FI112919B - Jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaite ja sen käyttömenetelmä - Google Patents

Description

5 112919

Jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaite ja sen käyttö-menetelmä - Flerdosanordning av pulverformigt läkemedel och dess bruksförfarande

Esillä olevan keksinnön kohteena on vakiomäärän syöttävä laite ja sen käyttömenetelmä jauheen syöttämistä varten, ja yksityiskohtaisemmin tarkastellen jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaite. Vieläkin yksityiskohtaisemmin tarkastellen 10 esillä olevan keksinnön kohteena on jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaite ja sen käyttömenetelmä, jolloin jauhemaisen lääkeaineen vakiosuuruinen yksikköannos otetaan jatkuvasti varastoidusta jauhemaisesta lääkeaineesta ja potilaalle annetaan yksikköannos lääkeainetta (moniannostuksen avulla).

15

Esillä olevan keksinnön mukaista laitetta käytetään jauhemaisen lääkeaineen moniannostusjakelulaitteena, jonka avulla jauhemaisen lääkeaineen vakiosuuruinen yksikköannos voidaan jakaa jatkuvasti jauhemaisen lääkeaineen moniannoksesta ja 20 syöttää keholliseen onteloon, esimerkiksi nenäonteloon, suihkuttamalla .

Esillä olevan keksinnön mukaista laitetta käytetään lisäksi jauhemaisen lääkeaineen moniannostus jakelulaitteena, jonka :25: avulla jauhemaisen lääkeaineen vakiosuuruinen yksikköannos voidaan määrällisesti ottaa suuremmasta määrästä jauhemaista : lääkeainetta ja syöttää keholliseen onteloon, esimerkiksi' I henkitorveen, keuhkoputkeen tai keuhkoihin sisäänhengityksen avulla.

* « · 30 . Jauhemainen lääkeaine syötetään keholliseen onteloon, kuten I ( i nenä- tai korvaonteloon, ja ilmatiehyeisiin, kuten henkitor- 1 t · '·’ " veen, keuhkoputkeen tai keuhkoihin, suihkuttamisen tai si-: säänhengityksen avulla. Jauhemaista lääkeainetta syötetään 35”: esimerkiksi nenäallergiasta tai astmasta kärsivän potilaan nenäonteloon tai ilmatiehyeisiin. Äskettäin huomiota on kiinnitetty lääkeaineiden annostelujärjestelmään, jonka yhteydes 2 112919 sä lääkeaine imetään verenkiertoon nenäontelon tai keuhkojen limakalvon kautta, ja jauhemaista lääkeainetta on yritetty jakaa limakalvon välityksellä.

5 Kun lääkeainetta annetaan edellä selostetulla tavalla, käytetään jauhemaisen lääkeaineen jakelulaitetta. Tällaiset jauhemaisen lääkeaineen jakelulaitteet luokitellaan kahteen tyyppiluokkaan jauhemaisen lääkeaineen varastointijärjestelmän mukaisesti.

10

Jauhemaisen lääkeaineen ensimmäisen jakelulaitetyypin yhteydessä jauhemaisen lääkeaineen yhden toimenpiteen avulla annettava määrä asetetaan sopivaan säiliöön. Jauhemaisen lääkeaineen yksikköannos asetetaan asianmukaiseen kapseliin.

15 Siten jauhemaisen lääkeaineen yksikköannos annetaan kunkin jakelutoimenpiteen yhteydessä. Jauhemaisen lääkeaineen toista jakelulaitetyyppiä käytettäessä jauhemaisen lääkeaineen useiden toimenpiteiden avulla annettava määrä asetetaan sopivaan säiliöön. Aina kun jakelutoimenpide suoritetaan, jauhemaisen 20 lääkeaineen tarkka yksikköannos otetaan säiliöstä, johon jauhemainen lääkeaine on asetettu. Esillä olevan yhteydessä jauhemaisen lääkeaineen yhden toimenpiteen avulla annettavaa määrää kutsutaan yksikköannokseksi ja sen useiden toimenpiteiden avulla annettavaa määrä moniannokseksi. Joissakin * ,,*25 tapauksissa kuitenkin jakelutoimenpidettä, jonka avulla yk-' : sikköannoksen muodossa olevaa jauhemaista lääkeainetta anne- :·· taan jokaisena jakelukertana, kutsutaan yksikköannostukseksi, ja jakelutoimenpidettä, jonka avulla moniannoksen muodossa : olevaa jauhemaista lääkeainetta annetaan jokaisena jakeluker- • •βΟ tana, kutsutaan moniannostukseksi.

Esimerkkinä jauhemaisen lääkeaineen yksikköannostuslatteesta, : · · jonka avulla jauhemaista lääkeainetta suihkutetaan nenäonte- V ‘ loon, ovat esillä olevan keksinnön tekijät ehdottaneet jauhe- ’·3β maisen lääkeaineen jakelulaitetta (selostettu japanilaisessa patenttijulkaisussa n:ro 63-6024). Yksikköannostussisäänhen-gityslaitteeseen liittyen, jonka avulla jauhemaista lääke 3 112919 ainetta hengitetään ilmatiehyeisiin, on ehdotettu useita laitesovellutuksia.

Käytössä on esimerkiksi sisäänhengityslaite, jonka yhteydessä 5 käytetään myrkyttömästä materiaalista, kuten gelatiinista, tehtyjä kapseleita. Jokaiseen kapseliin on asetettu ennalta määrätty määrä jauhemaisen lääkeaineen yksikköannosta. Tyypiltään tällaisessa sisäänhengityslaitteessa käytetään kapselin avauslaitetta, jonka avulla sisäänhengityslaitteeseen 10 asetettuun kapseliin tehdään reikä, eli siis käytössä on kapselin avauslaite, jonka avulla muodostetaan reikä usealla eri tavalla.

Tämä kapseloitu jauhemainen lääkeaine hengitetään sisään kapseliin tehdyn reiän kautta käyttäjän aiheuttaman 15 ilmavirtauksen välityksellä. Tyhjä kapseli otetaan pois hengitys laitteesta ja uusi kapseli asetetaan sen tilalle. Aikaisemmin tunnetussa hengityslaitteessa, joka on selostettu US-patenttijulkaisuissa n:rot 3906950 ja 4013075, kapseli pidetään kiinteässä asennossa jauhemaisen lääkeaineen sisäänhen-20 gityksen aikana sen jälkeen kun sen molempiin päihin on tehty reiät. Jauhemainen lääkeaine otetaan pois kapselista ilmavirran avulla, jonka sisäänhengitys saa aikaan ja joka kulkee kapselin kautta.

,.:25 Kysymyksen ollessa tyypiltään toisenlaisesta hengityslait- teestä, joka on selostettu US-patenttijulkaisuissa n:rot ; 3807400 ja 3991761, kapseli avataan ennakolta sopivan väli- "neen avulla, minkä jälkeen kapselia siirretään sisäänhengi-, . tyksen aikaansaaman ilmavirran välityksellä. Tällöin kapseli ,*30 on täysin tyhjennettynä.

, . Erään toisen aikaisemmin tunnetun hengityslaitteen yhteydes- ' ·' sä, joka on selostettu eurooppalaisessa patenttijulkaisussa v ’ n:ro 0211595, ei käytetä useita kapseleita, vaan kiekkomainen •35 pakkaus asetetaan hengityslaitteen sisään ja sarja kuplia 1 muodostetaan tämän pakkauksen ympärille siten, että näiden kuplien etäisyydet pakkauksen keskiosaan ovat samoja. Ennalta 4 112919 määrätty määrä jauhemaista lääkeainetta asetetaan näihin kupliin. Tämä pakkaus muodostaa osan hengityslaitteesta ja se asetetaan kiertyvälle ympyrän muotoiselle tarjottimelle kes-kiakselin ympärille. Tähän tarjottimeen on tehty reiät kuta-5 kin kuplaa vastaavaan asentoon, ja kun kuplaa siirretään ja se rikotaan sopivan laitteen avulla, jauhemainen lääkeaine otetaan ulos kuplasta ja hengitetään sisään.

Eräs esimerkki jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaittees-10 ta, jota käytetään sisäänhengityksen yhteydessä ilmatiehyei-siin, on selostettu eurooppalaisessa patenttijulkaisussa n:ro 0069715. Tämä jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaite käsittää säiliön, johon on asetettu ennalta määrätty määrä lääkeainetta, ja välineen säiliössä olevan jauhemaisen lääke-15 aineen ottamiseksi pois sen antamista varten. Tämä esiannos-tusta varten tarkoitettu väline käsittää levyn, jolla on ennalta määrätty paksuus ja johon on muodostettu ennalta määrätty määrä läpimenoreikiä. Tätä levyä voidaan siirtää asennosta, jossa osa läpimenorei'istä täytetään säiliöstä 20 mekaanisen välineen avulla otetulla jauhemaisella lääkeaineella, asentoon, jossa lääkeaineella täytetyt reiät sijaitsevat läpikulkuväylällä. Kun laitteen käyttäjä hengittää sisään tämän läpikulkuväylän kanssa yhteydessä olevan hengi-tysaukon kautta, ilma virtaa läpikulkuväylään, jolloin jauhe-, ,:25 mainen lääkeaine voidaan ottaa ulos läpimenoreiästä. Käytössä _ on kaavin, joka kaapii jauhemaisen lääkeaineen pois säiliö- ;"i puolelta levyyn tehdyssä läpimenoreiässä. Tämän eurooppalai- sen patenttijulkaisun keksijöiden mukaan läpimenoreiät täyte- » * : tään täysin jauhemaisella lääkeaineella tämän kaapimen avul- •30 la. Siten voidaan taata vakiosuuruinen annostus. Eurooppalaisen tarkastamattoman patenttijulkaisun mukaisesti seloste-, , taan, että kaavin toimii vaihtoehtoisena lisälaitteena. Kui- • · ’ tenkin hengityslaitteen asianmukaista toimintaa varten on ‘ välttämätöntä käyttää kaavinta. Syynä tähän on se, että an- 32> noksen suuruus vaihtelee paljon, jos tätä kaavinta ei käytetä. Koska käytössä olevan jauhemaisen lääkeaineen juoksevuus 5 112919 on vähäinen, tapahtuu usein, että yksittäiset läpimenoreiät eivät tule täysin täytetyiksi jauhemaisella lääkeaineella.

Kun jauhemaisen lääkeaineen yksikkö- ja moniannostuslaitetta 5 verrataan keskenään, havaitaan selvä pyrkimys moniannostus- laitteen käyttöön sen mukavuuden ja markkinoitavuuden johdosta.

Jauhemaisen lääkeaineen tavanomaisen moniannostuslaitteen 10 yhteydessä esiintyy kuitenkin eräs vakava ongelma, joka olisi kyettävä ratkaisemaan. Kuten edellä on selostettu, jauhemaisen lääkeaineen tavanomaisen moniannostuslaitteen yhteydessä yhtä annostustoimenpidettä varten tarvittava jauhemaisen lääkeaineen määrä jaetaan jatkuvasti ja kvantitatiivisesti 15 suuresta määrästä kollektiivista jauhemaista lääkeainetta, minkä jälkeen tämä jaettu jauhemainen lääkeaine annetaan potilaalle. Tämä toimenpide on kuitenkin erittäin vaikea ottaen huomioon jauhemaisen lääkeaineen fyysiset ominaisuudet, kuten kollektiivisen jauhemaisen lääkeaineen tiheyden 20 muutos ja kasaantumistaipumus.

Näiden ongelmien ratkaisemiseksi on tehty useita ehdotuksia. Niiden mukaisesti esimerkiksi, kuten edellä mainitussa eurooppalaisessa patenttijulkaisussa nsro 0069715 (japanilainen ,,:25 tarkastettu patenttijulkaisu n:ro 1-47190) on selostettu, . ’ : läpimenoreikä, jonka kapasiteetti on ennalta määrätty, täyte- ;· tään jatkuvasti kaapimen puristamalla jauhemaisella lääkeai- ,neella. Kuitenkin tätäkin menetelmää käytettäessä voi esiin- * * * ; tyä seuraavia ongelmia. Esimerkiksi silloin, kun koko lääke- 30 aineen annostuslaite joutuu tärinän alaiseksi, jauhemaisen • » * lääkeaineen irtotilavuuspaine muuttuu, jolloin läpimenoauk- koon täytetyn jauhemaisen lääkeaineen todellinen määrä muut-!: tuu. Tämän seurauksena jauhemaisen lääkeaineen annostusmäärä v ‘ vaihtelee.

'/.35

Japanilaisessa tarkastamattomassa patenttijulkaisussa nsro 3-18376 selostetaan lääkeaineen moniannostuslaite, jonka yhtey- , 1 i » 6 112919 dessä suuri määrä jauhemaista lääkeainetta puristetaan kokoon, ja tämä kokoonpuristettu jauhemainen lääkeaine jaetaan kvantitatiivisesti eri osiin. Tämän menetelmän mukaisesti, kun jauhemainen lääkeaine puristetaan kokoon, jaetun lääkeai-5 neen vakiomäärä tulee varmistetuksi. Kuitenkin tämänkin menetelmän yhteydessä voidaan havaita seuraavat haitat. Koko lääkeaineen annostuslaitteeseen kohdistuvan tärinän vaikutuksesta kokoonpuristetun jauhemaisen lääkeaineen tiheys muuttuu. Tämän seurauksena tästä jauhemaisesta lääkeaineesta 10 muodostetun jaetun osan paino myös muuttuu, jolloin potilaalle annettavan jauhemaisen lääkeaineen määrä muuttuu.

Esillä olevan keksinnön tarkoituksena on saada aikaan jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaite ja sen käyttömenetelmä, 15 jolloin tietty määrä jauhemaista lääkeainetta annetaan yhden ainoan toimenpiteen avulla ja jauhemaisen lääkeaineen yksik-köannos jaetaan jatkuvasti ja kvantitatiivisesti, tämän jakelun tapahtuessa silloinkin, kun tietyt vaikutukset, kuten tärinä, kohdistuvat ulkoapäin koko tähän lääkeaineen annoste-20 lulaitteeseen. Silloinkin, kun lääkeaineen yksikköannos jaetaan jatkuvasti ja kvantitatiivisesti, niin laitteen toiminnan ollessa monimutkaista asiakkaan tyytyväisyys vähenee.

: Esillä olevan keksinnön tarkoituksena on siten saada aikaan : : jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaite, jonka yhteydessä ; · 25 jauhemaisen lääkeaineen yksikköannos jaetaan ja annetaan jatkuvasti ja kvantitatiivisesti yksinkertaisen toimenpiteen ; ·§ avulla.

Keksinnön oleelliset tunnusmerkit on esitetty oheisissa 30 patenttivaatimuksissa.

, ’ Edellä mainitun tarkoituksen saavuttamiseksi esillä olevan • ; ; keksinnön tekijät ovat yrittäneet kaikkensa ja havainneet, . , että jauhemaisen lääkeaineen yksikköannoksen jatkuvaa ja 35 kvantitatiivista jakamista varten on välttämätöntä estää ' varastokammioon varastoidun suuren kollektiivisen jauhemaisen lääkeaineen määrän tiheyden muutos. Tältä kannalta asiaa tarkastellen on seuraavat ehdot täytettävä.

7 112919 (1) Välittömästi ennen jakotoimenpidettä ilmaa pumpataan varastointikammioon kollektiivisesti varastoidun jauhemaisen lääkeaineen läpi, niin että kollektiivinen jauhemainen lääkeaine virtaa varastointikammioon.

5 (2) Tämän jälkeen jauhemaisen lääkeaineen yksikköannos asetetaan jauhemaisen lääkeaineen astuskammioon imuvoiman ja/tai painovoiman avulla.

10 Kun nämä molemmat edellä mainitut ehdot on täytetty, lääkeaineen yksikköannos voidaan jatkuvasti ja kvantitatiivisesti jakaa asetuskammion sisään. Tässä yhteydessä, kun ilmaa pumpataan varastointikammion kautta kohdan (1) mukaisen prosessin yhteydessä, on hyvin tärkeää varastointikammiossa olevan 15 jauhemaisen lääkeaineen juoksevuutta ajatellen, että ilmavirtaus purkautuu kammion ulkopuolelle kammioon liitetyn suodattimen kautta.

Esillä oleva keksintö tarjoaa käyttöön jauhemaisen lääkeai-20 neen moniannostuslaitteen, joka käsittää laiterungon; siihen irrotettavasti kiinnitetyn varastointikammion, johon voidaan varastoida moninkertainen annos jauhemaista lääkeainetta; asetuskammion jauhemaisen lääkeaineen yksikköannoksen vas-: : taanottamista varten; lääkeaineen jakeluvälineen, joka on **'25 kiinnitetty liikkuvasti laitteen runkoon, tämän lääkeaineen ;-· jakeluvälineen liittäessä asetuskammion varastointikammioon .*··. täyttöasennossa ja asetuskammion laitteen rungon ulkopuolelle : jakeluasennossa, jolloin asetuskammiossa olevaa jauhemaista • » · ’!!/ lääkeainetta voidaan antaa; siirtovälineen lääkeaineen jake- ’ 30 luvälineen siirtämiseksi täyttö- ja antoasentojen välillä; ja pumppuvälineen ilman suihkuttamiseksi varastointisäiliön '·! : sisään asetusvälineen kautta täyttöasennossa varastointikam- V ' miossa olevan jauhemaisen lääkeaineen hämmentämisen mahdol- listamiseksi, jolloin jauhemaisen lääkeaineen ennalta määrät-,**35 ty hämmennetty määrä siirretään varastointikammiosta asetus-kammioon pumppuvälineen imuvoiman ja/tai painovoiman avulla.

8 112919

Edellä mainittu varastointikammio on muodoltaan lieriömäinen, sen yhden pään aksiaalisessa suunnassa ollessa kiinnitettynä laitteen rungon varastokammion asennusosaan, jossa on täyttö-aukko, varastointikammion toisen pään ollessa suljettuna 5 suodattimena, jonka kautta ilmaa voidaan kierrättää, mutta ei kuitenkaan jauhemaista lääkeainetta.

Jakeluväline käsittää laitteen runkoon kiertyvästi kiinnitetyn roottorin. Roottoriin on muodostettu useita läpimenorei-10 kiä säännöllisin etäisyyksin roottorin kiertoakselin ympärille. Suodatin, jonka kautta ilmaa mutta ei jauhemaista lääkeainetta voidaan kierrättää, on asetettu ja kiinnitetty jokaiseen läpimenoreikään. Suodatin rajoittaa asetuskammion. Työntövälineet jakeluvälineen työntämiseksi laitteen rungon 15 erääseen osaan ovat käytössä, jolloin asetuskammiossa oleva aukko voidaan sulkea laitteen rungon tämän osan avulla asetuskammion siirtyessä ainakin täyttöasennosta jakeluasentoon.

Laitteen runko käsittää tasaisen levyosan. Täyttöaukko ja 20 jakeluaukko on vastaavasti muodostettu täyttö- ja jakeluasen-toihin tasaisella levyllä. Varastointikammion asennusosa täyttöaukkoa vastaavan varastointikammion irtonaista asennusta varten on muodostettu tasaisen levyosan yhdelle puolelle.

; 25 Roottori on kiertävä, niin että aukkopuolella oleva asetus- : * kammion pinta voidaan saattaa kosketukseen tasaisen levyosan toisen pinnan kanssa. Roottorin asetuskammio on yhteydessä : ,·. varastointikammion kanssa aksiaalisessa suunnassa täyttöasen- *;·. nosaan tasaisen levyosan varastointikammion asennusosan kaut- 30 ta. Roottorin asetuskammio on linjattu ja asetettu yhteyteen jakeluaukon kanssa jakeluasennossa aksiaalisessa suunnassa.

' I * ‘ Ainakin kaksi asetuskammiota on muodostettu roottoriakselin jV: ympärille säännöllisin etäisyyksin. Kun ensimmäinen asetus- t '35 kammio on asetettu täyttöasentoon, toinen asetuskammio on jakeluasennossa. Kun roottoria kierretään 180° välein, kumpikin asetuskammio tulee täyttö- ja jakeluasentoon ja asetus- 9 112919 kammion aukkopuoli on yhteydessä tasaisen levyosan kanssa ja sen sulkemana, asetuskammion ollessa asetus- ja jakeluasento-jen välissä.

5 Vaihtoehtoisesti voidaan neljä asetuskammiota muodostaa root-toriakselin ympärille 90° välein. Täyttöaukko täyttöasennossa ja jakeluaukko jakeluasennossa sijaitsevat symmetrisesti akselin suhteen 180° välein tasaisessa levyosassa. Roottoria kierretään 90° välein ja neljä asetuskammiota on asetettu 10 peräkkäin täyttöasentoon, jakeluodotusasentoon, jakeluasen-toon ja täyttöodotusasentoon.

Kun lääkeaineen annostuslaite on tarkoitettu käytettäväksi hengityslaitteena, laitteen runko käsittää tasaisen levyosan, 15 täyttö- ja annostusaukkojen ollessa muodostettuina tasaisen levyosan täyttö- ja annostusasennoissa, varastointikammion asennusosan ollessa muodostettuna tasaisen levyn yhdelle pinnalle, jolloin varastointikammio voidaan asentaa irtonaisesti täyttöaukkoa vastaavalla tavalla, pumppuvälineen käsit-20 täessä laitteen runkoon kiinnitetyn palautettavan ja joustavan säiliön tai rakon, tämän pumppuvälineen syöttäessä ja imiessä ilmaa vain täyttöasennossa olevasta asetuskammiosta suodattimen kautta, jolloin syöttö- ja imutoimenpide suorite-:t,,· taan roottoripuolelta, joka on vastakkainen tasaiseen levy- : · 2 5 osaan nähden.

Kun tämä lääkeaineen annostuslaite on tarkoitettu käytettä-: väksi jakelulaitteena, laitteen runko käsittää tasaisen levy- J· osan, täyttö- ja jakeluaukkojen ollessa muodostettuina tasai- 30 sen levyosan täyttö- ja jakeluasennoissa, varastointikammion asennusosan ollessa muodostettuna tasaisen osan yhdelle pin-: nalle, jolloin varastointikammio voidaan asentaa irrotetta- vasti täyttöaukkoa vastaavalla tavalla, suutinasennusosan, johon on kiinnitetty päässään olevalla suihkutusaukolla va-,••*35 rustettu suutin, ollessa myös muodostettuna tasaisen levyn yhdelle pinnalle jakeluaukkoa vastaavalla tavalla, ja pumppu-···* välineen käsittäessä laitteen runkoon kiinnitetyn palautetta- 10 112919 van ja joustavan säiliön; tämän pumppuvälineen syöttäessä ja imiessä ilmaa täyttö- ja jakeluasennoissa olevista molemmista asetuskammioista suodattimen kautta, jolloin syöttö- ja imu-toimenpide suoritetaan roottoripuolelta, joka on vastakkainen 5 tasaisen levyosan suhteen.

Laitteen runko voi olla kokoonpantu seuraavalla tavalla. Laitteen runko sisältää kiekkomaisen osan ja sen kanssa kiinteästi muodostetun sylinterimäisen osan. Roottori pidetään 10 kiertyvällä tavalla sylinterimäisen osan sisällä, jolloin roottorin yksi pinta aksiaalisessa suunnassa voidaan pitää kosketuksessa kiekkomaisen osan kanssa. Ohjausura on muodostettu aksiaalisessa suunnassa sylinterimäiseen osaan. Kieruk-kamainen ura on muodostettu roottorin ulkokehälle. Nokkatappi 15 kulkee aksiaalisessa suunnassa muodostetun ohjausuran kautta ja kierukkamainen ura on muodostettu sylinterimäiseen osaan kiinnitettävän ja siitä irrotettavan kannen sisäpintaan. Aina kun kansi kiinnitetään sylinterimäiseen osaan ja irrotetaan siitä, roottoria kierretään ennalta määrätyssä suunnassa 20 ennalta määrätyn kulman verran.

Roottori voidaan valmistaa seuraavalla tavalla. Roottori on asetettu tasaisen levyn ja ilmanvirtauslaitteen väliin käyt-täen keskellä olevaa tappia ja siihen kiinnittyvää jousta, : ' -25 jolloin tappi pitää roottorin kiertyvästä paikoillaan. Tällä :··· tavoin roottorin yksi pinta aksiaalisessa suunnassa, jossa asetuskammio on avoin, tulee kosketukseen tasaisen levyosan : .*. kanssa, toisen pinnan, joka on varustettu suodattimena, tullessa kosketukseen ilmanvirtauslaitteen kanssa.

i : : • 30

Suotavina esimerkkeinä käyttökelpoisista materiaaleista root-: : : toria varten, joka sisältää esillä olevan keksinnön mukaisen v ‘ jauhemaisen lääkeaineen varastointi- tai asetuskammion, voi- daan mainita polymeerit, kuten polyetyleeni, polystyreeni, ,· 35 polypropyleeni, styreeni-akryylinitriilipolymeeri ja akryy-linitriili-butadieeni-styreenipolymeeri; sekä polymeerit, kuten hydroksipropyylimetyyliselluloosa, metyyliselluloosa, 11 112919 hydroksipropyyliselluloosa, tärkkelys, hydroksipropyylitärk-kelys, natriumalginaatti ja polyvinyylialkoholi sekä vähintään kaksi tällaista polymeeriä sisältävät polymeerit. Jauhemaisen lääkeaineen varastointikammion mitat voidaan sopi-5 valla tavalla määrittää yksikköannoksen tai jauhemaisten asetuskammioiden tilavuuden ja lukumäärän mukaisesti.

Esillä olevan keksinnön mukaisen laitteen runko (perusrunko), siihen läheisesti liitetty roottori, roottoriin läheisesti 10 liitetty ilmanvirtauslaite, ja kansi voidaan tehdä samoista polymeereistä kuin jauhemaisen lääkeaineen varastointikammio.

Esillä olevan keksinnön mukainen pumppu on tekijä, joka on tarkoitettu jauhemaisen lääkeaineen täyttämiseen ja/tai suih-15 kuttamiseen tai imemiseen tarvittavaa paineilmaa varten. On suotavaa, että tämä pumppu on tehty joustavasta materiaalista. Esimerkkeinä tämän pumpun valmistamiseen sopivista joustavasti materiaaleista voidaan mainita joustavat muovit, kuten polyetyleeni ja polyprolyleeni, sekä luonnon- tai teko-20 kautsu. Tämän pumpun kapasiteetin suhteen on suotavaa, että pumpun kapasiteetin avulla miltei kaikki jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon asetettu jauhemainen lääkeaine voidaan poistaa, kun pumppua käytetään kerran tai useita kertoja tai kymmenen kertaa. Kun laitetta käytetään, ilma virtaa jauhe-' :25 maisen lääkeaineen varastointikammioon vain suodattimen kaut-;··: ta, joka on kiinnitetty jauhemaisen lääkeaineen varastointi- kammion yläosaan. Olisi kuitenkin otettava huomioon, että : esillä oleva keksintö ei ole rajoittunut mihinkään erityiseen ... suodattimeen, vaan että voidaan käyttää mitä tahansa aukkoja, 30 joiden kautta ilma virtaa. On tietenkin myös mahdollista, että jauhemaisen lääkeaineen varastointikammio on muodostettu : : · suljetuksi järjestelmäksi ennen sen käyttöä.

;*·’: Esimerkkeinä käyttökelpoisista suodattimista, joita käytetään ,35 jauhemaisen lääkeaineen varastointi- tai asetuskammiossa, voidaan mainita verkkosuodatin seulakäyttöä varten ja kal-vosuodatin, jotka valitaan sopivalla tavalla lääkeaineen ja 12 112919 täyteaineen hiukkaskokojen (joskus vain lääkeaineen) mukaisesti. Esimerkiksi kysymyksen ollessa jauhemaisesta lääkeaineesta, joka suihkutetaan nenäonteloon, käytössä on verkko-suodatin, jonka seula-aukkokoko on 5-37 μπι ja sopivimmin 5-25 5 μπι. Kun jauhemaista lääkeainetta suihkutetaan ilmaväylään, käytetään verkkosuodatinta, jonka seula-aukkokoko on enintään 1 μπι. Esimerkki seulan yhteydessä käytetty verkko on tehty nailonista tai ruostumattomasta teräksestä. Esimerkiksi kal-vosuodatin on tehty polypropyleenistä, puuvillasta, raionis-10 ta, lasikuidusta tai sintratusta materiaalista.

Esillä olevan keksinnön yhteydessä käytettävä jauhemainen lääkeaine voi käsittää lääkeaineen ja tavanomaisen täyteaineen, kuten laktoosin, tärkkelyksen, selluloosan ja poly-15 vinyylipolymeerin. Vaihtoehtoisesti esillä olevaa keksintöä varten sopiva jauhemainen lääkeaine voi käsittää vain lääkeaineen. Tarpeen vaatiessa lisäainetta, kuten tavanomaista stabilisaattoria, voidaan myös sopivalla tavalla käyttää.

20 Esillä olevan keksinnön mukaisen jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaitteen yhteydessä jauhemaisen lääkeaineen varas tointikammio voidaan pitää erillään jauhemaisen lääkeaineen asetuskammiosta ennen käyttöä ja ne voidaan liittää ·...· yhteen, kun laite otetaan käyttöön. Vaihtoehtoisesti jauhe- i · 25 maisen lääkeaineen varastointikammio, pumppu ja jauhemaisen :··· lääkeaineen asetuskammio voidaan erottaa toisistaan ennen käyttöä ja liittää taas yhteen, kun laite otetaan käyttöön.

Kun pumppua käytetään ilma pakotetaan täyttöosastossa jauhe-30 maisen lääkeaineen varastointikammion sisään pumpun aiheuttaman ilmanpaineen avulla. Kun ilma poistetaan suodattimen • kautta, jauhemainen lääkeaine tulee työnnetyksi ylöspäin ja : fluidisoiduksi, jolloin se tulee yhtenäiseksi. Välittömästi tämän jälkeen jauhemainen lääkeaine pudotetaan äkillisesti { ·35 sekä imuvoiman ja painovoiman vaikutuksesta. Tässä tapauksessa imuvoima synnytetään pumpun palautusvoiman avulla. Tämän 13 112919 johdosta jauhemainen lääkeaine puristuu kokoon ja se poistetaan tiiviisti jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon.

Kun pumppua käytetään, paineilma virtaa jakeluosastossa va-5 päästi jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon, johon jauhemainen lääkeaine on jo asetettu, jolloin jauhemainen lääkeaine kulkee suuttimen kautta yhdessä paineilman kanssa ja suihkutetaan nenäonteloon ja muihin kohteisiin suuttimen päästä.

10 Seuraavaksi kansi kiinnitetään paikoilleen ja sitten kansi kiinnittyy kierukkamaiseen uraan roottorin ulkoisella kehä-pinnalla ja siirrytään nokkatappia pitkin, joka sijiatsee kannen sisäisellä kehäpinnalla. Siten roottori kiertyy taas enneltä määrätyn kulman verran, ja jauhemaisen lääkeaineen 15 asetuskammio, johon jauhemainen lääkeaine on täytetty, siirretään jakeluosaston odotusasentoon, ja jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio, johon jauhemaista lääkeainetta ei vielä ole täytetty, siirretään täyttöosaston odotusasentoon. Tällä hetkellä jauhemaisen lääkeaineen asetuskammion yläpintaa 20 hierotaan perusrungon alapinnalla, jolloin ennalta määrätty määrä jauhemaista lääkeainetta asetetaan tarkasti jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon.

•\ /· Kun roottoria kierretään käsin, jauhemaisen lääkeaineen ase- ;'· 25 tuskammio asetetaan paikoilleen pidäkepysäyttimen mukaisesti ;··| silloin, kun roottoin kiertoliike pysähtyy, ja jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio asetetaan lisäksi sen silmämääräisen tarkastuksen mukaisesti, joka suoritetaan perusrungon ollessa läpinäkyvä.

i : : 30

Kuten edellä on selostettu, roottoria kierrettäessä joko - · automaattisesti tai käsin, voidaan käyttää lääkeaineen mo- v : niannostuslaitetta, jonka avulla jauhemaisen lääkeaineen yksikköannos voidaan antaa.

! :35 ’ · 14 112919

Kuvio 1 esittää leikkauskuvantoa jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaitteen kokonaisjärjestelystä esillä olevan keksinnön esimerkin 1 mukaista suihkekäyttöä varten; 5 Kuvio 2(a) esittää leikkauskuvantoa esimerkin 1 mukaisesta kannesta;

Kuvio 2(b) esittää leikkauskuvantoa roottorista näyttäen järjestelyn jauhemaisen lääkeaineen asetuskammiota varten; 10

Kuvio 2(c) esittää kehityskuvantoa roottorin sivulla olevasta kierukkamaisesta urasta;

Kuvio 3 esittää leikkauskuvantoa jauhemaisen lääkeaineen 15 moniannostuslaitteen kokonaisjärjestelystä esillä olevan keksinnön esimerkin 2 mukaista suihkekäyttöä varten;

Kuvio 4(a) esittää kaavamaista kuvantoa näyttäen esimerkin 2 mukaisen täyttöosaston venttiilirakenteen; 20

Kuvio 4(b) esittää kaavamaista kuvantoa näyttäen kuvion 2 mukaisen annostusosaston venttiilirakenteen.

*ti#; Oheisissa piiristuksissa esitettyyn esimerkkiin viitaten ; *'25 esillä olevan keksinnön mukainen jauhemaisen lääkeaineen mo-;*·I niannostuslaite selostetaan seuraavalla tavalla.

? t ; ·, Kuvio 1 esittää leikkauskuvantoa esillä olevan keksinnön 1 ♦ * esimerkin 1 mukaisen jauhemaisen lääkeaineen moniannostus- I ί , 30 laitteen (100) kokonaisjärjestelystä. Kuvio 2(a) esittää leikkauskuvantoa kannesta, kuvio 2(b) leikkauskuvantoa root-- ·’ torista ja kuvio 2(c) leikkauskuvantoa roottorin ulkoisella v ’ kehäpinnalla olevasta kierukkamaisesta urasta.

,"•35 Kuviossa 1 numerolla 1 on merkitty laitteen perusrunkoa. Tämä 1 t perusrunko 1 sisältää ympyrän muotoisen kattolevyn la ja .kuppimaisen sivulevyllä varustetun sylinterin (sylinterimäi- 15 112919 sen osan) lb, joka on muodostettu samana kappaleena ympyrän muotoisen kattolevyn la kanssa. Käytössä on jauhemaisen lääkeaineen varastointikammion kiinnitysosa 2 ja suuttimen kiin-nitysosa 4 kattolevyn la yläpinnassa. Sylinterimäinen jauhe-5 maisen lääkeaineen varastointikammio 3, johon jauhemainen lääkeaine F asetetaan, on asetettu irrotettavalla tavalla jauhemaisen lääkeaineen vatasotintikammion kiinnitysosaan 2, suuttimen 5 ollessa kiinnitettynä suuttimen kiinnitysosaan 4. Perusrunko 1 on tehty läpinäkyvästä tai läpikuultavasta mate-10 riaalista, jolloin roottorissa 6 oleva jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio 10, joka selostetaan myöhemmin, voidaan tarkastaa silmämääräisesti. Jauhemaisen lääkeaineen varas-tointikammion 3 yläosassa on suodatin 14, jonka kautta ilma kulkee.

15

On suotavaa, että jauhemaisen lääkeaineen varastointikammion kiinnitysosa 2 ja suuttimen kiinnitysosa 4 on asetettu perusrungon 1 ympyrän muotoiselle kattolevylle la seuraavalla tavalla: 20 Jauhemaisen lääkeaineen varastointikammion kiinnitysosa 2 ja suuttimen kiinnitysosa 4 on asetettu keskilinjan O suhteen samassa jakokulmassa Θ seuraavassa selostettava jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio 10, tai vaihtoehtoisesti jauhemaisen lääkeaineen varastointikammion kiinnitysosa 2 ja suuttimen ; * :25 kiinnitysosa 4 on asetettu kulmassa, jonka suuruus ilmoite- :·>· taan kokonaiskerrannaisten avulla (esimerkiksi 60°, 90°, 120° ,*··. ja 120°), ja ne on asetettu yhtä kaukana keskilinjasta O ole viin asentoihin. Tässä esimerkissä jauhemaisen lääkeaineen .* varastointikammion kiinnitysosa 2 ja suuttimen kiinnitysosa 4 30 on asetettu 180° kulmaan keskilinjan O ympärille.

Jauhemaisen lääkeaineen varastointikammio 3 on käsittää tan-komaisen, leveällä tai kapealla suulla varustetun pullon, . . joka on täytetty jauhemaisella tai raemaisella lääkeaineella •.35 F, jota on määrä jakaa useita kertoja, jolloin siis lääke ainetta annetaan useina annoksina. Suuttimen 5c etupää on pyöristetty ja siinä on suihkutusaukko 5c lääkeaineen suih- 112919 ie kiittämiseksi nenäonteloon. Tässä yhteydessä varastointikammio 3 voidaan kiertää kiinni perusrunkoon 1.

Numerolla 6 on merkitty roottoria, joka kiertää keskilinjan 0 5 ympäri, roottorin 6 yläpinnan ollessa liitettynä läheisesti perusrungon 1 kattolevyn la alapintaan. Roottori 6 voi olla tehtynä läpinäkyvästä tai läpikuultavasta materiaalista, jolloin jauhemaisen lääkeaineen asetuskammiota 10 voidaan silmämääräisesti tarkkailla.

10

Numerolla 7 on merkitty ilmavirtauslaitetta, joka on asetettu roottorin 6 läheisyyteen. Ilmavirtauslaite 7 käsittää aksiaalisessa suunnassa, olevat ilmakanavat 3b, 5b, jotka on vastaavasti sijoitettu täyttöasentoon 3a jauhemaisen lääkeaineen 15 varastointikammion kiinnitysosaa 2 vastapäätä aksiaalisessa suunnassa ja annostusasentoon 5a suuttimen kiinnitysosaa 4 vastapäätä aksiaalisessa suunnassa.

Käytössä on läpimenoreikä, joka kulkee kattolevyn la, rootto-20 rin 6a ja ilmavirtauslaitteen 7 läpi keskilinjaa O pitkin.

Tappi 30 on asetettu tähän läpimenoreikään. Jousi 31 on kiinnitetty tämän tapin 30 päähän kiinnitysvälineen 32, kuten aluslaatan ja mutterin avulla. Edellä mainitun rakenteen ansiosta roottori 6 on asetettuna kattolevyn la ja ilmavir-; · :25 tauslaitteen 7 väliin kosketustilassa, roottorin 6 kyetessä : · myös kiertämään tapin 30 ympäri.

Useita jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioita 10, tässä esimerkissä neljä jauhemaisen lääkeaineen asetuskammiota 10, 30 on asetettu roottoriin 6 sopivalla jakokulmalla Θ (90° tässä esimerkissä). Tietyssä asennossa (täyttöasennossa 3a) jauhemaisen varastointikammion kiinnitysosan 2 alapuolella olevan jauhemaisen lääkeaineen asetuskammion yläpinta on yhteydessä jauhemaisen lääkeaineen varastointikammion 3 kanssa, jauhe-,35 maisen lääkeaineen asetuskammion 10 alapinnan ollessa yhteydessä ilmakanavan 3b kanssa. Toisin sanoen, kun jauhemaisen lääkeaineen varastointikammiossa 3 olevaa lääkeainetta F

17 112919 tärytetään tai imetään, se voidaan täyttää tiiviisti jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon 10. Käytössä on sintratusta keramiikasta jne. tehty suodatin 11 jauhemaisen lääkeaineen asetuskammion 10 pohjassa (roottorin 6 alapinnan läheisyydes-5 sä). Siten jauhemainen lääkeaine F seulotaan suodattimen 11 välityksellä ja vain ilmavirta kulkee suodattimen kautta.

Tämä suodatin 11 on painesovitettu jauhemaisen lääkeaineen asetuskammion 10 sisään ennalta määrätyssä asennossa. Tässä yhteydessä suodatin 11 voidaan asettaa ilmavirtauslaitteeseen 10 7. Tässä tapauksessa on suotavaa, että tämä suodatin on ase tettu ilmavirtauslaitteen 7 yläpäähän.

Jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio 10 on muodostettu sylinterinä siten, että sen yläpinta on yhteydessä suuttimeen 5 15 suuttimen kiinnitysosan 4 alasivulla olevassa asennossa (annos tusasennossa) , alapinnan ollessa yhteydessä annostusasen-non 5a kanssa. Tämän rakenteen ansiosta jauhemaista lääkeainetta F voidaan ruiskuttaa suuttimen 5 sisään yhdessä paineilman kanssa ilmakanavassa 5b olevan ilmanpaineen välityk-20 sellä.

Jauhemaisen lääkeaineen asetuskammiot 10 on asetettu samaan jakokulmaan, niin että niitä voidaan kiertää ennalta määrätyn ' · kulman verran roottorin 6 kiertoliikkeen mukaisesti. Jauhe- t * « ;*'*:25 maisen lääkeaineen asetuskammio 10 siirretään täyttöasennosta ;*· 3a annostusasentoon 5a, ja täyttöasennossa 3a täytetty jauhe- ··. mainen lääkeaine F suihkutetaan annostusasennossa 5a. Tämän jälkeen jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio 10 siirretään ·;.* annostusasennosta 5a täyttöasentoon 3a ja tyhjä jauhemaisen 30 lääkeaineen asetuskammio 10, josta jauhemainen lääkeaine F on suihkutettu pois annostusasennossa, täytetään taas jauhemai-• sella lääkeaineella F täyttöasennossa 3a.

Esimerkiksi silloin, kun asetuskammioiden 10 yhtäläinen jako-,"•,35 kulma θ= 180°, toiminta on seuraavanlainen. Kun roottoria 6 kierretään 180°, jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio 10, 18 112919 joka on täytetty jauhemaisella lääkeaineella F täyttöasennos-sa 3a, siirretään annostusasentoon 5a suihkutusta varten.

Kun asetuskammioiden 10 yhtäläinen jakokulma Θ = 90°, kuten 5 tässä esimerkissä, toiminta tapahtuu seuraavalla tavalla. Jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio 10, joka on täytetty jauhemaisella lääkeaineella täyttöasennossa 3a, odottaa hetkellisesti seuraavaa toimintavaihetta asennossa, jossa sitä on kierretty 90°. Tässä vaiheessa edellinen jauhemaisen lää-10 keaineen asetuskammio 10 on ruiskutuksen alaisena annostus-asennossa. Kun jauhemaisen lääkeaineen asetuskammiota 10 on kierretty lisäksi 90°, se siirretään annostusasentoon 5a, jolloin se tulee suihkutuksen alaiseksi. Koska roottorin 6 ulä- ja alapinnat tulevat vastaavasti kosketukseen kattolevyn 15 la ja ilmavirtauslaitteen 7 kanssa, lukuunottamatta jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioita 10, jotka sijaitsevat täyttöjä annostusasennoissa 3a, 5a, jauhemaisen lääkeaineen asetus-kammiot 10 ovat suljettuina, jolloin asetuskammioihin 10 täytetty jauhemainen lääkeaine ei tule sirotetuksi.

20 Tämän jälkeen selostetaan roottorin 6 kiertovälinettä seuraavasti .

Kuten edellä on selostettu, esillä olevan keksinnön mukaises-, ;25 sa suihkutuskäyttöön tarkoitetussa jauhemaisen lääkeaineen ;moniannostuslaitteessa roottoria 6 kierrettäessä yhtäläisen , jakokulman Θ (90° tässä esimerkissä) verran, jauhemaisen lää- - keaineen asetuskammiota 10 siirretään seuraavalla tavalla: täyttö -> odotus -> ruiskutus -> odotus -> täyttö ->...

‘30 Tässä tapauksessa voidaan käyttää useita erilaisia mekanismeja automaattisena kiertomekanismina voidaan käyttää mekanismia, jonka yhteydessä nokkaura on muodostettu roottorin 6 sivulle kuvioiden 1 ja 2 mukaisella tavalla.

,35

Kuten kuvioista 1 ja 2 näkyy, kierukkamainen ura 13, joka kykenee kiertämään roottoria 6 kulman 45° verran, on muodos- 19 112919 tettu jatkuvana roottorin 6 sivulle järjestyksessä eteen, taakse, eteen..., ja kierukkamaiseen uraan 13 kiinnittyvä nokkatappi 21 on asetettu kannen 20 sisäpinnalle. Suora oh-jausura 12 kannen 20 nokkatapin 21 ohjaamista varten akseln 5 suunnassa on muodostettu perusrungon 1 lieriömäiseen sivuseinään Ib.

Siten nokkatappi 21 tunkeutuu lieriömäisessä sivuseinässä Ib olevaan ohjausuraan 12 ja kiinnittyy roottorin 6 kierukkamai-10 seen uraan 13.

Siten, nokkatapin 21 kiinnittyessä sekä ohjausuraan 12 että kierukkamaiseen uraan 13 ja työntäessä alas kantta 20, nokka-tappi 21 siirtyy ohjausuraa 12 pitkin akselin suunnassa, 15 kannen 20 siirtyessä suoraan akselin suunnassa perusrungon 1 suhteen. Koska nokkatappi 21 siirtyy roottorin 6 kierukkamai-sen uran 13 kulkuväylää pitkin samanaikaisesti, kun nokkatappi 21 tulee alimpaan päähän, roottori 6 kiertyy 45° kulman verran, joka on puolet yhtäläisestä jakokulmasta Θ. Kun pe-20 rusrunkoon 1 kiinnitetty kansi 20 on vedetty ulos, alimmassa pääteasennossa olevaa nokkatappia 21 ohjataan saman ohjaus-uran 12 välityksellä liikkumaan suoraan, ja samalla nokkatappi 21 siirtyy kierukkamaisen uran 13 paluuväylää pitkin, jolloin roottori 6 kiertyy edelleen 45° kulman verran. Kuten ; .* 25 edellä on selostettu, kun kansi 20 kiinnitetään perusrunkoon ·.*· ja irrotetaan siitä, roottori 6 kiertyy automaattisesti 90° kulman verran (= yhtäläinen jakokulma Θ).

i V Tässä tapauksessa, kuten kuviosta 2(c) näkyy, kierukkamaisen 30 uran 13 liitäntäosa, joka liittää kulkuväylän paluuväylään, on tehty siten, että nokkatappi 21 tulee kosketukseen kulkuväylän kanssa yläpäässä, kun nokkatappia 21 lasketaan alas-; päin, liitäntäosan ollessa toisaalta tehtynä siten, että nokkatappi 21 tulee kosketukseen paluuväylän kanssa alapääs-, 35 sä, kun nokkatappia 21 nostetaan. Tämän rakenteen ansiosta roottorin 6 kiertosuunnan muutos tulee estetyksi.

20 112919

Roottoria 6 voidaan kiertää yksinkertaisimmalla tavalla käsin. Yksityiskohtaisemmin tarkastellen aukko (ei näy piirustuksessa) on muodostettu sopivaan asentoon perusrungon 1 sivulle, roottorin 6 ulkoisen kehäpinnan osan ollessa paljas-5 tettuna tämän aukon kautta, jolloin laitteen käyttäjä kiertää roottoria 6 sormellaan. Tässä tapauksessa on suotavaa, että roottoria 6 kierretään vain yhteen suuntaan yksitiekytkimen (ei näy piirustuksessa) välityksellä ja että se pysäytetään pidätinpysäyttimen avulla. Roottori 6 voidaan myös tehdä 10 läpinäkyvästä materiaalista, jolloin jauhemaisen lääkeaineen asetuskammion 10 kiertoasento voidaan silmämääräisesti tarkastaa.

Pumppu 8 käsittää joustavasta materiaalista tehdyn rakon.

15 Pumpun 8 pää aukkopuolella on kiinnitetty perusrungon 1 lieriömäisen sivuseinän Ib ja ilmavirtauslaitteen 7 kehiin. Työntötoimenpiteen yhteydessä pumpun sisällä oleva ilma paineistetaan siten, että ilma lähetetään täyttöasentoon 3a ja annostusasentoon 5a ja päästötoimenpiteen tapahtuessa ilma 20 imetään pumpun 8 joustavuuden avulla.

Kun kansi 20 vedetään ulos perusrungosta edellä selostetun esimerkin 1 mukaisesti, kannen 20 sisäpinnassa oleva nokka-tappi 21 siirtyy suoraan ohjausuran 12 välityksellä kierukka-* '25 maisen uran 13 paluuväylää pitkin ollen kiinnittyneenä tähän • ’ uraan, jolloin roottoria 6 kierretään 45° kulman verran. Ede- •llä selostetun järjestelyn ansiosta jauhemaisella lääkeai-! ;neella täytetty jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio 10, joka : on odottanut seuraavan toimenpiteen suorittamista 45° kulmas- 30 sa olevassa asennossa annostusasennon edessä, siirtyy annos- ,*, tusasentoon 5a. Samanaikaisesti tyhjä jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio 10, joka on odottanut seuraavaa toimenpidettä 45° kulmassa olevassa asennossa täyttöasennon edessä, asete-taan täyttöasentoon 3a.

35

Kun pumppu 8 aktivoidaan, ilma virtaa täyttöasennossa 3a ole-vaan jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon 10 ilmavirtaus- 21 112919 laitteen 7 ilmakanavan 3b ja suodattimen 11 kautta, minkä jälkeen ilma virtaa ulos suodattimen 14 läpi. Tällöin jauhemaisen lääkeaineen varastointikammiossa 3 oleva jauhemainen lääkeaine F tulee sirotetuksi ylöspäin, pudoten sen jälkeen 5 ja törmäten jauhemaisen lääkeaineen asetuskammion 10 sisäosaan. Siten jauhemainen lääkeaine F puristuu kokoon ja tulee tiiviisti poistetuksi jauhemaisen lääkeaineen varastointikam-mioon 3. Kun perusrungon kanssa läheiseen kosketukseen tulevaa roottoria kierretään, jauhemaisen lääkeaineen asetuskam-10 mio 10 tulee hankauksen alaiseksi, jolloin tietty määrä siihen asetettua jauhemaista lääkeainetta F voidaan tarkasti määrittää.

Myös silloin, kun pumppu 8 aktivoidaan, paineilmaa virtaa 15 jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon 10 ilmakanavan 5b ja suodattimen kautta annostusasennossa 5a. Tämän jälkeen jauhemaisen lääkeaineen asetuskammiossa 10 oleva jauhemainen lääkeaine F siirretään suuttimeen 5 yhdessä paineilman kanssa, joka on virrannut kammion sisään. Lisäksi jauhemaista lääke-20 ainetta F suihkutetaan esimerkiksi nenäonteloon suuttimen 5 päässä olevasta suihkutusaukosta 5c. Suuttimen 5 mitat määritetään sopivalla tavalla ihmiskehon sen osan, kuten nenä- tai suuontelon mukaisesti, johon annostus jaetaan.

'25 Tämän jälkeen kansi 20 kiinnitetään perusrunkoon 1. Sitten roottorin 6 kierukkamaisen uran 13 paluuväylään kiinnittynyt-•t": tä nokkatappia 21 siirretään ohjausuran 12 avulla siten, että j ; : roottori 6 kiertyy 45° kulman verran. Sen jälkeen jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio 10, joka on täytetty jauhemaisella 30 lääkeaineella F täyttöasennossa 3a, pysähtyy asentoon, jossa \ jauhemaisen lääkeaineen asetuskammion 10 ylä- ja alapinta eivät ole kosketuksessa ulkoilman kanssa. Kun kansi 20 vedetään ulos edellä selostetulla tavalla, jauhemaisella lääkeai-: neella täytetty jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio, joka 35 odottaa seuraavan toimenpiteen suorittamista annostusasennon 5a edessä olevassa asennossa, siirretään annostusasentoon 5a, jolloin seuraava suihkutustoimenpide voidaan aloittaa.

22 112919

On mahdollista, että sarja edellä selostetun kaltaisia täyttö- ja ruiskutustoimenpiteitä suoritetaan jatkuvasti, kunnes jauhemaisen lääkeaineen varastointikammiossa 3 oleva jauhemainen lääkeaine F on kulutettu loppuun. Kun uusi jauhemaisen 5 lääkeaineen varastointikammio 3 kiinnitetään laitteeseen, toimintaa voidaan jatkaa.

Kuvio 3 esittää leikkauskuvantoa näyttäen esillä olevan keksinnön esimerkin 2 mukaisen jauhemaisen lääkeaineen monian-10 nostuslaitteen (200) kokonaisjärjestelyn. Kuvio 4(a) esittää kaavamaisesti ilmavirtauslaitetta täyttöasennossa esimerkin 2 mukaisesti. Kuvio 4(b) esittää kaavamaisesti annostusasennos-sa olevaa ilmavirtausvälinettä.

15 Seuraavassa selostetaan vain kohdat, jotka ovat erilaisia kuin esimerkissä 1. Tässä esimerkissä roottorin 6 paksuutta akselin suunnassa on hieman vähennetty, suodattimen 11 ollessa asetettuna roottorin 6 pohjalle. Kaksitieventtiili 71, joka kykenee olemaan yhteydessä sekä kokoonpuristus- että 20 imuprosesseihin, on asetettu täyttöasentoon 3a, joka vastaa ilmavirtauslaitteen 7 jauhemaisen lääkeaineen varastointikam-mion kiinnitysosaa 2, kun taas yksitieventtiili 72, joka kykenee olemaan yhteydessä vain kokoonpuristusprosessin kans-·’ sa, on asetettu annostusasentoon 5a, joka vastaa suuttimen • '25 kiinnitysasentoa 4.

,,/ Kaksitieventtiili 71 sisältää kiekkomaisen kalvon Bl, jonka . : : läpimitta on hieman pienempi kuin lieriömäisen ilmakanavan Ai läpimitta, ulkonemien Tl ollessa muodostettuina ilmakanavan 30 AI ylä- ja alapintaan. Siten silloinkin, kun kalvo Bl sijaitsee joko ilmakanavan AI ylä- tai alapinnassa, pieni välys, . ‘ joka vastaa ulkoneman Tl korkeutta, on muodostettu ilmakana van Ai ja kalvon Bl väliin. Siten ilmavirtaus ei pysähdy, ', * vaikka sen määrä väheneekin.

35

Edellä olevan rakenteen toiminta on seuraavanlainen. Kun pumppu 8 aktivoidaan, niin että se tulee vedetyksi kokoon.

23 112919 paineilma virtaa vapaasti pumpun 8 sivulta jauhemaisen lääkeaineen varastointikammion 3 sisään pumpun 8 toiminnan avulla. Kun kalvo B1 on saavuttanut yläpinnan, pieni määrä ilmaa virtaa jauhemaisen lääkeaineen varastointikammioon 3. Samalla 5 tavoin, kun pumppu 8 aktivoidaan, niin että se laajenee alkuperäiseen muotoonsa ja imee sisäänsä ilmaa, ilma virtaa vapaasti ulos jauhemaisen lääkeaineen varastointikammiosta 3 pumpun 8 nostamisen avulla. Kun kalvo B1 on saavuttanut alapinnan, pieni määrä ilmaa virtaa ulos jauhemaisen lääkeaineen 10 varastointikammiosta 3. Tämän johdosta samanaikaisesti, kun pumppu 8 aloittaa puristustoimenpiteen, jauhemaisen lääkeaineen varastointikammiossa 3 oleva jauhemainen lääkeaine tulee sirotetuksi ylöspäin ja fluidisoiduksi, ja kun puristustoi-menpide lakkaa ja imutoimenpide alkaa, jauhemainen lääkeaine 15 F putoaa äkkiä alaspäin. Tämän johdosta jauhemainen lääkeaine F tulee puristetuksi kokoon ja poistetuksi tiiviisti jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon 10.

Toisaalta ilmavirtauslaitteen 7 annostusasennossa 5a käytössä 20 on yksitieventtiili 72, joka kykenee olemaan yhteydessä vain kokoonpuristustoimenpiteen aikana. Tällöin yksitieventtiili 72 on valmistettu seuraavalla tavalla. Kiekkomainen kalvo B2, jonka läpimitta on hieman pienempi kuyin lieriömäisen ilma-kanavan A2 läpimitta, asetetaan ilmakanavaan A2, ulkoneman T2 ‘25 ollessa muodostettuna vain ilmakanavan A2 yläpinnalle. Tässä tapauksessa ulkonema T2 sijaitsee korkeammalla kuin kaksi-tieventtiilin 71 ulkonema Tl. Siten silloinkin, kun kalvo B2 '· ) on asetettu yläpinnalle, ilmavirtasta on vain hieman vähen- : netty tai kuristettu, sen virratessa ylöspäin. Jauhemaisen 30 lääkeaineen asetuskammiossa 10 olevaa jauhemaista lääkeainet-. ta F, joka sijaitsee suoraan annostusosan 5a yläpuolella, _ suihkutetaan esimerkiksi nenäonteloon suuttimen päähän muo dostetusta suihkutusaukosta 5b. Tässä yhteydessä, kun kalvo ’,· B2 on asetettuna alapinnalle, ilmakanava A2 on täysin tukit- 35 tuna. Siten ilma ei virtaa taaksepäin suuttimen 5 suihku-,·>, tusaukosta 5c annostusasentoon 5a.

• · I

24 112919

Kun pumppu 8 aktivoidaan täyttöasennossa 3a, joka sisältää venttiilin 71, ilmakanavassa AI oleva kiekkomainen kalvo B1 siirtyy ylöspäin ja tulee kosketukseen ulkoneman Tl kanssa, jolloin muodostuu pieni rako. Tämän jälkeen suuri määrä pai-5 neilmaa virtaa vapaasti ulkoneman Tl ja kalvon Bl välisee n rakoon vain nousuhetkellä. Sen jälkeen pieni määrä paineilmaa virtaa jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon 10, joka on asetettu suoraan täyttöosan 3a yläpuolelle, suodattimen 11 kautta, tämän ilman poistuessa ulospäin suodattimen 14 läpi. 10 Tässä vaiheessa, kun paineilma virtaa vapaasti kammion sisään, jauhemaisen lääkeaineen varastointikammiossa 3 oleva jauhemainen lääkeaine F tulee sirotetuksi ylöspäin ja putoaa alaspäin, jolloin jauhemainen lääkeaine F törmää jauhemaisen lääkeaineen asetuskammion 10 sisäosaan ja tulee puristetuksi 15 kokoon. Tällä tavoin jauhemainen lääkeaine F asetetaan tiiviisti jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioon 10. Kun läheisessä kosketuksessa perusrungon 1 kanssa olevaa roottoria 6 kierretään, jauhemaisen lääkeaineen asetuskammion 10 yläpinta tulee hankauksen alaiseksi, jolloin tähän kammioon asetetun 20 jauhemaisen lääkeaineen määrä voidaan määrittää oikealla tavalla.

,,, Kun pumppu 8 aktivoidaan venttiilin 72 sisältävässä annos- ';··* tusosassa 5a, ilmakanavassa A2 oleva kiekkomainen kalvo B2 : -‘25 siirtyy ylöspäin ja tulee kosketukseen ulkoneman T2 kanssa.

Paineilma virtaa kuitenkin jauhemaisen lääkeaineen asetuskam-7/ mioon 10, joka sijaitsee suoraan annostusosan 5a yläpuolella, : ; : ulkoneman T2 ja kalvon B2 välissä olevan raon kautta kulkien ,7: suodattimen 11 läpi. Tämän jälkeen jauhemaisen lääkeaineen 30 asetuskammiossa 10 oleva jauhemainen lääkeaine F siirretään ; suuttimeen 5 yhdessä paineilman kanssa. Tällä tavoin siirret- 7’ tyä jauhemaista lääkeainetta F suihkutetaan esimerkiksi nenä- ontelon sisään suuttimen päässä olevan aukon 5b kautta.

:ti<35 Muut rakenteelliset kohdat ja edellä selostetun esimerkin 2 ,·<. toiminta ovat samoja kuin esimerkin 1 yhteydessä. Siten niitä ei tässä yksityiskohtaisemmin selosteta.

25 112919

Esimerkkien 1 ja 2 yhteydessä selostetaan esillä olevan keksinnön mukainen jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaite. Kysymyksen ollessa hengityskäyttöä varten tarkoitetusta jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaitteesta, menetelmä jauhe-5 maisen lääkeaineen yksikköannoksen jakamista ja asetusta varten on sama kuin tätä jauhemaisen lääkeaineen moniannos-tuslaitetta käytettäessä suihkutukseen. Vain yhtenä erilaisena kohtana voidaan mainita menetelmä jaetulla tavalla asetetun jauhemaisen lääkeaineen syöttämiseksi ihmisen kehoon.

10 Tämä merkitsee sitä, että suihkutuskäyttöä varten tarkoitetussa jauhemaisen lääkeaineen moniannostuslaitteessa jauhemainen lääkeaine syötetään ihmisen kehoon annostuslaitteen avulla siten, että jauhemainen lääkeaine suihkutetaan paineilman välityksellä. Tässä tapauksessa käytetään ilmapumppua 15 paineilmalähteenä jauhemaisen lääkeaineen yksikköannoksen kvantitatiiviseksi jakamiseksi. Kuitenkin, kysymyksen ollessa sisäänhengityksestä, sopivimpana menetelmänä on lääkeaineen siirtäminen potilaan ilmatiehyeisiin käyttäen hyväksi hänen hengitystään, ja tällöin on suotavaa, että lääkeainetta ei 20 ruiskuteta pumpun avulla. Siten annostusosa voi olla avoin ilmakehään pumpusta erillään olevan yksitieventtiilin kautta. Jauhemaisen lääkeaineen yksikköannos jauhemaisen lääkeaineen asetuskammiossa, joka on yhteydessä suuttimen kanssa, syötetään potillaan ilmatiehyeisiin, kun potilas suorittaa sisään-25 hengityksen suuttimen pään avulla.

Esillä olevan keksinnön mukainen jauhemaisen lääkeaineen :; moniannostuslaite käsittää perusrungon, jossa on jauhemaisen i ;: lääkeaineen varastointikammio ja suutin; tähän perusrunkoon 30 kiinteästi liitetyn roottorin; roottoriin kiinteästi liitetyn ilmavirtauslaitteen; ja tämän ilmavirtauslaitteen kanssa yhteydessä olevan pumpun, roottorin ollessa varustettuna jauhemaisen lääkeaineen asetuskammioilla, jotka voidaan asettaa täyttöosaa vastaavalla tavalla jauhemaisen lääkeaineen '35 varastointikammion sisältämän jauhemaisen lääkeaineen yksikköannoksen asettamiseksi, ja jotka voidaan myös asettaa an-nostusosaa vastaavalla tavalla suuttimesta käsin tapahtuvaa 26 112919 suihkutusta varten. Siten vain silloin, kun roottoria kierretään, jauhemaisen lääkeaineen varastointikammiossa oleva jauhemainen lääkeaine voidaan samanaikaisesti asettaa kvantitatiivisesti ruiskutusosastoon.

5

Ennalta määrätyn kulman verran kiertävä kierukkamainen ura on muodostettu roottorin ulkoiselle kehäpinnalle, sen kanssa kiinnittyvän nokkatapin ollessa asetettuna perusrunkoon kiinnitettävän ja siitä irrotettavan kannen sisäpinnalle. Tämän 10 rakenteen avulla jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio voidaan siirtää ennalta määrättyyn asentoon kantta kiinnitettäessä perusrunkoon ja irrotettaessa siitä.

Kun roottori on valmistettu siten, että roottoria voidaan 15 kiertää käsin ulkoapäin, jauhemaisen lääkeaineen asetuskammio voidaan asettaa paikoilleen yksinkertaista rakennetta käyttäen.

Edelläolevan mukaisesti on mahdollista saada aikaan jauhetta 20 suihkuttava hengityslaite, jonka avulla voidaan tarkasti suihkuttaa ja hengittää sisään ennalta määrätty määrä jauhetta ja jota voidaan myös käyttää uudelleen, kun jauhemaisen lääkeaineen varastointikammio vaihdetaan.

Claims (18)

27 112919 Patent t ivaat imukset

1. Annostelulaite jauheen kvantitatiiviseksi annostelemisek-si, joka laite käsittää laiterungon (1); varastointikammion 5 (3), jonka tilavuus vastaa sitä määrää jauhetta, joka annos tellaan useiden annostuskertojen aikana; asetuskammion (10), jonka tilavuus vastaa jauheen määrää, joka annostellaan yhdellä annostuskerralla; kvantitatiivisen jakeluvälineen (6), joka on kiinnitetty liikkuvasti laitteen runkoon siten, että 10 asetuskammiossa (10) oleva jauhe voidaan annostella, kun ase-tuskammio on yhteydessä varastointikammioon (3) täyttöasen-nossa (3a) ja asetuskammio on yhteydessä laitteen rungon (1) ulkopuolelle jakeluasennossa (5a), tunnettu siitä, että 15 i) varastointikammio (3) on irrotettavasti yhdistetty laiterunkoon (1); ii) siirtovälineet (20, 21) siirtävät jakeluvälineen (6) täyttö- ja jakeluasentojen välillä (3a, 5a); ja iii) pumppuväline (8) sekoittaa jauheen varastointikam- 20 miossa (3) ruiskuttamalla ilmaa varastointikammioon (3) asetuskammion (10) kautta, jolloin ennalta määrätty ty määrä sekoitettua jauhetta siirretään varastointi- ;'· kammiosta (3) asetuskammioon (10) pumppuvälineen (8) ·;- aiheuttaman imuvoiman ja/tai painovoiman avulla. 25

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen annostelulaite, tunnettu ’ siitä, että laite on moniannosannostelulaite jauhemaiselle lääkeaineelle.

3. Patenttivaatimuksen 2 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että varastointikammio (3) on muodoltaan lieriömäinen, tämän varastointikammion yhden pään ollessa kiinnitettynä , : aksiaalisen suunnan suhteen laitteen rungon (1) varastointikammion asennusosaan (2), jossa on täyttöaukko, 35 varastointikammion toisen pään ollessa suljettuna ; suodattimena (14), jonka kautta ilmaa, mutta ei jauhemaista lääkeainetta, voidaan kierrättää. 28 1 12919

4. Patenttivaatimuksen 2 tai 3 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että jakeluväline käsittää laitteen runkoon (1) kiertyvästi kiinnitetyn roottorin (6), useiden läpimenorei- 5 kien ollessa muodostettuina säännöllisin välimatkoin tämän roottorin kiertoakselin (0) ympärille, suodattimen (11), jonka kautta ilmaa, mutta ei jauhemaista lääkeainetta, voidaan kierrättää, ollessa asetettuna ja kiinnitettynä kuhunkin läpimenoreikään, tämän suodattimen rajoittaessa asetuskammion 10 (10), ja työntövälineet (30, 31, 32) jakeluvälineen (6) työn tämiseksi laiterungon osaan (la), jolloin asetuskammion (10) aukko voidaan sulkea laiterungon osan (la) avulla, asetuskammion siirtyessä ainakin täyttöasennosta (3a) annostusasentoon (5a) . 15

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että laiterunko (1) sisältää tasaisen levyosan (la), täyttöaukon ja annostusaukon ollessa vastaavasti muodostettuina täyttöasennossa (3a) ja annostusasennossa (5a) tähän 20 tasaiseen levyyn, ja varastointikammion asennusosan (2) va- rastointikammion (3) irrotettavaa asennusta varten täyttöauk-koa vastaavalla tavalla, joka asennusosa sijaitsee tasaisen ''5 levyosan (la) yhdellä puolella. \ 25

6. Patenttivaatimuksen 5 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että roottoria (6) voidaan kiertää siten, että asetus-’ ‘ kammion (10) pinta aukkopuolella voidaan asettaa kosketukseen tasaisen levyosan (la) toisen pinnan kanssa, roottorin (6) asetuskammion (10) ollessa linjattuna ja yhteydessä varas-30 tointikammion (2) kanssa aksiaalisessa suunnassa täyttöasennossa (3a) tasaisen levyosan varastointikammion asennusosan - (2) välityksellä, roottorin asetuskammion ollessa linjattuna ja yhteydessä annostusaukon kanssa annostusasennossa (5a) aksiaalisessa suunnassa. 35

7. Patenttivaatimuksen 6 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että ainakin kaksi asetuskammiota (10) on muodostettu 29 112919 roottorin (6) keskiakselin ympärille säännöllisin etäisyyksin, jolloin kun ensimmäinen asetuskammio on asetettu täyttö-asentoon (3a), toinen asetuskammio on asetettuna annostus-asentoon (5a), kun roottoria (6) kierretään 180° välein, kun-5 kin asetuskammion (10) ollessa vaihtoehtoisesti asetettuna täyttö- ja annostusasentoihin ja asetuskammion (10) aukkopuo-len ollessa kosketuksessa tasaisen levyosan (la) kanssa ja sen sulkemana, kun asetuskammio (10) on täyttö- ja annostus-asentojen välissä. 10

8. Patenttivaatimuksen 6 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että neljä asetuskammiota (10) on muodostettu roottorin (6) keskiakselin ympärille 90° välein, täyttöaukon täyttö-asennossa (3a) ja annostusaukon annostusasennossa (5a) olles- 15 sa asetettuina symmetrisesti keskiakselin suhteen 180° välein tasaisessa levyosassa (la), jolloin roottoria (6) kierretään 90° välein, ja neljä asetuskammiota (10) on peräkkäisessä järjestyksessä asetettu täyttöasentoon, annostusodotusasen-toon, annostusasentoon ja täyttöodotusasentoon. 20

9. Patenttivaatimuksen 4 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että laiterunko (1) sisältää tasaisen levyosan (la), täyttöaukon ja annostusaukon ollessa muodostettuina tasaisen levyosan täyttöasennossa (3a) ja annostusasennossa (5a), va- 25 rastointikammion asennusosan (2) ollessa muodostettuna tasaisen levyn (la) yhdelle pinnalle, jolloin varastointikammio (3) voidaan asentaa irrotettavasti täyttöaukkoa vastaavalla tavalla, pumppuvälineen (8) käsittäessä palautettavan ja joustavan säiliön tai rakon, joka on kiinnitetty laiterun- 30 koon, pumppuvälineen syöttäessä ja imiessä ilmaa vain asetus-kammiosta (10), joka on asetettu täyttöasentoon (3a), suodattimen (11) kautta, jolloin syöttö- ja imutoimenpide suorite-taan roottorin (6) siltä puolelta käsin, joka on vastakkainen tasaiseen levyosaan (la) nähden. v.: 35

10. Patenttivaatimuksen 4 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että laiterunko (1) sisältää tasaisen levyosan (la), 30 112919 täyttöaukon ja annostusaukon ollessa muodostettuina tasaisen levyosan täyttöasennossa (3a) ja annostusasennossa (5a), va-rastointikammion asennusosan (2) ollessa muodostettuna tasaisen levyn (la) yhdelle pinnalle, jolloin varastointikammio 5 (3) voidaan asentaa irrotettavasti täyttöaukkoa vastaavalla tavalla, suuttimen asennusosan (4), johon päässään olevalla ruiskutusaukolla (5b) varustettu suutin (5) on kiinnitetty, ollessa myös käytössä tasaisen levyn (la) yhdellä pinnalla annostusaukkoa vastaavalla tavalla, pumppuvälineen (8) kä-10 sittäessä palautettavan ja joustavan säiliön tai rakon, joka on kiinnitetty laiterunkoon, tämän pumppuvälineen syöttäessä ja imiessä ilmaa kummastakin asetuskammiosta (10), jotka on asetettu täyttöasentoon (3a) ja annostusasentoon (5a), suodattimen (11) kautta, jolloin tämä syöttö- ja imutoimenpide 15 suoritetaan roottorin (6) siltä puolelta käsin, joka on vastakkainen tasaiseen levyosaan (la) nähden.

11. Patenttivaatimuksen 4 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että laiterunko (1) käsittää kiekkomaisen osan (la) ja 20 lieriömäisen osan (Ib), joka on muodostettu samana kappaleena kiekkomaisen osan ulkokehän kanssa, jolloin roottori (6) pidetään kiertyvällä tavalla lieriömäisen osan (Ib) sisäpuolella, niin että roottorin yksi pinta aksiaalisessa suunnassa voidaan pitää kosketuksessa kiekkomaisen osan (la) kanssa, 25 ohjausuran (12) ollessa muodostettuna aksiaalisessa suunnassa lieriömäiseen osaan, kierukkamaisen uran (13) ollessa muodostettuna roottorin (6) ulkokehälle, nokkatapin (21), joka tunkeutuu tämän aksiaalisessa suunnassa muodostetun ohjausuran (12) läpi ja kiinnittyy kierukkamaiseen uraan (13), ollessa 30 käytössä kannen (20) sisäpinnalla, jolloin tämä kansi (20) voidaan kiinnittää lieriömäiseen osaan (Ib) ja irrottaa siitä, ja aina kun kansi (20) kiinnitetään lieriömäiseen osaan tai irrotetaan siitä, roottoria (6) kierretään ennalta määrätyssä suunnassa ennalta määrätyn kulman verran, jolloin 1 35 kannen ollessa irrotettuna useita asetuskammioita (10) on asetettu ainakin täyttöasentoon (3a) ja annostusasentoon (5a), ja kannen ollessa kiinnitettynä jokainen asetuskammio 31 112919 (10) on asetettuna täyttöasennon (3a) ja annostusasennon (5a) väliin, jolloin jokaisen asetuskammion (10) aukkopuolen sulkee laiterungon (1) osa (la).

12. Patenttivaatimuksen 5 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että roottori (6) on asetettu tasaisen levyn (la) ja ilmavirtausvälineen (7) väliin käyttäen keskellä olevaa tappia (30) ja siihen kiinnittyvää jousta (31), jolloin tappi (30) pitää roottorin (6) kiertyvästi paikoillaan ja roottorin 10 (6) yksi aksiaalisessa suunnassa oleva pinta, jossa oleva asetuskammio (10) on avoin, tulee kosketukseen tasaisen levy-osan (la) kanssa, toisen pinnan, johon on asetettu suodatin (11) , tullessa kosketukseen ilmavirtausvälineen (7) kanssa.

13. Patenttivaatimuksen 12 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että ilmavirtauslaite (7) sisältää ilmakanavat (3b, 5b), jotka ovat yhteydessä asetuskammioiden (10) kanssa suodattimen (11) välityksellä täyttöasennossa (3a) ja annostus-asennossa (5a) . 20

14. Patenttivaatimuksen 13 mukainen annostelulaite, tunnettu siitä, että kaksitieventtiili (71) on asetettu ilmakanavaan, joka on yhteydessä asetuskammion (10) kanssa täyttöasennossa (3a), ja että yksitieventtiili (72), jonka kautta ilman sal-

25 Iitaan virrata vain asetuskammioon, on asetettu ilmakanavaan, joka on yhteydessä asetuskammion (10) kanssa annostusasennos-sa (5a).

15. Inhalaatiotyyppinen syöttömenetelmä moniannoksisen jauhe- : '.· 30 maisen lääkeaineen syöttämistä varten, tunnettu siitä, että tämä menetelmä käsittää seuraavat vaiheet: ", varastointikammion (3) kiinnittämisen jauhemaisen lääkeaineen varastoimiseksi, tämän lääkeaineen määrän vastatessa useita , annostustoimenpiteitä, laiterunkoon (1); lääkeaineen kvanti- 35 tatiivisen jakeluvälineen (6) siirtämisen, joka sisältää ’ : asetuskammion (10), jonka kapasiteetti vastaa yksinkertaista annostustoimenpidettä, täyttöasentoon, jossa asetuskammio on 32 112919 yhteydessä varastointikairanion kanssa; varastointikammiossa olevan jauhemaisen lääkeaineen sekoittamisen ruiskuttamalla ilmaa varastointikammion sisään asetuskammion kautta täyttö-asennossa; jauhemaisen lääkeaineen, jonka määrä vastaa yk-5 sinkertaista annostustoimenpidettä, siirtämisen varastointi-kammiosta asetuskammioon painovoiman ja/tai imuvoiman avulla; ja jakeluvälineen (6) siirtämisen siten, että jauhemaisella lääkeaineella täytetty asetuskammio (10) voidaan siirtää annostusasentoon. 10

16. Patenttivaatimuksen 15 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että jauhemaisen lääkeaineen jakeluväline (6) sisältää ainakin kaksi asetuskammiota (10), ja että käytössä on samanaikaisesti prosessi jakeluvälineen (6) siirtämiseksi ensim- 15 mäisen asetuskammion siirtämistä varten täyttöasentoon sekä prosessi jakeluvälineen (6) siirtämiseksi toisen asetuskammion siirtämistä varten annostusasentoon.

17. Patenttivaatimuksen 15 mukainen menetelmä, tunnettu 20 siitä, että se lisäksi käsittää vaiheen, jossa asetuskammioon (10) ruiskutetaan ilmaa syöttöasennossa (3a) siten, että jauhemainen lääkeaine, jonka määrä vastaa yhtä annostuskertaa, suihkuaa ulos laiterungosta (1).

18. Patenttivaatimuksen 17 mukainen menetelmä, tunnettu siitä, että jauhemaisen lääkeaineen jakeluväline (6) sisältää ainakin kaksi asetuskammiota (10), ja että käytössä on samanaikaisesti prosessi jakeluvälineen (6) siirtämiseksi ensimmäisen asetuskammion siirtämistä varten täyttöasentoon sekä 30 prosessi jakeluvälineen (6) siirtämiseksi toisen asetuskammi-: on siirtämistä varten annostusasentoon, ja että ilmanruisku- -*t tustoimenpide täyttöasennossa ja ilmanruisku tus toimenpide asennusasennossa suoritetaan samanaikaisesti saman pumppuvä-lineen (8) avulla. 35 33 112919