JP2001172451A

JP2001172451A - 医療用容器および医療容器用樹脂組成物

Info

Publication number: JP2001172451A
Application number: JP35760899A
Authority: JP
Inventors: Tadashi Imai; 正今井; Yukio Ishii; 行雄石井
Original assignee: Mitsui Chemicals Inc
Current assignee: Mitsui Chemicals Inc
Priority date: 1999-12-16
Filing date: 1999-12-16
Publication date: 2001-06-26

Abstract

(57)【要約】【課題】耐熱性があり、かつ高い透明性を
持続する医療用容器、およびその製造に適したポリプロ
ピレン系の樹脂組成物を提供すること。【解決手段】２３℃におけるヘイズが５％以下
かつヤング率が３０Ｋｇｆ／ｃｍ²以下のフィルムから
形成され、１２５℃で１０分間加圧熱水滅菌処理した後
もフィルムの融解がなく、かつ滅菌処理前後のヘイズ差
が５％以下である医療用容器に関する。そのフィルムの
成形に適した樹脂組成物は、ポリプロピレン６５〜９５
（重量％）およびＭｗ／Ｍｎが３．０以下のエチレン・
プロピレン・１−ブテン共重合体５〜３５（重量％）と
から構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、輸液等の保存に利
用される医療用容器、およびそれを製造するためのポリ
プロピレン系の樹脂組成物に関する。

【０００２】

【従来の技術】輸液等の医薬品や血液等を保存輸送する
医療用容器としてプラスチック製のボトル、バッグが広
く使用されている。それら容器の条件として、あらかじ
め容器内が清浄であって、そして容器内の状況を透視確
認できる透明性を持ち、また内容物を入れた後も柔軟性
を保持して触感がよく、さらに滅菌処理に耐えられる耐
熱性があり、滅菌処理後にも透明性が低下せず、その上
内容物の保存中に容器からの溶出物がないこと等が要求
される。

【０００３】また、内容物の種類によって、従来の一室
からなる容器に加えて、二室以上に区画された容器も使
われている。後者の場合には、区画された各室に別種の
内容物を収容し、使用直前に区画壁を開通させて内容物
を混合させる使用形態がとられるものである。いずれの
形状にしても、容器に対する前記の要求品質に変わりは
ない。

【０００４】従来使われている線状低密度ポリエチレン
（Ｌ−ＬＤＰＥ）製の容器は、耐熱性が必ずしも十分と
は云えなかった。それに代わるポリプロピレン製の容器
は、透明性がありかつ耐熱性を有していることからこれ
まで多用されているが、柔軟性や低温耐衝撃性がやや不
足するためにＬ−ＬＤＰＥ製容器と同程度の触感が得ら
れず、また落下させたりすると破壊することもあった。
柔軟性や低温耐衝撃性の改良を目的とする処方を施す
と、耐熱性が低下し、また溶出成分等によって滅菌処理
後の透明性が低下する傾向があらわれてくる。

【０００５】

【発明が解決しようとする課題】そこで本発明は、高度
化する医薬業界からの強い要請に応えるために、耐熱性
があり、高い透明性を持続し、十分な柔軟性を有し、か
つ低温耐衝撃性を有する医療用容器の提供を目的とす
る。また、本発明は、医療容器の製造に適したポリプロ
ピレン系樹脂組成物の提供を目的とする。

【０００６】

【課題を解決するための手段】すなわち本発明は、２３
℃におけるヘイズが５％以下かつヤング率が３０Ｋｇｆ
／ｃｍ²以下のフィルムから形成され、１２５℃で１０
分間加圧熱水滅菌処理した後もフィルムの融解がなく、
かつ滅菌処理前後のヘイズ差が５％以下である医療用容
器に関する。

【０００７】また本発明は、ポリプロピレン６５〜９５
（重量％）およびエチレン・プロピレン・１−ブテン共
重合体５〜３５（重量％）とからなり、この共重合体の
物性が、（１）共重合体を構成する各成分含量が、エチ
レン１０〜４０、プロピレン３０〜６０、および１−ブ
テン２０〜６０(重量％)であって、（２）テトラリン溶
媒中の極限粘度[η]が１．０〜３．０（ｄｌ／ｇ）であ
って、（３）ｐ−キシレン可溶部が９５（重量％）以上
存在して、（４）重量平均分子量（Ｍｗ）と数平均分子
量（Ｍｎ）との比（Ｍｗ／Ｍｎ）が３．０以下である医
療容器用樹脂組成物に関する。

【０００８】ここで、前記ポリプロピレンは、（１）メ
ルトフローレートが０．１〜２０（ｇ／１０分）であ
り、（２）示差走査型熱量計で測定される吸熱曲線の最
大ピーク位置の温度が１２５〜１７０℃にあり、（３）
アイソタクティクペンタッド分率が８０〜１００％であ
り、（４）重量平均分子量（Ｍｗ）と数平均分子量（Ｍ
ｎ）との比（Ｍｗ／Ｍｎ）が１．５〜３．５であり、
（５）室温ｐ−キシレン可溶成分量が８．０(重量％)以
下であることが望ましい。特に、メタロセン系触媒を用
いて製造されたプロピレン単独重合体またはプロピレン
・エチレンランダム共重合体であることが好ましい。

【０００９】

【発明の具体的説明】次に本発明に係わる医療用容器お
よびその製造に適した樹脂組成物の各構成について説明
する。医療用容器本発明に係わる医療用容器は、フィルムから形成された
バッグ状ないしボトル状の容器であって、そのフィルム
の透明性は、ＡＳＴＭＤ−１００３に準拠して２３℃
で測定したヘイズが５％以下である。このフィルムを通
常の滅菌処理条件よりも過酷な条件である１２５℃で１
０分間加圧熱水処理した後において、そのフィルムは融
解することのない耐熱性を有しており、またその透明性
も、前記２３℃におけるヘイズとの差が５％以下を保っ
ている。従って、このフィルムから形成された容器は、
滅菌処理に十分耐えられる耐熱性を有すると共に、滅菌
処理後においても最初の透明性をほとんど失うことがな
いので、容器内に収容されている内容物の状況確認を常
に容易に行うことができる。

【００１０】また、このフィルムは、２３℃で引張試験
を行った時に求められるヤング率が３０（Ｋｇｆ／ｃｍ
²）以下、好ましくは１０〜２５（Ｋｇｆ／ｃｍ²）であ
って、それから形成された容器は柔軟性を有しており、
使用時に従来の容器と同じような良好な触感が得られ
る。

【００１１】このように、本発明に係わる医療用容器
は、滅菌処理に耐える耐熱性を有し、常温から高温の広
い温度範囲で優れた透明性を保持しており、さらに柔軟
性と低温耐衝撃性とを有していることから、輸液等の医
薬品の保存、輸送、使用に好適である。

【００１２】ポリプロピレン本発明に使用できるポリプロピレンは、プロピレンの単
独重合体およびプロピレンとプロピレン以外の炭素数２
〜２０のα−オレフィンとの共重合体である。ここで、
α−オレフィンとしては、例えばエチレン、１−ブテ
ン、１−ペンテン、１−ヘキセン、４−メチル−１−ペ
ンテン、１−オクテン、１−デセンを挙げることができ
る。共重合体中にこのα−オレフィン単位を０．１〜１
０、好ましくは０．５〜８重量％含有するランダム共重
合体は透明性が高いので、容器製造用の樹脂として適し
ている。

【００１３】容器製造のためのフィルム成形用樹脂とし
て使われるポリプロピレンは、次に述べる物性を有して
いることが望ましい。（１）ＡＳＴＭＤ−１２３８に準拠し、２３０℃、
２．１６ｋｇ荷重下で測定したメルトフローレート値
（ＭＦＲ）が、０．１〜２０、好ましくは０．５〜１５
（ｇ／１０分）である。ＭＦＲがこの範囲内にあると、
高い分子量を有しながらも押出成形性がよく、また高い
フィルム強度を示す。

【００１４】（２）示差走査型熱量計（ＤＳＣ）によっ
て測定される吸熱曲線の最大ピーク位置の温度（Ｔｍ）
が、１２５〜１７０、好ましくは１３０〜１６５℃の範
囲内にある。

【００１５】（３）アイソタクチックペンタッド分率が
８０〜１００％、好ましくは８５〜９９．５％であっ
て、結晶性の高い樹脂である。ここでアイソタクチック
ペンタッド分率（ペンタッドアイソタクティシティ：ｍ
ｍｍｍ分率）とは、¹³Ｃ−ＮＭＲを使用して測定され
た、ポリプロピレン分子鎖中のペンタッド単位でのアイ
ソタクチック連鎖の割合である。具体的には、プロピレ
ンモノマー単位で５個連続してメソ結合した連鎖の中心
（第３単位目）にあるメチル基に由来する吸収強度（Ｐ
ｍｍｍｍ）のプロピレン単位の全メチル基に由来する吸
収強度（Ｐｗ）に対する割合、すなわち、｛（Ｐｍｍｍｍ）／（Ｐｗ）｝×１００として求められる値（％）である。

【００１６】ここで、¹³Ｃ−ＮＭＲ分析測定は、例えば
次の方法で行うことができる。試料０．３５ｇをヘキサ
クロロブタジエン２．０ｍｌに加熱溶解させ、その溶液
をグラスフィルター（Ｇ２）でろ過し、ろ液に重水素化
ベンゼン０．５ｍｌを加えて内径１０ｍｍのチューブに
入れ、ＮＭＲ測定装置（日本電子株式会社製、ＧＸ−５
００型）を用いて１２０℃で行う。この際、積算回数を
１０，０００回以上とする。

【００１７】（４）ゲルパーミエーションクロマトグラ
フィー（ＧＰＣ）によって測定される重量平均分子量
（Ｍｗ）と数平均分子量（Ｍｎ）とから計算される分子
量分布の指標になるＭｗ／Ｍｎ値が、１．５〜３．５、
好ましくは２〜３であって、比較的に狭い分子量分布を
有している。この範囲内にあるポリプロピレンは透明性
に優れ、また機械的強度の高いフィルムが得られると共
に、輸液等に溶解するおそれのある低分子量成分がほと
んどないという特徴を有している。

【００１８】このＭｗおよびＭｎの値は、例えば、次の
方法で測定される。すなわち、ＧＰＣ（Waters社製１５
０−ＣＶ型機）に分離カラム（昭和電工株式会社製 Sh
odexＡＤ−８０Ｍ／Ｓ）を取り付け、カラム温度を１３
５℃にした。溶媒としてｏ−ジクロロベンゼンを用い、
試料濃度８ｍｇ／４ｍｌで注入し、移動相を１．０（ｍ
ｌ／分）で移動させた。検出器として示差屈折計を用
い、分子量の算出に当たっては標準ポリスチレンで作成
した検量線を使用した。

【００１９】（５）室温におけるｐ−キシレン可溶成分
量が、８．０重量％以下、好ましくは６．０重量％以下
であることが望ましい。ｐ−キシレンによるポリプロピ
レンの分別は次の方法で行った。すなわち、平底フラス
コにｐ−キシレン５００ｍｌおよび試料５ｇを入れ、試
料が完全に溶解するまで加熱しながら攪拌し、その後フ
ラスコを室温まで冷却した。さらに、２０℃の恒温槽に
４時間放置し、その後その溶液をグラスフィルターを用
いてろ別した。そのろ液から３００ｍｌを採取し、ロー
タリーエバポレーターを用いて約２０ｍｌまでに濃縮し
た。濃縮液を６０℃で１時間真空乾燥して、可溶成分量
を測定した。

【００２０】このような高結晶性ポリプロピレンは、例
えば、三塩化チタンとアルキルアルミニウム化合物とを
主体にしたチーグラー・ナッタ型触媒、またはそれに加
えてマグネシウム化合物を担体に使用した触媒、それに
電子供与体のような第三成分を添加した複合型触媒、あ
るいはシクロペンタジエニル環を有する化合物が遷移金
属に配位したメタロセン化合物と有機アルミニウムオキ
シ化合物とを組み合わせたメタロセン型触媒等の存在下
に、通常の重合条件によってプロピレンを、必要に応じ
て他のα−オレフィンとを共に重合させることによっ
て、製造することができる。本発明に使用されるポリプ
ロピレン、特に、メタロセン型重合触媒を用いて製造し
た単独重合体またはランダム共重合体は、それの有する
透明性が高く、また溶剤抽出率が小さいことから好まし
い。

【００２１】好適に使用されるメタロセン触媒は、周期
律表ＩＶ族から選ばれる遷移金属のメタロセン化合物
に、有機アルミニウムオキシ化合物、担体、有機アルミ
ニウム化合物、イオン化イオン性化合物を適宜組み合わ
せて構成される。次に各成分について説明する。

【００２２】[(a)遷移金属化合物]触媒系の中心となる
この化合物は、シクロぺンタジエニル骨格を有する配位
子を含む周期律表第ＩＶ族の遷移金属化合物であって、
次の一般式で表される。ＭＬ_1(x)（式中、Ｍは周期律表第ＩＶ族から選ばれる遷
移金属を示し、具体的には、ジルコニウム、チタンまた
はハフニウムであり、好ましくはジルコニウムであり、
Ｌ₁は遷移金属原子に配位する配位子を示し、これらの
うち少なくとも２個の配位子Ｌ₁は、シクロペンタジエ
ニル基、あるいは炭素数２〜１０の炭化水素基から選ば
れる置換基を一種以上有する置換シクロペンタジエニル
基であり、それ以外の配位子Ｌ₁は、炭素数１〜１２の
炭化水素基、アルコキシ基、アリーロキシ基、ハロゲン
原子、トリアルキルシリル基または水素原子であって、
各配位子および各置換基は同一であっても異なっていて
もよく、ｘは遷移金属原子Ｍの原子価を示す。）

【００２３】次に、このような一般式で表わされる遷移
金属化合物の内、特に好ましい化合物を例示する。ビス（n-プロピルシクロペンタジエニル）ジルコニウム
ジクロリドビス（n-ブチルシクロペンタジエニル）ジルコニウムジ
クロリドビス（1-メチル-3-n-プロピルシクロペンタジエニル）
ジルコニウムジクロリドビス（1-メチル-3-n-ブチルシクロペンタジエニル）ジ
ルコニウムジクロリドビス（1,3-ジメチルシクロペンタジエニル）ジルコニウ
ムジクロリドビス（1,3-ジエチルシクロペンタジエニル）ジルコニウ
ムジクロリドビス（1-メチル-3-エチルシクロペンタジエニル）ジル
コニウムジクロリド

【００２４】また遷移金属化合物は、次のような化合物
であってもよい。エチレンビス(インデニル)ジルコニウムジクロリドエチレンビス(4-メチル-1-インデニル)ジルコニウムジ
クロリドエチレンビス(4,5,6,7-テトラヒドロ-1-インデニル)ジ
ルコニウムジクロリド

【００２５】[(b)有機アルミニウムオキシ化合物]有機
アルミニウムオキシ化合物は、従来公知のベンゼン可溶
性の有機アルミニウムオキシ化合物であってもよく、ま
た特開平２−２７６８０７号公報に開示されているベン
ゼン不溶性の有機アルミニウムオキシ化合物であっても
よい。そのような有機アルミニウムオキシ化合物は、ト
リアルキルアルミニウムのような有機アルミニウム化合
物と水とを反応させることによって得ることができる。

【００２６】[(c)担体]使用される担体は、無機あるい
は有機の化合物であって、粒径が１０〜３００μｍ、好
ましくは２０〜２００μｍの顆粒状ないしは微粒子状の
固体が使用される。この内、多孔質酸化物が好ましく、
具体的にはＳｉＯ₂、Ａｌ₂Ｏ₃、ＭｇＯ、ＺｒＯ₂、Ｔｉ
Ｏ₂、Ｓb₂Ｏ₃、ＣａＯ、ＺｎＯ、ＢａＯ、ＴｈＯ₂等を
例示することができる。

【００２７】[(d)有機アルミニウム化合物]必要に応じ
て加えられる有機アルミニウム化合物は、次の一般式で
表されるアルキルアルミニウム化合物、アルキルアルミ
ニウムハロゲン化物、アルキルアルミニウムアルコキサ
イド化合物を例示することができる。・Ｒ_1(n)ＡｌＸ_(3-n) ・Ｒ_1(n)Ａｌ（ＯＲ₂)_(3-n) ・Ｒ_1(n)Ａl(ＯＡｌ（Ｒ₂）₂)_(3-n) （式中、Ｒ₁およびＲ₂は炭素数１〜１２の炭化水素基を
示し、Ｘはハロゲン原子または水素原子を示し、ｎは１
〜３である。）

【００２８】[(e)イオン化イオン性化合物]トリフルオ
ロボロン、トリフェニルボロンのようなルイス酸、トリ
アルキル置換アンモニウム塩のようなイオン性化合物、
ボラン化合物、カルボラン化合物を例示することができ
る。

【００２９】エチレン・プロピレン・１−ブテン共重合
体この共重合体は、エチレン、プロピレン、および１−ブ
テンをモノマー構成成分とする三元ランダム共重合体で
あって、各成分の含量は、エチレンが１０〜４０、好ま
しくは１５〜３５重量％、プロピレン３０〜６０、好ま
しくは３５〜５５重量％、１−ブテン２０〜６０、好ま
しくは２５〜５５重量％とから構成されている。ここ
で、各成分の合計量が１００重量％になっている。各成
分含量がこの範囲内にあると、Ｘ線回折法あるいはＤＳ
Ｃ法によって測定される結晶化度が０または小さい値を
示し、実質的に低結晶性ないし非晶性のゴム的な性質を
有する重合体になることから、フィルムに柔軟性と低温
耐衝撃性とを付与することができる。

【００３０】前述した組成を有する共重合体は、次に説
明する物性を有している。（１）１３５℃、テトラリン溶媒中で測定した極限粘度
[η]が、１．０〜３．０、好ましくは１．５〜２．５
（ｄｌ／ｇ）である。（３）２３℃におけるｐ−キシレン溶媒に溶解する部分
が、９５重量％以上、好ましくは９７〜１００重量％存
在している。（４）重量平均分子量（Ｍｗ）と数平均分子量（Ｍｎ）
との比（Ｍｗ／Ｍｎ）が３．０以下、好ましくは１．５
〜２．５であって、比較的に狭い分子量分布を有してお
り、低分子量成分が少ない。

【００３１】このような三元共重合体は、オレフィン立
体規則性重合触媒を用いて各モノマーの共存下に重合反
応を進めることによって製造することができ、重合触媒
はチーグラー系触媒であっても、メタロセン系触媒であ
ってもよい。特に、メタロセン系触媒によって製造し、
かつ前記の物性を満たした三元共重合体は、フィルムの
透明性が高く、かつ柔軟性に富むことから好ましい。そ
のようなメタロセン系触媒は、前項で説明したと同様の
成分から構成されている。

【００３２】樹脂組成物本発明に係わる医療容器用樹脂組成物は、これまでに説
明したポリプロピレンおよびエチレン・プロピレン・１
−ブテン共重合体とから構成されている。各成分の配合
割合は、ポリプロピレンが６５〜９５、好ましくは７０
〜９０重量％、エチレン・プロピレン・１−ブテン共重
合体が５〜３５、好ましくは１０〜３０重量％であるこ
とが望ましい。この配合割合の範囲内にあると、透明
で、かつ耐熱性と柔軟性のあるフィルムを製造すること
ができる。

【００３３】この組成物にはさらに、本発明の目的から
逸脱しない範囲内で、酸化防止剤、紫外線吸収剤、帯電
防止剤、造核剤、中和剤、アンチブロッキング剤、スリ
ップ剤、顔料等の添加剤を適宜配合することができる。
その後、押出機、バンバリーミキサー、タンブラー、ブ
ラベンダー、ニーダー、リボンブレンダー等の混合装置
を用いて均一混合し、樹脂組成物にすることができる。

【００３４】この樹脂組成物は、常温から高温にわたっ
て優れた透明性を保持し、かつ良好な耐熱性を示し、ま
た柔軟性および低温耐衝撃性を有するフィルムを成形す
ることができるので、医療容器製造に使用されるフィル
ムとして好適である。

【００３５】フィルム成形および医療容器前記の樹脂組成物を押出機に供給し、Ｔ−ダイまたはサ
ーキュラーダイを通してフィルム成形することによっ
て、透明な未延伸フィルムを製造することができる。フ
ィルムの厚さは特に限定されないが、５０〜５００μｍ
が好ましい。比較的厚いフィルムを成形すると、柔軟性
の違いが明確に表われてくる。

【００３６】製造されたフィルムは、それ自身で高い衝
撃強度および引張強度を有しており、また、ヒートシー
ル性を有していることから、シール条件を選ぶことによ
って高いシール強度を実現することができる。従って、
フィルムを重ねて、その周縁をヒートシールすると、バ
ッグやボトルのような希望する形状と高い機械的強度を
持った容器へと形成することができる。また、収容する
輸液等の医薬品の性質ないし使用方法によっては、例え
ば延伸または未延伸ポリアミドフィルム、一軸または二
軸延伸ポリエステルフィルム等との積層フィルムを予め
成形し、その後、前述した方法で希望する形状の容器へ
と成形することもできる。なお、容器の成形方法は、前
記した方法に限られるものではない。

【００３７】

【実施例】次に本発明を実施例を通して説明するが、本
発明はそれら実施例によって何ら限定されるものではな
い。まず、実施例で使用したポリプロピレンおよびエチ
レン・プロピレン・１−ブテン共重合体について説明す
る。

【００３８】(参考例１) プロピレン・エチレンランダム共重合体（Ａ）の製造４７．５ｍｇのメチルアルミノオキサン（ＭＡＯ）／Ｓ
ｉＯ₂を窒素雰囲気下でシュレンクフラスコに秤量し、
トルエン中に懸濁させた。一方、トルエンに溶解させた
１，２−ジメチルシリレンビス（２−メチルベンズイン
デニル）ジルコニウムジクロリド）０．２５ｍｇ（０．
０００４３３ｍｍｏｌ）をシュリンクフラスコ内に加
え、室温で１５分間攪拌した。さらに、トリエチルアル
ミニウムをジルコニウムに対して１７００倍量（モル
比）になるように加えた。その後、５リットル容量のオ
ートクレーブに前記の触媒調整懸濁液、１５００ｇのプ
ロピレン、および１８ＮＬのエチレンを加え、６０℃で
２時間重合した。得られたポリマーパウダーの収量は、
４１１ｇであった。

【００３９】(参考例２) プロピレン・エチレンランダム共重合体（Ｂ）の製造直径１２ｍｍの鋼球９ｋｇの入った内容積４ｌの粉砕用
ポットに塩化マグネシウム３００ｇ、フタル酸ジイソブ
チル１１５ｍｌ、四塩化チタン６０ｍｌを入れ、４０時
間振動ミルを用いて粉砕した。この共粉砕物５ｇにトル
エン１００ｍｌを加えて１１４℃で３０分間攪拌し、静
置後、上澄液を除去した。その後、固形分をｎ−ヘプタ
ン１００ｍｌを用いて２０℃で３回洗浄を繰り返し、最
終的にｎ−ヘプタン１００ｍｌに分散させて、遷移金属
触媒スラリーを得た。このスラリーは、チタンを１．８
ｗｔ％およびフタル酸ジイソブチルを１８ｗｔ％含有し
ていた。

【００４０】容量１００ｌのオートクレーブに前記の遷
移金属触媒スラリーを固形分として０．３０ｇ、トリエ
チルアルミニウム１．５ｍｌ、シクロヘキシルメチルジ
メトキシシラン２．２ｍｌ、ｎ−ヘプタン５００ｍｌ、
およびプロピレン２５ｋｇを装入した。次いで、７０℃
における気相濃度がエチレンおよび水素共に３．０モル
％に保てるようにエチレンおよび水素を供給しながら、
プロピレンを５ｋｇ／ｈで供給し、３時間重合を続け
た。その後、ジエチレングリコールモノイソプロピルエ
ーテル６．０ｍｌを加えて、重合を終了させた。

【００４１】重合スラリーを向流洗浄塔上部へ５０ｋｇ
／ｈで導入し、一方下部からプロピレン洗浄液を１１０
ｋｇ／ｈで供給し、４０ｋｇ／ｈで取り出されたスラリ
ーをスチーム加熱し、さらに減圧乾燥してパウダーを得
た。

【００４２】参考例１および２で得たプロピレン・エチ
レンランダム共重合体の物性を表１に示す。なお、モノ
マー組成は¹³Ｃ−ＮＭＲによって測定し、その他の物性
値は、前述した方法で測定した。

【００４３】

【表１】

【００４４】プロピレン・エチレンランダム共重合体
（Ａ）および（Ｂ）のそれぞれ１００重量部に、リン系
酸化防止剤を０．０４重量部、フェノール系酸化防止剤
を０．０４重量部、およびアンチブロッキング剤（富士
シリシア株式会社製品、商品名サイリシア７３０）を
０．１５重量部を配合し、ヘンシェルミキサーで混合し
た後、６５ｍｍφ押出機を用いて造粒した。このペレッ
トを実施例において使用した。

【００４５】（参考例３）エチレン・プロピレン・１−ブテン共重合体（Ｃ）の製
造７．５ｌ容量のオートクレーブにヘプタン２．９ｌ、1,
2-dimethylsililene-bis(2-methylbenzu-indenyl)zirco
nium dichloride１．０ｍｇを含むトルエン溶液、メチ
ルアルミノオキサントルエン溶液（Ｚｒ／Ａｌ＝３００
０）、エチレン３１．４ｇ（１．１２ｍｏｌ）、プロピ
レン４７．１ｇ（１．１９ｍｏｌ）および１−ブテン２
５０．９ｇ（４．４７ｍｏｌ）を供給し、３０℃で３時
間重合を行った。その後、メタノールを加え、ポリマー
を取り出した。

【００４６】（参考例４）エチレン・プロピレン・１−ブテン共重合体（Ｄ）の製
造参考例３において、モノマー供給量をエチレン６８．９
ｇ（２．４５ｍｏｌ）、プロピレン１０３．１ｇ（２．
４５ｍｏｌ）および１−ブテン２１３ｇ（３．６８ｍｏ
ｌ）に変更した以外は参考例３と同様に操作し、ポリマ
ーを取り出した。

【００４７】（参考例５）エチレン・プロピレン・１−ブテン共重合体（Ｅ）の製
造参考例３において、モノマー供給量をエチレン７５．６
２ｇ（２．６９ｍｏｌ）、プロピレン１６９．８ｇ
（４．０３ｍｏｌ）、および１−ブテン１５６．４ｇ
（２．６９ｍｏｌ）に変更した以外は参考例３と同様に
操作し、ポリマーを取り出した。

【００４８】（参考例６）エチレン・プロピレン・１−ブテン共重合体（Ｆ）の製
造参考例３において、モノマー供給量をエチレン９９．８
ｇ（３．５５ｍｏｌ）、プロピレン１５０．２ｇ（２．
６８ｍｏｌ）、および１−ブテン１５６．４ｇ（２．６
９ｍｏｌ）に変更した以外は参考例３と同様に操作し、
ポリマーを取り出した。

【００４９】（参考例７）エチレン・プロピレン・１−ブテン共重合体（Ｇ）チーグラー触媒を用いて製造した市販品をそのまま使用
した。

【００５０】参考例３〜７で得たエチレン・プロピレン
・１−ブテン共重合体の物性を表２に示す。なお、モノ
マー組成は¹³Ｃ−ＮＭＲによって測定し、結晶化度はＸ
線回折法で測定し、その他の物性値は、前述した方法で
測定した。

【００５１】

【表２】

【００５２】（実施例１〜５）ポリプロピレン（Ａ）〜
（Ｂ）、エチレン・プロピレン・１−ブテン共重合体
（Ｃ）〜（Ｇ）を表３に記載した割合で混合し、２５ｍ
ｍφの一軸押出機に供給し、樹脂温度２３０℃でＴダイ
より押出し、厚さ２００μｍの未延伸フィルムを製造し
た。このフィルムの物性値を測定し、表３に記載した。

【００５３】（比較例１）実施例１において、エチレン
・プロピレン・１−ブテン共重合体（Ｃ）の代わりにエ
チレン・プロピレン・１−ブテン共重合体（Ｇ）を用い
た以外は実施例１と同様に行い、厚さ２００μｍの未延
伸フィルムを得た。そのフィルムの物性を測定し、表３
に併せて記載した。

【００５４】（比較例２）実施例５において、エチレン
・プロピレン・１−ブテン共重合体（Ｄ）の代わりにエ
チレン・プロピレン・１−ブテン共重合体（Ｇ）を用い
た以外は実施例５と同様に行い、厚さ２００μｍの未延
伸フィルムを得た。そのフィルムの物性を測定し、表３
に併せて記載した。

【００５５】（比較例３）線状低密度ポリエチレン（Ｌ
−ＬＤＰＥ：密度０．９１８ｇ／ｃｍ³）を用いて、実
施例１と同様にして厚さ２００μｍの未延伸フィルムを
得た。そのフィルムの物性を測定し、表３に併せて記載
した。

【００５６】なお、フィルムの物性は、次に記す方法で
行った。（１）ヘイズ：ＡＳＴＭＤ−１００３に準拠し、
２３℃で測定した。また、１２５℃の熱水で１０分間処
理した後のフィルムについても同様にして測定した。

【００５７】（２）耐熱性：フィルムを熱水処理機
を使用して１２５℃で１０分間熱水処理し、処理後のフ
ィルムを観察して、評価した。 ○：溶融することなく、フィルム形状を保持している。 ×：フィルムが溶融してしまった。（３）ヤング率：ＡＳＴＭＤ−８８２に準拠し、２
３℃で測定した。（４）降伏点応力：ＡＳＴＭＤ−８８２に準拠して測
定した。（５）低温での衝撃強度：ＡＳＴＭＤ−３４２０に準
拠し、−１０℃で測定した。

【００５８】

【表３】

【００５９】

【発明の効果】本発明に係わる医療用容器は、それを形
成するフィルムが柔軟性、耐熱性および低温耐衝撃性を
有しており、また常温および熱水処理後においても高い
透明性を保持しているので、輸液等の医薬品の保管、輸
送、使用に好適に使用できる。

【００６０】また、本発明に係わる樹脂組成物は、ポリ
プロピレンおよび特定のエチレン・プロピレン・１−ブ
テン共重合体とから構成されているので、フィルム成形
性がよく、成形されたフィルムは前述した透明性、柔軟
性ならびに低温耐衝撃性を有しているので、医療容器の
製造に適した樹脂組成物である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (51)Int.Cl.⁷ 識別記号ＦＩテーマコート゛(参考）Ｃ０８Ｌ 23:20）Ａ６１Ｊ 1/00 ３３１Ａ

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】２３℃におけるヘイズが５％以下かつヤン
グ率が３０Ｋｇｆ／ｃｍ²以下のフィルムから形成さ
れ、１２５℃で１０分間加圧熱水滅菌処理した後もフィ
ルムの融解がなく、かつ滅菌処理前後のヘイズ差が５％
以下であることを特徴とする医療用容器。
【請求項２】ポリプロピレン６５〜９５（重量％）およ
びエチレン・プロピレン・１−ブテン共重合体５〜３５
（重量％）とからなり、この共重合体の物性が、（１）共重合体を構成する各成分含量が、エチレン１０
〜４０、プロピレン３０〜６０、および１−ブテン２０
〜６０(重量％)であって、（２）テトラリン溶媒中での極限粘度[η]が１．０〜
３．０（ｄｌ／ｇ）であって、（３）ｐ−キシレン可溶部が９５（重量％）以上存在し
て、（４）重量平均分子量（Ｍｗ）と数平均分子量（Ｍｎ）
との比（Ｍｗ／Ｍｎ）が３．０以下であることを特徴とする医療容器用樹脂組成物。
【請求項３】前記ポリプロピレンの物性が、（１）メルトフローレートが０．１〜２０（ｇ／１０
分）であり、（２）示差走査型熱量計で測定される吸熱曲線の最大ピ
ーク位置の温度が１２５〜１７０℃にあり、（３）アイソタクティクペンタッド分率が８０〜１００
％であり、（４）重量平均分子量（Ｍｗ）と数平均分子量（Ｍｎ）
との比（Ｍｗ／Ｍｎ）が１．５〜３．５であり、（５）室温ｐ−キシレン可溶成分量が８．０(重量％)以
下であることを特徴とする請求項２に記載の医療容器用樹脂組成
物。
【請求項４】前記のポリプロピレンが、メタロセン系触
媒を用いて製造されたプロピレン単独重合体またはプロ
ピレン・エチレンランダム共重合体であることを特徴と
する請求項２または３に記載の医療容器用樹脂組成物。
【請求項５】請求項２〜４のいずれかに記載の樹脂組成
物をフィルム成形し、そのフィルムを容器形状に形成し
てなることを特徴とする医療用容器。