CN112438824A - 医用植入物的输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种医用植入物的输送装置，所述医用植入物的输送装置为分体式，包括：相互分离的手柄和导管组件，所述手柄和所述导管组件通过传动轴连接。相互分离的手柄和导管组件，减轻了传统导管组件的质量，操作者可通过移动导管组件实现医用植入物的定位和位置调整。导管组件质量轻、体积小，提高了操作精准度和准确性；而且，避免了手柄的震动和/或移动对导管组件的影响，进一步提高了稳定性，提高了手术质量。

Description

医用植入物的输送装置

技术领域

本发明属于医用手术设备领域，具体涉及一种医用植入物的输送装 置。

背景技术

经心尖入路是心脏外科手术的常用通路，由于体表切口距离目标瓣膜 位置很近，约10cm以下，且体表伤口、心脏穿刺点与瓣环中心三者的同轴 性好，通常输送装置会采用整体硬质的直管设计，使术者对角度、深度的 调整更灵敏、直观。

TAVI(经导管主动脉瓣植入术)、TMVR(经导管二尖瓣置换术)等瓣 膜置换手术都会采用经心尖的入路，且这些置换手术对释放精准程度的要 求都很高，在假体释放前、释放中、回收、再释放都需要实时的位置保持 与位置微调。因为现有的输送装置体积大、质量重，手持整个输送装置操 作时比较笨重、且稳定性差，所以在手术中，常用的器械定位和稳定手段 为增添一个输送***的托架***，一端固定在手术床上，一端夹持输送装 置手柄，从而满足输送装置在手术过程中定位、稳定的需求。

然而，托架***需要提供稳固的支撑力，并满足多个维度的自由度， 所以通常来说托架自重都偏重，体积也较大，会在一定程度上延长手术时 间，具体原因如下:

1.操作步骤多，涉及组建托架、调整托架、固定托架等；

2.手术过程中，托架的操作复杂性程度也可能会影响手术时长；

3.托架体积一般较大，影响其他操作的简便性；

针对以上缺点，需要一种输送装置，可实时根据需求调整释放位置， 既能精确地将假体释放到目标位置，又能尽可能地缩短调整输送装置位置 的时间进而缩短手术时间，实现高质量地置换瓣膜。

发明内容

本发明的目的在于提供一种医用植入物的输送装置，便于医用植入物 的定位和位置调整，提高医用植入物手术过程操作精准度和准确性，提高 输送装置的稳定性。

本发明提供一种医用植入物的输送装置，所述医用植入物的输送装置 为分体式，包括：相互分离的手柄和导管组件，所述手柄和所述导管组件 通过传动轴连接。

进一步的，所述传动轴与所述导管组件可拆卸连接。

进一步的，所述导管组件包括内管组件和套设于所述内管组件外的外 管组件，所述手柄带动所述传动轴旋转使所述外管组件产生相对于所述内 管组件的轴向移动。

进一步的，所述导管组件还包括传动组件，所述传动组件包括丝杆和 丝杆螺母，所述丝杆和所述丝杆螺母啮合，所述丝杆螺母与所述外管组件 固定连接，所述传动轴与所述导管组件处于连接状态时，所述传动轴与所 述丝杆固定连接，所述传动轴旋转带动所述丝杆旋转，进而带动所述丝杆 螺母和所述外管组件沿轴向移动。

进一步的，所述导管组件还包括壳体，所述传动组件还包括第一轴承， 所述第一轴承的外圈嵌设固定在所述壳体的近端，所述第一轴承的内圈套 设固定在所述丝杆的近端。

进一步的，所述内管组件从远端到近端包括：依次连接的锥形头、远 端内管、固定头、近端内管。

进一步的，所述外管组件包括：鞘管以及与所述鞘管近端相连的第一 外管，所述第一外管近端与所述丝杆螺母固定连接。

进一步的，所述第一外管的内壁设置有周向限位结构，所述近端内管 的外壁与所述周向限位结构匹配，以限制所述近端内管的周向旋转。

进一步的，所述导管组件还包括第一稳定管，所述第一稳定管的近端 与所述壳体的远端固定连接，所述第一外管套设在所述第一稳定管中。

进一步的，所述内管组件还包括中间内管和鲁尔接头，所述鲁尔接头 具有伸出端，从远端到近端所述固定头、所述中间内管、所述鲁尔接头、 所述近端内管依次连接。

进一步的，所述传动组件还包括第二轴承，所述丝杆沿轴向设置有贯 通孔，所述近端内管穿过所述贯通孔，所述近端内管与所述贯通孔间隙配 合，所述近端内管的两端分别套设固定所述第二轴承，所述第二轴承的外 圈固定于所述丝杆的端部内壁，所述第一轴承的内圈套设固定在所述丝杆 的近端外壁。

进一步的，所述内管组件从远端到近端包括：依次连接的锥形头、远 端内管、固定头、中间内管、鲁尔接头，所述鲁尔接头具有伸出端。

进一步的，所述外管组件包括：鞘管以及与所述鞘管近端相连的第二 外管，所述第二外管近端与所述丝杆螺母固定连接；所述第二外管沿轴向 设置有第一条形开口，所述鲁尔接头的伸出端从所述第一条形开口伸出。

进一步的，所述导管组件还包括第二稳定管，所述第二稳定管的近端 与所述壳体的远端固定连接，所述第二外管套设在所述第二稳定管中，所 述第二稳定管沿轴向具有第二条形开口，所述第二条形开口与所述第一条 形开口对应设置，所述伸出端从所述第二条形开口伸出。

进一步的，所述导管组件还包括周向限位块，所述周向限位块与所述 丝杆螺母固定连接，所述周向限位块与所述壳体配合形成周向限位且轴向 可移动结构。

进一步的，所述传动轴包括传动软轴。

进一步的，所述传动软轴具有2～4层螺旋结构，所述螺旋结构的螺旋 外径尺寸大于等于0.1mm，所述传动软轴的材料为金属材料。

进一步的，所述传动轴还包括连接部和传动软轴外管，所述传动软轴 套设于所述传动软轴外管中，所述传动软轴通过所述连接部与所述传动组 件连接。

进一步的，所述传动轴与所述导管组件固定连接。

与现有技术相比，本发明的技术方案具有以下有益效果：

所述医用植入物的输送装置为分体式，包括：相互分离的手柄和导管 组件，相比传统的一体式设计，操作者可通过移动质量轻、体积小的导管 组件实现医用植入物的定位和位置调整。相比传统输送***的整体移动， 导管组件质量轻、体积小进而可以使操作更方便、更灵活，更有利于手术 过程中定位和位置微调，操作过程中稳定性高，提高了操作精准度和准确 性，实现了高质量地植入医用植入物；而且，避免了手柄的震动和/或移动 对导管组件的影响，进一步提高了稳定性，提高了手术质量。

进一步地，所述传动轴与所述导管组件可拆卸连接，提高了装载、输 送、释放医用植入物过程中的便捷性，而且可拆卸连接也提高了包装、运 输的简便性。

进一步的，所述传动轴为传动软轴，传动软轴可缠绕，节约了包装空 间，也减小了手术中所占用的空间。

进一步的，所述丝杆沿轴向设置有贯通孔，所述近端内管穿过所述贯 通孔，巧妙地利用了丝杆的内腔空间，缩减了导管组件的体积，使得导管 组件更加小巧，更有利于持握、移动和定位。

附图说明

图1为本实施例的医用植入物的输送装置的结构示意图；

图2为本实施例的第一种导管组件的剖面示意图；

图3为本实施例的导管组件的近端局部放大示意图；

图4为本实施例的第一种内管组件(不含鲁尔接头)的结构示意图；

图5为本实施例的第一种导管组件的结构示意图；

图6为图5的剖面示意图；

图7为图6在周向限位结构处的横截面示意图；

图8为本实施例的第二种内管组件(含近端内管和鲁尔接头)的结构 示意图；

图9为图8的剖面示意图；

图10为本实施例的外管组件的主视图；

图11为图10的剖面示意图；

图12为本实施例的第三种内管组件(不含近端内管)的结构示意图；

图13为本实施例的第三种导管组件的剖面示意图；

图14为本实施例的第二种导管组件的外观示意图；

图15为图14的剖面示意图；

图16为本实施例的传动组件的主视图；

图17为本实施例的传动组件的剖面示意图；

图18为本实施例的壳体和稳定管的装配示意图；

图19为本实施例的导管组件与传动轴装配示意图；

图20为图19中导管组件与传动轴连接处的半剖立体示意图；

图21为图19中导管组件与传动轴连接处的半剖平面示意图；

图22为本实施例的手柄示意图；

图23为本实施例的手柄与传动轴装配半剖立体示意图。其中，附图标 记如下：

1-导管组件；2-传动轴；3-手柄；11-外管组件；12-内管组件；13-壳体； 14-传动组件；111-鞘管；112-第二外管；113-丝杆螺母；114-周向限位块； 115-第一外管；121-锥形头；122-远端内管；123-固定头；124-中间内管； 125-鲁尔接头；126-近端内管；13-壳体；133-壳体衬套；141-内管固定螺母； 142-第二轴承；143-丝杆固定座；144-丝杆；145-软轴固定座；146-第一轴 承；15-第二稳定管；21-传动软轴；22-连接部；23-传动软轴外管；241-第 一固定部件；242-第二固定部件。

具体实施方式

本发明实施例提供了一种医用植入物的输送装置。以下结合附图和具 体实施例对本发明进一步详细说明。根据下面说明，本发明的优点和特征 将更清楚。需要说明的是，附图均采用非常简化的形式且使用非精准的比 例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

图1为本实施例的医用植入物的输送装置的结构示意图；如图1所示， 本发明实施例提供了一种医用植入物的输送装置，所述医用植入物的输送 装置为分体式，包括：相互分离的手柄3和导管组件1，所述手柄3和所 述导管组件1通过传动轴2连接。输送装置为分体式手柄3和导管组件1 相互分离，具体指手柄3和导管组件1不在同一封装壳体内，二者相互独 立，有各自的壳体及内部组成部分。所述传动轴2与所述导管组件1的连 接方式可以为可拆卸连接，也可以为固定连接，根据实际需求配置。具体 的，所述导管组件1包括内管组件和套设于所述内管组件外的外管组件， 所述手柄3带动所述传动轴2旋转使所述外管组件产生相对于所述内管组 件的轴向移动。其中，往所述导管组件1的方向定义为远端，往所述手柄 3的方向定义为近端。所述外管组件和内管组件同轴，本文中的轴向均为 平行于所述外管组件(或内管组件)的轴的方向，周向为在垂直于轴向的 平面内的圆周方向。

导管组件1用于装载、运输和释放医用植入物；传动轴2用于在装载、 释放、回收医用植入物阶段将手柄3发出的运动信号传递给导管组件1。 手柄3用于在装载、释放、回收医用植入物阶段提供动力，通过传动轴2 操控导管组件1。

本实施例中，所述医用植入物的输送装置为分体式，包括：相互分离 的手柄3和导管组件1，操作者可通过仅移动导管组件1实现医用植入物 的定位和位置调整。相比传统输送***的整体移动，导管组件质量轻、体 积小进而可以更方便、更灵活的移动，更有利于手术过程中定位和位置微 调，提高了操作过程中的稳定性、精准度和准确性，实现了高质量地植入 医用植入物；而且，避免了手柄的震动和/或移动对导管组件的影响，进一 步提高了稳定性，提高了手术质量。

所述传动轴2与所述导管组件1可拆卸连接，如此可根据需求将所述 传动轴2与所述导管组件1拆卸或连接。具体地，体外装载医用植入物时， 将两者连接；医用植入物装载完成之后释放医用植入物到病变位置之前， 将两者分离，导管组件1单独使用，更有利于定位以及微调位置，提高了 准确性和稳定性；医用植入物释放或回收时，两者连接，即可通过操控手 柄3实现对医用植入物的释放或回收。而且，所述传动轴2与所述导管组 件1的可拆卸连接提高了包装、运输的简便性。此外，传动轴2和手柄3 不与人体组织直接接触，可重复利用，节约资源。

图2为本实施例的第一种导管组件的剖面示意图；如图1和图2所示， 导管组件1包括外管组件11、内管组件12、壳体13和传动组件14。所述 外管组件11套设于所述内管组件12外，所述传动组件14置于所述壳体13 中。本实施例中，内管组件12与壳体13相对静止，外管组件11在手柄3 的驱动下相对于内管组件12发生轴向运动。

图3为本实施例的导管组件的近端局部放大示意图；如图1至图3所 示，所述传动组件14包括丝杆144、丝杆螺母113和第一轴承146，所述 第一轴承146的外圈嵌设固定在所述壳体13的近端，所述第一轴承146的 内圈套设固定在所述丝杆144的近端，所述丝杆144和所述丝杆螺母113 啮合，所述丝杆螺母113与所述外管组件11固定连接，所述传动轴与所述 导管组件处于连接状态时，所述传动轴2与所述丝杆144固定连接，所述 传动轴2旋转带动所述丝杆144旋转，进而带动所述丝杆螺母113和所述 外管组件11沿轴向移动。

图4为本实施例的第一种内管组件(不含鲁尔接头)的结构示意图； 图5为本实施例的第一种导管组件的结构示意图；图6为图5的剖面示意 图；图7为图6在周向限位结构处的横截面示意图；如图4至图7所示， 所述内管组件12从远端到近端包括：依次连接的锥形头121、远端内管122、 固定头123、近端内管126。所述外管组件包括：鞘管以及与所述鞘管近端 相连的第一外管115，所述第一外管115近端与所述丝杆螺母固定连接。所 述第一外管115的内壁设置有周向限位结构116，所述近端内管126的外壁 与所述周向限位结构116匹配，以限制所述近端内管126的周向旋转。所 述导管组件1还包括第一稳定管16，所述第一稳定管16的近端与所述壳 体13的远端固定连接，所述第一外管115套设在所述第一稳定管16中。 本实施例的内管组件可为实心管材，可一体成型，也可分别制造后通过焊 接或黏合等方式连接。加工制造更方便。可根据实际需求设置外管的排空 设计。

图8为本实施例的第二种内管组件(含近端内管和鲁尔接头)的结构 示意图；图9为图8的剖面示意图；图10为本实施例的外管组件的主视图； 图11为图10的剖面示意图；

如图8和图9所示，所述内管组件还包括中间内管124和鲁尔接头125， 所述鲁尔接头125具有伸出端，从远端到近端所述锥形头121、远端内管 122、固定头123、中间内管124、鲁尔接头125、近端内管126依次固定 连接。如图9至图11所示，外管组件包括：鞘管111，与鞘管111近端固 定连接的第二外管112，所述第二外管112近端与所述丝杆螺母113固定连接，所述第二外管112沿轴向设置有第一条形开口，其中，鞘管111用于 包覆套设在远端内管122上的医用植入物。

结合图3、图4和图9所示，在图4和图9所示的两种内管组件的结 构中，均包括近端内管126，近端内管126可置于丝杆144中，且通过丝 杆144实现近端内管126的轴向限位，进而实现内管组件的轴向限位。本 实施例巧妙地利用了丝杆144的内腔空间，缩减了导管组件1的体积，使 得导管组件1更加小巧，更有利于持握、移动和定位。

如图3所示，所述传动组件14除了包括丝杆144、丝杆螺母113、第 一轴承146外，还包括第二轴承142，所述丝杆144的内部沿轴向设置有 贯通孔，所述近端内管126穿过所述贯通孔，所述近端内管126与所述贯 通孔间隙配合，以使所述丝杆144旋转的过程中，丝杆144的内壁和近端 内管126的外壁不干涉；所述近端内管126的两端分别套设固定有第二轴承142，所述第二轴承142的远离丝杆144的一侧设置有内管固定螺母141， 所述内管固定螺母141与近端内管126螺纹连接固定，用以限制第二轴承 142的轴向移动。所述第二轴承142的内圈固定在近端内管126上，所述 第二轴承142的外圈固定于所述丝杆144的两端内壁，所述第一轴承146 的内圈套设固定在所述丝杆144的近端外壁。第二轴承142例如为深沟滚珠轴承，第一轴承146例如为角接触轴承。所述丝杆螺母113与所述外管 组件固定连接，具体的，丝杆螺母113与外管A近端固定连接。壳体13 远端与稳定管B近端固定连接。

本实施例中，第一轴承146的外圈固定在壳体13上，第一轴承146的 内圈固定在丝杆144的近端外壁，所述第二轴承142的外圈分别固定在丝 杆144的近端内壁和远端内壁，所述第二轴承142的内圈固定在近端内管 126上，如此一来近端内管126被限制了轴向上的移动，同时丝杆144在 轴向上被固定，丝杆144可以周向旋转进而带动丝杆螺母113轴向运动， 使整个外管组件11轴向运动。

图12为本实施例的第三种内管组件(不含近端内管)的结构示意图； 图13为本实施例的第三种导管组件的外观示意图；在图4和图9所示的两 种内管组件的结构中，均包括近端内管126。需要说明的是，本发明实施 例的内管组件也可以不包括近端内管126。如图12和图13所示，所述内 管组件12从远端到近端包括：依次连接的锥形头121、远端内管122、固 定头123、中间内管124、鲁尔接头125，所述鲁尔接头125具有伸出端。 所述鲁尔接头125的伸出端可固定在所述壳体13上或第二稳定管15上， 通过鲁尔接头125实现内管组件12的固定。具体的，鲁尔接头125的伸出 端固定在所述第二稳定管15上的第二条形开口的近端，固定方式可为焊接 或黏连；或者，鲁尔接头125的伸出端固定在壳体13上，固定方式可选焊接或卡扣，本领域技术人员可根据实际情况选择。

图9和图12所示的内管组件中均包括鲁尔接头125，可配置与鲁尔接 头125匹配的外管组件，具体可参照对图10和图11中外管组件的介绍， 例如外管组件中的所述第二外管112沿轴向设置有第一条形开口，所述鲁 尔接头的伸出端从所述第一条形开口伸出，在此不再赘述。

图14为本实施例的第二种导管组件的外观示意图；图15为图14的剖 面示意图；如图13和图15所示，在第二种导管组件和第三种导管组件中， 均包括第二稳定管15，所述第二稳定管15的近端与所述壳体13的远端固 定连接，所述第二外管112套设在所述第二稳定管15中，所述第二稳定管 15沿轴向具有第二条形开口，所述第二条形开口与所述第一条形开口对应 设置，所述鲁尔街头125的伸出端从所述第二条形开口伸出。所述第二稳 定管15对第二外管112起支撑作用，还避免了操作者直接接触外管组件。 壳体13和第二稳定管15对整个医用植入物的输送装置起支撑作用，不但 便于输送装置的推送，而且提高了医用植入物(例如瓣膜)释放的稳定性。

图16为本实施例的传动组件的主视图；图17为本实施例的传动组件 的剖面示意图；如图1、图3、图15至图17所示，传动组件的作用为传递 运动，即接收传动轴2的运动，将传动轴2的周向运动转化为外管组件11 的轴向运动。本实施例巧妙地利用了丝杆144的内腔空间，缩减了导管组 件1的体积，使得导管组件1更加小巧，更有利于持握、移动和定位。具 体的，丝杆144的中间带螺纹，丝杆144的两端(近端和远端)不带螺纹 用于安装轴承，丝杆144的两端不带螺纹部分可以与丝杆中间带螺纹部分 为一体结构，也可为分体结构。分体结构时，丝杆144的两端(近端和远 端)不带螺纹部分例如为丝杆固定座143，丝杆固定座143与丝杆144固 定连接，所述第二轴承142的外圈固定于所述丝杆固定座143的内壁，近端的丝杆固定座143连接固定有软轴固定座145，例如可通过焊接或黏连 固定连接。软轴固定座145的另一端用于与传动轴2连接，接收传动轴2 的运动，转化为丝杆144的自体旋转运动。软轴固定座145与丝杆固定座 143可分体制作，也可以制作为一体结构，软轴固定座145、丝杆固定座 143还可以与丝杆144的中间带螺纹段制作为丝杆144一体结构。所述第一轴承146的内圈套设固定在所述丝杆144的近端外壁(即软轴固定座145 的外壁)。

具体的，所述导管组件1还包括周向限位块114，所述周向限位块114 与所述螺母113固定连接，所述周向限位块114与所述壳体13配合形成周 向限位但轴向可移动结构。导管组件1中，从远端到近端，鞘管111、第二 外管112、丝杆螺母113、周向限位块114依次固定连接，丝杆螺母113与 丝杆144啮合，使整个外管组件11可被丝杆144驱动轴向运动。周向限位 块114通过与壳体13的内表面的形状配合限定了外管组件11自身旋转的 自由度，使外管组件11与壳体13保持周向锁定且轴向可移动。周向限位 块114与丝杆螺母113固定连接方式可焊接或黏连、可一体成型，也可分 离连接。

图18为本实施例的壳体和稳定管的装配示意图；结合图2至图7所示， 第一轴承146的外圈固定在壳体13上，第一轴承146的内圈固定在丝杆 144的近端外壁，所述第二轴承142的外圈分别固定在丝杆144的近端内 壁和远端内壁，所述第二轴承142的内圈固定在近端内管126上，如此一 来近端内管126被限制了轴向上的移动。所述近端内管126的远端与所述 鲁尔接头125的近端固定连接。所述鲁尔接头125的伸出端从所述第二外 管112的第一条形开口和第二稳定管15的第二条形开口伸出，锁定了近端 内管126和中间内管124无法周向旋转，如此一来近端内管126的轴向和 周向均被限制，进而限制了内管组件12的六个自由度，用以固定医用植入 物(例如瓣膜支架)。

进一步的，所述壳体13还包括壳体衬套133，所述壳体衬套133固定 于所述壳体13内，所述第二外管112套设在所述壳体衬套133中，所述壳 体衬套133优选低摩擦材料，壳体衬套133有利于第二外管112轴向移动 过程中的稳定性，同时降低摩擦阻力。一方面实现了第二外管112与壳体 衬套133紧密接触，进一步限定了第二外管112径向运动，另一方面也可 防止第二外管112的磨损。

图19为本实施例的导管组件与传动轴装配示意图；图20为图19中导 管组件与传动轴连接处的半剖立体示意图；图21为图19中导管组件与传 动轴连接处的半剖平面示意图；如图1、图19至图21所示，传动轴2起 到传递手柄3驱动力的作用，将手柄3发出的运动信号传递给导管组件1。 传动轴2包括传动软轴，传动软轴可缠绕，节约了包装空间，也减小了手 术中所占用的空间。传动轴2还包括连接部22和传动软轴外管23。传动 软轴21为刚度很小具有弹性可自由弯曲传动的轴，用于联接不同一轴线和 不在同一方向或有相对运动的两轴以传递旋转运动和扭矩，能把旋转运动 和转矩灵活地传送。在本实施例中，传动软轴21的长度可根据实际需求设 定，无论长短均可实现传递周向运动；更优选地，其正向和反向均可旋转； 其可为实心材料，也可为中空管腔。示例性地，传动软轴21具有如下特征： 2～4层螺旋结构，更优选为双层螺旋结构，螺旋方向相反，无螺间距，单 根螺旋材料为丝状或绳状；材料为金属材料，例如为不锈钢，镍钛合金等； 螺旋外径尺寸范围：大于等于0.1mm；更优选的，大于等于4mm，以匹配 传动组件14的大小，实现尽可能减少传递过程中能量的损耗。

连接部22用于将传动软轴21与传动组件14的软轴固定座145连接， 更优选为可拆卸连接。传动软轴21设置于传动软轴外管23中，传动软轴 外管23用于保护传动软轴21，且便于操作者抓握。

请继续参照图1、图19至图21，传动轴2与导管组件1可拆卸连接， 例如，连接部22与软轴固定座145可通过卡合方式连接，此时，连接部 22的一端与传动软轴21连接，连接部22的另一端与软轴固定座145连接。 连接部22与传动软轴21的连接方式可为卡合、黏连或焊接中的任意一种 或两种以上的组合，为了便于加工和组装，例如采用卡合形式，此时传动 软轴21的远端具有一段表面为非圆形的结构，而连接部22具有对应的形 状的内表面，两者形成卡合，实现固定。连接部22与软轴固定座145的连 接优选为可拆卸连接，更优选为卡合式连接，此时连接部22的远端具有与 软轴固定座145外表面形状匹配的内表面，两者形成卡合，当需要连接时， 将软轴固定座145卡入连接部22的远端即可。

为了进一步限定传动轴2相对导管组件1的轴向位移，提高设备的牢 固性，传动轴2还包括固定部，其包括与传动软轴外管23相连的第一固定 部件241，与壳体132相连的第二固定部件242。第二固定部件242通过螺 纹、卡槽等方式与壳体132连接。第二固定部件242、第一固定部件241、 传动软轴外管23依次相连，套设于传动软轴21的表面。

图22为本实施例的手柄示意图；图23为本实施例的手柄与传动轴装 配半剖立体示意图。如图1、图20至图23所示，本发明实施例的手柄3 可以采用手动手柄、电动手柄、电动与手动混合驱动手柄中的任意一种。 以电动手柄为例，如图12所示，手柄3中内设有驱动机构，该驱动机构与 传动轴2相连，以驱动传动轴2的周向运动，传动轴2将转动扭矩传递给导管组件1中的传动组件14，并最终使整个外管组件11被驱动做轴向运动， 以实现对医用植入物的装载和释放。在本发明的实施例中，手柄3通过手 动或电动产生周向驱动力，传动轴2将周向旋转角度在一定长度的传动软 轴内1:1传递，且转动扭矩1:1传递给导管组件1，导管组件1将周向旋转 转化为轴向运动的能力，进而实现了驱动力与运动部件的分离。手柄3与 传动轴2可为固定连接，也可为可拆卸连接。

本实施例公开了医用植入物的输送装置，该输送装置可以解决医用植 入物(例如介入瓣膜)的输送定位方式不够灵活的问题，实现医用植入物 (例如介入瓣膜)在体内的有效定位，提高了操作的精准度，同时可以缩 短手术时长，提高手术质量。手柄通过电动驱动或者手动驱动的方式驱动 轴承带动软轴活动部件的旋转，进而使丝杆带动外管和鞘管相对于内管组 件做轴向移动，实现对医用植入物(例如瓣膜支架)的装载和释放等操作， 具体过程如下。传动轴2与手柄3在以下各阶段中均处于连接状态。

瓣膜装载过程：将传动轴2与导管组件1连接，具体为将连接部22与 软轴固定座145连接，驱动手柄3使得传动轴2驱动丝杆144，进而使第 二外管112和鞘管111整体向近端移动至露出固定头123的凹槽。然后， 将医用植入物(例如自膨式支架瓣膜)的两个挂耳卡在凹槽内，借助辅助 装载工具稳定支架，驱动第二外管112向远端移动，瓣膜支架被压握，直 至鞘管111完全包裹住瓣膜支架，瓣膜支架装载完毕，之后将传动轴2与 导管组件1拆卸，使导管组件1处于分离状态。

瓣膜输送过程：沿着导丝将分离的导管组件1的远端伸入穿刺口，进 入人体。顺着经心尖通路，将导管组件1的远端部分递送至病变位置，并 调整到合适角度。

瓣膜释放过程：将传动轴2与导管组件1连接，再次确认鞘管111的 角度后，驱动手柄3使得传动轴2驱动丝杆144，进而使第二外管112和鞘 管111向近端移动，开始释放瓣膜支架，直至瓣膜支架完全释放到指定位 置并脱离输送***。具体地，鞘管111在往近端移动的过程中，瓣膜支架 慢慢被释放，直到鞘管111的远端移动至固定头123处，露出固定头123的凹槽，瓣膜支架被完全释放。

输送***撤出过程：传动轴2与导管组件1还处于连接状态，闭合鞘 管111与锥形头121的间隙。然后控制手柄3，后撤导管组件1，离开心尖 通路的入口荷包，进而使得导管组件1退出人体。

本发明实施例为瓣膜递送释放过程描述，本领域技术人员可以理解的 是本发明公开的一套释放回收装置不仅用于心脏瓣膜的递送，还可以将其 用于其它瓣膜的递送。本发明不局限用于递送心脏瓣膜一种方式。

综上所述，所述医用植入物的输送装置为分体式，包括：相互分离的 手柄和导管组件，减轻了传统导管组件的质量，操作者可通过移动导管组 件实现医用植入物的定位和位置调整。相比传统输送***的整体移动，导 管组件质量轻、体积小进而可以更方便、更灵活地移动，更有利于手术过 程中定位和位置微调，提高了操作过程的稳定性和精准度，实现了高质量 地植入医用植入物；而且，避免了手柄的震动和/或移动对导管组件的影响，进一步提高了稳定性和手术质量。

所述传动轴与所述导管组件可拆卸连接，提高了装载、输送、释放医 用植入物过程中的便捷性，而且可拆卸连接也提高了包装、运输的简便性。

所述传动轴为传动软轴，传动软轴可缠绕，节约了包装空间，也减小 了手术中所占用的空间。所述丝杆沿轴向设置有贯通孔，所述近端内管穿 过所述贯通孔，巧妙地利用了丝杆的内腔空间，缩减了导管组件的体积， 使得导管组件更加小巧，更有利于持握、移动和定位。

相比硬质直管输送装置(搭配或不搭配托架)，在输送装置定位的能力 上本实施例都能完成灵敏和有效的调整。本实施例提供的输送装置可以实 现医用植入物(例如人工瓣膜)精确释放于病变位置，确保释放的质量， 缩短手术时长。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的 都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即 可。对于实施例公开的方法而言，由于与实施例公开的器件相对应，所以 描述的比较简单，相关之处参见方法部分说明即可。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何 限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修 饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (19)

1.一种医用植入物的输送装置，其特征在于：所述输送装置为分体式，包括：相互分离的手柄和导管组件，所述手柄和所述导管组件通过传动轴连接。

2.如权利要求1所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述传动轴与所述导管组件可拆卸连接。

3.如权利要求2所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述导管组件包括内管组件和套设于所述内管组件外的外管组件，所述手柄驱动所述传动轴旋转以使所述外管组件产生相对于所述内管组件的轴向移动。

4.如权利要求3所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述导管组件还包括传动组件，所述传动组件包括丝杆和丝杆螺母，所述丝杆和所述丝杆螺母啮合，所述丝杆螺母与所述外管组件固定连接，所述传动轴与所述导管组件处于连接状态时，所述传动轴与所述丝杆固定连接，所述传动轴旋转带动所述丝杆旋转，进而带动所述丝杆螺母和所述外管组件沿轴向移动。

5.如权利要求4所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述导管组件还包括壳体，所述传动组件还包括第一轴承，所述第一轴承的外圈嵌设固定在所述壳体的近端，所述第一轴承的内圈套设固定在所述丝杆的近端。

6.如权利要求5所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述内管组件从远端到近端包括：依次连接的锥形头、远端内管、固定头、近端内管。

7.如权利要求6所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述外管组件包括：鞘管以及与所述鞘管近端相连的第一外管，所述第一外管近端与所述丝杆螺母固定连接。

8.如权利要求7所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述第一外管的内壁设置有周向限位结构，所述近端内管的外壁与所述周向限位结构匹配，以限制所述近端内管的周向旋转。

9.如权利要求8所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述导管组件还包括第一稳定管，所述第一稳定管的近端与所述壳体的远端固定连接，所述第一外管套设在所述第一稳定管中。

10.如权利要求6所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述内管组件还包括中间内管和鲁尔接头，所述鲁尔接头具有伸出端，从远端到近端所述固定头、所述中间内管、所述鲁尔接头、所述近端内管依次连接。

11.如权利要求6或10所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述传动组件还包括第二轴承，所述丝杆沿轴向设置有贯通孔，所述近端内管穿过所述贯通孔，所述近端内管与所述贯通孔间隙配合，所述近端内管的两端分别套设固定所述第二轴承，所述第二轴承的外圈固定于所述丝杆的端部内壁，所述第一轴承的内圈套设固定在所述丝杆的近端外壁。

12.如权利要求5所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述内管组件从远端到近端包括：依次连接的锥形头、远端内管、固定头、中间内管、鲁尔接头，所述鲁尔接头具有伸出端。

13.如权利要求10或12所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述外管组件包括：鞘管以及与所述鞘管近端相连的第二外管，所述第二外管近端与所述丝杆螺母固定连接；所述第二外管沿轴向设置有第一条形开口，所述鲁尔接头的伸出端从所述第一条形开口伸出。

14.如权利要求13所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述导管组件还包括第二稳定管，所述第二稳定管的近端与所述壳体的远端固定连接，所述第二外管套设在所述第二稳定管中，所述第二稳定管沿轴向具有第二条形开口，所述第二条形开口与所述第一条形开口对应设置，所述伸出端从所述第二条形开口伸出。

15.如权利要求1至10任意一项所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述导管组件还包括周向限位块，所述周向限位块与所述丝杆螺母固定连接，所述周向限位块与所述壳体配合形成周向限位且轴向可移动结构。

16.如权利要求1至10任意一项所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述传动轴包括传动软轴。

17.如权利要求16所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述传动软轴具有2～4层螺旋结构，所述螺旋结构的螺旋外径尺寸大于等于0.1mm，所述传动软轴的材料为金属材料。

18.如权利要求16所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述传动轴还包括连接部和传动软轴外管，所述传动软轴套设于所述传动软轴外管中，所述传动软轴通过所述连接部与所述传动组件连接。

19.如权利要求1所述的医用植入物的输送装置，其特征在于，所述传动轴与所述导管组件固定连接。

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