EP0932423B1 - Pompe peristaltique miniature a usage medical - Google Patents

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Publication number
EP0932423B1
EP0932423B1 EP97937396A EP97937396A EP0932423B1 EP 0932423 B1 EP0932423 B1 EP 0932423B1 EP 97937396 A EP97937396 A EP 97937396A EP 97937396 A EP97937396 A EP 97937396A EP 0932423 B1 EP0932423 B1 EP 0932423B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
module
rotor
roller
peristaltic pump
miniature peristaltic
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
EP97937396A
Other languages
German (de)
English (en)
Other versions
EP0932423A2 (fr
Inventor
Claude Ray
Christian Taillard
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
PreciMediX SA
Original Assignee
PreciMediX SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by PreciMediX SA filed Critical PreciMediX SA
Publication of EP0932423A2 publication Critical patent/EP0932423A2/fr
Application granted granted Critical
Publication of EP0932423B1 publication Critical patent/EP0932423B1/fr
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/14232Roller pumps
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142Pressure infusion, e.g. using pumps

Definitions

  • the present invention relates to pumps for medical use. It relates to, more particularly, a miniature peristaltic pump for the injection of drug solutions.
  • Miniature pumps or micropumps for medical use are known for several years. Light and small, they are worn by the patient discreetly and without discomfort and allow him administer, subcutaneously or intravenously, continuously or as directed determined program, controlled quantities of solutions without being bedridden and connected to a device bulky, expensive and noisy.
  • Such pumps are most often of the rotary peristaltic type, the principle consists in having a deformable plastic pipe connected to a tank containing the solution and crush it locally against a part support of rounded shape by means of pressure rollers mounted on a rotor driven by a motor acting through a gear train. The liquid is thus sucked from the reservoir and discharged towards the outlet to be injected in the patient.
  • cassette pumps are the most common for this application. They have two parts, on the one hand, the pump itself, with the motor, control electronics, battery and pump head formed by the rotor and pressure rollers and, on the other hand, the cassette which snaps onto the pump and includes hose and support piece.
  • the tank is either integrated in the cassette when it is small, is freely placed outside when it is large.
  • Patents EP 447,909, EP 521,184 and WO 94/06491 describe pumps thumbnails of this type.
  • the cassette comprises, assembled definitively, the pipe, support piece and tank.
  • the pumps of the two EP patents do not can only be used once because, once coupled, the two modules do not can no longer be uncoupled.
  • the pump of the WO patent its cassette is disposable at the same time as its tank. So in these three pumps, we throws away components that could still be used as is since they don't are not worn and have never been in contact with the medicine injected into the patient.
  • Patent EP 388,787 shows a support piece having the shape of a hook articulated at one of its ends by a pin and pressed against the hose using a spring compressed by a screw. This support piece being practically always stressed by two rollers, it cannot ensure the compensation for position deviations for each roller separately.
  • Patent EP 447,909 shows that the rollers are mounted on their axis with a slight radial clearance allowing them a certain radial clearance and that individual leaf springs, acting directly on their central part, the solicit outward.
  • Such an arrangement has the double disadvantage complicate the assembly of the rotor and cause it to slide on the pipe rather than turning.
  • the springs can be replaced by a single elastic piece, none of which description is however not provided and they can be omitted altogether because the rollers are then moved radially by the inherent elasticity of the pipe himself. This shows that the importance of the problem has not been fully perceived.
  • the present invention aims to provide a portable peristaltic pump for medical use which is free from the disadvantages of art pumps prior.
  • the pump according to the invention comprises a first and a second module each provided with means allowing their coupling, the first module, said pump module, comprising a rotor equipped with at least one pressure roller, means for driving said rotor and means for controlling said drive means, the second module, called cassette module, comprising a support piece provided with a rounded portion which, once the two coupled modules, is substantially concentric with said rotor.
  • the pump according to the invention has the advantage, compared to the pumps thumbnails of the prior art mentioned above, to allow the re-use of the cassette module, only the assembly formed by the hose being discarded and the tank. Compared to the non-portable pumps of the prior art, it has the advantage of completely eliminating the risks of reuse of the pipe and contamination.
  • the miniature pump according to the invention is consisting of three modules, a pump module 100, a tank module 200 and a cassette module 300 which will also be called pump respectively, tank and cassette.
  • the reservoir 200 is removably placed in the cassette 300 which, in turn, detachably couples to pump 100.
  • the assembled miniature pump has a length of 110 mm, a width of 55 mm and a thickness of 13 mm for a tank capacity of 10 ml.
  • the pump module 100 shown in FIG. 1, comprises a housing made of rigid plastic 101, the bottom of which extends to one side to form the base of two parallel slides 102 used to install the cassette module 300 like a drawer. As best seen in Figure 5, each slide 102 is pierced with an opening 103 in which is formed a flexible tongue 104 forming a push button intended to release the cassette when it must be uncoupled from the pump.
  • the housing 101 On its upper face, the housing 101 includes a "START / STOP" button 105 used to control the start and stop of the pump, a “BOLUS” button 106 used to trigger the administration of additional doses of solution, an audible warning device 107 and an LCD display 108.
  • the housing 101 lets appear, between its two slides 102, a rotor 109 carrying three rollers 110 and forming the pump head. A description detailed will be given later along with that of its means drive.
  • the tank module 200 is formed of a pocket in plastic 201 having, in the embodiment shown, a volume of 10 ml and a flexible plastic tube 202, one end of which is connected to the pocket and the other of which, intended to be connected to a subcutaneous injection needle or intravenous, is closed by a plug 203.
  • the tube comprises, in addition, in addition, two rigid molded elbow-shaped fittings 204 and 205 for its clipping into the cassette 300, as it will appear better later.
  • the cassette module 300 shown seen from below in FIG. 3, is produced rigid plastic and has a housing 301 for receiving the pocket plastic 201. It has substantially the same thickness and the same width as the housing 101 and has, on the bottom side, a cover 302 mounted on two hinges 303 and provided, at the other end, with tabs 304 ensuring its closure by engages.
  • the housing 301 is extended by a profiled plate 305 and sized to take place, like a drawer, between the slides 102 of the housing.
  • Two tabs 306, arranged on its sides, allow its snap-fastening their end into the openings 103, as well as the also shows figure 5.
  • the plate 305 is pierced, on the bottom side, with a housing 307, in the general shape of U, dimensioned so as to receive the rotor 109 of the pump module.
  • II has, for this purpose, a rounded central part 308 of approximately 120 degrees and whose radius is slightly greater than that of the circle traversed by the face outer of the rollers 110. It is on this rounded portion 308 that operation, the three rollers take turns crushing the flexible pipe 202.
  • An additional rounded off clearance 309 is provided around the portion 308 to receive the lower part of the rotor 109, of larger diameter as the circle traversed by the rollers, as it will appear later.
  • the bottom of the housing 307 which forms the upper wall of the module, is pierced, in the center of the rounded portion 308, of a circular orifice 310 with regard to the place where the axis of the rotor 109 takes place in order to allow the purging of the pump before use, as will be described later.
  • This orifice can be closed by a cover 311 sliding in a recess 312 of the upper wall of the module.
  • the plate 305 also includes two channels 313 and 314 each formed in the bottom of one of its sides parallel to this one.
  • Channel 313 connects the housing 301 at the front of housing 307. Before opening in it, it has a bent portion 315, of larger diameter, formed and dimensioned so as to receive and hold by clipping the rigid connection 204 of the flexible pipe 202.
  • the channel 314 starts from the part front of housing 307 opposite to where the other channel 313 arrives and opens out after a bent portion 316, larger diameter, formed and dimensioned to receive and maintain by clip the rigid connection 205 of the pipe 202.
  • FIGS. 4, 5 and 6 show the way the three previously described modules mate to form the miniature pump according to the invention.
  • the tank module 200 is, first of all, placed in the module cassette 300.
  • the plastic bag 201 is introduced into its housing 301 and the flexible tube 202 positioned in the channels 313 and 314, taking care that its two rigid connections 204 and 205 take place and snap into place respectively in the bent portions 315 and 316 of the plate 305.
  • the end of the game lower of the rotor 109 occupies the clearance 309 of the plate 305, while the central portion of the flexible tube 202 is automatically trapped between the rotor 109 and the support piece 308.
  • the rollers 110 will in turn compress the pipe 102 to push the solution it contains outwards.
  • the uncoupling of the pump 100 and cassette modules 300 is achieved by pressing the two buttons 104 so as to release the tongues 306 of the openings 103.
  • the cassette can then be extracted by sliding it outwards before removing the tank 200 which can be replaced by another, the cassette and the pump can be reused for a other treatment.
  • the pump module 100 will now be described with reference to FIGS. 7 to 11 which show the rotor 109, a stepping motor 111, a gear train 112 coupling the motor to the rotor, an electronic control module 113 and a stick battery 114.
  • the rotor 109 shown in detail in Figures 8 and 9, has a base circular 115 provided with peripheral teeth 116 and mounted freely rotation on a pivot 117 forming part of the bottom of the case 101.
  • a crown 118 with an outer diameter slightly smaller than that of the base 115, is mounted on the latter and fixed to it by studs 119.
  • This crown presents, towards the inside, three flexible arms 120 molded in its mass at 120 ° one from the other and forming pawls whose end cooperates with the sawtooth periphery 121 of a wheel 122.
  • the peripheral wall of the plate 123 has an inwardly curved profile 124 of so as to form a channel for the passage of the flexible pipe 202.
  • This same wall is also pierced with three U-shaped housings 125 arranged at 120 ° from each other to receive the three rollers 110 for compressing the pipe.
  • Each roller 110 is formed by an axis 126 and a cylindrical body 127 mounted on the axis around which it can rotate freely. The two ends of this axis take place in oblong openings 128 formed radially in the portions of the plate 123 forming the flat walls lower and upper housings 125. The rollers are held in vertical position, i.e. with their axis parallel to the rotor axis, and subject to a radial force directed outwards by two springs 129 arranged on either side of the plate 123.
  • Each spring has a central part rigid 130, of substantially triangular shape, fixed to the plate concentrically to it by rivets 131 and three flexible spring arms curved 132 whose free ends bear on the ends respective axes 126 and push them outwards so that the rollers 110 exert on the pipe 202 a substantially constant force, fixed at 120 grams in the example described. Positioning errors relative of the rollers and the pipe, due to the inevitable manufacturing defects, are thus automatically compensated, which avoids excessive compression or insufficient hose 202.
  • the plate 123 is extended axially upwards by a protuberance 133 passing through the central part 130 of the upper spring 129.
  • This protuberance is pierced with the opening of form 134 already mentioned in which can introduce, through the circular orifice 310 of the cassette, the profiled tip of corresponding way of a tool (not shown) allowing rotation tray to purge the pump.
  • the rotational drive of the rotor 109 is provided by the stepper motor 111 which is of the classic bipolar single-phase type and rotates at the speed of 16 revolutions / second at the rate of two steps per revolution.
  • Its core-coil and its stator, respectively designated by the references 135 and 136, are fixed on feet formed in the bottom of the housing 101 by two screws 137.
  • Its rotor 138 pivots between the bottom of the case and a bridge 139 fixed by screws 140 on feet secured to the bottom of the housing.
  • the rotor 138 carries a pinion 141 meshing with a wheel 142 forming the first mobile of the gear train 112.
  • the pinion 143 of this wheel itself meshes with a wheel 144 whose pinion 145 finally meshes with the peripheral toothing 116 of the base 115 of the rotor 109 to rotate it the speed of 0.625 rpm.
  • the wheels 142 and 144 pivot, as the rotor 138, between the bottom of the case and the bridge 139. The latter ends, after a bend, by two arms 146, not shown in FIG. 9, the end of which common has a circular opening in which is held and pivots the protrusion 133 of the rotor 109.
  • the roller-bearing plate When, in order to purge the pipes, the roller-bearing plate is rotated 123 using an appropriately shaped tool inserted into the opening 134, the base 115 and the crown 118 become fixed, because braked by the retention torque of the motor 111 and its gear train 112. A declutching then takes place automatically between the crown 118 and the wheel 122 of the fact that the rotation thereof causes the expulsion of the three pawls 120 of sawtooth 121.
  • the roller plate 123 can thus be turned quickly without effect on the gear train and motor.
  • the electronic control module 113 shown in FIG. 10, has for base a printed circuit board 147 fixed under the upper face of the housing and carrying the buttons 105 and 106, the horn 107 and the LCD display 108.
  • the board also carries a microprocessor circuit 148 integrating the following main functions: voltage doubler, base quartz time, memory, LCD driver and sound generator.
  • This microprocessor being of a known type, such as EPSON 62L35, it will not not described in detail. All of these components as well as the battery 114 and the motor coil 111 are interconnected according to the simplified diagram of the figure 11.
  • the microprocessor 148 is programmed, according to well known means of the skilled person, so that the assembly works as follows.
  • switch 105 When switch 105 is actuated for the first time, it triggers the operation of microprocessor 148 which, under the orders of a program administration stored in memory, applies to motor terminals step by step 111 of the driving pulses at the frequency of 32 Hz causing its rotation at a speed of 16 rpm. The roller rotor 109 is then driven at the speed of 0.625 rpm. Pump operation is interrupted when the switch 105 is actuated a second time.
  • the solution advances in the pipe at the speed of 41 mm / min.
  • the instantaneous flow rate of the pump is thus 69.54 mm3 / min, i.e. 100 cm3 / day.
  • the microprocessor 148 also makes it possible, in response to the actuation of the button 106, to escape the administration program stored in memory for order the injection of a determined additional quantity of solution (Bolus). This procedure is more particularly intended for treatments Pain killer.
  • the pump is also provided with means enabling the alarm to be actuated.
  • acoustic 107 and / or LCD display 108 in the event of a malfunction: non-compliance with the program, stopping, obstruction of the needle, end of life of the pile .... These means are not the subject of this patent, they will not be described.
  • FIG. 12 shows an alternative embodiment of the cassette 300 module for treatments requiring the injection of large quantities of solution.
  • the cassette can, of course, be extended to receive a larger tank, but if the volume exceeds 20 ml, the size of the pump may make it impractical. For this reason, the cassette module of figure 12 only includes the tray 305 described in FIG. 3, the same references being used to designate the same elements.
  • the tank module then includes a large pocket volume 206, which is not inserted in the cassette but only connected to it by a longer flexible tube 202 identical to that described in FIG. 2.

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Description

La présente invention se rapporte aux pompes à usage médical. Elle concerne, plus particulièrement, une pompe péristaltique miniature pour l'injection de solutions médicamenteuses.
Les pompes miniatures ou micropompes à usage médical sont connues depuis plusieures années. Légères et de faibles dimensions, elles sont portées par le patient de façon discrète et sans inconfort et permettent de lui administrer, par voie sous-cutanée ou intraveineuse, en continu ou selon un programme déterminé, des quantités contrôlées de solutions médicamenteuses, sans qu'il soit pour autant alité et relié à un appareil encombrant, coûteux et bruyant.
De telles pompes sont, le plus souvent, de type péristaltique rotatif dont le principe consiste à disposer d'un tuyau en matière plastique déformable relié à un réservoir contenant la solution et à l'écraser localement contre une pièce d'appui de forme arrondie au moyen de galets presseurs montés sur un rotor entraíné par un moteur agissant par l'intermédiaire d'un train d'engrenages. Le liquide est ainsi aspiré du réservoir et refoulé vers la sortie pour être injecté dans le patient.
Les pompes dites à cassette sont les plus courantes pour cette application. Elles comportent deux parties, d'une part, la pompe proprement dite, avec le moteur, l'électronique de pilotage, la pile et la tête de pompe formée du rotor et des galets presseurs et, d'autre part, la cassette qui s'enclipse sur la pompe et comprend le tuyau et la pièce d'appui. Le réservoir est soit intégré dans la cassette lorsqu'il est de petites dimensions, soit disposé librement à l'extérieur lorsqu'il est de grandes dimensions.
Les brevets EP 447 909, EP 521 184 et WO 94/06491 décrivent des pompes miniatures de ce type.
Dans les trois cas, la cassette comporte, assemblés de manière définitive, le tuyau, la pièce d'appui et le réservoir. Les pompes des deux brevets EP ne sont utilisables qu'une seule fois car, une fois accouplés, les deux modules ne peuvent plus être désaccouplés. A la fin du traitement ou lorsque la cassette est vide, on jette le tout, y compris donc le moteur, la tête de pompe, la pièce d'appui, le train d'engrenages et le circuit qui pourtant sont tous capables de fonctionner à nouveau. Quant à la pompe du brevet WO, sa cassette est jetable en même temps que son réservoir. Ainsi, dans ces trois pompes, on jette des composants qui pourraient encore être utilisés tels quels puisqu'ils ne sont pas usés et n'ont jamais été en contact avec le médicament injecté dans le malade.
Les documents US 4 817 057 et EP 120 284 décrivent, par ailleurs, des pompes péristaltiques à cassette de grandes dimensions, c'est à dire non portables. Bien que le tuyau puisse être aisément inséré dans - ou enlevé de - la cassette, il est muni d'un embout de raccordement à la tubulure provenant du réservoir et sa portion soumise à l'action péristaltique est spécialement conçue pour résister à une exposition prolongée à l'effet de compression des galets. Une telle construction présente des inconvénients car, non seulement, elle n'interdit pas la réutilisation du tuyau pour administrer des solutions médicamenteuses différentes à des patients différents, mais encore, les opérations d'interconnexion des deux tubes accroissent le risque de pollution du circuit par des bactéries.
Lors de la conception d'une pompe péristaltique miniature, il est particulièrement important de veiller à l'optimisation du couplage entre les galets et le tuyau qu'ils viennent écraser contre la pièce d'appui.
Des mesures ont montré que la pression minimale sur un galet de 5mm de diamètre nécessaire pour faire écouler un liquide dans un tuyau plastique ayant un diamètre interne de 1.47 mm et un diamètre externe de 1.96 mm est de 95 gr. La force de traction correspondante exercée par le galet est de 15 gr. La pression sur le galet peut monter jusqu'à 150 gr sans faire augmenter proportionnellement la force de traction qui passe alors seulement de 15 à 20 gr. Mais au delà de cette limite, la force de traction augmente très rapidement. Elle passe, en effet, à 50 gr pour une pression de 200 gr, après quoi les mesures deviennent impossibles.
De telles constatations s'expliquent aisément par le fait qu'une fois le tuyau comprimé jusqu'à sa complète obturation, toute augmentation de pression provoque la déformation du matériau plastique et la force de traction correspondante augmente alors en relation avec son module d'élasticité.
Ainsi, toute variation de position du galet par rapport au tuyau au delà de celle qui réalise sa complète obturation sollicite fortement le rotor porte-galets et son moteur, ce qui provoque rapidement son bloquage et donc l'arrêt de la pompe. L'effet est d'autant plus marqué dans les pompes miniatures qui sont équipées de moteurs évidemment moins puissants que ceux des pompes non portables.
A l'inverse, toute variation de position du galet en deçà de celle qui réalise la complète obturation du tuyau ne permet pas un écoulement normal du liquide.
Il est donc très important, pour obtenir une pompe à fonctionnement sûr, que la distance séparant le galet de la pièce d'appui soit parfaitement définie et constante afin d'éviter le bloquage pur et simple ou un débit insuffisant.
Si donc la piéce d'appui et le galet sont fixes, des tolérances de fabrication extrèmement sévères sont nécessaires et augmentent ainsi très sensiblement le prix de revient de la pompe.
Il est donc préférable d'accepter des tolérances plus légères et de prévoir des moyens permettant de compenser automatiquement tout écart de position entre la pièce d'appui et le galet.
Les brevets EP 388 787 et EP 447 909 (déjà cité) décrivent succintement des arrangements pour résoudre ce problème.
Le brevet EP 388 787 montre une pièce d'appui présentant la forme d'un crochet articulé à l'une de ses extrémités par une goupille et pressé contre le tuyau à l'aide d'un ressort comprimé par une vis. Cette pièce d'appui étant pratiquement toujours sollicitée par deux galets, elle ne peut assurer la compensation des écarts de position pour chaque galet séparément.
Le brevet EP 447 909 montre que les galets sont montés sur leur axe avec un léger jeu radial leur permettant un certain débattement radial et que des ressorts à lame individuels, agissant directement sur leur partie centrale, les sollicitent vers l'extérieur. Une telle disposition présente le double inconvénient de compliquer le montage du rotor et de l'amener à glisser sur le tuyau plutôt que de tourner. Il est aussi indiqué, dans ce document, que les ressorts peuvent être remplacés par une pièce élastique unique, dont aucune description n'est cependant fournie et qu'ils peuvent être carrément omis car les galets sont alors déplacés radialement par l'élasticité inhérente du tuyau lui-même. Ceci montre que l'importance du problème n'a pas été pleinement perçue.
Un autre problème qui se pose lors de la conception d'une pompe péristaltique miniature est celui de sa purge, c'est à dire de l'évacuation de l'air contenu encore dans sa tubulure, avant l'introduction de l'aiguille dans le patient. La vitesse de rotation du rotor étant très faible, généralement inférieure à 1 tour/minute, cette opération doit, pour ne pas prendre trop de temps, être effectuée en faisant tourner rapidement le rotor par des moyens externes. Dans le brevet EP 388 787, il est prévu une roue qui est solidaire du rotor et comporte une série de trous dans lesquels on peut introduire la pointe d'un stylo, par exemple, pour faire tourner la roue rapidement. La solution est, certes, intéressante, mais aucune disposition n'est prévue pour éviter que cette opération n'endommage le train d'engrenages.
La présente invention a pour but de fournir une pompe péristaltique portable à usage médical qui est exempte des inconvénients des pompes de d'art antérieur.
La pompe selon l'invention comporte un premier et un deuxième module dotés chacun de moyens permettant leur accouplement, le premier module, dit module pompe, comprenant un rotor équipé d'au moins un galet presseur, des moyens d'entraínement dudit rotor et des moyens de commande desdits moyens d'entraínement, le deuxième module, dit module cassette, comprenant une pièce d'appui munie d'une portion arrondie qui, une fois les deux modules accouplés, est sensiblement concentrique audit rotor.
Cette pompe est principalement caractérisée par le fait que :
  • le module cassette comporte deux canaux mĂ©nagĂ©s le long de ses cĂ´tĂ©s pour recevoir un tuyau flexible reliĂ© Ă  - et faisant partie indissociable d' - un rĂ©servoir de solution mĂ©dicamenteuse et le positionner automatiquement de manière Ă  ce qu'au moment de l'accouplement des deux modules, il s'applique contre ladite portion arrondie pour y ĂŞtre comprimĂ© par ledit galet, et
  • lesdits lesdits canaux comportent des portions coudĂ©es profilĂ©es et dimensionnĂ©es pour que des portions de forme correspondante dudit tuyau y prennent place et y soient retenues par enclipsage,
  • le tuyau et le rĂ©servoir formant ainsi un troisième module de ladite pompe pĂ©ristaltique, dit module rĂ©servoir, qui peut ĂŞtre aisĂ©ment Ă©changĂ© avec un autre après usage.
Ainsi, la pompe selon l'invention présente l'avantage, par rapport aux pompes miniatures de l'art antérieur mentionnées ci-dessus, de permettre la réutilisation du module cassette, seul étant jeté l'ensemble formé par le tuyau et le réservoir. Par rapport aux pompes non portables de l'art antérieur, elle présente l'avantage d'éliminer complètement les risques de réutilisation du tuyau et de contamination.
D'autres caractéristiques de la présente invention ressortiront de la description qui va suivre, faite en regard des dessins annexés et donnant, à titre explicatif mais nullement limitatif, une forme préférée de réalisation de cette pompe. Sur ces dessins:
  • la figure 1 est vue gĂ©nĂ©rale extĂ©rieure du module pompe;
  • la figure 2 reprĂ©sente le module rĂ©servoir;
  • la figure 3 reprĂ©sente le module cassette;
  • la figure 4 montre la façon dont les trois modules sont accouplĂ©s;
  • la figure 5 est un dĂ©tail en coupe de la figure 4 lorsque l'accouplement est rĂ©alisĂ©;
  • la figure 6 est une vue gĂ©nĂ©rale de la pompe assemblĂ©e;
  • la figure 7 est une vue de dessus du module pompe;
  • la figure 8 est une vue en coupe du module pompe selon la ligne VIII-VIII de la figure 7;
  • la figure 9 est une vue de dessus du rotor du module pompe;
  • la figure 10 montre le module Ă©lectronique de commande de la pompe;
  • la figure 11 est un schĂ©ma du circuit de commande de la pompe;
  • enfin, la figure 12 illustre une variante de rĂ©alisation du module rĂ©servoir.
Ainsi que le montrent les figures 1 à 5, la pompe miniature selon l'invention est constituée de trois modules, un module pompe 100, un module réservoir 200 et un module cassette 300 qui seront aussi appelés respectivement pompe, réservoir et cassette. Le réservoir 200 se place de façon amovible dans la cassette 300 qui, à son tour, s'accouple de façon amovible à la pompe 100.
Pour fixer les idées et à simple titre d'exemple, la pompe miniature assemblée a une longueur de 110 mm, une largeur de 55 mm et une épaisseur de 13 mm pour une capacité de réservoir de 10 ml.
Le module pompe 100, représenté sur la figure 1, comporte un boítier en plastique rigide 101 dont le fond se prolonge d'un côté pour former la base de deux coulisses parallèles 102 servant à la mise en place du module cassette 300 à la manière d'un tiroir. Ainsi qu'il apparaít mieux sur la figure 5, chaque coulisse 102 est percée d'une ouverture 103 dans laquelle est ménagée une languette souple 104 formant un bouton poussoir destiné au dégagement de la cassette lorsqu'elle doit être désaccouplée de la pompe.
Sur sa face supérieure, le boítier 101 comporte un bouton "START/STOP" 105 servant à commander le démarrage et l'arrêt de la pompe, un bouton "BOLUS" 106 servant à déclencher l'administration de doses additionnelles de solution, un avertisseur acoustique 107 et un affichage LCD 108.
Le boitier 101 laisse apparaítre, entre ses deux coulisses 102, un rotor 109 portant trois galets 110 et formant la tête de la pompe. Une description détaillée en sera donnée plus loin en même temps que celle de ses moyens d'entraínement.
Le module réservoir 200, représenté sur la figure 2, est formé d'une poche en plastique 201 ayant, dans le mode de réalisation représenté, un volume de 10 ml et d'un tuyau en plastique souple 202 dont une extrémité est reliée à la poche et dont l'autre, destinée à être connectée à une aiguille d'injection sous-cutanée ou intraveineuse, est obturée par un bouchon 203. Le tuyau comporte, en outre, en surépaisseur, deux raccords moulés rigides en forme de coude 204 et 205 servant à son enclipsage dans la cassette 300, ainsi qu'il apparaítra mieux plus tard.
Le module cassette 300, représenté vu de dessous sur la figure 3, est réalisé en plastique rigide et comporte un logement 301 destiné à recevoir la poche plastique 201. Il a sensiblement la même épaisseur et la même largeur que le boítier 101 et possède, côté fond, un couvercle 302 monté sur deux charnières 303 et muni, à l'autre extrémité, de languettes 304 assurant sa fermeture par enclipsage. Le logement 301 se prolonge par un plateau 305 profilé et dimensionné pour prendre place, comme un tiroir, entre les coulisses 102 du boítier. Deux languettes 306, ménagées sur ses côtés, y permettent son enclipsage par arrimage de leur extrémité dans les ouvertures 103, ainsi que le montre également la figure 5.
Le plateau 305 est percé, côté fond, d'un logement 307, en forme générale de U, dimensionné de manière à recevoir le rotor 109 du module pompe. II comporte, à cet effet, une partie centrale arrondie 308 de 120 degrés environ et dont le rayon est légèrement supérieur à celui du cercle que parcourt la face externe des galets 110. C'est sur cette portion arrondie 308 qu'en fonctionnement, les trois galets viennent tour à tour écraser le tuyau flexible 202. Un dégagement supplémentaire arrondi 309 est prévu autour de la portion 308 pour recevoir la partie inférieure du rotor 109, de plus grand diamètre que le cercle parcouru par les galets, comme il apparaítra plus loin.
Le fond du logement 307, qui forme la paroi supérieure du module, est percé, au centre de la portion arrondie 308, d'un orifice circulaire 310 au regard de l'endroit où prend place l'axe du rotor 109 afin de permettre la purge de la pompe avant usage, comme il sera décrit plus loin. Cet orifice est obturable par un couvercle 311 coulissant dans un évidement 312 de la paroi supérieure du module.
Le plateau 305 comporte également deux canaux 313 et 314 ménagés chacun dans le fond d'un de ses côtés parallèlement à celui-ci. Le canal 313 relie le logement 301 à la partie antérieure du logement 307. Avant de déboucher dans celle-ci, il présente un portion coudée 315, de plus grand diamêtre, formée et dimensionnée de manière à recevoir et maintenir par enclipsage le raccord rigide 204 du tuyau souple 202. Le canal 314 part de la partie antérieure du logement 307 à l'opposé de l'endroit où arrive l'autre canal 313 et débouche à l'extérieur après une portion coudée 316, de plus grand diamêtre, formée et dimensionnée de manière à recevoir et maintenir par enclipsage le raccord rigide 205 du tuyau 202.
On se référera maintenant plus spécialement aux figures 4, 5 et 6 qui montrent la façon dont les trois modules précédemment décrits s'accouplent pour former la pompe miniature selon l'invention.
Le module réservoir 200 est, tout d'abord, mis en place dans le module cassette 300. La poche plastique 201 est introduite dans son logement 301 et le tuyau souple 202 positionné dans les canaux 313 et 314 en veillant à ce que ses deux raccords rigides 204 et 205 prennent place et s'enclipsent respectivement dans les portions coudées 315 et 316 du plateau 305. Après avoir refermé le couvercle 302, il ne reste plus alors qu'à insérer la cassette dans les coulisses 102 du module pompe 100 jusqu'à ce que les languettes 306 s'accrochent dans les ouvertures 103 (figure 5). L'extrémité de la partie inférieure du rotor 109 vient occuper le dégagement 309 du plateau 305, tandis que la portion centrale du tuyau souple 202 se trouve automatiquement emprisonnée entre le rotor 109 et la pièce d'appui 308. Lorsque le rotor sera mis en rotation dans le sens de la flèche F (sens inverse des aiguilles d'une montre), les galets 110 viendront tour à tour comprimer le tuyau 102 pour pousser vers l'extérieur la solution qu'il contient.
La pompe étant ainsi chargée, le bouchon 203 du tuyau est enlevé et remplacé, comme le montre la figure 6, par un tuyau 601 se terminant par une aiguille 602. Avant d'introduire cette dernière dans le patient, il est impératif d'évacuer l'air présent dans le circuit et d'y faire arriver la solution à injecter. La vitesse de rotation normale du rotor 109 étant très faible (0.625 tour/minute), ainsi qu'il sera décrit plus loin, cette opération de purge doit, pour ne pas prendre trop de temps, être effectuée en faisant tourner rapidement le rotor par des moyens externes. L'extrémité supérieure de l'axe de ce dernier présente, à cet effet, une ouverture de forme 134 apparaissant dans l'ouverture 310 de la cassette et qui permet, à l'aide d'un outil approprié, la rotation rapide du rotor jusqu'à ce que des gouttes de la solution à injecter sortent de l'aiguille 602. Celle-ci peut être alors introduite dans le patient, après quoi la pompe est mise en marche en appuyant sur le bouton 105 qui commande la mise en rotation du rotor 109 par des moyens qui seront décrits plus loin en détail.
En fin de traitement, le désaccouplement des modules pompe 100 et cassette 300 est réalisé en appuyant sur les deux boutons 104 de manière à dégager les languettes 306 des ouvertures 103. La cassette peut alors être extraite en la glissant vers l'extérieur avant d'en retirer le réservoir 200 qui peut être remplacé par un autre, la cassette et la pompe pouvant être réutilisées pour un autre traitement.
Le module pompe 100 va être maintenant décrit en se référant aux figures 7 à 11 qui montrent le rotor 109, un moteur pas à pas 111, un train d'engrenages 112 couplant le moteur au rotor, un module électronique de commande 113 et une pile bâton 114.
Le rotor 109, représenté en détail sur les figures 8 et 9, comporte une base circulaire 115 munie d'une denture périphérique 116 et montée en libre rotation sur un pivot 117 faisant partie du fond du boitier 101. Une couronne 118, de diamêtre extérieur légèrement inférieur à celui de la base 115, est montée sur cette dernière et fixée à elle par des tenons 119. Cette couronne présente, vers l'intérieur, trois bras souples 120 moulés dans sa masse à 120° l'un de l'autre et formant des cliquets dont l'extrémité coopère avec la périphérie en dents de scie 121 d'une roue 122. Celle-ci constitue la base d'un plateau porte-galets cylindrique 123 monté sur l'axe de la base 115 autour duquel il peut tourner librement.
La paroi périphérique du plateau 123 a un profil incurvé vers l'intérieur 124 de manière à former un canal pour le passage du tuyau souple 202. Cette même paroi est également percée de trois logements 125 en forme de U disposés à 120° l'un de l'autre pour recevoir les trois galets 110 de compression du tuyau.
Chaque galet 110 est formé d'un axe 126 et d'un corps cylindrique 127 monté sur l'axe autour duquel il peut tourner librement. Les deux extrémités de cet axe prennent place dans des ouvertures oblongues 128 ménagées radialement dans les portions du plateau 123 formant les parois planes inférieure et supérieure des logements 125. Les galets sont maintenus en position verticale, c'est à dire avec leur axe parallèle à l'axe du rotor, et soumis à une force radiale dirigée vers l'extérieur grâce à deux ressorts 129 disposés de part et d'autre du plateau 123. Chaque ressort comporte une partie centrale rigide 130, de forme sensiblement triangulaire, fixée au plateau concentriquement à lui par des rivets 131 et trois bras ressorts flexibles recourbés 132 dont les extrémités libres prennent appui sur les extrémités respectives des axes 126 et les poussent vers l'extérieur de manière à ce que les galets 110 exercent sur le tuyau 202 une force sensiblement constante, fixée à 120 grammes dans l'exemple décrit. Les erreurs de positionnement relatif des galets et du tuyau, dues aux inévitables défauts de fabrication, sont ainsi automatiquement compensées, ce qui évite une compression excessive ou insuffisante du tuyau 202.
Le plateau 123 se prolonge axialement vers la haut par une protubérance 133 traversant la partie centrale 130 du ressort supérieur 129. Cette protubérance est percée de l'ouverture de forme 134 déjà citée dans laquelle peut s'introduire, à travers l'orifice circulaire 310 de la cassette, la pointe profilée de manière correspondante d'un outil (non représenté) permettant la rotation rapide du plateau pour effectuer la purge de la pompe.
L'entraínement en rotation du rotor 109 est assuré par le moteur pas à pas 111 qui est du type monophasé bipolaire classique et tourne à la vitesse de 16 tours/seconde à raison de deux pas par tour. Son noyau-bobine et son stator, respectivement désignés par les références 135 et 136, sont fixés sur des pieds formés dans le fond du boítier 101 par deux vis 137. Son rotor 138 pivote entre le fond du boítier et un pont 139 fixé par des vis 140 sur des pieds solidaires du fond du boítier.
Le rotor 138 porte un pignon 141 engrènant avec une roue 142 formant le premier mobile du train d'engrenages 112. Le pignon 143 de cette roue engrène lui-même avec une roue 144 dont le pignon 145 engrène enfin avec la denture périphérique 116 de la base 115 du rotor 109 pour la faire tourner à la vitesse de 0.625 tour par minute. Les roues 142 et 144 pivotent, comme le rotor 138, entre le fond du boítier et le pont 139. Ce dernier se termine, après un coude, par deux bras 146, non représentés sur la figure 9, dont l'extrémité commune comporte une ouverture circulaire dans laquelle est maintenue et pivote la protubérance 133 du rotor 109.
En fonctionnement, lorsque la base 115 du rotor est entraínée dans le sens de la flèche F par le moteur 111 par l'intermédiaire du train d'engrenages 112, elle fait tourner avec elle la couronne 118 dont elle est solidaire. Les trois cliquets 120 de cette dernière coopèrent alors avec la périphérie en dents de scie 121 de la roue 122 pour la mettre en rotation et, avec elle, le plateau porte-galets 123 dont elle forme la base. Les galets 110 viennent ainsi tour à tour comprimer le tuyau 102 pour pousser le liquide qu'il contient en direction de l'aiguille d'injection 602.
Lorsque, pour réaliser la purge des tubulures, on fait tourner le plateau porte-galets 123 à l'aide d'un outil de forme appropriée introduit dans l'ouverture 134, la base 115 et la couronne 118 deviennent fixes, car freinées par le couple de rétention du moteur 111 et son train d'engrenages 112. Un débrayage s'opère alors automatiquement entre la couronne 118 et la roue 122 du fait que la rotation de celle-ci provoque l'expulsion des trois cliquets 120 des dents de scie 121. Le plateau porte-galets 123 peut ainsi être tourné rapidement sans effet sur le train d'engrenages et le moteur.
Le module électronique de commande 113, représenté sur la figure 10, a pour base une plaquette de circuit imprimé 147 fixée sous la face supérieure du boítier et portant les boutons 105 et 106, l'avertisseur acoustique 107 et l'affichage LCD 108. La plaquette porte également un circuit microprocesseur 148 intégrant les principales fonctions suivantes : doubleur de tension, base de temps à quartz, mémoire, driver LCD et générateur de son. Ce microprocesseur étant d'un type connu, tel que le EPSON 62L35, il ne sera pas décrit en détail. L'ensemble de ces composants ainsi que la pile 114 et la bobine du moteur 111 sont interconnectés selon le schéma simplifié de la figure 11.
Le microprocesseur 148 est programmé, selon des moyens bien connus de l'homme de métier, pour que l'ensemble fonctionne comme suit.
Lorsque l'interrupteur 105 est actionné pour la première fois, il déclenche le fonctionnement du microprocesseur 148 qui, sous les ordres d'un programme d'administration enregistré dans la mémoire, applique aux bornes du moteur pas à pas 111 des impulsions motrices à la fréquence de 32 Hz provoquant sa rotation à la vitesse de 16 tours/sec. Le rotor porte-galets 109 est alors entraíné à la vitesse de 0.625 tour/min. Le fonctionnement de la pompe est interrompu lorsque l'interrupteur 105 est actionné une deuxième fois.
Pour fixer les idées, avec un rayon de rotation du plateau porte-galets de 10.44 mm et une vitesse de 0.625 tour/min, la solution progresse dans le tuyau à la vitesse de 41 mm/min. En choisissant un tuyau ayant un diamêtre intérieur de 1.47 mm, le débit instantané de la pompe est ainsi de 69.54 mm3/min, soit 100 cm3/jour.
Le microprocesseur 148 permet également, en réponse à l'actionnement du bouton 106, d'échapper au programme d'administration mis en mémoire pour commander l'injection d'une quantité supplémentaire déterminée de solution (bolus). Cette procédure est plus particulièrement destinée aux traitements anti-douleur.
La pompe est également munie de moyens permettant d'actionner l'avertisseur acoustique 107 et/ou l'affichage LCD 108 en cas de mauvais fonctionnement : non respect du programme, arrêt, obstruction de l'aiguille, fin de vie de la pile....Ces moyens ne faisant pas l'objet du présent brevet, ils ne seront pas décrits.
On se référera enfin à la figure 12 qui montre une variante de réalisation du module cassette 300 pour des traitements nécessitant l'injection d'importantes quantités de solution. La cassette peu, certes, être rallongée pour recevoir un réservoir plus grand, mais si le volume de celui-ci dépasse 20 ml, l'encombrement de la pompe risque de la rendre peu pratique. Pour cette raison, le module cassette de la figure 12 ne comporte que le plateau 305 décrit à la figure 3, les mêmes références étant utilisées pour désigner les mêmes éléments. Le module réservoir comprend alors une poche de grand volume 206, qui n'est pas introduite dans de la cassette mais seulement reliée à elle par un tuyau souple 202 plus long identique à celui décrit à la figure 2.

Claims (11)

  1. Pompe péristaltique miniature pour l'injection de solutions médicamenteuses, comportant un premier (100) et un deuxième (300) module dotés chacun de moyens permettant leur accouplement,
    le premier module (100), dit module pompe, comprenant un rotor (109) équipé d'au moins un galet presseur (110), des moyens d'entraínement (111, 112) dudit rotor et des moyens de commande (113) desdits moyens d'entraínement,
    le deuxième module (300), dit module cassette, comprenant une pièce d'appui munie d'une portion arrondie (308) qui, une fois les deux modules accouplés, est sensiblement concentrique au rotor (109),
    caractérisée en ce que :
    le module cassette (300) comporte deux canaux (313, 314) ménagés le long de ses côtés pour recevoir un tuyau flexible (202) relié à - et faisant partie indissociable d' - un réservoir de solution médicamenteuse (201) et le positionner automatiquement de manière à ce qu'au moment de l'accouplement des deux modules, il s'applique contre ladite portion arrondie (308) pour y être comprimé par ledit galet (110), et
    lesdits lesdits canaux comportent des portions coudées (315, 316), profilées et dimensionnées pour que des portions (204, 205) de forme correspondante dudit tuyau (202) y prennent place et y soient retenues par enclipsage,
    le tuyau (202) et le réservoir (201) formant ainsi un troisième module de ladite pompe péristaltique (200), dit module réservoir, qui peut être aisément échangé avec un autre après usage.
  2. Pompe péristaltique miniature selon la revendication 1, caractérisée en ce que le module cassette (300) comprend un plateau (305) s'engageant, comme un tiroir, dans le module pompe (100) et percé d'un logement (307), en forme générale de U, profilé et dimensionné pour entourer le rotor (109) et dont le fond arrondi (308) constitue la pièce d'appui du tuyau.
  3. Pompe péristaltique miniature selon la revendication 2, caractérisée en ce que le module cassette (300) se fixe dans le module pompe (100) par enclipsage de son plateau (305) dans des coulisses (102) dudit module pompe.
  4. Pompe péristaltique miniature selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le module cassette (300) comprend, en outre, un logement (301) pour recevoir le réservoir de solution médicamenteuse (201 ).
  5. Pompe péristaltique miniature selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le rotor (109) comporte un plateau rotatif porte-galet (123) couplé auxdits moyens d'entraínement (111, 112) et possédant un logement (125) ouvert radialement, avec une paroi supérieure et une paroi inférieure entre lesquelles ledit galet (110) est monté rotatif.
  6. Pompe péristaltique miniature selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le rotor (109) comporte des moyens (129) de compensation automatique des écarts de position entre le galet (110) du module pompe et la pièce d'appui (308) du module cassette.
  7. Pompe péristaltique miniature selon la revendication 6, caractérisée en ce que le galet (110) comporte un corps (127) sensiblement cylindrique et un axe (126) sur lequel ledit corps est monté rotatif, en ce que les extrémités dudit axe prennent place dans des ouvertures oblongues (128) ménagées radialement dans le rotor (109) et en ce que lesdits moyens de compensation comportent deux ressorts (129) disposés au niveau des extrémités respectives de l'axe du galet et comprenant chacun une partie centrale (130) concentrique au rotor et un bras ressort (132) recourbé dont une extrémité est solidaire de ladite partie centrale et dont l'autre extrémité prend appui contre l'extrémité correspondante de l'axe du galet pour le pousser radialement vers l'extérieur et permettre ainsi audit galet d'exercer sur le tuyau une force de compression sensiblement constante.
  8. Pompe péristaltique miniature selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte, en outre, des moyens (133, 134) pour faire tourner ledit rotor (109) par une action externe afin de réaliser la purge du tuyau (202).
  9. Pompe péristaltique miniature selon la revendication 8, caractérisée en ce que le rotor (109) est réalisé en deux parties concentriques superposées dont la première est couplée auxdits moyens d'entraínement (111, 112) et dont la deuxième porte le galet (110) et en ce qu'il comporte, en outre, des moyens d'embrayage-débrayage grâce auxquels:
    en fonctionnement normal, ses deux parties coopèrent pour réaliser sa mise en rotation par ses moyens d'entraínement,
    lorsqu'il est mis en rotation par une action externe, lesdites parties sont automatiquement désaccouplées.
  10. Pompe péristaltique miniature selon la revendication 9, caractérisée en ce que la première partie du rotor (109) comporte une roue dentée (115) coopérant avec lesdits moyens d'entraínement, en ce que sa deuxième partie comporte également une roue dentée (122) formant la base d'un plateau porte-galet (123) et en ce que lesdits moyens d'embrayage-débrayage comportent une couronne (118) fixée sur la roue dentée de la première partie concentriquement à elle, entourant la roue dentée de la deuxième partie et présentant, vers l'intérieur, trois bras souples (120) formant des cliquets dont l'extrémité coopère avec la roue dentée de la deuxième partie.
  11. Pompe péristaltique miniature selon l'une des revendications 9 et 10, caractérisée en ce que les moyens pour faire tourner le rotor par une action externe comportent une protubérance (133) prolongeant l'axe du rotor et percée d'une ouverture de forme (134) destinée à recevoir l'extrémité d'un outil de forme correspondante.
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