。
【００１３】この薬液注入針２０の外径及び長さは、市
販のあらゆる注射針、翼状針、三方活栓等の医療用具、
その他の直接投与用の針と嵌合しない寸法に設定するの
が過誤投与を防止する上で有利であり、具体的な外径と
しては最大径部で４mm以下、長さとしては１５mm以上と
するのが望ましい。また、薬液注入針２０の先端角度と
しては３０〜４５°とするのが、点滴容器のゴム栓刺通
抵抗を低減させ、スムースな刺通操作を可能ならしめる
上で好ましい。
販のあらゆる注射針、翼状針、三方活栓等の医療用具、
その他の直接投与用の針と嵌合しない寸法に設定するの
が過誤投与を防止する上で有利であり、具体的な外径と
しては最大径部で４mm以下、長さとしては１５mm以上と
するのが望ましい。また、薬液注入針２０の先端角度と
しては３０〜４５°とするのが、点滴容器のゴム栓刺通
抵抗を低減させ、スムースな刺通操作を可能ならしめる
上で好ましい。
【００１４】注出口２１の開口部面積は、一般に使用さ
れている最も太い注射針（１８Ｇ）の開口部面積より大
きくするのが、点滴容器への注入時の負荷が少なく、ス
ムースな注入操作を可能ならしめる上で好ましい。
れている最も太い注射針（１８Ｇ）の開口部面積より大
きくするのが、点滴容器への注入時の負荷が少なく、ス
ムースな注入操作を可能ならしめる上で好ましい。
【００１５】斯かる注出口２１の形設個数としては特に
限定されないが、通常１〜３個とするのが、成形性及び
強度の点で好ましい。
限定されないが、通常１〜３個とするのが、成形性及び
強度の点で好ましい。
【００１６】また、注出口２１の具体的形設部位として
は、先端から根元方向に４mm以上離れた位置で、かつ根
元から先端方向に１１mm以上離れた位置とするのが、点
滴容器のゴム栓を完全刺通して薬液５０を当該点滴容器
内にスムースに注入し得ると共に、ゴム栓刺通時にゴム
屑等の混入を防止する上で有利である。
は、先端から根元方向に４mm以上離れた位置で、かつ根
元から先端方向に１１mm以上離れた位置とするのが、点
滴容器のゴム栓を完全刺通して薬液５０を当該点滴容器
内にスムースに注入し得ると共に、ゴム栓刺通時にゴム
屑等の混入を防止する上で有利である。
【００１７】３０はゴム製等の保護キャップで、薬液注
入針２０に被冠装着されている。この保護キャップ３０
により、針の突刺事故が防止されると共に、使用前にお
いては密封系が確保され、雑菌等の侵入が防止せられ
る。
入針２０に被冠装着されている。この保護キャップ３０
により、針の突刺事故が防止されると共に、使用前にお
いては密封系が確保され、雑菌等の侵入が防止せられ
る。
【００１８】４０はゴム製等のガスケットで、シリンジ
外筒１０内に充填された薬液５０を封止しており、これ
により密封系が確保される。ガスケットの摺動性を向上
させるためにシリンジ内壁にシリコン油等の潤滑剤を塗
布してもよい。ガスケットとしては、プラスチック等の
材料でコーティング又はラミネートを施したものが好ま
しい。
外筒１０内に充填された薬液５０を封止しており、これ
により密封系が確保される。ガスケットの摺動性を向上
させるためにシリンジ内壁にシリコン油等の潤滑剤を塗
布してもよい。ガスケットとしては、プラスチック等の
材料でコーティング又はラミネートを施したものが好ま
しい。
【００１９】因に、シリンジ外筒１０に充填される液液
５０は特に限定されないが、各種疾病の治療、予防又は
診断に用いるもの、具体的には、シスプラチン、イホス
ファミド、エトポシド、カルボプラチン、ネダプラチ
ン、塩酸イリノテカン、パクリタキセル、ドセタキセ
ル、テガフール、フルオロウラシル等の抗悪性腫瘍薬、
アムリノン、塩酸ドパミン、塩酸ドブタミン、塩酸ピル
ジカニド等の不整脈用剤、アルガトロバン、オザグレル
ナトリウム、アルプロスタジル、バトロキソビン等の抗
凝固剤、リンゲル液等の血液代用剤、果糖、ブドウ糖、
マルトース等の糖類、各種タンパク、各種アミノ酸、各
種ビタミン等を挙げることができる。
５０は特に限定されないが、各種疾病の治療、予防又は
診断に用いるもの、具体的には、シスプラチン、イホス
ファミド、エトポシド、カルボプラチン、ネダプラチ
ン、塩酸イリノテカン、パクリタキセル、ドセタキセ
ル、テガフール、フルオロウラシル等の抗悪性腫瘍薬、
アムリノン、塩酸ドパミン、塩酸ドブタミン、塩酸ピル
ジカニド等の不整脈用剤、アルガトロバン、オザグレル
ナトリウム、アルプロスタジル、バトロキソビン等の抗
凝固剤、リンゲル液等の血液代用剤、果糖、ブドウ糖、
マルトース等の糖類、各種タンパク、各種アミノ酸、各
種ビタミン等を挙げることができる。
【００２０】６０は表面に薬剤名等が適宜印刷表示され
ているシュリンクラベルで、シリンジ外筒１０外周及び
保護キャップ３０の根元部外周に被覆され、当該薬剤名
の確認により誤投与が防止されるようになっている。
ているシュリンクラベルで、シリンジ外筒１０外周及び
保護キャップ３０の根元部外周に被覆され、当該薬剤名
の確認により誤投与が防止されるようになっている。
【００２１】尚、上記の如き実施の態様に係るプレフィ
ルドシリンジは、プランジャー（図示省略）と共に適宜
包装され、薬液投与キットとして市場に供される。
ルドシリンジは、プランジャー（図示省略）と共に適宜
包装され、薬液投与キットとして市場に供される。
【００２２】
【発明の効果】本発明によれば、薬液注入針とシリンジ
外筒が一体成形されているため、注射針をいちいち装着
することなく、そのまま直ちに点滴容器等のゴム栓に刺
通使用することができるので、従来の如き煩らわしい手
間が省けると共に、突刺事故防止が図られ、医療従事者
の準備作業軽減に大きく寄与する。特に一刻を争う緊急
時に於ける点滴作業をスムースに、かつ的確に行ない得
る上で、その利便性には極めて大なるものがある。
外筒が一体成形されているため、注射針をいちいち装着
することなく、そのまま直ちに点滴容器等のゴム栓に刺
通使用することができるので、従来の如き煩らわしい手
間が省けると共に、突刺事故防止が図られ、医療従事者
の準備作業軽減に大きく寄与する。特に一刻を争う緊急
時に於ける点滴作業をスムースに、かつ的確に行ない得
る上で、その利便性には極めて大なるものがある。
【００２３】しかも、本発明によれば、注射針の装着が
不要なため、使用時まで薬液の密封系が保持される結
果、雑菌等による汚染が防止される。加えて、薬液注入
針もシリンジ筒と同質の合成樹脂製であるため、金属針
の如く、使用済み後においていちいち取り外して分別廃
棄する必要もないため、前記準備作業のみならず事後に
おける手間及び突刺事故の危険性も大きく低減される。
不要なため、使用時まで薬液の密封系が保持される結
果、雑菌等による汚染が防止される。加えて、薬液注入
針もシリンジ筒と同質の合成樹脂製であるため、金属針
の如く、使用済み後においていちいち取り外して分別廃
棄する必要もないため、前記準備作業のみならず事後に
おける手間及び突刺事故の危険性も大きく低減される。
【図１】本発明プレフィルドシリンジの概略断面説明
図。
図。
１０：シリンジ筒
２０：薬液注入針
２１：注出口
３０：保護キャップ
４０：ガスケット
５０：薬液
６０：シュリンクラベル
フロントページの続き
(72)発明者 一瀬 智史
大阪府高槻市明田町４−38 第一製薬株式
会社製剤技術研究所大阪製剤技術センター
内
Ｆターム(参考） 4C066 BB01 CC01 DD08 EE14 FF05
HH13
Claims (8)
- 【請求項１】 合成樹脂製シリンジ外筒の前端部に、側
壁に注出口を備えた合成樹脂製薬液注入針が一体成形さ
れていることを特徴とするシリンジ外筒体。 - 【請求項２】 射出成形による一体成形体であることを
特徴とする請求項１記載のシリンジ外筒体。 - 【請求項３】 透明乃至半透明であることを特徴とする
請求項１又は２記載のシリンジ外筒体。 - 【請求項４】 加熱滅菌条件に対応した耐熱性を有する
ことを特徴とする請求項１〜３何れか１項記載のシリン
ジ外筒体。 - 【請求項５】 薬液注入針に保護キャップが装着されて
いることを特徴とする請求項１〜４の何れか１項記載の
シリンジ外筒体。 - 【請求項６】 請求項１〜５の何れか１項記載のシリン
ジ外筒体に、予め薬液が充填密封されていることを特徴
とするプレフィルドシリンジ。 - 【請求項７】 外周部がシュリンクラベルで被覆されて
いることを特徴とする請求項６記載のプレフィルドシリ
ンジ。 - 【請求項８】 請求項６又は７記載のプレフィルドシリ
ンジとプランジャーとを含む薬液投与キット。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001217699A JP2003024439A (ja) | 2001-07-18 | 2001-07-18 | シリンジ外筒体及びプレフィルドシリンジ並びに薬液投与キット |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2001217699A JP2003024439A (ja) | 2001-07-18 | 2001-07-18 | シリンジ外筒体及びプレフィルドシリンジ並びに薬液投与キット |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JP2003024439A true JP2003024439A (ja) | 2003-01-28 |
Family
ID=19051979
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP2001217699A Pending JP2003024439A (ja) | 2001-07-18 | 2001-07-18 | シリンジ外筒体及びプレフィルドシリンジ並びに薬液投与キット |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JP2003024439A (ja) |
Cited By (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007319573A (ja) * | 2006-06-05 | 2007-12-13 | Fuso Pharmaceutical Industries Ltd | 注射針付き薬液容器 |
| JP2010222257A (ja) * | 2009-03-19 | 2010-10-07 | Terumo Corp | アルガトロバン注射液製剤 |
| WO2014065345A1 (ja) * | 2012-10-25 | 2014-05-01 | 大成化工株式会社 | シリンジ |
| WO2015046170A1 (ja) * | 2013-09-27 | 2015-04-02 | テルモ株式会社 | 穿刺機能付シリンジ外筒、穿刺機能付シリンジおよび穿刺機能付プレフィルドシリンジ |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0324311U (ja) * | 1989-07-08 | 1991-03-13 |
-
2001
- 2001-07-18 JP JP2001217699A patent/JP2003024439A/ja active Pending
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH0324311U (ja) * | 1989-07-08 | 1991-03-13 |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2007319573A (ja) * | 2006-06-05 | 2007-12-13 | Fuso Pharmaceutical Industries Ltd | 注射針付き薬液容器 |
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| JP2014083292A (ja) * | 2012-10-25 | 2014-05-12 | Taisei Kako Co Ltd | シリンジ |
| KR20150079570A (ko) * | 2012-10-25 | 2015-07-08 | 타이세이카코 카부시키가이샤 | 주사기 |
| US9962498B2 (en) | 2012-10-25 | 2018-05-08 | Taisei Kako Co., Ltd. | Syringe |
| KR102181357B1 (ko) * | 2012-10-25 | 2020-11-20 | 타이세이카코 카부시키가이샤 | 주사기 |
| WO2015046170A1 (ja) * | 2013-09-27 | 2015-04-02 | テルモ株式会社 | 穿刺機能付シリンジ外筒、穿刺機能付シリンジおよび穿刺機能付プレフィルドシリンジ |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| A711 | Notification of change in applicant |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A712 Effective date: 20080213 |
|
| A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20080214 |
|
| A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A821 Effective date: 20080213 |
|
| A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20100518 |
|
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Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007 Effective date: 20100520 |
|
| A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20100922 |