JP2002193792A - Film-coated tablet and erosion preventing composition - Google Patents
Film-coated tablet and erosion preventing compositionInfo
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Abstract
Description
【０００１】[0001]
【発明の属する技術分野】本発明は、核錠にフィルムコ
ーティングを施したフィルムコーティング錠剤及びフィ
ルムコーティング錠剤においてエロージョンが発生する
のを防止するためのエロージョン防止組成物に関し、よ
り詳しくは特に医薬内服錠剤として好適なフィルムコー
ティング錠剤及びそのエロージョン防止組成物に関す
る。BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a film-coated tablet obtained by applying a film coating to a core tablet and an erosion-preventing composition for preventing erosion from occurring in the film-coated tablet. And a erosion-preventing composition thereof.
【０００２】[0002]
【従来の技術】従来、錠剤組成物中の有効成分等の不快
な味を隠蔽する手法として、糖衣を施したり水溶性高分
子化合物によるフィルムコーティングを行う技術が知ら
れている。しかし、糖衣を施す場合、糖衣層の厚みのた
めに錠剤が大きくなる、皮膜層ではないために吸湿によ
り核錠中の有効成分が劣化するなどの課題があり、フィ
ルムコーティングは、糖衣を施すのに比べて好ましい核
錠の被覆手段である。2. Description of the Related Art Hitherto, as a method of masking an unpleasant taste of an active ingredient or the like in a tablet composition, a technique of applying sugar coating or film coating with a water-soluble polymer compound is known. However, in the case of sugar coating, there are problems such as that the tablet becomes large due to the thickness of the sugar coating layer, and that the active ingredient in the core tablet is deteriorated due to moisture absorption because it is not a coating layer. This is a preferable means for coating a core tablet.
【０００３】一方、通常、核錠となる錠剤には、有効成
分の他に、錠剤を形成するための助剤、例えば錠剤強度
を維持するための賦形剤（例えばコーンスターチなど）
や結合剤（例えばセルロース系水溶性高分子化合物、ポ
リビニルピロリドン、アクリル酸系水溶性高分子化合物
など）、服用後の速やかな錠剤の崩壊を促すための崩壊
剤（例えば低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、比
較的変性度が低い加工澱粉、結晶セルロースなど）や、
打錠性を向上するための滑沢剤（例えばステアリン酸マ
グネシウム、タルクなどの微粉等）を含有する。[0003] On the other hand, usually, a tablet to be a core tablet contains, in addition to the active ingredient, an auxiliary for forming a tablet, for example, an excipient for maintaining tablet strength (for example, corn starch and the like).
And a binder (eg, a cellulose-based water-soluble polymer compound, polyvinylpyrrolidone, an acrylic acid-based water-soluble polymer compound, etc.), a disintegrant (eg, low-substituted hydroxypropylcellulose, Processed starch, crystalline cellulose with a relatively low degree of denaturation),
It contains a lubricant (for example, fine powder of magnesium stearate, talc, etc.) for improving tableting properties.
【０００４】錠剤の強度と崩壊性の双方を満足させるた
め、錠剤中にはある程度の崩壊剤と結合剤が含有される
が、崩壊剤は、一般に錠剤内部へ進入する水分を毛細管
現象により助長する性質を有するため、フィルムコーテ
ィング時にエロージョン（コーティング水性液の核錠へ
のしみこみによるコーティング不良）が発生し、良好な
フィルムコーティング錠剤が得られない。これを防止す
るために、結合剤を多量使用すれば、錠剤の強度は増加
するが、崩壊性を著しく低下させる問題が発生する。ま
た、滑沢剤は、更に錠剤の崩壊速度を低下させるおそれ
がある。[0004] In order to satisfy both the strength and disintegration of the tablet, the tablet contains a certain amount of a disintegrant and a binder, and the disintegrant generally promotes water entering the inside of the tablet by capillary action. Due to its properties, erosion (poor coating due to penetration of the coating aqueous liquid into core tablets) occurs during film coating, and good film-coated tablets cannot be obtained. If a large amount of a binder is used to prevent this, the strength of the tablet is increased, but a problem that remarkably reduces disintegration occurs. Further, the lubricant may further decrease the disintegration rate of the tablet.
【０００５】従って、強度と崩壊性ともに優れ、且つエ
ロージョンが発生しない良好なフィルムコーティング錠
剤は得られていなかった。[0005] Therefore, a good film-coated tablet excellent in both strength and disintegration and free from erosion has not been obtained.
【０００６】[0006]
【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記事情に
鑑みなされたもので、エロージョンの問題がなく、しか
も強度、崩壊性に優れたフィルムコーティング錠剤及び
フィルムコーティング錠剤におけるエロージョンの発生
を防止するエロージョン防止組成物を提供することを目
的とする。SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made in view of the above circumstances, and is intended to prevent the occurrence of erosion in a film-coated tablet and a film-coated tablet which has no erosion problem and is excellent in strength and disintegration. It is an object to provide an erosion prevention composition.
【０００７】[0007]
【課題を解決するための手段及び発明の実施の形態】本
発明者らは、上記目的を達成するため鋭意検討を行った
結果、α化加工を行ったα化澱粉のα化度に着目するに
至り、後述する実施例に示すように、特定のα化度を有
するα化澱粉を崩壊剤と併用して核錠に配合することに
よって、崩壊剤の配合によって発生の増長が予想される
フィルムコーティングによるエロージョンの発生を防止
することができ、しかも強度、崩壊性にも優れたフィル
ムコーティング錠剤が得られることを見出し、本発明を
完成するに至った。Means for Solving the Problems and Embodiments of the Invention The present inventors have made intensive studies to achieve the above object, and as a result, pay attention to the degree of pregelatinization of pregelatinized starch. As shown in Examples described later, by blending a pregelatinized starch having a specific pregelatinization degree into a core tablet in combination with a disintegrant, a film expected to increase in generation by the incorporation of the disintegrant is expected. The present inventors have found that a film-coated tablet which can prevent erosion due to coating and has excellent strength and disintegration properties can be obtained, thereby completing the present invention.
【０００８】即ち、本発明は、（１）皮膜を形成する水
溶性高分子化合物を含有するフィルムで被覆され、核錠
に平均α化度３５〜９５％であるα化澱粉及び崩壊剤を
含有することを特徴とするフィルムコーティング錠剤、
及び（２）フィルムコーティング錠剤においてエロージ
ョンが発生するのを防止するための組成物であって、平
均α化度３５〜９５％であるα化澱粉を含有してなるこ
とを特徴とするエロージョン防止組成物を提供する。な
お、エロージョンとは、フィルムコーティング錠剤にお
いて発生するコーティング障害の一つであり、噴霧によ
りクレーター様の穴があく現象を意味する。That is, the present invention provides (1) a core tablet which is coated with a film containing a water-soluble polymer compound for forming a film, and which contains a gelatinized starch having an average degree of gelatinization of 35 to 95% and a disintegrant. Film-coated tablets, characterized in that
And (2) a composition for preventing erosion from occurring in a film-coated tablet, which comprises a pregelatinized starch having an average pregelatinization degree of 35 to 95%. Offer things. In addition, erosion is one of coating obstacles generated in a film-coated tablet, and means a phenomenon that a crater-like hole is formed by spraying.
【０００９】ここで、上記α化澱粉が、α化度０〜３５
％の低α化澱粉及びα化度５０〜１００％の高α化澱粉
の混合物であると、より好適であり、上記崩壊剤が、繊
維状のセルロース類であると、より効果的である。ま
た、上記フィルムコーティング錠剤は、薬物を含有する
医薬内服錠剤、特に腸溶性製剤として、好適である。The pregelatinized starch has a degree of pregelatinization of 0 to 35.
% Of a pregelatinized starch and a pregelatinized starch having a degree of pregelatinization of 50 to 100% are more preferable. If the disintegrant is fibrous cellulose, it is more effective. Further, the above-mentioned film-coated tablet is suitable as an internal medicine-containing tablet containing a drug, particularly as an enteric preparation.
【００１０】以下、本発明を詳細に説明すると、本発明
のフィルムコーティング錠剤は、平均α化度３５〜９５
％であるα化澱粉及び崩壊剤を含有する核錠を水溶性高
分子化合物からなる皮膜によって被覆したものである。Hereinafter, the present invention will be described in detail. The film-coated tablet of the present invention has an average degree of gelatinization of 35 to 95.
% Of a core tablet containing pregelatinized starch and a disintegrant is coated with a film made of a water-soluble polymer compound.
【００１１】ここで、本発明のフィルムコーティング錠
剤の核錠に使用するα化澱粉は、平均α化度が３５〜９
５％、好ましくは４０〜９０％、より好ましくは６０〜
９０％である。α化度が低すぎると錠剤強度が低下し、
高すぎると本発明の効果（エロージョン防止）を奏さな
い。なお、通常崩壊剤として使用されているα化澱粉
は、平均α化度が２０％程度のものであるため、これの
みを使用する場合は、本発明の特定のα化度を有するα
化澱粉の効果は奏さない。The pregelatinized starch used for the core tablet of the film-coated tablet of the present invention has an average pregelatinization degree of 35-9.
5%, preferably 40-90%, more preferably 60-90%
90%. If the degree of pregelatinization is too low, the tablet strength will decrease,
If it is too high, the effect of the present invention (prevention of erosion) will not be obtained. Incidentally, the pregelatinized starch which is usually used as a disintegrant has an average degree of pregelatinization of about 20%.
The effect of the modified starch is not exhibited.
【００１２】本発明において、α化澱粉は、本発明のα
化度のもの１種類を使用することもできるし、異なるα
化度のものを混合しても良い。本発明においては、混合
物の場合は、それらの平均α化度を規定するものであ
る。好ましくは、異なるα化度の澱粉を混合することが
好ましい。好ましい組み合わせは、α化度０〜３５％、
好ましくは１〜２０％の低α化澱粉と、α化度５０〜１
００％、好ましくは６０〜１００％の高α化澱粉の混合
物であることが好ましい。これらの組み合わせとする
と、特に良好な崩壊性、強度が得られる。なお、本発明
において上記α化度は、例えばジアスターゼ法によって
確認することができる。In the present invention, the pregelatinized starch is the α-starch of the present invention.
It is possible to use one kind of degree
You may mix the thing of a chemical degree. In the present invention, in the case of a mixture, the average degree of pregelatinization is defined. Preferably, starches having different degrees of gelatinization are mixed. A preferred combination is a degree of alpha conversion of 0 to 35%,
Preferably, a pregelatinized starch of 1 to 20% and a pregelatinization degree of 50-1
It is preferably a mixture of 00%, preferably 60-100%, of a pregelatinized starch. With these combinations, particularly good disintegration and strength can be obtained. In the present invention, the degree of pregelatinization can be confirmed, for example, by a diastase method.
【００１３】ここで、本発明において使用するα化澱粉
は、その粒径が特に制限されるものではないが、粒径が
５〜１５０μｍの範囲に分布するように篩い分けなどを
した粒子を使用すると好適である。この粒径範囲内のα
化澱粉を配合することによって、特に良好な崩壊性と強
度が得られる。Here, the pregelatinized starch used in the present invention is not particularly limited in its particle size, but uses particles which have been sieved so that the particle size is distributed in the range of 5 to 150 μm. This is preferable. Α within this particle size range
By blending the modified starch, particularly good disintegration and strength can be obtained.
【００１４】本発明のフィルムコーティング錠剤におけ
る上記α化澱粉の配合量は、特に制限されるものではな
いが、核錠中に好ましくは５〜８０％（質量％、以下同
様）、より好ましくは１０〜７５％、特に好ましくは２
０〜６０％である。上記α化澱粉の配合量が少なすぎる
と、エロージョンの発生を十分に防止できない場合があ
る。The amount of the pregelatinized starch in the film-coated tablet of the present invention is not particularly limited, but is preferably 5 to 80% (% by mass, hereinafter the same) in the core tablet, more preferably 10%. ~ 75%, particularly preferably 2
0 to 60%. If the amount of the pregelatinized starch is too small, erosion may not be sufficiently prevented.
【００１５】本発明のフィルムコーティング錠剤に使用
する崩壊剤としては、その種類が特に制限されるもので
はないが、水膨潤性能を有し、毛細管現象を助け、自ら
は膨潤する性質を有する化合物が好ましい。具体的に
は、カルボキシメチルスターチナトリウム、低置換度カ
ルボキシメチルスターチナトリウム、コムギデンプン、
コメデンプン、トウモロコシデンプン、バレイショデン
プン、ヒドロキシプロピルスターチ、ヒドロキシプロピ
ルスターチ等のスターチ類、カルメロース、カルメロー
スナトリウム、カルメロースカルシウム、クロスカルメ
ロースナトリウム、結晶セルロース、結晶セルロース・
カルメロースナトリウム、（低置換度）ヒドロキシプロ
ピルセルロース，（低置換度）ヒドロキシプロピルメチ
ルセルロース、メチルセルロース等のセルロース類、ポ
ピドン、クロスポピドン、架橋ポリアクリル酸、マクロ
ゴール等のその他の水溶性高分子化合物、白糖、精製白
糖、マンニトール等の糖類、蔗糖脂肪酸エステル、ポリ
オキシエチレン硬化ひまし油６０、ポリオキシエチレン
（１０５）ポリオキシプロピレン（５）グリコール、ポ
リオキシエチレン（１６０）ポリオキシプロピレン（３
０）グリコール、ポリソルベート８０等の親水性ノニオ
ン界面活性剤、タルク、スメクタイト等の層状粘土鉱物
などが挙げられ、これらは１種単独で又は２種以上を適
宜組み合わせて使用することができる。本発明の場合、
これらの中でも、結晶セルロース、クロスカルメロー
ス、カルメロース等の上記セルロース類、上記スターチ
類、ポピドン、クロスポピドンなどがより好ましく、中
でも結晶セルロースが特に好ましい。The type of disintegrant used in the film-coated tablet of the present invention is not particularly limited, but a compound having a water swelling property, assisting the capillary phenomenon, and swelling on its own may be used. preferable. Specifically, sodium carboxymethyl starch, low-substituted sodium carboxymethyl starch, wheat starch,
Starches such as rice starch, corn starch, potato starch, hydroxypropyl starch, hydroxypropyl starch, carmellose, carmellose sodium, carmellose calcium, croscarmellose sodium, crystalline cellulose, crystalline cellulose
Carmellose sodium, (low-substituted) hydroxypropylcellulose, (low-substituted) hydroxypropylmethylcellulose, celluloses such as methylcellulose, other water-soluble polymer compounds such as popidone, crospopidone, cross-linked polyacrylic acid, macrogol, Sucrose, purified sucrose, saccharides such as mannitol, sucrose fatty acid ester, polyoxyethylene hydrogenated castor oil 60, polyoxyethylene (105) polyoxypropylene (5) glycol, polyoxyethylene (160) polyoxypropylene (3
0) Examples include hydrophilic nonionic surfactants such as glycol and polysorbate 80, and layered clay minerals such as talc and smectite. These can be used alone or in an appropriate combination of two or more. In the case of the present invention,
Among these, the above-mentioned celluloses such as crystalline cellulose, croscarmellose and carmellose, the above-mentioned starches, popidone, crospopidone and the like are more preferred, and crystalline cellulose is particularly preferred.
【００１６】本発明のフィルムコーティング錠剤の崩壊
剤は、繊維状の形状のものを用いると、好適であり、特
に繊維状の上記セルロース類が、より好適である。繊維
状の崩壊剤を用いる場合、好ましいアスペクト比（長
径：短径の比）は、３以上：１であり、５〜１００：１
のものが特に好ましく使用できる。繊維状の崩壊剤を使
用すると、崩壊性が特に好ましくなる一方で、繊維状の
物質を含有する核錠は、フィルムコーティング時のエロ
ージョンが発生しやすいため、本発明のα化澱粉の効果
が一層顕著なものとなる。The disintegrant of the film-coated tablet of the present invention is preferably used in a fibrous form, and the above-mentioned fibrous celluloses are more preferred. When a fibrous disintegrant is used, a preferable aspect ratio (ratio of major axis to minor axis) is 3 or more: 1, and 5 to 100: 1.
Can be particularly preferably used. When a fibrous disintegrant is used, disintegration is particularly preferred, while a core tablet containing a fibrous substance is more likely to undergo erosion during film coating, so that the effect of the pregelatinized starch of the present invention is further enhanced. It will be noticeable.
【００１７】本発明のフィルムコーティング錠剤におけ
る上記崩壊剤の配合量は、特に制限されるものではな
く、通常、核錠中に好ましくは５〜８０％、より好まし
くは１０〜７５％、特に好ましくは２０〜６０％であ
る。上記崩壊剤の配合量が少なすぎると、良好な崩壊性
が得られない場合があり、多すぎるとエロージョンの発
生を十分に抑制することが困難となる場合がある。The amount of the disintegrant in the film-coated tablet of the present invention is not particularly limited, and is usually preferably 5 to 80%, more preferably 10 to 75%, particularly preferably 10% in the core tablet. 20 to 60%. If the amount of the disintegrant is too small, good disintegration may not be obtained, and if it is too large, it may be difficult to sufficiently suppress erosion.
【００１８】上記崩壊剤の粒径（繊維状化合物の場合は
長径）は、特に制限されるものではないが、他の粉体原
料との混合性を考慮すれば、粒径が５〜７００μｍの範
囲に分布する粒子を使用することが好ましく、特に粒径
が５０μｍ以下のものが崩壊剤粒子全体の５０％以下で
あることが好ましい。The particle size of the above-mentioned disintegrant (the long diameter in the case of a fibrous compound) is not particularly limited, but in consideration of the miscibility with other powdery raw materials, the particle size is 5 to 700 μm. It is preferable to use particles distributed in the range, and it is particularly preferable that particles having a particle size of 50 μm or less account for 50% or less of the entire disintegrant particles.
【００１９】本発明のフィルムコーティング錠剤におけ
る上記α化澱粉と上記崩壊剤との総量は、特に制限され
るものではなく、組み合わされる生理活性成分の物性、
粒子径などにより適宜選定することができるが、通常、
好ましくは核錠全量に対して１５〜８５％、より好まし
くは３５〜７５％、特に好ましくは４０〜５５％であ
る。上記α化澱粉と上記崩壊剤との総量が多すぎると、
製剤設計上の制限が生じる場合があり、少なすぎると、
良好な崩壊性、エロージョン防止効果が得られ難くなる
場合がある。The total amount of the pregelatinized starch and the disintegrant in the film-coated tablet of the present invention is not particularly limited.
Although it can be appropriately selected depending on the particle diameter and the like, usually,
It is preferably from 15 to 85%, more preferably from 35 to 75%, particularly preferably from 40 to 55%, based on the total amount of the core tablet. If the total amount of the pregelatinized starch and the disintegrant is too large,
There may be restrictions on the formulation design, if too little,
In some cases, good disintegration and erosion prevention effects may not be obtained.
【００２０】また、上記α化澱粉と上記崩壊剤の比率
は、α化澱粉：崩壊剤（質量比）が好ましくは３０：１
０〜１：１０、より好ましくは２０：１０〜２：１０、
特に好ましくは１０：１０〜３：１０である。上記範囲
以外では、良好な崩壊性、十分なエロージョン防止効果
が得られ難くなる場合がある。The ratio of the gelatinized starch to the disintegrant is preferably gelatinized starch: disintegrant (mass ratio), preferably 30: 1.
0: 1: 10, more preferably 20: 10-2: 10,
Especially preferably, it is 10:10 to 3:10. Outside the above range, good disintegration and sufficient erosion prevention effect may not be obtained.
【００２１】本発明のフィルムコーティング錠剤は、医
薬内服錠剤として特に有効であり、核錠には、内服医薬
に使用可能な薬物を任意に配合することができる。特
に、アスピリンはエロージョン現象が激しい薬物である
ことが判明したので、本発明のα化澱粉と崩壊剤との組
み合わせによるエロージョン防止効果は、特にアスピリ
ンを含有する核錠をフィルムコーティングするフィルム
コーティング錠剤に対して有用である。The film-coated tablet of the present invention is particularly effective as an internal medicine tablet, and a core tablet can be arbitrarily compounded with a drug usable for internal medicine. In particular, since aspirin was found to be a drug with a severe erosion phenomenon, the erosion-preventing effect of the combination of the pregelatinized starch and the disintegrant of the present invention is particularly effective for film-coated tablets for film-coating core tablets containing aspirin. Useful for.
【００２２】本発明のフィルムコーティング錠剤におい
て、他の配合可能な薬物の例としては、アセトアミノフ
ェン、イブプロフェン、サリチル酸及びその誘導体、イ
ンドメタシン、ケトプロフェン、フルルビプロフェン等
の薬物、生薬、ビタミン、カロテンなどの生理活性成分
などが挙げられるが、これに限定されるものではない。In the film-coated tablet of the present invention, examples of other compoundable drugs include acetaminophen, ibuprofen, salicylic acid and its derivatives, drugs such as indomethacin, ketoprofen, and flurbiprofen, crude drugs, vitamins, and carotene. And the like, but are not limited thereto.
【００２３】本発明のフィルムコーティング錠剤におけ
る上記薬物の量は、その種類により適宜調整されるが、
通常、錠剤物性の点を鑑み、核錠全量に対して好ましく
は１０〜８０％、より好ましくは２０〜６０％、特に好
ましくは３０〜５５％である。The amount of the above drug in the film-coated tablet of the present invention is appropriately adjusted depending on the type thereof.
Usually, in view of the physical properties of the tablet, it is preferably from 10 to 80%, more preferably from 20 to 60%, particularly preferably from 30 to 55%, based on the whole amount of the core tablet.
【００２４】その他、本発明のフィルムコーティング錠
剤の核錠には、通常内服製剤に使用可能な成分、例えば
制酸剤（珪酸マグネシウム、珪酸アルミニウム、合成ヒ
ドロタルサイト、酸化マグネシウム、ジヒドロキシアル
ミニウムアミノアセテート、水酸化アルミニウム、炭酸
マグネシウム、水酸化マグネシウム、珪酸アルミン酸マ
グネシウム、メタ珪酸アルミン酸マグネシウムなど）、
結合剤、香料、甘味料などを、本発明の効果を損なわな
い範囲で常用量配合することが可能である。In addition, the core tablets of the film-coated tablet of the present invention contain components usually usable for oral administration, such as antacids (magnesium silicate, aluminum silicate, synthetic hydrotalcite, magnesium oxide, dihydroxyaluminum aminoacetate, Aluminum hydroxide, magnesium carbonate, magnesium hydroxide, magnesium silicate, magnesium metasilicate, etc.),
It is possible to mix a binder, a flavor, a sweetener, and the like in a normal dose within a range that does not impair the effects of the present invention.
【００２５】本発明の核錠は、その形状、製造方法が特
に制限されるものではなく、例えば上記必須成分及び必
要に応じて上記任意成分を、それぞれ必要に応じて篩い
分けなどを行った後、適宜順序で配合し、全体を均一に
混合した後、公知の打錠機によって打錠圧力を例えば
０．３〜２．５ｔ程度として打錠して、１錠当たり１０
０〜２０００ｍｇ、直径４〜２０ｍｍ程度の核錠とする
などの方法が挙げられる。The shape and production method of the core tablet of the present invention are not particularly limited. For example, the above-mentioned essential component and, if necessary, the above-mentioned optional component are each subjected to sieving if necessary. After blending in an appropriate order and mixing the whole uniformly, a tableting pressure is set to, for example, about 0.3 to 2.5 tons using a known tableting machine.
For example, a core tablet having a diameter of 0 to 2000 mg and a diameter of about 4 to 20 mm can be used.
【００２６】本発明のフィルムコーティング錠剤のコー
ティングフィルムとしては、ヒドロキシプロピルセルロ
ース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセ
ルロース、エチルセルロース、カルボキシメチルセルロ
ース等の水溶性セルロース誘導体、ポリビニルアルコー
ル、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール等
の合成水溶性高分子化合物、ゼラチンなどを基材とする
水溶性フィルム、メタクリル酸／メタクリル酸アルキル
エステル共重合体、メタクリル酸／アクリル酸アルキル
エステル共重合体、メタクリル酸ヒドロキシプロピルメ
チルセルロースフタレート、ヒドロキシプロピルメチル
セルロースアセテートサクシネートなどの腸溶コーティ
ング基材とトリアセチン、ポリエチレングリコールを組
み合わせた腸溶コーティングフィルムなどが挙げられ
る。The coating film of the film-coated tablet of the present invention includes a water-soluble cellulose derivative such as hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, methylcellulose, ethylcellulose and carboxymethylcellulose, and a synthetic water-soluble polymer such as polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone and polyethylene glycol. Water-soluble film based on molecular compound, gelatin, etc., methacrylic acid / alkyl methacrylate copolymer, methacrylic acid / alkyl acrylate copolymer, hydroxypropylmethylcellulose phthalate methacrylate, hydroxypropylmethylcellulose acetate succinate, etc. Enteric coating that combines an enteric-coated base material with triacetin and polyethylene glycol Such as coating film.
【００２７】これらのフィルムには、本発明の効果を損
なわない範囲で酸化チタン、タルクなどの着色剤、甘味
料、香料などを含有することも可能である。These films can also contain coloring agents such as titanium oxide and talc, sweeteners, flavors and the like as long as the effects of the present invention are not impaired.
【００２８】本発明のフィルムコーティングは、フィル
ム基材となる樹脂やその他の成分を水、エタノールなど
の溶媒に溶解又は均一分散し、上記核錠にスプレーなど
して、その後、乾燥させて皮膜を形成する。なお、上記
溶媒の中でも、水が好ましい。In the film coating of the present invention, a resin or other component serving as a film base is dissolved or uniformly dispersed in a solvent such as water or ethanol, sprayed on the core tablet, and then dried to form a film. Form. In addition, among the above solvents, water is preferable.
【００２９】上記核錠をコーティングするフィルムの量
は、特に制限されるものではないが、通常、乾燥後の質
量が核錠質量の０．５〜１０％程度となる量が好適であ
る。The amount of the film coated on the core tablet is not particularly limited, but usually, the amount after drying is preferably about 0.5 to 10% of the weight of the core tablet.
【００３０】本発明のフィルムコーティングは、単層で
もよいが、複数の層としてもよい。例えば、核錠に水溶
性コートを施し、次に腸溶コート層、最外層に水溶性コ
ート錠の３層コートとすることも好ましい実施の形態で
ある。なお、本発明のフィルムコーティング錠剤は、腸
溶性製剤として調製すると、胃障害を副作用として持つ
有効成分を配合する場合であっても、胃障害を低減する
ことができるので、より好適である。The film coating of the present invention may be a single layer or a plurality of layers. For example, it is also a preferred embodiment to apply a water-soluble coating to the core tablet, and then to a three-layer coating of an enteric coating layer and an outermost layer of a water-soluble coating tablet. It is to be noted that the film-coated tablet of the present invention is more preferable when it is prepared as an enteric preparation, because gastric damage can be reduced even when an active ingredient having gastric damage as a side effect is added.
【００３１】なお、本発明のエロージョン防止組成物
は、平均α化度３５〜９５％である上記α化澱粉を含有
するものであり、この組成物をフィルムコーティング錠
剤に使用することによって、コーティングする際のエロ
ージョンの発生を防止することができる。従って、本発
明のエロージョン防止組成物は、核錠に崩壊剤を含有す
るフィルムコーティング錠剤に配合すると、より効果的
である。なお、本発明のエロージョン防止組成物におけ
るα化澱粉についての詳細は、上記フィルムコーティン
グ錠剤と同様であり、また、核錠に崩壊剤を含有する場
合、該崩壊剤についての詳細は、上記フィルムコーティ
ング錠剤と同様である。The erosion-preventing composition of the present invention contains the above-mentioned pregelatinized starch having an average pregelatinization degree of 35 to 95%, and is coated by using this composition in a film-coated tablet. In this case, occurrence of erosion can be prevented. Therefore, the erosion-preventing composition of the present invention is more effective when incorporated into a film-coated tablet containing a disintegrant in a core tablet. The details of the pregelatinized starch in the erosion preventing composition of the present invention are the same as those of the above-mentioned film-coated tablet, and when the core tablet contains a disintegrant, the details of the disintegrant are described in the above-mentioned film coating tablet. Same as tablets.
【００３２】[0032]
【発明の効果】本発明によれば、エロージョンの問題が
ないのみならず、強度と崩壊性にも優れるフィルムコー
ティング錠剤が得られる。また、本発明のエロージョン
防止組成物は、核錠のフィルムコーティングにおけるエ
ロージョンの発生を有効に防止することができるので、
エロージョンが発生し易い崩壊剤の配合が必要な核錠を
フィルムコーティングする場合に、有用である。According to the present invention, a film-coated tablet having not only the problem of erosion but also excellent strength and disintegration can be obtained. Further, the erosion preventing composition of the present invention can effectively prevent the occurrence of erosion in the film coating of the core tablet,
This is useful when film-coating a core tablet which requires the addition of a disintegrant that easily causes erosion.
【００３３】[0033]
【実施例】以下、実施例及び比較例を示し、本発明をよ
り具体的に説明するが、本発明は、下記実施例に制限さ
れるものではない。EXAMPLES Hereinafter, the present invention will be described in more detail with reference to Examples and Comparative Examples, but the present invention is not limited to the following Examples.
【００３４】［実施例１〜８及び比較例１，２］下記表
１の核錠成分を混合し、ロータリー式打錠機で打錠圧
１．２ｔで打錠した。（一錠あたりの重量２５０ｍｇ、
直径９ｍｍ）これに、ヒドロキシプロピルメチルセルロ
ース／酸化チタン／ＰＥＧ６０００（質量比）＝０．７
８／０．１／０．１２のフィルム成分水性液を核錠に対
して乾燥後のフィルム質量比率が２％となるように噴霧
し、６０℃で乾燥した。なお、以下の例において、α化
澱粉は、整粒により粒径５〜１５０μｍのものを用い、
崩壊剤は、粒径が５〜７００μｍのものを用いた。[Examples 1 to 8 and Comparative Examples 1 and 2] The core tablet components shown in Table 1 below were mixed and tableted with a rotary tableting machine at a tableting pressure of 1.2 t. (Weight per tablet 250mg,
(Diameter 9 mm) Hydroxypropyl methylcellulose / titanium oxide / PEG6000 (mass ratio) = 0.7
8 / 0.1 / 0.12 aqueous film component solution was sprayed on the core tablet so that the film mass ratio after drying was 2%, and dried at 60 ° C. In the following examples, the pregelatinized starch used had a particle size of 5 to 150 μm by sizing.
The disintegrant used had a particle size of 5 to 700 μm.
【００３５】上記核錠の硬度をモンサント型の硬度計
（ＴＨ−２０３ＣＰ；富山産業）で測定した（ｎ＝１
０）。また、核錠４０錠をとり、摩損度試験機（錠剤摩
損度試験機；萱垣医理科工業）を用いて、２５回転毎分
で８分間回転を行い、次式により摩損度を求めた 摩損度（％）＝（試験前の核錠重量（４０錠）−試験後
の核錠重量（４０錠））÷（試験前の核錠重量（４０
錠））×１００The hardness of the core tablet was measured with a Monsanto type hardness meter (TH-203CP; Toyama Sangyo) (n = 1).
0). In addition, 40 core tablets were taken, and the friability tester (tablet friability tester; Kayagaki Rika Kogyo Co., Ltd.) was used and rotated at 25 rotations per minute for 8 minutes, and the friability was determined by the following formula. (%) = (Weight of core tablet before test (40 tablets) −weight of core tablet after test (40 tablets)) ÷ (weight of core tablet before test (40 tablets)
Tablet)) × 100
【００３６】また、フィルムコーティング錠剤について
表面を目視観察して、エロージョンの有無を確認し、エ
ロージョンの発生が認められない場合を○、認められた
場合を×とした。また、日本薬局方の崩壊試験法に準じ
て３７℃の水における崩壊時間（６錠の平均時間）を測
定した。これらの結果を表１に併記する。The surface of the film-coated tablet was visually observed to confirm the presence or absence of erosion. The case where no erosion was observed was evaluated as ○, and the case where it was recognized was evaluated as ×. Further, the disintegration time in water at 37 ° C. (average time of 6 tablets) was measured according to the disintegration test method of the Japanese Pharmacopoeia. These results are also shown in Table 1.
【００３７】[0037]
【表１】 [Table 1]
【００３８】［実施例９及び比較例３、４］下記組成に
従って、実施例９として、アスピリン、結晶セルロー
ス、部分α化澱粉からなる錠剤（核錠）と、比較例３、
４として、アスピリン、無水乳糖、デンプンからなる錠
剤（核錠）を以下のように調製した。Example 9 and Comparative Examples 3 and 4 According to the following composition, as Example 9, a tablet (core tablet) comprising aspirin, crystalline cellulose, and partially pregelatinized starch, and Comparative Example 3,
As No. 4, a tablet (core tablet) composed of aspirin, anhydrous lactose, and starch was prepared as follows.
【００３９】 組 成 成 分 配合量（ｍｇ／錠） アスピリン ９５．０ 結晶セルロース ７０．０ α化澱粉 ３５．０ 無水乳糖 ４９．０ 黄色５号アルミニウムレーキ ０．５香料 ０．５ 合 計 ２５０．０Composition Ingredients Amount (mg / tablet) Aspirin 95.0 Microcrystalline cellulose 70.0 Gelatinized starch 35.0 Anhydrous lactose 49.0 Yellow No. 5 aluminum lake 0.5 Flavor 0.5 Total 250. 0
【００４０】アスピリン（１０００μｍ以下、１２５μ
ｍ残留）９５０ｇ、結晶セルロース７００ｇ、α化澱粉
（α化度８４．６％；ジアスターゼ法）３５０ｇ、無水
乳糖４９０ｇ、黄色５号アルミニウムレーキ、香料をＶ
型混合機（Ｖ−５型；特寿製作所）にそれぞれとり、１
５分間混合した。次いで、得られた粉末をロータリー式
打錠機（Ｌ−４１；畑鐵工所）にて打錠圧力１．２ｔで
製錠し、平均重量２５０ｍｇ、直径９ｍｍの核錠（実施
例９）を得た。このとき回転盤への組成物の付着は認め
られなかった。Aspirin (1000 μm or less, 125 μm
m) 950 g, crystalline cellulose 700 g, pregelatinized starch (degree of pregelatinization 84.6%; diastase method) 350 g, anhydrous lactose 490 g, yellow No. 5 aluminum lake, and flavor as V
For each type of mixer (V-5; Tokuju Seisakusho)
Mix for 5 minutes. Next, the obtained powder was tableted with a rotary tableting machine (L-41; Hata Iron Works) at a tableting pressure of 1.2 t to obtain a core tablet having an average weight of 250 mg and a diameter of 9 mm (Example 9). Obtained. At this time, no adhesion of the composition to the turntable was observed.
【００４１】 組 成 比較例３ 比較例４ 成 分 配合量（ｍｇ／錠） アスピリン ９５．０ ９５．０ 結晶セルロース １０５．０ − α化澱粉 − １０５．０ 無水乳糖 ４９．０ ４９．０ 黄色５号アルミニウムレーキ ０．５ ０．５香料 ０．５ ０．５ 合 計 ２５０．０ ２５０．０Composition Comparative Example 3 Comparative Example 4 Ingredients Amount (mg / tablet) Aspirin 95.0 95.0 Microcrystalline cellulose 105.0-pregelatinized starch-105.0 anhydrous lactose 49.0 49.0 yellow 5 No. Aluminum Lake 0.5 0.5 Fragrance 0.5 0.5 Total 250.0 250.0
【００４２】アスピリン（１０００μｍ以下、１２５μ
ｍ残留）９５０ｇ、結晶セルロース１０５０ｇ、無水乳
糖４９０ｇ、黄色５号アルミニウムレーキ、香料をＶ型
混合機（Ｖ−５型；特寿製作所）にそれぞれとり、１５
分間混合した。次いで、得られた粉末をロータリー式打
錠機（Ｌ−４１；畑鐵工所）にて打錠圧力１．２ｔで製
錠し、平均重量２５０ｍｇ、直径９ｍｍの核錠（比較例
３）を得た。Aspirin (1000 μm or less, 125 μm
m), 950 g of crystalline cellulose, 1050 g of anhydrous cellulose, 490 g of anhydrous lactose, yellow No. 5 aluminum lake, and fragrance were each taken in a V-type mixer (V-5; Tokuju Seisakusho), and 15
Mix for minutes. Subsequently, the obtained powder was tableted with a rotary tableting machine (L-41; Hata Iron Works) at a tableting pressure of 1.2 t to obtain a core tablet having an average weight of 250 mg and a diameter of 9 mm (Comparative Example 3). Obtained.
【００４３】アスピリン（１０００μｍ以下、１２５μ
ｍ残留）９５０ｇ、α化澱粉（α化度２０％；ジアスタ
ーゼ法）１０５０ｇ、無水乳糖４９０ｇ、黄色５号アル
ミニウムレーキ、香料をＶ型混合機（Ｖ−５型；特寿製
作所）にそれぞれとり、１５分間混合した。次いで、得
られた粉末をロータリー式打錠機（Ｌ−４１；畑鐵工
所）にて打錠圧力１．２ｔで製錠し、平均重量２５０ｍ
ｇ、直径９ｍｍの核錠（比較例４）を得た。このとき回
転盤への組成物の付着が認められ、回転数の増加、時間
の増加とともに付着物は成長していくことが確認でき
た。Aspirin (1000 μm or less, 125 μm
m residual) 950 g, pregelatinized starch (degree of pregelatinization 20%; diastase method) 1050 g, anhydrous lactose 490 g, yellow No. 5 aluminum lake, and flavor are taken in a V-type mixer (V-5; Tokuju Seisakusho), respectively. Mix for 15 minutes. Subsequently, the obtained powder was tableted with a rotary tableting machine (L-41; Hata Iron Works) at a tableting pressure of 1.2 t, and the average weight was 250 m.
g, a core tablet having a diameter of 9 mm (Comparative Example 4). At this time, adhesion of the composition to the rotating disk was recognized, and it was confirmed that the attached matter grew with an increase in the number of rotations and an increase in time.
【００４４】得られた実施例９と比較例３，４の核錠の
強度を評価した。強度の指標として硬度と摩損度を測定
した。硬度はモンサント型の硬度計（ＴＨ−２０３Ｃ
Ｐ；富山産業）で測定した。摩損度は、摩損度試験機
（錠剤摩損度試験機；萱垣医理科工業）を用いた。摩損
度は、核錠２０錠をとり、４５回転毎分で５分間行い次
式により摩損度を求めた 摩損度（％）＝（試験前の核錠重量（２０錠）−試験後
の核錠重量（２０錠））÷（試験前の核錠重量（２０
錠））×１００The strength of the core tablets obtained in Example 9 and Comparative Examples 3 and 4 was evaluated. Hardness and friability were measured as indices of strength. Hardness is Monsanto type hardness meter (TH-203C)
P; Toyama Sangyo). The friability was measured using a friability tester (tablet friability tester; Kayagaki Medical Science). The friability was determined by taking 20 core tablets, performing 5 minutes at 45 revolutions per minute, and calculating the friability by the following formula. Friability (%) = (weight of core tablets before test (20 tablets)-core tablet after test) Weight (20 tablets)) ÷ (Core tablet weight before test (20
Tablet)) × 100
【００４５】また、得られた実施例９及び比較例３，４
の核錠について、下記のコーティング液を用いて常法に
従って、核錠に対して２質量％コーティングを行った。
できあがったフィルムコーティング錠剤について表面を
観察した。これらの結果を表２に示す。The obtained Example 9 and Comparative Examples 3 and 4
The core tablet was coated with 2% by mass of the core tablet according to a conventional method using the following coating solution.
The surface of the finished film-coated tablet was observed. Table 2 shows the results.
【００４６】 コーティング液の組成 成 分 配合量（ｍｇ／錠） ヒドロキシプロピルメチルセルロース ３．７７５ 酸化チタン ０．６３０ポリエチレングリコール６０００ ０．５９５ 合 計 ５．０００Composition of Coating Solution Component Composition Amount (mg / tablet) Hydroxypropylmethylcellulose 3.775 Titanium oxide 0.630 Polyethylene glycol 6000 0.595 Total 5,000
【００４７】[0047]
【表２】 [Table 2]
【００４８】表２の結果によれば、実施例９の核錠は、
結晶セルロースとα化澱粉の組み合わせにより、硬度が
８ｋｇ以上を確保できる。また、充填中やコーティング
時の落下によっても摩損が生じない程度に充分低い摩損
度を示した。更に、実際のコーティングにおいてもエロ
ージョンの発生がなく、コーティング表面を滑らかに仕
上げることができることが認められる。なお、実施例９
のフィルムコーティング錠剤は、崩壊性も良好であっ
た。According to the results in Table 2, the core tablet of Example 9 is
The hardness of 8 kg or more can be secured by the combination of the crystalline cellulose and the pregelatinized starch. Also, the friability was low enough that no abrasion was caused by dropping during filling or coating. Furthermore, it is recognized that erosion does not occur in the actual coating and the coating surface can be finished smoothly. Example 9
The film-coated tablet of No. 1 also had a good disintegration property.
【００４９】［実施例１０〜１３］次に、表３に示すよ
うに、α化度の異なるα化澱粉を配合した核錠を調製
し、評価を行った。Examples 10 to 13 Next, as shown in Table 3, core tablets containing pregelatinized starches having different pregelatinization degrees were prepared and evaluated.
【００５０】[0050]
【表３】 α化澱粉（１）；α化度８６．２％；ジアスターゼ法） α化澱粉（２）；α化度４．４％；ジアスターゼ法）[Table 3] pregelatinized starch (1); degree of pregelatinization 86.2%; diastase method) pregelatinized starch (2); degree of pregelatinization 4.4%; diastase method)
【００５１】アスピリン（１０００μｍ以下）１２００
ｇ、結晶セルロース９００ｇ、上記表３に記載したα化
澱粉（１）、α化澱粉（２）、マンニトール１５０ｇを
Ｖ型混合機（Ｖ−５型；特寿製作所）にそれぞれとり、
２０分間混合した。次いで、得られた粉末をロータリー
式打錠機（Ｌ−４１；畑鐵工所）にて打錠圧力１．５ｔ
で製錠し、平均重量２９５ｍｇ、直径１０ｍｍの核錠
（実施例１０〜１３）を得た。このとき回転盤への組成
物の付着は認められなかった。Aspirin (1000 μm or less) 1200
g, crystalline cellulose 900 g, pregelatinized starch (1), pregelatinized starch (2) and 150 g of mannitol described in Table 3 above were placed in a V-type mixer (V-5; Tokuju Seisakusho), respectively.
Mix for 20 minutes. Subsequently, the obtained powder was compressed with a rotary tableting machine (L-41; Hata Iron Works) at a tableting pressure of 1.5 t.
To obtain a core tablet (Examples 10 to 13) having an average weight of 295 mg and a diameter of 10 mm. At this time, no adhesion of the composition to the turntable was observed.
【００５２】得られた実施例１０〜１３の核錠の強度
（硬度、摩損度）を上記実施例９と同様に測定した。ま
た、得られた実施例１０〜１３について、下記のコーテ
ィング液を用いて常法に従って、核錠に対して約３質量
％コーティングを行った。得られたフィルムコーティン
グ錠剤について表面を観察した。これらの結果を表４に
示す。The strength (hardness, friability) of the obtained core tablets of Examples 10 to 13 was measured in the same manner as in Example 9. In addition, about the obtained Examples 10 to 13, about 3% by mass was coated on the core tablet using the following coating solution according to a conventional method. The surface of the obtained film-coated tablet was observed. Table 4 shows the results.
【００５３】 コーティング液の組成 成 分 配合量（ｍｇ／錠） ヒドロキシプロピルメチルセルロース ６．６８２ 酸化チタン １．１１５ポリエチレングリコール６０００ １．０５３ 合 計 ８．８５０Composition of Coating Solution Component Content (mg / tablet) Hydroxypropylmethylcellulose 6.682 Titanium oxide 1.115 Polyethylene glycol 6000 1.053 Total 8.850
【００５４】[0054]
【表４】 [Table 4]
【００５５】表４の結果によれば、実施例１０〜１３の
フィルムコーティング錠剤は、α化度の異なるα化澱粉
を併用しても本発明の目的とする効果を奏することが認
められる。なお、実施例１０〜１３のフィルムコーティ
ング錠剤は、崩壊性も良好であった。According to the results shown in Table 4, it can be recognized that the film-coated tablets of Examples 10 to 13 can achieve the intended effects of the present invention even when pre-gelatinized starches having different pre-gelatinization degrees are used in combination. In addition, the film-coated tablets of Examples 10 to 13 also had good disintegration properties.
【００５６】以上の結果より、アスピリンを核錠とし、
更にコーティングを行う場合、アスピリンと共に、セル
ロース及び特定のα化度を有するα化澱粉を配合するこ
とにより、硬度、摩損度で示される錠剤の強度を高める
ことができることが認められる。更に、コーティングを
施す場合においては、コーティング時に問題となるエロ
ージョンの発生が防止され、良好なコーティングをする
ことができることが認められる。From the above results, aspirin was used as a core tablet,
In the case of further coating, it is recognized that the tablet strength indicated by hardness and friability can be increased by blending cellulose and a pregelatinized starch having a specific pregelatinization degree with aspirin. Furthermore, in the case of applying a coating, it is recognized that erosion, which is a problem at the time of coating, is prevented, and a good coating can be obtained.
Claims (6)
有するフィルムで被覆され、核錠に平均α化度３５〜９
５％であるα化澱粉及び崩壊剤を含有することを特徴と
するフィルムコーティング錠剤。1. A core tablet coated with a film containing a water-soluble polymer compound forming a film and having an average degree of gelatinization of 35 to 9
A film-coated tablet comprising 5% of pregelatinized starch and a disintegrant.
α化澱粉及びα化度５０〜１００％の高α化澱粉の混合
物である請求項１記載のフィルムコーティング錠剤。2. The film-coated tablet according to claim 1, wherein the pregelatinized starch is a mixture of a pregelatinized starch having a pregelatinization degree of 0 to 35% and a pregelatinized starch having a pregelatinization degree of 50 to 100%.
ある請求項１又は２記載のフィルムコーティング錠剤。3. The film-coated tablet according to claim 1, wherein the disintegrant is fibrous cellulose.
項１、２又は３記載のフィルムコーティング錠剤。4. The film-coated tablet according to claim 1, which is a medicine-containing tablet containing a drug.
ムコーティング錠剤。5. The film-coated tablet according to claim 4, which is an enteric preparation.
ージョンが発生するのを防止するための組成物であっ
て、平均α化度３５〜９５％であるα化澱粉を含有して
なることを特徴とするエロージョン防止組成物。6. A composition for preventing erosion from occurring in a film-coated tablet, comprising a pregelatinized starch having an average pregelatinization degree of 35 to 95%. Composition.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP2000393157A JP2002193792A (en) | 2000-12-25 | 2000-12-25 | Film-coated tablet and erosion preventing composition |
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|---|---|
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|---|---|
| JP (1) | JP2002193792A (en) |
Cited By (9)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2004238622A (en) * | 2003-01-30 | 2004-08-26 | Natl Starch & Chem Investment Holding Corp | Rapidly expansible starch having modified crystal structure |
| WO2005113009A1 (en) * | 2004-05-20 | 2005-12-01 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Solid pharmaceutical formulation |
| JP2006001924A (en) * | 2004-05-20 | 2006-01-05 | Otsuka Pharmaceut Co Ltd | Solid medicinal preparation |
| WO2009139504A3 (en) * | 2008-05-15 | 2010-09-30 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | A solid pharmaceutical formulation |
| US9101155B2 (en) | 2003-07-11 | 2015-08-11 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | Functional starch powder |
| KR20150126613A (en) | 2013-03-08 | 2015-11-12 | 라이온 가부시키가이샤 | Coating compositon, coated preparation and method for producing same |
| JPWO2013183497A1 (en) * | 2012-06-05 | 2016-01-28 | 武田薬品工業株式会社 | Dry-coated tablets |
| KR20170049502A (en) | 2014-09-03 | 2017-05-10 | 라이온 가부시키가이샤 | Coated preparation and method for producing same |
| KR20200037238A (en) | 2017-08-09 | 2020-04-08 | 라이온 가부시키가이샤 | Coating composition, coating film, coating formulation and method for manufacturing the same |
-
2000
- 2000-12-25 JP JP2000393157A patent/JP2002193792A/en active Pending
Cited By (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JP2004238622A (en) * | 2003-01-30 | 2004-08-26 | Natl Starch & Chem Investment Holding Corp | Rapidly expansible starch having modified crystal structure |
| US9101155B2 (en) | 2003-07-11 | 2015-08-11 | Asahi Kasei Chemicals Corporation | Functional starch powder |
| US8821936B2 (en) | 2004-05-20 | 2014-09-02 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Solid pharmaceutical formulation |
| WO2005113009A1 (en) * | 2004-05-20 | 2005-12-01 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Solid pharmaceutical formulation |
| JP2006001924A (en) * | 2004-05-20 | 2006-01-05 | Otsuka Pharmaceut Co Ltd | Solid medicinal preparation |
| AU2005244707B2 (en) * | 2004-05-20 | 2011-08-11 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | Solid pharmaceutical formulation |
| EP1755682A4 (en) * | 2004-05-20 | 2012-11-07 | Otsuka Pharma Co Ltd | Solid pharmaceutical formulation |
| WO2009139504A3 (en) * | 2008-05-15 | 2010-09-30 | Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. | A solid pharmaceutical formulation |
| JP2011520774A (en) * | 2008-05-15 | 2011-07-21 | 大塚製薬株式会社 | Solid pharmaceutical formulation |
| EA022712B1 (en) * | 2008-05-15 | 2016-02-29 | Оцука Фармасьютикал Ко., Лтд. | Solid pharmaceutical formulation |
| JPWO2013183497A1 (en) * | 2012-06-05 | 2016-01-28 | 武田薬品工業株式会社 | Dry-coated tablets |
| KR20150126613A (en) | 2013-03-08 | 2015-11-12 | 라이온 가부시키가이샤 | Coating compositon, coated preparation and method for producing same |
| KR20170049502A (en) | 2014-09-03 | 2017-05-10 | 라이온 가부시키가이샤 | Coated preparation and method for producing same |
| KR20200037238A (en) | 2017-08-09 | 2020-04-08 | 라이온 가부시키가이샤 | Coating composition, coating film, coating formulation and method for manufacturing the same |
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