FI77155C - Foerfarande foer framstaellning av en fast formad artikel. - Google Patents

Foerfarande foer framstaellning av en fast formad artikel. Download PDF

Info

Publication number
FI77155C
FI77155C FI823983A FI823983A FI77155C FI 77155 C FI77155 C FI 77155C FI 823983 A FI823983 A FI 823983A FI 823983 A FI823983 A FI 823983A FI 77155 C FI77155 C FI 77155C
Authority
FI
Finland
Prior art keywords
mold
composition
combination
angle
chemical
Prior art date
Application number
FI823983A
Other languages
English (en)
Swedish (sv)
Other versions
FI823983A0 (fi
FI77155B (fi
FI823983L (fi
Inventor
George Keith Emerson Gregory
Original Assignee
Wyeth John & Brother Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Wyeth John & Brother Ltd filed Critical Wyeth John & Brother Ltd
Publication of FI823983A0 publication Critical patent/FI823983A0/fi
Publication of FI823983L publication Critical patent/FI823983L/fi
Application granted granted Critical
Publication of FI77155B publication Critical patent/FI77155B/fi
Publication of FI77155C publication Critical patent/FI77155C/fi

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • FMECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F26DRYING
    • F26BDRYING SOLID MATERIALS OR OBJECTS BY REMOVING LIQUID THEREFROM
    • F26B5/00Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat
    • F26B5/04Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum
    • F26B5/06Drying solid materials or objects by processes not involving the application of heat by evaporation or sublimation of moisture under reduced pressure, e.g. in a vacuum the process involving freezing
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A01AGRICULTURE; FORESTRY; ANIMAL HUSBANDRY; HUNTING; TRAPPING; FISHING
    • A01NPRESERVATION OF BODIES OF HUMANS OR ANIMALS OR PLANTS OR PARTS THEREOF; BIOCIDES, e.g. AS DISINFECTANTS, AS PESTICIDES OR AS HERBICIDES; PEST REPELLANTS OR ATTRACTANTS; PLANT GROWTH REGULATORS
    • A01N25/00Biocides, pest repellants or attractants, or plant growth regulators, characterised by their forms, or by their non-active ingredients or by their methods of application, e.g. seed treatment or sequential application; Substances for reducing the noxious effect of the active ingredients to organisms other than pests
    • A01N25/34Shaped forms, e.g. sheets, not provided for in any other sub-group of this main group
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0053Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
    • A61K9/0056Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2095Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Pest Control & Pesticides (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Agronomy & Crop Science (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Plant Pathology (AREA)
  • Toxicology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Environmental Sciences (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Seasonings (AREA)
  • Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
  • Transition And Organic Metals Composition Catalysts For Addition Polymerization (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)
  • Glass Compositions (AREA)

Description

1 77155
Menetelmä kiinteän muovatun tuotteen valmistamiseksi
Keksinnön kohteena on menetelmä kiinteän muovatun tuotteen valmistamiseksi, joka sisältää ennalta määrä-5 tyn yksikkömäärän kemikaalia, jolloin muottiin pannaan yhdistelmä, joka sisältää ennalta määrätyn määrän kemikaalia ja kemikaalin suhteen inertin kantoaineen liuoksen liuotti-messa, yhdistelmä jäädytetään muotissa ja sen jälkeen liuotin härmistetään jäädytetystä yhdistelmästä.
10 On tunnettua valmistaa kemikaaleja sisältäviä muovattuja tuotteita menetelmällä, joka käsittää liuottimen härmistämisen kiinteässä olomuodossa olevasta yhdistelmästä, joka käsittää kemikaalin ja kantoaineen liuoksen liuottimessa. Tällainen menetelmä on selostettu esimerkik-15 si FR-patenttijulkaisussamme 2 366 835 ja GB-patenttijulkaisussa 1 548 022. Menetelmä käsittää yleisesti yhdistelmän jäädyttämisen muotissa ja sen jälkeen jäädytetyn yhdistelmän pakastekuivaamisen. Muotti voi olla esimerkiksi syvennys metallilevyssä, mutta edullisesti se on syvennys kal-20 voainesarkissa. Kalvoaines sisältää edullisesti useamman kuin yhden syvennyksen. Kalvoaines voi olla samanlainen kuin se, jota käytetään tavanomaisissa kuplapakkauksissa, joita käytetään suun kautta annettavien ehkäisytablettien ja saman kaltaisten lääkemuotojen pakkaamiseen. Kalvoaines 25 voi olla tehty esimerkiksi kestomuovista, jolloin syvennykset on muodostettu lämpömuovauksella. Edullinen kalvoaines on polyvinyylikloridi-kalvo. Voidaan käyttää myös laminaat-teja, kuten polyvinyylikloridi/polyvinylideenikloridi-, polyvinyylikloridi/polytetrafluorieteeni- tai polyvinyyli-30 kloridi/polyvinylideenikloridi/polyeteeni-laminaatteja.
Edellä mainituissa patenttijulkaisuissa kuvatun menetelmän tutkimukset ovat osoittaneet, että eräs nopeutta rajoittavista vaiheista muovatun tuotteen valmistuksessa, erityisesti kaupallisessa mittakaavassa, on aika, joka tar-35 vitaan liuottimen härmistämiseen pakastekuivauslaitteessa. Nyt on havaittu, että kuivausaikaa voidaan olennaisesti lyhentää, jos muotissa olevan yhdistelmän syvyys (ennen jäädyttämistä) pidetään minimissä. Yleensä kuivausajat pyrki-'< 2 77155 vät olemaan verrannollisia paksuuden neliöön. On havaittu, että jos yhdistelmän keskisyvyys muotissa on noin 4,0 mm tai pienempi (edullisesti noin 3,5 mm tai pienempi), voidaan päästä kohtuullisiin kuivausaikoihin. Kuitenkin 5 kun muovattuja tuotteita, joilla oli tämä keskipaksuus, valmistettiin tavanomaisissa muoteissa, joissa oli oleellisesti pystysuorat seinät, oli jokaisen näytteen paksuudessa huomattavaa vaihtelua elleivät muotit olleet täysin täytettyjä. Muovatuilla tuotteilla oli yleensä minimipaksuus 10 lähellä niiden keskusta ja maksimipaksuus lähellä niiden reunoja, jolloin tämä vaihtelu ilmeisesti aiheutuu yhdistelmän meniski-ilmiöstä muotin sivuseinillä. Paksuuden vaihtelulla on haittoja, esimerkiksi käsiteltäessä muovattua tuotetta ja yhtäpitävien ja lyhyiden kuivausaikojen saamises-15 sa niiden valmistuksessa. Tämän keksinnön eräänä tavoitteena on vähentää näitä haittoja.
Keksinnön mukaiselle menetelmälle kiinteän muovatun tuotteen valmistamiseksi on tunnusomaista, että käytetään muottia, jonka sivuseinä tai -seinät kallistuvat ulospäin 20 pohjasta ja muodostavat pystysuoran kanssa vähintään 5°:n kulman yhdistelmän pinnalla ja muottiin pannaan sellainen määrä yhdistelmää, että yhdistelmän keskisyvyys muotissa on noin 4,0 mm tai pienempi.
Edullisesti muotin sivuseinä tai -seinät kallistu-25 vat ulospäin oleellisesti tasaiselta pohjalta ja muodostavat vakiokulman pystysuoran kanssa, jolloin tämä kulma on vähintään 5°. Sivuseinien ei kuitenkaan tarvitse muodostaa vakiokulmaa pystysuoran kanssa, edellyttäen, että ko. kulma on vähintään 5° yhdistelmän pinnalla. Ko. kulma voi 30 esimerkiksi olla pinnan alapuolella pienempi kuin pinnalla. Lisäksi, tai vaihtoehtoisesti, kulma pinnan yläpuolella voisi olla suurempi kuin kulma pinnalla.
77155
Muotti on edullisesti syvennys kalvoainesarkissa kuten edellä selostettiin. Kemikaali voi olla mikä tahansa kemikaali (mukaanlukien esimerkiksi maanviljelystä! puutarhakemikaalit tai kemialliset reagenssit), jota 5 halutaan antaa, jakaa tai käyttää hyväksi ennalta määrätyissä yksikkömäärissä. Edullisesti kemikaali on farmaseuttinen aine ja kiinteä muovattu tuote, joka sisältää ennalta määrätyn yksikkömäärän farmaseuttista ainetta, on farmaseuttinen annosmuoto, erityisesti farmaseutti-10 nen annosmuoto, joka on sopiva suun kautta annettavaksi. Valitsemalla kantoaine, joka on vesiliukoinen tai veteen dispergoituva, on mahdollista valmistaa muovattuja tuotteita, farmaseuttiset annosmuodot mukaanlukien, jotka pystyvät nopeasti hajoamaan veden vaikutuksesta, esi-15 merkiksi, 10 sekunnissa (tai edullisesti 5 sekunnissa), kun niitä testataan, esimerkiksi, testimenetelmällä, joka on kuvattu edellä mainituissa patenteissa. Esimerkkejä sopivista kantoaineista on annettu edellä mainituissa patenteissa. Kännin voidaan muodostaa esimerkiksi 20 polypeptideistä kuten gelatiinista, erityisesti gelatiinista, joka on osittain hydrolysoitu, esim. kuumentamalla vedessä. Esimerkiksi, gelatiini voidaan osittain hydrolysoida kuumentamalla gelatiinin liuosta vedessä, esim. autoklaavissa n. 120°C:ssa 2 tuntiin asti, 25 esim. n. 5 minuutista n. 1 tuntiin, edullisesti n. 30 minuutista n. 1 tuntiin. Hydrolysoitua gelatiinia käytetään edullisesti väkevyydessä n. 1 - 6 paino/tilav.-%, vielä edullisemmin väkevyydessä 2 - 4 %, esim. n. 3 %. Muita kantoaineita voidaan käyttää osittain hydrolysoi-30 dun gelatiinin asemesta, esimerkiksi polysakkarideja, kuten hydrolysoitua dekstraania, dekstriinia ja algi-naatteja (esim. natriumalginaattia) tai edellä mainittujen kantimien seoksia toistensa kanssa tai muiden kan-toaineiden kuten polyvinyylialkoholin, polyvinyylipyr-35 rolidiinin tai akaasian kanssa.
4 77155
Kemikaalin ja kantoaineen ohella yhdistelmä voi sisältää muita lisäaineosia. Esimerkiksi, valmistettaessa farmaseuttisia annosmuotoja yhdistelmä voi sisältää farmaseuttisesti hyväksyttäviä apuaineita, kuten väri-5 aineita, mausteaineita, säilöntäaineita jne. Lisäksi yhdistelmä voi sisältää aineosia, jotka auttavat muovattujen tuotteiden valmistuksessa. Yhdistelmä voi sisältää esimerkiksi pinta-aktiivisen aineen, esim. Tween 80 ,/poly-oksieteeni (20)-sorbitaani-mono-oleaatti7/ auttamaan kelo mikaalin dispergoinnissa. Yhdistelmä voi sisältää myös aineosina täyteaineita (esim. mannitolia, sorbitolia), jotka parantavat muovatun tuotteen fysikaalisia ominaisuuksia .
Liuotin yhdistelmää varten on edullisesti vesi, 15 mutta se voi sisältää rinnakkaisliuottimen (kuten alkoholin ) jos halutaan parantaa kemikaalin liukoisuutta.
Aineosat yhdistelmää varten voidaan panna muottiin yksittäin tai sekoitettuna, edullisesti seoksena, joka käsittää täydellisen yhdistelmän.
20 Yhdistelmän tilavuus muotissa on edullisesti n.
3 ml tai pienempi (esimerkiksi n. 0,25 - 1 ml), erityisesti, kun muovattu tuote on farmaseuttinen annosmuoto suun kautta antamista varten. Yhdistelmän syvyys muotissa, muotin poikkileikkauspinta ja sivuseinän tai -seinien 25 kulma vaikuttavat kaikki yhdistelmän tilavuuteen. Muotti voi olla esimerkiksi säännöllisen muotoinen, kuten ympyrä tai monikulmio (esim. suorakulmio, erityisesti neliö) vaakasuorassa poikkileikkauksessa, jolloin leikkauksen pinta-ala muotin pohjalla on pienempi kuin pinta-ala 30 lähempänä avointa yläpäätä, ottaen huomioon kaltevat sivut. Edullisesti muotti on pyöreä poikkileikkaukseltaan ja muodostunut muovattu tuote muistuttaa litteätä kiekkoa, jossa on kaltevat sivuseinät.
Kuivausaikojen pitämiseksi lyhyimpinä mahdollisi-35 na pakastekuivaimessa on edullista, että yhdistelmän syvyys muotissa olisi pienempi kuin 3,5 mm, esim. 1,5 5 77155 (tai vielä edullisemmin 2) - 2,5 mm. Jos syvyys on pienempi kuin n. 1,5 mm, alkaa olla vaikeata käsitellä näitä muovattuja tuotteita.
Keksinnön mukaisella menetelmällä saadaan kiin-5 teä muovattu tuote, joka sisältää ennalta määrätyn määrän kemikaalia ja kantoaineen, joka on inertti kemikaalin suhteen ja joka muodostaa kemikaalia kantavan kantoaineen verkoston.
Sivuseinän tai -seinien ja pystysuoran välisen 10 kulman vaikutuksen tutkimiseksi muodostuneen muovatun tuotteen paksuuden vaihteluihin lämpömuovattiin joukko kupla-lautasia 220 p:n UPCV:stä, jossa oli profiileiltaan vaihte-levia syvennyksiä. Syvennykset olivat pyöreitä poikkileikkaukseltaan ja profiilit olivat yleensä käännetyn katkais-15 tun kartion muotoisia, jolloin sivuseinät muodostivat eri kulmia pystysuoran kanssa. Eri profiilien mitat yhdessä tavanomaisesti muodostetun litteän peruskuplapakkauksen (vertailu) kanssa on annettu seuraavassa taulukossa I.
20 Taulukko I
Pro- Läpimitta Syvennyk- Ylempi lä- Vetoi- Sivuseinän fiili pohjalla sen syvyys pimitta suus P^st^ c J j ij r suoran va- _(mm)_(mm)_(mm)_(ml) linen kulma 25 1 12,0 3 13,0 0,36 9,5° 2 11,5 3 13,0 0,35 14,0° 3 11,0 3 13,0 0,34 18,5° 4 10,0 3,5 14,6 0,41 33,0° 5 9,0 3,5 14,8 0,39 39,5° 30 6 14,2 3,5 15,0 0,59 6,5°
Vertailu 14,5_6,0_15,0_1,0_2^_
Valmistettiin vesipitoinen yhdistelmä, jolla oli seuraava koostumus: 35 3 % hydrolysoitua gelatiinia 3 % mannitolia B.P.
6 77155 (3 % hydrolysoitu gelatiini valmistetaan suspendoimalla 30 g gelatiinijauhetta 800 ml:aan vettä, käsittelemällä sitä autoklaavissa 121°C:ssa 60 minuuttia ja asettamalla lopullinen tilavuus 1 litraksi).
5 Eri määriä tätä yhdistelmää, lisäten ja lisäämät tä pinta-aktiivista ainetta (1 % Tween 80) pantiin taulukon I mukaisiin syvennyksiin (ts. muotteihin). Yhdistelmät jäädytettiin ja liuotin härmistettiin pakastekuivaimessa antamaan kiinteitä muovattuja tuotteita, joiden näytteet,
10 kun niitä testattiin edellä mainittujen patenttijulkaisujen mukaisella menetelmällä, hajosivat nopeasti vedessä. Näiden muovattujen tuotteiden mitat määritettiin käyttäen mikro-metrijärjestelmää ja yksittäisten näytteiden paksuuden vaihtelut laskettiin. Keskimääräinen maksimipaksuusvaihte-15 lu eri näytteille on esitetty seuraavassa taulukossa II
ja graafisesti se on esitetty oheisten piirrosten kuvassa 1.
Taulukko II
20 Profiili Sivuseinän ja pysty- Keskimääräinen maksimi- _suoran välinen kulma paksuusvaihtelu (mm)_ 1 9,5° 0,8 2 14,0° 0,57 3 18,5° 0,4 25 4 33,0° 0,48 5 39,5° 0,42 6 6,5° 1,07
Vertailu_2^_1,88_ 30 Tulokset osoittavat, että näytteiden paksuudessa oli huomattavaa vaihtelua, kun muotin sivuseinät lähenivät pystysuoraa, esimerkiksi vertailussa. Maksimipaksuus oli reunalla ja minimipaksuus oli näiden näytteiden keskustassa, jolloin tämä vaihtelu ilmeisesti aiheutui meniski- 7 77155 ilmiöstä, vaikka pinta-aktiivisen aineen läsnäolo ei siihen merkittävästi vaikuttanut. Tuotteilla, jotka tehtiin syvennyksissä, joissa sivuseinät muodostivat pystysuoran kanssa kulmia, jotka olivat huomattavasti 5 suurempia kuin 5°, oli paljon tasaisemaat yläpinnat.
Monissa näistä jälkimmäisistä tapauksista pieni vaihtelu paksuudessa, jota esiintyi, oli tulos lisääntyneestä paksuudesta keskustassa ("täplä") ja ilmeisesti syntynyt jäädytysvaiheen aikana. Meniski-ilmiöstä aiheutuvat 10 vaihtelut paksuudessa voitaisiin välttää täyttämällä muotit täydellisesti yläpintaansa asti, mutta, tällaisten täysien muottien käyttäminen voi aiheuttaa lisävaikeuksia sikäli, että täyttämisen aikana voi syntyä läik-kymishukkaa tai kun muotteja senjälkeen käsitellään si-15 sältöjen ollessa vielä nestemäisiä. Lisäksi voi lisävai keuksia syntyä, jos muotissa olevien pakastekuivattujen tuotteiden päälle asetetaan peitekerros; tuotteet voivat tarttua peitekerrokseen jos niiden yläpinnat ovat pääasiallisesti samalla tasolla muottien yläpintojen 20 kanssa.
Tässä keksinnössä käytetään muottia, jossa sivu-seinä tai -seinät muodostavat pystysuoran kanssa vähintäin 5°:n kulman. Kulma pystysuoran kanssa voi olla esimerkiksi 5°:sta n. 40°:seen ja minimaalisen paksuus-25 vaihtelun etu säilyy. Erityisen edulliset kulmat tätä etua varten, kuten edellä esitetyistä profiileista näkyy, ovat väliltä n. 9°-40°. Jos sivuseinät kuitenkin muodostavat liian suuren kulman pystysuoran kanssa muotit vievät tarpeettomasti tilaa pakastuskuivaimessa ja myös 30 valmistuneilla tuotteilla on terävät reunat, mikä tekee niiden käsittelemisen vaikeaksi. Niinmuodoin on edullista, että pystysuoran kanssa muodostuva kulma on väliltä 9°-20°, esimerkiksi 10°-15°. Erityisen edullinen kulma on n. 12°.
Seuraavat esimerkit valaisevat keksintöä.
8 77155
Esimerkki I
Farmaseuttisia annosmuotoja, jotka sisältävät 15 mg oksatsepaamia
Yhdistelmä: 5 Oksatsepaami 15 mg
Tween 80 BPC 0,25 mg mannitoli BP 15 mg 3 % hydrolysoitu gelatiini 0,5 ml:ksi ^0 3 % hydrolysoitu gelatiini valmistetaan sus- pendoimalla 30 g gelatiinijauhetta 800 ml:aan kylmää tislattua vettä 1 litran pullossa ja käsittelemällä sitä autoklaavissa 121°C:ssa 60 minuuttia. Jäähtymisen jälkeen lopullinen tilavuus asetetaan 1 litraksi.
Oksatsepaamia (30 g) suspendoidaan 3 % hydrolysoituun gelatiiniliuokseen, joka sisältää liuennutta mannitolia (30 g) ja Tween 80 (0,5 g), käyttäen ultraääntä 5 minuutin ajan ja suspensio täydennetään 1 litraksi 3 % gelatiiniliuoksella. 0,5 ml:n annoksia 20 tätä suspensiota annostellaan, käyttäen automaattista täyttökonetta, polyvinyylikloridi-kuplakennojen taskuihin. Jokainen taskuista kuplakennossa on käännetyn katkaistun kartion muotoinen ja sen syvyys on 3,5 mm, pohjan läpimitta 14,5 mm ja yläpään läpimitta 16 mm (ts.
25 sivuseinät muodostavat pystysuoran kanssa n. 12°:n kulman) . Taskujen sisällöt jäädytetään sitten viemällä kennot jäädytystunnelin läpi, johon suihkutetaan nestemäistä typpeä.
Kuplakennot, jotka sisältävät jäädytetyt yhdistel-30 mät, siirretään sitten pakastuskuivuriin. Paine asetetaan 0,5 mmHgiksi. Hyllyjen lämpötila pakastekuivuris-sa asetetaan 60°C:seen 1 tunniksi ja alennetaan sitten 40°C:seen. 2 Tunnin kuluttua kennot poistetaan pakastus-kuivurista. Kuorittavalla alumiiniohkolehdellä suljetaan 35 sitten kuplapakkaus syvennysten ympäriltä, jotka sisältävät farmaseuttiset annosmuodot. Farmaseuttisilla annos- 9 77155 muodoilla on pääasiallisesti tasainen paksuus ja ne hajoavat nopeasti, esimerkiksi, 2 sekunnissa tai nopeammin, kun ne otetaan suun kautta.
Esimerkit 2-11 5 Seurataan esimerkin 1 menettelyä farmaseuttisten annosmuotojen valmistamiseksi, jotka sisältävät seuraa-vat aktiiviset aineosat:
Esimerkki 2 Oksatsepaami 30 ja 50 mg 10 3 Loratsepaami 1, 2, 2,5 ja 4 mg 4 Tematsepaami 10 ja 20 mg 5 Lormetatsepaami 1 mg 6 Frusemidi 40 mg 7 Bendrofluatsidi 5 mg 15 8 syklopentatiatsidi 0,5 mg 9 isosorbidi-dinitraatti 2,5, 5 ja 10 mg 10 indometasiini 25 ja 50 mg 11 proklooriperatsiinimaleaatti 50 mg
Esimerkki 12 20 Yhdistelmä: indoli-etikkahappo 1 mg mannitoli BP 15 mg 3 % hydrolysoitu gelatiini 0,5 ml:ksi Seurataan esimerkin 1 menettelyä korvaten 30 g 25 oksatsepaamia 2 g:Ha indoli-etikkahappoa ja jättämällä Tween 80 pois. Jokainen saaduista pakastekuivatuista tuotteista voidaan lisätä 1 litraan vettä antamaan yhdistelmä, joka on hyödyllinen kasvien kasvua edistävänä aineena .
30 Esimerkki 13
Esimerkin 12 menettely toistetaan korvaten indoli-etikkahappo indoli-voihapolla. Jokainen pakastekuivatuista tuotteista, joka sisältää 1 mg indoli-voihappoa, voidaan lisätä 1 litraan vettä antamaan yhdistelmä, joka 35 on hyödyllinen juurien kasvua edistävänä aineena kasvien istukasoksia varten.

Claims (10)

10 771 55
1. Menetelmä kiinteän muovatun tuotteen valmistamiseksi, joka sisältää ennalta määrätyn yksikkömäärän ke- 5 mikaalia, jolloin muottiin pannaan yhdistelmä, joka si sältää ennalta määrätyn määrän kemikaalia ja kemikaalin suhteen inertin kantoaineen liuoksen liuottimessa, yhdistelmä jäädytetään muotissa ja sen jälkeen liuotin här-mistetään jäädytetystä yhdistelmästä, tunnettu 10 siitä, että käytetään muottia, jonka sivuseinä tai -seinät kallistuvat ulospäin pohjasta ja muodostavat pystysuoran kanssa vähintään 5°:n kulman yhdistelmän pinnalla ja muottiin pannaan sellainen määrä yhdistelmää, että yhdistelmän keskisyvyys muotissa on noin 4,0 mm tai pienempi.
2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että yhdistelmän tilavuus muotissa on noin 3 ml tai pienempi.
3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että yhdistelmän tilavuus muotis- 20 sa on noin 0,25 - 1 ml.
4. Jonkin edellä esitetyn patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että yhdistelmän syvyys muotissa on alle 3,5 mm.
5. Jonkin edellä esitetyn patenttivaatimuksen 25 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että yhdis telmän syvyys muotissa on 1,5 - 2,5 mm.
6. Jonkin edellä esitetyn patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kulma pystysuoran kanssa on 9 - 20°.
7. Jonkin edellä esitetyn patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kulma pystysuoran kanssa on 10 - 15°.
8. Jonkin edellä esitetyn patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että muotti 35 on syvennys kalvoainearkissa.
9. Jonkin edellä esitetyn patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kanto-aine on hydrolysoitu gelatiini. 11 77155
10. Jonkin edellä esitetyn patenttivaatimuksen mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että kemikaali on farmaseuttinen aine ja kiinteä muovattu tuote on farmaseuttinen annosmuoto. 12 771 55
FI823983A 1981-12-02 1982-11-19 Foerfarande foer framstaellning av en fast formad artikel. FI77155C (fi)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
GB8136360 1981-12-02
GB8136360 1981-12-02

Publications (4)

Publication Number Publication Date
FI823983A0 FI823983A0 (fi) 1982-11-19
FI823983L FI823983L (fi) 1983-06-03
FI77155B FI77155B (fi) 1988-10-31
FI77155C true FI77155C (fi) 1989-02-10

Family

ID=10526336

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
FI823983A FI77155C (fi) 1981-12-02 1982-11-19 Foerfarande foer framstaellning av en fast formad artikel.

Country Status (41)

Country Link
US (1) US4758598A (fi)
EP (1) EP0081912B1 (fi)
JP (1) JPS58113123A (fi)
KR (1) KR880001206B1 (fi)
AR (1) AR229543A1 (fi)
AT (1) ATE27058T1 (fi)
AU (1) AU554816B2 (fi)
BR (1) BR8206982A (fi)
CA (1) CA1200960A (fi)
CS (1) CS238637B2 (fi)
CY (1) CY1326A (fi)
DD (1) DD206534A1 (fi)
DE (1) DE3276260D1 (fi)
DK (1) DK159797C (fi)
DO (1) DOP1982004083A (fi)
DZ (1) DZ481A1 (fi)
EG (1) EG15502A (fi)
ES (1) ES8401720A1 (fi)
FI (1) FI77155C (fi)
GB (1) GB2119246B (fi)
GR (1) GR77773B (fi)
HK (1) HK19586A (fi)
HU (1) HU187802B (fi)
IE (1) IE53696B1 (fi)
IL (1) IL67266A (fi)
IN (1) IN157896B (fi)
JO (1) JO1225B1 (fi)
KE (1) KE3601D (fi)
MA (1) MA19658A1 (fi)
MX (1) MX195411A (fi)
MY (1) MY8600502A (fi)
NO (1) NO159060C (fi)
NZ (1) NZ202482A (fi)
PH (1) PH18441A (fi)
PL (1) PL139503B1 (fi)
PT (1) PT75923B (fi)
SA (1) SA91110229B1 (fi)
SU (1) SU1514239A3 (fi)
YU (1) YU43727B (fi)
ZA (1) ZA828371B (fi)
ZW (1) ZW25282A1 (fi)

Families Citing this family (43)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4950689A (en) * 1987-03-31 1990-08-21 Yang Robert K Pectin delivery system
US5206025A (en) * 1989-05-24 1993-04-27 Rhone-Poulenc Sante Porous pharmaceutical form and its preparation
US4946684A (en) * 1989-06-20 1990-08-07 American Home Products Corporation Fast dissolving dosage forms
US5215756A (en) * 1989-12-22 1993-06-01 Gole Dilip J Preparation of pharmaceutical and other matrix systems by solid-state dissolution
DK0617613T3 (da) * 1991-12-20 1996-06-17 Pfizer Porøse formgivne afgivelsesindretninger og fremgangsmåde til fremstilling deraf
US5876754A (en) * 1992-01-17 1999-03-02 Alfatec-Pharma Gmbh Solid bodies containing active substances and a structure consisting of hydrophilic macromolecules, plus a method of producing such bodies
ES2133633T3 (es) * 1992-01-17 1999-09-16 Alfatec Pharma Gmbh Procedimiento para la produccion de polvos, granulados o peletes que contienen una sustancia activa, con una estructura a base de macromoleculas hidrofilas, y su utilizacion.
US5298261A (en) * 1992-04-20 1994-03-29 Oregon Freeze Dry, Inc. Rapidly distintegrating tablet
US5271874A (en) * 1992-11-04 1993-12-21 Wesley-Jessen Corporation Method for molding a hydrophilic contact lens
CA2166891C (en) * 1993-07-09 2001-07-03 Sang K. Wong Method for making freeze dried drug dosage forms
US5837287A (en) * 1994-10-28 1998-11-17 R P Scherer Corporation Process for preparing solid pharmaceutical dosage forms
US5738875A (en) * 1994-10-28 1998-04-14 R.P. Scherer Corporation Process for preparing solid pharmaceutical dosage forms
CZ297382B6 (cs) * 1995-03-02 2006-11-15 R.P. Scherer Limited Rychle se dispergující orální pevná dávková formafarmaceutického prostredku pro lécení Parkinsonovy nemoci
EG23659A (en) 1995-03-24 2007-03-26 Lilly Co Eli Process and crystal forms of methyl-thieno-benzodiazepine
CA2257303C (en) 1996-06-17 2006-04-04 Janssen Pharmaceutica N.V. Biconvex rapidly disintegrating dosage forms
US7255877B2 (en) * 1996-08-22 2007-08-14 Jagotec Ag Fenofibrate microparticles
US6465016B2 (en) 1996-08-22 2002-10-15 Research Triangle Pharmaceuticals Cyclosporiine particles
US7189753B1 (en) 1997-11-06 2007-03-13 Cady Roger K Preemptive prophylaxis of migraine
US6066092A (en) * 1997-11-06 2000-05-23 Cady; Roger K. Preemptive prophylaxis of migraine device and method
US6979456B1 (en) 1998-04-01 2005-12-27 Jagotec Ag Anticancer compositions
AU764001B2 (en) 1998-05-29 2003-08-07 Skyepharma Canada Inc. Thermoprotected microparticle compositions and process for terminal steam sterilization thereof
CA2349203C (en) 1998-11-20 2013-05-21 Rtp Pharma Inc. Dispersible phospholipid stabilized microparticles
CN1174741C (zh) * 1999-09-21 2004-11-10 Rtp药品公司 生物活性物质的表面改性微粒组合物
HUP0401022A3 (en) * 2001-08-14 2006-11-28 Biotie Therapies Corp Method for the preparation of pharmaceutical compositions containing opioid antagonist for treating alcoholism or alcohol abuse
JP4042394B2 (ja) * 2001-12-04 2008-02-06 味の素株式会社 ブロック状凍結乾燥食品類の製造法
EP1551373B1 (de) * 2002-10-16 2014-11-12 MedSkin Solutions Dr. Suwelack AG Verwendung von formkörpern zur äusseren anwendung
US20040234579A1 (en) * 2003-05-22 2004-11-25 Mark D. Finke, Inc. Dietary supplements and methods of preparing and administering dietary supplements
DE20321887U1 (de) 2003-11-10 2012-01-20 Allergan, Inc. Arzneimittel umfassend niedrige Dosierungen von Desmopressin
JP5596252B2 (ja) 2003-11-10 2014-09-24 アラーガン、インコーポレイテッド 低用量デスモプレシンを含有する医薬組成物
EP2243469B1 (de) 2009-04-22 2012-06-27 Dr. Suwelack Skin & Health Care AG Gefriergetrockneter Formkörper enthaltend Magnesiumascorbylphosphat
CN101904813A (zh) 2009-04-22 2010-12-08 苏维拉克皮肤及健康护理公司 冻干包衣的模制品
EP2576393A1 (en) * 2010-05-31 2013-04-10 Haremlik Gida, Dekorasyon Ve Ekipmanlari Ticaret Sanayi Limited Sirketi Capsule for pouring a powder in a device
RU2015128794A (ru) 2012-12-20 2017-01-25 КАШИВ ФАРМА, ЭлЭлСи Композиция перорально распадающейся таблетки, обеспечивающая повышенную биодоступность
US9901545B1 (en) 2017-04-13 2018-02-27 Richard C. Fuisz Method and composition for making an oral soluble film, containing at least one active agent
US10238600B2 (en) 2017-04-13 2019-03-26 Richard C. Fuisz Package, system and methods for custody and control of drugs, and method and composition for making an oral soluble film, containing at least one active agent
EP3761956B1 (en) 2018-03-08 2024-06-12 Catalent U.K. Swindon Zydis Limited Process to reduce endotoxin in gelatin
SG11202012860WA (en) * 2018-06-29 2021-01-28 Univ Gent Freezing, drying and/or freeze-drying of product dose units
WO2020169991A1 (en) 2019-02-22 2020-08-27 Catalent U.K. Swindon Zydis Limited Preserving functionally-coated api particles produced by solventless mixing processes in aqueous suspension
AU2020223894A1 (en) 2019-02-22 2021-10-14 Catalent U.K. Swindon Zydis Limited Minimizing agglomeration, aeration, and preserving the coating of pharmaceutical compositions comprising Ibuprofen
EP3927314B1 (en) 2019-02-22 2023-08-23 Catalent U.K. Swindon Zydis Limited Minimizing agglomeration of drug particle coating material during storage to stabilize disintegration times of pharmaceutical products
BR112022002479A2 (pt) * 2019-08-12 2022-04-26 Tenshi Kaizen Private Ltd Composição farmacêutica e processo para preparar composição oral sólida de canabinóide em comprimidos liofilizados de desintegração rápida
US11173114B1 (en) 2020-07-10 2021-11-16 Nova Thin Film Pharmaceuticals Llc Method and system for manufacturing and oral soluble films and oral soluble films made by thereby
WO2022255419A1 (ja) * 2021-06-02 2022-12-08 イビデン株式会社 粉末状植物賦活剤

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE709590A (fi) * 1967-01-24 1968-05-30
IE45770B1 (en) * 1976-10-06 1982-11-17 Wyeth John & Brother Ltd Pharmaceutical dosage forms
GB1548022A (en) * 1976-10-06 1979-07-04 Wyeth John & Brother Ltd Pharmaceutial dosage forms
CA1097233A (en) * 1977-07-20 1981-03-10 George K. E. Gregory Packages

Also Published As

Publication number Publication date
PH18441A (en) 1985-07-08
PL139503B1 (en) 1987-01-31
ES517853A0 (es) 1984-01-01
ES8401720A1 (es) 1984-01-01
CS238637B2 (en) 1985-12-16
KE3601D (en) 1986-02-14
YU43727B (en) 1989-10-31
IL67266A (en) 1985-06-30
DK159797B (da) 1990-12-03
EP0081912A3 (en) 1984-07-11
JPH0149242B2 (fi) 1989-10-24
IE53696B1 (en) 1989-01-18
MX195411A (es) 1993-11-01
HU187802B (en) 1986-02-28
CY1326A (en) 1986-06-27
US4758598A (en) 1988-07-19
MA19658A1 (fr) 1983-07-01
JPS58113123A (ja) 1983-07-05
DD206534A1 (de) 1984-02-01
AR229543A1 (es) 1983-09-15
EP0081912B1 (en) 1987-05-06
GR77773B (fi) 1984-09-25
KR840002651A (ko) 1984-07-16
GB2119246B (en) 1985-05-22
PT75923A (en) 1982-12-01
DE3276260D1 (en) 1987-06-11
SA91110229B1 (ar) 2003-02-24
IN157896B (fi) 1986-07-19
DOP1982004083A (es) 1988-03-21
AU554816B2 (en) 1986-09-04
KR880001206B1 (ko) 1988-07-11
CA1200960A (en) 1986-02-25
MY8600502A (en) 1986-12-31
EG15502A (en) 1986-12-30
FI823983A0 (fi) 1982-11-19
PT75923B (en) 1985-01-25
AU9061882A (en) 1983-06-09
NO159060B (no) 1988-08-22
YU265582A (en) 1985-03-20
PL239301A1 (en) 1983-08-15
NO824023L (no) 1983-06-03
NZ202482A (en) 1985-08-30
FI77155B (fi) 1988-10-31
DZ481A1 (fr) 2004-09-13
GB2119246A (en) 1983-11-16
EP0081912A2 (en) 1983-06-22
DK532682A (da) 1983-06-03
DK159797C (da) 1991-05-06
FI823983L (fi) 1983-06-03
IE822663L (en) 1983-06-02
NO159060C (no) 1988-11-30
IL67266A0 (en) 1983-03-31
ATE27058T1 (de) 1987-05-15
HK19586A (en) 1986-03-27
SU1514239A3 (ru) 1989-10-07
BR8206982A (pt) 1983-10-11
ZW25282A1 (en) 1984-06-20
ZA828371B (en) 1984-06-27
JO1225B1 (en) 1985-04-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
FI77155C (fi) Foerfarande foer framstaellning av en fast formad artikel.
EP0084705B1 (en) Process for preparing solid shaped articles
CA1097233A (en) Packages
JP3303884B2 (ja) 新規凍結乾燥組成物ならびに薬剤、生物製剤、栄養分および食品の経口投与方法
GB2111423A (en) Moulding quick-dissolving dosage units
IE902216L (en) Fast dissolving dosage forms
PL172354B1 (pl) Nosnik substancji aktywnych , szczególnie farmaceutycznych PL PL PL PL
CA2023200A1 (en) A new freeze dry composition and method for oral administration of drugs, biologicals, nutrients and foodstuffs
JPS61118314A (ja) パツケージおよびその製造法
ZA200610664B (en) Process for formulating fast dispersing dosage forms comprising at least one fish gelatin selected on the basis of molecular weight
JP2024040230A (ja) 細胞担体粒子の凝集体およびその製造方法
EP0048194A2 (en) Lyophilization process
JPH04325156A (ja) 凍結乾燥固形物の製造方法
KR880000969B1 (ko) 고체 성형 제품의 제조방법
JPH0675483B2 (ja) 即席かき卵汁の製造方法
DD206534A5 (de) Verfahren zur herstellung eines festen geformten gegenstandes
AU677198C (en) Pharmaceutical and other dosage forms
JPH0278612A (ja) 医薬用硬カプセル

Legal Events

Date Code Title Description
MA Patent expired

Owner name: JOHN WYETH & BROTHER LIMITED