ES2895129T3

ES2895129T3 - Dispositivo de punción y aplicador de medicamentos

Info

Publication number: ES2895129T3
Application number: ES16849903T
Authority: ES
Inventors: David Tharp; Scott Kellogg; David Chastain; Daniel Deruntz; Jason Robinson; Greg Wolos; Alex Staudt; Daniel Smith; Justin Morse; Anthony Dibella; Joseph Gordon; Nathan Rollins
Original assignee: Follica Inc
Current assignee: Follica Inc
Priority date: 2015-09-27
Filing date: 2016-09-27
Publication date: 2022-02-17
Anticipated expiration: 2036-09-27
Also published as: JP2018534018A; EP3355799A1; US11185672B2; EP3981337A1; KR20180084759A; WO2017054009A1; AU2021218190A1; EP3355799B1; US20220176094A1; AU2023278027A1; CA2999988C; AU2016326143B2; AU2016326143A1; AU2021218190B2; JP2022091866A; EP3355799A4; CA2999988A1; US20180280675A1

Abstract

Un dispositivo de punción, que comprende: un conjunto de funda (800) que comprende una matriz de agujas en un portaagujas (844) que está asegurado a una interfaz de árbol de transmisión (814); y una unidad principal (700) que comprende un motor (726) para impulsar la matriz de agujas, en el que la unidad principal (700) está configurada para estar completamente encapsulada dentro del conjunto de funda (800) de modo que todas las partes de la unidad principal (700) están protegidas del ambiente exterior, en el que los componentes interiores del conjunto de funda (800) incluyen una barrera biológica (812) como una capa de protección y sellado de la unidad principal (700) en el que la barrera biológica (812) está fijada alrededor del portaagujas (844) y configurada para desplazarse con el portaagujas (844) y en el que la matriz de agujas es impulsada axialmente por el motor (726) en una dirección que es paralela a un eje longitudinal del dispositivo de punción a lo largo del cual se extiende el dispositivo de punción.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo de punción y aplicador de medicamentos

1.

2. Antecedentes de la invención

2.1 Campo de la invención

La siguiente descripción se refiere a un dispositivo de punción para puncionar la piel de un sujeto por parte de un médico, tal como un médico o cualquier usuario, y un dispositivo aplicador para dispensar un fluido o medicamento con el fin de masajear y aplicar un fluido o medicamento a la piel de un sujeto. En determinadas realizaciones, el sujeto necesita inducir el crecimiento del cabello o la neogénesis del folículo piloso, necesita prevenir la caída del cabello y/o es un sujeto como se describe en la Sección 5.5. Por ejemplo, se puede aplicar un dispositivo de punción a la piel de un sujeto para aplicaciones de crecimiento del cabello, o también se puede usar para la reducción de arrugas, revisión de cicatrices, depilación, eliminación de tatuajes y pigmentación. El dispositivo aplicador de fluido o medicamento se puede utilizar para múltiples propósitos de aplicación de medicamentos, tales como aplicar un compuesto para el crecimiento del cabello a la piel de un sujeto o el tratamiento de otras afecciones dermatológicas.

2.2 Descripción de la técnica relacionada

Los dispositivos de punción se utilizan típicamente en mecanismos para eliminar tatuajes o reducir arrugas al penetrar ligeramente la piel de un sujeto y sin penetrar en áreas más profundas de la piel o el cuero cabelludo de un sujeto. Un dispositivo de punción convencional no permite al usuario intercambiar fácilmente adaptadores de punción y mantener la esterilidad del dispositivo combinado. Un dispositivo convencional también debe ser esterilizado por un médico, un usuario o una clínica antes de su uso. Además, un dispositivo de punción convencional proporciona un conjunto de agujas que no permite una punción uniforme y la intercambiabilidad y versatilidad de un dispositivo. Además, las matrices de punción convencionales se proporcionan en configuraciones que no permiten al usuario u operador ver claramente un área objetivo mientras realiza la operación de punción.

Los ejemplos de aplicadores de medicamentos convencionales, tales como el aplicador descrito en la publicación de solicitud de patente estadounidense n° 2008/0161737 de Hilditch, permiten la dispensa manual de un medicamento e incluyen un cabezal de masaje. Sin embargo, tales dispositivos no son programables, no permiten que un usuario o médico programe el dispositivo para que siga automáticamente una intervención preestablecida y no proporcionan un reemplazo o recarga fáciles del medicamento que se ha de dispensar. Por lo tanto, se necesita un dispositivo que proporcione operaciones de dispensa de medicamentos y masaje programables, y en el que sea fácil reemplazar y rellenar el líquido o medicamento que se ha de dispensar. El documento US 2008/0221548 A describe un dispositivo de punción que tiene una matriz de agujas en un portaagujas y un mango que comprende un motor para accionar la matriz de agujas.

3. Compendio

En un aspecto, un dispositivo de punción incluye un conjunto de funda que tiene una matriz de agujas y una unidad principal que comprende un motor para impulsar la matriz de agujas, donde la unidad principal está configurada para estar completamente encapsulada dentro del conjunto de funda de modo que todas las partes de la unidad principal están protegidas del ambiente exterior. En una realización específica, la matriz de agujas es impulsada axialmente por el motor en una dirección que es paralela a un eje longitudinal del dispositivo de punción a lo largo del cual se extiende el dispositivo de punción. En una realización específica, el dispositivo de punción está adaptado para realizar la punción de un cuero cabelludo humano con el fin de promover el crecimiento del cabello, del tejido de la piel para la reparación de la piel, o del tejido de la cicatriz para la eliminación de cicatrices. En una realización específica, el dispositivo de punción está adaptado para tratar la calvicie o la alopecia inducida por quimioterapia. En una realización específica, el dispositivo de punción está adaptado para romper una capa epidérmica basal o suprabasal de la piel humana. En una realización específica, el conjunto de funda mantiene la unidad principal sustancialmente libre de gérmenes, estéril o libre de contaminación biológica como resultado de encapsular completamente la unidad principal. En una realización específica, el dispositivo de punción comprende además una barrera biológica dentro del conjunto de funda para evitar la contaminación de la sangre de un sujeto. En una realización específica, el conjunto de funda comprende además una tapa de funda. En una realización específica, la tapa de funda se puede quitar para insertar o quitar la unidad principal. En una realización específica, la tapa de funda está configurada para controlar la profundidad de la matriz de agujas sin retirar la unidad principal completamente encapsulada del interior del conjunto de funda. En una realización específica, la profundidad de la matriz de agujas varía desde una profundidad que se extiende más allá de un extremo del conjunto de funda y hacia la piel de un sujeto hasta una profundidad que está completamente retraída dentro del conjunto de funda y lejos de la piel del sujeto. En una realización específica, la unidad principal comprende además una tapa de unidad principal y la tapa de funda está configurada para hacer girar la tapa de unidad principal. En una realización específica, el dispositivo de punción comprende además uno o más botones para controlar el dispositivo de punción colocados en una superficie del conjunto de funda sin retirar la unidad principal completamente encapsulada del interior del conjunto de funda. En una realización específica, el uno o más botones están configurados para controlar una o más de una profundidad de penetración en la piel de la matriz de agujas, una velocidad de punción, una alimentación del dispositivo de punción y un LED para la iluminación de un área de perturbación. En una realización específica, la unidad principal comprende además una tapa de unidad principal y un chasis de lanzadera de accionamiento para controlar la profundidad de la matriz de agujas, el conjunto de funda comprende además una tapa de funda, y en respuesta a un usuario que gira la tapa de funda, se hacer girar la tapa de la unidad principal, el chasis de lanzadera de accionamiento se desplaza axialmente y se ajusta la profundidad de penetración de la matriz de agujas. En una realización específica, el dispositivo de punción elimina el arrastre de agujas en la piel de un sujeto. En una realización específica, la matriz de agujas comprende una base rectangular y dos filas de agujas sustancialmente paralelas en la base rectangular de modo que se aumenta la velocidad de punción y se reduce el número de carreras de punción. En una realización específica, la unidad principal comprende además un árbol de transmisión que está configurado para hacer contacto con la matriz de agujas con el fin de controlar la punción. En una realización específica, la unidad principal comprende además un elemento de accionamiento y el elemento de accionamiento está unido al árbol de transmisión para controlar activamente un movimiento positivo y de retorno de la matriz de agujas, siendo el movimiento positivo hacia la piel de un sujeto y el movimiento de retorno alejándose de la piel del sujeto y hacia el dispositivo de punción. En una realización específica, el dispositivo de punción está configurado para eliminar la vibración y reducir la fatiga de la mano del usuario mientras opera el dispositivo de punción. En una realización específica, la unidad principal comprende además un elemento de accionamiento que está unido al motor para controlar un movimiento positivo y de retorno de la punción, siendo el movimiento positivo hacia la piel de un sujeto y el movimiento de retorno alejándose de la piel del sujeto y hacia el dispositivo de punción. En una realización específica, el dispositivo de punción comprende además un medio para emitir rayos infrarrojos, en los que los folículos del cuero cabelludo de un sujeto pueden estimularse utilizando tanto la matriz de agujas como los rayos infrarrojos emitidos. En una realización específica, el dispositivo de punción comprende además una luz para iluminar una región objetivo en la piel de un sujeto.

En otro aspecto, un dispositivo de punción incluye un conjunto de funda que tiene una matriz de agujas y una unidad principal que tiene un motor para impulsar la matriz de agujas de una manera controlada, donde la matriz de agujas incluye una base rectangular y dos filas de agujas sustancialmente paralelas sobre la base rectangular de modo que se aumenta la velocidad de punción y se reduce el número de carreras de punción.

En otro aspecto adicional, un dispositivo de punción incluye un conjunto de funda que tiene una matriz de agujas y una unidad principal que tiene un motor para impulsar la matriz de agujas, donde la unidad principal incluye además una tapa de unidad principal y un chasis de lanzadera de accionamiento para controlar una profundidad de penetración del matriz de agujas, el conjunto de funda incluye además una tapa de funda, y en respuesta a un usuario que gira la tapa de funda, se hace girar la tapa de unidad principal, el chasis de lanzadera de accionamiento se desplaza axialmente y se ajusta la profundidad de penetración de la matriz de agujas en la piel.

En un aspecto adicional, un dispositivo de punción incluye un conjunto de funda que tiene una matriz de agujas y una unidad principal que tiene un motor para impulsar la matriz de agujas, donde la unidad principal incluye además un árbol de transmisión que está configurado para hacer contacto con la matriz de agujas con el fin de controlar la punción y un elemento de accionamiento, y donde el elemento de accionamiento está unido al árbol de transmisión para controlar activamente un movimiento positivo y de retorno de la matriz de agujas, siendo el movimiento positivo hacia la piel de un sujeto y el movimiento de retorno alejándose de la piel del sujeto y hacia el dispositivo de punción.

En otro aspecto adicional, un ejemplo de método para su uso en un dispositivo de punción con el fin de estimular el crecimiento del cabello, incluye proporcionar un dispositivo de punción que tiene un conjunto de funda que tiene una matriz de agujas y una unidad principal que tiene un motor para impulsar la matriz de agujas, abriendo el conjunto de funda y colocando la unidad principal dentro del conjunto de funda de modo que la unidad principal esté completamente encapsulada y protegida del entorno exterior, y encender el dispositivo de punción. En una realización específica en la que el conjunto de funda comprende un matriz de agujas, el método comprende además retirar el conjunto de funda; y reemplazar el conjunto de funda por otro conjunto de funda que comprende otra matriz de agujas.

En otro aspecto adicional, un ejemplo de método para su uso en un dispositivo de punción y un aplicador de medicamentos con el fin de estimular el crecimiento del cabello incluye proporcionar un dispositivo de punción que incluye un conjunto de funda que tiene una matriz de agujas y una unidad principal que tiene un motor para impulsar la matriz de agujas, proporcionando un aplicador de medicamentos para la administración de medicamentos y masaje que incluye una carcasa, un cartucho de administración de medicamentos portado por la carcasa, un cabezal de masaje que está montado en la carcasa para masajear la piel de un sujeto, utilizando el dispositivo de punción para realizar una perturbación cutánea dirigida con el fin de perturbar un capa de un cuero cabelludo humano, después de usar el dispositivo de punción, usando el aplicador de medicamentos para aplicar un medicamento en el área perturbada del cuero cabelludo humano. En una realización específica, la capa perturbada del cuero cabelludo humano es la capa epidérmica basal o suprabasal, y el medicamento que se aplica es minoxidil o un inhibidor de la proteasoma que incluye lactacistina, un peptidil aldehído o pentoxifilina (PTX). En una realización específica, el método comprende además administrar el medicamento directamente al cuero cabelludo humano para facilitar el transporte transdérmico. En una realización específica, el método comprende además masajear el medicamento que se administra al cuero cabelludo humano para distribuir uniformemente el medicamento.

En otro aspecto, un aplicador para la administración y masaje de medicamentos incluye una carcasa, un cartucho de administración de medicamentos y un cabezal de masaje montado en la carcasa, donde el cartucho de administración de medicamentos está configurado para dispensar automáticamente un medicamento mediante un mecanismo dispensador que está vinculado al movimiento del cabezal de masaje. En una realización específica, el aplicador está configurado para estirar o masajear la piel de un sujeto mientras dispensa simultáneamente el medicamento. En una realización específica, la cantidad de medicamento que se dispensa se puede controlar controlando un número de carreras de masaje por ciclo de masaje, una distancia de carrera por ciclo de masaje o un perfil del mecanismo dispensador. En una realización específica, el medicamento que se aplica es minoxidil o un inhibidor de la proteasoma que incluye lactacistina, un peptidil aldehído o pentoxifilina (PTX). En una realización específica, el cartucho de administración de medicamentos y el cabezal de masaje están unidos y configurados para ser retirados y reemplazados simultáneamente por un usuario. En una realización específica, el cabezal de masaje comprende un disco rígido y un elemento de masaje elástico. En una realización específica, el usuario puede ajustar la velocidad del movimiento del cabezal de masaje y la frecuencia del efecto de masaje. En una realización específica, la frecuencia ajustable del efecto de masaje comprende 1 Hz, 2 Hz y 4 Hz. En una realización específica, el aplicador comprende además un controlador y un sensor que están configurados para detectar un ángulo de rotación del cabezal de masaje con el fin de determinar una dosis dispensada usando el ángulo detectado. En una realización específica, el aplicador se puede operar en un modo de solo masaje o de masaje y dispensa. En una realización específica, un ángulo de rotación del cabezal de masaje controla si el aplicador está en el modo de solo masaje o en el modo de masaje y dispensa. En una realización específica, el aplicador comprende además un teclado colocado en una superficie del aplicador. En una realización específica, el aplicador comprende además un LED y una unidad de control configurada para operar el LED en respuesta a la determinación de que se debe administrar la siguiente dosis. En una realización específica, el aplicador comprende además una base de carga inductiva configurada para recibir la carcasa con el fin de cargar el aplicador. En una realización específica, el aplicador comprende además una luz para iluminar una región objetivo de la piel del usuario.

En otro aspecto, un aplicador para la administración y masaje de medicamentos incluye una carcasa, un cartucho de administración de medicamentos portado por la carcasa con el fin de dispensar un medicamento, un cabezal de masaje que está montado en la carcasa para masajear la piel de un sujeto, un accionamiento de leva que está montado en la carcasa y que hace girar el cartucho de administración de medicamentos y el cabezal de masaje para proporcionar un efecto de masaje, y un controlador y sensores que están configurados para detectar un ángulo de rotación del cabezal de masaje con el fin de determinar una dosis administrada usando el ángulo detectado. En una realización específica, el cartucho de administración de medicamentos y el cabezal de masaje están unidos y configurados para ser retirados y reemplazados simultáneamente por un usuario. En una realización específica, el cabezal de masaje comprende un disco rígido y un elemento de masaje elástico. En una realización específica, el usuario puede ajustar la velocidad de rotación del cabezal de masaje y la frecuencia del efecto de masaje. En una realización específica, la frecuencia ajustable del efecto de masaje comprende 1 Hz, 2 Hz y 4 Hz. En una realización específica, el aplicador se puede operar en un modo de solo masaje, o de masaje y dispensa. En una realización específica, un ángulo de rotación del cabezal de masaje controla si el aplicador está en la operación de solo masaje, o de masaje y dispensa. En una realización específica, el aplicador comprende además un teclado colocado en una superficie del aplicador. En una realización específica, el aplicador comprende además un LED y una unidad de control configurada para operar el LED en respuesta a la determinación de que se debe administrar la siguiente dosis. En una realización específica, el aplicador comprende además una base de carga inductiva configurada para recibir la carcasa con el fin de cargar el aplicador.

En otro aspecto, un ejemplo de método de uso de un aplicador para aplicaciones de crecimiento del cabello incluye proporcionar un aplicador que incluye una carcasa, un cartucho de administración de medicamentos portado por la carcasa y un cabezal de masaje que está montado en la carcasa, alimentando el aplicador, y que dispensa automáticamente un medicamento mediante un mecanismo dispensador que está vinculado al movimiento del cabezal de masaje. En una realización específica, el medicamento que se aplica es minoxidil o un inhibidor de la proteasoma que incluye lactacistina, un peptidil aldehído o pentoxifilina (PTX). En una realización específica, el método de uso del aplicador comprende además controlar el aplicador de forma remota. En una realización específica, el método de usar el aplicador comprende además recibir notificaciones e interactuar con el aplicador usando una interfaz de usuario remota. En una realización específica, la interfaz de usuario remota es una aplicación móvil que está configurada para comunicarse con un usuario con el fin de facilitar el cumplimiento unos parámetros preestablecidos. La invención se define en la reivindicación 1. Otras realizaciones de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

4. Breve descripción de las distintas vistas de los dibujos

El resumen anterior, así como la siguiente descripción detallada, se comprenderán mejor cuando se lean junto con los dibujos adjuntos. Con fines ilustrativos, se muestran en los dibujos ciertas realizaciones de la presente divulgación. Debe entenderse, sin embargo, que la invención no se limita a las disposiciones e instrumentos precisos mostrados. Los dibujos adjuntos, que se incorporan y forman parte de esta memoria, ilustran una implementación de sistemas y aparatos conformes con la presente invención y, junto con la descripción, sirven para explicar ventajas y principios conformes con la invención. En las figuras 96- 103 se ilustra la presente invención reivindicada.

La figura 1 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 2 es una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 3 es una vista en alzado lateral derecha que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 4 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 5 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 6 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 7 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 8 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 9 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con un adaptador de punción.

La figura 10 una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con un adaptador de punción.

La figura 11 es una vista en alzado lateral derecho que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con un adaptador de punción.

La figura 12 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con un adaptador de punción.

La figura 13 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con un adaptador de punción.

La figura 14 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con un adaptador de punción.

La figura 15 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con un adaptador de punción.

La figura 16 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con un adaptador de punción.

La figura 17 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de un adaptador de punción para un dispositivo de punción.

La figura 18 es una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un adaptador de punción para un dispositivo de punción.

La figura 19 es una vista en alzado lateral derecha que ilustra un ejemplo de un adaptador de punción para un dispositivo de punción.

La figura 20 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un adaptador de punción para un dispositivo de punción.

La figura 21 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de un adaptador de punción para un dispositivo de punción.

La figura 22 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de un adaptador de punción para un dispositivo de punción.

La figura 23 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de un adaptador de punción para un dispositivo de punción.

La figura 24 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de un adaptador de punción para un dispositivo de punción.

La figura 25 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con una estación de carga.

La figura 26 una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con una estación de carga.

La figura 27 es una vista en alzado lateral derecha que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con una estación de carga.

La figura 28 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con una estación de carga.

La figura 29 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con una estación de carga.

La figura 30 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con una estación de carga.

La figura 31 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con una estación de carga.

La figura 32 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de un dispositivo de punción con una estación de carga.

La figura 33 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un dispositivo de punción.

La figura 34 es una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un dispositivo de punción.

La figura 35 es una vista en alzado lateral derecha que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un dispositivo de punción.

La figura 36 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un dispositivo de punción.

La figura 37 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un dispositivo de punción.

La figura 38 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un dispositivo de punción.

La figura 39 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un dispositivo de punción.

La figura 40 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un dispositivo de punción.

La figura 41 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje.

La figura 42 es una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje.

La figura 43 es una vista en alzado lateral derecha que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje.

La figura 44 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje.

La figura 45 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje.

La figura 46 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje.

La figura 47 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje.

La figura 48 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje.

La figura 49 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con una estación de carga.

La figura 50 es una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con una estación de carga.

La figura 51 es una vista en alzado lateral derecha que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con una estación de carga.

La figura 52 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con una estación de carga.

La figura 53 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con una estación de carga.

La figura 54 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con una estación de carga.

La figura 55 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con una estación de carga.

La figura 56 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de un aplicador de medicamentos con una estación de carga.

La figura 57 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un aplicador de medicamentos.

La figura 58 es una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un aplicador de medicamentos.

La figura 59 es una vista en alzado lateral derecha que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un aplicador de medicamentos.

La figura 60 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un aplicador de medicamentos.

La figura 61 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un aplicador de medicamentos.

La figura 62 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un aplicador de medicamentos.

La figura 63 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un aplicador de medicamentos.

La figura 64 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de una estación de carga para un aplicador de medicamentos.

La figura 65 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de un cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 66 es una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 67 es una vista en alzado lateral que ilustra un ejemplo de un cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 68 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de un cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 69 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de un cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 70 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de un cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 71 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de un cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 72 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de un cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 73 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 74 es una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 75 es una vista en alzado lateral derecha que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 76 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 77 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 78 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 79 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 80 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 81 es una vista en perspectiva lateral derecha que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 82 es una vista en perspectiva lateral izquierda que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 83 es una vista en alzado lateral derecha que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 84 es una vista en alzado lateral izquierda que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 85 es una vista en alzado lateral superior que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 86 es una vista en alzado lateral inferior que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 87 es una vista en alzado extrema superior que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 88 es una vista en alzado extrema inferior que ilustra un ejemplo de otro cabezal de masaje para un aplicador de medicamentos.

La figura 89 es un diagrama que ilustra un ejemplo de una vista despiezada del aplicador de medicamentos, el cabezal de masaje y la estación de carga.

La figura 90 es un diagrama que ilustra un ejemplo de una vista en sección transversal despiezada del aplicador de medicamentos, el cabezal de masaje y la estación de carga.

La figura 91 es un diagrama que ilustra un ejemplo de una vista en sección transversal del aplicador de medicamentos, el cabezal de masaje y la estación de carga.

La figura 92 es un diagrama que ilustra un ejemplo de una sección transversal tridimensional despiezada del aplicador de medicamentos, el cabezal de masaje y la estación de carga.

La figura 93 es un diagrama que ilustra un ejemplo de una vista en sección transversal del aplicador de medicamentos, el cabezal de masaje y la estación de carga.

La figura 94 es un diagrama que ilustra diseños alternativos para el cartucho de fluido extraíble del aplicador de medicamentos.

La figura 95 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva de otro ejemplo de un dispositivo de punción encerrado dentro de un adaptador de punción.

La figura 96 es un diagrama que ilustra una vista despiezada de otro ejemplo de un dispositivo de punción incluido dentro del adaptador de punción.

La figura 97 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal de otro ejemplo de un dispositivo de punción encerrado dentro de un adaptador de punción.

La figura 98 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva de los componentes interiores de otro ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 99 es un diagrama que ilustra una vista ampliada de los componentes interiores de otro ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 100 es un diagrama que ilustra una vista despiezada de los componentes interiores de otro ejemplo de un dispositivo de punción.

La figura 101 es un diagrama que ilustra una vista ampliada de la sección transversal de otro ejemplo de un dispositivo de punción encerrado dentro de un adaptador de punción.

La figura 102 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal de otro ejemplo de un adaptador de punción. La figura 103 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva de un ejemplo de una matriz de agujas.

La figura 104 es un diagrama que ilustra una vista en alzado lateral de un ejemplo de una matriz de agujas.

La figura 105 es un diagrama que ilustra una vista en alzado extrema inferior de un ejemplo de una matriz de agujas. La figura 106 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva de otro ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje y una estación de carga.

La figura 107 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal de otro ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje y una estación de carga.

La figura 108 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal de otro ejemplo de un aplicador de medicamentos.

La figura 109 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva ampliada de los componentes interiores de otro ejemplo de aplicador de medicamentos.

La figura 110 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal de un ejemplo de un cartucho para su uso con un aplicador de medicamentos.

La figura 111 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva de un ejemplo de un cartucho para su uso con un aplicador de medicamentos.

La figura 112 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva de un ejemplo de una leva para su uso con un aplicador de medicamentos.

La figura 113 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal de otro ejemplo de un aplicador de medicamentos con un cabezal de masaje.

La figura 114 es un diagrama que ilustra una vista ampliada de un ejemplo de un accesorio entre un aplicador de medicamentos, un cartucho del aplicador de medicamentos y un cabezal de masaje del aplicador de medicamentos. La figura 115 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva inferior de otro ejemplo de un cabezal de masaje para su uso con el aplicador de medicamentos.

La figura 116 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva superior de otro ejemplo de un cabezal de masaje para su uso con el aplicador de medicamentos.

5. Descripción detallada de la invención

Antes de explicar en detalle al menos una realización de la invención, debe entenderse que la invención no se limita en su aplicación a los detalles de construcción y a las disposiciones del conjunto de componentes expuestos en la siguiente descripción o ilustrados en los dibujos. Las figuras y la descripción escrita se proporcionan para enseñar a cualquier experto en la técnica a realizar y utilizar las invenciones para las que se solicita la protección de una patente. La invención es susceptible de otras realizaciones y de ser puesta en práctica y realizada de diversas formas. Los expertos en la técnica apreciarán que no todas las características de una realización comercial se muestran en aras de la claridad y la comprensión. Los expertos en la técnica también apreciarán que el desarrollo de una realización comercial real que incorpore aspectos de las presentes invenciones requerirá numerosas implementaciones, decisiones específicas para lograr el objetivo final del desarrollador para la realización comercial. Si bien estos esfuerzos pueden ser complejos y requerir mucho tiempo, estos esfuerzos serían, no obstante, una tarea rutinaria para los expertos en la técnica que se beneficien de esta descripción.

Además, debe entenderse que la fraseología y terminología empleadas en la presente memoria tienen el propósito de describir y no deben considerarse limitantes. Por ejemplo, el uso de un término singular, como "un", no pretende limitar el número de elementos. También el uso de términos relacionales, tales como, pero sin limitarse a, "arriba", "abajo", "izquierda", "derecha", "superior", "inferior", "abajo", "arriba, “lateral”, se utilizan en la descripción para mayor claridad en referencia específica a las figuras y no pretenden limitar el alcance de la invención o las reivindicaciones adjuntas. Además, debe entenderse que cualquiera de las características de la invención puede usarse por separado o en combinación con otras características. Otros sistemas, características y ventajas de la invención serán o resultarán evidentes para un experto en la técnica tras el examen de las figuras y la descripción detallada. La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas.

5.1 Dispositivos de punción

Los dispositivos de punción descritos en la presente memoria pueden usarse para varias intervenciones diferentes que incluyen aplicaciones para el crecimiento del cabello, reducción de arrugas, revisión de cicatrices, depilación, eliminación de tatuajes y pigmentación. Las ventajas de los dispositivos de punción descritos en esta solicitud incluyen la protección de una unidad principal reutilizable o dispositivo de punción que tiene una funda o adaptador extraíble para facilitar el uso por parte de un paciente o médico al realizar operaciones de punción para una serie intervenciones diferentes. Los métodos de uso de los dispositivos de punción descritos en esta solicitud se proporcionan a continuación con más detalle en la Sección 5.4.

5.1.1 Realizaciones ilustrativas del dispositivo de punción

Con referencia a la figura 1, a modo de ejemplo no limitativo, el dispositivo de punción 100, que en algunas realizaciones puede ser un microbolígrafo 100 utilizado para micropunción, incluye un cuerpo 110, una interfaz de alimentación 111, contactos de carga 112, un primer dial 113 para el ajuste de la aguja que incluye un primer indicador de medición 114, un segundo dial 115 para el ajuste de la aguja que incluye un segundo indicador de medición 116, y un tubo de luz 117 para iluminar una trayectoria de luz en una dirección paralela al eje longitudinal del microbolígrafo 100.

En un ejemplo, el cuerpo 110 del microbolígrafo está hecho de un material de aluminio con un acabado satinado anodizado o negro anodizado, pero no se limita a ello. La forma y el contorno del cuerpo 110 de microbolígrafo, también la forma del cuerpo 110 de microbolígrafo como se usa junto con el adaptador 200 que se describe a continuación, permite al usuario obtener un control y manejo mejorados de la microbolígrafo 100 durante las operaciones de micropunción.

Haciendo referencia a la figura 2, el microbolígrafo 100 se utiliza con un adaptador de punción 200 correspondiente que incluye un cuerpo adaptador 210, una interfaz de alimentación 211, una sección de conexión de microbolígrafo 212, un cuerpo inferior 213, un cabezal de punción 214, una cubierta de cabezal 215 y varias agujas 216 en el cabezal de punción 214. El adaptador 200 puede estar formado por una variedad de materiales diferentes. En un ejemplo, el adaptador 200 está formado por un policarbonato u otro material de plástico. Las agujas 216 también pueden formarse a partir de una variedad de materiales diferentes, y un ejemplo incluye agujas formadas a partir de un material de acero con alto contenido de carbono. El microbolígrafo 100 se inserta en el adaptador 200 antes de las operaciones de punción, y se inserta de tal manera que la sección de conexión 212 cubra el segundo dial 115, y el cuerpo inferior 213 cubra el primer dial 113. Cada una de las secciones de conexión 212 y el cuerpo inferior 213 pueden girar independientemente con respecto al cuerpo adaptador 210 de tal manera que la rotación de la sección de conexión 212 permite la rotación y el control del segundo dial 115 y del primer dial 113, respectivamente. Además, la sección de conexión 212 y el cuerpo inferior 213 son preferiblemente transparentes de tal modo que el usuario puede ver las medidas en los diales primero y segundo 113, 115 y los correspondientes indicadores de medición 114, 116 mientras controla cada dial.

El primer dial 113 y el segundo dial 115 pueden usarse para una variedad de funciones de ajuste de las agujas 216. Preferiblemente, las agujas 216 pueden ajustarse en profundidad y densidad de penetración. Sin embargo, otros ajustes pueden estar disponibles para un usuario, tales como la velocidad de punción. En un ejemplo, el primer dial 113 se usa para ajustar un ángulo de indexación y, por lo tanto, la densidad de las agujas 216 y el segundo dial 115 se usa para ajustar la profundidad de penetración de las agujas 216. La densidad puede ser ajustable de tal manera que las perforaciones por área cuadrada sea diferente entre una configuración y otra; por ejemplo, la rotación del segundo dial 115 controla la rotación del cabezal de punción 214 y debido a que las agujas se distribuyen según diferentes densidades en el cabezal de punción 214, esto controla la densidad de punción. Sin embargo, debe apreciarse que se pueden implementar otros mecanismos para controlar la densidad de las agujas 216. Además, el adaptador 200 puede estar disponible con diferentes tipos de cabezales de punción 214, de tal manera que el uso de un primer adaptador proporcionaría una densidad de punción diferente a la del uso de un segundo adaptador.

En un ejemplo, el control de densidad del número de perturbaciones o perforaciones de la piel por área cuadrada de la superficie objetivo está disponible en una configuración de baja densidad, densidad media y alta densidad con fines de facilidad y simplicidad para el usuario. La densidad de la punción a la que se hace referencia en la presente memoria está determinada por el número de agujas 216 en contacto con la piel de un sujeto en un momento dado durante una operación de punción y por área cuadrada de la piel del sujeto. La densidad puede variar en valor y, en un ejemplo, la densidad varía en valor desde que la relación entre el área de la superficie de las perforaciones de la piel y el área de la superficie total de la piel es del 1 % hasta que esa relación sea del 40%. Esta relación también puede incluir al menos el 1%, al menos el 5%, al menos el 10%, al menos el 15%, al menos el 20%, al menos el 25%, al menos el 30%, al menos el 35%, como máximo el 5%, como máximo el 10%, como máximo el 15%, como máximo el 20%, como máximo el 25%, como máximo el 30%, como máximo el 35% o como máximo el 40%. Por lo tanto, el primer dial 113 puede incluir marcas que se correspondan con una configuración de densidad baja, media y alta, o puede incluir marcas de porcentaje que indiquen el porcentaje de perforación de la piel.

En una realización, el funcionamiento general de las agujas 216 es tal que las agujas se extienden automáticamente en un eje z que es paralelo al eje longitudinal de la microbolígrafo 100. Las agujas 216 posteriormente se retraen y luego indexan a través de un ángulo predeterminado, ángulo 0. Luego, este proceso continúa repitiéndose durante un período de tiempo hasta que se logra la densidad de punción deseada, según lo establecido por el primer dial 113.

Haciendo referencia a las figuras 3 a 8, se proporcionan diferentes vistas del microbolígrafo 100. El microbolígrafo 100 puede incluir una batería recargable u otra unidad de alimentación en la sección superior del cuerpo de microbolígrafo 110, un motor y mecanismo de accionamiento entre el primer dial 113 y el segundo dial 115, y una placa de circuito impreso o circuito de control encima del primer dial 113 y en el área de la interfaz de alimentación 111. En un ejemplo, un tubo de luz 117 incluido en la superficie inferior del microbolígrafo 100 como se muestra en la figura 8. Esto permite a un usuario u operador ver el extremo de punción del dispositivo durante una operación de punción a medida que se proyecta luz desde el tubo de luz 117 a través del adaptador 200. La figura 7 ilustra una superficie superior sólida 118 del microbolígrafo 100 que puede tener una curvatura o contorno para la función de diseño y facilidad de manejo.

Con referencia a las figuras 9 a 16, se proporcionan diferentes vistas del microbolígrafo 100 con el adaptador 200. Específicamente, haciendo referencia a las figuras 9A y 9B, se ilustra el solapamiento en sección transversal del adaptador 200 con el microbolígrafo 100.

Todavía con referencia a las figuras 9A y 9B, la forma ahusada y el material plástico transparente de la cubierta de cabezal 215 permite al usuario ver las agujas 216 debajo de la cubierta de cabezal 215 durante la operación de punción. Haciendo referencia a las figuras 11-16, se muestran diferentes vistas del microbolígrafo 100 combinado con el adaptador 200.

Las figuras 17-24 ilustran diferentes vistas del adaptador de punción 200 para su uso con el dispositivo de punción de microbolígrafo 100. Con referencia a las figuras 17-18, la sección de conexión 212 está configurada para recibir el microbolígrafo 100 con el fin de proporcionar el dispositivo combinado descrito anteriormente. La figura 23 ilustra una vista de la superficie superior que incluye la sección de conexión 212 del adaptador 200, y la figura 24 ilustra una vista de la superficie inferior del adaptador 200 que incluye las agujas 216.

Haciendo referencia a las figuras 25-40, también se proporciona una estación de carga 300 para cargar y comunicarse con el microbolígrafo 100. El microbolígrafo 100 puede insertarse directamente en la estación de carga 300 para proporcionar la estructura combinada ilustrada en las figuras 25-32. La estación de carga 300 incluye el cuerpo de estación de carga 310, una superficie inferior de estación 311 para colocar sobre una mesa u otra superficie, y una conexión eléctrica de estación 312, un anillo de iluminación en la estación de carga 300 de tal manera que la estación 300 se ilumina cuando el microbolígrafo 100 está insertado. Los diferentes niveles de iluminación de la luz pueden indicar diferentes niveles de carga para el microbolígrafo 100. Además, los niveles de iluminación pueden indicar cuando la carga está completa, o se pueden usar diferentes colores de luz.

Como se ilustra en las figuras 25A y 25B, el diseño a ras del microbolígrafo 100 cuando se inserta en la estación de carga 300 proporciona una configuración estéticamente agradable y facilidad de manejo del dispositivo combinado por parte de un usuario. La superficie inferior 311 permite que el dispositivo combinado se coloque sobre una superficie en posición vertical o se guarde cuando no se utilice.

Con referencia a las figuras 33-40, se ilustran diferentes vistas de la estación de carga 300 sin el microbolígrafo 100. La estación de carga 300 incluye un indicador 314 para indicar la alimentación y si la carga está activada. Además, con referencia a las figuras 33 y 34, una sección superior 313 está configurada para recibir el microbolígrafo 100. Debe apreciarse que la comunicación entre los contactos de carga 112 y la estación 300 permite cargar el microbolígrafo 100, pero también para otras funciones tales como transferencia de datos. Volviendo a la figura 2, los cuatro contactos de carga 112 pueden incluir contactos de alimentación, tierra, datos y sobrecarga.

La figura 95 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva de otro ejemplo de un dispositivo de punción de microbolígrafo 700 (no visible), también denominado unidad principal, encerrado dentro de un adaptador de punción 800, también denominado conjunto de funda, en un estado ensamblado. La figura 96 es un diagrama que ilustra una vista despiezada del dispositivo de punción de microbolígrafo 700 incluido dentro del adaptador de punción 800 en un estado desmontado.

Haciendo referencia a la figura 95, el dispositivo de punción 700 está completamente encapsulado dentro del adaptador de punción 800 de modo que todas las partes del dispositivo de punción 700 están protegidas del entorno exterior. Esto proporciona a los usuarios o médicos un dispositivo que puede mantenerse en las condiciones más estériles. Por ejemplo, el dispositivo de punción 700 puede usarse con un primer adaptador de punción 800 en un primer sujeto, y luego el primer adaptador de punción 800 se puede quitar y reemplazar por un segundo adaptador de punción para su uso en un segundo sujeto mientras se mantiene el dispositivo de punción 700 totalmente protegido del ambiente exterior. El adaptador de punción 800 se proporciona en una condición estéril antes de sacarlo del embalaje; esto proporciona la ventaja de que el sistema no requiere un clínico, un médico o un usuario para esterilizar el equipo. En otro ejemplo, el dispositivo de punción 700 puede usarse con diferentes tipos de adaptadores de punción 800 que tienen diferentes tipos de matrices de punción sobre el mismo sujeto. Es decir, un paciente puede usar un adaptador de punción 800 para aplicaciones de crecimiento del cabello, y posteriormente usar un adaptador de punción 800 diferente para eliminar tatuajes o cicatrices sin necesidad de esterilizar el dispositivo de punción 700 porque está completamente encapsulado y protegido del ambiente exterior durante el uso. Esto proporciona al menos la prevención de la contaminación cruzada, entre otros beneficios, tales como la facilidad de uso y la posibilidad de sustitución, y la reducción de los costes de fabricación.

Haciendo referencia a la figura 96, el dispositivo de punción 700, que en alguna realización es un dispositivo de punción de microbolígrafo 700, incluye un cuerpo de microbolígrafo 710, una tapa de microbolígrafo 720 y uno o más botones 730 para el control del dispositivo de punción 700. El uno o más botones 730 pueden incluir botones para controlar la profundidad de penetración, o la velocidad de la operación de punción, o las perturbaciones aplicadas a la piel de un sujeto, un botón de encendido/apagado para el dispositivo de punción 700, un control de alimentación de un tubo de luz que permite que la luz salga de un extremo distal del dispositivo de punción 700 para iluminar la región de perturbación, y un botón de disparo, que está separado del botón de encendido, para encender el mecanismo de punción cuando un usuario lo presiona y apagar el mecanismo de punción cuando un usuario lo libera. En un ejemplo, el ajuste de la profundidad de penetración de la aguja es controlado por un usuario que hace girar una tapa adaptadora 820 que, a su vez, hace girar la tapa de microbolígrafo 720 y un chasis de motor 740 como se describe más adelante en referencia a la figura 98.

Aún con referencia a la figura 96, el adaptador de punción 800 incluye un cuerpo de adaptador 810, una tapa adaptadora 820 para controlar y/o girar la tapa de microbolígrafo 720, uno o más botones 830 para controlar uno o más botones 730 del dispositivo de punción encapsulado 700, y una carcasa de aguja 840 que rodea una pluralidad de agujas 842. La carcasa de aguja 840 puede recibir una cubierta transparente de la aguja (no mostrada) que tiene la misma forma que la carcasa de aguja para cubrir y proteger las agujas. La tapa adaptadora 820 y el uno o más botones 830 del adaptador de punción 800 cooperan con la tapa de microbolígrafo 720 y el uno o más botones 730 del dispositivo de punción 700, respectivamente. Más específicamente, en un ejemplo, la tapa adaptadora 820 incluye una proyección que interactúa con una ranura 722 de la tapa de microbolígrafo 720 (mostrada mejor en la figura 97) de modo que la rotación de la tapa adaptadora 820 provoca la rotación de la tapa de microbolígrafo 720. Además, el uno o más botones 830 del adaptador de punción 800 cubren e interactúan directamente con el uno o más botones 730 del dispositivo de punción 700 de modo que un usuario puede presionar uno o más botones 830 del adaptador de punción 800 para controlar las operaciones del dispositivo de punción 700 mientras está encapsulado. En otro ejemplo, el dispositivo de punción 700 puede formarse sin botones 730 y puede conectarse remotamente al adaptador de punción 800 mediante una conexión inalámbrica de modo que los botones 830 del adaptador de punción 800 controlen las operaciones de punción sin presionar los botones interiores.

La figura 97 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal del dispositivo de punción 700 encerrado dentro del adaptador de punción 800.

Haciendo referencia a la figura 97, el dispositivo de punción 700 incluye además una batería o mecanismo de alimentación 724 para alimentar el dispositivo 700, una pinza de batería 725 para mantener una posición de la batería 724 y un motor 726 para alimentar la operación de punción como se describe con más detalle a continuación en referencia a las figuras 99 y 100. Los componentes interiores del adaptador de punción 800 incluyen una barrera biológica 812 como una capa adicional de protección y sellado del dispositivo de punción 700, y una interfaz de árbol de transmisión 814 que está conectada a las agujas 842 y que se puede unir de manera extraíble a un árbol de transmisión 712 del dispositivo de punción 700. La interacción de la interfaz de árbol de transmisión 814 con el árbol de transmisión 712, tal como mediante un accesorio hembra-macho, permite que el dispositivo de punción 700 se conecte de forma segura al adaptador de punción 800 después de que se coloque dentro del dispositivo de punción 700 y sea empujado completamente dentro del adaptador de punción 800. Una sensación y/o sonido de chasquido proporciona a los usuarios la seguridad de que los dispositivos están asegurados juntos y listos para su uso. Este acoplamiento positivo proporciona un medio de acoplamiento de la matriz de agujas que reduce la vibración en el dispositivo y facilita una intervención de mayor calidad.

La figura 98 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva de los componentes interiores del dispositivo de punción 700.

Haciendo referencia a la figura 98, los componentes interiores del dispositivo de punción 700 incluyen la tapa de microbolígrafo 720, la batería 724, la pinza de batería 725 y el motor 726, como se describió anteriormente. Además, el dispositivo de punción 700 incluye un árbol de motor 718 que se extiende desde el motor 720, un cubo en ángulo 716 asegurado al árbol de motor 718, una placa de oscilación 714 que es recibida por el cubo en ángulo 716, y el árbol de transmisión 712 que está conectado a la placa de oscilación 714. Los componentes interiores del dispositivo de punción 700, incluyendo al menos el motor 726, el árbol de motor 718, el cubo en ángulo 716, la placa de oscilación 714 y el árbol de transmisión 712, están conectados por un chasis 740 que está configurado para mantener juntos todos los componentes y mover los componentes a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de punción 700. El chasis 740 se puede unir a la tapa de microbolígrafo 720 mediante un pasador de chasis 742 de modo que la rotación de la tapa de microbolígrafo 720 en una dirección mueve axialmente los componentes interiores en una dirección hacia o alejándose de la piel del sujeto, y la rotación de la tapa de microbolígrafo 720 en la dirección opuesta mueve los componentes interiores en la dirección opuesta. Esto, a su vez, controla la profundidad de penetración de las agujas 842 antes de iniciar la carrera de perturbación de las agujas 842 utilizando el motor 726 y los correspondientes mecanismos de actuación 712, 714, 716, 718.

La figura 99 es un diagrama que ilustra una vista ampliada de los mecanismos de actuación 712, 714, 716, 718 del dispositivo de punción 700, y la figura 100 es un diagrama que ilustra una vista despiezada de los mecanismos de actuación 712, 714, 716, 718 del dispositivo de punción 700.

Como también se describió anteriormente y se ilustra mejor en la figura 100, el árbol de motor 718 se extiende desde el motor 720, el árbol en ángulo 716 está asegurado y es hecho girar por el árbol de motor 718, la placa de oscilación 714, que tiene un elemento giratorio 714a fijado al árbol en ángulo 716 y un elemento no giratorio 714b conectado al árbol de transmisión 712. El elemento giratorio 714a y el elemento no giratorio 714b están unidos por un elemento de cojinete. A medida que gira el árbol de motor 718, el árbol en ángulo 716 es hecho girar por el árbol de motor 718. El elemento no giratorio 714b de la placa oscilante oscila en el plano del eje del motor, acercándose y alejándose de la superficie de la piel del sujeto, con cada revolución del árbol de motor 718. La extensión de la oscilación define el recorrido del portaagujas 844 disponible para la operación de punción.

Con referencia ahora a la figura 101, se ilustra más claramente la unión de las agujas 842 al árbol de transmisión 712. Las agujas 842 están dispuestas en una matriz sobre un portaagujas 844 que está asegurado a la interfaz de árbol de transmisión 814. La interfaz de árbol de transmisión 814 está unida de manera desmontable al árbol de transmisión 712 de modo que el desplazamiento axial del árbol de transmisión 712, como se describió anteriormente, provoca el desplazamiento axial de la interfaz de árbol de transmisión 814, el portaagujas 844 y las agujas 842. Además, la barrera biológica 812 está fijada de forma segura alrededor del portaagujas 844 y configurada para moverse axialmente con el portaagujas 844. Otros componentes que se ilustran incluyen el cuerpo adaptador 810 descrito anteriormente, la barrera biológica 812, la carcasa de aguja 840, el cuerpo de microbolígrafo 710, los mecanismos de actuación 712, 714, 716, 718 y el motor 726.

La figura 102 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal del adaptador de punción 800 sin el dispositivo de punción 700. El adaptador de punción 800 incluye el cuerpo de adaptador 810, que tiene una carcasa de aguja 840, y la tapa adaptadora 820 que están firmemente unidas entre ellas, el uno o más botones 830, la interfaz de árbol de transmisión 814, el portaagujas 844 y las agujas 842. El adaptador de agujas 800 es desechable y está destinado a una única sesión de tratamiento. Las agujas 842 y el portaagujas 844 pueden tener una variedad de formas y configuraciones diferentes. En este ejemplo, el portaagujas 844 es rectangular y las agujas 842 están dispuestas en dos filas paralelas.

Las figuras 103, 104 y 105 son diagramas que ilustran diferentes vistas de las agujas 842 y el portaagujas 844. Como se ilustra en las figuras 103-105, las agujas 842 están dispuestas en el portaagujas rectangular 844 en dos filas paralelas, o sustancialmente paralelas, que se extienden a través del portaagujas rectangular 844. Sustancialmente paralela como se usa en la presente memoria significa en el intervalo de más o menos 10%. En este ejemplo, hay 12 agujas 842 con 6 agujas 842 en una primera fila 846 y 6 agujas 842 en una segunda fila 847. Además, las agujas 842 de la primera fila 846 están desplazadas de las agujas 842 de la segunda fila 847 de modo que una aguja en una primera fila 846 está horizontalmente situada entre y equidistante de dos agujas en una segunda fila 847. En otro ejemplo, se pueden usar tres filas o más. En un ejemplo, las agujas 842 están dispuestas según una disposición rectangular de modo que la distancia cubierta por las agujas 842 en una fila es mayor que la distancia cubierta por las agujas 842 en una columna. En otro ejemplo, el portaagujas puede tener una forma circular como se ilustra en el ejemplo de las figuras 18 y 24, y las agujas 216 pueden disponerse en el soporte de forma circular.

Las ventajas de que las agujas 842 y el portaagujas 844 estén dispuestos según una configuración rectangular incluyen permitir que un usuario o médico tenga la capacidad de ver la región objetivo durante la operación de punción. En otro ejemplo, la forma del portaagujas permite al usuario seguir un patrón de punción más preciso de una serie de líneas rectas que no se superponen, lo que también proporciona una operación de punción más rápida y eficiente en contraste con una disposición redondeada de agujas o una matriz de agujas circular.

5.1.2 Aspectos de las realizaciones descritas del dispositivo de punción

En un aspecto, los dispositivos de punción y los adaptadores de punción descritos en todas las realizaciones anteriores adecuados para promover la neogénesis del folículo piloso mediante la perturbación cutánea dirigida (TCP) de la piel (por ejemplo, el cuero cabelludo). En una realización específica, TCP se refiere a la perturbación integumental de una o más capas epidérmicas (véase, por ejemplo, las Secciones 5.3 y 5.4), por ejemplo, las capas epidérmicas basales y/o suprabasales. En una realización específica, la perturbación integumental realizada por los dispositivos de punción y los adaptadores de punción descritos en la presente memoria va seguida de la aplicación de un compuesto (véase, por ejemplo, la Sección 5.6) a la piel. Sin estar sujeto a ninguna teoría en particular, el TCP desencadena la generación de nuevos folículos pilosos por inducción de células madre epiteliales. Véase, por ejemplo, las Secciones 5.3 y 5.4 para una discusión más detallada de la perturbación integumental y los métodos de uso de los dispositivos de punción y los adaptadores de punción. En otros ejemplos, los dispositivos de punción y los adaptadores de punción o los adaptadores de punción intercambiables con matrices de agujas que tienen diferentes configuraciones (tales como los ilustrados en el ejemplo de las figuras 18 y 24) se pueden usar para otras aplicaciones como la reducción de arrugas, revisión de cicatrices, depilación y eliminación de tatuajes.

En un ejemplo, los dispositivos de punción y los adaptadores de punción de todas las realizaciones pueden formar un instrumento portátil combinado, recargable, alimentado por batería. Los dispositivos se utilizan para realizar TCP mediante el movimiento alternativo de una matriz de agujas dentro y fuera del cuero cabelludo para "lesionar" el mismo. Los conjuntos de piezas de mano incluyen un dispositivo de punción duradero y reutilizable y un adaptador de punción de un solo uso que también actúa como una barrera protectora de tal manera que el dispositivo de punción no quede expuesto a sangre u otros materiales contaminados.

En un ejemplo, los dispositivos de punción de todas las realizaciones pueden incluir un sensor para detectar si el adaptador de punción es un adaptador de punción usado previamente para no permitir la reutilización del adaptador de punción usado previamente. El dispositivo de punción y/o el adaptador de punción también pueden incluir un controlador para determinar cuándo se apaga el dispositivo y retraer automáticamente las agujas y/o ajustar la profundidad de penetración de la aguja a la posición más retraída en respuesta al apagado del dispositivo. El dispositivo de punción también se puede usar en combinación con guías que encajan sobre la matriz de agujas para dirigir el movimiento a través del cabello de un sujeto; por ejemplo, las guías pueden ser similares a los accesorios de un cortapelo. Esto limita el movimiento lateral del dispositivo de punción y guía la mano del usuario durante el movimiento mediante carreras en línea recta.

Los adaptadores de todas las realizaciones, al ser un componente diferente del dispositivo combinado, proporcionan un aislamiento completo del dispositivo de punción de las agujas del cabezal de punción. Es decir, debido a que el adaptador es una funda reemplazable, extraíble y desechable, esto evita la contaminación con sangre del dispositivo de punción y evita la contaminación cruzada entre diferentes usuarios del dispositivo de punción. Igualmente importante, estos dispositivos reducen la cantidad de tiempo necesario para comenzar una operación de punción ya que un médico recibe una funda o adaptador que se esteriliza previamente una vez que se saca de su envase y la funda protege la unidad principal del dispositivo de punción frente a cualquier contaminación, por lo que puede ser se utiliza inmediatamente después con otra funda o adaptador. Esta función permite un uso fácil y seguro de los dispositivos.

En un ejemplo, la velocidad de punción puede incluir tres velocidades discretas (60 Hz, 100 Hz, 140 Hz) y puede oscilar entre 60 Hz y 140 Hz. La velocidad de punción incluye al menos 60 Hz, al menos 70 Hz, al menos 80 Hz, al menos 90 Hz, al menos 100 Hz, al menos 110 Hz, al menos 120 Hz, al menos 130 Hz, como máximo 70 Hz, como máximo 80 Hz, como máximo 90 Hz, como máximo 100 Hz, como máximo 110 Hz, como máximo 120 Hz, como máximo 130 Hz y como máximo 140 Hz. Además, el ajuste de la profundidad de penetración de la aguja puede incluir un ajuste incremental de la profundidad de penetración de la aguja (0,5 mm por encima de la superficie de la piel - 2,5 mm por debajo de la superficie de la piel). Esto evita el arrastre de la aguja dentro de la piel del sujeto, de modo que, si las agujas están en la posición retraída 0,5 mm por encima de la piel, las agujas se retraen por completo y no se arrastran dentro de la piel del sujeto mientras el usuario mueve el dispositivo. Reducir el arrastre y tener una fuente de luz que ilumine la región objetivo proporciona una intervención de mayor calidad y una punción más precisa y consistente.

Con respecto al control de la profundidad de penetración de las agujas, puede estar disponible una variedad de diferentes ajustes de profundidad de penetración. En una realización, la profundidad de penetración puede oscilar entre 0,5 milímetros en la posición retraída y 2,5 milímetros; sin embargo, debe apreciarse que la profundidad de penetración de las agujas está disponible en un intervalo más amplio. Por ejemplo, la profundidad de penetración puede incluir un intervalo desde -0,5 milímetros donde las agujas están en una posición completamente retraída hasta un intervalo de 5 milímetros o más. La profundidad de penetración puede incluir al menos -0,5 milímetros, al menos 0 milímetros, al menos 0,5 milímetros, al menos 1 milímetro, al menos 1,5 milímetros, al menos 2 milímetros, al menos 2,5 milímetros, al menos 3 milímetros, al menos 3,5 milímetros, al menos 4 milímetros, al menos 4,5 milímetros, como máximo 0,5 milímetros, como máximo 1 milímetro, como máximo 1,5 milímetros, como máximo 2 milímetros, como máximo 2,5 milímetros, como máximo 3 milímetros, como máximo 3,5 milímetros, como máximo 4 milímetros, como máximo 4,5 milímetros o como máximo 5 milímetros.

En un aspecto, un dispositivo de punción o adaptador de punción descrito en la presente memoria es adecuado para romper la piel a una profundidad de penetración de entre 30 pm y 200 pm (por ejemplo, hasta una profundidad máxima de 30, 40, 50, 60, 70, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190 o 200 pm), y preferiblemente hasta aproximadamente 100-150 pm. En un aspecto, un dispositivo de punción o un adaptador de punción descrito en la presente memoria es adecuado para romper la piel hasta una profundidad de 100 pm. En un aspecto, un dispositivo de punción o un adaptador de punción descrito en la presente memoria es adecuado para romper la piel hasta una profundidad de 150 pm.

5.2 Dispositivos aplicadores

Se han descrito ejemplos de un dispositivo de punción y otros componentes, incluidos adaptadores y estaciones de carga, y se describirán ahora con referencia a las figuras restantes una descripción de aplicadores de fluidos o medicamentos, cabezales de masaje para su uso con aplicadores de medicamentos, cartuchos para su uso con aplicadores de medicamentos y estaciones de carga para aplicadores de medicamentos. Los aplicadores de fluidos o medicamentos descritos en la presente memoria pueden usarse con cualquier tipo de fluido. En un ejemplo, el aplicador de fluidos es un aplicador de medicamentos que se utiliza para la aplicación de minoxidil en el cuero cabelludo de un sujeto o para una variedad de aplicaciones diferentes utilizando diferentes productos químicos. Con respecto a todas las realizaciones de los aplicadores de medicamentos o fluidos, debe apreciarse que se puede utilizar cualquier tipo de fluido y esta invención no se limita al uso de un medicamento. Por conveniencia, los dispositivos pueden denominarse en toda la memoria "aplicadores de medicamentos", "aplicadores de fluidos" o simplemente "aplicadores". Los métodos de uso de los dispositivos aplicadores descritos en esta solicitud se proporcionan con más detalle a continuación en la Sección 5.4.

En un aspecto, los aplicadores de medicamentos se pueden usar en combinación con otros agentes o tratamientos que estimulan el crecimiento del cabello. Por ejemplo, los agentes promotores del crecimiento del cabello para su uso, solos o en combinación, de acuerdo con este aspecto incluyen, pero no se limitan a: agentes que afectan a las prostaglandinas, tales como análogos de prostaglandina F2a, por ejemplo latanoprost (nombre comercial Xalatan), travoprost (nombre comercial Travatan), tafluprost, unoprostona, dinoprost (nombre comercial Prostin F2 Alpha), AS604872, BOL303259X, PF3187207, carboprost (nombre comercial Hemabate); Prostamidas, por ejemplo, bimatoprost (nombres comerciales Latisse, Lumigan), agonistas del receptor prostanoide, por ejemplo fluprostenol; antagonistas del receptor de prostaglandina D2, por ejemplo laropiprant, AM211; análogos de prostglandina E2, por ejemplo sulprostona; y agonistas del receptor EP 2, por ejemplo butaprost; inhibidores de la 5a-reductasa, tales como, por ejemplo, finasterida, dutasterida, turosterida, bexlosterida, izonsterida, epristerida, epigalocatequina, Fluridil (Sovak y otros, Dermatol Surg.2002; 28 (8): 678-685), RU 58841 (Pan y otros, Endocrine. 1998; 9 (1): 39-43), N, N-dietil-4-metil-3-oxo-4-aza-5 alfa-androstano-17 beta-carboxamida (Rittmaster y otros, J Clin Endocrinol Metab. 1987; 65 (1): 188-193), MK-386, ácido azelaico, FCE 28260, SKF 105,111; Minoxidil; abridores de canales de potasio sensibles a ATP, por ejemplo diazóxido; y los agentes promotores del crecimiento del cabello descritos en la presente memoria o conocidos de otro modo en la técnica, tales como, por ejemplo, kopexil (por ejemplo, el producto KeraniqueMR), CaCl2, toxina botilínica A, adenosina, ketoconazol, DoxoRx, Docetaxel, FK506, GP11046, GP11511, LGD 1331, ICX-TRC, MTS-01, NEOSH101, HYG-102440, HYG-410, HYG-420, HYG-430, HYG-440, espironolactona, CB-03-01, RK-023, Abatacept, Viviscal®, MorrF, ASC-J9, NP-619, AS101, Metron-F-1, PSK 3841, Targretin (por ejemplo, gel al 1%), MedinGel, PF3187207, BOL303259X, AS604872, THG11331, PF-277343, PF-3004459, Raptiva, cafeína y café. Otros agentes promotores del crecimiento del cabello incluyen arginina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, valina, ácido gamma linoleico y polifenol catequinas, péptidos de cobre. Otros agentes promotores del crecimiento del cabello que se pueden formular como tónico para lavar el cabello podrían incluir, entre otros, aceite de jojoba, extracto de manzana, palma enana americana, aceite de emú, betacaroteno y té verde. En otro aspecto, los aplicadores también se pueden usar en combinación con medicamentos para la alopecia que está desarrollando SWITCH Biotech LLC.

Además, otros compuestos que pueden usarse con el aplicador incluyen compuestos identificados por la siguiente compañía e ID de compañía, Actelion ACT-129968 (setipiprant), Actimis AP768, Amira AM211, Amira AM461, Amgen AMG853, Array BiPharma ARRY- 502, AstraZeneca AZD1981, AstraZeneca AZD8075, AstraZeneca AZD5985, Merck MK-7246, Novartis QAV680, Oxagen OC000459, Ocagen OC002417, Pulmagen ADC3680B, Shionogi S-555739, BBI-5000, SM04554 y KYTH105 (setipiprant).

En una realización específica, otros compuestos que pueden usarse con el aplicador incluyen agentes descritos a continuación en la Sección 5.6. En una realización específica, el compuesto o compuestos que pueden usarse con el aplicador están en una dosis como se describe a continuación en la Sección 5.7.

5.2.1 Realizaciones ilustrativas del dispositivo aplicador

Con referencia a las figuras 41-48, se proporcionan diferentes vistas del aplicador 400 con el cabezal de masaje 500 unido al mismo. El aplicador 400 puede estar formado por uno o más materiales diferentes que incluyen, pero no se limitan a, policarbonato. El cabezal de masaje 500 puede estar formado por uno o más materiales diferentes que incluyen uno o más de caucho sintético, silicona y plásticos de baja dureza. El aplicador 400 incluye un cuerpo aplicador 410 y una superficie de cubierta superior 411. Los detalles de los componentes del aplicador se describirán con más detalle a continuación con referencia a las figuras 89-93. El cabezal de masaje 500 incluye un cuerpo de cabezal de masaje 510 y varias protuberancias de masaje 511,512. Las protuberancias de masaje 511,512 incluyen protuberancias cerradas 512 y protuberancias abiertas 511 que proporcionan el flujo de un compuesto directamente al cuero cabelludo del sujeto. La abertura en las protuberancias abiertas 511 está directamente en la parte inferior de cada protuberancia 511 permitiendo así el acceso directo al cuero cabelludo del sujeto en lugar del cabello del sujeto.

Las figuras 49-56 ilustran diferentes vistas del aplicador 400 colocado dentro de la estación de carga 600. La estación de carga 600 incluye un cuerpo de estación de carga 610 y una superficie inferior de estación de carga 612. La superficie inferior 612 puede estar curvada con un área plana en el centro para permitir que la estación de carga 600 se coloque en posición vertical sobre una superficie o mesa. La estación 600 puede venir en una variedad de colores y materiales diferentes, pero en un ejemplo, la estación de carga 600 es transparente y capaz de ser iluminada por la luz emitida por el aplicador 400. Como se analiza con más detalle a continuación en referencia a la figura 93, el aplicador 400 puede incluir un anillo LED 430 que se ilumina más a medida que el aplicador 400 se carga más. Por consiguiente, un usuario puede detectar la cantidad de carga al aplicador 400 basándose en la iluminación iluminada de la estación de carga transparente 600.

Las figuras 57-64 ilustran diferentes vistas de la estación de carga 600 sin el aplicador 400. Con referencia a la figura 57, la estación de carga 600 incluye una sección superior 611 para recibir y conectar al aplicador 400. La superficie inferior 612 también se ilustra en las figuras 58 y 64. La estación de carga 600 es una dock que le da al aplicador 400 una base para cargar. La estación de carga 600 se puede enchufar cuando sea necesario realizar una carga.

Como se ilustra en la figura 93, un anillo LED 430 del aplicador 400 puede interactuar de diversas maneras con la estación de carga 600. Por ejemplo, la luz del anillo LED 430 puede brillar para indicar que es hora de que un sujeto o usuario utilice el dispositivo. Esto puede variar según el tipo o género del sujeto. Al levantar el aplicador 400 de la estación de carga 600 se apagará la iluminación y se reconocerá el progreso del sujeto. Una vez colocadas nuevamente en la estación 600, otras alertas pueden indicar problemas de nivel de fluido o de alimentación y también alertarán al sujeto o usuario del próximo período de uso. Además, mientras el aplicador 400 está en la estación 600, el aplicador 400 puede girarse para ajustar la intensidad de la dispensa de productos químicos. El anillo de LED 430 puede cambiar de intensidad para adaptarse a la configuración del usuario. El aplicador 400 también se puede controlar conectándolo con un teléfono inteligente o dispositivo a través de Bluetooth LTE.

Las figuras 65-72 ilustran diferentes vistas de un primer cabezal de masaje 500 sin el aplicador 400. Con referencia a las figuras 62 y 63, el cabezal de masaje 500 incluye un cuerpo de cabezal de masaje 510, protuberancias abiertas 511, protuberancias cerradas 512, superficie de conexión de cabezal de masaje 513, proyecciones de conexión macho 514 y una abertura central de cabezal de masaje 515. La superficie de conexión 513 es para recibir el aplicador 400, y las proyecciones de conexión 514 están para la conexión a las correspondientes secciones de conexión hembra 452 del aplicador 400, como se ilustra en la figura 90. El cabezal de masaje 500, también conocido como cabezal inteligente, es intercambiable y permite un tratamiento según el tipo de cabello, los objetivos de regeneración y la comodidad. Las protuberancias abiertas 511 incluyen puntas dispensadoras y, en este ejemplo, hay tres protuberancias abiertas 511. Las protuberancias cerradas 512 son para peinar y masajear. El cabezal de masaje 500 también puede incluir dos puntas de sensor que están formadas de material de caucho carbonizado que informan cuando las puntas están en contacto con la piel y pueden iniciar automáticamente la activación.

Las figuras 73-80 ilustran diferentes vistas de un segundo cabezal de masaje 500b sin el aplicador 400. Con referencia a las figuras 73 y 74, el cabezal de masaje 500b incluye un cuerpo de cabezal de masaje 510b, protuberancias abiertas 511b, protuberancias cerradas 512b, una superficie de conexión de cabezal de masaje 513b y proyecciones de conexión macho 514b. La superficie de conexión 513b es para recibir el aplicador 400, y las proyecciones de conexión 514b son para la conexión a las correspondientes secciones de conexión hembra 452 del aplicador 400, como se ilustra en la figura 90.

Haciendo referencia a las figuras 81-88, se ilustra un tercer cabezal de masaje 500c sin el aplicador 400. Haciendo referencia a las figuras 81 y 82, el cabezal de masaje 500c incluye un cuerpo de cabezal de masaje 510c, protuberancias de masaje 511c, una superficie de conexión de cabezal de masaje 513c, proyecciones de conexión macho 514c y una abertura central de cabezal de masaje 515c. La superficie de conexión 513c es para recibir el aplicador 400, y las proyecciones de conexión 514c son para la conexión a unas secciones de conexión hembra correspondientes 452 del aplicador 400, como se ilustra en la figura 90. Este tercer cabezal de masaje 500c ayuda al usuario a encontrar áreas de calvicie de patrón masculino.

Con referencia ahora a las figuras 89-90, se expondrá una descripción de los componentes del aplicador 400. El aplicador 400 puede incluir un cartucho extraíble 450 en la parte central del aplicador 400. Este cartucho 450 puede usarse para la solución de Minoxidil u otros tipos de fluido.

El cartucho extraíble 450 puede incluir secciones de conexión hembra 452 para conectarse con las secciones macho 514 de los cabezales de masaje 500. Además, el cartucho 450 puede incluir una ventana de superficie superior transparente y paredes para mostrar los niveles de fluido. Alternativamente, el nivel de fluido se puede comunicar al usuario a través de una pantalla LED. El cartucho 450 también incluye preferiblemente protuberancias, como se ilustra en la figura 94, que se corresponderían con las protuberancias de los cabezales de masaje 500 e incluiría puntas abiertas para excretar el fluido directamente a través de las protuberancias abiertas de cabezal de masaje 511.

Con referencia todavía a las figuras 89 y 90, el aplicador 400 de medicamento incluye un cuerpo interior 460 para alojar los mecanismos de alimentación y actuación 462, 464. Específicamente, el cuerpo interior 460 puede incluir un mecanismo de actuación 462 tal como un motor y un accionador para controlar los aspectos giratorios del cabezal de masaje 500. Además, el cuerpo interior 460 puede incluir un mecanismo de alimentación 464 tal como una batería recargable para proporcionar alimentación al aplicador 400. Además, el aplicador de medicamentos 400 incluye un mecanismo dispensador para expulsar el producto químico a través del aplicador de medicamentos 400 y el cabezal de masaje 500. Se pueden usar varios mecanismos dispensadores diferentes, tales como un pistón accionable como el que se usa en las jeringas, un sistema de vacío para succionar el fluido u otro mecanismo de bombeo. Si bien el aplicador 400 de medicamentos puede incluir un botón de encendido para encender y apagar, en un ejemplo, el aplicador 400 de medicamentos puede encenderse y apagarse mediante el contacto del usuario o una interfaz táctil en el dispositivo.

Con referencia ahora a la figura 93, el aplicador 400 puede incluir una matriz de LED tricolor 430 y un tubo de luz 432. Como se discutió anteriormente en los párrafos 173 y 175, la matriz de LED 430 puede interactuar con la estación de carga 600 para proporcionar a un usuario diferentes funcionalidades y alertas.

Haciendo referencia a la figura 94, otras realizaciones del aplicador 400 incluyen un cartucho 450 que está unido de forma desmontable a la parte superior del aplicador 400 en lugar de la cubierta superior de aplicador 411, o un cartucho 450 que se combina con un cabezal de masaje 500 para proporcionar una estructura combinada de cartucho desechable y de cabezal de masaje.

La figura 106 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva de otro ejemplo de un aplicador de medicamentos 900 con un cabezal de masaje 940 y una estación de carga 930.

Haciendo referencia a la figura 106, el aplicador de medicamentos 900 incluye un cuerpo aplicador 910, un teclado 905 que incluye botones para alimentar y controlar las operaciones del aplicador de medicamentos 900 y una estación de carga 930 que recibe el aplicador de medicamentos 900 para cargarlo. Los botones pueden incluir uno o más de un botón de encendido para encender y apagar el dispositivo, un botón de velocidad para controlar la velocidad del masaje y un botón de modo para configurar un modo de operación, tal como configurar un modo de solo masaje o a un modo de masaje y dispensa. En un ejemplo, la velocidad incluye 3 velocidades discretas: 1Hz, 2Hz, 4Hz. La estación de carga 930 puede funcionar usando carga inductiva como se describe con más detalle en referencia a la figura 107.

La figura 107 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal del aplicador de medicamentos 900 con el cabezal de masaje 940 y la estación de carga 930. La figura 108 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal del aplicador de medicamentos 900 con el cabezal de masaje 940 y sin la estación de carga 930.

Haciendo referencia conjunta a las figuras 107 y 108, el aplicador de medicamentos 900 incluye además un controlador 912, un sensor de posición 913, un motor 914, un árbol de motor 915, una batería o mecanismo de alimentación 916 para alimentar el aplicador de medicamentos 900, un bastidor de rodillos 911 para sujetar el o más rodillos 911b (ilustrados en la figura 109), una chaveta de accionamiento 918 unida al árbol de motor 915, un accionamiento de leva 921 que recibe la chaveta de accionamiento 918 y soporta los rodillos 911b, una cavidad interna 919 para recibir un cartucho 920 que contiene un líquido que es dispensable, un actuador de cartucho 922 que está configurado para ser accionado para dispensar el líquido del cartucho 920, y un anillo LED 917 que se forma alrededor de una parte circunferencial superior del cuerpo de aplicador 910 de modo que sea visible 360 grados alrededor del cuerpo de aplicador 910 mientras el aplicador 900 se carga en la estación de carga 930. En un ejemplo, el anillo LED 917 puede indicar si el dispositivo está encendido y puede variar en intensidad de luz en respuesta al nivel de carga del dispositivo; es decir, la luz puede aumentar gradualmente a medida que el dispositivo se carga más en la estación de carga 930.

Haciendo referencia solo a la figura 107, el aplicador de medicamentos 900 puede cargarse mediante carga inductiva; es decir, usando un campo electromagnético para transferir energía desde la estación de carga 930 al aplicador de medicamentos 900 a través de inducción electromagnética. La estación de carga 930 puede incluir una bobina de carga 932 y el aplicador de medicamentos 900 puede incluir una bobina correspondiente 934 para interactuar con la bobina de carga 932 de la estación de carga 900 y cargar el aplicador de medicamentos 900. En este ejemplo, la batería 916 es una batería recargable y la vida útil por carga de batería es de 14 tratamientos, cada ciclo de tratamiento dura aproximadamente cinco minutos. Haciendo referencia solo a la figura 108, el cartucho 920 también incluye una boquilla 927 para dispensar el líquido y un orificio 923 que se extiende a través de la boquilla 927 y que está conectado al paso a través del cual se dispensa el líquido desde el cartucho 920. También se incluye con el aplicador de medicamentos 900 es un cabezal de masaje 940 con uno o más nódulos de masaje 941 para masajear la piel de un sujeto.

Se describirá ahora con referencia a las figuras 109-112 el proceso de dispensa y masaje con atención en el mecanismo dispensador de líquido del aplicador de medicamentos 900 y el cartucho 920 colocado dentro del aplicador de medicamentos 900. Como se describió anteriormente, el cartucho 920 incluye un depósito para contener un líquido, por ejemplo un medicamento, que se dispensa por el aplicador de medicamentos 900. En este ejemplo, las operaciones de masaje y dispensa del aplicador de medicamentos 900 son accionadas por el mismo motor 914 y el árbol de motor 915 unido al motor 914.

Con referencia a la figura 109, se ilustra una vista en perspectiva ampliada de la interacción entre el bastidor de rodillos 911 y el accionamiento de leva 921. El accionamiento de leva 921 tiene una superficie superior para recibir los rodillos 911b del bastidor de rodillos 911. La superficie superior incluye una parte menos elevada, plana o sustancialmente plana, y se eleva gradualmente hasta la parte más elevada. Los rodillos 911b y el bastidor de rodillos 911 permanecen fijos mientras el cartucho 920 es girado por el árbol de motor 915. En otro ejemplo, el aplicador de medicamentos 900 funciona sin un bastidor de rodillos 911 o los rodillos 911b, y se forman uno o más bultos o características moldeadas en el aplicador de medicamentos 900 para interactuar con el accionamiento de leva 921. De hecho, las características moldeadas podrían obviar la necesidad de rodillos 911b, si la fricción entre las características moldeadas en la carcasa y las superficies de leva en el cartucho fuera suficientemente baja.

La figura 112 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva del accionamiento de leva 921 para su uso con el aplicador de medicamentos 900. Haciendo referencia brevemente a la figura 112, el cartucho 920 incluye un receptáculo 926 para recibir una chaveta de accionamiento 918 en el extremo del árbol 915. La chaveta de accionamiento 918 permanece dentro del receptáculo 926 durante toda la rotación del cartucho 920 pero puede moverse hacia arriba y hacia abajo dentro del receptáculo 926 dependiendo de la posición del cartucho 920.

Volviendo a la figura 109, debe apreciarse que, debido a que el bastidor de rodillos 911 y los rodillos 911 b están fijos, cuando los rodillos 911 b están por encima de la parte plana, menos elevada, el cartucho simplemente gira. A medida que el cartucho 920 gira adicionalmente por el árbol de motor 915 de modo que el accionamiento de levas 921 esté debajo de los rodillos 911b en la parte gradualmente elevada del accionamiento de levas 921, la parte superior del cartucho se presiona hacia abajo y hacia el actuador de cartucho 923 para comenzar la dispensa. Una vez que los rodillos 911 b alcanzan la parte más elevada del accionamiento de leva 921, el cartucho 920 está en la posición más comprimida de modo que se acciona por completo el ciclo de dispensa. A medida que se hace girar el cartucho 920 en la dirección contraria, el cartucho 920 se descomprime cuando la parte superior del cartucho vuelve a su posición original. El ángulo de rotación del cartucho 920 puede ser detectado por el sensor de posición 913 que puede incluir tres dispositivos optoelectrónicos, ya sea un interruptor o reflector, que detectan banderas o marcas en movimiento para determinar la etapa de un ciclo, o la cantidad de líquido o medicamento que se dispensa, y envía tales datos al controlador 912. El controlador 912 se comunica con el motor 914 para controlar las operaciones de masaje y dispensa.

La figura 110 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal del cartucho 920 para su uso con el aplicador de medicamentos 900. En un ejemplo, el cartucho 920 puede venderse y envasarse por separado del aplicador de medicamentos 900 y puede rellenarse con fluido o líquido. En este ejemplo, el cartucho 920 puede incluir un recipiente convencional con un pistón 925 que puede colocarse dentro del cartucho 920 cuando el cartucho 920 necesita ser recargado. El cartucho 920 incluye una abertura 924 que se extiende a través del depósito del cartucho 920 a través de la cual se succiona líquido hacia la boquilla 927 y finalmente se dispensa a través del orificio 923 de la boquilla 927. El actuador de cartucho 922 interactúa con el cartucho 920 como se explica con más detalle en referencia a la operación de aspiración y la figura 111.

La figura 111 es un diagrama que ilustra una vista en perspectiva del cartucho 920. Como se muestra en la figura 111, el actuador de cartucho 922 incluye una o más nervaduras 928 que se reciben en unas ranuras 929 formadas en la parte inferior del cartucho 920 para asegurar que el actuador 922 y el cartucho 920 giren juntos y no entre ellos. Como se describió anteriormente, una vez que se hace girar el cartucho 920 de modo que los rodillos 911 b estén por encima de la parte elevada del accionamiento de leva 921, el cuerpo de cartucho 920 se presiona hacia abajo y dentro del actuador de cartucho 921. Debido a que el actuador de cartucho 922 incluye la boquilla 927 está unido de forma fija en la dirección longitudinal (hacia arriba y hacia abajo) al cabezal de masaje 940 que está unido de forma fija en la dirección longitudinal (hacia arriba y hacia abajo) al aplicador de medicamentos 920, el actuador de cartucho 922 no se mueve hacia arriba y hacia abajo dentro del aplicador de medicamentos 900. Por el contrario, el cuerpo de cartucho 920 se presiona de modo que la parte superior del cartucho 920 se empuja hacia abajo en el actuador de cartucho 922. Este movimiento de presión dispensa el medicamento. En un movimiento de contrarrotación, el cartucho 920 vuelve a su longitud total y la bomba 924 se vuelve a llenar con medicamento del depósito. El pistón 925 se desliza para disminuir el volumen del depósito. Durante el funcionamiento, todo el depósito interior no recibe aire, por lo que el cartucho 920 funciona como un dispensador sin aire.

La operación de masaje se describirá ahora con referencia a las figuras 113 y 114. La figura 113 es un diagrama que ilustra una vista en sección transversal del aplicador de medicamentos 900 con el cabezal de masaje 940. La figura 114 es un diagrama que ilustra una vista ampliada de la unión entre el aplicador de medicamentos 900, el cartucho 920 y el cabezal de masaje 940.

Haciendo referencia a las figuras 113 y 114, se muestran el cartucho 920 y el accionador de cartucho 922 que incluyen la boquilla 927 y el orificio 923. La boquilla 927 está unida fijamente al cabezal de masaje 940. A medida que se hace girar el cartucho 920 que incluye el accionador de cartucho 922, el cabezal de masaje 940 también se gira provocando la operación de masaje. El cabezal de masaje 940 está unido de forma giratoria a un soporte de cabezal de masaje 942 mediante un cojinete que tiene una o más placas 943 que se deslizan sobre la superficie del soporte de cabezal de masaje 942. El soporte de cabezal de masaje 942 que incluye el cabezal de masaje unido 940 y el cartucho 920 están unidos de forma desmontable al aplicador de medicamentos 900 mediante un collar que incluye uno o más elementos de fijación 945. Un usuario puede retirar y reemplazar el cabezal de masaje 940 y las partes unidas para intercambiar un cartucho 920 vacío por un cartucho 920 nuevo y lleno. El cabezal de masaje 940 también incluye protuberancias 940 de fijación del cartucho para recibir la parte inferior del actuador de cartucho 922. Más específicamente, como se muestra mejor en la figura 111, el actuador de cartucho 922 incluye una superficie inferior en forma de estrella debajo de las barras 928 y forma huecos. Cada uno de los huecos puede tener una protuberancia 944 de fijación de cartucho colocada dentro de él de modo que el cabezal de masaje 940 se asegure al cartucho 920 y ambos giren juntos. Por consiguiente, el movimiento giratorio se aplica de manera uniforme a todo el cartucho 920 y al cabezal de masaje 940 mientras que el soporte del cabezal de masaje 942 no gira y está unido de forma fija al aplicador de medicamentos 900.

Con referencia a las figuras 115 y 116, el cabezal de masaje puede ser de dos partes - un disco mecánico y una parte de caucho - o, en otro ejemplo, el cabezal de mensaje puede ser de una sola pieza con un elastómero moldeado sobre un disco rígido. En estas figuras, se proporciona una ilustración ampliada del cabezal de masaje 940, unos nódulos de masaje 941, el soporte de cabezal de masaje 942, las placas de apoyo 943, las protuberancias de fijación de cartucho 944 y los elementos de fijación 945. Debe apreciarse que cualquiera de las formas, tipos, diseños o configuraciones de cabezales de masaje descritos anteriormente a lo largo de esta aplicación puede usarse con este aplicador de medicamentos 900 y varios tipos diferentes de cabezales de masaje 940 son intercambiables.

Debe apreciarse que el teclado 905, el controlador 912 y los sensores de posición 913 pueden trabajar juntos para programar los ciclos de masaje y/o masaje y dispensa del aplicador de medicamentos 900.

5.2.2 Aspectos de las realizaciones descritas del dispositivo aplicador

En todas las realizaciones de los aplicadores de medicamentos descritos anteriormente, los aplicadores de medicamentos pueden programarse de forma remota utilizando un dispositivo externo o móvil a través de Bluetooth® u otras comunicaciones inalámbricas. En un ejemplo, la dosis total es de 1 ml por tratamiento y se administra en cinco pulsos de 0,2 ml cada uno (o un número apropiado de pulsos más pequeños). Cada pulso es una actuación del dispensador de carrera completa. En un ejemplo, los aplicadores de medicamentos pueden programarse para realizar un ciclo de Masaje Dispensa durante 1 minuto, seguido de un ciclo de solo masaje durante 5 minutos. Un usuario también puede seleccionar varios ciclos programables diferentes.

Debe apreciarse que se pueden usar varios compuestos, líquidos o medicamentos diferentes con los aplicadores y cartuchos de medicamentos, y los cartuchos se pueden vender por separado incluyendo una variedad de compuestos, líquidos o medicamentos diferentes. Además de los descritos anteriormente en el párrafo 169, se pueden usar varios medicamentos o compuestos diferentes, incluido un inhibidor de proteasoma tal como lactacistina, un aldehído peptidílico o pentoxifilina (PTX), y los compuestos descritos a continuación en la Sección 5.6.

Por ejemplo, se pueden usar cartuchos de agua para practicar o quienes se han sometido a intervenciones de micropunción pueden usar un cartucho que incluya una solución curativa. Además, se puede proporcionar un cartucho de limpieza especial para limpiar los sistemas aplicadores, entre otros tipos de cartuchos de material viscoso y fluido. Los cartuchos pueden tener un volumen de 14 mililitros para durar aproximadamente dos semanas o más; sin embargo, los expertos en la técnica apreciarán otros volúmenes. Por ejemplo, el volumen del cartucho puede variar de 5 mililitros a 20 mililitros y el volumen incluye al menos 5 mililitros, al menos 6 mililitros, al menos 7 mililitros, al menos 8 mililitros, al menos 9 mililitros, al menos 10 mililitros, al menos 11 mililitros, al menos 12 mililitros, al menos 13 mililitros, al menos 14 mililitros, al menos 15 mililitros, al menos 16 mililitros, al menos 17 mililitros, al menos 18 mililitros, al menos 19 mililitros, como máximo 6 mililitros, como máximo 7 mililitros, como máximo 8 mililitros, como máximo 9 mililitros, como máximo 10 mililitros, como máximo 11 mililitros, como máximo 12 mililitros, como máximo 13 mililitros, como máximo 14 mililitros, como máximo 15 mililitros, como máximo 16 mililitros, como máximo 17 mililitros, como máximo 18 mililitros, como máximo 19 mililitros y como máximo 20 mililitros. Las realizaciones de diseño alternativas para los cartuchos pueden incluir cartuchos de tamaño más pequeño que proporcionen una dosificación diaria o unitaria, tal como la dosificación medida para jeringas.

En un aspecto, debe apreciarse que las ventajas de los aplicadores incluyen masajear y separar el cabello mientras simultáneamente se dispensa un químico, movimiento omnidireccional de los cabezales de masaje, una estación de carga que actúa como tubo de luz y pantalla luminosa, encendido sin botones, control remoto, y control y supervisión de aplicaciones de teléfonos inteligentes, entre otras características. Una de las principales preocupaciones con el uso de minoxidil es que a menudo se aplica principalmente al cabello en lugar de directamente al cuero cabelludo. Este es un uso ineficaz e ineficaz del compuesto ya que el minoxidil debe llegar a la superficie de la piel para lograr un efecto óptimo. Los aplicadores administran el medicamento directamente a la piel y el modo de masaje esparce el medicamento sobre la piel proporcionando una administración más consistente y uniforme del medicamento. Un problema con la administración de minoxidil es que normalmente se administra al cabello y no al cuero cabelludo. Por consiguiente, entre otras ventajas, los aplicadores de medicamentos descritos proporcionan un medio más eficaz de aplicar el compuesto al cuero cabelludo de un sujeto.

En otro aspecto, debe apreciarse que los cartuchos descritos en todas las realizaciones anteriores pueden incluir un cartucho de dos o más cámaras para alojar y dispensar dos o más medicamentos por separado, o mezclar dos o más medicamentos y dispensar conjuntamente los dos o más medicamentos. Además, todas las realizaciones de los aplicadores descritos anteriormente incluyen un aplicador que es capaz de detectar información relacionada con un cartucho insertado detectando el etiquetado proporcionado en el cartucho insertado usando tecnología RFID. Por ejemplo, el aplicador de medicamentos es capaz de detectar uno o más de (a) si un cartucho lo proporciona el mismo fabricante del dispositivo aplicador de medicamentos o un fabricante diferente, (b) qué tipo de compuesto hay en el cartucho, por ejemplo, un compuesto de Minoxidil-5% para hombres o un compuesto de Minoxidil-2% para mujeres, (c) cuánto compuesto queda en el cartucho, y (d) el historial de uso del cartucho, por ejemplo, si esta es la primera vez que este cartucho se ha insertado en un dispositivo aplicador de medicamentos o el número de veces que este cartucho se insertó previamente en un dispositivo aplicador de medicamentos.

5.3 Perturbación integumental

En una realización específica, un dispositivo de punción y/o un adaptador de punción son adecuados para realizar una perturbación integumental en un sujeto. En una realización específica, una aplicación móvil descrita en la presente memoria es adecuada para medir la perturbación integumental en un sujeto. En ciertos aspectos, el dispositivo de punción y/o adaptador se usa de una manera que ejerce control sobre el grado de perturbación integumental (por ejemplo, perturbación cutánea dirigida (TCP)) y/o control sobre la forma en que sana la piel perturbada integumentalmente. En una realización, la perturbación integumental sólo provoca heridas superficiales en el área de la piel en la que se desea el crecimiento del cabello. En una realización particular, la extensión de la herida se minimiza controlando la profundidad de la perturbación integumental. Por ejemplo, la perturbación integumental se puede controlar para limitar la perturbación a parte o a toda la epidermis, a parte o la totalidad del estrato córneo, o más profundamente en la dermis papilar, dermis reticular y/o hipodermis. La aparición de sangrado puntual indicaría la eliminación del estrato córneo, la epidermis (o parte de ella) y partes de la capa superior de la dermis, tal como la dermis papilar superficial. La aparición de un aumento del sangrado indicaría una penetración más profunda (y por lo tanto una perturbación) en la dermis papilar más profunda y la capa de la dermis reticular.

En una realización, la perturbación integumental no elimina la epidermis. En algunas realizaciones, la perturbación integumental logra la eliminación de parte de la epidermis. En algunas realizaciones, la perturbación integumental elimina toda la epidermis. En algunas realizaciones, la perturbación integumental elimina toda la epidermis y parte de la dermis. En algunas realizaciones, la perturbación integumental elimina parte del estrato córneo. En algunas realizaciones, la perturbación integumental elimina el estrato córneo. En algunas realizaciones, la perturbación integumental elimina parte de la dermis papilar. En algunas realizaciones, la perturbación integumental elimina parte de la dermis papilar más superficial. En algunas realizaciones, la perturbación integumental elimina parte de la dermis papilar más profunda. En algunas realizaciones, la perturbación integumental elimina la dermis papilar. En algunas realizaciones, la perturbación integumental elimina la dermis reticular o parte de la dermis reticular. La profundidad de la perturbación integumental depende del grosor de la piel en un área de tratamiento particular. Por ejemplo, la piel del párpado es significativamente más fina que la del cuero cabelludo. La aparición de sangrado puntual indica que se han eliminado la epidermis y partes de la dermis. Una penetración más profunda puede resultar en mucho más sangrado y la perturbación puede llegar hasta la hipodermis.

En realizaciones particulares, la perturbación integumental se realiza hasta un punto final clínico de sangrado puntual. En algunas realizaciones, la profundidad alcanza el nivel de los vasos sanguíneos de la papila folicular. En algunas realizaciones, la profundidad no es más profunda que el nivel de los vasos sanguíneos de los bucles capilares en la papila dérmica, por ejemplo, el área de la dermis papilar entre las crestas interpapilares. En algunas realizaciones, la perturbación integumental no penetra en la dermis. En algunas realizaciones, la perturbación integumental no elimina completamente todos, o en algunas realizaciones, la mayoría de, los folículos pilosos en un área de piel tratada. En una realización, la perturbación integumental no penetra la dermis reticular. En una realización, la perturbación integumental no penetra más de la mitad a través de la dermis papilar.

En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra la piel a una profundidad de entre 5 y 40 pm, 40 y 100 pm, 30 y 200 pm, 50 y 150 pm, 70 y 130 pm, 80 y 120 pm, 90 y 110 pm, 95 y 105 pm, o 100 y 150 pm.

En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de al menos 30 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 30 pm. En algunas realizaciones, el dispositivo penetra en la piel hasta una profundidad de 50 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 60 pm. En algunas realizaciones, el dispositivo penetra en la piel hasta una profundidad de 30-100 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 60-100 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 60-200. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 100 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 100-150 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 150 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 100-200 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 30-200 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel a una profundidad de 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60, 65, 70, 75, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 115, 120, 125, 130, 135, 140, 145, 150, 155, 160, 165, 170, 175, 180, 185, 190, 195 o 200 pm. En algunas realizaciones, la profundidad máxima de penetración es, por ejemplo, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 85, 90, 95, 100, 105, 110, 120, 130, 140, 150, 160, 170, 180, 190 o 200 pm.

En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 100-500 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de menos de 500 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 500-1000 pm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de aproximadamente 1 mm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de aproximadamente 1 mm o más. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de aproximadamente 2 mm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de aproximadamente 2 mm o más. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 1 mm a 3 mm. En algunas realizaciones, la perturbación integumental penetra en la piel hasta una profundidad de 1 mm a 5 mm. En una realización particular, la perturbación integumental no excede de 500 pm. En una realización particular, la perturbación integumental no excede de 1 mm. En una realización particular, la profundidad de penetración de la piel por el dispositivo no excede de 2 mm.

En una realización específica, la perturbación integumental elimina los primeros 10-30 pm de estas células de la piel muertas.

En una realización específica, la perturbación integumental elimina el estrato córneo y parte o toda la epidermis eliminando los primeros 30-100 pm de la piel. Esto no es lo suficientemente profundo como para eliminar la glándula sebácea, el bulto o la papila capilar de las estructuras foliculares existentes. La eliminación de la epidermis se puede detectar por la aparición de una capa de piel brillante, suave y blanquecina.

En una realización específica, la perturbación integumental elimina el estrato córneo, toda la epidermis y la alteración de la dermis papilar (por ejemplo, entre 100 pm y 150 pm de la piel). La alteración de la dermis papilar puede detectarse por la aparición de pequeños puntos de sangre en el área tratada.

En una realización específica, la perturbación integumental elimina el estrato córneo, la epidermis completa y parte de la dermis hasta aproximadamente 200 pm.

En una realización específica, la perturbación integumental se realiza en un método de uso descrito en la Sección 5.4.

5.4 Ejemplos de métodos de uso

Los dispositivos descritos en la presente memoria son adecuados para lograr uno, dos o más resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 (a). Sin pretender imponer ninguna teoría, los dispositivos descritos en la presente memoria pueden inducir la neogénesis del folículo piloso y también pueden estimular, activar y reorganizar las estructuras foliculares para promover el crecimiento del cabello. Muchos tratamientos farmacológicos convencionales para la promoción del crecimiento del cabello (por ejemplo, los agentes descritos a continuación en la Sección 5.6) fomentan el cambio del vello al cabello terminal. En una realización específica, los dispositivos descritos en la presente memoria son adecuados para promover la formación de estructuras de folículos pilosos estimuladas, activadas y reorganizadas que se correlacionan con un aumento de vello, si no con cabello terminal. Al aumentar el número de folículos pilosos estimulados y activados, y el vello o el cabello terminal, los dispositivos descritos en la presente memoria pueden ser adecuados para proporcionar sustratos adicionales para la acción de estos tratamientos farmacológicos. Por lo tanto, en ciertos aspectos, los dispositivos descritos en la presente memoria son adecuados para aumentar el cabello, aumentar el grosor del cabello y/o producir un cabello más duradero. Por consiguiente, tales tratamientos pueden ser más efectivos, eficientes, rentables y fáciles de usar en comparación con el tratamiento farmacológico solo. Por ejemplo, es posible que se requieran menos tratamientos. El cabello resultante puede ser más satisfactorio desde el punto de vista cosmético, más duradero, más grueso, más uniforme, más largo y correctamente pigmentado. Por ejemplo, en ciertos aspectos, los dispositivos de punción y/o adaptadores de punción descritos en la presente memoria, cuando se usan en combinación con la administración de un tratamiento farmacológico, son adecuados para producir un aumento de 1,25 veces, 1,5 veces, 2 veces, 2,5 veces, 3 veces, 3,5 veces o 4 veces o más en uno o más de los resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 (a) en comparación con el tratamiento con el tratamiento farmacológico solo. Por ejemplo, en una realización específica, un método de tratamiento descrito en la presente memoria que comprende perturbación integumental (por ejemplo, mediante un dispositivo de punción y/o adaptador descrito en la presente memoria) y la administración de un tratamiento farmacológico (por ejemplo, un agente descrito a continuación en la Sección 5.6) produce un aumento de 1,25 veces, 1,5 veces, 2 veces, 2,5 veces, 3 veces, 3,5 veces o 4 veces o más en uno o más de los resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 ( a) en comparación con el tratamiento farmacológico solo (es decir, sin el paso de perturbación integumental). En una realización específica, los dispositivos de punción y/o adaptadores de punción descritos en la presente memoria, cuando se usan en combinación con la administración de un tratamiento farmacológico, son adecuados para producir uno o más de los resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 (a) en al menos un 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% o 98% del tiempo que requiere un método de control para lograr el uno o más resultados biológicos. En una realización específica, los dispositivos de punción y/o adaptadores de punción descritos en la presente memoria, cuando se usan en combinación con la administración de un tratamiento farmacológico, son adecuados para producir uno o más de los resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 (a) como máximo en el 5%, 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% o 98% del tiempo que requiere un método de control para lograr uno o más resultados biológicos. En una realización específica, el método de control es un método que comprende microdermoabrasión y la administración de un agente (por ejemplo, Un agente descrito en la Sección 5.6, a continuación). En una realización específica, el método de control es un método de tratamiento con el tratamiento farmacológico solo (es decir, sin la etapa de perturbación integumental). El efecto sinérgico de la perturbación integumental y la administración de un agente descrito en la presente memoria puede medirse como una mejora sobre un sujeto de control (o un sitio de piel de control en el mismo sujeto) que recibe el agente y no la perturbación integumental.

5.4.1 Ejemplos de métodos de uso del dispositivo de punción

En un ejemplo, los métodos de uso de un dispositivo de punción incluyen proporcionar un dispositivo de punción, tener un conjunto de funda con un matriz de agujas y una unidad principal que incluye un motor para impulsar el matriz de agujas, abrir el conjunto de funda y colocar la unidad principal dentro del conjunto de funda de modo que la unidad principal esté completamente encapsulada y protegida del entorno exterior; y encender el dispositivo de punción. El método puede incluir además retirar el conjunto de funda y reemplazar el conjunto de funda por otro conjunto de funda que tenga una matriz de agujas diferente.

Por ejemplo, se puede proporcionar un matriz de agujas que tiene una configuración rectangular en un primer adaptador de funda que es utilizado por un médico en un paciente para aplicaciones de crecimiento del cabello. Después de su uso, el primer adaptador puede ser reemplazado por un segundo adaptador de funda que tiene una configuración de matriz de agujas diferente, por ejemplo, una configuración de matriz de agujas circular. El dispositivo de punción se puede utilizar en diferentes partes de la piel de un paciente sin necesidad de limpiar el dispositivo de punción porque está completamente encapsulado dentro de la funda del adaptador. Además, el dispositivo de punción se puede utilizar en diferentes pacientes. Por ejemplo, un médico puede usar el primer adaptador de punción con el dispositivo en un primer paciente y luego quitar y reemplazar el primer adaptador con un segundo adaptador de punción para su uso en un segundo paciente. Como se describió anteriormente en referencia a la descripción de los dispositivos de punción, se pueden realizar varias intervenciones diferentes tales como intervenciones para aplicaciones de crecimiento del cabello, reducción de arrugas, revisión de cicatrices, depilación, eliminación de tatuajes y pigmentación.

En una realización específica, el dispositivo de punción se utiliza en un método de tratamiento descrito en la Sección 5.4.5.

5.4.2 Ejemplos de métodos de uso del dispositivo aplicador

En un ejemplo, los métodos de uso de dispositivos aplicadores incluyen proporcionar un aplicador que comprende una carcasa, un cartucho de administración de medicamentos portado por la carcasa y un cabezal de masaje que está montado en la carcasa, encender el aplicador; y dispensar un medicamento automáticamente mediante un mecanismo dispensador que está vinculado al movimiento del cabezal de masaje o por cualquier otro mecanismo dispensador. En un ejemplo, los dispositivos aplicadores son programados por un médico o cualquier usuario para seguir un ciclo preestablecido de solo masaje o masaje y dispensa; por ejemplo, un ciclo de masaje de 5 minutos es seguido por un ciclo de masaje y dispensa de 1 minuto. El dispositivo puede programarse desde un teclado en el dispositivo o de forma inalámbrica mediante un dispositivo externo.

El método puede incluir además retirar el cabezal de masaje y el cartucho de administración de medicamento adjunto, y reemplazar el cabezal de masaje y el cartucho de administración de medicamento adjunto por otro cabezal de masaje que tenga otro cartucho de administración de medicamento y otros nódulos de cabezal de masaje que tengan una disposición de nódulos diferente. El método puede incluir además recibir notificaciones e interactuar con el aplicador usando una interfaz de usuario remota.

En una realización específica, el dispositivo aplicador se utiliza en un método de tratamiento descrito en la Sección 5.4.5.

5.4.3 Ejemplos de métodos de uso conjunto del dispositivo de punción y dispositivo aplicador

Un método de uso conjunto de dispositivos de punción y aplicadores de medicamentos para estimular el crecimiento del cabello, puede incluir proporcionar un dispositivo de punción que tenga un conjunto de funda que incluya una matriz de agujas; y una unidad principal que comprende un motor para accionar la matriz de agujas; proporcionar un aplicador de medicamentos para la administración y masaje de medicamentos, incluyendo una carcasa; un cartucho de administración de medicamentos portado por la carcasa; y un cabezal de masaje que está montado en la carcasa para masajear la piel de un sujeto; usar el dispositivo de punción para realizar una perturbación cutánea dirigida a romper una capa del cuero cabelludo humano; y después de usar el dispositivo de punción, usar el aplicador de medicamentos para aplicar un medicamento a la capa rota del cuero cabelludo humano.

El método puede incluir además romper la capa del cuero cabelludo humano que es la capa epidérmica basal o suprabasal, siendo el medicamento que se está aplicando minoxidil o un inhibidor de la proteasoma que incluye lactacistina, un peptidil aldehído o pentoxifilina (PTX) o un compuesto descrito en la Sección 5.6.

En una realización específica, el dispositivo de punción y el dispositivo aplicador se utilizan en un método de tratamiento descrito en la Sección 5.4.5.

5.4.4 Aplicación móvil y ejemplos de métodos de uso en combinación con el dispositivo de punción y/o el dispositivo aplicador

Se puede usar una aplicación móvil para controlar y proporcionar retroalimentación a un médico o usuario y se puede usar en combinación con cada uno de los dispositivos de punción o aplicadores de fluidos. Por ejemplo, un usuario puede controlar todos los aspectos del dispositivo de punción y el dispositivo aplicador, incluida la profundidad de la aguja, la velocidad de punción, la duración del ciclo de punción, la velocidad de masaje del aplicador, la duración del ciclo de masaje, la cantidad de líquido dispensado, la velocidad de dispensa y otros aspectos de una operación de punción, masaje y dispensa según sea aplicable a los dispositivos descritos en esta solicitud. La aplicación puede permitir que un usuario personalice una intervención de punción, masaje y dispensa de modo que el dispositivo se controle de acuerdo con los parámetros preestablecidos, seguido de un ciclo de masaje según los parámetros preestablecidos, y seguido de un ciclo de dispensa de un fluido de acuerdo con parámetros preestablecidos.

La aplicación móvil también se puede utilizar para proporcionar notificaciones a un médico o un usuario. Por ejemplo, la aplicación puede notificar a un usuario si una intervención no se ha realizado durante un período de tiempo, si es el momento de su siguiente intervención, si es necesario reemplazar un cartucho de fluido, cuánto fluido queda en un cartucho de fluido, la profundidad actual de las agujas en una matriz de agujas, la forma de la configuración de la matriz de agujas, junto con una serie de otros parámetros programables de cada uno de los dispositivos de punción y dispositivos aplicadores.

En una realización específica, el dispositivo de punción, el dispositivo aplicador y/o la aplicación móvil se utilizan en un método de tratamiento descrito en la Sección 5.4.5.

5.4.5 Ejemplos de métodos de uso profiláctico y terapéutico

Los dispositivos y/o aplicaciones móviles descritos en la presente memoria son adecuados para lograr uno o más resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 (a). Por consiguiente, se proporciona en la presente memoria un método de tratamiento que comprende el uso de (i) un dispositivo de punción y/o un adaptador de punción descrito en la presente memoria; y/o (ii) un dispositivo aplicador descrito en la presente memoria, en un área de la piel de un sujeto que lo necesita, en el que el método de tratamiento logra en el sujeto uno o más resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 (a). En una realización específica, el método comprende además el uso de una aplicación móvil descrita en la presente memoria.

En una realización específica, se proporciona en la presente memoria un método de tratamiento, que comprende (a) perturbación integumental de un área de la piel de un sujeto que lo necesita, en el que la perturbación integumental se realiza mediante un dispositivo de punción y/o adaptador descrito en la presente memoria; y (b) después de un primer período de tiempo, administrar al sujeto una primera dosis farmacéuticamente eficaz de un agente descrito en la Sección 5.6 o una formulación del mismo, en el que el método de tratamiento logra uno o más resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 (a ). En una realización específica, el método comprende además: (c) después de un segundo período de tiempo, administrar al sujeto una segunda cantidad farmacéuticamente eficaz del agente o formulación del mismo. En una realización específica, el paso (c) del método se repite 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 o más veces o hasta que se obtenga un resultado descrito en la Sección 5.4.5 (a). En una realización específica, la perturbación integumental es como se describe en la Sección 5.3.

Una realización específica, proporcionada en la presente memoria, es un método de tratamiento, que comprende administrar una primera dosis farmacéuticamente eficaz de un agente descrito en la Sección 5.6 o una formulación del mismo en un área de la piel de un sujeto que lo necesita, en el que el área de la piel está integumentalmente perturbada. En una realización específica, el agente o la formulación del mismo se administra al sujeto después de un primer período de tiempo, en el que el primer período de tiempo es el tiempo desde que la piel fue perturbada integumentalmente. En una realización específica, el método comprende además: (c) después de un segundo período de tiempo, administrar al sujeto una segunda cantidad farmacéuticamente eficaz del agente o formulación del mismo. En una realización específica, el paso (c) del método se repite 1,2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 o más veces o hasta que se obtenga un resultado descrito en la Sección 5.4.5 (a). En una realización específica, la perturbación integumental es como se describe en la Sección 5.3.

En una realización específica, un método de tratamiento proporcionado en la presente memoria comprende además el uso de una aplicación móvil descrita en la presente memoria. En una realización específica, la aplicación móvil es adecuada para determinar uno o más de los resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 (a).

En una realización específica, el área de la piel es un área de un sujeto en la que se desea el crecimiento del cabello, por ejemplo, el cuero cabelludo, la cara (por ejemplo, la ceja, las pestañas, el labio superior, el labio inferior, la barbilla, las mejillas, área de la barba o área del bigote) u otra parte del cuerpo, como, por ejemplo, el pecho, el abdomen, los brazos, las axilas (lugar del vello auxiliar), las piernas o los genitales. En una realización específica, el área de la piel está en la cabeza. En una realización específica, el área de la piel es el cuero cabelludo. En algunas realizaciones, el área de la piel es un cuero cabelludo calvo. En una realización específica, el área de la piel no está en la cara. En una realización específica, el área de la piel no se encuentra en un área de la piel que normalmente está cubierta con solo, o principalmente, pelo velloso. En una realización específica, se desea la restauración del cabello en una parte de la piel herida o con cicatrices y/o se desea la revisión de la cicatriz. Por lo tanto, en una realización específica, el área de la piel es una parte de la piel herida o con cicatrices. En una realización específica, la cicatriz es causada por una cirugía, tal como un estiramiento facial, un injerto de piel o un trasplante de cabello.

En otra realización, se desea la eliminación de tatuajes. Por lo tanto, en una realización específica, el área de la piel es un área tatuada de la piel.

En otra realización, se desea reducir la visibilidad de una arruga. Por lo tanto, en una realización específica, el área de la piel es un área arrugada de la piel.

En otra realización, se desea una alteración en la pigmentación de la piel. Por lo tanto, en una realización específica, el área de la piel es un área de la piel con pigmentación alterada en comparación con la mayoría de la pigmentación de la piel del sujeto.

En una realización específica, el área de piel es un área de piel de cualquier tamaño deseado, por ejemplo, entre 0-3 mm de ancho (por ejemplo, 1 mm, 2 mm, 3 mm o más), 0-2 cm de ancho (por ejemplo, 1 cm, 1,5 cm y 2,0 cm), o más (por ejemplo, hasta el 10%, 30%, 50%, 70%, 90% o 100% de la piel de un sujeto). Opcionalmente, el área de la piel es interfolicular.

En una realización específica, el primer período de tiempo es menos de 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos, 4 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días, 7 días, 8 días, 9 días, 10 días, 11 días, 12 días, 13 días, 14 días, 3 semanas o 4 semanas. En una realización específica, el primer período de tiempo es de entre al menos 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos, 4 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días, 7 días, 8 días, 9 días, 10 días, 11 días, 12 días, 13 días, 14 días, 3 semanas o 4 semanas. En una realización específica, el primer período de tiempo es de entre como máximo 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos, 4 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días, 7 días, 8 días, 9 días, 10 días, 11 días, 12 días, 13 días, 14 días, 3 semanas o 4 semanas.

En una realización específica, el agente se administra al sujeto mediante un dispositivo aplicador descrito en la presente memoria.

En una realización específica, el agente se administra en el área de la piel del sujeto en el que se utilizó el dispositivo de punción.

En una realización específica, el segundo período de tiempo es de menos de 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos, 4 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días, 7 días, 8 días, 9 días, 10 días, 11 días, 12 días, 13 días, 14 días, 3 semanas o 4 semanas. En una realización específica, el segundo período de tiempo es de al menos 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos, 4 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días, 7 días, 8 días, 9 días, 10 días, 11 días, 12 días, 13 días, 14 días, 3 semanas o 4 semanas. En una realización específica, el segundo período de tiempo es como máximo de 1 minuto, 2 minutos, 3 minutos, 4 minutos, 5 minutos, 10 minutos, 15 minutos, 20 minutos, 25 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 3 horas, 6 horas, 12 horas, 24 horas, 2 días, 3 días, 4 días, 5 días, 6 días, 7 días, 8 días, 9 días, 10 días, 11 días, 12 días, 13 días, 14 días, 3 semanas o 4 semanas.

En una realización específica, la primera dosis farmacéuticamente eficaz del agente es una dosis descrita en la Sección 5.7. En una realización específica, la segunda dosis farmacéuticamente eficaz del agente es una dosis descrita en la Sección 5.7.

En algunas realizaciones, la perturbación integumental induce una herida en la piel. En una realización específica, la piel perturbada integumentalmente está herida. En algunas de tales realizaciones, la piel herida se cura por intención primaria. En otras realizaciones, la piel herida se cura por segunda intención. En otras realizaciones más, la piel herida se cura por intención terciaria. En determinadas realizaciones, la piel herida se cura más lentamente de lo que se indica habitualmente para ese tipo de herida. Esto puede mejorar la cicatrización de heridas sin cicatrices y/o prolongar el período durante el cual se promueve el crecimiento del cabello en el área de la piel herida. En una realización específica, el método comprende además administrar un compuesto de cicatrización de heridas después de la perturbación.

En una realización específica, el sujeto es un sujeto descrito en la Sección 5.5.

En una realización específica, el método de tratamiento es un método para tratar una afección o trastorno de un sujeto descrito en la Sección 5.5.

Para cualquiera de los tratamientos descritos anteriormente, en realizaciones específicas, se puede administrar un tratamiento particular (por ejemplo, perturbación integumental) antes, al mismo tiempo o después de la administración de un segundo tratamiento (o un tercero, o más) (por ejemplo, administración de la primera o segunda dosis farmacéuticamente eficaz del agente). En determinadas realizaciones, el segundo, tercer o último tratamiento comprende el tratamiento con el mismo agente activo, aunque con una dosis diferente (por ejemplo, en una realización, una dosis más alta).

En una realización, un tratamiento se administra a un sujeto razonablemente al mismo tiempo que el otro tratamiento. Este método prevé que las dos administraciones se realicen dentro de un marco temporal de menos de un minuto hasta aproximadamente cinco minutos, o hasta aproximadamente sesenta minutos entre ellos, por ejemplo, en la misma visita al médico. En otra realización, un tratamiento y otro tratamiento se administran exactamente al mismo tiempo.

En otra realización adicional, un tratamiento y el otro tratamiento se administran en una secuencia y dentro de un intervalo de tiempo de tal manera que un tratamiento y el otro tratamiento pueden actuar juntos para proporcionar un beneficio mayor que si se administraran solos. En otra realización, el primer tratamiento y el otro tratamiento se administran lo suficientemente próximos en el tiempo como para proporcionar el resultado deseado. Cada uno puede administrarse simultáneamente o por separado, en cualquier forma apropiada y por cualquier vía adecuada. En una realización, un tratamiento y el otro tratamiento se administran mediante diferentes vías de administración. En una realización alternativa, cada uno se administra por la misma vía de administración. En determinadas realizaciones, un tratamiento y el otro tratamiento se pueden administrar en el mismo o en diferentes sitios del cuerpo del sujeto. Cuando se administran simultáneamente, un tratamiento y el otro tratamiento pueden administrarse o no en una única formulación, una mezcla de formulaciones, o en el mismo sitio de administración, o por la misma vía de administración.

En diversas realizaciones, el primer tratamiento y el otro tratamiento se administran con menos de 1 hora de diferencia, con una diferencia de aproximadamente 1 hora, con una diferencia de 1 hora a 2 horas, con una diferencia de 2 a 3 horas, con una diferencia de 3 a 4 horas, con una diferencia de 4 horas a 5 horas, con una diferencia de 5 a 6 horas, con una diferencia de 6 a 7 horas, con una diferencia de 7 a 8 horas, con una diferencia de 8 a 9 horas, con una diferencia de 9 a 10 horas, con una diferencia de 10 a 11 horas, con una diferencia de 11 horas a 12 horas, con una diferencia no superior a 24 horas o no superior a de 48 horas de diferencia. En otras realizaciones, el primer tratamiento y el otro tratamiento se administran con una diferencia 2 a 4 días, de 4 a 6 días de diferencia, 1 semana de diferencia, 1 a 2 semanas de diferencia, 2 a 4 semanas de diferencia, un mes de diferencia, con una diferencia de 1 a 2 meses, con una diferencia de 2 a 3 meses, con una diferencia de 3 a 4 meses, con una diferencia de 4 a 5 meses, con una diferencia de 6 meses, con una diferencia de 6 meses a un año o con un año o más de diferencia. En algunas realizaciones, el primer tratamiento y el otro tratamiento se administran en un marco temporal en el que ambos todavía están activos. Un experto en la técnica podrá determinar dicho marco temporal determinando la vida media de cada componente administrado.

En una realización, el primer tratamiento y el otro tratamiento se administran durante la misma visita del paciente. En una realización, el primer tratamiento se administra antes de la administración del otro tratamiento. En una realización alternativa, el primer tratamiento se administra después de la administración del otro tratamiento.

En determinadas realizaciones, el primer tratamiento y el otro tratamiento se administran cíclicamente a un sujeto. El tratamiento cíclico implica la administración de uno o más tratamientos una vez o durante un período de tiempo, seguido de la administración del otro tratamiento una vez o durante un período de tiempo, y la repetición de esta administración secuencial. El primer tratamiento puede ser con el primer tratamiento o con el otro tratamiento, según el historial de tratamiento previo del sujeto y el resultado esperado. Este tratamiento cíclico no solo tiene las ventajas descritas en la presente memoria, el tratamiento cíclico también puede reducir el desarrollo de resistencia a uno o más de los tratamientos, evitar o reducir los efectos secundarios de uno de los tratamientos y/o mejorar la eficacia del tratamiento. En tales realizaciones, la administración alterna de uno o más tratamientos puede ir seguida de la administración de otro tratamiento (o viceversa) 1 año después, 6 meses después, 3 meses después, 1 mes después, 3 semanas después, 2 semanas después, 1 semana después, de 4 a 6 días después, de 2 a 4 días después, o de 1 a 2 días después, en el que tal ciclo se puede repetir tantas veces como se desee. En determinadas realizaciones, el primero (o más) tratamientos y el otro tratamiento se administran alternativamente en un ciclo de 3 semanas o menos, una vez cada dos semanas, una vez cada 10 días o una vez en semana. Dichos marcos temporales pueden extenderse o reducirse dependiendo de las propiedades del tratamiento, por ejemplo, si se usa una formulación de liberación controlada y/o dependiendo del progreso del curso de tratamiento.

En una realización específica, un dispositivo aplicador descrito en la presente memoria es adecuado para la administración de un compuesto a un sujeto. Por consiguiente, se proporciona en la presente memoria un método para administrar un compuesto a un sujeto que lo necesite, que comprende el uso de un dispositivo aplicador descrito en la presente memoria. En una realización específica, el compuesto es un compuesto descrito en la Sección 5.6.

(a) Resultados biológicos

En una realización específica, un dispositivo de punción, un adaptador de punción, un dispositivo aplicador y/o una aplicación móvil descrita en la presente memoria son adecuados para lograr uno o más de los resultados biológicos descritos en la presente memoria. En una realización específica, un dispositivo de punción descrito en la presente memoria es adecuado para lograr uno o más de los resultados biológicos descritos en la presente memoria. En una realización específica, un adaptador de punción descrito en la presente memoria es adecuado para lograr uno o más de los resultados biológicos descritos en la presente memoria. En una realización específica, un dispositivo aplicador descrito en la presente memoria es adecuado para lograr uno o más de los resultados biológicos descritos en la presente memoria. En una realización específica, una aplicación móvil descrita en la presente memoria es adecuada para lograr uno o más de los resultados biológicos descritos en la presente memoria. Por consiguiente, un método de tratamiento que comprende el uso de uno o más de los dispositivos descritos en la presente memoria y/o la aplicación móvil descrita en la presente memoria logran uno o más de los resultados biológicos descritos en la presente memoria.

En una realización específica, los dispositivos y/o aplicaciones móviles descritos en la presente memoria son adecuados para lograr uno o más de los siguientes ejemplos no limitantes de resultados biológicos en un sujeto en el que se utilizaron los dispositivos y/o aplicaciones móviles: aplicaciones para el crecimiento del cabello, reducción de arrugas, revisión de cicatrices, depilación, eliminación de tatuajes y ajuste de la pigmentación. Ejemplos no limitantes de aplicaciones para el crecimiento del cabello incluyen aumentar la cantidad de cabello, aumentar el grosor del cabello, aumentar la longevidad del cabello, inducir la neogénesis del folículo piloso, tratar la calvicie, tratar la alopecia, promover el desarrollo y/o activación del folículo piloso en un área de la piel del sujeto, y/o el tratamiento de una condición descrita en la Sección 5.5.

En una realización específica, los dispositivos y/o aplicaciones móviles descritos en la presente memoria son adecuados para lograr uno o más de los siguientes ejemplos no limitantes de resultados biológicos en un sujeto en el que se utilizaron los dispositivos y/o aplicaciones móviles: para promover la generación de nuevos folículos pilosos ("neogénesis folicular"); para promover la formación de estructuras foliculares de tipo neogénico (NL); promover la activación (posiblemente mediante la reorganización) de los folículos pilosos existentes; para promover la formación de estructuras foliculares adheridas similares a preexistentes (PEL) o similares a preexistentes (PELA); para promover el desarrollo de los folículos pilosos, por ejemplo, para promover el crecimiento del cabello terminal (con preferencia al vello); para promover la ramificación de folículos pilosos preexistentes (visto como un mayor número de tallos de cabello por poro); para aumentar el ancho de los folículos pilosos (promoviendo así el crecimiento de un ancho de tallo aumentado); para retrasar o prevenir la senescencia del folículo.

En una realización específica, los dispositivos y/o aplicaciones móviles descritos en la presente memoria son adecuados para lograr uno o más de los siguientes ejemplos no limitantes de resultados biológicos en un sujeto en el que se utilizaron los dispositivos y/o aplicaciones móviles: para promover el crecimiento de cabello; para promover el crecimiento del vello; para promover la transición del vello al cabello terminal; para aumentar la cantidad de folículos pilosos en anágeno, para prolongar el anágeno, para acortar el telógeno, para promover el crecimiento del cabello terminal; para aumentar la cantidad de cabello; para aumentar el grosor del cabello; y/o para reducir o prevenir la caída del cabello.

En una realización específica, los dispositivos y/o aplicaciones móviles descritos en la presente memoria son adecuados para lograr uno o más de los siguientes ejemplos no limitantes de resultados biológicos en un sujeto en el que se utilizaron los dispositivos y/o aplicaciones móviles: para promover el crecimiento de cabello en unidades foliculares; promover el crecimiento del vello en las unidades foliculares, para promover la transición del vello en las unidades foliculares al cabello terminal en las unidades foliculares; para promover el crecimiento del cabello terminal en unidades foliculares; para aumentar la cantidad de cabello en unidades foliculares, para aumentar el grosor del cabello en unidades foliculares; y/o para reducir o prevenir la caída del cabello o la miniaturización del cabello en unidades foliculares.

En una realización, el resultado biológico es el crecimiento de cabello en el área de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es un aumento en la cantidad o el grosor del cabello en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es un aumento en la cantidad de vello en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es un aumento en la cantidad de cabello terminal en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es el mantenimiento del crecimiento del cabello terminal, es decir, ayuda a prevenir la miniaturización de los pelos terminales. En algunas realizaciones, el resultado biológico es un aumento en la relación de vello terminal a vello en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es un aumento en la cantidad de cabello anágeno o aumenta el crecimiento anágeno en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es un aumento en la relación de cabello anágeno a telógeno en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es la neogénesis del folículo piloso en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es un mayor número de folículos pilosos en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es la formación de nuevos folículos pilosos con tallos de cabello del tamaño de un vello (es decir, tallos de cabello con diámetros iguales o superiores a 30 micras de diámetro) en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es un mayor número de folículos pilosos estimulados y activados, tales como folículos pilosos preexistentes, en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es un mayor número de folículos pilosos preexistentes con tallos de pelo del tamaño de un vello en un área tratada de la piel de un sujeto. En algunas realizaciones, el resultado biológico es la presencia y/o un mayor número de estructuras foliculares de tipo neogénico (NL), estructuras foliculares similares preexistentes (PEL) y estructuras foliculares adheridas similares existentes (PELA).

El éxito de un dispositivo para lograr uno o más de los resultados biológicos descritos en la presente memoria y/o el éxito de un ejemplo de método se puede medir mediante, por ejemplo: (i) resultado cosmético general mejorado (por ejemplo, utilizando la Escala Visual Analógica (VAS)), (ii) evaluación del paciente del crecimiento de su cabello (es decir, basado en cuestionario); (iii) evaluación del investigador del crecimiento de cabello en un paciente (por ejemplo, basado en una escala de calificación); (iv) evaluación del paciente del crecimiento de su cabello en fotografías; (v) evaluaciones de los investigadores sobre el crecimiento del cabello en fotografías de pacientes; (vi) aumento del recuento de cabello (por ejemplo, midiendo el crecimiento de cabello nuevo como un mayor número de fibras en un área afectada de la piel); (vii) aumento de la densidad del cabello; (viii) aumento del grosor del cabello o del tallo del cabello (por ejemplo, basado en el diámetro); (ix) aumento del peso del cabello; (x) cortes de cabello; (xi) cabello más largo; (xii) aumento en la cantidad de cabello terminal (por ejemplo, midiendo el crecimiento de cabello nuevo como un mayor número de fibras en un área afectada de la piel, o mayor grosor (por ejemplo, diámetro) o longitud de las fibras del cabello); (xiii) aumento en la cantidad de vello (por ejemplo, midiendo el crecimiento de cabello nuevo como un número incrementado de fibras en un área afectada de la piel) (por ejemplo, medido fotográficamente); (xiv) aumento en la cantidad de cabello sin vello, por ejemplo, cabello intermedio o terminal; (xv) un aumento en la relación de cabello terminal a vello; (xvi) aumento del número de gérmenes del cabello; (xvii) mayor número de folículos pilosos (por ejemplo, según se evalúa mediante una biopsia de piel); (xviii) aumento del número de folículos pilosos en una etapa de desarrollo más madura; (xix) mayor número de unidades foliculares con 3 o más folículos pilosos; (xx) aumento de la ramificación del folículo piloso; (xxi) formación de nuevos folículos pilosos ("neogénesis del folículo piloso"); (xxii) formación de nuevos folículos pilosos con tallos de cabello del tamaño de un vello (es decir, tallos de cabello con diámetros menores de 30 micras de diámetro); (xxiii) formación de nuevos folículos pilosos con tallos de cabello del tamaño de un vello (es decir, tallos de cabello con diámetros de 30 micras o más); (xxiv) regeneración del folículo piloso; (xxv) aumento de la activación de los folículos pilosos existentes; (xxvi) aumento del número de folículos pilosos; (xxvii) aumento del número de folículos pilosos activados; (xxviii) aumento del número de folículos pilosos preexistentes activados; (xxix) presencia o mayor número de folículos pilosos de tipo neogénico (NL) (basado en, por ejemplo, examen de una biopsia o mediante microscopio confocal, evaluando el número de folículos pilosos y/o evaluando la morfología de los folículos pilosos en comparación con la línea de base o un control negativo); (xxx) presencia o mayor número de folículos pilosos preexistentes (basado, por ejemplo, en examen de una biopsia o por microscopio confocal, evaluando el número de folículos pilosos y/o evaluando la morfología de los folículos pilosos en comparación con la línea de base o un control negativo); (xxxi) presencia o mayor número de estructuras primitivas de interés (SOI), tales como estructuras foliculares de tipo neogénico (NL), de tipo preexistente (PEL) y/o de tipo preexistente adheridas (PELA) (basado, por ejemplo, en un examen de una biopsia o por microscopio confocal, evaluando el número de folículos pilosos y/o evaluando la morfología de los folículos pilosos en comparación con la línea de base o un control negativo, como se describe, por ejemplo, en la Sección 5.8.4 infra); (xxxii) aumento del número de folículos pilosos preexistentes con tallos de pelo del tamaño de un vello en un área tratada de la piel de un sujeto; (xxxiii) aumento del número de folículos pilosos de tipo neogénico con tallos de pelo del tamaño de un vello en un área tratada de la piel de un sujeto; (xxxiv) aumento de la cantidad de cabello anágeno; (xxxv) aumento de la cantidad de cabello telógeno; (xxxvi) mayor proporción de folículos pilosos en anágeno o disminución de la relación de folículos pilosos en telógeno (es decir, un aumento en la relación de cabello anágeno a telógeno) (basado en, por ejemplo, examen de un biopsia o fototricograma), (xxxvii) aumento de la proliferación de la papila dérmica (basado, por ejemplo, en el examen de una biopsia); y/o (xxxviii) aumento del reclutamiento o proliferación de células madre en el folículo (basado, por ejemplo, en el examen de una biopsia).

En ciertas realizaciones, los dispositivos descritos en la presente memoria son adecuados para lograr perturbaciones integumentales uniformes. Por ejemplo, en determinadas realizaciones, los dispositivos descritos en la presente memoria son adecuados para conseguir uniformidad en las perforaciones de la perturbación integumental. En una realización específica, la uniformidad se mide por la varianza en perforaciones por centímetro cuadrado. En una realización específica, la uniformidad es al menos /- 1%, al menos /- 3%, al menos /- 5%, al menos /- 10%, al menos /- 15%, al menos /- 20%, al menos /- 30%, al menos /- 50%. En una realización específica, la uniformidad es como máximo /- 1%, como máximo /- 3%, como máximo /- 5%, como máximo /- 10%, como máximo /- 15%, como máximo /- 20%, como máximo /- 30%, como máximo /- 50%, como máximo /- 60%, como máximo /- 70%, como máximo /- 80% o como máximo 90%.

En determinadas realizaciones, el éxito del tratamiento se evalúa examinando los folículos pilosos en un área tratada de la piel del sujeto. En determinadas realizaciones, los folículos pilosos se examinan histológicamente o mediante la determinación de la presencia o ausencia de ciertos marcadores del desarrollo o morfología del folículo piloso. El área de piel que se va a examinar se puede obtener mediante una biopsia, tal como una biopsia por sacabocados; como alternativa, o, además, en un método menos invasivo, la piel 54 puede analizarse directamente, por ejemplo, mediante microscopía confocal u otra técnica que permita la formación de imágenes debajo de la superficie de la piel.

5.5 Poblaciones de sujetos que pueden ser tratadas utilizando el dispositivo de punción y/o el dispositivo aplicador

Los dispositivos y/o aplicaciones móviles descritos en la presente memoria son adecuados para su uso en el tema descrito en la presente memoria. Por lo tanto, en la presente memoria se describen sujetos candidatos para el tratamiento con un dispositivo y/o uno o más métodos descritos en la presente memoria. En una realización específica, el sujeto es cualquier sujeto que sufra de pérdida de cabello, adelgazamiento del cabello, calvicie o que tenga o haya tenido una enfermedad o afección asociada con la misma, o que desee mejorar el crecimiento o el grosor del cabello o prevenir la caída del cabello. En una realización específica, el sujeto tiene un tatuaje y desea eliminar o reducir la visibilidad del tatuaje. En una realización específica, el sujeto tiene una arruga y desea eliminar o reducir la visibilidad de la arruga. En una realización específica, el sujeto tiene una cicatriz y desea eliminar o reducir la visibilidad de la cicatriz. En una realización específica, el sujeto tiene una pigmentación alterada de un área de piel en comparación con un área de control de la piel del sujeto, y desea eliminar o reducir la visibilidad de la pigmentación alterada.

El sujeto puede ser cualquier sujeto, preferiblemente un sujeto humano, incluidos sujetos masculinos, femeninos, intermedios/ambiguos (por ejemplo, XO) y transexuales. En determinadas realizaciones, el sujeto es un adolescente humano. En determinadas realizaciones, el sujeto está pasando por la pubertad. En determinadas realizaciones, el sujeto es un adulto de mediana edad. En determinadas realizaciones, el sujeto es un adulto premenopáusico. En determinadas realizaciones, el sujeto está pasando por la menopausia. En determinadas realizaciones, el sujeto es un anciano. En ciertas realizaciones, el sujeto es un ser humano de 1 año o menos, 2 años o menos, 2 años, 5 años, de 5 a 10 años, de 10 a 15 años, por ejemplo, de 12 años y de 15 a 20 años, de 20 a 25 años, de 25 a 30 años, de 30 años o más, de 30 a 35 años, de 35 años o más, de 35 a 40 años, de 40 años o más, de 40 a 45 años edad, de 45 a 50 años, de 50 años o más, de 50 a 55 años, de 55 a 60 años, de 60 años o más, de 60 a 65 años, por ejemplo, de 65 años, de 65 a 70 años, de 70 a 75 años, de 75 a 80 años, de 80 a 85 años, de 85 a 90 años, de 90 a 95 años o de 95 años o más. En algunas realizaciones, el sujeto es un hombre de 20 a 50 años. En algunas realizaciones, el sujeto es un hombre de 20 a 60 años. En algunas realizaciones, el sujeto es un hombre de 30 a 60 años. En algunas realizaciones, el sujeto es un hombre de 40 a 60 años. En algunas realizaciones, el sujeto es un hombre o mujer de 12 a 40 años. En algunas realizaciones, el sujeto no es un sujeto femenino. En algunas realizaciones, el sujeto no está embarazado ni espera quedar embarazado. En algunas realizaciones, el sujeto no es una mujer embarazada en el primer trimestre de embarazo. En algunas realizaciones, el sujeto no está amamantando.

El sujeto puede tener una enfermedad o trastorno de calvicie o pérdida de cabello (incluido el adelgazamiento del cabello), como formas de alopecia no cicatricial (no cicatricial), tal como alopecia androgenética (AGA), incluida la pérdida de cabello de patrón masculino (MPHL) o pérdida de cabello con patrón femenino (FPHL) (por ejemplo, adelgazamiento del cabello, por ejemplo, pérdida difusa del cabello en el cuero cabelludo frontal/parietal) o cualquier otra forma de pérdida de cabello causada por andrógenos, alopecia tóxica, alopecia areata (incluida la alopecia universalis), alopecia cicatricial (cicatricial), alopecia patológica (causada, por ejemplo, por medicamentos, estrés traumático, enfermedades autoinmunes, desnutrición o disfunción endocrina), tricotilomanía, una forma de hipotricosis, tal como hipotricosis congénita o liquen planopilaris, o cualquier otra condición de pérdida de cabello o calvicie conocida en la técnica o descrita más adelante.

En algunas realizaciones, el sujeto tiene pérdida de cabello causada por una enfermedad o trastorno genético o hereditario, tal como alopecia androgenética.

En algunas realizaciones, el sujeto tiene pérdida de cabello causada por efluvio anágeno, tal como ocurre durante la quimioterapia (con, por ejemplo, 5-fluorouracilo, metotrexato, ciclofosfamida, vincristina). Además de los medicamentos de quimioterapia, el efluvio anágeno puede ser causado por otras toxinas, exposición a la radiación (incluida la sobredosis de radiación), enfermedades endocrinas, traumatismos, presión y ciertas enfermedades, tales como la alopecia areata (una enfermedad autoinmune que ataca los folículos anágenos).

En algunas realizaciones, el sujeto tiene pérdida de cabello causada por efluvio telógeno. El efluvio telógeno es causado frecuentemente por medicamentos como el litio y otros medicamentos como el ácido valproico y la carbamazepina. Además de los medicamentos psiquiátricos, el efluvio telógeno puede ser inducido por parto, tracción, enfermedades febriles, cirugía, estrés o mala nutrición. (Véase, Mercke y otros, 2000, Ann. Clin. Psych. 12: 35-42).

En algunas realizaciones, el sujeto tiene pérdida de cabello causada por o asociada con medicación, tal como quimioterapia (por ejemplo, terapia contra el cáncer o medicamentos citotóxicos), compuestos de talio, vitaminas (por ejemplo, vitamina A), retinoides, terapia antiviral, o terapia psicológica, radiación (como el patrón de bandas de pérdida de cabello del cuero cabelludo que puede ser causado por una sobredosis de radiación), trauma, disfunción endocrina, cirugía, trauma físico, atrofia de rayos X, quemaduras u otras lesiones o heridas, estrés, envejecimiento, una enfermedad o trastorno autoinmune, desnutrición, una infección (tal como, por ejemplo, una infección fúngica, viral o bacteriana, incluidas infecciones bacterianas o fúngicas crónicas profundas), dermatitis, psoriasis, eccema, embarazo, alergia, una enfermedad grave (por ejemplo, escarlatina), mixedema, hipopituitarismo, sífilis temprana, lupus eritematoso discoide, lupus eritematoso cutáneo, liquen plano, úlcera facticia profunda, granuloma (por ejemplo, sarcoidosis, gomas sifilíticas, tuberculosis), tiña de la cabezal inflamada (kerion, favus), un tumor de crecimiento lento del cuero cabelludo u otro tumor de piel, o cualquier otra enfermedad o trastorno asociado con, o que cause, calvicie o pérdida de cabello conocida en la técnica o descrita más adelante.

En algunas realizaciones, el sujeto tiene adelgazamiento del cabello o "pérdida por choque" o un parche de calvicie causado por el uso anterior como fuente de tejido o folículos para el trasplante de cabello o el trasplante de unidades foliculares.

En algunas realizaciones, un sujeto candidato es un sujeto que desea mejorar el crecimiento del cabello, por ejemplo, tener más cabello, cabello de crecimiento más rápido, cabello más largo y/o cabello más grueso. En algunas realizaciones, el candidato es un sujeto que desea aumentar la pigmentación del cabello. En algunas realizaciones, el sujeto no se ve afectado por una condición de pérdida excesiva de cabello.

Como se usa en la presente memoria, los términos "paciente" y "sujeto" se usan indistintamente.

5.6 Agentes

También se proporcionan en la presente memoria agentes que pueden administrarse mediante un dispositivo proporcionado en la presente memoria, utilizados en combinación con un dispositivo descrito en la presente memoria y/o utilizados en un método descrito en la presente memoria. En una realización específica, el agente se formula en una composición farmacéutica. En una realización específica, la composición farmacéutica comprende el agente y un vehículo o excipiente farmacéuticamente aceptable. Se conocen en la técnica vehículos y excipientes farmacéuticamente aceptables.

En un aspecto, el agente es un agente que promueve el crecimiento del cabello. Por ejemplo, los agentes promotores del crecimiento del cabello para su uso, solos o en combinación, de acuerdo con este aspecto incluyen, pero no se limitan a: agentes que afectan a las prostaglandinas, tales como análogos de prostaglandina F2a, por ejemplo latanoprost (nombre comercial Xalatan), travoprost (nombre comercial Travatan), tafluprost, unoprostona, dinoprost (nombre comercial Prostin F2 Alpha), AS604872, BOL303259X, PF3187207, carboprost (nombre comercial Hemabate); Prostamidas, por ejemplo bimatoprost (nombres comerciales Latisse, Lumigan); agonistas del receptor de prostanoides, por ejemplo fluprostenol; antagonistas del receptor de prostaglandina D2, por ejemplo laropiprant, AM211; análogos de prostglandina E2, por ejemplo sulprostona; y agonistas del receptor EP 2, por ejemplo butaprost; Inhibidores de la 5a-reductasa, tales como, por ejemplo, finasterida, dutasterida, turosterida, bexlosterida, izonsterida, epristerida, epigalocatequina, fluridil (Sovak y otros, Dermatol Surg.2002; 28 (8): 678-685), RU 58841 (Pan y otros Endocrine. 1998; 9 (1): 39-43), N, N-dietil-4-metil-3-oxo-4-aza-5 alfa-androstano-17 beta-carboxamida (Rittmaster y otros, J Clin Endocrinol Metab. 1987; 65 (1): 188-193), MK-386, ácido azelaico, FCE 28260, SKF 105,111; Minoxidil; abridores de canales de potasio sensibles a ATP, por ejemplo diazóxido; y los agentes promotores del crecimiento del cabello descritos en la presente memoria o conocidos de otro modo en la técnica, tales como, por ejemplo, kopexil (por ejemplo, el producto KeraniqueMR), CaCl2, toxina botilínica A, adenosina, ketoconazol, DoxoRx, Docetaxel, FK506, GP11046, GP11511, LGD 1331, ICX-TRC, MTS-01, NEOSH101, HYG-102440, HYG-410, HYG-420, HYG-430, HYG-440, espironolactona, CB-03-01, RK-023, Abatacept, Viviscal®, MorrF, ASCJ9, NP-619, AS101, Metron-F-1, PSK 3841, Targretin (por ejemplo, gel al 1%), MedinGel, PF3187207, BOL303259X, AS604872, THG11331, PF-277343 , PF-3004459, Raptiva, cafeína y café. Otros agentes promotores del crecimiento del cabello incluyen arginina, isoleucina, leucina, lisina, metionina, fenilalanina, treonina, triptófano, valina, ácido gamma linoleico y polifenol catequinas, péptidos de cobre. Otros agentes promotores del crecimiento del cabello que se pueden formular como tónico para lavar el cabello podrían incluir, entre otros, aceite de jojoba, extracto de manzana, palma enana americana, aceite de emú, betacaroteno y té verde. En otro aspecto, los aplicadores también se pueden usar en combinación con medicamentos para la alopecia que está desarrollando SWITCH Biotech LLC. Además, otros agentes incluyen compuestos identificados por la siguiente compañía e ID de compañía, Actelion ACT-129968 (setipiprant), Actimis AP768, Amira AM211, Amira AM461, Amgen AMG853, Array BiPharma ARRY-502, AstraZeneca AZD1981, AstraZeneca AZD8075, AstraZeneca AZD5985, Merck m K-7246, Novartis QAV680, Oxagen OC000459, Ocagen OC002417, Pulmagen ADC3680B, Shionogi S-555739, BBI-5000, SM04554 y KYTH105 (setipiprant). Además, los agentes adicionales incluyen inhibidores de la proteasoma tales como lactacistina, un peptidil aldehído o pentoxifilina (PTX).

En un aspecto, el agente es un agente que es útil para reducir las arrugas. Se conocen en la técnica agentes útiles en la reducción de arrugas. Ejemplos no limitantes de agentes útiles para reducir las arrugas incluyen compuestos modificadores de la respuesta inmune (IRM) tales como amina idazoquinolina, amina tetrahidroimidazoquinolina, amina imidazopiridina, amina imidazoquinolina con puente 1,2, amina cicloalquilimidazopiridina, una imidazonaftiridina amina 6,7 fusionada, una tetrahidroimidazonaftiridina amina, una oxazoloquinolina amina, una tiazoloquinolina amina, una oxazolopiridina amina, una tiazolopiridina amina, una oxazolonaftiridina amina, una tiazolonaftiridina amina, o una combinación de las mismas.

En un aspecto, el agente es un agente que es útil en la revisión de cicatrices. Se conocen en la técnica agentes útiles en la revisión de cicatrices. Ejemplos no limitantes de agentes útiles en la revisión de cicatrices incluyen compuestos modificadores de la respuesta inmune (IRM) tales como imidazoquinolina amina, una tetrahidroimidazoquinolina amina, una imidazopiridina amina, una imidazoquinolina amina con puente 1,2, una cicloalquilimidazopiridina amina 6,7-fusionada, una imidazonaftiridina amina, una tetrahidroimidazonaftiridina amina, una oxazoloquinolina amina, una tiazoloquinolina amina, una oxazolopiridina amina, una tiazolopiridina amina, una oxazolonaftiridina amina, una tiazolonaftiridina amina o una combinación de las mismas.

En un aspecto, el agente es un agente que es útil en la depilación. Se conocen en la técnica agentes útiles en la depilación. Ejemplos no limitantes de agentes útiles en la depilación incluyen niandrógenos, inhibidores de andrógenos, cromóforos, fotosensibilizadores, enzimas, derivados del ácido fosfónico, metaloproteinasas de matriz y combinaciones de los mismos.

En un aspecto, el agente es un agente útil en la eliminación de tatuajes. Se conocen en la técnica agentes útiles en la eliminación de tatuajes. Los ejemplos no limitantes de agentes útiles en la eliminación de tatuajes incluyen compuestos modificadores de la respuesta inmune (IRM) tales como compuestos con actividad antiviral y/o antitumoral, compuestos que inducen la producción y secreción de citocinas, derivados de purina, derivados de amida de imidazoquinolina, derivados de imidazopiridina, bencimidazol. derivados, derivados de una 4-aminopirimidina fusionada a un anillo heterocíclico que contiene nitrógeno de cinco miembros, ciertos derivados de 3-beta-D-ribofuranosiltiazolo [4,5-d] pirimidina y fosfatos de aminoalquil glucosaminida, 5% de imiquimod (1- (2- crema de metilpropil) -1 H-imidazo [4,5-c] quinolin-4-amin).

En un aspecto, el agente es un agente que es útil en la pigmentación. Se conocen en la técnica agentes útiles en la pigmentación. Ejemplos no limitantes de agentes útiles en la pigmentación incluyen un derivado de vitamina C, niacinamida, extracto de pepino, extracto de limón y derivados de S-acil glutatión.

En otro aspecto, el agente es un anestésico tópico.

Como se usa en la presente memoria, los términos "compuesto" y "agente" se usan indistintamente.

5.6.1 Agentes promotores del crecimiento del cabello

En una realización específica, un compuesto descrito en la presente memoria es un agente promotor del crecimiento del cabello.

Los métodos de perturbación integumental descritos en la Sección 5.1 supra, solos o en combinación con un tratamiento post-perturbación descrito en la Sección 5.2 supra, pueden usarse en tratamientos combinados con agentes promotores del crecimiento del cabello, y opcionalmente en combinación con los tratamientos descritos a continuación en la Sección 5.4. En algunas realizaciones, un agente promotor del crecimiento del cabello descrito en la presente memoria promueve el desarrollo y el crecimiento del folículo piloso, dando como resultado la transición del vello en un área de la piel a un cabello intermedio o terminal, por ejemplo, sin vello. En algunas realizaciones, un agente promotor del crecimiento del cabello descrito en la presente memoria actúa sinérgicamente con el método de perturbación integumental para promover el crecimiento del cabello. El efecto que ofrece cada tratamiento podría ser una mejora aditiva o sinérgica, o una combinación de dos efectos diferentes definidos biológicamente, para lograr el resultado final deseado.

En algunas realizaciones, el agente promotor del crecimiento del cabello es un tratamiento que promueve el crecimiento del cabello y/o trata una enfermedad o afección asociada con la pérdida excesiva del cabello. Cualquier tratamiento que promueva el crecimiento del cabello y/o trate una enfermedad o afección asociada con la pérdida excesiva del cabello que se conozca en la técnica, o que aún no se haya desarrollado, se contempla para su uso de acuerdo con estas realizaciones.

En algunas realizaciones, el tratamiento con un agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con uno o más abridores de canales (por ejemplo, un abridor de canales de potasio, por ejemplo, un canal de potasio sensible a ATP (abridor de KATP), o un activador de dicho canal), tal como, por ejemplo, minoxidil (por ejemplo, comercializado como Rogaine o Regaine), diazóxido o fenitoína. En una realización particular, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con minoxidil. Las formas de dosificación comúnmente usadas de minoxidil que pueden usarse de acuerdo con estas realizaciones son soluciones tópicas que comprenden un 2% de minoxidil o un 5% de minoxidil, por ejemplo, espuma tópica de minoxidil al 5%.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con uno o más inhibidores de la 5a-reductasa. Los ejemplos no limitantes de inhibidores de la 5a-reductasa incluyen finasterida, dutasterida (por ejemplo, Avodart), turosterida, bexlosterida, izonsterida, epristerida, epigalocatequina, MK-386, ácido azelaico, FCE 28260 y SKF 105,111. Las formas de dosificación comúnmente utilizadas de finasterida que pueden usarse en tales tratamientos son, por ejemplo, finasterida oral a 1 mg/día. Véase, por ejemplo, Physicians’ Desk Reference, 2009, 63rd ed., Montvale, NJ: Physicians’ Desk Reference Inc., entradas para Propecia® y Proscar® en las páginas 2095-2099 y 2102-2106.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agentes promotores del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con uno o más antiandrógenos, tales como, por ejemplo, finasterida (por ejemplo, comercializada como Propecia o Proscar), ketoconazol, fluconazol, espironolactona, flutamida, diazóxido, 17- alfahidroxiprogesterona, 11-alfahidroxiprogesterona, ketoconazol, RU58841, dutasterida (comercializada como Avodart), fluridil o QLT-7704, un oligonucleótido antiandrógeno u otros descritos en Poulos & Mirmirani, 2005, Expert Opin. Investig. Drugs 14: 177 184.

En algunas realizaciones, el tratamiento con un agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con uno o más análogos de prostaglandina F2a, análogos de prostaglandina o prostaglandinas. Ejemplos no limitantes de análogos de prostaglandina F2a incluyen bimatoprost (por ejemplo, Latisse, Lumigan), latanoprost (nombre comercial Xalatan), travoprost (nombre comercial Travatan), tafluprost, unoprostona, dinoprost (nombre comercial Prostin F2 Alpha), AS604872, BOL303259X, PF3187207, carboprost (nombre comercia1Hemabate). Para ejemplos de análogos de prostaglandina F2a, así como formulaciones, dosis y regímenes de tratamiento, para su uso de acuerdo con los métodos descritos en la presente memoria, véanse, por ejemplo, las patentes estadounidenses números 8.017.655, 5.688.819, 6.403.649, 5.510.383, 5.631.287, 5.849.792, 5.889.052, 6.011.062, 7,163,959, 5,296,504, 5,422,368, 6,429,226 y 6,946,120. Véase también, con respecto a latanoprost, Uno y otros, 2002, Acta Derm Venereol 82: 7-12.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con uno o más de los siguientes agentes promotores del crecimiento del cabello: kopexil (por ejemplo, el producto KeraniqueMR), CaCl2, toxina botilínica A, adenosina, ketoconazol, DoxoRx, Docetaxel, FK506, GP11046, GP11511, LGD 1331, ICX-TRC, MTS-01, NEOSH101, HYG-102440, HYG-410, HYG-420, HYG-430, HYG-440, espironolactona, CB-03-01, RK-023, Abatacept, Viviscal®, MorrF , ASCJ9, NP-619, AS101, Metron-F-1, PSK 3841, Targretin (por ejemplo, Gel al 1%), MedinGel, PF3187207, BOL303259X, AS604872, THG11331, PF-277343, PF- 3004459, Raptiva, cafeína, un café. En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende medicamentos para la alopecia que está desarrollando SWITCH Biotech LLC.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con uno o más de los siguientes: hierbas (tales como, por ejemplo, palma enana americana, glicina soja, Panax ginseng, Castanea Sativa, Arnica Montana, Hedera Helix Geranium Maculatum ), acetónido de triamcinolona (por ejemplo, suspensión de 2,5 a 5 mg/ml para inyección), un irritante tópico (por ejemplo, antralina) o sensibilizador (por ejemplo, éster dibutílico de ácido escuárico [SADBE] o difenil ciclopropenona [DPCP]), clomipramina, ácidos grasos insaturados (por ejemplo, ácido gamma linolénico), un derivado de ácido graso, espesantes (tales como, por ejemplo, carbómero, diestearato de glicol, alcohol cetearílico), un corrector de la caída del cabello, niacina, ésteres y sales de nicotinato, adenosina y metionina. En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con marcadores de giro de nitróxido (por ejemplo, TEMPO y TEMPOL). Véase la patente de Estados Unidos 5.714.482.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con un inhibidor del receptor de andrógenos, que se ha demostrado que es útil para estimular el crecimiento del cabello del cuero cabelludo (Hu LY, y otros, 2007, Bioorg Med Chem Lett. 2007 17: 5983-5988).

En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con un péptido(s) de cobre, preferiblemente aplicado tópicamente, u otro compuesto con actividad de dismutación de superóxido. En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con un agente que aumenta la producción de óxido nítrico (por ejemplo, arginina, citrulina, nitroglicerina, nitrito de amilo o sildenafil (Viagra)). En realizaciones preferidas, dichos compuestos se administran además en combinación con un mimético de catalasa o catalasa, u otro antioxidante o eliminador de radicales libres.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con un compuesto que moviliza células madre derivadas de la médula ósea (por ejemplo, factores de crecimiento como G-CSF y/o agentes químicos como plerixafor (Mozobil®) ); y/o que regula la diferenciación de estas células madre en folículos capilares humanos especializados específicos de género (por ejemplo, utilizando agentes como finasterida, fluconazol, espironolactona, flutamida, diazóxido, 11-alfahidroxiprogesterona, ketoconazol, RU58841, dutasterida, fluridil o QLT -7704, un oligonucleótido antiandrógeno, cioctol, progesterona tópica, estrógeno tópico, acetato de ciproterona, ru58841, inhibidores combinados de 5a-reductasa, píldoras anticonceptivas orales y otros en Poulos & Mirmirani, 2005, Expert Opin. Investig. Drugs 14: 177-184, o cualquier otro antiestrógeno, un estrógeno o un medicamento similar al estrógeno (solo o en combinación con agentes que aumentan la plasticidad de las células madre; por ejemplo, tal como valproato), etc., conocidos en la técnica), que puede dar como resultado, por ejemplo, la aparición de folículos especializados que tienen características que son diferentes de los folículos naturales en la ubicación objetivo de la piel.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agentes promotores del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con uno o más agentes que contrarrestan el adelgazamiento del cabello relacionado con la edad y/o la senescencia de las células del folículo piloso (también denominados en la presente memoria "agentes antisenescencia"), por ejemplo, antioxidantes tales como glutatión, ácido ascórbico, tocoferol, ácido úrico o antioxidantes polifenólicos); inhibidores de la generación de especies reactivas de oxígeno (ROS), tales como inhibidores de superóxido dismutasa; estimuladores de la degradación de ROS, tales como el selenio; inhibidores de mTOR, como rapamicina; o sirtuinas o activadores de las mismas, tales como resveratrol u otros activadores de SIRT1, SIRT3 o inhibidores de nicotinamida.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agentes promotores del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con uno o más agentes que inducen una respuesta inmune o causan inflamación, tales como, por ejemplo, toxoide tetánico, irritantes tópicos no específicos (antralina), o sensibilizadores (éster dibutílico del ácido escuárico [SADBE] y difenil ciclopropenona [DPCP]). Si bien no se pretende ceñirse a ninguna teoría, se cree que al poner en contacto estos agentes con la piel, los linfocitos y las células madre del folículo piloso pueden reclutarse en la piel. En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con un tratamiento químico o mecánico (como los que se comentan más adelante) que induce un proceso inflamatorio en la piel. Sin pretender ceñirse a ninguna teoría, inducir la inflamación en el sitio donde se desea el crecimiento del cabello ayuda a reclutar células madre en los tejidos que impulsan la formación de nuevos folículos.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con un compuesto antiapoptótico. En una realización, el compuesto antiapoptótico no es un agonista de Wnt o Wnt.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende tratamiento con terapia de células madre, clonación de cabello, trasplante de cabello, masaje del cuero cabelludo, un injerto de piel, tapones de cabello, extracción de unidades foliculares o cualquier intervención quirúrgica dirigida a la restauración del cabello.

En ciertas realizaciones, un agente promotor del crecimiento del cabello descrito en la presente memoria se puede usar en una dosis o en un intervalo de dosis conocidas en la técnica para ese agente (por ejemplo, según esté disponible en un prospecto o en el Physicians’ Desk Reference). En otras realizaciones, la dosis regular del agente promotor del crecimiento del cabello se ajusta para optimizar un tratamiento de combinación (por ejemplo, perturbación integumental o tratamiento con otro ingrediente activo) descrito en la presente memoria. Por ejemplo, la dosis regular puede aumentarse o disminuirse según las indicaciones del médico. Por ejemplo, se puede usar una dosis más baja durante un período más corto debido al efecto sinérgico de la combinación con otro tratamiento descrito en la presente memoria.

En determinadas realizaciones, el agente promotor del crecimiento del cabello se puede usar en su forma comercialmente disponible. En otras realizaciones, la forma del agente promotor del crecimiento del cabello se ajusta para optimizar un tratamiento de combinación (por ejemplo, perturbación integumental o tratamiento con otro ingrediente activo) descrito en la presente memoria. En una realización particular, el agente promotor del crecimiento del cabello se formula como una forma de sal diferente de la que está disponible comercialmente. En una realización particular, el agente promotor del crecimiento del cabello se formula para administración tópica, por ejemplo, mediante incorporación a una composición farmacéutica para el tratamiento posterior a la perturbación descrito en la Sección 5.2 infra.

En algunas realizaciones, el agente promotor del crecimiento del cabello mejora la conversión del cabello con vello en cabello sin vello. En una realización particular, el agente promotor del crecimiento del cabello mejora la conversión del cabello velloso en cabello terminal. Ejemplos de agentes promotores del crecimiento del cabello que promueven la conversión de vello en cabello sin vello que pueden usarse de acuerdo con estas realizaciones son los análogos de prostaglandina F2a (en un aspecto, latanoprost), minoxidil, etc. En algunas realizaciones, el agente promotor del crecimiento del cabello mejora la conversión del cabello telógeno en cabello anágeno. En una realización particular, el agente promotor del crecimiento del cabello mejora la conversión del cabello telógeno en cabello anágeno. Ejemplos de agentes promotores del crecimiento del cabello que promueven la conversión de cabello telógeno en anágeno que se pueden usar de acuerdo con estas realizaciones son análogos de prostaglandina F2a (en un aspecto, latanoprost), minoxidil, etc.

En algunas realizaciones, el tratamiento con agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con un antiandrógeno (por ejemplo, un inhibidor de la 5a-reductasa) y un abridor de canales (por ejemplo, minoxidil). En algunas realizaciones, se administra un inhibidor de la 5a-reductasa en combinación con minoxidil. En una de tales realizaciones, la finasterida se administra en combinación con minoxidil. En algunas realizaciones, el tratamiento con un agente promotor del crecimiento del cabello comprende el tratamiento con una prostaglandina F2a o un análogo de prostamida (por ejemplo, latanoprost, bimatoprost, etc.) en combinación con un abridor de canales (por ejemplo, minoxidil). En una de tales realizaciones, una prostaglandina F2a o el análogo de prostamida se administra en combinación con minoxidil. En una de tales realizaciones, se administra latanoprost en combinación con minoxidil. En otra de tales realizaciones, el bimatoprost se administra en combinación con minoxidil.

En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello en un sujeto femenino no comprende finasterida o ketoconazol. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello en una mujer embarazada no comprende finasterida ni ketoconazol.

En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende minoxidil. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende finasterida. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende dutasterida. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende fluridil. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende espironolactona. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende acetato de ciproterona. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende bicalutamida. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende flutamida. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende nilutamida. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende un inhibidor de un receptor de andrógenos. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende un antagonista de andrógenos. En algunas realizaciones, un tratamiento descrito en la presente memoria para promover el crecimiento del cabello no comprende un antiandrógeno.

5.7 Dosis

La dosis del agente usado de acuerdo con los dispositivos y/o métodos proporcionados en la presente memoria debe ajustarse de modo que se logre el máximo beneficio mientras se reducen los efectos secundarios potenciales.

En algunas realizaciones, la concentración objetivo del agente debe mantenerse en la piel o la sangre, y preferiblemente la piel, durante al menos 1 día; al menos 2 días; al menos 3 días; al menos 4 días; al menos 5 días; al menos 6 días; al menos 7 días; al menos 8 días; al menos 9 días; al menos 10 días; al menos 11 días; al menos 12 días; al menos 13 días; al menos 14 días; al menos 15 días; al menos 16 días; al menos 19 días; o al menos 21 días; y, en determinadas realizaciones, no más de 28 días. En determinadas realizaciones, la concentración objetivo del agente se mantiene en la piel o la sangre, y preferiblemente la piel, durante 1 meses o más, 2 meses o más, 3 meses o más, de 3 a 6 meses o más, o de 6 a 12 meses o más. Esto se puede lograr usando, por ejemplo, aplicaciones repetidas del agente o una sola aplicación de una formulación de agente de liberación prolongada o de liberación prolongada. Por ejemplo, se puede usar una forma de liberación modificada para lograr la concentración objetivo del agente durante períodos de mantenimiento más cortos (es decir, durante al menos 1, 2 o 3 días). Los períodos de mantenimiento de más de 3 días pueden requerir la aplicación repetida de los tratamientos del agente. En algunas realizaciones, es preferible permitir que la concentración del agente disminuya entre dosis.

Se debe tener cuidado para evitar la toxicidad. En este sentido, se debe elegir una dosis que maximice la eficacia y minimice la toxicidad. Los pacientes deben ser supervisados para detectar efectos secundarios tóxicos de acuerdo con la práctica clínica estándar. En algunas realizaciones, las dosis del agente deben ajustarse sobre la base de la concentración en sangre (suero o plasma) extraída (por convención) 12 o 24 horas después de la última dosis del agente. Puede ser posible predecir los requisitos de dosificación para un paciente individual basándose en los resultados de la administración de una única dosis de prueba, seguida de un ensayo de muestra de piel y/o sangre (plasma o suero) en el momento de concentración máxima; seguido de análisis de muestras de sangre para controlar la toxicidad a la concentración mínima de 12 o 24 horas; y 24 o 48 o 96 horas más tarde (cuando generalmente se elimina el agente promotor de crecimiento del cabello) que sirve como valor de control. Una vez que se establece la dosis para un paciente, se recomienda un control rutinario de la toxicidad. También puede ser posible predecir quién responderá mejor al minoxidil comprobando los niveles de minoxidil sulfotransferasa (Buhl y col., J Invest Dermatol.

1990; 95 (5): 553-557).

En otra realización, la dosis del agente es una dosis suficiente para lograr uno o más de los resultados biológicos descritos en la Sección 5.4.5 (a).

5.8 Kits y combinaciones de dispositivos

En un ejemplo, los dispositivos descritos anteriormente pueden envasarse y venderse cada uno por separado, envasarse por separado y venderse en otro envase juntos, o envasarse y venderse juntos.

Por ejemplo, un dispositivo de punción puede venderse en un envase que incluye un dispositivo de punción, una funda de adaptador con una matriz de punción rectangular y una estación de carga. Además, el dispositivo de punción se puede vender sin la estación de carga. Además, el dispositivo de punción puede venderse con uno o más adaptadores de punción adicionales o fundas que tienen una matriz de punción diferente, tal como una matriz de punción circular para proporcionar una punta de precisión.

En otro ejemplo, cualquier realización de dispositivos y componentes de punción como se describió anteriormente puede venderse con un aplicador de fluido o medicamento. El aplicador de medicamentos puede incluir el dispositivo aplicador, uno o más cabezales de masaje, uno o más cartuchos de masaje y una estación de carga del aplicador.

En otro ejemplo, el dispositivo de punción y el aplicador se venden juntos como un sistema con un dispositivo de punción, un adaptador de funda de punción, un aplicador de fluido, un cartucho de fluido, una o más estaciones de carga y un software o una aplicación móvil descargable para controlar cada uno de los dispositivos juntos y/o por separado en intervenciones que implican ciclos de punción, masaje y dispensa de fluidos, por separado o en combinación.

Los expertos en la técnica apreciarán que se podrían realizar cambios en las realizaciones descritas anteriormente sin apartarse del amplio concepto inventivo de las mismas. Se entiende, por lo tanto, que la invención descrita en la presente memoria no se limita a las realizaciones particulares descritas, sino que está destinada a cubrir modificaciones dentro del alcance de la presente invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de punción, que comprende:

un conjunto de funda (800) que comprende una matriz de agujas en un portaagujas (844) que está asegurado a una interfaz de árbol de transmisión (814); y

una unidad principal (700) que comprende un motor (726) para impulsar la matriz de agujas, en el que la unidad principal (700) está configurada para estar completamente encapsulada dentro del conjunto de funda (800) de modo que todas las partes de la unidad principal (700) están protegidas del ambiente exterior, en el que

los componentes interiores del conjunto de funda (800) incluyen una barrera biológica (812) como una capa de protección y sellado de la unidad principal (700) en el que la barrera biológica (812) está fijada alrededor del portaagujas (844) y configurada para desplazarse con el portaagujas (844) y

en el que la matriz de agujas es impulsada axialmente por el motor (726) en una dirección que es paralela a un eje longitudinal del dispositivo de punción a lo largo del cual se extiende el dispositivo de punción.

2. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que la unidad principal (700) comprende además un árbol de transmisión (712), por lo que el conjunto de funda (800) está unido de manera desmontable al árbol de transmisión (712), mediante la interfaz de árbol de transmisión (814), para impulsar la matriz de agujas.

3. El dispositivo de punción de la reivindicación 1 o 2, en el que el portaagujas (844) es rectangular y en el que la matriz de agujas comprende dos filas paralelas o sustancialmente paralelas de agujas (846, 847) y las agujas (842) de la primera fila (846) están desplazadas respecto de las agujas (842) de la segunda fila (847) de modo que una aguja en una primera fila (846) esté horizontalmente entre dos agujas en una segunda fila (847) y equidistante de ellas.

4. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, (i) el dispositivo de punción está adaptado para realizar la punción de un cuero cabelludo humano para promover el crecimiento del cabello, de tejido de la piel para la reparación de la piel, o de tejido cicatricial para la eliminación de cicatrices, en el que preferiblemente el dispositivo de punción está adaptado para tratar la calvicie o la alopecia inducida por quimioterapia; o (ii) el dispositivo de punción está adaptado para romper una capa epidérmica basal o suprabasal de la piel humana.

5. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que el conjunto de funda (800) mantiene la unidad principal (700) sustancialmente libre de gérmenes, estéril o libre de contaminación biológica como resultado de encapsular completamente la unidad principal (700), en el que preferiblemente la barrera biológica (812) evita la contaminación proveniente de la sangre de un sujeto.

6. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que el conjunto de funda (800) comprende además una tapa de funda, en el que preferiblemente (a) la tapa de funda es extraíble para insertar o quitar la unidad principal (700), o

(b) la unidad principal (700) comprende además una tapa de unidad principal y la tapa de funda está configurada para hacer girar la tapa de unidad principal.

7. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que el conjunto de funda (800) comprende además una tapa de funda que está configurada para controlar la profundidad de la matriz de agujas sin retirar la unidad principal completamente encapsulada (700) del interior del conjunto de funda (800).

8. El dispositivo de punción de la reivindicación 7, en el que la profundidad de la matriz de agujas varía desde una profundidad que se extiende más allá de un extremo del conjunto de funda (800) y hacia la piel de un sujeto hasta una profundidad que está completamente retraída dentro del conjunto de funda (800) y lejos de la piel del sujeto.

9. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de punción comprende además uno o más botones para controlar el dispositivo de punción colocado en una superficie del conjunto de funda (800) sin retirar la unidad principal completamente encapsulada (700) del interior del conjunto de funda (800), en el que preferiblemente el uno o más botones están configurados para controlar una o más de una profundidad de la matriz de agujas, una velocidad de punción, una alimentación del dispositivo de punción y un LED (430) para la iluminación de un área de perturbación.

10. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que la unidad principal (700) comprende además una tapa de unidad principal y un chasis de lanzadera de accionamiento para controlar una profundidad de la matriz de agujas, el conjunto de funda comprende además una tapa de funda, y en respuesta a un usuario que hace girar la tapa de funda, la tapa de unidad principal gira, el chasis de lanzadera de accionamiento se desplaza axialmente y se ajusta la profundidad de la matriz de agujas, en el que preferiblemente el dispositivo de punción elimina el arrastre de agujas en la piel de un sujeto o la matriz de agujas comprende una base rectangular.

11. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que la unidad principal (700) comprende además un árbol de transmisión (712) que está configurado para hacer contacto con la matriz de agujas para controlar la punción, en el que especialmente la unidad principal (700) comprende además una leva de accionamiento (921) y la leva de accionamiento (921) está unida al árbol de transmisión (712) para controlar activamente un movimiento positivo y de retorno de la matriz de agujas, siendo el movimiento positivo hacia la piel de un sujeto y el movimiento de retorno alejándose de la piel del sujeto y hacia el dispositivo de punción.

12. El dispositivo de punción de la reivindicación 11, en el que

(i) el dispositivo de punción está configurado para eliminar la vibración con el fin de reducir la fatiga de la mano del usuario mientras opera el dispositivo de punción, o

(ii) la leva de accionamiento (921) comprende una ranura que retiene un pasador unido al árbol de transmisión para reducir la vibración de la matriz de agujas.

13. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que la unidad principal (700) comprende además una leva de accionamiento (921) que está unida al motor (726) para controlar un movimiento positivo y de retorno de la punción, siendo el movimiento positivo hacia una piel de un sujeto y el movimiento de retorno alejándose de la piel del sujeto y hacia el dispositivo de punción.

14. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de punción comprende además un medio para emitir rayos infrarrojos, en el que los folículos del cuero cabelludo de un sujeto pueden estimularse utilizando tanto la matriz de agujas como los rayos infrarrojos emitidos.

15. El dispositivo de punción de la reivindicación 1, en el que el dispositivo de punción comprende además una luz para iluminar una región objetivo en la piel de un sujeto.