JP2002530146A - 長手方向に柔軟性を有する拡張可能なステント - Google Patents
長手方向に柔軟性を有する拡張可能なステントInfo
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Abstract
Description
8/511,076号の一部継続出願である。
関する。より詳細には、本発明は長手方向の柔軟性が向上した拡張可能な管状ス
テントに関する。
は移植される。ステントは、圧潰したり、部分的に閉塞したり、強度が低下した
り、拡張した血管の部分を強化するために移植される。ステントはまた尿道や胆
管内にも移植されてきた。
管路内に留置された後の拡張状態の(開放状態の)径とを有する。ステントには
自己拡張するものやバルーンの膨張などによりステントの内部から径方向外側に
作用する力によって機械的に拡張されるものがある。
9日発行の米国特許第4,733,665号に示されており、カテーテルの補助
によって移植される多くのステントの構成が開示されている。こうしたカテーテ
ルは、血管内にステントが配置された後に、ステント内部のバルーンが膨らまさ
れてステントを塑性変形させることによってステントを拡張するような構成を有
する。
85年3月12日発行の米国特許第4,503,569号に述べられており、温
度変化にともなって留置用の形態に拡張する形状記憶ステントが開示されている
。形状記憶材料によって形成されたものではない別の種類の自己拡張型のステン
トも知られている。
れており、これら全ての種類のステントを対象とするものである。柔軟性は、ス
テントが脈管内の屈曲部に形状を一致させるうえで望ましい性質である。こうし
たステントは従来技術において知られている。その例として、ヒルステッド(H
illstead)に付与された米国特許第4,856,516号、ウォルフ(
Wolff)に付与された米国特許第5,104,404号、マクグレガー(M
acGregor)に付与された米国特許第4,994,071号、パルマズ(
Palmaz)に付与された米国特許第5,102,417号、シャッツ(Sc
hatz)に付与された米国特許第5,195,984号、ヒルステッド(Hi
llstead)に付与された米国特許第5,135,536号、シェップ−ペ
シュ(Shepp−Pesch)等に付与された米国特許第5,354,309
号、ロー(Lau)に付与された欧州特許出願第0540290A2号、シャッ
ツ(Schatz)に付与された欧州特許出願第0364787B1号、ならび
に国際特許出願公開公報第WO94/17754号(ドイツ特許出願第4303
181号としても特定される)に示されるものがある。
能であり、比較的剛性の、環状をなす複数の分節から通常構成される。これらの
分節は、柔軟な要素によって互いに連結されて所定の大きさにて屈曲することが
可能なほぼ管状の本体を構成する。こうしたステントの難点として、屈曲部の内
側において隣り合う分節同士が互いに接近して接触することにより、あるいは、
屈曲部の外側において分節同士が互いに離間して大きな間隙が形成されることに
より、隣り合う分節同士の間で結着、重複や干渉が生じる点がある。これにより
、不適当な血管の支持、血管の損傷、血流の阻害、捩れ、拡張時のバルーンの破
裂、既に移植されている要素に、設置を要する要素を通過させる際の困難が生じ
、血管の支持が行われなくなる。
られているが、こうした閉鎖した形態は柔軟性を欠く。 本発明の目的の1つは、これらの難点を解消するとともに、分節間の柔軟な接
合部においてではなく、ステント本体の分節において柔軟性(径方向及び長手方
向の)が向上した、開放形態を有し長手方向に柔軟性を有するステントを提供す
ることにある。
テントを提供することにある。 (発明の概要) 本発明の目的の1つは、互いに連結された複数の帯から構成される柔軟なステ
ントであって、側枝のアクセスを可能とするとともに、隣り合う帯同士の噛み合
い、すなわち重なり合いの問題が解消されたステントを提供することにある。噛
み合いすなわち重なり合いは、隣り合う帯の山と谷とが互いに対して周方向にず
れていれば防止される。本発明のステントは、ステントの全長にわたって異なる
波長によって特徴付けられる異なる帯を有すること、及び/または、ステントの
拡張後において、隣り合う帯同士の関係が、山と谷とが互いに対して周方向にず
れることにより変化することにより達成される。
帯状要素が互いに連結されることによって形成される。隣り合う帯同士を連結す
る連結要素の端部同士は周方向にオフセットし、更に場合に応じて長手方向にオ
フセットしている。隣り合う帯の山と谷ともやはり周方向にオフセットしている
ため、ステントが拡張状態にあるときの山と谷との重なり合いは最小に抑えられ
る。
複数の帯状要素を備えた、管状をなすとともに柔軟性を有する拡張可能なステン
トを提供するものである。これらの帯状要素は複数の山と谷とを有し、共通の長
手方向の軸に対して整列されてほぼ管状をなすステント本体を形成する。これら
の山及び谷はステント本体に沿ってほぼ長手方向の方向を有する。本発明の新規
なステントは更に、第1の端部と第2の端部とを有する複数の連結要素を備える
。これらの第1の端部及び第2の端部は隣り合う帯状要素から延び、ステントに
沿って長手方向及び径方向において互いにずれている。望ましくは、特定の帯状
要素の山及び谷の少なくとも一部は、ステントが拡張される際にステントの外周
に沿って互いに対してずれることによりステントの長手方向の変形を帯状要素に
おいて吸収し、この際隣り合う帯状要素同士は干渉しない。
。第1の帯状要素は第1の選択された波長を有し、第2の帯状要素は第1の選択
された波長よりも大きな第2の選択された波長を有する。第1の帯状要素と第2
の帯状要素とは好ましくはステントの全長にわたって交互に配される。「第1の
帯状要素」及び「第2の帯状要素」なる用語を用いたが、これは本発明のステン
トにおいてこれらの要素が現れる相対的な順序を意味するものではない。
状要素及び第2の帯状要素はいずれも山と谷を有する。第1の帯状要素は第2の
帯状要素よりも多くの山(または谷)を有する。同様に、本発明は山と谷を有す
る第1及び第2の帯状要素を備え、第1の帯状要素の山(または谷)は第2の帯
状要素の山(または谷)よりも小さい間隔をおいて配される実施形態を提供する
。
合う帯は互いに約180℃位相がずれている。連結要素は1つの山から隣りの帯
の谷へと長手方向の軸に対して所定の傾角をなして延びる。
要素が延出する山は、谷に連結されない山よりも大きな長さを有し、同様に、連
結要素が延出する谷は、山に連結されない谷よりも大きな長さを有する。更に、
各連結要素は山の側面から隣りの帯の谷の側面へと延びる。
、隣り合う帯同士は互いに約90°位相がずれている。各連結要素は山と谷との
間に延び、連結要素の端部同士は周方向に互いにずれており、場合に応じて長手
方向に互いにずれている。
張可能なステントであって、第1のストラットを有する、円筒形状の1以上の第
1の分節であって、該第1の分節は、対をなす第1のストラットが互いに連結さ
れた波状のパターンとして形成された要素にて与えられ、特定の第1の分節の第
1のストラットの隣り合う組同士は両端において連結される第1の分節と、円筒
形状をなす1以上の第2の分節であって、各第2の分節は、対をなす第2のスト
ラットが互いに連結された波状のパターンとして形成された要素にて与えられ、
特定の第2の分節の第2のストラットの隣り合う組同士は両端において連結され
る第2の分節とを備えるステントを提供する。第1のストラットは第2のストラ
ットよりも短かい。第1の分節は多数の第1のストラットにて形成され、第2の
分節は多数の第2のストラットにて形成され、第1の分節の第1のストラットの
数は第2の分節の第2のストラットの数よりも多い。第1及び第2の分節は共通
の長手方向軸上に対して整列してほぼ管状のステント本体を形成し、望ましくは
第1及び第2の分節はステント本体に沿って配される。
結要素は第1の分節の対をなす第1のストラットの一端から、隣りの第2の分節
の対をなす第2のストラットの一端へと延びる。連結要素の端部同士は周方向に
オフセットし、場合に応じて長手方向にオフセットしている。望ましくは、隣り
合う分節の対をなすストラットは、ステントが拡張される際にステント本体の外
周に沿って互いに対してずれることによりステントの長手方向の変形を分節にお
いて吸収し、この際隣り合う分節同士は干渉しない。
中において発明の特定の好ましい実施形態を説明する。この説明文は、発明の原
理を例示するためのものであり、示される特定の実施形態に発明を限定すること
を目的とするものではない。
定義されるものとする。ステントは各々、図1aに示されるような、基端91、
末端93、及び、長手方向軸95を有する。山36はステントの基端に対してほ
ぼ凹部をなし、ステントの末端に対してほぼ凸部をなす。一方、谷40はステン
トの基端に対してほぼ凸部をなし、ステントの末端に対してほぼ凹部をなす。こ
のように定義をしたが、山なる語は、図1bに見られるように、ほぼ山状をなし
てはいるが山状の領域内に谷状の領域が含まれるような領域48の意味にまで敷
衍されるものである。同様に、谷なる語も、図1bに見られるように、ほぼ谷状
をなしてはいるが、谷状の領域内に山状領域が含まれるような領域52の意味に
まで敷衍されるものである。
えられた帯状要素上の、山内径38の末端側に位置する点の組は山領域48とし
て示されている。同様に、各谷40には、谷内径42が対応し、ここで帯状要素
の内径は谷に達する。与えられた帯状要素上の、谷内径42の基端側に位置する
点の組は谷領域52として示されている。理解を容易とするため、特に触れない
限りは、ステントの類似の部分は類似の符合にて示し、異なる実施形態を区別す
るために3桁の参照符合を用いている。
る山領域及び複数の谷からなる谷領域も含まれるものである。山36は2個の小
山36a,bからなり、同様に谷40は2個の小谷40a,bからなっている。
小山を含む山、及び小谷を含む谷の場合、山領域48は、山を構成する小山の間
の帯状要素に沿った点の全てを含み、同様に、谷領域52は、谷を構成する小谷
の間の帯状要素に沿った点の全てを含む。
る。実施形態によっては、本発明のステントは、柔軟性を与えるための、1以上
の、振幅の小さい、波長の短い帯を有するとともに、側枝へのアクセスを与える
ための、または、柔らかい部分及び/または硬い部分などの強度が交互に変わる
部分を与えるための、1以上の、振幅の大きい、波長の長い帯を有する場合もあ
る。
、図3には管状の形状をなす図2のステントが示されている。すなわち、図2に
おいて理解を助けるために平面状の状態にて示されいるが、ステントは、平面状
パターン110(図2)を丸めて辺縁112と114とを合わせる(図2)こと
により管状に形成することが可能である。辺縁同士は溶着などにより接合するこ
とが可能であり、図3に参照符合115にて一般的に示されるような円筒状の形
状を与える。
形態を得る。管は化学的にエッチングするかEDM(放電加工)によって適当な
形状を形成することが可能である。
る。第1の帯状要素はほぼ蛇行した形状をなし、連続的な波を形成する。これら
の波は、円筒の長手方向にほぼ沿った多数の山124と谷128とを特徴とし、
ステントが、第1の径を有する非拡張状態から、第2の径を有する拡張状態へと
拡張されるのにしたがって、第1の帯状要素120の波は広がる。
第2の帯状要素132はほぼ蛇行した形状をなし、連続的な波を形成する。これ
らの波は、円筒の長手方向にほぼ沿った多数の山136と谷140とを特徴とし
、ステントが、第1の径を有する非拡張状態から、第2の径を有する拡張状態へ
と拡張されるのにしたがって、第2の帯状要素の波は広がる。第1及び第2の帯
状要素はそれぞれの波長及び振幅によって特徴付けられ、第2の帯状要素の波長
及び振幅は第1の帯状要素の波長及び振幅よりも大きい。
44を介して互いに連結されている。連結要素の端部同士は外周上で互いにオフ
セットしている。
と第2の帯状要素132とはステントの全長にわたって交互に配されている。場
合により、図2及び3に示されるように、ステントの端部152のそれぞれは第
1の帯状要素にて終端することも可能であるが、本発明は、各端部が第2の帯状
要素にて終端する構成、また更に、一端が第1の帯状要素にて終端し、他端が第
2の帯状要素にて終端する構成をも想定している。
るが、2以上の連結要素が使用されることが好ましい。一実施形態においては、
図2及び3に示されるように、隣り合う第1の帯状要素120と第2の帯状要素
132とは3個の連結要素144にて連結されている。更に、一実施形態におい
ては、第1の帯状要素120上の山136から延びる隣り合う連結要素144は
第1の帯状要素上で山5個分の間隔をおいて配され、第2の帯状要素132上の
谷140から延びる隣り合う連結要素144は第2の帯状要素上で谷3個分の間
隔をおいて配される。
第2の帯状要素132上の谷140からステントの外周を囲むように配される点
がある。山及び谷は、ステントの拡張状態において、隣り合う帯状要素間の挟み
合いや重なり合いの可能性が低減されるように配されることが望ましい。
の異なる帯状要素を備えたステントも本発明の考慮の内である。すなわち、3ま
たは4またはそれ以上の波長の異なる帯状要素を有するステントも考えられる。
結された、単一の波長を有する帯状要素にて構成される。図4a及び4bを参照
すると、帯状要素220a,bが連結要素244a,bによって連結されている
。隣り合う帯状要素220a,bは互いに180°位相がずれたかたちとなって
いる。収縮状態においては、帯状要素は複数の山236a, b及び谷240a,
bから構成される。山領域248a,b及び谷領域252a,bには説明のため
に陰を付してある。
と谷領域252aとの間に延びている。直線にて形成された連結要素244aは
第1のシャンク280a、第2のシャンク284a、及び、第1のシャンク28
0aと第2のシャンク284aとの間に配されるリンク288aから構成される
。第1のシャンク280aは、山領域248aから長手方向に延び、リンク28
8aにほぼ直交する。第2のシャンク284aは、谷領域252aから長手方向
に延び、リンク288aに直交する。
の間に延びる連結要素244bが直線ではなく曲線にて構成される点において図
4aの実施形態と異なっている。
する。 図5aに示されるような別の一実施形態においては、新規なステントは連結要
素344aによって連結される単一波長の帯状要素320aにて構成される。隣
り合う帯状要素320a同士は互いに180°位相がずれている。これらの帯状
要素は多数の山336a、及び340aにて構成される。連結要素344aは山
領域348aと谷領域352aとの間に延びる。特定の帯状要素320aにおい
て、連結要素344aが延出する山領域348aと谷領域352aとは、連結要
素が延出しない隣りの山領域348a’及び谷領域352a’を越えて長手方向
に延びる。この延長部は、山領域348aの少なくとも一部が、隣りの帯状要素
320a’の谷領域352a’の少なくとも一部に、ステントに沿って長手方向
に重なり合うように構成されている。この重なり合いは長手方向に限定され、周
方向においては重なり合わないことは無論である。
域348bと、隣りの帯状要素上の2番目に近い谷領域352bとの間に延びる
。連結要素344bは長手方向の軸に直交している。図5aのステントと同様、
連結要素344bが延出する山領域348b、及び連結要素344bが延出する
谷領域352bは、連結要素344bが延出しない隣りの山領域348b’及び
谷領域352b’を越えて延びうる。
士は互いに対して位相が揃っている。これまでに説明した図における構成と同様
、帯状要素420は連結要素444によって連結された、単一の波長のものであ
る。帯状要素は多数の山436と谷440とから構成される。連結要素444は
山領域448と谷領域452との間において、ステントの長手方向軸に対し所定
の傾角をなして延びる。したがって、連結要素444の端部同士は互いに対して
周方向にオフセットしている。無論、正確な角度は、連結要素が延出する領域、
及び、連結要素が、最も近い山と谷とを連結するか、次に近い山と谷とを連結す
るか、あるいは更に懸隔した山と谷とを連結するかに応じて異なる。
いる。 図1〜6の実施形態では、連結要素は所定の帯状要素の山領域から隣りの帯状
要素の谷領域へと延びるが、本発明の思想には更に、図7に示されるような、所
定の帯状要素上の山領域と隣りの谷領域との間の所定の位置から、隣りの第2の
帯状要素の谷領域と山領域との中間の所定の位置に延びる連結要素をも更に含む
ものである。
定の領域から延びる。このステントは互いに対して180°位相がずれた隣り合
う帯状要素520から構成される。連結要素544は、一帯状要素上の山領域5
48と谷領域552との中間に位置する所定の領域から、隣りの帯状要素上の山
領域548と谷領域552との中間に位置する所定の領域に延びる。連結要素5
44は、第1のシャンク560、第2のシャンク564、及び第1のシャンク5
60と第2のシャンク564との間に配される中間要素568とから構成される
。第1のシャンク560及び第2のシャンク564は、長手方向に延びる中間要
素568にほぼ直交している。図には示されていないが、連結要素544が延出
する領域は山と谷との中間の位置でありうる。
も異なっている。図2〜6の連結要素においては連結要素は全て同じ向きを有す
るのに対して、図7の実施形態では、連結要素の向きは、隣り合う帯状要素の隣
り合う組の間で交互に変化している。詳細には、連結要素544’の第2のシャ
ンク564’は、第1のシャンク560’に対しステントに沿って時計周りの周
方向に配され、連結要素544”の第2のシャンク564”は、第1のシャンク
560”に対してステントに沿って反時計周りの周方向に配されている。
よって連結された図8の実施形態においてもやはり見られる。連結要素644は
、山領域648と谷領域652と間においてステントの長手方向に対して所定の
傾角をなして延びる。図7と同様、連結要素の向きは、隣り合う帯状要素の隣り
合う組の間で交互に変化している。詳細には、連結要素644’の末端は、連結
要素の基端に対してステントに沿って反時計周りの周方向に向けられるのに対し
、連結要素644”の末端は、基端に対してステントに沿って時計周りの周方向
に向けられている。
結されているが、更なる連結要素を使用するか、またはより少ない数の連結要素
を使用することも可能である。更に、図中、連結要素は、3つの山及び3つの谷
を隔てて配されているが、異なる間隔も考えられる。
36と1以上の振幅を有する谷740とを備える。振幅の大きな山736aと振
幅の小さな山736bとは交互に配され、同様に、振幅の大きな谷740aと振
幅の小さな谷740bとも交互に配される。これまでに述べた実施形態と同様、
連結要素はステントの長手方向軸795に対して所定の傾角をなす向きに配され
ている。より一般的には、本発明は、振幅が帯状要素に沿って変化するような帯
状要素を有するステントを提供するものである。
0は、1以上の振幅を有する山836と1以上の振幅を有する谷840とを備え
るが、一帯状要素において同じ振幅の山はまとめて配され、同様に同じ振幅の谷
はまとめて配される。更に、図10の実施形態では、所定の振幅を有する山群の
、帯状要素における位置は、ステントの全長に沿って周方向に変化する。連結要
素844は山836と隣りの帯状要素820の谷840とを連結する。一帯状要
素において振幅の異なる複数の山が存在する場合、本発明は更に、図9に示され
るような、大きな山836aから大きな谷840aへと延びる連結要素、ならび
に、図10に示されるような、大きな山から小さな谷へ、もしくは、小さな山8
36bから大きな谷840aに延びる連結要素の可能性をもその思想の範囲に含
むものである。更に、任意の2個の隣り合う帯状要素間の連結要素は、図10に
示されるように互いに異なる長さのものであってもよく、帯状要素の異なる長手
方向の位置を起点とし、帯状要素の異なる長手方向の位置において終端すること
が可能である。連結要素844aは連結要素844bよりも長くなっている。こ
れまでに述べてきた実施形態と同様、連結要素はステントの長手方向軸895に
対して所定の傾角をなす向きを有する。図10の実施形態においては、連結要素
844aは、連結要素844bと比較してステントの長手方向軸に対してより小
さな傾角をなす。図10から明らかなように、本発明は、与えられた帯状要素に
沿って波長が変化する帯状要素を備えるステントをも提供するものである。帯状
要素の領域898及び領域899は異なる波長にて特徴付けられる。
はステントの長手方向に沿って同一直線上に配され、ステントの周方向に沿った
位置においてのみ異なっている。
群と連結要素844bの第2の群とを有する。第1の群の連結要素は互いに対し
て全て平行であり、互いに対して全て平行である第2の群の要素と異なる所定の
傾角を長手方向軸に対してなす。したがって、群から群へと異なる傾角にて斜め
に設けられる連結要素の複数の群を有するステントは本発明の思想の範囲に含ま
れるものである。
0は、振幅の異なる山936a,b及び振幅の異なる谷940を有するが、一帯
状要素において同じ振幅の山はまとめて配され、同様に同じ振幅の谷はまとめて
配される。更に、図11の実施形態では、特定の振幅を有する山群の、帯状要素
における位置は、ステントの全長に沿って周方向に変化する。連結要素944は
大きな振幅を有する山936aと隣りの帯状要素920上の小さな振幅を有する
谷940bとを連結する。同様に、連結要素944は小さな振幅を有する山93
6bと大きな振幅を有する谷940aとを連結する。
うな図11に示されるものと同様のステントもまた本発明の思想の範囲に含まれ
るものである。同様に、連結要素は小さな山936bから小さな谷940bへと
延びうる。
であってもよく、異なる傾角をなすように配することが可能である。 図11から明らかなように、本発明は、与えられた帯状要素に沿って波長が変
化する帯状要素を有するステントを更に提供するものである。帯状要素920の
領域998及び領域999は異なる波長にて特徴付けられる。
振幅の小さな部分998と同様、帯状要素の中心線1001に対して対称に配さ
れていることが理解される。帯状要素の中心線1001は、帯状要素の大きな山
936aと大きな谷940aとの中間に位置する径路に沿ったリングとして定義
される。この特徴は図9の実施形態においても見られる。
向軸を有する管状かつ柔軟な拡張可能なステントを提供するものである。図1に
見られるような円筒形状をなす第1の分節20は、第1の末端25及び第2の末
端27を有する第1のストラット23を有する。第1の分節20は、対をなす第
1のストラット23が互いに連結された波状のパターンとして形成される要素に
よって定義され、与えられた第1の分節20の、隣り合う第1のストラット29
’の組及びストラット29”の組は、それぞれ反対側の端部31’及び31”に
おいて連結されている。隣り合う分節同士は互いに連結される。
に、図3のステントは、対をなす第1のストラット123が互いに連結された波
状のパターンであって、第1の分節120の、隣り合う第1のストラット129
’の組及び129”の組が、それぞれ反対側の端部131’及び131”におい
て連結された波状パターンによって形成される第1の分節120を有する。ステ
ントは更に、円筒状をなす1以上の第2の分節132を有する。第2の分節13
2のそれぞれは、対をなす第2のストラット135が互いに連結された波状のパ
ターンであって、第2の分節132の、隣り合う第2のストラット137’の組
及び137”の組が、それぞれ反対側の端部139’及び139”において連結
された波状パターンとして形成される要素によって定義される。第1のストラッ
ト123は第2のストラット135よりも短い。第1の分節120は多数の第1
のストラット123にて形成され、第2の分節132は多数の第2のストラット
135にて形成される。第1の分節の第1のストラットの数は第2の分節の第2
のストラットの数よりも多い。第1及び第2の分節120及び132は共通の長
手方向軸195に対して整列し、参照符合115にておおまかに示されるほぼ管
状のステント本体を形成する。第1の分節120と第2の分節132とはステン
ト本体に沿って交互に配される。隣り合う第1の分節120と第2の分節132
とは、複数の連結要素144にて連結される。各連結要素144は、第1の分節
120の対をなすストラットの端部131”から、隣りの第2の分節132の対
をなすストラットの端部139”に延びる。連結要素144の両端は周方向にお
いて互いにオフセットしている。
ストラット129”及び137”はステント本体の外周において互いに対してず
れることによりステントの長手方向の変形を分節において吸収し、この際隣り合
う分節同士は干渉しないことが望ましい。
、第1の端部225及び第2の端部227を有する、互いに連結されたストラッ
ト223a,bにて形成される。分節220a,bの隣り合うストラットの組2
29a,b’及び229a,b”は、それぞれ反対側の端部231a,b’と2
31a,b”において連結されている。隣り合う分節同士は複数の連結要素24
4a,bにより連結される。各連結要素244a,bは、特定の分節の、対をな
すストラットの一端231a,b”から、隣りの分節の、対をなすストラットの
一端231a,b’に延びる。連結要素244a,bの第1の端部245a,b
と第2の端部247a,bとはステントに沿って周方向にずれている。
て示してある。 詳細には、図8に示される実施形態においては、円筒状をなす分節620は、
第1の端部625と第2の端部627とを有する、互いに連結されたストラット
623にて形成される。分節620は、対をなすストラット623が互いに連結
された波状のパターンとして形成される要素にて定義され、特定の分節620の
、隣り合うストラットの組629’及び629”は反対側の端部631’及び6
31”においてそれぞれ連結される。複数の分節620は共通の長手方向軸69
5に対して整列し、ほぼ管状のステント本体を形成する。隣り合う分節同士は、
第1の端部645(645’)及び第2の端部647(647’)を有する複数
の連結要素644(及び644’)にて連結される。各連結要素644(644
’)は、特定の分節の対をなすストラットの一端631”から、隣りの分節の対
をなすストラットの一端631’へと延びる。第1の端部645(645’)と
第2の端部647(647”)とはステントに沿って周方向においてずれている
。
13はそれぞれ、非拡張状態のステントの形態を部分平面図にて示したものと、
実際の管状ステント(非拡張状態)を示したものである。図12において理解を
助けるために平面状態にて示されるステントは、平面状パターン1110(図1
2)から形成することが可能である。平面状パターン1110は、これを丸めて
辺縁1112と1114とを合わせる(図12)ことにより管状に形成すること
が可能である。次いで辺縁同士を溶着などにより接合することにより図13に示
されるような形態が与えられる。
の隣り合う分節にて形成される。各分節は互いにほぼ平行なストラット1118
の柔軟な波状パターンとして形成される。ストラットの組は交互に配された端部
1119a及び1119bにおいて連結される。図12に示されるように、特定
の一分節の連結端部1119bは、隣りの分節の連結端部1119aに対向して
配される。図に示される端部はほぼ長円形をなすが、円状、方形状、または尖鋭
形状などに形成することも可能である。図に示されるような波状パターンが与え
られる限りにおいて任意の端部の形状が可能である。平面状要素1110が図1
3に示されるような非拡張状態の管に形成される際、分節は円筒状となるが、隣
り合う分節の端部1119同士は互いに対して対向した配置を保つ。
て所望の形状を得る。この管を化学的にエッチングするか、EDM(放電加工)
を行って適当な形状を形成することも可能である。
1116の別の一端1119に延びるが、隣接する分節1116の反対側に位置
する端部1119には延びない。分節1116の各側面上で連結要素1120が
端部1119に接触する点の間には少なくとも3個のストラットが含まれる。こ
れにより、管状のステントの外周に沿って分節間で所定の傾角をなして延びる連
結要素1120が与えられる。連結要素1120は同じ長さのものが用いられる
ことが好ましいが、分節毎に異なる場合もある。また、上記の傾角は、ある分節
では上方に延び、別の分節では下方に延びるといったように分節毎に逆転させる
ことも可能であるが、任意の分節の組の間の全ての連結要素は互いに対してほぼ
平行である。図12は右から左に向かって下方に延びる連結要素の例を示したも
のである。この構成では、左から右に向かえば上方に延びることになる。
して延びることにより、図14に示されるようにステントが拡張される際に、分
節1116間の最も近い隣接した端部同士1119は互いに変位して、互いに対
向した位置ではなくなることにより、分節同士の結束または重なり合い、すなわ
ち、噛み合いが生じる可能性が低減する。
節当り3個で充分であり、通常少なくとも3個が用いられる。 図15に示される別の構成では、2つの端部分節1116aにおいて、中間の
分節1116におけるよりも大きな長さを有するストラット1118aを有する
。この構成により、端部分節(1116a)では中間部分節(1116)と比較
して圧縮に対する抵抗が小さくなり、血管からステントの支持構造への移行がよ
り滑らかとなる。この点を除けばこの構成は図12に示されるものと同様である
。
線にて構成されるものを含む連結要素の形状の変形例が含まれる。本発明は更に
、全ての連結要素が同じ方向に向けられた実施形態、ならびに隣り合う分節の組
の間に延びる連結要素の隣り合う組が互いに逆方向に向けられた実施形態(例
図7及び8)をもその範囲に含むものである。本発明は更に、対をなすストラッ
トが互いに連結される部分の位置から、分節に沿った他の位置を含む、分節に沿
った異なる位置から延出する連結要素の使用をもその範囲に含むものである。
もに、隣り合う分節の隣り合う山と谷、ならびに、隣り合う分節の1以上の山及
び/または谷を隔てた山と谷とを連結する連結要素の可能性をもその範囲に含む
ものである。
とをもその範囲に含むものである。 最後に、好ましくは少なくとも3個の連結要素によって隣り合う第1の分節と
第2の分節とを連結することが好ましいが、これよりも少ないかまたは多い連結
要素の使用も本発明の範囲に含まれるものである。
れる必要はない。山及び谷は、球根形状、三角形状、方形状、尖鋭形状に形成す
るか、もしくは直線状部分を互いに連結して形成することが可能である。
成に適用することが可能であり、また、金属、プラスチック、及び拡張可能なス
テントとして機能し得る他の全ての材料を含む広範な材料に適用可能である。例
として、ステントは、タンタル、ステンレス鋼などの金属ワイアやリボンにて形
成することが可能である。ステントは小さい壁厚を有することが可能である。ス
テントはニチノールなどの形状記憶合金にて形成することが可能である。連結要
素は、帯状要素(すなわち分節)に一体に形成するか、あるいは、接着、溶着、
または他の任意の公知の接合方法により帯状要素に接合することが可能である。
い。これらの実施例及びこの説明文によって当業者に多くの変形例及び別例が示
唆されるが、これらの別例及び変形例は全て特許請求の範囲内に含まれるもので
ある。当業者であればここに述べられる特定の実施形態の均等物が想到されよう
がこれらの均等物もまた特許請求の範囲に包含されるものである。
図。
Claims (37)
- 【請求項1】 円筒状をなす拡張可能なステントであって、 山と谷とが交互に配され、共通の長手方向軸に対して整列してほぼ管状のステ
ント本体を形成する、波状をなす複数の帯状要素であって、前記山と谷とは円筒
に沿ってほぼ長手方向の方向を有する複数の帯状要素と、 それぞれが第1の端部及び第2の端部を有する複数の連結要素であって、該第
1及び第2の端部は隣り合う帯状要素から延び、かつ第1の端部と第2の端部と
はステントに沿って周方向にずれている複数の連結要素とを備えるステント。 - 【請求項2】 前記帯状要素は第1及び第2の帯状要素を含み、該第1の帯
状要素は第1の選択された波長を有し、第2の帯状要素は第2の選択された波長
を有し、該第2の選択された波長は第1の波長よりも長い請求項1に記載のステ
ント。 - 【請求項3】 前記第1の帯状要素と第2の帯状要素とはステントの全長に
わたって交互に配され、各連結要素が第1の帯状要素から第2の帯状要素に延び
る請求項2に記載のステント。 - 【請求項4】 隣り合う第1の帯状要素と第2の帯状要素とは2以上の連結
要素によって連結される請求項3に記載のステント。 - 【請求項5】 前記第1の帯状要素は第1の振幅によって特徴付けられ、前
記第2の帯状要素は第2の振幅によって特徴付けられ、該第2の振幅は第1の振
幅よりも大きい請求項3に記載のステント。 - 【請求項6】 第1の帯状要素の山から延びる隣り合う連結要素同士は第1
の帯状要素上で山5個分だけ懸隔している請求項3に記載のステント。 - 【請求項7】 第2の帯状要素の谷から延びる隣り合う連結要素同士は第2
の帯状要素上で谷3個分だけ懸隔している請求項3に記載のステント。 - 【請求項8】 第1の帯状要素上の山は第2の帯状要素上の谷からステント
の外周に沿って周方向にずれている請求項3に記載のステント。 - 【請求項9】 第1の帯状要素の山から隣りの第2の帯状要素の谷へ、及び
、第2の帯状要素の山から隣りの第1の帯状要素の谷へと連結要素は延びる請求
項2に記載のステント。 - 【請求項10】 各連結要素は、第1の帯状要素上の山と隣りの谷との中間
の所定の位置から、第2の帯状要素上の谷と隣りの山との中間の所定の位置へと
延びる請求項1に記載のステント - 【請求項11】 隣り合う帯状要素同士は互いに約180°位相がずれてい
る請求項1に記載のステント。 - 【請求項12】 前記各連結要素は、第1のシャンク、第2のシャンク、及
び第1のシャンクと第2のシャンクとの間のリンク部からなり、前記第1のシャ
ンクは山から長手方向に延び、前記リンク部は第1のシャンクにほぼ直交し、前
記第2のシャンクは谷から長手方向に延びるとともにリンク部にほぼ直交する請
求項1に記載のステント。 - 【請求項13】 前記連結要素はステントの長手方向軸にほぼ直交する請求
項1に記載のステント。 - 【請求項14】 各山は隣りの帯状要素上の2番目に近い谷に連結される請
求項1に記載のステント。 - 【請求項15】 隣り合う帯状要素同士は互いに約90°位相がずれている
請求項1に記載のステント。 - 【請求項16】 連結要素は山と隣りの帯状要素上の2番目に近い谷との間
に延びる請求項1に記載のステント。 - 【請求項17】 隣り合う帯状要素同士は5個の連結要素にて連結される請
求項1に記載のステント。 - 【請求項18】 第1の帯状要素上の山から延びる隣り合う連結要素同士は
該帯状要素上で山3個分だけ懸隔している請求項1に記載のステント。 - 【請求項19】 連結要素は直線にて構成される請求項1に記載のステント
。 - 【請求項20】 連結要素は直線状である請求項19に記載のステント。
- 【請求項21】 連結要素は曲線にて構成される部分を有する請求項1に記
載のステント。 - 【請求項22】 帯状要素の全ては同じ波長を有する請求項1に記載のステ
ント。 - 【請求項23】 各連結要素の第1の端部と第2の端部とはステントに沿っ
て長手方向にずれている請求項1に記載のステント。 - 【請求項24】 帯状要素は第1及び第2の帯状要素を含み、第1の帯状要
素は第2の帯状要素よりも多くの山を有する請求項1に記載のステント。 - 【請求項25】 長手方向の軸を有する、管状をなすとともに可撓性を有す
る拡張可能なステントであって、 円筒形状をなす1以上の第1の分節であって、各第1の分節は第1及び第2の
端部を有する第1のストラットを有し、前記第1の分節は、対をなす第1のスト
ラットが互いに連結された波状のパターンとして形成された要素にて与えられ、
特定の第1の分節の第1のストラットの隣り合う組同士は両端において連結され
る第1の分節と、 円筒形状をなす1以上の第2の分節であって、各第2の分節は、対をなす第2
のストラットが互いに連結された波状のパターンとして形成された要素にて与え
られ、特定の第2の分節の第2のストラットの隣り合う組同士は両端において連
結される第2の分節とを備え、 前記第1のストラットは第2のストラットよりも短かいことと、 第1の分節は多数の第1のストラットにて形成され、第2の分節は多数の第2
のストラットにて形成され、第1の分節の第1のストラットの数は第2の分節の
第2のストラットの数よりも多いことと、 第1及び第2の分節は共通の長手方向軸上に対して整列してほぼ管状のステン
ト本体を形成し、第1及び第2の分節はステント本体に沿って配されることと、 隣り合う第1の分節と第2の分節とは複数の連結要素によって連結され、各連
結要素は第1の端部と第2の端部を有し、各連結要素は第1の分節の対をなす第
1のストラットの一端から、隣りの第2の分節の対をなす第2のストラットの一
端へと延び、連結要素の第1の端部のそれぞれは、連結要素の第2の端部のそれ
ぞれから、ステントに沿って周方向にずれていることとを特徴とするステント。 - 【請求項26】 連結要素の第1の端部のそれぞれは連結要素の第2の端部
のそれぞれから長手方向にずれている請求項25に記載のステント。 - 【請求項27】 隣り合う第1の分節と第2の分節とを連結する連結要素を
少なくとも3個有する請求項25に記載のステント。 - 【請求項28】 隣り合う連結要素同士は、第1の分節上で第1のストラッ
トの組5個分だけ離間し、第2の分節上で第2のストラットの組3個分だけ離間
している請求項25に記載のステント。 - 【請求項29】 金属にて形成される請求項1に記載のステント。
- 【請求項30】 前記金属は形状記憶合金である請求項29に記載のステン
ト。 - 【請求項31】 壁厚の薄い管状要素である請求項1に記載のステント。
- 【請求項32】 自己拡張する形態の請求項1に記載のステント。
- 【請求項33】 機械的に拡張される形態の請求項1に記載のステント。
- 【請求項34】 複数の異なる長さの連結要素を有する請求項1に記載のス
テント。 - 【請求項35】 隣り合う帯状要素同士は1以上の長さを有する連結要素に
て連結される請求項34に記載のステント。 - 【請求項36】 波長が変化する帯状要素を有する請求項1に記載のステン
ト。 - 【請求項37】 振幅が変化する帯状要素を有する請求項1に記載のステン
ト。
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