ES2294405T3 - Stent expansible flexible longitudinalmente. - Google Patents
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Abstract
Un stent que comprende elementos acintados interconectados (720) que tienen picos (736) y valles (740), con los picos (736) y valles (740) desplazados circunferencialmente entre sí, los elementos acintados (720) consisten en un patrón repetido de puntales largos, medios y cortos interconectados, con un puntal largo conectado a un puntal medio, el puntal medio conectado a un puntal corto, el puntal corto conectado a otro puntal medio, con los picos incluyendo picos alternos de amplitud pequeña (736b) y grande (736a) y con los valles incluyendo valles alternos de amplitud pequeña (740b) y grande (740a), caracterizado porque los picos y valles de amplitud grande son bulbosos y los picos y valles de amplitud pequeña son en punta y las bandas adyacentes están conectadas entre sí desde pico de amplitud grande a valle de amplitud grande.
Description
Stent expansible flexible longitudinalmente.
Esta invención se refiere a un dispositivo de
endoprótesis para implantación dentro de un vaso del cuerpo,
normalmente un vaso sanguíneo. Más específicamente, se refiere a un
stent expansible tubular de flexibilidad longitudinal mejorada.
Los stents se colocan o implantan dentro de un
vaso sanguíneo para tratar estenosis, estrechamientos o aneurismas
en el mismo. Se implantan para reforzar secciones en colapso,
parcialmente ocluidas, debilitadas o dilatadas de un vaso
sanguíneo. Se han implantado también en el tracto urinario y en
conductos biliares.
Normalmente, un stent tendrá un diámetro no
expandido (cerrado) para la colocación y un diámetro expandido
(abierto) después de la colocación en el vaso o el conducto. Algunos
stents son autoexpansibles y otros se expanden mecánicamente con
fuerza radial hacia fuera desde el interior del stent, como por
inflado de un balón.
Un ejemplo del último tipo se muestra en la
patente de EE.UU. nº 4.733.665 que desvela una serie de
configuraciones de stent para implantación con la ayuda de un
catéter. El catéter incluye una disposición en la que se infla un
balón dentro del stent para expandir el stent deformándolo
plásticamente, después de colocarlo dentro de un vaso
sanguíneo.
Un tipo de stent autoexpansible se describe en
la patente de EE.UU. nº 4.503.569 que desvela un stent de memoria
de forma que se expande hasta una configuración implantada con un
cambio de temperatura. Se conocen también otros tipos de stents
autoexpansibles no preparados con material de memoria de forma.
Esta invención se dirige a stents de todos estos
tipos cuando se configuran de manera que son flexibles
longitudinalmente según se describe en detalle más adelante. La
flexibilidad es una característica deseable en un stent de manera
que se adapte a las curvas de un vaso. Dichos stents se conocen en
la técnica anterior. Se muestran ejemplos en la patente de EE.UU.
nº 4.856.516 para Hillstead; la patente de EE.UU. nº 5.104.404 para
Wolff; la patente de EE.UU. nº 4.994.071 para MacGregor; la patente
de EE.UU. nº 5.102.417 para Palmaz; la patente de EE.UU. nº
5.195.984 para Schatz; la patente de EE.UU. nº 5.135.536 para
Hillstead; la patente de EE.UU. 5.354.309 para
Shepp-Pesch y col.; la solicitud de patente
EPO-0.540.290-A2 para Lau; la
solicitud de patente EPO nº 0.364.787-B1 para
Schatz, y la solicitud PCT WO-94/17.754.
En términos generales, estas clases de stents
son articuladas y habitualmente se forman por una pluralidad de
segmentos circulares alineados, expansibles, relativamente
inflexibles, que se interconectan mediante elementos flexibles para
formar un cuerpo generalmente tubular que es capaz de un grado de
articulación o flexión. Por desgracia, un problema con dichos
stents es que pueden producirse enrollados, solapamientos o
interferencias entre segmentos adyacentes en el interior de una
curva debido a que los segmentos se mueven en dirección a otros y
entran en contacto o en el exterior de una curva de manera que los
segmentos pueden moverse separándose unos de otros, dejando huecos
grandes. Esto puede conducir a un soporte inapropiado del vaso,
traumatismo del vaso, perturbación del flujo, alabeo, estallido del
balón durante la expansión y recruzamiento difícil para
dispositivos que se instalarán a través de dispositivos ya
implantados y en regiones no apoyadas de vaso.
También se conoce una configuración en rombo con
conexiones en diagonal entre cada rombo de cada segmento, pero
dichas configuraciones cerradas carecen de flexibilidad.
El documento WO-96/21.404
desvela un stent-injerto resistente a alabeos. El
stent-injerto puede comprender elementos de torsión
en el stent que tienen diferentes amplitudes. Los picos de los
elementos de torsión de alta amplitud pueden alinearse
"desfasados" o "pico con pico" con elementos de torsión de
amplitud corta o amplitud alta en la vuelta adyacente de una hélice
o pueden colocarse "en fase".
El documento WO-96/26.689
desvela un stent expansible flexible longitudinalmente. El stent
comprende una pluralidad de segmentos de forma cilíndrica
interconectados por puntales sustancialmente paralelos. Los
segmentos de forma cilíndrica se forman en un patrón ondulante de
puntales sustancialmente paralelos interconectados, que tienen la
misma longitud.
El documento
EP-0.876.806-A1 desvela un stent que
tiene segmentos cilíndricos interconectados por conectores que se
extienden en un ángulo con respecto al eje longitudinal del stent.
Los segmentos cilíndricos están formados por puntales que tienen
esencialmente la misma longitud.
El documento US-5.725.572
desvela un stent radio-opaco. El stent comprende
elementos cilíndricos que tienen elementos en forma de M y
elementos en forma de U alternos a lo largo del elemento cilíndrico.
Los elementos en forma de M y en forma de U tienen una amplitud
diferente en el segmento cilíndrico.
Un objeto de esta invención es proporcionar un
stent flexible longitudinalmente de configuración abierta que tiene
flexibilidad mejorada (radial y longitudinalmente) en los segmentos
del cuerpo del stent del mismo en vez de en juntas flexibles entre
los segmentos.
El problema se resuelve mediante el stent de la
reivindicación 1.
La fig. 1 muestra un elemento acintado usado
para stents;
la fig. 1b muestra una vista esquemática de una
región de pico que contiene un doble pico y una región de valle que
contiene un doble valle;
la fig. 2 muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 3 muestra el patrón de la fig. 2 en un
stent tubular;
la fig. 4a muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 4b muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 5a muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 5b muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 6 muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 7 muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 8 muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 9 muestra una vista plana de una
configuración de stent según la invención;
la fig. 10 muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 11 muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 12 muestra una vista plana de una
configuración de stent;
la fig. 13 muestra el patrón de la fig. 12 en un
stent tubular;
la fig. 14 muestra un stent expandido de la
configuración mostrada en la fig. 12;
la fig. 15 muestra una vista plana de una
configuración de stent alternativa.
Las figs. 1 a 8 y 10 a 15 muestran
configuraciones de stent no según la invención.
Aunque esta invención puede expresare en
diferentes formas, se describen en detalle en la presente memoria
descriptiva formas de realización preferidas específicas de la
invención.
Por razones de coherencia, los términos
"pico" y "valle" se definirán con respecto a los extremos
proximal y distal del stent. Cada uno de los stents tiene un
extremo proximal 91 y un extremo distal 93 y un eje longitudinal
95, según se observa en la fig. 1a. Los picos 36 son generalmente
cóncavos con respecto al extremo proximal del stent y generalmente
convexos con respecto al extremo distal del stent. Los valles 40,
por otra parte, son generalmente convexos con respecto al extremo
proximal del stent y generalmente cóncavos con respecto al extremo
distal del stent. No obstante esta definición, el término pico
pretende también extenderse a regiones 48 que son generalmente de
tipo pico que pueden, no obstante, contener regiones de tipo valle
dentro de la región de tipo pico según se observa en la fig. 1b. De
forma similar, el término valle pretende también extenderse a
regiones 52 que son generalmente de tipo valle que pueden, no
obstante, contener regiones de tipo pico dentro de la región de
tipo valle según se observa en la fig. 1b.
En correspondencia con cada pico 36 hay un pico
de diámetro interior 38 en el que el diámetro interior del elemento
acintado alcanza su pico. El conjunto de puntos en un elemento
acintado dado que son distales al pico de diámetro interior 38 se
denota por región de pico 48. De forma similar, en correspondencia
con cada valle 40 existe un valle de diámetro interior 42 en el que
el diámetro interior del elemento acintado alcanza su valle. El
conjunto de puntos en un elemento acintado dado que son proximales
al valle de diámetro interior 42 se denota por región de valle 52.
Por razones de claridad, a no ser que se indique lo contrario,
partes análogas de stents se rotularán de forma análoga, usando
números de referencia de tres dígitos para distinguir entre las
diversas formas de realización mostradas.
En esta definición de regiones de pico y
regiones de valle se incluyen también regiones de pico que están
formadas por múltiples picos así como regiones de valle que están
formadas por múltiples valles como las mostradas esquemáticamente
en la fig. 1b. Se observa que el pico 36 consiste en dos subpicos
36a,b y de forma similar se observa que el valle 40 consiste en dos
subvalles 40a,b. En el caso de picos que contienen subpico y valles
que contienen subvalles, la región de pico 48 incluye todos los
puntos a lo largo del elemento acintado entre los subpicos que
conforman el pico y, de forma similar, la región de valle 52 incluye
todos los puntos a lo largo del elemento acintado entre los
subvalles que conforman el valle.
Los stents de la invención pueden incorporar una
o más bandas de una longitud de onda escogida. Los stents de la
invención incluyen una o más bandas de longitud de onda corta y
amplitud pequeña para proporcionar flexibilidad y una o más bandas
de longitud de onda larga y amplitud grande para dar acceso de rama
lateral o proporcionar secciones de resistencias alternativas, como
secciones blandas y/o rígidas.
Volviendo a las figuras, la fig. 2 muestra una
vista plana de una configuración de stent y la fig. 3 muestra el
stent de la fig. 2 en forma tubular. Es decir, el stent se muestra
por claridad en la fig. 2 en la forma plana y puede prepararse a
partir de un patrón plano 110 (fig. 2) que se forma en una forma
tubular enrollando el patrón de manera que lleve bordes 112 y 114
juntos (fig. 2). A continuación, los bordes pueden unirse, por
ejemplo por soldadura o similar, para proporcionar una configuración
cilíndrica como la mostrada generalmente en 115 en la fig. 3.
Un procedimiento de fabricación más preferido
empieza con un tubo de pared fina que a continuación se corta con
láser para proporcionar la configuración deseada. Puede también
grabarse químicamente o mecanizarse por descarga eléctrica para
formar una configuración apropiada.
La configuración puede verse en estas figuras
como conformada por uno o más primeros elementos acintados 120
separados. Los primeros elementos acintados tienen una configuración
generalmente de serpentín para proporcionar ondas continuas a los
primeros elementos acintados. Las ondas se caracterizan por una
pluralidad de picos 124 y valles 128 que toman una dirección
generalmente longitudinal a lo largo del cilindro de manera que las
ondas en los primeros elementos acintados 120 se abren cuando el
stent se expande desde el estado no expandido que tiene un primer
diámetro a un estado expandido que tiene un segundo diámetro.
El stent comprende además una pluralidad de
segundos elementos acintados 132 separados que tienen una
configuración generalmente en serpentín para proporcionar ondas
continuas al segundo elemento acintado. Las ondas se caracterizan
por una pluralidad de picos 136 y valles 140 que toman una dirección
generalmente longitudinal a lo largo del cilindro de manera que las
ondas en los segundos elementos acintados se abren cuando el stent
se expande desde un estado no expandido que tiene un primer
diámetro a un estado expandido que tiene un segundo diámetro. Los
elementos primeros y segundos acintados se caracterizan por
longitudes de onda y amplitudes respectivas, con la longitud de
onda y amplitud de los segundos elementos acintados superiores a la
longitud de onda y amplitud de los primeros elementos
acintados.
Los primeros elementos acintados 120 y los
segundos elementos acintados 132 adyacentes están interconectados
por medio de una pluralidad de elementos de interconexión 144. Los
extremos de los elementos de interconexión están desplazados
circunferencialmente unos de otros.
En un stent según se muestra en las fig. 2 y 3,
los primeros elementos acintados 120 y los segundos elementos
acintados 132 se alternan en la longitud del stent. Opcionalmente,
según se muestra en las fig. 2 y 3, cada extremo 152 del stent
puede terminar en un primer elemento acintado. Un ejemplo, sin
embargo, contempla cada extremo terminando en un segundo elemento
acintado, o además, un extremo terminando en un primer elemento
acintado y el otro extremo terminando en un segundo elemento
acintado.
Mientras se requiere un mínimo de un elemento de
conexión para unir elementos adyacentes acintados, se prefieren dos
o más elementos de interconexión. En un stent, según se muestra en
las fig. 2 y 3, los elementos primeros y segundos acintados
adyacentes 120 y 132 se conectan con tres elementos de interconexión
144. Además, en un stent, los elementos adyacentes de interconexión
144 que se extienden desde los picos 136 en un primer elemento
acintado 120 están separados cinco picos en el primer elemento
acintado mientras elementos adyacentes de interconexión 144 que se
extienden desde los valles 140 en un segundo elemento acintado 132
están separados tres valles en el segundo elemento acintado.
Una característica adicional es que los picos
124 en los primeros elementos acintados 120 están desplazados
circunferencialmente en la periferia del stent desde los valles 140
en segundos elementos acintados 132 adyacentes. Es deseable que
picos y valles estén desplazados en el estado expandido del stent
para reducir al mínimo la posibilidad de pinzado o solapamiento
entre elementos acintados adyacentes.
Aunque el stent de la fig. 2 está formado por
dos elementos acintados de diferente longitud de onda, la invención
contempla stents con una pluralidad de elementos acintados de
diferente longitud de onda. De este modo, otros stents pueden tener
tres, cuatro o más de elementos acintados de diferente longitud de
onda.
En otro ejemplo, el stent está formado por
elementos acintados de una sola longitud de onda, interconectados
por elementos de interconexión. Volviendo a las fig. 4a y 4b, los
elementos acintados 220a,b se interconectan por elementos de
interconexión 244a,b. Los elementos acintados adyacentes 220a,b
están desfasados 180º entre sí. En el estado comprimido, los
elementos acintados consisten en una pluralidad de picos 236a,b y
valles 240a,b. La región de picos 248a,b y la región de valles
252a,b se han sombreado en un caso con fines ilustrativos.
En el ejemplo mostrado en la fig. 4a, cada
elemento de interconexión 244a se extiende entre una región de pico
248a y una región de valle 252a. Los elementos de interconexión 244a
rectilíneos consisten en un primer vástago 280a, un segundo vástago
284a y un enlace 288a dispuesto entre los vástagos primero y segundo
280a y 284a. El primer vástago 280a se extiende en una dirección
longitudinal desde la región de pico 248a y es sustancialmente
perpendicular al enlace 288a. El segundo vástago 284a se extiende en
una dirección longitudinal desde la región de valle 252a y es
perpendicular al enlace 288a.
En el ejemplo mostrado en la fig. 4b, el stent
difiere del ejemplo de la fig. 4a en que el elemento de
interconexión 244b que se extiende entre una región de pico 248b y
una región de valle 252b es curvilíneo en vez de rectilíneo.
En las dos figuras 4a y 4b, se observa que los
elementos de interconexión emanan desde el medio de las regiones de
pico y de valle.
En otro ejemplo, según se muestra en la fig. 5a,
el stent está formado por elementos acintados 320a de una sola
longitud de onda, interconectados por elementos de interconexión
344a. Los elementos acintados adyacentes 320a están desfasados 180º
entre sí. Los elementos acintados consisten en una pluralidad de
picos 336a y valles 340a. Los elementos de interconexión 344a se
extienden entre una región de pico 348a y una región de valle 352a.
En las regiones de pico 348a y regiones de valle 352a a partir de
las que emanan los elementos de interconexión 344a en un elemento
acintado dado 320a se observa que se extienden longitudinalmente más
allá de las regiones de pico 348a' y regiones de valle 352a'
adyacentes desde las cuales no se extienden elementos de
interconexión. La extensión es tal que al menos una parte de
regiones de pico 348a se solapa longitudinalmente a lo largo del
stent con al menos una parte de región de valle 352a en un elemento
acintado adyacente 320a'. Naturalmente, el solapamiento se limita a
la dirección longitudinal y no a la dirección circunferencial.
En otro ejemplo, según se muestra en la fig. 5b,
los elementos de interconexión 344b se extienden entre la región de
pico 348b y una segunda región de valle más próxima 352b en un
elemento acintado adyacente. Se observa que los elementos de
interconexión 344b son perpendiculares al eje longitudinal. Como en
el stent de la fig. 5a, las regiones de pico 348b desde las cuales
se extienden los elementos de interconexión 344b y las regiones de
valle 352b desde las cuales se extienden los elementos de
interconexión 344b pueden extenderse más allá de las regiones de
pico 348b' y regiones de valle 352b' adyacentes desde las cuales no
emanan elementos de interconexión 344b.
En otro ejemplo, según se muestra en la fig. 6,
los elementos acintados adyacentes 420 están en fase entre sí. Como
en las figuras previas, los elementos acintados 420 son de una sola
longitud de onda, interconectados por elementos de interconexión
444. Los elementos acintados consisten en una pluralidad de picos
436 y valles 440. Los elementos de interconexión 444 se extienden
en un ángulo oblicuo con respecto al eje longitudinal del stent
entre una región de pico 448 y una región de valle 452. De este
modo, los extremos de elementos de interconexión 444 están
desplazados circunferencialmente con respecto a cada uno de los
otros. El ángulo exacto dependerá, naturalmente, de la región desde
la que se extienden los elementos de interconexión, así como de si
los elementos de interconexión interconectan los picos y valles más
próximos, los siguientes picos y valles más próximos o picos y
valles que están más separados.
En las fig. 5a, 5b y 6, se observa que los
elementos de interconexión emanan de los lados de las regiones de
picos y de valles.
Aunque para los ejemplos de las fig. 1 a 6, los
elementos de interconexión se extienden desde regiones de pico en
elementos acintados a regiones de valle en elementos acintados
adyacentes, otro ejemplo contempla además elementos de
interconexión que se extienden desde una posición entre una región
de pico y una región de valle adyacente en un elemento acintado a
una posición intermedia entre una región de valle y una región de
pico en un segundo elemento acintado adyacente como en la fig.
7.
En el ejemplo de la fig. 7, se observa que los
elementos de interconexión se extienden desde una región entre la
región de pico y la región de valle en un elemento acintado. El
stent está formado por elementos acintados adyacentes 520 que están
desfasados 180º entre sí. Los elementos de interconexión 544 se
extienden desde una región intermedia entre una región de pico 548
y una región de valle 552 en un elemento acintado y una región
intermedia entre una región de pico 548 y una región de valle 552 en
un elemento acintado adyacente. Los elementos de interconexión 544
consisten en un primer vástago 560, un segundo vástago 564 y un
elemento intermedio 568 dispuesto entre los vástagos primero y
segundo 560 y 564. El primer vástago 560 y el segundo vástago 564
son sustancialmente perpendiculares al elemento intermedio 568 que
se extiende en la dirección longitudinal. Aunque no representada,
la región desde la cual emanan los elementos de interconexión 544
puede estar a medio camino entre picos y valles.
El ejemplo de la fig. 7 también difiere del
ejemplo de las fig. 2 a 6 en la orientación de los elementos de
interconexión. Mientras los elementos de interconexión en las fig. 2
a 6 están todos orientados de forma similar, en el ejemplo de la
fig. 7, la orientación de elementos de interconexión alterna entre
pares adyacentes de elementos acintados adyacentes.
Específicamente, se observa que los segundos vástagos 564' de
elementos de interconexión 544' están desplazados en una dirección
circunferencial en sentido horario a lo largo del stent con
respecto a los primeros vástagos 560', y se observa que los segundos
vástagos 564'' de los elementos de interconexión 544'' están
desplazados en una dirección circunferencial en sentido antihorario
a lo largo del stent con respecto al primer vástago 560''.
Esta característica se observa también en el
ejemplo de la fig. 8 en el que los elementos acintados adyacentes
en fase 620 están interconectados por elementos de interconexión
644. Los elementos de interconexión 644 se extienden en un ángulo
oblicuo con respecto al eje longitudinal del stent entre una región
de pico 648 y una región de valle 652. Como en la fig. 7, la
orientación de elementos de interconexión alterna entre pares
adyacentes de elementos acintados adyacentes. Específicamente, se
observa que los extremos distales de elementos de interconexión
644' están orientados en una dirección circunferencial en sentido
antihorario a lo largo del stent con respecto al extremo proximal
de los elementos de interconexión mientras se observa que los
extremos distales de elementos de interconexión 644'' están
desplazados en una dirección circunferencial en sentido horario a lo
largo del stent con respecto a los extremos proximales.
Aunque en el ejemplo de las fig. 2 a 8, las
bandas adyacentes se conectan mediante cinco elementos de
interconexión, pueden usarse elementos de interconexión adicionales
o inferiores. Además, mientras los elementos de interconexión se
muestran separados tres picos y tres valles, se contemplan asimismo
otras separaciones.
En la forma de realización de la fig. 9, se
observa que cada elemento acintado 720 comprende picos 736 de más
de una amplitud y valles 740 de más de una amplitud. Los picos de
amplitud grande 736a y picos de amplitud pequeña 736b se alternan
como los valles de amplitud grande 740a y los valles de amplitud
pequeña 740b. Como en los ejemplos anteriores, los elementos de
interconexión se orientan en un ángulo oblicuo con respecto al eje
longitudinal 795 del stent. Más generalmente, la invención se dirige
a stents que comprenden elementos acintados cuya amplitud varía a
lo largo del elemento acintado.
En otro ejemplo, según se muestra en la fig. 10,
se observa que cada elemento acintado 820 comprende picos 836 de
más de una amplitud y valles 840 de más de una amplitud, sin
embargo, picos de la misma amplitud se agrupan juntos en un
elemento acintado como los valles de la misma amplitud. Se observa
además que en el ejemplo de la fig. 10, la ubicación de un grupo de
picos de amplitud dada en un elemento acintado varía
circunferencialmente a lo largo de la longitud del stent. Los
elementos de interconexión 844 conectan picos 836 y valles 840 en
elementos acintados adyacentes 820. Cuando están presentes varios
picos de diferentes amplitudes en un elemento acintado, la
invención según se reivindica contempla además la posibilidad de
elementos de interconexión que se extienden desde los picos grandes
836a a valles grandes 840a como en la fig. 9. Existe la posibilidad
de elementos de interconexión que se extienden desde picos grandes
a valles pequeños o desde picos pequeños 836b a valles grandes 840a
como en el ejemplo de la fig. 10. Además, los elementos de
interconexión entre dos elementos acintados adyacentes cualesquiera
puede ser de diferentes longitudes entre sí según se observa en la
fig. 10 y comienzan en diferentes posiciones longitudinales dentro
de un elemento acintado y terminan en diferentes posiciones
longitudinales dentro de un elemento acintado. Se observa que el
elemento de interconexión 844a es más largo que el elemento de
interconexión 844b. Como en el ejemplo anterior, los elementos de
interconexión se orientan en un ángulo oblicuo con respecto al eje
longitudinal 895 del stent. En el ejemplo de la fig. 10, se observa
que el elemento de interconexión 844a se orienta en un ángulo
oblicuo menor con respecto al eje longitudinal del stent que el
elemento de interconexión 844b. Como es evidente a partir de la fig.
10, este ejemplo se dirige a stents formados por elementos
acintados cuya longitud de onda varía a lo largo de un elemento
acintado dado. La región 898 y la región 899 del elemento acintado
se caracterizan por diferentes longitudes de onda.
Se observa también que en el ejemplo de la fig.
10, todos los valles 840a,b en un elemento acintado dado 820, se
alinean longitudinalmente a lo largo del stent y difieren sólo en su
posición circunferencial a lo largo del stent.
Se observa además que, en el ejemplo de la fig.
10, el stent comprende un primer grupo de elementos de interconexión
844a y un segundo grupo de elementos de interconexión 844b. Los
elementos de interconexión del primer grupo son todos paralelos
entre sí y se disponen en un ángulo oblicuo diferente con respecto
al eje longitudinal que los elementos del segundo grupo que son
todos paralelos entre sí. De este modo, el ejemplo contempla stents
que tienen varios grupos diferentes de elementos de interconexión
dispuestos oblicuamente en los que el ángulo oblicuo difiere de un
grupo a otro.
En otro ejemplo según se muestra en la fig. 11,
se observa que cada elemento acintado 920 comprende picos 936a,b de
diferentes amplitudes y valles 940 de diferentes amplitudes, sin
embargo, picos de la misma amplitud se agrupan juntos dentro de un
elemento acintado como los valles de la misma amplitud. Se observa
además que en el ejemplo de la fig. 11 la ubicación de grupos de
picos de amplitud dada en un elemento acintado varía
circunferencialmente a lo largo de la longitud del stent. Los
elementos de interconexión 944 conectan picos de amplitud grande
936a y valles de amplitud pequeña 940b en elementos acintados
adyacentes 920. De forma similar, los elementos de interconexión
944 también conectan picos de amplitud pequeña 936b y valles de
amplitud grande 940a.
La invención también contempla stents similares
al ejemplo mostrado en la fig. 11 en el que elementos de
interconexión se extienden desde picos grandes 936a a valles
grandes 940a, as en la fig. 9. De forma similar, elementos de
interconexión pueden extenderse desde picos pequeños 936b a valles
pequeños 940b.
Además, los elementos de interconexión entre dos
elementos acintados adyacentes cualesquiera pueden ser de
diferentes longitudes de los otros y disponerse en diferentes
ángulos oblicuos.
Según es evidente a partir de la fig. 11, este
ejemplo muestra un stent formado por elementos acintados cuya
longitud de onda varía a lo largo de un elemento acintado dado. La
región 998 y la región 999 del elemento acintado 920 se
caracterizan por diferentes longitudes de onda.
Se observa también que en el ejemplo de la fig.
11 las partes de amplitud grande 999 del elemento acintado 924
están dispuestas simétricamente alrededor del centro 1001 del
elemento acintado como las partes de amplitud pequeña 998. El
centro 1001 del elemento acintado se define como un anillo que
discurre a lo largo de una trayectoria que está en medio entre los
picos grandes 936a y los valles grandes 940a del elemento acintado.
Esta característica puede también verse en la forma de realización
de la fig. 9.
Algunos ejemplos se dirigen también a un stent
tubular, flexible y expansible que tiene un eje longitudinal, que
comprende uno o más primeros segmentos de forma cilíndrica. Los
primeros segmentos de forma cilíndrica 20 según se observa en la
fig. 1 tienen primeros puntales 23 que tienen extremos primero 25 y
segundo 27. Los primeros segmentos 20 se definen por un miembro
formado en un patrón ondulante de primeros puntales emparejados
interconectados 23, en los que pares adyacentes de primeros puntales
29' y 29'' en un primer segmento dado 20 se interconectan en
extremos opuestos 31' y 31'', respectivamente. Los segmentos
adyacentes están interconectados.
Algunos ejemplos del stent pueden verse más
claramente en las fig. 2 a 8. Según se muestra, el stent de la fig.
3, además de comprender primeros segmentos 120 que se definen por un
patrón ondulante de primeros puntales emparejados interconectados
123 en los que pares adyacentes de primeros puntales 129' y 129'' en
un primer segmento 120 dado se interconectan en extremos opuestos
131' y 131'', respectivamente, el stent comprende además uno o más
segundos segmentos de forma cilíndrica 132, estando definido cada
segundo segmento por un miembro formado en un patrón ondulante de
segundos puntales emparejados interconectados 135 y en el que pares
adyacentes de segundos puntales 137' y 137'' en un segundo segmento
132 dado se interconectan en extremos opuestos 139' y 139'',
respectivamente. Los primeros puntales 123 son más cortos que los
segundos puntales 135. Los primeros segmentos 120 están formados
por una serie de primeros puntales 123 y segundos segmentos 132
formados por un número de segundos puntales 135, superando el
número de primeros puntales en un primer segmento al número de
segundos puntales en un segundo segmento. Los segmentos primero y
segundo 120 y 132 se alinean en un eje longitudinal común 195 para
definir un cuerpo de stent generalmente tubular, mostrado
generalmente en 115. Los primeros y segundos segmentos 124 y 132 se
alternan a lo largo del cuerpo de stent. Los primeros y segundos
segmentos 120 y 132 adyacentes se conectan por una pluralidad de
elementos de interconexión 144. Cada elemento de interconexión 144
se extiende desde un extremo 131'' de primeros puntales emparejados
en un primer segmento 120 con un extremo 139'' de segundos puntales
emparejados en el segundo segmento adyacente 132. Los extremos de
elementos de interconexión 144 están desplazados
circunferencialmente con respecto a los demás.
Deseablemente, con la expansión del stent 115,
los puntales emparejados 129'' y 137'' de segmentos adyacentes 120
y 132 están desplazados con respecto a los demás alrededor de la
periferia del cuerpo de stent para dar cabida a la flexión
longitudinal del stent dentro de los segmentos y sin interferencia
entre segmentos adyacentes.
En los ejemplos según se muestra en las fig. 4a,
b, los segmentos de forma cilíndrica 220a,b están formados por
puntales interconectados 223a,b que tienen extremos primero 225 y
segundo 227. Pares adyacentes de puntales 229a,b' y 229a,b'' en un
segmento dado 220a,b se interconectan en extremos opuestos 231a,b' y
231a,b'', respectivamente. Segmentos adyacentes se conectan por una
pluralidad de elementos de interconexión 244a,b. Cada elemento de
interconexión 244a,b se extiende desde un extremo de puntales
emparejados 231a,b'' en un segmento a un extremo de puntales
emparejados 231a,b' en un segmento adyacente. Se observa que el
primer extremo 245a,b y el segundo extremo 247a,b de los elementos
de interconexión 244a,b están desplazados circunferencialmente a lo
largo del stent.
Puede encontrarse una estructura similar,
denotada por números de referencia similares, en los stents de las
fig. 5a,b y 6 a 8.
En particular, en el ejemplo según se muestra en
la fig. 8, segmentos de forma cilíndrica 620 están formados por
puntales interconectados 623, que tienen extremos primero 625 y
segundo 627. Los segmentos 620 se definen por un miembro formado en
un patrón ondulante de puntales emparejados interconectados 623 en
el que pares adyacentes de puntales 629' y 629'' en un segmento
dado 620 se interconectan en extremos opuestos 631' y 631'',
respectivamente. Los segmentos 620 se alinean en un eje longitudinal
común 695 para definir un cuerpo de stent generalmente tubular. Los
segmentos adyacentes se conectan por una pluralidad de elementos de
interconexión 644 (y 644') que tienen extremos primero 645 (645') y
segundo 647 (647'), extendiéndose cada elemento de interconexión
644 (644') desde un extremo de puntales emparejados 631'' en un
segmento a un extremo de puntales emparejados 631' en un segmento
adyacente. Se observa que el primer extremo 645 (645') y el segundo
extremo 647 (647'') están desplazados circunferencialmente a lo
largo del stent.
Se muestran ejemplos adicionales de los stents
en las fig. 12 a 15. La fig. 12 y la fig. 13 muestran una vista
plana fragmentaria de una configuración de stent no expandida y el
stent tubular real (no expandido), respectivamente. Es decir, el
stent se muestra por claridad en la fig. 12 en la vista plana y
puede hacerse a partir de un patrón plano 1110 (fig. 12) que se
forma en una forma tubular por enrollado del patrón de manera que se
llevan los bordes 1112 y 1114 juntos (fig. 12). A continuación
pueden unirse los bordes, por ejemplo, por soldadura o similar para
proporcionar una configuración como la mostrada en la fig. 13.
\global\parskip0.900000\baselineskip
La configuración puede verse en estas figuras
como conformada por una pluralidad de segmentos adyacentes indicados
generalmente en 1116, cada de los cuales se forma en un patrón
flexible ondulante de puntales sustancialmente paralelos 1118. Los
pares de puntales se interconectan en partes de extremo alternas
1119a y 1119b. Como se observa en la fig. 12, las partes de extremo
de interconexión 1119b de un segmento se colocan en partes de
extremo de interconexión opuestas 1119a de segmentos adyacentes. Las
partes de extremo según se muestra son generalmente elípticas, pero
pueden ser redondeadas o cuadradas o en punta o similar. Es
aceptable cualquier configuración de partes de extremo en la medida
en que proporcione un patrón ondulante, según se muestra. Cuando la
forma plana 1110 se forma en un tubo no expandido según se muestra
en la fig. 13, los segmentos son cilíndricos pero las partes de
extremo 1119 de segmentos adyacentes permanecen en una posición
opuesta con respecto a las otras.
Un procedimiento de fabricación más preferido
empieza con un tubo de pared fina que a continuación se corta con
láser para proporcionar la configuración deseada. Puede también
grabarse químicamente o mecanizarse por descarga eléctrica para
formar una configuración apropiada.
Se extienden elementos de interconexión 1120
desde una parte de extremo 1119 de un segmento 1116 a otra parte de
extremo 1119 de otro segmento adyacente 1116 pero no a una parte de
extremo colocada en posición opuesta 1119 de un segmento adyacente
1116. Existen al menos tres puntales incluidos entre los puntos en
cada lado de un segmento 1116 en que un elemento de interconexión
1120 entra en contacto con una parte de extremo 1119. Esto da como
resultado que los elementos de interconexión 1120 se extiendan en
una dirección angular entre segmentos en torno a la periferia del
stent tubular. Los elementos de interconexión 1120 son
preferentemente de la misma longitud pero pueden variar de un
segmento a otro. También, la dirección diagonal puede invertirse de
un segmento a otro extendiéndose hacia arriba en un caso y hacia
abajo en otro, aunque todos los elementos de conexión entre
cualquier par de segmentos son sustancialmente paralelos. La fig.
12, por ejemplo, los muestra extendiéndose hacia abajo, de derecha
a izquierda. Hacia arriba se extenderían de izquierda a derecha en
esta configuración.
Como consecuencia de la extensión angular de los
elementos de interconexión 1120 entre segmentos y bucles
adyacentes, en la expansión del stent según se observa en la fig.
14, las partes de extremo adyacentes más próximas 1119 entre
segmentos 1116 están desplazadas de las otras y dejan de estar
opuestas entre sí de manera que se reduzca al mínimo la posibilidad
de enrollarse o solaparse entre segmentos, es decir, formar
pinza.
El número de elementos de interconexión 1120
puede variar dependiendo de las circunstancias en cualquier caso
particular. Tres por segmento son satisfactorios para la
configuración mostrada y al menos tres se usarán normalmente.
El diseño alternativo mostrado en la fig. 13
incluye puntales más largos 1118a en los dos segmentos de extremo
1116a que en los segmentos intermedios 1116. Esto permite que los
segmentos de extremo (1116a) tengan menos resistencia a la
compresión que los segmentos intermedios (1116), proporcionando una
transición más gradual desde el vaso nativo a la estructura de
soporte del stent. Por otra parte, la configuración es la misma que
la mostrada en la fig. 12.
Según se indica en las fig. 1 a 8, 10 a 15, los
ejemplos contemplan una variación de formas de elementos de
interconexión que va desde la rectilínea a la curvilínea. El ejemplo
contempla además formas de realización en que todos los elementos
de interconexión están orientados de forma similar, así como formas
de realización en las que conjuntos adyacentes de elementos de
interconexión que se extienden entre pares adyacentes de segmentos
están orientados de forma opuesta (por ejemplo, fig. 7 y 8). Los
ejemplos también contemplan el uso de elementos de interconexión
que se extienden desde un intervalo de posiciones a lo largo de los
segmentos, comprendiendo desde varias posiciones en el área en que
se interconectan puntales emparejados a otras posiciones a lo largo
de los puntales.
Los ejemplos también contemplan la posibilidad
de elementos de interconexión que se extienden en un ángulo oblicuo
con respecto al eje longitudinal del stent y los picos y valles
adyacentes de conexión en segmentos adyacentes que están separados
por uno o más picos y/o valles.
Los ejemplos contemplan también la inversión de
la orientación de elementos de interconexión según se muestra en
las fig. 7 y 8.
Finalmente, existen preferentemente al menos
tres elementos de interconexión que unen segmentos primeros y
segundos adyacentes, aunque también se contemplan menos o más
elementos de interconexión.
Como ya se ha indicado, esta invención es
aplicable a configuraciones autoexpansibles, configuraciones
expansibles mecánicamente y a una amplia variedad de materiales,
incluyendo metal y plástico y cualquier otro material capaz de
actuar como un stent expansible. Por ejemplo, el stent puede ser de
cinta o alambre metálico como tantalio, acero inoxidable o similar.
Puede ser de pared fina. Puede ser de aleación de memoria de forma
como Nitinol o similar, etc. Los elementos de interconexión pueden
estar formados íntegramente con los elementos acintados (o
segmentos) o pueden estar unidos a los mismos por medio de
procedimientos tales como unión adhesiva, soldadura o cualquier
otro procedimiento de unión conocido.
Los ejemplos y la descripción anteriores
pretenden ser ilustrativos y no exhaustivos.
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Claims (5)
1. Un stent que comprende elementos acintados
interconectados (720) que tienen picos (736) y valles (740), con
los picos (736) y valles (740) desplazados circunferencialmente
entre sí, los elementos acintados (720) consisten en un patrón
repetido de puntales largos, medios y cortos interconectados, con un
puntal largo conectado a un puntal medio, el puntal medio conectado
a un puntal corto, el puntal corto conectado a otro puntal medio,
con los picos incluyendo picos alternos de amplitud pequeña (736b) y
grande (736a) y con los valles incluyendo valles alternos de
amplitud pequeña (740b) y grande (740a), caracterizado porque
los picos y valles de amplitud grande son bulbosos y los picos y
valles de amplitud pequeña son en punta y las bandas adyacentes
están conectadas entre sí desde pico de amplitud grande a valle de
amplitud grande.
2. El stent de la reivindicación 1, en el que
los picos de amplitud grande (736a) y los valles de amplitud grande
(740a) interconectados están desplazados circunferencialmente unos
de otros.
3. El stent de la reivindicación 1, en el que
sólo los picos de amplitud grande (736a) y los valles de amplitud
grande (740a) tienen conectores que se extienden desde ellos.
4. El stent de la reivindicación 1 a 3, en el
que los picos de amplitud grande (736a) y los valles de amplitud
grande (740a) de un elemento acintado están dispuestos
simétricamente alrededor del centro de un elemento acintado
(720).
5. El stent de la reivindicación 1, en el que
los picos de amplitud grande (736a) dentro de un elemento acintado
(720) están alineados longitudinalmente entre sí, los picos de
amplitud pequeña (736b) dentro de un elemento acintado (720) están
alineados longitudinalmente entre sí, los valles de amplitud grande
(740a) dentro de un elemento acintado (720) están alineados
longitudinalmente entre sí y los valles de amplitud pequeña (740b)
dentro de un elemento acintado (720) están alineados
longitudinalmente entre sí.
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