ES2970886T3 - Dispositivos de aguja de seguridad - Google Patents

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Laurie Sanders
Peter Smith
Edward P Browka
Eli B Nichols
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Se describe un dispositivo de aguja de seguridad que comprende un cubo, una cánula de aguja, un alojamiento, una correa, un manguito retráctil, un miembro de bloqueo y un elemento de resorte. La correa está dispuesta de manera deslizable en la carcasa, teniendo la correa una ranura con una primera vía de guía agrandada y una segunda vía de guía estrecha que se extiende distalmente desde la primera vía de guía agrandada. El manguito retráctil está configurado para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto al alojamiento, en donde la posición inicial expone parcialmente una punta distal de la cánula de la aguja, la posición retraída expone completamente la cánula de la aguja, y la posición extendida La posición cubre completamente la punta distal de la cánula de la aguja. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos de aguja de seguridad
CAMPO TÉCNICO
La presente descripción se refiere, en general, a un dispositivo de aguja de seguridad y, más en particular, en realizaciones específicas, a un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso.
ANTECEDENTES
Los dispositivos de aguja se usan en la industria médica para la inyección y extracción de una amplia variedad de fluidos y soluciones en y del cuerpo humano. Debido a los numerosos peligros potenciales asociados al manejo y manipulación de fluidos corporales y, en particular, la sangre, existe una cantidad de características de seguridad conocidas que se incorporan con frecuencia en varios tipos de dispositivos de aguja para proteger al profesional frente a la exposición accidental a la aguja.
Los dispositivos de aguja de seguridad previos incluyen varias desventajas, incluida una manga retráctil que requiere una o más distancias de recorrido largas para activar la característica de seguridad, elementos de retracción y bloqueo de múltiples componentes, y creación de una fuerza significativa indeseable contra la piel de un paciente durante la activación de la característica de seguridad tras recibir una inyección. Además, conjuntos de jeringa de retracción convencionales con frecuencia no incorporan la reutilización de características de prevención y, por consiguiente, el mecanismo de retracción de la jeringa puede restablecerse de modo que el barril de la jeringa pueda reutilizarse. Se cree que la reutilización de los conjuntos de jeringa sin esterilización o suficiente esterilización facilita la transferencia de enfermedades contagiosas. Además, las características de retracción de las jeringas convencionales pueden también requerir que el usuario active de forma activa el mecanismo de retracción. Por consiguiente, la posibilidad de error humano en no activar o no activar adecuadamente el mecanismo de retracción puede llevar a una exposición continuada de agujas, lo cual lleva a pinchazos de aguja.
Los dispositivos de aguja de seguridad con manga retráctil existentes también pueden incluir un conjunto de dispositivo de aguja de seguridad de un solo uso que oculta una mayoría sustancial o la totalidad de una aguja de inyección de la vista antes, durante, y después de un procedimiento de inyección. Sin embargo, muchos procedimientos de inyección requieren que el profesional conozca con precisión la ubicación y profundidad hasta la cual se inserta la aguja en el tejido del paciente para garantizar que la medicación se entregue a una ubicación apropiada. Además, muchos usuarios falsamente suponen que están “seguros” frente a los pinchazos de aguja, incluso cuando los dispositivos de aguja de seguridad se encuentran en el estado inicio no bloqueado, debido a que la punta de los dispositivos de aguja de seguridad con manga retráctil de la técnica anterior está totalmente cubierta en un estado no bloqueado.
Por consiguiente, existe la necesidad de proveer un dispositivo de aguja de seguridad que tenga un mecanismo de activación, por ejemplo, un mecanismo de activación pasivo, que supere una o más de las deficiencias de los dispositivos de aguja de seguridad con manga retráctil existentes. También puede ser deseable proveer un dispositivo de aguja de seguridad que pueda proveer uno o más de la activación en una distancia de recorrido más corta, facilidad de uso, comodidad aumentada del paciente, bajo contenido de piezas, mínima complejidad de las partes, diseño relativamente compacto y longitud general relativamente corta, mínimos para la no rotación de la manga contra la piel de un paciente, y una visión clara y sin obstrucciones de la aguja en una posición inicial antes de la inyección en un paciente.
El documento WO 2009/040602 A1 se refiere a un autoinyector que comprende: - una carcasa, un contenedor movible dentro de dicha carcasa entre una posición inicial y una posición de inserción, dicho movimiento previniéndose cuando el contenedor se encuentra en su estado pasivo, y permitiéndose cuando el contenedor se encuentra en su estado activo, y - un protector de seguridad movible con respecto a dicha carcasa entre una primera posición y una segunda posición, dicho movimiento colocando el contenedor en su estado activo, - primeros medios de retención para mantener dicho contenedor en su estado pasivo, en donde comprende - primeros medios de desactivación, capaces de rotar con respecto a dichos primeros medios de retención de una primera posición, en la cual dichos primeros medios de retención mantienen dicho contenedor en su estado pasivo, a una segunda posición, en la cual dichos primeros medios de retención permiten el paso de dicho contenedor en su estado activo, dicha rotación provocándose por el movimiento de dicho protector de seguridad de su primera posición a su segunda posición bajo presión distal ejercida en dicha carcasa.
Los documentos US 2009/299295 A1, US 5336 199 A, EP 1537890 A1 y JP 2007519474 A describen antecedentes de la técnica adicionales.
COMPENDIO
Los objetos de la invención se logran con un dispositivo de aguja de seguridad según se define en la reivindicación 1.
Un aspecto de la presente descripción se refiere a un dispositivo de aguja de seguridad. Realizaciones específicas se refieren a un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso. Una primera realización de un dispositivo de aguja de seguridad comprende un cono configurado para acoplarse a una jeringa, una cánula de aguja que tiene un extremo proximal fijado al cono y una punta distal. La primera realización del dispositivo de aguja de seguridad también incluye una carcasa que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un cuerpo de carcasa.
El cono se dispone en el extremo proximal de la carcasa. El dispositivo de aguja de seguridad de la primera realización también incluye una correa dispuesta de manera movible (p. ej., deslizable) dispuesta en la carcasa, la correa teniendo una ranura con un primer trayecto de guía ampliado y un segundo trayecto de guía estrecho que se extiende distalmente desde el primer trayecto de guía ampliado. La primera realización además incluye una manga retráctil dispuesta, de manera deslizante, en la correa, la manga retráctil teniendo una o más salientes para conectar, de manera deslizante, la ranura, la manga retráctil configurada para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto a la carcasa, en donde la posición inicial parcialmente expone una punta distal de la cánula de aguja, la posición retraída expone totalmente la cánula de aguja, y la posición extendida cubre totalmente la punta distal de la cánula de aguja. La primera realización del dispositivo de aguja de seguridad también incluye un miembro de bloqueo dispuesto en la manga retráctil, el miembro de bloqueo configurado para cubrir la punta distal de la cánula de aguja cuando la manga retráctil se encuentra en la posición extendida. La primera realización del dispositivo de aguja de seguridad también incluye un elemento de resorte para desviar la manga retráctil de la posición retraída a la posición extendida. En realizaciones específicas, la primera realización es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso.
En una o más realizaciones, el movimiento (p. ej., movimiento proximal) de la manga retráctil desde la posición inicial hace que la única o más salientes de la manga retráctil roten la correa y muevan la única o más salientes para moverse del primer trayecto de guía ampliado en la correa al segundo trayecto de guía estrecho en la correa. En una o más realizaciones, la correa rota con respecto a la carcasa durante el movimiento proximal de la manga retráctil desde la posición inicial. La rotación de la correa de la posición inicial a la segunda posición guía la única o más salientes de la manga retráctil del primer trayecto de guía ampliado de la correa al segundo trayecto de guía estrecho de la correa. En algunas realizaciones, la única o más salientes se mueven desde el primer trayecto de guía ampliado, contactan una superficie de rampa y luego se mueven al segundo trayecto de guía estrecho.
En una o más realizaciones, la correa comprende un primer extremo fijado al cuerpo de carcasa y un segundo extremo fijado a la manga retráctil. En una o más realizaciones, la correa se extiende desde la carcasa a medida que la manga retráctil se mueve distalmente a lo largo de una longitud de la cánula.
En una o más realizaciones, el primer trayecto de guía ampliado de la correa cruza el segundo trayecto de guía estrecho de la correa. En una o más realizaciones, el segundo trayecto de guía estrecho es, en general, paralelo a un eje central y se extiende a lo largo del cuerpo de la correa. En una o más realizaciones, el primer trayecto de guía ampliado puede comprender un ángulo, curvatura o conicidad con respecto a un eje central. El ángulo, curvatura o conicidad del primer trayecto de guía puede permitir a la única o más salientes rotar la correa del primer trayecto de guía al segundo trayecto de guía.
En una o más realizaciones, la única o más salientes pueden comprender una primera saliente de una primera longitud “L1 ” y una segunda saliente que tiene una segunda longitud menor que “L2”. En una o más realizaciones, la primera saliente puede ser adyacente a la segunda saliente. En otra realización, la primera saliente puede ser estar ubicada 90° con respecto a la segunda saliente. En incluso otra realización, la primera saliente puede estar ubicada 180° con respecto a la segunda saliente. En una o más realizaciones, la primera saliente es en forma de T.
En una o más realizaciones, el movimiento de la manga retráctil de la posición retraída a la posición extendida conecta el miembro de bloqueo a una punta distal de la cánula de aguja.
En una o más realizaciones, el miembro de bloqueo inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad pasivo mediante la inhibición del desplazamiento de la manga retráctil.
En una o más realizaciones, el miembro de bloqueo puede comprender un pestillo metálico. En otra realización, el miembro de bloqueo puede comprender una puerta.
El elemento de resorte desvía la manga retráctil de la posición retraída a la posición extendida. En una o más realizaciones, el elemento de resorte es un resorte helicoidal.
En una o más realizaciones, la única o más salientes comprenden una saliente que se extiende radialmente desde una porción distal de la manga retráctil.
En otra realización, la única o más salientes comprenden una primera saliente que se extiende radialmente desde una porción distal de la manga retráctil y que tiene una altura y una segunda saliente que se extiende radialmente desde una porción distal de la manga retráctil y que tiene una altura, la altura de la primera saliente siendo mayor que la altura de la segunda saliente. En incluso otra realización, la única o más salientes comprenden una única saliente que se extiende radialmente que tiene una primera porción que tiene una primera altura y una segunda porción que se extiende lateralmente desde la primera porción, la segunda porción teniendo una segunda altura que es menor que la primera altura. En una o más realizaciones, la segunda saliente contacta la primera ranura cuando la manga retráctil se encuentra en la posición inicial y rota la correa cuando la manga retráctil se mueve hacia la segunda posición.
En una o más realizaciones, la ranura en la correa puede incluir una región de transición entre el primer trayecto de guía ampliado y el segundo trayecto de guía estrecho, la región de transición incluyendo una superficie en ángulo que usa la única o más salientes para rotar la correa al segundo trayecto de guía estrecho desde el primer trayecto de guía ampliado.
En una o más realizaciones, el primer trayecto de guía ampliado puede comprender una derivación que define una porción en forma de gancho que conecta la única o más salientes y evita la relativa rotación de la correa y la manga. La única o más salientes pueden comprender una única saliente que se extiende radialmente que tiene una primera porción que tiene una primera altura y una segunda porción que se extiende lateralmente desde la primera porción, la segunda porción puede tener una segunda altura que es menor que la primera altura, y la segunda porción puede tener una superficie que anida en la porción en forma de gancho.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización;
la Figura 2 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad que se muestra en la Figura 1 en un estado inicial y sin una carcasa;
la Figura 3 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad que se muestra en la Figura 1 en un estado retraído;
la Figura 4 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad que se muestra en la Figura 1 en un estado extendido;
la Figura 5 ilustra una vista en perspectiva de una manga retráctil de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización;
la Figura 6 ilustra una vista en sección de una manga retráctil conectada a una carcasa de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización;
la Figura 7 ilustra una vista en sección de una manga retráctil conectada a una correa de un dispositivo de aguja de seguridad según una primera realización;
la Figura 8 ilustra una vista en sección de una manga retráctil conectada a una correa de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene dos salientes;
la Figura 9 ilustra una vista en sección de una manga retráctil conectada a una correa de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene dos salientes;
las Figuras 10 y 11 ilustran una vista en perspectiva de una manga retráctil de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que utiliza movimiento lineal;
la Figura 12 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que incluye un gancho de retención;
la Figura 13 ilustra una vista del despiece del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 12;
la Figura 14 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene un elemento de bloqueo con una perla y una placa de resorte;
la Figura 15 ilustra una vista del despiece del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 14;
la Figura 16 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene un elemento de bloqueo en la forma de un bloque deslizante;
la Figura 17 ilustra una vista del despiece del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 16;
la Figura 18A ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 16 con la cubierta en una posición inicial;
la Figura 18B ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 16 con la manga en una posición retraída;
la Figura 18C ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 16 con la manga en una posición extendida;
la Figura 18D ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 16 con la manga en una posición extendida y bloqueada;
la Figura 19A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene una bisagra viva con la manga en la posición inicial y posición bloqueada;
la Figura 19B ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de la Figura 19A con la manga en una posición parcialmente extendida;
la Figura 19C ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de la Figura 19A con la manga en una posición retraída;
la Figura 20A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene una correa y un miembro de bloqueo de pestillo con la manga en una posición inicial; la Figura 20B ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 20A con la manga en una posición extendida;
la Figura 20C ilustra una vista en perspectiva del miembro de bloqueo de pestillo del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 20A;
la Figura 21A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene un miembro de bloqueo con un clip en forma de U y una ranura para anidar la cánula de aguja con la manga en una posición inicial;
la Figura 21B ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 21A con la manga en una posición Inicial;
la Figura 21C ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 21A con la manga en una posición extendida y bloqueada;
la Figura 21D ilustra una vista en perspectiva del miembro de bloqueo usado en el dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 21A;
la Figura 21E ilustra una vista en perspectiva del miembro de bloqueo usado en el dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 21A;
la Figura 21F ilustra una vista en perspectiva del miembro de bloqueo usado en el dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 21A;
la Figura 21G ilustra una vista en perspectiva del miembro de bloqueo usado en el dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 21A;
la Figura 22A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene una correa que incluye un gancho con la manga en una posición inicial;
la Figura 22B ilustra una vista en perspectiva de la aguja de seguridad de la Figura 22A con la manga en una posición parcialmente retraída;
la Figura 22C ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 22A con la manga en una posición totalmente retraída;
la Figura 22D ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 22A con la manga en una posición parcialmente extendida;
la Figura 22E ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 22A con la manga en una posición totalmente extendida y bloqueada;
la Figura 23 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa;
la Figura 24A ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene una manga retráctil;
la Figura 24B ilustra una vista en perspectiva de una manga de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que muestra una configuración de saliente alternativa; y
la Figura 24C ilustra una vista en perspectiva de una manga de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que muestra una configuración de saliente alternativa.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
Antes de describir varias realizaciones a modo de ejemplo de la descripción, se comprenderá que la descripción no se encuentra limitada a los detalles de la construcción o etapas del proceso establecidos en la siguiente descripción. La descripción que se define únicamente por las reivindicaciones anexas admite otras realizaciones y puede practicarse o llevarse a cabo en varias formas.
Con respecto a los términos usados en esta descripción, se proveen las siguientes definiciones.
Según su uso en la presente memoria, el uso de “un”, “una/o” y “la/el” incluye el singular y el plural.
En esta descripción, se sigue una convención en donde el extremo distal del dispositivo es el extremo más cercano a un paciente y el extremo proximal del dispositivo es el extremo lejos del paciente y más cercano a un profesional.
Según su uso en la presente memoria, un “dispositivo de aguja de seguridad” se refiere a un dispositivo que tiene una aguja adecuada para la inyección que incluye una o más características para evitar daños por pinchazos de aguja. Según su uso en la presente memoria, un “dispositivo de aguja de seguridad pasivo” se refiere a un dispositivo de aguja de seguridad con un mecanismo de activación pasivo que tiene una cubierta o manga que automáticamente cubre el extremo distal de la aguja después de haber inyectado al paciente. Por consiguiente, “pasivo” se refiere al hecho de que la punta distal de la aguja está protegida por una manga o cubierta automáticamente después de que la cánula de la aguja se retira de una persona o paciente. El profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga o cubierta presionando un botón, girando el dispositivo o tomando alguna otra acción.
La referencia a “jeringa” incluye jeringas que se indican para su uso con agujas, boquilla, tubos, o para su uso en sistemas de descarga. Según su uso en la presente memoria, el término “jeringa” se refiere a un dispositivo simple tipo bomba que consiste en una varilla de émbolo que encaja de manera ajustada en un barril o tubo. La varilla de émbolo puede ser llevada o empujada a lo largo del interior del barril y, de esta manera, permitir que la jeringa tome y expulse un líquido o gas a través de una abertura en el extremo abierto del barril. El extremo abierto de la jeringa puede encajar en una aguja, boquilla o tubo para ayudar a dirigir el flujo de fluido hacia y fuera del barril. La jeringa puede ser estéril o no estéril, dependiendo de las necesidades del técnico.
Una o más realizaciones del dispositivo de aguja de seguridad de la presente descripción proveen un dispositivo de aguja de seguridad con un mecanismo de activación pasivo. En una o más realizaciones, se provee un dispositivo que permite al menos uno de una distancia más corta para el trayecto de bloqueo, facilidad de uso, comodidad aumentada del paciente, bajo contenido de piezas, complejidad mínima de las partes, diseño relativamente compacto, y visión clara y sin obstrucciones de la aguja en una posición inicial.
La Figura 1 ilustra un dispositivo 10 de aguja de seguridad que puede acoplarse, de manera extraíble, a una jeringa estándar o especialmente configurada (no se muestra). Aunque el dispositivo 10 de aguja de seguridad ilustrado se configura para acoplarse a y extraerse de una jeringa, el dispositivo 10 de aguja de seguridad puede, en cambio, estar integralmente formado con la jeringa. La jeringa es, en general, de un tipo conocido adecuado para la extracción e inyección y/o aspiración de fluidos u otras soluciones mediante el dispositivo 10 de aguja de seguridad.
Las Figuras 1 -4 ilustran una primera realización a modo de ejemplo de un dispositivo 10 de aguja de seguridad según la presente descripción. Como se muestra en la Figura 1, el dispositivo 10 de aguja de seguridad incluye un cono 40 configurado para acoplarse a una jeringa (no se muestra), una cánula 42 de aguja que tiene un extremo 43 proximal fijado al cono 40 y una punta 44 distal. El dispositivo 10 de aguja de seguridad también incluye una carcasa 20 que tiene un extremo 21 proximal, un extremo 22 distal, un cuerpo 23 de carcasa y una abertura 24 ubicada en el extremo distal. El cono se dispone en el extremo proximal de la carcasa. La carcasa 20 puede ser de una construcción unitaria o puede formarse a partir de múltiples componentes. En una o más realizaciones, un extremo 21 proximal y un extremo 22 distal de la carcasa 20 pueden ser componentes separados que se unen usando técnicas como, por ejemplo, pero sin limitación a, soldadura sónica, adhesivo, ajuste por presilla o prensa, o similar.
En una o más realizaciones, el extremo 21 proximal de la carcasa 20 puede ser conectable a una conexión Luer u otro conector de fluidos mediante el cono 40. Como se muestra en la Figura 1, la cánula 42 de aguja puede conectarse al cono 40 dispuesto en el extremo 21 proximal de la carcasa 20. En una o más realizaciones, la cánula 42 de aguja puede tener una punta biselada en la punta 44 distal, como se muestra en la Figura 1. La cánula 42 de aguja se dispone en el cono 40 en una manera como se comprenderá en la técnica. El cono 40 puede estar integralmente formado con el extremo 21 proximal de la carcasa 20. El cono 40 puede configurarse para fijarse, de manera extraíble o permanente, a una jeringa, o, de manera alternativa, el cono 40 puede estar integralmente formado con una jeringa. Por ejemplo, el cono 40 puede incluir roscas internas o externas u otras características de acoplamiento, cerrojo o bloqueo adecuadas como, por ejemplo, lengüetas, ranuras, salientes, ajuste por presión/presilla, y similar, para acoplar, de manera extraíble, el dispositivo de aguja de seguridad a una jeringa. En algunas realizaciones, la carcasa puede incluir un soporte 41 de aguja que se extiende axialmente desde el cono 40 para soportar la cánula 42 de aguja. El cono 40 está en comunicación fluida con la cánula 42 de aguja para permitir que el fluido pase entre una jeringa y la cánula 42 de aguja.
La cánula 42 de aguja se extiende desde el cono 40 dispuesto en la carcasa 20 y se extiende hasta una punta 44 distal. Como se muestra en la Figura 1, la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja se expone parcialmente y sobresale del extremo distal de la manga 50 retráctil para ser visible cuando la manga 50 retráctil se encuentra en una posición inicial. El eje de la cánula 42 de aguja se expone desde la manga 50 retráctil cuando la manga 50 retráctil se encuentra en una posición retraída.
La cánula 42 de aguja según la presente descripción puede formarse a partir de materiales convencionales como, por ejemplo, acero o, más preferiblemente, acero inoxidable. La persona con experiencia en la técnica comprenderá que plásticos de grado médico, compuestos, cerámica o materiales similares pueden sustituirse.
En una o más realizaciones, la incorporación de la correa 30 permite que el tamaño general (longitud del extremo proximal al extremo distal) del dispositivo de aguja de seguridad se reduzca de manera significativa. En una o más realizaciones, como se muestra en la Figura 2, la correa puede ser una correa telescópica que tiene un primer extremo fijado al cuerpo 23 de carcasa y un segundo extremo fijado a la manga 50 retráctil. En una o más realizaciones, la correa 30 se extiende para formar un recinto alrededor de la cánula de aguja a medida que la manga 50 retráctil se mueve distalmente a lo largo de la longitud de la cánula.
La correa 30 se dispone de manera deslizante en la carcasa 20. La correa 30 es, en general, paralela a un eje central que se extiende a lo largo del cuerpo 23 de la carcasa. En una o más realizaciones, la correa 30 tiene una ranura con un primer trayecto 31 de guía ampliado con una rampa delantera proximal en ángulo, una saliente en el extremo distal del primer trayecto de guía ampliado para asentar una o más salientes 52 de la manga 50 retráctil, y un segundo trayecto 32 de guía estrecho que se extiende distalmente desde el primer trayecto 31 de guía ampliado. El primer trayecto 31 de guía se posiciona en un ángulo, curvatura o conicidad con respecto al eje y cruza el segundo trayecto 32 de guía. El segundo trayecto 32 de guía es, en general, paralelo a un eje central que se extiende a lo largo del cuerpo 23 de la carcasa. En una o más realizaciones, el ángulo, curvatura o conicidad del primer trayecto 31 de guía permite a la única o más salientes 52 desplazarse entre el primer trayecto 31 de guía y el segundo trayecto 32 de guía. En una o más realizaciones, la ranura en la correa puede incluir una región de transición entre el primer trayecto de guía ampliado y el segundo trayecto de guía estrecho, la región de transición incluyendo una superficie en ángulo o superficie 31a en rampa que usa la única o más salientes para rotar la correa al segundo trayecto de guía estrecho desde el primer trayecto de guía ampliado.
En una o más realizaciones, el primer trayecto 31 de guía y el segundo trayecto 32 de guía se disponen en el diámetro interior de la correa 30 para evitar una manipulación indebida o el contacto de un usuario.
La correa 30, que tiene un extremo 30a proximal y un extremo 30b distal, puede tener el extremo proximal conectado a la carcasa 20 o cono 40 y el extremo distal de la correa puede conectarse a la manga 50 retráctil. En una o más realizaciones, la correa 30 puede ser en la forma de un tubo o recinto en forma de cono concéntrico. La correa 30 se despliega en la forma de un tubo o recinto en forma de cono alrededor de la cánula 42 de la aguja. La correa 30 se extiende para formar un recinto alrededor de la cánula a medida que la manga retráctil se mueve distalmente a lo largo de la longitud de la cánula.
El término “manga retráctil” pretende incluir cualquier tipo de miembro tubular. La manga 50 retráctil tiene dimensiones para ser compatible con el tamaño y tipo de cánula 42 de aguja como apreciarán las personas con experiencia en la técnica. La carcasa 20 incluye un cuerpo 23 de carcasa con una región hueca interna en la cual la manga 50 retráctil puede moverse en la dirección proximal y distal. La manga 50 retráctil puede configurarse para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto a la carcasa 20, en donde la posición inicial parcialmente expone una punta 44 distal de la cánula 42 de aguja, la posición retraída expone totalmente la cánula 42 de aguja, y la posición extendida cubre totalmente la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja. El dispositivo de aguja de seguridad también incluye un miembro 70 de bloqueo dispuesto en la manga 50 retráctil, el miembro de bloqueo estando configurado para cubrir la punta distal de la cánula de aguja cuando la manga retráctil se encuentra en la posición extendida. El dispositivo de aguja de seguridad también incluye un elemento 90 de resorte para desviar la manga 50 retráctil de la posición retraída a la posición extendida.
En una o más realizaciones, la manga 50 retráctil se dispone de manera deslizante en la correa 30, la manga retráctil teniendo una o más salientes 52 para conectar de manera deslizante la ranura de la correa. El extremo distal de la manga retráctil incluye una abertura en una pared distal de aquel, a través de la cual se expone la punta 44 distal de la cánula 42. A medida que la manga 50 retráctil se mueve distalmente a lo largo de la cánula 42 de aguja, la correa 30 rota y se extiende hasta la longitud de la cánula 42 de aguja.
La correa 30 y la manga 50 retráctil están diseñadas para deslizarse telescópicamente una con respecto a la otra, pero no se extienden una más allá de la otra, y la longitud de extensión total de la correa 30 es suficientemente larga para permitir que la manga 50 retráctil cubra la longitud de la cánula de aguja y para que el miembro 70 de bloqueo se extienda sobre y cubra la punta 44 distal puntiaguda de la cánula 42 de aguja. La correa 30 se configura para cubrir totalmente la cánula 42 de aguja cuando la manga retráctil está máximamente extendida para cubrir y proteger la punta 44 distal puntiaguda de la cánula de aguja.
En una o más realizaciones, como se muestra en las Figuras 1-4, la única o más salientes 52 de la manga 50 retráctil comprenden una saliente que se extiende radialmente desde una porción distal de la manga retráctil. Las Figuras 2 y 4 muestran una primera realización que tiene al menos una saliente en la forma de una barra T (saliente en forma de T) que conecta una abertura 53 de la manga 50 retráctil a la carcasa 20. En la realización que se muestra, la abertura 24 es complementaria en forma a la saliente 52, y la abertura 24 es una abertura en forma de T. En un estado inicial, según se muestra en las Figuras 1 y 2, la correa 30 sostiene la manga 50 retráctil en una posición inicial con la punta 44 distal de la aguja expuesta. Tras el movimiento de la manga 50 retráctil, la saliente en forma de T hace que la correa 30 rote hasta que la única o más salientes 52 se desplacen de un primer trayecto 31 de guía a un segundo trayecto 32 de guía y la correa 30 ya no se sostenga dentro de la carcasa 20. A medida que la inserción de la cánula 42 de aguja continúa, una o más salientes 52 se desplazan proximalmente a lo largo del segundo trayecto de guía. Tras la extracción de la cánula 42 de aguja de un paciente, la saliente 52 en forma de T se desplaza distalmente a lo largo del segundo trayecto de guía de la correa 30, y la correa 30 se extiende fuera del extremo distal de la carcasa 20. Como se muestra en las Figuras 1-4, en una o más realizaciones, el miembro 70 de bloqueo es en la forma de un bloque deslizante para bloquear el dispositivo de aguja de seguridad. La aguja sostiene el dispositivo en la posición inicial hasta que abandona tanto el bloque como los agujeros de centrado de la manga. Una vez que la aguja está fuera de ambos agujeros, el bloque ya no se encuentra limitado y el resorte en el dispositivo empuja el bloque hacia abajo hacia la rampa y, de esta manera, desalinea el bloque y los agujeros de la manga y, por consiguiente, se evita que la aguja salga del dispositivo otra vez. De esta manera, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso, dado que la manga 50 automáticamente cubre el extremo distal de la aguja después de haber inyectado al paciente y la aguja se haya retirado del paciente. Por consiguiente, la punta distal de la aguja está protegida por una manga o cubierta automáticamente después de que la cánula de la aguja se retira de una persona o paciente. El profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga o cubierta presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o tomando cualquier otra acción. El bloque deslizante se describe en mayor detalle más abajo.
En otra realización (es preciso ver la Figura 9), la única o más salientes 52 comprenden una primera saliente que se extiende radialmente desde una porción distal de la manga retráctil y que tiene una altura H1 y una segunda saliente que se extiende radialmente desde una porción distal de la manga retráctil y que tiene una altura H2, la altura H1 de la primera saliente siendo mayor que la altura H2 de la segunda saliente. En incluso otra realización, la única o más salientes comprenden una única saliente que se extiende radialmente que tiene una primera porción que tiene una primera altura y una segunda porción que se extiende lateralmente desde la primera porción, la segunda porción teniendo una segunda altura que es menor que la primera altura. En una o más realizaciones, la segunda saliente contacta el primer trayecto de guía ampliado cuando la manga retráctil se encuentra en la posición inicial y rota la correa cuando la manga retráctil se mueve proximalmente hacia la segunda posición.
Como se muestra en las Figuras 2-4, el extremo 22 distal de la carcasa 20 se acopla a la correa 30 de modo tal que la correa 30 se configura para moverse a lo largo de y al menos parcialmente rotar alrededor de un eje central. El extremo 34 distal de la correa 30 se acopla a un extremo proximal de la manga 50 retráctil. Un canal y una abertura se incluyen en la manga 50 retráctil con el fin de permitir que la cánula 42 de aguja y la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja pasen a través de aquella.
El extremo proximal de la manga 50 retráctil incluye una o más salientes 52 configuradas para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto a la carcasa 20, en donde la posición inicial parcialmente expone una punta 44 distal de la cánula 42 de aguja, la posición retraída expone totalmente la cánula 42 de aguja, y la posición extendida cubre totalmente la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja. La ranura de la correa 30 incluye un primer trayecto 31 de guía y un segundo trayecto 32 de guía que se disponen sobre el cuerpo de la correa y se configuran para dirigir la manga 50 retráctil durante el movimiento. En una o más realizaciones, el primer trayecto de guía y el segundo trayecto de guía se configuran para recibir, de manera deslizante, la única o más salientes de la manga 50 retráctil.
La manga 50 retráctil se monta, de manera deslizante, y es movible en la abertura 24 distal del cuerpo de carcasa para alojar, de manera deslizante, y encerrar la cánula 42 de aguja que se proyecta axialmente desde la carcasa 20.
Según se ilustra en varios de los dibujos, más notablemente en las Figuras 1 y 2, la manga 50 retráctil está compuesta, en general, de una porción tubular y es retráctil, de manera deslizante, a lo largo de la longitud de la cánula 42 de aguja de modo tal que una punta 44 distal de la cánula 42 de aguja se expone parcialmente y sobresale desde el extremo distal de la manga 50 retráctil cuando se encuentra en la posición inicial para ser visible a un usuario. Una porción sustancial o toda la porción de la cánula 42 de aguja se expone cuando la manga 50 retráctil se encuentra en su posición retraída. La longitud de la cánula 42 de aguja que se extiende desde el cono 40 en una dirección distal está completamente encerrada cuando la manga 50 retráctil se encuentra en su posición extendida, como se muestra en la Figura 4.
El diámetro interior de la manga 50 retráctil se selecciona de modo tal que encajará en la cánula 42 de aguja. La manga 50 retráctil puede estar hecha de cualquier material adecuado, pero preferiblemente de un polímero que es suficientemente duro para proteger la cánula 42 de aguja.
En una o más realizaciones, el movimiento de la manga 50 retráctil de la posición inicial a la posición retraída distalmente mueve la única o más salientes 52 de la manga 50 retráctil desde el primer trayecto 31 de guía ampliado de la correa, contacta una superficie 31a de rampa y luego se mueve al segundo trayecto 32 de guía estrecho de la correa. En una o más realizaciones, la correa 30 rota con respecto a la carcasa 20 durante el movimiento de la manga retráctil de la posición inicial a la posición retraída. La rotación de la correa 30 de la posición inicial a la segunda posición guía la única o más salientes 52 de la manga retráctil del primer trayecto 31 de guía ampliado de la correa al segundo trayecto 32 de guía estrecho de la correa.
En una o más realizaciones, el primer trayecto 31 de guía ampliado de la correa cruza el segundo trayecto 32 de guía estrecho de la correa. En una o más realizaciones, el segundo trayecto de guía estrecho es, en general, paralelo a un eje central y se extiende a lo largo del cuerpo de la correa. En una o más realizaciones, el primer trayecto de guía ampliado puede comprender un ángulo, curvatura o conicidad con respecto a un eje central. El ángulo, curvatura o conicidad del primer trayecto 31 de guía puede permitir que la única o más salientes 52 se desplacen del primer trayecto 31 de guía al segundo trayecto 32 de guía.
El extremo 51 proximal de la manga 50 retráctil incluye una o más salientes 52 que se extienden radialmente hacia fuera desde el extremo proximal de la manga 50 retráctil y se configura para conectar uno o más trayectos formados en la superficie interior del cuerpo 23 de carcasa. En una o más realizaciones, una o más salientes 52 pueden ser una espiga que se extiende hacia fuera que se sienta contra una saliente del extremo distal de la carcasa. Como se muestra en la Figura 1, la carcasa 20 tiene una abertura 24 que recibe la manga 50 retráctil y su única o más salientes 52.
En una o más realizaciones, la manga 50 retráctil puede disponerse y ser móvil en el cuerpo 23 de carcasa. La manga 50 retráctil se carga mediante resorte, y se provee al usuario con la manga 50 retráctil que parcialmente cubre la cánula 42 de aguja de modo que la punta distal de la cánula de aguja se expone y es visible en un estado inicial, como se muestra en la Figura 1. En el estado inicial, la única o más salientes 52 de la manga 50 retráctil se disponen en el primer trayecto de guía del cuerpo de carcasa. En una o más realizaciones, la única o más salientes son una espiga. Tras la administración de la inyección, la manga 50 retráctil se mueve de una posición inicial por medio de lo cual la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja se expone a una posición retraída por medio de lo cual la cánula de aguja se expone cada vez más de modo tal que la cánula de aguja puede penetrar el sitio de inyección. Como se muestra en las Figuras 2 y 4, la correa 30 rota con respecto a la carcasa 20 durante el movimiento de la posición inicial a la posición retraída.
Durante la administración de una inyección a un paciente, la aplicación de fuerza por el usuario en la dirección distal hace que la única o más salientes 52 de la manga 50 retráctil se muevan en una dirección proximal de modo tal que una o más salientes se desplazan del primer trayecto de guía del cuerpo de carcasa al segundo trayecto de guía del cuerpo de carcasa. La rotación de la manga 50 retráctil de la posición inicial a la posición retraída transfiere la única o más salientes 52 de la manga retráctil del primer trayecto 31 de guía en la ranura de la correa al segundo trayecto 32 de guía en la ranura de la correa. En una o más realizaciones, la manga retráctil se desplaza de la posición inicial a la posición retraída sin impedimento alguno.
Una aplicación continuada de fuerza por el usuario en la dirección distal provoca el movimiento giratorio de la correa 30 y, de esta manera, hace que una o más salientes 52 se muevan del primer trayecto 31 de guía de la correa a un segundo trayecto 32 de guía estrecho.
El movimiento de la única o más salientes del primer trayecto de guía ampliado inhibe o evita la contrarrotación de la correa 30, lo cual, a su vez, evita que la única o más salientes 52 se desplacen otra vez hacia el primer trayecto 31 de guía ampliado en la intersección entre el primer trayecto 31 de guía y el segundo trayecto 32 de guía. En una o más realizaciones, un elemento de prevención de inversión de correa evita que la correa se mueva otra vez a la primera posición después de entrar en una segunda posición. En una o más realizaciones, la prevención de inversión de la correa comprende brazos de trinquete unidireccionales o una pequeña bomba de retención. Las bombas de retención pueden permitir que el dispositivo se restablezca intencionalmente después de la depresión de la manga para ayudar en la fabricación especialmente cuando se requiere lubricación de la aguja.
Tras la aplicación continuada de fuerza mediante presión de la manga 50 retráctil contra la piel de un paciente en la ubicación donde se desea insertar la cánula 42 de aguja, la manga 50 retráctil se retrae hacia la carcasa 20, lo cual permite que el sitio de inyección sea penetrado por la punta de aguja y la cánula de aguja.
Tras la finalización de una inyección al paciente, el usuario retira la cánula de aguja del paciente y, por consiguiente, hace que la energía almacenada del elemento 90 de resorte permita que una o más salientes 52 de la manga 50 retráctil se desplacen a lo largo del segundo trayecto 32 de guía estrecho para permitir que la manga 50 retráctil cubra totalmente la cánula 42 de aguja en la posición extendida. El elemento 90 de resorte desvía la manga 50 retráctil en una dirección distal para cubrir la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja, lo cual provoca la activación del miembro de bloqueo para evitar el movimiento de desplazamiento adicional de la manga 50 retráctil dentro del cuerpo 23 de carcasa. El movimiento de la manga retráctil de la posición retraída a la posición extendida conecta el miembro 70 de bloqueo a una punta 44 distal de la cánula 42 de aguja. Por consiguiente, se provee un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso en el cual la punta 44 distal de la aguja está protegida por una manga o cubierta automáticamente después de que la cánula de aguja se haya retirado de una persona o paciente. El profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga o cubierta presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o tomando cualquier otra acción. El bloque deslizante se describe en mayor detalle más abajo.
En una o más realizaciones, el miembro 70 de bloqueo se dispone en la manga 50 retráctil y se monta a lo largo de la cánula 42 de aguja hasta que el miembro 70 de bloqueo cubra la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja en la posición extendida. En una o más realizaciones, el miembro 70 de bloqueo inhibe la reutilización del dispositivo 10 de aguja de seguridad al inhibir el movimiento de desplazamiento adicional de la manga 50 retráctil dentro del cuerpo 23 de carcasa. La cánula 42 de aguja queda oculta a la vista cuando la manga retráctil se encuentra en la posición extendida. Como se muestra en la Figura 4, a medida que la inyección se completa y la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja es retirada del sitio de inyección, la fuerza almacenada del elemento 90 de resorte hace que la manga 50 retráctil se extienda, y al finalizar el recorrido, un segundo miembro de bloqueo se extiende sobre la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja para bloquear la manga 50 retráctil y, de esta manera, completar un bloqueo de seguridad pasivo. En una o más realizaciones, el miembro de bloqueo puede comprender un clip, pestillo, una puerta o bloque deslizante para proteger la punta distal de la cánula. En una o más realizaciones, el miembro de bloqueo puede ser metálico. En una o más realizaciones alternativas, el miembro de bloqueo puede ser de plástico.
En una o más realizaciones, el movimiento de la manga retráctil de la posición retraída a la posición extendida conecta el miembro de bloqueo a una punta distal de la cánula de aguja.
En una o más realizaciones, el miembro de bloqueo inhibe la reutilización del dispositivo de aguja de seguridad pasivo mediante la inhibición del desplazamiento de la manga retráctil.
En una o más realizaciones, el miembro de bloqueo puede comprender un clip metálico, perla y placa de resorte, bloque de tambor, y una bisagra viva incorporada en la manga. En una o más realizaciones, el miembro de bloqueo puede comprender uno o más brazos en voladizo plásticos dispuestos sobre la manga retráctil, correa o carcasa para bloquear el dispositivo.
Con referencia, ahora, a las Figuras 1 y 2, el dispositivo 10 de aguja de seguridad se ilustra en un estado inicial en donde la manga 50 retráctil se encuentra en una configuración parcialmente retraída. La retracción adicional de la manga 50 retráctil se inicia, en general, por un usuario que aplica presión sobre el dispositivo 10 de aguja de seguridad y/o jeringa en la dirección distal, lo cual, de esta manera, lleva la aguja 50 retráctil proximalmente contra la derivación del elemento 90 de resorte. Esta retracción de la manga 50 retráctil, a su vez, expone más la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja e inicia la penetración por la cánula 42 de aguja en la piel del paciente. La única o más salientes de la manga retráctil, que se posiciona inicialmente en el primer trayecto 31 de guía ampliado, dirigen la manga 50 retráctil para que se mueva inmediatamente hacia el segundo trayecto 32 de guía estrecho. A medida que la manga 50 retráctil se mueve proximalmente, la única o más salientes 52 atraviesan el segundo trayecto 32 de guía estrecho y, de esta manera, hacen que la correa 30 rote alrededor del eje. Tras alcanzar la intersección del primer trayecto de guía ampliado y el segundo trayecto de guía estrecho, la rotación de la correa evita que la única o más salientes 52 regresen al primer trayecto de guía ampliado.
El elemento 90 de resorte incluye un extremo proximal, un cuerpo principal y un extremo distal. En una o más realizaciones, como se muestra en la Figura 1, el elemento 90 de resorte comprende un resorte de compresión o helicoidal. El elemento 90 de resorte desvía la manga retráctil de la posición retraída a la posición extendida.
En una o más realizaciones, el elemento 90 de resorte conecta y se extiende entre el extremo proximal de la manga retráctil y el extremo proximal de la carcasa. El resorte desvía la manga 50 retráctil hacia una posición inicial en la cual la única o más salientes 52 de la manga 50 retráctil se desvían hacia una conexión con el primer trayecto de guía ubicado en el extremo distal del cuerpo 23 de carcasa y, de esta manera, se permite que la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja se exponga y sea visible en la posición inicial. La manga 50 retráctil cubre completamente la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja en la posición extendida. Muchos tipos de resorte pueden emplearse como, por ejemplo, pero sin limitación a, resorte helicoidal, resorte cónico, resorte de ondulación, arandela Belleville, o similar. En algunas realizaciones, el elemento 90 de resorte se configura para facilitar la retracción de la manga 50 retráctil por un usuario que aplica presión distal a la jeringa y/o el dispositivo 10 de aguja de seguridad con solo una mano.
El dispositivo 10 de aguja de seguridad, y sus componentes, puede formarse usando muchos procesos de fabricación suficientes para proveer la forma deseada de los componentes. En algunas realizaciones, uno o más componentes se fabrican mediante un proceso de moldeo como, por ejemplo, entre otros, moldeo por inyección, moldeo por compresión, moldeo por soplado, moldeo por transferencia o similar. En algunas realizaciones, uno o más componentes se forman mediante forja, maquinado, fundición, estampado, extrusión, una combinación de ellos, o similar.
En algunas realizaciones, el dispositivo 10 de aguja de seguridad se construye con un material biocompatible. En algunas disposiciones, uno o más de los componentes del dispositivo 10 de aguja de seguridad son de plástico (p. ej., poliuretano, etc.) o metal (p. ej., acero inoxidable, etc.). En algunas realizaciones, la carcasa 14 y/o la manga 50 retráctil se construyen con materiales que son translúcidos u opacos.
En algunas realizaciones, el movimiento de la manga 50 retráctil automáticamente conecta el miembro 70 de bloqueo. En algunas realizaciones, el movimiento de la manga 50 retráctil de una posición casi totalmente retraída a una posición casi totalmente extendida automáticamente evita o inhibe la reutilización del dispositivo 10 de aguja de seguridad.
La manga 50 retráctil tiene una o más salientes 52 alineadas con el primer trayecto 31 de guía de la correa 30. La manga 50 retráctil se mueve, de manera deslizante, a través de la abertura 24 distal de la carcasa 20. La cánula 42 de aguja se acopla al soporte 41 de aguja de la carcasa 20. El elemento 90 de resorte se inserta en el cuerpo 23 de carcasa y se posiciona para desviar la manga 50 retráctil. Tras la extracción de la cánula 42 de aguja del paciente, la energía almacenada del resorte del elemento 90 de resorte extiende distalmente la manga 50 retráctil. A medida que la manga 50 retráctil se extiende distalmente, cubre la cánula 42 de aguja en el canal del cuerpo de cono y, de esta manera, cubre el extremo distal de la cánula 42 de aguja. El movimiento distal de la manga 50 retráctil también desliza la única o más salientes 52 a lo largo del segundo trayecto de guía.
Como se muestra en la Figura 4, tras alcanzar la manga 50 retráctil que alcanza la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja, el miembro 70 de bloqueo se mueve distalmente sobre la punta distal para cubrir la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja para evitar la reutilización del dispositivo 10 de aguja de seguridad. La manga 50 retráctil se ha extendido totalmente y cubre totalmente la cánula 42 de aguja. El miembro 70 de bloqueo, por consiguiente, presenta un tope físico para evitar que la manga 50 retráctil se retraiga proximalmente otra vez.
Por lo tanto, algunas realizaciones de la presente descripción utilizan una o más salientes 52 en la manga retráctil que se desplazan a lo largo de un primer trayecto 31 de guía y un segundo trayecto 32 de guía dispuestos en la correa 30. Una vez que la inyección comienza, la única o más salientes 52 en la manga 50 retráctil se desplazan a lo largo de un primer trayecto 31 de guía y segundo trayecto 32 de guía y rotan la correa de una posición inicial a una segunda posición a medida que se mueve axialmente. En este punto, el usuario puede continuar insertando la aguja hasta la profundidad deseada en el paciente y la correa 30 se moverá axialmente dentro del segundo trayecto 32 de guía de la correa. Tras la extracción de la cánula de aguja, el elemento 90 de resorte dentro del sistema empujará la manga 50 retráctil hacia abajo hacia el segundo trayecto 32 de guía hasta una posición final y el miembro 70 de bloqueo automáticamente cubrirá la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja y, de esta manera, protegerá pasivamente al usuario frente a pinchazos de aguja. De esta manera, se provee un dispositivo de aguja de seguridad de un solo uso que tiene una cubierta o una manga que automáticamente se activa cuando a una persona se le inyecta el dispositivo y la aguja se ha retirado del paciente.
En una o más realizaciones, la correa incluye una o más nervaduras 33 que interactúan con una o más vías de guía dispuestas sobre la superficie interior del cuerpo de carcasa. La única o más nervaduras 33 sobre la correa 30 interactúan con una o más vías 27 de guía dentro de la carcasa 20 para capturar la correa 30 dentro de la carcasa 20 en la posición inicial. Cada nervadura 33 conecta, de manera deslizante, cada vía 27 de guía y, tras la activación, cada una de la única o más nervaduras 33 se mueve, de manera deslizante, a lo largo de cada estante 25 dentro de la carcasa 20 a una o más aberturas de modo tal que la única o más nervaduras 33 ya no limitan la correa 30 a la carcasa 20. Una vez que la rotación de la correa 30 se haya completado, la única o más nervaduras dispuestas sobre la superficie superior de la correa 30 encajan en la única o más vías de guía dispuestas sobre la superficie interior del cuerpo de carcasa. La única o más nervaduras 33 sirven para evitar que la correa 30 rote otra vez a la posición inicial y, de esta manera, garantizan que ocurra el bloqueo final con el miembro 70 de bloqueo. En este punto, el usuario puede continuar insertando la aguja hasta la profundidad deseada en el paciente y la manga 50 retráctil se moverá axialmente dentro del segundo trayecto de guía estrecho. De allí en adelante, tras la extracción del dispositivo, la correa y sus nervaduras asociadas pueden extenderse fuera de la carcasa y, de esta manera, permitir que la punta de aguja esté protegida. De manera contemporánea, tras la extracción de la cánula de aguja, el elemento 90 de resorte dentro del sistema empujará la manga 50 retráctil hacia abajo hacia el segundo trayecto de guía estrecho hasta una posición final y el miembro 70 de bloqueo automáticamente cubrirá la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja y, de esta manera, protegerá pasivamente al usuario frente a pinchazos de aguja.
En una o más realizaciones, en el estado inicial, la única o más salientes de la manga retráctil interactuarán con la ranura de la correa, la correa sostiene el dispositivo de modo tal que la punta distal de la cánula de aguja se expone y la manga retráctil y la correa se conectan a la carcasa de manera que solo puede moverse en y fuera del dispositivo. En una o más realizaciones, una o más nervaduras de la correa interactuarán con las vías de guía del cuerpo de carcasa para sostener el dispositivo en un estado inicial de modo tal que la punta distal de la cánula de aguja se expone y la manga retráctil y la correa se conectan a la carcasa de manera que solo puede moverse en y fuera del dispositivo. En este estado, la correa está limitada a lo largo de la longitud de la parte de modo tal que no puede extenderse fuera de la carcasa. Tras la inserción del dispositivo en un paciente, vial u otro medio, la característica de activación en la manga del dispositivo hace que la correa se mueva de una posición inicial a una segunda posición. En una o más realizaciones, este movimiento puede ser giratorio o lineal. En la segunda posición, la correa ya no está contenida dentro de la carcasa y puede extenderse fuera de la carcasa una vez que el dispositivo se haya retirado del paciente, vial u otro medio. A medida que la correa se extiende fuera de la carcasa, la manga retráctil también se desconecta de la carcasa y la punta de la aguja está protegida.
En una o más realizaciones, la única o más salientes pueden comprender una primera saliente 52a de una primera longitud “L1” y una segunda saliente 52b que tiene una segunda longitud menor que “L2”. En otra realización, la primera saliente puede ser estar ubicada 90° con respecto a la segunda saliente. En incluso otra realización, que se muestra en la Figura 5, la primera saliente 52a puede ser estar ubicada 180° con respecto a la segunda saliente 52b. En una o más realizaciones, como se muestra en la Figura 5, la primera saliente 52a es en forma de T y la segunda saliente 52b es en la forma de espiga. La Figura 6 muestra la realización de la Figura 5 en la cual la primera saliente se conecta a la carcasa 20 pero no tiene impacto alguno en la correa 30 giratoria para activar el dispositivo 10. La Figura 7 muestra la realización de la Figura 5, en la cual la segunda saliente 52b se conecta a la correa 30 y activa el dispositivo y, de esta manera, hace que la correa 30 rote. En la realización que se muestra, la segunda saliente 52b no se conecta a la carcasa 20.
La Figura 8 muestra una realización alternativa de la manga retráctil que tiene una o más salientes en las cuales la primera saliente es en la forma de una barra T y la segunda saliente es una bomba de activación. La primera saliente interactúa con una ranura en la carcasa 20 para conectar, de manera giratoria, la carcasa y la manga retráctil. La segunda saliente está conectada a la primera saliente y se conecta a la correa 30 y activa el dispositivo 10 de aguja de seguridad y, de esta manera, hace que la correa rote. La segunda saliente no se conecta a la carcasa.
La Figura 9 muestra una realización alternativa de la manga retráctil que tiene una o más salientes en la cual la primera saliente 52a que tiene una altura H1 que interactúa con una ranura en la carcasa para conectar, de manera giratoria, la carcasa y la manga retráctil. En una o más realizaciones, como se muestra en la Figura 9, la primera saliente 52a puede ser adyacente a la segunda saliente 52b que tiene una altura H2 mayor que H1. En una o más realizaciones, la segunda saliente 52b, en la forma de una espiga, se conecta a la correa 30 y activa el dispositivo 10 de aguja de seguridad y, de esta manera, hace que la correa 30 rote. La segunda saliente 52b, en la forma de una espiga, no se conecta a la carcasa 20.
Las Figuras 10 y 11 muestran una realización alternativa en la cual la correa 30 utiliza el movimiento lineal en lugar del movimiento giratorio. Como se muestra en la Figura 10, la manga retráctil y la correa comienzan en una posición inicial con la punta 44 distal de aguja expuesta y la correa 30 retenida en la carcasa 20. Tras el movimiento de la aguja 50 retráctil en una dirección proximal, uno o más biseles en la manga 50 retráctil interactúan con la correa 30 para mover la correa de una posición inicial a una segunda posición donde ya no está bloqueada con respecto a la carcasa 20. Después de completar la inyección y tras la extracción del dispositivo 10 de aguja de seguridad del paciente, la manga 50 retráctil y la correa 30 pueden extenderse totalmente dado que ya no están bloqueadas con respecto a la carcasa 20. Como se muestra en las Figuras 10 y 11, el elemento de bloqueo puede ser en la forma de un bloque deslizante para bloquear el dispositivo de aguja de seguridad para evitar la reutilización y pinchazos de aguja accidentales. También se contempla que el elemento de bloqueo pueda ser en la forma de un clip metálico, pestillo o puerta. Por consiguiente, se provee un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso. La manga 50 automáticamente cubre el extremo distal de la aguja después de haber inyectado a un paciente. Por consiguiente, la punta distal de la aguja está protegida por una manga o cubierta automáticamente después de que la cánula de la aguja se haya retirado de una persona o paciente. El profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga o cubierta presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o tomando cualquier otra acción. El bloque deslizante se describe en mayor detalle más abajo.
Como se muestra en las Figuras 12-19, en una o más realizaciones, el extremo 51 proximal de la manga 50 retráctil incluye un gancho 54 de retención que se extiende radialmente hacia fuera desde el extremo proximal de la manga 50 retráctil y se configura para conectar el pestillo 80 de activación del cuerpo 23 de carcasa.
La Figura 12 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que incluye un gancho 54 de retención y la Figura 13 ilustra una vista del despiece del dispositivo de aguja de seguridad de la Figura 12.
Como se muestra en la Figura 12, la carcasa 20 tiene una abertura 24 que recibe la manga 50 retráctil. En una o más realizaciones, la manga 50 retráctil puede disponerse y ser móvil en el cuerpo 23 de carcasa. La manga 50 retráctil se carga mediante resorte, y se provee al profesional con la manga 50 retráctil que parcialmente cubre la cánula 42 de aguja de modo que la punta distal de la cánula de aguja se expone y es visible en un estado inicial. Tras la administración de la inyección, la manga 50 retráctil se mueve desde una posición inicial por medio de lo cual la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja se expone a una posición retraída por medio de lo cual la cánula de aguja se expone cada vez más de modo tal que la cánula de aguja puede penetrar el sitio de inyección.
Como se muestra en las Figuras 12 y 13, una o más realizaciones del dispositivo 10 de aguja de seguridad incluyen un pestillo 80 de activación en combinación con un elemento 90 de resorte. En el estado inicial, tanto el pestillo 80 de activación como el elemento 90 de resorte contienen energía almacenada. Después de iniciar la inyección, la energía en el pestillo 80 de activación se libera una vez que el gancho 54 de retención en el extremo proximal de la manga 50 retráctil se haya liberado de la conexión con el pestillo 80 de activación después de que un profesional presiona el pestillo de activación durante una distancia muy corta.
Una vez que el pestillo 80 de activación se libera del gancho 54 de retención en el extremo proximal de la manga 50 retráctil, el profesional puede continuar inyectando la cánula hasta su profundidad deseada en un paciente o vial mediante utilización de toda la longitud de la aguja o una distancia significativamente más corta de la cánula de aguja. Tras la extracción de la cánula 42 de aguja de un paciente, la manga 50 retráctil automáticamente avanza hacia delante y la energía almacenada en el elemento 90 de resorte se libera y, de esta manera, permite que la manga 50 retráctil continúe empujándose hacia delante hasta que un miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo pueda ajustarse con clip sobre la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja y, de esta manera, bloquear pasivamente el dispositivo 10 de aguja de seguridad y evitar cualquier pinchazo de aguja al profesional. En una o más realizaciones, el pestillo 80 de activación puede ser un pestillo de material flexible, por ejemplo, un pestillo de metal. En una o más realizaciones, el miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo puede ser un pestillo metálico.
Durante la administración de una inyección a un paciente, la aplicación de fuerza sobre el dispositivo de aguja por el profesional en la dirección distal y/o presión del pestillo 80 de activación por el profesional hace que la manga 50 retráctil se mueva en una dirección proximal. En una o más realizaciones, la manga retráctil se desplaza de la posición inicial a la posición retraída sin impedimento alguno. Una aplicación continuada de fuerza por el profesional en la dirección distal hace que el pestillo 80 de activación se desconecte del gancho 54 de retención y, por consiguiente, active el miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo. En una o más realizaciones, el miembro 70 de bloqueo en la forma de pestillo de bloqueo incluye un pestillo metálico en un extremo distal de la manga retráctil. El movimiento de la manga retráctil de la posición inicial a la posición retraída desconecta el pestillo 80 de activación del gancho 54 de retención. En algunas realizaciones, el pestillo 80 de activación es, en general, flexible, de modo que los segundos extremos dispuestos radialmente hacia dentro pueden flexionarse y luego volver a la posición original incluso después de que los extremos se hayan desviado radialmente hacia fuera. En una o más realizaciones, el pestillo 80 de activación puede incluir un miembro de cerrojo como, por ejemplo, un gancho, broche, retén, trinquete u otra estructura.
Tras la finalización de una inyección al paciente, el profesional retira la cánula de aguja del paciente y, por consiguiente, hace que la energía almacenada del elemento 90 de resorte permita que la manga 50 retráctil proceda a cubrir totalmente la cánula 42 de aguja en la posición extendida. El elemento 90 de resorte desvía la manga 50 retráctil en una dirección distal para cubrir la punta 44 distal de la cánula 42 de agua, lo cual provoca la activación del miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo para evitar el movimiento de desplazamiento adicional de la manga 50 retráctil dentro del cuerpo 23 de carcasa. El movimiento de la manga retráctil de la posición retraída a la posición extendida conecta el miembro de bloqueo en la forma del pestillo de bloqueo a una punta distal de la cánula de aguja.
En una o más realizaciones, el miembro 70 de bloqueo en la forma del pestillo de bloqueo se dispone en la manga retráctil y se monta a lo largo de la cánula de aguja hasta que el pestillo de bloqueo cubra la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja en la posición extendida. En una o más realizaciones, la manga 50 retráctil se extiende en longitud más allá del pestillo de bloqueo. En una o más realizaciones, el pestillo de bloqueo comprende un clip protector que puede tener una forma de V en el extremo distal para cubrir la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja en la posición extendida. En una o más realizaciones, el pestillo de bloqueo inhibe la reutilización del dispositivo 10 de aguja de seguridad al inhibir el movimiento de desplazamiento adicional de la manga 50 retráctil dentro del cuerpo 23 de carcasa al cubrir la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja en la posición extendida. La cánula 42 de aguja queda oculta a la vista cuando la manga retráctil se encuentra en la posición extendida. A medida que la inyección se completa y la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja es retirada del sitio de inyección, la fuerza almacenada del elemento 90 de resorte hace que la manga 50 retráctil se extienda, y al finalizar el recorrido, un pestillo de bloqueo se extiende sobre la punta distal de la cánula 42 de aguja para bloquear la manga 50 retráctil y, de esta manera, completar un bloqueo de seguridad pasivo. En una realización, el pestillo de bloqueo es un clip metálico. De esta manera, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso, dado que la manga 50 automáticamente cubre la punta 44 distal de la aguja después de haber inyectado al paciente y de que la aguja se haya retirado del paciente. Por consiguiente, la punta distal de la aguja está protegida por una manga o cubierta automáticamente después de que la cánula de la aguja se haya retirado de una persona o paciente. El profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga o cubierta presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o tomando cualquier otra acción.
La Figura 14 muestra una realización alternativa que tiene un miembro de bloqueo que incluye una perla y una placa de resorte. La Figura 15 muestra una vista del despiece de la realización que se muestra en la Figura 14. Como se muestra en las Figuras 14 y 15, el miembro 70 de bloqueo puede ser en la forma de una placa 72 de resorte y perla 74 en combinación con un elemento 90 de resorte para pivotar dicha perla 74 y placa 72 de resorte con el fin de lograr el bloqueo y, de esta manera, evitar que la aguja vuelva a encontrar el agujero. En una o más realizaciones, la placa 72 de resorte y la perla 74 se alojan dentro de la manga 50 retráctil como se muestra en las Figuras 14-15. La manga 50 retráctil utiliza la energía en el elemento 90 de resorte para desviar la manga retráctil tras el bloqueo de modo que la aguja y los agujeros correspondientes en la placa 72 de resorte y perla 74 ya no son coaxiales y, de esta manera, se evita que la aguja encuentre otra vez el agujero.
En una o más realizaciones, como se muestra en las Figuras 14 y 15, la placa 72 de resorte y la perla 74, respectivamente, tienen un canal dentro del cuerpo de la placa 72 de resorte y perla 74. En un estado inicial, la cánula se enrosca a través del canal de la placa 72 de resorte y perla 74 y, de esta manera, permite que la punta distal de la cánula sobresalga del extremo distal de la manga 50 retráctil de modo tal que la punta distal de la cánula es visible para el profesional. Tras la administración de una inyección a un paciente, la manga 50 retráctil se mueve en una dirección proximal de modo tal que la cánula de aguja se mueva fuera del canal tanto de la placa 72 de resorte como de perla 74 y, de esta manera, se permite que tanto la placa 72 de resorte como la perla 74 roten de modo tal que se evita que la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja vuelva a entrar en el canal dentro del cuerpo de la placa 72 de resorte y perla 74 para evitar la exposición del profesional de la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja.
51 la punta distal de la cánula intenta pasar otra vez a través del canal de la placa 72 de resorte y perla 74, la punta distal se reforzará por el cuerpo de una o ambas de la placa 72 de resorte y perla 74 y, por consiguiente, hace que la punta distal permanezca dispuesta de manera segura dentro de la carcasa 20.
La placa 72 de resorte y la perla 74 pueden estar hechas de material fuerte para evitar que la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja perfore la placa de resorte y perla.
Las Figuras 16-18 muestran una realización alternativa en la cual el miembro 70 de bloqueo es en la forma de un bloque deslizante. La Figura 17 muestra una vista del despiece de la realización que se muestra en la Figura 16. Como se muestra en las Figuras 16-18, el miembro 70 de bloqueo puede ser en la forma de un bloque deslizante en combinación con un elemento de resorte para pivotar dicho bloque deslizante con el fin de lograr el bloqueo y, de esta manera, evitar que la aguja vuelva a encontrar el agujero. En una o más realizaciones, el bloque deslizante se aloja dentro de la manga 50 retráctil como se muestra en las Figuras 16-18. Como se muestra en la Figura 18, la manga 50 retráctil utiliza la energía en el elemento 90 de resorte para desviar la manga retráctil tras el bloqueo de modo que la aguja y el agujero ya no son coaxiales y, de esta manera, se evita que la aguja encuentre otra vez el agujero. En una o más realizaciones, el bloque deslizante puede configurarse como un componente plástico en ángulo.
En una o más realizaciones, como se muestra en las Figuras 17 y 18, se provee un bloque deslizante que comprende un bloque que tiene un canal dentro del cuerpo del bloque deslizante fijado al elemento de resorte. En un estado inicial, la cánula se enrosca a través del canal de modo tal que permite que la punta distal de la cánula sobresalga del extremo distal de la manga 50 retráctil de modo tal que la punta distal de la cánula es visible para el profesional mientras el elemento de resorte ejerce fuerza sobre el bloque deslizante para mantener el elemento de bloqueo en un estado desviado en el extremo distal de la manga 50 retráctil. Tras la administración de una inyección a un paciente, la manga 50 retráctil se mueve en una dirección proximal de modo tal que la cánula de aguja se mueve fuera del canal y, de esta manera, permite que el bloque deslizante rote a un estado no desviado de modo tal que se evita que la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja vuelva a entrar en el canal diagonal dentro del cuerpo del bloque deslizante para evitar la exposición del profesional de la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja.
51 la punta distal de la cánula intenta pasar otra vez a través del canal, la punta distal se reforzará por el cuerpo del bloque deslizante y, por consiguiente, hace que la punta distal permanezca de manera segura dispuesta dentro de la carcasa 20 y se evita por la correa 30 y el bloque deslizante que salga de los confines de la carcasa 20.
Cuando la cánula 42 de aguja se retira del paciente, la piel del paciente ya no obstruye el movimiento hacia delante de la manga 50 retráctil y la manga 50 retráctil entonces se mueve a la posición extendida como se muestra en la Figura 18. Como se muestra en la Figura 18, la manga 50 retráctil tiene una abertura a través de la cual la cánula 42 de aguja se extiende en una posición inicial.
La desalineación de la cánula 42 de aguja con el canal del bloque deslizante evita que la cánula 42 de aguja se extienda otra vez fuera del canal del bloque deslizante después del uso. Además, el bloque deslizante puede estar hecho de material fuerte para evitar que la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja perfore el elemento de bloqueo. De esta manera, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso, dado que la manga 50 automáticamente cubre el extremo distal de la aguja después de haber inyectado al paciente y la aguja se haya retirado del paciente. Por consiguiente, la punta distal de la aguja está protegida por una manga o cubierta automáticamente después de que la cánula de la aguja se haya retirado de una persona o paciente. El profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga o cubierta presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o tomando cualquier otra acción.
La Figura 19 muestra una realización alternativa que tiene un miembro de bloqueo que incluye una bisagra 78 viva en combinación con un elemento 90 de resorte para desviar la bisagra viva con el fin de lograr el bloqueo y, de esta manera, evitar que la aguja abandone la manga 50 retráctil después de la finalización de una inyección. Tras el bloqueo, la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja se reforzará por el cuerpo de la bisagra viva y, por consiguiente, hará que la punta distal permanezca de manera segura dispuesta dentro de la carcasa 20.
La Figura 20 muestra incluso otra realización alternativa que tiene un miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo para evitar que la aguja abandone la manga 50 retráctil después de la finalización de una inyección. El miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo tiene una forma en U tridimensional general, que incluye un extremo 91 proximal y un extremo 92 distal. El extremo 91 proximal del miembro 70 de bloqueo se conecta a una pared 56 lateral de la manga retráctil. El extremo distal del miembro 70 de bloqueo incluye un miembro 76 de desviación en forma de V que reposa contra la cánula 42 de aguja en un estado inicial e interactúa con una cavidad 57 en la pared 58 lateral opuesta de la manga 50 retráctil cuando la manga retráctil se encuentra en una posición extendida. En la posición inicial, el miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo se dispone en la manga retráctil y reposa en una posición comprimida contra el cuerpo de la cánula 42 de aguja. El miembro de desviación en forma de V de desliza a lo largo de la cánula 42 de aguja mientras la cánula 42 de aguja se inserta en una persona o paciente, y la cubierta o manga 50 se mueve en una dirección proximal a medida que la cara de extremo de la cubierta o manga 50 contacta la piel del paciente o persona. Cuando la cánula 42 de aguja se retira de la persona o paciente, y la cubierta o manga 50 se mueve en una dirección distal, y el miembro de desviación en forma de V se desliza más allá de la cánula 42 de aguja, el miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo cubre la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja en la posición extendida. Después de que el dispositivo se haya activado, un elemento de resorte (que no se muestra) empuja la manga retráctil hacia delante para permitir que la manga 50 retráctil se extienda más allá de la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja que permite que la energía almacenada en el miembro 76 de desviación en forma de V comprimido se libere de modo tal que se activa y bloquea el dispositivo cuando el gancho 59 sobre la punta distal del miembro 76 de desviación en forma de V interactúa con una cavidad 57 en la pared 58 lateral opuesta de la manga 50 retráctil. El miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo puede sujetar con clip la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja y, de esta manera, bloquear pasivamente el dispositivo 10 de aguja de seguridad y evitar pinchazos de aguja al profesional. El miembro 70 de bloqueo inhibe la reutilización del dispositivo 10 de aguja de seguridad al inhibir el movimiento de desplazamiento adicional de la manga 50 retráctil dentro del cuerpo 23 de carcasa al cubrir la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja en la posición extendida. La cánula 42 de aguja queda oculta a la vista cuando la manga retráctil se encuentra en la posición extendida. En una o más realizaciones, el miembro 70 de bloqueo en la forma de un pestillo de bloqueo puede ser un pestillo metálico. De esta manera, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso, dado que la manga 50 automáticamente cubre el extremo distal de la aguja después de haber inyectado al paciente y la aguja se haya retirado del paciente. Por consiguiente, la punta distal de la aguja está protegida por una manga o cubierta automáticamente después de que la cánula de la aguja se haya retirado de una persona o paciente. El profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga o cubierta presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o tomando cualquier otra acción.
Las Figuras 21A-C muestran una realización alternativa que incluye un miembro 70 de bloqueo en la forma de un clip de resorte, que tiene una forma en U o forma en L tridimensional general, que incluye una pata 79 proximal, un pata 82 lateral y una pata 81 distal. Como mejor se muestra en las Figuras 21D-G, el miembro 70 de bloqueo incluye una ranura 73 con un tamaño tal y configurada para permitir que la cánula 42 de aguja anide allí cuando la cubierta o manga 50 se encuentra en la posición inicial y la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja se expone. La cánula 42 de aguja se desliza en la ranura 73 mientras la cánula 42 de aguja se inserta en una persona o paciente, y la cubierta o manga 50 se mueve en una dirección proximal a medida que la cara de extremo de la cubierta o manga 50 contacta la piel del paciente o persona. Cuando la cánula 42 de aguja se retira de la persona o paciente, y la cubierta o manga 50 se mueve en una dirección distal, la cánula 42 de aguja se desliza en la ranura 73. La ranura 73 se ubica dentro de la pata 81 distal, y un miembro 75 de desviación se extiende desde la pata 82 lateral. El miembro 75 de desviación puede incluir un resorte plano, un resorte de pinzas o un resorte de pinzas de doble bucle como se muestra en las Figuras 21D-G. Una puerta 77 en la forma de una hoja plana sobresale del miembro 75 de desviación. En la posición inicial, el miembro 75 de desviación reposa contra el cuerpo de la cánula 42 de aguja para mantener la puerta 77 fuera de la alineación con la abertura 55 de la manga 50 y la ranura 73 del miembro 70 de bloqueo. En el estado retraído, el miembro 75 de desviación se monta a lo largo de la cánula 42 de aguja. Después de haber activado el dispositivo, la manga 50 retráctil se mueve hacia delante para permitir que la manga 50 retráctil y la puerta 77 del miembro 75 de desviación se extiendan más allá de la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja, lo cual permite que la energía almacenada en el resorte plano comprimido se libere de modo tal que la puerta 77 cubre la ranura 73 y, de esta manera, bloquea pasivamente el dispositivo 10 de aguja de seguridad y evita pinchazos de aguja al profesional. El miembro 70 de bloqueo en la forma de un clip en forma de U inhibe la reutilización del dispositivo 10 de aguja de seguridad al inhibir la movimiento de desplazamiento adicional de la manga 50 retráctil dentro del cuerpo 23 de carcasa al cubrir la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja en la posición extendida. La cánula 42 de aguja queda oculta a la vista cuando la manga retráctil se encuentra en la posición extendida. De esta manera, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso, dado que la manga 50 automáticamente cubre el extremo distal de la aguja después de haber inyectado al paciente y de que la aguja se haya retirado del paciente. Por consiguiente, la punta distal de la aguja está protegida por una manga o cubierta automáticamente después de que la cánula de la aguja se haya retirado de una persona o paciente. El profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga o cubierta presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o tomando cualquier otra acción.
Las Figuras 22A-E muestran una realización alternativa con una correa 30 que tiene una porción en forma de gancho que evita que la única o más salientes 52c, 52d roten antes del avance de la manga 50 retráctil. En una o más realizaciones, la manga 50 retráctil tiene una o más salientes 52c en la forma de una barra de estabilización que interactúa con una ranura en la carcasa para conectar, de manera giratoria, la manga 50 y la carcasa 20. Una o más salientes conectan la correa 30 y activan el dispositivo de aguja de seguridad al hacer que la correa rote con respecto a la carcasa y, de esta manera, libere la correa de la carcasa. En una o más realizaciones, el primer trayecto 31 de guía ampliado puede comprender una derivación que define una porción en forma de gancho que conecta la única o más salientes y resiste la rotación relativa de la correa y la manga hasta que la manga se retraiga. La única o más salientes pueden comprender una única saliente que se extiende radialmente que tiene una primera porción que tiene una primera altura y una segunda porción que se extiende lateralmente desde la primera porción, la segunda porción puede tener una segunda altura que es menor que la primera altura, y la segunda porción puede tener una superficie que anida en la porción en forma de gancho. De esta manera, el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso, dado que la manga 50 automáticamente cubre el extremo distal de la aguja después de haber inyectado al paciente y de que la aguja se haya retirado del paciente. Por consiguiente, la punta distal de la aguja está protegida por una manga o cubierta automáticamente después de que la cánula de aguja se haya retirado de una persona o paciente. El profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga o cubierta presionando un botón en el dispositivo, girando el dispositivo o tomando cualquier otra acción.
Como se muestra en la Figura 23, una o más realizaciones incluyen una característica antifuego. En una realización, la ranura en la correa interactúa con una o más nervaduras, lengüetas o barras dispuestas en una tapa o paquete duro de modo que el dispositivo 10 de aguja de seguridad no “dispara” durante el tránsito o almacenamiento. Cualquier tapa o empaquetado adecuado que comprenda una característica de seguridad puede usarse en conjunto con el dispositivo de aguja de seguridad descrito en la presente memoria.
Las Figuras 24A-C ilustran una vista en perspectiva de un dispositivo de aguja de seguridad según una realización alternativa que tiene una manga 50 retráctil con configuraciones de salientes alternativas. Como se muestra en las Figuras 24C, una realización de la manga retráctil tiene una o más salientes 52a, 52b separadas. Como se muestra en la Figura 24b, una realización alternativa de la manga retráctil tiene una o más salientes 52a, 52b que se conectan, unen o son integrales.
En una o más realizaciones, una o más salientes se disponen en la manga retráctil para conectar la manga retráctil a la carcasa. La única o más salientes permiten a la manga retráctil moverse en y fuera de la carcasa pero evitan la rotación de la manga retráctil con respecto a la carcasa.
En una o más realizaciones, una o más salientes reducen el tambaleo entre la carcasa y la manga retráctil, así como guían la manga retráctil de una posición inicial en el primer trayecto de guía ampliado de la correa a una segunda posición en el segundo trayecto de guía estrecho de la correa.
En una o más realizaciones, la única o más salientes son en la forma de una barra T. La barra T en el extremo de la única o más salientes ayuda a reducir el tambaleo entre la carcasa y la manga retráctil al añadir guía y soporte adicionales.
Tras el movimiento de la manga retráctil en la dirección proximal, la única o más salientes en forma de T se mueven de la posición inicial en el primer trayecto de guía ampliado de la correa a una segunda posición en el segundo trayecto de guía estrecho de la correa, lo cual hace que la correa rote.
En una o más realizaciones alternativas, el dispositivo incluye una o más salientes y una o más espigas en la manga retráctil que conecta la correa giratoria pero no conecta la carcasa. La única o más espigas activan el dispositivo. Tras el movimiento de la manga retráctil en la dirección proximal, la única o más espigas se mueven a lo largo de un trayecto que hace que la correa rote mientras la manga se mantiene fija, de manera giratoria, por una o más salientes separadas que mueven la correa de una primera posición a una segunda posición. La única o más espigas pueden ubicarse en cualquier orientación (0-360 grados) con respecto a la característica de estabilización, incluidos, pero sin limitación a, 0 grados (misma característica), 180 grados, lado a lado, o separadas por solamente unos pocos grados.
En una o más realizaciones alternativas, la única o más salientes son en la forma de cola de milano.
La longitud de recorrido es la suma de la longitud de la cánula de aguja y la longitud de la manga 50 retráctil para un recorrido de bloqueo. La distancia entre el extremo distal de la manga 50 retráctil y la punta 44 distal de la cánula 42 de aguja es una acumulación de tolerancias y margen de seguridad para garantizar que se evite NSI después del uso.
En una o más realizaciones, la longitud general del dispositivo de aguja de seguridad puede reducirse cuando se permite que el elemento de resorte colapse dentro de la manga 50 retráctil y de la carcasa 20. Por consiguiente, la reducción de la longitud general por la altura sólida y la posterior reducción de fuerzas aplicadas a la piel de un paciente.
En una o más realizaciones, el dispositivo de aguja de seguridad puede incluir una tapa que se acopla, de manera extraíble, a la carcasa para reducir o evitar la contaminación de la cánula de aguja durante el envío y almacenamiento del dispositivo de aguja de seguridad. La tapa se mantiene, en general, en la posición cerrada hasta justo antes de una inyección y/o procedimiento de aspiración, en cuyo momento la tapa se retira de la carcasa. En algunas realizaciones, la tapa puede configurarse para ayudar a extraer adecuadamente una dosis de un vial.
La referencia a lo largo de la presente memoria a “una realización”, “ciertas realizaciones”, “varias realizaciones” o “una o más realizaciones” significa que un aspecto, estructura, material o característica particular descrita en conexión con la realización se incluye en al menos una realización de la descripción. Por consiguiente, la aparición de las frases como, por ejemplo, “en una o más realizaciones”, “en ciertas realizaciones”, “en varias realizaciones”, o “en una realización” en varias partes a lo largo de la presente memoria no se refiere necesariamente a la misma realización de la descripción. Además, los aspectos, estructuras, materiales o características particulares pueden combinarse en cualquier manera apropiada en una o más realizaciones.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (10) de aguja de seguridad, que comprende:
un cono (40) configurado para acoplarse a una jeringa;
una cánula (42) de aguja que tiene un extremo (43) proximal fijado al cono (40) y una punta (44) distal; una carcasa (20) que tiene un extremo (21) proximal, un extremo (22) distal y un cuerpo (23) de carcasa, el cono (40) dispuesto en el extremo (21) proximal de la carcasa (20);
una correa (30) dispuesta, de manera movible, en la carcasa (20), la correa (30) teniendo una o más nervaduras (33) que interactúan con una o más vías (27) de guía dispuestas en una superficie interior del cuerpo (23) de carcasa y una ranura con un primer trayecto (31) de guía ampliado y un segundo trayecto (32) de guía estrecho que se extiende desde el primer trayecto (31) de guía ampliado;
una manga (50) retráctil dispuesta, de manera deslizante, en la correa (30), la manga (50) retráctil teniendo una o más salientes (52) para conectar, de manera deslizante, la ranura, la manga (50) retráctil configurada para moverse entre una posición inicial, una posición retraída y una posición extendida con respecto a la carcasa (20), en donde la posición inicial parcialmente expone la punta (44) distal de la cánula (42) de aguja, la posición retraída expone totalmente la cánula (42) de aguja y la posición extendida cubre totalmente la punta (44) distal de la cánula (42) de aguja;
un miembro (70) de bloqueo dispuesto en la manga (50) retráctil, el miembro (70) de bloqueo configurado para cubrir la punta (44) distal de la cánula (42) de aguja cuando la manga (50) retráctil se encuentra en la posición extendida; y
un elemento (90) de resorte para desviar la manga (50) retráctil de la posición retraída a la posición extendida,caracterizado por queel movimiento proximal de la manga (50) retráctil de la posición inicial a la posición retraída hace que la única o más salientes (52) de la manga (50) retráctil se muevan del primer trayecto (31) de guía ampliado, contacten una superficie (31 a) de rampa y luego se muevan al segundo trayecto (32) de guía estrecho en la correa (30) y el movimiento de la manga (50) retráctil de la posición retraída a la posición extendida conecta el miembro (70) de bloqueo a una punta (44) distal de la cánula (42) de aguja, en donde el segundo trayecto (32) de guía estrecho es, en general, paralelo a un eje central y se extiende a lo largo de la correa (30) y el primer trayecto (31) de guía ampliado comprende un ángulo, curvatura o conicidad con respecto a un eje central, en donde el ángulo, curvatura o conicidad del primer trayecto (31) de guía ampliado permite que la única o más salientes (52) roten del primer trayecto (31) de guía ampliado al segundo trayecto (32) de guía estrecho.
2. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en donde la única o más salientes (52) comprenden una primera saliente (52a) y una segunda saliente (52b) adyacente a la primera saliente (52a).
3. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 2, en donde la primera saliente (52a) es en forma de T.
4. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en donde el miembro de bloqueo comprende un pestillo metálico.
5. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en donde el miembro (70) de bloqueo comprende una puerta (77) y un clip en forma de U con una ranura (73) para anidar la cánula (42) de aguja y la puerta (77) se fija a un resorte plano fijado al clip.
6. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en donde la única o más salientes (52) comprenden una saliente que se extiende radialmente desde una porción proximal de la manga (50) retráctil.
7. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en donde la única o más salientes (52) comprenden una primera saliente (52a) que se extiende radialmente desde una porción proximal de la manga (50) retráctil y que tiene una altura y una segunda saliente (52b) que se extiende radialmente desde una porción proximal de la manga (50) retráctil y que tiene una altura, la altura de la primera saliente (52a) siendo mayor que la altura de la segunda saliente (52b).
8. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 7, en donde la segunda saliente contacta el primer trayecto de guía ampliado cuando la manga retráctil se encuentra en la posición inicial y rota la correa cuando la manga retráctil se mueve proximalmente hacia la posición retraída.
9. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en donde la única o más salientes (52) comprenden una única saliente (52) que se extiende radialmente que tiene una primera porción que tiene una primera altura y una segunda porción que se extiende lateralmente desde la primera porción, la segunda porción teniendo una segunda altura que es menor que la primera altura.
10. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 9, en donde la segunda porción contacta la ranura en la correa cuando la manga (50) retráctil se encuentra en la posición inicial y rota la correa (30) cuando la manga (50) retráctil se mueve hacia la posición retraída.
11. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en donde la ranura en la correa (30) incluye una región de transición entre el primer trayecto (31) de guía ampliado y el segundo trayecto (32) de guía estrecho, la región de transición incluyendo una superficie en ángulo que conecta la única o más salientes (52) para rotar la única o más salientes (52) al segundo trayecto (32) de guía estrecho desde el primer trayecto (31) de guía ampliado.
12. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en donde el primer trayecto (31) de guía ampliado comprende una derivación que define una porción en forma de gancho que conecta la única o más salientes (52) y resiste la relativa rotación de la correa (30) y de la manga (50) retráctil hasta que la manga (50) retráctil se retraiga.
13. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 12, en donde la única o más salientes (52) comprenden una única saliente que se extiende radialmente que tiene una primera porción que tiene una primera altura y una segunda porción que se extiende lateralmente desde la primera porción, la segunda porción teniendo una segunda altura que es menor que la primera altura, y la segunda porción teniendo una superficie que anida en la porción en forma de gancho.
14. El dispositivo de aguja de seguridad de la reivindicación 1, en donde el dispositivo es un dispositivo de aguja de seguridad pasivo de un solo uso, en donde la manga (50) retráctil automáticamente cubre la punta (44) distal de la cánula (42) de aguja después de haber inyectado a un paciente y de que la aguja se haya retirado del paciente y un profesional o usuario del dispositivo no tiene que activar la manga (50) retráctil.
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