FR3136675A1 - Procédé iontophorétique d’administration d’un principe actif - Google Patents
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Abstract
L’invention concerne un procédé cosmétique et non-thérapeutique iontophorétique de délivrance d’un principe actif cosmétique au-travers de la peau, une composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principe actif cosmétique et un kit iontophorétique comprenant ladite composition. Pas de figure d’abrégé
Description
La présente invention concerne le domaine des soins de la peau.
L’iontophorèse est une technique active qui permet une amélioration du passage de certaines molécules dans ou à travers la peau grâce à un faible courant électrique(<1mA). Un dispositif iontophorétique se compose d’une source d’alimentation et d’au moins deux électrodes. Une électrode est active, comme point d’entrée du courant, l’autre est passive, comme point de sortie du courant. Une électrode est alors l’anode, préférentiellement branchée au pôle positif, tandis que l’autre est la cathode, préférentiellement branchée au pôle négatif. Les principaux mécanismes de l’iontophorèse sont :
- L’électro-migration ou électro-répulsion : le courant électrique fait migrer les ions selon leur charge. Une molécule chargée positivement dans une formulation placée sous l’anode (+) sera repoussée vers la peau et sera attirée par l’électrode (-). Au contraire, une molécule chargée négativement dans une formulation placée sous la cathode(-) sera repoussée vers la peau et sera attirée par l’électrode(+) ;
- L’électro-osmose ou transport convectif : permet le transport de molécules grâce aux mouvements du solvant de l’anode vers la peau et de la peau vers la cathode. Ce flux est possible grâce aux charges négatives de la peau à pH physiologique
De nombreuses molécules actives dans les compositions de soins de la peau sont sous forme ionique, par conséquent l'iontophorèse peut être un outil efficace pour l'administration de ces molécules actives.
Il est nécessaire de développer une formulation cosmétique stable et déclinable avec tout type de principe actif ionisable d’intérêt et efficace pour faciliter leur pénétration dans la peau.
On a découvert de manière surprenante qu’une telle formulation peut être basée sur l'association de deux gommes : la gomme deCaesalpina spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou) et la gomme deSclerotium rolfsii.
La gomme de tara est naturellement dérivée de l’endosperme de la graine de l’arbre de tara (Caesalpinia spinosa) qui pousse dans les Andes péruviennes.
La gomme de Sclerotium est un polysaccharide hydrosoluble obtenu à travers le processus de fermentation d'un champignon filamenteux connu sous le nom deSclerotium rolfsii.
Un premier objet de l’invention concerne un procédé cosmétique et non-thérapeutique iontophorétique de délivrance d’un principe actif cosmétique dans la peau, comprenant :
- Appliquer sur la peau une composition comprenant un principe actif cosmétique, de la gommeCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme deSclerotium rolfssiiet un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables ;
- Appliquer simultanément, successivement ou séquentiellement sur une certaine plage de temps un courant continu, pulsé ou une combinaison des deux à partir d’un dispositif comprenant au moins une électrode appliquée sur la peau, de façon à améliorer le transport du principe actif cosmétique au travers de la peau.
Le procédé objet de l’invention peut mettre en œuvre une composition comprenant un principe actif cosmétique, de la gommeCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme deSclerotium rolfssiiet un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables telle que définie ci-après.
Le procédé selon l’invention peut être appliqué sur tout sujet biologique, en particulier les mammifères, de préférence les êtres humains.
Courant
Le courant appliqué ne doit pas entraîner d’inconfort, de risque de blessure ou d’effet secondaire chez l’utilisateur. Il faut donc veiller à ce que la force du courant et la forme de l’onde électrique soit supportable sur toute la durée du soin. Dans certains cas, un courant discontinu peut permettre d’éviter des risques d’inconfort.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant appliqué est préférentiellement continu, avec une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant appliqué est préférentiellement discontinu, avec une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2et de manière particulièrement préférée de 0,13 mA/cm² à 0,45 mA/cm².
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant appliqué est discontinu avec une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
Préférentiellement, l’intensité moyenne du courant est comprise entre 0,001 mA et 0,5 mA et est par exemple de l’ordre de 0,1 mA.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, un courant continu et un courant discontinu sont appliqués de façon combinée, de préférence avec les densités de courant ci-dessus.
On entend par « courant discontinu » ou « courant pulsé » un courant dont l’intensité varie au cours du temps.
On entend par courant continu, un courant dont l’intensité ne varie pas au cours du temps, c’est-à-dire que l’intensité est constante et est indépendante du temps.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant discontinu appliqué a des formes d'onde sinusoïdales, des formes d'onde non sinusoïdales, ou des combinaisons de celles-ci.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant discontinu appliqué a des formes d'onde carrées périodiques, des formes d'onde rectangulaires, des formes d'onde en dents de scie, des formes d'onde en pointes, des formes d'onde trapézoïdales, des formes d'onde triangulaires, ou des combinaisons de celles-ci.
Préférentiellement, le courant discontinu appliqué a des formes d'onde rectangulaires, avantageusement avec une intensité moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
Dans certains modes de réalisation du procédé d'iontophorèse, le courant est appliqué pendant de 30 secondes à 120 minutes, de préférence de 2 minutes à 50 minutes et de façon encore préférée de 3 minutes à 40 minutes.
Dans certains modes de réalisation, le stimulus par courant continu peut être appliqué pendant une durée de 2, 5, 10 ou 20 minutes.
La illustre un mode de réalisation de stimuli électrique de forme d'onde de densité de courant représentative générée par les circuits du dispositif d'iontophorèse.
En se référant à la , une première forme d'onde de densité de courant est illustrée pour l'iontophorèse. La illustre un mode de réalisation d'une forme d'onde pouvant être générée par le circuit et le dispositif d'iontophorèse de la ou 2.
La illustre un stimulus de forme d'onde de courant discontinu ayant un profil d’onde rectangulaire. L’intensité moyenne de ce courant est de l’ordre de 0,1 mA. L’intensité maximale de ce courant est de l’ordre de 0,2 mA. Chaque pulse de courant de 0,2 mA est appliqué pendant environ 40 ms, puis aucun courant n’est appliqué pendant une autre période de 40 ms, et ainsi de suite. La fréquence du courant est de l’ordre de 12,5 Hz.
Les valeurs de densité de courant et de durée illustrées dans la sont données à titre d’exemple et ne sont pas limitatives
Un second objet de l’invention concerne une composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principe actif cosmétique, de la gommeCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme deSclerotium rolfssiiet un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables.
De par leur propriété non-ionique, ces gommes sont résistantes aux variations de pH, à la présence d'électrolytes et bénéficient d'une bonne tolérance cutanée.
Au-delà des propriétés physico-chimiques propres à ces gommes et de leur compatibilité avec la technologie d’iontophorèse, leur association permet l'obtention d'une sensorialité unique et est directement applicable pour le développement de produit de type sérum.
Avantageusement, le principe actif est choisi dans le groupe constitué de l’acide férulique, l’acide mandélique, la vitamine C et ses derivés, l’adénosine, la niacinamide, l'acetyl tetrapeptide-2, l’acetyl tetrapeptide-5, l’acetyl tetrapeptide–11, l’acetyl tetrapeptide-9, l’acetyl hexapeptide-8, le trifluoroacetyl tripeptide-2, le palmitoyl tripeptide-1, le palmitoyl tetrapeptide-7, le dipeptide diaminobutyroyl benzylamide diacetate, le decarboxy carnosine HCL, le dipotassium glycyrrhizate, l’acide L-pyrrolidone carboxylique, l’acide hyaluronique et leurs combinaisons.
De manière avantageuse, le principe actif est présent dans une proportion allant de 0,001 à 25,0 % en poids, de préférence 0,1 à 10,0 % en poids, de façon encore préférée de 0,3 % à 2,0 % en poids par rapport au poids total de la composition.
La composition peut en outre comprendre un ou plusieurs solvant(s) polaire(s), de préférence présent(s) en une quantité d'au moins 30 % en poids, de préférence en une quantité d'au moins 40 % en poids, et plus préférablement en une quantité d'au moins 50 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
La composition peut en outre comprendre un ou plusieurs polymères anioniques ou non ioniques présents en quantités allant de 0,01 % à 30 % en poids par rapport au poids total de la composition, de préférence de 0,1 % à 10 % en poids, par rapport au poids total de la composition.
La composition peut en outre comprendre de la gomme xanthane.
Avantageusement, la composition comprend de 0,3 à 3,0 % en poids par rapport au poids total de la composition, de préférence 0,4 à 1,0 % en poids par rapport au poids total de la composition de gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou).
Avantageusement, la composition comprend de 0,2 à 1,3 % en poids par rapport au poids total de la composition, de préférence 0,3 à 0,8 % en poids par rapport au poids total de la composition de la gomme deSclerotium rolfssii.
Avantageusement, la composition comprend un ratio gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou):gomme deSclerotium rolfssiien poids compris entre 1:5 et 5:1, de préférence entre 1:2 et 2:1.
La composition peut comprendre de l'eau présente en une quantité d'au moins 30 % en poids par rapport au poids total de la composition, en particulier en une quantité d'au moins 60 % en poids, et plus préférablement en une quantité d'au moins 80 % en poids par rapport au poids total de la composition.
La composition est par exemple dépourvue de tout conservateur ionisable.
De manière connue, les formes galéniques dédiées à l'administration topique peuvent également contenir des adjuvants classiques dans le domaine cosmétique et/ou dermatologique.
Une telle composition peut se présenter sous la forme d'une solution aqueuse, hydroalcoolique, d'une solution ou dispersion de type lotion ou sérum, d'une émulsion de consistance liquide ou semi-liquide de type lait, obtenue par dispersion d'une phase grasse dans une phase aqueuse (OAV) ou inversement (E/H), ou une suspension, ou émulsion, de consistance molle, semi-solide ou solide, du type crème, gel aqueux ou anhydre, une microémulsion, une microcapsule, une microparticule, ou une dispersion vésiculaire de type ionique et/ou non ionique.
Ces compositions sont préparées selon les méthodes habituelles.
Une composition selon l'invention est avantageusement administrée par voie topique au niveau de la peau.
Elle peut être utilisée pour le traitement cosmétique et/ou dermatologique de la peau.
L'invention propose également un kit d'iontophorèse comprenant :
- Composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principe actif cosmétique, de la gommeCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme deSclerotium rolfssiiet un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables, et
- Un dispositif iontophorétique pour mettre en œuvre le procédé tel que décrit ci-dessus.
La composition d'iontophorèse peut être telle que décrite ci-dessus.
Le profil de courant sélectionné peut être tel que décrit ci-dessus en relation avec le procédé.
Dans certains modes de réalisation, le kit selon l’invention se présente sous la forme d’un tube (ou récipient) comprenant la composition cosmétique selon l’invention et un bouchon électronique comprenant ledit dispositif iontophorétique pour mettre en œuvre le procédé tel que décrit ci-dessus.
En référence à la , un dispositif d'iontophorèse 1 et un ensemble d'électrodes 41, 42, 43 sont illustrés de manière schématique. Dans ce mode de réalisation, le dispositif d'iontophorèse 1 comprend un bouchon électronique 4 avantageusement connecté à un tube 2, contenant une composition cosmétique, notamment telle que celle décrite précédemment. Le bouchon électronique 4 est préférentiellement assemblé sur le tube 2 de manière réversible, notamment par vissage. Cela permet à l’utilisateur de changer facilement le tube 2, et donc de changer de composition et de traitement cosmétique, tout en conservant un seul et même bouchon électronique 4. Par exemple, l’utilisateur pourra ainsi avoir en sa possession un seul bouchon électronique 4 et différents tubes 2, par exemple un premier tube avec la composition comprenant un principe actif cosmétique, de la gommeCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme deSclerotium rolfssiiet un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables définie précédemment, un deuxième tube avec une autre composition adaptée à une utilisation iontophorétique, etc. Il sera alors possible et aisé pour l’utilisateur d’alterner entre les différentes compositions cosmétiques afin de bénéficier de différents traitement cosmétiques sur la peau.
Par bouchon électronique 4, on entend tout dispositif électronique et/ou électrique et/ou électromécanique capable de générer un courant, notamment un courant tel que celui décrit précédemment et illustré à la . Le bouchon électronique 4 est conçu pour être placé au contact de la peau de l’utilisateur lors du traitement, notamment par l’intermédiaire des électrodes 41, 42, 43. Préférentiellement, le bouchon électronique 4 est conçu pour se monter de manière réversible, notamment par vissage, sur le tube 2 contenant la composition cosmétique.
Selon un autre mode de réalisation du dispositif iontophorétique 1 illustré à la , le dispositif comprend en outre une canule 3, disposée entre le bouchon électronique 4 et le tube 2. Cette canule 3 est conçue pour, d’une part, se monter sur le tube 2 préférentiellement de manière réversible, par exemple par vissage, et d’autre part, traverser le bouchon électronique 4, comme on peut le voir sur la . La canule 3 peut être conçue pour coopérer avec le bouchon électronique selon le principe d’une liaison pivot. Cette canule 3 permet alors d’acheminer la composition cosmétique depuis de tube 2 jusqu’à la peau de l’utilisateur sans entrer au contact du bouchon électronique 4, préservant ainsi les composants électroniques de ce dernier, améliorant l’hygiène et facilitant le nettoyage de ce dernier.
Selon un mode de réalisation, le dispositif iontophorétique 1 est réalisé conformément à celui décrit dans la demande de brevet déposée par la demanderesse sous le numéro de dépôt FR2200962.
Quel que soit le mode de réalisation du dispositif iontophorétique 1, le bouchon électronique 4 comprend notamment une source d'alimentation (non illustrée), telle qu’une pile ou une batterie rechargeable, un générateur de forme d'onde de courant (non illustré), une première électrode (active) 41, une seconde électrode (compteur ou retour) 42. Le dispositif peut également comprendre d’autres électrodes et d’autres éléments (comme une diode électroluminescente par exemple) sans sortir du cadre de l’invention.
Dans les modes de réalisations illustrés, le bouchon électronique comprend également un orifice 44 conçu pour délivrer la composition cosmétique sur la peau de l’utilisateur, notamment suite à la pression que l’utilisateur exercera sur le tube 2 lors du traitement.
Dans le mode de réalisation où le bouchon électronique 2 comporte une canule 3 ( ), cette dernière est reliée de manière étanche à l’orifice 44, de sorte que la composition cosmétique contenue dans le tube 2 soit délivrée directement sur la peau de l’utilisateur, en passant au travers du bouchon électronique 2 sans toutefois entrer au contact des composants internes (notamment électroniques et/ou électriques) de ce dernier.
L'objectif des figures 1 et 2 est d'illustrer et de décrire certains des principaux composants fonctionnels d'un dispositif d'iontophorèse utilisé pour mettre en œuvre un ou plusieurs des divers modes de réalisation des procédés décrits ici.
Les circuits utilisés pour exécuter les fonctions du dispositif d'iontophorèse sont implicites, inhérents et bien connus de l’homme du métier si bien qu’ils ne seront pas décrits plus en détail ici.
Dans certains modes de réalisation, le dispositif d'iontophorèse est conditionné sous la forme d'un dispositif manuel qui peut être porté dans une main pendant le traitement, comme c’est notamment le cas des modes de réalisation illustrés par les figures 1 et 2. Le traitement à l'aide d'un dispositif manuel comprend le déplacement constant du dispositif d'iontophorèse sur la peau de sorte qu’au moins l'électrode active 41 soit déplacée sur la surface de la peau tout en établissant un contact. Préférentiellement c’est l’ensemble bouchon électronique 4 et tube 2, c’est-à-dire l’ensemble du dispositif iontophorétique 1, qui est déplacé par l’utilisateur sur sa peau, au fur et à mesure du traitement iontophorétique. On pourra également imaginer, sans sortir du cadre de l’invention, que le dispositif iontophorétique 1 est déplacé par un premier utilisateur sur la peau d’un utilisateur tiers, par exemple dans le cas d’un traitement cosmétique réalisé dans un institut de beauté.
Une source d'alimentation appropriée est toute source d'alimentation capable de générer du courant électrique pour alimenter les divers autres circuits et dispositifs. Dans certains modes de réalisation, une batterie, préférentiellement rechargeable, est utilisée comme source d'alimentation. Dans certains modes de réalisation, le dispositif d'iontophorèse est branché sur une prise murale. Dans certains modes de réalisation, la source d'alimentation produit un courant continu.
Dans certains modes de réalisation, un dispositif d'iontophorèse comprend un modèle de patch d'iontophorèse. Par patch d’iontophorèse, on entend tout dispositif destiné à être appliqué sur une zone précise de la peau et à y rester immobile pendant au moins un certain temps de manière à réaliser un traitement par iontophorèse localisé et continu. De manière illustrative et non limitative, le patch pourra être réalisé tel que celui décrit dans le brevet de la demanderesse publié sous le numéro FR 3 035 792 et/ou FR 3 034 017.
Dans certains modes de réalisation, un dispositif d'iontophorèse comprend une conception de masque facial d'iontophorèse. Par masque facial, on entend tout dispositif destiné à être appliqué sur une large zone de la peau, comme le front et/ou les joues, le contour des yeux, le cou, et à y rester immobile pendant au moins un certain temps de manière à réaliser un traitement par iontophorèse continu sur l’ensemble de ladite zone. De manière illustrative et non limitative, le patch pourra être réalisé tel que celui décrit dans la demande de brevet de la demanderesse publiée sous le numéro WO 2017/212343.
Préférentiellement, le principe actif est choisi dans le groupe constitué de l’acide férulique, l’acide mandélique, la vitamine C et ses derivés, l’adénosine, la niacinamide, l'acetyl tetrapeptide-2, l’acetyl tetrapeptide-5, l’acetyl tetrapeptide–11, l’acetyl tetrapeptide-9, l’acetyl hexapeptide-8, le trifluoroacetyl tripeptide-2, le palmitoyl tripeptide-1, le palmitoyl tetrapeptide-7, le dipeptide diaminobutyroyl benzylamide diacetate, le decarboxy carnosine HCL, le dipotassium glycyrrhizate, l’acide L-pyrrolidone carboxylique, l’acide hyaluronique et leurs combinaisons.
Dans un mode de réalisation préféré, le procédé ci-dessus permet de réduire les taches sur les mains et/ou sur le visage et/ou sur le cou et/ou le décolleté, par exemple les taches de vieillesse et/ou les taches solaires et/ou les taches de rousseur et/ou les taches dues à une maladie. Ensuite, la méthode ci-dessus permet la dépigmentation de la peau, notamment dans les zones où la pigmentation est initialement trop élevée. Après plusieurs utilisations ou une seule utilisation de la méthode de l'invention, la couleur de la peau est plus uniforme et l'homogénéité est augmentée.
Dans un autre mode de réalisation, la méthode est utilisée pour traiter les signes de vieillissement, pour améliorer la douceur, la qualité de la peau et l'apparence de la peau.
Dans un autre mode de réalisation, la méthode est utilisée pour minimiser les signes de vieillissement de la peau, et/ou la pigmentation, et/ou le volume, et/ou le relâchement des rides, et/ou le tonus et/ou les taches, et/ou pour améliorer la fermeté, et/ou l'éclat, et/ou la douceur de la peau. Le procédé de l'invention peut être associé à l'application d'agents actifs associés à un courant électrique, en particulier un micro-courant).
Les applications cosmétiques des principes actifs listés ci-dessus sont résumées dans le tableau suivant :
Actifs | Application cosmétique |
Acide férulique | Anti-âge (anti-oxydant) |
Acide mandélique | Anti-tache |
Vitamine C et ses derivés | Anti-âge, Eclat, Anti-tache |
Adénosine | Anti-âge, anti-inflammatoire |
Niacinamide | Anti-âge, Eclat, Hydratation, Anti-tache |
acetyl tetrapeptide-2 | Anti-âge |
Acetyl tetrapeptide-5 | Anti-poche, Anticerne |
Acetyl tetrapeptide–11 | Anti-âge |
Acetyl tetrapeptide-9 | Anti-âge |
Acetyl hexapeptide-8 | Anti-âge |
Trifluoroacetyl tripeptide-2 | Anti-âge |
Palmitoyl tripeptide-1 | Anti-âge |
Palmitoyl tetrapeptide-7 | Anti-âge |
Dipeptide diaminobutyroyl benzylamide Diacetate | Anti-âge |
Decarboxy carnosine HCL | Anti-âge |
Dipotassium glycyrrhizate | Hydratation, anti-inflammatoire |
Acide L-pyrrolidone carboxylique | Hydratation |
Acide hyaluronique | Anti-âge, hydratation, repulpant |
Selon les études menées, différents types d’électrodes sont utilisées comme présenté ci-dessous.
Des électrodes souples (Ag/AgCl recouvertes de carbone) sont utilisées dans le cadre de l’étude en mode statique (voir ).
Pour les formulations visqueuses, les dépôts sont appliqués directement sur les électrodes à l’aide d’un moule.
Pour les formulations peu visqueuses, les dépôts sont réalisés sur un support non-tissé fixé au préalable sur les électrodes grâce à un film adhésif.
Électrodes inox intégrées dans un embout applicateur
Ces électrodes sont utilisées dans le cadre de l’étude en mode dynamique, c’est-à-dire qu’on effectue un mouvement circulaire de l’embout sur la peau recouverte de la formule étudiée.
L'utilisation d'électrodes en inox en mode dynamique permet de se rapprocher de l'usage final du produit par le consommateur. Cela permet de valider la preuve du concept de l'association des embouts avec l'actif. L’embout V2 est utilisé (voir ).
La description détaillée des différentes électrodes utilisées est présentée ci-dessous.
Électrodes souples | Embout V2 | |
Électrodes | Électrodes parallèles (Ag/AgCl) recouvertes de carbone (3 cm²), recouvert d’un non-tissé | 2 électrodes actives parallèles en inox (0,653 cm²) + une électrode neutre pour une rôle de massage/stabilité |
Alimentation | Connecté sur banc électronique | Connecté sur banc électronique |
Courant | 600 µA en continu | 330 µA onde tube V2 |
Densité de courant | 200 µA/cm² | 443 µA/cm² |
Les cellules de diffusion comprennent des explants de peau dans un boitier.
Cette étude est réalisée sur des explants de peau d’oreille porcine.
La peau d’oreille porcine a le plus de similitudes avec la peau humaine par rapport à l’épaisseur cutanée, la structure folliculaire, l’anatomie vasculaire et l’arrangement des fibres de collagènes.
Exemple 1 : étude de la diffusion par iontophorèse d’une composition selon l’invention comprenant de l’acide mandélique (AM)
Cette étude est réalisée avec les électrodes souples.
Les cellules de diffusion sont placées dans un bain marie à 37 °C pour obtenir une température de 32 °C en surface de la peau.
Elles sont reliées à un générateur de courant (voir ).
Dans cette étude, on compare la diffusion avec des cellules connectées à des électrodes (AD) à la diffusion avec des cellules non connectées (diffusion passive SD) (voir ).
On calcule ainsi un facteur d’amélioration directement lié à l’iontophorèse qui est égal à la moyenne des concentrations de l’actif dans la peau pour les échantillons AD divisé par la moyenne des concentrations de l’actif dans la peau pour les échantillons SD.
Ce rapport indique le degré d’amélioration du passage cutané de l’actif par iontophorèse (AD) comparativement à une application passive (SD).
L’étude est réalisée dans les conditions expérimentales suivantes.
Type d’étude | Étude de diffusion sur formule unique Électrodes souples Mode statique |
Objectif | Le but de cette étude est d'évaluer la compatibilité iontophorétique du gel C en combinaison avec l’acide mandélique |
Concentration en acide mandélique du gel C (% p/p) | 0,5 % |
Liquide récepteur | PBS (environ 20 mL) |
Type de peau | Peau d’oreilles de cochon |
Durée de traitement | 30 minutes |
Température | Cellule de Franz : 37 °C Peau : 32 °C |
Agitation cellules | 1000 rpm |
Quantité de formule appliquée | Environ 0,700-0,800 g/cellule |
Nombre de cellules | 3 cellules SD, 4 cellules AD et 1 blanc (peau) |
Électrodes | Électrodes parallèles (Ag/AgCl) recouvertes de carbone (3 cm²), surmonté d’un non-tissé |
Courant | 600 µA en continu |
Densité de courant | 200 µA/cm² |
Le gel C testé a la composition suivante.
Ingrédients | Fournisseur | % en poids |
Eau | - | Qs 100 |
Hydroxyde de sodium 20% | - | Qsp pH 5,5 |
Acide mandélique | Spec-Chem | 0,5 |
Chlorphénésine | BASF | 0,3 |
Pentylène glycol | Symrise | 0,5 |
1,2 hexanediol & Caprylyl glycol | Symrise | 0,5 |
Glycérine | Cooper | 2 |
Sclerotium gum | Alban muller | 0,3 |
Caesalpinia spinosa gum | JRS Rettenmaier | 0,6 |
La présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à la cathode des cellules avec dispositifs (AD -) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés dans les cellules témoins sans dispositif (SD).
La moyenne des aires AD – est 16,1 fois supérieure à la moyenne des aires SD (témoin). Par conséquent, l’iontophorèse permet d’améliorer très nettement la diffusion de l’acide mandélique contenu dans le gel C par rapport à une diffusion passive.
Exemple 2 : étude de la diffusion par iontophorèse d’une composition selon l’invention comprenant de l’acide férulique
Cette étude a été réalisée dans des conditions similaires à l’exemple 1.
Type d’étude | Étude de diffusion sur formule unique Électrodes souples Mode statique |
Objectif | Le but de cette étude est d'évaluer la compatibilité iontophorétique du gel D en combinaison avec l’acide férulique |
Concentration en acide férulique du gel D (% p/p) | 0,5 % |
Liquide récepteur | PBS (environ 20 mL) |
Type de peau | Peau d’oreilles de cochon |
Durée de traitement | 30 minutes |
Température | Cellule de Franz : 37 °C Peau : 32 °C |
Agitation cellules | 1000 rpm |
Quantité de formule appliquée | Environ 0,77 g/cellule |
Nombre de cellules | 3 cellules SD, 5 cellules AD et 1 blanc (peau) |
Électrodes | Électrodes parallèles (Ag/AgCl) recouvertes de carbone (3 cm²), surmonté d’un non-tissé |
Courant | 600 µA en continu |
Densité de courant | 200 µA/cm² |
Le gel D testé a la composition suivante.
Ingrédients | Fournisseur | % en poids |
Eau | - | Qs 100 |
Hydroxyde de sodium 10% | - | Qsp pH 5,5 |
Acide férulique | Spec-Chem | 0,5 |
Chlorphénésine | BASF | 0,3 |
Pentylène glycol | Symrise | 0,5 |
1,2 hexanediol & Caprylyl glycol | Symrise | 0,5 |
Glycérine | Cooper | 2 |
Propanediol | Dupont Tate & Lyle bio | 10 |
Sclerotium gum | Alban muller | 0,3 |
Caesalpinia spinosa gum | JRS Rettenmaier | 0,6 |
La présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide férulique mesurés à la cathode des cellules avec dispositifs (AD -) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide férulique mesurés dans les cellules témoins sans dispositif (SD).
La moyenne des aires AD – est 6,2 fois supérieure à la moyenne des aires SD (témoin). Par conséquent, l’iontophorèse permet d’améliorer très nettement la diffusion de l’acide férulique contenu dans le gel D par rapport à une diffusion passive.
Exemple 3 : étude comparative de l’impact de la formulation sur la diffusion par iontophorèse
Cette étude est réalisée avec des électrodes souples.
Son but est de comparer l’impact de la nature chimique du ou des gélifiants sur la diffusion de l’acide mandélique sur 3 formulations.
La conductivité des formules reste dans un ordre de grandeur similaire et ne présente pas d’impact à ce niveau sur les résultats obtenus.
L’étude est réalisée dans les conditions expérimentales suivantes.
Type d’étude | Électrodes souples Mode statique |
Concentration en acide mandélique des compositions (% p/p) | 0,5 % |
Liquide récepteur | PBS (environ 20 mL) |
Type de peau | Peau d’oreilles de cochon |
Durée de traitement | 30 minutes |
Température | Cellule de Franz : 37 °C Peau : 32 °C |
Agitation cellules | 1000 rpm |
Quantité de formule appliquée | Environ 0,700-0,800 g/cellule |
Nombre de cellules | 9 cellules AD et 1 blanc (peau) |
Électrodes | Électrodes parallèles (Ag/AgCl) recouvertes de carbone (3 cm²), surmonté d’un non-tissé |
Courant | 600 µA en continu |
Densité de courant | 200 µA/cm² |
Les compositions suivantes ont été étudiées.
Ingrédients | Fournisseur | Gel A (comparatif) | Gel B (comparatif) | Gel C (invention) |
Eau | - | Qs 100 | Qs 100 | Qs 100 |
Hydroxyde de sodium 20% | - | Qs pH 5,5 | Qs pH 5,5 | Qs pH 5,5 |
Acide mandélique | Spec-Chem | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
Chlorphénésine | BASF | 0,3 | 0,3 | 0,3 |
Pentylène glycol | Symrise | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
1,2 hexanediol & Caprylyl glycol | Symrise | 0,5 | 0,5 | 0,5 |
Glycérine | Cooper | 2 | 2 | 2 |
Sclerotium gum | Alban muller | - | - | 0,3 |
Caesalpinia spinosa gum | JRS Rettenmaier | - | - | 0,6 |
Xanthan gum | JRS Rettenmaier | - | 0,8 | - |
Sodium polyacrylate starch | Kobo Product Inc | 0,8 | - | - |
Conductivité | 3 211 mS/cm | 2 743 mS/cm | 2 247 mS/cm |
La présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à la cathode des cellules (AD -) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à l’anode des cellules (AD +).
La diffusion cutanée de l’acide mandélique contenu dans la composition selon l’invention est très nettement améliorée comparativement aux deux autres compositions. En effet, cette diffusion est environ 1,5 fois supérieure comparativement au gel B et près de 1,9 fois supérieure par rapport au gel A.
Ces résultats démontrent que l’association des deux gommes deCaesalpinia spinosaet deSclerotium rolfssiipermet d’améliorer la pénétration cutanée par iontophorèse d’un actif.
Exemple 4 : effet de l’iontophorèse sur la diffusion cutanée de l’acide mandélique avec l’embout V2
Cette étude est réalisée avec l’embout V2. Dans cette étude, une crème référence (« Glowing Pen ») est comparée au gel C de l’exemple 3.
L’étude est réalisée dans les conditions expérimentales suivantes.
Type d’étude | Modes : AD dynamique, SD passif. |
Formule | Crème « Glowing Pen » à 0,5 % d’AM ou Gel C à 0,5 % d’AM |
Liquide récepteur | PBS (environ 20 ml) |
Température cellules | Température ambiante |
Agitation cellules | 0 rpm |
Type de peau | Peau d’oreilles de cochon |
Quantité de formule appliquée | Environ 0,200 g/cellule |
Nombre de cellules | 6 cellules AD (3 AD crème, 3 AD Gel C) et 4 cellules SD (2 SD crème, 2 SD Gel C) |
Durée traitement | 30 minutes |
Électrodes | Parallèles inox (0,653 cm²) Électrodes embout V2 |
Courant | 330 µA onde tube V2 |
Densité de courant | 443 µA/cm² |
La formule référence testée (Crème « Glowing Pen ») a la composition suivante.
Nom INCI Mixte | % en poids |
Eau de citron (CITRUS LIMON (LEMON) FRUIT WATER) | 72,176700 |
Extrait de d’écorce deCitrus unshiu | 5,138815 |
Squalane | 4,000000 |
Esters décyliques d’huile d’olive | 3,658000 |
Huile de graine d’Heliantus annuus(tournesol) | 3,150000 |
Glycéryl stéarate | 2,500000 |
PEG-100 stéarate | 2,500000 |
Copolymère d’ammonium acryloyldimethyltaurate et de vinylpyrrolidone |
2,000000 |
Alcool benzylique | 1,059500 |
Eau | 0,641833 |
Acide mandélique | 0,500000 |
Panthénol | 0,500000 |
Propylène glycol | 0,500000 |
Extrait de fleur deLilium candidum | 0,350000 |
Glycérine | 0,333500 |
Squalène | 0,300000 |
Tocophérol | 0,202000 |
Hydroxyde de sodium | 0,181467 |
Acide salicylique | 0,149500 |
Phenoxyethanol | 0,071500 |
Acide oléique | 0,040000 |
Acide sorbique | 0,032500 |
Sorbate de potassium | 0,007150 |
Citrate de sodium | 0,004950 |
Acide citrique | 0,002475 |
Biotine | 0,000110 |
100,000000 |
La présente la comparaison de la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à la cathode des cellules traitées avec la formule référence (AD Crème) comparativement à la moyenne des aires des pics d’acide mandélique mesurés à la cathode des cellules traitées avec le gel (AD gel C).
La diffusion cutanée de l’acide mandélique contenu dans la composition selon l’invention est très nettement améliorée comparativement à la composition de référence. En effet, cette diffusion est environ 2,5 fois supérieure dans le cas du traitement avec le gel C.
Ces résultats démontrent que l’association des deux gommes deCaesalpinia spinosaet deSclerotium rolfssiipermet d’améliorer la pénétration cutanée par iontophorèse d’un actif.
Claims (22)
- Procédé cosmétique et non-thérapeutique iontophorétique de délivrance d’un principe actif cosmétique au-travers de la peau, comprenant les étapes suivantes :
- Appliquer sur la peau une composition comprenant un principe actif cosmétique, de la gomme deCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme deSclerotium rolfssiiet un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables,
- Appliquer simultanément, successivement ou séquentiellement sur une certaine plage de temps un courant continu, pulsé ou une combinaison des deux à partir d’un dispositif comprenant au moins une électrode appliquée sur la peau, de façon à améliorer le transport du principe actif cosmétique au travers de la peau.
- Procédé selon la revendication 1, dans lequel un courant continu est appliqué présentant une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
- Procédé selon la revendication 1, dans lequel un courant discontinu est appliqué présentant une densité de courant moyenne de 0,001 mA/cm2à 0,5 mA/cm2, de préférence de 0,01 mA/cm2à 0,4 mA/cm2, et de façon encore préférée de 0,05 mA/cm2à 0,3 mA/cm2.
- Procédé selon la revendication 3, dans lequel un courant discontinu est appliqué présentant une densité de courant moyenne de 0,13 mA/cm² à 0,45 mA/cm².
- Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel un courant continu est appliqué pendant de 30 secondes à 120 minutes, de préférence de 2 minutes à 50 minutes et de façon encore préférée de 3 minutes à 40 minutes.
- Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le principe actif est choisi dans le groupe constitué de l’acide férulique, l’acide mandélique, la vitamine C et ses dérivés, l’adénosine, la niacinamide, l'acetyl tetrapeptide-2, l’acetyl tetrapeptide-5, l’acetyl tetrapeptide–11, l’acetyl tetrapeptide-9, l’acetyl hexapeptide-8, le trifluoroacetyl tripeptide-2, le palmitoyl tripeptide-1, le palmitoyl tetrapeptide-7, le dipeptide diaminobutyroyl benzylamide diacetate, le decarboxy carnosine HCL, le dipotassium glycyrrhizate, l’acide L-pyrrolidone carboxylique, l’acide hyaluronique et leurs combinaisons.
- Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant 0,001 à 25,0 % en poids, de préférence 0,1 à 10,0 % en poids, de façon encore préférée de 0,3 % à 2,0 % en poids de principe actif cosmétique par rapport au poids total de la composition.
- Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant un ou plusieurs solvants polaires.
- Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant de 0,3 à 3,0 % en poids, de préférence 0,4 à 1,0 % en poids de gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou) par rapport au poids total de la composition.
- Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant de 0,2 à 1,3 % en poids, de préférence 0,3 à 0,8 % en poids de la gomme deSclerotium rolfssiipar rapport au poids total de la composition.
- Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant un ratio gomme deCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou):gomme deSclerotium rolfssiien poids compris entre 1 :5 et 5 :1, de préférence entre 1 :2 et 2 :1.
- Procédé selon l’une quelconque des revendications précédentes, ladite composition comprenant au moins 30 % en poids, de préférence au moins 60 % en poids d’eau, et de façon encore préférée au moins 80 % en poids d’eau par rapport au poids total de la composition.
- Composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principe actif cosmétique, de la gomme deCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme deSclerotium rolfssiiet un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables.
- Composition cosmétique selon la revendication 13, caractérisé en ce que le principe actif est choisi dans le groupe constitué de l’acide férulique, l’acide mandélique, la vitamine C et ses derivés, l’adénosine, la niacinamide, l'acetyl tetrapeptide-2, l’acetyl tetrapeptide-5, l’acetyl tetrapeptide–11, l’acetyl tetrapeptide-9, l’acetyl hexapeptide-8, le trifluoroacetyl tripeptide-2, le palmitoyl tripeptide-1, le palmitoyl tetrapeptide-7, le dipeptide diaminobutyroyl benzylamide diacetate, le decarboxy carnosine HCL, le dipotassium glycyrrhizate, l’acide L-pyrrolidone carboxylique, l’acide hyaluronique et leurs combinaisons.
- Composition cosmétique selon la revendication 13 ou 14, comprenant 0,001 à 25,0 % en poids, de préférence 0,1 à 10,0 % en poids, de façon encore préférée de 0,3 % à 2,0 % en poids de principe actif cosmétique par rapport au poids total de la composition.
- Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications 13 à 15 comprenant un ou plusieurs solvants polaires.
- Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications 13 à 16, ladite composition comprenant de 0,3 à 3,0 % en poids, de préférence 0,4 à 1,0 % en poids de gommeCaesalpinia spinosa(gomme tara ou caroube du Pérou) par rapport au poids total de la composition.
- Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications 13 à 17, ladite composition comprenant de 0,2 à 1,3 % en poids, de préférence 0,3 à 0,8 % en poids de la gomme deSclerotium rolfssiipar rapport au poids total de la composition.
- Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications 13 à 18, ladite composition comprenant un ratio gomme deCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou):gomme deSclerotium rolfssiien poids compris entre 1:5 et 5:1, de préférence entre 1:2 et 2:1.
- Composition cosmétique selon l’une quelconque des revendications 13 à 19, ladite composition comprenant au moins 30 % en poids, de préférence au moins 60 % en poids d’eau, et de façon encore préférée au moins 80 % en poids d’eau par rapport au poids total de la composition.
- Kit iontophorétique comprenant :
- Composition cosmétique adaptée à un procédé iontophorétique comprenant un principe actif cosmétique, de la gomme deCaesalpinia spinosa(gomme de tara ou caroube du Pérou), de la gomme deSclerotium rolfssiiet un ou plusieurs additifs cosmétiquement acceptables, et
- Un dispositif iontophorétique pour mettre en œuvre le procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 12.
- Kit selon la revendication 21, sous la forme d’un tube comprenant un récipient comprenant ladite composition cosmétique et un bouchon comprenant ledit dispositif iontophorétique pour mettre en œuvre le procédé selon l’une quelconque des revendications 1 à 12.
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