ES2294405T3

ES2294405T3 - Stent expansible flexible longitudinalmente.

Info

Publication number: ES2294405T3
Application number: ES04017595T
Authority: ES
Inventors: Brian J. Brown; Michael Davis; David Friesen; Timothy J. Ley; Sean P. Skubitz
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1998-11-20
Filing date: 1999-09-24
Publication date: 2008-04-01
Anticipated expiration: 2019-09-24
Also published as: WO2000030563A1; DE69923432D1; ES2348078T3; CA2531876C; EP2260791B1; CA2316286A1; EP1049421A1; EP2260791A2; EP1852089A2; EP1477136B1; JP2008246214A; ES2409117T3; ATE534353T1; ATE477769T1; EP1477136A3; EP2204142B1; CA2316286C; EP1477136A2; ATE287680T1; JP4790756B2

Abstract

Un stent que comprende elementos acintados interconectados (720) que tienen picos (736) y valles (740), con los picos (736) y valles (740) desplazados circunferencialmente entre sí, los elementos acintados (720) consisten en un patrón repetido de puntales largos, medios y cortos interconectados, con un puntal largo conectado a un puntal medio, el puntal medio conectado a un puntal corto, el puntal corto conectado a otro puntal medio, con los picos incluyendo picos alternos de amplitud pequeña (736b) y grande (736a) y con los valles incluyendo valles alternos de amplitud pequeña (740b) y grande (740a), caracterizado porque los picos y valles de amplitud grande son bulbosos y los picos y valles de amplitud pequeña son en punta y las bandas adyacentes están conectadas entre sí desde pico de amplitud grande a valle de amplitud grande.

Description

Stent expansible flexible longitudinalmente.

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un dispositivo de endoprótesis para implantación dentro de un vaso del cuerpo, normalmente un vaso sanguíneo. Más específicamente, se refiere a un stent expansible tubular de flexibilidad longitudinal mejorada.

Antecedentes de la invención

Los stents se colocan o implantan dentro de un vaso sanguíneo para tratar estenosis, estrechamientos o aneurismas en el mismo. Se implantan para reforzar secciones en colapso, parcialmente ocluidas, debilitadas o dilatadas de un vaso sanguíneo. Se han implantado también en el tracto urinario y en conductos biliares.

Normalmente, un stent tendrá un diámetro no expandido (cerrado) para la colocación y un diámetro expandido (abierto) después de la colocación en el vaso o el conducto. Algunos stents son autoexpansibles y otros se expanden mecánicamente con fuerza radial hacia fuera desde el interior del stent, como por inflado de un balón.

Un ejemplo del último tipo se muestra en la patente de EE.UU. nº 4.733.665 que desvela una serie de configuraciones de stent para implantación con la ayuda de un catéter. El catéter incluye una disposición en la que se infla un balón dentro del stent para expandir el stent deformándolo plásticamente, después de colocarlo dentro de un vaso sanguíneo.

Un tipo de stent autoexpansible se describe en la patente de EE.UU. nº 4.503.569 que desvela un stent de memoria de forma que se expande hasta una configuración implantada con un cambio de temperatura. Se conocen también otros tipos de stents autoexpansibles no preparados con material de memoria de forma.

Esta invención se dirige a stents de todos estos tipos cuando se configuran de manera que son flexibles longitudinalmente según se describe en detalle más adelante. La flexibilidad es una característica deseable en un stent de manera que se adapte a las curvas de un vaso. Dichos stents se conocen en la técnica anterior. Se muestran ejemplos en la patente de EE.UU. nº 4.856.516 para Hillstead; la patente de EE.UU. nº 5.104.404 para Wolff; la patente de EE.UU. nº 4.994.071 para MacGregor; la patente de EE.UU. nº 5.102.417 para Palmaz; la patente de EE.UU. nº 5.195.984 para Schatz; la patente de EE.UU. nº 5.135.536 para Hillstead; la patente de EE.UU. 5.354.309 para Shepp-Pesch y col.; la solicitud de patente EPO-0.540.290-A2 para Lau; la solicitud de patente EPO nº 0.364.787-B1 para Schatz, y la solicitud PCT WO-94/17.754.

En términos generales, estas clases de stents son articuladas y habitualmente se forman por una pluralidad de segmentos circulares alineados, expansibles, relativamente inflexibles, que se interconectan mediante elementos flexibles para formar un cuerpo generalmente tubular que es capaz de un grado de articulación o flexión. Por desgracia, un problema con dichos stents es que pueden producirse enrollados, solapamientos o interferencias entre segmentos adyacentes en el interior de una curva debido a que los segmentos se mueven en dirección a otros y entran en contacto o en el exterior de una curva de manera que los segmentos pueden moverse separándose unos de otros, dejando huecos grandes. Esto puede conducir a un soporte inapropiado del vaso, traumatismo del vaso, perturbación del flujo, alabeo, estallido del balón durante la expansión y recruzamiento difícil para dispositivos que se instalarán a través de dispositivos ya implantados y en regiones no apoyadas de vaso.

También se conoce una configuración en rombo con conexiones en diagonal entre cada rombo de cada segmento, pero dichas configuraciones cerradas carecen de flexibilidad.

El documento WO-96/21.404 desvela un stent-injerto resistente a alabeos. El stent-injerto puede comprender elementos de torsión en el stent que tienen diferentes amplitudes. Los picos de los elementos de torsión de alta amplitud pueden alinearse "desfasados" o "pico con pico" con elementos de torsión de amplitud corta o amplitud alta en la vuelta adyacente de una hélice o pueden colocarse "en fase".

El documento WO-96/26.689 desvela un stent expansible flexible longitudinalmente. El stent comprende una pluralidad de segmentos de forma cilíndrica interconectados por puntales sustancialmente paralelos. Los segmentos de forma cilíndrica se forman en un patrón ondulante de puntales sustancialmente paralelos interconectados, que tienen la misma longitud.

El documento EP-0.876.806-A1 desvela un stent que tiene segmentos cilíndricos interconectados por conectores que se extienden en un ángulo con respecto al eje longitudinal del stent. Los segmentos cilíndricos están formados por puntales que tienen esencialmente la misma longitud.

El documento US-5.725.572 desvela un stent radio-opaco. El stent comprende elementos cilíndricos que tienen elementos en forma de M y elementos en forma de U alternos a lo largo del elemento cilíndrico. Los elementos en forma de M y en forma de U tienen una amplitud diferente en el segmento cilíndrico.

Un objeto de esta invención es proporcionar un stent flexible longitudinalmente de configuración abierta que tiene flexibilidad mejorada (radial y longitudinalmente) en los segmentos del cuerpo del stent del mismo en vez de en juntas flexibles entre los segmentos.

El problema se resuelve mediante el stent de la reivindicación 1.

Breve descripción de las figuras

La fig. 1 muestra un elemento acintado usado para stents;

la fig. 1b muestra una vista esquemática de una región de pico que contiene un doble pico y una región de valle que contiene un doble valle;

la fig. 2 muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 3 muestra el patrón de la fig. 2 en un stent tubular;

la fig. 4a muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 4b muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 5a muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 5b muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 6 muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 7 muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 8 muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 9 muestra una vista plana de una configuración de stent según la invención;

la fig. 10 muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 11 muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 12 muestra una vista plana de una configuración de stent;

la fig. 13 muestra el patrón de la fig. 12 en un stent tubular;

la fig. 14 muestra un stent expandido de la configuración mostrada en la fig. 12;

la fig. 15 muestra una vista plana de una configuración de stent alternativa.

Las figs. 1 a 8 y 10 a 15 muestran configuraciones de stent no según la invención.

Descripción detallada de la invención

Aunque esta invención puede expresare en diferentes formas, se describen en detalle en la presente memoria descriptiva formas de realización preferidas específicas de la invención.

Por razones de coherencia, los términos "pico" y "valle" se definirán con respecto a los extremos proximal y distal del stent. Cada uno de los stents tiene un extremo proximal 91 y un extremo distal 93 y un eje longitudinal 95, según se observa en la fig. 1a. Los picos 36 son generalmente cóncavos con respecto al extremo proximal del stent y generalmente convexos con respecto al extremo distal del stent. Los valles 40, por otra parte, son generalmente convexos con respecto al extremo proximal del stent y generalmente cóncavos con respecto al extremo distal del stent. No obstante esta definición, el término pico pretende también extenderse a regiones 48 que son generalmente de tipo pico que pueden, no obstante, contener regiones de tipo valle dentro de la región de tipo pico según se observa en la fig. 1b. De forma similar, el término valle pretende también extenderse a regiones 52 que son generalmente de tipo valle que pueden, no obstante, contener regiones de tipo pico dentro de la región de tipo valle según se observa en la fig. 1b.

En correspondencia con cada pico 36 hay un pico de diámetro interior 38 en el que el diámetro interior del elemento acintado alcanza su pico. El conjunto de puntos en un elemento acintado dado que son distales al pico de diámetro interior 38 se denota por región de pico 48. De forma similar, en correspondencia con cada valle 40 existe un valle de diámetro interior 42 en el que el diámetro interior del elemento acintado alcanza su valle. El conjunto de puntos en un elemento acintado dado que son proximales al valle de diámetro interior 42 se denota por región de valle 52. Por razones de claridad, a no ser que se indique lo contrario, partes análogas de stents se rotularán de forma análoga, usando números de referencia de tres dígitos para distinguir entre las diversas formas de realización mostradas.

En esta definición de regiones de pico y regiones de valle se incluyen también regiones de pico que están formadas por múltiples picos así como regiones de valle que están formadas por múltiples valles como las mostradas esquemáticamente en la fig. 1b. Se observa que el pico 36 consiste en dos subpicos 36a,b y de forma similar se observa que el valle 40 consiste en dos subvalles 40a,b. En el caso de picos que contienen subpico y valles que contienen subvalles, la región de pico 48 incluye todos los puntos a lo largo del elemento acintado entre los subpicos que conforman el pico y, de forma similar, la región de valle 52 incluye todos los puntos a lo largo del elemento acintado entre los subvalles que conforman el valle.

Los stents de la invención pueden incorporar una o más bandas de una longitud de onda escogida. Los stents de la invención incluyen una o más bandas de longitud de onda corta y amplitud pequeña para proporcionar flexibilidad y una o más bandas de longitud de onda larga y amplitud grande para dar acceso de rama lateral o proporcionar secciones de resistencias alternativas, como secciones blandas y/o rígidas.

Volviendo a las figuras, la fig. 2 muestra una vista plana de una configuración de stent y la fig. 3 muestra el stent de la fig. 2 en forma tubular. Es decir, el stent se muestra por claridad en la fig. 2 en la forma plana y puede prepararse a partir de un patrón plano 110 (fig. 2) que se forma en una forma tubular enrollando el patrón de manera que lleve bordes 112 y 114 juntos (fig. 2). A continuación, los bordes pueden unirse, por ejemplo por soldadura o similar, para proporcionar una configuración cilíndrica como la mostrada generalmente en 115 en la fig. 3.

Un procedimiento de fabricación más preferido empieza con un tubo de pared fina que a continuación se corta con láser para proporcionar la configuración deseada. Puede también grabarse químicamente o mecanizarse por descarga eléctrica para formar una configuración apropiada.

La configuración puede verse en estas figuras como conformada por uno o más primeros elementos acintados 120 separados. Los primeros elementos acintados tienen una configuración generalmente de serpentín para proporcionar ondas continuas a los primeros elementos acintados. Las ondas se caracterizan por una pluralidad de picos 124 y valles 128 que toman una dirección generalmente longitudinal a lo largo del cilindro de manera que las ondas en los primeros elementos acintados 120 se abren cuando el stent se expande desde el estado no expandido que tiene un primer diámetro a un estado expandido que tiene un segundo diámetro.

El stent comprende además una pluralidad de segundos elementos acintados 132 separados que tienen una configuración generalmente en serpentín para proporcionar ondas continuas al segundo elemento acintado. Las ondas se caracterizan por una pluralidad de picos 136 y valles 140 que toman una dirección generalmente longitudinal a lo largo del cilindro de manera que las ondas en los segundos elementos acintados se abren cuando el stent se expande desde un estado no expandido que tiene un primer diámetro a un estado expandido que tiene un segundo diámetro. Los elementos primeros y segundos acintados se caracterizan por longitudes de onda y amplitudes respectivas, con la longitud de onda y amplitud de los segundos elementos acintados superiores a la longitud de onda y amplitud de los primeros elementos acintados.

Los primeros elementos acintados 120 y los segundos elementos acintados 132 adyacentes están interconectados por medio de una pluralidad de elementos de interconexión 144. Los extremos de los elementos de interconexión están desplazados circunferencialmente unos de otros.

En un stent según se muestra en las fig. 2 y 3, los primeros elementos acintados 120 y los segundos elementos acintados 132 se alternan en la longitud del stent. Opcionalmente, según se muestra en las fig. 2 y 3, cada extremo 152 del stent puede terminar en un primer elemento acintado. Un ejemplo, sin embargo, contempla cada extremo terminando en un segundo elemento acintado, o además, un extremo terminando en un primer elemento acintado y el otro extremo terminando en un segundo elemento acintado.

Mientras se requiere un mínimo de un elemento de conexión para unir elementos adyacentes acintados, se prefieren dos o más elementos de interconexión. En un stent, según se muestra en las fig. 2 y 3, los elementos primeros y segundos acintados adyacentes 120 y 132 se conectan con tres elementos de interconexión 144. Además, en un stent, los elementos adyacentes de interconexión 144 que se extienden desde los picos 136 en un primer elemento acintado 120 están separados cinco picos en el primer elemento acintado mientras elementos adyacentes de interconexión 144 que se extienden desde los valles 140 en un segundo elemento acintado 132 están separados tres valles en el segundo elemento acintado.

Una característica adicional es que los picos 124 en los primeros elementos acintados 120 están desplazados circunferencialmente en la periferia del stent desde los valles 140 en segundos elementos acintados 132 adyacentes. Es deseable que picos y valles estén desplazados en el estado expandido del stent para reducir al mínimo la posibilidad de pinzado o solapamiento entre elementos acintados adyacentes.

Aunque el stent de la fig. 2 está formado por dos elementos acintados de diferente longitud de onda, la invención contempla stents con una pluralidad de elementos acintados de diferente longitud de onda. De este modo, otros stents pueden tener tres, cuatro o más de elementos acintados de diferente longitud de onda.

En otro ejemplo, el stent está formado por elementos acintados de una sola longitud de onda, interconectados por elementos de interconexión. Volviendo a las fig. 4a y 4b, los elementos acintados 220a,b se interconectan por elementos de interconexión 244a,b. Los elementos acintados adyacentes 220a,b están desfasados 180º entre sí. En el estado comprimido, los elementos acintados consisten en una pluralidad de picos 236a,b y valles 240a,b. La región de picos 248a,b y la región de valles 252a,b se han sombreado en un caso con fines ilustrativos.

En el ejemplo mostrado en la fig. 4a, cada elemento de interconexión 244a se extiende entre una región de pico 248a y una región de valle 252a. Los elementos de interconexión 244a rectilíneos consisten en un primer vástago 280a, un segundo vástago 284a y un enlace 288a dispuesto entre los vástagos primero y segundo 280a y 284a. El primer vástago 280a se extiende en una dirección longitudinal desde la región de pico 248a y es sustancialmente perpendicular al enlace 288a. El segundo vástago 284a se extiende en una dirección longitudinal desde la región de valle 252a y es perpendicular al enlace 288a.

En el ejemplo mostrado en la fig. 4b, el stent difiere del ejemplo de la fig. 4a en que el elemento de interconexión 244b que se extiende entre una región de pico 248b y una región de valle 252b es curvilíneo en vez de rectilíneo.

En las dos figuras 4a y 4b, se observa que los elementos de interconexión emanan desde el medio de las regiones de pico y de valle.

En otro ejemplo, según se muestra en la fig. 5a, el stent está formado por elementos acintados 320a de una sola longitud de onda, interconectados por elementos de interconexión 344a. Los elementos acintados adyacentes 320a están desfasados 180º entre sí. Los elementos acintados consisten en una pluralidad de picos 336a y valles 340a. Los elementos de interconexión 344a se extienden entre una región de pico 348a y una región de valle 352a. En las regiones de pico 348a y regiones de valle 352a a partir de las que emanan los elementos de interconexión 344a en un elemento acintado dado 320a se observa que se extienden longitudinalmente más allá de las regiones de pico 348a' y regiones de valle 352a' adyacentes desde las cuales no se extienden elementos de interconexión. La extensión es tal que al menos una parte de regiones de pico 348a se solapa longitudinalmente a lo largo del stent con al menos una parte de región de valle 352a en un elemento acintado adyacente 320a'. Naturalmente, el solapamiento se limita a la dirección longitudinal y no a la dirección circunferencial.

En otro ejemplo, según se muestra en la fig. 5b, los elementos de interconexión 344b se extienden entre la región de pico 348b y una segunda región de valle más próxima 352b en un elemento acintado adyacente. Se observa que los elementos de interconexión 344b son perpendiculares al eje longitudinal. Como en el stent de la fig. 5a, las regiones de pico 348b desde las cuales se extienden los elementos de interconexión 344b y las regiones de valle 352b desde las cuales se extienden los elementos de interconexión 344b pueden extenderse más allá de las regiones de pico 348b' y regiones de valle 352b' adyacentes desde las cuales no emanan elementos de interconexión 344b.

En otro ejemplo, según se muestra en la fig. 6, los elementos acintados adyacentes 420 están en fase entre sí. Como en las figuras previas, los elementos acintados 420 son de una sola longitud de onda, interconectados por elementos de interconexión 444. Los elementos acintados consisten en una pluralidad de picos 436 y valles 440. Los elementos de interconexión 444 se extienden en un ángulo oblicuo con respecto al eje longitudinal del stent entre una región de pico 448 y una región de valle 452. De este modo, los extremos de elementos de interconexión 444 están desplazados circunferencialmente con respecto a cada uno de los otros. El ángulo exacto dependerá, naturalmente, de la región desde la que se extienden los elementos de interconexión, así como de si los elementos de interconexión interconectan los picos y valles más próximos, los siguientes picos y valles más próximos o picos y valles que están más separados.

En las fig. 5a, 5b y 6, se observa que los elementos de interconexión emanan de los lados de las regiones de picos y de valles.

Aunque para los ejemplos de las fig. 1 a 6, los elementos de interconexión se extienden desde regiones de pico en elementos acintados a regiones de valle en elementos acintados adyacentes, otro ejemplo contempla además elementos de interconexión que se extienden desde una posición entre una región de pico y una región de valle adyacente en un elemento acintado a una posición intermedia entre una región de valle y una región de pico en un segundo elemento acintado adyacente como en la fig. 7.

En el ejemplo de la fig. 7, se observa que los elementos de interconexión se extienden desde una región entre la región de pico y la región de valle en un elemento acintado. El stent está formado por elementos acintados adyacentes 520 que están desfasados 180º entre sí. Los elementos de interconexión 544 se extienden desde una región intermedia entre una región de pico 548 y una región de valle 552 en un elemento acintado y una región intermedia entre una región de pico 548 y una región de valle 552 en un elemento acintado adyacente. Los elementos de interconexión 544 consisten en un primer vástago 560, un segundo vástago 564 y un elemento intermedio 568 dispuesto entre los vástagos primero y segundo 560 y 564. El primer vástago 560 y el segundo vástago 564 son sustancialmente perpendiculares al elemento intermedio 568 que se extiende en la dirección longitudinal. Aunque no representada, la región desde la cual emanan los elementos de interconexión 544 puede estar a medio camino entre picos y valles.

El ejemplo de la fig. 7 también difiere del ejemplo de las fig. 2 a 6 en la orientación de los elementos de interconexión. Mientras los elementos de interconexión en las fig. 2 a 6 están todos orientados de forma similar, en el ejemplo de la fig. 7, la orientación de elementos de interconexión alterna entre pares adyacentes de elementos acintados adyacentes. Específicamente, se observa que los segundos vástagos 564' de elementos de interconexión 544' están desplazados en una dirección circunferencial en sentido horario a lo largo del stent con respecto a los primeros vástagos 560', y se observa que los segundos vástagos 564'' de los elementos de interconexión 544'' están desplazados en una dirección circunferencial en sentido antihorario a lo largo del stent con respecto al primer vástago 560''.

Esta característica se observa también en el ejemplo de la fig. 8 en el que los elementos acintados adyacentes en fase 620 están interconectados por elementos de interconexión 644. Los elementos de interconexión 644 se extienden en un ángulo oblicuo con respecto al eje longitudinal del stent entre una región de pico 648 y una región de valle 652. Como en la fig. 7, la orientación de elementos de interconexión alterna entre pares adyacentes de elementos acintados adyacentes. Específicamente, se observa que los extremos distales de elementos de interconexión 644' están orientados en una dirección circunferencial en sentido antihorario a lo largo del stent con respecto al extremo proximal de los elementos de interconexión mientras se observa que los extremos distales de elementos de interconexión 644'' están desplazados en una dirección circunferencial en sentido horario a lo largo del stent con respecto a los extremos proximales.

Aunque en el ejemplo de las fig. 2 a 8, las bandas adyacentes se conectan mediante cinco elementos de interconexión, pueden usarse elementos de interconexión adicionales o inferiores. Además, mientras los elementos de interconexión se muestran separados tres picos y tres valles, se contemplan asimismo otras separaciones.

En la forma de realización de la fig. 9, se observa que cada elemento acintado 720 comprende picos 736 de más de una amplitud y valles 740 de más de una amplitud. Los picos de amplitud grande 736a y picos de amplitud pequeña 736b se alternan como los valles de amplitud grande 740a y los valles de amplitud pequeña 740b. Como en los ejemplos anteriores, los elementos de interconexión se orientan en un ángulo oblicuo con respecto al eje longitudinal 795 del stent. Más generalmente, la invención se dirige a stents que comprenden elementos acintados cuya amplitud varía a lo largo del elemento acintado.

En otro ejemplo, según se muestra en la fig. 10, se observa que cada elemento acintado 820 comprende picos 836 de más de una amplitud y valles 840 de más de una amplitud, sin embargo, picos de la misma amplitud se agrupan juntos en un elemento acintado como los valles de la misma amplitud. Se observa además que en el ejemplo de la fig. 10, la ubicación de un grupo de picos de amplitud dada en un elemento acintado varía circunferencialmente a lo largo de la longitud del stent. Los elementos de interconexión 844 conectan picos 836 y valles 840 en elementos acintados adyacentes 820. Cuando están presentes varios picos de diferentes amplitudes en un elemento acintado, la invención según se reivindica contempla además la posibilidad de elementos de interconexión que se extienden desde los picos grandes 836a a valles grandes 840a como en la fig. 9. Existe la posibilidad de elementos de interconexión que se extienden desde picos grandes a valles pequeños o desde picos pequeños 836b a valles grandes 840a como en el ejemplo de la fig. 10. Además, los elementos de interconexión entre dos elementos acintados adyacentes cualesquiera puede ser de diferentes longitudes entre sí según se observa en la fig. 10 y comienzan en diferentes posiciones longitudinales dentro de un elemento acintado y terminan en diferentes posiciones longitudinales dentro de un elemento acintado. Se observa que el elemento de interconexión 844a es más largo que el elemento de interconexión 844b. Como en el ejemplo anterior, los elementos de interconexión se orientan en un ángulo oblicuo con respecto al eje longitudinal 895 del stent. En el ejemplo de la fig. 10, se observa que el elemento de interconexión 844a se orienta en un ángulo oblicuo menor con respecto al eje longitudinal del stent que el elemento de interconexión 844b. Como es evidente a partir de la fig. 10, este ejemplo se dirige a stents formados por elementos acintados cuya longitud de onda varía a lo largo de un elemento acintado dado. La región 898 y la región 899 del elemento acintado se caracterizan por diferentes longitudes de onda.

Se observa también que en el ejemplo de la fig. 10, todos los valles 840a,b en un elemento acintado dado 820, se alinean longitudinalmente a lo largo del stent y difieren sólo en su posición circunferencial a lo largo del stent.

Se observa además que, en el ejemplo de la fig. 10, el stent comprende un primer grupo de elementos de interconexión 844a y un segundo grupo de elementos de interconexión 844b. Los elementos de interconexión del primer grupo son todos paralelos entre sí y se disponen en un ángulo oblicuo diferente con respecto al eje longitudinal que los elementos del segundo grupo que son todos paralelos entre sí. De este modo, el ejemplo contempla stents que tienen varios grupos diferentes de elementos de interconexión dispuestos oblicuamente en los que el ángulo oblicuo difiere de un grupo a otro.

En otro ejemplo según se muestra en la fig. 11, se observa que cada elemento acintado 920 comprende picos 936a,b de diferentes amplitudes y valles 940 de diferentes amplitudes, sin embargo, picos de la misma amplitud se agrupan juntos dentro de un elemento acintado como los valles de la misma amplitud. Se observa además que en el ejemplo de la fig. 11 la ubicación de grupos de picos de amplitud dada en un elemento acintado varía circunferencialmente a lo largo de la longitud del stent. Los elementos de interconexión 944 conectan picos de amplitud grande 936a y valles de amplitud pequeña 940b en elementos acintados adyacentes 920. De forma similar, los elementos de interconexión 944 también conectan picos de amplitud pequeña 936b y valles de amplitud grande 940a.

La invención también contempla stents similares al ejemplo mostrado en la fig. 11 en el que elementos de interconexión se extienden desde picos grandes 936a a valles grandes 940a, as en la fig. 9. De forma similar, elementos de interconexión pueden extenderse desde picos pequeños 936b a valles pequeños 940b.

Además, los elementos de interconexión entre dos elementos acintados adyacentes cualesquiera pueden ser de diferentes longitudes de los otros y disponerse en diferentes ángulos oblicuos.

Según es evidente a partir de la fig. 11, este ejemplo muestra un stent formado por elementos acintados cuya longitud de onda varía a lo largo de un elemento acintado dado. La región 998 y la región 999 del elemento acintado 920 se caracterizan por diferentes longitudes de onda.

Se observa también que en el ejemplo de la fig. 11 las partes de amplitud grande 999 del elemento acintado 924 están dispuestas simétricamente alrededor del centro 1001 del elemento acintado como las partes de amplitud pequeña 998. El centro 1001 del elemento acintado se define como un anillo que discurre a lo largo de una trayectoria que está en medio entre los picos grandes 936a y los valles grandes 940a del elemento acintado. Esta característica puede también verse en la forma de realización de la fig. 9.

Algunos ejemplos se dirigen también a un stent tubular, flexible y expansible que tiene un eje longitudinal, que comprende uno o más primeros segmentos de forma cilíndrica. Los primeros segmentos de forma cilíndrica 20 según se observa en la fig. 1 tienen primeros puntales 23 que tienen extremos primero 25 y segundo 27. Los primeros segmentos 20 se definen por un miembro formado en un patrón ondulante de primeros puntales emparejados interconectados 23, en los que pares adyacentes de primeros puntales 29' y 29'' en un primer segmento dado 20 se interconectan en extremos opuestos 31' y 31'', respectivamente. Los segmentos adyacentes están interconectados.

Algunos ejemplos del stent pueden verse más claramente en las fig. 2 a 8. Según se muestra, el stent de la fig. 3, además de comprender primeros segmentos 120 que se definen por un patrón ondulante de primeros puntales emparejados interconectados 123 en los que pares adyacentes de primeros puntales 129' y 129'' en un primer segmento 120 dado se interconectan en extremos opuestos 131' y 131'', respectivamente, el stent comprende además uno o más segundos segmentos de forma cilíndrica 132, estando definido cada segundo segmento por un miembro formado en un patrón ondulante de segundos puntales emparejados interconectados 135 y en el que pares adyacentes de segundos puntales 137' y 137'' en un segundo segmento 132 dado se interconectan en extremos opuestos 139' y 139'', respectivamente. Los primeros puntales 123 son más cortos que los segundos puntales 135. Los primeros segmentos 120 están formados por una serie de primeros puntales 123 y segundos segmentos 132 formados por un número de segundos puntales 135, superando el número de primeros puntales en un primer segmento al número de segundos puntales en un segundo segmento. Los segmentos primero y segundo 120 y 132 se alinean en un eje longitudinal común 195 para definir un cuerpo de stent generalmente tubular, mostrado generalmente en 115. Los primeros y segundos segmentos 124 y 132 se alternan a lo largo del cuerpo de stent. Los primeros y segundos segmentos 120 y 132 adyacentes se conectan por una pluralidad de elementos de interconexión 144. Cada elemento de interconexión 144 se extiende desde un extremo 131'' de primeros puntales emparejados en un primer segmento 120 con un extremo 139'' de segundos puntales emparejados en el segundo segmento adyacente 132. Los extremos de elementos de interconexión 144 están desplazados circunferencialmente con respecto a los demás.

Deseablemente, con la expansión del stent 115, los puntales emparejados 129'' y 137'' de segmentos adyacentes 120 y 132 están desplazados con respecto a los demás alrededor de la periferia del cuerpo de stent para dar cabida a la flexión longitudinal del stent dentro de los segmentos y sin interferencia entre segmentos adyacentes.

En los ejemplos según se muestra en las fig. 4a, b, los segmentos de forma cilíndrica 220a,b están formados por puntales interconectados 223a,b que tienen extremos primero 225 y segundo 227. Pares adyacentes de puntales 229a,b' y 229a,b'' en un segmento dado 220a,b se interconectan en extremos opuestos 231a,b' y 231a,b'', respectivamente. Segmentos adyacentes se conectan por una pluralidad de elementos de interconexión 244a,b. Cada elemento de interconexión 244a,b se extiende desde un extremo de puntales emparejados 231a,b'' en un segmento a un extremo de puntales emparejados 231a,b' en un segmento adyacente. Se observa que el primer extremo 245a,b y el segundo extremo 247a,b de los elementos de interconexión 244a,b están desplazados circunferencialmente a lo largo del stent.

Puede encontrarse una estructura similar, denotada por números de referencia similares, en los stents de las fig. 5a,b y 6 a 8.

En particular, en el ejemplo según se muestra en la fig. 8, segmentos de forma cilíndrica 620 están formados por puntales interconectados 623, que tienen extremos primero 625 y segundo 627. Los segmentos 620 se definen por un miembro formado en un patrón ondulante de puntales emparejados interconectados 623 en el que pares adyacentes de puntales 629' y 629'' en un segmento dado 620 se interconectan en extremos opuestos 631' y 631'', respectivamente. Los segmentos 620 se alinean en un eje longitudinal común 695 para definir un cuerpo de stent generalmente tubular. Los segmentos adyacentes se conectan por una pluralidad de elementos de interconexión 644 (y 644') que tienen extremos primero 645 (645') y segundo 647 (647'), extendiéndose cada elemento de interconexión 644 (644') desde un extremo de puntales emparejados 631'' en un segmento a un extremo de puntales emparejados 631' en un segmento adyacente. Se observa que el primer extremo 645 (645') y el segundo extremo 647 (647'') están desplazados circunferencialmente a lo largo del stent.

Se muestran ejemplos adicionales de los stents en las fig. 12 a 15. La fig. 12 y la fig. 13 muestran una vista plana fragmentaria de una configuración de stent no expandida y el stent tubular real (no expandido), respectivamente. Es decir, el stent se muestra por claridad en la fig. 12 en la vista plana y puede hacerse a partir de un patrón plano 1110 (fig. 12) que se forma en una forma tubular por enrollado del patrón de manera que se llevan los bordes 1112 y 1114 juntos (fig. 12). A continuación pueden unirse los bordes, por ejemplo, por soldadura o similar para proporcionar una configuración como la mostrada en la fig. 13.

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La configuración puede verse en estas figuras como conformada por una pluralidad de segmentos adyacentes indicados generalmente en 1116, cada de los cuales se forma en un patrón flexible ondulante de puntales sustancialmente paralelos 1118. Los pares de puntales se interconectan en partes de extremo alternas 1119a y 1119b. Como se observa en la fig. 12, las partes de extremo de interconexión 1119b de un segmento se colocan en partes de extremo de interconexión opuestas 1119a de segmentos adyacentes. Las partes de extremo según se muestra son generalmente elípticas, pero pueden ser redondeadas o cuadradas o en punta o similar. Es aceptable cualquier configuración de partes de extremo en la medida en que proporcione un patrón ondulante, según se muestra. Cuando la forma plana 1110 se forma en un tubo no expandido según se muestra en la fig. 13, los segmentos son cilíndricos pero las partes de extremo 1119 de segmentos adyacentes permanecen en una posición opuesta con respecto a las otras.

Se extienden elementos de interconexión 1120 desde una parte de extremo 1119 de un segmento 1116 a otra parte de extremo 1119 de otro segmento adyacente 1116 pero no a una parte de extremo colocada en posición opuesta 1119 de un segmento adyacente 1116. Existen al menos tres puntales incluidos entre los puntos en cada lado de un segmento 1116 en que un elemento de interconexión 1120 entra en contacto con una parte de extremo 1119. Esto da como resultado que los elementos de interconexión 1120 se extiendan en una dirección angular entre segmentos en torno a la periferia del stent tubular. Los elementos de interconexión 1120 son preferentemente de la misma longitud pero pueden variar de un segmento a otro. También, la dirección diagonal puede invertirse de un segmento a otro extendiéndose hacia arriba en un caso y hacia abajo en otro, aunque todos los elementos de conexión entre cualquier par de segmentos son sustancialmente paralelos. La fig. 12, por ejemplo, los muestra extendiéndose hacia abajo, de derecha a izquierda. Hacia arriba se extenderían de izquierda a derecha en esta configuración.

Como consecuencia de la extensión angular de los elementos de interconexión 1120 entre segmentos y bucles adyacentes, en la expansión del stent según se observa en la fig. 14, las partes de extremo adyacentes más próximas 1119 entre segmentos 1116 están desplazadas de las otras y dejan de estar opuestas entre sí de manera que se reduzca al mínimo la posibilidad de enrollarse o solaparse entre segmentos, es decir, formar pinza.

El número de elementos de interconexión 1120 puede variar dependiendo de las circunstancias en cualquier caso particular. Tres por segmento son satisfactorios para la configuración mostrada y al menos tres se usarán normalmente.

El diseño alternativo mostrado en la fig. 13 incluye puntales más largos 1118a en los dos segmentos de extremo 1116a que en los segmentos intermedios 1116. Esto permite que los segmentos de extremo (1116a) tengan menos resistencia a la compresión que los segmentos intermedios (1116), proporcionando una transición más gradual desde el vaso nativo a la estructura de soporte del stent. Por otra parte, la configuración es la misma que la mostrada en la fig. 12.

Según se indica en las fig. 1 a 8, 10 a 15, los ejemplos contemplan una variación de formas de elementos de interconexión que va desde la rectilínea a la curvilínea. El ejemplo contempla además formas de realización en que todos los elementos de interconexión están orientados de forma similar, así como formas de realización en las que conjuntos adyacentes de elementos de interconexión que se extienden entre pares adyacentes de segmentos están orientados de forma opuesta (por ejemplo, fig. 7 y 8). Los ejemplos también contemplan el uso de elementos de interconexión que se extienden desde un intervalo de posiciones a lo largo de los segmentos, comprendiendo desde varias posiciones en el área en que se interconectan puntales emparejados a otras posiciones a lo largo de los puntales.

Los ejemplos también contemplan la posibilidad de elementos de interconexión que se extienden en un ángulo oblicuo con respecto al eje longitudinal del stent y los picos y valles adyacentes de conexión en segmentos adyacentes que están separados por uno o más picos y/o valles.

Los ejemplos contemplan también la inversión de la orientación de elementos de interconexión según se muestra en las fig. 7 y 8.

Finalmente, existen preferentemente al menos tres elementos de interconexión que unen segmentos primeros y segundos adyacentes, aunque también se contemplan menos o más elementos de interconexión.

Como ya se ha indicado, esta invención es aplicable a configuraciones autoexpansibles, configuraciones expansibles mecánicamente y a una amplia variedad de materiales, incluyendo metal y plástico y cualquier otro material capaz de actuar como un stent expansible. Por ejemplo, el stent puede ser de cinta o alambre metálico como tantalio, acero inoxidable o similar. Puede ser de pared fina. Puede ser de aleación de memoria de forma como Nitinol o similar, etc. Los elementos de interconexión pueden estar formados íntegramente con los elementos acintados (o segmentos) o pueden estar unidos a los mismos por medio de procedimientos tales como unión adhesiva, soldadura o cualquier otro procedimiento de unión conocido.

Los ejemplos y la descripción anteriores pretenden ser ilustrativos y no exhaustivos.

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Claims

1. Un stent que comprende elementos acintados interconectados (720) que tienen picos (736) y valles (740), con los picos (736) y valles (740) desplazados circunferencialmente entre sí, los elementos acintados (720) consisten en un patrón repetido de puntales largos, medios y cortos interconectados, con un puntal largo conectado a un puntal medio, el puntal medio conectado a un puntal corto, el puntal corto conectado a otro puntal medio, con los picos incluyendo picos alternos de amplitud pequeña (736b) y grande (736a) y con los valles incluyendo valles alternos de amplitud pequeña (740b) y grande (740a), caracterizado porque los picos y valles de amplitud grande son bulbosos y los picos y valles de amplitud pequeña son en punta y las bandas adyacentes están conectadas entre sí desde pico de amplitud grande a valle de amplitud grande.

2. El stent de la reivindicación 1, en el que los picos de amplitud grande (736a) y los valles de amplitud grande (740a) interconectados están desplazados circunferencialmente unos de otros.

3. El stent de la reivindicación 1, en el que sólo los picos de amplitud grande (736a) y los valles de amplitud grande (740a) tienen conectores que se extienden desde ellos.

4. El stent de la reivindicación 1 a 3, en el que los picos de amplitud grande (736a) y los valles de amplitud grande (740a) de un elemento acintado están dispuestos simétricamente alrededor del centro de un elemento acintado (720).

5. El stent de la reivindicación 1, en el que los picos de amplitud grande (736a) dentro de un elemento acintado (720) están alineados longitudinalmente entre sí, los picos de amplitud pequeña (736b) dentro de un elemento acintado (720) están alineados longitudinalmente entre sí, los valles de amplitud grande (740a) dentro de un elemento acintado (720) están alineados longitudinalmente entre sí y los valles de amplitud pequeña (740b) dentro de un elemento acintado (720) están alineados longitudinalmente entre sí.