JP2002539901A - ガイドワイヤ - Google Patents

ガイドワイヤ

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Abstract

(57)【要約】 【課題】 末端領域が非常に柔軟性であり、ガイドワイヤがループ状のコースを辿ったとしても、ガイドワイヤの先端部に加えられたトルクをガイドワイヤの末端部にまで非常に正確に伝えることができるガイドワイヤを提供する。 【解決手段】 末端部（２）と、シャフト部分（４）と先端部（３）とからなるガイドワイヤ（１）において、前記シャフト部分は、並行して延び、かつ、３５゜〜７６゜の範囲内のピッチ角を有する少なくとも２本のワイヤ類（７，８，９）の少なくとも１個の螺旋状捲回群（１０）からなる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は医療装置に関する。更に詳細には、本発明は血管処置用のガイドワイ
ヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
血管形成法のような血管処置、診断及び介入処置、経皮的アクセス処置又は放
射線及び神経放射線療法などのための医療用ガイドワイヤは一般的に、その末端
部付近に１個以上のテーパ付領域を有する細長いコアエレメントと、このコアエ
レメントの末端部周囲に配置された柔軟性の螺旋状コイルとからなる。コアエレ
メントの末端部先端又はコアエレメントの末端部先端に固定された分離安全リボ
ンは柔軟性螺旋状コイルを貫通して延びており、かつ、ガイドワイヤの末端部材
に固定されている。ガイドワイヤの末端部材は、螺旋状コイルの末端部において
丸みを付けられた部材である。ガイドワイヤを患者の血管系中を前進させる際に
、ガイドワイヤを回転させ、かつ、操縦するために、トルク付与手段がコアエレ
メントの先端部に配設されている。
【０００３】 医者はスクリーン上で進捗状況を観察し、そして、患者の体外のガイドワイヤ
の先端部を押したり、回転させることにより、挿入部位から様々な血管分岐点を
介して、曲がりくねった血管内を目標部位まで辿る。ガイドワイヤの前進に伴っ
て、又はガイドワイヤが目標部位に配置されたら、様々な種類の医療装置を、ガ
イドワイヤにより単にスライドさせ、そして、この装置をガイドワイヤの末端部
に前進させることにより、該医療装置をガイドワイヤに沿って目標部位に配向さ
せることができる。
【０００４】 代表的な医療装置はカテーテルであり、しばしば、カテーテル及びガイドワイ
ヤは常用の方法により導入される。この場合、ガイドワイヤはカテーテルの前方
を所定の距離だけ前進され、そして、カテーテルはガイドワイヤを介して前進さ
れ、続いて、ガイドワイヤが更に前進される。カテーテル又はその他の装置を配
置した後、所望により、ガイドワイヤを取り除くことができる。
【０００５】 柔軟性コイルは適当な大きな直径の保護手段として機能する。すなわち、柔軟
性コイルはガイドワイヤのコアエレメントが血管壁を損傷することを防止する。
このようなガイドワイヤは米国特許第４６１９２７４号公報に記載されており公
知である。細長いコアエレメントはガイドワイヤの先端部から末端部にまで延び
ており、末端部方向に向かって縮小する横断面積を有する。コイルはコアエレメ
ントにより搬送され、そして、前記コアエレメントに固定され、先端部と末端部
を有する。このコイルは末端部方向に向かって縮小する直径を有する。このコイ
ルは単一の螺旋状捲回ワイヤから形成されている。この螺旋状捲回ワイヤは一方
の端部から他方の端部まで縮小する直径を有し、大きな直径は先端部に近い領域
で始まり、小さな直径ワイヤは末端部に近い領域で終了する。
【０００６】 米国特許第５００１８２５号公報には、ガイドワイヤコアの製造方法が記載さ
れている。この方法では、中実状の金属ワイヤを数段階で引き抜き、末端部に向
かって直径が段階的に縮小させる。末端部付近で縮小する外径を有する柔軟性コ
イルによりコアを包囲する。柔軟性コイルは、一定の横断面積を有する単一の螺
旋状捲回ワイヤからなる。
【０００７】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、末端領域が非常に柔軟性であり、ガイドワイヤがループ状の
コースを辿ったとしても、ガイドワイヤの先端部に加えられたトルクをガイドワ
イヤの末端部にまで非常に正確に伝えることができるガイドワイヤを提供するこ
とである。
【０００８】
【課題を解決するための手段】
本発明は、末端部材と、先端部から前記末端部材に向かって長手方向に延びる
シャフト部分と、前記シャフト部分の一部分から前記末端部材にまで延びる少な
くとも１本の螺旋状捲回ワイヤとからなるガイドワイヤに関する。この点からし
て、本発明によるガイドワイヤは、並んで延びる少なくとも２本のワイヤの少な
くとも１本の螺旋状捲回群のピッチ角は３５゜〜７６゜の範囲内である。
【０００９】 従来のガイドワイヤでは、コアエレメントはトルクをガイドワイヤの末端部へ
伝えるが、コアエレメントは同時にガイドワイヤの柔軟性も制限する。柔軟性を
改善するために、コアエレメントがその末端部において非常に小さな直径を有す
る場合、ガイドワイヤはトルクを伝えることができなくなる。本発明によれば、
ガイドワイヤの末端部における柔軟性コイルは２本以上のワイヤから形成されて
おり、これらのワイヤは特定の範囲内のピッチ角で捲回されている場合、この捲
回ワイヤはトルクと、更に、ガイドワイヤの軸方向に向けられる力学要素も、ガ
イドワイヤの末端部に伝える。
【００１０】 ガイドワイヤが２個以上のループを含む曲がりくねった通路を辿る場合、ガイ
ドワイヤは驚くべきことに、そのトルク伝達能力を維持する。トルクはガイドワ
イヤの末端部材又はチップにまで全て伝達される。このことは、末端部材は先端
部から非常に正確に操縦することができることを意味する。ピッチ角が８０゜超
の場合、トルク伝達能力は失われる。
【００１１】 好ましい実施態様では、末端部材から少なくとも１０ｃｍの距離に沿って、前
記ワイヤ類の少なくとも１本の螺旋状捲回群は、シャフト部分と末端部材との間
における主たる又は唯一のトルク伝達手段である。トルクは螺旋状捲回ワイヤ類
を介して伝達されるので、中心コアは非常に微小な寸法を有することができ、こ
れにより、末端部分の柔軟性が高められる。又は、前記ワイヤ類のうちの少なく
とも１本のワイヤ群の内側のトルク伝達用の中実金属製コア無しに、ガイドワイ
ヤの少なくとも最末端部分の１０ｃｍを形成することにより、中心コアを完全に
省くことができる。所望により、捲回ワイヤ類の内側に安全リボンを存在させる
ことができる。この安全リボンは丸みの付けられた末端部材を一層近いシャフト
部分に接続するものであるが、このような安全リボンは一般的には不必要である
。
【００１２】 ガイドワイヤの非常に高い柔軟性、押込性及びトルク伝達性と、このガイドワ
イヤのこれら３種類の特性を維持する能力により、たとえ、２個以上の緊密なル
ープを有する非常に曲がりくねったパターン内にセットされたとしても、ガイド
ワイヤは非常に微小な末梢血管内でも使用することができる。微小な管腔を有す
る血管内におけるガイドワイヤの使用能力を更に高めるために、ワイヤ類のうち
の少なくとも１本の螺旋状捲回群は、シャフト部分における前記位置の外径より
も一層小さな外径の末端部を有する。
【００１３】 例えば、コア部材を有する常用タイプの捲回ワイヤであるか、又は一層大きな
寸法の別のタイプのワイヤ群であるような、捲回ワイヤ類が、例えば、ワイヤの
先端をシャフトにはんだ付けするか又は溶接することにより、シャフトに固定さ
れている場合、ワイヤのうちの柔軟なワイヤとシャフトの残余との間の転移部で
捩れを起こしやすい。この捩れを避けるために、ワイヤ類のうちの前記少なくと
も１本の螺旋状捲回ワイヤは、先端部に向かってシャフト部分に延びていること
が好ましく、末端部から少なくとも２０ｃｍ〜５０ｃｍの範囲内のガイドワイヤ
長さに沿って延びていることが更に一層好ましい。ワイヤの取り付けにより生じ
る追加的な剛性は、ガイドワイヤの末端部から生じる剛性よりも妨げにならない
。螺旋状捲回ワイヤ群又は群類は、ガイドワイヤの先端部位置にまで延ばすこと
ができ、これにより、螺旋状捲回ワイヤ群はガイドワイヤ全体に巻き付けられる
。
【００１４】 前記少なくとも１個の捲回群中のワイヤ類は、或るワイヤと、このワイヤの直
径よりも小さな直径を有する当該捲回群中の別のワイヤとが、それぞれ分離され
ていることが好ましい。通常、捲回群中のワイヤ類は、それぞれが互いに接触す
るように、緊密に配置される。
【００１５】 或る実施態様では、前記少なくとも１個の捲回群におけるワイヤ類のうちの少
なくとも１本のワイヤはリボン形状である。最も広い断面寸法、すなわちワイヤ
の幅はガイドワイヤの長手方向に配向されている。リボン形状のワイヤは丸みを
付けられた端部を有することが好ましい。
【００１６】 好ましい実施態様では、ワイヤ類のうちの少なくとも１群は２〜８本の螺旋状
捲回ワイヤ類から形成されている。多数のワイヤが互いに隣接するように配置さ
れ、同じ方向に捲回されている。数本のワイヤ類を使用することにより、これら
ワイヤ集合体の幅は所望のピッチ間隔に対応させることができる。全てのワイヤ
を同一方向に捲回する代替手段として、ワイヤの本数の半分を一方の方向に捲回
し、残りを反対方向に捲回することもできる。このような捲回は、相互に正反対
の左右像の関係を有するワイヤ類の２種類の層のコイルを生じる分離回転におい
て実行することができる。
【００１７】 好ましい実施態様では、ガイドワイヤは、少なくとも１個のコイルの内側に中
実又は中空状金属製コアを用いることなく作製される。金属製コアを省くことに
より、ガイドワイヤの柔軟性が高められ、かつ、ガイドワイヤの製造が単純化さ
れる。
【００１８】 或る実施態様において、前記少なくとも一つの螺旋状捲回ワイヤ群における前
記ワイヤ類の断面は、ワイヤの先端部において円形であり、ワイヤの末端部にお
ける断面形状は、半径方向外方へ対面する直線を有する円形セグメント状である
。このような断面形状の変化は、完全直径を有する比較的長い部分と急激に減少
する直径を有する比較的短い部分を研削することにより生じさせることができる
。又は、大腿部経路を介する神経放射線学的使用のためのガイドワイヤ（このガ
イドワイヤは、比較的長い距離にわたって徐々に直径が減少すること及び長く、
軟質な末端部分を必要とする）の場合、研削方法を所望のガイドワイヤに合わせ
ることは簡単なことである。
【００１９】 ガイドワイヤの曲げ柔軟性の段階的増大を生じる概ね連続的な外径減少をもた
らすために、ガイドワイヤの細長い末端部分を研削するように研削方法を調整す
ることができる。
【００２０】 更に、非常に長い末端部分を有する場合にしばしば好ましい概ね段階的な外径
減少をもたらすために、ガイドワイヤの細長い末端部分を研削するように研削方
法を調整することもできる。更に、この方法によれば、外径が減少する領域と概
ね一定の外径を有する領域とを混在させるために、ガイドワイヤの細長い末端部
分を研削することもできる。
【００２１】
【発明の実施の形態】
下記の実施態様の説明において、その外側の螺旋状捲回ワイヤは、その末端部
分における螺旋状捲回ワイヤの直径を低下させるために使用されている。円形セ
グメントの断面積は対応する完全な円形形状の断面積よりも小さい。これにより
、縮小された断面積部分は、トルク伝達性能を損なうことなく、螺旋状捲回ワイ
ヤの屈曲柔軟性を著しく向上させる。 本発明の別の側面は、末端部と、シャフト部分と先端部とからなるガイドワイ
ヤを提供することである。このシャフト部分は３５゜〜７６゜の範囲内のピッチ
角を有する少なくとも２本のワイヤ類の少なくとも１本の螺旋状捲回群からなる
。前記ピッチ角を有するワイヤ類の前記少なくとも１本の螺旋状捲回群はガイド
ワイヤの末端部にまで延びている。このガイドワイヤにより、前記のような効果
が得られる。 更に、本発明は、ガイドワイヤの製造方法を提供する。この方法によれば、ガ
イドワイヤ本体が形成される。前記ガイドワイヤ本体は、３５゜〜７６゜の範囲
内のピッチ角を有する少なくとも２本のワイヤ類の少なくとも１本の螺旋状捲回
群から構成される。前記少なくとも１本の螺旋状捲回ワイヤの細長い末端ガイド
ワイヤ部分は研削され、ガイドワイヤの先端部分に関して前記末端ガイドワイヤ
部分の外径が縮小されている。研削は前記のようなガイドワイヤを製造する好ま
しい方法である。なぜなら、この研削方法は、縮小させるべき特定のガイドワイ
ヤに極めて容易に適合させることができ、その結果、様々な種類のガイドワイヤ
を、その全長に沿って均一な外径を有するガイドワイヤに捲回させながら、製造
することができるからである。例えば、大腿部経路を介して成人の腎臓にアクセ
スするためのガイドワイヤなどのように、ガイドワイヤの特別な用途が特定され
ている場合、同じタイプの特徴部について使用される同じ参照数字を有するガイ
ドワイヤが必要である。
【００２２】 図１に示されるガイドワイヤは符号１により全体的に表示される。ガイドワイ
ヤ１は、血管系の目的部位にまで前進させることができる末端部２と、患者の人
体の外側に維持される先端部３とを有する。シャフト部分４は、先端部から末端
部方向に向かって延びており、ガイドワイヤに着脱可能に固定されたハンドル５
を先端部付近に有する。ガイドワイヤは一般的に、５０ｃｍ〜３００ｃｍの範囲
内の長さと、０．２０４ｍｍ〜１．０７２ｍｍ（０．００８〜０．０４２インチ
）の範囲内の最大外径を有する。このガイドワイヤは幾つかのセグメントも有す
ることができる。これらのセグメントのうち、先端セグメントは１個以上の中間
セグメントよりも大きな直径を有し、中間セグメントは末端セグメントよりも大
きな直径を有する。このようなガイドワイヤが、幾つかの鋭い屈曲やループなど
を包含する曲がりくねった血管路を追従する場合、ハンドル５を回転させ、末端
部２を同様に回転させることが望ましい。
【００２３】 シャフト部分４は、医薬品用等級のステンレススチール又はニチノール(Nitin
ol)のような金属製の中実状シャフトを包含することができる。このような場合
、コイル状末端部分６がシャフト部分に固定され、シャフト部分の延長部となる
。しかし、好ましい実施態様では、コイル状部分は末端部から先端部にまで続い
ており、中実状シャフトの使用は不必要である。
【００２４】 コイル状部分は末端部材２のところで終端する。末端部材２は、丸み付けされ
た先端あるいは極めて柔軟な材料又は極めて柔軟な形状の先端であるような、柔
軟な先端終端部を有する部材である。末端部材２は“はんだ”であるか、又は例
えば、コイル状部分の末端部にレーザ溶着させることができる球体であることが
できる。更に、末端部材２は放射線不透過性材料からなる柔軟なコイルを包含す
ることもできる。
【００２５】 図２に示された実施態様では、３本のワイヤ７，８，９が互いに隣接するよう
に配置されており、各ワイヤのピッチ角αが約４０゜である３本のワイヤ１０か
らなる捲回群として常法により捲回されている。ピッチ角は、ガイドワイヤの長
手軸と関連ワイヤ７，８又は９の中心軸との間の夾角である。ピッチ角の大きさ
は、ワイヤの直径、ガイドワイヤの直径及び捲回群中のワイヤの本数などに応じ
て変化する。ピッチ角が３５゜未満の場合、所望のトルク伝達性は失われる。ま
た、ピッチ角が７６゜よりも大きくなる場合も、末端部にまでトルクを伝達する
ことが困難となる。
【００２６】 最も好ましいピッチ角は５０゜〜７０゜の範囲内である。３５゜〜５０゜又は
７０゜〜７６゜の範囲内のピッチ角は非常に有用であり、ガイドワイヤの特性を
適当に変更することができる。押込性が最も重要な要件である場合、ピッチ角は
例えば、３８゜を選択することができる。屈曲柔軟性が最も重要な要件である場
合、例えば、ピッチ角は７５゜を選択することができる。しかし、トルク伝達性
、押込性及び横方向柔軟性の組合せは通常、５０゜〜６８゜の範囲内のピッチ角
の場合に十分にバランスされる。ピッチ又はピッチ間隔は“ｂ”により示される
。ピッチ間隔は、捲回群の第一の回転内の第一のワイヤから捲回群の第２の回転
内の同じ第一のワイヤまでの、ガイドワイヤの長手方向における距離である。
【００２７】 ワイヤ７，８又は９は、ステンレススチール、チタン又はタンタルのような線
状の弾性材料から形成されているか、又はニチノールのような超弾性合金から形
成されている。このワイヤの直径“ｄ”は０．０６ｍｍ〜０．４５ｍｍの範囲内
であり、０．１５０ｍｍ〜０．３５ｍｍの範囲内であることが好ましい。ワイヤ
がステンレススチール製である場合、このワイヤは１８００Ｎ／ｍｍ２〜２７０
０Ｎ／ｍｍ２の範囲内の極限引張強さを有することが好ましい。しかし、この値
よりも低いか又は高い値をとることも可能である。ガイドワイヤは、所望のピッ
チ角に応じるように、互いに横列状に隣接した２本〜８本のワイヤ群を配置する
ことにより形成される。この場合、ワイヤ群はマンドレルの周囲に捲回される。
次いで、ワイヤから残留応力を取り除くために、コイル状ワイヤを有するマンド
レルを熱処理する。一例として、この熱処理は約５００℃の温度のオーブン中で
約２時間続けることができる。熱処理後、ワイヤからマンドレルを取り除く。
【００２８】 図２に示された実施態様では、末端部分６は複数の区画１１，１２及び１３を
有する。この区画１１，１２及び１３は末端部材２に向かって連続的に縮小する
外径Ｄ１，Ｄ２及びＤ３と、小さな直径区画と大きな直径区画を接続するテーパ
付区画１４及び１５を有する。直径が縮小する区画は、心なし研削装置で末端部
分を研削することにより製造される。区画１１−１３の内径は一定であることが
好まし。
【００２９】 研削された部分では、ワイヤ７，８，９は円形形状が変化する断面を有し、か
つ、半径方向外方へ対面する直線１６を有する円形セグメントの形状を有する。
シャフト部分では、ガイドワイヤは、研削前のコイル１０の直径に対応する直径
Ｄ１を有する。この場合、ワイヤ７，８及び９はその完全な断面積を有する。こ
の直径は長さ１５に沿って存在する。
【００３０】 捲回群中に並べて配置された３本のワイヤは同一物である。研削処理により、
テーパ付区画１５とテーパ付区画１４とが形成される。この場合、テーパ付区画
１５では外径はＤ２にまで減少され、テーパ付区画１４では外径はＤ３にまで減
少される。小さな外径により、区画１３及び１１は、かなり大きな横方向柔軟性
と高い軟度を有するが、それにも拘わらず、驚くべきことに、トルクは末端部に
まで完全に伝達される。 図３に示されるように、ガイドワイヤは全長に沿って、又はその一部分におい
て、他方のワイヤの外側に一方のワイヤが配置されたワイヤ類の２列を有するこ
とができる。内側の列１７は外側の列１８内のワイヤ群と反対方向に捲回された
ワイヤ群を包含する。長い距離にそって大きな血管内を前進させることを可能に
するために、ガイドワイヤの先端部分が大きな剛性を有しなければならない場合
、ガイドワイヤの先端部分で少なくとも２列のワイヤ類を都合良く使用し、ガイ
ドワイヤの中間部分及び／又は末端部分でこれよりも少ない列又は単一列のワイ
ヤ類を都合良く使用することができる。他方のワイヤの外側に一方のワイヤを配
置する代替手段として、図４に示されるように、ワイヤ群を編組させることがで
きる。この方法によれば、ガイドワイヤの一層均質な特性が得られるが、柔軟性
が若干劣る。
【００３１】 図５の実施態様では、ワイヤ群は、単一のリボン形状のワイヤ１９と、円形断
面を有するワイヤ７とを包含する。 トルク伝達性を犠牲にすることなく、特別な柔軟性設計を所望する場合、群内
の各ワイヤを、各々０．０１ｍｍ〜０．１０ｍｍの範囲内の直径を有する数本の
フィラメント又はストランドで編組するか又は層状に積み重ねることができる。
この場合、ロープ又はワイヤの製造に関する公知の方法及び常用の撚り目パター
ンを使用することができる。
【００３２】 ガイドワイヤの先端部分をスクリーン上で一層可視可能にするため、何種類か
の放射線不透過性材料を使用することが望ましい。このような放射線不透過性材
料は例えば、白金（これは本質的に、ステンレススチールの使用により付与され
る所望の高強度特性を有しない）、ニチノール又はその他の高強度で、高柔軟性
及び弾性を有す材料類などである。図６は末端部分の断面図である。図６に示さ
れた実施態様では、３本群のうちの１本のワイヤ２０又はストランドは放射線不
透過性材料製であり、残りの２本２１は高強度材料製である。ワイヤ２０は比較
的短い長さを有し、ワイヤ２１と同じタイプのワイヤの末端延長部に固定されて
いる。
【００３３】 別法として、図２に示されたタイプのガイドワイヤ末端部分１６に、０．０５
ｍｍ〜０．３５ｍｍのような非常に小さなワイヤ直径を有する放射線不透過性ワ
イヤのコイル２２を配設することができる。このコイルはワイヤの直径に対応す
るピッチ間隔を有する。従って、コイル２２は、トルクを伝達することができな
いし、また、非常に柔軟性である。その結果、ガイドワイヤ末端部分の所望特性
は、ガイドワイヤにコイル２２を追加しても損なわれない。図８に示される本発
明による別の実施態様では、先端部２は放射線不透過性材料製であり、ガイドワ
イヤの中空状内部空間を遊離端まで中心を通って延びる同様な材料製の糸又はリ
ボン２３を包含する。更に、図９に示されるように、ワイヤ７，８，９の延長部
に放射線不透過性材料の非常に軟質なコイル２４で示されるような末端先端部材
を配置することもできる。このようなコイルは例えば、約３５ｍｍの長さ１６を
有することができる。先端部を可視性にすることに加えて、これは非常に柔軟で
、曲げやすい先端部材としても機能することもできる
【００３４】 ガイドワイヤはその全長にわたって均一な直径を有するように作製することが
できる。ガイドワイヤが末端部に向かって減少する直径を有する場合、均一な直
径の工場生産ガイドワイヤを前記のような所望の直径にまで研削することができ
る。
【００３５】 別法として、又は研削への補充として、ガイドワイヤは幾つかのワイヤ部分か
ら構成させることができ、この場合、各ワイヤは相互に異なる直径と断面積を有
する。先端部分では、ワイヤ類は１個以上の中間部分におけるワイヤの直径より
も大きな直径を有することができ、また、これら中間部分のワイヤは末端部分の
ワイヤ類よりも大きな直径を有することができる。
【００３６】
【実施例】
以下、本発明により製造されるガイドワイヤの実施例を説明する。
【００３７】 実施例１： 等級ＡＩＳＩ３０４で外径ｄ＝０．０１４インチ（０．３５ｍｍ）のステンレ
ススチール製ワイヤを用いてガイドワイヤを作製した。マンドレルの周囲に捲回
された一群中に２種類の長さのワイヤを並べて配置し、その後、マンドレルを取
り除いて、外径Ｄ＝０．０４２インチ（１．０７ｍｍ）のガイドワイヤを製造し
た。これと同じものを、並行に並べられ、かつ、マンドレルの周囲に共通移動量
で捲回された、３種類、４種類及び５種類の長さのワイヤの群で置き換えた。得
られたワイヤ類を、ループ直径が約２ｃｍのループを多数有するループ形状に成
型し、そして、ワイヤの一方の端部から他方の端部までトルクを伝達する能力を
目視で検査した。その後、倍率５０倍以下で、ピッチ角を目視で決定した。この
ピッチ角決定方法は若干不正確であるが、ピッチ角の大雑把な推定値が得られる
。単一のワイヤからなるコイルも製造した。単一ワイヤからなるコイルのピッチ
角は８０゜であった。この単一ワイヤからなるコイルはループを２個有すると、
トルクを伝達できなかった。一群が２本のワイヤ類からなるガイドワイヤのピッ
チ角は７２゜であった。このガイドワイヤは、ループを２個及び３個有するよう
に設定された場合、トルクを伝達することができた。一群が３本のワイヤ類から
なるガイドワイヤのピッチ角は６４゜であった。このガイドワイヤは、３個以上
のループを有するように設定された場合であっても、１：１の関係でトルクを完
全に伝達することができた。（ループが１０個でも機能した。）一群が４本のワ
イヤ類からなるガイドワイヤのピッチ角は５３゜であった。このガイドワイヤは
、一群が３本のワイヤ類からなるガイドワイヤと同じ優れた特性を有することが
判明した。一群が５本のワイヤ類からなるガイドワイヤのピッチ角は４０゜であ
った。このガイドワイヤは、一群が３本のワイヤ類からなるガイドワイヤと同じ
優れた特性を有することが判明した。これよりも多い本数のワイヤは、低柔軟性
で高押込性のシャフトをもたらすが、これは、大きな血管内を長い距離にわたっ
て通過させるため使用されるガイドワイヤにとって望ましいものである。
【００３８】 実施例２： 直径ｄ＝０．００８インチ（０．２０ｍｍ）の複数本のワイヤについて、一群
４本のワイヤを前記のようにしてマンドレルの周囲に捲回させた。得られたガイ
ドワイヤのピッチ角は約５２゜であり、外径Ｄ＝０．６３ｍｍ（０．０２５イン
チ）であった。このガイドワイヤを前記と同様に試験したところ、優れた特性を
示した。ガイドワイヤが１０個以上のループを有するように設定しても、トルク
を伝達することができた。
【００３９】 実施例３： 直径ｄ＝０．００３インチ（０．０７５ｍｍ）の複数本のワイヤについて、一
群２本又は３本のワイヤを前記のようにしてマンドレルの周囲に捲回させた。得
られたガイドワイヤのピッチ角は、３本のワイヤ群の場合は約６６゜であり、２
本のワイヤ群の場合は約７６゜であった。また、この外径は０．０１０インチ（
０．２５ｍｍ）であった。このガイドワイヤを前記と同様に試験したところ、２
本のワイヤ群からなるガイドワイヤはトルクを伝達することができたが、実施例
２と同様な結果は得られなかった。また、３本のワイヤ群からなるガイドワイヤ
は、３個のループを有するように設定された場合、問題無くトルクを伝達するこ
とができた。
【００４０】 実施例４： 直径ｄ＝０．００６インチ（０．１５ｍｍ）の複数本のワイヤについて、一群
４本のワイヤを前記のようにしてマンドレルの周囲に捲回させた。得られたガイ
ドワイヤのピッチ角は約５０゜であり、外径Ｄ＝０．０１８インチ（０．４５ｍ
ｍ）であった。このガイドワイヤを前記と同様に試験したところ、優れた特性を
示した。ガイドワイヤが１１個以上のループを有するように設定しても、トルク
を伝達することができた。様々な実施態様を他の実施態様と組み合わせることが
できる。コイル状ワイヤ内でコア部材を使用するような、その他の改変も可能で
ある。この場合、コア部材は先端部分及び任意の中間部分に沿って延ばすことが
できるが、末端部分に沿って延ばすことはできない。コア部材は、ガイドワイヤ
の先端部から距離が増大するにつれて、徐々に又は段階的に減少する断面積を有
することができる。
【図面の簡単な説明】
【図１】 血管系内に挿入される本発明によるガイドワイヤの一例の概要図である。
【図２】 ガイドワイヤの一例の部分縦断面図である。
【図３】 ガイドワイヤの一例における螺旋状捲回ワイヤの部分縦断面図である。
【図４】 ガイドワイヤの一例における螺旋状捲回ワイヤの部分縦断面図である。
【図５】 ガイドワイヤの一例における螺旋状捲回ワイヤの部分縦断面図である。
【図６】 末端部に放射線不透過性マーカーを有する実施態様の部分縦断面図である。
【図７】 末端部に放射線不透過性マーカーを有する実施態様の部分縦断面図である。
【図８】 末端部に放射線不透過性マーカーを有する実施態様の部分縦断面図である。
【図９】 末端部に放射線不透過性マーカーを有する実施態様の部分縦断面図である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ ，ＣＦ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＧＷ，ＭＬ， ＭＲ，ＮＥ，ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，Ｂ Ｙ，ＫＧ，ＫＺ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＥ，Ａ Ｌ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ，ＣＲ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ， ＤＫ，ＤＭ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＤ，ＧＥ，Ｇ Ｈ，ＧＭ，ＨＲ，ＨＵ，ＩＤ，ＩＬ，ＩＮ，ＩＳ，ＪＰ ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ， ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＡ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，Ｍ Ｎ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＳＬ，ＴＪ，ＴＭ， ＴＲ，ＴＴ，ＴＺ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，Ｙ Ｕ，ＺＡ，ＺＷ Ｆターム(参考） 4C167 AA29 BB02 BB04 BB11 BB12 BB16 BB52 CC08 GG22 GG23 GG33 HH20

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 末端部材と、先端部から前記末端部材に向かう長手方向に延
    びるシャフト部分と、前記シャフト部分の或る位置から前記末端部材に延びる少
    なくとも１本の螺旋状捲回ワイヤとからなるガイドワイヤにおいて、 並行して延びる少なくとも２本のワイヤからなる少なくとも１個の螺旋状捲回
    群のピッチ角が３５゜〜７６゜の範囲内である、 ことを特徴とするガイドワイヤ。
  2. 【請求項２】 前記末端部材から少なくとも１０ｃｍの距離に沿って、前記
    少なくとも１個の螺旋状捲回ワイヤ群が、前記シャフト部分と前記末端部材との
    間の主な又は唯一のトルク伝達手段である、 ことを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
  3. 【請求項３】 ガイドワイヤの最末端部の少なくとも１０ｃｍが、前記少な
    くとも１個の捲回群の内側にトルク伝達用の中実金属コア無しに形成されている
    、 ことを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
  4. 【請求項４】 前記少なくとも１個の螺旋状捲回ワイヤ群の前記末端部にお
    ける外径が、前記シャフト部分の前記位置の外径よりも小さい、 ことを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
  5. 【請求項５】 前記少なくとも１個の螺旋状捲回ワイヤ群は、前記先端部に
    向かって前記シャフト部分内に延びており、好ましくは、前記末端部から少なく
    とも２０ｃｍ〜５０ｃｍの範囲内のガイドワイヤ長さに沿って延びている、 ことを特徴とする請求項１に記載のガイドワイヤ。
  6. 【請求項６】 前記少なくとも１個の螺旋状捲回ワイヤ群は、前記ガイドワ
    イヤの先端部の位置にまで延びている、 ことを特徴とする請求項５に記載のガイドワイヤ。
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