JP2001511387A - 皮下組織学的特異部分の治療方法及びシステム - Google Patents
皮下組織学的特異部分の治療方法及びシステムInfo
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Abstract
(57)【要約】
皮下組織学的特異部分を隣接の組織に悪影響を及ぼすことなく治療するシステム及び方法が、選択された電力、周波数及び持続時間のマイクロ波エネルギを逆に利用して皮下組織に侵入させ、望ましくない特異部分に永久に影響を及ぼす最適の投与量で標的領域を加熱させる。選択された周波数は隣接の組織とは対照的に標的と優先的に相互作用し、マイクロ波エネルギは短いパルスとして送出され、不快感及び副作用を最小限にする。マイクロ波エネルギを皮膚のところで領域にわたって分布すると共に電力及び周波数を調節することにより、種々の条件、例えば多毛症及び毛細管拡張症を効果的に治療できる。
Description
〔発明の分野〕 本発明は、副作用を生じさせないで且つ従来可能であった場合よりも段階数を
少なくすると共に不快感を少なくした状態で皮下組織学的特異部分に病理学的変
化を生じさせて見苦しく且つ潜在的に有害な脈管及び細胞状態を無くすことに関
する。
少なくすると共に不快感を少なくした状態で皮下組織学的特異部分に病理学的変
化を生じさせて見苦しく且つ潜在的に有害な脈管及び細胞状態を無くすことに関
する。
【0001】 〔発明の背景〕 放射線治療は、多種多様な医療条件のための容認されている治療法てある。可
視帯域の高強度放射エネルギ源、例えばレーザは、現在では体内手術と体外手術
の両方に用いられるものとして普及している。マイクロ波帯域、即ち300MHz
〜30GHzは、身体組織とは別個に作用しながら可視光よりも深く侵入できるが
、これは従来主として種々の異種医療処置においてのみ用いられていた。
視帯域の高強度放射エネルギ源、例えばレーザは、現在では体内手術と体外手術
の両方に用いられるものとして普及している。マイクロ波帯域、即ち300MHz
〜30GHzは、身体組織とは別個に作用しながら可視光よりも深く侵入できるが
、これは従来主として種々の異種医療処置においてのみ用いられていた。
【0002】 マイクロ波エネルギは、マイクロ波エネルギと磁気的に分極可能な組織体との
相互作用により問題の特異部分の制御された局所加熱(過温症状)を通じて組織
にその作用を及ぼす。マイクロ波を用いて局所過温症状を消磁させることにより
、疾患のある又は望ましくない組織学的特異部分の温度を病理学的に有効なレベ
ルまで優先的に増大させることが可能である。これと同時に、所要の目的は、隣
接の組織を許容限度の温度に、即ち、日可逆的な組織の破壊が生じる温度以下に
維持することにある。かかるマイクロ波により引き起こされる過温症状は、癌性
腫瘍をもつ標的特異部分の治療に用いられる放射線医学分野では周知である。
相互作用により問題の特異部分の制御された局所加熱(過温症状)を通じて組織
にその作用を及ぼす。マイクロ波を用いて局所過温症状を消磁させることにより
、疾患のある又は望ましくない組織学的特異部分の温度を病理学的に有効なレベ
ルまで優先的に増大させることが可能である。これと同時に、所要の目的は、隣
接の組織を許容限度の温度に、即ち、日可逆的な組織の破壊が生じる温度以下に
維持することにある。かかるマイクロ波により引き起こされる過温症状は、癌性
腫瘍をもつ標的特異部分の治療に用いられる放射線医学分野では周知である。
【0003】 マイクロ波放射線の投与により組織学的特異部分を治療する多くの特定の方法
が医療文献中に記載されている。たとえば、マイクロ波エネルギによる脳腫瘍の
治療方法が、“Research of Meningiomas with Implantable Microwave Coagula
tion”と題する論文(バイオエレクトロマグネティクス17(1996)85〜
88頁所収)に開示されている。この方法では、頭蓋に穴を開けてカテーテルを
非侵襲的に穴に挿入して同軸輻射体又はアンテナを支持する。次に、マイクロ波
エネルギをアンテナに供給して脳腫瘍が、腫瘍の中心が凝固壊死を呈する点まで
加熱し、かかる効果により血液の損失を最小限に抑えた状態で髄膜腫を除去する
ことができる。マイクロ波エネルギを利用して前立腺状態を治療する別の方法が
、米国特許第5,234,004号においてハスコエット(Hascoet )氏等によ
り開示されている。この方法では、外部マイクロ波発生装置に接続された尿道プ
ローブ内のマイクロ波アンテナが、局所壊死を生じさせるのに十分な期間で組織
を所定温度に加熱するのに有効な周波数及び電力でマイクロ波を発生する。米国
特許第4,945,912号においてラングバーグ(langberg)氏により開示さ
れた関連方法では、マイクロ波エネルギは、心室性頻拍の治療手段として心臓切
除を行うのに用いられる。この方法では、同軸ラインカテーテルの末端部に設け
られた高周波加熱アプリケータが、心室性頻拍の原因となっている心臓組織を高
熱の作用で切除する。上述の腫瘍治療方法の場合と同様、この心臓切除方法では
、周囲の組織を無傷のままにして組織の特定標的領域を優先的に加熱して破壊す
る。
が医療文献中に記載されている。たとえば、マイクロ波エネルギによる脳腫瘍の
治療方法が、“Research of Meningiomas with Implantable Microwave Coagula
tion”と題する論文(バイオエレクトロマグネティクス17(1996)85〜
88頁所収)に開示されている。この方法では、頭蓋に穴を開けてカテーテルを
非侵襲的に穴に挿入して同軸輻射体又はアンテナを支持する。次に、マイクロ波
エネルギをアンテナに供給して脳腫瘍が、腫瘍の中心が凝固壊死を呈する点まで
加熱し、かかる効果により血液の損失を最小限に抑えた状態で髄膜腫を除去する
ことができる。マイクロ波エネルギを利用して前立腺状態を治療する別の方法が
、米国特許第5,234,004号においてハスコエット(Hascoet )氏等によ
り開示されている。この方法では、外部マイクロ波発生装置に接続された尿道プ
ローブ内のマイクロ波アンテナが、局所壊死を生じさせるのに十分な期間で組織
を所定温度に加熱するのに有効な周波数及び電力でマイクロ波を発生する。米国
特許第4,945,912号においてラングバーグ(langberg)氏により開示さ
れた関連方法では、マイクロ波エネルギは、心室性頻拍の治療手段として心臓切
除を行うのに用いられる。この方法では、同軸ラインカテーテルの末端部に設け
られた高周波加熱アプリケータが、心室性頻拍の原因となっている心臓組織を高
熱の作用で切除する。上述の腫瘍治療方法の場合と同様、この心臓切除方法では
、周囲の組織を無傷のままにして組織の特定標的領域を優先的に加熱して破壊す
る。
【0004】 このように、或る治療効果を得るためにマイクロ波エネルギを組織中に伝搬さ
せる一般原理は公知であるが、かかる用途は通常、相当大きな電力レベルでエネ
ルギを全方向に送出することを利用している。皮下静脈状態及び皮膚疾患用とし
てのマイクロ波エネルギの潜在的可能性は、恐らくは効能、安全性、管理のしや
すさ及び副作用に関して多くの両立しがたい要件があるので、かかる一般原理と
と同程度の細部については取り組まれていない。
せる一般原理は公知であるが、かかる用途は通常、相当大きな電力レベルでエネ
ルギを全方向に送出することを利用している。皮下静脈状態及び皮膚疾患用とし
てのマイクロ波エネルギの潜在的可能性は、恐らくは効能、安全性、管理のしや
すさ及び副作用に関して多くの両立しがたい要件があるので、かかる一般原理と
と同程度の細部については取り組まれていない。
【0005】 かなり多くの人が皮下に存在するが、目に見える或る種の異常又は機能不全に
苦しんでいるので、これらの状態に効果的に取り組む治療方法は、大きな価値を
持つ場合がある。マイクロ波エネルギにより潜在的に治療可能なかかる特異部分
としては、例えば毛の過剰成長、毛細管拡張症(クモ状静脈)、皮膚着色症(色
素症)、例えばミルクコーヒー様斑点、火炎状母斑(毛細血管性血管腫)のよう
な状態が挙げられる。これらの状態のうち毛の過剰成長及びクモ状静脈は、断然
最もありふれたものであり、成人人口の大部分に見られる。
苦しんでいるので、これらの状態に効果的に取り組む治療方法は、大きな価値を
持つ場合がある。マイクロ波エネルギにより潜在的に治療可能なかかる特異部分
としては、例えば毛の過剰成長、毛細管拡張症(クモ状静脈)、皮膚着色症(色
素症)、例えばミルクコーヒー様斑点、火炎状母斑(毛細血管性血管腫)のよう
な状態が挙げられる。これらの状態のうち毛の過剰成長及びクモ状静脈は、断然
最もありふれたものであり、成人人口の大部分に見られる。
【0006】 望ましくない毛の成長は、人の遺伝的素因、例えば多毛症や男性型(男性ホル
モンの影響による)多毛症のような内分泌学的疾患及び或る種の悪性疾患を含む
多くの要因で引き起こされる場合がある。顔面多毛症で苦しんでいる人は、社会
的活動と職業的活動の両方の支障となり、多大な窮迫状況をもたらす程度まで負
担を負う場合がある。その結果、望ましくない毛及び他の皮下組織学的特異部分
を、永久的な病理学的変化を生じさせるように治療する方法及び装置の開発が非
常に望まれている。
モンの影響による)多毛症のような内分泌学的疾患及び或る種の悪性疾患を含む
多くの要因で引き起こされる場合がある。顔面多毛症で苦しんでいる人は、社会
的活動と職業的活動の両方の支障となり、多大な窮迫状況をもたらす程度まで負
担を負う場合がある。その結果、望ましくない毛及び他の皮下組織学的特異部分
を、永久的な病理学的変化を生じさせるように治療する方法及び装置の開発が非
常に望まれている。
【0007】 毛の過剰成長のための従来型治療、例えば脱毛液塗布、ワックス塗布及び電解
法には、多くの欠点がある。脱毛液は、効果が一時的であり、塗布を繰り返し行
う必要があり、これは敏感な皮膚には不適当である。ワックスによる脱毛は、一
般的には安全な方法であるが、これ又、効果が一時的であり、繰り返しが必要で
あり、しかも痛みを伴う治療の繰り返しである場合が多い。加うるに、ワックス
による脱毛は、結果的に重症の毛包炎を引き起し、次に永久に残る瘢痕としての
ケロイドを生じさせることが報告された。電解法は静的な毛の成長をしている人
から毛を申し分無く除去するが、人の毛を標的にするこの方法は、痛みを伴い、
しかも時間がかかる。加うるに、適正な電解法は骨の折れる大変な作業であり、
正確な針の挿入と共に適当な強度及び持続時間が必要になる。ワックスによる脱
毛の場合と同様に、もし電解法を正しく実施しなければ、結果的に毛包炎が引き
起こされたり、瘢痕が生じたりする場合がある。
法には、多くの欠点がある。脱毛液は、効果が一時的であり、塗布を繰り返し行
う必要があり、これは敏感な皮膚には不適当である。ワックスによる脱毛は、一
般的には安全な方法であるが、これ又、効果が一時的であり、繰り返しが必要で
あり、しかも痛みを伴う治療の繰り返しである場合が多い。加うるに、ワックス
による脱毛は、結果的に重症の毛包炎を引き起し、次に永久に残る瘢痕としての
ケロイドを生じさせることが報告された。電解法は静的な毛の成長をしている人
から毛を申し分無く除去するが、人の毛を標的にするこの方法は、痛みを伴い、
しかも時間がかかる。加うるに、適正な電解法は骨の折れる大変な作業であり、
正確な針の挿入と共に適当な強度及び持続時間が必要になる。ワックスによる脱
毛の場合と同様に、もし電解法を正しく実施しなければ、結果的に毛包炎が引き
起こされたり、瘢痕が生じたりする場合がある。
【0008】 高強度広帯域光、レーザ又は光化学的手法を利用する最近開発された脱毛法に
も多くの欠点がある。これら処置のうち大抵の場合、毛を育てる毛包又は皮膚組
織を破壊するほどの強度及び持続時間で光を皮膚に当てる。当たっている光は、
毛包だけでなく皮膚をも標的としており、皮膚を焼く場合があり、それにより不
快感が生じたり、瘢痕の発生の恐れがある。さらに、レーザ及び他の治療は、効
果が必ずしも永久的ではなく、脱毛状態の持続のためには投与を繰り返さなけれ
ばならない場合がある。
も多くの欠点がある。これら処置のうち大抵の場合、毛を育てる毛包又は皮膚組
織を破壊するほどの強度及び持続時間で光を皮膚に当てる。当たっている光は、
毛包だけでなく皮膚をも標的としており、皮膚を焼く場合があり、それにより不
快感が生じたり、瘢痕の発生の恐れがある。さらに、レーザ及び他の治療は、効
果が必ずしも永久的ではなく、脱毛状態の持続のためには投与を繰り返さなけれ
ばならない場合がある。
【0009】 毛包と同様、クモ状静脈は,皮下の特異部分である。これらクモ状静脈は、大
部分が皮膚表面に対して側方に位置した小径毛管状流路として存在し、これらは
過剰の圧力により幾分充血状態にあり、皮膚表面のところで目に見える特異的な
静脈パターンを生じさせる。美容整形上の見苦しさの観点とは別に、毛細管拡張
症は更に、一層深刻な医療上の意味をもつ場合がある。したがって、クモ状静脈
及び他の皮下組織学的特異部分を、適当な組織に対して永久的な病理学的変化を
生じさせる仕方で治療する方法及び装置の開発が非常に望まれている。
部分が皮膚表面に対して側方に位置した小径毛管状流路として存在し、これらは
過剰の圧力により幾分充血状態にあり、皮膚表面のところで目に見える特異的な
静脈パターンを生じさせる。美容整形上の見苦しさの観点とは別に、毛細管拡張
症は更に、一層深刻な医療上の意味をもつ場合がある。したがって、クモ状静脈
及び他の皮下組織学的特異部分を、適当な組織に対して永久的な病理学的変化を
生じさせる仕方で治療する方法及び装置の開発が非常に望まれている。
【0010】 クモ状静脈の伝統的な治療法は、注射針を用いて血管の少なくとも一部に血液
凝固及び血液経路の閉塞を引き起こす硬化液を注入する硬化療法である。時間の
経過と共に血流が他の毛管経路を流れるとクモ状静脈は消える。相当広い領域に
わたって治療対象のクモ状静脈が多く存在するので、この方法は時間がかかると
共に退屈であり、しかも痛みを伴う場合が多い。また、この方法は、任意所与の
用途では有効性が不確実であり、結果を観察できるようになるまでには相当長く
待たなければならない。
凝固及び血液経路の閉塞を引き起こす硬化液を注入する硬化療法である。時間の
経過と共に血流が他の毛管経路を流れるとクモ状静脈は消える。相当広い領域に
わたって治療対象のクモ状静脈が多く存在するので、この方法は時間がかかると
共に退屈であり、しかも痛みを伴う場合が多い。また、この方法は、任意所与の
用途では有効性が不確実であり、結果を観察できるようになるまでには相当長く
待たなければならない。
【0011】 脱毛に用いられる方法と類似した浅在性の目に見える静脈の別の治療方法では
、短時間の間隔の間に強烈な光を当てる。この方法では、皮膚表面及びその下に
位置する組織を集中した波エネルギに当て(暴露し)、静脈組織を熱凝固が生じ
るレベルまで加熱する。特に、かかるエネルギレベルは、非常に高いので患者に
よっては不快感を生じさせる場合があり、しかも特別な予防措置が講じられてい
なければ、付近にいる患者に危険な場合がある。加うるに、患者によっては、た
とえ暴露が1秒の何分の一かだけしか続かなくても焦がれたり焼けたりする場合
がある。
、短時間の間隔の間に強烈な光を当てる。この方法では、皮膚表面及びその下に
位置する組織を集中した波エネルギに当て(暴露し)、静脈組織を熱凝固が生じ
るレベルまで加熱する。特に、かかるエネルギレベルは、非常に高いので患者に
よっては不快感を生じさせる場合があり、しかも特別な予防措置が講じられてい
なければ、付近にいる患者に危険な場合がある。加うるに、患者によっては、た
とえ暴露が1秒の何分の一かだけしか続かなくても焦がれたり焼けたりする場合
がある。
【0012】 人に皮下異常が生じる場合のある深刻な問題に起因して、かかる特異部分を副
作用又は不快感を生じさせないで有益な病理学的変化をもたらす仕方で治療でき
ることが一般に要望されている。最適治療法は、所望の効果を得る上で投与の繰
り返しを必要としないで、永久的な病理学的変化をもたらすことを要件とする。
さらに、これら治療法は、非侵襲性であり、たった一つの毛包又はクモ状静脈に
限定されない相当広い標的領域に及び、しかも利用可能なエネルギを最適利用す
るものであるべきである。最後に、病理学的変化は、標的となっている特異部分
にのみ生じて、間に又は下に位置した層には生じないことが必要である。
作用又は不快感を生じさせないで有益な病理学的変化をもたらす仕方で治療でき
ることが一般に要望されている。最適治療法は、所望の効果を得る上で投与の繰
り返しを必要としないで、永久的な病理学的変化をもたらすことを要件とする。
さらに、これら治療法は、非侵襲性であり、たった一つの毛包又はクモ状静脈に
限定されない相当広い標的領域に及び、しかも利用可能なエネルギを最適利用す
るものであるべきである。最後に、病理学的変化は、標的となっている特異部分
にのみ生じて、間に又は下に位置した層には生じないことが必要である。
【0013】 〔発明の概要〕 本発明は、僅かな持続時間しか維持されないが、選択された組織学的特異部分
の深さまで侵入するよう選択された液レベル及び波長の状態に維持される或る投
与量のマイクロ波エネルギを送出することにより皮下特異部分を治療する上述の
方法の欠点を解決する。皮下特異部分を、周囲の組織を無傷のままにして、波エ
ネルギの過温症状的効果により永久的な仕方で破壊し又は病理学的に変化させる
。
の深さまで侵入するよう選択された液レベル及び波長の状態に維持される或る投
与量のマイクロ波エネルギを送出することにより皮下特異部分を治療する上述の
方法の欠点を解決する。皮下特異部分を、周囲の組織を無傷のままにして、波エ
ネルギの過温症状的効果により永久的な仕方で破壊し又は病理学的に変化させる
。
【0014】 本発明によれば、皮下特異部分中へのマイクロ波エネルギの効果的な送出を、
身体中に伝送されるエネルギの割合と標的特異部分それ自体との優先的な相互作
用の双方の面から見て最大限に高めることができる。マイクロ波エネルギは、選
択された深さを特に標的としており、標的とされた特異部分は、約55℃を越え
る温度、即ち血管を凝固させ毛包を破壊するレベルまで内部が加熱される。多数
の特異部分を同時に含む広い領域を標的にできることにより、一回の手術を投与
の繰返しに代えて用いることができ、或いはかかる投与の繰返しの必要性が少な
くなる。
身体中に伝送されるエネルギの割合と標的特異部分それ自体との優先的な相互作
用の双方の面から見て最大限に高めることができる。マイクロ波エネルギは、選
択された深さを特に標的としており、標的とされた特異部分は、約55℃を越え
る温度、即ち血管を凝固させ毛包を破壊するレベルまで内部が加熱される。多数
の特異部分を同時に含む広い領域を標的にできることにより、一回の手術を投与
の繰返しに代えて用いることができ、或いはかかる投与の繰返しの必要性が少な
くなる。
【0015】 本発明の方法は、相当な深さのところ(皮膚表面よりも最高5mm下のところ)
における波エネルギと組織との相互作用に関連して従来知られていなかった或る
理解又は発見を利用している。選択された波長は、皮膚表面及び組織よりも標的
特異部分、例えば血管により優先的に容易に吸収される。かくして、選択された
周波数、例えば14GHzは、表面組織を通って標的特異部分の選択深さまで侵入
するが、これをそれほど越えることはなく、エネルギは、隣接の組織よりも標的
をより加熱する。また、動的熱特性も考慮に入れられる。というのは、小さな標
的特異部分、例えば細い加熱された血管から周囲の組織への熱エネルギの伝達(
「熱弛緩時間」)は,太い血管の場合よりも非常に早いからである。代表的には
100ミリ秒台の投与持続時間は、この大きさの要因に合うよう変えられる。
における波エネルギと組織との相互作用に関連して従来知られていなかった或る
理解又は発見を利用している。選択された波長は、皮膚表面及び組織よりも標的
特異部分、例えば血管により優先的に容易に吸収される。かくして、選択された
周波数、例えば14GHzは、表面組織を通って標的特異部分の選択深さまで侵入
するが、これをそれほど越えることはなく、エネルギは、隣接の組織よりも標的
をより加熱する。また、動的熱特性も考慮に入れられる。というのは、小さな標
的特異部分、例えば細い加熱された血管から周囲の組織への熱エネルギの伝達(
「熱弛緩時間」)は,太い血管の場合よりも非常に早いからである。代表的には
100ミリ秒台の投与持続時間は、この大きさの要因に合うよう変えられる。
【0016】 侵入マイクロ波エネルギの直前、これと同時、又はその後に皮膚を有利には冷
却する。この冷却は、多くの方法で、例えばマイクロ波エミッタと皮膚表面との
間の僅かな空間中へ公知の冷却剤の送出(迅速に膨張するガスとして)により実
施できる。冷却剤を使用することにより、外科医は、患者の不快感及び苛立ちを
最小限に抑えるだけでなく、強度及び持続時間の面においてエネルギ投与量を調
整することもできる。というのは、皮膚表面のところでの熱の抽出は皮膚表面よ
りも幾分下の深さのところへの加熱に影響を及ぼすからである。外科医は又、一
層広い皮下領域にわたって成果を確保しながら投与回数を少なくして刺激を最小
限に抑えるために空気冷却法を使用できる。
却する。この冷却は、多くの方法で、例えばマイクロ波エミッタと皮膚表面との
間の僅かな空間中へ公知の冷却剤の送出(迅速に膨張するガスとして)により実
施できる。冷却剤を使用することにより、外科医は、患者の不快感及び苛立ちを
最小限に抑えるだけでなく、強度及び持続時間の面においてエネルギ投与量を調
整することもできる。というのは、皮膚表面のところでの熱の抽出は皮膚表面よ
りも幾分下の深さのところへの加熱に影響を及ぼすからである。外科医は又、一
層広い皮下領域にわたって成果を確保しながら投与回数を少なくして刺激を最小
限に抑えるために空気冷却法を使用できる。
【0017】 波エネルギの投与の直前又はその投与中に皮膚表面を標的領域内の別個の媒体
で冷却することが有利であるが、波エネルギ放出装置はそれ自体、皮膚表面から
熱エネルギを取り出すために使用できることが分かった。この場合も又、皮膚を
最小限に加熱するが、患者の不快感はあってもごく僅かであり、皮膚の刺激は回
避される。局所麻酔薬、或いはアプリケータと皮膚表面との間に導入される伝導
性ゲル又は他の波エネルギ補足物質を用いることにより敏感な患者について快適
感を確保できる。
で冷却することが有利であるが、波エネルギ放出装置はそれ自体、皮膚表面から
熱エネルギを取り出すために使用できることが分かった。この場合も又、皮膚を
最小限に加熱するが、患者の不快感はあってもごく僅かであり、皮膚の刺激は回
避される。局所麻酔薬、或いはアプリケータと皮膚表面との間に導入される伝導
性ゲル又は他の波エネルギ補足物質を用いることにより敏感な患者について快適
感を確保できる。
【0018】 投与されるエネルギは一般に、約10J以上であり、持続時間は典型的には、
10〜1,000ミリ秒の範囲にあり、大抵の場合、約100ミリ秒が用いられ
る。送出される全エネルギは代表的は、10〜30Jである。ただし、送出エネ
ルギ及び周波数を標的特異部分、標的容積及び深さに応じて変えることができる
。脱毛方法では通常、コンパクトなアプリケータが用いられる場合、例えば10
〜20Jで十分であり、毛細管拡張症の場合には、これよりも高い入力レベル、
例えば20〜30Jが用いられる。
10〜1,000ミリ秒の範囲にあり、大抵の場合、約100ミリ秒が用いられ
る。送出される全エネルギは代表的は、10〜30Jである。ただし、送出エネ
ルギ及び周波数を標的特異部分、標的容積及び深さに応じて変えることができる
。脱毛方法では通常、コンパクトなアプリケータが用いられる場合、例えば10
〜20Jで十分であり、毛細管拡張症の場合には、これよりも高い入力レベル、
例えば20〜30Jが用いられる。
【0019】 かかる手術に用いられる本発明のシステムは、同調可能な電力発生器、例えば
2.45GHz〜18GHzのマイクロ波範囲で動作できる同調可能な電源と、選択
されたパルス持続時間及びエネルギ出力を生じさせるよう電力出力をゲートし、
又は別のやり方で制御する手段とを有する。本システムは又、順方向電力と反射
電力の両方にいての電力測定センサ又はインピーダンスを直接測定するための回
路を有するのがよい。それにより、同調調整を行って反射を最小限に抑えること
ができる。電力は、操作可能なライン、例えば可撓性導波管又は同軸ラインを通
って、マイクロ波送出装置又はエミッタとして役立つ小形で都合よく位置設定で
きるアプリケータヘッドに送られる。アプリケータヘッドは有利には、波送出部
分中に、アプリケータの横断面を減少させ、皮膚表面のインピーダンスへの整合
性を良好にするよう構成された誘電体インサートを有する。さらに、誘電体イン
サートは、横断面全体にわたって一層一様な強度でマイクロ波エネルギを分布さ
せるよう選択され、それによりホットスポットを無くすと共に広い面積をカバー
する。
2.45GHz〜18GHzのマイクロ波範囲で動作できる同調可能な電源と、選択
されたパルス持続時間及びエネルギ出力を生じさせるよう電力出力をゲートし、
又は別のやり方で制御する手段とを有する。本システムは又、順方向電力と反射
電力の両方にいての電力測定センサ又はインピーダンスを直接測定するための回
路を有するのがよい。それにより、同調調整を行って反射を最小限に抑えること
ができる。電力は、操作可能なライン、例えば可撓性導波管又は同軸ラインを通
って、マイクロ波送出装置又はエミッタとして役立つ小形で都合よく位置設定で
きるアプリケータヘッドに送られる。アプリケータヘッドは有利には、波送出部
分中に、アプリケータの横断面を減少させ、皮膚表面のインピーダンスへの整合
性を良好にするよう構成された誘電体インサートを有する。さらに、誘電体イン
サートは、横断面全体にわたって一層一様な強度でマイクロ波エネルギを分布さ
せるよう選択され、それによりホットスポットを無くすと共に広い面積をカバー
する。
【0020】 もし誘電体インサートの構成材料が例えば、熱の良導体である窒化硼素又は酸
化ベリリウムであれば、これを皮膚と接触状態に配置し、それによりマイクロ波
エネルギを伝送しているときに熱エネルギを皮膚から運び去ることができる。互
換性のあるマウントに嵌まり込む多数の互いに異なる幾何学的形状の誘電体要素
を利用することより種々の臨床上の必要を満たすことができる。アプリケータヘ
ッドは、手術の実施中にアプリケータヘッドが血管を圧縮することがないようす
にするために圧力制限機構を更に有するのがよい。
化ベリリウムであれば、これを皮膚と接触状態に配置し、それによりマイクロ波
エネルギを伝送しているときに熱エネルギを皮膚から運び去ることができる。互
換性のあるマウントに嵌まり込む多数の互いに異なる幾何学的形状の誘電体要素
を利用することより種々の臨床上の必要を満たすことができる。アプリケータヘ
ッドは、手術の実施中にアプリケータヘッドが血管を圧縮することがないようす
にするために圧力制限機構を更に有するのがよい。
【0021】 このようにして得られる能力範囲に加えて、外科医は、標的部位の正確なマッ
ピングを得るために皮下特異部分の位置を突き止めるための超音波又は他の検査
技術を用いることができる。アプリケータヘッドに取り付けられる割出し又は照
準装置又は要素を用いると、エネルギを正確な場所に最小回数で当てて最大数の
標的を包囲することができる。皮膚及び組織の特性が変化するので、標的の特性
を事前に試験して適用される周波数又は相を変えることにより、効率を向上させ
ることができると共に副作用の恐れを減少させることができる。
ピングを得るために皮下特異部分の位置を突き止めるための超音波又は他の検査
技術を用いることができる。アプリケータヘッドに取り付けられる割出し又は照
準装置又は要素を用いると、エネルギを正確な場所に最小回数で当てて最大数の
標的を包囲することができる。皮膚及び組織の特性が変化するので、標的の特性
を事前に試験して適用される周波数又は相を変えることにより、効率を向上させ
ることができると共に副作用の恐れを減少させることができる。
【0022】 本発明の別の用途では、2つの交互に並んだ位置のうち一方の中の端部ユニッ
ト内に配置できるマイクロ波送出装置を用いることにより、皮膚の標的領域を容
易に映像化できる。一方の位置では、標的領域を視認し、マイクロ波送出装置を
割り出して標的領域のすぐ近くに移動させることができる。さらに別の例では、
皮膚表面を空気で冷却した状態で、標準的な大きさ、従って大きな横断面の矩形
導波管が使用される。脱毛の場合、多数の輪郭が描かれた連続標的領域を位置決
めする取付け可能な剥離式ラベルを皮膚に貼りつけるのがよい。アプリケータを
各標的領域のところで付勢すると、ラベルシートを剥がすことができ、これと一
緒に毛残留物を除去できる。
ト内に配置できるマイクロ波送出装置を用いることにより、皮膚の標的領域を容
易に映像化できる。一方の位置では、標的領域を視認し、マイクロ波送出装置を
割り出して標的領域のすぐ近くに移動させることができる。さらに別の例では、
皮膚表面を空気で冷却した状態で、標準的な大きさ、従って大きな横断面の矩形
導波管が使用される。脱毛の場合、多数の輪郭が描かれた連続標的領域を位置決
めする取付け可能な剥離式ラベルを皮膚に貼りつけるのがよい。アプリケータを
各標的領域のところで付勢すると、ラベルシートを剥がすことができ、これと一
緒に毛残留物を除去できる。
【0023】 本発明の方法の用途は、例えばクモ状静脈や望ましくない毛のような状態には
限定されず、皮膚着色症及び関連の異常症状及びたの一時的及び永久的な皮膚疾
患を含むものである。
限定されず、皮膚着色症及び関連の異常症状及びたの一時的及び永久的な皮膚疾
患を含むものである。
【0024】 本発明は、添付の図面と関連して以下の説明を読むと一層よく理解されよう。
【0025】 〔発明の詳細な説明〕 今、図1を参照すると、本発明のシステムが、脱毛、クモ状静脈及び他の皮膚
疾患の治療に用いられることを意図した実施形態として示されている。この形態
は、適当な範囲内の任意の周波数で潜在的に用いることができると共に皮膚又は
組織の性質の測定に適した手持ちアプリケータを有している。かかるシステムは
、種々の皮膚疾患のうち任意のものを治療するために用いることができ、かかる
皮膚疾患としては、多毛症、毛細管拡張症、皮膚着色症等が挙げられる。当業者
には明らかなように、可能性のある種々の用途における汎用性及び使用法に関し
てこれほど必要でない場合、これよりも簡単且つ安価なシステムで間に合う場合
が多い。さらに、もし手動で動かすことができるアプリケータヘッドが不要であ
れば、システムをこの点においても単純化できる。最も基本的な例では、固定ア
プリケータヘッドを駆動する投与量を調節するための手段を備えた単一周波数ユ
ニットが使用に適している場合がある。
疾患の治療に用いられることを意図した実施形態として示されている。この形態
は、適当な範囲内の任意の周波数で潜在的に用いることができると共に皮膚又は
組織の性質の測定に適した手持ちアプリケータを有している。かかるシステムは
、種々の皮膚疾患のうち任意のものを治療するために用いることができ、かかる
皮膚疾患としては、多毛症、毛細管拡張症、皮膚着色症等が挙げられる。当業者
には明らかなように、可能性のある種々の用途における汎用性及び使用法に関し
てこれほど必要でない場合、これよりも簡単且つ安価なシステムで間に合う場合
が多い。さらに、もし手動で動かすことができるアプリケータヘッドが不要であ
れば、システムをこの点においても単純化できる。最も基本的な例では、固定ア
プリケータヘッドを駆動する投与量を調節するための手段を備えた単一周波数ユ
ニットが使用に適している場合がある。
【0026】 図1を参照すると、本発明のシステム10では、選択された周波数のマイクロ
波エネルギを、多くの従来型装置のうち任意の1つ、例えば約2GHz〜約20G
Hzの範囲をカバーする可変周波数シンセサイザ14によって発生させることがで
きる。多くの他の従来型マイクロ波発生器が、例えば2.45GHz〜18GHzの
範囲で同調可能であるが、本実施形態では適当な組合せとして、周波数シンセサ
イザ14及び内部電力及び高出力増幅器を備えた進行波管システム12を挙げる
。動作条件が十分に特定され、広い同調性が不要である場合、従来型の安価な源
、例えばマグネトロンを使用することができる。進行波管システム12の出力は
、制御パルス回路16によって選択された時間間隔の間、ゲートオープンされ、
この制御パルス回路は、この実施形態では、10〜1000ミリ秒の時間間隔に
設定されるのがよい。かくして、選択された周波数は、パルスバーストとして送
出されて50Wから4KWという大きな電力までを提供し、電力レベルは大抵の
場合、数百W台である。手術部位への伝送にあたり、電力バーストは、電力セン
サ18を通って差し向けられ、この電力センサは、順方向及び逆方向伝搬エネル
ギサンプルを電力計20に差し向ける。電力計20における読みにより、外科医
は、電力、相又は周波数設定値を微同調してインピーダンス整合度及びエネルギ
効率を向上させることができる。
波エネルギを、多くの従来型装置のうち任意の1つ、例えば約2GHz〜約20G
Hzの範囲をカバーする可変周波数シンセサイザ14によって発生させることがで
きる。多くの他の従来型マイクロ波発生器が、例えば2.45GHz〜18GHzの
範囲で同調可能であるが、本実施形態では適当な組合せとして、周波数シンセサ
イザ14及び内部電力及び高出力増幅器を備えた進行波管システム12を挙げる
。動作条件が十分に特定され、広い同調性が不要である場合、従来型の安価な源
、例えばマグネトロンを使用することができる。進行波管システム12の出力は
、制御パルス回路16によって選択された時間間隔の間、ゲートオープンされ、
この制御パルス回路は、この実施形態では、10〜1000ミリ秒の時間間隔に
設定されるのがよい。かくして、選択された周波数は、パルスバーストとして送
出されて50Wから4KWという大きな電力までを提供し、電力レベルは大抵の
場合、数百W台である。手術部位への伝送にあたり、電力バーストは、電力セン
サ18を通って差し向けられ、この電力センサは、順方向及び逆方向伝搬エネル
ギサンプルを電力計20に差し向ける。電力計20における読みにより、外科医
は、電力、相又は周波数設定値を微同調してインピーダンス整合度及びエネルギ
効率を向上させることができる。
【0027】 標的部位の予備点検は、標的の性質で決まる。目視検査は多毛症の場合と同様
、標的部位を選択する上ではそれだけで十分な場合があるが、表面下の或る深さ
のところに位置した標的静脈は、従来型分析器具、例えば超音波画像化手段を用
いることにより、識別、所在場所の確認及び寸法決めが良好に実施できる場合が
多い。以下に説明するように、印加電力、持続時間及び周波数も又、標的血管の
熱弛緩特性と関連して調節でき、標的血管は、大きさ及び場所で決まる。
、標的部位を選択する上ではそれだけで十分な場合があるが、表面下の或る深さ
のところに位置した標的静脈は、従来型分析器具、例えば超音波画像化手段を用
いることにより、識別、所在場所の確認及び寸法決めが良好に実施できる場合が
多い。以下に説明するように、印加電力、持続時間及び周波数も又、標的血管の
熱弛緩特性と関連して調節でき、標的血管は、大きさ及び場所で決まる。
【0028】 手動操作可能な可撓性矩形導波管又は可撓性同軸部分26を含むマイクロ波伝
送ライン24が、マイクロ波エネルギを移相器又は他の種類の同調器27を介し
て手持ちアプリケータ30に供給し、このアプリケータ30は、本実施形態では
、外科用掛け布34内に位置した状態で露出した肢節又は辺縁(limb)32に押
し当てた状態で示されている。図2及び図3に詳細に示しているハンドピース3
0は本質的には、可撓性同軸ライン26に結合された段付き又は他のインピーダ
ンス整合部分36を有する矩形導波管装置である。ハンドピース30は、波送出
ターミナスとして役立つ開口端部40を備えた先細テーパ本体38を有している
。テーパ導波管部分38の内側には、誘電体インサート44が設けられており、
この誘電体インサート44は本実施形態では、事実上マイクロ波に対して事実上
透明な材料、例えば“Rexolite”からなる低誘電率(K=2.5)スペーサ48
相互間の定位置に保持された2つの高誘電率(K=16)テーパストリップ46
,47で作られている。図3で分かるように誘電体のこの形態は、電界分布を側
壁に向かって広げ、波エネルギによって効果的に作用される標的領域を拡大し、
標的領域内のホットスポット発生傾向を無くす。加うるに、誘電体インサート4
4は、皮膚に対するインピーダンス整合度を良好にし、反射損失を減少させ、こ
の反射損失は同調器27のところの調節により一層最小限に抑えることができる
。誘電体インサート44は又、導波管の横断面積及び大きさを減少させ、それに
よりハンドピース30の取扱いを容易にする。このように、内部テーパは、誘電
性負荷部分の互いに異なるインピーダンスに対する導波管のインピーダンスを整
合させて反射を最小限に抑える。
送ライン24が、マイクロ波エネルギを移相器又は他の種類の同調器27を介し
て手持ちアプリケータ30に供給し、このアプリケータ30は、本実施形態では
、外科用掛け布34内に位置した状態で露出した肢節又は辺縁(limb)32に押
し当てた状態で示されている。図2及び図3に詳細に示しているハンドピース3
0は本質的には、可撓性同軸ライン26に結合された段付き又は他のインピーダ
ンス整合部分36を有する矩形導波管装置である。ハンドピース30は、波送出
ターミナスとして役立つ開口端部40を備えた先細テーパ本体38を有している
。テーパ導波管部分38の内側には、誘電体インサート44が設けられており、
この誘電体インサート44は本実施形態では、事実上マイクロ波に対して事実上
透明な材料、例えば“Rexolite”からなる低誘電率(K=2.5)スペーサ48
相互間の定位置に保持された2つの高誘電率(K=16)テーパストリップ46
,47で作られている。図3で分かるように誘電体のこの形態は、電界分布を側
壁に向かって広げ、波エネルギによって効果的に作用される標的領域を拡大し、
標的領域内のホットスポット発生傾向を無くす。加うるに、誘電体インサート4
4は、皮膚に対するインピーダンス整合度を良好にし、反射損失を減少させ、こ
の反射損失は同調器27のところの調節により一層最小限に抑えることができる
。誘電体インサート44は又、導波管の横断面積及び大きさを減少させ、それに
よりハンドピース30の取扱いを容易にする。このように、内部テーパは、誘電
性負荷部分の互いに異なるインピーダンスに対する導波管のインピーダンスを整
合させて反射を最小限に抑える。
【0029】 可撓性同軸ライン26により、外科医は、アプリケータ30を、その開口端部
を手動で、身体表面32上の要望するところはどこにでも配置することができる
。12GHz〜18GHzの周波数範囲では、0.622インチ×0.311インチ
直交寸法を備えた標準型WR62導波管部分を、インピーダンス整合部分36の
出力端部に用いることができる。この実施形態では誘電体インサート44が入れ
られるテーパ部分38は、導波管寸法を出力端子フェース40のところにおいて
は0.250インチ×0.150インチに減少させる。しかしながら、エンドフ
ェース40は、図2及び図3で最もよく分かるようにこれが包囲すると共に介在
したスペーサ要素54と並置関係にある辺縁又は他の身体表面32から離間され
ている。スペーサ要素54は、テーパ部分38のエンドフェース40の周囲にぐ
るりと延びる内部肩56を有し、高さが約0.020インチ(0.5mm)のスタ
ンドオフ容積部を定めている。かくして、冷却剤を側部導管58を経て加圧冷却
剤ガス源60(図1)からソレノイド制御弁64を貫通して延びる結合導管62
を介して注入できる。パルス制御装置16は、進行波管システム12から送り出
されるマイクロ波パルスと調時関係をなして弁64を開く。この調時関係は制御
でき、したがって標的皮膚領域を、マイクロ波パルスの送出に先立ってあらかじ
め冷却でき、送出と同時に冷却でき、或いはマイクロ波パルスの送出の開始後に
冷却できるようになっている。さらに、全体が図1にだけ示されている温度セン
サ68を、標的表面の温度の低下を検出するために、皮膚又は他の部分と接触状
態でスタンドオフ容積部内に配置するのがよい。この実施形態では、冷却剤は、
液相又は気相の状態で高圧下に保持された加圧ガス、例えば1,1,1,2テト
ラフルオエタンである。弁64の作動によって注入されると、ガスは、スタンド
オフ容積部内で活発に膨張し、膨張効果により温度を急激に下げる。テトラフル
オロエタンの沸点は1atmで約−26℃なので、本発明の方法と関連した1秒
の何分の1かのオーダーの短いバーストの間でさえも標的領域から熱エネルギを
抽出するのに極めて効果がある。温度センサ58は、温度を測定するためのLuxt
ron 光ファイバ装置であるのがよく、或いは、冷却剤が皮膚表面又はスタンドオ
フ容積部内の温度を適切に下げると、マイクロ波パルスをトリガする回路内に結
合されたサーミスタであってもよい。別法として、空気を含む他の冷却剤を用い
ても手術中、スタンドオフ容積部内の皮膚表面温度を減少させることができる。
別の方法を用いても、不快感を最小限に抑えると共に、個別的に又は追加的に効
率を向上させることができる。反射性でもなく吸収性でもないという意味で(従
って、それほど加熱されない)マイクロ波エネルギの送出と補足し合う薬物を、
マイクロ波パルスの印加に先立って皮膚上に配置するのがよい。例えば効果が短
期間の局所麻酔薬を用いると、患者によっては不快感を許容レベルに下げるのに
事足りる場合がある。冷却剤又は局所麻酔薬を全く必要としない患者もいる。別
法としては、マイクロ波パルス送出装置と表面組織との間のインピーダンス整合
を向上させる表面ゲル又は他の物質を用いることが挙げられる。
を手動で、身体表面32上の要望するところはどこにでも配置することができる
。12GHz〜18GHzの周波数範囲では、0.622インチ×0.311インチ
直交寸法を備えた標準型WR62導波管部分を、インピーダンス整合部分36の
出力端部に用いることができる。この実施形態では誘電体インサート44が入れ
られるテーパ部分38は、導波管寸法を出力端子フェース40のところにおいて
は0.250インチ×0.150インチに減少させる。しかしながら、エンドフ
ェース40は、図2及び図3で最もよく分かるようにこれが包囲すると共に介在
したスペーサ要素54と並置関係にある辺縁又は他の身体表面32から離間され
ている。スペーサ要素54は、テーパ部分38のエンドフェース40の周囲にぐ
るりと延びる内部肩56を有し、高さが約0.020インチ(0.5mm)のスタ
ンドオフ容積部を定めている。かくして、冷却剤を側部導管58を経て加圧冷却
剤ガス源60(図1)からソレノイド制御弁64を貫通して延びる結合導管62
を介して注入できる。パルス制御装置16は、進行波管システム12から送り出
されるマイクロ波パルスと調時関係をなして弁64を開く。この調時関係は制御
でき、したがって標的皮膚領域を、マイクロ波パルスの送出に先立ってあらかじ
め冷却でき、送出と同時に冷却でき、或いはマイクロ波パルスの送出の開始後に
冷却できるようになっている。さらに、全体が図1にだけ示されている温度セン
サ68を、標的表面の温度の低下を検出するために、皮膚又は他の部分と接触状
態でスタンドオフ容積部内に配置するのがよい。この実施形態では、冷却剤は、
液相又は気相の状態で高圧下に保持された加圧ガス、例えば1,1,1,2テト
ラフルオエタンである。弁64の作動によって注入されると、ガスは、スタンド
オフ容積部内で活発に膨張し、膨張効果により温度を急激に下げる。テトラフル
オロエタンの沸点は1atmで約−26℃なので、本発明の方法と関連した1秒
の何分の1かのオーダーの短いバーストの間でさえも標的領域から熱エネルギを
抽出するのに極めて効果がある。温度センサ58は、温度を測定するためのLuxt
ron 光ファイバ装置であるのがよく、或いは、冷却剤が皮膚表面又はスタンドオ
フ容積部内の温度を適切に下げると、マイクロ波パルスをトリガする回路内に結
合されたサーミスタであってもよい。別法として、空気を含む他の冷却剤を用い
ても手術中、スタンドオフ容積部内の皮膚表面温度を減少させることができる。
別の方法を用いても、不快感を最小限に抑えると共に、個別的に又は追加的に効
率を向上させることができる。反射性でもなく吸収性でもないという意味で(従
って、それほど加熱されない)マイクロ波エネルギの送出と補足し合う薬物を、
マイクロ波パルスの印加に先立って皮膚上に配置するのがよい。例えば効果が短
期間の局所麻酔薬を用いると、患者によっては不快感を許容レベルに下げるのに
事足りる場合がある。冷却剤又は局所麻酔薬を全く必要としない患者もいる。別
法としては、マイクロ波パルス送出装置と表面組織との間のインピーダンス整合
を向上させる表面ゲル又は他の物質を用いることが挙げられる。
【0030】 アプリケータ30によって構成されるマイクロ波送出システムは、マイクロ波
エネルギを、図3を参照して最もよく理解できるように有利には広い電界分布に
わたって皮下表面中に送り込む。側壁がテーパ部分38内で細まるにつれて出力
端部に向かって分岐する互いに間隔を置いて配置された誘電体要素46,47に
よって引き起こされる誘電体ローディングは、通常の水平方向電界分布をその通
常の正弦半波特性から変更し、2つの側壁のところの電界の強度が相当大きく、
高い中央エネルギピークが生じないようにする。単一の適切な形状が付けられた
誘電体要素を用いると、電界分布を同一の効果に修正することができる。このよ
うにエネルギを標的領域にわたって広げることにより、局所エネルギ集中(した
がって、局所加熱)の除去と広い効果的な治療領域が生じる。図3のグラフ部分
に実線で示されているように、マイクロ波送出装置の出口端部40が表面から0
.5mm離れたところにあるとき、皮膚表面のところにおける電界の予想強度は、
縁のところの2倍以上である。この差は、電界分布が皮膚表面よりも0.5mm下
の深さのところにモデル化されると小さくなる。両方の場合において、離間距離
のためにアプリケータフェース40の周囲の外部に或る程度の分散があるが、こ
れは、電力分布を等しくするのに役立ち、放射線による危険を生じさせないよう
にする。
エネルギを、図3を参照して最もよく理解できるように有利には広い電界分布に
わたって皮下表面中に送り込む。側壁がテーパ部分38内で細まるにつれて出力
端部に向かって分岐する互いに間隔を置いて配置された誘電体要素46,47に
よって引き起こされる誘電体ローディングは、通常の水平方向電界分布をその通
常の正弦半波特性から変更し、2つの側壁のところの電界の強度が相当大きく、
高い中央エネルギピークが生じないようにする。単一の適切な形状が付けられた
誘電体要素を用いると、電界分布を同一の効果に修正することができる。このよ
うにエネルギを標的領域にわたって広げることにより、局所エネルギ集中(した
がって、局所加熱)の除去と広い効果的な治療領域が生じる。図3のグラフ部分
に実線で示されているように、マイクロ波送出装置の出口端部40が表面から0
.5mm離れたところにあるとき、皮膚表面のところにおける電界の予想強度は、
縁のところの2倍以上である。この差は、電界分布が皮膚表面よりも0.5mm下
の深さのところにモデル化されると小さくなる。両方の場合において、離間距離
のためにアプリケータフェース40の周囲の外部に或る程度の分散があるが、こ
れは、電力分布を等しくするのに役立ち、放射線による危険を生じさせないよう
にする。
【0031】 本発明によれば、互いに異なる周波数でのマイクロ波と生体組織との相互作用
の分析の結果が利用される。生体物質を含む任意所与の物質の複素誘電率ε* は
定常場では以下の等式を用いて従来どおりに分析される。
の分析の結果が利用される。生体物質を含む任意所与の物質の複素誘電率ε* は
定常場では以下の等式を用いて従来どおりに分析される。
【0032】 ε* =ε0 (ε` −jε``) 上式において、ε0 は、自由空間の誘電率、実数成分ε` は、誘電率、虚数成分
ε``は、誘電損率(損失率と呼ばれることもある)である。図7で分かるように
、2〜20GHzの範囲にある血液の誘電損率(ε``)は、試験により砒素組織の
誘電損率よりせ実質的に高いことが分かった。さらに分析により確認されたこと
は、相対的要因と絶対的要因の両方を考慮することにより、最も有利な条件は、
約14GHzのところに存在する。公表された研究から、皮膚の誘電率は10GHz
で約22であり、周波数の増加につれて18GHzで12の値に減少することが知
られている。皮膚の誘電損率は、9GHzで18のピークに達し、周波数の増加に
つれて14GHzで12の値に減少する。皮膚の誘電損率ε``は、14GHz〜20
GHzの周波数範囲では血液の誘電損率の約1/2であり、10GHz以上では、血
液の誘電損率は、図7で分かるように皮膚の誘電損率よりも幾分多く増大する。
したがって、血液の単位体積当たりに発生する熱は、皮膚以外の識別可能な細胞
組織ではある程度までは、皮膚の場合の2倍であると予想できる。その結果、マ
イクロ波エネルギが皮下部位に侵入する場合、加熱差が生じてることになる。こ
れら皮下部位は最高5mmの深さのものなので、これら皮下部位は、毛包及び毛根
、毛細管拡張症、皮膚着色症、及び表皮層及び(又は)真皮層を通して目に見え
る又は実際に皮膚から突出した他の組織学的特異部分を含む関心のある範囲内に
に直接存在する。
ε``は、誘電損率(損失率と呼ばれることもある)である。図7で分かるように
、2〜20GHzの範囲にある血液の誘電損率(ε``)は、試験により砒素組織の
誘電損率よりせ実質的に高いことが分かった。さらに分析により確認されたこと
は、相対的要因と絶対的要因の両方を考慮することにより、最も有利な条件は、
約14GHzのところに存在する。公表された研究から、皮膚の誘電率は10GHz
で約22であり、周波数の増加につれて18GHzで12の値に減少することが知
られている。皮膚の誘電損率は、9GHzで18のピークに達し、周波数の増加に
つれて14GHzで12の値に減少する。皮膚の誘電損率ε``は、14GHz〜20
GHzの周波数範囲では血液の誘電損率の約1/2であり、10GHz以上では、血
液の誘電損率は、図7で分かるように皮膚の誘電損率よりも幾分多く増大する。
したがって、血液の単位体積当たりに発生する熱は、皮膚以外の識別可能な細胞
組織ではある程度までは、皮膚の場合の2倍であると予想できる。その結果、マ
イクロ波エネルギが皮下部位に侵入する場合、加熱差が生じてることになる。こ
れら皮下部位は最高5mmの深さのものなので、これら皮下部位は、毛包及び毛根
、毛細管拡張症、皮膚着色症、及び表皮層及び(又は)真皮層を通して目に見え
る又は実際に皮膚から突出した他の組織学的特異部分を含む関心のある範囲内に
に直接存在する。
【0033】 皮膚の構造は、皮下組織の上に位置する表皮層と真皮層との間の物理的関係及
び相対的な割合(縮尺どおりではないが)を示すと共に更に構造中の関心のある
組織学的特異部分を表すために図4に幾分理想化されると共に概略的に示されて
いる。汗腺、神経終末、小体組織及び皮脂腺は、分かりやすくする目的上、示さ
れていない。毛根が真皮層中に深さ4〜5mmのところに最も深く埋まっている毛
幹は、真皮層及び比較的一層丈夫な表皮層を通って外方へ延びている。比較的太
い動脈及び静脈は、皮膚表面からは通常は見えず、血液流路の終点を形成する最
も細い毛細管としてそれぞれ血液を供給したり、引き出す小(細)動脈及び小(
細)静脈に分岐している。これら毛細管、即ち、小静脈と小動脈の両方又は何れ
か一方が毛細管拡張症の場合のように何らかの理由で充血状態になると、これら
は、表皮層の表面よりも0.1〜1.0mm下の深さのところにクモ状静脈と総称
されている横方向の目に見えるパターンを形成する。典型的には直径が0.2mm
台のクモ状静脈は、実際に表面のところで突き出ている場合があり、直径が一層
大きい場合がある。網様静脈又は血液送り静脈は、表面よりも下に5mmという深
さのところに位置する場合があり,実質的には太く、即ち直径が1.0〜2.0
mm程度であり、非侵襲的検査方法、例えば超音波を用いる画像化手段により識別
されるのに足る大きさである。網様静脈又は血液送り静脈は、場合によっては過
剰圧力条件をつくり、クモ状静脈の充血状態を引き起こす。
び相対的な割合(縮尺どおりではないが)を示すと共に更に構造中の関心のある
組織学的特異部分を表すために図4に幾分理想化されると共に概略的に示されて
いる。汗腺、神経終末、小体組織及び皮脂腺は、分かりやすくする目的上、示さ
れていない。毛根が真皮層中に深さ4〜5mmのところに最も深く埋まっている毛
幹は、真皮層及び比較的一層丈夫な表皮層を通って外方へ延びている。比較的太
い動脈及び静脈は、皮膚表面からは通常は見えず、血液流路の終点を形成する最
も細い毛細管としてそれぞれ血液を供給したり、引き出す小(細)動脈及び小(
細)静脈に分岐している。これら毛細管、即ち、小静脈と小動脈の両方又は何れ
か一方が毛細管拡張症の場合のように何らかの理由で充血状態になると、これら
は、表皮層の表面よりも0.1〜1.0mm下の深さのところにクモ状静脈と総称
されている横方向の目に見えるパターンを形成する。典型的には直径が0.2mm
台のクモ状静脈は、実際に表面のところで突き出ている場合があり、直径が一層
大きい場合がある。網様静脈又は血液送り静脈は、表面よりも下に5mmという深
さのところに位置する場合があり,実質的には太く、即ち直径が1.0〜2.0
mm程度であり、非侵襲的検査方法、例えば超音波を用いる画像化手段により識別
されるのに足る大きさである。網様静脈又は血液送り静脈は、場合によっては過
剰圧力条件をつくり、クモ状静脈の充血状態を引き起こす。
【0034】 図5は、毛根から毛包及び表皮層を貫通する毛幹に変わる毛鞘の成長中の細胞
組織内へ外方に延びる拡大状態の毛幹の細部を示しており、この場合も又、幾分
理想化されて示されている。毛包には、毛根の毛乳頭組織に血液を供給し、関連
のマトリックス細胞の冠で包囲されている少なくとも一本の動脈により養分が供
給される。毛包細胞組織又は毛乳頭、或いは毛乳頭への及び毛乳頭からの小動脈
又は小静脈に対する攻撃の結果として、毛幹が永久的に破壊されることがある。
組織内へ外方に延びる拡大状態の毛幹の細部を示しており、この場合も又、幾分
理想化されて示されている。毛包には、毛根の毛乳頭組織に血液を供給し、関連
のマトリックス細胞の冠で包囲されている少なくとも一本の動脈により養分が供
給される。毛包細胞組織又は毛乳頭、或いは毛乳頭への及び毛乳頭からの小動脈
又は小静脈に対する攻撃の結果として、毛幹が永久的に破壊されることがある。
【0035】 これらの検討事項を念頭におくと、図1のシステムの作用の理解が一層容易に
なる。外科医は、周波数シンセサイザ14の範囲内において選択された組織学的
特異部分にとって適当な周波数を用いることができる。ここで、選択された周波
数が約14GHzであるとする。進行波管システム12を設定して約100〜30
0Wを生じさせるようにし、制御パルス回路16を設定してマイクロ波システム
12から短いパルスを得る前にソレノイド弁64を開くようにする。100ミリ
秒のパルスが、効能と安全性の両方について満足のいくものであることが判明し
た。ただし、補償のために他の持続時間をワット数の調節と共に併用するのがよ
い。進行波管システム12からの出力を、電力センサ18、伝送ライン24、可
撓性部分26、同調器27を通ってアプリケータ30に差し向ける。もしオペレ
ータが所望すれば、先ず最初に小さな振幅の短期間の試験パルスを送って電力計
20のところでの反射電力の読みを得て、従来どおり微同調による調整を同調器
27のところで行うことができる。加うるに、オペレータは、超音波又は別の非
侵襲性診断システムを用いて皮下組織又は構造を分析して寸法及び位置の両方に
関して標的特異部分、例えば網様静脈及び動脈の所在場所を突き止めることがで
きる。しかしながら、先ず最初に説明する方法は、脱毛に関しており、したがっ
て標的領域は、容易に見ることができず、また図5に示すように深さ及び組織又
は構造に関し実質的に同一である。
なる。外科医は、周波数シンセサイザ14の範囲内において選択された組織学的
特異部分にとって適当な周波数を用いることができる。ここで、選択された周波
数が約14GHzであるとする。進行波管システム12を設定して約100〜30
0Wを生じさせるようにし、制御パルス回路16を設定してマイクロ波システム
12から短いパルスを得る前にソレノイド弁64を開くようにする。100ミリ
秒のパルスが、効能と安全性の両方について満足のいくものであることが判明し
た。ただし、補償のために他の持続時間をワット数の調節と共に併用するのがよ
い。進行波管システム12からの出力を、電力センサ18、伝送ライン24、可
撓性部分26、同調器27を通ってアプリケータ30に差し向ける。もしオペレ
ータが所望すれば、先ず最初に小さな振幅の短期間の試験パルスを送って電力計
20のところでの反射電力の読みを得て、従来どおり微同調による調整を同調器
27のところで行うことができる。加うるに、オペレータは、超音波又は別の非
侵襲性診断システムを用いて皮下組織又は構造を分析して寸法及び位置の両方に
関して標的特異部分、例えば網様静脈及び動脈の所在場所を突き止めることがで
きる。しかしながら、先ず最初に説明する方法は、脱毛に関しており、したがっ
て標的領域は、容易に見ることができず、また図5に示すように深さ及び組織又
は構造に関し実質的に同一である。
【0036】 制御パルス回路16が動作すると、これら回路は先ず最初に、制御インパルス
を出力して本実施形態ではソレノイド弁64を開き、次に選択された期間の間、
進行波管システム12をターンオンする。弁は、動作するのに数ミリ秒(例えば
、20〜35ミリ秒)を必要とし、源60からの加圧冷却剤がスペーサ54内の
外側導管62及び側部導管58を通るのにこれまた数ミリ秒必要とするので、冷
却が実際に始まり又は同時に始まるまでマイクロ波パルスを遅らせることが好ま
しい。変形例として、上述したように、皮膚表面の温度低下を検出する温度セン
サ68を用いて、マイクロ波パルスをトリガするか、或いは冷却剤が効果的に働
くようになった後までその作動を停止しておくようにしてもよい。
を出力して本実施形態ではソレノイド弁64を開き、次に選択された期間の間、
進行波管システム12をターンオンする。弁は、動作するのに数ミリ秒(例えば
、20〜35ミリ秒)を必要とし、源60からの加圧冷却剤がスペーサ54内の
外側導管62及び側部導管58を通るのにこれまた数ミリ秒必要とするので、冷
却が実際に始まり又は同時に始まるまでマイクロ波パルスを遅らせることが好ま
しい。変形例として、上述したように、皮膚表面の温度低下を検出する温度セン
サ68を用いて、マイクロ波パルスをトリガするか、或いは冷却剤が効果的に働
くようになった後までその作動を停止しておくようにしてもよい。
【0037】 脱毛に関して、全作業出力の観点から10〜20ジュールの範囲のパルスが、
それほど不快感を生じさせず、或いはそれほど副作用を生じさせないで永久脱毛
できることがわかった。0.250インチ×0.150インチの出力領域(5mm
×3mm、又は15mm2 )を有し、全ての場合において100ミリ秒のパルス持続
期間を用いる誘電体入りアプリケータ30を用いて試験を行った。かなり多くの
実験を、ジュールで表された全エネルギを変更するよう印加された電力だけを変
えながらこのアプリケータを用いて実験用ウサギについて行った。結果を病理学
観点から吟味し、添付の表1及び表2(発明の詳細な説明の部分の後に添付され
ている)は、その吟味の結果を示している。
それほど不快感を生じさせず、或いはそれほど副作用を生じさせないで永久脱毛
できることがわかった。0.250インチ×0.150インチの出力領域(5mm
×3mm、又は15mm2 )を有し、全ての場合において100ミリ秒のパルス持続
期間を用いる誘電体入りアプリケータ30を用いて試験を行った。かなり多くの
実験を、ジュールで表された全エネルギを変更するよう印加された電力だけを変
えながらこのアプリケータを用いて実験用ウサギについて行った。結果を病理学
観点から吟味し、添付の表1及び表2(発明の詳細な説明の部分の後に添付され
ている)は、その吟味の結果を示している。
【0038】 また、図1のシステムをウサギに関する多数回の試験で用いて種々の病理学的
変化の下で静脈及び動脈に生じる変化を判定し、組織及び血管に対する副作用が
、色素沈着の影響があるかどうかの判定するために冷却法と非冷却法を用いた報
告書で添付の表3に示されている。これらの試験結果の示すところによれば、色
素沈着と非色素沈着においてそれほどの相違はなく、着色とメラミンの存在の両
方又は何れか一方は、マイクロ波エネルギの吸収において重要な要因ではないこ
とが分かった。使用した投与量を無視した病理学者の分析結果を表した添付の表
4に示された結果を集める際に別の報告書を作成した。この例では冷却を行わな
かった。実験用ウサギに関するこれらの結果の示すところによれば、色素沈着は
それほど重要な要因ではなく、16J以上の投与量では、組織の最小限の変化又
は軽度の硬化のみで標的静脈及び動脈の有効な閉塞が生じていた。この場合も又
、皮膚の線維症の表れは、瘢痕の発生を意味するものではない。
変化の下で静脈及び動脈に生じる変化を判定し、組織及び血管に対する副作用が
、色素沈着の影響があるかどうかの判定するために冷却法と非冷却法を用いた報
告書で添付の表3に示されている。これらの試験結果の示すところによれば、色
素沈着と非色素沈着においてそれほどの相違はなく、着色とメラミンの存在の両
方又は何れか一方は、マイクロ波エネルギの吸収において重要な要因ではないこ
とが分かった。使用した投与量を無視した病理学者の分析結果を表した添付の表
4に示された結果を集める際に別の報告書を作成した。この例では冷却を行わな
かった。実験用ウサギに関するこれらの結果の示すところによれば、色素沈着は
それほど重要な要因ではなく、16J以上の投与量では、組織の最小限の変化又
は軽度の硬化のみで標的静脈及び動脈の有効な閉塞が生じていた。この場合も又
、皮膚の線維症の表れは、瘢痕の発生を意味するものではない。
【0039】 これら動物実験の病理学的検査により、広範なマイクロ波エネルギレベルにわ
たって毛包の破壊が一貫して立証された。この破壊は、毛包の基部に達していた
が、これは永久脱毛にとって重要である。標的領域内における毛の破壊量は、全
エネルギ量に従って様々であるが、破壊は実質的に14J以上で完全である。さ
らに、送出されたエネルギが20Jを越えるまで、皮膚の外観は全ての場合に正
常であり、表皮層は組織学的には無傷である。皮膚線維症の僅かな表れは、臨床
上の瘢痕の生成の表れを意味するものではない。僅かな脈管の変化、例えば細い
動脈の内膜線維症は、損傷状態となるわけでも永久状態となるわけでもない。そ
の結果、14〜20Jの投与量が有効であり且つ有害な副作用を生じさせないこ
とが分かる。
たって毛包の破壊が一貫して立証された。この破壊は、毛包の基部に達していた
が、これは永久脱毛にとって重要である。標的領域内における毛の破壊量は、全
エネルギ量に従って様々であるが、破壊は実質的に14J以上で完全である。さ
らに、送出されたエネルギが20Jを越えるまで、皮膚の外観は全ての場合に正
常であり、表皮層は組織学的には無傷である。皮膚線維症の僅かな表れは、臨床
上の瘢痕の生成の表れを意味するものではない。僅かな脈管の変化、例えば細い
動脈の内膜線維症は、損傷状態となるわけでも永久状態となるわけでもない。そ
の結果、14〜20Jの投与量が有効であり且つ有害な副作用を生じさせないこ
とが分かる。
【0040】 表面冷却を行った場合のマイクロ波エネルギの送出の効果が図8にグラフ表示
で示されており、かかる図8は、膨張したテトラフルオロエタンガスによる冷却
を伴い、100ミリ秒を越える最高12Jの全エネルギレベルの送出条件の下で
水中における動物の皮膚組織(厚さ0.75mm)の表面とこの表面よりも1.5
mm下のところの両方における温度変化を示している。図示のように、実験用動物
の皮膚のベースライン温度は、約32℃であり、深さ1.5mmのところの身体の
ベースライン温度は、37℃である。冷却を伴ってマイクロ波エネルギを投与す
ると、皮膚表面温度は非常に僅かに上昇したが、本質的には変わらなかった。し
かしながら、皮膚表面下では、深さ1.5mmのところでの温度上昇は、実質的に
高い速度状態にあり、100ミリ秒で約60℃に達した。当然のことながら、こ
れよりも高いエネルギレベルを投与すると、これよりも高い温度に達することに
なろう。かかる温度であっても毛根の近くの毛包の細胞劣化を引き起こすのに十
分であり、かかる温度は、血液供給動脈、毛根の乳頭又は乳頭の周りの細胞間マ
トリックス中の血液を十分に熱凝固させることができるということが前提とされ
ている。毛包は伝導性ではないが、これら毛包はマイクロ波エネルギが当たると
これにより特に影響を受けやすい。というのは、これら毛包は、エネルギ集中を
引き起し、従って加熱作用を一段と大きくすることができる薄い誘電体要素であ
るからである。1又は2以上の効果が観察できるかどうか、何れにせよ、添付の
表に示すように病理学的実験により永久破壊が示された。
で示されており、かかる図8は、膨張したテトラフルオロエタンガスによる冷却
を伴い、100ミリ秒を越える最高12Jの全エネルギレベルの送出条件の下で
水中における動物の皮膚組織(厚さ0.75mm)の表面とこの表面よりも1.5
mm下のところの両方における温度変化を示している。図示のように、実験用動物
の皮膚のベースライン温度は、約32℃であり、深さ1.5mmのところの身体の
ベースライン温度は、37℃である。冷却を伴ってマイクロ波エネルギを投与す
ると、皮膚表面温度は非常に僅かに上昇したが、本質的には変わらなかった。し
かしながら、皮膚表面下では、深さ1.5mmのところでの温度上昇は、実質的に
高い速度状態にあり、100ミリ秒で約60℃に達した。当然のことながら、こ
れよりも高いエネルギレベルを投与すると、これよりも高い温度に達することに
なろう。かかる温度であっても毛根の近くの毛包の細胞劣化を引き起こすのに十
分であり、かかる温度は、血液供給動脈、毛根の乳頭又は乳頭の周りの細胞間マ
トリックス中の血液を十分に熱凝固させることができるということが前提とされ
ている。毛包は伝導性ではないが、これら毛包はマイクロ波エネルギが当たると
これにより特に影響を受けやすい。というのは、これら毛包は、エネルギ集中を
引き起し、従って加熱作用を一段と大きくすることができる薄い誘電体要素であ
るからである。1又は2以上の効果が観察できるかどうか、何れにせよ、添付の
表に示すように病理学的実験により永久破壊が示された。
【0041】 マイクロ波エネルギは、減衰、送出全エネルギに関する制限及び組織中の低い
誘電損率(損失率ともいう)のために標的とされた組織学的特異部分の深さを越
えてそれほど侵入するわけではない。
誘電損率(損失率ともいう)のために標的とされた組織学的特異部分の深さを越
えてそれほど侵入するわけではない。
【0042】 組織学的欠陥が毛細管拡張症状態の場合と同様に良性の脈管病変である場合、
図6の段階に示すように別の試験尾よ非動作条件を採用するのがよく、次にこれ
を参照する。クモ状静脈は相当広い領域に及ぶことができ、目で見て標的を絞る
ことで十分であるが、標的領域を一層詳細に分析することが望ましい場合が多い
。かくして、任意適当なやり方による標的表面のマーク付け82に先立って任意
的に実施される第1段階80として、超音波検査を用いてクモ状静脈に血液を送
る網様静脈の大きさを識別して評価するのがよい。この場合も又、誘電率、皮膚
のインピーダンス又は他の特性を予備段階84で試験し、その後、段階86で動
作周波数を選択する。任意的に実施される微同調、相調整又は別のインピーダン
ス整合段階88を用いて反射損を減少させて効率を向上させるのがよい。標的脈
管特異部分の大きさ及び位置が所与の場合、電力レベル及びパルス持続時間を段
階90で選択する。
図6の段階に示すように別の試験尾よ非動作条件を採用するのがよく、次にこれ
を参照する。クモ状静脈は相当広い領域に及ぶことができ、目で見て標的を絞る
ことで十分であるが、標的領域を一層詳細に分析することが望ましい場合が多い
。かくして、任意適当なやり方による標的表面のマーク付け82に先立って任意
的に実施される第1段階80として、超音波検査を用いてクモ状静脈に血液を送
る網様静脈の大きさを識別して評価するのがよい。この場合も又、誘電率、皮膚
のインピーダンス又は他の特性を予備段階84で試験し、その後、段階86で動
作周波数を選択する。任意的に実施される微同調、相調整又は別のインピーダン
ス整合段階88を用いて反射損を減少させて効率を向上させるのがよい。標的脈
管特異部分の大きさ及び位置が所与の場合、電力レベル及びパルス持続時間を段
階90で選択する。
【0043】 パルス持続時間は、血管直径に関して重要なパラメータである。というのは、
血管直径が小さければ小さいほど、熱弛緩時間はそれだけ一層短くなるからであ
る。たとえ血液の誘電損率が組織の誘電損率より高くても、周囲組織への熱の放
散は細い血管の場合よりも早く、その結果短時間の加熱が必要である。図9で分
かるように、熱弛緩時間が血管の直径の増大につれて単調増加し、かくして、も
し血管の直径が大きなサイズのものであれば、恐らくは同一又はこれ以上の電力
状態で一層長い持続時間のパルスが必要である。電力レベル及びパルス持続時間
が所与の場合、オペレータは段階92において冷却オプションのうち一つを選択
でき、これは全く冷却を含まない。任意的に実施される段階94により示すよう
に、これと同時に代表的な麻酔約又は他の麻酔薬を用いるのがよい。
血管直径が小さければ小さいほど、熱弛緩時間はそれだけ一層短くなるからであ
る。たとえ血液の誘電損率が組織の誘電損率より高くても、周囲組織への熱の放
散は細い血管の場合よりも早く、その結果短時間の加熱が必要である。図9で分
かるように、熱弛緩時間が血管の直径の増大につれて単調増加し、かくして、も
し血管の直径が大きなサイズのものであれば、恐らくは同一又はこれ以上の電力
状態で一層長い持続時間のパルスが必要である。電力レベル及びパルス持続時間
が所与の場合、オペレータは段階92において冷却オプションのうち一つを選択
でき、これは全く冷却を含まない。任意的に実施される段階94により示すよう
に、これと同時に代表的な麻酔約又は他の麻酔薬を用いるのがよい。
【0044】 その結果、マイクロ波パルスが送出されると、皮下標的を脈管組織を熱凝固さ
せて流れを永久的に停止させるのに十分な55℃〜70℃の範囲に加熱する。時
間の経過につれて血管を見えなくする特定の性質に寄与する要因に寄与する特定
の性質は、1又は2以上の要因であるのがよく、かかる要因としては、血液それ
自体の熱凝固、血管の閉塞又は他の或る効果を引き起こすレベルへの血液の加熱
が挙げられる。しかしながら、正味の結果は、線維組織が血管内で生じ、これが
流れを詰まらせて止め、新しい毛管流路が見いだされると線維組織が時間の経過
につれて再び吸収されるということになる。いずれにしても、55℃〜70℃の
加熱が、望ましい永久的な病理学的変化(段階98)を行わせるのに十分である
(段階96)。
せて流れを永久的に停止させるのに十分な55℃〜70℃の範囲に加熱する。時
間の経過につれて血管を見えなくする特定の性質に寄与する要因に寄与する特定
の性質は、1又は2以上の要因であるのがよく、かかる要因としては、血液それ
自体の熱凝固、血管の閉塞又は他の或る効果を引き起こすレベルへの血液の加熱
が挙げられる。しかしながら、正味の結果は、線維組織が血管内で生じ、これが
流れを詰まらせて止め、新しい毛管流路が見いだされると線維組織が時間の経過
につれて再び吸収されるということになる。いずれにしても、55℃〜70℃の
加熱が、望ましい永久的な病理学的変化(段階98)を行わせるのに十分である
(段階96)。
【0045】 広い面積に及ぶ変形例としてのアプリケータが図10に示すような剥離可能な
標識ラベルを付けた状態で用いられている。14GHzのマイクロ波エネルギを伝
送するための標準型WR62導波管は、上述したように内径が0.622インチ
×0.311インチである。かかる導波管部分101を用いるアプリケータ10
0は、空気による冷却を用いながら実質的に広い標的領域に及ぶよう内部誘電体
負荷無しで直接用いられる。必要ならば可撓性導波管及びインピーダンス整合移
行部(図示せず)によりマイクロ波供給システム102に結合された状態の導波
管部分101は、外部冷却剤源105に結合された側壁ポート104を有し、外
部冷却剤源105は、冷却剤を上述したようにマイクロ波パルスと関連してトリ
ガされる制御装置106を通って送りだす。或る状況の下では、空気が冷却剤と
して用いれる場合、空気は単に、導波管中へ連続的に送りだされ、導波管の端部
をマイクロ波伝送窓によって閉塞して送出端部及び皮膚表面が冷却されるように
するのがよい。脱毛手術に用いられる場合、治療されるべき患者の皮膚表面を、
アプリケータ100の連続した位置をマーク付けするために番号が付けられた案
内標識109を有するシート108で覆う。これらの位置は、オーバーラップす
る。というのは、エネルギ集中がTE10モードでは電界の通常の最大振幅のとこ
ろで導波管101の中央領域に存在するからである。剥離式ラベルシート108
はその皮膚にくっついた側が分離できる接着剤によって覆われている。その結果
、アプリケータ100を各位置の側部及びコーナー部のところでオーバーラップ
した連続割出し位置1,1,2,2等の間で動かすと、各位置内で病理学的に影
響を受ける内部領域は、本質的に隣接し、ついにはアプリケータ100全体がシ
ート108上の全ての位置を動くようになり、投与量がこれら領域の全てに与え
られる。毛包がこれらの領域内で破壊されると、手術を終えて、破壊された毛包
及び毛幹がくっついた状態のシート108を剥がす。
標識ラベルを付けた状態で用いられている。14GHzのマイクロ波エネルギを伝
送するための標準型WR62導波管は、上述したように内径が0.622インチ
×0.311インチである。かかる導波管部分101を用いるアプリケータ10
0は、空気による冷却を用いながら実質的に広い標的領域に及ぶよう内部誘電体
負荷無しで直接用いられる。必要ならば可撓性導波管及びインピーダンス整合移
行部(図示せず)によりマイクロ波供給システム102に結合された状態の導波
管部分101は、外部冷却剤源105に結合された側壁ポート104を有し、外
部冷却剤源105は、冷却剤を上述したようにマイクロ波パルスと関連してトリ
ガされる制御装置106を通って送りだす。或る状況の下では、空気が冷却剤と
して用いれる場合、空気は単に、導波管中へ連続的に送りだされ、導波管の端部
をマイクロ波伝送窓によって閉塞して送出端部及び皮膚表面が冷却されるように
するのがよい。脱毛手術に用いられる場合、治療されるべき患者の皮膚表面を、
アプリケータ100の連続した位置をマーク付けするために番号が付けられた案
内標識109を有するシート108で覆う。これらの位置は、オーバーラップす
る。というのは、エネルギ集中がTE10モードでは電界の通常の最大振幅のとこ
ろで導波管101の中央領域に存在するからである。剥離式ラベルシート108
はその皮膚にくっついた側が分離できる接着剤によって覆われている。その結果
、アプリケータ100を各位置の側部及びコーナー部のところでオーバーラップ
した連続割出し位置1,1,2,2等の間で動かすと、各位置内で病理学的に影
響を受ける内部領域は、本質的に隣接し、ついにはアプリケータ100全体がシ
ート108上の全ての位置を動くようになり、投与量がこれら領域の全てに与え
られる。毛包がこれらの領域内で破壊されると、手術を終えて、破壊された毛包
及び毛幹がくっついた状態のシート108を剥がす。
【0046】 図10の構成では、ビーム分布が広いのでジュール(J)の数を大きくするた
めには、一層長いマイクロ波パルス持続時間又は一層大きなワット数が必要であ
り、これは加熱が低速であることを意味する(例えば、大型アプリケータの場合
には1J当たりの皮膚温度の上昇が0.7℃といし近似的な割合に対して誘電体
を充填した小形のアプリケータの場合には1J当たり2.4℃である)。皮膚温
度の上昇は、0℃〜−5℃の温度状態の空気を用いると1/2になった。
めには、一層長いマイクロ波パルス持続時間又は一層大きなワット数が必要であ
り、これは加熱が低速であることを意味する(例えば、大型アプリケータの場合
には1J当たりの皮膚温度の上昇が0.7℃といし近似的な割合に対して誘電体
を充填した小形のアプリケータの場合には1J当たり2.4℃である)。皮膚温
度の上昇は、0℃〜−5℃の温度状態の空気を用いると1/2になった。
【0047】 さらに、標準開口矩形導波管に、冷却剤の流れを絞らないでサイズを小さくす
ることができるやり方で誘電性要素を組み込むのがよいことは注目されるべきで
ある。
ることができるやり方で誘電性要素を組み込むのがよいことは注目されるべきで
ある。
【0048】 利用可能であるが、図示されていない別法は、図2及び図3の実施形態で用い
られているスペーサ要素の設計変更に関する。スペーサ要素をアプリケータの開
口(エミッタ)端部のための2つの交互に並んでいるが、隣接した位置を備える
よう構成し、エミッタ端部がこれら位置相互間でシフトできるようアプリケータ
を配置するのがよい。アプリケータの第1の又は保留位置では、標的表面をスペ
ーサ要素を通して見ることができ、位置調整を行うことができる。次に、スペー
サ要素のこの部分を、アプリケータが保留位置にあるときに皮膚表面上の手術標
的を映像化するための画面として用いる。標的領域が正しく画面におさめるや否
や、標的領域と正しく整列させた状態でアプリケータを保留位置から動作位置に
単にシフトさせると手術を始めることができる。
られているスペーサ要素の設計変更に関する。スペーサ要素をアプリケータの開
口(エミッタ)端部のための2つの交互に並んでいるが、隣接した位置を備える
よう構成し、エミッタ端部がこれら位置相互間でシフトできるようアプリケータ
を配置するのがよい。アプリケータの第1の又は保留位置では、標的表面をスペ
ーサ要素を通して見ることができ、位置調整を行うことができる。次に、スペー
サ要素のこの部分を、アプリケータが保留位置にあるときに皮膚表面上の手術標
的を映像化するための画面として用いる。標的領域が正しく画面におさめるや否
や、標的領域と正しく整列させた状態でアプリケータを保留位置から動作位置に
単にシフトさせると手術を始めることができる。
【0049】 有用なアプリケータの異なる例が部11に示されており、次にこれを参照する
。これは又、標的領域を視認するだけでなく皮膚表面を冷却する別の手段を示し
ている。この例では、アプリケータ120は、移行部分124を介して同軸ライ
ン126からの供給を受ける端部が開口した波伝搬セグメント122を有してい
る。このユニットは、取り付けられているハンドル128により物理的に操作で
きる。導波管122の開口端部は誘電性要素130で満たされ、この誘電性要素
は、適当な誘電特性のものであるが、熱の良導体でもあり、かかる熱の良導体は
、例えば窒化硼素又は酸化ベリリウムである。誘電体インサート13が導波管の
開口端部を越えて延び、マイクロ波放射線にさらされる皮膚表面に接触する。誘
電体インサート130の内側端部は、選択された付勢力及びコンプライアンスの
非導電性でマイクロ波非吸収性の板ばね134によって皮膚表面に向かう方向に
押圧されている。かくして、誘電体インサート130は、接触が維持されるが、
任意の突出した静脈又は動脈がアプリケータ120の力によっては簡単には閉じ
られないように選択された柔軟な力で皮膚表面に圧接する。このアプリケータ1
20及び誘電体インサート130は、これを包囲するスリーブ136により外部
から冷却され、冷却剤は、外部導管141,142を経て外部源(図示せず)と
連通した内部導管137,138を経てスリーブ136中に通される。その結果
、熱が接触状態にある誘電体インサート130自体を経て皮膚の表面から抽出さ
れる。
。これは又、標的領域を視認するだけでなく皮膚表面を冷却する別の手段を示し
ている。この例では、アプリケータ120は、移行部分124を介して同軸ライ
ン126からの供給を受ける端部が開口した波伝搬セグメント122を有してい
る。このユニットは、取り付けられているハンドル128により物理的に操作で
きる。導波管122の開口端部は誘電性要素130で満たされ、この誘電性要素
は、適当な誘電特性のものであるが、熱の良導体でもあり、かかる熱の良導体は
、例えば窒化硼素又は酸化ベリリウムである。誘電体インサート13が導波管の
開口端部を越えて延び、マイクロ波放射線にさらされる皮膚表面に接触する。誘
電体インサート130の内側端部は、選択された付勢力及びコンプライアンスの
非導電性でマイクロ波非吸収性の板ばね134によって皮膚表面に向かう方向に
押圧されている。かくして、誘電体インサート130は、接触が維持されるが、
任意の突出した静脈又は動脈がアプリケータ120の力によっては簡単には閉じ
られないように選択された柔軟な力で皮膚表面に圧接する。このアプリケータ1
20及び誘電体インサート130は、これを包囲するスリーブ136により外部
から冷却され、冷却剤は、外部導管141,142を経て外部源(図示せず)と
連通した内部導管137,138を経てスリーブ136中に通される。その結果
、熱が接触状態にある誘電体インサート130自体を経て皮膚の表面から抽出さ
れる。
【0050】 加うるに、外科医により皮膚表面上に置かれた標的マークは、誘電体インサー
ト130を通って延び、可撓性光ファイバライン147を経て画像視認システム
149に通じる光ファイバライン145を含むシステムによって視認できる。
ト130を通って延び、可撓性光ファイバライン147を経て画像視認システム
149に通じる光ファイバライン145を含むシステムによって視認できる。
【0051】 使用にあたり、図1のアプリケータ120は、配置を簡単にすると共に不快感
を最小限に抑える視認及び冷却特徴を発揮した状態で相当広い選択された領域に
及ぶ。可動誘電体インサート130は交換可能な要素であるのがよく、種々の条
件が適用される場合には誘電体インサートの互いに異なる形状が用いられる。マ
イクロ波ビームを付形するための他の方法を利用できることは理解されよう。な
お、かかる方法としては、レンズ及びディフューザシステムが挙げられる。
を最小限に抑える視認及び冷却特徴を発揮した状態で相当広い選択された領域に
及ぶ。可動誘電体インサート130は交換可能な要素であるのがよく、種々の条
件が適用される場合には誘電体インサートの互いに異なる形状が用いられる。マ
イクロ波ビームを付形するための他の方法を利用できることは理解されよう。な
お、かかる方法としては、レンズ及びディフューザシステムが挙げられる。
【0052】 本発明の数多くの形態及び変形例を説明したが、本発明はこれらには限定され
ず、請求の範囲に記載された本発明の範囲に含まれる全ての形態及び方法を包含
するものである。 表 1 動物研究報告書NP970305 アプリケータ先端部:0.250 インチ×0.150 インチ;冷却 ウサギ 投与量 皮膚に関する 組 織 学 的 説 明 (J) 説 明 組織 毛包 脈管構造 B9 13 皮膚無傷; 幾分かの 毛包僅少 血管開存性 毛の密度減少 線維症; 軽度の浮腫 B10 15.2 皮膚無傷; 皮膚線維症 毛包の相 血管開存性 毛の密度減少 対的不在 B11 19.6 皮膚無傷; 正常 毛包欠乏 血管開存性 表 2 動物研究報告書NP970505 アプリケータ先端部:0.250 インチ×0.150 インチ;冷却 ウサギ 投与量 皮膚に関する 組 織 学 的 説 明 (J) 説 明 組 織 毛 包 脈管構造 B1/R 22.4 皮膚無傷; 組織生育可能,不在, 静脈開存性, 無毛 皮膚線維症 扁平化生 動脈開存性, 内膜線維芽 細胞増加 B1/L 22.4 皮膚無傷; 組織生育可能,毛包破壊 静脈開存性, 無毛 皮膚線維症 動脈開存性, 内膜線維症 B2/R 20.0 皮膚がてかっ 組織生育可能,毛包破壊 細い静脈に ている;無毛 皮膚線維症 繊維質索の可 能性あり;動 脈はこれら切 片にはみられ ず B2/L 20.0 皮膚無傷,て 組織生育可能,毛包破壊 静脈開存性; かっていて 皮膚線維症 動脈開存性, 無毛 内膜線維芽動 細胞増加; 軽度の浮腫 B3/R 24.1 皮膚がてかっ 組織生育可能,毛包破壊 静脈開存性, ていて無毛, 皮膚線維症 扁平化生 動脈はこれら 顆粒度(ざら 耳の反対側に 切片には見ら ざら度)微細 壊死の小領域 れず (冷却せず) B3/L 23.6 3つの硬化し 亜急性肉芽 毛包の 血管はこれら た領域,表皮 組織 不在 切片には見ら 層のかさぶた, れず 無毛単一穿孔 領域 B4/R 23.7 皮膚がてかっ 組織生育可能,毛包の 細い静脈中に ていて無毛, 皮膚線維症 不在 繊維質索; 顆粒度微細 動脈はこれら 切片には見ら れず B4/L 23.6 4つの硬化し 組織生育可能,毛包破壊 小径の静脈の た領域 皮膚線維症 鬱血;内膜線 維症,細い動 脈の狭窄化 B5/R 20.7 皮膚無傷; 組織生育可能,毛包不在,静脈狭窄の恐 無毛 皮膚線維症 扁平化生 れあり, 動脈開存性, 内膜線維症 B5/L 21.4 皮膚無傷, 組織生育可能,毛包不在,静脈開存性, 無毛,小さ 皮膚線維症 動脈開存性, な穴 内膜線維症 B6/R 22.0 皮膚無傷, 組織生育可能,毛包の 静脈開存性, 無毛, 皮膚線維症 不在 内膜線維症の 顆粒度微細 扁平化生 ある細い動脈 の狭窄化 B6/L 22.0 穿孔領域 皮膚線維症 毛包破壊 静脈開存性, のフォーカル 細い動脈の 領域 部分的血栓症 B7/R 19.2 皮膚無傷, 影響は最小限 毛包破壊 静脈開存性, 無毛 のフォーカル 細い動脈の 領域 部分的血栓症 B7/L 20.5 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包破壊 静脈開存性, 無毛 の欠乏領 動脈開存性, 域, 最小限の 扁平化生 内膜線維症 B8/R 19.0 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 のフォーカル フォーカル 繊維質索のあ 領域 破壊 る細い動脈の 閉塞 B8/L 21.4 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 結節性線維症 破壊 動脈はこれら の小帯域 切片には見ら れず B9/R 23.0 皮膚無傷, 結節性線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 の小帯域 相対的 動脈開存性 不在, 扁平化生 B9/L 23.0 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊, 軽度の内膜線 扁平化生 維症の動脈 開存性 B10/R 24.6 皮膚無傷, 軽度の線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊 軽度の内膜線 維症の動脈 開存性 B10/L 24.7 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊 細い動脈の 部分血栓症 B11/R 22.4 皮膚無傷, 最小限の変化 最小限の 静脈開存性, 無毛 変化 動脈開存性 B11/L 21.5 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊, 動脈開存性 扁平化生 B12/R 20.6 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊, 動脈開存性 扁平化生, 毛包の レムナント が みられた B12/L 19.6 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 の帯域 破壊 動脈開存性 表 3 動物研究報告書NP970603 アプリケータ先端部:0.250 インチ×0.150 インチ ウサギ 色素沈着 投与量 冷却の有無 皮 膚 の 外 観 の有無 (J) A1 無 5.3 無 皮膚無傷−背部及び耳 有 皮膚無傷−背部及び耳 A2 有 5.6 無 皮膚無傷−背部及び耳 有 皮膚無傷−背部;左の耳にごく 小さな斑点 B1 無 9.4 無 背部−最小限2/3部位が蒼白 耳の皮膚は無傷 有 皮膚無傷−背部及び耳 B2 有 9.3 無 背部の皮膚は毛の成長により隠 れており、耳の皮膚は無傷 有 背部の皮膚は毛の成長により隠 れており、耳の皮膚は無傷 C1 無 14.3 無 背部−僅か2/3部位が剥離; 小かさぶた3;耳の皮膚は無傷 有 皮膚無傷−背部及び耳 C2 有 14.8 無 背部の皮膚は毛の成長により隠 れており、耳の皮膚は無傷 有 背部の皮膚は毛の成長により隠 れており、耳の皮膚は無傷 D1 無 18.4 無 背部−3部位全てにかさぶた− ごく小さなかさぶた 有 背部−わずか2/3部位が蒼白 部位3で最小限の変化;耳− 最小限の変化 D2 有 18.6 無 背部−3部位全てに小さな*** 領域;耳−小さな***領域 有 皮膚無傷−背部及び耳 表 4 動物研究報告書NP970208 冷却せず ウサギ 投与量 組織学的 組織学的 組織学的 臨床的 臨床的 の有無 組織 静脈 動脈 組織 血管 D1/R 10.4 生育可能, 開存性 狭窄化 無傷 静脈sl. 皮膚線維症 紫 D1/L 10.4 生育可能, 部分的 閉塞度は 無傷 狭窄化 皮膚の浮腫 閉塞 静脈より大 D2/R 10.4 生育可能, Sl. 変化 Sl. 変化 青白化 開存性, 皮膚線維症 開存性 開存性 の小領域 sl. 濃 D2/L 10.4 生育可能, 開存性 ごく僅かな 青白化 開存性, 皮膚線維症 血管の潰れ の小領域 sl. 濃 C1/R 12.0 生育可能, 微小 開存性 Sl. 静脈の 皮膚線維症 血栓症 青白化 部分的狭 窄化 C1/L 12.0 生育可能, ゴースト 狭窄化及び Sl. 静脈の 皮膚線維症 化,内皮 フォーカル 血栓 青白化 部分的狭 無しであ 症 窄化 るが開存性, 小静脈鬱血 C2/R 12.0 生育可能, 器質化, 不記載 軽度の 静脈の 皮膚線維症 再疎通 青白化 部分的狭 の証拠有り 窄化 C2/L 11.6 生育可能, 器質化を 不記載 軽度の 静脈の 皮膚線維症 伴う血栓症 青白化 部分的狭 窄化 B1/R 14.0 生育可能, 開存性; 十分には 軽度の 血管が 皮膚線維症 線維症の 画像化でき 青白化 見えた 領域中に ず は十分には 見られず B1/L 13.7 生育可能, ゴースト,開存性 軽度の 血管が 皮膚線維症 壊死, 青白化 見えた 血液収容 B2/R 14.0 生育可能, 開存性 内膜過形成 軽度の 血管が 皮膚線維症 による管腔 青白化 見えた 狭窄化 B2/L 13.6 生育可能, フォーカル な 不記載 最小限の 静脈の部 皮膚線維症 閉塞 変化 分的狭窄 化 A7/R 16.0 生育可能, フォーカル な フォーカル な 最小限の 静脈の周 皮膚線維症 閉塞 閉塞 変化 りの軽度 の濃染 A7/L 16.3 生育可能, 部分閉塞,静脈よりも 軽度の 静脈の周 皮膚線維症 小静脈の 閉塞度大 硬化 りの濃染 鬱血 A6/R 15.5 生育可能, 開存性 フォーカル な 最小限の 血管が 皮膚線維症 閉塞 変化 見えた A6/L 15.5 生育可能, フォーカル な フォーカル な 軽度の 静脈の 皮膚線維症 不在 不在 青白化 部分的 狭窄化 A5/R 17.4 生育可能, 器質化を伴 器質化を 軽度の 静脈の 皮膚線維症 う血栓症 伴う血栓症 青白化 狭窄化 A5/L 17.5 生育可能, 閉塞 不記載 軽度から 静脈の かさぶたが (器質化) 中程度の 狭窄化 存在, 硬化 皮膚線維症
ず、請求の範囲に記載された本発明の範囲に含まれる全ての形態及び方法を包含
するものである。 表 1 動物研究報告書NP970305 アプリケータ先端部:0.250 インチ×0.150 インチ;冷却 ウサギ 投与量 皮膚に関する 組 織 学 的 説 明 (J) 説 明 組織 毛包 脈管構造 B9 13 皮膚無傷; 幾分かの 毛包僅少 血管開存性 毛の密度減少 線維症; 軽度の浮腫 B10 15.2 皮膚無傷; 皮膚線維症 毛包の相 血管開存性 毛の密度減少 対的不在 B11 19.6 皮膚無傷; 正常 毛包欠乏 血管開存性 表 2 動物研究報告書NP970505 アプリケータ先端部:0.250 インチ×0.150 インチ;冷却 ウサギ 投与量 皮膚に関する 組 織 学 的 説 明 (J) 説 明 組 織 毛 包 脈管構造 B1/R 22.4 皮膚無傷; 組織生育可能,不在, 静脈開存性, 無毛 皮膚線維症 扁平化生 動脈開存性, 内膜線維芽 細胞増加 B1/L 22.4 皮膚無傷; 組織生育可能,毛包破壊 静脈開存性, 無毛 皮膚線維症 動脈開存性, 内膜線維症 B2/R 20.0 皮膚がてかっ 組織生育可能,毛包破壊 細い静脈に ている;無毛 皮膚線維症 繊維質索の可 能性あり;動 脈はこれら切 片にはみられ ず B2/L 20.0 皮膚無傷,て 組織生育可能,毛包破壊 静脈開存性; かっていて 皮膚線維症 動脈開存性, 無毛 内膜線維芽動 細胞増加; 軽度の浮腫 B3/R 24.1 皮膚がてかっ 組織生育可能,毛包破壊 静脈開存性, ていて無毛, 皮膚線維症 扁平化生 動脈はこれら 顆粒度(ざら 耳の反対側に 切片には見ら ざら度)微細 壊死の小領域 れず (冷却せず) B3/L 23.6 3つの硬化し 亜急性肉芽 毛包の 血管はこれら た領域,表皮 組織 不在 切片には見ら 層のかさぶた, れず 無毛単一穿孔 領域 B4/R 23.7 皮膚がてかっ 組織生育可能,毛包の 細い静脈中に ていて無毛, 皮膚線維症 不在 繊維質索; 顆粒度微細 動脈はこれら 切片には見ら れず B4/L 23.6 4つの硬化し 組織生育可能,毛包破壊 小径の静脈の た領域 皮膚線維症 鬱血;内膜線 維症,細い動 脈の狭窄化 B5/R 20.7 皮膚無傷; 組織生育可能,毛包不在,静脈狭窄の恐 無毛 皮膚線維症 扁平化生 れあり, 動脈開存性, 内膜線維症 B5/L 21.4 皮膚無傷, 組織生育可能,毛包不在,静脈開存性, 無毛,小さ 皮膚線維症 動脈開存性, な穴 内膜線維症 B6/R 22.0 皮膚無傷, 組織生育可能,毛包の 静脈開存性, 無毛, 皮膚線維症 不在 内膜線維症の 顆粒度微細 扁平化生 ある細い動脈 の狭窄化 B6/L 22.0 穿孔領域 皮膚線維症 毛包破壊 静脈開存性, のフォーカル 細い動脈の 領域 部分的血栓症 B7/R 19.2 皮膚無傷, 影響は最小限 毛包破壊 静脈開存性, 無毛 のフォーカル 細い動脈の 領域 部分的血栓症 B7/L 20.5 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包破壊 静脈開存性, 無毛 の欠乏領 動脈開存性, 域, 最小限の 扁平化生 内膜線維症 B8/R 19.0 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 のフォーカル フォーカル 繊維質索のあ 領域 破壊 る細い動脈の 閉塞 B8/L 21.4 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 結節性線維症 破壊 動脈はこれら の小帯域 切片には見ら れず B9/R 23.0 皮膚無傷, 結節性線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 の小帯域 相対的 動脈開存性 不在, 扁平化生 B9/L 23.0 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊, 軽度の内膜線 扁平化生 維症の動脈 開存性 B10/R 24.6 皮膚無傷, 軽度の線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊 軽度の内膜線 維症の動脈 開存性 B10/L 24.7 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊 細い動脈の 部分血栓症 B11/R 22.4 皮膚無傷, 最小限の変化 最小限の 静脈開存性, 無毛 変化 動脈開存性 B11/L 21.5 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊, 動脈開存性 扁平化生 B12/R 20.6 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 破壊, 動脈開存性 扁平化生, 毛包の レムナント が みられた B12/L 19.6 皮膚無傷, 皮膚線維症 毛包の 静脈開存性, 無毛 の帯域 破壊 動脈開存性 表 3 動物研究報告書NP970603 アプリケータ先端部:0.250 インチ×0.150 インチ ウサギ 色素沈着 投与量 冷却の有無 皮 膚 の 外 観 の有無 (J) A1 無 5.3 無 皮膚無傷−背部及び耳 有 皮膚無傷−背部及び耳 A2 有 5.6 無 皮膚無傷−背部及び耳 有 皮膚無傷−背部;左の耳にごく 小さな斑点 B1 無 9.4 無 背部−最小限2/3部位が蒼白 耳の皮膚は無傷 有 皮膚無傷−背部及び耳 B2 有 9.3 無 背部の皮膚は毛の成長により隠 れており、耳の皮膚は無傷 有 背部の皮膚は毛の成長により隠 れており、耳の皮膚は無傷 C1 無 14.3 無 背部−僅か2/3部位が剥離; 小かさぶた3;耳の皮膚は無傷 有 皮膚無傷−背部及び耳 C2 有 14.8 無 背部の皮膚は毛の成長により隠 れており、耳の皮膚は無傷 有 背部の皮膚は毛の成長により隠 れており、耳の皮膚は無傷 D1 無 18.4 無 背部−3部位全てにかさぶた− ごく小さなかさぶた 有 背部−わずか2/3部位が蒼白 部位3で最小限の変化;耳− 最小限の変化 D2 有 18.6 無 背部−3部位全てに小さな*** 領域;耳−小さな***領域 有 皮膚無傷−背部及び耳 表 4 動物研究報告書NP970208 冷却せず ウサギ 投与量 組織学的 組織学的 組織学的 臨床的 臨床的 の有無 組織 静脈 動脈 組織 血管 D1/R 10.4 生育可能, 開存性 狭窄化 無傷 静脈sl. 皮膚線維症 紫 D1/L 10.4 生育可能, 部分的 閉塞度は 無傷 狭窄化 皮膚の浮腫 閉塞 静脈より大 D2/R 10.4 生育可能, Sl. 変化 Sl. 変化 青白化 開存性, 皮膚線維症 開存性 開存性 の小領域 sl. 濃 D2/L 10.4 生育可能, 開存性 ごく僅かな 青白化 開存性, 皮膚線維症 血管の潰れ の小領域 sl. 濃 C1/R 12.0 生育可能, 微小 開存性 Sl. 静脈の 皮膚線維症 血栓症 青白化 部分的狭 窄化 C1/L 12.0 生育可能, ゴースト 狭窄化及び Sl. 静脈の 皮膚線維症 化,内皮 フォーカル 血栓 青白化 部分的狭 無しであ 症 窄化 るが開存性, 小静脈鬱血 C2/R 12.0 生育可能, 器質化, 不記載 軽度の 静脈の 皮膚線維症 再疎通 青白化 部分的狭 の証拠有り 窄化 C2/L 11.6 生育可能, 器質化を 不記載 軽度の 静脈の 皮膚線維症 伴う血栓症 青白化 部分的狭 窄化 B1/R 14.0 生育可能, 開存性; 十分には 軽度の 血管が 皮膚線維症 線維症の 画像化でき 青白化 見えた 領域中に ず は十分には 見られず B1/L 13.7 生育可能, ゴースト,開存性 軽度の 血管が 皮膚線維症 壊死, 青白化 見えた 血液収容 B2/R 14.0 生育可能, 開存性 内膜過形成 軽度の 血管が 皮膚線維症 による管腔 青白化 見えた 狭窄化 B2/L 13.6 生育可能, フォーカル な 不記載 最小限の 静脈の部 皮膚線維症 閉塞 変化 分的狭窄 化 A7/R 16.0 生育可能, フォーカル な フォーカル な 最小限の 静脈の周 皮膚線維症 閉塞 閉塞 変化 りの軽度 の濃染 A7/L 16.3 生育可能, 部分閉塞,静脈よりも 軽度の 静脈の周 皮膚線維症 小静脈の 閉塞度大 硬化 りの濃染 鬱血 A6/R 15.5 生育可能, 開存性 フォーカル な 最小限の 血管が 皮膚線維症 閉塞 変化 見えた A6/L 15.5 生育可能, フォーカル な フォーカル な 軽度の 静脈の 皮膚線維症 不在 不在 青白化 部分的 狭窄化 A5/R 17.4 生育可能, 器質化を伴 器質化を 軽度の 静脈の 皮膚線維症 う血栓症 伴う血栓症 青白化 狭窄化 A5/L 17.5 生育可能, 閉塞 不記載 軽度から 静脈の かさぶたが (器質化) 中程度の 狭窄化 存在, 硬化 皮膚線維症
【図1】 本発明のシステムのブロック図と斜視図を組み合わせた図である。
【図2】 図1のシステムで用いられるマイクロ波アプリケータの部分断面側面図である 。
【図3】 アプリケータを横切る電界の強度のグラフ表示に関連したマイクロ波アプリケ ータのビーム送出端部の部分図である。
【図4】 血管及び毛包に関して種々の層を示す皮下組織の一断面の概略斜視図である。
【図5】 毛根から毛幹までの毛の構造の拡大断面図である。
【図6】 本発明による方法を構成する段階の概略図である。
【図7】 誘電損率曲線のグラフ図であり、互いに異なる周波数における血液及び組織へ のマイクロ波の吸収度を比較して示す図である。
【図8】 本発明の方法の実施中における皮膚表面のところ及びこの下における温度変化 のグラフ図である。
【図9】 互いに異なる血管直径についての熱弛緩時間のばらつきを示すグラフ図である 。
【図10】 取外し可能な位置決めシートと関連して用いられる別のマイクロ波アプリケー タの概略斜視図である。
【図11】 内部冷却及び視認システムを含む別のアプリケータヘッドの部分切欠き斜視図
である。
である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE),OA(BF,BJ ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW,ML, MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,GM,K E,LS,MW,SD,SZ,UG,ZW),EA(AM ,AZ,BY,KG,KZ,MD,RU,TJ,TM) ,AL,AM,AT,AU,AZ,BA,BB,BG, BR,BY,CA,CH,CN,CU,CZ,DE,D K,EE,ES,FI,GB,GE,GH,GM,HR ,HU,ID,IL,IS,JP,KE,KG,KP, KR,KZ,LC,LK,LR,LS,LT,LU,L V,MD,MG,MK,MN,MW,MX,NO,NZ ,PL,PT,RO,RU,SD,SE,SG,SI, SK,SL,TJ,TM,TR,TT,UA,UG,U Z,VN,YU,ZW
Claims (62)
- 【請求項1】 人体中の所与の深さ範囲内に存在する皮下組織学的特異部分
をマイクロ波エネルギで治療する方法であって、標的特異部分の誘電損率が隣接
組織の誘電損率よりも大きいマイクロ波周波数を選択する段階と、選択された周
波数のマイクロ波エネルギを、標的特異部分の温度を、結果的に中間の皮膚の永
久的な病理学的変化を生じさせないでマイクロ波の電界と標的組織との相互作用
に起因する標的特異部分の永久的な病理学的変化を生じさせるレベルまで上昇さ
せるのに十分な出力密度及び時間で皮膚中に差し向ける段階とを有することを特
徴とする方法。 - 【請求項2】 マイクロ波エネルギを標的特異部分の深さに位置する領域全
体に分布されたエネルギで行き渡らせる段階を更に有することを特徴とする請求
項1記載の方法。 - 【請求項3】 治療の少なくとも一部の間、表面と標的特異部分との間の中
間皮膚深さ部分を冷却する段階を更に有することを特徴とする請求項2記載の方
法。 - 【請求項4】 標的特異部分は、毛を含み、マイクロ波の電界と毛の相互作
用により、毛が優先的に加熱されて毛包の永久破壊が行われることを特徴とする
請求項1記載の方法。 - 【請求項5】 標的特異部分は、皮膚表面よりも約5mm下の範囲に毛根を有
し、前記方法は、マイクロ波エネルギの強度及び持続時間を制御して標的特異部
分を10〜15Jのエネルギで照射する段階を更に有することを特徴とする請求
項4記載の方法。 - 【請求項6】 標的特異部分は、表面から2mm以内に直径が約0.1mm以上
の外部から目に見える血管を有し、マイクロ波エネルギは、血液温度を約55℃
以上に上昇させることにより標的血管中の血液を凝固させることを特徴とする請
求項1記載の方法。 - 【請求項7】 マイクロ波周波数は、10〜20GHzの範囲にあり、加えら
れたエネルギは、20〜30Jの範囲にあり、持続時間は、標的特異部分の血管
の熱弛緩時間よりも短いことを特徴とする請求項6記載の方法。 - 【請求項8】 人体の皮膚自体を損傷させないで皮膚のレベルよりも下の皮
下領域中にマイクロ波エネルギで病理学的変化を生じさせる方法であって、10
〜20GHzの周波数範囲にあるマイクロ波放射線のパルスを10〜30Jのエネ
ルギを送出するのに十分なエネルギレベル及び時間で、表面領域に隣接した皮膚
表面に向かって送出する段階と、パルスの放射パターンを付形して相当なエネル
ギを約20mm2 以上の領域全体に分布させる段階と、パルスの送出間隔期間の少
なくとも一部の間で皮膚表面を冷却する段階とを有することを特徴とする方法。 - 【請求項9】 パルス持続時間は、200ミリ秒未満であり、皮下領域は、
約55℃〜70℃の範囲の温度に昇温することを特徴とする請求項8記載の方法
。 - 【請求項10】 マイクロ波放射線のパルスは、約0.05cm以上の伝送距
離を越えて皮膚表面に送出され、冷却剤を伝送距離にわたって注入して皮膚表面
に当てる段階を更に有することを特徴とする請求項9記載の方法。 - 【請求項11】 圧縮ガスを伝送距離を含む容積中で膨張させることにより
冷却剤を送出することを特徴とする請求項10記載の方法。 - 【請求項12】 接触により熱を表面から奪い取ることにより表面を冷却す
ることを特徴とする請求項9記載の方法。 - 【請求項13】 外部からの投与により皮下組織学的標的領域中に病理学的
変化を生じさせる方法であって、組織学的標的の誘電損率が皮膚の誘電損率より
も大きい10〜20GHzの範囲のマイクロ波周波数を選択する段階と、選択され
たマイクロ波周波数の信号を発生する段階と、発生したマイクロ波信号を皮下領
域に隣接していて、面積が約20mm2 以上の皮膚領域上に伝搬させながら信号エ
ネルギを選択された皮膚領域全体に行き渡らせる段階と、伝搬された信号を、当
たっている信号エネルギが約10〜30Jの大きさに達するまでの時間の間、維
持する段階とを有することを特徴とする方法。 - 【請求項14】 マイクロ波信号の投与間隔期間の少なくとも一部の間に皮
膚の選択された領域を冷却する段階を更に有することを特徴とする請求項13記
載の方法。 - 【請求項15】 マイクロ波信号を皮膚の領域上に伝搬させる前記段階は、
マイクロ波エネルギを皮膚表面から選択された間隔を置いたところで送出するこ
とにより実施され、皮膚の冷却は、冷却ガスを送出点と皮膚表面との間の空間中
へ注入することにより行われることを特徴とする請求項13記載の方法。 - 【請求項16】 マイクロ波周波数は、約14GHzであり、皮膚の選択され
た領域は、20〜125mm2 の範囲にあり、送出点と皮膚表面との間の隙間は、
0.25〜0.75mmの範囲にあることを特徴とする請求項13記載の方法。 - 【請求項17】 標的領域は、選択された領域中の複数の毛包を含み、送出
されるエネルギは、10〜20Jの範囲にあることを特徴とする請求項13記載
の方法。 - 【請求項18】 標的領域は、約5mm以下の深さのところに位置した血管を
含み、送出されるエネルギは、20〜30Jの範囲にあることを特徴とする請求
項13記載の方法。 - 【請求項19】 選択された周波数についての反射エネルギ損を事前に求め
、周波数を同調させて反射を約5%以下に減少させる段階を更に有することを特
徴とする請求項13記載の方法。 - 【請求項20】 人体の表面の部分的な無痛且つ永久的な脱毛を行う方法で
あって、表面を皮膚組織に対して優先的に毛組織と相互作用する周波数で電磁波
エネルギで照射する段階と、限定された表面積中の多数の毛包を電磁波エネルギ
で局所的に加熱すると同時に加熱の少なくとも一部の間に皮膚表面を冷却する段
階と、加熱を限定された表面積中の毛包を非可逆的に損傷させるのに十分な電力
レベルで1秒未満の間、維持する段階とを有することを特徴とする方法。 - 【請求項21】 選択された領域全体が脱毛されるまで前記段階を異なる表
面領域について繰り返し実施する段階を更に有することを特徴とする請求項20
記載の方法。 - 【請求項22】 限定された表面積は、20mm2 よりも大きく、照射波エネ
ルギのレベルを、選択された領域全体に行き渡らせて多数の毛包の脱毛が同時に
生じるようにすることを特徴とする請求項20記載の方法。 - 【請求項23】 送出されるエネルギは、ワット数及び照射の持続時間によ
り10〜20Jの範囲にあることを特徴とする請求項22記載の方法。 - 【請求項24】 照射は、10〜1,000ミリ秒の範囲の間、維持される
ことを特徴とする請求項23記載の方法。 - 【請求項25】 皮膚表面を照射間隔の少なくとも一部の間、冷却する段階
を更に有することを特徴とする請求項20記載の方法。 - 【請求項26】 皮膚は、間隔を横切って照射され、冷却は、膨張中の冷却
ガスを前記間隔中へ注入して皮膚表面に当てることにより行われることを特徴と
する請求項25記載の方法。 - 【請求項27】 皮膚表面を皮膚にくっつけられた標的領域を構成する部材
を通して皮膚表面を照射し、照射後に部材をこれにくっついている破壊された状
態の毛包と共に除去する段階を更に有することを特徴とする請求項20記載の方
法。 - 【請求項28】 埋め込み状態の血管を治療してこれらが見えなくなるよう
にする方法てあって、マイクロ波帯域にある領域的に限定された波エネルギを標
的血管の近くの標的皮膚表面領域に送出する段階と、限定された波エネルギを選
択された領域全体に分布させる段階と、分布させた波エネルギを選択された領域
中へ伝搬させて少なくとも約10Jのエネルギを約1秒以下経って送出する段階
と、限定された波エネルギの送出間隔の少なくとも一部の間、標的皮膚表面領域
を冷却する段階とを有することを特徴とする方法。 - 【請求項29】 網様静脈を埋め込み血管と連絡状態に位置決めする段階と
、波エネルギを位置決めされた網様静脈に差し向ける段階と、適当なエネルギを
網様静脈に送出して網様静脈中の血液を70℃以上に加熱し、血管組織を壊死さ
せる段階とを更に有することを特徴とする請求項28記載の方法。 - 【請求項30】 波エネルギは、2.45〜18GHzの周波数範囲にあるこ
とを特徴とする請求項28記載の方法。 - 【請求項31】 波エネルギは、14GHzであり、送出されるエネルギの量
は、20〜30Jの範囲にあり、送出持続時間は、約100ミリ秒であることを
特徴とする請求項30記載の方法。 - 【請求項32】 皮膚表面への波エネルギの伝搬中、これと同時に熱エネル
ギを皮膚表面から取り出して皮膚表面を不快なレベル以下に維持する段階を更に
有することを特徴とする請求項28記載の方法。 - 【請求項33】 熱エネルギを取り出す段階は、膨張中の冷却ガスを皮膚に
吹きつける段階から成ることを特徴とする請求項32記載の方法。 - 【請求項34】 波エネルギの投与前に標的領域の特性を事前に検査する段
階と、事前に検査された位置に従って送出される波エネルギを血管の選択された
深さ及び大きさを標的にするよう位置させる段階とを更に有することを特徴とす
る請求項28記載の方法。 - 【請求項35】 所望領域内の皮膚の誘電特性及び誘電損率特性を事前に試
験する段階と、事前に試験した結果に従って波エネルギの特性を調整して反射電
力を最小限に抑える段階とを更に有することを特徴とする請求項28記載の方法
。 - 【請求項36】 大きさ、組織の性質及びd2 /16αで表される弛緩時間
τに従って標的領域の近似弛緩時間を計算する段階を更に有し、dは、標的の直
径、αは温度拡散率であることを特徴とする請求項28記載の方法。 - 【請求項37】 マイクロ波エネルギを減衰させず又は反射しない局所麻酔
薬及び伝導性物質の含む物質のクラスから選択された物質を皮膚表面に適用する
段階を更に有することを特徴とする請求項28記載の方法。 - 【請求項38】 皮膚表面の近くの目に見える血流により引き起こされる目
に見える皮膚疾患を無くす方法であって、目に見える血管よりも皮膚表面の更に
下の標的血管を突き止める段階と、マイクロ波ビームを周囲の皮膚表面及び組織
と比較して血液により優先的に吸収される周波数で標的血管に差し向ける段階と
、網様静脈中の血液を70℃を越える温度に加熱すると共に血管の壊死を引き起
こすのに十分なエネルギレベルで且つ時間の間、マイクロ波ビームを維持する段
階とを有することを特徴とする方法。 - 【請求項39】 皮下毛細管拡張症状態を永久に無くす方法であって、電磁
波エネルギを、周囲の組織に対して血液により優先的に吸収される2〜20GHz
の範囲の周波数で発生させる段階と、分布されたマイクロ波エネルギを毛細管拡
張症状態の領域に面する皮膚の標的領域に向かって伝搬させる段階と、毛細管拡
張症を呈する静脈中の血液を約70℃の温度に加熱するのに十分な時間の間、マ
イクロ波エネルギの投与を維持して標的中の血液を熱凝固させて血流を永久的に
止めるようにする段階と、マイクロ波エネルギ投与の少なくとも一部の間、毛細
管拡張症状態の領域に面する皮膚の表面層を冷却し、皮膚を毛細管拡張症状田野
領域よりも浅い深さ位置まで冷却して熱凝固を阻止しないで不快感が生じるのを
阻止すると共に表面の損傷を阻止する段階とを有することを特徴とする方法。 - 【請求項40】 伝搬マイクロ波エネルギは、10〜20GHzの周波数範囲
であり、前記方法は、25mm2 以上の選択された標的領域内に電界分布状態を生
じさせる段階を更に有し、電界強度分布は、選択された標的領域全体に行き渡り
、暴露エネルギは、20〜30Jの範囲にあることを特徴とする請求項39記載
の方法。 - 【請求項41】 伝搬されるマイクロ波エネルギの持続時間は、毛細管拡張
症状態にある静脈の熱弛緩時間よりも短く保持されることを特徴とする請求項4
0記載の方法。 - 【請求項42】 マイクロ波エネルギを身体に投与して患者の皮膚の下の比
内容積部を加熱し、それにより目に見える皮膚疾患を無くすシステムであって、
マイクロ波帯域で動作し、電力増幅器手段及び選択された持続時間のエネルギパ
ルスを発生させる手段を含む同調可能な電力発生器手段と、オペレータにより選
択された位置で皮膚表面に差し向けられるマイクロ波エネルギのビームを発生さ
せるアプリケータヘッドとを有し、該アプリケータヘッドは、ビーム中のマイク
ロ波エネルギを皮膚表面の電力分布領域全体に行き渡らせるための内部誘電性ビ
ーム付形手段を含み、前記システムは更に、電力発生器手段をアプリケータヘッ
ドに結合するマイクロ波伝送手段を有することを特徴とするシステム。 - 【請求項43】 システムは更に、電力発生器手段を2.45〜18GHzの
周波数範囲内に同調させるためのオペレータによって調整できる手段及び伝送さ
れた電力及び反射された電力を測定する手段を有することを特徴とする請求項4
2記載のシステム。 - 【請求項44】 システムは更に、電力測定値に応答して、反射損を減少さ
せることにより効率を増大させるよう電力発生器を同調させる手段を有すること
を特徴とする請求項43記載のシステム。 - 【請求項45】 マイクロ波伝送手段は、アプリケータヘッドの操作を可能
にする可撓性ラインから成り、アプリケータヘッドは、導波管から成り、誘電性
ビーム付形手段は、導波管内に設けられていて、高誘電率を有する少なくとも1
つの細長い要素を含むことを特徴とする請求項42記載のシステム。 - 【請求項46】 アプリケータヘッドに結合されていて、アプリケータヘッ
ドに隣接した皮膚表面の分を冷却する手段を更に有することを特徴とする請求項
45記載のシステム。 - 【請求項47】 アプリケータヘッドのところに設けられていて、投与中に
皮膚表面の温度を測定する手段を更に有することを特徴とする請求項42記載の
システム。 - 【請求項48】 投与中に皮膚表面に及ぼされる圧力を制限する手段を更に
有することを特徴とする請求項42記載のシステム。 - 【請求項49】 皮下組織学的特異部分をマイクロ波エネルギで治療してか
かる特異部分中に病理学的変化を生じさせるシステムであって、10〜20GHz
の範囲内で同調可能なマイクロ波エネルギの源と、マイクロ波エネルギ源に結合
されていて、制御信号に応答してマイクロ波エネルギパルスを送出する制御自在
な要素と、制御自在なスイッチに結合されていて、面積が約150mm2 以下のマ
イクロ波送出ポートを備えたマイクロ波エネルギ送出装置と、制御自在なフロー
ゲート要素、加圧冷却剤源、及びマイクロ波送出ポートに隣接した冷却剤送出チ
ャンネルを含む冷却剤装置と、制御信号を出力して制御自在な要素及びフローゲ
ート手段を選択された持続時間の間、調時関係で動作させる制御装置とを有する
ことを特徴とするシステム。 - 【請求項50】 マイクロ波エネルギ送出装置は、マイクロ波送出ポートに
取り付けられていて、皮膚表面と接触した状態でマイクロ波送出ポートと皮膚表
面との間に0.25〜0.75mmの隙間を生じさせるスタンドオフ容積部部を構
成するように形作られたスペーサ要素を含み、冷却剤送出チャンネルは、スペー
サ要素を貫通し、制御自在なスローゲート要素は、電磁弁から成ることを特徴と
する請求項49記載のシステム。 - 【請求項51】 マイクロ波エネルギ送出装置は、マイクロ波集中誘電体を
含み、マイクロ波送出ポートで終端する導波管移行部分を備えた手持ちアプリケ
ータを有し、システムは更に、マイクロ波エネルギ源を手持ちアプリケータに結
合する操作自在な導波管装置を更に有することを特徴とする請求項50記載のシ
ステム。 - 【請求項52】 マイクロ波エネルギを皮膚表面に送出して治療のために身
体中へ伝搬させる装置であって、端が開口した波伝送ラインと、波伝送ラインの
開口端内に設けられた誘電体インサートとを有し、誘電体インサートは、マイク
ロ波エネルギが伝搬される身体の部分の誘電率に合致するよう選択されていて、
電界を拡張させるよう構成されていることを特徴とする装置。 - 【請求項53】 アプリケータヘッドは更に、皮膚表面を冷却する手段を有
することを特徴とする請求項52記載の装置。 - 【請求項54】 波伝送ラインの開口端の周りに設けられていて、該開口端
と皮膚表面との間にスタンドオフ容積部部を生じさせるよう構成されたスペーサ
要素を更に有することを特徴とする請求項53記載の装置。 - 【請求項55】 波伝送手段は、矩形の導波管であり、誘電体インサート及
び導波管は、誘電体インサートが設けられていることに起因して前記周波数につ
いて減少した寸法のものであり、誘電体インサートは、高誘電率の少なくとも1
つの長手方向セグメントを有することを特徴とする請求項54記載の装置。 - 【請求項56】 皮膚上の標的領域に対するアプリケータヘッドの正確な位
置設定を可能にする映像化手段を更に有することを特徴とする請求項52記載の
装置。 - 【請求項57】 アプリケータヘッド内の誘電体インサートは、皮膚表面に
接触するよう突出し、アプリケータヘッドは、誘電体インサートを導波管内に引
っ込めて皮膚表面に加わる圧力を制限するためのバネ押し手段を有し、アプリケ
ータヘッドは、誘電体インサートを冷却する手段を有することを特徴とする請求
項52記載の装置。 - 【請求項58】 皮膚部位に隣接した身体中の標的特異部分の病理学的状態
に局所的変化を生じさせるためにマイクロ波エネルギを皮膚部位に送出するアプ
リケータであって、面積を有する孔で終端していて、マイクロ波エネルギを孔か
ら外方へ伝送する導波管と、孔に隣接して導波管内に設けられていて、孔の面積
を横断方向に横切って磁界エネルギを行き渡らせるよう構成された誘電体と、孔
で終端する導波管を包囲していて、孔を皮膚部位から離隔させてこれらの間にス
タンドオフ容積部部を構成するスペーサ要素とを有し、該スペーサ要素は、内部
スタンドオフ容積部部と連通する少なくとも1つの内部導管を有し、前記アプリ
ケータは更に、内部導管に結合されていて、ガス状冷却剤をスタンドオフ容積部
部中に注入する手段を有することを特徴とするアプリケータ。 - 【請求項59】 導波管は、10〜20GHzの範囲のマイクロ波エネルギを
伝送し、スペーサ要素は、皮膚から計って0.010インチ〜0.030インチ
(0.254mm〜0.762mm)の高さを有するスタンドオフ容積部部を構成す
ることを特徴とする請求項58記載のアプリケータ。 - 【請求項60】 導波管は、孔に通じる先細のテーパ部分を有し、誘電体は
、テーパ部分に沿ってこの中に配置されると共に孔で終端しており、誘電体は、
マイクロ波エネルギを集中させる高誘電率誘電体及び高誘電率誘電体を定位置に
保持する低誘電率誘電体スペーサを有することを特徴とする請求項59記載のア
プリケータ。 - 【請求項61】 高誘電率誘電体は、導波管内の電界に平行に位置したテー
パ部分内に設けられた2つの実質的に平行なテーパストリップを有し、冷却剤を
注入するよう結合された手段は、1,1,1,2テトラフルオロエタン及び空気
から成る群から選択された膨張冷却剤ガスを提供することを特徴とする請求項6
0記載のアプリケータ。 - 【請求項62】 マイクロ波エネルギの周波数は、約14GHzであり、導波
管の終端孔は、約0.250インチ×0.150インチ(6.35mm〜3.81
mm)であり、スタンドオフ容積部部の高さは、約0.020インチ(0.508
mm)であることを特徴とする請求項61記載のアプリケータ。
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