ES2944444T3 - Dispositivo de catéter con protector de aguja - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de catéter que comprende un conector de catéter (2) en el que se dispone un miembro de válvula (7), una aguja (9) fijada en un conector de aguja (11), la aguja que se extiende a través del miembro de válvula (7) en el conector de catéter en un posición lista, y un receptáculo tubular (8) en el que el cubo de la aguja (11) es guiado de forma desplazable y empujado por un resorte (13) en una dirección proximal con respecto al receptáculo (8), en el que el cubo de la aguja (11) es liberable sostenido en la posición lista en el receptáculo (8) contra la fuerza del resorte (13). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de catéter con protector de aguja
La invención se refiere a un dispositivo de catéter en el que la aguja retraída del catéter se lleva a una posición de protección dentro de un receptáculo tubular.
El documento EP 922466 describe un dispositivo de catéter de este tipo en donde, en la posición lista, el receptáculo tubular para la aguja se acopla a un conector de catéter a través de una proyección en el extremo distal. Un conector de aguja puede desplazarse dentro del receptáculo, y en la posición lista se hace impactar este conector de aguja por un resorte y se mantiene en una posición distal en el receptáculo mediante un elemento de bloqueo. Después de que se haya insertado el catéter en un paciente, el receptáculo con la aguja se retira del conector de catéter, en donde el bloqueo en el conector de aguja se libera mediante el elemento de bloqueo operado manualmente, de modo que el conector de aguja se mueve hacia una posición proximal en el receptáculo por el resorte, en cuya posición la punta de la aguja se ubica en la posición de protección dentro del receptáculo, que en el lado distal está provisto solo de un orificio pasante para el paso de la aguja. Por el documento EP 1240916 se conoce proporcionar en un conector de catéter un elemento de válvula a través del cual la aguja se extiende en la posición lista, y que cierra automáticamente el conector de catéter después de la retracción de la aguja desde el conector de catéter de manera que no pueda emerger sangre del conector de catéter. Por medio de un elemento de accionamiento de válvula montado de manera desplazable en el conector de catéter, el elemento de válvula puede volver a abrirse cuando se inserta una jeringa o una línea intravenosa en el conector de catéter desplazando de este modo el elemento de accionamiento de válvula a la posición abierta. El documento US20065155245 se refiere a un dispositivo de inserción de catéter que comprende un conector de catéter; un conector de aguja que tiene una aguja unida en el mismo y que se extiende a través del conector de catéter; una válvula de retención a través de la cual se extiende la aguja en la posición lista y que se cierra automáticamente después de que la aguja se haya retirado; un elemento protector de aguja que se acopla a la punta de la aguja cuando se retira la aguja, y; un elemento de accionamiento de válvula guiado de manera desplazable en el conector de catéter y proximalmente a la válvula de retención.
Según la invención, una aguja como se define en la reivindicación 1, entre otras características definidas, que puede retraerse en un receptáculo está provista de un dispositivo de catéter en cuyo conector de catéter se dispone un elemento de válvula, que cierra el conector de catéter después de retirar la aguja y que puede llevarse a la posición abierta cuando se inserta una jeringa o una línea intravenosa.
Objetivos adicionales, ventajas, características y posibles aplicaciones de la presente invención resultan evidentes a partir de la siguiente descripción de las realizaciones con referencia al dibujo.
De este modo, todas las características descritas y/o mostradas esquemáticamente forman la materia objeto de la presente invención, ya sea en sí mismas o en cualquier combinación significativa, e independientemente de su resumen en las reivindicaciones y de la referencia posterior de las reivindicaciones.
Un ejemplo de realización de la invención se explica con más detalle a continuación con referencia a los dibujos, en donde La figura 1 muestra una sección longitudinal a través de un dispositivo de catéter que tiene una aguja insertada en el mismo en la posición lista,
la figura 2 muestra una vista del dispositivo de catéter con la aguja retraída y retirada del mismo,
la figura 3 muestra una jeringa insertada en el conector de catéter,
la figura 4 muestra una realización con una parte de aguja que soporta propiedades de deslizamiento, en la posición lista,
la figura 5 muestra la realización de la figura 4 durante la retracción de la aguja y
la figura 6 muestra la aguja en la posición de protección.
La figura 1 muestra un dispositivo de inserción de catéter 1 que tiene un conector de catéter 2, que está configurado en dos partes en la realización mostrada. Un elemento de conector 3 distal del conector de catéter tiene una parte de sujeción 3a en la que un catéter 4 se ajusta a presión por medio de un manguito 3b con forma de embudo. El extremo proximal del elemento de conector 3 tiene un diámetro agrandado en relación con el extremo distal y forma una parte de unión a un elemento de conector 5, cuyo extremo distal se acopla al extremo proximal del elemento de conector 3 y que está provisto en su extremo proximal de una rosca Luer 6. Entre los dos elementos de conector 3 y 5 se inserta una válvula de no retorno en forma de un disco de válvula 7 que está fijado en su posición por los dos elementos de conector 3 y 5. El conector de catéter 2 también puede configurarse como una pieza, en donde el disco de válvula 7 puede ajustarse a presión en el mismo. En la posición lista según la figura 1, se inserta en el conector de catéter 2 un receptáculo 8 que tiene una protuberancia 8a saliente axialmente en forma de nariz en el que una aguja hueca 9 está fijada en un conector de aguja 11. En la realización mostrada, la protuberancia 8a es una pieza separada, por medio de la cual se facilita el montaje. También es posible moldear la protuberancia 8a en el receptáculo 8 y configurar la pared proximal 8c como una tapa o pieza separada, por medio de la cual se facilita el montaje. La aguja 9 se extiende a través del disco de válvula 7 y el catéter 4 de modo que la punta de la aguja 9a está expuesta. Entre la protuberancia 8a y el disco de válvula 7, un elemento de accionamiento de válvula 10 está
dispuesto de manera desplazable en el elemento de conector 5 proximal y tiene una parte de contacto 10a con forma de cono truncado que sirve para abrir el disco de válvula 7. En el lado proximal, una parte de empuje 10b está unida a la parte de contacto 10a.
Cuando la aguja hueca 9 se retrae del conector de catéter 2, el disco de válvula 7, debido a su elasticidad, cierra el orificio pasante para la aguja hueca 9, tal como muestra la posición separada representada en la figura 2, de modo que no puede surgir sangre del catéter 4. El disco de válvula de silicio está provisto, por ejemplo, de tres hendiduras comenzando desde el medio y que se extiende radialmente sobre una porción corta para formar orejetas 7b elásticas entre las mismas que pueden ensancharse por la aguja hueca. También son posibles otras realizaciones de una válvula, en donde también puede proporcionarse un número diferente de hendiduras.
La figura 3 muestra una jeringa 14 insertada en el conector de catéter 2 y que tiene un cono Luer 14a que sobresale distalmente que está configurado más largo que la protuberancia 8a en el receptáculo 8, de modo que el elemento de accionamiento de válvula 10 se desplaza a la posición abierta en la figura 3.
El conector de aguja 11 se guía de manera desplazable en el receptáculo 8 tubular y se mantiene en la posición lista en la figura 1 mediante un elemento de bloqueo 12 contra la fuerza de un resorte 13 que empuja el conector de aguja 11 en la dirección proximal. Después de que el elemento de bloqueo 12 se libera por presión transversal al receptáculo 8, el conector de aguja 11 se desplaza en el receptáculo en una dirección proximal por el resorte 13.
Las figuras 4 y 5 muestran una realización en la que no se proporciona un elemento de bloqueo 12 que libera la conexión entre el conector de aguja 11 y el receptáculo 8. El conector de aguja 11 desviado por resorte se mantiene en la posición lista mostrada en la figura 4 solo por la fuerza de fricción entre el elemento de válvula 7 y la circunferencia de la aguja y posiblemente por la fuerza de fricción entre la punta de catéter 4a y la aguja 9, en donde esta fuerza de fricción está diseñada para ser mayor que la fuerza del resorte 13. Para esto, también se puede proporcionar la circunferencia de la aguja en la parte longitudinal 9c con un recubrimiento o tratamiento de superficie que aumenta la fricción, para generar una fuerza de fricción correspondiente entre el elemento de válvula 7 y la circunferencia de la aguja.
Además o alternativamente a esto, el elemento de válvula 7 puede diseñarse de manera que, por ejemplo, por medio de la elongación de las orejetas 7b que se apoyan en la circunferencia de la aguja y el correspondiente tratamiento de superficie del elemento de válvula, la fuerza de fricción entre la circunferencia de la aguja y el elemento de válvula 7 tiene la resistencia requerida, que es mayor que la fuerza del resorte 13 que incide en el conector de aguja 11 en el receptáculo 8 en la dirección proximal.
En una parte de extremo distal 9b de la aguja 9 en las figuras 4 y 5, se proporciona un recubrimiento o tratamiento de superficie para reducir la fricción entre la circunferencia de la aguja y el elemento de válvula 7 y entre la punta de catéter 4a y la aguja 9, de modo que cuando la aguja 9 se retrae del conector de catéter 5 (figura 5) se produce una reducción de la fricción entre el área no recubierta 9c de la aguja 9 y el elemento de válvula 7 y el área recubierta 9b y el elemento de válvula 7, por medio de la cual se libera el resorte 13. Tan pronto como la parte 9b de la aguja 9 que está provista de un recubrimiento deslizante o correspondiente tratamiento de superficie alcanza el elemento de válvula 7, la fuerza del resorte 13 se vuelve mayor que la fuerza de fricción entre esta parte 9b de la circunferencia de la aguja y el elemento de válvula 7, de modo que el efecto de sujeción en relación con el resorte 13 se cancela y el resorte se libera.
La aguja también puede tener una condición de superficie uniforme en toda su longitud, en donde el resorte 13 solo desplaza el conector de aguja de vuelta al receptáculo 8 después de que la aguja se haya retraído a través de la punta 4a estrechada del catéter 4 y no hay más fuerza de fricción adicional entre la aguja 9 y la punta de catéter 4a. La parte de extremo distal 4a de un catéter 4 habitual tiene un diámetro que es ligeramente más pequeño que el diámetro exterior de la aguja. En el área restante, el catéter 4 está provisto de un diámetro interior que es mayor que el diámetro exterior de la aguja.
Según una realización adicional, un elemento de fricción (no mostrado) puede disponerse en el conector de catéter, preferiblemente de manera distal antes del elemento de válvula 7 para ejercer una fuerza de fricción predeterminada en la circunferencia de la aguja siempre que el elemento de fricción actúe sobre la circunferencia de la aguja. Cuando la aguja 9 se retrae tan atrás que ya no se ve afectada por el elemento de fricción, la fuerza de fricción que efectúa la fuerza de retención para el resorte 13 se reduce, de modo que el resorte 13 mueve el conector de aguja 11 a la posición de protección proximal en el receptáculo 8.
Dicho elemento de fricción puede proporcionarse en el conector de catéter 2, ya sea además de la realización de una parte de baja fricción 9b o en lugar de la parte de reducción de fricción 9b de la aguja.
Dicho elemento de fricción puede ser, por ejemplo, un elemento de fricción que se hace incidir en un resorte que actúa radialmente y que presiona sobre la circunferencia de la aguja 9. También es posible montar un elemento de fricción o elementos de fricción en las orejetas 7b del elemento de válvula 7, preferiblemente en el lado distal del mismo, de modo que cuando el elemento de válvula 7 se abre por el elemento de accionamiento de válvula 10, los elementos de fricción que se apoyan en la circunferencia de la aguja se mueven fuera de la sección transversal del paso del conector de catéter cuando se inserta la jeringa 14 (véase la figura 3).
No formando parte de la invención, también es posible en la que ningún elemento de accionamiento de válvula 10 se proporcione en el conector de catéter 2, sino que el elemento de válvula 7 se mueve a la posición abierta, por ejemplo, mediante presión positiva o presión negativa ejercida por la jeringa 14.
Además, el receptáculo 8 puede configurarse de manera diferente en relación con el conector de aguja 11 que se mantiene solo por la fuerza de fricción en su posición lista fuera del receptáculo 8. En la figura 1, 8b designa aberturas de ventilación para que el aire escape cuando el conector de aguja 11 se mueve rápidamente por el resorte 13 hacia la posición de protección proximal. El número de referencia 8c designa una tapa. A modo de ejemplo, el conector de aguja 11 también puede estar provisto de una parte de fricción por medio de la cual, en la posición lista en la figura 4, la fuerza de retención se mantiene en conexión con la fuerza de fricción en el conector de catéter, después del cese de la fuerza de fricción en el conector de catéter, la fuerza del resorte 13 excede la fuerza de fricción del conector de aguja 11 en el receptáculo 8 y mueve el conector de aguja a la posición de protección.
En la figura 5, se representa una distancia entre el conector de catéter 2 y el receptáculo 8 que solo puede ocurrir cuando el usuario sostiene el conector de catéter 2 en una mano y también mantiene el receptáculo 8 a una distancia del conector de catéter 2 en la otra mano. Si el receptáculo 8 no se mantiene a una distancia del conector de catéter 2, el resorte 13 empuja el receptáculo 8 contra el extremo proximal del conector de catéter. Esto tiene la ventaja para el usuario de que la parte de aguja 9c está cubierta mientras la aguja está solo parcialmente retraída del conector de catéter 2 y, por ejemplo, el conector de catéter 2 está fijado en el paciente con cinta adhesiva. Después de esto, el receptáculo 8 puede retraerse más allá de la posición representada en la figura 5 hasta que el resorte 13 se libera debido al cese de la fuerza de fricción en el conector de catéter 2 y la aguja se retrae en el receptáculo 8.
La invención también se define en las siguientes reivindicaciones:
Claims (13)
1. Un dispositivo de catéter que comprende:
un conector de catéter (2),
una aguja (9) fijada en un conector de aguja (11), extendiéndose la aguja (9) a través del conector de catéter (2) en una posición lista, y
un receptáculo (8) tubular en el que el conector de aguja (11) se guía y desvía de manera desplazable por un resorte (13) en una dirección proximal con respecto al receptáculo (8),
un elemento de válvula (7) y
un elemento de accionamiento de válvula (10), que sirve para abrir el elemento de válvula (7),
en donde el conector de aguja (11) se mantiene de manera liberable en la posición lista en el receptáculo (8) contra la fuerza del resorte (13),
y en donde el elemento de válvula (7) y el elemento de accionamiento de válvula (10) están dispuestos en el conector de catéter (2); y la aguja (9) se extiende a través del elemento de válvula (7) y el elemento de accionamiento de válvula (10) en una posición lista.
2. El dispositivo de catéter según la reivindicación 1, en donde el conector de aguja (11) se mantiene en el receptáculo (8) mediante un elemento de bloqueo (12) operado manualmente, contra la fuerza del resorte (13).
3. El dispositivo de catéter según la reivindicación 2, en donde después de que el elemento de bloqueo (12) se libera por presión transversal al receptáculo (8), el conector de aguja (11) se desplaza en el receptáculo en una dirección proximal por el resorte (13).
4. El dispositivo de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el receptáculo tubular (8) tiene una protuberancia (8a) saliente axialmente en forma de nariz.
5. El dispositivo de catéter según la reivindicación 4, en donde la protuberancia (8a) saliente es una pieza separada o se moldea en el receptáculo tubular (8).
6. El dispositivo de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 4 o 5, en donde la protuberancia (8a) saliente se inserta en el conector de catéter (2) en la posición lista.
7. El dispositivo de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en donde el elemento de accionamiento de válvula (10) está dispuesto de manera desplazable entre el elemento de válvula (7) y la protuberancia (8a) saliente.
8. El dispositivo de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde se proporciona una fuerza de fricción entre la circunferencia de la aguja y el catéter (4) o el conector de catéter (2) de manera que el conector de aguja (11) se mantiene en la posición lista en el receptáculo (8) por la fuerza de fricción, en donde la fuerza de fricción se reduce en la retracción de la aguja (9) a través del conector de catéter (2) de manera que la fuerza del resorte (13) prevalece.
9. El dispositivo de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde se proporciona un elemento en el conector de catéter (2), generando una fuerza de fricción predeterminada y ejerciendo una fuerza de fricción predeterminada en la circunferencia de la aguja.
10. El dispositivo de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde una parte (9b) longitudinal distal de la circunferencia de la aguja está provista de un recubrimiento de reducción de fricción o tratamiento de superficie, por medio del cual la parte (9b) longitudinal distal de la aguja (9) tiene una fuerza de fricción más baja en relación con el elemento de fricción y/o el elemento de válvula (7) que la parte (9c) longitudinal restante de la aguja (9).
11. El dispositivo de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el resorte (13) empuja el receptáculo (8) contra el conector de catéter (2) y el receptáculo (8) cubre el eje de la aguja (9c) cuando la aguja (9) está parcialmente retraída del conector de catéter (2).
12. El dispositivo de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de válvula (7) está en forma de un disco de válvula que tiene tres o un número diferente de hendiduras, preferiblemente formando orejetas (7b) elásticas que están preferiblemente ensanchadas por la aguja, que es una aguja hueca.
13. El dispositivo de catéter según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el elemento de accionamiento de válvula (10) tiene una parte de contacto (10a) en forma de cono truncado y una parte de empuje (10b) unida a la parte de contacto (10a) en su lado proximal.
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