JP2001259028A - 留置針組立体 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【課題】穿刺操作、内針の抜き取り操作等の操作性に優
れる留置針組立体、さらには、廃棄処理等に際し安全性
の高い留置針組立体を提供すること。 【解決手段】 本発明の留置針組立体１は、中空の外針
２と、外針２の基端部に固定された外針ハブ３と、外針
２に挿通される内針４と、内針４の基端部に固定された
内針ハブ５と、内針ハブ５に対し相対的に移動可能で、
少なくとも内針４の針先４１を収納可能なプロテクタ６
と、内針ハブ５の基端部に設置されたストッパ機構７と
を備えている。ストッパ機構７は、係止部材７１と、該
係止部材７１を付勢する付勢部材７２とを有し、回動可
能に内針ハブ５に設置されている。内針ハブ５がプロテ
クタ６の基端方向へ移動し、内針４の針先４１がプロテ
クタ６内に収納された状態では、係止部材７１の基端部
がプロテクタ６の基端に係止し、針先４１の先端方向へ
の移動を阻止する。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明が属する技術分野】本発明は、例えば輸液の際に
血管に穿刺し、留置する留置針組立体に関するものであ
る。

【０００２】

【従来の技術】患者に対し輸液を行う際などには、輸液
ラインと接続される留置針を患者の血管に穿刺し、留置
してこれを行う。このような留置針は、中空の外針と、
外針の基端に固着された外針ハブと、前記外針内に挿入
され、先端に鋭利な針先を有する内針と、内針の基端に
固着された内針ハブとで構成されている。

【０００３】この留置針を患者の血管に穿刺する際に
は、内針を外針内に挿入し、内針の針先を外針の先端か
ら突出させた状態で穿刺操作を行う。そして、内針の針
先が血管内に到達すると、針先の開口より流入した血液
は、内針の内腔を通り、透明な内針ハブの内部に流入す
る（フラッシュバック）。これにより、内針が血管を確
保したことが確認できる。

【０００４】このフラッシュバックを確認したら、内針
および外針をわずかに進め、外針の先端を血管内に挿入
する。次いで、外針を手で把持しつつ、内針を外針から
抜き取り、外針ハブに輸液ラインのコネクタを接続す
る。そして、接続された輸液ラインおよび外針を介して
輸液の投与を行なう。

【０００５】ところで、外針から抜き取られた内針は、
不用となるため、廃棄に供されるが、これをそのまま廃
棄すると、廃棄作業者等が誤って内針の針先で指等を刺
すという事故が起きるおそれがある。特に、内針の表面
や内部には、血液が付着、残留しているため、このよう
な誤刺により、感染を起こすおそれもある。

【０００６】そこで、この問題を解決するために、内針
ハブに対し相対的に移動可能であり、少なくとも内針の
針先が収納可能なプロテクタを設けた留置針が提案され
ている。このような留置針は、内針を外針から抜き取っ
た後、内針ハブをプロテクタの基端方向へ移動させ、内
針の針先をプロテクタ内に収納するような構成となって
いる。このプロテクタを設置することにより、廃棄作業
者等が誤って内針の針先で指等を刺すという事故を防止
することができる。

【０００７】さらに、このような留置針には、針先が一
旦プロテクタ内に収納されると、針先に当接し、針先の
先端側への通過を阻止するシャッター部材を備えたもの
が提案されている。このシャッター部材は、一旦プロテ
クタ内に収納された針先が再度プロテクタの先端から突
出するのを防止するものである。

【０００８】ところが、このような留置針では、シャッ
ター部材が針先に直接当接し、針先の先端側への移動を
阻止する構成であるため、シャッター部材の構成材料が
針先で削られ、削りカスが生じることがある。また、シ
ャッター部材に十分な強度を付与しないと、一旦プロテ
クタ内に収納された内針の針先がシャッター部材を突き
抜ける恐れもある。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、穿刺
操作、内針の抜き取り操作等の操作性に優れる留置針組
立体、さらには、簡単な操作で使用後の内針の針先を収
納することができるとともに、一旦収納された針先が再
度突出することを防止することができ、廃棄処理等に際
し安全性の高い留置針組立体を提供することにある。

【００１０】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（１０）の本発明により達成される。

【００１１】（１） 中空の外針と、前記外針の基端部
に固定された外針ハブと、前記外針に挿通される内針
と、前記内針の基端部に固定された内針ハブと、前記内
針ハブに対し相対的に移動可能で、少なくとも前記内針
の針先を収納可能なプロテクタとを有する留置針組立体
であって、前記内針の針先がプロテクタ内に収納された
状態で、前記プロテクタと前記内針ハブとを係止して、
前記針先の先端方向への移動を阻止するストッパ機構
を、前記内針ハブおよび前記プロテクタの少なくとも一
方に設けたことを特徴とする留置針組立体。

【００１２】（２） 前記ストッパ機構が、前記内針ハ
ブおよび前記プロテクタの少なくとも一方の基端側に設
けられる上記（１）に記載の留置針組立体。

【００１３】（３） 前記内針ハブは、前記プロテクタ
に挿入される本体部と、前記プロテクタ外の外装部とを
有し、これらが連結部を介して連結されている上記
（１）または（２）に記載の留置針組立体。

【００１４】（４） 前記プロテクタは、前記連結部が
通過可能で、前記プロテクタの長手方向に形成された溝
を有し、前記連結部が前記溝に沿って移動することによ
り、前記内針ハブが前記プロテクタの長手方向に移動す
る上記（３）に記載の留置針組立体。

【００１５】（５） 前記溝は、その先端に先端側内面
を有するとともに基端に基端側内面とを有し、前記先端
側内面および前記基端側内面の設置位置により、前記連
結部の移動範囲を規定する上記（４）に記載の留置針組
立体。

【００１６】（６） 前記ストッパ機構は、前記溝の基
端部に連続して、前記プロテクタの周方向に形成された
溝で構成される上記（４）または（５）に記載の留置針
組立体。

【００１７】（７） 前記ストッパ機構は、前記内針ハ
ブまたは前記プロテクタに係止する姿勢に変位可能な係
止部材を有し、前記姿勢となるように付勢されている上
記（１）ないし（５）のいずれかに記載の留置針組立
体。

【００１８】（８） 前記係止部材は、前記内針ハブま
たは前記プロテクタの基端に係止する上記（７）に記載
の留置針組立体。

【００１９】（９） 前記係止部材の変位は、該係止部
材の変形、回動または水平移動を伴ってなされる上記
（７）または（８）に記載の留置針組立体。

【００２０】（１０） 前記係止部材を付勢する付勢部
材を有し、前記付勢部材は、弾性材料で構成されるバネ
である上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の留置
針組立体。

【００２１】

【発明の実施の形態】以下、本発明の留置針組立体を添
付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明す
る。

【００２２】図１は、本発明の留置針組立体の第１実施
形態における先端側の構成を示す斜視図である。図２
は、図１に示す留置針組立体の中央付近の構成を示す平
面図である。図３および図４は、それぞれ、本発明の留
置針組立体の第１実施形態を示す縦断面図である。以下
の説明では、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を
「先端」と言う。

【００２３】図１〜図４に示す本発明の留置針組立体１
は、中空の外針２と、この外針２の基端部に固定された
外針ハブ３と、外針２に挿通される内針４と、この内針
４の基端部に固定された内針ハブ５と、この内針ハブ５
に対し相対的に移動可能で、少なくとも内針４の針先４
１を収納可能なプロテクタ６と、内針ハブ５の基端部に
設けられたストッパ機構７とを備えている。以下、各部
の構成について説明する。

【００２４】外針２は、中空状をなし、ある程度の可撓
性を有するものが好ましく用いられる。外針２の構成材
料としては、特に限定されないが、例えば、エチレン−
テトラフルオロエチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリウ
レタン、ポリエーテルナイロン樹脂等の各種柔軟樹脂が
好ましい。

【００２５】このような外針２は、その全部または一部
が内部の視認性を有していてもよい。また、外針２の構
成材料中に、例えば、硫酸バリウム、炭酸バリウムのよ
うなＸ線造影剤を配合し、造影機能を持たせることもで
きる。

【００２６】外針２の先端部は、生体への穿刺を容易か
つ低侵襲で行うために、外径が先端方向に向かって漸減
するテーパ状をなしている。

【００２７】外針２の基端部には、外針ハブ３が液密に
固着され、外針２の内腔と外針ハブ３の内部とが連通し
ている。外針ハブ３は、ほぼ筒状の部材で構成されてい
る。

【００２８】この外針ハブ３は、好ましくは透明（無色
透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部
の視認性が確保されている。

【００２９】外針２の外針ハブ３に対する固定方法とし
ては、例えば、嵌合、カシメ、融着（熱融着、高周波融
着等）、接着剤による接着等の方法、または、これらを
併用した方法を用いることができる。

【００３０】また、外針ハブ３の基端外周には、リング
状のフランジ３１が形成されている。例えば、外針２か
ら内針４を抜き取る操作の際に、フランジ３１に指を引
っ掛けてこの操作を行うことにより、この操作をより確
実に行うことができる。

【００３１】内針４は、中空針であり、例えば、ステン
レス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタン
またはチタン合金のような金属材料で構成されている。
内針４の先端部には、鋭利な針先４１が形成されてい
る。この針先４１の形状は、特に限定されず、本実施形
態では、内針４の軸線に対し所定角度傾斜した刃面を有
する形状をなしている。

【００３２】この内針４は、外針２の中空に挿入された
状態、すなわち、図１および図３に示す状態で使用され
る。以下、この状態を「組み立て状態」と言う。

【００３３】内針４の長さは、組み立て状態としたと
き、少なくとも針先４１が外針２の先端開口２１から突
出する程度の長さとされる。

【００３４】内針ハブ５は、後述するプロテクタ６に挿
入される本体部５１と、プロテクタ６の外部に設置され
る外装部５２とを有し、本体部５１と外装部５２とが連
結部５３を介して連結している。

【００３５】本体部５１は、内針４の基端部に液密に固
着され、本体部５１の内部空間は、内針４の内腔と連通
している。

【００３６】本実施形態では、本体部５１と内針４と
は、接着剤により接着固定されている（図３参照）。た
だし、本体部５１の内針４に対する固定方法は、これに
限らず、例えば、嵌合、カシメ等の方法、あるいはこれ
らの方法と前記接着固定とを併用した方法であってもよ
い。

【００３７】この本体部５１は、好ましくは透明（無色
透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部
の視認性が確保されている。これにより、針先４１が血
管を確保した際の血液のフラッシュバックを目視で確認
することができる。

【００３８】本体部５１は、ほぼ円筒状の中空部材で構
成されている。本体部５１の外径は、プロテクタ６の内
径より若干小さい値とされている。これにより、本体部
５１は、プロテクタ６の内で円滑に移動できる。

【００３９】また、本体部５１の基端部の開口付近に
は、その内周面にリング状の突出部５１１が形成されて
いる。この突出部５１１には、フィルター部材５４が装
着されている。このフィルター部材５４は、気体は透過
するが液体は透過しない性質を有するものである。

【００４０】フィルター部材５４の具体例としては、例
えば、各種焼結多孔体、疎水性不織布、その他の多孔質
体が挙げられる。この場合、焼結多孔体としては、例え
ば、ポリエチレン等の高分子材料（粉体）と、親水性
（水溶性、水膨潤性）ポリマーとを含む材料を焼結した
ものが好ましい。この焼結多孔体を用いると、液体（血
液）との接触により通気も遮断されるので、外部からの
空気の侵入を防止することができる。

【００４１】フィルター部材５４の突出部５１１に対す
る固定方法は、例えば、融着、接着剤による接着等の方
法、あるいはこれらを併用した方法が挙げられる。

【００４２】外装部５２は、プロテクタ６の外部に設置
され、ほぼ円筒状の中空部材で構成されている。外装部
５２の内径は、プロテクタ６の外径より若干大きい値と
されている。これにより、外装部５２は、プロテクタ６
の外で円滑に移動できる。

【００４３】この外装部５２は、好ましくは透明（無色
透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内部
の視認性が確保されている。

【００４４】また、外装部５２の先端外周には、リング
状のフランジ５２１が形成されている。例えば、外針２
から内針４を抜き取る操作の際に、フランジ５２１に指
を引っ掛けて操作を行うことにより、この操作をより確
実に行うことができる。

【００４５】外装部５２の基端部外周には、外側に向か
って突出する小片状の支持部５２２が一対形成されてい
る。この支持部５２２は、後述するストッパ機構７の係
止部材７１を回動可能に支持するものである。

【００４６】連結部５３は、本体部５１と外装部５２を
連結するものである。この連結部５３は、プロテクタ６
の長手方向に形成されている溝６１内に位置し、溝６１
に沿って移動することができる。これにより、本体部５
１、外装部５２および連結部５３は、一体としてプロテ
クタ６の長手方向に対し移動することができる。

【００４７】本実施形態では、連結部５３の横断面形状
および縦断面形状は、それぞれ、ほぼ四角形をなしてい
る。ただし、連結部５３の形状は、これに限らず、溝６
１に沿って、円滑に移動可能なものであればいかなる形
状のものであってもよい。

【００４８】プロテクタ６は、内針４の針先４１を収納
することができるものである。プロテクタ６は、ほぼ円
筒状の中空部材で構成されている。

【００４９】このプロテクタ６は、好ましくは透明（無
色透明）、着色透明または半透明の樹脂で構成され、内
部の視認性が確保されている。

【００５０】外針ハブ３、内針ハブ５およびプロテクタ
６の構成材料は、特に限定されず、それぞれ、例えば、
ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩
化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチルメ
タクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリエ
チレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等
のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、ＡＳ樹
脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレンサ
ルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種樹脂
材料が挙げられる。

【００５１】また、プロテクタ６の先端は、外針ハブ３
の基端と、単に当接する構成となっているが、これに限
らず、プロテクタ６の先端部が外針ハブ３の基端部と嵌
合し得るような構成となっていてもよい。

【００５２】プロテクタ６には、プロテクタ６の内外を
貫通する溝６１が一対形成されている。溝６１は、プロ
テクタ６の中心軸を介して互いに反対側の位置に、プロ
テクタ６の長手方向に沿って形成されている。これらの
溝６１には、前述したように、内針ハブ５の連結部５３
が位置している。このため、連結部５３が溝６１に沿っ
て移動することにより、内針ハブ５がプロテクタ６に対
し移動することができる。

【００５３】本実施形態では、溝６１の形状は、ほぼ長
方形をなしており、先端側内面６１１と、基端側内面６
１２を有している。なお、溝６１の形状は、これに限ら
ず、連結部５３が円滑に移動可能なものであればいかな
るものであってもよい。

【００５４】これらの先端側内面６１１および基端側内
面６１２の設置位置により、連結部５３は、プロテクタ
６の長手方向の移動範囲が規制される。すなわち、内針
ハブ５は、プロテクタ６の長手方向に所定の範囲内に限
り移動が許容される。

【００５５】組み立て状態では、連結部５３の先端と先
端側内面６１１とが当接する。これにより、内針ハブ５
は、組み立て状態の位置から先端側に移動することが防
止される。このため、内針４は、その針先４１の外針２
の先端開口２１からの突出長さが一定に保たれる。

【００５６】一方、内針ハブ５がプロテクタ６の基端方
向に移動し、連結部５３の基端が基端側内面６１２に当
接すると、内針４の針先４１は、プロテクタ６内に収納
された状態となるとともに、内針ハブ５は、連結部５３
の基端と基端側内面６１２とが当接する位置からさらに
基端側に移動すること、すなわち、プロテクタ６から抜
けてしまうことが防止される。

【００５７】内針ハブ５の基端部には、ストッパ機構７
が設けられている。このストッパ機構７は、内針４の針
先４１がプロテクタ６内に収納された状態で、針先４１
のプロテクタ６の先端方向への移動を阻止する機能を有
するものである。

【００５８】ストッパ機構７は、係止部材７１と、該係
止部材７１を付勢する付勢部材７２とで構成されてい
る。

【００５９】係止部材７１は、内針４の針先４１がプロ
テクタ６内に収納された状態で、プロテクタ６の基端に
係止し、内針ハブ５のプロテクタ６の先端方向への移
動、すなわち、針先４１の先端方向への移動を規制する
ことができるものである。

【００６０】係止部材７１は、先端側角部７１２および
基端側角部７１３を有し、ほぼクランク状（Ｓ字状）に
屈曲した板状部材で構成されている。

【００６１】図２に示すように、係止部材７１には、先
端側角部７１２付近の両側部に、外側に突出する円柱状
の凸部７１１が一対形成されている。一方、前記支持部
５２２には、互いに向かい合う面のほぼ中央部に、それ
ぞれ、断面形状がほぼ円形の凹部５２３が形成されてい
る。そして、凸部７１１は、凹部５２３内に挿入されて
いる。これにより、係止部材７１は、支持部５２２に回
動可能に支持される。

【００６２】係止部材７１は、内針ハブ５がプロテクタ
６の長手方向に移動できる姿勢（図１〜図３に示す姿
勢）と、内針４の針先４１がプロテクタ６内に収納され
た状態で、内針ハブ５のプロテクタ６の先端方向への移
動を規制する姿勢（図４に示す姿勢）とに変位可能であ
る。そして、この変位は、係止部材７１の回動によって
なされる。以下の説明では、図１〜図３に示す姿勢を
「第１の姿勢」、図４に示す姿勢を「第２の姿勢」と言
う。

【００６３】また、凸部７１１の径は、凹部５２３の径
より若干小さい値とされている。これにより、係止部材
７１の第１の姿勢から第２の姿勢への変位がより円滑に
行われる。

【００６４】係止部材７１の構成材料としては、例え
ば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブタジエン、
エチレン−酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、ポ
リ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリメチ
ルメタクリレート、ポリカーボネート、ポリアミド、ポ
リエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレー
ト等のポリエステル、アクリル系樹脂、ＡＢＳ樹脂、Ａ
Ｓ樹脂、アイオノマー、ポリアセタール、ポリフェニレ
ンサルファイド、ポリエーテルエーテルケトン等の各種
樹脂材料、ステンレス鋼、アルミニウム、銅または銅系
合金、チタンまたはチタン合金等の各種金属材料、アル
ミナ等の各種セラミックス材料、その他、ガラス、炭素
材料等が挙げられる。

【００６５】係止部材７１の基端部は、基端側角部７１
３付近から基端にかけて、その厚さが漸減するテーパ形
状をなし、基端において尖るように形成されている。こ
れにより、第１の姿勢の係止部材７１の基端（プロテク
タ６との接触部）と、プロテクタ６の外周面との接触面
積をより小さくすることができるため、係止部材７１の
基端とプロテクタ６の外周面との摩擦抵抗をより小さく
することができ、例えば、内針ハブ５のプロテクタ６の
基端方向への移動をより円滑に行うことができる。

【００６６】さらに、係止部材７１の基端は、丸みを帯
びるように形成されているのが好ましい。これにより、
第１の姿勢の係止部材７１の基端とプロテクタ６の外周
面との摩擦抵抗がより小さくなるとともに、係止部材７
１の基端でプロテクタ６の外周面を傷つけるのを防止で
きる。このため、内針ハブ５のプロテクタ６の基端方向
への移動をより円滑に行うことができる。

【００６７】付勢部材７２は、第１の姿勢の係止部材７
１を第２の姿勢となるように付勢するものであり、その
一端が係止部材７１の先端側角部７１２付近より先端側
に、また、その他端が内針ハブ５の外装部５２に、それ
ぞれ、固定部材により、固定されている。

【００６８】付勢部材７２は、弾性材料で構成されるバ
ネ（トーションバネ）で構成されている。なお、図１等
に示す構成では、付勢部材７２は、線状体で構成されて
いるが、これに限定されず、例えば、帯状体等で構成さ
れているものであってもよい。このような付勢部材７２
を用いることにより、狭いスペースで有効に付勢力を発
揮することができ、小型化に寄与する。

【００６９】付勢部材７２の構成材料としては、例え
ば、超弾性合金、ステンレス、ピアノ線、ポリアセター
ル、ポリフェニレンサルファイド、ポリカーボネート等
の弾性材料が挙げられる。

【００７０】このようなストッパ機構７を設けることに
より、一旦プロテクタ６内に収納された針先４１が再び
プロテクタ６の先端から突出することを防止することが
でき、例えば内針４の廃棄作業等における安全性が向上
する。

【００７１】なお、従来のように、内針４の針先４１に
直接当接し、針先４１の先端方向への移動を阻止するシ
ャッター部材が留置針組立体１に設けられている場合、
シャッター部材が針先４１で削られ、削りカスが生じた
り、針先４１がシャッター部材を突き抜けたりすること
があるが、本発明の留置針組立体１では、ストッパ機構
７が内針ハブ５とプロテクタ６とを係止する構成である
ため、このような不都合が生じず、廃棄作業等に際して
の安全性が向上する。

【００７２】また、ストッパ機構７は、内針ハブ５の先
端部（先端側）に設けられていてもよいが、この場合、
留置針組立体１の先端側が大型化する傾向がある。この
ため、例えば、血管の穿刺操作や、外針２から内針４を
抜き取る操作等の際に、ストッパ機構７が手等に当たっ
て邪魔になり、その操作性が低下することがある。本実
施形態の留置針組立体１では、ストッパ機構７が内針ハ
ブ５（またはプロテクタ６）の基端側（特に基端部）に
設けられているため、小型化ができ、操作を円滑、確実
に行える。

【００７３】ストッパ機構７の設置数は、特に限定され
ず、内針ハブ５の基端側外周に所定の配置で複数設けら
れていてもよい。

【００７４】また、ストッパ機構７は、係止部材７１の
中心軸と溝６１の中心軸とがほぼ一致するよう設置され
ている。この場合、係止部材７１の基端（プロテクタ６
との接触部）の幅（図２中長さＸ）は、溝６１の幅（図
２中長さＹ）より、大きい値に設定されている。

【００７５】仮に、係止部材７１の中心軸と溝６１の中
心軸とがほぼ一致するよう設置された留置針組立体１に
おいて、係止部材７１の基端の幅が溝６１の幅より小さ
く設定されていた場合、係止部材７１を第１の姿勢に保
つ操作が必要となるが、係止部材７１の基端の幅を溝６
１の幅より大きく設定した場合、このような必要が生じ
ないので好ましい。

【００７６】なお、ストッパ機構７の内針ハブ５の周方
向における設置位置は、図示のものに限定されない。

【００７７】特に、係止部材７１の中心軸と溝６１の中
心軸とが一致しないように、ストッパ機構７を内針ハブ
５の基端側に設置する場合、係止部材７１の基端の幅に
は、前述したような制限はない。

【００７８】次に、留置針組立体１の使用方法の一例に
ついて、図３および図４に基づき、詳細に説明する。

【００７９】［１］ 留置針組立体１を組み立て状態
（図３参照）で把持しつつ、内針４および外針２を患者
の血管（静脈または動脈）に穿刺する。

【００８０】内針４の針先４１が血管に穿刺されると、
血管の内圧（血圧）により血液が内針４内を基端方向へ
逆流し、内針ハブ５の本体部５１内に導入され、視認性
を有する内針ハブ５を介してこのフラッシュバックを視
認することができる。これにより、内針４の針先４１が
血管を確保したことを知ることができる。

【００８１】なお、この血液の流入に伴い、内針ハブ５
の本体部５１内の空気は、フィルター部材５４を通って
排出されるが、血液は、フィルター部材５４を通過でき
ず、外部への漏れ出しは生じない。

【００８２】［２］ さらに内針４および外針２を微小
距離先端方向へ進めると、外針２の先端開口２１が血管
内に挿入される。これにより、外針２が血管を確保す
る。

【００８３】［３］ 血管に留置されている外針２を手
で押さえつつ、他方の手で内針ハブ５の外装部５２を把
持し、基端方向へ引っ張る。これにより、内針４および
内針ハブ５がプロテクタ６に対し基端方向へ移動して、
内針４が外針２から抜き取られる。なお、このとき、係
止部材７１は、付勢部材７２に付勢されつつ、係止部材
７１の基端がプロテクタ６の外周面に当接し、前記第１
の姿勢を維持する（図３参照）。

【００８４】［４］ 内針４が抜き取られた外針２の外
針ハブ３には、輸液セットのコネクタ等（図示せず）を
素早く接続し、定法に従い、輸液の投与を開始する。

【００８５】［５］ 一方、外針２から内針４を抜き取
った後は、内針４、内針ハブ５およびプロテクタ６は不
用となるため、次のようにして廃棄する。

【００８６】前記工程［３］の状態から、さらに内針ハ
ブ５を基端方向へ引くと、連結部５３の基端が溝６１の
基端側内面６１２に当接する。これにより、内針４の針
先４１がプロテクタ６内に収納される。

【００８７】また、これとほぼ同時に、ストッパ機構７
が作動する。すなわち、係止部材７１の基端がプロテク
タ６の基端を越えると、係止部材７１は、付勢部材７２
の付勢力（弾性力）により、その基端部が図３中時計回
りに回動する。これにより、係止部材７１は、前記第２
の姿勢となる（図４参照）。

【００８８】このように、係止部材７１が第２の姿勢と
なると、針先４１が再び先端方向へ戻るように移動しよ
うとしても、すなわち、内針ハブ５がプロテクタ６の先
端方向へ移動しようとしても、係止部材７１の基端側角
部７１３付近より基端側がプロテクタ６の基端に当接し
ているので、内針ハブ５のプロテクタ６の先端方向への
移動が阻止される。これにより、一旦プロテクタ６内に
収納された針先４１が再度プロテクタ６の先端から突出
することを防止できる。

【００８９】このようなことから、廃棄処理を行なう者
等が針先４１で誤って手指等を刺すという事故が防止さ
れる。

【００９０】なお、ストッパ機構７の構成は、図示のも
のに限定されず、例えば、係止部材７１が平板状の部材
で構成され、その一端を付勢部材７２で付勢することに
より、図３中上下方向（プロテクタ６にほぼ垂直な方
向）に水平移動できるようにしたものであってもよい。

【００９１】このようなストッパ機構７は、内針ハブ５
に代わり、プロテクタ６、あるいは、内針ハブ５および
プロテクタ６の双方に設置されていてもよい。

【００９２】図５および図６は、それぞれ、本発明の留
置針組立体１の第２実施形態を示す斜視図である。以
下、図５および図６に示す留置針組立体１について、前
記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項
については、その説明を省略する。また、以下の説明で
は、図５および図６中の右側を「基端」、左側を「先
端」と言う。

【００９３】第２実施形態の留置針組立体１では、スト
ッパ機構の構成が異なっている。すなわち、第２実施形
態の留置針組立体１が有するストッパ機構７ａは、内針
ハブ５の外装部５２の基端部に設けられ、係止部材７１
ａで構成されている。

【００９４】また、ストッパ機構７ａは、外装部５２の
周方向において、プロテクタ６の溝６１とほぼ９０度を
なす位置に設置されている。

【００９５】図５および図６に示すように、内針ハブ５
の外装部５２には、２本のほぼ平行なスリット７３が基
端から先端方向に向かって所定長さで形成されている。
そして、これらのスリット７３間に、板状の係止部材７
１ａが外装部５２と一体的に形成されている。

【００９６】この係止部材７１ａは、その先端を固定
端、その基端を可動端として内針ハブ５（外装部５２）
に片持ち支持され、可動端が弾性的に図５中紙面に垂直
な方向（プロテクタ６にほぼ垂直な方向）に変位（変
形）する。

【００９７】また、係止部材７１ａの基端部には、内側
に向かって突出する爪部７１４が形成されている。この
爪部７１４は、係止部材７１ａと一体的に形成されてい
る。このため、前述のように係止部材７１ａが変位する
ことにより、爪部７１４は、図５中紙面に垂直な方向
（プロテクタ６にほぼ垂直な方向）に移動することがで
きる。

【００９８】留置針組立体１の組み立て状態では、爪部
７１４は、係止部材７１ａ自身の弾性力により、その頂
部がプロテクタ６の外周面に当接している（図５参
照）。

【００９９】一方、内針４の針先４１がプロテクタ６内
に収納された状態では、爪部７１４は、プロテクタ６の
基端に係止し、内針ハブ５のプロテクタ６の先端方向へ
の移動、すなわち、針先４１の先端方向への移動を規制
する（図６参照）。

【０１００】このようなストッパ機構７ａを設けること
により、一旦プロテクタ６内に収納された針先４１が再
びプロテクタ６の先端から突出することを防止すること
ができ、例えば内針４の廃棄作業等における安全性が向
上する。

【０１０１】また、ストッパ機構７ａは、構成が簡単で
あり、小型化、細径化に寄与する。特に、係止部材７１
ａが内針ハブ５と一体的に形成されているので、部品点
数が増大せず、好ましい。

【０１０２】なお、ストッパ機構７ａの設置数は、特に
限定されず、内針ハブ５の基端側に所定の配置で複数設
けられていてもよい。

【０１０３】また、ストッパ機構７ａを構成する係止部
材７１ａは、内針ハブ５と別体として形成されていても
よい。この場合、係止部材７１ａの構成材料としては、
例えば、第１実施形態における内針ハブ５で挙げた構成
材料と同様のものの他、ステンレス鋼、アルミニウム、
銅または銅系合金、チタンまたはチタン合金等の各種金
属材料等を用いることができる。

【０１０４】次に、このようなストッパ機構７ａを備え
た留置針組立体１の使用方法の一例について、図５およ
び図６に基づいて、詳細に説明する。まず、前記［１］
および［２］と同様の工程を順次行う。

【０１０５】［３ａ］ 血管に留置されている外針２を
手で押さえつつ、他方の手で内針ハブ５の外装部５２を
把持し、基端方向へ引っ張る。これにより、内針４およ
び内針ハブ５がプロテクタ６に対し基端方向へ移動し
て、内針４が外針２から抜き取られる。なお、このと
き、係止部材７１ａは、それ自身の弾力性により、その
基端部が内針ハブ５の中心方向に向かって付勢され、爪
部７１４の頂部がプロテクタ６の外周面に当接しつつ、
プロテクタ６の基端方向へ摺動する（図５参照）。

【０１０６】［４ａ］ 内針４が抜き取られた外針２の
外針ハブ３には、輸液セットのコネクタ等（図示せず）
を素早く接続し、定法に従い、輸液の投与を開始する。

【０１０７】［５ａ］ 一方、外針２から内針４を抜き
取った後は、内針４、内針ハブ５およびプロテクタ６は
不用となるため、次のようにして廃棄する。

【０１０８】前記工程［３ａ］の状態から、さらに内針
ハブ５を基端方向へ引くと、連結部５３の基端が溝６１
の基端側内面６１２に当接する。これにより、内針４の
針先４１がプロテクタ６内に収納される。

【０１０９】また、これとほぼ同時に、ストッパ機構７
ａが作動する。すなわち、爪部７１４がプロテクタ６の
基端を越えると、係止部材７１ａは、それ自身の付勢力
（弾性力）により元の形状に戻り、爪部７１４が図５中
紙面に垂直な方向（プロテクタ６にほぼ垂直な方向）に
移動する。これにより、爪部７１４は、プロテクタ６の
基端に係止する（図６参照）。

【０１１０】このとき、針先４１が再び先端方向へ戻る
ように移動しようとしても、すなわち、内針ハブ５がプ
ロテクタ６の先端方向へ移動しようとしても、爪部７１
４がプロテクタ６の基端に係止しているので、内針ハブ
５のプロテクタ６の先端方向への移動が阻止される。こ
れにより、一旦プロテクタ６内に収納された針先４１が
再度プロテクタ６の先端から突出することを防止でき
る。

【０１１１】このようなことから、廃棄処理を行なう者
等が針先４１で誤って手指等を刺すという事故が防止さ
れる。

【０１１２】このようなストッパ機構７ａは、内針ハブ
５に代わり、プロテクタ６、あるいは、内針ハブ５およ
びプロテクタ６の双方に設置されていてもよい。

【０１１３】図７および図８は、それぞれ、本発明の留
置針組立体１の第３実施形態を示す縦断面図である。以
下、図７および図８に示す留置針組立体１について、前
記第１実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項
については、その説明を省略する。また、以下の説明で
は、図７および図８中の右側を「基端」、左側を「先
端」と言う。

【０１１４】第３実施形態の留置針組立体１では、スト
ッパ機構の構成が異なっている。すなわち、第３実施形
態の留置針組立体１は、プロテクタ６の基端部にストッ
パ機構７ｂを有している。このストッパ機構７ｂは、前
記溝６１の基端部に連続して、プロテクタ６の周方向に
形成された溝７４で構成されている。

【０１１５】この溝７４は、プロテクタ６の内外を貫通
して、ほぼＬ字状に形成されている。そして、溝７４
は、その先端に先端側内面７４１を有している。

【０１１６】このようなストッパ機構７ｂを設けること
により、次のような作用・効果を生じる。

【０１１７】まず、プロテクタ６の基端方向に向かっ
て、内針ハブ５を移動すると、連結部５３は、溝６１に
沿って先端側から基端側へプロテクタ６の長手方向に移
動し、基端側内面６１２に当接しそれ以上基端側への移
動が阻止される。

【０１１８】次に、プロテクタ６に対し、内針ハブ５を
相対的に回転すると、連結部５３は、溝７４に沿って、
プロテクタ６の周方向に限界まで移動する。

【０１１９】その後、プロテクタ６の先端方向に向かっ
て、内針ハブ５を移動すると、連結部５３は、プロテク
タ６の先端方向へ所定距離移動し、溝７４の先端側内面
７４１に当接する。

【０１２０】このとき、連結部５３は、プロテクタ６の
周方向への移動が阻止されるため、溝６１の位置に戻る
ことができなくなる。これにより、内針ハブ５は、プロ
テクタ６の周方向および先端方向への移動が規制され
る。

【０１２１】なお、この状態においても、内針４の針先
４１は、プロテクタ６内に収納されている。

【０１２２】また、先端側内面７４１付近の溝７４の幅
は、連結部５３の幅よりも若干狭く形成されているのが
好ましい。このような構成とすると、連結部５３の先端
が先端側内面７４１に当接した状態のとき、連結部５３
は、先端側内面７４１付近の溝７４内に嵌合し、プロテ
クタ６の基端方向へ戻り難くなる。これにより、内針ハ
ブ５のプロテクタ６に対する固定がなされ、一旦プロテ
クタ６内に収納された針先４１が再度プロテクタ６の先
端から突出するのをより確実に防止できる。

【０１２３】このようなストッパ機構７ｂの機能を発揮
させる操作は、内針ハブ５（連結部５３）をプロテクタ
６の長手方向に対し移動させる操作に連続して行うこと
ができるため、その操作を極めて簡単に行うことができ
る。

【０１２４】また、ストッパ機構７ｂを構成する溝７４
は、プロテクタ６に形成されているため、構成が簡単で
あり、部品点数の増大もなく、小型化、細径化に寄与す
る。

【０１２５】次に、このようなストッパ機構７ｂを備え
た留置針組立体１の使用方法の一例について、図７およ
び図８に基づいて、詳細に説明する。まず、前記［１］
および［２］と同様の工程を順次行う。

【０１２６】［３ｂ］ 次に、血管に留置されている外
針２を手で押さえつつ、他方の手で内針ハブ５の外装部
５２を把持し、基端方向へ引っ張る。これにより、内針
４および内針ハブ５がプロテクタ６に対し基端方向へ移
動して、内針４が外針２から抜き取られる。

【０１２７】［４ｂ］ 内針４が抜き取られた外針２の
外針ハブ３には、輸液セットのコネクタ等（図示せず）
を素早く接続し、定法に従い、輸液の投与を開始する。

【０１２８】［５ｂ］ 一方、外針２から内針４を抜き
取った後は、内針４、内針ハブ５およびプロテクタ６は
不用となるため、次のようにして廃棄する。

【０１２９】前記工程［３ｂ］の状態から、さらに内針
ハブ５を基端方向へ引くと、連結部５３の基端が溝６１
の基端側内面６１２に当接する。これにより、内針４の
針先４１がプロテクタ６内に収納される。

【０１３０】次に、内針ハブ５を、プロテクタ６の周方
向に回転させ、続いて所定距離で先端側へ移動させる。
これにより、連結部５３は、溝７４を通り、溝７４の先
端側内面７４１と当接し、連結部５３のプロテクタ６の
周方向および長手方向への移動が規制される（図８参
照）。

【０１３１】この状態では、前記ストッパ機構７ｂの作
用により、内針ハブ５は、プロテクタ６の周方向および
長手方向への移動が阻止されている。よって、一旦プロ
テクタ６内に収納された針先４１は、再度プロテクタ６
の先端から突出することが防止されるため、廃棄処理を
行なう者等が針先４１で誤って手指等を刺すという事故
が防止される。

【０１３２】以上、本発明の留置針組立体を図示の実施
形態について説明したが、本発明は、これに限定される
ものではなく、留置針組立体を構成する各部は、同様の
機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することがで
きる。

【０１３３】図示の構成では、ストッパ機構は、内針ハ
ブまたはプロテクタの基端部（基端付近）に設置されて
いる。ただし、ストッパ機構の設置位置は、このような
ものに限られず、内針ハブまたはプロテクタの基端側、
すなわち、内針ハブまたはプロテクタの長手方向中央付
近から基端側の範囲内であるのが好ましい。

【０１３４】

【発明の効果】以上述べたように、本発明によれば、簡
単な操作で、迅速かつ安全に、使用後の内針の針先をプ
ロテクタ内に収納することができ、また、一旦プロテク
タ内に収納された針先が再度プロテクタの先端より突出
するのを防止できる。このため、廃棄処理等に際し、誤
って針先で指等を刺すという事故が防止され、安全性が
高い。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の留置針組立体の第１実施形態の先端側
を示す斜視図である。

【図２】図１に示す留置針組立体の中央付近の構成を示
す平面図である。

【図３】本発明の留置針組立体の第１実施形態を示す縦
断面図である。

【図４】本発明の留置針組立体の第１実施形態を示す縦
断面図である。

【図５】本発明の留置針組立体の第２実施形態を示す斜
視図である。

【図６】本発明の留置針組立体の第２実施形態を示す斜
視図である。

【図７】本発明の留置針組立体の第３実施形態を示す縦
断面図である。

【図８】本発明の留置針組立体の第３実施形態を示す縦
断面図である。

【符号の説明】

１ 留置針組立体 ２ 外針 ２１ 先端開口 ３ 外針ハブ ３１ フランジ ４ 内針 ４１ 針先 ５ 内針ハブ ５１ 本体部 ５１１ 突出部 ５２ 外装部 ５２１ フランジ ５２２ 支持部 ５２３ 凹部 ５３ 連結部 ５４ フィルター部材 ６ プロテクタ ６１ 溝 ６１１ 先端側内面 ６１２ 基端側内面 ７、７ａ、７ｂ ストッパ機構 ７１、７１ａ 係止部材 ７１１ 凸部 ７１２ 先端側角部 ７１３ 基端側角部 ７１４ 爪部 ７２ 付勢部材 ７３ スリット ７４ 溝 ７４１ 先端側内面

Claims (10)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 中空の外針と、 前記外針の基端部に固定された外針ハブと、 前記外針に挿通される内針と、 前記内針の基端部に固定された内針ハブと、 前記内針ハブに対し相対的に移動可能で、少なくとも前
   記内針の針先を収納可能なプロテクタとを有する留置針
   組立体であって、 前記内針の針先がプロテクタ内に収納された状態で、前
   記プロテクタと前記内針ハブとを係止して、前記針先の
   先端方向への移動を阻止するストッパ機構を、前記内針
   ハブおよび前記プロテクタの少なくとも一方に設けたこ
   とを特徴とする留置針組立体。
2. 【請求項２】 前記ストッパ機構が、前記内針ハブおよ
   び前記プロテクタの少なくとも一方の基端側に設けられ
   る請求項１に記載の留置針組立体。
3. 【請求項３】 前記内針ハブは、前記プロテクタに挿入
   される本体部と、前記プロテクタ外の外装部とを有し、
   これらが連結部を介して連結されている請求項１または
   ２に記載の留置針組立体。
4. 【請求項４】 前記プロテクタは、前記連結部が通過可
   能で、前記プロテクタの長手方向に形成された溝を有
   し、前記連結部が前記溝に沿って移動することにより、
   前記内針ハブが前記プロテクタの長手方向に移動する請
   求項３に記載の留置針組立体。
5. 【請求項５】 前記溝は、その先端に先端側内面を有す
   るとともに基端に基端側内面とを有し、前記先端側内面
   および前記基端側内面の設置位置により、前記連結部の
   移動範囲を規定する請求項４に記載の留置針組立体。
6. 【請求項６】 前記ストッパ機構は、前記溝の基端部に
   連続して、前記プロテクタの周方向に形成された溝で構
   成される請求項４または５に記載の留置針組立体。
7. 【請求項７】 前記ストッパ機構は、前記内針ハブまた
   は前記プロテクタに係止する姿勢に変位可能な係止部材
   を有し、前記姿勢となるように付勢されている請求項１
   ないし５のいずれかに記載の留置針組立体。
8. 【請求項８】 前記係止部材は、前記内針ハブまたは前
   記プロテクタの基端に係止する請求項７に記載の留置針
   組立体。
9. 【請求項９】 前記係止部材の変位は、該係止部材の変
   形、回動または水平移動を伴ってなされる請求項７また
   は８に記載の留置針組立体。
10. 【請求項１０】 前記係止部材を付勢する付勢部材を有
    し、前記付勢部材は、弾性材料で構成されるバネである
    請求項７ないし９のいずれかに記載の留置針組立体。