ES2896885T3 - Aguja de seguridad Huber - Google Patents
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Abstract
Conjunto de aguja de seguridad Huber (100) que comprende: un cuerpo (108) que tiene una primera parte (110), una segunda parte (120) y un mecanismo de bisagra (130); en donde el conjunto (100) comprende, además: una aguja (104) que tiene una punta de aguja (106) y está configurada para ser recibida en el cuerpo (108), en donde la segunda parte (120) tiene una abertura formada en sí misma, configurada para permitir que la aguja (104) se extienda a través de la segunda parte (120); una primera parte de agarre (112) acoplada a la primera parte (110) y una segunda parte de agarre (122) acoplada a la segunda parte (120); en donde el mecanismo de bisagra (130) incluye una primera parte (132), una segunda parte (134) y una tercera parte (136) y tiene una pluralidad de puntos de pivote (133, 134, 137), acoplando la primera parte (132) del mecanismo de bisagra (130) el mecanismo de bisagra (130) a la primera parte (110) del cuerpo (108) y acoplando la tercera parte (136) del mecanismo de bisagra (130) el mecanismo de bisagra (130) a la segunda parte (120) del cuerpo (108); en donde el mecanismo de bisagra (130) está configurado para que el cuerpo (108) pase operativamente entre una configuración cerrada (150) y una configuración abierta (175), permitiendo la configuración cerrada (150) que al menos una parte de la aguja (104), que incluye la punta de la aguja (106), se extienda por debajo de una superficie inferior de la segunda parte (120) del cuerpo (108) y permitiendo la configuración abierta (175) que la punta de la aguja (106) sea recibida de forma segura dentro de la segunda parte (120), de manera que no se extienda por debajo de la superficie inferior de la segunda parte (120), caracterizado por que la primera parte (132) del mecanismo de bisagra (130) tiene sustancialmente diseño de U y la tercera parte (136) del mecanismo de bisagra (130) tiene sustancialmente diseño de U, y por que la pluralidad de puntos de pivote (133, 134, 137) es un primer punto de pivote (133), un segundo punto de pivote (134) y un tercer punto de pivote (137), siendo el primer punto de pivote (133) al menos un pasador giratorio configurado para acoplar la primera parte (132) del mecanismo de bisagra (130) a cada lado de la primera parte (110) del cuerpo (108), siendo el segundo punto de pivote (134) un área reducida de material, configurada para permitir que el material se doble en la segunda parte (134) del mecanismo de bisagra (130), y siendo el tercer punto de pivote (137) al menos un pasador giratorio configurado para acoplar la tercera parte (136) del mecanismo de bisagra (130) a cada lado de la segunda parte (120) del cuerpo (108).
Description
DESCRIPCIÓN
Aguja de seguridad Huber
Campo
La materia objeto del presente documento se refiere, en general, a agujas Huber. Más específicamente, la materia objeto de este documento se refiere a las agujas de seguridad Huber.
Antecedentes
Las agujas Huber conocidas se utilizan ampliamente en hospitales y lugares de atención alternativos. Estas agujas se utilizan a menudo junto con puertos implantados. Estas agujas Huber proporcionan una aguja sin núcleo que se utiliza para administrar quimioterapia, fluidos intravenosos, medicamentos, nutrición parenteral total, o para transfundir hemoderivados a través de puertos implantados. Los puertos implantados contienen una membrana autosellante que establece un sello alrededor de la aguja, mantiene la aguja en su sitio y permite acceder a estos con una aguja Huber.
La conocida aguja Huber está diseñada para la seguridad del paciente; sin embargo, estas presentan un riesgo considerable para el usuario de dichas agujas Huber. La conocida aguja Huber, si se usa incorrectamente, expone al usuario a microorganismos patógenos transmitidos por la sangre o al fármaco o medicación que se administre a través de la aguja Huber. Las agujas Huber conocidas requieren las dos manos para extraer la aguja del puerto implantado. Una mano se utiliza para estabilizar el puerto implantado, mientras que la otra mano se utiliza para retirar la aguja. La fuerza requerida para retirar la aguja de la membrana autosellante del puerto implantado puede hacer que la aguja rebote y, por lo tanto, que provoque una herida por pinchazo al usuario. Esta lesión por pinchazo de aguja puede producir la transferencia de un microorganismo patógeno transmitido por la sangre, tal como la hepatitis o el VIH. Así mismo, los profesionales sanitarios que preparan fármacos peligrosos, mezclan fármacos o administran fármacos sufren el riesgo de exposición al medicamento. Incluso cuando los fármacos se manipulan con cuidado, la exposición puede producirse por la inhalación o por contacto directo de la piel con el fármaco.
En los documentos US 2011/0276013 A1, US 6.015.397, WO 2005/049109 A2, US 2005/107748 A1, EP 2609 953 A1 y US 2004/220528 A1 se divulgan ejemplos conocidos de conjuntos de agujas que comprenden una parte de cuerpo para cubrir la punta de la aguja.
Breve sumario
Un conjunto de seguridad de aguja Huber según la presente invención se define en la reivindicación independiente 1. Las realizaciones preferidas se proporcionan en las reivindicaciones dependientes. En una realización ilustrativa, un conjunto de aguja de seguridad Huber incluye un cuerpo que tiene una primera parte (superior), una segunda parte (inferior) y un mecanismo de bisagra. El conjunto incluye, además, una aguja que tiene una punta de aguja y está configurada para ser recibida en el cuerpo. La segunda parte tiene una abertura formada en sí misma, configurada para permitir que la aguja se extienda a través de la segunda parte. Una primera parte de agarre está acoplada a la parte superior y una segunda parte de agarre está acoplada a la parte inferior. El mecanismo de bisagra está configurado para hacer pasar operativamente el cuerpo entre una configuración cerrada y una configuración abierta, permitiendo la configuración cerrada que al menos una parte de la aguja, que incluye la punta de la aguja, se extienda por debajo de la superficie inferior de la parte inferior del cuerpo y permitiendo la configuración abierta que la punta de la aguja sea recibida de forma segura dentro de la parte inferior, de manera que no se extienda por debajo de la superficie inferior de la parte inferior. La primera parte (132) del mecanismo de bisagra (130) tiene sustancialmente diseño de U y la tercera parte (136) del mecanismo de bisagra (130) tiene sustancialmente diseño de U.
El mecanismo de bisagra incluye una primera parte (superior), una segunda parte (intermedia) y una tercera parte (inferior) y tiene una pluralidad de puntos de pivote. La parte superior del mecanismo de bisagra acopla el mecanismo de bisagra a cada lado de la parte superior del cuerpo y la parte inferior del mecanismo de bisagra acopla el mecanismo de bisagra a cada lado de la parte inferior del cuerpo. La pluralidad de puntos de pivote es un primer punto de pivote, un segundo punto de pivote y un tercer punto de pivote, siendo el primer punto de pivote al menos un pasador giratorio configurado para acoplar la parte superior del mecanismo de bisagra a la parte superior del cuerpo, siendo el segundo punto de pivote un área reducida de material, configurada para permitir que el material se doble en la parte intermedia, y siendo el tercer punto de pivote al menos un pasador giratorio configurado para acoplar la parte inferior del mecanismo de bisagra a la parte inferior del cuerpo.
El mecanismo de bisagra puede incluir, al menos, un punto de unión configurado para inmovilizar el mecanismo de bisagra en la aguja en la configuración abierta. El al menos un punto de unión puede ser un encaje a presión. Por otra parte, el al menos un punto de unión puede ser una protuberancia que se extiende desde el mecanismo de bisagra, que puede configurarse para que la aguja pueda pasar en una dirección, inmovilizando así la aguja después de pasar de la configuración cerrada a la configuración abierta.
Las partes de agarre superior e inferior se pueden colocar a cada lado del conjunto de aguja, manteniendo una fuerza
de transición en alineación axial con la aguja cuando el conjunto de aguja se haga pasar entre las configuraciones cerrada y abierta.
El conjunto de aguja puede configurarse para pasar de forma irretractable de la configuración cerrada a la configuración abierta. Por otra parte, el cuerpo puede estar configurado para recibir un catéter mediante traba. El catéter puede estar en comunicación fluida con el cuerpo y la aguja.
En algunas realizaciones, al menos el primer punto de pivote y el segundo punto de pivote pueden estar en el mismo plano que la aguja. En otras realizaciones, el primer punto de pivote y el segundo punto de pivote pueden estar desplazados de un plano de la aguja.
La parte inferior puede tener una abertura formada en sí misma, configurada para permitir que la aguja se extienda a través de la parte inferior. De manera adicional, se puede disponer una placa para la piel en la parte inferior.
Breve descripción de los dibujos
A continuación, se describirán las implementaciones de la tecnología actual, solo a modo de ejemplo, haciendo referencia a las figuras adjuntas, en donde:
las FIGS. 1A-1B son vistas isométricas de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 2A-2B son vistas delanteras de realizaciones ilustrativas de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 3A-3B son vistas del lado derecho de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 4A-4B son vistas traseras de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 5A-5B son vistas inferiores de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 6A-6B son vistas superiores de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 7A-7B son vistas isométricas de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración abierta, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 8A-8B son vistas delanteras de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración abierta, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 9A-9B son vistas del lado derecho de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración abierta, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 10A-10B son vistas traseras de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración abierta, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 11A-11B son vistas inferiores de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración abierta, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 12A-12B son vistas superiores de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración abierta, que muestran una versión de bisagra corta y una versión de bisagra larga, respectivamente; las FIGS. 13A-13B son vistas del lado izquierdo de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 14A-14B son vistas en sección transversal delantera de realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 15A-15B son vistas en sección transversal lateral derecha realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 16A-16B son vistas del lado izquierdo de segundas realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
la FIG. 17 es una vista delantera de una segunda realización de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración abierta;
la FIG. 18 es una vista delantera en sección transversal de una segunda realización de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración abierta;
la FIG. 19 es una vista del lado derecho de una segunda realización de ejemplo de una aguja de seguridad Huber en una configuración cerrada;
las FIGS. 20A-20B son vistas isométricas de terceras realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber con la parte de agarre superior en una primera configuración, que muestran el conjunto en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 21A-21B son vistas delanteras de terceras realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber con la parte de agarre superior en una primera configuración, que muestran el conjunto en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 22A-22B son vistas del lado derecho de terceras realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber con la parte de agarre superior en una primera configuración, que muestran el conjunto en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 22A-22B son vistas del lado derecho de terceras realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber con la parte de agarre superior en una primera configuración, que muestran el conjunto en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 23A-23B son vistas traseras de terceras realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber con la parte de agarre superior en una primera configuración, que muestran el conjunto en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 24A-24B son vistas inferiores de terceras realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber con la parte de agarre superior en una primera configuración, que muestran el conjunto en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 25A-25B son vistas superiores de terceras realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber con la parte de agarre superior en una primera configuración, que muestran el conjunto en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente;
las FIGS. 25A-25B son vistas superiores de terceras realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber con la parte de agarre superior en una primera configuración, que muestran el conjunto en una configuración cerrada y una configuración abierta, respectivamente; y
las FIGS. 26A-26C son vistas isométricas de terceras realizaciones de ejemplo de una aguja de seguridad Huber con la parte de agarre superior en una primera configuración, que muestran el conjunto de las FIGS. 26A-26B en una configuración cerrada y de la FIG. 26C en una configuración abierta.
Descripción detallada
Se apreciará que, por simplicidad y claridad ilustrativa, donde procede se han repetido números de referencia entre las diferentes figuras para indicar elementos correspondientes o análogos. De manera adicional, en el presente documento se exponen numerosos detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión exhaustiva de la presente invención.
A continuación, se presentarán varias definiciones que se aplican a lo largo de esta divulgación.
El término "acoplado" se define como conectado, ya sea directa o indirectamente a través de componentes intermedios, y no se limita necesariamente a conexiones físicas. La conexión puede ser tal que los objetos estén conectados permanentemente o conectados de forma amovible. El término "exterior" se refiere a una región que está más allá de los límites más externos de un objeto físico. El término "interior" indica que al menos una parte de una región está contenida parcialmente dentro de un límite formado por el objeto. El término "sustancialmente" se define como que esencialmente se adapta a la dimensión, diseño o a otra palabra específica a la que modifique "sustancialmente", de modo que el componente no tiene que ser exacto. Por ejemplo, "sustancialmente cilíndrico" significa que el objeto se asemeja a un cilindro, pero que puede presentar una o más diferencias respecto a un cilindro real. El término "que comprende" significa "que incluye, pero no necesariamente limitado a"; indica específicamente su inclusión o adhesión abierta a una combinación, grupo, serie así descrita y en similares.
La presente divulgación se describe en relación con un conjunto de aguja de seguridad Huber 100. El conjunto de aguja de seguridad Huber 100 puede incluir una parte superior 110 y una parte inferior 120. La parte superior 110 puede inmovilizar una aguja 104 que tiene una punta biselada larga 106. La parte inferior 120 puede incluir una funda protectora y una placa para la piel 124. En al menos una realización, la funda puede denominarse cono inferior. El conjunto de aguja de seguridad Huber 100 puede incluir, además, un mecanismo de bisagra 130 configurado para acoplar operativamente la parte superior 110 y la parte inferior 120, estando, además, el mecanismo de bisagra 130 configurado para hacer pasar el conjunto entre una configuración abierta 175 y una configuración cerrada 150.
En la configuración cerrada 150, el conjunto de aguja de seguridad Huber 100 está configurado para exponer la aguja 104 y la punta de la aguja 106 desde la funda protectora, permitiendo así el suministro del tratamiento médico. La parte superior 110 y la parte inferior 120 pueden tocarse o sustancialmente casi tocarse, de modo que la aguja 104 se extienda por debajo de la superficie inferior de la parte inferior 110.
En la configuración abierta 175, el conjunto de aguja de seguridad Huber 100 está configurado para extenderse de forma irretractable sobre la punta de la aguja 106, de manera que la punta de la aguja esté sustancialmente dentro de la funda o el cono inferior, evitando así pinchazos accidentales con la aguja y la transferencia de material biológico entre el técnico que administra el tratamiento y el paciente. En al menos una realización, la parte inferior 120 está configurada para extenderse de forma irretractable sobre la punta de la aguja 106. La parte superior 110 y la parte inferior 120 pueden desplazarse entre sí con respecto a un eje longitudinal que se extiende a través de la aguja 104. El desplazamiento de la parte inferior 110 alejándose de la parte superior 120 extiende de forma irretractable la parte inferior 120 sobre la punta de la aguja 106.
El conjunto de aguja Huber puede incluir un cuerpo 108 configurado para proporcionar soporte mecánico y protección a la aguja 104. El cuerpo 108 puede tener cualquier diseño deseado que proporcione una parte hueca configurada para recibir la aguja 104. En al menos una realización, el cuerpo 108 del conjunto de aguja Huber 100 puede incluir la parte superior 110 y la parte inferior 102. En al menos una realización, el cuerpo 108 puede estar hecho de material plástico. El cuerpo 108 se puede formar con una sola hoja de plástico, extraerse de la hoja y ensamblarse con la aguja
104 instalada. Cuando se forma con una sola hoja de plástico, el cuerpo 108 puede ser sustancialmente plano antes de ensamblarse con la aguja 104. Alternativamente, la parte superior 110, la parte inferior 120 y el mecanismo de bisagra 130 pueden formarse con una o más hojas de plástico y luego ensamblarse entre sí. En algunas realizaciones, las partes superior e inferior 110, 120 pueden formarse mediante moldeo por inyección como piezas individuales con la aguja 104 dentro de la parte hueca del cuerpo 108. Alternativamente, las partes superior e inferior 110, 120 pueden formarse a partir de piezas separadas y ensamblarse juntas mediante adhesivo o soldadura. El conjunto 100 con la aguja 104 en el interior se puede ensamblar en la configuración cerrada 175 con fines de esterilización y transporte.
La parte superior 110 puede tener una parte de agarre superior 112 y la parte inferior 120 puede tener una parte de agarre inferior 122, cada una configurada para que el técnico las utilice al hacer pasar el dispositivo de la configuración cerrada 150 a la configuración abierta 175. La parte de agarre superior 112 puede incluir una parte en lados sustancialmente opuestos de la parte superior 110. La parte de agarre inferior 122 puede incluir una parte en lados sustancialmente opuestos de la parte inferior 120. En al menos una realización, cada lado de cada parte de agarre 112, 122 tiene sustancialmente diseño de aro, tal como circular, de lágrima u ovalado, y tiene una abertura formada en sí mismo.
El mecanismo de bisagra 130 se puede configurar para hacer pasar la aguja 104 entre la configuración cerrada 150 y la configuración abierta 175. En al menos una realización, el mecanismo de bisagra 130 puede tener tres puntos de pivote 133, 134, 137. Un punto intermedio de pivote 134 puede ser un área reducida que permite que el material se doble (o flexione) y permite que la parte superior 110 del conjunto de aguja Huber se aleje de forma irretractable de la parte inferior 120 del conjunto de aguja Huber. Los puntos de pivote superior e inferior 133, 137 pueden ser disposiciones de pasador giratorio 135 configuradas para hacer pasar el conjunto de aguja entre las configuraciones 150, 175. El pasador giratorio puede configurarse para tener al menos un punto de pivote sustancialmente en el mismo plano que la aguja 104. La disposición de pasador giratorio 135 puede permitir que el pasador rote a medida que el mecanismo de bisagra 130 pasa de la configuración cerrada 150 a la configuración abierta 175. La disposición de pasador giratorio 135 puede acortar la longitud total del mecanismo de bisagra 130 en comparación con los mecanismos tradicionales, creando así un perfil más bajo. El mecanismo de bisagra 130 puede incluir, además, un punto de unión 138 configurado para inmovilizar el mecanismo de bisagra 130 en la aguja 104 cuando está en una configuración abierta 175.
Alternativamente, la disposición de pasador giratorio 135 puede tener al menos dos puntos de pivote 133, 137, cada uno desplazado del plano de la aguja 104. Ambos puntos de pivote 133, 137 pueden estar en un mismo lado del plano de la aguja 104. Por ejemplo, ambos puntos de pivote 133, 137 pueden estar desplazados del plano de la aguja 104, situándose más hacia la parte delantera del conjunto 100 con respecto al plano de la aguja a una distancia dentro del intervalo de 0,79 mm (1/32 de pulgada) a 6,35 mm (1/4 de pulgada). Alternativamente, un punto de pivote puede estar en un lado del plano de la aguja 104, mientras que el otro punto de pivote puede estar en un lado opuesto del plano de la aguja 104. En algunas realizaciones, la disposición de pasador giratorio 135 puede tener al menos dos puntos de pivote 133, 137, donde un punto de pivote está en el mismo plano que la aguja 104 y otro está desplazado del plano de la aguja 104.
En al menos una realización, el punto de pivote superior 133 puede ser una distancia Cu desde el plano de la aguja 104, y el pivote inferior puede ser una distancia Cl desde el plano de la aguja 104. En al menos una realización, Cu es menor que Cl, de manera que la parte superior 132 del mecanismo de bisagra 130 es más corta que la parte inferior 136 del mecanismo de bisagra 130. Por ejemplo, Cu puede ser 0,79 mm (1/32 de pulgada) más hacia la parte delantera del conjunto 100 con respecto al plano de la aguja 104, mientras que Cl puede ser 1,59 mm (1/16 de pulgada) más hacia la parte delantera del conjunto 100 con respecto al plano de la aguja 104. En otras realizaciones, Cu es mayor que Cl, de manera que la parte superior 132 del mecanismo de bisagra 130 es más larga que la parte inferior 136 del mecanismo de bisagra 130. Por ejemplo, Cl puede ser 0,79 mm (1/32 de pulgada) más hacia la parte delantera del conjunto 100 con respecto al plano de la aguja 104, mientras que Cu puede ser 1,59 mm (1/16 de pulgada) más hacia la parte delantera del conjunto 100 con respecto al plano de la aguja 104. La disposición de pasador giratorio 135 puede aumentar el apalancamiento mientras minimiza la distancia necesaria para que el mecanismo de bloqueo se enganche a la aguja 104, haciendo así que el conjunto de aguja de seguridad Huber 100 pueda bloquearse pasivamente. El bloqueo pasivo permite que el conjunto de aguja de seguridad Huber 100 se enganche automáticamente a la aguja 104 a medida que el conjunto de aguja de seguridad Huber 100 pasa de la configuración cerrada 150 a la configuración abierta 175. El bloqueo pasivo permite que la inmovilización de la aguja 104 sea un proceso de una sola etapa durante el paso de la configuración cerrada 150 a la configuración abierta 175. En al menos una realización, la disposición de pasador giratorio 135 puede incluir una pluralidad de pasadores giratorios. La disposición de pasador giratorio 135 puede permitir que el pasador rote a medida que el mecanismo de bisagra 130 hace que el conjunto 100 pase de una configuración 150, 175 a la otra. Los pasadores giratorios se pueden formar al mismo tiempo con las otras partes del cuerpo 108 utilizando el mismo material. Cada pasador puede ser una sección transversal cilíndrica simple o cualquier sección transversal que permita y facilite el giro alrededor de su eje, por ejemplo, con diseño de X o con polaridad de nervaduras.
El paso de una configuración cerrada 150 a una configuración abierta 175 puede requerir que un usuario o técnico aplique una fuerza que extienda de forma irretractable la funda sobre la aguja 104. Las partes de agarre 112, 122 están ubicadas en lados opuestos del conjunto de aguja 100 y están configuradas para facilitar la aplicación de la
fuerza requerida para el paso entre las configuraciones 150, 175 para quedar en alineación axial con la aguja 104. Por ejemplo, un usuario puede hacer que el conjunto 100 pase de una configuración cerrada 150 a una configuración abierta 175, provocando que el al menos un punto de unión 138 se enganche a la aguja 104, evitando así cualquier desplazamiento adicional de la parte superior 110 con respecto a la parte inferior 120. Mientras que, en la configuración abierta 120, la punta de la aguja 106 está enfundada en la parte inferior 120 y, al estar bloqueada de forma irretractable en su sitio por el enganche del punto de unión 138, puede evitar el rebote de la aguja 104 y, de este modo, evitar lesiones por pinchazos.
Las FIGS. 1A-1B ilustran vistas isométricas de ejemplos de un conjunto de aguja de seguridad Huber 100 en una configuración cerrada 150 de acuerdo con una primera realización. El conjunto de aguja de seguridad Huber 100 puede incluir un cuerpo 108 configurado para inmovilizar una aguja 104. La aguja 104 puede tener un núcleo sustancialmente hueco configurado para permitir el flujo de fluido a su través y tener un diseño de sección transversal sustancialmente circular, ovalada, triangular, rectangular, poligonal, o combinaciones de las mismas. En al menos una realización, se pueden utilizar agujas de diferente calibre para diferentes aplicaciones y distintos fluidos de suministro. La aguja 104 puede estar hecha de cualquier material adecuado, tal como acero inoxidable. El cuerpo 108 puede tener una parte superior 110 y una parte inferior 120. El cuerpo 108 puede tener cualquier diseño deseado que proporcione una parte hueca configurada para recibir la aguja 104. La parte superior 110 puede configurarse para acoplar de forma desmontable el conjunto de aguja 100 a un catéter 200. Por ejemplo, el cuerpo 108 se puede configurar para recibir mediante traba el catéter 200. En al menos una realización, el catéter 200 está en comunicación fluida con el cuerpo 108 y la aguja 104 proporciona una trayectoria para los medicamentos, soluciones, compuestos, sangre o alguna otra sustancia que deba suministrarse a través de la aguja 104. La parte superior 110 puede configurarse además para inmovilizar la aguja 104 dentro del cuerpo 108. La parte inferior 120 puede configurarse para recibir al menos una parte de la aguja 104. En al menos una realización, la parte inferior 120 puede tener una abertura formada en sí misma, configurada para permitir que la aguja 104 se extienda a través de la parte inferior 120. La abertura se puede configurar para adaptarse a varios tamaños y calibres de aguja 104, así como a cualquier punta biselada de la aguja 104. La parte inferior 120 puede incluir, además, una placa para la piel 124 en la superficie inferior de la parte inferior 120. La parte superior 110 y la parte inferior 120 pueden incluir, cada una, unas partes de agarre superior e inferior 112, 122, respectivamente. La parte de agarre superior 112 y la parte de agarre inferior 122 pueden tener, cada una, lados opuestos, formando cada lado opuesto un diseño sustancialmente de aro. La parte de agarre superior 112 y la parte de agarre inferior 122 pueden ayudar a un usuario o técnico con la inserción del conjunto de aguja de seguridad Huber 100.
Las FIGS. 2A-2B ilustran vistas delanteras de ejemplos de un conjunto de aguja de seguridad Huber 100 en la configuración cerrada 150 de acuerdo con una primera realización. El cuerpo 108 puede incluir, además, un mecanismo de bisagra 130. El mecanismo de bisagra 130 puede acoplar operativamente la parte superior 110 y la parte inferior 120. El mecanismo de bisagra 130 puede permitir que el cuerpo 108 pase de una configuración cerrada 150 a una configuración abierta 175 (véanse las FIGS. 13A y 13B). La configuración cerrada 150 puede permitir que al menos una parte de la aguja 104, específicamente la punta de la aguja 106, quede expuesta desde la parte inferior 120, permitiendo así la inserción de la aguja 104. En al menos una realización, la aguja 104 y la punta de la aguja 106 pueden extenderse más allá de la superficie inferior de la parte inferior 120. En realizaciones alternativas, solo la punta de la aguja 106 puede extenderse más allá de la superficie inferior de la parte inferior 120.
Como se puede ver en las FIGS. 2A y 2B, en la configuración cerrada 150, la parte superior 110 y la parte inferior 120 pueden tocarse casi sustancialmente tocarse. Adicionalmente, la parte de agarre superior 112 y la parte de agarre inferior 122 pueden ser sustancialmente paralelas entre sí y en un plano perpendicular a la aguja 104. En realizaciones alternativas, la parte de agarre superior 112 y la parte de agarre inferior 122 pueden ser sustancialmente perpendiculares entre sí, estando la parte inferior 120 y la parte de agarre inferior 122 configuradas para colocar la placa para la piel 124 contra un paciente y siendo la parte de agarre superior 112 sustancialmente perpendicular a la misma. Alternativamente, la parte de agarre superior 112 se puede colocar en cualquier ángulo entre paralelo y perpendicular con respecto a la parte de agarre inferior 122.
Las FIGS. 3A-3B ilustran vistas laterales de un ejemplo de conjunto de aguja de seguridad Huber 100 en la configuración cerrada 150 de acuerdo con una primera realización. Las FIGS. 14 a 15 ilustran vistas en sección transversal de un ejemplo de conjunto de aguja de seguridad Huber 100 de acuerdo con una primera realización. El mecanismo de bisagra 130 puede incluir una parte superior 132, una parte intermedia 134 y una parte inferior 136. La parte superior 132 del mecanismo de bisagra 130 se puede acoplar a la parte superior 110 en un punto de pivote superior 133. La parte inferior 136 del mecanismo de bisagra 130 se puede acoplar a la parte inferior 120 en un punto de pivote inferior 137. La parte intermedia 134 puede acoplar la parte superior 132 y la parte inferior 136 y puede configurarse para funcionar como un punto de pivote intermedio. En al menos una realización, la parte intermedia 134 puede ser un área reducida que permite que el material se doble (o flexione) cuando el conjunto de aguja de seguridad Huber 100 pase de una configuración cerrada 150 a una configuración abierta 175 (véanse las FIGS. 13A y 13B).
El mecanismo de bisagra 130 puede incluir, además, al menos un punto de unión 138 configurado para inmovilizar el mecanismo de bisagra 130 en la aguja 104 cuando está en la configuración abierta 175 (véanse las FIGS. 7A-7B). El punto de unión 138 puede ser cualquier medio adecuado para inmovilizar el mecanismo de bisagra 130 en la aguja 104. En al menos una realización, el al menos un punto de unión 138 puede ser una configuración de encaje a presión.
En una realización alternativa, el al menos un punto de unión 138 puede tener sustancialmente diseño de L, lo que permite que el punto de unión 138 empuje más allá de la aguja 104 cuando pase de la configuración cerrada a la configuración abierta, inmovilizando así la aguja 104 en el hueco formado en el punto de unión sustancialmente con diseño de L 138. Dependiendo de la configuración, el conjunto de aguja de seguridad Huber 100 puede tener una configuración de unión única o una combinación de las mismas.
Las FIGS. 14A-14B ilustran vistas delanteras en sección transversal de un ejemplo de conjunto de aguja de seguridad Huber 100 en una configuración cerrada 150 y una configuración abierta 175, respectivamente, de acuerdo con una realización preferida. Estas figuras ilustran el paso de la configuración cerrada 150 a la configuración abierta 175. Como se puede apreciar en las FIGS. 14A-14B, la parte inferior 120 puede alejarse de la parte superior 110 a lo largo de la aguja 104. El movimiento de la parte inferior 120 alejándose de la parte superior 110 puede permitir que la parte inferior 120 aloje de forma segura la aguja 104 y la punta de la aguja 106. En al menos una realización, la aguja 104 está fija con respecto a la parte superior 110, permitiendo que la parte inferior 120 se deslice a lo largo del eje longitudinal de la aguja 104.
Los puntos de pivote superior e inferior 133, 137 pueden ser disposiciones de pasador giratorio 135 configuradas para hacer pasar el conjunto de aguja 100 entre las configuraciones (véanse las FIGS. 14A-14B). En al menos una realización, la parte intermedia 134 puede funcionar como una disposición de pasador 135. La disposición de pasador giratorio 135 puede configurarse para tener un punto de pivote sustancialmente en el mismo plano que la aguja 104. La disposición de pasador giratorio 135 puede permitir que el pasador rote a medida que el mecanismo de bisagra 130 hace que el conjunto 100 pase de una configuración 150, 175 a la otra. La disposición de pasador giratorio 135 puede acortar la longitud total del mecanismo de bisagra 130 en comparación con los mecanismos tradicionales, creando así un perfil más bajo.
Como se puede apreciar en las FIGS. 10A-10B, la parte superior e inferior 132, 136 del mecanismo de bisagra 130 se pueden acoplar a cada lado del cuerpo 108 mediante una disposición de pasador giratorio 135. La parte superior 132 del mecanismo de bisagra 130 puede tener sustancialmente diseño de U y estar configurada para acoplarse a la parte superior 110 en cada extremo opuesto. Cada extremo opuesto puede acoplarse a la parte superior 110 usando la disposición de pasador giratorio 135 y formarse sustancialmente en el mismo plano que la aguja 104 (ver FIGS. 14A-14B). La parte inferior 136 del mecanismo de bisagra 130 también puede tener un diseño sustancialmente de U y estar configurada para acoplarse a la parte inferior 120 en cada extremo opuesto. Cada extremo opuesto puede acoplarse a la parte inferior 120 utilizando la disposición de pasador giratorio 135. Los extremos opuestos y la disposición de pasador giratorio 135 pueden formar un plano que pasa sustancialmente a través del eje longitudinal de la aguja 104. La disposición de pasador giratorio 135 puede acoplar la parte superior 132 del mecanismo de bisagra 130 a la parte superior 110 y la parte inferior 136 del mecanismo de bisagra 130 a la parte inferior 120. En al menos una realización, el pasador giratorio 135 puede tener una sección transversal sustancialmente cuadrada con respecto a un plano perpendicular a la vista en sección transversal mostrada en las FIGS. 14A-14B. En realizaciones alternativas, el pasador giratorio 135 puede tener un diseño de sección transversal sustancialmente circular, ovalada, triangular o poligonal.
El conjunto de aguja de seguridad Huber 100 puede configurarse para pasar de la configuración cerrada 150 a una configuración abierta 175 aplicando una fuerza de separación a lo largo del eje longitudinal de la aguja 104, o un eje o ejes paralelos a esta. Las partes de agarre superior e inferior 112, 122 se pueden colocar a cada lado del conjunto de aguja 100, manteniendo así una fuerza de transición en alineación axial con la aguja 104 cuando el conjunto de aguja 100 pase entre las configuraciones cerrada 150 y abierta 175. En al menos una realización, el conjunto de aguja de seguridad Huber 100 puede pasar de forma irretractable de la configuración cerrada 150 a la configuración abierta 175. A medida que se aplica la fuerza de separación, la parte superior 110 y la parte inferior 120 se desplazan entre sí y la aguja 104 pasa a través de la parte inferior 120, de manera que la punta de la aguja 106 no se extienda más allá de la superficie inferior de la parte inferior 120 (véase la FIG. 14A). A continuación, el conjunto 100 se puede inmovilizar en la configuración abierta 175 cuando la aguja quede inmovilizada por el al menos un punto de unión 138 (véase la FIG. 7B). En al menos una realización, el usuario puede aplicar una fuerza de separación inmovilizando la parte inferior 120 en una posición fija y aplicando la fuerza en la parte superior 110 a lo largo del plano de la aguja 104 en una dirección alejada de la parte inferior 120. En realizaciones alternativas, dependiendo de la disposición del conjunto de aguja 100, la fuerza de separación se puede aplicar tanto en la parte inferior 120 como en la parte superior 110, o solo en la parte inferior 110.
La fuerza de separación puede operar el mecanismo de bisagra 130, separando así la parte superior 110 y la parte inferior 120 e inmovilizando la punta de la aguja 106 dentro de la parte inferior 120. El punto de unión 138 puede inmovilizar el mecanismo de bisagra 130 en la aguja 104, inmovilizando además el conjunto de aguja 100 en la configuración abierta 175. Como se puede apreciar en las FIGS. 7A-7B, la parte superior 110 y la parte inferior 120 se desplazan a lo largo de la longitud de la aguja 104 y la aguja 104 se puede inmovilizar en el conjunto de aguja de seguridad Huber 100 en el punto de unión 138. La parte superior 132 y la parte inferior 136 del mecanismo de bisagra 130 pueden ser sustancialmente perpendiculares con respecto a su orientación en la configuración cerrada 150 (véase la FIG. 3B). En al menos una realización, el mecanismo de bisagra 130 puede ser sustancialmente vertical en la configuración abierta 175 (véase la FIG. 9B).
En al menos una realización, la superficie inferior de la parte inferior 120 puede incluir una protuberancia configurada para garantizar que la punta de la aguja 106 en su totalidad quede inmovilizada dentro de la parte inferior 120.
Las FIGS. 16-19 ilustran varias vistas de un ejemplo de conjunto de aguja de seguridad Huber 500 de acuerdo con una segunda realización. El conjunto de aguja de seguridad Huber 500 puede incluir un cuerpo 508 configurado para inmovilizar una aguja 504. La aguja 504 puede tener un núcleo sustancialmente hueco configurado para permitir el flujo de fluido a su través y tener un diseño de sección transversal sustancialmente circular, ovalada, triangular, rectangular, poligonal, o combinaciones de las mismas. En al menos una realización, se pueden utilizar agujas 504 de diferente calibre para diferentes aplicaciones y distintos fluidos de suministro. La aguja 504 puede estar hecha de cualquier material adecuado, tal como acero inoxidable. El cuerpo 508 puede tener una parte superior 510 y una parte inferior 520. El cuerpo 508 puede tener cualquier diseño deseado que proporcione una parte hueca configurada para recibir la aguja 504. La parte superior 510 puede configurarse para acoplar de forma desmontable el conjunto de aguja 500 a un catéter 600. Por ejemplo, el cuerpo 508 se puede configurar para recibir mediante traba el catéter 600. En al menos una realización, el catéter 600 está en comunicación fluida con el cuerpo 508 y la aguja 504 proporciona una trayectoria para los medicamentos, soluciones, compuestos, sangre o alguna otra sustancia que deba suministrarse a través de la aguja 504. La parte superior 510 puede configurarse además para inmovilizar la aguja 504 dentro del cuerpo 508. La parte inferior 520 puede configurarse para recibir al menos una parte de la aguja 504. En al menos una realización, la parte inferior 520 puede tener una abertura formada en sí misma, configurada para permitir que la aguja 504 se extienda a través de la parte inferior 520. La abertura se puede configurar para adaptarse a varios tamaños y calibres de aguja 504, así como a cualquier punta biselada de la aguja 504. La parte inferior 520 puede incluir, además, una placa para la piel 524 en la superficie inferior de la parte inferior 520. La parte superior 510 y la parte inferior 520 pueden incluir, cada una, partes de agarre superior e inferior 512, 522, respectivamente. La parte de agarre superior 512 y la parte de agarre inferior 522 pueden tener, cada una, lados opuestos, formando cada lado opuesto un diseño sustancialmente de aro. La parte de agarre superior 512 y la parte de agarre inferior 522 pueden ayudar a un usuario o técnico con la inserción del conjunto de aguja de seguridad Huber 500.
El cuerpo 508 puede incluir, además, un mecanismo de bisagra 530. El mecanismo de bisagra 530 puede acoplar operativamente la parte superior 510 y la parte inferior 520. El mecanismo de bisagra 530 puede permitir que el cuerpo 508 pase de una configuración cerrada 550 a una configuración abierta 575 (véanse las FIGS. 16A-16B). La configuración cerrada 550 puede permitir que al menos una parte de la aguja 504, específicamente la punta de la aguja 506, quede expuesta desde la parte inferior 520, permitiendo así la inserción de la aguja 504. En al menos una realización, la aguja 504 y la punta de la aguja 506 pueden extenderse más allá de la superficie inferior de la parte inferior 520. En realizaciones alternativas, solo la punta de la aguja 506 puede extenderse más allá de la superficie inferior de la parte inferior 520.
Como puede verse en la FIG. 16A, en la configuración cerrada 550, la parte superior 510 y la parte inferior 520 pueden tocarse casi sustancialmente tocarse. Adicionalmente, la parte de agarre superior 512 y la parte de agarre inferior 522 pueden ser sustancialmente paralelas entre sí y en un plano perpendicular a la aguja 504. En realizaciones alternativas, la parte de agarre superior 512 y la parte de agarre inferior 522 pueden ser sustancialmente perpendiculares entre sí, estando la parte inferior 520 y la parte de agarre inferior 522 configuradas para colocar la placa para la piel 524 contra un paciente y siendo la parte de agarre superior 512 sustancialmente perpendicular a la misma. Alternativamente, la primera parte de agarre 512 se puede colocar en cualquier ángulo entre paralelo y perpendicular con respecto a la parte de agarre inferior 522.
El mecanismo de bisagra 530 puede incluir una parte superior 532, una parte intermedia 534 y una parte inferior 536. La parte superior 532 del mecanismo de bisagra 530 se puede acoplar a la parte superior 510 en un punto de pivote superior 533. La parte inferior 536 del mecanismo de bisagra 530 se puede acoplar a la parte inferior 520 en un punto de pivote inferior 537. La parte intermedia 534 puede acoplar la parte superior 532 y la parte inferior 536 y puede configurarse para funcionar como un tercer punto de pivote. En al menos una realización, la parte intermedia 534 puede ser un área reducida que permite que el material se doble (o flexione) a medida que el conjunto de aguja de seguridad Huber 500 pasa de una configuración cerrada 550 a una configuración abierta 575 (véanse las FIGS. 16A-16B).
El mecanismo de bisagra 530 puede incluir, además, al menos un punto de unión 538 configurado para inmovilizar el mecanismo de bisagra 530 en la aguja 504 cuando está en la configuración abierta 575. El punto de unión 538 puede ser cualquier medio adecuado para inmovilizar el mecanismo de bisagra 530 en la aguja 504. En al menos una realización, el al menos un punto de unión 538 puede ser una configuración de encaje a presión. En una realización alternativa, el al menos un punto de unión 538 puede tener sustancialmente diseño de L, lo que permite que el punto de unión 538 empuje más allá de la aguja 504 cuando pase de la configuración cerrada 550 a la configuración abierta 575, inmovilizando así la aguja 504 en el hueco formado en el punto de unión sustancialmente con diseño de L 538. Como puede apreciarse en las FIGS. 16A y 16B, el conjunto de aguja de seguridad Huber 500 puede incluir dos puntos de unión 538, uno dispuesto en cada una de la parte superior 532 y la parte inferior 536. El conjunto de aguja de seguridad Huber 500 puede tener un solo punto de unión 538. El único punto de unión 538 puede estar en la parte superior 532 o en la parte inferior 536 del mecanismo de bisagra 530. Dependiendo de la configuración, el conjunto de aguja de seguridad Huber 500 puede tener una configuración de unión única o una combinación de las mismas.
La FIG. 17 ilustra una vista delantera de un ejemplo de conjunto de aguja de seguridad Huber 500 en una configuración abierta de acuerdo con una segunda realización. La FIG. 18 ilustra una vista delantera en sección transversal de un ejemplo de conjunto de aguja de seguridad Huber 500 en una configuración abierta de acuerdo con una segunda realización. La parte inferior 520 puede alejarse de la parte superior 510 a lo largo de la longitud de la aguja 504. El movimiento de la parte inferior 520 alejándose de la parte superior 510 puede permitir que la parte inferior 520 aloje de forma segura la aguja 504 y la punta de la aguja 506. En al menos una realización, la aguja 504 está fija con respecto a la parte superior 510, permitiendo que la parte inferior se deslice a lo largo del eje longitudinal de la aguja 504.
Como se muestra en la FIG. 18, los puntos de pivote superior e inferior 533, 537 pueden ser disposiciones de pasador giratorio 535 configuradas para hacer pasar el conjunto de aguja entre configuraciones. En al menos una realización, la parte intermedia 534 puede funcionar como una disposición de pasador 535. El pasador giratorio 535 puede configurarse para tener un punto de pivote sustancialmente en el mismo plano que la aguja 504. La disposición de pasador giratorio 535 puede permitir que el pasador rote a medida que el mecanismo de bisagra 530 hace que el conjunto 500 pase de una configuración 550, 575 a la otra. La disposición de pasador giratorio 535 puede acortar la longitud total del mecanismo de bisagra 530 en comparación con los mecanismos tradicionales, creando así un perfil más bajo. En al menos una realización, la disposición de pasador giratorio 535 puede incluir una pluralidad de pasadores giratorios. La disposición de pasador giratorio 535 puede permitir que el pasador rote a medida que el mecanismo de bisagra 530 hace que el conjunto 500 pase de una configuración 550, 575 a la otra. Los pasadores giratorios se pueden formar al mismo tiempo con las otras partes del cuerpo 508 utilizando el mismo material. Cada pasador puede ser una sección transversal cilíndrica simple o cualquier sección transversal que permita y facilite el giro alrededor de su eje, por ejemplo, con diseño de X o con polaridad de nervaduras.
Alternativamente, la disposición de pasador giratorio 535 puede tener al menos dos puntos de pivote 533, 537, cada uno desplazado del plano de la aguja 504. Por ejemplo, el punto de pivote superior 533 puede ser una distancia Cu desde el plano de la aguja 504, y el pivote inferior puede ser una distancia Cl desde el plano de la aguja 504. En al menos una realización, Cu es menor que Cl, de manera que la parte superior 532 del mecanismo de bisagra 530 es más corta que la parte inferior 136 del mecanismo de bisagra 130. En otras realizaciones, Cu es mayor que Cl, de manera que la parte superior 532 del mecanismo de bisagra 530 es más larga que la parte inferior 536 del mecanismo de bisagra 530. La disposición de pasador giratorio 535 puede aumentar el apalancamiento mientras minimiza la distancia necesaria para que el mecanismo de bloqueo se enganche a la aguja 504, haciendo así que el conjunto de aguja de seguridad Huber 500 pueda bloquearse pasivamente. El bloqueo pasivo permite que el conjunto de aguja de seguridad Huber 500 se enganche automáticamente a la aguja 504 a medida que el conjunto de aguja de seguridad Huber 500 pasa de la configuración cerrada 550 a la configuración abierta 575. El bloqueo pasivo permite inmovilizar la aguja 504 para que sea un proceso de una sola etapa durante el paso de la configuración cerrada 550 a la configuración abierta 575. En al menos una realización, la disposición de pasador giratorio 535 puede incluir una pluralidad de pasadores giratorios. La disposición de pasador giratorio 535 puede permitir que el pasador rote a medida que el mecanismo de bisagra 530 pasa de una configuración a la otra. Como puede apreciarse en las FIGS. 17 y 18, la parte superior e inferior 532, 536 del mecanismo de bisagra 530 se pueden acoplar a cada lado del cuerpo 508 mediante una disposición de pasador giratorio 535. La parte superior 532 del mecanismo de bisagra 530 puede tener sustancialmente diseño de U y estar configurada para acoplar la parte superior 510 a cada extremo opuesto. Cada extremo opuesto puede acoplarse a la parte superior 510 utilizando la disposición de pasador giratorio 535 y formarse sustancialmente en el mismo plano que la aguja 504. La parte inferior 536 del mecanismo de bisagra 530 también puede tener un diseño sustancialmente de U y estar configurada para acoplar la parte inferior 520 a cada extremo opuesto. Cada extremo opuesto puede acoplarse a la parte inferior 520 utilizando la disposición de pasador giratorio 535. Los extremos opuestos y la disposición de pasador giratorio 535 pueden formar un plano que pasa sustancialmente a través del eje longitudinal de la aguja 504.
La disposición de pasador giratorio 535 puede acoplar la parte superior 532 del mecanismo de bisagra 530 a la parte superior 510 y la parte inferior 536 del mecanismo de bisagra 530 a la parte inferior 520. En al menos una realización, el pasador giratorio 535 puede tener una sección transversal sustancialmente cuadrada con respecto a un plano perpendicular a la vista en sección transversal mostrada en la FIG. 18. En realizaciones alternativas, el pasador giratorio 535 puede tener un diseño de sección transversal sustancialmente circular, ovalada, triangular o poligonal.
Las FIGS. 17-18 ilustran un conjunto de aguja de seguridad Huber 500 de ejemplo en una configuración abierta 575 de acuerdo con una segunda realización. El conjunto de aguja de seguridad Huber 500 puede configurarse para pasar de la configuración cerrada 550 a una configuración abierta 575 aplicando una fuerza de separación a lo largo del eje longitudinal de la aguja 504, o un eje o ejes paralelos a esta. Las partes de agarre superior e inferior 512, 522 se pueden colocar a cada lado del conjunto de aguja 500, manteniendo así una fuerza de transición en alineación axial con la aguja 504 cuando el conjunto de aguja 500 pase entre las configuraciones cerrada 550 y abierta 575. En al menos una realización, el conjunto de aguja de seguridad Huber 500 puede pasar de forma irretractable de la configuración cerrada 550 a la configuración abierta 575. A medida que se aplica la fuerza de separación, la parte superior 510 y la parte inferior 520 se desplazan entre sí y la aguja 504 pasa a través de la parte inferior 520, de manera que la punta de la aguja 506 no se extienda más allá de la superficie inferior de la parte inferior 520. De esta manera, el conjunto 500 se puede inmovilizar en la configuración abierta 575 cuando la aguja 504 está inmovilizada por el punto de unión 538. En al menos una realización, el usuario puede aplicar una fuerza de separación
inmovilizando la parte inferior 520 en una posición fija y aplicando la fuerza en la parte superior 510 a lo largo del plano de la aguja 504 en una dirección alejada de la parte inferior 520. En realizaciones alternativas, dependiendo de la disposición del conjunto de aguja 500, la fuerza de separación se puede aplicar tanto en la parte inferior 520 como en la parte superior 510, o solo en la parte inferior 510.
La fuerza de separación puede operar el mecanismo de bisagra 530, separando así la parte superior 510 y la parte inferior 520 e inmovilizando la punta de la aguja 506 dentro de la parte inferior 520. El punto de unión 538 puede inmovilizar el mecanismo de bisagra 530 en la aguja 504, inmovilizando además el conjunto de aguja 500 en la configuración abierta 575. Como puede apreciarse en las FIGS. 17-18, la parte superior 510 y la parte inferior 520 se desplazan a lo largo de la longitud de la aguja 504 y la aguja 504 se puede inmovilizar en el conjunto de aguja de seguridad Huber 500 en el punto de unión 538. La parte superior 532 y la parte inferior 536 del mecanismo de bisagra 530 pueden ser sustancialmente perpendiculares con respecto a su orientación en la configuración cerrada 550 (véase la FIG. 16A). En al menos una realización, el mecanismo de bisagra 530 puede ser sustancialmente vertical en la configuración abierta 575 (véase la FIG. 16B). En al menos una realización, la superficie inferior de la parte inferior 520 puede incluir una protuberancia configurada para garantizar que la punta de la aguja 506 en su totalidad quede inmovilizada dentro de la parte inferior 520.
Con referencia a las FIGS. 20-26, en una tercera realización, la aguja de seguridad Huber 1000 puede incluir un cuerpo 1008 configurado para inmovilizar una aguja 1004. La aguja 1004 puede tener un núcleo sustancialmente hueco configurado para permitir el flujo de fluido a su través y tener un diseño de sección transversal sustancialmente circular, ovalada, triangular, rectangular, poligonal, o combinaciones de las mismas. En al menos una realización, se pueden utilizar agujas de diferente calibre para diferentes aplicaciones y distintos fluidos de suministro. La aguja 1004 puede estar hecha de cualquier material adecuado, tal como acero inoxidable. El cuerpo 1008 puede tener una parte superior 1010 y una parte inferior 1020.
El cuerpo 1008 puede tener cualquier diseño deseado que proporcione una parte hueca configurada para recibir la aguja 1004. La parte superior 1010 se puede configurar para acoplar de forma desmontable el conjunto de aguja 1000 a un catéter 800. Por ejemplo, el cuerpo 1008 se puede configurar para recibir mediante traba el catéter 800. En al menos una realización, el catéter 800 está en comunicación fluida con el cuerpo 1008 y la aguja 1004 proporciona una trayectoria para los medicamentos, soluciones, compuestos, sangre o alguna otra sustancia que deba suministrarse a través de la aguja 1004. La parte superior 1010 puede configurarse además para inmovilizar la aguja 1004 dentro del cuerpo 1008. La parte inferior 1020 puede configurarse para recibir al menos una parte de la aguja 1004. En al menos una realización, la parte inferior 1020 puede tener una abertura formada en sí misma para permitir que la aguja 1004 se extienda a través de la parte inferior 1020. La parte inferior 1020 puede incluir, además, una placa para la piel 1024 en la superficie inferior de la parte inferior 1020.
La parte superior 1010 y la parte inferior 1020 pueden incluir, cada una, partes de agarre superior e inferior 1012, 1022, respectivamente. La parte de agarre superior 1012 y la parte de agarre inferior 1022 pueden tener, cada una, lados opuestos. La parte de agarre superior 1012 y la parte de agarre inferior 1022 pueden ayudar a un usuario, o a un técnico, con la inserción del conjunto de aguja de seguridad Huber 1000. El agarre superior 1012 puede tener un diseño de ala dispuesto a cada lado del conjunto de aguja de seguridad Huber 1000, teniendo el diseño en forma de ala dos superficies 10121, 10122 inclinadas entre sí. La parte de agarre superior 1012 se puede unir de manera pivotante a la parte superior 1010, permitiendo que la parte de agarre superior del lado opuesto pase entre una primera configuración 1200 y una segunda configuración 1250. Alternativamente, la parte de agarre superior 1012 se puede desplazar elásticamente desde la primera configuración 1200 a la segunda configuración 1250. La primera configuración 1200 puede tener cada diseño de ala orientado sustancialmente perpendicular con respecto al eje longitudinal de la aguja 1004, y la segunda configuración 1250 puede tener cada diseño de ala orientado sustancialmente paralelo al eje longitudinal de la aguja 1004.
Cada diseño de ala puede comprender una estructura inclinada, de modo que cuando ambos diseños de ala estén en la segunda configuración 1250, la superficie de cada diseño de ala quedará sustancialmente a ras con la otra. Sujetar la parte de agarre superior 1012 puede hacer que los diseños de ala pasen a la segunda configuración 1250, generando la configuración sustancialmente a ras descrita con anterioridad. Esto puede aumentar la ergonomía y, también, garantizar que la fuerza aplicada para que el conjunto pase a la configuración abierta 1075 esté sustancialmente en línea con el eje longitudinal de la aguja 1004.
El cuerpo 1008 puede incluir, además, un mecanismo de bisagra 1030. El mecanismo de bisagra 1030 puede acoplar operativamente la parte superior 1010 y la parte inferior 1020 y permitir que el cuerpo 1008 pase de una configuración cerrada 1050 a una configuración abierta 1075. La configuración cerrada 1050 puede permitir que al menos una parte de la aguja 1004, específicamente la punta de la aguja 1006, quede expuesta desde la parte inferior 1020, permitiendo así la inserción de la aguja 1004. En al menos una realización, la configuración cerrada del conjunto de aguja de seguridad Huber 1000 puede ser la misma o sustancialmente similar a la primera y segunda realización de los conjuntos de aguja de seguridad Huber 100 y 500.
El mecanismo de bisagra 1030 puede incluir una parte superior 1032, una parte intermedia 1034 y una parte inferior 1036. La parte superior 1032 del mecanismo de bisagra 1030 se puede acoplar a la parte superior 1010 en un punto
de pivote superior 1033. La parte inferior 1036 del mecanismo de bisagra 1030 se puede acoplar a la parte inferior 1020 en un punto de pivote inferior 1037. La parte intermedia 1034 puede acoplar la parte superior 1032 y la parte inferior 1036 y puede configurarse para funcionar como un tercer punto de pivote. Los puntos de pivote superior e inferior 1033, 1037 pueden ser disposiciones de pasador giratorio 1035 configuradas para hacer pasar el conjunto de aguja entre las configuraciones 150, 175. En al menos una realización, la parte intermedia 1034 puede ser un área reducida que permite que el material se doble (o flexione) a medida que el conjunto de aguja de seguridad Huber 1000 pasa de una configuración cerrada 1050 a una configuración abierta 1075.
El mecanismo de bisagra 1030 puede incluir, además, al menos un punto de unión 1038 configurado para inmovilizar el mecanismo de bisagra 1030 en la aguja 1004 cuando está en la configuración abierta 1075. El punto de unión 1038 puede ser cualquier medio adecuado para inmovilizar el mecanismo de bisagra 1030 en la aguja 1004. En al menos una realización, el al menos un punto de unión 1038 puede ser una configuración de encaje a presión. En una realización alternativa, el al menos un punto de unión 1038 puede tener sustancialmente diseño de L, lo que permite que el punto de unión 1038 empuje más allá de la aguja 1004 cuando pase de la configuración cerrada 1050 a la configuración abierta 1075, inmovilizando así la aguja 1004 en el hueco formado en el punto de unión sustancialmente con diseño de L 1038.
El conjunto de aguja de seguridad Huber 1000 puede incluir dos puntos de unión 1038, uno dispuesto en cada una de la parte superior 1032 y la parte inferior 1036. Dependiendo de la configuración, el conjunto de aguja de seguridad Huber 1000 puede tener una configuración de unión única, más de dos puntos de unión, o cualquier combinación de estas.
En una segunda realización de ejemplo de una parte de agarre superior 1012 del conjunto de aguja de seguridad Huber 1000, el conjunto 1000 puede tener una parte de agarre superior 1012 dispuesta a cada lado de la parte superior 1010, a aproximadamente 180 grados de distancia. Cada parte de agarre superior 1012 puede tener un diseño de ala formado por dos superficies 10121, 10122. Las dos superficies 10121, 10122 pueden ser aproximadamente iguales y estar acopladas en un punto medio. La parte de agarre superior puede tener una primera configuración 1200 y una segunda configuración 1250.
En la primera configuración 1200, la parte de agarre superior 1012 puede extenderse lateralmente, alejándose del cuerpo 1008 del conjunto de aguja de seguridad Huber 1000. En la segunda configuración 1250, la parte de agarre superior 1012 puede pivotar para extenderse en vertical a lo largo del plano de la aguja 1004. La parte de agarre superior 1012 puede pivotar alrededor del acoplamiento entre la parte de agarre superior 1012 y el cuerpo 1008.
Una primera superficie 10121 se puede inclinar sobre un plano sustancialmente perpendicular a la aguja 1004, y una segunda superficie 10122 se puede inclinar aproximadamente 45 grados con respecto a un plano paralelo a la aguja 1004. La primera superficie 10121 se puede inclinar entre 0 y 45 grados por encima del plano sustancialmente perpendicular a la aguja 1004 y la segunda superficie se puede inclinar entre 20 y 70 grados con respecto al plano sustancialmente paralelo a la aguja 10004. En al menos una realización, la primera superficie 10121 está inclinada aproximadamente 135 grados con respecto a la segunda superficie 10122. En otras realizaciones, la primera superficie 10121 está inclinada aproximadamente 90 grados con respecto a la segunda superficie 10122.
La parte de agarre superior 1012 puede pivotar alrededor del acoplamiento al cuerpo 1008 hasta una segunda posición 1250. La primera superficie 10121 de cada parte de agarre superior 1012 opuesta puede estar sustancialmente a ras con la otra para permitir que un técnico aplique una fuerza directamente en línea con la aguja, haciendo así que el conjunto de aguja de seguridad Huber 1000 pase de una configuración cerrada 1050 a una configuración abierta 1075.
Aunque se ilustra con respecto al conjunto de aguja de seguridad Huber 1000, la parte de agarre superior 1012 puede implementarse con cualquiera de las realizaciones del conjunto de aguja de seguridad Huber divulgadas en el presente documento, sin limitación.
Claims (15)
1. Conjunto de aguja de seguridad Huber (100) que comprende:
un cuerpo (108) que tiene una primera parte (110), una segunda parte (120) y un mecanismo de bisagra (130); en donde el conjunto (100) comprende, además:
una aguja (104) que tiene una punta de aguja (106) y está configurada para ser recibida en el cuerpo (108), en donde la segunda parte (120) tiene una abertura formada en sí misma, configurada para permitir que la aguja (104) se extienda a través de la segunda parte (120);
una primera parte de agarre (112) acoplada a la primera parte (110) y una segunda parte de agarre (122) acoplada a la segunda parte (120);
en donde el mecanismo de bisagra (130) incluye una primera parte (132), una segunda parte (134) y una tercera parte (136) y tiene una pluralidad de puntos de pivote (133, 134, 137), acoplando la primera parte (132) del mecanismo de bisagra (130) el mecanismo de bisagra (130) a la primera parte (110) del cuerpo (108) y acoplando la tercera parte (136) del mecanismo de bisagra (130) el mecanismo de bisagra (130) a la segunda parte (120) del cuerpo (108);
en donde el mecanismo de bisagra (130) está configurado para que el cuerpo (108) pase operativamente entre una configuración cerrada (150) y una configuración abierta (175), permitiendo la configuración cerrada (150) que al menos una parte de la aguja (104), que incluye la punta de la aguja (106), se extienda por debajo de una superficie inferior de la segunda parte (120) del cuerpo (108) y permitiendo la configuración abierta (175) que la punta de la aguja (106) sea recibida de forma segura dentro de la segunda parte (120), de manera que no se extienda por debajo de la superficie inferior de la segunda parte (120),
caracterizado por que la primera parte (132) del mecanismo de bisagra (130) tiene sustancialmente diseño de U y la tercera parte (136) del mecanismo de bisagra (130) tiene sustancialmente diseño de U, y por que la pluralidad de puntos de pivote (133, 134, 137) es un primer punto de pivote (133), un segundo punto de pivote (134) y un tercer punto de pivote (137), siendo el primer punto de pivote (133) al menos un pasador giratorio configurado para acoplar la primera parte (132) del mecanismo de bisagra (130) a cada lado de la primera parte (110) del cuerpo (108), siendo el segundo punto de pivote (134) un área reducida de material, configurada para permitir que el material se doble en la segunda parte (134) del mecanismo de bisagra (130), y siendo el tercer punto de pivote (137) al menos un pasador giratorio configurado para acoplar la tercera parte (136) del mecanismo de bisagra (130) a cada lado de la segunda parte (120) del cuerpo (108).
2. El conjunto de aguja de seguridad Huber según la reivindicación 1, en donde el mecanismo de bisagra (130) comprende, además, al menos un punto de unión (138) configurado para inmovilizar el mecanismo de bisagra (130) en la aguja en la configuración abierta (175).
3. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según la reivindicación 2, en donde el al menos un punto de unión es un encaje a presión.
4. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según cualquiera de las reivindicaciones 2 y 3, en donde el al menos un punto de unión (138) es una protuberancia que se extiende desde el mecanismo de bisagra (130) y está configurado para permitir el paso de la aguja (104) en una dirección, inmovilizando así la aguja después de pasar de la configuración cerrada (150) a la configuración abierta (175).
5. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la primera y segunda partes de agarre (112, 122) están colocadas a cada lado del conjunto de aguja (100), manteniendo una fuerza de transición en alineación axial con la aguja (104) cuando el conjunto de aguja pase entre las configuraciones cerrada y abierta (150, 175).
6. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el conjunto de aguja (100) pasa de forma irretractable de la configuración cerrada (150) a la configuración abierta (175).
7. El conjunto de aguja de seguridad Huber según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el cuerpo (108) está configurado para recibir mediante traba un catéter (200).
8. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según la reivindicación 7, en donde el catéter (200) está en comunicación fluida con el cuerpo (108) y la aguja (104).
9. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según la reivindicación 1, en donde al menos el primer punto de pivote (133) y el segundo punto de pivote (134) están en un mismo plano que la aguja (104).
10. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según la reivindicación 1, en donde el primer punto de pivote (133) y el segundo punto de pivote (134) están desplazados de un plano de la aguja (104).
11. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, que comprende,
además, una placa para la piel en la segunda parte (120).
12. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según la reivindicación 10, en donde el primer punto de pivote (133) y el segundo punto de pivote (134) están desplazados del plano de la aguja (104), al colocarse más hacia un lado del conjunto (100) con respecto al plano de la aguja (104), una distancia dentro del intervalo de 0,79375 mm a 6,35 mm.
13. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según cualquiera de las reivindicaciones 10 y 12, en donde el primer punto de pivote (133) está desplazado una distancia Cu del plano de la aguja (104) y el segundo punto de pivote (134) está desplazado una distancia Cl del plano de la aguja (104), en donde Cu no es igual a Cl.
14. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según la reivindicación 13, en donde Cu es mayor que Cl.
15. El conjunto de aguja de seguridad Huber (100) según la reivindicación 13, en donde Cu es menor que Cl.
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