JP2001514545A - 物体を骨に係留するための方法及び装置 - Google Patents

物体を骨に係留するための方法及び装置

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Abstract

(57)【要約】 本発明は、縫合糸、軟部組織等の物体を骨に結合するための係留器具及び装置を提供する。本発明の一側面によれば、骨アンカー(5)をその挿入ステム(2)を係留素子(4)内へ少くとも部分的に引張り入れることによって予備穿孔骨穴に圧縮嵌めさせる。この係留素子(4)は、非拡張状態で挿入ステム(2)の近位端(9)に摺動自在に装着される。挿入ステム(2)は、係留素子(4)内のチャンネルを通して引張り込まれるにつれて、係留素子(4)の壁を外方に拡張させ、それによって骨穴の壁に圧縮嵌め状態に係合させる。

Description

【発明の詳細な説明】 物体を骨に係留するための方法及び装置発明の分野 本発明は、外科システムに関し、特に、縫合糸及び軟部組織を骨に取り付ける ための装置及び方法に関する。本発明は、例えば、前部十字靱帯を修復するため の処置や裂けた回旋腱板を修復するための処置等において腱や靱帯を骨に取り付 け直す場合等に有用である。発明の背景 腱やその他の軟部組織が裂断したり、骨から剥離することは珍しいことではな い。例えばスポーツマンによくみられる怪我の1つは、「回旋腱板」裂断である 。その場合、棘上筋腱が上腕骨から分離し、痛みを起こすとともに、腕の上げ下 げ及び回転をすることができなくなる。もう1つの一般的な怪我は、前部十字靱 帯(ACL)裂断である。その場合、大腿骨と頸骨を連結している靱帯の1つが 破断する。これらの、及びその他の怪我を治療するに当たって、外科医は、日常 的に腱及びその他の軟部組織を骨につなぎ直す必要に迫られる。 この種の外科手術に随伴する困難の1つは、組織又は縫合糸を通常の運動応力 に耐えることができるような態様で骨に係留することである。現在でも用いられ ている初期の頃の方法は、骨に開けた穴(以下、単に「骨穴」とも称する)に縫 合糸を通すことによって組織を直接骨に縫いつける方法である。この方法は、特 に高年齢の患者の弱い骨に用いられた場合、骨穴移動のおそれ、即ち、縫合糸が 骨穴の側壁及び縁を通して移動するおそれを惹起する。 軟部組織を骨に取り付けるための他の代替手段として、金属ねじ、ピン、ステ ープル(ホッチキスの針)、及びその他のこれに類する「アンカー」(留め金、 係留具、固定具)等がある。金属は、特に硬い骨に対しては強い保持力を有する が、金属の使用には、腐食、患者の金属敏感症を始め、磁気共鳴映像法(MRI )等の近代的撮像法に対する干渉等を含むいろいろな欠点が随伴する。更に、金 属製アンカーを骨に打ち込むのに大きな力を要するので、骨等に損傷を生じるこ とがある。 金属に随伴するこれらの問題の多くは、プラスチック製又は生吸収性アンカー を使用することによって軽減することができるが、非金属製アンカーは、通常、 金属のような保持力を有しておらず、脆弱である場合もある。 従来技術の非金属製アンカーの1例として、米国特許第4,741,330号 に開示された縫合糸アンカーがある。このアンカーは、丸みのある凸状ベースと ベースから突出した複数のウイング(翼)を有する総体的に弾丸型の弾性プラス チック部材である。これらのウイングは、外表面に外向きに尖ったさかとげを有 しており、弛緩した状態にあるときは半径方向外方に散開している。この弾性プ ラスチック部材は、圧縮されて、予めドリルで形成されている骨の穴に挿入され た後、弛緩され、ウイングが弾性によって扇形に開かれて骨の壁に衝接する。隠 して、アンカーは、縫合糸に緊張を与えることによって設定され、ウイングの縁 及びさかとげを骨に食い込ませる。このアンカーは、アキュフエクス・マイクロ サージカル社から販売されており、一般に「ウエッジ」と称されている。発明の概要 本発明の目的は、縫合糸、腱、軟部組織等の物体を骨に係留するための改良さ れた方法及び装置を提供することである。 本発明の他の目的は、簡単な設計及び構造の骨アンカーを提供することである 。 本発明の他の目的は、金属、プラス及び生吸収性材を含む一定範囲の生体適合 性材料と共に使用するのに適する骨アンカーを提供することである。 本発明の更に他の目的は、据え付け工程においてほとんど衝撃や推力を加える ことを必要としない、物体を骨に係留するための方法及び装置を提供することで ある。 本発明は、上記目的を達成するために、縫合糸や軟部組織等の物体を骨に結合 するための係留具(以下、「骨アンカー組立体」、「骨アンカー」「縫合糸アン カー組立体」、「縫合糸アンカー」又は単に「アンカー」とも称する)及び係留 方法を提供する。本発明の一側面によれば、骨アンカーをその挿入ステム(棒状 体)を係留素子内へ少くとも部分的に引張り入れることによって予め穿孔されて いる骨穴(以下、「予備穿孔骨穴」と称する)に圧縮嵌め(締り嵌め)させる。 この係留素子は、非拡張状態で挿入ステムの近位端に摺動自在に装着する。係留 素子は、少くとも一部分が挿入ステムの少くとも一部分の外径(又は断面)より 小さい内径(又は断面)を有する軸方向チャンネルを有する。挿入ステムの大径 部分が係留素子のチャンネルを通して引張り込まれるにつれて、係留素子の壁を 外方に拡張させ、それによって骨穴の壁に圧縮嵌め状態に係合させる。(ここで 、「近位」とは、アンカーを取り扱う、例えば外科医からみて近い側、即ち手前 側をいい、「遠位」とは、外科医からみて遠い側をいう。) 本発明の上記一側面に関連した側面によれば、挿入ステムの上記大径部分を「 エキスパンダ一素子」と称する別個の部品とし、それを挿入ステムの、係留素子 より遠位側の部分に摺動自在に被せる。挿入ステムを近位方向(手前)に移動さ せると、エキスパンダー素子が係留素子のチャンネルを通して引張り込まれて、 係留素子の壁を拡張させ、骨穴の壁に圧縮嵌め状態に係合させる。エキスパンダ ー素子の遠位端に形成された逆テーパーのようなフランジが、エキスパンダー素 子の、係留素子のチャンネル内への過度の引き込みを防止する。 本発明の他の側面によれば、上記係留素子(「第1係留素子」と称する)に第 2係留素子を追加することによって骨アンカーの保持力を増大させる。この第2 係留素子は、挿入素子の遠位端と第1係留素子の遠位端との間に配置する。挿入 ステムを近位方向に移動させると、第1係留素子を上述したように拡張させて骨 穴の壁に係合させるとともに、第2係留素子を第1係留素子を被って斜めにカム 移動させ(カム作用によって移動)させ第2係留素子の少くとも一部分を骨穴の 壁に食い込ませる。 本発明の更に他の側面によれば、上記第2係留素子を、複数の可撓壁セクショ ン又はウイングを画定する実質的に筒状の素子によって構成する。これらのウイ ングは、展開(設置)前の状態では挿入ステム(及び第2係留素子の軸方向チャ ンネル)と実質的に整列しているが、第2係留素子を第1係留素子を被ってカム 移動させるにつれて半径方向外方へ斜めに突出して骨穴の壁に食い込む。(本明 細書を通して用いられる「展開」とは、アンカー組立体の拡張部材(本発明では 挿入ステム2)を拡張自在部材(本発明では係留スリーブ4)内に挿入して後者 を展開即ち拡張拡開させ、骨穴内に係留設置することをいう。) 本発明の更に他の側面によれば、上記第1係留素子を、骨穴の内表面に係合す るための外表面を有する細長い環状部材、例えばスリーブとする。その外表面に は、骨穴の内表面との係合を容易にする構造部材、突起、リッジ、螺条等を形成 することができる。 本発明の更に他の側面によれば、上述したような挿入素子の遠位端に、該挿入 素子即ちステムを介して所定範囲の引張力を伝達する破壊可能部分を設け、それ によって、例えば、挿入素子を第1係留素子を通して引張ることができるように する。この破壊可能部分は、所定範囲の引張力より大きい引張力を受けると、ス テムの残部から切り離され、例えば第1係留素子が完全に展開されると、アンカ ーから離脱する。 上記挿入素子には、又、該ステムの遠位端部分にヘッドを設けることもできる 。このヘッドは、挿入ステムの、第1係留素子の軸方向チャンネルを通しての移 動をストップさせるためのストッパーの機能を果たす。即ち、ヘッドの近位側が 第1係留素子の遠位端に当接することによって挿入ステムの移動を制限する。 本発明の更に他の側面によれば、挿入ステムの外表面に、第1又は第2係留素 子との係合を強くするためにリブ又は螺条等の多数の突起を形成することができ る。 本発明の更に他の側面によれば、スロット、溝又は孔等の縫合糸リテーナ(縫 合糸受け、縫合糸止め又は縫合糸掛け)を挿入ステムの遠位端部分、好ましくは 上記ヘッドに設け、縫合糸を緊張させると縫合糸リテーナが縫合糸によって圧縮 されるようにする。更に、挿入ステムには、縫合糸を保持するための軸方向のチ ャンネル又は溝を設けることができる。 本発明の更に他の側面によれば、骨アンカー組立体の少なくとも一部分をX線 半透過性(ラジオルーセント)又はX線透過性の生適合性又は生吸収性材料で形 成する。 本発明は、更に他の側面においては、上述した骨アンカー組立体を設置(展開 )するための方法において、例えば、アンカーを予備穿孔骨穴内に挿入し、挿入 ステムに引張力を加えて該ステムの大径部分(又は断面の大きい部分)を第1係 留素子内へ引き込み、それによって第1係留素子を拡張させ骨穴内に圧縮嵌めさ せることから成る方法を提供する。第2係留素子を組み入れた実施形態の場合は 、挿入ステムに引張力を加えると、第2係留素子を第1係留素子を被ってカム移 動させ第2係留素子を骨穴の壁に係合させる。 本発明の利点の1つは、ほとんど力を加えることなく骨アンカーを送り込むこ とができることである。従って、例えば、従来のある種の骨/縫合糸アンカーと は異なり、ステムを骨穴を通して「上方へ」引張る間アンカーに「下向きの」力 を加える必要がない。本発明の他の利点は、設置(展開)後に例えばハンマーや パンチでアンカーを叩いてさら穴に埋める必要なしに、凹んだ骨アンカーを打ち 込むことができることである。更に、本発明は、予備穿孔骨穴内でのアンカーの 位置をほとんど変位させることなく、植え込み骨アンカーを骨穴内の所定の深さ にまで確実に打ち込むことができることである。 本発明の上記目的及び発明の内容は、添付図を参照して以下に記述する本発明 の実施形態の説明から一層明らかになろう。図面の簡単な説明 本発明の上記及びその他の目的並びに特徴、及びそれらを達成する態様は、以 下に添付図を参照して述べる本発明の実施形態の説明から一層明かになろう。 図1(a)−1(b)は、本発明の好ましい第1実施形態による骨アンカーを 示す。 図2は、図1(a)−1(b)の骨アンカーと共に用いるための第1係留素子 を示す。 図3(a)−3(c)は、図1のアンカーを予め穿孔された骨穴に設置する態 様を示す。 図4(a)−4(b)は、本発明の好ましい第2実施形態による骨アンカーを 示す。 図5(a)−5(c)は、図4(a)のアンカーを予め穿孔された骨穴に設置 する態様を示す。 図6及び7は、挿入ステムの強度増強のためのいろいろな変型例及び本発明に よる骨アンカーの第2係留素子を示す。発明の詳細な説明 概略的にいえば、本発明の一実施形態による骨アンカー組立体は、挿入ステム 又は挿入素子に摺動自在に嵌着される環状の係留スリーブを有する。挿入ステム の遠位部分は、係留スリーブの内径又は断面より大きい外径又は断面を有する。 この骨アンカー組立体を骨穴内に挿入し、スリーブを展開装置によって所定位置 に保持したまま挿入素子を近位方向(手前)に引張り、それによって、スリーブ を半径方向に拡張させて骨穴内に圧縮嵌めさせる。 本発明の骨アンカー組立体は、上記係留スリーブ、即ち第1係留素子に加えて 、挿入ステムの、第1係留素子より遠位側の部分に配置される筒状部材から成る 第2係留素子を備えたものとすることもできる。第2係留素子の近位端に、常態 では挿入ステムに平行に休止している複数のウイングを画定する複数のスロット を形成する。第2係留素子の内径は、第1係留素子の外径より僅かに小さいので 、挿入素子を近位方向に引張ると、ウイングが第1係留素子の遠位端を被ってカ ム移動して骨穴の壁に係合する。 A.挿入ステムとエキスパンダー素子 図1(a)は、本発明の一実施形態による骨アンカー組立体を断面図で示す。 骨アンカー組立体即ち縫合糸係留具(「縫合糸係留組立体」又は単に「組立体」 とも称する)5は、長手軸線A−Aに沿って整列した近位端11と遠位端11’ を有する細長い挿入ステム(「挿入素子」又は単に「ステム」とも称する)2を 含む。挿入ステム2の遠位端には、好ましくはステムの他の部分の外径より大き い外径を有するヘッド3が設けられている。好ましい実施形態として、ヘッド3 を被ってループ状に掛け渡される縫合糸を保持するための縫合糸リテーナとして 機能する縫合糸保持スロット1がヘッド3に形成されている。又、縫合糸をステ ム2の細長い本体の長手に沿って通すのを容易にし、かつ、縫合糸がアンカー組 立体の装着中もつれたり、裂断したりするのを防止するためにスロット又は溝7 0がステム2の細長い本体に形成されている。スロット70は、エキスパンダー 素子7によって一部隠されているが、ヘッド3からステム2の遠位端11’近く にまで延長している。縫合糸ループ(又は縫合糸端)を保持するリテーナとして は、スロット1に代えて、ヘッド3、ステム2の他の部分又は係留スリーブ(「 係留素子」とも称する)4に形成した穴、孔又はその他の構造的手段とすること もできる。 図1(a)に示されるように、挿入ステム2の細長部分は、直径の異なる2つ の部分から成る。即ち、ステム2の近位側部分9は、係留スリーブ4の内径8に 実質的に等しく、好ましくはそれより小さい直径を有する小径部分である。これ によって、係留スリーブ4をステム2の近位側部分即ち小径部分9を被って摺動 自在に装着することを可能にする。ステム2の遠位側部分7は、係留スリーブ4 の内径8より多少大きい直径を有する大径部分である。この大径部分(以下、単 に「エキスパンダー素子」又は単に「エキスパンダー」とも称する)7を引張っ て係留スリーブ4内に圧入させることによって係留スリーブ4が拡張されて骨穴 に圧縮嵌めされる。大径部分7と小径部分9との連接部は、カム作用表面12を 形成するように挿入素子2の長手軸線A−Aに対して好ましくは10°〜45° 、最も好ましくは30°の角度でテーパさせることが好ましい。このテーパカム 作用表面12は、係留スリーブ4のテーパカム作用表面13に対応する。 ステム2の大径部分7の外表面に突起16を形成することができる。これらの 突起16は、リブ、リッジ、螺条、複数個の***点又はその他の形状とすること ができる。図1(b)に示された好ましい変型例では、大径部分7(より詳しく いえば、エキスパンダー素子51)は、平滑な外表面を有している。 挿入ステム2は、大径部分7に近接したところに、好ましくはカム作用表面1 2の近くに位置する破壊可能部分6を有する。ここで、「破壊可能」とは、折断 する(折曲げて切断する)こと、又は、裂断する(引きちぎる)ことができるを いう。図1(a)では、破壊可能部分6は、細長ステム2の、残部より細い部分 を有するセクションとして例示されている。破壊可能部分6は、骨アンカー組立 体を設置(展開)した後、十分な引張力を加えられると、裂断されるように設計 されている。この破壊可能部分6は、一連のスポーク、複数の薄くされた膜、又 は引張強度の弱い材質等の他のいろいろな形態をとることができる。 挿入ステム2は、単一部片として形成することができるが、2つの部片で構成 することが好ましい。その例が図1(b)に示されている。この例では、ステム 2の大径部分7は別個のスリーブ51として形成され、このスリーブ51をステ ム2の、ヘッド3に近接し、係留スリーブ4より遠位側の部分(即ち、図1(a )のステムの遠位側部分7に対応する部分)に摺動自在に被せる。エキスパンダ ー素子51の遠位端に設けられたフランジ26は、骨アンカー組立体の設置操作 中エキスパンダー素子51が係留スリーブ4を通して全体的に引き抜かれるのを 防止するストッパ(抜け止め)の機能を果たす。好ましい図示の実施形態では、 フランジ26は、複数のウイングによって形成され、逆テーパ(さかとげ形状) を有するものとして示されている。設置作中、フランジ26のウイングは、係留 スリーブ4の遠位端に接触すると、半径方向外方に変形しエキスパンダー素子5 1がそれ以上「抜け出る」のを防止する。 先に述べたように、挿入ステム2は、縫合糸(図示せず)をヘッド3を被って ループ状に掛け渡す際、縫合糸を摺動自在に係合させる軌道を構成する縫合糸保 持スロット1を有している。スロット1は、縫合糸を結ぶ際、又は、アンカー組 立体を骨に設置する間又は設置した後、縫合糸がヘッド3から滑り外れるのを防 止する。又、縫合糸をヘッド3を被ってループ状に掛け渡すことは、組立体5全 体の強度を強めることにもなることに留意されたい。 特に、縫合糸が緊張状態にあるとき(例えば、縫合糸を結ぶ際又は結んだ後) は、ステム2が圧縮された状態にあり、従ってステムのヘッド3並びにそれに隣 接する部分も圧縮された状態におかれる。この構成は、縫合糸保持孔が挿入ステ ム2の近位端に設けられているような場合のように縫合糸自体が緊張状態におか れるとステムも緊張状態におかれる構成に比べて、縫合糸リテーナ、従って骨ア ンカー組立体全体により高い強度を与える。図示のスロット1の代わりに、縫合 糸を通して結ぶことができる孔(例えば、穴)を形成してもよく、あるいは、縫 合糸をループ状に掛け渡すことができる肩部を形成してもよい。そのような肩部 は、係留素子4又は挿入ステム2のヘッド3上の、縫合糸係留具5のスロット端 より遠位側の部位に設けることができる。 図1(b)を参照して更に説明すると、溝即ち軌道70は、スロット1からス テム2に沿ってその近位端11に向けて延長しており、縫合糸を案内し、アンカ ー組立体5を骨に設置する間及び設置後アンカー組立体によって変形されたり折 り癖をつけられたりするのを防止する。スロット1及び軌道70の幅寸法は、使 用予定の縫合糸の太さに応じて決められるが、縫合糸が過度の遊びなしに、しか も、自由に摺動することができるような幅とすることが好ましい。又、スロット 1及び軌道70の深さも、やはり使用予定の縫合糸の太さに応じて決められる。 図1(b)に示された実施形態では、フランジ26及びスリーブ51は、溝70 内に挿通された縫合糸を被ってステム2に摺動自在に嵌められる。 挿入ステム2を2つの部片で構成した、図1(b)に示される2部片構成の1 つの利点は、溝70をエキスパンダー素子51自体に形成する必要がないことで ある。従って、エキスパンダー素子51を係留スリーブ4内へ引張り込むことに よって係留スリーブ4を拡張させる拡張機能が、溝又はスロットが存在しない素 子51の360°全周面において発揮される。溝70がエキスパンダー素子51 自体に形成されている実施形態では、素子51の外周面のうち溝70が形成され ている部分は、拡張機能を果たさない。 本発明の更なる変型実施形態として、より小型の縫合糸アンカー組立体の製造 を容易にするいろいろな改変を組み入れることができる。それらの改変は、組立 体の構成部品にかかる応力を減小させることによってアンカー組立体の強度を高 めることができ、それによって、設置操作中及び設置後、アンカー組立体が破損 するのを防止することができる。 図6は、挿入ステム2の側面図であり、スロット1及び軌道70の底壁である 、縫合糸を支持する支持ベース又は支持床72の形状を示す。図に示されるよう に、支持底壁72は、ステム2の主軸線に平行に長手方向に延長し、ステム2の遠 位端のところ、即ち、縫合糸がヘッド3を被って掛け渡されるスロット1のとこ ろで涙滴形状をなしている。支持ベース72は、その遠位端を涙滴形状とする他 に、他のいろいろな形状とすることができるが、近位端より遠位端の方が大きい 断面を有する形状とすることが好ましい。 涙滴形状(又はそれに類する他の形状)は、例えばアンカー組立体の展開又は 設置操作中及び設置後に縫合糸によってヘッド3に及ぼされる圧縮荷重をより大 きい表面積に亘って分配するので、在来の直線形状に比べて有利である。図に示 されるように、この涙滴形状74は、ヘッド3の近位側端面76より遠い点から 30°〜60°の角度で、好ましくは41°の角度で下方に開いている。更に、 涙滴形状74のコーナーは、#2の縫合糸を用いる場合、0.001〜0.02 0インチ、好ましくは0.010インチの曲率半径(丸み)R1を画定する。使 用予定の縫合糸の太さが#2のそれとは異なる場合には、それに比例して規定さ れた丸みを選択することができる。 再び図1(b)を参照して説明すると、ステム2には、その細長本体部分とヘ ッド3との連接部に面取りを施す。この面取りは、20°〜70°、好ましくは 45°とし、アンカー組立体の展開又は設置操作中及び設置後ヘッド3にかかる 引張応力の集中を軽減する働きをする。 ここで、「面取り」とは、通常の直線縁面取りだけでなく、複合曲面(複数の 異なる曲率半径の丸みを有する曲面)を有する面取りをも含む。 B.第1係留素子 図2を参照して説明すると、ここでは「係留スリーブ」又は単に「スリーブ」 とも称される第1係留素子4は、近位端22と遠位端23を有し、遠位端23か ら近位端22まで延長した軸方向チャンネル14を有する実質的に筒状の素子か ら成る。素子4の側壁又は周壁21は、内周面24と外周面25を有する。素子 4は、軸方向チャンネル14の軸線に対して横断方向に規定される内径diと外 径doを有する。係留スリーブ4の軸方向チャンネル14の断面は、円形又はそ の他の任意の形状とすることができる。 本発明の一実施形態においては、第1係留素子4の外周面25は、リブ、螺条 、複数個の***点又はその他の形状とすることができる複数の突起53を有する 。好ましい実施形態では、各突起53は、第1係留素子4の軸線に対して横断方 向の断面からみて近位端53aよりも遠位端53bの方が断面が小さくなるよう に傾斜した壁を有するリッジ(うね)である。この好ましいリッジは、アンカー の保持力(把持力)を増大させる働きをする。もちろん、突起53は、アンカー を所定位置に保持するのを容易にするためにその他のいろいろな形状をとること ができる。実際、係留素子4とステム2との面対面摩擦力が十分に大きい場合は 、そのような突起を必要としない場合もある。 第1係留素子4が生吸収性の、より可撓性の小さいその他の材料で製造されて いる本発明の他の実施形態においては、軸方向チャンネル14と連通する1つ又 はそれ以上の軸方向スロット28を形成する。これらのスロットは、周壁21の 全長に亘って延長させてもよく、あるいは、図に示されるように、遠位端23の 手前の地点28aから近位端22の手前の地点28bまで延長させてもよい。あ るいは別の実施形態として、これらのスロット28は、軸方向チャンネル14に 連通させず、例えば、膜(メンブレン)又は一連のスポークのような薄い又は細 い破壊可能な表面部材(図示せず)によって覆われる構成とすることができる。 ポリ乳酸樹脂製の長さ0.2インチのスリーブから成る好ましい生吸収性アンカ ーの場合、幅0.015インチのスロット28をスリーブ4の全長に亘って延長 させ、スリーブの壁を貫通させる。 図1(a)に示されるように、係留スリーブ4は、挿入ステム2の小径部分9 の外径に実質的に等しい、かそれより大きい内径8を有する。従って、係留スリ ーブ4は、不拡張状態で、挿入ステム2の小径部分9に摺動自在に被せる。ただ し、スリーブ4の内径8は、ステム2の大径部分7の外径より小さくすることが 好ましい。従って、ステムの大径部分7は、係留スリーブ4内へ引張り込まれる と、係留スリーブ4の側壁を半径方向外方へ拡張させて骨の壁に食い込ませる。 アンカーの挿入ステム2には、その近位端のところに、展開器具(骨アンカー 組立体を展開して骨に装着又は設置するための器具)に係合させるのに適する、 例えば突起、リブ又は螺条等を有する部分を設けることができる。図3(a)〜 3(c)を参照して説明すると、そのような展開器具のステム引張部分のコレッ ト(以下、単に「コレット付きステム引張部分」又は「ステム引張部分」又は単 に「コレット」とも称する)62によって挿入ステム2の近位端を把持するとと もに、展開器具のスリーブ保持部分64を第1係留素子4の近位側部分に接触さ せる。 この展開器具の2つの部分、即ちコレット62とスリーブ保持部分64とは、 挿入ステム2を第1係留スリーブ4内で近位方向へ即ち手前へ移動させるために 互いに相対的に移動される。詳述すれば、展開器具のコレット付きステム引張部 分62は、図3(b)に矢印Aで示される方向に(近位方向へ即ち手前へ)引張 られ、その間、展開器具のスリーブ保持部分64はスリーブ4の少くとも近位端 の移動を阻止する。 この展開態様の利点は、(i)ステム引張部分62によって加えられる引張力 のすべてがスリーブ4を骨穴に圧縮嵌めさせるために半径方向に拡張させるため の力に変換されること、及び、外科医は、アンカー組立体の展開中スリーブ4を 所定位置に保持するために展開器具に下向きの(即ち押圧する)力を加える必要 がないことである。換言すれば、この展開器具は、挿入ステム2を軸方向近位方 向へ移動させるために挿入ステム2に加えられる引張力の実質的にすべてが第1 係留素子4の半径方向拡張力に変換されるような態様に、第1係留素子4に連結 される。これらの利点は、従来技術のアンカー、特に、拡張部材(例えば、本発 明の挿入ステムに類似したもの)を拡張自在部材(例えば、本発明の係留スリー ブに類似したもの)に押込むようにした従来技術のアンカーとは対照的である。 そのような構成の従来技術のアンカーでは、拡張部材を移動させると、拡張自在 部材の長手方向の伸張をも伴うので、外科医は、アンカーの展開中拡張自在部材 を骨穴内に確実に留めるために拡張自在部材に下向き力を加えていなければなら ない。 本発明の骨アンカー組立体のこのような有利な展開操作は、1994年11月 10日に出願された米国特許願第08/337,944号の優先権を主張して1 995年11月9日に出願されたPCT/US95/14724号に開示された タイプの手動ピストル型展開器具を用いることによって達成される。そのような 展開器具は、好適なピストルグリップを構成するように摺動自在に係合する2つ のハンドル部材から成り、ピストルグリップを握り締めることによって一方のハ ンドル部材他方のハンドル部材に対して近位一遠位方向に移動させることができ る。かくして、ピストルグリップを握り締めることによって、係留スリーブ4を 骨穴内に保持したまま挿入ステム2を係留スリーブ4内を通して引張ることがで きる。 図3(a)〜3(c)は、図1(a)の骨アンカー組立体5の展開態様を示す 。各図3(a)〜3(c)において、右側が、外科医側、即ち近位側であり、図 3(a)に示されるように骨アンカー組立体は骨21に予め穿孔された骨穴20 内に近位側(右側)から遠位側(左側)へ挿入される。縫合糸60は、ステムの ヘッド3のスロット1を被ってループ状に掛け渡されたものとして示されている 。縫合糸60の両後行端(骨アンカー組立体の骨穴内への挿入方向に対して後方 の、即ち近位側の端部)は、外科医が操作することができるように骨穴の外部に 出ている。図3(a)は、係留スリーブ4が挿入素子2の小径部分9に摺動自在 に被さられた状態を示し、組立体が展開される前の状態を示す。スリーブ4は、 その近位端が骨21の予め穿孔された骨穴20内に僅かに引込められた状態とな るように位置づけされる。 図3(b)は、挿入素子2が係留スリーブ4の軸方向チャンネル又は内孔14 内へ引張り込まれるところを示す。詳述すれば、係留スリーブ4を展開器具のス リーブ保持部分64によって骨穴20内に実質的に動かないように保持したまま 、展開器具のコレット付きステム引張部分62によって挿入素子2の小径部分9 に矢印Aの方向の引張力が加えられる。この引張力によって挿入素子2を矢印A の方向に移動させ、挿入素子2の大径部分7を係留スリーブ4の軸方向チャンネ ル14内に引張り込む。その結果として、係留スリーブ4の壁が半径方向外方に 拡張されて骨穴20の壁に食い込む。 図3(c)に示されるように、挿入ステム2及びその大径部分7が、そのフラ ンジ26が第1係留素子4の遠位端23に衝接することによってそれ以上の移動 を阻止されるまで軸方向チャンネル14を通して近位方向へ引張られる。この時 点で、展開器具は、引き続きステムの小径部分9に引張力を加えるので、破壊可 能部分6を剪断させる。ステム2の小径部分9の破壊可能部分6は、ステムが破 壊可能部分6で折れたとき、ステム2の折れ残り部分が骨の表面を越えて突出し ないように位置決めされている。ただし、縫合糸を用いないアプリケーションの 場合は、ステム2の折れ残り部分を骨の表面を越えて突出させるように設計し、 折れ残り部分の露出した先端にワッシャーを取り付けるようにすることができる 。 C.第2係留素子 図4(a)は、本発明による骨アンカー組立体の別の実施形態を示す。この骨 アンカー組立体30は、挿入ステム2にそのヘッド3と第1係留素子4との間に 装着された第2係留スリーブ32を含む点を除いては図1(a)の骨アンカー組 立体5と同様の構成であり、同様に操作される。 図4(b)を参照して説明すると、第2係留スリーブ432は、実質的に筒状 であり、近位端80と遠位端82を有し、該両端の間に貫通延長した中央軸方向 チャンネルを有する。遠位端82は、図4(a)に示されるように、挿入ステム 2のフランジ26によって係合される。第2係留スリーブ32の側壁又は周壁8 8は、内周面84と外周面86を有する。第2係留スリーブ32の壁88には、 近位端80から遠位端82に向かって所定の距離に亘って延長し、中央軸方向チ ャンネルに連通した一連の軸方向スロット92が円周方向に間隔を置いて穿設さ れている。これらのスロット15は、それらの間に可撓壁セクション即ちウイン グ90を画定する。第2係留スリーブ32には複数個のスロット92を形成する ことができるので、それに対応した数の壁セクション90が形成される。これら のスロット(従って、壁セクション)の数は2〜10個の範囲又はそれ以上とす ることができるが、3〜4個とすることが好ましい。 図4(b)に示されるように各壁セクション90は、壁88のベース部分から 近位端80にまで漸次テーパしている。そのテーパ角は、例えば、0°から20 °の間とすることができ、約8°とすることが好ましい。これらの壁セクション 90の先端のカム作用表面96には、より大きい角度のテーパが付されている。 このテーパ角は、例えば、30°から75°の間とすることができ、約60°と することが好ましい。 各可撓壁セクション即ちウイング90は、1つには第2係留素子32近位端8 0から直接切り込まれたスロット92と92の間に画定されているので、それぞ れの近位端に近い方がより高い可撓性を有する。各ウイング90の遠位端は、係 留スリーブ32の遠位端82と同延関係をなしている(同じ延長線上にある)。 ウイング90の近位端即ち先端は、可撓性であり、骨アンカー組立体の展開操作 中半径方向外方へ自由に拡開される。変型実施形態として、これらのスロット9 2は、軸方向チャンネル(図示せず)に連通させず、衝撃を受けると破断して各 ウイング90を半径方向外方へ拡開させることができる薄い破壊可能な膜(メン ブレン)又は複数の破壊可能な膜セクションによって覆われる構成とすることも できる。 好ましい実施形態においては、各ウイング90の自由近位端に、長手軸線A− Aに対して約10°〜約60°の範囲のテーパ即ち斜切カム作用表面96を形成 する。最も好ましくは、ウイング90のこのテーパカム作用表面96は、長手軸 線A−Aに対して約45°の角度とする。係留スリーブ4の遠位端のカム作用表 面34も、カム作用表面96のテーパ角と補完関係をなす角度で面取りする、即 ちテーパさせることができる。 縫合糸係留組立体、特に比較的小型の縫合糸係留組立体の場合、組立体を骨に 設置する際に壁セクション90及びスロットのベース(遠位端)94に及ぼされ る応力に耐えるために、第2係留スリーブ3には、設置応力を分散させるための 幾つかの特徴を備えている。図7に示されるように、応力の分散は、加えられる 荷重を分散させるために、壁90にテーパを付すことによって、又、壁90及び スロットのベース(遠位端)94の応力担持縁に丸みを付したり、縁を面取りす ることによって達成される。 例えば、図4(b)に示されるように、係留素子32のスロット92の遠位端 94には丸みが付されている。外径3.5mm、内径2mm、全長5.5mmで 、ウイング90の長さが3mmである3枚ウイング又は4枚ウイング型の係留素 子の場合、図に示される例では、スロット92の丸み付き端94は、0.001 〜0.020インチ、好ましくは0.010インチの曲率半径R2を画定する。 これとは異なる寸法の係留素子には、その寸法に対応して比例的に規定された丸 みを選択することができる。 更に、各スロット92は、図4(b)に示されるように、テーパを付されてい る。即ち、スロット92は、遠位端から近位端に向けて漸次拡開している。この テーパ角は、0°〜10°の範囲とすることができ、好ましくは約2°とする。 このテーパも、係留スリーブ32にかかる応力を軽減し、それによってスロット 92の遠位端94付近で係留スリーブ32が破断するのを防止する。 図7は、本発明による好ましい第2係留素子32の上からみた平面図である。 図に示されるように、各壁セクション90の縁は、骨アンカー組立体を骨に設置 する操作中及び設置後の応力を軽減するために面取りされている。詳述すれば、 各壁セクション90は、図に示されるように、その内側頂縁96に沿って面取り され、その内側側縁98を画定するスロット92の側縁に沿って丸みを付されて いる。内側頂縁96は、図示のような面取りに代えて、複合曲率半径を有する曲 面とすることもできる。 上述した寸法を有する3枚ウイング又は4枚ウイング型の係留素子の場合、内 側側縁98は、例えば0.001〜0.020インチ、好ましくは0.010イ ンチの複合曲率半径を有する。やはり、これとは異なる寸法の係留素子には、そ の寸法に対応して比例的に規定された丸みを選択することができる。この丸みは 、各スロット92の内側側縁98全体に沿って形成され、更に、各スロットのベ ース即ち底壁94の内側側縁100に連続しそれに沿っても形成される。 展開前の状態では、ウイング90は、図4(a)及び図4(b)に示されるよ うに、挿入素子2の長手軸線A−Aに実質的に平行な状態にある。展開操作中、 展開器具のコレット付きステム引張部分によって引張力が加えられると、挿入素 子2の大径部分7が実質的に動かない状態に保持されている第1係留スリーブ4 内へ引張り込まれ、スリーブ4を半径方向外方に拡張させて骨穴20の壁に食い 込ませる。それと併行して、第2係留スリーブ32のウイング90が第1係留ス リーブ4の遠位端のテーパ付きカム作用表面34を被ってカム移動し、半径方向 外方に拡張されて骨穴20の壁に食い込む。 このような展開態様は、図5(a)〜5(c)に示されている。図5(a)〜 5(c)は、第2係留スリーブ32に及ぼされる展開作用を除いては、それぞれ 先に述べた図3(a)〜3(c)に対応している。図5(a)にみられるように 、骨アンカー組立体が骨穴20内へ挿入された後、展開される前の状態では、第 2係留スリーブ32のウイング90は、挿入素子2の長手軸線に実質的に平行な 状態にある。図5(b)に示されるように展開操作が続けられると、ウイング9 0は、それらの近位端が第1係留スリーブ4のカム作用表面34に衝接するまで はこの状態に留まる。展開操作が更に続けられると、ウイング90は、図5(c )に示されるように、第1係留スリーブ4のカム作用表面34を被って移動し、 ウイング90の先端(近位端)が半径方向外方に拡張されて骨穴20の壁に食い 込む。 D.素材 本発明の骨アンカー組立体の各構成部品は、慣用の金型成形法又は押出成形法 によって製造することができる。各構成部品は、生適合性材料で構成することが 好ましい。ここで、「生適合性」材料とは、化学的に、かつ、生物学的に不活性 である材料のことをいう。本発明の係留素子の素材として好適な材料としては、 例えば、移植適格品である高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン(PE)、 アセタール樹脂、ポリプロピレン等がある。これらのうち、ポリスルフォンP− 1700は、国食品医薬品局(FDA)認可リストにクラス6の材料として掲載 されている。 本発明の係留素子は、又、生吸収性とすることもできる。ここで、「生吸収性 」材料とは、例えば血液やリンパ液等の体液によって加水分解により分解又は減 成される性質の材料のことをいう。係留素子は、望ましい分解時間に従って選択 された種類の生分解性ポリマー又はコポリマーで製造することが好ましい。この 分解時間は、外科手術の対象局部である組織の予想治癒時間に基づいて決められ る。既知の生吸収性ポリマー及びコポリマーの分解時間は、ポリグリコリドの約 3ヶ月からポリグルタミン酸−共−ロイシンの約48ヶ月の範囲に亘っている。 吸収性縫合糸に用いられる一般的な生吸収性ポリマーは、約12〜18ヶ月の分 解時間を有するポリ(L−ラクチド)である。 以下の表に、本発明の係留素子、及び、後述する骨ファスナーの他の部品の製 造に用いられる生吸収性材料として有用なポリマーを列挙する。これらのポリマ ーは、すべて生分解性であり、人間の身体自体によって***することができる水 溶性の無毒の物質に分解される。 表 ポリカプロラクトン ポリ(DL−ラクチド) 95:5 ポリエステルアミド コポリオキサレート ポリカーボネート ポリ(グルタミン酸−共−ロイシン) 90:10ポリ(DL−ラクチド−共−グリコリド) 85:15ポリ(DL−ラクチド−共−グリコリド) 75:25ポリ(DL−ラクチド−共−グリコリド) 50:50ポリ(DL−ラクチド−共−グリコリド) 90:10ポリ(DL−ラクチド−共−カプロラクトン) 75:25ポリ(DL−ラクチド−共−カプロラクトン) 50:50ポリ(DL−ラクチド−共−カプロラクトン) ポリ(L−ラクチド) ポリグリコリド ポリジオキサノン E.結び 本発明による好ましい縫合糸アンカー組立体の一層の理解は、ここに添付した 付録(Appendix)に記載された立体図及び概略図を参照することによっ て得られるであろう。ここに例示された好ましい各実施形態には、本発明の範囲 内においていろいろな変更及び改変を行うことができることを理解されたい。従 って、例えば、ここに例示された各実施形態のものはポリマー、コポリマー又は その他の生吸収性材料で構成されているが、それらは、金属やその他の生適合性 材料で形成することもできる。従って、上記説明に含まれるすべての事項は例示 として解釈すべきであり、限定的な意味で解釈すべきではない。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ヨハンソン,マーク エイ. アメリカ合衆国 01460 マサチューセッ ツ,リトルトン,ハーベスト レイン 5

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 1. 物体を骨に結合するためのアンカーであって、 骨に開けた骨穴に挿入するためのもので、近位端と遠位端の間に延長した軸方 向チャンネルを有する第1係留素子と、 前記軸方向チャンネルの内径より大きい外径を有する大径部分を含む挿入ステ ムと、 から成り、前記第1係留素子は、前記挿入ステムに摺動自在に取り付けられてお り、該挿入ステムは、前記軸方向チャンネル内で近位方向へ移動されることによ って該挿入ステムの前記大径部分の少なくとも一部分が該軸方向チャンネルを通 して移動され、それによって、該第1係留素子を拡張させて前記骨穴に締り嵌め させるように配設されていることを特徴とするアンカー。 2. 物体を骨に結合するためのアンカーであって、 骨に開けた骨穴に挿入するためのもので、近位端と遠位端の間に延長した軸方 向チャンネルを有する第1係留素子と、 前記軸方向チャンネルの内径より大きい外径を有する大径部分を含む挿入ステ ムと、 該挿入ステムの該大径部分の遠位側部分に設けられた第2係留素子と、 から成り、 前記第1係留素子は、前記挿入ステムに摺動自在に取り付けられており、該挿 入ステムは、前記軸方向チャンネル内で近位方向へ移動されることによって該挿 入ステムの前記大径部分の少なくとも一部分が該軸方向チャンネルを通して移動 され、それによって、該第1係留素子を拡張させて前記骨穴に締り嵌めさせるよ うに配設されており、該第1係留素子と第2係留素子とは、該挿入ステムの前記 近位方向への移動により該第2係留素子を第1係留素子を被ってカム移動させ、 それによって該第2係留素子の少なくとも一部分を前記骨穴の壁に食い込ませる ように配置されていることを特徴とするアンカー。 3. 前記第2係留素子は、前記第1係留素子を装着した前記挿入ステムを 挿通させるための貫通チャンネルを有していることを特徴とする請求の範囲第2 項に記載のアンカー。 4. 前記第2係留素子は、該第2係留素子の前記チャンネルの壁面と該第 2係留素子の外周面とによって画定される壁を有しており、該壁は、第2係留素 子の近位端から遠位端に向かって延長した複数の軸方向スロットを有し、該スロ ットとスロットの間に画定された可撓壁セクションを有していることを特徴とす る請求の範囲第2項に記載のアンカー。 5. 前記可撓壁セクションは、前記第2係留素子を近位方向へ移動させる 前の状態では該第2係留素子の前記チャンネルに実質的に整列していることを特 徴とする請求の範囲第4項に記載のアンカー。 6. 前記第2係留素子の近位方向への移動により前記可撓壁セクションを 前記第1係留素子を被ってカム移動させ、斜め外方に拡張させて前記骨穴の壁に 食い込ませるように配設されていることを特徴とする請求の範囲第5項に記載の アンカー。 7. 前記第2係留素子の前記チャンネルの少なくとも一部分は、前記第1 係留素子の少なくとも一部分の外径より小さい内径を有していることを特徴とす る請求の範囲第4項に記載のアンカー。 8. 前記第1係留素子は、前記骨穴の壁面に係合するための外周面を有す る実質的に細長い環状部材であることを特徴とする請求の範囲第1又は2項に記 載のアンカー。 9. 前記第1係留素子の外周面は、前記骨穴の壁面に係合するための構造 を有していることを特徴とする請求の範囲第8項に記載のアンカー。 10. 前記第1係留素子の外周面の前記構造は、突起、リッジ又は螺条から 成ることを特徴とする請求の範囲第9項に記載のアンカー。 11. 前記挿入ステムの近位端は、前記軸方向チャンネルの内径より小さい か、又は、該内径より実質的に大きくない外径を有し、該挿入ステムの遠位端が 前記大径部分を構成していることを特徴とする請求の範囲第1又は2項に記載の アンカー。 12. 前記挿入ステムは、その近位端に破壊可能部分を有していることを特 徴とする請求の範囲第11項に記載のアンカー。 13. 前記破壊可能部分は、所定の力を加えられると、破断するようになさ れていることを特徴とする請求の範囲第12項に記載のアンカー。 14. 前記破壊可能部分は、それが破断する前の状態では、該挿入ステムを 介して近位方向の力を伝達し、前記大径部分を前記軸方向チャンネル内で近位方 向へ移動させるようになされていることを特徴とする請求の範囲第13項に記載 のアンカー。 15. 前記挿入ステムは、前記大径部分より遠位側にヘッドを有しているこ とを特徴とする請求の範囲第14項に記載のアンカー。 16. 前記ヘッドは、該ヘッドが前記第1係留素子の遠位端に実質的に衝接 したとき前記軸方向チャンネル内での前記挿入ステムの移動を停止させるように なされていることを特徴とする請求の範囲第15項に記載のアンカー。 17. 縫合糸を該アンカーに結合するための縫合糸リテーナが前記挿入ステ ムに設けられていることを特徴とする請求の範囲第1又は2項に記載のアンカー 。 18. 前記縫合糸リテーナは、それによって保持われた縫合糸が該縫合糸リ テーナを圧縮するようになされていることを特徴とする請求の範囲第17項に記 載のアンカー。 19. 前記縫合糸リテーナは、前記挿入ステムの遠位端に設けられているこ とを特徴とする請求の範囲第18項に記載のアンカー。 20. 前記縫合糸リテーナは、スロット、溝又は孔から成ることを特徴とす る請求の範囲第19項に記載のアンカー。 21. 前記縫合糸リテーナは、前記ヘッドに設けられていることを特徴とす る請求の範囲第18項に記載のアンカー。 22. 前記縫合糸リテーナは、スロット、溝又は孔から成ることを特徴とす る請求の範囲第21項に記載のアンカー。 23. 前記挿入ステムは、縫合糸に係合するためのチャンネルを含むことを 特徴とする請求の範囲第1又は2項に記載のアンカー。 24. 前記挿入ステムの前記大径部分の外周面に、前記軸方向チャンネルに 係合するための複数の突起が形成されていることを特徴とする請求の範囲第1又 は2項に記載のアンカー。 25. 物体を骨に結合するための、アンカーを含むシステムであって、該ア ンカーは、 A. 挿入ステムと、 B. 該挿入ステムに被せられ、骨に開けた骨穴に挿入するためのもので、 近位端と遠位端の間に延長した軸方向チャンネルと、該骨穴の壁面に係合するた めの外周面を有する実質的に細長い第1係留素子と、 C. 前記挿入ステムの、前記第1係留素子より遠位側の部位に取り付けら れており、前記軸方向チャンネルの少くとも一部分の内径より大きい外径を有す るエキスパンダー素子とを含み、 D. 前記エキスパンダー素子と前記第1係留素子とは、前記挿入ステムを 前記軸方向チャンネル内で近位方向へ移動させると、該エキスパンダー素子の少 なくとも一部分が該軸方向チャンネルを通して移動され、それによって、該第1 係留素子を拡張させて前記骨穴に締り嵌めさせるように配置されていることを特 徴とするシステム。 26. 前記挿入ステムを前記軸方向チャンネル内で近位方向へ移動させるた めの展開機構が該挿入ステムに連結されており、該展開機構は、前記第1係留素 子の前記骨穴内での移動を制限するために該第1係留素子に少くとも接触するよ うになされていることを特徴とする請求の範囲第25項に記載のシステム。 27. 前記アンカーは、前記挿入ステムの、前記エキスパンダー素子より遠 位側の部位に設けられた第2係留素子を含む、該第1係留素子と第2係留素子と は、該挿入ステムの近位方向への移動により該第2係留素子を第1係留素子を被 ってカム移動させ、それによって該第2係留素子の少なくとも一部分を前記骨穴 の壁に食い込ませるように配置されていることを特徴とする請求の範囲第25又 は26項に記載のシステム。 28. 前記展開機構は、前記挿入ステムが前記軸方向チャンネル内を近位方 向へ移動している間、前記第1係留素子の少くとも近位端の移動を制限するよう に該第1係留素子の近位端に少くとも接触するようになされていることを特徴と する請求の範囲第25又は26項に記載のシステム。 29. 前記展開機構によって前記挿入ステムに及ぼされる引張力は、実質的 に前記第1係留素子を半径方向外方へ拡張させる力に変換されることを特徴とす る請求の範囲第28項に記載のシステム。 30. 前記展開機構は、前記挿入ステムが前記軸方向チャンネル内を近位方 向へ移動している間、前記第1係留素子に互いに反対向きの実質的に等しい力を 及ぼし、それによって該展開機構に及ぼされる正味力を実質的にゼロにするよう に、該第1係留素子に少くとも接触するようになされていることを特徴とする請 求の範囲第25又は26項に記載のシステム。 31. エキスパンダー素子の遠位端の外周面には、該遠位端の、前記軸方向 チャンネルを通しての移動を制止する逆テーパが付されていることを特徴とする 請求の範囲第25又は26項に記載のシステム。 32. 前記挿入ステムは、その近位端に破壊可能部分を有していることを特 徴とする請求の範囲第31項に記載のシステム。 33. 前記破壊可能部分は、前記展開機構によって前記挿入ステムに所定の 力が加えられると、切断されるようになされていることを特徴とする請求の範囲 第31項に記載のシステム。 34. 物体を骨に結合するためのアンカーであって、 骨に開けた骨穴に挿入するためのもので、近位端と遠位端の間に延長した軸方 向チャンネルを有する第1係留素子と、 前記軸方向チャンネルの内径より大きい外径を有する大径部分を含む挿入ステ ムと、 から成り、前記第1係留素子は、前記挿入ステムに摺動自在に取り付けられてお り、前記軸方向チャンネルの壁面と該第1係留素子の外周面とによって画定され る壁を有し、該壁は、少くともその一部分を貫通して延長した少くとも1つのス ロットを有しており、前記挿入ステムは、前記軸方向チャンネル内で近位方向へ 移動されることによって該挿入ステムの前記大径部分の少なくとも一部分が該軸 方向チャンネルを通して移動され、それによって、該第1係留素子を拡張させて 前記骨穴に締り嵌めさせるように配設されていることを特徴とするアンカー。 35. 前記挿入ステムの、前記大径部分より遠位側の部位に取り付けられた 第2係留素子を含み、該第1係留素子と第2係留素子とは、該挿入ステムの前記 近位方向への移動により該第2係留素子を第1係留素子を被ってカム移動させ、 それによって該第2係留素子の少なくとも一部分を前記骨穴の壁に食い込ませる ように配置されていることを特徴とする請求の範囲第34項に記載のアンカー。 36. 前記第1係留素子、第2係留素子及び挿入ステムのうちの少くとも1 つが、生吸収性材料で形成されていることを特徴とする請求の範囲第34又は3 5項に記載のアンカー。 37. 物体を骨に結合する方法であって、 請求の範囲第1項に記載のアンカーをその遠位端を先頭にして骨に開けた骨穴 に挿入する工程と、 前記挿入ステムを前記第1係留素子に対して近位方向へ移動させて、前記大径 部分の少くとも一部分を前記軸方向チャンネルを通して移動させ、それによって 該第1係留素子を拡張させて前記骨穴に締り嵌めさせる工程と、 から成る方法。 38. 物体を骨に結合する方法であって、 請求の範囲第2項に記載のアンカーをその遠位端を先頭にして骨に開けた骨穴 に挿入する工程と、 前記挿入ステムを前記第1係留素子に対して近位方向へ移動させて、(i)前 記大径部分の少くとも一部分を前記軸方向チャンネルを通して移動させ、それに よって該第1係留素子を拡張させて前記骨穴に締り嵌めさせるとともに、(ii) 該第2係留素子を該第1係留素子を被ってカム移動させ、それによって該第2係 留素子の少なくとも一部分を該骨穴の壁に食い込ませる移動工程と、 から成る方法。 39. 前記挿入ステム近位方向へ移動させる間、前記第1係留素子を実質的 に所定位置に保持する保持工程を含むことを特徴とする請求の範囲第37又は3 8項に記載の方法。 40. 前記保持工程は、前記第1係留素子の近位端を保持することによって 行われることを特徴とする請求の範囲第37又は38項に記載の方法。 41. 前記移動工程は、前記第1係留素子を前記骨穴内の実質的に所定位置 に保持したままで前記挿入ステムを該骨穴から引き抜くことによって行われるこ とを特徴とする請求の範囲第37又は38項に記載の方法。 42. 物体を骨に結合する方法であって、 請求の範囲第14項に記載のアンカーをその遠位端を先頭にして骨に開けた骨 穴に挿入する工程と、 前記挿入ステムの前記破壊可能部分に近位方向の力を加えて該挿入ステムを前 記第1係留素子に対して近位方向へ移動させて、前記大径部分の少くとも一部分 を前記軸方向チャンネルを通して移動させ、それによって該第1係留素子を拡張 させて前記骨穴に締り嵌めさせる工程と、 該大径部分の少くとも一部分を前記軸方向チャンネルを通して移動させた後引 き続き前記破壊可能部分に近位方向の力を加えて該破壊可能部分を切り離す工程 と、 から成る方法。 43. 前記近位方向の力は、前記大径部分の少くとも一部分が前記軸方向チ ャンネルを通して移動した後、前記破壊可能部分を前記骨の実質的に表面のとこ ろ又は表面下で切り離すように該破壊可能部分に加えられることを特徴とする請 求の範囲第42項に記載の方法。
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