JP2001514568A - 血管部分の血管内修復のための装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、血管部分、詳細には腎臓下腹部大動脈（４）の血管内修復のための装置及び方法に関する。血管部分の血管内修復のための装置は、この血管部分の遠位端部にて血管（２）を閉塞させるための遠位閉塞手段（６）と同血管部分の近位端部にて血管を閉塞させるための近位閉塞手段（２１）とを含む同血管部分を隔離するための隔離手段と、前記近位及び遠位閉塞手段（６、２１）の間にて血管部分内に血液流路を形成するべく同血管部分に挿入されるように配置された血液流路形成カテーテル（３３）と、この血液流路形成カテーテル（３３）の周囲にて血管部分内に中実塊体（３４）を生成する閉塞剤を射出して血管流路の周囲に新たな血液壁を形成するための手段（２８）とを備える。

Description

【発明の詳細な説明】 血管部分の血管内修復のための装置 技術分野 本発明は、血管部分に新たな血液流路壁を形成する血管部分の血管内修復のた めの装置に関する。 背景技術 特定の血管部分は、種々の理由、例えば、動脈瘤疾患、破裂性動脈瘤疾患、閉 塞性疾患（閉塞した部分の拡張後に修復が必要とされる）または任意の病因によ る血管閉塞、外傷性障害、動静脈フィステルなどの結果として、修復を必要とす ることがある。本発明に係る装置はこれらの疾患の全てに対して適用可能である が、以下においては主として血管動脈瘤の修復、特に腎臓下腹部大動脈瘤の修復 に関して説明する。 腎臓下腹部大動脈は、腎臓と腸骨動脈との間もしくは更に遠位側への延長部と の間で動脈瘤拡張を起こしやすく、やがて動脈圧力に耐えられなくなって、破裂 し易い点まで拡張が進行する傾向がある。米国特許第３、６５７、７４４号明細 書に記載されるような高度に侵襲的な従来の修復は、罹患率が高く、さらにとき には死亡率も高くなる、大きな外科的介入である。しかしながら、本発明は、大 動脈瘤修復に限定されるものではなく、身体内腔修復が必要とされる種々の状況 において用途がある。 腹部大動脈瘤の血管内修復は、従来の外科処置に伴う罹患率及び死亡率のほと んどを回避する。例えば米国特許第４、１４０、１２６号明細書（チョウドハリ ー（Choudhury））、米国特許第４、５ １２、３３８号明細書（バルコ（Balko）ら）、米国特許第４、７８７、８９９ 号明細書（ラザルス(Lazarus)）、欧州特許出願第ＥＰ−Ａ−０４６１７９１号 明細書（バローネ（Barone）、パロディ（Parodi）、パルマズ（Parmaz））など に開示された公知の血管内修復技術においては、管腔内移植体／ステントが動脈 瘤内に配置される。この移植体／ステントは、自己膨張可能又はバルーン式膨張 可能であり、より詳細には動脈瘤の近位側及び遠位側における血管の非拡張部に おいてそこに固定されるべく膨張される。腹部大動脈瘤を有する患者の殆どは、 直線状の（単一内腔）血管内移植体の下流側（尾側）端部を取付けるに適した部 分を非拡張大動脈に欠いている。これらの患者においては、二股移植体の二つの 尾側端部を腸骨動脈に取付けることによってさらに安定な流出流が提供されるが 、このことはこれら二つの尾側端部を正確に配置して選択的に取付ける上で付加 的な問題を含んでいる。 上記において言及した公知の技術に固有の第一の実際的な問題は、非拡張大動 脈部分において、すなわち腎臓動脈と大動脈瘤との間の首部において、移植体、 特に、膨張されるべき移植体の上流側端部を、血管内に正確に配置することが困 難であることである。と言うのも、この首部の長さは通常はかなり短く、一旦膨 張されたなら、移植体はもはや置換され得ないからである。したがって、移植体 が不正確に配置された場合には、開放手術修復への転換が依然として必要とされ る。 これらの公知の技術に関するさらに重要な問題は、動脈瘤内において移植体の 周囲に血栓形成を生じさせて動脈瘤を充填または排除して、排除された動脈瘤に おける一切の血液の流れの発生を回避させ、こうして一切の血圧の発生を回避す るようにすべきことである。と言うのも、この血液の流れや血圧の発生は依然と して動脈瘤の 破裂に繋がり得るからである。実際、動脈瘤の近位側首部は通常的に石灰沈積及 び壁在血栓物質により相当に不整正であり、また、いずれ拡張してさらに血管の 壁部とその中で膨張している移植体の先端との間で漏出を生じ得るという事実に 鑑みると、これは極めて現実的な状況である。別の重要な問題は、動脈瘤内で終 端しており、したがって依然として動脈瘤へ結果的に破裂を伴う可能性を有する 供給を行う側副血管の残存である。さらに別の問題は、この首部のさらなる拡張 により通常的には短寸である動脈瘤の近位側首部から移植体が無理に移動させら れる危険性が残ることである。 米国特許第５、１５６、６２０号明細書（ピゴット（Pigott））は腹部大動脈 瘤の血管内修復のための移植体／ステントをさらに開示しており、より詳細には 、同移植体／ステントはプラスチック材料で充填されることが企図される移植体 に沿って径方向に膨張可能なチャンバを形成する二重壁を備えている。この公知 の移植体の欠点は、その寸法を動脈瘤の寸法に対応させなくてはならず、動脈瘤 を予め測定して移植体自体をそのサイズとしなくてはならないことである。これ は当然に付加的な検査及び時間を要するが、緊急の処置が必要とされる場合には この時間は大変に貴重なものとなり得る。このことは、臨床的に即時に使用され る他の幾つかのステント移植体に関しても同様である。 発明の開示 本発明の目的は、血管部分、詳細には動脈瘤又は血管における損傷を受けたも しくは変形した部分の血管内修復のための新規な装置であって、上述の公知の技 術の欠点を回避すると共に特に比較的容易な手法により動脈瘤を確実に排除し得 る装置を提供するにある。 この目的のために、本発明に係る装置は、 −前記血管部分の遠位端部にて血管を閉塞させるための遠位閉塞手段と、前記 血管部分の近位端部にて血管を閉塞させるための近位閉塞手段とを含む、前記血 管部分を隔離するための手段と、 −前記血管部分内に挿入され、前記近位閉塞手段と遠位閉塞手段との間におい て前記血管部分内に血液流路を形成するように配置された血液流路形成カテーテ ルと、 −前記血液流路の周囲に新たな血管壁を形成するために、前記血液流路形成カ テーテルの周囲にて前記血管部分内に中実塊体を生成させる閉塞剤（封入剤）を 射出するための手段と、 を備えることを特徴とする。 閉塞剤が、血管部分で、詳細には動脈瘤自体内で射出されるという事実により 、閉塞剤の反応時に形成される中実塊体は動脈瘤内に正確に適合して内部漏出の 危険性を相当に減少させる。また、新たな血液流路が近傍の血管の両端部から移 動することはあり得なくなる。さらに、本発明に係る装置の重要な利点は、修復 されるべき血管部分は必ずしも予め測定される必要が無いことから、例えば動脈 瘤の破裂の場合における、迅速な処置を可能とさせる。 動脈瘤内において閉塞剤を射出することは欧州特許出願第ＥＰ−Ａ−０６６４ １０４号明細書から公知であるが、新たな血液流路もしくは血液流路壁を形成す るものではなく、主血管の側壁内における周囲動脈瘤に繋がる開口を通して周囲 動脈瘤もしくは血管を完全に閉塞するものである。この欧州特許出願に開示され たバルーンカテーテルは、詳細には、動脈瘤内に新たな血液流路を形成するので はなく、周囲動脈瘤内に開口する血管から主血管側及び内腔をシールするために 配備される。 本発明に係る装置の重要な利点は、血管を修復するための内部血移植体(endog raft)の使用を必ずしも必要としないことである。し かしながら、本発明に係る装置の特定実施形態において、血液流路形成カテーテ ルは、その外面に、内部移植体、詳細にはバルーン式膨張もしくは自己拡張可能 な移植体を有すると共に、血管部分内において近位閉塞手段と遠位閉塞手段との 間に内部移植体を配設し、形成されるべき新たな壁の一部分、詳細にはその内側 を形成するように配置され得る。 内部移植体は閉塞剤の反応により動脈瘤内に形成された中実塊体内に埋設され ることから、それは移動することはなく、その寸法、特に、その幅は、動脈瘤の 寸法に対して予め調節される必要はないが、移植体は該移植体の長さが明らかな ときには処置自体の際に例えば所望の長さに切断され得る。さらに別の重要な利 点は、大動脈瘤が腸骨動脈まで延びている場合でさえも、二股移植体は必要とさ れず、その代わりに、閉塞剤によって動脈瘤内に形成された中実塊体内に互いと 平行に埋設される二つの移植体を使用することができることである。 本発明の装置の好適な実施形態において、前記閉塞剤を射出するための手段は 、前記遠位閉塞手段を貫通して挿入可能であると共に前記血液流路形成カテーテ ルを摺動可能に収容するように配置された内孔を有する射出鞘体を備える。 図面の簡単な説明 本発明の他の詳細及び利点は、本発明に係る血管部分の血管内修復のための装 置の幾つかの特定の実施形態に関する以下の説明から明らかとなろう。しかしな がら、この説明は例示的なものに過ぎず、発明の範囲を限定することを意図する ものでない。参照番号は添付図面に関するものである。 図１から図３は、腸骨分岐部内へ延びた腹部大動脈瘤の部分断面 図であり、本発明の装置によるこれら動脈瘤の修復における連続的する段階を示 している。 図４及び図５は、図１及び図２に示される装置の閉塞カテーテルの遠位部分の 大縮尺で部分的に長手方向断面とした部分側面図であり、閉塞カテーテルはこれ らの図に示される位置において、より詳細には、新たな血液流路形成カテーテル が部分的に且つ完全に膨張された状態で、それぞれ腸骨動脈を通して上流側に挿 入されている。 図６は、図５に示される閉塞カテーテルの近位部分の縦長手方向断面図である 。 図７は、動脈瘤の近位側首部を閉塞すべく大動脈の下流側に挿入された図１及 び図２に示される装置の閉塞カテーテルの遠位部分の大縮尺で部分的に長手方向 断面とした部分側面図である。 図８は、図７の線ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩに沿った断面図である。 図９は、図７及び図８に示される閉塞カテーテルの近位部分の長手方向断面図 である。 図１０及び図１１は、それぞれ、図７及び図８に類似しているが、代替実施形 態に関した図である。 図１２は、図４に類似しているが、代替実施形態に関した図である。 図１３は、近位閉塞カテーテルの変化実施形態の略側面図である。 図１４及び図１５は、図１３の線ＸＩＶ＝ＸＩＶ及び線ＸＶ−ＸＶに沿った断 面図である。 図１６は、図１３に示される近位閉塞カテーテルの閉塞バルーンの変化実施形 態の側面図である。 図１７は、図１６の線ＸＶＩＩ−ＸＶＩＩに沿った断面図である 。 図１８は、遠位閉塞カテーテルの変化実施形態の略側面図である。 図１９は、閉塞剤を射出するための手段の変化実施形態の部分的に長手方向断 面とした略側面図である。 図２０は、図１８の線ＸＸ−ＸＸに沿った断面図である。 発明を実施するための最良の形態 これらの図面において同様の参照番号は同一のもしくは類似の要素を示すべく 使用される。 図１から図９に示される本発明の第一実施形態に係る装置は、この実施形態に おいては二つとされるガイドワイヤ１によって血管内通常手法で配設される。こ れらのガイドワイヤ１を挿入する方法、詳細には鎖骨下動脈もしくは上腕動脈を 介して接近させ、大動脈２及び腸骨動脈３を介して降下させ、左右の大腿動脈か ら出す方法は、それ自体公知の技術であることから本明細書中では詳細に説明し ない。 最初に、動脈瘤４の近位端部に、より詳細には動脈瘤４及び腎臓動脈５の間の 大動脈２の非拡張部分に、この場合には大動脈２である血管を閉塞するための手 段がガイドワイヤ１を伝って挿入される。これらの近位閉塞手段は、図７〜図９ に大縮尺で示される第一閉塞カテーテル６によって形成され、以下で説明される ように腎臓動脈５を閉塞することなく大動脈２の通常的には短寸の非拡張近位部 分又は首部を閉塞することを考慮した特殊な設計態様を有している。 図７〜図９に示される実施形態において、近位閉塞手段すなわち第一閉塞カテ ーテル６は、補強外側鞘体７と、内側鞘体８と、同内 側鞘体８内に配設された二つのガイドワイヤ管すなわち内孔９と、幾つかの膨張 可能なバルーンチャンバ１０、１１とを備えている。鞘体７及び８並びにガイド ワイヤ管９は、トルクを得るために選択的には金属メッシュで補強された、ポリ エチレン、ナイロン、ポリウレタン、ポリビニルクロライド、テフロンなどの可 撓材料から作成される。少なくとも第一閉塞カテーテル６を挿入するときには、 内側鞘体８は、第一閉塞カテーテル６の近位端部にて、外側鞘体７から突出して いる。実際には、一旦挿入されたなら、外側鞘体７は距離ｄに亙り引き戻される ことができ、内側鞘体８の遠位先端部１２が解放される。この遠位先端部１２は 、バルーン式拡張可能、バルーン式調節可能もしくは自己拡張可能のいずれかで あり、別体の二重層カバーで外側バルーン１１に固定され、網状構造の金属もし くは非弾性合成繊維のような非弾性材料または折り畳み可能な材料内に補強材を 備え、さらに遠位側の部分が外方へ膨張することを制限している。これは、外側 鞘体７の引き戻しによる距離の解放によって達成される。また、内側鞘体８の遠 位先端部１２の外方への膨張を制限することは腎臓動脈５と動脈瘤４の間の非拡 張大動脈の短寸首部の場合に特に重要となるが、これは、腎臓動脈５を閉塞する こと無く大動脈を閉塞すると共に大動脈部分の直径に対して直径を調節し得るた めである。より詳細には、この調節が外側鞘体７から外方への内側鞘体８の解放 長さを制御することにより行われる。実際、腎臓は血液供給の中断に対して極め て敏感である。さらに、内側鞘体８の遠位先端部１２の重要な特徴は、それが血 液に対して不透過性であると共に所謂る“アンブレラ”閉塞構造を形成してそれ に沿ってもしくは貫通して血液は通過し得ないことである。 図示される実施形態において、内側鞘体８の遠位先端部１２は自己拡張可能且 つバルーン式調節可能もしくはバルーン式拡張可能で あり、柔軟な先端４６を備えている。遠位先端部１２、詳細には柔軟な先端４６ は、好適には、それを膨張させるために使用されるバルーンに対して接着もしく は固定されていて、このバルーンの膨張時に柔軟な先端が曲がり、それによって 、血管の壁に損傷を与える危険性が相当に減少される。 動脈瘤４の近位端部を閉塞させるべく内側鞘体８の遠位先端部１２を膨張させ るために、図８に断面で示された第一閉塞カテーテル６は、その遠位先端部に、 ガイドワイヤ管９と遠位先端部１２との間に配設された四つの周縁バルーンチャ ンバ１１と、両ガイドワイヤ管９の間に配設された一つの中央バルーンチャンバ １０とを備える。変化実施形態において、周縁バルーンチャンバ１１は二つもし くは唯一つのチャンバのみを含んでなってもよいが、四つの周縁バルーンチャン バが好適である。これらのバルーンチャンバ１１は内側鞘体８の内孔を通って別 個にカテーテル６の近位先端部まで延びているか、又は、内側鞘体８の遠位先端 部においてのみ仕切壁１３によって互いから分割されていてよい。中央バルーン チャンバ１０は、通常、個別に内側鞘体８及び１２を貫通してその近位先端部ま で延びており、さらに仕切壁によって二つ以上のバルーンチャンバに分割され得 る。中央バルーンチャンバ１０はガイドワイヤ管９の遠位先端部を広げる役割を 果たす。この中央バルーンチャンバ１０がこれらガイドワイヤ管９同士の間に配 設されるか、又は、同ガイドワイヤ管９が中央バルーンチャンバ１０の内部にお いてその壁に対して取付けられ、詳細には接着または溶接される。 バルーンチャンバ１０及び１１の重要な特徴は、それらが非膨張状態でガイド ワイヤ管９の遠位先端部及び内側鞘体８の端縁を越えて相当に突出している共に 、外側鞘体７により覆われていることである。外側鞘体７の引込み及びバルーン チャンバ１０、１１の膨張 の後でも、これらは依然として突出しているが、ガイドワイヤ管９の先端部端及 び内側鞘体８の端縁を越えるのは少なくなり、それらは後述される血液流路形成 カテーテルとより効果的に協働し得るようになる。第一閉塞カテーテル６の導入 の際、バルーンチャンバ１０及びバルーンチャンバ１１の両方又は一方は、好適 には、部分的に膨張されて第一閉塞カテーテル６の遠位先端部を閉鎖する。好適 には、これらのバルーンチャンバ１０及び１１の両方又は一方は外側鞘体７から さらに幾分か突出し、さらに柔軟なバルーン先端を提供してカテーテルの導入を さらに容易にすべく部分的に膨張させられる。 図９を参照すると、動脈瘤４の近端部を閉塞させるための第一閉塞カテーテル ６は、その近位先端部に、内側鞘体８を身体に対して縫合し得るようにするため に同内側鞘体８のフランジ１５に固定された二つのアイ（目玉部）１４と、内側 鞘体８上で外側鞘体７を引き戻すための同外側鞘体７の近位端縁上のフランジ１ ６と、好適には希釈造影剤を含む液体である加圧流体の供給源に膨張可能なバル ーンチャンバ１０、１１を接続するための二つのバルブ継手１７、１８と、ガイ ドワイヤ管９の近位先端部に取付けられた二つのガイドワイヤ用止血バルブ１９ 、２０とを備えている。 動脈瘤４の他方の端部、すなわちその遠位端部でも、血管は、閉塞手段、より 詳細には、大動脈瘤の遠位端部における非拡張大動脈部分もしくは場合によって は大動脈の遠位端部のいずれかに挿入される第二閉塞カテーテル２１によって閉 塞される。さらに、腸骨動脈もしくは大腿動脈の非拡張もしくは非疾患部分にお いても図１から図３に示されるように腸骨動脈の一部が拡張され得る。この場合 、動脈瘤４を隔離するために二つの閉塞カテーテル２１が必要なのは勿論である 。 図４〜図６に大縮尺で示された閉塞カテーテル２１の各々は、その遠位先端部 にその上に備えられた拡開可能且つ膨張可能な閉塞バルーン２３を有する第一鞘 体２２を備えている。好適には、以下に記述される如き血液流路形成カテーテル と協働し得るようにするために、この閉塞バルーン２３は丁度カテーテル２１の 端縁まで延びている。第一鞘体２２は二重壁を有し、それによって形成される環 状内孔２４は、閉塞バルーン２３の内部と流体連通し、且つ、鞘体２２の近位先 端部で、好適には希釈造影剤を含む液体である加圧流体の供給源に対して閉塞バ ルーン２３を接続するために配置されたバルブ継手２５と流体連通している。鞘 体２２は、その近位先端部に、縫合により患者の身体に対して堅固に固定される アイ（目玉部）２６をさらに備えている。 第一鞘体２２の中央内孔２７は、詳細には第一鞘体２２の近位先端部の止血バ ルブ６１を貫通する通路を提供するが、これは、より詳細には閉塞剤が反応し結 果的に動脈瘤に中実塊体を形成して、動脈瘤４内において新たな血液流路を形成 すべく動脈瘤４内に閉塞剤を射出するための手段を導入するための通路となる。 特に図４、図５及び図６を参照すると、これらの射出手段は詳細には、第一鞘体 ２２の中央内孔２７に摺動可能に貫通配設されて動脈瘤４内へ第一閉塞カテーテ ル６の近傍に至るまで延びる射出鞘体２８を備えている。図示される実施形態に おいて射出鞘体２８は、動脈瘤４内に閉塞剤を供給するための環状内孔２９を形 成する二重壁をさらに有している。この環状内孔２９はその近位先端部で閉塞剤 取入ポート３０に接続されている。その遠位先端部では、長手方向に４列の閉塞 剤供給開口３１が射出鞘体２８の外壁に設けられている。以下で説明されるよう に引き戻しの間に動脈瘤４が閉塞剤により完全に充填されるのを確かなものとす るために、これらの開口３１の直径は好 適には射出鞘体２８の遠位先端部からその近位先端部に向かって減少している。 第一鞘体２２と全く同様に、射出鞘体２８は中央内孔３２を有し、同中央内孔 ３２を通して血液流路形成カテーテル３３が動脈瘤４内に挿入され得る。図１か ら図６に示される実施形態において、この血液流路形成カテーテル３３がその遠 位先端部を第一閉塞カテーテル６に接した状態でガイドワイヤ１上を押出され、 近位閉塞手段と遠位閉塞手段の間で動脈瘤４内に新たな血液流路を形成する。こ の新たな血液流路自体は、射出された閉塞剤が反応して血液流路形成カテーテル ３３の周囲で中実塊体３４となることによって形成される。血液流路形成カテー テル３３はその近位先端部にガイドワイヤ用止血バルブ３５を備えている。 図示された好適な実施形態において、血液流路形成カテーテル３３は、その膨 張状態にて新たな血液流路を形成し詳細には略円筒状のバルーン３６である拡開 可能で且つ膨張可能な部分を備えている。バルーン３６は中央ガイドワイヤ管３ ７に配置されて、射出鞘体２８の内孔３２を貫通してその近位先端部まで延びて おり、そこで好適には希釈造影剤である加圧流体の供給源にバルーン３６を接続 するためのバルブ継手３８に接続される。造影剤はバルーン３６を視認可能とす るものであり、換言すると、新たな血液流路はバルーン膨張の後はＸ線透視によ る案内の下で形成される。 図４から図９に示される本発明に係る装置により図１から図３に示される腹部 大動脈瘤及び腸骨動脈瘤を修復すべく、第一カテーテルもしくは近位閉塞カテー テル６が最初に動脈瘤４の非拡張近位首部に配設されて膨張され、腎臓動脈５へ の血液の流れを妨げることなくこの首部を閉塞する。次に、第一閉塞カテーテル ６を通して送達されたガイドワイヤを伝って二つの遠位閉塞カテーテル２１が挿 通されて、射出鞘体２８を導入するための中央内孔２７を提供し、射出鞘体２８ を通して血液流路形成カテーテル３３が次に導入される。ガイドワイヤ１により 、血液流路形成カテーテル３３は張力を加えられると共に第一閉塞カテーテル６ に対してロックされる。新たな血液流路を形成すべく、より詳細には動脈瘤４の 一部分を排除すべく、射出鞘体２８を介して閉塞剤が動脈瘤４の近位部分に射出 される（図１）。射出鞘体２８は閉塞剤の設置の間に徐々に第一鞘体２２を引込 めらると同時に、所定位置に留まる血液流路形成カテーテル３３の円筒状バルー ン３６が膨張される（図２）。閉塞剤の導入の間でも動脈瘤内に依然として存在 する血液物質は、第一鞘体２２と射出鞘体２８との間の空間と第一鞘体２２に対 して接続された排出孔３９とを介し、動脈瘤４から外へ追い出される。血液流路 形成カテーテル３３が図１の状態に対応する初期状態で図４に示される一方、図 ５ではカテーテル３３が図２に示された状態に対応する最終状態に近い状態で示 されており、射出鞘体２８は第一鞘体２２内に殆ど完全に引込められ且つ血液流 路形成カテーテル３３上のバルーン３６は殆ど完全に膨張されている。射出鞘体 ２８が完全に引込められていると共に血液流路形成カテーテル３３上のバルーン ３６が完全に膨張されたとき、形成される新たな血液流路壁と修復の必要の無い 近傍の既存血管との間に滑らかな遷移がなされるようにするために、同バルーン ３６は好適には閉塞バルーン２３と係合する。一度、閉塞剤が反応して中実塊体 ３４になれば、バルーン２３及び３６は収縮され、遠位閉塞カテーテル２１全体 及び近位閉塞カテーテル６はバルーン１０、１１が収縮した後に除去される（図 ３）。近位閉塞カテーテル６の特殊なバルーン構造により、二つの新たな血液流 路４１に対する滑らかな漏斗形状入口部４０が実現される。 図１から図９に示される好適な実施形態に関する前述の説明においては、付加 的に使用され得ると共に図示もされている大動脈内部移植体４２に対して言及し なかった。示される大動脈内移植体４２はそれらの先端部に又はそれらの全長に 亙り、バルーン式膨張可能もしくは自己膨張可能なステント構造４３を備えてい る。大動脈内移植体４２が先ず血液流路形成カテーテル３３の射出鞘体２８の中 央内孔３２内でバルーン部分３６上に配設される。閉塞剤を射出すると共に射出 鞘体２８を引込めるとき、内部移植体４２は所定位置に留まり、バルーンの拡張 の後に新たに形成された血液流路４１の内壁を形成する。また、送達後にバルー ンによる形成を必要とする全長自己膨張可能な内部移植体、または、全長バルー ン式膨張可能な移植体に対しても、同様の原理が可能である。 閉塞剤は好適には液体として導入されて動脈瘤チャンバ内で硬化する。第一変 化形態において、閉塞剤は硬化するために反応性触媒を必要とし、且つ、射出鞘 体はさらに別の内孔と、第一射出開口に近接する触媒を別個に導入するための射 出開口とを備え得る。さらに別の変化形態においては、閉塞剤は、光導線もしく は光ファイバによって外部源から提供され、例えば射出鞘体を通して導入されて 射出された閉塞剤に向けられた一定波長の放射線に対して反応して、硬化しても 良い。代替的には、閉塞剤は血液凝固物質を含んでなることも可能である。 閉塞剤として使用され得る特定の材料に関して、本願と一体のものとして参照 される欧州特許出願第ＥＰ−Ａ−０６６４１０４号明細書に開示された物質を参 照することができる。より詳細には、開示された閉塞剤は、米国特許第４、７０ ８、７１８号明細書に記載されたタイプの造影剤及び化学緩衝剤と混合され得る 架橋コラーゲン移植体フィブリルを含んでいる。液体もしくはペースト状のコラ ーゲンは商品名ＨＥＬＩＯＳＴＡＴとして入手可能である。さらに別の液体トロ ンビン混合物は商品名ＴＨＲＯＭＢＯＳＴＡＴとして入手可能である。かかるト ロンビン及びコラーゲン含有混合物は、血栓形成により閉塞用塊体（occluding cast）を形成する。 欧州特許出願第ＥＰ−Ａ−０６６４１０４号明細書に記載された他の液状の単 一成分閉塞剤としては、例えばファロピウス管を閉塞させることに関する米国特 許第４、２０７、８９１号に記載されたタイプの、体液との接触により硬化する メチルシアノアクリレート接着剤もしくは２-ヒドロキシエチルメチルアクリレ ート（HEMA）が含まれる。さらに、液体シリコーンラバーも使用され得る。 同一の欧州特許出願でさらに言及されているように、固体状の単一成分閉塞剤 は、動脈瘤内に供給されて中実塊体の血栓を形成し得る固体繊維状もしくは粒子 状形態で使用され得る。閉塞剤は、繊維もしくは粒子の周囲で血液を凝固させる こともしくは閉塞用中実塊体として機能させるべく動脈瘤内で血栓塊体を形成さ せることに対して有効である。かかる閉塞剤としては、１９９０年５／６月のＡ ＪＮＲ１１の５０１−５１０頁“ポリビニルアルコール粒子による脳性動静脈形 態異常の術前塞栓形成法”でプルディ（Purdy）により記載されたような、血液 との接触時に血液と反応して凝固するポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、イバロ ン（IVALON）及びゲルフォーム（GELL FOAM）を含んでなる粒子状化合物のグル ープのいずれかが挙げられる。 さらに、欧州特許出願第ＥＰ−Ａ０６６４１０４号明細書には、光反応性閉塞 剤が開示されているが、これには、紫外線域の光に反応するウレタンオリゴマー ／アクリル酸（メタクリル酸）モノマ混合物、及び、特に３００〜４００ナノメ ータの周波数の紫外光に反応する化合物ダイマックス（Ｄｙｍａｘ）１３６−Ｍ （商品名）が 含まれる。かかる化合物及びそれらを硬化させるための光源は、ダイマックスＭ Ｄセレクタガイド、ダイマックスデータシート及びダイマックス１０Ｍカタログ に記載されている。 図７及び図８に示されると共に二つのガイドワイヤ管９を備えた第一近位閉塞 カテーテル６の代わりに、唯一つのガイドワイヤ管を備えた近位閉塞カテーテル ６も利用され得る。実際、一つの同ガイドワイヤ管を通して二つのガイドワイヤ １を引張ることは可能であるが、血液流路形成カテーテル３３と近位閉塞カテー テル６との間の十分なシールの獲得に関して鑑みた場合、特に最終的に得られる 新たな血液流路４１への入口の形状を鑑みた場合には、唯一つの新たな血液流路 が形成されるべきとき、即ち、大動脈の長寸首部及び非拡張遠位部分が依然とし て利用できるときは、単一のガイドワイヤ管を備えるような近位閉塞カテーテル を使用することが好ましい。かかる近位閉塞カテーテル６の特定の実施形態が図 １０及び図１１に示されている。この実施形態においては、中央ガイドワイヤ管 ９は、それ自体が第二管状バルーン４５により周囲を囲まれた第一管状バルーン ４４により周囲を囲まれている。第二バルーン４５の外側はさらに内側鞘体８の 膨張可能な遠位先端部１２に接着もしくは固定されていて、不透過性であり、さ らに、所望の“半球形”もしくは“西洋ナシ”形状を構成して大動脈壁の損傷か ら保護するために柔軟な先端４６を有している。故に、図７及び図８に示される 実施形態と同様の“アンブレラ”状閉塞構造が得られる。 単一の新たな血液流路のみが動脈瘤内に形成されるべき場合には、近位閉塞カ テーテル６を血液流路形成カテーテル３３自体に具備された近位閉塞手段によっ て置換することも可能である。かかる実施形態が図１２に示されている。この実 施形態においては、血液流路形成カテーテル３３上に、より詳細には第一バルー ン３６に関し て遠位側に、第二の拡開可能且つ膨張可能な部分すなわちバルーン４７が設けら れている。第二バルーン４７は第一バルーン３６よりも大径であり、動脈瘤４の 近位首部内で膨張されるべく配置されている。第二バルーン４７は好適には血液 流路形成カテーテル３３の別個の内孔を介してバルブ継手（不図示）に接続され て、第二バルーン４７とは異なる圧力の作用下で且つ別個に第一バルーン３６を 膨張可能とさせるようになっている。低い膨張圧力を使用すれば第一バルーン３ ６は射出鞘体２８の中央内孔３２内で詰まることは無く、射出鞘体２８の内壁は 過剰に補強される必要は無い。 図１２に示された実施形態において第一バルーン３６及び第二バルーン４７は 、詳細にはより堅固な材料からなるダイアフラム４８を介して相互に固定される 。このようにして、第一バルーン３６の遠位先端部が外方に引張られて、動脈瘤 ４内に形成される新たな血液流路４１への漏斗形状入口をさらに形成する。 図１２に示された実施形態は、動脈瘤ではないが例えば血管閉塞による血管内 拡張または弾丸もしくはナイフ創傷のような外傷の結果として損傷を受けた血管 部分、又は、動静脈フィステルを備える血管部分、が修復されるべきときには、 特に好適である。かかる場合には、第二バルーン４７の直径は第一バルーン３６ の直径よりも大きくされ得るが、必ずしもそのようにされる必要は無い。例えば 両方の直径は等しくされてもよい。損傷を受けた部分の近位側にて第一バルーン ３６自体の遠位部分によって血管を閉塞することさえも可能であることから、第 二バルーン４７は省略さえされ得る。 図１３に示される他の実施形態において、近位閉塞手段は下方から挿入されて 更に動脈瘤内に二重の新たな血液流路を形成することが可能である。この実施形 態は、上方側血管が極めて狭幅である場合、又は、極めて迅速な処置が必要なと きに有利となる。図１３を 参照すると、近位閉塞手段は、ガイドワイヤ管５１の遠位先端部に取付けられた 閉塞バルーン５０を備えている。この閉塞バルーン５０及びガイドワイヤ管５１ は、ガイドワイヤ１を伝って、動脈瘤を貫通して上方へ向かって、付加的な解放 スリーブを使用してもしくは使用せずに非拡張部分内まで挿入され得る。 近位閉塞手段を貫通して第二ガイドワイヤ１を適用可能とすべく、閉塞バルー ン５０はガイドワイヤ管５１の遠位先端部の周囲に漏斗状空洞５２を形成してい る。この漏斗状空洞５２の底部において、すなわち、ガイドワイヤ管５１の遠位 端部においては、第二ガイドワイヤ１のための開口５３が設けられている。漏斗 状空洞５２内へガイドワイヤ１を挿入することをさらに容易にするために、ガイ ドワイヤ管５１を伝って導入される案内鞘体５４が利用され、その遠位先端部に て漏斗状空洞５２に適合する樋形状断面５５を呈している。 図１４及び図１５の断面図に示されるように、バルーン５０は、適切な幅を有 するダイアフラム５６によってガイドワイヤ管５１に接続されている。より詳細 には、このダイアフラムはガイドワイヤ管５１の周囲に配置されたスリーブ７４ によって同ガイドワイヤ管５１の周囲に設けられた膨張内孔にバルーン５０の内 部を接続するクロス流路（不図示）を備えている。このスリーブ７４は図１４及 び図１５には不図示であるが、図１６に示される変化実施形態においてのみ示さ れている。 この変化実施形態において、閉塞バルーンは、相対的に短寸である第二バルー ン５８により周囲を囲まれた相対的に長寸である第一バルーン５７からなってい る。かかる二重バルーン構造の利点は、より安定な構造が得られると共に、この 点に関して内側バルーンが例えば外側バルーンよりも高い圧力まで膨張され得る ことである。 外側バルーン５８を膨張させるために、内側バルーン５７が孔を有した感圧性壁 を備えてもよく、または代替的にはダイアフラム５６が図１７の断面図に示され るように内側バルーン５７を貫通して外側バルーン５８まで延在すると共に外側 バルーン５８を膨張させるためにさらに別の流路を備えてもよい。この流路は、 同一の膨張内孔もしくは異なる膨張内孔のいずれかによって加圧流体の供給源に 接続され得るが、これは図示されていない。 図１８は、図４から図６に示される遠位閉塞カテーテル２１に適用可能な変更 形態を示している。この変更形態においては、この閉塞カテーテル２１の鞘体２ ２は、同鞘体２２と（図１８では不図示である）射出鞘体２８との間の動脈瘤４ から該動脈瘤４に関して遠位側の血管内まで血液物質が流れるための通路を提供 する単数又は複数の開口５９を備えている。このようにして、血液の損失は最小 限に抑えられる。この実施形態において、閉塞カテーテル２１は第二鞘体６０を 備え、この第二鞘体６０は、第一鞘体２２上に、より詳細には開口５９を閉鎖す る第一位置と開孔５９を開放する第二位置との間で、摺動可能に配設される。第 二鞘体６０はその最も遠位側の位置においては閉塞バルーン２３自体をさらに覆 うが、これは例えば閉塞カテーテル２１を挿入するときである。代替実施形態に おいて第二鞘体６０は、第一鞘体２２の開口に対応する開口を備え得ると共に、 詳細には開口を互いと整列させたり整列解除させたりすることができるように第 一鞘体２２に回転可能に取付けられている。一方、第二鞘体６０は第一鞘体２２ 内にも配設され得る。 射出手段の可能な変化実施形態が図１９及び図２０に示されている。この実施 形態においては、射出鞘体２８は、２列の射出開口、すなわち、第一閉塞剤を動 脈瘤４に射出するための遠位開口６２と、第二閉塞剤を動脈瘤４に射出するため の幾分かさらに遠位側の開 口６３とを備えている。第二閉塞剤は、より詳細には、反応する第一閉塞剤によ って形成された塊体内に射出されるので、新たに形成される血液流路の壁は２つ の異なる層からなる。二つの閉塞剤の供給のために、射出鞘体２８は、近位先端 部にて別体の取入ポート６６、６７に各々接続された二つの閉塞剤供給内孔６４ 、６５を備えている。 射出開口がもっと少ない場合でさえも動脈瘤内において閉塞剤をより十分に分 散させるために、図１９に示される射出手段は、取入ポート６６、６７を静止状 態に維持したままで射出鞘体２８をその長手軸線を中心として回転させるための モータ６８を備えている。モータ６８はさらに螺刻されたロッド７０に螺着され た逆回転歯車（counter gear wheel）６９を駆動し得るが、この螺刻されたロッ ド７０は、閉塞カテーテル２１の近位先端部のフランジ７１と螺刻されたロッド ７０及び単数又は複数のさらに別のロッド７３とによってフランジ７１に固定さ れたフランジ７２との間に固定され、モータ６８がさらにロッド７３に対して摺 動可能に接続され得る。逆回転歯車６９と同時に回転することにより、閉塞剤を 射出するときに、射出鞘体２８が自動的に引込められる。 変化実施形態において、閉塞剤供給内孔６４、６５の一方は、骨組材料、詳細 には例えば米国特許第４、５１２、３３８号（バルコら（Balko et al.））に開 示されているような形状記憶合金製の支持ワイヤ、又は、別の合成物質もしくは ポリマ物質を、血管部分の血液流路形成カテーテルの周囲に供給するように配置 され得る。そのためのさらに別の内孔を射出鞘体２８に設けることも可能である 。挿入された単数又は複数のワイヤは、即時の支持を提供すると共に閉塞剤との 接触時に中実塊体の形成を促進することも可能である。換言すると、それにより 即時に適合形成されて内部支持された内 部移植体を供給することが可能となる。 本発明に係る装置の種々のカテーテルの寸法に関し、その直径は、特に動脈瘤 内に移植体が配置されない場合には、最小に維持され得ることに注意されたい。 図１から図９に示される実施形態においては、例えば以下の直径が適用され得る 。 外径 近位閉塞カテーテル １６−１８ＦＲ（５．３−６ｍｍ） 遠位閉塞カテーテル １６−１８ＦＲ（５．３−６ｍｍ） 射出鞘体 １４−１６ＦＲ（４．７−５．３ｍｍ） 血液流路形成カテーテル ５−９FR（１．６７−３ｍｍ） 患者の体内で実施される種々の操作を監視すべく、Ｘ線不透過性マーカが好適 には種々の鞘体上と、ガイドワイヤ管９及び血液流路形成カテーテル３３の先端 上とに設けられる。さらに、射出鞘体２８の外面には較正マーカ４９が具備され ることから、一旦挿入されれば、形成されるべき新たな血液流路の長さが決定さ れ得ると共に、血液流路形成カテーテル33を挿入する直前に、大動脈内移植体は 、もし使用されるのであれば、必要とされる長さに切断されることから、予め測 定する必要は無く且つ迅速な処置が可能である。 上記説明から、添付の請求の範囲から逸脱すること無く、記載された実施形態 に対して多くの改変がなされ得ることが明らかであろう。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＥＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＡ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ， ＣＮ，ＣＵ，ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，Ｇ Ｂ，ＧＥ，ＧＨ，ＨＵ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ，ＬＣ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ， ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ，ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，Ｎ Ｏ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，ＲＯ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ， ＵＳ，ＵＺ，ＶＮ，ＹＵ

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．血管部分に新たな血液流路壁を形成する血管部分の血管内修復のための装 置であって、 内孔を有した少なくとも一つの遠位閉塞カテーテルを備えた、前記血管部分の 遠位端部にて前記血管を閉塞させるための遠位閉塞手段と、前記血管部分の近位 端部にて前記血管を閉塞させるための近位閉塞手段とを含む、前記血管部分を隔 離するための隔離手段と、 前記遠位閉塞カテーテルの前記内孔を通して前記血管部分内に挿入され、前記 近位閉塞手段と前記遠位閉塞手段の間において前記血管部分内に血液流路を形成 するように配置された少なくとも一つの血液流路形成カテーテルと、 前記血液流路の周囲に新たな血液壁を形成するために、前記血液流路形成カテ ーテルの周囲にて前記血管部分内に中実塊体を生成させる閉塞剤を射出するため の手段と、 を備えることを特徴とする、血管部分の血管内修復のための装置。 ２．前記血液流路形成カテーテルは、膨張状態にて前記血液流路を形成するよ うに配置された拡開可能且つ膨張可能な第一部分を備えることを特徴とする、請 求項１に記載の装置。 ３．前記血液流路形成カテーテルは、その外側表面に血管内移植体、詳細には バルーン式膨張可能又は自己膨張可能な内部移植体を有すると共に、前記血管部 分内において前記近位閉塞手段と前記遠位閉塞手段との間に該内部移植体を配設 して前記新たな壁の一部分、詳細にはその内側を形成するように配置されること を特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の装置。 ４．前記装置が二つの血液流路形成カテーテルを備える一方で、 前記遠位閉塞手段は内孔を備えた二つの遠位閉塞カテーテルを備え、前記二つの 血液流路形成カテーテルが、各々、前記遠位閉塞カテーテルの一方の内孔を通し て前記血管部分内に挿入されて、前記近位閉塞手段と前記遠位閉塞手段との間に 二つの血液流路を形成するように配置されることを特徴とする、請求項１から請 求項３のいずれか一項に記載の装置。 ５．閉塞剤を射出するための前記手段は、前記閉塞手段を貫通して、詳細には 前記遠位閉塞カテーテルの内孔の中に挿入可能であると共に前記血液流路形成カ テーテルを摺動可能に収納するように配置された内孔を有した射出鞘体を含んで なることを特徴とする、請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の装置。 ６．前記射出鞘体はその遠位先端部の近傍に一つ以上の閉塞剤射出開口を備え ることを特徴とする、請求項５に記載の装置。 ７．閉塞剤を射出するための前記手段は、前記射出鞘体をその長手軸線を中心 として回転させるための手段、詳細にはモータ又は回転装置を含んでなる、請求 項５又は請求項６に記載の装置。 ８．前記射出鞘体は、第一閉塞剤及び第二閉塞剤を一方を他方の外側としてそ れぞれ前記血管部分に射出して、少なくとも二つの異なる層からなる壁を形成す るように配置された一つ以上の遠位開口を有した少なくとも二つの内孔を含んで なることを特徴とする、請求項５から請求項７のいずれか一項に記載の装置。 ９．前記射出鞘体は、前記血管部分内における前記血液流路形成カテーテルの 周囲に骨組材料、詳細には形状記憶性を有する支持金属ワイヤ、形状記憶性が無 い支持金属ワイヤ、又は合成もしくはポリマ支持構造を挿入するように配置され たさらに別の内孔を含んでなることを特徴とする、請求項５から請求項８のいず れか一項に記載の装置。 １０．前記近位閉塞手段は第一閉塞カテーテルを含んでなり、 該第一閉塞カテーテルは、 外側鞘体と、 膨張可能であり実質的に不透過性の遠位先端部、詳細には、前記外側鞘体から 摺動突出されて前記血管部分の近位端部を閉塞し得る実質的に非弾性材料の補強 部材を含んでなる自己膨張可能又はバルーン式調節可能な遠位先端部を有する内 側鞘体と、 前記内側鞘体に配設されたガイドワイヤ管と、 前記ガイドワイヤ管と前記内側鞘体との間に配設され、膨張時に、前記内側鞘 体の前記遠位先端部を前記血管の壁に押圧する少なくとも一つの膨張可能なバル ーンチャンバとを備え、 前記バルーンチャンバは詳細には前記ガイドワイヤ管の先端部及び前記内側鞘 体の端縁を越えて突出することを特徴とする、請求項１から請求項９のいずれか 一項に記載の装置。 １１．前記第一閉塞カテーテルは別のガイドワイヤ管と別の膨張可能なバルー ンチャンバとを備え、該別のバルーンチャンバは、前記バルーンカテーテルの遠 位先端部にて前記ガイドワイヤ管に接続されて該別のバルーンチャンバの膨張時 に前記ガイドワイヤ管を分離することを特徴とする、請求項１０に記載の装置。 １２．前記近位閉塞手段は前記血液流路形成カテーテル上に設けられることを 特徴とする、請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の装置。 １３．前記近位閉塞手段は、前記血液流路形成カテーテルの拡開可能且つ膨張 可能な前記第一部分の遠位部分によって形成されることを特徴とする、請求項２ 及び請求項１２に記載の装置。 １４．前記近位閉塞手段は、拡開可能且つ膨張可能な前記第一部分に関して前 記血液流路形成カテーテルの遠位側に位置する拡開可 能且つ膨張可能な第二部分からなることを特徴とする、請求項２及び請求項１２ に記載の装置。 １５．拡開可能且つ膨張可能な前記第一及び第二部分は、詳細には実質的に非 弾性材料からなる膨張可能又は折畳み可能な分離ダイアフラムを介して、相互に 固定されることを特徴とする、請求項１４に記載の装置。 １６．前記近位閉塞手段は、第一ガイドワイヤのためのガイドワイヤ管の遠位 先端部に取付けられて該ガイドワイヤ管の周囲に漏斗状空洞を形成する閉塞バル ーンを含んでなり、 前記漏斗状空洞は、その遠位端部にて最小直径を有し、且つ、第二ガイドワイ ヤのための通路を形成する開口を前記ガイドワイヤ管に隣接する該遠位端部に備 えることを特徴とする、請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の装置。 １７．前記遠位閉塞カテーテルは、前記動脈瘤から物質を排出するための通路 を含むことを特徴とする、請求項１から請求項１６のいずれか一項に記載の装置 。 １８．前記遠位閉塞カテーテルは、少なくとも、第一鞘体と、それの上、詳細 にはその遠位端部に設けられた拡開可能且つ膨張可能な閉塞バルーンとを含み、 前記通路は、前記第一鞘体内に、前記血管部分から該血管部分に関して遠位側 に血管内まで血液物質が流れることを許容するための開口を含み、前記遠位閉塞 カテーテルは前記開口を閉鎖する第一位置と該開口を開放する第二位置との間に て移動可能に前記第一鞘体上又は該第一鞘体内に配設された第二鞘体をさらに備 えることを特徴とする、請求項１７に記載の装置。 １９．新たな血液流路壁を血管部分に形成する血管部分の血管内修復のための 方法であって、 内孔を備えた少なくとも一つの遠位閉塞カテーテルによって、前記血管部分の 遠位端部及び近位端部にて、前記血管を閉塞させる段階を含む、血管部分を隔離 する段階と、 前記遠位閉塞カテーテルの前記内孔を通して前記血管部分内まで血液流路形成 カテーテルを挿入して、前記血管部分内に血液流路を形成する段階と、 前記血管部分内において前記血液流路形成カテーテルの周囲に閉塞剤を射出す る段階と、 前記新たな血液流路壁を形成するべく前記閉塞剤が硬化するのを可能とさせる 段階と、 前記血液流路形成カテーテルと前記血管内でなされた前記遠位側及び近位側の 閉塞とを除去する段階とを含んでなる、血管部分の血管内修復のための方法。 ２０．前記閉塞剤は射出鞘体を通して射出され、 前記血液流路形成カテーテルは、膨張状態で前記血管部分内に前記血液流路を 形成するように配置された拡開可能且つ膨張可能な部分を備え、 前記射出鞘体を通した前記閉塞剤の射出の間、該射出鞘体が、徐々に引込めら れると共に前記拡開可能且つ膨張可能な部分が膨張されて、前記血液流路を形成 する、請求項１９に記載の方法。 ２１．前記閉塞剤で前記血管部分を近位先端部から遠位先端部まで充填するた めに、一つ以上の閉塞剤射出開口を自身の遠位先端部の近傍に備えた射出鞘体が 利用され、前記血管部分からの液体の排出が詳細には前記遠位閉塞カテーテルの 通路を通してなされることを特徴とする、請求項２０に記載の方法。 ２２．遠位側閉塞部を貫通して前記血液流路形成カテーテルを挿入する前に、 補足的な解放鞘体を使用して又は使用せずに、前記血 液流路形成カテーテル上にバルーン式膨張可能又は自己膨張可能な内部移植体が 取付けられる、請求項１９に記載の方法。 ２３．前記閉塞剤は、形成されるべき新たな血液流路壁の長さを決定するため に較正マーカが設けられた射出鞘体を通して射出され、前記内部移植体は、斯く して決定された長さに基づいて切断される、請求項２２に記載の方法。