CN101415453B

CN101415453B - 具有针头引导件的基于针头的医疗装置以及用于构造它的方法

Info

Publication number: CN101415453B
Application number: CN200680036099.4A
Authority: CN
Inventors: T·J·厄斯金
Original assignee: Erskine Medical LLC
Current assignee: Erskine Medical LLC
Priority date: 2005-09-30
Filing date: 2006-09-29
Publication date: 2013-02-20
Anticipated expiration: 2026-09-29
Also published as: ZA200802076B; CN101415453A

Abstract

公开了一种包括针头引导件的、基于针头的医疗装置和一种用于构造它的方法。基于针头的医疗装置包括：管，该管有第一管腔；针头引导件，该针头引导件的尺寸设置成***管的管腔中；以及针头。该针头***而使得端部位于针头引导件中。还可以提供胶剂，以便将针头引导件固定在管上。在一个实施例中，管可以由挤出塑料制成。

Description

具有针头引导件的基于针头的医疗装置以及用于构造它的方法

相关申请的交叉引用

本申请要求共同待审的美国临时申请No.60/722163的优先权；该No.60/722163的申请日为2005年9月30日，因此该文献被本文参引。

技术领域

本专利申请涉及利用固定在毂套上的针头的医疗装置，它包括但不局限于：导液管组件、血液收集装置、休伯(huber)针头组件、注射器和其它基于针头的医疗装置。

背景技术

包括针头的现有医疗装置通过利用模制管、针头和刚性毂套而形成，针头固定在该刚性毂套上。针头毂套可以由细的挤出管或细的模制管制成。这种装置在美国临时专利申请No.60/659213、60/659217、60/659226和60/714954中示出，这些文献都被本文参引。这种装配基于针头的医疗装置的方法有与使用模制管相关的几个问题。一个问题是模制用于形成装置的各管的较大成本。这种装置的实际制造也成问题。模制用于具有模制管的医疗装置的较长、较细部件很困难，特别是当模具的芯销必须在它的远端被支承时。特别是，在小规格针头中，芯销必须有极小的直径，从而使它极其脆弱、难以支承和难以定心。另外，各针头尺寸需要不同尺寸的芯销来形成针头。因此，本领域需要克服这里所述的一个或多个缺陷。

发明内容

这里公开了一种包括针头引导件的、基于针头的医疗装置和一种用于构造它的方法。基于针头的医疗装置包括：管，该管有第一管腔；针头引导件，该针头引导件的尺寸设置成***管的管腔中；以及针头。该针头***而使得一端部位于针头引导件中。还可以提供胶剂，以便将针头引导件固定在管上。在一个实施例中，管可以由挤出塑料制成。

根据本发明的第一方面，提供了一种基于针头的医疗装置，该医疗装置具有针头毂套组件，该针头毂套组件包括：管，该管有第一管腔；针头引导件，该针头引导件的尺寸设置成至少局部***第一管腔中，该针头引导件包括一柱形的本体、第二管腔、从该本体沿向远处的方向沿纵向伸出的至少一个肋，以及胶剂井，所述本体包括距所述本体的纵向轴线处在第一径向距离的外表面，所述至少一个肋与所述本体的纵向轴线沿径向相距第二径向距离，第二径向距离大于第一径向距离，其中，所述至少一个肋与所述管的内壁接触，在柱形的所述本体的所述外表面和所述管的第一管腔之间限定了第一环形空间；针头，其具有位于第二管腔内的近端；以及胶剂，用于将针头的近端固定在第二管腔上并将针头引导件固定在所述管上；胶剂与第二管腔、针头的近端、本体的所述外表面和第一管腔接触。

根据本发明的第二方面，提供了一种构造基于针头的医疗装置的方法，该方法包括：提供针头，该针头有近端和远端；提供具有第一管腔的管；提供针头引导件；其中，针头引导件包括：柱形本体，该柱形本体具有离本体的纵向轴线处在第一径向距离的外表面；第二管腔和从本体沿向远处的方向沿纵向延伸的至少一个肋；以及其中，所述至少一个肋距所述本体的纵向轴线一第二径向距离，第二径向距离大于第一径向距离；将针头引导件***第一管腔中，从而使所述至少一个肋与第一管腔接合并与所述管的内壁接触；将针头的近端***针头引导件中；将胶剂引入在针头引导件和第一管腔之间的胶剂井中，从而使胶剂与第二管腔、针头的近端、所述本体的所述外表面和第一管腔接触；以及使该胶剂固化。

根据本发明的第三方面，提供一种用于基于针头的医疗装置中的针头引导件，该针头引导件包括：本体，用于***管的第一管腔中，该本体是柱形的并且包括距所述本体的纵向轴线第一径向距离的外表面和用于牢固定位针头的近端的第二管腔；以及从所述本体的远端沿向远处的方向沿纵向延伸的至少两个肋，所述至少两个肋中的每一个都与所述本体的纵向轴线沿径向相距第二径向距离，第二径向距离大于第一径向距离，以便在所述管的第一管腔和所述本体的所述外表面之间形成第一环形空间。

本发明提供了一种用于基于针头的医疗装置的针头毂套，该针头毂套包括：管，该管有第一管腔；针头引导件，该针头引导件有用于与内表面接合的外表面和用于定位针头的第二管腔；以及胶剂，用于密封针头、管和针头引导件。

附图说明

通过下面对本发明各个方面的详细说明并结合附图，将更容易理解本发明的这些和其它特征，附图中：

图1表示了本发明一个实施例的医疗装置(导液管导入器)的等距剖视图。

图2表示了本发明一个实施例的针头毂套的分解图。

图3表示了针头引导件的等距视图，示出了胶剂井。

图4表示了装配后的针头毂套的等距剖视图。

图5表示了装配后的针头毂套的可选实施例的等距剖视图。

图6表示了图1所示的装置的垂直剖视图，表示了在制造过程中接近胶剂井的一个实施例。

图7表示了图1所示的装置的垂直剖视图，表示了在制造过程中接近胶剂井的另一实施例。

应当知道，本发明的视图并不需要按比例。附图只是示意表示，并不描述本发明的特定参数。附图将只是表示本发明的典型实施例，因此并不用于限制本发明的范围。在附图中，相同参考标号表示相同元件。

具体实施方式

这里公开的装置和方法提供了更有效和高效地制造基于针头的医疗装置的改进的方法。

下面参考图1，基于针头的医疗装置10的一个实施例呈例如具有针头防护件12的导液管导入器10的形式。该针头防护件12包括由同心挤出管12、14和18制造的部件。这些同心管包括针头防护件12、外壳14和针头毂套18。与由模制件制造的现有装置相比，使用挤出件大大降低了该装置的成本，但也可以使用模制管。尽管医疗装置10在这里表示为导液管导入器组件，但是应当知道，本发明的教导可用于任何类型的基于针头的装置，包括但不局限于导液管导入器、血液收集装置、休伯针头组件和注射器。

下面参考图2，管30、针头引导件20和针头16以分解图表示。针头16有远端26和近端28，并固定在针头引导件20上。针头引导件20固定在管30上，从而形成用于基于针头的医疗装置10(图1)的针头和毂套。针头引导件20的本体22***管30的远端38中。针头16的近端28***针头引导件20的本体22中。管30例如可以是由聚丙烯、丙烯酸或其它类似材料制成的塑料挤出件，具有近端36、远端38和在近端36和远端38之间延伸的第一管腔32。

下面参考图3，该图提供了针头引导件20的更详细视图。在一个实施例中，针头引导件20包括本体22，用于***管30(图2)的第一管腔32(图2)中。本体22可以包括第二管腔40，以便定位针头16的端部28(图2)。在一个实施例中，本体22为大致柱形，且还包括外表面42。本体22通过从本体22伸出的至少一个肋46而与远端38连接。在一个实施例中，肋的数目可以为3，三个肋46可以各自定位成与其它肋46成大约120度。不过应当知道，可以使用超过一个的任意数目的肋。如这里所述，空的空间48处于肋46之间，在一个结构中，该空间48形成邻近该至少一个肋46和第一管腔32(图2)的胶剂井50，并包括在针头16的近端28和第二管腔40之间的空间。

下面参考图4，图中表示了装配后的针头毂套的第一实施例，它包括：具有第一管腔32的管30；以及针头引导件20，该针头引导件20的尺寸设置成至少局部***第一管腔32中。针头16有在第二管腔40中的近端28，胶剂56布置成将针头引导件20固定在管30上。针头16的近端28***针头引导件20中的第二管腔40中，该第二管腔的直径稍微大于针头16的直径。在一个实施例中，在第二管腔40和针头16的近端28之间提供摩擦配合，从而保持在第二管腔40和针头16之间的基本周向接触。

针头引导件20的本体22***第一管腔32中，这样，它定位成与管30同轴。针头引导件20可以包括凸缘44，该凸缘44在针头引导件20的远端与至少一个肋46连接，其定位成当本体22***第一管腔32中时与管30的外壁34接合。因此，凸缘44用作机械止动器，从而限制本体22能够***第一管腔32中的深度。肋46的直径恰好小于第一管腔32的直径，这提供了在本体22和第一管腔32之间的机械配合。

当本体22***第一管腔32中时，在管30的内壁和本体22的外表面42之间形成第一环形空间52。该空间理论测量为大约0.001-0.005英寸，这使得胶剂56能够在它沉积于胶剂井50中时通过毛细作用而流入第一环形空间52中。肋46的非常紧的配合并不优选，因为这可能使得管30的远端38变形。在一个实施例中，第二环形空间54形成于第二管腔40和针头16的近端28的外表面之间。在该实施例中环形空间54也作为胶剂井50的一部分而通过毛细作用充满胶剂；不过，第二环形空间54对于实施所要求保护的发明来说并不重要。

下面参考图5，图中表示了装配后的针头毂套的第二实施例。根据该实施例，针头16可以预先模制在针头引导件20中，然后***第一管腔32中。管20的内表面可以包括深度止动器，以便限制针头引导件相对于管的轴向运动。深度止动器可以是位于管30的内表面上的台座57。参考图1，一旦已经装配了针头毂套18，它可以用于装置(例如导液管***器或者任何类似的基于针头的装置)中。针头毂套18还可以在装配该装置的过程中进行装配。

还提供了构造基于针头的医疗装置的方法的第一实施例，其中，按下列方法装配该装置。具有第一管腔32的管30与针头引导件20一起提供。针头引导件20(例如针头引导件20的本体22)***第一管腔32中直到凸缘44抵靠管30的外壁34，从而防止进一步***。然后，针头16的近端28从引导件20的远端24***第二管腔40中。胶剂56被引入胶剂井50中，然后通过毛细作用而流入在引导件20的本体22的外表面42和管30的内壁之间的第一环形空间52中。在包括第二环形空间54的实施例中，胶剂56还能够流入在针头16和引导件20的本体22之间的第二环形空间54中。然后使胶剂56固化。

还提供了构造基于针头的医疗装置的方法的第二实施例，其中，在本体22***第一管腔32中之前，针头16的近端28从针头引导件20的远端24***第二管腔40中。在这种情况下，在针头16和引导件20之间的摩擦系数必须大于在引导件20和管30之间的摩擦系数。在可选实施例中，压配合或在针头引导件20中的锯齿可以用于克服针头16的***力而使针头引导件20保持就位。

下面参考图6，图中提供了在制造过程中接近胶剂井50的第一实施例。根据该实施例，针头防护件12可以从针头16的近端28(钝头端)螺纹连接在针头16上。在这种情况下，可以通过在针头防护件12中的切口62来接近胶剂井50。胶剂喷嘴64***切口62中，并将胶剂56引入胶剂井50中。

下面参考图7，图中提供了在制造过程中接近胶剂井50的第二实施例。根据该实施例，在胶粘处理过程中，在使针头防护件12的远端58与针头防护件本体60保持分离(但是仍然螺纹连接在针头16上)时接近胶剂井50。在该情况下，胶剂喷嘴64***针头防护件本体60的管腔66的端部中。胶剂56被引入胶剂井50中，然后，针头防护件12的远端卡入和粘接或者以其它方式安装在针头防护件本体12上。

本发明的各个方面的前述说明是为了举例说明的目的。它并不是用于将本发明限制为所述精确形式，显然，可以有多种变化和改变。本领域技术人员可以知道的这些变化和改变将包含在由附后的权利要求确定的本发明范围内。

Claims

1.一种基于针头的医疗装置，该医疗装置具有针头毂套组件，该针头毂套组件包括：

管，该管有第一管腔；

针头引导件，该针头引导件的尺寸设置成至少局部***第一管腔中，该针头引导件包括一柱形的本体、第二管腔、从该本体沿向远处的方向沿纵向伸出的至少一个肋，以及胶剂井，所述本体包括距所述本体的纵向轴线第一径向距离的外表面，所述至少一个肋与所述本体的纵向轴线沿径向相距第二径向距离，第二径向距离大于第一径向距离，其中，所述至少一个肋与所述管的内壁接触，在柱形的所述本体的所述外表面和所述管的第一管腔之间限定了第一环形空间；

针头，其具有位于第二管腔内的近端；以及

胶剂，用于将针头的近端固定在第二管腔上并将针头引导件固定在所述管上；胶剂与第二管腔、针头的近端、本体的所述外表面和第一管腔接触。

2.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：胶剂井包括在针头引导件和针头的近端之间的第二环形空间。

3.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：胶剂流入第一环形空间。

4.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：胶剂井位于该至少一个肋附近并基本位于第一管腔内。

5.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，还包括：在针头的近端和第二管腔之间的摩擦配合，其中，胶剂井包括在针头近端和第二管腔之间的空间。

6.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，还包括：在第一管腔和针头引导件之间的机械配合。

7.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，还包括：在针头近端和第二管腔之间的摩擦配合。

8.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：针头引导件上包括锯齿。

9.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中，第二管腔和针头近端基本周向接触。

10.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：针头模制在针头引导件上。

11.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，还包括：深度止动器，用于限制针头引导件相对于所述管的轴向运动。

12.根据权利要求11所述的基于针头的医疗装置，其中：深度止动器包括下列之一：在针头引导件上的凸缘或者在所述管中的台座。

13.根据权利要求11所述的基于针头的医疗装置，其中：深度止动器是在针头引导件上的凸缘，且该凸缘与该至少一个肋连接。

14.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，还包括：在针头引导件和所述管之间的气密密封。

15.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：针头引导件基本与所述管同轴。

16.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：所述基于针头的医疗装置是导液管导入器组件。

17.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：所述基于针头的医疗装置是血液收集装置。

18.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：所述基于针头的医疗装置是休伯针头组件。

19.根据权利要求1所述的基于针头的医疗装置，其中：所述基于针头的医疗装置是注射器。

20.一种构造基于针头的医疗装置的方法，该方法包括：

提供针头，该针头有近端和远端；

提供具有第一管腔的管；

提供针头引导件；其中，针头引导件包括：柱形本体，该柱形本体具有离本体的纵向轴线第一径向距离的外表面；第二管腔和从本体沿向远处的方向沿纵向延伸的至少一个肋；以及其中，所述至少一个肋距所述本体的纵向轴线一第二径向距离，第二径向距离大于第一径向距离；

将针头引导件***第一管腔中，从而使所述至少一个肋与第一管腔接合并与所述管的内壁接触；

将针头的近端***针头引导件中；

将胶剂引入在针头引导件和第一管腔之间的胶剂井中，从而使胶剂与第二管腔、针头的近端、所述本体的所述外表面和第一管腔接触；

以及

使该胶剂固化。

21.根据权利要求20所述的方法，其中：胶剂井包括在针头引导件的本体和第一管腔之间的第一环形空间。

22.根据权利要求21所述的方法，其中：胶剂井还包括在针头引导件和针头之间的第二环形空间。

23.根据权利要求20所述的方法，其中：胶剂井邻近该至少一个肋和第一管腔。

24.根据权利要求20所述的方法，其中：所述的将针头引导件***第一管腔中的步骤包括将针头引导件***所述管中，直到针头引导件抵靠所述管的端部。

25.根据权利要求20所述的方法，还包括：提供深度止动器，以便限制针头引导件***所述管中的深度。

26.根据权利要求20所述的方法，其中：在将针头引导件***所述管中之前进行针头***。

27.根据权利要求20所述的方法，其中：在将针头引导件***所述管中之后进行针头***。

28.根据权利要求20所述的方法，其中：所述管是挤出管或模制管。

29.根据权利要求20所述的方法，还包括：提供在针头和针头引导件之间的摩擦配合。

30.根据权利要求20所述的方法，还包括：使针头防护件螺纹连接在针头上面。

31.根据权利要求20所述的方法，还包括：使针头防护件具有开口，以便接近第一管腔，用于导入胶剂。

32.根据权利要求20所述的方法，还包括：使针头引导件压配合装入第一管腔中。

33.一种用于基于针头的医疗装置中的针头引导件，该针头引导件包括：

本体，用于***管的第一管腔中，该本体是柱形的并且包括距所述本体的纵向轴线第一径向距离的外表面和用于牢固定位针头的近端的第二管腔；以及

从所述本体的远端沿向远处的方向沿纵向延伸的至少两个肋，所述至少两个肋中的每一个都与所述本体的纵向轴线沿径向相距第二径向距离，第二径向距离大于第一径向距离，以便在所述管的第一管腔和所述本体的所述外表面之间形成第一环形空间。

34.根据权利要求33所述的针头引导件，还包括：凸缘，该凸缘与该至少两个肋的远端连接，该凸缘通过抵靠所述管的远端而提供深度止动器。

35.根据权利要求33所述的针头引导件，还包括：胶剂井，用于接收胶剂，以便将本体固定在第一管腔上，其中，该胶剂井位于该至少两个肋和第一管腔附近。

36.根据权利要求35所述的针头引导件，其中，胶剂井还包括在针头引导件和针头近端之间的第二环形空间。