ES2938994T3

ES2938994T3 - Mango de despliegue para un sistema de despliegue de dispositivos médicos

Info

Publication number: ES2938994T3
Application number: ES15716314T
Authority: ES
Inventors: Matthew Beard; David Herrin; Ullman Joseph Kennelly; Martin Sector; Justin Sokel; Cleave Jared Van
Original assignee: WL Gore and Associates Inc
Current assignee: WL Gore and Associates Inc
Priority date: 2014-04-04
Filing date: 2015-03-27
Publication date: 2023-04-18
Anticipated expiration: 2035-03-27
Also published as: AU2018202883A1; CN106163458A; EP3125833B1; AU2018202883B2; AU2015241142A1; US9833346B2; EP3125833A1; JP2017513575A; KR20160141785A; US20150282964A1; AU2015241142B2; EP4169490A1; CA2941543C; US10765543B2; US11766344B2; JP6702881B2; CN106163458B; US20180153719A1; US20200360163A1; WO2015153375A1

Abstract

Un conjunto introductor incluye un primer mecanismo de accionamiento (320) para accionar una vaina de constriccion (200) entre un primer estado que restringe de forma liberable un implante vascular y un segundo estado que permite el despliegue del implante vascular; un segundo mecanismo de accionamiento (360) para accionar un mecanismo de bloqueo entre un estado bloqueado para bloquear otras funciones de una manija (300) y un estado desbloqueado para permitir la operación de otras funciones de la manija; y una perilla operativa (330) acoplada operativamente al primer y segundo mecanismos de accionamiento para la operación simultánea de ambos mecanismos de accionamiento primero y segundo en respuesta al accionamiento de la perilla operativa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Mango de despliegue para un sistema de despliegue de dispositivos médicos

ANTECEDENTES

Campo

La presente divulgación se refiere a sistemas de despliegue de dispositivos médicos. Más particularmente, la presente descripción se refiere a un mango para un sistema de despliegue de dispositivos médicos.

Análisis de la técnica relacionada

El documento WO 03/068302 describe un mecanismo de control para catéteres médicos que comprende un mango alargado que tiene una rosca externa y un cilindro con pasadores, que sobresalen internamente roscados sobre el mango. La rotación del cilindro hace que el mango se mueva hacia delante y hacia atrás a lo largo de su eje longitudinal para retraer y hacer avanzar una funda de catéter a la que está acoplado el mango, permitiendo así que el catéter despliegue un implante. El movimiento de rotación del cilindro y el movimiento longitudinal del mango pueden disociarse para permitir una rápida retracción o avance de la funda de catéter.

Existe la necesidad de dispositivos, herramientas, sistemas y métodos avanzados para el tratamiento endoluminal de las enfermedades aórticas. En particular, sigue existiendo la necesidad de sistemas de despliegue que puedan acomodar modos cada vez más complejos de despliegue de un dispositivo, tales como direccionamiento, recaptura, despliegue en múltiples etapas, despliegue de múltiples dispositivos, y que al mismo tiempo promuevan la facilidad de uso para el médico.

Sumario

Algunos aspectos de la divulgación están dirigidos a un mango de despliegue para un conjunto introductor para la colocación endoluminal de un dispositivo implantable, comprendiendo dicho mango:

un primer mecanismo de accionamiento para accionar una disposición de despliegue de un dispositivo implantable, incluyendo el primer mecanismo de accionamiento una primera guía helicoidal y un elemento de accionamiento que incluye un primer seguidor en el elemento de accionamiento acoplado con la primera guía helicoidal; un segundo mecanismo de accionamiento para accionar una disposición de bloqueo entre un primer estado, en el que se bloquea el acceso a una o más funciones del mango, y un segundo estado en el que se desbloquea el acceso a una o más funciones del mango; y

una manilla acoplada operativamente al primer y segundo mecanismos de accionamiento para provocar el funcionamiento simultáneo del primer y segundo mecanismos de accionamiento en respuesta al accionamiento de la manilla, en donde la primera guía helicoidal se puede mover con la manilla alrededor de un eje de rotación; en donde el primer seguidor provoca el movimiento lineal del elemento de accionamiento entre el primer estado y el segundo estado en respuesta a la rotación correspondiente de la manilla.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Los dibujos adjuntos se incluyen para proporcionar un entendimiento adicional de la divulgación y se incorporan en y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran las realizaciones de la presente divulgación y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la presente divulgación.

La FIG. 1 es una vista en perspectiva despiezada de un conjunto introductor de acuerdo con la presente divulgación;

las FIGS. 2-8 ilustran varios estados de un mango del conjunto introductor de la FIG. 1;

las FIGS. 9A y 9B son unas vistas en alzado superior y frontal, respectivamente, de un mango del conjunto introductor en un primer estado;

las FIGS. 9C y 9D son unas vistas en alzado superior y frontal, respectivamente, de un mango del conjunto introductor en un segundo estado;

la FIG. 10 es una vista en perspectiva de una parte frontal del conjunto introductor;

la FIG. 11 es una vista en sección transversal de una parte frontal del conjunto introductor;

la FIG. 12 es una vista en perspectiva de una parte trasera del conjunto introductor;

la FIG. 13 es una vista en sección transversal de una parte trasera del conjunto introductor; y

la FIG. 14 ilustra unas vistas en perspectiva de un mango y una funda de un conjunto introductor desacoplados entre sí.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Se describen conjuntos introductores para la colocación endoluminal de implantes vasculares de acuerdo con diversas realizaciones, para permitir el accionamiento o despliegue de un implante vascular, mientras fuerzan un orden particular de operación del mango por parte de un médico.

En diversas realizaciones, un conjunto introductor incluye un primer mecanismo de accionamiento para accionar una funda de restricción entre un primer estado que restringe de forma liberable un implante vascular y un segundo estado que permite el despliegue del implante vascular; un segundo mecanismo de accionamiento para accionar un mecanismo de bloqueo entre un estado bloqueado para bloquear una o más manillas y/u otras funciones del mango y un estado desbloqueado para permitir la operación de una o más manillas y/u otras funciones del mango; y una manilla de operación acoplada operativamente al primer y segundo mecanismos de accionamiento para la operación simultánea de ambos mecanismos de accionamiento primero y segundo en respuesta al accionamiento de la manilla de operación. Un ejemplo de un conjunto introductor de este tipo se indica generalmente por 100 en la FIG. 1. El conjunto introductor 100 incluye una funda 200 y un mango 300. El conjunto introductor 100 incluye una restricción (no mostrada) para restringir de forma liberable un implante vascular hacia un extremo distal 210 de la funda 200. La restricción tiene un primer estado que restringe de forma liberable un implante expansible hacia una configuración de colocación, adecuada para la colocación endoluminal, y un segundo estado liberado para permitir la expansión del implante desde la configuración de colocación hasta una configuración desplegada. El mango incluye un elemento de accionamiento acoplado operativamente a la restricción para accionar la restricción entre el primer estado y el segundo estado.

En diversas realizaciones, la restricción puede incluir un manguito de película que se extiende alrededor del implante. En el primer estado, las partes o bordes opuestos del manguito de película pueden sujetarse o coserse juntos de forma liberable mediante un elemento alargado, tal como alambre o fibra, para mantener el implante en la configuración de colocación. En tales realizaciones, el manguito puede abrirse o romperse de otro modo, al desplazar, descoser o desenganchar de otro modo del manguito de película el elemento alargado para permitir la expansión del implante. Se pueden encontrar más detalles de tales manguitos de restricción, por ejemplo, en la Patente de Estados Unidos n.° 6.352.561 concedida a Leopold, et al,, y la patente de Estados Unidos n.° 6.551.350 emitida concedida a Thornton, et al. En tales realizaciones, el elemento de accionamiento se puede acoplar al elemento alargado para liberar o abrir el manguito de película desde el primer estado al segundo estado.

En otras realizaciones, la restricción puede incluir un tubo desplazable axialmente, en donde dicho tubo se puede formar a partir de un tubo de película enrollada o de un polímero extruido. De hecho, en diversas realizaciones, la funda en sí podría ser una restricción, en donde, en el primer estado, la funda se extiende sobre el implante para retener el implante en la configuración de colocación. La funda se puede desplazar hacia el segundo estado para permitir la expansión del implante desde la configuración de colocación. En tales realizaciones, el elemento de accionamiento se puede acoplar a la funda de modo que la funda se desplace con el elemento de accionamiento entre el primer estado y el segundo estado.

Por tanto, el elemento de accionamiento puede configurarse para desplegar un implante desde cualquier tipo de restricción descrita anteriormente, u otros mecanismos de restricción accionados de manera similar y conocidos en la técnica. El último tipo de funda y restricción integradas se describe a continuación en relación con las realizaciones ilustradas.

Con referencia a las FIGS. 9A-9D, el mango 300 incluye un elemento 310 de accionamiento acoplado a la funda 200 para accionar la funda 200 entre el primer estado y el segundo estado en respuesta al desplazamiento lineal del elemento 310 de accionamiento entre una primera posición y una segunda posición, respectivamente. El mango 300 incluye un primer mecanismo 320 de accionamiento para desplazar el elemento 310 de accionamiento entre la primera posición y la segunda posición.

El mango 300 incluye una manilla principal 330 para operar el primer mecanismo 320 de accionamiento. Según se describe a continuación, el mango 300 puede incluir una o más manillas adicionales para operar una o más funciones separadas adicionales del mango. El mango 300 incluye una cubierta 350 operable para el movimiento entre un estado cubierto, que cubre la una o más manillas adicionales 340, 342, 344, como se muestra en las FIGS. 9A y 9B, y un estado descubierto que permite el acceso a la una o más manillas adicionales 340, 342, 344, como se muestra en las FIGS. 9C y 9D. El mango 300 incluye un segundo mecanismo 360 de accionamiento para desplazar la cubierta 350 entre el estado cubierto y el estado descubierto. La manilla principal 330 está operativamente acoplada tanto al primer mecanismo 320 de accionamiento como al segundo mecanismo 360 de accionamiento para provocar el desplazamiento del elemento 310 de accionamiento, entre el primer estado y el segundo estado, y de la cubierta 350 entre el estado cubierto y el estado descubierto, respectivamente, en respuesta a la operación correspondiente de la manilla principal 330.

En diversas realizaciones, una manilla de accionamiento del mango puede configurarse para girar alrededor de un eje, y un elemento de accionamiento para accionar una o más funciones del mango puede configurarse para desplazarse a lo largo y/o alrededor del eje entre estados operativos en respuesta a la correspondiente rotación de la manilla de accionamiento. Por ejemplo, tal como se muestra en las FIGS. 9A-9D, la manilla principal 330 puede girar alrededor de un eje 332 de rotación. El elemento 310 de accionamiento se puede mover linealmente a lo largo del eje 332 entre el primer estado y el segundo estado. Con referencia a las FIGS. 10 y 11, el primer mecanismo 320 de accionamiento incluye una primera guía helicoidal 322 que puede moverse con la manilla principal 330 alrededor del eje 332. El primer mecanismo 320 de accionamiento incluye un primer seguidor 324 en el elemento 310 de accionamiento enganchado con la primera guía helicoidal 322 para provocar el movimiento lineal del elemento 310 de accionamiento entre el primer estado y el segundo estado en respuesta a la rotación correspondiente de la manilla principal 330. La manilla principal 330 incluye un tubo receptor 334 que recibe al menos una parte del elemento 310 de accionamiento a través del mismo cuando el elemento 310 de accionamiento se mueve entre el primer estado y el segundo estado. En varias realizaciones, por ejemplo, tal y como se muestra en las FIGS. 10-11, la primera guía helicoidal 322 es una primera ranura helicoidal 326 formada a lo largo de una superficie interior 336 del tubo receptor 334 y el primer seguidor 324 incluye un primer pasador 338 que se extiende hacia afuera enganchado con la ranura helicoidal 326.

Haciendo referencia a la FIG. 12, el segundo mecanismo 360 de accionamiento incluye una segunda guía helicoidal 362 que traduce la rotación de la manilla principal 330 en desplazamiento axial de la cubierta 350. En una realización, la segunda guía helicoidal 362 comprende una segunda ranura helicoidal 368 formada a lo largo de una superficie exterior de un husillo 364, estando alineado el husillo 364 con el eje 332 (FIG. 9A-9D) de la manilla principal 330. El segundo mecanismo 360 de accionamiento también incluye una ranura longitudinal 366 formada a lo largo de la manilla principal 330. En diversas realizaciones, la ranura 366 es paralela al eje 332 de la manilla principal 330. El segundo mecanismo 360 de accionamiento incluye un segundo pasador 363 que se extiende desde la cubierta 350 y engancha de manera deslizante con la ranura longitudinal 366. Como se muestra mejor en la FIG. 13, el segundo mecanismo 360 de accionamiento incluye un tercer pasador 352 que se extiende desde la cubierta 350 y engancha con la segunda ranura helicoidal 368 para provocar el desplazamiento de la cubierta 350 entre el estado cubierto y el estado descubierto en respuesta a la rotación correspondiente de la manilla principal 330.

Los mecanismos de accionamiento del mango se pueden configurar para que algunas funciones, tales como el desplazamiento del elemento de accionamiento y de la tapa, se retrasen o aceleren entre sí durante la operación de la manilla principal. Por ejemplo, la primera guía helicoidal puede incluir un paso plano, reducido o aumentado para provocar un retraso, una disminución o un aumento, respectivamente, del desplazamiento del mecanismo de accionamiento con respecto a la cubierta en respuesta a la operación de la manilla principal.

En diversas realizaciones, el mango puede incluir un mecanismo de trinquete que permita el accionamiento de una manilla de accionamiento en una primera dirección y evite la rotación de la manilla de accionamiento en una segunda dirección opuesta. Por ejemplo, el mango puede incluir un mecanismo de trinquete que tenga una cremallera en la manilla principal y un trinquete fijo que engrane con la cremallera para permitir la rotación de la manilla principal en una primera dirección, a medida que el trinquete se desliza a lo largo de los dientes de la cremallera, y que limite la rotación de la manilla principal en una segunda dirección opuesta cuando el trinquete enganche un diente de la cremallera. El trinquete puede ser un componente mecanizado impulsado por resorte o, alternativamente, el trinquete puede estar formado a partir de una hoja de resorte metálica. El trinquete se puede configurar para generar un ruido audible y/o al menos proporcionar una respuesta táctil a medida que el trinquete se desliza a lo largo de los dientes de la cremallera. Opcionalmente, uno o más de los dientes de la cremallera pueden tener un tamaño y/o forma diferente a los otros dientes de la cremallera para causar un cambio distintivo del sonido, p. ej. del tono, o una retroalimentación táctil, p. ej. unos clics o una resistencia, que le indique al médico cuándo se ha llegado a una cierta etapa del despliegue.

En uso, la rotación de la manilla principal 330 alrededor del eje 332 opera simultáneamente el primer mecanismo 320 de accionamiento, para provocar el desplazamiento del elemento 310 de accionamiento en una primera dirección, como indica la flecha "a" en la FIG. 2, y el segundo mecanismo 360 de accionamiento para provocar el desplazamiento de la cubierta 350 en una segunda dirección, como indica la flecha "b" en la FIG. 2. El desplazamiento del elemento 310 de accionamiento en la primera dirección "a" provoca el desplazamiento correspondiente de la funda 200 para permitir la expansión del implante expansible 400 hacia afuera desde la configuración de colocación. El implante vascular expandible puede ser un injerto de stent autoexpandible o, alternativamente, un implante con globo expandido. El desplazamiento de la cubierta 350 en la segunda dirección "b" puede revelar una o más manillas adicionales, cada una para operar una o más funciones del mango.

Por ejemplo, tal y como se ilustra en la FIG. 3, después del desplazamiento de la cubierta 350 queda al descubierto una segunda manilla 340 para operar un mecanismo de restricción para restringir selectivamente al menos una parte del implante para permitir el posicionamiento del dispositivo antes de efectuar un despliegue completo del implante en el sitio de tratamiento. Una descripción detallada de los mecanismos de restricción, la construcción y los métodos de uso de dichos mecanismos de restricción se proporcionan en la solicitud en trámite de publicación de solicitud de patente de Estados Unidos 2010/0049293 A1 (Zukowski et al,).

En diversas realizaciones, el mango se puede configurar de modo que la cubierta se pueda desplazar por etapas para revelar manillas adicionales, cada una para operar una o más funciones del mango.

Una rotación continua de la manilla principal 330, por ejemplo, tal y como se ilustra en la FIG. 4, provoca un mayor desplazamiento de la cubierta 350 en la segunda dirección "b" para dejar al descubierto una tercera manilla 342, como se muestra en la FIG. 5. La tercera manilla 342 se puede configurar para accionar una o más funciones del mango, tales como desplazar fibras, alambres, palancas, engranajes o cualquier combinación de los mismos de un mecanismo de dirección (no mostrado) para doblar selectivamente o dirigir de otro modo al menos una parte del implante 400 durante el despliegue.

Una rotación continua de la manilla principal 330, por ejemplo, tal y como se ilustra en la FIG. 6, provoca un mayor desplazamiento de la cubierta 350 en la segunda dirección "b" para dejar al descubierto una cuarta manilla 344, como se muestra en las FIGS. 7-8. La cuarta manilla 344 se puede configurar para accionar una o más funciones del mango, tales como desplazar fibras, alambres, palancas, engranajes o cualquier combinación de los mismos, de un mecanismo de liberación. En una realización, un mecanismo de liberación puede incluir un cable de bloqueo enganchado por fricción con el implante para mantener un acoplamiento liberable entre el implante y el mango. El cable de bloqueo puede acoplarse operativamente a la cuarta manilla para ser desplazado con respecto al implante y desenganchado del mismo en respuesta a la actuación de la cuarta manilla. Por ejemplo, el cable de bloqueo se puede enrollar alrededor de una parte de husillo de la cuarta manilla durante la rotación de la cuarta manilla. El enrollamiento del cable de bloqueo alrededor del husillo desplaza el cable de bloqueo en relación con el implante hasta que el cable de bloqueo se desengancha del implante.

En diversas realizaciones, el manejo de funciones tales como el direccionamiento, la recaptura y el despliegue de un implante expandible se pueden operar accionando una o más manillas del mango, mientras se mantiene el implante en una configuración intermedia dentro de una funda o manguito secundario o intermedio, en donde la configuración intermedia es más grande que la configuración de colocación y más pequeña que una configuración desplegada. Por ejemplo, el conjunto introductor puede incluir una funda secundaria para limitar la expansión del implante a una configuración intermedia después del desplazamiento de la funda de restricción. La funda secundaria puede incluir un manguito de restricción de película flexible que se extiende sobre el implante y lo restringe de forma liberable. Un elemento de acoplamiento alargado, como una fibra o cable, une los bordes o lados opuestos del manguito de restricción para restringir de forma liberable el implante en la configuración intermedia. El manguito de restricción se puede abrir desacoplando el elemento de acoplamiento del manguito de restricción. Se pueden encontrar más detalles de los materiales y la construcción general de los manguitos de restricción en el documento US 6.352.561 de Leopold et al.

Haciendo referencia a la FIG. 14, la funda 200 y el mango 300 pueden acoplarse entre sí de forma liberable para la posterior reutilización de la funda 200 como introductor para otros instrumentos quirúrgicos después del despliegue del dispositivo y el desacoplamiento del mango respecto del introductor. Por ejemplo, el introductor y el mango se pueden enroscar o enchavetar con una disposición de pasador y ranura para formar un acoplamiento liberable que permite la separación del mango después del despliegue del dispositivo y la posterior reutilización o readaptación del introductor para introducir otros instrumentos quirúrgicos, tales como otros dispositivos, herramientas, sondas, cámaras, fármacos y solución salina.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un mango (300) de despliegue para un conjunto introductor (100) para la colocación endoluminal de un dispositivo implantable, comprendiendo dicho mango:

un primer mecanismo (320) de accionamiento para accionar una disposición de despliegue de un dispositivo implantable, incluyendo el primer mecanismo de accionamiento una primera guía helicoidal (322) y un elemento (310) de accionamiento que incluye un primer seguidor (324) en el elemento (310) de accionamiento enganchado con la primera guía helicoidal (322);

un segundo mecanismo (360) de accionamiento para accionar una disposición de bloqueo entre un primer estado, en el que se bloquea el acceso a una o más funciones del mango (300), y un segundo estado. en el que se desbloquea el acceso a una o más funciones del mango (300); y

una manilla (330) acoplada operativamente al primer y segundo mecanismos (320, 360) de accionamiento, para provocar la operación simultánea del primer y segundo mecanismos de accionamiento en respuesta al accionamiento de la manilla, en donde la primera guía helicoidal (322) se puede mover con la manilla alrededor de un eje (332) de rotación;

en donde el primer seguidor (324) provoca el movimiento lineal del elemento (310) de accionamiento entre el primer estado y el segundo estado en respuesta a la correspondiente rotación de la manilla (330).

2. El mango (300) de despliegue de la reivindicación 1, en donde la disposición de despliegue del dispositivo implantable comprende una funda de restricción (200) para restringir de forma liberable un dispositivo implantable hacia una configuración adecuada para la colocación endoluminal.

3. El mango (300) de despliegue de la reivindicación 2, en donde la funda (200) de restricción se puede accionar entre un primer estado, que restringe de forma liberable el dispositivo implantable hacia una configuración de colocación para la colocación endoluminal, y un segundo estado que permite el despliegue del dispositivo implantable.

4. El mango (300) de despliegue de la reivindicación 3, en donde la funda (200) se puede desplazar axialmente entre el primer y el segundo estados.

5. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 4, en donde, en el primer mecanismo (320) de accionamiento, el primer seguidor (324) está acoplado a la funda (200) y acoplado con la primera guía helicoidal (322) para provocar el desplazamiento axial de la funda (200) entre el primer y el segundo estados en respuesta a la correspondiente rotación de la manilla (330).

6. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 5, en donde la manilla (330) incluye un tubo receptor (334) que puede recibir al menos una parte de la funda (200) cuando la funda se mueve entre el primer estado y el segundo estado.

7. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 6, en donde la primera guía helicoidal (322) comprende una primera ranura helicoidal (326) formada a lo largo de una superficie interior (336) del tubo receptor (334).

8. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 7, en donde el seguidor (324) incluye un primer pasador (338) enganchado con la primera ranura helicoidal (326).

9. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 4, en donde la disposición de bloqueo comprende una cubierta (350) desplazable entre el primer estado, en donde la cubierta bloquea una o más funciones del mango (300), y el segundo estado, en donde la cubierta (350) se desplaza desde el primer estado para permitir el acceso a una o más funciones del mango (300).

10. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 9, en donde la cubierta (350) y la funda (200) se mueven en direcciones opuestas durante la actuación de la manilla (330).

11. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 9, en donde el segundo mecanismo (360) de accionamiento incluye una segunda guía helicoidal (362) que traduce la rotación de la manilla (330) en desplazamiento axial de la cubierta (350).

12. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 11, que incluye un husillo (364) alrededor del cual puede girar la manilla (330).

13. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 12, en donde la segunda guía helicoidal (362) comprende una segunda ranura helicoidal (368) formada a lo largo de una superficie exterior del husillo (364), estando alineada axialmente la segunda ranura helicoidal (368) con el eje (332) de rotación de la manilla (330).

14. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 13, en donde el segundo mecanismo (360) de accionamiento incluye una ranura longitudinal (366) formada a lo largo de una de la cubierta (350) y la manilla (330), en donde la ranura (366) es paralela al eje (332) de rotación de la manilla (330).

15. El mango (300) de despliegue como se establece en la reivindicación 14, en donde el segundo mecanismo (360) de accionamiento incluye un segundo pasador (363) que se extiende desde la otra de la cubierta (350) y la manilla (330) y engancha con la ranura longitudinal (366) para provocar la rotación de la cubierta (350) con la manilla (330) durante el accionamiento de la manilla (330); y opcionalmente

en donde el segundo mecanismo (360) de accionamiento incluye un tercer pasador (352) que se extiende desde la cubierta (350) y se acopla con la segunda ranura helicoidal (368) para provocar el desplazamiento de la cubierta (350) entre el primer y el segundo estados en respuesta a la correspondiente rotación de la manilla (330).