ES2876945T3 - Sistema de conjunto de catéter - Google Patents

Abstract

Un sistema de conjunto de catéter que comprende: un adaptador de catéter (14) que tiene una luz interior (16) que se extiende entre una abertura proximal (26) del adaptador de catéter (14) y un extremo distal del adaptador de catéter (14); un tabique (50) dispuesto dentro y que sella selectivamente la luz interior (16); un canal de ventilación (70) que conecta para trasmisión de fluidos la abertura proximal (26) y el extremo distal del adaptador de catéter al baipasear el tabique (50); un activador de tabique (80) dispuesto dentro de la luz interior (16) proximal al tabique (50) y que tiene una abertura proximal (155), estando configurado el activador de tabique para avanzar distalmente a través de una hendidura en el tabique (50); y un accesorio de activador (40) que comprende: un extremo proximal que tiene una abertura proximal (160); una parte de conector (42) que comprende un conjunto de roscas; un miembro de sonda (46); y un miembro de extensión (48) que se extiende desde el extremo distal del miembro de sonda (46), en donde una luz (152) del accesorio de activador (40) se extiende desde la abertura proximal del accesorio de activador a través del miembro de sonda (46) y el miembro de extensión (48), caracterizado por que en respuesta a que el accesorio de activador (40) se inserta en la abertura proximal (26) del adaptador de catéter (14) a una primera posición, el miembro de sonda (46) se inserta en la abertura proximal (26) del adaptador de catéter (14) y contacta con un extremo proximal del activador de tabique (80), el miembro de extensión se inserta en la abertura proximal (155) del activador de tabique (80), la luz (152) está en comunicación de fluidos con la luz interior (16) del adaptador de catéter (14), y la hendidura del tabique (50) está cerrada, y en respuesta a que la parte de conector (42) se enrosca en el extremo proximal del adaptador de catéter (14), el accesorio de activador (40) avanza distalmente desde la primera posición a una segunda posición, y el miembro de sonda (46) fuerza la activador de tabique (80) distalmente a través del tabique (50).

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de conjunto de catéter

ANTECEDENTES

La presente invención se refiere a dispositivos de infusión intravenosa (IV), que incluyen catéteres IV. En particular, la invención se refiere a un conjunto de catéter IV que tiene una válvula de control de sangre y un accesorio de activador que se conecta al conjunto de catéter IV y activa la válvula de control de sangre para, por ejemplo, permitir la extracción de sangre o ayudar en la inserción de catéteres secundarios y alambres de guía para catéteres de permanencia más larga.

Los catéteres IV se usan comúnmente para una variedad de terapias de infusión, incluida la infusión de fluidos en un paciente, la extracción de sangre de un paciente o la monitorización de diversos parámetros del sistema vascular del paciente. Los catéteres IV también se utilizan como herramientas de introducción para catéteres de permanencia más larga, como los catéteres centrales de inserción periférica (PICC). El catéter inicial se coloca en el sistema vascular y luego en el sistema vascular se introducen catéteres secundarios o alambres guía utilizando la vía creada por la colocación de catéter inicial. Luego se retira el catéter inicial que se utilizó como guía de inserción, dejando solo el catéter de mayor duración en su lugar.

Los catéteres se conectan típicamente a un adaptador de catéter que acomoda la conexión de un tubo IV al catéter. Los conjuntos de catéter de control de sangre incluyen una válvula de control de sangre interna que se abre mediante la inserción de un luer macho u otro objeto en un extremo proximal del adaptador de catéter. Por tanto, tras la colocación del catéter en la vasculatura de un paciente, se puede conectar una fuente de fluido IV al adaptador de catéter, abriendo la válvula de control de sangre. Así conectado, el fluido de la fuente IV puede comenzar a fluir hacia un paciente a través del catéter.

Algunos adaptadores de catéter permiten la verificación de la colocación adecuada del catéter en el vaso sanguíneo antes de que comience la infusión de fluido, proporcionando una cámara de retroceso del conjunto de catéter donde se puede observar un "retroceso" de sangre. Para confirmar el retroceso en los conjuntos de catéter que no incluyen una válvula de control de sangre, un clínico debe ocluir manualmente la vena para evitar una exposición indeseable a la sangre. Por el contrario, las válvulas de control de sangre pueden eliminar la necesidad de tal oclusión manual, al tiempo que reducen la probabilidad de exposición a sangre durante la colocación del catéter.

A pesar de las muchas ventajas de los catéteres de control sanguíneo, algunos procedimientos tradicionales que involucran sistemas de acceso vascular no son posibles o se dificultan con los catéteres de control sanguíneo. En este documento se describen dispositivos y sistemas que superan estas deficiencias.

El documento US 5.062.836 A describe un dispositivo de colocación de un catéter y un alambre guía.

El documento WO96/41649 A1 describe una construcción de cánula roma para aplicaciones médicas.

El documento US 5.269.771 A describe un introductor sin aguja con una válvula hemostática.

El documento US 2011/046570 A1 describe un conjunto de catéter enjuagable.

SUMARIO

La materia de asunto de la invención está definida por la reivindicación independiente 1.

La presente invención se ha desarrollado en respuesta a problemas y necesidades en la técnica que aún no se han resuelto por completo mediante los sistemas y métodos actualmente disponibles. Un accesorio de activador que se puede unir selectivamente a un conjunto de catéter de control de sangre para abrir su válvula de control de sangre interna permite el acceso abierto al catéter y/o la vasculatura del paciente. Una vez que dicho acceso está disponible, se pueden realizar extracciones de sangre y se pueden insertar catéteres secundarios y alambres guía para catéteres de permanencia más larga a través del accesorio de activador. Estos procesos no son aconsejables ni posibles dentro del accesorio. Por ejemplo, los catéteres de control de sangre por sí solos no permiten que la sangre fluya a través del extremo proximal del dispositivo de catéter. Por lo tanto, los clínicos no disponen de muestras de sangre que se realizan habitualmente a través de la abertura proximal del catéter. Además, el proceso de insertar un alambre guía a través de un catéter de control de sangre es complicado y no aconsejable ya que el alambre guía puede golpear y posiblemente dañar el tabique u otras características cuando se inserta la punta de alambre. Por consiguiente, el accesorio de activador puede permitir procedimientos tradicionales que no son posibles o que se hacen más difíciles con los catéteres de control de sangre.

Un accesorio de activador puede incluir un cuerpo de accesorio de activador, un miembro de sonda del cuerpo de accesorio de activador y una cánula acoplada al miembro de sonda. El cuerpo de accesorio de activador tiene un extremo distal, un extremo proximal y una luz que se extiende a través de estos extremos. La luz tiene una abertura proximal sin restricciones. La luz se extiende a través del miembro de sonda, que se conforma y dimensiona para insertarse dentro de una abertura proximal de un adaptador de catéter. La cánula tiene una longitud que es mayor que la longitud combinada de un activador de tabique y un tabique dispuestos dentro del adaptador de catéter.

Un accesorio de activador puede incluir un cuerpo de accesorio de activador y un miembro de sonda del cuerpo de accesorio de activador. El cuerpo de accesorio de activador incluye un extremo distal, un extremo proximal y una luz que se extiende entre los extremos distal y proximal. La luz tiene una abertura proximal sin restricciones. El miembro de sonda tiene una luz que se extiende a través del miembro de sonda. El miembro de sonda se conforma y dimensiona para insertarse dentro de una abertura proximal de un adaptador de catéter.

En un aspecto de la invención, un sistema de conjunto de catéter incluye un adaptador de catéter y un accesorio de activador. El adaptador de catéter tiene una luz interior que se extiende entre una abertura proximal del adaptador de catéter y un extremo distal del adaptador de catéter. Dentro de la luz interior se dispone un tabique y la sella selectivamente. Dentro de la luz interior en una ubicación proximal al tabique se dispone un activador de tabique. El activador de tabique se configura para avanzar distalmente a través de una hendidura en el tabique. El accesorio de activador tiene un extremo distal, un extremo proximal y una luz sin restricciones que se extiende a través del mismo. El extremo distal del accesorio de activador tiene un miembro de sonda a través del que se extiende la luz, teniendo el miembro de sonda dimensiones exteriores configuras para encajar dentro de la abertura proximal del adaptador de catéter.

Un accesorio de activador puede incluir un cuerpo de accesorio de activador que comprende un extremo distal, un extremo proximal y una luz que se extiende entre estos extremos. La luz tiene una abertura proximal sin restricciones. Un miembro de sonda del cuerpo de accesorio de activador tiene una luz que se extiende dentro del cuerpo de accesorio de activador. El miembro de sonda se conforma y dimensiona para insertarse dentro de una abertura proximal de un adaptador de catéter. El miembro de sonda tiene una longitud suficientemente larga para entrar en contacto con un activador de tabique dentro del adaptador de catéter y hacer avanzar el activador de tabique distalmente a través de la hendidura cuando el miembro de sonda se inserta en la abertura proximal del adaptador de catéter. Un miembro de extensión se extiende distalmente desde una superficie de extremo distal del miembro de sonda. El miembro de extensión se conforma y dimensiona para encajar dentro de una abertura distal de una luz interior del activador de tabique. Una característica de enclavamiento se dispone en una superficie exterior del miembro de extensión, estando configurada la característica de enclavamiento del miembro de extensión para enclavarse con una característica de emparejamiento de enclavamiento del activador de tabique.

Estas y otras características y ventajas de la presente invención pueden incorporarse en determinadas realizaciones de la invención y resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones adjuntas, o pueden aprenderse mediante la práctica de la invención como se expone a continuación. La presente invención no requiere que todas las características ventajosas y todas las ventajas descritas en este documento se incorporen en cada realización de la invención.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS VARIAS VISTAS DE LOS DIBUJOS

Para que se entienda fácilmente la manera en que se obtienen las características y ventajas mencionadas anteriormente y otras características y ventajas de la invención, se presentará una descripción más particular de la invención descrita con brevedad anteriormente con referencia a las realizaciones específicas de la misma que se ilustran en la dibujos adjuntos. Estos dibujos representan solo realizaciones típicas de la invención y, por lo tanto, no se debe considerar que limiten el alcance de la invención.

La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realización de un conjunto de catéter y un accesorio de activador, según algunas realizaciones.

La Figura 2 es una vista en sección transversal de un conjunto de catéter que tiene una válvula de control de sangre antes de la activación, según algunas realizaciones.

La Figura 3 es una vista en sección transversal del conjunto de catéter de la Figura 2 después de la activación, según algunas realizaciones.

La Figura 4 es una vista en sección transversal de un conjunto de catéter después de la activación mediante un accesorio de activador, según algunas realizaciones.

La Figura 5 es una vista en sección transversal del accesorio de activador de la Figura 4, según algunas realizaciones.

La Figura 6 es una vista en sección transversal de un conjunto de catéter después de la activación mediante un accesorio de activador, según algunas realizaciones.

La Figura 7A es una vista en sección transversal de otro accesorio de activador antes de su conexión con un adaptador de catéter, según algunas realizaciones.

La Figura 7B es una vista en sección transversal del accesorio de activador y el adaptador de catéter de la Figura 7A cuando el accesorio de activador se está conectando al adaptador de catéter, según algunas realizaciones. La Figura 7C es una vista en sección transversal del accesorio de activador y el adaptador de catéter de las Figuras 7A-7B después de que el accesorio de activador está completamente conectado al adaptador de catéter, según algunas realizaciones.

La Figura 7D es una vista en sección transversal del accesorio de activador y el adaptador de catéter de las Figuras 7A-7C mientras se desconecta el accesorio de activador del adaptador de catéter, según algunas realizaciones.

La Figura 7E es una vista en sección transversal del accesorio de activador y el adaptador de catéter de las Figuras 7A-7D después de que el accesorio de activador está completamente desconectado del adaptador de catéter, según algunas realizaciones.

La Figura 8 es una vista en sección transversal de otro accesorio de activador y adaptador de catéter, según algunas realizaciones.

La Figura 9A es una vista en sección transversal de incluso otro accesorio de activador antes de su conexión a un adaptador de catéter, según algunas realizaciones.

La Figura 9B es una vista en sección transversal del accesorio de activador y el adaptador de catéter de la Figura 9A después de que el accesorio de activador está completamente conectado al adaptador de catéter, según algunas realizaciones.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN

Las realizaciones actualmente preferidas de la presente invención pueden entenderse con referencia a los dibujos, en donde los mismos números de referencia indican elementos idénticos o funcionalmente similares. Se entenderá fácilmente que los componentes de la presente invención, como se describen e ilustran en general en las Figuras de este documento, podrían disponerse y diseñarse en una amplia variedad de configuraciones diferentes. Por tanto, la siguiente descripción más detallada, como se representa en las figuras, no pretende limitar el alcance de la invención según se reivindica, sino que es simplemente representativa de las realizaciones actualmente preferidas de la invención.

Además, las Figuras pueden mostrar vistas parciales o simplificadas, y las dimensiones de los elementos de las Figuras pueden ser exageradas o no estar en proporción para mayor claridad. Además, las formas singulares "un", "una" y "el", "la" incluyen referentes plurales a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Así, por ejemplo, la referencia a un terminal incluye la referencia a uno o más terminales. Además, cuando se hace referencia a una lista de elementos (por ejemplo, elementos a, b, c), dicha referencia pretende incluir cualquiera de los elementos enumerados por sí mismo, cualquier combinación de menos de todos los elementos enumerados, y/o una combinación de todos los elementos enumerados.

El término "sustancialmente" significa que la característica, el parámetro o el valor enumerados no necesitan alcanzarse exactamente, pero que pueden ocurrir desviaciones o variaciones, incluidas, por ejemplo, las tolerancias, el error de medición, las limitaciones de precisión de la medición y otros factores conocidos por los expertos en la técnica, en cantidades que no excluyen el efecto que la característica tenía la intención de proporcionar.

Como se usa en este documento, el término "proximal", "superior", "arriba" o "hacia arriba" se refiere a una ubicación en el dispositivo que está más cerca del clínico que usa el dispositivo y más alejada del paciente en relación con quien se usa el dispositivo cuando el dispositivo se utiliza en su funcionamiento normal. Por el contrario, el término "distal", "inferior", "abajo" o "hacia abajo" se refiere a una ubicación en el dispositivo que está más alejada del clínico que usa el dispositivo y más cercana al paciente en relación con quien se usa el dispositivo cuando el dispositivo se utiliza en su funcionamiento normal.

Como se usa en el presente documento, el término "en" o "hacia dentro" se refiere a una ubicación con respecto al dispositivo que, durante el uso normal, está hacia el interior del dispositivo. A la inversa, como se usa en este documento, el término "fuera" o "hacia fuera" se refiere a una ubicación con respecto al dispositivo que, durante el uso normal, está hacia el exterior del dispositivo.

Con referencia ahora a la Figura 1, se ilustran un conjunto de catéter 10 y un accesorio de activador 40. El conjunto de catéter 10 incluye generalmente un catéter 12 acoplado a un extremo distal 32 de un adaptador de catéter 14. El conjunto de catéter 10 puede denominarse conjunto de catéter de control de sangre cuando incluye una válvula de control de sangre en su interior. El catéter 12 y el adaptador de catéter 14 se acoplan integralmente de modo que una luz interna 16 del adaptador de catéter 14 está en comunicación de fluidos con una luz 18 del catéter 12. El catéter 12 generalmente comprende un material biocompatible que tiene suficiente rigidez para soportar las presiones asociadas con la inserción del catéter en un paciente. Una parte de punta 20 del catéter se puede configurar generalmente para incluir una superficie de corte biselada. La superficie de corte biselada se puede utilizar para proporcionar una abertura en un paciente para permitir la inserción del catéter 12 en el sistema vascular del paciente.

Un experto en la técnica apreciará que las características de la presente invención pueden incorporarse para su uso con un conjunto de catéter sobre la aguja, que puede incluir un catéter 12 con un extremo estrechado en lugar de una superficie de corte biselada. Por ejemplo, un experto en la técnica apreciará que se puede usar un catéter de polímero flexible o semiflexible en combinación con una aguja introductora rígida para permitir la inserción del catéter en un paciente. Un experto en la técnica apreciará además que también se pueden usar catéteres implantados quirúrgicamente u otros tipos de catéteres.

Una vez insertados en un paciente, el catéter 12 y el adaptador de catéter 14 proporcionan un conducto de fluido para facilitar el suministro de un fluido y/o la recuperación de un fluido de un paciente, según lo requiera un procedimiento de infusión deseado. Por tanto, en algunas realizaciones, el material del catéter 12 y el adaptador de catéter 14 se seleccionan para que sean compatibles con los biofluidos y medicamentos comúnmente utilizados en los procedimientos de infusión. Además, en algunas realizaciones, una parte del catéter 12 y/o el adaptador de catéter 14 se configura para su uso junto con una sección de tubo intravenoso para facilitar aún más el suministro de un fluido o la retirada de un fluido de un paciente a través de una abertura 26 en el extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14.

En algunas realizaciones, un extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14 incluye un reborde 28. El reborde 28 proporciona una superficie positiva que se puede configurar para conectarse a un tubo intravenoso o un accesorio de activador 40 al conjunto de catéter 10. En algunas realizaciones, el reborde 28 incluye un conjunto de roscas 30. Las roscas 30 se proporcionan y configuran generalmente para recibir de manera compatible un conjunto complementario de roscas 30 de una parte de conector 42 del accesorio de activador 40. Las roscas 30 pueden ser roscas luer y formar un orificio de acceso luer. Una parte de conector 42 del accesorio de activador 40 se acopla generalmente al extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14 de manera estanca a los fluidos. En algunas realizaciones, una parte interior del accesorio de activador 40 se extiende hacia fuera para proporcionar un miembro de sonda 46.

En algunas realizaciones, el extremo proximal 22 al adaptador de catéter 14 incluye un conector luer hembra que tiene un luer taper hembra y/o roscas de luer lock hembra. El luer taper hembra se puede disponer al menos en parte dentro de la parte proximal de la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. Además, el reborde 28 y/o las roscas 30 mencionadas anteriormente pueden comprender las roscas Luer Lock hembra. Por tanto, el conector luer hembra se puede configurar para conectarse a un luer lock macho o un luer slip macho. Cada uno de estos componentes se puede dimensionar y configurar de conformidad con al menos algunos de los estándares de la Organización Internacional de Normalización (ISO) para conexiones luer hembra y macho según los estándares actuales o futuros. En consecuencia, el extremo proximal 22 para el adaptador de catéter 14 se puede configurar para conectarse a un luer lock macho o un luer slip macho de un accesorio de activador 40, línea IV, conector de acceso luer, conectador de aguja, tapón de ventilación u otro dispositivo IV conocido o desarrollado en el futuro.

El miembro de sonda 46 del accesorio de activador 40 se puede configurar generalmente para insertarse de manera compatible dentro de la abertura 26 en el extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14. El miembro de sonda 46 se puede conformar y dimensionar así para encajar dentro del extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14. El miembro de sonda 46 se puede estrechar para que el miembro de sonda 46 pueda formar un encaje a presión cada vez más apretado con la abertura 26 y la luz 16 del adaptador de catéter 14 a medida que el miembro de sonda 46 avanza más profundamente en el adaptador de catéter 14. Específicamente, el miembro de sonda 46 puede incluir un luer taper macho, como se mencionó anteriormente. Como tal, el accesorio de activador 40 se inserta de manera compatible en un luer hembra dentro del extremo proximal 22 del adaptador de catéter 14. Como se muestra, el miembro de sonda 46 puede incluir un miembro de extensión 48 conectado a una superficie de extremo distal 44 del miembro de sonda 46. El miembro de extensión 48 puede insertarse en el interior de un activador de tabique, como se muestra en las Figuras 4 y 5 y se describe con referencia a esas Figuras.

Después de la inserción del miembro de sonda 46 en la abertura 26, la parte de conector 42 del accesorio de activador 40 puede rotarse para enclavar la parte de conector 42 y el reborde 28 y/o las roscas 30. En algunas realizaciones, la parte de conector 42 forma una collar alrededor del miembro de sonda 46, como se muestra en la Figura 3. El collar puede encajar sobre el reborde 28 del adaptador de catéter 14 cuando el miembro de sonda 46 se inserta en la luz 16 del adaptador de catéter 14. Específicamente, el collar puede ser un collar de luer lock que incluye roscas luer (no se muestran) o collar de luer slip que no incluye roscas. El miembro de sonda 46 puede extenderse hacia fuera más allá del extremo de la parte de conector 42.

Durante el proceso de enclavar la parte de conector 42 y el reborde 28, el miembro de sonda 46 es avanzado hacia el interior de la luz 16 del adaptador de catéter 14 hasta una posición de inserción, como se muestra en la Figura 3. La sonda 42 se puede conformar y configurar en la posición de inserción, el miembro de sonda 46 activa una válvula de control de sangre (no mostrada) dentro del conjunto de catéter 10 para permitir el flujo de fluido a través del catéter 12 y el adaptador de catéter 14.

Con referencia ahora a la Figura 2, se muestra una vista en sección transversal de una realización de un conjunto de catéter 10 antes de la activación de un tabique 50 a través de un activador de tabique 80. El conjunto de catéter 10 incluye una válvula de control de sangre interna que puede ser abierta por la inserción de un luer macho u otro objeto en la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14. El conjunto de catéter 10 puede incluir una válvula de control de sangre, que generalmente incluye al menos un tabique 50 y un activador de tabique 80, que se disponen dentro de la luz interior del adaptador de catéter 14.

El tabique 50 se coloca dentro de la luz interior 16 del adaptador de catéter 14. El tabique 50 generalmente comprende un tapón de polímero flexible o semiflexible que tiene un diámetro exterior que se configura para asentarse de manera compatible dentro de una ranura o canal 60 formados en una superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. En algunas realizaciones, el tabique 50 tiene forma de barril con una superficie de barrera 52 que comprende un extremo distal del tabique 50 y que además tiene una abertura 54 que comprende un extremo proximal del tabique 50. Cuando se coloca dentro del canal 60, la superficie de barrera 52 del tabique 50 divide la luz interior 16 del adaptador de catéter 14 en una cámara de fluido delantera 62 y una cámara de fluido trasera 64. Por tanto, la presencia del tabique 50 puede controlar y/o limitar el paso del fluido. entre las cámaras de fluido delantera y trasera 62 y 64. Específicamente, una configuración elegida de la superficie de barrera 52 del tabique 50 determina en gran medida la capacidad de un fluido para fluir a través de la luz interior 16 del adaptador de catéter 14.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie de barrera 52 del tabique 50 se configura para incluir una hendidura 56. La hendidura 56 se configura para proporcionar acceso o flujo selectivos de un fluido a través de la superficie de barrera 52. En algunas realizaciones, la hendidura 56 se configura para permanecer en una posición de cierre hermética a fluidos hasta que se active o abra al hacer avanzar un activador de tabique 80 a través de la hendidura 56 en sentido distal 90. En algunas realizaciones, la superficie de barrera 52 comprende una hendidura 56. En otras realizaciones, la barrera la superficie 52 se modifica para incluir múltiples hendiduras 56, tal como dos, tres o más de tres hendiduras 56.

En algunas realizaciones, el conjunto de catéter 10 comprende además una aguja introductora (no mostrada) para ayudar al usuario a acceder a la vena del paciente durante el proceso de cateterismo. La hendidura 56 permite el paso de la aguja introductora a través del tabique 50, lo que permite que una punta afilada de la aguja introductora se extienda distalmente más allá de la parte de punta 20 del catéter 12. Después del procedimiento de cateterismo, la aguja introductora puede retirarse del conjunto del catéter 10 y desecharse de forma segura.

En algunas realizaciones, la aguja introductora se recubre con una cantidad significativa de silicona o fluido similar, como fluorosilicona. El propósito del fluido de recubrimiento puede ser triple. En primer lugar, el fluido de recubrimiento puede actuar como lubricante entre la superficie exterior de la aguja introductora y las superficies de interfaz de la hendidura 56. Así, al retirar la aguja introductora del tabique 50, el fluido de recubrimiento evita la adhesión indeseable entre la superficie exterior de la aguja introductora y las superficies de interconexión de la hendidura 56. En segundo lugar, el exceso de fluido de recubrimiento se acumula dentro de la hendidura 56, lo que ayuda a sellar el tabique 50 para evitar que la sangre fluya de regreso a través del tabique después de retirar la aguja introductora. El exceso de fluido de recubrimiento se acumula dentro de la hendidura 56 cuando la aguja introductora se retira del conjunto de catéter 10. En particular, cuando la aguja introductora se retira a través del tabique 50, las superficies de interfaz de la hendidura 56 actúan para estregar el fluido de recubrimiento de la superficie exterior de la aguja introductora desplazando de ese modo el fluido de recubrimiento hacia la hendidura 56. En tercer lugar, el fluido de recubrimiento actúa como lubricante para evitar una adhesión indeseable entre las superficies opuestas de la hendidura 56.

El fluido de recubrimiento puede incluir cualquier lubricante biocompatible. En algunas realizaciones, el fluido de recubrimiento comprende un lubricante tal como un lubricante no humectante que se aplica a una interfaz entre la aguja introductora y la hendidura 56 para eliminar además la posible fuga de fluido y/o aire. Un lubricante no humectante también puede ser beneficioso para evitar desgarros u otros daños en la hendidura que pueden ocurrir cuando se retira la aguja del conjunto de catéter después del cateterismo. Un lubricante no humectante también puede facilitar la realineación adecuada de las superficies opuestas de la hendidura 56 después de la retirada de la aguja introductora. Ejemplos no limitantes de un lubricante no humectante incluyen materiales no humectantes con base de teflón conocidos tales como Endura, de Endura Coating Co.; A20, E-20, 1000-S20, FEP Green, PTFE y X-40 de Tiodize; Cammie 2000 de AE Yale; 21845 de Ladd Research; MS 122-22, MS 122DF, MS-143DF, MS-122V MS-122VM, MS143V, MS-136W, MS-145W, U0316A2, U0316B2, MS-123, MS-125, MS-322 y MS-324 de Miller-Stepheson; y 633T2 de Otto Bock también se pueden utilizar. Diversos materiales de tipo lubricante no humectante sin base de teflón incluyen Dylyn, de ART; Nyebar, Diamonex, NiLAD, TIDLN, Kiss-Cote, óxido de titanio; Recubrimiento Fluoroquímico Fluocad FC-722, de 3M; Permacote de Dupont; Plasma Tech 1633 de Plasma Tech, Inc.; y aerosoles de silicona.

Para algunas técnicas de terapia de infusión, puede ser deseable permitir un flujo controlado de fluido a través del tabique 50 antes de activar el tabique 50 con el activador de tabique 80. Por tanto, en algunas realizaciones la hendidura 56 comprende además un orificio de fuga (no mostrado) posicionado en la superficie de barrera 52. El orificio de fuga puede ser un agujero abierto que tiene dimensiones calculadas para permitir un flujo controlado de líquido o aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64. En algunas realizaciones, la superficie de barrera 52 se modifica para incluir un único orificio de fuga 58. En otras realizaciones, la superficie de barrera 52 se configura para incluir múltiples orificios de fuga. Aun así, en otras realizaciones, la superficie de barrera 52 no incluye una hendidura 56, sino que incluye al menos un orificio de fuga 58. Para estas realizaciones, el tabique 50 generalmente comprende un material elástico de tal manera que cuando se hace avanzar el activador de tabique 80 en sentido distal 90, un borde de ataque 92 del activador de tabique 80 contacta con la superficie de barrera 52 y estira el orificio de fuga 58 para proporcionar una abertura que es suficientemente grande para permitir un mayor flujo de aire y/o fluido a través del tabique 50.

La ranura o canal 60 en los que se asienta el tabique comprende una parte rebajada de la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. El diámetro exterior del tabique 50 se configura generalmente para asentarse de manera compatible y segura dentro del canal 60. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el diámetro exterior del tabique 50 se selecciona para que sea ligeramente más pequeño que el diámetro del canal 60 y ligeramente mayor que el diámetro de la luz interior 16. Como tal, el tabique 50 se retiene dentro del canal 60 durante el uso del conjunto de catéter 10.

Para algunas técnicas de terapia de infusión, puede ser deseable el flujo de aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64. Por ejemplo, para aquellas realizaciones que comprenden un tabique 50 que tiene una hendidura hermética a fluidos 56, el paso de aire desde la cámara delantera 62 a la cámara trasera 64 es impedido por el tabique 50 antes de abrir o activar el tabique 50 a través del activador de tabique 80, como se discutió anteriormente. Así, cuando el catéter 12 del conjunto de catéter 10 se inserta en el sistema vascular de un paciente, se desarrolla una presión positiva dentro de la cámara delantera 62 evitando así un retroceso deseado de la sangre del paciente al adaptador de catéter 14. Un retroceso observable es generalmente deseable para confirmar la colocación precisa de la punta de catéter 20 dentro de la vena del paciente. Por tanto, algunas realizaciones de la presente invención incluyen características o elementos para permitir el flujo de aire entre la cámara delantera 62 y la cámara trasera 64, sin requerir la activación del tabique 50 con el activador de tabique 80. Como tal, algunas realizaciones de la presente invención proporcionan una retroceso observable, como se desea generalmente para los procedimientos de infusión.

Por ejemplo, en algunas realizaciones, la superficie de barrera 52 del tabique 50 se modifica para incluir el orificio de fuga 58, como se discutió previamente. En otras realizaciones, entre el tabique 50 y la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14 se interpone una pluralidad de canales de ventilación de aire 70. Los canales de ventilación 70 alivian la presión positiva dentro de la cámara delantera 62 al proporcionar un acceso para que el aire baipasee el tabique 50 hacia la cámara trasera 64. En algunas realizaciones, los canales de ventilación de aire 70 se construyen eliminando partes de la superficie del canal 60, dando como resultado una pluralidad de ranuras generalmente paralelas.

Además de permitir el flujo de aire entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64, los canales de ventilación 70 pueden configurarse para permitir que fluya fluido a través del adaptador de catéter 14 antes de activar o abrir la hendidura 56 con el activador de tabique 80. En algunas realizaciones, la velocidad a la que fluye aire y/o fluido entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 se ajusta fabricando el adaptador de catéter 14 para que incluya un número mayor o menor de canales de ventilación 70. En otras realizaciones, la velocidad a la que fluye el aire y/o el fluido entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 se ajusta fabricando el adaptador de catéter 14 para que incluya canales de ventilación 70 que tienen un área de sección transversal mayor o menor. Por tanto, en algunas realizaciones, la velocidad a la que fluye el aire y/o el fluido entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 aumenta al fabricar un adaptador de catéter 14 que tiene un mayor número de canales de ventilación 70, o canales de ventilación 70 que tienen una mayor área en sección transversal. A la inversa, en otras realizaciones, la velocidad a la que fluye el aire y/o el fluido entre las cámaras delantera y trasera 62 y 64 se reduce fabricando un adaptador de catéter 14 que tiene un número reducido de canales de ventilación 70, o canales de ventilación 70 que tienen una menor área en sección transversal.

Continuando con la referencia a la Figura 2, como se mencionó, la válvula de control de sangre incluye un activador de tabique 80 que puede activar el tabique 50. El activador de tabique 80 puede comprender una estructura similar a una sonda que se aloja principalmente en la cámara trasera 64 del adaptador de catéter 14. El activador de tabique 80 comprende generalmente un cuerpo tubular 82 que tiene un extremo distal 84 y un extremo proximal 86. El cuerpo tubular 82 comprende un material rígido o semirrígido, tal como un material plástico o metálico. El cuerpo tubular 82 comprende además una luz interior 88 para facilitar el flujo de un fluido y/o líquido a través del activador de tabique 80.

El extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 se configura para insertarse de manera compatible dentro de la abertura 54 del tabique 50. El extremo distal 84 incluye además una superficie de sondeo 90 que se extiende a través de la abertura 54 del tabique 50 hasta una posición proximal a la superficie de barrera 52 del tabique 50, como se muestra. La superficie de sondeo 90 se avanza a través de la hendidura 56, o a través del orificio de fuga a medida que el activador de tabique 80 avanza a través del adaptador de catéter 14 en sentido distal 90. El avance del activador de tabique 80 a través del adaptador de catéter 14 se discutirá en detalle a continuación, en relación con la Figura 3.

En algunas realizaciones del activador de tabique 80, el extremo distal 84 del cuerpo tubular 82 comprende un primer diámetro que es menor que un segundo diámetro del extremo proximal 86. El extremo distal más estrecho 84 se configura para insertarse de manera compatible dentro de la hendidura 56 del tabique 50, mientras que el extremo proximal 86 más ancho se configura para asentarse de manera compatible dentro de la cámara trasera 64 del adaptador de catéter 14. En algunas realizaciones, el activador de tabique 80 incluye además una sección media estrechada que une los extremos distal 84 y proximal 86. La totalidad del activador de tabique 80 puede comprender una estructura unitaria de una sola pieza.

En algunas realizaciones, el extremo proximal 86 del activador de tabique 80 incluye además un resorte de retención 110. El resorte de retención 110 generalmente comprende una parte predispuesta hacia fuera del cuerpo tubular 82 configurada para acoplarse de manera compatible con una ranura de retención 68 del adaptador de catéter 14, como se muestra en las Figuras 2. La interacción entre el resorte de retención 110 y la ranura 68 puede limitar el movimiento lateral del activador de tabique 80 dentro de la luz 16 del adaptador de catéter 14. Por lo tanto, la anchura de la ranura de retención 68 determina o limita la distancia de traslación para el activador de tabique 80 dentro del adaptador de catéter 14. Además, la interacción entre el resorte de retención 110 y la ranura 68 puede evitar la retirada del activador de tabique 80 del adaptador de catéter 14. En algunas realizaciones, el activador de tabique 80 comprende una pluralidad de resortes de retención 110 , mientras que en otras realizaciones el activador de tabique 80 comprende únicamente un único resorte de retención 110.

En algunas realizaciones, el activador de tabique 80 comprende además características para dirigir o desviar el flujo de fluido alrededor y/o a través del activador de tabique 80. La desviación del flujo puede ser importante para prevenir el estancamiento o coagulación de fluidos dentro de zonas muertas dentro del activador de tabique 80 y/o la luz 16 del adaptador de catéter 14. Además, el estancamiento del flujo de fluido a través del conjunto de catéter 10 puede resultar en una acumulación de concentraciones indeseables de medicamentos dentro del adaptador de catéter 14 y/o el activador de tabique 80. Concentraciones altas indeseables pueden resultar en un tratamiento ineficaz que provoca efectos secundarios graves, incluida la muerte. Por tanto, en algunas realizaciones, el activador de tabique 80 se modifica para incluir deflectores de flujo 120 y canales de desviación de flujo 130 para proporcionar un sistema de conjunto de catéter enjuagable 10.

Los deflectores de flujo 120 pueden comprender generalmente partes en ángulo hacia dentro y hacia fuera de la superficie exterior del activador de tabique 80. Los deflectores de flujo 120 pueden colocarse para sobresalir en una trayectoria de flujo a través del adaptador de catéter 14. Así, cuando el fluido entra en contacto con los deflectores de flujo 120 se perturba la trayectoria del flujo de fluido. Esta perturbación da como resultado la redirección del flujo de fluido tanto a través de la luz interior 88 del activador de tabique 80 como entre la superficie exterior del activador de tabique 80 y la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. En alguna realización, el resorte de retención 110 también sirve como deflector de flujo 120.

Se puede proporcionar un canal de desviación de flujo 130 para permitir el intercambio de fluido entre la luz del adaptador de catéter 16 y la luz interior 88 del activador de tabique 80. Por lo tanto, el canal de desviación de flujo 130 evita el estancamiento y/o la coagulación de fluido entre el superficie interior 24 del adaptador de catéter 14 y la superficie exterior del activador de tabique 80. En algunas realizaciones, el canal de desviación de flujo 130 comprende una ventana o abertura en la superficie del cuerpo tubular 82. En otras realizaciones, el canal de desviación de flujo 130 comprende además una aleta o superficie en ángulo para dirigir aún más el fluido para que fluya a través del canal 130.

El extremo proximal 86 del activador de tabique 80 incluye además una superficie de contacto 140. La superficie de contacto 140 comprende la parte de extremo más proximal del activador de tabique 80 y se coloca dentro de la cámara trasera 64 del adaptador de catéter 14 adyacente a la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14.

Como se muestra en la Figura 2, antes de la activación, el activador de tabique 80 está completamente posicionado dentro de la cámara de fluido trasera 64 del adaptador de catéter 14. Además, los resortes de retención 110 se acoplan dentro de la ranura de retención 68 y se colocan cerca del extremo proximal de la ranura de retención 68. Una superficie de contacto 140 en el extremo proximal 86 del activador de tabique 80 se coloca cerca de la abertura 26 del adaptador de catéter 14. En algunas realizaciones, una abertura proximal 142 del activador de tabique 80 puede estar en un plano generalmente paralelo al plano de la abertura de adaptador de catéter 26. Finalmente, los resortes de retención predispuestos hacia fuera 110 pueden unirse a la superficie de la ranura 68 manteniendo así la posición no activada del activador de tabique 80 dentro del adaptador de catéter 14.

Con referencia ahora a la Figura 3, se muestra una vista en sección transversal del conjunto de catéter 10 después de la activación del tabique 50 a través del activador de tabique 80. Como se describió anteriormente, en algunos casos, puede ser deseable activar el tabique 50 con el fin de permitir que flujo de fluido a través del mismo ellos ciertos procedimientos médicos. Por ejemplo, puede ser deseable activar el tabique 50 mediante un accesorio de activador 40 con el fin de introducir un alambre guía en el adaptador de catéter 14. También puede ser deseable activar el tabique 50 utilizando el accesorio de activador 40 para realizar una extracción de sangre a través de la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14.

Por consiguiente, tras la inserción del accesorio de activador 40 en la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14, la parte de sonda 46 del accesorio de activador 40 contacta con la superficie de contacto 140 del activador de tabique 80. El activador de tabique 80 es avanzado en sentido distal 90 cuando el accesorio de activador 40 se inserta más en la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14. A medida que el accesorio de activador 40 avanza más en la abertura proximal 26, la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 pasa a través de la hendidura 56 en el superficie de barrera 52 del tabique 50. Como tal, la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 entra en la cámara delantera 62 proporcionando una vía de fluido a través del tabique 50. Usando esta vía de fluido abierta, un clínico puede realizar una extracción de sangre o insertar un alambre guía. Se entenderá que el accesorio de activador 40 puede usarse para otros procedimientos además de realizar extracciones de sangre e insertar cables de tipo.

En algunas realizaciones, el conjunto de catéter 10 se configura para permitir que el activador de tabique 80 vuelva a una posición completamente dentro de la cámara trasera 64 después de retirar el accesorio de activador 40 del adaptador de catéter 14. Así, cuando el accesorio de activador 40 se retira o desprende del conjunto de catéter 10, la vía de fluido a través del tabique 50 se vuelve a cerrar. En algunas realizaciones, el resorte de retención 110 se configura para flexionarse hacia dentro al hacer contacto entre la superficie de contacto 140 del activador de tabique 80 y el miembro de sonda 46 del accesorio de activador 40. Cuando el resorte de retención 110 se flexiona hacia dentro, la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 se hace avanzar temporalmente en sentido distal 90 para predisponer abiertas las hendiduras 56, o el orificio de fuga 58. Cuando cesa el contacto entre el miembro de sonda 46 y la superficie de contacto 140, el resorte de retención 110 vuelve a su posición relajada. La posición relajada retira la superficie de sondeo 90 del activador de tabique 80 de la superficie de barrera 52 permitiendo así el cierre de las hendiduras 66 y 56.

Ahora se hará referencia a las Figuras 4 y 5, que ilustran un ejemplo de un accesorio de activador 40, según algunas realizaciones. La Figura 4 ilustra específicamente un accesorio de activador 40 unido a un conjunto de catéter 10 que tiene una válvula de control de sangre. La Figura 5 ilustra una vista aislada del accesorio de activador 40 de la Figura 4.

Como se muestra, el accesorio de activador 40 generalmente puede incluir un extremo distal, un extremo proximal y una luz 152 que se extiende entre estos extremos. El cuerpo del accesorio de activador 40 puede ser un cuerpo unitario integral que se puede formar como una sola pieza. La luz 152 puede tener una abertura de luz proximal no restringida 160 a través de la que un clínico puede extraer sangre y/o introducir un objeto en el conjunto de catéter 10, tal como un alambre guía. La abertura sin restricciones puede ser una abertura directa a la luz 154 del accesorio de activador, en la que no hay ningún objeto presente y que proporciona un acceso no restringido a la luz 154. Además, la luz 152 puede ser no restringida, de modo que forma una vía directa sin obstrucciones desde la abertura de luz proximal 160 hasta una abertura de luz distal en el extremo distal del accesorio de activador 40.

El cuerpo del accesorio de activador 40 puede incluir un miembro de sonda 46 que se extiende hacia fuera. El miembro de sonda 46 se puede configurar para activar la válvula de control de sangre cuando se une al extremo proximal 16 del adaptador de catéter 14. Cuando el accesorio de activador 40 activa la válvula de control de sangre, se abre una vía de fluido entre el entorno externo y el cámara de fluido delantera 62 del adaptador de catéter 14. Esta vía de fluido se extiende desde una abertura de luz proximal 160 hasta una abertura de luz distal 162 del accesorio de activador 40. Esta vía de fluido permite a los clínicos acceder a la cámara de fluido delantera 62, el catéter 12 y la vasculatura de un paciente a través de la abertura de luz proximal 160 del accesorio de activador 40. Así unido, se pueden realizar extracciones de sangre a través del accesorio de activador 40, y a través del accesorio de activador 40 se pueden insertar catéteres secundarios y alambres guía para catéteres de permanencia más larga.

Como se muestra en la Figura 4, la parte de sonda 48 del accesorio de activador 40 puede tener la longitud suficiente para hacer contacto con la superficie de contacto 140 del activador de tabique 82 para hacer avanzar el activador de tabique 80 a través del tabique 50. El extremo distal del miembro de sonda 42 puede incluir un miembro de extensión 48 que se conforma y dimensiona para entrar en la abertura proximal 142 (mostrada en las Figuras 2 y 3) del activador de tabique 80 cuando el accesorio de activador 40 se inserta en la abertura proximal 26 del adaptador de catéter 14. Como se muestra, el miembro de sonda 42 puede tener una superficie de extremo distal 44 que se configura para entrar en contacto con la superficie de contacto 140 del activador de tabique 80 para hacer avanzar el activador de tabique 80. El miembro de extensión 48 puede extenderse lejos de la superficie de extremo distal 44 del miembro de sonda 48. El miembro de extensión 48 tiene dimensiones exteriores que se aproximan a las dimensiones interiores de la abertura proximal 155 del activador de tabique 80. Por ejemplo, un diámetro exterior del miembro de extensión 48 puede aproximarse o ser más pequeño que el diámetro interior de la abertura proximal 155 del activador de tabique 80

El miembro de extensión 48 puede proporcionar diversas funciones al accesorio de activador 40. Por ejemplo, el miembro de extensión 48 puede dirigir un alambre guía hacia el tabique 50. Como se muestra, el miembro de extensión 48 también se puede conformar y dimensionar para cubrir al menos una parte de una o más aberturas 130 dentro del activador de tabique 80 para evitar que fluidos o un alambre guía entren en estas aberturas 130. El miembro de extensión 48 también puede alinear el miembro de sonda 46 contra la superficie de contacto 140 del activador de tabique 80 cuando se inserta en el adaptador de catéter 14. En algunas realizaciones, las dimensiones exteriores del miembro de extensión 48 se configuran para aproximarse mucho a las dimensiones del interior del activador de tabique 80 para evitar flujo de fluido saliendo de la abertura de luz proximal 142 del activador de tabique 80 y/o a través canales de desviación de flujo 130 en el activador de tabique 80.

En algunas realizaciones, el accesorio de activador 40 puede insertarse en el adaptador de catéter 14, pero no acoplarse al mismo. En estas realizaciones, el accesorio de activador 40 puede encajarse a presión en el adaptador de catéter 14. En otras realizaciones, como las que se muestran en las Figuras 4 y 5, el accesorio de activador 40 se conecta al adaptador de catéter 14. El accesorio de activador 40 se puede conectar al adaptador de catéter 14 usando diversos medios de conexión que incluyen, la conexión de encaje a presión, una conexión roscada, un enganche, una conexión de encaje por salto elástico y otras conexiones adecuadas. Como se mencionó, en una realización específica, esta conexión puede ser entre un conector luer macho del accesorio de activador 40 y un conector luer hembra del adaptador de catéter 14. Por ejemplo, como se muestra, el accesorio de activador 40 puede conectarse al adaptador de catéter 14 a través de uno o más juegos de roscas luer macho 156 que se configuran para recibir y acoplarse de manera compatible a un juego complementario de roscas luer hembra 30 del adaptador de catéter 14. Para facilitar la formación de una conexión segura, el cuerpo de accesorio de activador 150 puede incluir características de agarre 158 como nervaduras, una superficie texturizada u otras características de agarre adecuadas.

Como se muestra además en la Figura 4, la abertura de luz proximal 160 del accesorio de activador 144 puede ser más grande que la abertura de luz distal 162. La abertura de luz proximal más grande 160 puede facilitar la inserción de un alambre guía u otro dispositivo. Por consiguiente, en diversas realizaciones, la luz interior 152 puede estrecharse hacia dentro entre la abertura de luz proximal 160 y la abertura de luz distal 162. En algunas realizaciones, la parte proximal de la luz 152 incluye un luer taper hembra 164.

En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 4, el accesorio de activador 40 puede incluir opcionalmente una parte de canal 157 que forma una parte proximal del accesorio de activador 40, y que está proximal a la parte de conector 42. La parte de canal 157 puede conectarse directamente al miembro de sonda 46 de manera que la luz 152 de la parte de canal 157 se conecta directamente a la luz 152 que se extiende a través de la parte de sonda 46. La parte de canal 157 puede formar una parte extendida del accesorio de activador 40 a través del que se extiende la luz 152. La parte de la luz 152 dentro de la parte de canal 157 puede tener una sección transversal más ancha (tomada en un plano perpendicular al eje longitudinal de la luz 152) que las partes de la luz dispuestas dentro del miembro de sonda 46. Como tal, el personal médico puede tener un área objetivo más grande en la que pueden insertar objetos en la abertura de luz proximal 160 y de la que pueden recuperar sangre a través de esta abertura.

Como se entenderá, el accesorio de activador 40 puede tener diversas formas y tamaños. En algunas realizaciones, la longitud del accesorio de activador 40 que se extiende entre los extremos proximal y distal puede aumentarse o disminuirse dependiendo del tamaño deseado, el tamaño de la abertura de luz proximal 160 y/o el uso previsto. En algunas realizaciones, como se muestra en la Figura 6, el accesorio de activador 40 no incluye una característica de agarre 158 ni se extiende proximalmente más allá de la parte de conector 42 del accesorio de activador 40.

La Figura 6 ilustra un ejemplo de un accesorio de activador 40 que no incluye la parte de canal 157. Más bien, el accesorio de activador 40 termina en un extremo proximal del miembro de sonda 46. En esta ubicación, la luz 152 puede abrirse a la abertura de luz proximal 160. En algunas realizaciones, este accesorio de activador 40 incluye solo un miembro de sonda 46 que se conecta a un adaptador de catéter 14 a través de una parte de conector 42. El miembro de sonda 46 puede ser un luer macho, y la parte de conector 42 puede ser un collar de luer lock macho 42 que tiene roscas luer macho 156. Además, como se muestra, este accesorio de activador 40 puede incluir un miembro de extensión 48.

Ahora se hará referencia a las Figuras 7A a 7E, que ilustran el uso de un accesorio de activador 40 que tiene una o más características de enclavamiento 170 en el miembro de extensión 48. Las una o más características de enclavamiento 170 pueden usarse para enclavar el miembro de extensión 48 con el activador del tabique 80. Al enclavar el miembro de extensión 48 con el activador de tabique 80, el miembro de extensión 48 puede tirar del activador de tabique 80 fuera del tabique 50 para cerrar la válvula de control de sangre después de que terminar el uso del accesorio de activador 40. El activador de tabique 80 puede retirarse mediante el accesorio de activador 40 a través de las características de enclavamiento 170, que se conectan al activador de tabique 80. Así, cuando el accesorio de activador 40 se desconecta del adaptador de catéter 14, la válvula de control de sangre se puede cerrar automáticamente.

Como se muestra en la Figura 7A, el accesorio de activador 40 puede incluir una pluralidad de características de enclavamiento 170 en una superficie exterior del miembro de extensión 48. Por ejemplo, en la superficie exterior del miembro de extensión 48 se puede disponer una, dos, tres, cuatro, cinco, seis o más de seis características de enclavamiento 170. Cada característica de enclavamiento 170 puede ser una protuberancia que sobresale hacia fuera de la superficie exterior del miembro de extensión 48. Como se muestra, algunas características de enclavamiento 170 pueden ser una protuberancia de forma sustancialmente triangular. Por ejemplo, una característica de enclavamiento 170 puede incluir dos superficies inclinadas opuestas 172, 174 que pueden combinarse para formar una protuberancia de forma triangular. Al menos parte de la característica de enclavamiento 170 se puede insertar en una característica de creación de enclavamiento del activador de tabique 80 cuando el accesorio de activador 40 está unido al adaptador de catéter 14. Como se muestra, la característica de creación de enclavamiento puede incluir un agujero o depresión dentro de la luz interior 88 del activador de tabique. Ejemplos de un agujero incluyen los canales de desviación de flujo 130 en el activador de tabique 80. En otras realizaciones, la característica de enclavamiento 170 puede ser una depresión en la superficie exterior del miembro de extensión 48, y la característica de emparejamiento de enclavamiento del activador de tabique 80 puede ser una protuberancia en el interior de la luz interior 88 que se enclava con la depresión.

Ahora se hará referencia específica a las operaciones ilustradas en las Figuras 7A a 7E. Como se muestra en la Figura 7A, el accesorio de activador 40 puede colocarse cerca del adaptador de catéter 14, con el miembro de sonda 46 y el miembro de extensión 48 colocados cerca de la abertura distal 26 del adaptador de catéter 14. A medida que el miembro de extensión 48 avanza hacia el interior de la luz 88 del activador de tabique 80, las superficies inclinadas distales 174 de las características de enclavamiento 170 pueden acomodar la entrada gradual del miembro de extensión 48 en la luz 88. La pendiente de la superficie inclinada distal 174 y la altura total de la característica de enclavamiento 170 pueden configurarse de manera que la fuerza requerida para insertar el miembro de extensión 48 con las características de enclavamiento 170 en la luz 88 sea menor que la fuerza requerida para hacer avanzar el activador de tabique 80 a través del tabique 50. Como tal, el acto de insertar el miembro de extensión 48 dentro de la luz 88 puede no hacer avanzar el activador de tabique 80 a través del tabique 50.

Como se muestra en la Figura 7B, cuando el accesorio de activador 40 se une al adaptador de catéter 14, el miembro de sonda 46 y el miembro de extensión 48 se insertan en la abertura distal 26 del adaptador de catéter 14. Cuando el miembro de extensión 48 entra en la luz interna 88 del activador de tabique 80, las características de enclavamiento 170 pueden enclavarse con las características de enclavamiento de acoplamiento. Por ejemplo, como se muestra, las protuberancias en forma de triángulo se insertan dentro de los canales de desviación de flujo 130 para enclavar el miembro de sonda 46 con el activador de tabique 80. En este punto, el accesorio de activador 40 puede estar completamente avanzado o conectado sobre el adaptador de catéter 14. Alternativamente, en este punto, el accesorio de activador 40 puede no estar completamente avanzado o conectado sobre el adaptador de catéter 14. Por ejemplo, en este punto, el accesorio de activador 40 puede haber sido avanzado adentro del adaptador de catéter 14 hasta el punto en el que la conexión luer macho de la parte de conector 42 del accesorio de activador 40 entra en contacto con la conexión luer hembra (que puede incluir reborde 28 y roscas 30) del adaptador de catéter 14. Puede ser posible un avance distal adicional enroscando o encajando a presión la parte de conector 42 al adaptador de catéter 14.

Como se muestra en la Figura 7C, a medida que el accesorio de activador 40 avanza más sobre el adaptador de catéter 14, el miembro de sonda 46 del accesorio de activador 40 empuja la superficie de contacto 140 del activador de tabique 80, haciendo avanzar el activador de tabique 80 a través del tabique 50. Esta acción puede abrir un canal de fluido a través del accesorio de activador 40 en la cámara de fluido distal 62 del adaptador de catéter 14. Continuando con el ejemplo anterior, este movimiento distal del accesorio de activador 40 se puede realizar al menos en parte ya que la conexión luer macho de la parte de conector 42 se conecta a la conexión luer hembra del adaptador de catéter 14. Esta conexión puede implicar una conexión deslizante o una conexión roscada, en la que la conexión luer macho se enrosca sobre la conexión luer hembra.

Como se muestra en la Figura 7D, el accesorio de activador 40 puede retirarse a medida que se retira a través del tabique 50 en sentido proximal 180 cuando se retira el accesorio de activador 40. A medida que se extrae el accesorio de activador 40, la superficie inclinada proximal 172 de las características de enclavamiento 170 puede contactar con una superficie 176 de la característica de creación de enclavamiento (por ejemplo, los canales de desviación de flujo 130 para mover el activador de tabique 80 en sentido proximal 180. Como tal, el accesorio de activador 40 puede sacar el activador de tabique 80 del tabique 50 para cerrar el tabique 50. Por consiguiente, en algunas realizaciones, la pendiente u otra característica de la superficie inclinada proximal 172 y la altura total de la característica de enclavamiento 170 se pueden configurar de tal manera que la fuerza requerida para retirar el miembro de extensión 48 con las características de enclavamiento 170 fuera de la luz 88 del activador de tabique 80 es mayor que la fuerza requerida para retirar el activador de tabique 80 del interior del tabique 50. Como tal, el movimiento inicial del accesorio de activador 40 en sentido proximal 180 no retira el miembro de extensión 48 de la luz 88 del activador de tabique 80.

Como se muestra además en la Figura 7D, la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14 puede incluir un miembro de retención 182, tal como el saliente anular ilustrado. El miembro de retención 182 puede ayudar a retener el activador de tabique 80 dentro de la luz 16 del adaptador de catéter 14 y limitar el movimiento proximal del activador de tabique 80 más allá de cierto punto. Además, como se muestra, el activador de tabique 80 puede incluir una característica de retención 184 que atrapa o contacta de otro modo con el miembro de retención 182 para evitar cualquier movimiento proximal adicional del activador de tabique 80. En otras realizaciones, el miembro de retención es una depresión formada dentro de la superficie interior 24 del adaptador de catéter 14. Por ejemplo, como se describió previamente con referencia a la Figura 2, el adaptador de catéter 14 puede incluir una ranura de retención 64 que limita el movimiento lateral del activador de tabique 80. De manera similar, como se describió anteriormente, la característica de retención 184 del activador de tabique 80 puede ser un resorte de retención 110, como también se describe con referencia a la Figura 2. Además, se contemplan otros tipos de miembros de retención en las características de retención 184.

El miembro de retención 182 y/o la característica de retención 184 pueden detener el movimiento proximal del activador de tabique 80 en un cierto punto. Este punto puede estar en una ubicación en la que el activador de tabique 80 se retira completamente del tabique 50. Cuando el activador de tabique 80 se retira del tabique 52 en este punto, el tabique puede volver a su posición de cierre, cerrando la válvula de control de sangre.

Como se muestra en la Figura 7E, el accesorio de activador 40 se retira más en sentido proximal 180 en cuyo punto se desconecta del adaptador de catéter 14 y del activador de tabique 80. En algunas realizaciones, esto incluye desenroscar el conector luer macho del accesorio de activador 40 del conector luer hembra del adaptador de catéter 14.

En algunas realizaciones, durante la retirada del accesorio de activador, la fuerza aplicada sobre el accesorio de activador 40 puede superar la fuerza requerida para retirar el miembro de extensión 48 y las características de enclavamiento de bloqueo 170 fuera de la luz 88 del activador de tabique 80. Además, la superficie inclinada proximal 172 se puede configurar de manera que la fuerza requerida para retirar el miembro de extensión 48 fuera de la luz 88 del activador de tabique 80 sea menor que la fuerza requerida para romper físicamente el miembro de extensión 48 o el activador de tabique 80. Como tal, después de que el activador de tabique 80 es detenido por el miembro de retención y/o la característica de retención 184, la fuerza adicional sobre el accesorio de activador 40 hará que el accesorio de activador 42 se libere del activador de tabique 80. Además, la fuerza requerida para liberar el accesorio de activador 40 del activador de tabique 80 puede ser tal que pueda hacerlo un solo usuario con una sola mano y con solo una cantidad mínima y razonable de fuerza.

La Figura 8 ilustra otro ejemplo de un miembro de extensión 48 configurado para enclavarse con un activador de tabique 80. Como se muestra, las dimensiones exteriores de la superficie exterior 190 del miembro de extensión 48 pueden configurarse para que formen un bloqueo por fricción con la superficie interior 192 de la luz interior 88 del activador de tabique 80. Las dimensiones exteriores de la superficie exterior 190 y las dimensiones interiores de la superficie interior 192 de la luz interior 88 del activador de tabique 80 se pueden configurar de modo que la fuerza requerida para insertar el miembro de extensión 48 en la luz interior 88, el avance del activador de tabique, la extracción del activador de tabique y la extracción del miembro de extensión 48 de la luz interior 88 sean aproximadamente igual a las mismas fuerzas relativas descritas con referencia a las Figuras 7A a 7E.

Ahora se hará referencia a las Figuras 9A y 9B, que ilustran otro ejemplo de un accesorio de activador 40 de acuerdo con algunas realizaciones. Como se muestra en la Figura 9A, el accesorio de activador 40 puede incluir una cánula 200 que se conecta al miembro de sonda 46. El accesorio de activador 40 y la cánula 200 se pueden configurar de modo que cuando el accesorio de activador 40 se conecta a un adaptador de catéter 14, el miembro de sonda 46 del accesorio de activador 40 no hace avanzar el activador de tabique 80. Además, el accesorio de activador 40 y la cánula 200 pueden configurarse de modo que la cánula 200 pueda extenderse a través de la luz interior 88 del activador de tabique 80 y a través del tabique 50, abriendo el tabique 50. Así configurado, el accesorio de activador 40 puede baipasear el activador de tabique 80 y abrir una vía de fluido entre la cámara de fluido distal 62 del adaptador de catéter 14 y la luz interior 152 del accesorio de activador 40.

Haciendo referencia a la Figura 9B, en algunas realizaciones, la luz interior 206 de la cánula 200 puede comunicarse con la luz interior 152 del cuerpo de accesorio de activador de modo que el fluido pueda fluir a través de la cánula 200 hacia la luz interior 152 del cuerpo de accesorio de activador. La cánula 200 puede tener una longitud mayor que la longitud combinada del activador de tabique 80 y la superficie de barrera 52 del tabique 50. Por tanto, la cánula 200 puede tener una longitud configurada para extenderse a través del activador de tabique 80 y a través del tabique 50 cuando el miembro de sonda 46 se inserta en la abertura proximal 26 (mostrada en la Figura 9A) del adaptador de catéter 14. Además, la cánula 200 puede tener un diámetro exterior 204 menor que el diámetro interior más pequeño de una luz interior 88 del activador de tabique 80 de modo que la cánula 200 pueda insertarse a través de la luz interior 88 del activador de tabique 80. En algunas realizaciones, este diámetro exterior 204 es constante en toda la longitud de la cánula 200. En otras realizaciones, este diámetro exterior 204 es constante en una parte de la longitud de la cánula 200. Esta parte puede incluir la parte de la cánula 200 que se extiende a través de la parte del activador de tabique 80 que incluye el diámetro interior más pequeño u otras dimensiones interiores. Además, la cánula 200 puede incluir un extremo distal romo 202 para que no dañe el tabique flexible 50.

Como se muestra además en la Figura 9B, el miembro de sonda 46 puede tener una longitud que no sea lo suficientemente larga para entrar en contacto con la superficie de contacto 140 del activador de tabique 80 cuando el miembro de sonda 46 se inserta en el adaptador de catéter 14. Por ejemplo como se muestra, la parte de conector 42 puede extenderse más allá del miembro de sonda 46, que es por tanto un miembro de sonda romo o un luer macho romo. Como tal, el miembro de sonda 46 no puede hacer avanzar el activador de tabique 80. Más bien, el activador de tabique 80 permanece en su lugar, mientras que la cánula 200 se extiende a través del activador de tabique 80 y el tabique 50.

A la luz de lo anterior, se entenderá que el accesorio de activador 40 puede proporcionar diversos beneficios. Por ejemplo, el accesorio de activador 40 puede activar la válvula de control de sangre al empujar el activador de tabique 80 a través del tabique 50 creando así una trayectoria de flujo abierta. En este punto, se permite que la sangre fugue a través del tabique, lo que puede ser útil para la recogida y muestreo de sangre. El accesorio de activador 40 también puede crear una trayectoria directa para que el alambre guía sea insertado en el tabique 50 en la vena, sin pasar por las grandes respiraderos, conforme es guiado hacia el centro de todo el conjunto de catéter 10 y se puede insertar más fácilmente en la vena, durante un procedimiento de MST. Además, en algunas realizaciones, el accesorio de activador 40 puede ayudar a cerrar automáticamente la válvula de control de sangre después de que el accesorio de activador haya terminado de usarse.

La presente invención se puede realizar en otras formas específicas sin apartarse de sus estructuras, métodos u otras características esenciales como se describe ampliamente en el presente documento y se reivindica a continuación. Las realizaciones descritas deben considerarse en todos los aspectos solo como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invención, por lo tanto, está indicado por las reivindicaciones adjuntas, más que por la descripción anterior. Todos los cambios que entran dentro del significado de las afirmaciones deben incluirse dentro de su alcance.

Claims (7)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de conjunto de catéter que comprende:

un adaptador de catéter (14) que tiene una luz interior (16) que se extiende entre una abertura proximal (26) del adaptador de catéter (14) y un extremo distal del adaptador de catéter (14);

un tabique (50) dispuesto dentro y que sella selectivamente la luz interior (16);

un canal de ventilación (70) que conecta para trasmisión de fluidos la abertura proximal (26) y el extremo distal del adaptador de catéter al baipasear el tabique (50);

un activador de tabique (80) dispuesto dentro de la luz interior (16) proximal al tabique (50) y que tiene una abertura proximal (155), estando configurado el activador de tabique para avanzar distalmente a través de una hendidura en el tabique (50); y

un accesorio de activador (40) que comprende:

un extremo proximal que tiene una abertura proximal (160);

una parte de conector (42) que comprende un conjunto de roscas;

un miembro de sonda (46); y

un miembro de extensión (48) que se extiende desde el extremo distal del miembro de sonda (46), en donde una luz (152) del accesorio de activador (40) se extiende desde la abertura proximal del accesorio de activador a través del miembro de sonda (46) y el miembro de extensión (48),

caracterizado por que

en respuesta a que el accesorio de activador (40) se inserta en la abertura proximal (26) del adaptador de catéter (14) a una primera posición, el miembro de sonda (46) se inserta en la abertura proximal (26) del adaptador de catéter (14) y contacta con un extremo proximal del activador de tabique (80), el miembro de extensión se inserta en la abertura proximal (155) del activador de tabique (80), la luz (152) está en comunicación de fluidos con la luz interior (16) del adaptador de catéter (14), y

la hendidura del tabique (50) está cerrada, y en respuesta a que la parte de conector (42) se enrosca en el extremo proximal del adaptador de catéter (14), el accesorio de activador (40) avanza distalmente desde la primera posición a una segunda posición, y el miembro de sonda (46) fuerza la activador de tabique (80) distalmente a través del tabique (50).

2. El sistema de conjunto de catéter de la reivindicación 1, en donde el tabique comprende además un orificio de fuga (58).

3. El sistema de conjunto de catéter de la reivindicación 2, en donde el orificio de fuga comprende además al menos una hendidura.

4. El sistema de conjunto de catéter de la reivindicación 1, que comprende además un canal de desviación de flujo (130) que conecta para trasmisión de fluidos la luz del adaptador de catéter (16) y una luz interior (88) del activador de tabique (80).

5. El sistema de conjunto de catéter de la reivindicación 1, que comprende además una aguja introductora que se extiende más allá del conjunto de catéter (10) en el extremo distal cuando el accesorio de activador avanza distalmente desde la primera posición a una segunda posición.

6. El sistema de conjunto de catéter de la reivindicación 5, en donde la aguja introductora está recubierta con un fluido de recubrimiento.

7. El sistema de conjunto de catéter de la reivindicación 6, en donde el fluido de recubrimiento es un lubricante biocompatible.