FR3115211A1 - Dispositif d’insertion d’une aiguille pour la distribution d’un produit dans un site - Google Patents
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Abstract
Dispositif d’insertion 1 d’une aiguille 21 dans un site, présentant un logement de guidage 23 recevant un support d’aiguille 24 avec l’aiguille 21. Le support 24 présente • une position avant insertion avec l’aiguille 21 en retrait, • une position d’insertion avec l’aiguille 21 proéminente et • une position rétractée avec l’aiguille 21 en retrait. Un système 4 entraîne le support 24 vers la position d’insertion. Un moyen de rappel 5 entraîne le support 24 vers la position rétractée.Un élément rotatif 6 en butée sur le moyen de rappel 5 est entraîné : * par le système 4 dans un sens de rotation (S1) vers la position d’insertion pour contraindre le moyen de rappel 5, et * par le moyen de rappel 5 dans un sens de rotation (S2) vers la position rétractée. Figure pour l’abrégé : figure 1a
Description
L’invention concerne un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site. L’invention concerne plus particulièrement un dispositif d’insertion d’une aiguille permettant de distribuer un produit dans le site où l’insertion de l’aiguille a été effectuée, notamment au moyen d’un cathéter (ou canule).
Il est connu du document WO2015164645, un dispositif d’insertion d’une aiguille en vue d’une insertion de cathéter (ou canule) pour la distribution d’un médicament. Le dispositif d’insertion décrit permet de convertir un mouvement d’un élément de connexion entraîné par un ressort de torsion en une translation verticale d’un support d’aiguille permettant l’insertion de l’aiguille et du cathéter dans la peau d’un patient. Plus précisément, le ressort de torsion est monté en état précontraint. Une fois relâché, le ressort de torsion entraîne l’élément de connexion en un déplacement de va-et-vient, ce qui permet de déplacer l’aiguille de sa position avant insertion à la position d’insertion, et ensuite de ramener l’aiguille vers la position rétractée. Étant donné que la force du ressort de torsion n’est pas réglable, il n’est pas possible de positionner et de verrouiller le cathéter à des profondeurs différentes. Autrement dit, la profondeur d’insertion du cathéter n’est pas réglable. Or, selon les morphologies, par exemple s’il y a une masse graisseuse plus ou moins conséquente, il se peut que le médicament soit injecté à une profondeur non désirée. De plus, un tel dispositif d’insertion de cathéter devrait pouvoir être utilisé pour plusieurs types d’injection différents, tels qu’une injection sous-cutanée ou une injection intramusculaire. Ainsi, permettre un réglage de la profondeur d’insertion serait une fonction particulièrement intéressante pour adapter la profondeur d’insertion de l'aiguille selon le type d’injection souhaitée.
L’invention a notamment pour but de fournir un dispositif d’insertion d’aiguille utilisable de façon plus polyvalente.
A cet effet l’invention a pour objet un dispositif d’insertion d’une aiguille dans un site, comprenant :
- une paroi d’appui sur le site,
- une paroi d’appui sur le site,
- un socle présentant un logement de guidage recevant un support d’aiguille,
- le support d’aiguille sur lequel est montée une aiguille d’insertion,
le support d’aiguille étant monté mobile dans le logement de guidage entre
• une position avant insertion dans laquelle l’aiguille est en retrait par rapport à la paroi d’appui,
• au moins une position d’insertion dans laquelle l’aiguille est proéminente par rapport à la paroi d’appui et
• au moins une position rétractée dans laquelle l’aiguille est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui,
- un système d’entraînement configuré pour être actionné par un moteur électrique et pour entraîner le support d’aiguille de la position avant insertion à l'au moins une position d’insertion,
- au moins un moyen de rappel configuré pour être en état contraint lorsque le support d’aiguille est en l’au moins une position d’insertion et pour entraîner le support d’aiguille de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée en état relâché,
- un élément rotatif portant une butée en appui direct sur l’au moins un moyen de rappel et configuré pour :
* être entraîné par le système d’entraînement dans un premier sens de rotation lors du passage du support d’aiguille de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion de façon à contraindre l’au moins un moyen de rappel, et
* être entraîné par l’au moins un moyen de rappel dans un second sens de rotation lors du passage du support d’aiguille de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
Avec le dispositif d’insertion tel que proposé par la présente invention, l’insertion de l’aiguille dans la peau est réalisée de façon motorisée ce qui permet de surveiller et de contrôler l’insertion pour qu’elle puisse se faire à des profondeurs différentes et de façon plus sûre. Le retrait de l’aiguille se fait par la force de rappel d’au moins un moyen de rappel contraint. Ainsi, l’action du moteur électrique n’est pas nécessaire et il est possible d’arrêter le moteur électrique ou bien d’économiser ses interactions et de faire tourner le moteur électrique après le retrait de l’aiguille, pendant aussi longtemps qu’il faudra pour réaliser d’autres fonctions du dispositif d’insertion, comme par exemple la distribution d’un produit.
Par ailleurs, l’élément rotatif étant une pièce intermédiaire entre le système d’entraînement et le support d’aiguille, il n’y a donc pas d’interaction directe entre le système d’entraînement et le support d’aiguille. Il est donc possible de déconnecter, après l’insertion de l’aiguille, le système d’entraînement et le support d’aiguille pour que la rotation du moteur électrique puisse satisfaire d’autres fonctions que l’insertion de l’aiguille, par exemple la distribution d’un produit, sans induire de mouvement supplémentaire sur le support d’aiguille.
En outre, on propose ici que l’élément rotatif soit en contact direct avec l’au moins un moyen de rappel à contraindre, de sorte qu’il n’est pas nécessaire de prévoir de pièce intermédiaire entre l’élément rotatif et l’au moins un moyen de rappel, d’où un gain de compacité et en facilité d’assemblage. En particulier, il n’est pas nécessaire de prévoir un mécanisme de type engrenage pour la transmission d’un mouvement rotatif de l’élément rotatif en un mouvement linéaire. On notera plus particulièrement que le fait d’éviter un engrenage, tel que des roues dentées, limite les contraintes de dimensionnement, de jeu à gérer, de nombre de pièces intermédiaires et d’assemblage complexe. Par ailleurs, toujours grâce à la butée portée par l’élément rotatif, donc entraînée en rotation avec l’élément rotatif, une force de contrainte peut être exercée sur l’au moins un moyen de rappel le long d’une trajectoire ou d’un chemin de came, préférentiellement en arc de cercle. De ce fait l’espace nécessaire pour appliquer cette force de contrainte requiert une hauteur inférieure à celle qui serait requise pour appliquer une force de trajectoire rectiligne. Ceci permet de diminuer l’encombrement en hauteur du dispositif d’insertion d’aiguille.
Suivant d’autres caractéristiques optionnelles du dispositif d’insertion d’une aiguille, prises seules ou en combinaison :
- L’au moins un moyen de rappel est une lame élastique, comprenant une première extrémité montée solidaire du socle, et une seconde extrémité mobile couplée au support d’aiguille.
Lorsque la lame élastique est relâchée, le mouvement rotatif de la lame élastique est converti en un mouvement ascendant vertical du support d’aiguille qu’il entraîne. L’utilisation d’une lame élastique réduit la hauteur nécessaire par rapport à un moyen de rappel plus classique, tel qu’un ressort hélicoïdal. Il est ainsi possible de disposer d’un dispositif d’insertion moins encombrant. La lame élastique est par ailleurs un moyen de rappel dont l’assemblage est particulièrement aisé.
La lame élastique peut également être contrainte, et le mouvement rotatif de ce moyen de rappel est alors converti en un mouvement descendant vertical du support d’aiguille qu’il entraîne vers l’au moins une position d’insertion.
- Le système d’entraînement comprend une roue moteur montée rotative sur un arbre du moteur électrique selon un axe de rotation R, la roue moteur et l’élément rotatif étant montés concentriques et comprenant chacun des moyens de couplage amovibles, de sorte que l’élément rotatif peut être couplé ou découplé de la roue moteur.
Ceci permet de déplacer l’élément rotatif entre une position embrayée et une position désembrayée, ce qui permet de réaliser plusieurs fonctions du dispositif d’insertion avec le moteur électrique. Ceci permet aussi de réduire l’encombrement et le coût global du dispositif d’insertion. En effet, on peut utiliser un même moteur électrique pour différentes fonctions, le moteur électrique étant couplé à l’élément rotatif uniquement dans certaines configurations.
De façon optionnelle, les moyens de couplage amovibles comportent au moins un bras déformable, ou cliquet, porté par la roue moteur ou l’élément rotatif et destiné à interagir avec au moins une rampe de déformation terminée par une butée de couplage portée par l’élément rotatif ou la roue moteur. Ainsi, la rotation de l’élément rotatif par rapport à la roue moteur est empêchée dans le second sens de rotation par un effet de rampe, et permise dans l’autre sens par une mise en butée.
De façon optionnelle, les moyens de couplage amovibles comportent au moins un bras déformable, ou cliquet, porté par la roue moteur ou l’élément rotatif et destiné à interagir avec au moins une rampe de déformation terminée par une butée de couplage portée par l’élément rotatif ou la roue moteur. Ainsi, la rotation de l’élément rotatif par rapport à la roue moteur est empêchée dans le second sens de rotation par un effet de rampe, et permise dans l’autre sens par une mise en butée.
De façon préférée, l’au moins un bras déformable est porté par la roue moteur, et l’au moins une rampe de déformation est portée par l’élément rotatif.
- L’élément rotatif est couplé à la roue moteur pour permettre le passage du support d’aiguille de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
Ainsi, l’insertion de l’aiguille est réalisée de façon motorisée.
Ce couplage est effectif lorsque le système d’entraînement entraîne l’élément rotatif dans un premier sens de rotation lors du passage du support d’aiguille de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
Ainsi, l’insertion de l’aiguille est réalisée de façon motorisée.
Ce couplage est effectif lorsque le système d’entraînement entraîne l’élément rotatif dans un premier sens de rotation lors du passage du support d’aiguille de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
Préférentiellement, c’est la roue moteur du système d’entraînement qui permet cet entraînement et donc tourne dans le premier sens de rotation.
- Le socle comprend un siège pour la butée de l’élément rotatif de sorte que la rotation de l’élément rotatif dans le second sens de rotation est bloquée lorsque le support d’aiguille est dans la position avant insertion et l’au moins une position rétractée.
Ainsi, lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion ou en l’au moins une position rétractée, l’élément rotatif ne peut plus être entraîné en rotation par la roue moteur dans le second sens de rotation. L’élément rotatif est ainsi maintenu sans mouvement lors du stockage du dispositif d’insertion, et pendant son amorçage ainsi que l’injection d’un produit.
- L’au moins un moyen de rappel est dans un état initial lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion, l’au moins un moyen de rappel étant déformé par le mouvement de l’élément rotatif lorsque le support d’aiguille passe de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
L’au moins un moyen de rappel est donc contraint de manière indirecte par la force du moteur électrique au cours de l’insertion de l’aiguille. Il est alors possible d’utiliser l’au moins un moyen de rappel dans son état initial pendant l’assemblage, ce qui facilite le procédé d’assemblage du dispositif d’insertion. On comprend par « état initial » de l’au moins un moyen de rappel un état préférentiellement au repos de cet au moins un moyen de rappel, non contraint ou peu contraint.
- L’au moins un moyen de rappel est dans un état initial lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion, l’au moins un moyen de rappel étant déformé par le mouvement de l’élément rotatif lorsque le support d’aiguille passe de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
L’au moins un moyen de rappel est donc contraint de manière indirecte par la force du moteur électrique au cours de l’insertion de l’aiguille. Il est alors possible d’utiliser l’au moins un moyen de rappel dans son état initial pendant l’assemblage, ce qui facilite le procédé d’assemblage du dispositif d’insertion. On comprend par « état initial » de l’au moins un moyen de rappel un état préférentiellement au repos de cet au moins un moyen de rappel, non contraint ou peu contraint.
Dans une autre configuration de l’invention, l’ « état initial » de l’au moins un moyen de rappel peut correspondre à un état précontraint de l’au moins un moyen de rappel.
- Le dispositif d’insertion d’aiguille comprend un cathéter monté mobile par rapport à l’aiguille et un support de cathéter apte à déplacer le cathéter avec l’aiguille lors du passage du support d’aiguille de sa position avant insertion à l’au moins une position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille de sorte qu’il reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille passe de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
- Le socle comprend au moins un premier et un deuxième crans configurés pour coopérer avec un moyen de verrouillage porté par le support de cathéter afin de verrouiller en mouvement le support de cathéter et définir au moins une première et une seconde positions d’insertion du support d’aiguille.
Le moyen de verrouillage et les au moins un premier et un deuxième crans permettent de verrouiller le support de cathéter en position par rapport à la paroi d’appui à au moins une première et une deuxième positions différentes correspondant à au moins une première et une deuxième positions différentes d’insertion du support d’aiguille. Il est particulièrement intéressant de pouvoir faire varier les positions d’insertion du support d’aiguille pour faire varier la profondeur d’injection d’un produit, et ainsi adapter l’injection de produit à des variables telles que la corpulence du patient ou le type d’injection souhaitée.
Dans un mode de réalisation, il est possible que le socle comprenne un moyen de verrouillage complémentaire destiné à être en interaction avec le moyen de verrouillage du support de cathéter lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion. Ainsi, le support d’aiguille et le support de cathéter sont assurés d’être verrouillés en position avant toute utilisation du dispositif d’insertion, ce verrouillage pouvant être suivi et contrôlé dans une autre configuration de l’invention.
Le moyen de verrouillage et les au moins un premier et un deuxième crans permettent de verrouiller le support de cathéter en position par rapport à la paroi d’appui à au moins une première et une deuxième positions différentes correspondant à au moins une première et une deuxième positions différentes d’insertion du support d’aiguille. Il est particulièrement intéressant de pouvoir faire varier les positions d’insertion du support d’aiguille pour faire varier la profondeur d’injection d’un produit, et ainsi adapter l’injection de produit à des variables telles que la corpulence du patient ou le type d’injection souhaitée.
Dans un mode de réalisation, il est possible que le socle comprenne un moyen de verrouillage complémentaire destiné à être en interaction avec le moyen de verrouillage du support de cathéter lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion. Ainsi, le support d’aiguille et le support de cathéter sont assurés d’être verrouillés en position avant toute utilisation du dispositif d’insertion, ce verrouillage pouvant être suivi et contrôlé dans une autre configuration de l’invention.
- Le dispositif d’insertion d’une aiguille est configuré pour être relié via une pompe à un réservoir contenant un produit, la roue moteur étant configurée pour
– tourner dans le second sens de rotation de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille,
– tourner dans le second sens de rotation de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille,
– tourner dans le premier sens de rotation de façon à ce que le système d’entraînement entraîne le support d’aiguille vers l’au moins une position d’insertion.
Ainsi, les différentes fonctionnalités réalisées par le moteur électrique se font simplement par le changement de sens de rotation de la roue moteur, dont la commande est simple à réaliser et à contrôler.
Ainsi, les différentes fonctionnalités réalisées par le moteur électrique se font simplement par le changement de sens de rotation de la roue moteur, dont la commande est simple à réaliser et à contrôler.
- La roue moteur est configurée pour tourner dans le second sens de rotation lorsque l’élément rotatif est découplé de la roue moteur.
La distribution du produit se fait donc uniquement lorsque l’élément rotatif est désembrayé de la roue moteur. De même, une fonction d’amorçage (ou «priming » en anglais) du chemin fluidique est aussi possible avant insertion de l’aiguille donc lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion, et lorsque l’élément rotatif est désembrayé de la roue moteur. Cette étape permet de purger de l'air présent dans le réservoir ou en amont de l’aiguille, de façon à amener du produit jusque dans l’aiguille.
Les fonctions d’insertion et d’amorçage sont donc totalement indépendantes de l’insertion de l’aiguille.
L’invention a également pour objet un système de distribution d’un produit dans un site comprenant :
- un dispositif d’insertion d’une aiguille tel que décrit ci-avant
- un dispositif d’insertion d’une aiguille tel que décrit ci-avant
- un réservoir contenant le produit,
- une pompe reliant le réservoir au dispositif d’insertion afin de permettre la distribution du produit jusqu’au site via l’aiguille.
Le système de distribution du produit peut être portatif selon un mode de réalisation. Ceci permet ainsi à l’utilisateur de se déplacer et de mener des activités simples tout en recevant le produit qui peut, par exemple, être un traitement médical.
L’invention a encore pour objet un kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit dans un site, comprenant un dispositif d’insertion d’une aiguille tel que décrit ci-avant, et un réservoir contenant le produit à distribuer.
Selon un mode préféré de réalisation, le kit d’assemblage peut comprendre une partie jetable comprenant le dispositif d’insertion d’une aiguille tel que décrit précédemment et une partie réutilisable comprenant au moins des moyens de réglage et, de façon optionnelle, des moyens de contrôle du dispositif d’insertion d’une aiguille.
Les moyens de réglage et de contrôle visent à régler et contrôler le fonctionnement et la mobilité des différentes parties du dispositif d’insertion entre elles, ou encore le positionnement du dispositif d’insertion par rapport au site. En particulier, on comprend que les moyens de réglage peuvent permettre par exemple de régler la profondeur d'insertion d'aiguille, et que les moyens de contrôle peuvent permettre par exemple de contrôler l'insertion de l'aiguille et/ou le moteur électrique.
Dans cette configuration préférentielle, le réservoir est configuré pour être assemblé avec la partie jetable et à être relié via la pompe au dispositif d’insertion afin de permettre la distribution du produit dans le site.
Dans une configuration préférentielle, la partie à usage unique est montée de façon amovible sur la partie réutilisable.
Selon un mode de réalisation, le kit d’assemblage peut comprendre une pompe permettant la distribution du produit jusqu’au site via l’aiguille. La pompe pouvant être directement intégrée dans la partie jetable ou la partie réutilisable.
Enfin, dans un mode de réalisation de l’invention, le moteur électrique peut être intégré à la partie réutilisable ou à la partie jetable, préférentiellement le moteur électrique est incorporé dans la partie réutilisable. De manière optionnelle, le moteur électrique permet la mise en fonctionnement de la pompe en plus de permettre l’actionnement du système d’entrainement du dispositif d’insertion.
Ainsi, on dispose d’un système de distribution économique, dans lequel les éléments coûteux et réutilisables, par exemple un moteur, sont intégrés dans une partie réutilisable, tout en préservant la sécurité, du fait que les éléments en contact avec le produit, par exemple le dispositif d’insertion, ne sont pas réutilisables et sont regroupés dans la partie jetable, bien distincte de la partie réutilisable.
Le kit d’assemblage permet, par exemple, au personnel médical ou au patient d’avoir tous les éléments à disposition pour effectuer le traitement ou bien de réapprovisionner le personnel médical ou le patient avec une partie des éléments nécessaires au système de distribution d’un produit dans un site, notamment une ou des parties jetables.
Brève description des figures
L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :
Description détaillée
On a représenté sur les figures 1 à 6 un dispositif d’insertion selon un mode de réalisation de l’invention, désigné par la référence générale 1. Le dispositif d’insertion 1 comprend un corps présentant une paroi d’appui 19 destinée à être positionnée en contact direct avec la peau d’un patient.
Le dispositif d’insertion 1 est configuré pour assurer une injection d’un produit, de préférence liquide, généralement un médicament, dans un site du patient sur une durée relativement longue, généralement de plusieurs minutes, voire de plusieurs heures. Le dispositif d’insertion 1 peut être à cette fin porté par le patient pendant l’injection par exemple sur la taille.
Il comprend un socle 22 présentant un logement de guidage 23 définissant un axe de guidage G. L’axe de guidage G peut être prévu sensiblement perpendiculaire à la paroi d’appui 19 ou selon toute inclinaison adaptée à l’insertion d’une aiguille 21 portée par un support d’aiguille 24 et/ou à l’injection du produit. Le support d’aiguille 24 est pourvu d’un canal de distribution 9, permettant de faire passer du produit dans le support d’aiguille 24.
Le dispositif d’insertion 1 comprend également un système d’entraînement 4, au moins un moyen de rappel 5 et un élément rotatif 6.
Le support d’aiguille 24 est monté mobile dans le logement de guidage 23 entre :
• une position avant insertion, visible par exemple sur les figures 1a, 2, 3, 5 et 6, dans laquelle l’aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d’appui 19,
• au moins une position d’insertion, visible sur les figures 1c, 1d et 4, dans laquelle l’aiguille 21 est proéminente par rapport à la paroi d’appui 19 et
• au moins une position rétractée, visible sur la , dans laquelle l’aiguille 21 est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui 19.
• une position avant insertion, visible par exemple sur les figures 1a, 2, 3, 5 et 6, dans laquelle l’aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d’appui 19,
• au moins une position d’insertion, visible sur les figures 1c, 1d et 4, dans laquelle l’aiguille 21 est proéminente par rapport à la paroi d’appui 19 et
• au moins une position rétractée, visible sur la
Le système d’entraînement 4 est configuré pour être actionné par un moteur électrique (non représenté) et pour entraîner le support d’aiguille 24 de la position avant insertion à l'au moins une position d’insertion.
L’au moins un moyen de rappel 5 comprend une première extrémité 52 solidaire du socle 22, et une seconde extrémité 54 couplée au support d’aiguille 24. L’au moins un moyen de rappel 5 est configuré pour être en état contraint lorsque le support d’aiguille 24 est en l’au moins une position d’insertion et pour entraîner le support d’aiguille 24 de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée en état relâché.
L’élément rotatif 6 porte une butée 61 et deux rampes 63. Les deux rampes 63 sont visibles en particulier sur la . La butée 61 de l’élément rotatif 6 est en appui direct sur le moyen de rappel 5. L’élément rotatif 6 est configuré pour :
* être entraîné par le système d’entraînement 4 dans un premier sens de rotation (S1), visible sur la , lors du passage du support d’aiguille 24 de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion de façon à contraindre l’au moins un moyen de rappel 5 (visible par exemple sur la ), et
* être entraîné par l’au moins un moyen de rappel 5 dans un second sens de rotation (S2), visible sur la , lors du passage du support d’aiguille 24 de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
* être entraîné par le système d’entraînement 4 dans un premier sens de rotation (S1), visible sur la
* être entraîné par l’au moins un moyen de rappel 5 dans un second sens de rotation (S2), visible sur la
Dans ce mode de réalisation, l’au moins un moyen de rappel 5 est une lame élastique 5.
Dans ce mode de réalisation, le système d’entraînement 4 comprend une roue moteur 41 montée rotative sur un arbre 411 du moteur électrique (non représenté) selon un axe de rotation (R). La roue moteur 41 et l’élément rotatif 6 sont montés concentriques et comprennent chacun des moyens de couplage amovibles, de sorte que l’élément rotatif 6 peut être couplé ou découplé de la roue moteur 41. Les moyens de couplage amovibles correspondent aux deux bras déformables 413 portés par la roue moteur 41, et aux deux rampes 63 portées par l’élément rotatif 6. Les moyens de couplage amovibles 63, 413 permettent de déplacer l’élément rotatif 6 entre une position embrayée, visible sur la , et une position désembrayée visible sur la , ce qui permet de réaliser plusieurs fonctions du dispositif d’insertion 1 avec le moteur électrique. La rotation de l’élément rotatif 6 par rapport à la roue moteur 41 est empêchée dans le second sens de rotation S2 par effet de rampe (position désembrayée), et permise dans le premier sens de rotation S1 par mise en butée (position embrayée) des bras déformables 413 avec des butées 635 des rampes 63 de l’élément rotatif 6.
L’élément rotatif 6 est ainsi couplé à la roue moteur 41 via les moyens de couplage amovibles 63, 413 pour permettre le passage du support d’aiguille 24 de la position avant insertion ( ) à l’au moins une position d’insertion ( ).
Le socle 22 comprend un siège 222 pour la butée 61 de l’élément rotatif 6 de sorte que la rotation de l’élément rotatif 6 dans le second sens (S2) de rotation est bloquée lorsque le support d’aiguille 24 est dans la position avant insertion et l’au moins une position rétractée. Dans ce mode de réalisation, le siège 222 est porté par un évidement du socle 22 en forme d’arc de cercle, qui constitue un chemin de came dans lequel la butée 61 de l’élément rotatif 6 peut coulisser. Le siège 222 du socle 22 permet donc un blocage du déplacement de la butée 61 lorsque le système d’entraînement 4 et donc la roue moteur 41 tourne dans le second sens (S2) de rotation.
Ainsi, lorsque le support d’aiguille 24 est en au moins une position rétractée, l’élément rotatif 6 ne peut plus être entraîné en rotation par la roue moteur 41 dans le second sens (S2) de rotation. En effet, l’élément rotatif 6 est alors en position désembrayée et la roue moteur 41 peut être utilisée pour d’autres fonctions que l’insertion de l’aiguille 21, comme par exemple l’injection.
De même avant l’insertion, il est possible de mettre l’élément rotatif 6 en position désembrayée, de manière à ce que la roue moteur 41 soit utilisée par exemple pour purger l’air présent dans le réservoir ou en amont de l’aiguille 21.
De même avant l’insertion, il est possible de mettre l’élément rotatif 6 en position désembrayée, de manière à ce que la roue moteur 41 soit utilisée par exemple pour purger l’air présent dans le réservoir ou en amont de l’aiguille 21.
La lame élastique 5 est dans un état initial lorsque le support d’aiguille 24 est en position avant insertion, et la lame élastique 5 est déformée par le mouvement de l’élément rotatif 6 lorsque le support d’aiguille 24 passe de la position avant insertion ( ) à l’au moins une position d’insertion ( ).
Le dispositif d’insertion 1 comprend un cathéter 30 monté mobile par rapport à l’aiguille 21, et un support de cathéter 31 apte à déplacer le cathéter 30 avec l’aiguille 21 lors du passage du support d’aiguille 24 de sa position avant insertion à l’au moins une position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille 21 de sorte que le cathéter 30 reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille 24 passe de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
Dans ce mode de réalisation, le socle 22 comprend un premier, deuxième et troisième crans 225 configurés pour coopérer avec un moyen de verrouillage 312 du support de cathéter 31 ( ) afin de verrouiller en mouvement le support de cathéter 31 et définir respectivement une première, une deuxième et une troisième positions d’insertion du support d’aiguille 24. Le moyen de verrouillage 312 est une patte élastique.
La patte élastique 312 et chacun des premier, deuxième et troisième crans 225 permettent de verrouiller le support de cathéter 31 en position par rapport à la paroi d’appui 19 à une première, deuxième et troisième positions différentes correspondant respectivement à une première, une deuxième et une troisième positions différentes d’insertion du support d’aiguille 24. Cela permet de faire varier la profondeur d’injection du produit, et ainsi d’adapter l’injection de produit à des variables telles que la corpulence du patient ou le type d’injection souhaitée.
Le socle 22 comprend également un moyen de verrouillage complémentaire 226 destiné à être en interaction avec la patte élastique 312 du support de cathéter 31 lorsque le support d’aiguille 24 est en position avant insertion ( ). Ainsi, le support d’aiguille 24 et le support de cathéter 31 sont assurés d’être verrouillés en position avant toute utilisation du dispositif d’insertion 1, ce verrouillage pouvant être suivi et contrôlé. En effet, le dispositif d’insertion 1 peut également comprendre des moyens de contrôle, non représentés, permettant de confirmer que la patte élastique 312 est bien en interaction avec le moyen de verrouillage complémentaire 226.
Le socle 22 comprend également un moyen de verrouillage complémentaire 226 destiné à être en interaction avec la patte élastique 312 du support de cathéter 31 lorsque le support d’aiguille 24 est en position avant insertion (
Avantageusement, les moyens de contrôle comprennent au moins un capteur de distance et/ou au moins un capteur de déplacement. L’au moins un capteur de distance et/ou l’au moins un capteur de déplacement peuvent être inductif, capacitif ou à base d’optique, d’ultrasons, de micro-ondes ou encore de type optoélectronique.
Le dispositif d’insertion 1 peut en outre être configuré pour être relié via une pompe à un réservoir contenant un produit. La pompe peut être montée coaxialement avec la roue moteur 41 et actionnée par le même moteur électrique. La roue moteur 41 est configurée pour
– tourner dans le second sens de rotation S2 de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille 21 ( ),
– tourner dans le premier sens de rotation S1 de façon à ce que le système d’entraînement 4 entraîne le support d’aiguille 24 vers l’au moins une position d’insertion ( ).
– tourner dans le second sens de rotation S2 de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille 21 (
– tourner dans le premier sens de rotation S1 de façon à ce que le système d’entraînement 4 entraîne le support d’aiguille 24 vers l’au moins une position d’insertion (
La roue moteur 41 peut être configurée pour tourner dans le second sens de rotation S2 lorsque l’élément rotatif 6 est découplé de la roue moteur 41. La distribution du produit se fait uniquement lorsque l’élément rotatif 6 est désembrayé de la roue moteur 41 ( ). De même, une fonction d’amorçage (ou «priming » en anglais) du chemin fluidique est aussi possible avant insertion de l’aiguille 21 donc lorsque le support d’aiguille 24 est en position avant insertion, et lorsque l’élément rotatif 6 est désembrayé de la roue moteur 41. Cette étape permet de purger de l'air présent dans le réservoir ou en amont de l’aiguille 21, de façon à amener du produit jusque dans l’aiguille 21.
Les figures 1a à 1e illustrent les différentes étapes de fonctionnement du dispositif d’insertion 1 qui seront décrites comme suit : lorsque le dispositif d’insertion 1 est prêt à être utilisé par un patient ou par une personne du corps médical, le support d’aiguille 24 est dans une position avant insertion dans laquelle l’aiguille 21 est en retrait par rapport à la paroi d’appui 19.
Lorsque le dispositif d’insertion 1 est positionné sur un site à injecter, la paroi d’appui 19 est par exemple en contact direct avec le site. Le patient ou une personne du corps médical active ensuite le moteur électrique, au moyen d’un bouton de commande par exemple, pour mettre en fonctionnement le moteur électrique ainsi que la rotation de la roue moteur 41 dans le second sens de rotation S2 comme visible à la figure 1a. Le dispositif d’insertion 1 est alors en phase d’amorçage, au cours de laquelle la pompe commence à transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille 21.
Cette phase d’amorçage est programmée pour durer pendant un lapse de temps court, mais suffisant pour purger de l'air présent en amont de l’aiguille 21.
Cette phase d’amorçage est programmée pour durer pendant un lapse de temps court, mais suffisant pour purger de l'air présent en amont de l’aiguille 21.
Pendant la phase d’amorçage, les bras déformables 413 de la roue moteur 41 n’interagissent pas avec les butées de couplage 635 des rampes 63 de l’élément rotatif 6. Du fait de l’effet de rampe, la roue moteur 41 et l’élément rotatif 6 sont en position désembrayée dans le second sens (S2) de rotation. L’élément rotatif 6 est verrouillé en mouvement du fait que sa butée 61 est en interaction avec le siège 222 du socle 22.
A la fin de la phase d’amorçage du dispositif d’insertion 1, la roue moteur 41 tourne dans un premier sens de rotation S1 comme visible à la , qui est opposé au second sens de rotation S2, pour entraîner le support d’aiguille 24 vers une position d’insertion prédéterminée.
Plus précisément dans ce sens (S1) de rotation, les bras déformables 213 interagissent avec les butées de couplage 635 des rampes 63 de l’élément rotatif 6. De ce fait, la roue moteur 41 et l’élément rotatif 6 sont en position embrayée. La roue moteur 41 entraîne l’élément rotatif 6 en rotation. Du fait que la butée 61 est en appui direct sur la lame élastique 5, la butée 61 exerce une force de flexion sur la lame élastique 5 ( ).
En conséquence, la seconde extrémité 54 de la lame élastique 5, qui est couplée au support d’aiguille 24, est entraînée dans un mouvement descendant vertical, symbolisé par la flèche F1 (figures 1b et 1c). Le support d’aiguille 24 est entraîné par l’extrémité 54 dans un mouvement similaire, pour atteindre l’au moins une position d’insertion. Le support de cathéter 31 est également entraîné par le support d’aiguille 24.
Dans un mode de réalisation, le dispositif d’insertion 1 comprend des moyens de détection pour fournir une valeur relative au fonctionnement du moteur électrique, et des moyens électroniques pour coopérer avec les moyens de détection pour contrôler la profondeur d’insertion de l’aiguille 21. Les moyens de détection peuvent comprendre un encodeur agencé sur l’arbre du moteur électrique et un compteur lié à l’encodeur pour compter le nombre d’impulsions du moteur électrique.
Comme représenté en , la patte élastique 312 du support de cathéter 31 et chacun des premier, deuxième et troisième crans 225 permettent de verrouiller le support de cathéter 31 en position par rapport à la paroi d’appui 19 à une première, deuxième et troisième positions différentes correspondant respectivement à une première, une deuxième et une troisième positions différentes d’insertion du support d’aiguille 24. Ainsi, plusieurs positions sont possibles pour le support de cathéter 31, et donc plusieurs positions d’insertion sont atteignables pour le support d’aiguille 24.
La illustre une position d’insertion où le dernier des premier, deuxième et troisième crans 225 qui entre en contact avec la patte élastique 312, coopère avec cette dernière pour maintenir le support de cathéter 31 à une position qui correspond à la position d’insertion « la plus profonde » de l’aiguille 21 selon ce mode de réalisation du dispositif d’insertion 1, équivalent par exemple à la couche intramusculaire de la peau du patient.
Une fois que le cathéter 30 est inséré dans le site à l’aide de l’insertion de l’aiguille 21, la roue moteur 41 tourne dans le second sens de rotation (S2). En conséquence, la roue moteur 41 et l’élément rotatif 6 se mettent en position désembrayée. De ce fait la lame élastique 5 est libérée et le mouvement rotatif de la lame élastique 5 est converti en un mouvement ascendant vertical (symbolisé par la flèche F2) du support d’aiguille 24 qu’il entraîne ( ). Le support d’aiguille 24 se désolidarise avec le support de cathéter 31 sous la force de rappel de la lame élastique 5 et passe de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée. Le support d’aiguille 24 est verrouillé en position rétractée sous la force de rappel de la lame élastique 5. Dans cette position, la roue moteur 41 peut continuer à tourner dans le sens (S2) de rotation pour procéder à l’injection du produit.
L'invention n'est pas limitée aux modes de réalisation présentés et d'autres modes de réalisation apparaîtront clairement à l'homme du métier.
Claims (12)
- Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) dans un site, comprenant :
- une paroi d’appui (19) sur le site,
- un socle (22) présentant un logement de guidage (23) recevant un support d’aiguille (24),
- le support d’aiguille (24) sur lequel est montée une aiguille (21) d’insertion, le support d’aiguille (24) étant monté mobile dans le logement de guidage (23) entre
• une position avant insertion dans laquelle l’aiguille (21) est en retrait par rapport à la paroi d’appui (19),
• au moins une position d’insertion dans laquelle l’aiguille (21) est proéminente par rapport à la paroi d’appui (19) et
• au moins une position rétractée dans laquelle l’aiguille (21) est de nouveau en retrait par rapport à la paroi d’appui (19),
- un système d’entraînement (4) configuré pour être actionné par un moteur électrique et pour entraîner le support d’aiguille (24) de la position avant insertion à l'au moins une position d’insertion,
- au moins un moyen de rappel (5) configuré pour être en état contraint lorsque le support d’aiguille (24) est en l’au moins une position d’insertion et pour entraîner le support d’aiguille (24) de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée en état relâché,
- un élément rotatif (6) portant une butée (61) en appui direct sur l’au moins un moyen de rappel (5) et configuré pour :
* être entraîné par le système d’entraînement (4) dans un premier sens de rotation (S1) lors du passage du support d’aiguille (24) de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion de façon à contraindre l’au moins un moyen de rappel (5), et
* être entraîné par l’au moins un moyen de rappel (5) dans un second sens de rotation (S2) lors du passage du support d’aiguille (24) de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
- Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon la revendication précédente, dans lequel l’au moins un moyen de rappel (5) est une lame élastique, comprenant une première extrémité (52) montée solidaire du socle (22), et une seconde extrémité mobile (54) couplée au support d’aiguille (24).
- Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le système d’entraînement (4) comprend une roue moteur (41) montée rotative sur un arbre (411) du moteur électrique selon un axe de rotation (R),
la roue moteur (41) et l’élément rotatif (6) étant montés concentriques et comprenant chacun des moyens de couplage amovibles (63, 413), de sorte que l’élément rotatif (6) peut être couplé ou découplé de la roue moteur (41). - Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon la revendication précédente, dans lequel l’élément rotatif (6) est couplé à la roue moteur (41) pour permettre le passage du support d’aiguille (24) de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
- Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel le socle (22) comprend un siège (222) pour la butée (61) de l’élément rotatif (6) de sorte que la rotation de l’élément rotatif (6) dans le second sens (S2) de rotation est bloquée lorsque le support d’aiguille (24) est dans la position avant insertion et l’au moins une position rétractée.
- Dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications précédentes, dans lequel l’au moins un moyen de rappel (5) est dans un état initial lorsque le support d’aiguille est en position avant insertion, l’au moins un moyen de rappel (5) étant déformé par le mouvement de l’élément rotatif (6) lorsque le support d’aiguille (24) passe de la position avant insertion à l’au moins une position d’insertion.
- Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes comprenant un cathéter (30) monté mobile par rapport à l’aiguille (21) et un support de cathéter (31) apte à déplacer le cathéter (30) avec l’aiguille (21) lors du passage du support d’aiguille (24) de sa position avant insertion à l’au moins une position d’insertion et à le désolidariser de l’aiguille (21) de sorte qu'il reste verrouillé en mouvement lorsque le support d’aiguille (24) passe de l’au moins une position d’insertion à l’au moins une position rétractée.
- Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente dans lequel le socle (22) comprend au moins un premier et un deuxième crans (225) configurés pour coopérer avec un moyen de verrouillage (312) porté par le support de cathéter (31) afin de verrouiller en mouvement le support de cathéter (31) et définir au moins une première et une seconde positions d’insertion du support d’aiguille (24).
- Dispositif d’insertion (1) selon l’une quelconque des revendications précédentes configuré pour être relié via une pompe à un réservoir contenant un produit, la roue moteur (41) étant configurée pour
– tourner dans le second sens de rotation (S2) de façon à ce que la pompe soit mise en fonctionnement afin de transférer du produit depuis le réservoir vers l’aiguille (21),
– tourner dans le premier sens de rotation (S1) de façon à ce que le système d’entraînement (4) entraîne le support d’aiguille (24) vers l’au moins une position d’insertion.
- Dispositif d’insertion (1) selon la revendication précédente dans lequel la roue moteur (41) est configurée pour tourner dans le second sens de rotation (S2) lorsque l’élément rotatif est découplé de la roue moteur.
- Un système de distribution d’un produit dans un site comprenant : - un dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10,
- un réservoir contenant le produit,
- une pompe reliant le réservoir au dispositif d’insertion (1) afin de permettre la distribution du produit jusqu’au site via l’aiguille (21).
- Kit d’assemblage pour un système de distribution d’un produit dans un site, comprenant un dispositif d’insertion (1) d’une aiguille (21) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10 et un réservoir contenant le produit à distribuer.
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Applications Claiming Priority (2)
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