FR2869795A1 - Dispositif de transfert bidirectionnel - Google Patents

Abstract

Ce dispositif (10) de transfert bidirectionnel d'un liquide entre un flacon (14) muni d'un bouchon perforable (28) et une carpule (12) comprenant un réservoir cylindrique (25) dans lequel coulisse un piston perforable (27), comprend :- un corps (16) comportant des moyens (18) d'accrochage du flacon (14);- une aiguille creuse (23) présentant une première extrémité (23B) pour la perforation du piston (27) de la carpule et une seconde extrémité (23A) pour la perforation du bouchon (28) du flacon (14) ;- un équipage mobile (20) déplaçable par rapport au corps (16) suivant la direction de l'axe de l'aiguille (23) ; et- une entretoise (22) interposée entre le corps (16) et le piston perforable (27) de la carpule.Il comporte de plus des moyens de dégagement de l'extrémité (23B) de l'aiguille piquée dans le piston (27) par déplacement de l'aiguille (23) par rapport à l'entretoise (22).Application notamment aux traitements par chimiothérapie.

Description

La présente invention concerne un dispositif de transfert bidirectionnel

d'un liquide entre un flacon muni d'un bouchon perforable et une carpule comprenant un réservoir cylindrique dans lequel coulisse un piston perforable, du type comprenant:

- un corps comportant des moyens d'accrochage du flacon; - une aiguille creuse présentant une première extrémité pour la perforation du piston de la carpule et une seconde extrémité adaptée pour la perforation du bouchon du flacon; - un équipage mobile déplaçable par rapport au corps suivant la direc- tion de l'axe de l'aiguille, lequel équipage mobile comporte des moyens de solidarisation axiale du réservoir de la carpule suivant la direction de l'axe de l'aiguille; et - une entretoise interposée entre le corps et le piston perforable de la carpule, laquelle entretoise forme une butée d'arrêt du piston perforable par rapport au corps, l'aiguille est mobile par rapport à l'entretoise entre une position engagée dans la carpule au travers du piston perforable et une position dégagée à l'écart du piston perforable.

Un tel dispositif de transfert bidirectionnel est décrit notamment dans la demande de brevet FR- 2 829 691.

II est utilisé notamment dans le traitement par chimiothérapie de patients atteints d'un cancer. Ainsi, la carpule contient initialement un solvant, alors que le flacon est chargé d'un principe actif cytotoxique sous forme de poudre. Le dispositif de transfert bidirectionnel permet d'assurer la reconstitution du mélange extemporané constitué du solvant et du principe actif cy- totoxique.

Pour la reconstitution, le solvant est transféré vers le flacon puis, le mélange reconstitué est réintroduit dans la carpule. La carpule est ensuite dévissée et retirée du dispositif pour être équipée, à son extrémité avant, d'une aiguille d'injection et, à son extrémité arrière, d'une tige permettant l'actionnement du piston.

Lors de ces manipulations, le piston de la carpule précédemment traversé par l'aiguille et l'extrémité de l'aiguille ayant traversé le piston sont ex-posés. Ces éléments sont souillés par le mélange reconstitué. Lors de la manipulation du dispositif, des vapeurs de solvant et surtout des émanations gazeuses résultant du principe actif s'échappent dans l'atmosphère. Celles-ci peuvent être dangereuses pour le personnel médical effectuant les manipulations.

L'invention a pour but de proposer un dispositif de transfert bidirectionnel évitant les émanations gazeuses dans l'atmosphère lors des manipulations.

A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de transfert bidirectionnel, du type précité, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de dé- gagement de l'extrémité de l'aiguille piquée dans le piston par déplacement de l'aiguille par rapport à l'entretoise.

Suivant des modes particuliers de réalisation, le dispositif de transfert comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes: - le corps comporte une enveloppe et un support de flacon, lequel support comporte les moyens d'accrochage du flacon et est mobile au moins suivant l'axe de l'aiguille par rapport à l'enveloppe, l'enveloppe et l'entretoise comportent des moyens complémentaires de liaison axiale et l'aiguille creuse est portée par le support de flacon et est fixe axialement par rapport au support de flacon, et les moyens de dégagement comportent un profil de manoeuvre du support de flacon pour son déplacement au moins axial par rapport à l'enveloppe pour assurer un déplacement axial de l'aiguille par rapport à l'entretoise; - le corps comporte des moyens de guidage du support de flacon par rapport à l'enveloppe pour un déplacement en hélice du support de flacon par rapport à l'enveloppe; - lesdits moyens de guidage comportent au moins une fente en hélice ménagée dans l'un du support de flacon et de l'enveloppe et un pion porté par l'autre du support de flacon et de l'enveloppe, lequel pion est mobile dans ladite fente; - l'équipage mobile délimite un logement d'immobilisation de la carpule et comporte un porte-aiguille équipé d'une aiguille traversante, lequel porte-aiguille est coulissant par rapport au logement entre une position ini- tiale dans laquelle l'aiguille est à l'écart de la carpule et une position finale dans laquelle l'aiguille est engagée dans la carpule; - l'équipage mobile comporte un capuchon supportant le porte-aiguille et l'aiguille est totalement contenue dans le capuchon dans la position ini- tiale et dans la position finale du porte-aiguille, le capuchon comportant un orifice d'accès à l'aiguille; - ladite entretoise est déplaçable par rapport au corps entre une position initiale dans laquelle elle maintient le piston perforable à l'écart de la première extrémité de l'aiguille et une position finale dans laquelle l'aiguille est engagée au travers du piston perforable; - l'équipage mobile et le corps comportent des moyens de limitation du déplacement de l'équipage mobile par rapport au corps suivant le sens d'extraction du piston perforable hors du réservoir cylindrique; et - l'équipage mobile et le corps comportent des moyens de guidage en translation et d'immobilisation en rotation de l'un par rapport à l'autre.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la. description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins, sur lesquels: - la figure 1 est une vue en perspective du dispositif de transfert selon l'invention; - la figure 2 est une vue en perspective éclatée du dispositif de transfert de la figure 1 associé à un flacon et à une carpule; - la figure 3 est une vue en coupe longitudinale du dispositif de transfert représenté sans flacon ni carpule; et - les figures 4, 5, 6, 7, 8 et 9 sont des vues en coupe longitudinale du dispositif de transfert associé à un flacon et à une carpule, représenté à des stades successifs d'utilisation.

Le dispositif de transfert 10 représenté sur la figure 1 est généralement de forme cylindrique d'axe X-X. Il est adapté pour assurer d'abord le transfert bidirectionnel d'un fluide entre une carpule 12, visible notamment sur les figures 2 et 4, et un flacon 14, visible sur ces mêmes figures et pour permettre ensuite l'injection depuis la carpule 12 d'un mélange extemporané.

Le dispositif 10 comporte essentiellement un corps 16 présentant, à une extrémité inférieure, des moyens 18 d'accrochage du flacon 14, un équipage mobile 20 de support et de déplacement du corps de la carpule 12, cet équipage étant adapté pour coulisser par rapport au corps 16 et une entretoise 22 formant poussoir adaptée pour prendre appui sur le piston de la carpule 12.

Le dispositif comporte en outre une aiguille creuse de transfert 23 portée par le corps 16 et visible sur la figure 3 ainsi qu'une aiguille d'injection 24 propre à transférer le mélange reconstitué de la carpule vers un élément extérieur telle qu'une poche à perfusion.

Comme connu en soi et comme illustré sur la figure 4, la carpule 12 comporte un réservoir cylindrique 25 présentant, à l'avant, un col rétréci obturé par un opercule perforable 26. L'opercule 26 est adapté pour être perforé par l'aiguille d'injection 24. La carpule comporte en outre un piston perfo- rable 27 coulissant axialement à l'intérieur du réservoir 25. Initialement, la carpule contient un solvant.

Le flacon 14 comporte un corps en verre présentant un goulot obturé par un opercule perforable 28. Le goulot présente un rebord périphérique définissant un épaulement 29. Initialement, le flacon 14 contient un lyophili- sat devant être dissout dans le solvant contenu dans la carpule. En variante, le flacon 14 contient un liquide propre à être mélangé au solvant de la carpule.

Comme illustré aux figures, le corps 16 a généralement une forme tubulaire. Il comprend une enveloppe 16A généralement cylindrique à l'inté- rieur de laquelle est reçu un support 16B pour le flacon 14. Le support 16B est déplaçable au moins suivant l'axe X-X de l'aiguille 23 par rapport à l'enveloppe 16A. Dans le mode de réalisation envisagé, le support est déplaçable suivant une course en hélice par rapport à l'enveloppe 16A.

Plus précisément, le support de flacon 16B forme une coiffe 30 délimitant un logement 31 de réception du flacon 14. Le logement 31 est défini par une paroi cylindrique 32 obturée par une cuvette 34 de réception du goulot du flacon 14. La cuvette 34 est délimitée latéralement par une paroi cylindrique 36 de diamètre inférieur à celui de la paroi cylindrique 32. Elle est obturée par une paroi transversale 37 formant fond. La cuvette est reliée à la paroi cylindrique 32 par un tronçon tronconique 38.

Les moyens 18 d'accrochage du flacon sont formés sur la surface intérieure de la paroi cylindrique 32. Ils sont constitués de saillies 40 propres à assurer une retenue axiale du flacon par enclenchement élastique en arrière du goulot du flacon.

Le fond 37 de la cuvette est traversé axialement par l'aiguille de transfert 23. Cette aiguille est retenue par un collet 42 faisant saillie hors du logement 30. Le collet 42 assure une solidarisation axiale du corps 16 et de l'aiguille 23.

L'aiguille 23 présente une première extrémité 23A faisant saillie à l'intérieur du logement 30. Cette extrémité est adaptée pour perforer l'opercule 28 obturant le flacon 14.

L'aiguille 23 se prolonge de l'autre côté du fond 37 sur l'essentiel de la longueur du corps 16. Elle présente de ce côté du fond 37 une extrémité 23B de perforation du piston 27 de la carpule.

A son extrémité libre, le support 16B comporte extérieurement une collerette moletée 43 qui fait saillie radialement hors de l'enveloppe à son extrémité et permet la manipulation du support 16B pour son déplacement par rapport à l'enveloppe 16A.

L'enveloppe 16A est formée d'un tronc tubulaire 44 de section cons-tante prolongé, à une extrémité, par un tronçon 45 de diamètre élargi enveloppant le support de flacon 16B. Le tronc tubulaire 44 entoure la paroi latérale 36. Un espace annulaire 46 est défini entre la paroi cylindrique 36 et l'extrémité inférieure du tronc tubulaire 44.

Pour assurer le déplacement suivant une hélice du support 16B par rapport à l'enveloppe 16A, la paroi cylindrique 32 du support de flacon est pourvue extérieurement d'un pion 47 reçu dans une fente hélicoïdale 48 ménagée dans le tronçon 45 de diamètre élargi de l'enveloppe. En variante le pion et la fente sont inversés.

Le tronc tubulaire 44 présente des lumières longitudinales et des fenêtres assurant l'enclenchement élastique de saillies ménagées sur l'équipage mobile 20 et sur l'entretoise 22.

L'entretoise 22 présente, à une extrémité inférieure, une embase 60 en forme de cloche adaptée pour s'engager autour de la cuvette 34. A son autre extrémité libre, elle présente un profil 62 d'accrochage et d'appui sur le piston de la carpule.

Plus précisément, l'entretoise 22 présente une paroi cylindrique 64 entourant axialement l'aiguille 23. Le diamètre extérieur de la paroi cylindrique 64 est inférieur au diamètre intérieur du réservoir 25 de la carpule, afin de permettre à l'entretoise de pénétrer dans la carpule.

L'embase 60 est venue de matière à l'extrémité de la paroi cylindrique 64. Cette embase présente une jupe périphérique 66 adaptée pour être reçue dans l'espace annulaire 46. Cette jupe est reliée à la paroi cylindrique 64 par une couronne 68.

A son extrémité libre, la jupe 66 présente extérieurement deux saillies d'encliquetage 70 diamétralement opposées. Ces saillies sont adaptées pour être reçues, comme illustré sur la figure 3, dans deux fenêtres 72 ménagées dans le tronc tubulaire 44 du corps. Ces fenêtres 72 sont ménagées à l'écart de la coiffe 30.

Deux fenêtres identiques 74 sont ménagées au voisinage de la coiffe 30 et sont adaptées pour recevoir les saillies d'encliquetage 70 après déplacernent de l'entretoise 22 le long de l'aiguille 23 en direction du flacon 14.

A l'autre extrémité de la paroi cylindrique 64, le profil 62 d'accrochage et d'appui du piston perforable de la carpule comporte un embout fileté 75 s'étendant axialement dans le prolongement de la paroi cylindrique 64. Cet embout fileté a un diamètre extérieur réduit et présente un filetage extérieur adapté pour coopérer avec un filet ménagé dans un évidement taraudé du piston perforable 27 de la carpule.

Un épaulement 76 est ménagé à l'extrémité de la paroi cylindrique 64 afin d'assurer la liaison de cette paroi 64 à l'embout 75. Cet épaulement permet par ailleurs l'appui axial du piston 27 de la carpule.

L'embout 75 est prolongé à l'intérieur du corps cylindrique par un collet 77. L'embout 75 et le collet 77 délimitent intérieurement un passage 78 de guidage de l'aiguille 23 et notamment de son tronçon d'extrémité terminé par l'extrémité de perforation 23B. Les dimensions de l'aiguille 23 et des dif- férents constituants de l'entretoise 22 sont telles que, lorsque l'entretoise 22 est dans sa position initiale, avec les saillies d'encliquetage 70 reçues dans les fenêtres 72 (figures 3 et 4), l'extrémité de perforation 23B de l'aiguille est disposée à l'intérieur du passage 78, à l'écart du piston 27.

L'équipage mobile 20 de support et de déplacement du réservoir de la carpule comporte un support de carpule 80 et un capuchon 82 vissé sur le support de carpule. Entre ceux-ci est délimité un logement 84 d'immobilisation axiale du réservoir 25 de la carpule. L'équipage mobile comporte en outre un porte-aiguille coulissant 83 monté dans le capuchon 82 et propre à perforer l'opercule 26 du capuchon en coulissant par rapport au logement 84 dans lequel est immobilisée la carpule.

Le support de carpule 80 forme un tronçon tubulaire 86 dont le diamètre intérieur correspond au diamètre extérieur du réservoir 25 de la carpule. Ce tronçon tubulaire présente sur sa surface extérieure un taraudage adapté pour coopérer avec un filetage complémentaire ménagé à l'extrémité du capuchon 82. Ce dernier présente une paroi latérale cylindrique 87 dans la-quelle est partiellement reçu le tronçon tubulaire 86 du support de carpule. Cette paroi latérale 87 est bordée, à son extrémité libre, par une collerette extérieure 88 formant une surface d'appui pour la main. Le capuchon est percé à son extrémité libre d'un orifice 88A permettant l'introduction du nez d'une poche à perfusion.

A son extrémité opposée au capuchon 82, le support de carpule 80 présente une couronne 91 entourant le tronçon tubulaire 86. Cette couronne forme un épaulement pour l'appui de l'extrémité arrière du réservoir 25. La couronne 91 est prolongée par une lèvre périphérique 92 entourant la paroi cylindrique 64 de l'entretoise afin d'assurer un guidage axial de l'équipage mobile 20 par rapport à l'entretoise 22.

En outre, le support 80 présente une jupe extérieure 94 entourant le tronçon tubulaire 86 entre le filetage permettant la liaison du capuchon 82 et 30 l'extrémité du tronçon 86 équipée de la lèvre 92. Cette jupe 94 présente ex- térieurement une paire de saillies d'encliquetage 98 diamétralement oppo- sées et adaptées pour être reçues initialement dans deux fenêtres 100 mé- nagées au voisinage de l'extrémité supérieure du tronçon tubulaire du corps.

En outre, une collerette 104 de guidage est ménagée extérieurement à l'extrémité libre du tronçon cylindrique 86. Celle-ci prend appui sur la surface intérieure du tronc tubulaire 44.

Des fentes longitudinales 106 diamétralement opposées s'étendent 5 suivant l'essentiel de la longueur du tronc tubulaire 44 du corps. Elles sont propres à recevoir les saillies 98.

Un marquage formant une échelle graduée est porté par le tronc tubulaire 44 le long des fentes longitudinales 106. Ce marquage est propre à coopérer avec les saillies 98 qui forment alors curseur. La position des sali- lies le long de ce marquage indique le volume de produit contenu dans la carpule.

En variante, l'échelle graduée est ménagée sur le capuchon 82 et l'extrémité du tronc tubulaire 44 sert de curseur déplaçable le long de l'échelle graduée pour indiquer le volume de liquide contenu dans la carpule.

Dans le porte-aiguille 83, l'aiguille 24 s'étend suivant l'axe X-X du dispositif. Cette aiguille comporte une première extrémité biseautée 24A tour-née vers l'opercule 26 de la carpule et propre à perforer ce dernier. La seconde extrémité, notée 24B de l'aiguille, est également biseautée et est propre à perforer le nez d'une poche à perfusion.

Le porte-aiguille 83 comporte extérieurement un manchon cylindrique 112 propre à coulisser à l'intérieur de la paroi cylindrique du capuchon 82. Une paroi transversale 114, venue de matière avec le manchon 112, est traversée en son centre par l'aiguille creuse 24. Cette dernière est tenue par un plot axial 116 prévu au centre de la paroi transversale 114.

Un capuchon déformable élastiquement 118 recouvre complètement la partie de l'aiguille creuse 24 faisant saillie à l'opposé de la carpule 26. Le capuchon 118 est retenu sur le pion 116 et est propre à se déformer en soufflet le long de l'aiguille 110 après avoir été perforé par l'extrémité biseautée 24B de celle-ci.

L'aiguille 24 et le manchon 112 sont toujours totalement reçus dans la paroi cylindrique 82, entre ses deux extrémités.

Le fonctionnement du dispositif de transfert va maintenant être décrit en regard des figures 3 à 9.

Le dispositif est initialement dans l'état de stockage représentée sur la figure 3. Dans cet état, aucun flacon ni carpule n'est mis en place dans le dispositif.

La carpule 12 est d'abord mise en place dans l'équipage mobile 20, comme illustré sur la figure 4. A cet effet, le capuchon 82 est dévissé du support de carpule 80. La carpule est alors introduite avec son extrémité arrière engagée dans l'espace délimité par le tronçon cylindrique 86. Le pis-ton perforable 27 est vissé sur l'embout 75 de l'entretoise. Dans cette position, l'extrémité arrière de la carpule prend appui contre la couronne 91 du support de carpule 80. Le bouchon 82 est alors revissé sur le support de carpule 80. Ce vissage est effectué jusqu'à ce que la paroi transversale 90 du capuchon prenne appui sur l'extrémité avant de la carpule, de sorte que le réservoir 25 de la carpule est solidarisé axialement par rapport à l'équipage mobile 20.

Un dispositif peut rendre indémontable le capuchon après mise en place de la carpule, évitant tout risque de contact avec le médicament après reconstitution.

Le flacon 14 est ensuite engagé dans le logement 31, comme illustré sur la figure 4. Le flacon 14 est retenu dans le logement 31 par les saillies d'enclenchement élastique 40 appliquées contre l'épaulement 29.

Lors de la mise en place du goulot dans la coiffe 30, l'opercule 28 est perforé par l'aiguille de transfert 23 depuis son extrémité 23A.

Dans cette position, une force de pression est ensuite appliquée sur le capuchon 82 visant à rapprocher celui-ci du corps 16. Sous l'action de cette pression, les saillies 70 immobilisant initialement l'entretoise 22 dans sa position initiale se dégagent des fenêtres 72, permettant ainsi un déplacement de l'entretoise 22 et du piston perforable 27 solidarisé à celle-ci en direction du flacon 14 le long de l'aiguille 23. Ce déplacement s'effectue jus-qu'à ce que les saillies d'encliquetage 70 soient reçues dans les fenêtres 74.

Simultanément, l'équipage mobile 20 est amené à se déplacer par rapport au corps 16. En particulier, les saillies d'encliquetage 98 se dégagent des fenêtres 100, autorisant ainsi un coulissement de l'équipage mobile 20 à l'intérieur du tronc tubulaire 44 du corps.

Lors de ce déplacement, le piston 27 de la carpule se trouve perforé par l'extrémité 23B de l'aiguille, de sorte que, à l'issue du déplacement de l'entretoise 22, et comme illustré sur la figure 5, le flacon 14 et la carpule 12 sont mis en communication au travers de l'aiguille 23.

Lors de la poursuite du déplacement, le piston perforé 27 de la carpule est maintenu en appui sur l'entretoise 22 et est ainsi immobilisé par rapport au corps. Le corps de la carpule étant déplacé par le coulissement de l'équipage mobile 20, un déplacement relatif entre le piston 27 et le réservoir 25 de carpule se produit, le piston s'enfonçant progressivement dans le réservoir. Le liquide contenu dans la carpule se trouve alors éjecté au tra- vers de l'aiguille 23 jusque dans le flacon 14.

Les saillies 98 reçues dans les fentes longitudinales 106 assurent un guidage en translation et une immobilisation en rotation de l'équipage mobile par rapport au corps.

Le déplacement s'effectue jusqu'à ce que le piston 27 atteigne l'extrémité avant de la carpule, comme illustré sur la figure 6.

Dans cette position, le dispositif est légèrement secoué afin d'assurer une dissolution du lyophilisat dans le solvant contenu initialement dans la carpule.

Pour provoquer un nouveau transfert du mélange contenu dans le flacon 14, le dispositif est entièrement retourné. Ainsi, le flacon 14 se trouve au dessus de la carpule. En particulier, l'extrémité 23A de l'aiguille se trouve dans la partie inférieure du flacon permettant un prélèvement par aspiration de l'essentiel du mélange contenu. L'aspiration est assurée par l'équipage mobile 20 qui est ramené à l'écart du flacon 14. A cet effet, le corps 16 est maintenu dans une main alors que le capuchon 82 est tiré suivant la direction de l'aiguille. Lors de ce déplacement, le piston 27 traversé par l'aiguille 23 est maintenu immobilisé par rapport au corps du fait de l'enclenchement des saillies d'encliquetage 70 dans les fenêtres 74. Au contraire, l'équipage mobile 20 auquel est solidarisé le réservoir cylindrique 25 se déplace à l'intérieur du corps suivant la direction de l'aiguille 23, de sorte que le piston se déplace par rapport au réservoir cylindrique, créant ainsi une dépression dans la carpule, laquelle provoque le rappel du mélange contenu dans le flacon 14.

Le déplacement de l'équipage mobile 20 est interrompu lorsque les saillies d'encliquetage 98 atteignent l'extrémité supérieure des fentes longitudinales 106. La présence des saillies 98 et des butées d'arrêt formées par les extrémités des fentes 106 permet que la course de l'équipage mobile 20 soit limitée, évitant ainsi tout risque de déboîtement accidentel du piston 27 hors du réservoir 25 et fixant le volume maximal de remplissage de la carpule en imposant la position du piston dans la carpule.

Dans cette position, l'essentiel du mélange reconstitué dans le flacon 14 est transféré dans la carpule 12. Le support de flacon 16B est alors déplacé avec l'aiguille 23 à l'écart du piston 27, par action manuelle sur la collerette 43. A cet effet, le support de flacon 16B et le flacon 14 qu'il contient sont déplacés suivant une course en hélice définie par le déplacement du pion 47 dans la fente 48. Lors de ce déplacement, l'extrémité 23B se dégage du piston perforable 27 de la carpule, l'aiguille étant entraînée avec le support de flacon 16B.

Le nez d'une poche de perfusion dans laquelle doit être introduit le mélange est alors engagé dans l'extrémité ouverte du capuchon 82. Lors de l'enfoncement du nez de la poche, le capuchon 118 est percé par l'extrémité 24B de l'aiguille et est comprimé le long de celle-ci. L'extrémité 24B de l'aiguille pénètre dans la poche en perforant le nez de celle-ci. Simultanément, l'extrémité 24A de l'aiguille perfore l'opercule 26 de la carpule. L'aiguille 24 pénètre alors dans la carpule, lors du déplacement du support d'aiguille 83 sous l'action de l'enfoncement du nez de la poche à perfusion.

Le dispositif est alors prêt pour l'injection du mélange contenu dans la carpule à l'intérieur de la poche. Le capuchon 82 et l'enveloppe 16B sont alors rapprochés l'un de l'autre. Le piston 27, maintenu en appui sur l'entre-toise 22 est alors déplacé suivant la longueur du réservoir 25 de la carpule au fur et à mesure de l'enfoncement du capuchon 82 dans le corps 16. Ainsi, le mélange contenu dans la carpule est progressivement injecté dans la poche au travers de l'aiguille 24. Une quantité déterminée du mélange contenu dans la carpule est injectée grâce à l'utilisation de l'échelle graduée prévue sur le tronc 44 le long des fentes 106 ou sur le capuchon 82.

Cette injection est rendue possible du fait du dégagement de l'aiguille 23 du piston 27 avant que le piston ne soit déplacé suivant la longueur de la carpule. En effet, ce dégagement initial de l'aiguille permet de former dans la carpule un espace clos qui n'est ouvert qu'au travers de l'aiguille 24. Ainsi, le mélange peut être éjecté de la carpule sans que celle-ci ne soit démontée du dispositif.

A l'issue du transfert, le nez de la poche est dégagé hors du capu- chon 82.

L'aiguille 24 se dégage alors du nez de la poche et l'extrémité 24B de l'aiguille est progressivement recouverte par le capuchon élastique 118.

Le porte-aiguille 83 et l'aiguille 24 restent engagés complètement dans le capuchon 82.

On comprend qu'avec un tel dispositif, aucun dégagement gazeux du mélange reconstitué dans le flacon 14 ne s'échappe dans l'atmosphère, les parties mobiles entrées en contact avec le mélange, à savoir les aiguilles 23 et 24, la carpule 12 et le flacon 14, étant toujours enfermées dans le corps du dispositif ou recouvertes par le capuchon 118.

En variante, le dispositif est dépourvu de porte-aiguille coulissant 83 porté à demeure par le capuchon 82. Une aiguille à double pointe est alors rapportée sur l'extrémité de la carpule, seulement à l'issue du remplissage de la carpule par le mélange extemporané, pour procéder à l'injection.

Suivant encore une autre variante, le tronçon de l'aiguille 24 s'achevant par l'extrémité 24B est remplacé par un embout nasal constitué d'une canule permettant la diffusion du mélange contenu dans la carpule dans le nez d'un patient et non son injection dans une poche.

Claims (9)

REVENDICATIONS

1.- Dispositif (10) de transfert bidirectionnel d'un liquide entre un flacon (14) muni d'un bouchon perforable (28) et une carpule (12) comprenant un réservoir cylindrique (25) dans lequel coulisse un piston perforable (27), le dispositif comprenant: - un corps (16) comportant des moyens (18) d'accrochage du flacon (14) ; - une aiguille creuse (23) présentant une première extrémité (23B) pour la perforation du piston (27) de la carpule et une seconde extrémité (23A) adaptée pour la perforation du bouchon (28) du flacon (14) ; - un équipage mobile (20) déplaçable par rapport au corps (16) suivant la direction de l'axe de l'aiguille (23), lequel équipage mobile (20) comporte des moyens de solidarisation axiale du réservoir (25) de la carpule suivant la direction de l'axe de l'aiguille (23) ; et - une entretoise (22) interposée entre le corps (16) et le piston perforable (27) de la carpule, laquelle entretoise (22) forme une butée d'arrêt du piston perforable (27) par rapport au corps (16), l'aiguille (23) est mobile par rapport à l'entretoise (22) entre une position engagée dans la carpule au travers du piston perforable (27) et une position dégagée à l'écart du piston perforable (27) caractérisé en ce qu'il comporte des moyens de dégagement de l'extrémité (23B) de l'aiguille piquée dans le piston (27) par déplacement de l'aiguille (23) par rapport à l'entretoise (22).

2.- Dispositif de transfert selon la revendication 1, caractérisé en ce que le corps (16) comporte une enveloppe (16A) et un support (16B) de flacon, lequel support (16B) comporte les moyens (18) d'accrochage du flacon et est mobile au moins suivant l'axe (X-X) de l'aiguille (23) par rapport à l'enveloppe (16A), en ce que l'enveloppe (16A) et l'entretoise (22) comportent des moyens complémentaires de liaison axiale et l'aiguille creuse (23) est portée par le support (16B) de flacon et est fixe axialement par rapport au support (16B) de flacon, et en ce que les moyens de dégagement comportent un profil de manoeuvre du support de flacon (16B) pour son dépla- cernent au moins axial par rapport à l'enveloppe (16B) pour assurer un dé- placement axial de l'aiguille (23) par rapport à l'entretoise (22).

3.- Dispositif de transfert selon la revendication 2, caractérisé en ce que le corps (16) comporte des moyens de guidage du support de flacon (16B) par rapport à l'enveloppe (16A) pour un déplacement en hélice du support de flacon (16B) par rapport à l'enveloppe (16A).

4.- Dispositif de transfert selon la revendication 3, caractérisé en ce que lesdits moyens de guidage comportent au moins une fente (48) en hélice ménagée dans l'un du support de flacon (16B) et de l'enveloppe (16A) et un pion (47) porté par l'autre du support de flacon (16B) et de l'enveloppe (16A), lequel pion (47) est mobile dans ladite fente (48).

5.- Dispositif de transfert selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que l'équipage mobile (20) délimite un logement (84) d'immobilisation de la carpule (12) et comporte un porte-aiguille (83) équipé d'une aiguille (24) traversante, lequel porte-aiguille (83) est coulissant par rapport au logement (84) entre une position initiale dans laquelle l'aiguille (24) est à l'écart de la carpule (12) et une position finale dans laquelle l'aiguille (24) est engagée dans la carpule (12).

6.- Dispositif de transfert selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'équipage mobile (20) comporte un capuchon (82) supportant le porteaiguille (83) et en ce que l'aiguille (24) est totalement contenue dans le capuchon (82) dans la position initiale et dans la position finale du porte-aiguille (83), le capuchon (82) comportant un orifice (88A) d'accès à l'aiguille (24).

7.- Dispositif de transfert selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que ladite entretoise (22) est déplaçable par rapport au corps (16) entre une position initiale dans laquelle elle maintient le piston perforable (27) à l'écart de la première extrémité (23B) de l'aiguille et une position finale dans laquelle l'aiguille (23) est engagée au travers du piston perforable (27).

8.- Dispositif de transfert selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'équipage mobile (20) et le corps (16) comportent des moyens (98, 106) de limitation du déplacement de l'équipage mobile (20) par rapport au corps (16) suivant le sens d'extraction du piston perforable (27) hors du réservoir cylindrique (25).

9.- Dispositif de transfert selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'équipage mobile (20) et le corps (16) comportent des moyens (104, 106) de guidage en translation et d'immobilisation en rotation de l'un par rapport à l'autre.