ES2950783T3 - Adaptador para un dispositivo de administración de fármacos y un dispositivo de administración de fármacos - Google Patents

Adaptador para un dispositivo de administración de fármacos y un dispositivo de administración de fármacos Download PDF

Info

Publication number
ES2950783T3
ES2950783T3 ES19161200T ES19161200T ES2950783T3 ES 2950783 T3 ES2950783 T3 ES 2950783T3 ES 19161200 T ES19161200 T ES 19161200T ES 19161200 T ES19161200 T ES 19161200T ES 2950783 T3 ES2950783 T3 ES 2950783T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
adapter
longitudinal
drug delivery
delivery device
ring
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES19161200T
Other languages
English (en)
Inventor
Marc Flippe
Freddy Mills
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Becton Dickinson France SA
Original Assignee
Becton Dickinson France SA
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Becton Dickinson France SA filed Critical Becton Dickinson France SA
Application granted granted Critical
Publication of ES2950783T3 publication Critical patent/ES2950783T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/344—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using additional parts, e.g. clamping rings or collets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/162—Needle sets, i.e. connections by puncture between reservoir and tube ; Connections between reservoir and tube
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2003—Accessories used in combination with means for transfer or mixing of fluids, e.g. for activating fluid flow, separating fluids, filtering fluid or venting
    • A61J1/2048—Connecting means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/20—Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096—Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/347—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub rotatable, e.g. bayonet or screw
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • A61M5/34—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub
    • A61M5/349—Constructions for connecting the needle, e.g. to syringe nozzle or needle hub using adhesive bond or glues
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/158—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body
    • A61M2005/1588—Needles for infusions; Accessories therefor, e.g. for inserting infusion needles, or for holding them on the body having means for monitoring, controlling or visual inspection, e.g. for patency check, avoiding extravasation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10—Tube connectors; Tube couplings
    • A61M2039/1077—Adapters, e.g. couplings adapting a connector to one or several other connectors

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Fluid Mechanics (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

La presente invención se refiere a un adaptador (130) para un dispositivo de administración de fármacos que tiene un depósito (12) y una punta longitudinal (20), comprendiendo el adaptador (130) una parte distal que define un anillo conector (131) para recibir un conector, y una parte proximal que define un anillo de montaje (133) que tiene una superficie interior (134), estando configurado el anillo de montaje (133) de manera que, cuando el adaptador (130) se monta alrededor de la punta longitudinal (20), se crea un espacio anular (138)) se crea entre dicha superficie interior (134) y una superficie exterior (20a) de la punta longitudinal (20), pudiendo el espacio anular (138) acomodar una capa adhesiva (40) para unir dicho adaptador (130). a dicha punta longitudinal, donde la superficie interior (134) comprende protuberancias en forma de nervaduras longitudinales (135). La invención se refiere además a un dispositivo de administración de fármacos que comprende dicho adaptador. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Adaptador para un dispositivo de administración de fármacos y un dispositivo de administración de fármacos
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un adaptador, en particular un adaptador luer lock para utilizar con un dispositivo de administración de fármacos que tiene un depósito y una punta longitudinal, el adaptador puede unirse alrededor de la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos para conectar el dispositivo de administración de fármacos con un conector tal como una aguja de inyección o una vía intravenosa. La presente invención también se refiere a un dispositivo de administración de fármacos que comprende dicho adaptador.
En esta solicitud, el extremo distal de un componente o aparato debe entenderse como el extremo más alejado de la mano del usuario y el extremo proximal debe entenderse como el extremo más próximo a la mano del usuario, con referencia al dispositivo de administración de fármacos destinado a ser utilizado con dicho componente o aparato. Por tanto, en esta solicitud, la dirección distal debe entenderse como la dirección de inyección con referencia al dispositivo de administración de fármacos, y la dirección proximal es la dirección opuesta a dicha dirección de inyección.
Los dispositivos de administración de fármacos son ampliamente utilizados por el personal médico y los pacientes para almacenar y/o administrar y/o transferir composiciones médicas tales como fármacos, vacunas, cosméticos o líquidos de diagnóstico. Pueden adoptar la forma de un cartucho o de una jeringa, comprendiendo ambos tipos de dispositivos un depósito para almacenar la composición médica. Los dispositivos de administración de fármacos están hechos preferiblemente de vidrio por su alta pasividad química, su baja permeabilidad a los gases y su alta transparencia, lo que permite un almacenamiento prolongado y una fácil inspección. Los dispositivos de administración de fármacos tales como jeringas comprenden una punta longitudinal en su extremo distal (la extremidad en la dirección de la inyección, cerca de la piel del paciente), la punta longitudinal tiene un canal longitudinal para dispensar cualquier material almacenado en el depósito. Sin embargo, esta punta longitudinal no permite la administración parenteral por sí misma y debe comprender una aguja en estaca o un adaptador que permita la conexión de la jeringa a un conector tal como un buje de aguja o una vía intravenosa (IV). Dicho adaptador es una parte crítica para la seguridad de la inyección y debe poder conectarse de manera reversible a los conectores y asegurarse de manera irreversible a la punta longitudinal de la jeringa. De hecho, es esencial por razones de seguridad que el adaptador y el conector estén ensamblados juntos de forma correcta y segura en la punta longitudinal de la jeringa.
La conexión del adaptador con un conector normalmente se logra mediante dos roscas cooperantes, una ubicada en el interior del adaptador y otra ubicada fuera de la parte proximal del conector, de modo que la aguja o la vía intravenosa se puede atornillar en el adaptador antes de la inyección. Sin embargo, el atornillado de estas dos partes a menudo resulta en una fuerza de extracción significativa entre la punta y el adaptador, ya que algunos conectores aplican una presión sobre la punta y una contrapresión sobre el adaptador para lograr un sellado hermético. Además, cuando se inyecta un medicamento viscoso, se crea una fuerza de extracción aplicada al adaptador, ya que el diámetro interior del conector es menor que el diámetro del canal longitudinal de la punta. Ambos fenómenos pueden conducir a la desconexión del adaptador del dispositivo de administración de fármacos, lo que puede afectar la seguridad del paciente y del personal médico.
Finalmente, atornillar firmemente el conector a menudo resulta en la aplicación de un torque significativo al conector, transmitiéndose el torque al adaptador; dando como resultado un riesgo de que los extremos del adaptador giren alrededor de la punta longitudinal. Esto puede impedir una conexión segura del conector al adaptador, ya que resulta difícil garantizar que el conector esté completamente atornillado en el adaptador. En consecuencia, la conexión entre el adaptador y la punta longitudinal de la jeringa tiene que resistir contra la fuerza de extracción, así como contra el torque aplicado en el momento de la conexión con un conector y/o en el momento de la inyección. De hecho, la extracción del adaptador de la punta de la jeringa puede provocar la fuga de una composición médica costosa pero también una dosis de inyección no precisa o, en un caso extremo, la proyección del medicamento o la proyección de la aguja de inyección. Además, la rotación del adaptador con respecto a la punta longitudinal puede impedir una conexión óptima con el conector y, por lo tanto, también puede provocar fugas y/o lesiones por pinchazo de aguja, como ya se mencionó.
El documento WO2010/052517 divulga un adaptador para un dispositivo de administración de fármacos, estando montado el adaptador en el dispositivo de administración de fármacos a través de un anillo de montaje.
Los adaptadores para conectar un dispositivo de administración de fármacos a un conector son bien conocidos. Estos adaptadores normalmente se aseguran alrededor de la punta longitudinal de la jeringa mediante encaje a presión o fuerza de fricción, por ejemplo, mediante medios de fijación mecánicos definidos en la punta longitudinal, tal como una ranura o un anillo. Sin embargo, la incorporación de dichas características de unión en la punta longitudinal requeriría una herramienta de moldeo compleja en el caso de un dispositivo de administración de fármacos de plástico o un paso de formación adicional en el caso de un dispositivo de administración de fármacos de vidrio, que puede ser difícil de controlar. Además, una punta longitudinal modificada puede ser sensible a los defectos y, potencialmente, puede provocar la rotura de la punta. Por último, pero no por ello menos importante, un adaptador conectado alrededor de una punta longitudinal mediante encaje a presión o fuerza de fricción a menudo demuestra una resistencia al torque limitada.
Por lo tanto, existe la necesidad de un adaptador que muestre tanto una fuerza de extracción como una resistencia al torque óptimas. También existe la necesidad de un adaptador que pueda montarse en una punta longitudinal regular sin ningún otro medio de fijación. Finalmente, existe la necesidad de un dispositivo de administración de fármacos provisto de dicho adaptador. Estas necesidades se satisfacen mediante realizaciones de la presente invención.
Breve resumen de la invención
Una realización de la presente invención es un adaptador para un dispositivo de administración de fármacos que tiene un depósito y una punta longitudinal, teniendo la punta longitudinal tiene una superficie exterior y un canal longitudinal para dispensar cualquier material almacenado en el depósito. El adaptador comprende una parte distal que define un anillo de conexión destinado a recibir un conector, y una parte proximal que define un anillo de montaje que tiene una superficie interior. El anillo de montaje tiene una forma y una configuración tales que, cuando el adaptador se monta alrededor de la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos, se crea un espacio anular entre dicha superficie interior del anillo de montaje y dicha superficie exterior de la punta longitudinal, el espacio anular puede alojar además una capa adhesiva para unir dicho adaptador a dicha punta longitudinal. Se proporciona un anillo anular en el extremo distal de la superficie interior del anillo de montaje.
Debido al espacio anular, en parte delimitado por el anillo anular, una capa adhesiva introducida entre el adaptador y la punta longitudinal permite resistir cualquier fuerza de extracción o torque sometida al adaptador durante su uso. Además, dicho adaptador puede estar unido de manera irreversible a una punta longitudinal regular, que es una punta longitudinal sin ningún medio de fijación, tal como una ranura o un anillo.
En particular, en el adaptador de la invención, siendo R1 el radio de un diámetro interior del anillo de montaje y siendo R2 el radio de un diámetro interior del anillo anular, R1 es mayor que R2.
Un aspecto de la invención es un adaptador para un dispositivo de administración de fármacos que tiene un depósito y una punta longitudinal, la punta tiene una superficie exterior y un canal longitudinal para dispensar cualquier material almacenado en el depósito, el adaptador comprende una parte distal que define un anillo de conexión destinado a recibir un conector, y una parte proximal que define un anillo de montaje destinado a conectarse a la superficie exterior de la punta longitudinal, teniendo dicho anillo de montaje una superficie interior, en donde se proporciona un anillo anular en un extremo distal de la superficie interior del anillo de montaje, en donde R1 es el radio de un diámetro interior del anillo de montaje y R2 es el radio del diámetro interior del anillo anular, R1 es mayor que R2.
La superficie interior del anillo de montaje y una pared proximal del anillo anular definen por tanto un rebaje anular interior del anillo de montaje, dicho rebaje anular interior está abierto en su extremo proximal y cerrado en su extremo distal por la pared proximal del anillo anular. El rebaje anular interior tiene un radio R3 correspondiente a R1-R2.
Cuando el adaptador de la invención está montado alrededor de la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos, el rebaje anular interior permite crear un espacio anular entre la superficie interior del anillo de montaje y la superficie exterior de la punta longitudinal. Como se verá a partir de la descripción siguiente, el espacio anular es capaz de alojar una capa adhesiva con el fin de unir el adaptador a la punta longitudinal. En realizaciones, la superficie interior del anillo de montaje comprende al menos una protuberancia tal que, cuando el adaptador está montado alrededor de la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos, dicha al menos una protuberancia sobresale en dicho al menos un espacio anular.
En una realización preferida, la superficie interior del anillo de montaje comprende protuberancias tales que, cuando el adaptador está montado alrededor de la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos, las protuberancias sobresalen en el espacio anular creado entre el anillo de montaje y la punta longitudinal. Estas protuberancias pueden o no entrar en contacto con la superficie exterior de la punta longitudinal y están destinadas a optimizar el espacio anular en particular cuando aloja una capa adhesiva. En particular, las protuberancias están destinadas a optimizar la estructura interna del rebaje anular interno y del espacio anular, creando dentro de dicho rebaje anular interno y de dicho espacio anular una pluralidad de volúmenes parcialmente separados que se comunican entre sí y cada uno capaz de recibir parte del adhesivo destinado a formar la capa adhesiva.
En las realizaciones, dicha al menos una protuberancia se elige entre, al menos una nervadura longitudinal continua, al menos una nervadura segmentada, segmentos transversales, al menos una nervadura diagonal, bulbos o cilindros, T o cruces. Las protuberancias pueden consistir en una variedad de formas, tales como nervaduras longitudinales continuas o segmentadas, segmentos transversales, nervaduras diagonales, bulbos o cruces, siendo necesaria al menos una protuberancia. Las protuberancias crean volúmenes que se comunican entre sí de manera que, cuando se introduce un adhesivo fluido en el espacio anular por el extremo proximal abierto del rebaje anular interior, el adhesivo fluye y se esparce con el fin de llenar la pluralidad de volúmenes que forman el espacio anular. Cuando se aloja una capa adhesiva en el espacio anular, las nervaduras longitudinales continuas o segmentadas proporcionan una resistencia adicional a un torque aplicado sobre el adaptador, mientras que los segmentos transversales aportan una resistencia adicional a una fuerza de extracción aplicada al adaptador. Las nervaduras diagonales, los bulbos y/o las cruces aportan una resistencia adicional tanto al torque como a la fuerza de extracción.
En las realizaciones, la superficie interior del anillo de montaje comprende protuberancias en forma de nervaduras longitudinales. Por ejemplo, la superficie interior del anillo de montaje comprende protuberancias en forma de tres nervaduras longitudinales que sobresalen de la superficie interior del anillo de montaje. Las nervaduras longitudinales pueden ser situadas regularmente a lo largo de una circunferencia de la superficie interior. Las nervaduras longitudinales pueden extenderse en toda la longitud del anillo de montaje. En las realizaciones, las nervaduras longitudinales son nervaduras longitudinales continuas. En las realizaciones, las nervaduras longitudinales son nervaduras longitudinales segmentadas. Las nervaduras longitudinales continuas o segmentadas pueden proporcionar una resistencia adicional a un torque aplicado sobre el adaptador cuando el adaptador se une a la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos.
En las realizaciones, la superficie interior del anillo de montaje comprende protuberancias en forma de segmentos transversales. Los segmentos transversales pueden aportar una resistencia adicional a una fuerza de extracción aplicada al adaptador, cuando el adaptador está unido a la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos.
En las realizaciones, la superficie interior del anillo de montaje comprende protuberancias en forma de tres nervaduras diagonales. En las realizaciones, la superficie interior del anillo de montaje comprende protuberancias en forma de bulbos o cilindros. En las realizaciones, la superficie interior del anillo de montaje comprende protuberancias en forma de T o cruces.
El anillo anular es útil para evitar que el adhesivo llegue a la porción distal de la punta longitudinal, que así permanece limpia para un futuro uso médico. Además, el anillo anular puede ser útil como un medio de centrado durante el ensamble del adaptador de la presente invención en la punta longitudinal de un dispositivo de administración de fármacos.
En las realizaciones, en donde R1 es el radio de un diámetro interior del anillo de montaje y R2 es el radio de un diámetro interior del anillo anular, R1 es mayor que R2, la superficie interior del anillo de montaje y una pared proximal del anillo anular definen un rebaje anular interior del anillo de montaje, dicho rebaje anular interior está abierto en su extremo proximal y cerrado en su extremo distal por la pared proximal del anillo anular, dicho rebaje anular interior tiene un radio R3 correspondiente a R1 - R2, en donde R3 oscila entre 0.3 y 0.5 mm.
En realizaciones donde la superficie interior del anillo de montaje comprende protuberancias, las protuberancias sobresalen en dicho rebaje anular interior de dicho anillo de montaje.
El adaptador está hecho preferiblemente de una sola pieza de material para garantizar una resistencia óptima. El plástico rígido puede ser un material de elección por la misma razón. Opcionalmente, el adaptador puede estar hecho de un material transmisor de luz para permitir la detección de fugas y/o conexiones débiles, cuando un conector está conectado al adaptador.
Otra realización de la presente invención es un dispositivo de administración de fármacos que comprende un depósito para almacenar un material para ser dispensado y una punta longitudinal que tiene un canal longitudinal para dispensar cualquier material almacenado en el depósito. El dispositivo de administración de fármacos comprende además un adaptador montado alrededor de la punta longitudinal para permitir la conexión de un conector con el canal longitudinal, el adaptador está unido a la punta longitudinal mediante una capa adhesiva. Esta capa adhesiva aporta mejoras significativas en comparación con los adaptadores de la técnica anterior. En particular, permite alcanzar una alta resistencia al torque y a la fuerza de extracción aplicada al adaptador. Además, se puede lograr una unión irreversible del adaptador a la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos sin necesidad de medios de fijación adicionales. Esto evita un paso de fabricación adicional para crear medios de fijación y evita el debilitamiento de la punta longitudinal, en particular cuando el dispositivo de administración de fármacos está hecho de vidrio.
Cuando la superficie interior del anillo de montaje del adaptador comprende protuberancias, estas protuberancias optimizan la fuerza de adherencia de la capa adhesiva para obtener una resistencia mejorada a la fuerza de tracción y/o al torque. La homogeneidad de la capa adhesiva también puede optimizarse debido a estas protuberancias.
Antes de ser utilizado, un dispositivo de administración de fármacos provisto de un adaptador de acuerdo con la presente invención puede cerrarse con una tapa de punta con el fin de evitar que el material almacenado escape del depósito durante el almacenamiento y el transporte. En la solicitud internacional WO2015055608 y en la patente europea EP1192965 se describen ejemplos de dichas tapas de punta. Preferiblemente, un dispositivo de administración de fármacos cerrado por dicha tapa de punta puede tener evidencia de medios de uso previo para hacer visible si dicho dispositivo de administración de fármacos ya ha sido abierto y no es seguro para la inyección. Dicha evidencia de los medios de uso anterior puede comprender una película retráctil como la divulgada en la solicitud internacional WO2010064074, o lengüetas rompibles entre la tapa de punta y el adaptador.
El adaptador unido a la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos muestra una resistencia significativa al torque y a la fuerza de extracción que se pueden aplicar durante la manipulación y/o el uso.
A continuación, se describen otras realizaciones ventajosas de la presente invención.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 divulga un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la presente invención.
La Figura 2 es una vista ampliada de la punta longitudinal de un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la Figura 1.
La Figura 3 divulga una vista en sección transversal de un adaptador de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Figura 4 divulga una vista trasera del adaptador de la Figura 3.
La Figura 5 divulga una vista posterior en perspectiva del adaptador de la Figura 3.
La Figura 6 es una vista en sección transversal del adaptador de la Figura 3 cuando está ensamblado en una punta longitudinal de un dispositivo de administración de fármacos.
La Figura 7 es una vista en sección transversal del adaptador de la Figura 6 a lo largo del plano I-I'.
Las Figuras 8A a 8C son vistas en sección transversal de diferentes ejemplos del adaptador de la Figura 3 ensamblado en la punta longitudinal del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 2.
La Figura 9 es una vista en sección transversal del adaptador de la Figura 3 unido a la punta longitudinal de un dispositivo de administración de fármacos.
La Figura 10 es una vista en sección transversal del adaptador de la Figura 9 a lo largo del plano M-M'.
Las Figuras 11A-11F son las proyecciones planas de la superficie interior de los anillos de montaje de los adaptadores de acuerdo con diferentes realizaciones del adaptador de la presente invención.
Descripción detallada de la invención
La Figura 1 divulga un ejemplo de un dispositivo 10 de administración de fármacos de acuerdo con la presente invención. El dispositivo 10 de administración de fármacos tiene un eje longitudinal A y comprende un cilindro 11 longitudinal que define un depósito 12, el cilindro 11 longitudinal tiene un extremo proximal abierto que define una lengüeta 13 y un extremo distal restringido que define una punta 20 longitudinal con un canal 21 longitudinal. El límite entre la punta 20 longitudinal y el cilindro 11 define un hombro 14. Un adaptador 130 que tiene un eje longitudinal B y un anillo 136 anular está montado alrededor de la punta 20 longitudinal de tal manera que se crea un espacio 138 anular entre el adaptador 130 y la punta 20 longitudinal. Además, se aloja una capa 40 adhesiva en el espacio 138 anular para unir el adaptador 130 a la punta 20 longitudinal. Con referencia a la Figura 1, cuando el adaptador 130 se une a la punta 20 longitudinal, el eje longitudinal B del adaptador 130 está alineado con el eje longitudinal A del dispositivo 10 de administración de fármacos.
Con referencia a la Figura 2, la punta 20 longitudinal del dispositivo 10 de administración de fármacos tiene una superficie 20a exterior y globalmente una forma cónica. Más concretamente, comprende una porción 22 cilíndrica, situada proximalmente a una porción 23 cónica. La punta 20 longitudinal define una superficie 24 distal que puede ser plana, biselada o curvada. En otra realización (como se muestra en la Figura 8C), la punta 20 longitudinal solo comprende una porción 23 cónica sin ninguna porción 22 cilíndrica.
Un adaptador 130 de acuerdo con una primera realización de la presente invención se divulga en las Figuras 3 a 5.
El adaptador 130 comprende una parte 130a distal, que define un anillo 131 de conexión que tiene una superficie 132 interior. La superficie 132 interior está provista de una rosca 132a como un miembro de conexión capaz de conectar un conector (no mostrado), tal como una aguja o una vía intravenosa. Alternativamente, estos miembros de conexión podrían ser un sistema de bayoneta o un sistema de ajuste a presión (no mostrado). El extremo 131 distal del anillo de conexión define el extremo 130c distal del adaptador 130.
El adaptador 130 comprende además una parte 130b proximal con un anillo 133 de montaje que define una superficie 134 interior. La superficie 134 interior del anillo 133 de montaje del adaptador 130 está provista de protuberancias en forma de tres nervaduras 135 longitudinales que sobresalen de la superficie 134 interior del anillo 133 de montaje (solo uno es visible en la Figura 3). Preferiblemente, las nervaduras 135 longitudinales están situadas regularmente a lo largo de una circunferencia de la superficie 134 interior. Preferiblemente, las nervaduras 135 longitudinales se extienden por toda la longitud del anillo 133 de montaje. En el ejemplo mostrado, las nervaduras 135 longitudinales son nervaduras longitudinales continuas.
Adicionalmente, un anillo 136 anular se define además en el extremo distal de la superficie 134 interior, en el límite entre el anillo 133 de montaje y el anillo 131 de conexión. En las Figuras 3 a 5, dicho anillo 136 anular hace contacto con las nervaduras 135 longitudinales, sin embargo, en otros ejemplos, las nervaduras 135 longitudinales pueden estar separadas proximalmente del anillo 136 anular.
Con referencia a la Figura 3, se muestran el radio R1 de un diámetro interior del anillo 133 de montaje y el radio R2 de un diámetro interior del anillo 136 anular. Como se desprende de esta Figura, R1 es mayor que R2.
Con referencia a las Figuras 3-5, la superficie 134 interior del anillo 133 de montaje y una pared 136a proximal del anillo 136 anular definen por lo tanto un rebaje 140 anular interior del anillo 133 de montaje, estando abierto dicho rebaje 140 anular interior en su extremo proximal y cerrado en su extremo distal por la pared 136a proximal del anillo 136 anular. El rebaje 140 anular interior tiene un radio R3 correspondiente a R1-R2.
En las realizaciones, R3 oscila entre 0.3 y 0.5 mm.
Con referencia a las Figuras 3-5, las nervaduras 135 longitudinales sobresalen en el rebaje 140 anular interior.
En su superficie exterior, el adaptador 130 puede tener un diseño en relieve, mostrando por ejemplo proyecciones 137 longitudinales más o menos gruesas (ver Figura 5) para, por ejemplo, facilitar su agarre. Las proyecciones 137 longitudinales presentes en la superficie exterior del adaptador como se muestra en la Figura 5, son un ejemplo de un diseño en relieve destinado a proporcionar un fácil manejo del adaptador 130 por parte del usuario cuando un conector está a punto de ser atornillado en el dispositivo de administración de fármacos de la presente invención, incluso con guantes o las manos húmedas.
El adaptador 130 puede estar hecho de cualquier polímero rígido adaptado al uso médico, tales como polietileno de alta densidad (PE), polipropileno (PP), policarbonato (PC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), polioximetileno (POM), poliestireno (PS), tereftalato de polibutileno (PBT), poliamida (PA) y combinaciones de los mismos. Para simplificar su fabricación, el adaptador 130 consiste preferiblemente de una sola pieza de material, preferiblemente de un material transmisor de luz.
El adaptador 130 está destinado a ser montado en la punta 20 longitudinal de un dispositivo 10 de administración de fármacos, de tal modo que la superficie 24 distal de dicho dispositivo 10 de administración de fármacos se extienda más del anillo 131 de conexión en la dirección distal, en particular de una distancia P (ver Figuras 6 y 9). Como se muestra en las Figuras 6, 7 y 8A-8C, el anillo 133 de montaje está conformado y configurado de tal manera que crea un espacio 138 anular entre la superficie 134 interior del anillo 133 de montaje y la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal. Este espacio 138 anular es capaz de alojar una capa 40 adhesiva con el fin de unir irreversiblemente el adaptador 130 a la punta 20 longitudinal. En particular, el rebaje 140 anular interior del anillo 133 de montaje permite crear dicho espacio 138 anular.
En la figura 8A, el anillo 33 de montaje está montado sobre la porción 22 cilíndrica de la punta 20, estando disponible la porción 23 cónica de la punta cónica para cualquier conexión. Las nervaduras 135 longitudinales y el anillo 136 anular pueden o no entrar en contacto con la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal. Preferiblemente, al menos una de las nervaduras 135 longitudinales o el anillo 136 anular está en contacto con la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal. Si es necesario, al menos una de las nervaduras 135 longitudinales o el anillo 136 anular pueden mostrar un ajuste de interferencia con la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal. Por ejemplo, en la Figura 6, el ajuste de interferencia entre el anillo 136 anular y la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal se representa en las Figuras 6 y 7 como una superposición OV del anillo anular en la punta 20 longitudinal. Este ajuste de interferencia puede ser útil para un preensamble por una fuerza de fricción del adaptador 130 sobre la punta 20 longitudinal antes de la unión irreversible con una capa 40 adhesiva. Como se ve en la Figura 7, se ve una superposición OV entre las nervaduras 135 longitudinales y la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal y también puede ser útil para un preensamblaje de fuerza de fricción. Como se muestra en la Figura 7, las nervaduras 135 longitudinales segmentan el rebaje 140 anular interno, y las nervaduras 135 longitudinales por lo tanto segmentan el espacio 138 anular en tres cavidades (138a, 138b, 138c), cada cavidad tiene una abertura proximal y está cerrada por dos nervaduras 135 longitudinales y una porción de la nervadura 136 anular.
Alternativamente, el anillo 133 de montaje del adaptador 130 puede montarse en la porción 22 cilíndrica y la porción 23 cónica de la punta 20 longitudinal. Como se ve en la Figura 8B, las nervaduras 135 longitudinales pueden enfrentar o contactar la porción 22 cilíndrica, mientras que el anillo 136 anular puede enfrentar o contactar la porción 23 cónica de la punta 20 longitudinal. En esta Figura 8B, el anillo 136 anular y las nervaduras 135 longitudinales no se contactan entre sí y están separadas por un espacio vacío VS. Dicha configuración puede ser útil para expandir el área del espacio 138 anular en el que se pretende alojar la capa 40 adhesiva. En otras palabras, con dicha configuración, se puede alojar una capa 40 adhesiva con un área mayor entre la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal y la superficie 134 interior del anillo 133 de montaje, en comparación con el ejemplo de la Figura 8A. Preferiblemente, la superficie 134 interior del anillo 133 de montaje es sustancialmente paralela a la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal, de tal manera que se cree un espacio 138 anular con un espesor constante (t), como se ve en las Figuras 8A y 8B. En tales casos donde la superficie 134 interior del anillo 133 de montaje es sustancialmente paralela a la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal, y el espacio 138 anular tiene un espesor constante (t), el volumen del espacio 138 anular puede ser sustancialmente igual al volumen del rebaje 140 anular interior.
En otra alternativa mostrada en la Figura 8C, la punta 20 longitudinal no está provista de una porción 22 cilíndrica sino solo de una porción 23 cónica. En este ejemplo, la superficie 134 interior del anillo 133 de montaje tiene un perfil recto mientras que la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal tiene un perfil inclinado, creando así un espacio 138 anular con un espesor progresivo (t'). En tal caso, el volumen del espacio 138 anular puede ser sustancialmente menor que el volumen del rebaje 140 anular interno del anillo 133 de montaje.
Por ejemplo, para unir el adaptador 130 a la punta 20 longitudinal, se introduce un adhesivo en el espacio 138 anular. Debido a las nervaduras 135 longitudinales, el adhesivo se distribuye homogéneamente en el espacio 138 anular para formar una capa 40 adhesiva uniforme (ver las Figuras 9 y 10) segmentada por dichas nervaduras 135 longitudinales. El anillo 136 anular puede actuar como una barrera para el adhesivo, ya que evita que el adhesivo alcance a la porción distal de la punta 20 longitudinal que, de este modo, permanece limpio para un futuro uso médico. El adhesivo se puede dispensar sobre el adaptador 130, antes o después de que el adaptador este posicionado alrededor de la punta 20 longitudinal.
El adhesivo puede ser cualquier material adaptado para unir partes en el campo médico. En particular, el adhesivo se puede elegir entre un adhesivo termofusible y una cola, por ejemplo, cola a base de acrilato. El área de unión puede estar comprendida entre 20 y 40 mm2 y el espesor de la capa 40 adhesiva puede estar comprendido entre 0.3 y 0.5 mm.
El adhesivo se puede curar mediante cualquier método adaptado para formar una capa 40 adhesiva (ver Figura 9-10) unida permanentemente a la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal y a la superficie 134 interior del adaptador 130. El método de curado se puede seleccionar de acuerdo con el tipo específico de adhesivo utilizado y se puede elegir entre radiación gamma, radiación UV, curado por calor, enfriamiento o secado, y similares. Antes de este paso de curado, el ajuste de interferencia entre la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal y el anillo 136 anular y/o las nervaduras 135 longitudinales puede ser útil para mantener temporalmente el adaptador 130 en la punta 120 longitudinal en la posición correcta evitando así cualquier desconexión debida a las vibraciones generadas por el proceso de ensamble.
Al final de este proceso de ensamblaje, el adaptador 130 está unido irreversiblemente a la punta 120 longitudinal de un dispositivo 110 de administración de fármacos mediante una capa 40 adhesiva alojada en un espacio 138 anular, como se muestra en las Figuras 9 y 10. Debido a esta capa 40 adhesiva, el adaptador 130 se puede unir alrededor de la punta 20 longitudinal sin necesidad de una ranura o un anillo en la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal de lo contrario normalmente sería requerido por los adaptadores de la técnica anterior. Esto simplifica enormemente el proceso de fabricación de dicho dispositivo de administración de fármacos, especialmente para dispositivos de administración de fármacos hechos de vidrio. Además, la unión química obtenida con la presencia de la capa 40 adhesiva permite alcanzar una resistencia superior al torque y a la fuerza de extracción que se suele aplicar al adaptador 130 cuando se conecta un conector al anillo 131 de conexión del adaptador 130.
Con referencia a la Figura 10, la capa 40 adhesiva está segmentada por las nervaduras 135 longitudinales en tres porciones (40a, 40b, 40c), que permiten resistir el importante torque aplicado cuando se conecta un conector al dispositivo 10 de administración de fármacos a través del adaptador 130. Cuando se aplica dicho torque, las nervaduras 135 longitudinales reducen la tensión cortante entre el adhesivo y la superficie 20a exterior de la punta 120 longitudinal o la superficie 134 interior del anillo 133 de montaje del adaptador 130. Las nervaduras 135 longitudinales actúan, así como topes mecánicos bloqueando cualquier posible movimiento rotacional del adaptador 130 contra la capa 40 adhesiva, lo que contribuye a aumentar la resistencia de torque de un adaptador 130 unido a la punta 20 longitudinal de un dispositivo 10 de administración de fármacos mediante una capa 40 adhesiva.
En otras realizaciones, las protuberancias pueden adoptar otras formas para lograr diferentes efectos técnicos. La Figura 11A representa la proyección plana de la superficie 134 interior del montaje 133 del adaptador 130 de acuerdo con la primera realización de la presente invención (Figuras 3-5) y se proporciona como referencia.
La figura 11B muestra la proyección plana de la superficie 234 interior del anillo 233 de montaje de un adaptador 230 de acuerdo con otra realización de la presente invención. Este adaptador 230 es similar al adaptador 130 descrito anteriormente y difiere en que la superficie 234 interior comprende protuberancias en forma de nervaduras 235 longitudinales segmentadas. Dichas protuberancias 235 pueden ser útiles para optimizar la homogeneidad de la capa 40 adhesiva en el segundo paso del proceso de unión como se ha descrito anteriormente. Como se muestra en la Figura 1 1B, se proporciona un anillo 236 anular en el extremo distal de la superficie 234 interior del anillo 233 de montaje.
La Figura 11C representa la proyección plana de la superficie 334 interior del anillo 333 de montaje de un adaptador 330 de acuerdo con otra realización de la presente invención. Este adaptador 330 es similar al adaptador 130 descrito anteriormente, pero difiere en que la superficie 334 interior está provista de protuberancias en forma de segmentos 335 transversales. Dichas protuberancias 335 pueden ser útiles para reducir la tensión cortante entre el adhesivo y la superficie 334 interior o la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal cuando el adaptador 330 se somete a una fuerza de extracción, por ejemplo, cuando se conecta un conector al anillo 331 de conexión. Cuando el adaptador 330 se ensambla en la punta 20 longitudinal de un dispositivo 10 de administración de fármacos mediante una capa 40 adhesiva, los segmentos 335 transversales pueden actuar, así como topes mecánicos bloqueando cualquier posible movimiento de extracción del adaptador 330 contra la capa 40 adhesiva que contribuye para aumentar la resistencia a la extracción del adaptador 330. Como se muestra en la Figura 11C, se proporciona un anillo 336 anular en el extremo distal de la superficie 334 interior del anillo 333 de montaje.
La Figura 11D representa la proyección plana de la superficie 434 interior del anillo 433 de montaje de un adaptador 430 de acuerdo con otra realización de la presente invención. Este adaptador 430 es similar al adaptador 130 descrito anteriormente, pero difiere en que la superficie 434 interior está provista de protuberancias en forma de tres nervaduras 435 diagonales, siendo necesaria al menos una nervadura 435 diagonal. Debido a su posicionamiento diagonal, dichas protuberancias 435 pueden ser útiles para proporcionar un tope mecánico que bloquee tanto los movimientos de extracción como el torque cuando el adaptador 430 está unido mediante una capa 40 adhesiva a la punta 20 longitudinal de un dispositivo 10 de administración de fármacos. Tales protuberancias 435 también puede ayudar a obtener una capa 40 adhesiva homogénea, por ejemplo, mediante una rotación del adaptador 430 durante la introducción del adhesivo en el segundo paso del proceso de ensamble descrito anteriormente. Como se muestra en la Figura 11D, se proporciona un anillo 436 anular en el extremo distal de la superficie 434 interior del anillo 433 de montaje.
La Figura 11E es la proyección plana de la superficie 534 interior del anillo 533 de montaje de un adaptador 530 de acuerdo con otra realización de la presente invención. Este adaptador 530 es similar al adaptador 130 descrito anteriormente, pero difiere en que la superficie 534 interior está provista de protuberancias en forma de bulbos o cilindros 535. De manera similar a las nervaduras 435 diagonales, los bulbos 535 pueden ser útiles para proporcionar un tope mecánico que bloquee tanto los movimientos de extracción como el torque cuando el adaptador 530 está unido mediante una capa 40 adhesiva a la punta 20 longitudinal de un dispositivo 10 de administración de fármacos. Dichas protuberancias 535 también pueden ayudar a obtener una capa 40 adhesiva homogénea, por ejemplo, distribuyendo el adhesivo por percolación en el espacio 438 anular en el segundo paso del proceso mencionado anteriormente. Como se muestra en la Figura 11E, se proporciona un anillo 536 anular en el extremo distal de la superficie 534 interior del anillo 533 de montaje.
La Figura 11F es la proyección plana de la superficie 634 interior del anillo 633 de montaje de un adaptador 630 de acuerdo con otra forma de realización de la presente invención. Este adaptador 630 es similar al adaptador 130 descrito anteriormente, pero difiere en que la superficie 634 interior está provista de protuberancias en forma de T o cruces 635. De manera similar las nervaduras 435 diagonales y los bulbos 535, las cruces 635 pueden ser útiles para proporcionar un tope mecánico con el fin de bloquear tanto los movimientos de extracción como el torque cuando el adaptador 630 está unido mediante una capa 40 adhesiva a la punta 20 longitudinal de un dispositivo 10 de suministro de fármacos. Como se muestra en la Figura 11F, se proporciona un anillo 636 anular en el extremo distal de la superficie 634 interior del anillo 633 de montaje.
En la realización de las Figuras 11B a 11F, las protuberancias (235, 335, 435, 535, 635) sobresalen en el respectivo espacio anular correspondiente creado entre las superficies (234, 334, 434, 534, 634) interiores y la superficie exterior de la punta longitudinal, y puede o no entrar en contacto con la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal, cuando los adaptadores (230, 330, 430, 530, 630) correspondientes están unidos a la punta 20 longitudinal de un dispositivo 10 de administración de fármacos. Además, estas realizaciones están provistas de una nervadura anular similar a la nervadura 136 anular del adaptador 130. Según corresponda, todas las características individuales que se muestran en las realizaciones individuales pueden ser combinadas y/o intercambiadas entre sí sin apartarse del alcance de la invención.
El espacio anular creado entre el anillo de montaje del adaptador y la superficie 20a exterior de la punta 20 longitudinal puede así optimizarse mediante protuberancias para proporcionar una resistencia adicional a la extracción y/o torque de la capa 40 adhesiva. Además, algunas protuberancias también pueden ayudar a la homogeneidad de la capa 40 adhesiva, evitando así debilidades en la capa 40 adhesiva.
Además, con los adaptadores de acuerdo con las realizaciones mencionadas anteriormente, la punta 20 longitudinal del dispositivo 10 de administración de fármacos no es necesaria para definir otros medios de fijación, tal como una ranura anular o un anillo, que pueden ser difíciles de fabricar. en particular en el caso de dispositivos de administración de fármacos hechos de vidrio. Finalmente, dado que el proceso de formación del vidrio puede dar lugar a tolerancias dimensionales importantes, específicamente en el hombro 14 entre el cilindro 11 longitudinal y la punta 20 longitudinal, es particularmente valioso que el adaptador se una exclusivamente alrededor de la punta 20 longitudinal, sin ningún contacto directo. con el cilindro 11 longitudinal del dispositivo 10 de administración de fármacos.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un adaptador (130, 230, 330, 430, 530, 630) para un dispositivo (10) de administración de fármacos que tiene un depósito (12) y una punta (20) longitudinal,
la punta (20) que tiene una superficie (20a) exterior y un canal (21) longitudinal para dispensar cualquier material almacenado en el depósito (12),
el adaptador (130, 230, 330, 430, 530, 630) que comprende una parte (130a, 230a, 330a, 430a, 530a, 630a) distal que define un anillo (131) de conexión destinado a recibir un conector, y una parte (130b, 230b, 330b, 430b, 530b, 630b) proximal que define un anillo (133, 233, 433, 533, 633) de montaje que tiene una superficie (134, 234, 334, 434, 534, 634) interior,
el anillo (133, 233, 433, 533, 633) de montaje está formado y configurado de tal manera que, cuando el adaptador (130, 230, 330, 430, 530, 630) se monta alrededor de la punta (20) longitudinal del dispositivo (10) de administración de fármacos, se crea al menos un espacio (138) anular entre dicha superficie (134, 234, 334, 434, 534, 634) interior del anillo (133, 233, 433, 533, 633) de montaje y dicha superficie (20a) exterior de la punta (20) longitudinal, siendo dicho al menos un espacio (138) anular capaz de alojar una capa (40) adhesiva con el fin de unir dicho adaptador (130, 230, 330, 430, 530, 630) a dicha punta (20) longitudinal,
caracterizado porque
un anillo (136, 236, 336, 436, 536, 636) anular se proporciona en la extremidad distal de la superficie (134, 234, 334, 434, 534, 634) interior del anillo de montaje,
en donde la superficie (134, 234, 334, 434, 534, 634) interior del anillo (133, , 233, 433, 533, 633) de montaje comprende al menos una protuberancia (135, 235, 335, 435, 535, 635) de tal manera que, cuando el adaptador (130, 230, 330, 430, 530) está montado alrededor de la punta (20) longitudinal del dispositivo (10) de administración de fármacos, dicha al menos una protuberancia (135, 235, 335, 435, 535, 635) sobresale en dicho al menos un espacio (138) anular, estando dichas protuberancias en forma de nervaduras longitudinales,
en donde las nervaduras (135, 235) longitudinales se extienden por toda la longitud del anillo (133, 233) de montaje.
2. Un adaptador (130, 230) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde la superficie (134, 234) interior del anillo (133, 233) de montaje comprende protuberancias en forma de tres nervaduras (135, 235) longitudinales que sobresalen de la superficie (134, 234) interior del anillo (133, 134) de montaje.
3. Un adaptador (130, 230) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde las nervaduras (135, 235) longitudinales se sitúan regularmente a lo largo de una circunferencia de la superficie (134, 234) interior.
4. Un adaptador (130) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde las nervaduras longitudinales son nervaduras (135) longitudinales continuas.
5. Un adaptador (230) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde las nervaduras longitudinales son nervaduras (235) longitudinales segmentadas.
6. Un adaptador (130) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde R1 siendo el radio de un diámetro interior del anillo de montaje y R2 siendo el radio del diámetro interior del anillo anular, siendo R1 mayor que R2, la superficie interior del anillo de montaje y una pared proximal del anillo anular definen un rebaje anular interior del anillo de montaje, estando dicho rebaje anular interior abierto en su extremo proximal y cerrado en su extremo distal por la pared proximal del anillo anular, teniendo dicho rebaje anular interior un radio R3 correspondiente a R1-R2, en donde R3 oscila entre 0.3 y 0.5 mm.
7. Un dispositivo (10) de administración de fármacos que comprende un adaptador (130, 230, 330, 430, 530, 630) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores.
8. Un dispositivo (10) de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el adaptador (130, 230, 330, 430, 530, 630) está unido irreversiblemente a la punta (20) longitudinal mediante una capa (40) adhesiva alojada en el espacio (138) anular.
9. Un dispositivo (10) de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la capa (40) adhesiva tiene un espesor de al menos 0.3 mm.
10. Un dispositivo (10) de administración de fármacos de acuerdo con las reivindicaciones 8 o 9, en donde dicha capa (40) adhesiva cubre un área de al menos 20 mm2 de la superficie (20a) exterior.
11. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con la reivindicación 8, en donde dicha al menos una protuberancia (135, 235, 335, 435, 535, 635) sobresale en dicha capa (40) adhesiva.
12. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, en donde la punta (20) longitudinal no tiene ningún medio mecánico de fijación, tal como una ranura anular o un anillo.
13. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 8 a 12, en donde el adaptador (30) está unido exclusivamente al dispositivo (10) de administración de fármacos por la capa (40) adhesiva.
14. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 13, en donde la superficie (134, 234, 334, 434, 534, 634) interior del anillo (133, 233, 433, 533, 633) de montaje es sustancialmente paralela a la superficie (20a) exterior de la punta (20) longitudinal.
15. Un dispositivo de administración de fármacos de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7 a 14, en donde la punta (20) longitudinal está hecha de vidrio.
ES19161200T 2015-06-12 2016-06-10 Adaptador para un dispositivo de administración de fármacos y un dispositivo de administración de fármacos Active ES2950783T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15305915 2015-06-12

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2950783T3 true ES2950783T3 (es) 2023-10-13

Family

ID=53398007

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES19161200T Active ES2950783T3 (es) 2015-06-12 2016-06-10 Adaptador para un dispositivo de administración de fármacos y un dispositivo de administración de fármacos
ES16728042T Active ES2734710T3 (es) 2015-06-12 2016-06-10 Adaptador para un dispositivo de administración de fármacos y dispositivo de administración de fármacos

Family Applications After (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES16728042T Active ES2734710T3 (es) 2015-06-12 2016-06-10 Adaptador para un dispositivo de administración de fármacos y dispositivo de administración de fármacos

Country Status (10)

Country Link
US (3) US10864331B2 (es)
EP (3) EP3307361B1 (es)
JP (1) JP6779241B2 (es)
KR (1) KR102549202B1 (es)
CN (3) CN112569115A (es)
AU (1) AU2016277481B2 (es)
BR (1) BR112017023001B1 (es)
ES (2) ES2950783T3 (es)
RU (1) RU2713371C2 (es)
WO (1) WO2016198580A1 (es)

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102549202B1 (ko) * 2015-06-12 2023-06-30 벡톤 디킨슨 프랑스 약물 전달 디바이스를 위한 어댑터 그리고 약물 전달 디바이스
ES2747370T3 (es) * 2016-12-30 2020-03-10 Becton Dickinson France Dispositivo médico, conjunto que incluye dicho dispositivo médico y procedimiento para la fabricación de dicho dispositivo médico
CN114007669A (zh) * 2019-06-28 2022-02-01 贝克顿迪金森法国公司 医疗容器和包括所述医疗容器的药物输送装置
JP2022539221A (ja) * 2019-06-28 2022-09-07 ベクトン ディキンソン フランス 医療用容器用アダプタ、該アダプタを備える医療用容器及び該医療用容器の製造方法
CN110898292A (zh) * 2019-12-31 2020-03-24 山东威高普瑞医药包装有限公司 一种注射器及其适配器
EP3868437A1 (en) * 2020-02-18 2021-08-25 Becton Dickinson France An adaptor for mounting onto a medical container, a medical container comprising said adaptor, and a method for manufacturing said adaptor
EP3900764A1 (en) 2020-04-21 2021-10-27 Becton Dickinson France A medical container, an adaptor for mounting onto said medical container, and a drug delivery device comprising said medical container
US12004307B2 (en) 2021-06-09 2024-06-04 International Business Machines Corporation Short or near short etch rework
WO2024037501A1 (zh) * 2022-08-15 2024-02-22 田彦军 用于香水分装的自动抽取装置及连接头

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ZA793232B (en) * 1978-07-03 1980-09-24 Smiths Industries Ltd Connectors
US4256106A (en) * 1979-04-30 1981-03-17 Becton, Dickinson And Company Resealable device
US5624402A (en) 1994-12-12 1997-04-29 Becton, Dickinson And Company Syringe tip cap
US7044441B2 (en) 2001-08-10 2006-05-16 Cardinal Health 303, Inc. Valved male luer connector having sequential valve timing
JP4324758B2 (ja) * 2002-10-23 2009-09-02 フジノン株式会社 内視鏡の送液装置
AT500930B1 (de) 2004-10-25 2007-03-15 Pharma Consult Ges M B H & Co Verfahren und vorrichtung zum lyophilisieren, rekonstituieren und verabreichen eines rekonstituierten wirkstoffes
JP4647419B2 (ja) * 2005-07-20 2011-03-09 ゲレスハイマー ビュンデ ゲゼルシャフト ミット ベシュレンクテル ハフツング シリンジクロージャおよび該シリンジクロージャを製作するための方法
US9295790B2 (en) * 2006-05-05 2016-03-29 Retractable Technologies, Inc. Syringe with recessed nose and protective guard for use with frontal attachments
JP2008017987A (ja) 2006-07-12 2008-01-31 Jms Co Ltd 管部の接続構造及び輸液セット
WO2010052517A1 (en) * 2008-11-06 2010-05-14 Becton Dickinson France Improved drug container
ES2693123T3 (es) * 2008-12-02 2018-12-07 Fresenius Kabi Deutschland Gmbh Recipiente para medicamentos mejorado
EP2437832B1 (en) * 2009-06-03 2018-04-25 Becton Dickinson France Improved luer lock adaptor
US8882726B2 (en) 2010-03-10 2014-11-11 Becton Dickinson France Drug delivery device with safe connection means
CA2773271C (en) 2011-04-05 2016-10-11 Tyco Healthcare Group Lp Anesthetic syringe
EP2826519A1 (en) * 2013-07-15 2015-01-21 Becton Dickinson France Adaptor for a drug delivery device and method for mounting said adaptor thereon
EP2829297A1 (en) 2013-07-23 2015-01-28 Becton Dickinson France Adaptor for a needleless access device and method for connecting said device thereon
EP2862587A1 (en) 2013-10-15 2015-04-22 Becton Dickinson France Tip cap assembly for closing an injection system
KR102549202B1 (ko) * 2015-06-12 2023-06-30 벡톤 디킨슨 프랑스 약물 전달 디바이스를 위한 어댑터 그리고 약물 전달 디바이스

Also Published As

Publication number Publication date
EP3511041B1 (en) 2023-06-07
EP3511041A1 (en) 2019-07-17
RU2017143634A3 (es) 2019-08-08
US20240058548A1 (en) 2024-02-22
US11833339B2 (en) 2023-12-05
EP4194036A1 (en) 2023-06-14
JP2018519044A (ja) 2018-07-19
CN106236578B (zh) 2020-12-22
BR112017023001A2 (pt) 2018-07-03
US20180161524A1 (en) 2018-06-14
US20210060267A1 (en) 2021-03-04
ES2734710T3 (es) 2019-12-11
WO2016198580A1 (en) 2016-12-15
KR20180018529A (ko) 2018-02-21
CN112569115A (zh) 2021-03-30
EP3307361B1 (en) 2019-04-17
RU2713371C2 (ru) 2020-02-04
AU2016277481A1 (en) 2017-11-23
AU2016277481B2 (en) 2020-06-11
JP6779241B2 (ja) 2020-11-04
US10864331B2 (en) 2020-12-15
BR112017023001B1 (pt) 2022-07-19
KR102549202B1 (ko) 2023-06-30
CN106236578A (zh) 2016-12-21
RU2017143634A (ru) 2019-07-12
EP3511041C0 (en) 2023-06-07
EP3307361A1 (en) 2018-04-18
CN206120743U (zh) 2017-04-26

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2950783T3 (es) Adaptador para un dispositivo de administración de fármacos y un dispositivo de administración de fármacos
ES2660849T3 (es) Dispositivo de administración de medicamentos que tiene un cartucho con extremo distal agrandado
ES2674384T3 (es) Adaptador de bloqueo Luer mejorado
ES2802925T3 (es) Conjunto de tapa de punta para cerrar un sistema de inyección
ES2853481T3 (es) Dispositivo de inyección automática con tapa de múltiples posiciones
ES2745749T3 (es) Adaptador para un dispositivo de administración de medicamentos y método para montar dicho adaptador en el mismo
ES2304928T3 (es) Conjunto de transferencia para viales y recipientes medicos.
ES2755409T3 (es) Jeringa con pieza de extremo universal
ES2748800T3 (es) Accesorio para una jeringa o un cartucho
ES2788003T3 (es) Adaptador de cartucho para su uso en un sistema de infusión
ES2441411T3 (es) Disposición de conexión y procedimiento para conectar un dispositivo médico a la disposición de conexión
ES2817027T3 (es) Aguja de pluma desechable con extremo no de paciente acortado e interfaz de pluma reutilizable
JP2016528996A (ja) 注射器用のルアー連結アダプタ
ES2862163T3 (es) Sistema de envasado de jeringa
JP2016530931A (ja) 引っ込み可能な針注射器用のルアー連結アダプタ
BR112012013458B1 (pt) Cartucho para conter e liberar um medicamento
ES2755758T3 (es) Conjunto de tapa de punta de jeringa, jeringa que comprende dicha tapa de punta de jeringa y método para obturar un cilindro de jeringa
JP4156790B2 (ja) プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ
JP4299509B2 (ja) プレフィルドシリンジ用注射器およびプレフィルドシリンジ
ES2942987T3 (es) Catéter de acceso vascular con conector i.v. lavable sin aguja
BR112017025473B1 (pt) Carcaça para montar um recipiente alongado em uma caneta de injeção, conjunto que forma um reservatório de produto injetável para uma caneta de injeção e caneta de injeção
BR112019020376A2 (pt) adaptador para conectar um conector a um dispositivo de entrega de droga
BR112019020376B1 (pt) Adaptador para conectar um conector a um dispositivo de entrega de droga, montagem e dispositivo comprendendo o adaptador e método de mongagem do adaptador
BR112014025763B1 (pt) dispositivo de liberação de medicamento