ES2875523T3

ES2875523T3 - Dispositivo elástico montado en la cabeza para la neuroestimulación y la detección de parámetros corporales

Info

Publication number: ES2875523T3
Application number: ES17743813T
Authority: ES
Inventors: Amit Dar; Amir Cohen; Ron Belson; Jonathan Bar-Or
Original assignee: NEUROLIEF Ltd
Current assignee: NEUROLIEF Ltd
Priority date: 2016-01-27
Filing date: 2017-01-26
Publication date: 2021-11-10
Anticipated expiration: 2037-01-26
Also published as: US11986646B2; EP3407787A4; WO2017130133A1; JP6876336B2; AU2017211594B2; GB201601536D0; EP3407787A1; CA3011327A1; EP3407787B1; US11027117B2; US20210244942A1; CN108697364A; AU2017211594A1; US20190022372A1; JP2019503240A; CN108697364B

Abstract

Un auricular que comprende: un miembro del cuerpo alargado suficientemente largo para rodear la cabeza de un usuario, dicho miembro del cuerpo alargado que tiene un estado abierto y un estado cerrado y que comprende: (i) una sección anterior; y (ii) un par de secciones del brazo, cada sección del brazo que se extiende alejándose de dicha sección anterior y que termina en un extremo posterior; un mecanismo de cierre asociado con dichos extremos posteriores de dichas secciones del brazo, dicho mecanismo de cierre que tiene una posición abierta y una posición cerrada, en donde, cuando dicho mecanismo de cierre está en dicha posición cerrada, dicho miembro del cuerpo está en dicho estado cerrado de manera que dicho auricular está completamente circunferencial; y al menos un electrodo o al menos un sensor, montado en una superficie interna de dicho miembro del cuerpo, dicho al menos un electrodo o al menos un sensor adaptado para comunicarse eléctricamente con una unidad de procesamiento, en donde, el auricular se configura, cuando dicho auricular se coloca en la cabeza del usuario, para instar a dicho al menos un electrodo o dicho al menos un sensor a colocarse contra la piel de la cabeza de dicho usuario, en donde, dichas secciones del brazo son elásticas y tienen una precarga predefinida de manera que cuando dichas secciones del brazo se desplazan hacia fuera, dicha precarga conduce dichos miembros del brazo uno hacia el otro, y en donde, a lo largo de la colocación de dicho auricular por el usuario, dichos extremos posteriores se configuran para aplicar una fuerza a la cabeza de manera que dichos extremos posteriores se enganchen continuamente a la cabeza.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo elástico montado en la cabeza para la neuroestimulación y la detección de parámetros corporales Campo de la invención

La presente invención se refiere a auriculares que tienen electrodos para el tratamiento de afecciones médicas mediante el uso de la estimulación eléctrica no invasiva, a auriculares adaptados para evaluar las afecciones médicas, y a arreglos de electrodos para su uso con dichos auriculares.

Antecedentes de la invención

La presente descripción se refiere a aparatos y métodos para aplicar la estimulación eléctrica a la región de la cabeza. El aparato descrito puede usarse para la estimulación de los nervios periféricos y craneales, para la estimulación transcraneal de las regiones del cerebro, y para la detección de diversos parámetros corporales.

Los nervios periféricos y craneales en la región de la cabeza pueden estimularse para tratar diversas afecciones tales como el dolor crónico, la migraña, los dolores de cabeza tensionales, un conglomerado de dolores de cabeza, la fibromialgia, la depresión, el síndrome del estrés postraumático, la ansiedad, el estrés, el trastorno bipolar, la esquizofrenia, el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), el insomnio, la epilepsia, el trastorno por déficit de atención (TDA), el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, la esclerosis múltiple y las lesiones cerebrales tales como la apoplejía y la lesión cerebral traumática (TIB). La anatomía de los nervios periféricos y craneales en la región de la cabeza, tales como la de los nervios occipitales y trigéminos, y sus proyecciones a las regiones del tallo cerebral tales como el locus cerúleo y el núcleo del rafe magno, así como también a regiones del cerebro superiores tales como el tálamo y la corteza, puede ser ventajoso cuando se realiza la estimulación de estos nervios para el tratamiento de dichas afecciones.

La neuroestimulación de los nervios periféricos y craneales superficiales en la región de la cabeza, tal como las ramas del nervio occipital y trigémino, puede aplicarse o bien de forma invasiva o no invasiva. Los procedimientos invasivos de estimulación del nervio periférico incluyen la estimulación del nervio occipital, que ha demostrado proporcionar alivio para la migraña crónica en numerosos ensayos clínicos. Otro procedimiento más reciente para el tratamiento de la migraña combina la estimulación de las ramas del nervio occipital (mayor y menor) y las ramas del nervio trigémino (principalmente supraorbital y supratroclear, y ocasionalmente también/o cigomaticotemporal y auriculotemporal). Los resultados clínicos recientes apoyan la expectativa de que la aplicación de la estimulación del nervio periférico a una combinación de las ramas del nervio occipital y trigémino puede resultar en un mejor resultado en comparación con la estimulación del nervio occipital o del nervio trigémino solamente. De hecho, se informa que la tasa de respuesta para los pacientes con dolor en toda la cabeza que fueron tratados con la estimulación del nervio periférico implantado en los nervios occipitales y trigéminos es mejor del 70 %. Esta es una mejora mediante el uso de la estimulación de los nervios occipital o trigémino solamente, que se informa que provoca una tasa de respuesta de un 40 %. Sin embargo, la estimulación del nervio periférico implantado permanece como un procedimiento invasivo y costoso con una alta tasa de complicaciones que incluyen la infección, el sangrado o la acumulación del líquido debajo de la piel, así como también fallos de funcionamiento relacionados con el hardware, tal como la migración y la rotura de los cables implantados, y fallo del generador de pulsos.

Fue descubierto que la estimulación no invasiva de las ramas del nervio trigémino, tal como la supraorbital y supratroclear, es segura como terapia preventiva para la migraña y como tratamiento para otras afecciones tales como las convulsiones y la depresión. Debido al desafío de transferir corriente a través del cabello, la estimulación del nervio occipital (ramas occipitales mayor, menor y tercera) se realiza principalmente con estimuladores de nervios implantados. A pesar de eso, las ramas del nervio occipital también pueden estimularse por vía transcutánea. Al pasar a aproximadamente a la altura anatómica de la línea nucal superior del hueso occipital, el nervio occipital se encuentra superficialmente debajo de la piel y si los electrodos se colocan debajo del cabello y lo suficientemente cerca del cuero cabelludo, puede alcanzarse una excitación nerviosa efectiva, que logra beneficios clínicos similares a los de la estimulación implantada, sin los riesgos asociados con un procedimiento invasivo. La estimulación transcraneal con corriente continua (tDCS) es otra modalidad que se ha estudiado para el tratamiento de diversas afecciones médicas y/o fisiológicas tales como el dolor crónico, la migraña, la depresión, el trastorno de estrés postraumático, el trastorno bipolar, la esquizofrenia, la epilepsia, el trastorno por déficit de atención (TDA), el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), la enfermedad de Parkinson y la enfermedad de Alzheimer, así como también para la asistencia en la recuperación de la apoplejía y la lesión cerebral traumática, y en el aprendizaje cognitivo. La tDCS se refiere típicamente a la aplicación de la estimulación de corriente baja constante en el intervalo de 1-2 mA, suministrada directamente a un área del cerebro, para modular de esta manera la actividad de las neuronas objetivo. Típicamente, el electrodo asociado con el polo positivo o ánodo causa un aumento de la actividad del nervio objetivo, mientras que el electrodo asociado con el polo negativo o cátodo causa una disminución de la actividad nerviosa.

Pueden encontrarse ejemplos de métodos y aparatos relevantes en los documentos US2015/374971, KR 101525450 y US2013/326790.

Resumen de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un auricular de acuerdo con la reivindicación 1 y un método de colocación dicho auricular según se define en la reivindicación 13. Las modalidades preferidas se definen por las reivindicaciones dependientes.

Los aspectos, modalidades, métodos o ejemplos descritos en lo adelante que no caen dentro del alcance de las reivindicaciones anexas, no forman parte de la presente invención y se presentan solamente para propósitos ilustrativos.

En algunas modalidades, el usuario es un usuario humano. En algunas de dichas modalidades, la longitud del miembro del cuerpo alargado es más pequeño que 700 mm, 680 mm o 660 mm.

En algunas modalidades, el miembro del cuerpo tiene un estado de reposo, y en donde, en el estado de reposo, al menos parte de una de las secciones del brazo se superpone al menos a parte de la otra de las secciones del brazo. En algunas modalidades, la fuerza tiene una magnitud no mayor que 20 N, 15 N o ION. En algunas modalidades, la precarga conduce las secciones del brazo hacia el estado cerrado. En algunas modalidades, la precarga conduce las secciones del brazo hacia el estado de reposo.

En algunas modalidades, la precarga predefinida se adapta para garantizar que los extremos posteriores de las secciones del brazo se enganchen al cuero cabelludo del usuario y hagan surcos entre el cabello durante la colocación del auricular, de manera que cuando se coloca el auricular, al menos un electrodo o al menos un sensor está al menos en contacto físico directo con el cuero cabelludo del usuario.

En algunas modalidades, cuando se coloca el auricular, al menos un electrodo o al menos un sensor también está en contacto eléctrico directo con el cuero cabelludo del usuario.

En algunas modalidades, las secciones del brazo se configuran de manera que, durante la colocación del auricular, los extremos posteriores se enganchen a los laterales de la cabeza del usuario que forma un ángulo entre los extremos de las secciones del brazo y los laterales de la cabeza del usuario, que el ángulo contribuye a entrar en contacto entre los extremos posteriores y a lo largo del cuero cabelludo durante la colocación del auricular. En algunas modalidades, el ángulo está en el intervalo de 90 grados a 20 grados.

En algunas modalidades, la sección anterior incluye un miembro anterior, y las secciones del brazo incluyen miembros del brazo, distintos del miembro anterior y conectados al mismo.

En algunas modalidades, el auricular incluye además al menos un mecanismo de ajuste del tamaño, configurado para permitir el ajuste de la circunferencia del miembro del cuerpo para adaptarse cómodamente circunferencialmente alrededor de cabezas que tienen diferentes circunferencias. En algunas modalidades, al menos un mecanismo de ajuste del tamaño incluye un mecanismo rígido de ajuste del tamaño. En algunas modalidades, al menos un mecanismo de ajuste del tamaño incluye dos mecanismos de ajuste del tamaño, cada uno asociado con una de las secciones del brazo. En algunas modalidades, el mecanismo de ajuste del tamaño incluye un mecanismo de trinquete o un mecanismo deslizante.

En algunas modalidades, el miembro del cuerpo incluye al menos una porción del brazo de la sien flexible, un par de porciones posteriores flexibles adyacentes al extremo posterior de cada una de las secciones del brazo, y al menos un mecanismo de ajuste del tamaño.

En algunas modalidades, el miembro del cuerpo incluye una única porción del brazo de la sien flexible que se extiende a lo largo de la sección anterior del auricular y un par de porciones posteriores flexibles.

En algunas modalidades, cada una de las secciones del brazo incluye una porción del brazo de la sien flexible adyacente a la sección anterior, y una porción posterior flexible adyacente al extremo de la sección del brazo.

En algunas modalidades, un grado de flexibilidad de la al menos una porción del brazo de la sien determina la elasticidad de las secciones del brazo.

En algunas modalidades, la porción posterior de cada una de las secciones del brazo se curva, y la curvatura de las porciones posteriores se configuran para contribuir al contacto continuo entre los extremos de las secciones del brazo y el cuero cabelludo a lo largo de la colocación del auricular. En algunas modalidades, las porciones posteriores tienen una primera curvatura en el estado de reposo y una segunda curvatura durante la colocación del auricular. En algunas modalidades, un primer radio correspondiente a la primera curvatura es más pequeño que un segundo radio correspondiente a la segunda curvatura. En algunas modalidades, el primer radio no es mayor que 150 mm. En algunas modalidades, en el estado cerrado, la curvatura de las porciones posteriores se ajusta a la curvatura de la cabeza del usuario.

En algunas modalidades, durante la colocación del auricular, la precarga predefinida actúa principalmente en los extremos posteriores de las secciones del brazo.

En algunas modalidades, el mecanismo de ajuste del tamaño se configura para ajustarse cuando el usuario se coloca el auricular por primera vez y, subsecuentemente, para retener el tamaño definido por el usuario, sin requerir un ajuste adicional.

En algunas modalidades, el mecanismo de cierre incluye un mecanismo de cierre magnético que incluye un elemento que se atrae magnéticamente en cada uno de los extremos posteriores de las secciones del brazo, los elementos que se atraen magnéticamente se adaptan para atraerse y engancharse entre sí, y de esta manera cerrar el auricular. En algunas modalidades, uno de los elementos que se atraen magnéticamente es un imán y el otro se forma por un metal que se atrae magnéticamente. En otras modalidades, ambos elementos que se atraen magnéticamente son imanes.

En algunas modalidades, cada uno de los elementos que se atraen magnéticamente tiene al menos una porción que define una superficie esférica y se dispone en una carcasa, en donde las superficies esféricas de los elementos que se atraen magnéticamente se adaptan para engancharse entre sí en un único punto, y de esta manera cerrar el auricular. En algunas modalidades, los elementos que se atraen magnéticamente se disponen de forma giratoria en la carcasa y se adaptan para orientarse automáticamente en una orientación polar óptima dada una alineación específica de los extremos posteriores del auricular.

En algunas modalidades, los elementos que se atraen magnéticamente se adaptan para atraerse entre sí de modo que cierren el auricular cuando los elementos que se atraen magnéticamente están a una distancia no mayor que 10 mm, no mayor que 20 mm o no mayor que 30 mm.

En algunas modalidades, al menos un electrodo tiene un borde de sellado flexible y elástico, dispuesto alrededor, de manera que cuando al menos un electrodo se engancha a la superficie de la piel del usuario, el borde de sellado se sella alrededor al menos de un electrodo.

En algunas modalidades, al menos un electrodo incluye al menos un electrodo anterior montado en una superficie interna de la sección anterior. En algunas modalidades, al menos uno de un electrodo anterior configurado, cuando se coloca el auricular, para disponerse por encima de al menos uno de los nervios supratrocleares y los nervios supraorbitales del usuario. En algunas modalidades, al menos uno de un electrodo anterior que incluye un electrodo de estimulación transcraneal configurado, cuando se coloca el auricular, para disponerse por encima de una región del cerebro anterior del usuario.

En algunas modalidades, al menos un electrodo anterior incluye un primer electrodo anterior y un segundo electrodo anterior, que tienen cada uno de los electrodos anteriores primero y segundo un primer extremo, un segundo extremo, una altura, y una longitud, las alturas del primer y el segundo electrodos anteriores, en un punto máximo del mismo, están en el intervalo de 10 mm a 40 mm, los electrodos anteriores primero y segundo dispuestos horizontalmente uno junto al otro en el miembro del cuerpo alargado de manera que el segundo extremo del primer electrodo anterior es adyacente al primer extremo del segundo electrodo anterior con una distancia entre ellos, la distancia que está en el rango de 1 mm a 15 mm, y una longitud que consiste en la longitud del primer electrodo, la longitud del segundo electrodo y la distancia, está en el rango de 20 mm a 55 mm.

En algunas modalidades, el primer electrodo anterior se configura, cuando se coloca el auricular, para disponerse por encima del nervio supratroclear en un lateral de la cabeza del usuario, y el segundo electrodo anterior se configura, cuando se coloca el auricular, para disponerse por encima del nervio supraorbital en un lateral de la cabeza del usuario.

En algunas modalidades, cada uno de los electrodos anteriores primero y segundo incluye una capa absorbente de líquidos que tiene una superficie de contacto biocompatible, la superficie de contacto adaptada para yuxtaponerse contra la superficie de la piel y un respaldo de electrodos, unido a la capa absorbente de líquidos, el respaldo que contiene al menos un material o elemento conductor eléctricamente, el material o elemento conductor se conecta eléctricamente con la capa absorbente de líquidos, cuando la capa absorbente de líquidos se llena de líquido.

En algunas modalidades, los electrodos anteriores primero y segundo se disponen en un sustrato de unión, que incluye el sustrato compartido, una primera porción de contacto en contacto eléctrico con el respaldo de electrodos del primer electrodo anterior y una segunda porción de contacto en contacto eléctrico con el respaldo de electrodos del segundo electrodo anterior.

En algunas modalidades, la relación entre el área del primer electrodo anterior y el área del segundo electrodo anterior está en el intervalo de 0,5-2. En algunas de dichas modalidades, el área del primer electrodo es igual al área del segundo electrodo. En algunas modalidades, los electrodos anteriores primero y segundo tienen un contorno idéntico.

En algunas modalidades, los electrodos anteriores primero y segundo se extienden, en un extremo inferior de los mismos, a lo largo de un único contorno cóncavo definido entre el primer y el segundo puntos límite dispuestos en los extremos opuestos de la concavidad y adaptados para seguir generalmente el contorno de las cejas del usuario, en donde:

A/L > 0,5 mm

A es un área delimitada por una línea entre los puntos límite de la concavidad y la concavidad;

L es una longitud de la línea entre los puntos límite;

la longitud (L) es de al menos 10 mm;

en donde una línea dispuesta entre un primer punto en el contorno cóncavo y un segundo punto en el perímetro, en un lateral opuesto al contorno cóncavo, y alineada de forma perpendicular con respecto al contorno en el primer punto, tiene una longitud H,

en donde, sobre la totalidad del contorno cóncavo,

H^máx/H^mín^ 2,5,

H^máxes un valor máximo de H sobre la totalidad; y

H^mínes un valor mínimo de H sobre la totalidad.

En algunas modalidades, un ángulo entre la línea y el segundo extremo del primer electrodo anterior adyacente a la distancia está en el intervalo de 45-110 grados.

En algunas modalidades, el auricular incluye además al menos una porción comprimible montada sobre una superficie interna del miembro del cuerpo y adaptada para enganchar la piel del usuario, la porción comprimible que se extiende radialmente hacia el centro del auricular. En algunas modalidades, la al menos una porción comprimible se adapta, cuando el usuario se coloca el auricular, para presionarse contra la piel del usuario y comprimirse contra la piel, de manera que la porción comprimible se extienda radialmente hacia el centro del auricular a un mayor grado cuando el usuario no se coloca el auricular, que cuando el usuario se coloca el auricular. En algunas modalidades, la al menos una porción comprimible se monta sobre una superficie interna de la sección anterior.

En algunas modalidades, la al menos una porción comprimible comprende una porción comprimible montada sobre una hoja flexible conectada a la sección anterior, la hoja flexible que tiene un estado de reposo y un estado extendido. En algunas de dichas modalidades, en el estado extendido, una curvatura de la hoja flexible corresponde a una curvatura del cuero cabelludo de un usuario que se coloca el auricular. En algunas modalidades, la al menos una porción comprimible incluye al menos un electrodo y una carcasa de electrodo que rodea al menos un electrodo, la carcasa de electrodo que incluye al menos una cámara hueca adaptada para atrapar el líquido emitido desde al menos un electrodo cuando la al menos una porción comprimible y al menos un electrodo se comprimen.

En algunas modalidades, la sección anterior incluye al menos un indicador de colocación que permite al usuario, durante la colocación del auricular, centrar la sección anterior en la cabeza del usuario de manera que al menos un electrodo o al menos un sensor se coloque con precisión cuando se coloca el auricular.

En algunas modalidades, el miembro del cuerpo incluye además al menos una sección posterior dispuesta adyacente a los extremos posteriores de los miembros del brazo. En algunas modalidades, la al menos una sección posterior incluye una sección al menos parcialmente estrecha, que se estrecha desde una primera porción que tiene un primer ancho hasta una segunda porción que tiene un segundo ancho, más pequeño que el primer ancho. En algunas modalidades, la sección al menos parcialmente estrecha termina en la segunda porción, en el mecanismo de cierre.

En algunas modalidades, al menos un electrodo incluye al menos un electrodo posterior montado al menos parcialmente en la sección posterior. En algunas modalidades, al menos uno de un electrodo posterior se configura, cuando se coloca el auricular, para disponerse por encima de al menos una rama del nervio occipital del usuario. En algunas modalidades, al menos uno de los al menos un electrodo posterior incluye un electrodo de estimulación transcraneal configurado, cuando se coloca el auricular, para disponerse por encima de una región occipital del cerebro del usuario.

En algunas modalidades, al menos un electrodo posterior incluye un primer electrodo posterior y un segundo electrodo posterior, que tienen cada uno de los electrodos posteriores primero y segundo un primer extremo, un segundo extremo, una altura y una longitud, las alturas del primer y el segundo electrodos posteriores que están en el intervalo de 5 mm a 35 mm, los electrodos posteriores primero y segundo dispuestos horizontalmente uno junto al otro en el miembro del cuerpo alargado de manera que el segundo extremo del primer electrodo posterior es adyacente al primer extremo del segundo electrodo posterior con una distancia entre ellos, la distancia que está en el intervalo de 1 mm a 10 mm, y una longitud que consiste en la longitud del primer electrodo, la longitud del segundo electrodo y la distancia, está en el intervalo de 10 mm a 55 mm.

En algunas modalidades, el primer electrodo posterior se configura, cuando se coloca el auricular, para disponerse por encima de una primera rama del nervio occipital en un lateral de la cabeza del usuario, y el segundo electrodo posterior se configura, cuando se coloca el auricular, para disponerse por encima de una segunda rama del nervio occipital en un lateral de la cabeza del usuario.

En algunas modalidades, cada uno de los electrodos posteriores primero y segundo incluye una capa absorbente de líquidos que tiene una superficie de contacto biocompatible, la superficie de contacto adaptada para yuxtaponerse contra la superficie de la piel, y un respaldo de electrodos, unido a la capa absorbente de líquidos, el respaldo que contiene al menos un material o elemento conductor eléctricamente, el material o elemento conductor se conecta eléctricamente con la capa absorbente de líquidos, cuando la capa absorbente de líquidos se llena de líquido.

En algunas modalidades, los electrodos posteriores primero y segundo se disponen sobre un sustrato de unión, el sustrato de unión que incluye una primera porción de contacto en contacto eléctrico con el respaldo de electrodos del primer electrodo posterior y una segunda porción de contacto en contacto eléctrico con el respaldo de electrodos del segundo electrodo posterior.

En algunas modalidades, la relación entre el área del primer electrodo posterior y el área del segundo electrodo posterior está en el intervalo de 0,5-2. En algunas de dichas modalidades, el área del primer electrodo posterior es igual al área del segundo electrodo posterior.

En algunas modalidades, una superficie de contacto de unión que incluye las superficies de contacto de los electrodos posteriores primero y segundo tiene un contorno generalmente frustocónico que define una base y una punta curvada, conectadas por un par de curvas laterales, y el primer electrodo posterior y el segundo electrodo posterior son simétricos de imagen especular alrededor de un eje de simetría horizontal. En algunas modalidades, una curvatura de la punta corresponde a la de un círculo que tiene un radio no mayor que 10 mm, una curvatura de las curvas laterales corresponde a la de un círculo que tiene un radio de al menos 50 mm, y un ángulo entre el segundo extremo del primer electrodo posterior y el eje de simetría horizontal está en el intervalo de 75-105 grados. En algunas modalidades, la sección posterior incluye una carcasa de la sección posterior que tiene al menos una superficie flexible y que tiene el electrodo posterior alojado en ella. En algunas de dichas modalidades, la al menos una superficie flexible se adapta de manera que, cuando el usuario se coloca el auricular y al menos un electrodo posterior se engancha al cuero cabelludo del usuario, la presión aplicada a la al menos una superficie flexible causa la deformación de la al menos una superficie flexible que resulta en un fluido conductor que se emite desde al menos un electrodo posterior hacia el cuero cabelludo del usuario, para reducir de esta manera la impedancia entre al menos un electrodo posterior y el cuero cabelludo del usuario. En algunas modalidades, la unidad de procesamiento se dispone dentro de la sección anterior. En otras modalidades, la unidad de procesamiento se dispone dentro de una de las secciones del brazo.

En algunas modalidades, la unidad de procesamiento incluye un elemento de control, asociado funcionalmente con al menos un electrodo o con al menos un sensor, y configurado para controlar la operación al menos de un electrodo o al menos de un sensor.

En algunas modalidades, la unidad de procesamiento incluye un receptor, asociado funcionalmente con al menos un electrodo o con al menos un sensor, y configurado para recibir entrada al menos de un electrodo o al menos de un sensor.

En algunas modalidades, la unidad de procesamiento incluye un transceptor, funcionalmente asociado con al menos un electrodo o con al menos un sensor, y configurado para controlar la operación y recibir la entrada de al menos un electrodo o al menos un sensor. En algunas modalidades, el transceptor incluye un transceptor de comunicación inalámbrica configurado para recibir instrucciones de control desde un dispositivo de control remoto mediante el uso de un protocolo de comunicación inalámbrica.

En algunas modalidades, la unidad de procesamiento se monta en el miembro del cuerpo y se comunica con al menos un electrodo o al menos un sensor a través de al menos un conductor eléctrico. En algunas modalidades, al menos un conductor eléctrico se extiende a lo largo de al menos una de las secciones del brazo.

En algunas modalidades, la al menos una de las secciones del brazo incluye una bisagra adaptada para el plegado de la sección del brazo, y en donde al menos un conductor eléctrico se extiende a través de la bisagra. En algunas modalidades, cuando la al menos una sección del brazo se pliega en la bisagra, la corriente no puede conducirse a través de la bisagra.

En algunas modalidades, al menos una de las secciones del brazo incluye un mecanismo de ajuste del tamaño, y en donde el conductor eléctrico se extiende a través del mecanismo de ajuste del tamaño.

En algunas modalidades, el auricular incluye además un suministro de energía, funcionalmente asociado con al menos un electrodo o con al menos un sensor, que proporciona corriente eléctrica a al menos un electrodo o a al menos un sensor para la operación del mismo. En algunas modalidades, el suministro de energía también se asocia funcionalmente con la unidad de procesamiento para proporcionar corriente eléctrica a la misma para la operación de la misma. En algunas modalidades, el suministro de energía se dispone dentro o sobre la sección anterior. En otras modalidades, el suministro de energía se dispone dentro o sobre una de las secciones del brazo.

En algunas modalidades, al menos un electrodo incluye un electrodo de estimulación configurado para suministrar la estimulación eléctrica a la superficie de la piel de la cabeza del usuario. En algunas modalidades, el electrodo de estimulación se dispone, cuando se coloca el auricular, por encima de un nervio o unión nerviosa y se configura para suministrar la estimulación eléctrica al nervio o unión nerviosa. En algunas modalidades, el electrodo de estimulación se configura para suministrar la estimulación eléctrica a al menos una región del cerebro del usuario.

En algunas modalidades, al menos un electrodo incluye un electrodo de detección configurado para detectar al menos un parámetro eléctrico de una porción del cuerpo del usuario.

En algunas modalidades, al menos uno de al menos un electrodo incluye al menos un electrodo lateral montado en una superficie interna del miembro del cuerpo. En algunas modalidades, al menos un electrodo lateral configurado para disponerse, cuando se coloca el auricular, por encima de al menos uno del nervio cigomaticotemporal y el nervio auriculotemporal del usuario. En algunas modalidades, al menos un electrodo lateral incluye un electrodo de estimulación transcraneal configurado para disponerse, cuando se coloca el auricular, por encima de la sien del usuario y anterior a la oreja del usuario o inmediatamente detrás de la oreja del usuario.

En algunas modalidades, el auricular incluye además una porción del puente nasal, unida al miembro del cuerpo en un centro del mismo, y que puede posicionarse en un puente nasal del usuario durante la colocación del auricular. En algunas modalidades, la porción del puente nasal se une de manera removible y de manera reemplazable al miembro del cuerpo. En algunas modalidades, la porción del puente nasal incluye al menos una porción plegable adaptada para entrar en contacto con la nariz o el puente nasal del usuario y seguir los contornos del mismo.

En algunas modalidades, el auricular incluye además al menos uno de un miembro óptico y un miembro ocular, unido al miembro del cuerpo en un centro del mismo, y que puede posicionarse sobre los ojos del usuario durante la colocación del auricular. En algunas modalidades, al menos uno de un miembro óptico y un miembro ocular se une de manera removible y de manera reemplazable al miembro del cuerpo.

En algunas modalidades, el auricular incluye además una porción del puente nasal y un miembro óptico, que ambos pueden unirse de manera removible y de manera reemplazable al miembro del cuerpo a través del mismo punto de unión.

En algunas modalidades, al menos un sensor incluye un sensor de orientación espacial configurado para detectar una posición angular del auricular, cuando se coloca. En algunas modalidades, el sensor incluye un sensor seleccionado del grupo que consiste en un sensor de temperatura, un sensor de orientación, un sensor de presión arterial, un sensor de oximetría del pulso, un sensor de conductividad eléctrica, un sensor para medir la respuesta de conductancia de la piel (SCR), un sensor para medir el pletismógrafo de impedancia (IPG), un sensor para medir el electroencefalograma (EEG) y un sensor para medir el electromiógrafo (EMG).

El auricular de la presente invención puede usarse en un método de colocación de un auricular en la cabeza de un usuario, el método incluye:

proporcionar un auricular como se describe en la presente descripción, el auricular que está en un estado de reposo;

colocar el auricular adyacente a la cabeza del usuario, de manera que los extremos posteriores de los miembros del brazo se enganchen a los laterales de la cabeza del usuario, mientras que el miembro del cuerpo está en un estado abierto; y

empujar el auricular hacia atrás, hasta que el mecanismo de cierre, cierre el miembro del cuerpo en el estado cerrado, de manera que el auricular rodee completamente la cabeza del usuario mientras que la sección anterior se engancha en la frente del usuario.

En algunas modalidades, el empuje incluye además, durante el movimiento del auricular hacia atrás, los extremos posteriores de las secciones del brazo para surcar el cabello y despejar un área del cuero cabelludo del usuario para el contacto físico al menos de un electrodo o al menos de un sensor con el mismo.

En algunas modalidades, el método incluye además, cuando el miembro del cuerpo está en el estado cerrado, ajustar el tamaño del miembro del cuerpo por el empuje simultáneamente contra la sección anterior y una sección del miembro del cuerpo adyacente al mecanismo de cierre, para ajustar la longitud de al menos un mecanismo de ajuste del tamaño del auricular.

En algunas modalidades, el método comprende además, subsecuente al empuje del auricular hacia atrás, aplicar presión a una superficie flexible adyacente a al menos un electrodo y comprimir al menos un electrodo para la liberación de un fluido conductor desde el electrodo a un área entre al menos un electrodo y el cuero cabelludo del usuario, para reducir de esta manera la impedancia entre al menos un electrodo y el cuero cabelludo.

La presente descripción también se refiere a un sistema de electrodo para la estimulación de la porción anterior de la cabeza de un usuario, el sistema que incluye un primer electrodo anterior y un segundo electrodo anterior, que tienen cada uno de los electrodos anteriores primero y segundo un primer extremo, un segundo extremo, una altura y una longitud, en donde:

las alturas del primer y el segundo electrodos anteriores, en un punto máximo de los mismos, están en el intervalo de 10 mm a 40 mm,

los electrodos anteriores primero y segundo se configuran para disponerse, cuando se disponen en la cabeza del usuario, horizontalmente uno junto al otro, de manera que el segundo extremo del primer electrodo anterior es adyacente al primer extremo del segundo electrodo anterior con una distancia entre ellos, la distancia que está en el intervalo de 1 mm a 15 mm, y

una longitud que consiste de la longitud del primer electrodo, la longitud del segundo electrodo y la distancia está en el intervalo de 20 mm a 55 mm.

En algunas modalidades, cada uno de los electrodos anteriores primero y segundo incluye una capa absorbente de líquidos que tiene una superficie de contacto biocompatible, la superficie de contacto adaptada para yuxtaponerse contra la superficie de la piel, y un respaldo de electrodos, unido a la capa absorbente de líquidos, el respaldo que contiene al menos un material o elemento conductor eléctricamente, que el material o elemento conductor se conecta eléctricamente con la capa absorbente de líquidos, cuando la capa absorbente de líquidos se llena de líquido.

En algunas modalidades, la relación entre el área del primer electrodo anterior y el área del segundo electrodo anterior está en el intervalo de 0,5-2. En algunas de dichas modalidades, el área del primer electrodo anterior es igual al área del segundo electrodo anterior. En algunas modalidades, el contorno del primer electrodo anterior es idéntico al contorno del segundo electrodo anterior.

A/L > 0,5 mm

L es una longitud de la línea entre los puntos límite;

la longitud (L) es de al menos 10 mm;

en donde, sobre la totalidad del contorno cóncavo,

H^máx/H^mín^ 2,5,

Hmáx es un valor máximo de H sobre la totalidad; y

Hmín es un valor mínimo de H sobre la totalidad.

En algunas modalidades, un ángulo entre la línea y el segundo extremo del primer electrodo anterior adyacente a la distancia está en el intervalo de 40-110 grados.

La presente descripción también se refiere a un sistema de electrodo para la estimulación de la porción occipital de la cabeza de un usuario, el sistema que incluye un primer electrodo posterior y un segundo electrodo posterior, que tienen cada uno de los electrodos posteriores primero y segundo un primer extremo, un segundo extremo, una altura y una longitud, en donde:

las alturas del primer y el segundo electrodos posteriores están en el intervalo de 5 mm a 35 mm, Los electrodos posteriores primero y segundo se configuran para estar dispuestos, que se disponen en la cabeza del usuario, horizontalmente uno junto al otro, de manera que el segundo extremo del primer electrodo posterior es adyacente al primer extremo del segundo electrodo posterior con una distancia entre ellos, la distancia que está en el intervalo de 1 mm a 10 mm, y

una longitud que consiste de la longitud del primer electrodo, la longitud del segundo electrodo y la distancia está en el intervalo de 10 mm a 55 mm.

En algunas modalidades, una superficie de contacto de unión que incluye las superficies de contacto de los electrodos posteriores primero y segundo tiene un contorno generalmente frustocónico que define una base y una punta curvada, conectadas por un par de curvas laterales, y en donde el primer electrodo posterior y el segundo electrodo posterior son simétricos de imagen especular alrededor de un eje de simetría horizontal. En algunas de dichas modalidades, una curvatura de la punta corresponde a la de un círculo que tiene un radio no mayor que 10 mm, una curvatura de las curvas laterales corresponde a la de un círculo que tiene un radio de al menos 50 mm, y un ángulo entre el segundo extremo del primer electrodo posterior y el eje de simetría horizontal está en el intervalo de 75-105 grados.

Breve descripción de las figuras

La invención en la presente descripción se describe, a manera de ejemplo solamente, con referencia a los dibujos acompañantes. Con referencia específica ahora a los dibujos en detalle, se destaca que los particulares mostrados son a manera de ejemplo y para propósitos de discusión ilustrativa de las modalidades preferidas de la presente invención solamente, y se presentan en la causa de proporcionar lo que se cree es la descripción más útil y fácilmente entendible de los principios y aspectos conceptuales de la invención. Con respecto a esto, no se hace ningún intento para mostrar los detalles estructurales de la invención en más detalle del que es necesario para un entendimiento fundamental de la invención, la descripción tomada con los dibujos hace evidente para los expertos en la técnica cómo las varias formas de la invención pueden llevarse a la práctica. A lo largo de los dibujos, los caracteres con similar referencia se usan para designar funcionalidades similares, pero no necesariamente elementos idénticos.

En los dibujos:

Las Figuras 1A y 1B son ilustraciones de vistas en perspectiva de una modalidad de un auricular inventivo de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción, en las que el auricular está en un estado de reposo; La Figura 1C es una ilustración de una vista en perspectiva de una modalidad del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, que incluye un miembro de soporte del puente nasal;

Las Figuras 2A y 2B son ilustraciones de una vista superior plana del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B en un estado cerrado, en la Figura 2A se coloca en la cabeza de un usuario y en la Figura 2B se libera, respectivamente;

Las Figuras 3A, 3B, 3C y 3D son ilustraciones de una vista superior plana de las etapas de un método de colocación del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B en la cabeza de un usuario;

Las Figuras 4A y 4B son vistas en perspectiva de las etapas de un método de colocación del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, la Figura 4A correspondiente a la etapa de colocación mostrada en la Figura 3C, y la Figura 4B correspondiente a la etapa de colocación mostrada en la Figura 3D;

Las Figuras 5A y 5B son ilustraciones de una vista superior plana de un miembro anterior del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B en un estado de reposo y un estado de colocación respectivamente;

La Figura 5C es una ilustración en sección, tomada a lo largo del ancho del miembro anterior del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, y que ilustra la estructura interna del miembro anterior; la Figura 6A es una vista en sección transversal de una modalidad de un sistema de electrodo, que incluye una unidad de electrodo desechable dispuesta en una base de electrodo;

Las Figuras 6B y 6C son ilustraciones de vistas en perspectiva de una base de electrodo con (Figura 6B) y sin (Figura 6C) una unidad de electrodo desechable multicapa;

La Figura 7a es una ilustración de una vista superior plana de una unidad de electrodo desechable que incluye múltiples electrodos montados en un sustrato de electrodo único;

La Figura 7B es una ilustración de una vista en perspectiva de una unidad receptora de electrodos adecuada para su uso en el auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, que incluye una base de electrodo única que aloja una unidad de electrodo desechable única que incluye una pluralidad de electrodos;

Las Figuras 8A y 8B son ilustraciones de una vista superior plana de un miembro anterior adecuado para su uso con el auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B en un estado de reposo y un estado de colocación respectivamente;

La Figura 9A es una ilustración de una vista en perspectiva de una unidad de electrodo que forma parte del miembro anterior de las Figuras 8A y 8B, que incluye la unidad de electrodo múltiples electrodos montados en una hoja flexible;

La Figura 9B es una ilustración en sección de la unidad de electrodo de la Figura 9A, la ilustración en sección tomada a lo largo de las líneas de sección IXB-IXB en la Figura 9A;

La Figura 10A es una ilustración esquemática de las dimensiones de un electrodo singular configurado para estimular selectivamente las ramas nerviosas en la región supraorbital;

Las Figuras 10B y 10C son ilustraciones esquemáticas de las dimensiones de dos modalidades de electrodos inventivos divididos, configurados para estimular selectivamente las ramas nerviosas en la región supraorbital; La Figura 10D es una ilustración esquemática del arreglo de los electrodos de la Figura 10C, cuando se realiza la estimulación de las ramas nerviosas en ambos laterales derecho e izquierdo de la región supraorbital;

Las Figuras 11A y 11B son ilustraciones de vistas en perspectiva de un miembro posterior adecuado para su uso con el auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B;

Las Figuras 12A y 12B son ilustraciones esquemáticas en sección del miembro posterior de las Figuras 11A y 11B en un estado de reposo y en un estado presionado, respectivamente;

Las Figuras 13A y 13B son ilustraciones esquemáticas de las dimensiones de un electrodo singular y de un electrodo dividido, ambos configurados para estimular selectivamente las ramas nerviosas en la región occipital; Las Figuras 14A, 14B y 14C son una ilustración de una vista superior plana del auricular de las Figuras 1A y 1B, que muestran las longitudes de los miembros del brazo flexibles del auricular inventivo;

La Figura 15 es una ilustración esquemática de una vista superior plana de un miembro posterior de un auricular adecuado para surcar el cabello de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción;

Las Figuras 16A y 16B son ilustraciones de vistas en perspectiva de dos modalidades de un mecanismo de cierre para el cierre del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción;

Las Figuras 17A y 17B proporcionan ilustraciones de una vista en planta superior del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B en un estado de reposo, en una posición abierta y plegada, respectivamente;

Las Figuras 18A y 18B son ilustraciones esquemáticas de una modalidad de conductores eléctricos incrustados en un miembro del brazo articulado, que los conductores eléctricos son adecuados para su uso en auriculares de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción, la Figura 18A que ilustra el miembro del brazo en una posición plegada y la Figura 18B que ilustra el miembro del brazo en una posición abierta, respectivamente; La Figura 19 son ilustraciones esquemáticas de una modalidad de conductores eléctricos incrustados en un mecanismo de ajuste del tamaño, que los conductores eléctricos son adecuados para su uso en auriculares de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción;

La Figura 20 es una ilustración de una vista anterior en perspectiva de un auricular ilustrativo de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción, que incluye anteojos asociados;

La Figura 21 proporciona una ilustración de una vista en perspectiva de un auricular ilustrativo, colocado y adaptado para comunicarse con una unidad de control remoto, un teléfono móvil y una computadora;

Las Figuras 22A y 22B son ilustraciones de vistas en perspectiva de una modalidad del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, que incluyen electrodos laterales, así como también electrodos anteriores y posteriores divididos;

Las Figuras 23A y 23B son ilustraciones esquemáticas del auricular de las Figuras 22A y 22B colocados en la cabeza de un usuario, de manera que los electrodos incluidos en ellos estimulan las uniones nerviosas específicas en la cabeza del usuario;

La Figura 23C es una ilustración esquemática de un auricular que incluye los electrodos de la Figura 10D colocados en la cabeza de un usuario, de manera que los electrodos incluidos en ella estimulan las ramas nerviosas específicas en la cabeza del usuario;

La Figura 24 es un diagrama de bloques esquemático de un circuito electrónico ilustrativo que puede usarse en cualquier auricular descrito en la presente descripción; y

La Figura 25 es una vista en perspectiva de un auricular ilustrativo, similar al auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, que incluye sensores de parámetros corporales.

Descripción detallada

En la presente descripción se describen dispositivos y métodos que incluyen un auricular con uno o más electrodos integrados para aplicar la estimulación eléctrica a nervios periféricos, nervios craneales y regiones del cerebro. El auricular inventivo es una construcción montada en la cabeza que puede servirse como una plataforma para aplicar la estimulación eléctrica para tratar diversas afecciones tales como la migraña y los dolores de cabeza de tipo tensional, un conglomerado de dolores de cabeza, la fibromialgia, la ansiedad, la depresión, el trastorno de estrés postraumático (TEPT), la ansiedad, el trastorno obsesivo compulsivo (TOC), el insomnio, la epilepsia, el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer, la obesidad, la esclerosis múltiple, la lesión cerebral traumática (TBI) y la apoplejía. El auricular inventivo puede facilitar el aprendizaje motor y cognitivo, y puede inducir la relajación. El auricular inventivo también puede servir como plataforma para diversos sensores, con el fin de detectar y/o evaluar diversas condiciones.

Los electrodos de estimulación y la calidad de su contacto con el cuero cabelludo son un aspecto fundamental en la funcionalidad del aparato descrito. Garantizar una conductividad óptima entre los electrodos y el cuero cabelludo es esencial para transferir de forma adecuada la corriente eléctrica a los tejidos objetivo, que es la base de un tratamiento efectivo. Una conductividad inadecuada puede resultar en el fracaso de la terapia, con sensación desagradable e incluso irritación de la piel debido a "puntos calientes" de alta densidad de corriente. Los inventores también han descubierto que la aplicación no invasiva de la corriente eléctrica a la región de la cabeza, sin importar la indicación para la que se aplica, plantea numerosos desafíos, que incluyen la estimulación en presencia del cabello, la sensibilidad sensorial extremadamente alta del cuero cabelludo, la criticidad del contacto robusto y la conductividad eléctrica óptima entre los electrodos y el cuero cabelludo a pesar de las variaciones en el tamaño y los contornos de la cabeza, y la necesidad de una colocación precisa de los electrodos de estimulación por encima de las ramas nerviosas objetivo y las regiones del cerebro.

Varios aspectos de la presente descripción se refieren a elementos que tienen como objetivo garantizar que la corriente eléctrica se suministre adecuadamente desde los electrodos a los tejidos objetivo, y para el tratamiento y evaluación de la región de la cabeza de una manera efectiva y cómoda.

Se hace referencia ahora a las Figuras 1A y 1B, que son ilustraciones de vistas en perspectiva de una modalidad de un auricular inventivo de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción, en las que el auricular está en un estado de reposo, y a la Figura 1C, que es una ilustración de una vista en perspectiva de una modalidad del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, que incluye un miembro de soporte del puente nasal.

Como se observa, un auricular inventivo 100 de acuerdo con una modalidad de las enseñanzas en la presente descripción puede configurarse para incluir un miembro anterior 112 conectado a un par de miembros del brazo 114 flexibles, cada uno que termina en un miembro posterior 116. El miembro anterior 112, los miembros del brazo 114 flexibles y los miembros posteriores 116 forman juntos el cuerpo del auricular.

Se aprecia que, en algunas modalidades, el auricular inventivo puede comprender un miembro alargado formado de un material flexible, y que incluye una sección anterior, secciones del miembro del brazo y secciones posteriores, sin que incluya el miembro anterior, los miembros del brazo y los miembros posteriores explícitamente identificados. Sin embargo, para la facilidad de la descripción, la siguiente descripción se refiere a una modalidad que incluye un miembro anterior claramente definido, miembros del brazo flexibles y miembros posteriores que comprenden secciones extremas de los miembros del brazo.

En algunas modalidades, el miembro anterior 112 es típicamente rígido, pero en algunas modalidades puede ser al menos parcialmente flexible o al menos semirrígido. En algunas modalidades, el miembro anterior 112 puede ser flexible y puede incluir un miembro rígido o semirrígido conectado al mismo, de manera que exista un grado de libertad entre el miembro anterior flexible 112 y el miembro rígido conectado a él que permite flexionar el miembro anterior flexible 112. En algunas modalidades, el miembro anterior 112 puede ser rígido o semirrígido y puede alojar un miembro flexible en él, de manera que el miembro flexible pueda flexionarse dentro del miembro anterior 112, por ejemplo, como se describe a continuación con referencia a la Figura 14B. El miembro anterior 112 puede formarse de plástico o de cualquier otro material adecuado. El miembro anterior 112 se adecua para abarcar la región de la frente de una persona y, por tanto, tiene una curvatura generalmente adecuada a la forma de una cabeza humana.

Como se describe con más detalle a continuación con referencia a las Figuras 14A a 14C, cada uno de los miembros del brazo 114 comprende un material flexible o semirrígido, por ejemplo, un metal tal como el acero inoxidable, un plástico tal como el polipropileno, el poliuretano o el polietileno, o una combinación de secciones de metal y plástico. En algunas modalidades, cada miembro del brazo 114 comprende una porción del brazo de la sien flexible 118 adyacente al miembro anterior 112, una porción del brazo posterior 119 que incluye el miembro posterior 116, y un mecanismo de ajuste del tamaño 120 dispuesto entre la porción del brazo de la sien 118 y la porción del brazo posterior 119. En algunas modalidades, el miembro anterior 112, los miembros del brazo 114 y los miembros posteriores 116 forman juntos una estructura monolítica. Como se observa en las Figuras 1A y 1B, en el estado de reposo, las porciones del brazo posterior 119 tienen una curvatura en el estado de reposo.

Un elemento particular de las enseñanzas en la presente descripción es que los miembros del brazo 114 son elásticos y tienen una precarga predefinida que realiza el empuje de los brazos uno hacia el otro, de manera que cuando el auricular está en el estado abierto, como se muestra en la Figura 3A, los miembros del brazo 114 conducen el auricular a los estados cerrado o de reposo, como se explica con más detalle a continuación con referencia a las Figuras

14A a 14C.

Los miembros del brazo 114 son semirrígidos y no completamente rígidos, de modo que permitan que los miembros del brazo 114 se ajusten a la forma de la cabeza del usuario y/o absorban la presión aplicada a diferentes ubicaciones de los miembros del brazo sin que resulte en el movimiento de las porciones de tratamiento del dispositivo, descrito a continuación, desde sus posiciones correctas. Por ejemplo, cuando el usuario se acuesta y el lateral de la cabeza del usuario se apoya, o engancha a una superficie en la que el usuario se acuesta, se aplica presión a los miembros del brazo 114, y la flexibilidad parcial de los miembros del brazo absorbe esta presión y garantiza que los componentes de tratamiento y/o detección del auricular 100 permanezcan colocados adecuadamente.

En algunas modalidades, cada porción del brazo de la sien 118 incluye una bisagra 122, útil para el plegado de los miembros del brazo 114 para que queden paralelos al miembro anterior 112, como se describe a continuación con referencia a las Figuras 17A y 17B.

En algunas modalidades, cada miembro posterior 116 comprende una porción terminal de la porción del brazo posterior 119 que tiene un extremo ahusado que termina en un mecanismo de cierre 128, descrito con más detalle a continuación con referencia a las Figuras 16A y 16B.

El miembro anterior 112 puede configurarse para contener, o para tener unido de manera removible al mismo, en una superficie interior del mismo, uno o más sistemas de electrodos anteriores 130, y cada uno de los miembros posteriores 116 puede configurarse para contener, en una superficie interior del mismo, uno o más sistemas de electrodos posteriores 140. Cada uno de los sistemas de electrodos 130 y 140 comprende una base de electrodo y una unidad de electrodo desechable que, en algunas modalidades, puede estructurarse y funcionar como se describe a continuación con referencia a las Figuras 6A a la 9B.

En algunas modalidades, los sistemas de electrodos 130 pueden comprender electrodos anteriores adaptados para ubicarse en la región supraorbital de la cabeza, sobre las ramas del nervio trigémino para la estimulación del mismo, que pueden estructurarse y funcionar como se describe a continuación con referencia a las Figuras 10A y 10B, o pueden ser electrodos adecuados para la estimulación transcraneal de la región frontal y prefrontal del cerebro. En algunas modalidades, los sistemas de electrodos 140 pueden comprender electrodos posteriores adaptados para ubicarse en la región occipital de la cabeza, sobre las ramas del nervio occipital para la estimulación de los mismos, que pueden estructurarse y funcionar como se describe a continuación con referencia a las Figuras 11A a la 13B, o pueden ser electrodos adecuados para la estimulación transcraneal de la región occipital del cerebro.

En algunas modalidades, uno o más de los sistemas de electrodos 130 y 140 pueden comprender electrodos de detección, configurados para detectar al menos un parámetro eléctrico de una porción del cuerpo de dicho usuario, tales como, por ejemplo, el electroencefalograma (EEG), la respuesta de conductancia de la piel (SCR), el pletismógrafo de impedancia (IPG), el electromiógrafo (EMG) y similares.

Se aprecia que el auricular 100 puede incluir electrodos adicionales, como se muestra en las Figuras 22A a la 23B, que tienen los electrodos adicionales una estructura y/o funcionalidad similar a los de los sistemas de electrodos 130 y 140. Se aprecia además que los sistemas de electrodos 130 y/o 140 pueden obviarse o moverse a otras ubicaciones en el auricular 100, según sea adecuado para la estimulación de los nervios o conjuntos de nervios específicos, regiones del cerebro específicas o para la detección de parámetros específicos. Por ejemplo, los sistemas de electrodos 140 pueden moverse para estar a lo largo de los miembros del brazo 114 flexibles. Como otro ejemplo, el auricular 100 puede incluir solamente un único par de sistemas de electrodos ubicados en los miembros del brazo 114, que los electrodos pueden configurarse para colocarse, cuando se coloca el auricular, debajo del cabello, mientras que los sistemas de electrodos 130 y 140 pueden obviarse.

El miembro anterior 112 puede configurarse para contener un circuito electrónico 142, que puede configurarse para acoplarse eléctricamente por cables conductores (no mostrados) a una fuente de energía 144, tal como una batería, y a los sistemas de electrodos 130 y 140. Como se describe a continuación con referencia a las Figuras 18A a la 19, en algunas modalidades, al menos una porción de los cables conductores se extiende a los sistemas de electrodos posteriores 140 a través de los miembros del brazo 114.

En algunas modalidades, el circuito electrónico 142 y/o la batería 144 pueden ser externos al auricular 100 y/o pueden comunicarse de forma remota con el auricular 100.

El circuito electrónico 142 puede configurarse para incluir un circuito de estimulación, un microprocesador, un circuito de carga y una interfaz del usuario como se describe a continuación con referencia a la Figura 24.

El circuito de estimulación puede configurarse para producir pulsos eléctricos bifásicos cargados y equilibrados, pulsos eléctricos monofásicos y/o la estimulación de corriente continua.

De acuerdo aún con más elementos de las modalidades preferidas descritas, el circuito de estimulación puede configurarse para producir estimulación eléctrica dentro de un intervalo de intensidad de 0-60 mA, 0-40 mA, 0-20m, o 0-15 mA.

De acuerdo aún con más elementos de las modalidades preferidas descritas, el circuito de estimulación puede configurarse para producir pulsos de estimulación con una duración de 10-1000 pseg, 50-500 pseg, 100-500 pseg, 100-450 pseg, 150-400 pseg o 200-450 pseg.

De acuerdo aún con más elementos de las modalidades preferidas descritas, el circuito de estimulación puede configurarse para producir pulsos de estimulación a una frecuencia de 1-20000 Hz, 1-10000 Hz, 1-500 Hz, 10-300 Hz, 10-250 Hz, 20-180 Hz, 30-180Hz o 40-100Hz.

De acuerdo aún con más elementos de las enseñanzas en la presente descripción, el auricular 100, y específicamente el circuito electrónico 142, pueden adecuarse para aplicar la estimulación eléctrica transcraneal mediante el uso de métodos adecuados tales como la Estimulación Transcraneal con Corriente Continua (tDCS), la Estimulación Transcraneal con Corriente Alterna (tACS), y la Estimulación Transcraneal con Ruido Aleatorio (tRNS), como se describió anteriormente en la sección de Antecedentes.

Específicamente, el uso de un auricular para la estimulación eléctrica transcraneal requiere una mayor profundidad de penetración de la corriente de estimulación a través de los tejidos de la cabeza con el fin de afectar directamente las regiones del cerebro. Con el fin de lograr dicha penetración de corriente más profunda, pueden activarse simultáneamente combinaciones de electrodos ubicados de forma distante entre sí. Por ejemplo, un electrodo anterior puede activarse simultáneamente con un electrodo posterior. Adicionalmente, las ubicaciones de los electrodos pueden modificarse para aumentar la distancia entre los electrodos adyacentes, para proporcionar de esta manera una penetración más profunda de la corriente.

De acuerdo aún con más elementos de las modalidades de las enseñanzas en la presente descripción, el auricular 100 puede configurarse para conectarse a un circuito electrónico externo y/o circuito de estimulación, y transferir de esta manera corriente eléctrica desde un estimulador externo a los sistemas de electrodos 130 y/o 140. En algunas modalidades, el auricular 100 puede configurarse para conectarse a al menos un electrodo externo que puede ubicarse en diversas áreas del cuerpo. En algunas modalidades, el auricular 100 puede configurarse para conectarse a un circuito electrónico externo y a un procesador con el fin de transferir señales desde los sensores dispuestos en el auricular 100 al procesador externo.

En algunas modalidades, la batería 144 puede disponerse dentro del miembro anterior 112, y puede recargarse por el enchufe de un cargador en el puerto de carga 146 ubicado, de acuerdo con ciertas modalidades, en el miembro anterior 112.

El miembro anterior 112 también puede configurarse para incluir, en una superficie exterior del mismo, los controles de usuario y la interfaz 150. Dicho esto, en algunas modalidades, otras porciones del auricular inventivo 100, tales como los miembros posteriores 116 o los brazos 114, pueden configurarse para incluir la interfaz del usuario 150. En algunas modalidades, la interfaz del usuario 150, o una interfaz del usuario adicional (no mostrada) puede ser externa al auricular 100 y puede comunicarse con el auricular 100 de forma remota, mediante el uso de la comunicación cableada o inalámbrica, como se explica a continuación con referencia a la Figura 24.

Como se explica anteriormente, el circuito electrónico 142 y la interfaz del usuario 150 se configuran para controlar y/o activar los electrodos incluidos en el auricular 100. En algunas modalidades, la interfaz del usuario 150 se configura para controlar y/o activar al menos dos, y en algunas modalidades más de dos, pares de electrodos. Como tal, en algunas modalidades, el circuito de estimulación y/o la interfaz del usuario 150 se configuran para permitir la activación de un electrodo específico o de un par o canal específico de electrodos, así como también el ajuste de la intensidad de la corriente suministrada por los electrodos activados o de otros parámetros de estimulación de los electrodos activados. En algunas modalidades, cualquier subconjunto de electrodos puede activarse simultáneamente, y en algunas modalidades se predefinen subconjuntos específicos, por ejemplo, durante la fabricación del circuito electrónico 142. En algunas de dichas modalidades, la interfaz del usuario 150 permite el control no solamente de un electrodo específico o de un canal específico, sino también de subconjuntos activados de los electrodos.

En algunas modalidades, los controles de usuario y la interfaz 150 incluyen un par de botones de intensidad anterior 151a y 151b para aumentar y disminuir respectivamente la intensidad de la estimulación proporcionada por los sistemas de electrodos anteriores 130, y un par de botones de intensidad posterior 152a y 152b para aumentar y disminuir respectivamente la intensidad de la estimulación proporcionada por los sistemas de electrodos posteriores 140. Se aprecia que el control de usuario y la interfaz 150 pueden incluir botones de intensidad similares para cada electrodo incluido en el auricular 100.

Los controles de usuario y la interfaz 150 pueden incluir además un botón de cambio de modo 154 para activar y desactivar el circuito electrónico 142, así como también para cambiar entre los modos de operación del auricular 100. Por ejemplo, el auricular 100 puede tener múltiples modos de operación predeterminados, tales como un modo de suspensión, un modo de mantenimiento y un modo de tratamiento, y la operación repetida del botón 154 puede cambiar entre estos modos, además de encender y apagar el auricular.

Un indicador de operación 156, tal como una luz LED, puede formar parte de los controles de usuario y la interfaz 150 y puede disponerse en una superficie exterior del miembro anterior 112. El indicador 156 puede indicar a un usuario cuando el auricular 100 se enciende y/o cuando los sistemas de electrodos 130 y/o 140 están activos, lo que ayuda de esta manera al usuario a evitar el contacto no deseado con los electrodos cuando estos están operativos. En algunas modalidades, los controles de usuario y la interfaz 150 pueden incluir además un elemento de audio (no mostrado), tal como un altavoz o zumbador, para proporcionar al usuario una indicación audible del uso del auricular 100, tal como una indicación de activación del auricular, apagar el auricular, presionar un botón en la interfaz 150, cambiar el modo de estimulación y similares.

En algunas modalidades, los controles de usuario y la interfaz 150 pueden incluir además al menos un indicador de colocación 158, por ejemplo, en forma de muescas en el centro del miembro anterior 112. El indicador de colocación 158 ayuda al usuario en la colocación del auricular de manera correcta al proporcionar la verificación de la colocación del auricular, por ejemplo, al ayudar al usuario a confirmar que el indicador de colocación 158 está alineado con la nariz del usuario.

Como se explica anteriormente, el circuito electrónico y la interfaz del usuario se configuran para controlar y/o activar los electrodos incluidos en el auricular 100. En algunas modalidades, la interfaz del usuario se configura para controlar y/o activar al menos dos, y en algunas modalidades más de dos pares de electrodos. Como tal, en algunas modalidades, el circuito de estimulación y/o la interfaz del usuario se configuran para permitir la activación de un electrodo específico o de un par o canal específico de electrodos, así como también el ajuste de la intensidad de la corriente suministrada por los electrodos activados o de otros parámetros de estimulación de los electrodos activados. En algunas modalidades, cualquier subconjunto de electrodos puede activarse simultáneamente, y en algunas modalidades se predefinen subconjuntos específicos, por ejemplo, durante la fabricación del circuito electrónico. En algunas de dichas modalidades, la interfaz del usuario permite el control no solamente de un electrodo específico o de un canal específico, sino también de los subconjuntos activados de los electrodos.

Como se observa en la comparación de las Figuras 1A a la 2B, el auricular 100 tiene una longitud fija en el estado de reposo, el estado abierto y el estado cerrado. En algunas modalidades, la circunferencia del auricular 100 en el estado cerrado, ilustrado en las Figuras 2A y 2B, no es mayor que 65 cm, no mayor que 63 cm, o no mayor que 61 cm. En algunas modalidades, la circunferencia del auricular 100 en el estado cerrado, ilustrado en las Figuras 2A y 2B, no es menor que 30 cm, no menor que 35 cm, o no menor que 40 cm.

Volviendo específicamente a la Figura 1C, se observa que en algunas modalidades el miembro anterior 112 puede incluir además un miembro de soporte del puente nasal 170, que puede configurarse para ubicarse en el área central del miembro anterior 112. El miembro de soporte del puente nasal 170 puede ser rígido o semirrígido y puede tener dos porciones alargadas 172 adaptadas para alinearse a ambos laterales de la parte superior de la nariz y el puente nasal. La colocación del miembro de soporte del puente nasal 170 sobre la nariz puede permitir al usuario determinar la colocación rotacional y longitudinal del auricular 100, por ejemplo, mientras realiza la colocación del auricular.

El miembro de soporte del puente nasal 170 también puede configurarse para soportar más el miembro anterior 112 contra la gravedad, que permite de esta manera al usuario colocarse más fácilmente el auricular 100 y que previene que el miembro anterior 112 aplique presión, en una dirección hacia abajo, sobre las cejas del usuario.

En algunas modalidades, el miembro de soporte del puente nasal 170 se une de manera removible y de manera reemplazable al miembro anterior 112 por una o más lengüetas 174, configuradas para insertarse en las ranuras correspondientes del miembro anterior 112, y puede desprenderse del miembro anterior 112 al halar de las lengüetas 174 fuera de las ranuras en las que ellos se alojan. En algunas modalidades, la ranura para la lengüeta de la carcasa 174 se ubica en el centro del miembro anterior 112.

Puede seleccionarse un miembro de soporte del puente nasal 170 de diversos tamaños y formas para usuarios individuales. En algunas modalidades, el miembro de soporte del puente nasal 170 es suficientemente flexible y/o maleable para permitir que el usuario ajuste manualmente el puente nasal para un ajuste óptimo a la nariz del usuario.

Se hace referencia ahora a las Figuras 2A y 2B, que son ilustraciones de vista superior plana del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B en un estado cerrado, que en la Figura 2A está colocado en la cabeza de un usuario y en la Figura 2B está libre, respectivamente.

Como se observa en la Figura 2A y 2B, en el estado cerrado del auricular 100, los miembros del brazo 114, que se halaron para apartase, para abrir y/o colocar el auricular 100, como se describe a continuación con referencia a la Figura 3A, retornan hacia adentro uno hacia el otro, de manera que ese mecanismo de cierre 128 está en la posición cerrada y el auricular 100 forma un auricular circunferencial adecuado para rodear la cabeza del usuario. Como se describe con más detalle a continuación con referencia a las Figuras 3A a 3D, la curvatura de los miembros del brazo 114, y específicamente de las porciones del brazo posterior 119, mientras que el auricular 100 se cierra en la cabeza del usuario, depende de la curvatura anatómica de la cabeza del usuario, y se adapta para ajustarse al mismo.

Como se describe con más detalle a continuación con referencia a las Figuras 5A y 5B, así como también a las Figuras 8A y 8B, en el estado cerrado se aplica presión a la frente del usuario por la compresión, flexión y/o elasticidad de las porciones que forman parte del miembro anterior 112, tales como, por ejemplo, los sistemas de electrodos 130 comprimibles, como se observa en la comparación de las Figuras 2A y 2B, o los sistemas de electrodos 130 flexibles, como se observa en las Figuras 8A y 8b.

Se hace referencia ahora a las Figuras 3A, 3B, 3C y 3D, que son ilustraciones de una vista superior plana de las etapas de un método de colocación del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B en la cabeza de un usuario, y a las Figuras 4A y 4B, que son vistas en perspectiva de las etapas de un método de colocación del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, la Figura 4A correspondiente a la etapa de colocación mostrada en la Figura 3C, y la Figura 4B correspondiente a la etapa de colocación mostrada en la Figura 3D.

Como se observa en la Figura 3A, en una etapa inicial de colocación del auricular 100, el usuario sostiene el auricular con los dedos 202 en los miembros del brazo 114 y hala de los miembros del brazo 114 separándolos entre sí para formar una distancia D entre ellos y hacer la transición del auricular 100 a un estado abierto. Al halar para separar los miembros del brazo 114 entre sí, el usuario se opone a la precarga predefinida en los miembros del brazo 114. Se aprecia que la magnitud de la distancia D se determina por la flexibilidad de los miembros del brazo 114, la precarga en los miembros del brazo, y la fuerza aplicada por el usuario. En algunas modalidades, la distancia D no excede el ancho promedio de la cabeza de una persona. En algunas modalidades, la distancia D no es mayor que 12 cm, 15 cm, o 20 cm.

En algunas modalidades, la fuerza de precarga aplicada sobre la cabeza del usuario mediante el mecanismo de cierre 128 o los extremos del auricular 100 puede definirse por la siguiente relación:

(1) P ~ EID/L³

donde:

P es la fuerza aplicada por los extremos del auricular 100 a la cabeza del usuario;

E es el módulo de Young del miembro del brazo 114;

I es el momento de inercia del miembro del brazo 114;

D es el desplazamiento del brazo 114 con relación a un eje de simetría del auricular; y

L es la longitud de uno de los brazos 114.

Como se ilustra en la Figura 3A, la curvatura del miembro del brazo 114, y específicamente de la porción del brazo posterior 119 del mismo, puede definirse por el radio de un círculo imaginario, mostrado en la figura por una línea discontinua e indicado por el numeral de referencia 206, parcialmente circunscrito por el miembro del brazo. En el estado de reposo (mostrado en las Figuras 1A y 1B), y en el estado abierto antes de la aplicación del auricular en la cabeza del usuario, el radio de dicho círculo imaginario se marca por la referencia R⁰, y puede tener una longitud no mayor que 15 cm, 13 cm, o 8 cm.

Volviendo adicionalmente a la Figura 3B, se observa que el usuario coloca el auricular 100 de manera que el mecanismo de cierre 128 se enganche al área de la sien, en algunas modalidades, ligeramente por delante de las orejas del usuario. Debido a la precarga predefinida en los miembros del brazo 114, el mecanismo de cierre 128, o los extremos del auricular 100, aplican una fuerza a los laterales de la cabeza del usuario en una dirección indicada por la flecha 204. En algunas modalidades, la magnitud de la fuerza no es mayor que 20 N, 15 N, o 10 N.

Es un elemento particular de la presente invención que la curvatura de las porciones del brazo posterior 119 de los miembros del brazo 114 se afecta por el contacto de los miembros del brazo con los lateral de la cabeza del usuario, de manera que la curvatura puede definirse por un segundo círculo imaginario parcialmente circunscrito por el miembro del brazo y similar al círculo 206 de la Figura 3A, el segundo círculo imaginario tiene un radio R¹, mayor que el radio R⁰del círculo imaginario del estado de reposo y el estado abierto del auricular 100, mostrado en la Figura 3A.

Otro elemento además de la presente invención es que la curvatura de las porciones del brazo posterior 119 de los miembros del brazo 114 está de manera que, cuando el mecanismo de cierre 128 se engancha a los laterales de la cabeza del usuario, se forma un ángulo a¹entre los extremos del auricular 100 y la cabeza del usuario. Como se describe con más detalle a continuación con referencia a las Figuras 3C y 3D, el ángulo a¹, junto con la fuerza de precarga aplicada por los miembros del brazo 114 a los laterales de la cabeza del usuario, garantiza que los extremos del auricular 100, y particularmente el mecanismo de cierre 128, se mantenga con gran cercanía a la superficie del cuero cabelludo del usuario mientras el usuario realiza la colocación del auricular 100. En algunas modalidades, el ángulo a¹no es mayor que 90 grados, 85 grados, o 80 grados, y no es más pequeño que 20 grados, 30 grados, 35 grados o 40 grados.

Volviendo a la Figura 3C, se observa que el usuario empuja el auricular 100 en una dirección hacia atrás, por ejemplo, al sostener los miembros del brazo 114 de una manera similar a como una persona se coloca las gafas, o al empujar el miembro anterior 112. Debido a la precarga de los miembros del brazo 114, los extremos del auricular 100, que incluyen el mecanismo de cierre 128, permanecen con gran cercanía a la superficie del cuero cabelludo del usuario durante dicho movimiento hacia atrás, y hagan surcos bajo y entre los pelos del usuario para permitir el contacto directo entre los electrodos posteriores 140 y el cuero cabelludo cuando se coloca el auricular, como se observa claramente en la Figura 4A.

Cuando el usuario empuja el auricular 100 en dirección hacia atrás, debido al acoplamiento entre el cuero cabelludo del usuario y el mecanismo de cierre 128, se produce un cambio en la curvatura de los miembros del brazo 114, el ángulo entre los miembros del brazo 114 y la cabeza del usuario, y la fuerza aplicada a la cabeza del usuario. Específicamente, debido al hecho de que los miembros del brazo 114 retornan uno hacia el otro a lo largo de la curvatura de la cabeza del usuario, la fuerza aplicada a la cabeza del usuario en la dirección indicada por la flecha 208 y calculada mediante el uso de la relación (1) anterior, es menor que la fuerza aplicada al comienzo de la etapa de colocación, que se muestra en la Figura 3B e indicada por la flecha 204. El ángulo entre los miembros del brazo 114 y la cabeza del usuario también disminuye de tamaño, de manera que el ángulo a²mostrado en la Figura 3C es más pequeño que el ángulo a¹de la Figura 3B.

Adicionalmente, la curvatura de las porciones del brazo posterior 119 de los miembros del brazo 114 se afecta por el movimiento hacia atrás del auricular 100, y puede definirse por un tercer círculo imaginario parcialmente circunscrito por el miembro del brazo y similar al círculo 206 de la Figura 3A, el segundo círculo imaginario que tiene un radio R², mayor que el radio R⁰del círculo imaginario del estado de reposo y el estado abierto del auricular 100, mostrado en la Figura 3A y más pequeño que el radio R¹mostrado en la Figura 3B.

En algunas modalidades, cuando ambas partes del mecanismo de cierre 128 están en gran cercanía entre sí, las dos porciones del mecanismo de cierre 128 se atraen entre sí para cerrar el auricular 100, sin requerir que el usuario cierre activamente el auricular 100 o manipule el mecanismo de cierre 128.

En las Figuras 3D y 4B, el auricular 100 se coloca completamente en la cabeza del usuario y el mecanismo de cierre 128 se cierra en la parte trasera de la cabeza del usuario. El miembro anterior 112 se engancha a la frente del usuario de manera que los sistemas de electrodos anteriores 130 se enganchan a la piel del usuario en el área de los nervios supraorbital y supratroclear, y en algunas modalidades pueden estimularse estos nervios, unilateral o bilateralmente. Como se observa claramente en la Figura 4B, los sistemas de electrodos posteriores 140 de los miembros posteriores 116 se enganchan al cuero cabelludo del usuario, debajo del cabello, en la parte trasera de la cabeza del usuario en el área de los nervios occipitales, y pueden, en algunas modalidades, estimularse estos nervios.

En algunas modalidades, en las que el mecanismo de cierre 128 es un mecanismo de cierre magnético como se describe a continuación con referencia a las Figuras 17A y 17B, una fuerza magnética P^mse aplica entre las dos porciones del mecanismo de cierre 128 como se indica por la flecha 210, y puede tener una magnitud de fuerza mayor que 0,5 N, 1,0 N, o 2,0 N.

Cuando se coloca el auricular 100 por primera vez, el usuario puede reducir la longitud del auricular y ajustar su tamaño al empujar las porciones del brazo posterior 119 y el miembro anterior 112 hacia entre sí hasta que el auricular se ajuste en la cabeza del usuario, de manera que la longitud de los mecanismos de ajuste del tamaño 120 cambia y, de esta manera, el tamaño del auricular 100 se ajusta al tamaño de la cabeza del usuario.

Adicionalmente, en algunas modalidades, la presión aplicada al miembro anterior 112 al ajustar el auricular 100 alrededor de la cabeza del usuario permite a los componentes comprimibles del miembro anterior comprimirse como se describe a continuación con referencia a las Figuras 5A a la 5C, o a los componentes flexibles del miembro anterior flexionarse como se describe a continuación con referencia a las Figuras 8A a la 9B, para garantizar de esta manera que los electrodos 130 del miembro anterior 112 se enganchen completamente a la frente del usuario, y que se aplica suficiente presión radial por el auricular 100 a la cabeza del usuario.

Dicha presión radial sobre el miembro anterior 112 y sobre los miembros posteriores 116, que empuja los mismos hacia la cabeza del usuario, garantiza que los sistemas de electrodos anterior y posterior 130 y 140 mantengan sus posiciones adecuadas y permanezcan en contacto cercano con la piel del usuario. Específicamente, en algunas modalidades, la presión radial P^raplicada por el auricular 100 en la cabeza del usuario está en una dirección indicada por la flecha 212, y puede tener una magnitud de fuerza que es mayor que 0 N, 1,0 N, o 3,0 N.

Cuando el auricular está en la posición cerrada sobre la cabeza del usuario, como se muestra en las Figuras 3D y 4B, la curvatura de los miembros del brazo 114, y específicamente de las porciones del brazo posterior 119 del mismo, garantiza que cuando el auricular 100 se cierra en la parte posterior de la cabeza del usuario, la curvatura se alinea con la curvatura anatómica de la cabeza del usuario.

Como se describió anteriormente, en algunas modalidades, pueden usarse sistemas de electrodos adicionales para estimular otros nervios o uniones nerviosas, tales como el nervio cigomaticotemporal y el nervio auriculotemporal (Figuras 22A a la 23B), o para estimular transcutáneamente regiones del cerebro tales como frontal, occipital, lóbulos parietales y temporales, o algunos electrodos pueden comprender electrodos de detección configurados para detectar parámetros eléctricos de una porción de la cabeza del usuario.

Se hace referencia ahora a las Figuras 5A y 5B, que son ilustraciones de una vista superior plana de un miembro anterior del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B en un estado de reposo y un estado de colocación respectivamente, y a la Figura 5C, que es una ilustración en sección tomada a lo largo del ancho del miembro anterior del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, y que ilustra la estructura interna del miembro anterior.

Como se observa, en algunas modalidades el miembro anterior 112 incluye una porción comprimible 214, mostrada aquí como una junta comprimible que rodea los sistemas de electrodos anteriores. En el estado de reposo, o cuando el usuario no se coloca el auricular y no se presiona contra su frente, la porción comprimible se extiende radialmente hacia adentro desde el miembro anterior 112, y tiene una primera profundidad radial, indicada en la Figura 5A por la referencia A. Cuando el usuario se coloca el auricular, la porción comprimible 214 se comprime y tiene una segunda profundidad radial, indicada en la Figura 5B por A'. La segunda profundidad radial A' es menor que la primera profundidad radial A, de manera que la porción comprimible 214 aplica presión a la frente del usuario, que garantiza de esta manera que haya suficiente presión entre el auricular 100 y la cabeza del usuario en condiciones variables, de manera que el auricular y los componentes de tratamiento del mismo no se moverían de su ubicación prevista durante el uso del auricular incluso si el usuario cambia de posición, por ejemplo, se acuesta y aplica presión en el área posterior del auricular o en una porción lateral del auricular. Adicionalmente, la presión aplicada por la porción comprimible 214 cuando se comprime compensa las diferencias entre el contorno del miembro anterior 112 y los contornos variables de la frente, de manera que los sistemas de electrodos 130 entran en contacto con la frente del usuario independientemente de la estructura anatómica exacta de la frente del usuario.

En algunas modalidades, el grado en que se comprime la porción comprimible 214 cuando el auricular 100 se coloca, contribuye al ajuste de la circunferencia del auricular 100.

Se aprecia que hay muchas formas de construir una porción comprimible 214 adecuada. Por ejemplo, la porción comprimible 214 puede formarse por un borde flexible y/o elástico o un arreglo de sellado que rodea el sistema de electrodos anterior 130, por ejemplo, como se muestra en las Figuras 6A a la 6C o sustancialmente como se describe en el Número de Publicación de la Solicitud PCT WO2014/141213, titulado "HEADSET FOR TREATMENT AND ASSESSMENT OF MEDICAL CONDITIONS" En algunas de dichas modalidades, el propósito principal del borde elástico es sellar alrededor de la periferia del electrodo 130 y, adicionalmente, el borde elástico puede funcionar como la porción comprimible 214.

Como otro ejemplo, la porción comprimible 214 puede incluir sistemas de electrodos 130 que se montan sobre una esponja, elastómero u otro material o construcción comprimible, de manera que cuando el miembro anterior 112 se presiona contra la cabeza del usuario, la esponja u otra construcción comprimible se comprime, y aumenta la presión radial sobre la frente del usuario.

En la Figura 5C se muestra otra estructura ilustrativa de la porción comprimible 214. En la estructura mostrada en la Figura 5C, el miembro anterior 112 incluye una porción hueca 216 dispuesta debajo del sistema de electrodo 130, y el sistema de electrodo 130 se apoya por, o incluye, una superficie de base 218 al menos parcialmente flexible, de manera que cuando se aplica presión al miembro anterior 112, los sistemas de electrodos 130 y/u otros componentes del miembro anterior se comprimen en el hueco 216, por ejemplo por la deformación de la superficie de base 218, que crea de esta manera la porción comprimible. En algunas modalidades, la altura del hueco 218, indicada en la Figura 5C por la distancia S, es mayor que la distancia entre una superficie interna 220 del miembro anterior 112 y un lateral interno 222 de la superficie superior del sistema de electrodo 130, que la distancia se indica por R. Dicha construcción permite que la altura completa del sistema de electrodo 130 se comprima en el hueco 216. Se aprecia además que una porción comprimible 214 de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción no necesita necesariamente formar parte del miembro anterior, y puede colocarse en cualquier ubicación en el auricular que se adapta para enganchar la piel del usuario, tal como en los miembros posteriores 116 y/o a lo largo del miembro del brazo 114.

Se hace referencia ahora a la Figura 6A, que es una vista en sección transversal de una modalidad de un sistema de electrodo, que incluye una unidad de electrodo desechable dispuesta en una base de electrodo, y a las Figuras 6B y 6C, que son ilustraciones de vistas en perspectiva de una base de electrodo con (Figura 6B) y sin (Figura 6C) una unidad de electrodo desechable multicapa.

La Figura 6A es una sección transversal de un sistema de electrodo 230, que incluye una unidad de electrodo desechable 232 dispuesta en una base de electrodo 234, la combinación de la unidad de electrodo desechable y la base de electrodo es adecuada para su uso en auriculares como se describe en la presente descripción, por ejemplo, como los electrodos 130 y/o 140. La base de electrodo 234 puede configurarse para acoplarse físicamente a un auricular, tal como un auricular 100, por un miembro de conexión 236 y puede acoplarse eléctricamente al circuito eléctrico del auricular por un cable conductor 238. La base de electrodo 234 puede configurarse para incluir al menos una carcasa 240 de la base de electrodo que incluye paredes circunferenciales elevadas que rodean un suelo 242, que crea de esta manera una cavidad adaptada para recibir la unidad de electrodo 232 desechable. De acuerdo con cierta modalidad, la carcasa 240 de la base de electrodo se hace preferentemente de un material flexible tal como silicona o poliuretano termoplástico (TPU).

La carcasa de la base de electrodo 240 puede configurarse para incluir un material conductor eléctricamente que define una porción de contacto 244 dispuesta al menos parcialmente por encima o dentro del suelo 242 de la carcasa 240 de la base de electrodo. La capa conductora se adapta para acoplarse eléctricamente a un circuito eléctrico por un cable conductor 238 y puede funcionar como un punto de contacto para la unidad de electrodo 232 desechable.

La unidad de electrodo 232 puede configurarse para acoplarse de manera liberable (físicamente y eléctricamente) a la carcasa 240 de la base de electrodo.

La unidad de electrodo 232 es una unidad multicapa, que puede incluir una capa absorbente de líquidos, o almohadilla, 246, y una capa de respaldo flexible conductora eléctricamente 248, preferentemente hecha de una hoja de carbono. Las dos capas pueden unirse o unirse directamente. Pueden usarse diversos procesos de fabricación, que incluyen la soldadura térmica, la soldadura RF, la soldadura ultrasónica, el encolado o el cosido. En algunas modalidades, con el fin de reducir la densidad de corriente en los bordes de la capa absorbente de líquidos 246, la capa de respaldo conductora 248 puede configurarse para tener un área o "huella" más pequeña que la capa 246. En consecuencia, se reducirá la densidad de corriente en los bordes de la capa 246 (que tiene una conductividad eléctrica inferior con respecto a la capa 248).

La capa de respaldo conductora 248 puede incluir además una capa delgada conductora eléctricamente 250 de pintura conductora, que puede imprimirse en un patrón de "malla" y puede configurarse para cubrir solamente la porción central de la capa 248. La capa de pintura conductora 250 puede imprimirse preferentemente en la superficie de la parte inferior de la capa 248 y puede configurarse para orientarse a la porción de contacto 244 de la carcasa 240 de la base de electrodo para acoplarse eléctricamente cuando la unidad de electrodo 232 multicapa se une a la carcasa 240 de la base de electrodo. La capa de pintura conductora 250 puede configurarse para tener una conductividad eléctrica mayor en comparación con la capa 248, de manera que se mejora la dispersión de la corriente sobre la capa 248 mientras que se reduce la densidad de corriente en los bordes de la capa 248.

En algunas modalidades, la unidad de electrodo desechable 232, que incluye la almohadilla 246, puede proporcionarse al usuario en seco, y el usuario puede empapar la almohadilla 246 con agua, solución salina, gel conductor u otro líquido adecuado antes de su uso. En otras modalidades, la almohadilla de electrodo 246 de la unidad de electrodo desechable 232 puede empaparse previamente con gel conductor, de manera que el gel se absorba principalmente en la almohadilla, y el usuario no necesita empapar la almohadilla en absoluto. El gel conductor puede ser cualquier gel conductor disponible comercialmente adecuado para su uso con electrodos. Se aprecia que el uso de gel conductor mejora la conductividad y reduce la deshidratación de la almohadilla 246, y que las almohadillas empapadas previamente 246 pueden ser más fáciles y menos complicadas de manipular para el usuario. En algunas modalidades, la almohadilla 246 puede comprender una capa de hidrogel autoadhesiva.

La almohadilla de electrodo 246 de la unidad de electrodo desechable 232 puede configurarse para recibir (detectar) corriente eléctrica u otras señales biológicas de la superficie de la piel, tal como, por ejemplo, electroencefalograma (EEG) y transferirlo a través del circuito del auricular a un circuito electrónico que incluye un microprocesador o transmitirlo de forma inalámbrica a una unidad remota.

Como se mencionó anteriormente, la unidad de electrodo 232 puede desecharse y puede reemplazarse por el usuario convenientemente.

La unidad de electrodo 232, y particularmente la almohadilla de electrodo 246, pueden configurarse para incluir un borde periférico 256 que es más delgado que el área central de la almohadilla 246. El borde periférico 256 puede hacerse por diversos procesos de fabricación, tales como la soldadura ultrasónica, la soldadura RF o la compresión térmica. Al insertar el borde delgado 256 en una ranura correspondiente 252 en la carcasa 240, la almohadilla de electrodo 246 puede acoplarse físicamente de manera reversible a la carcasa 240 y acoplarse eléctricamente a la porción de contacto 244.

La unidad de electrodo 232 puede configurarse para tener un área más grande en comparación con la carcasa 240. Por lo tanto, puede apretarse en la carcasa 240 con el fin de acoplarse de forma reversible (físicamente y eléctricamente) a la carcasa 240.

La carcasa 240 de la base de electrodo puede configurarse para incluir un conector conductor mecánico a presión configurado para acoplarse tanto físicamente como eléctricamente de manera reversible a un conector correspondiente unido a la unidad de electrodo 232.

En la Figura 6B y la Figura 6C se proporcionan vistas en perspectiva de una base de electrodo 234 con y sin una unidad de electrodo 232 desechable multicapa.

Las configuraciones de electrodos adicionales se describen en el Número de Publicación de la Solicitud PCT WO2014/141213, titulado "HEADSET FOR TREATMENT AND ASSESSMENT OF MEDICAL CONDITIONS".

Se hace referencia ahora a la Figura 7A, que es una ilustración de una vista superior plana de una unidad de electrodo desechable que incluye múltiples electrodos montados en un sustrato de electrodo único, y a la Figura 7B, que es una ilustración de una vista en perspectiva de una unidad receptora de electrodos adecuada para su uso en el auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, que incluye una base de electrodo única que aloja una unidad de electrodo desechable única que incluye una pluralidad de electrodos.

Como se observa en la Figura 7A, una unidad de electrodo desechable 272 incluye dos pares de almohadillas de electrodos 274a y 274b, que pueden ser similares a las almohadillas de electrodos 246 y al respaldo de electrodos 248 de las Figuras 6A a la 6C, montados sobre un único sustrato de electrodo no conductor 276. Cada una de las almohadillas de electrodos 274 tiene un contacto eléctrico dedicado 278 asociado con el mismo, que el contacto eléctrico facilita la conexión eléctrica entre la almohadilla de electrodo 274 y una porción conductora de una base de electrodo (no mostrada) en la que se inserta la unidad de electrodo desechable 272. Como se observa, en algunas modalidades, los dos pares de electrodos 274a y 274b son simétricos de imagen especular.

En algunas modalidades, las dimensiones y la relación espacial de las almohadillas de electrodos 274a y 274b son sustancialmente como se describe a continuación con referencia a las Figuras 10B a 10D.

Un ángulo y caracteriza la ubicación angular del par de electrodos 274a, 274b con relación a un eje de simetría de la unidad de electrodo desechable 272, indicado por el numeral de referencia 275. El ángulo ^yse define entre una línea que realiza la conexión de dos puntos límite del contorno 277 en la base del par de electrodos 274a, 274b, similar a la línea K de la Figura 10B, y el eje de simetría 275 y, en algunas modalidades, no es mayor que 90 grados, no mayor que 80 grados, o no mayor que 70 grados.

Como se mencionó anteriormente, la distancia D entre los dos pares de electrodos 274a, 274b, puede estar en un intervalo de 4-35 mm, 6-25 mm, o de 8-15 mm.

Se aprecia que el montaje de múltiples almohadillas de electrodos en un sustrato de electrodo único garantiza que las distancias relativas y las relaciones angulares entre los electrodos se mantengan, incluso si los electrodos necesitan apretarse en la base de electrodo, por ejemplo, como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 6A a la 6C. Además, múltiples electrodos en una única estructura permiten al usuario tener que gestionar menos artículos desechables y aumentar la facilidad de uso de los electrodos y el auricular.

Aunque la unidad de electrodo 272 que se muestra en la Figura 7A incluye dos pares de electrodos, puede usarse una estructura para el montaje de un único par de electrodos para la estimulación unilateral de las ramas del nervio trigémino en el lateral izquierdo o derecho de la frente, similar a la estructura mostrada en las Figuras 10B y 10C. En otras modalidades, pueden usarse dos electrodos, cada uno que comprende un electrodo único y que tiene dimensiones y relaciones espaciales similares a la modalidad mostrada en la Figura 10A.

Se hace referencia ahora a la Figura 7B, que es una ilustración de una vista en perspectiva de una unidad receptora de electrodos adecuada para su uso en el auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, que incluye una base de electrodo único que aloja una unidad de electrodo desechable única que incluye una pluralidad de electrodos.

Como se observa en la Figura 7B, un miembro anterior 112, similar al descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1A y 1B, incluye una carcasa de electrodo 280 única, que puede ser similar a la carcasa de electrodo 240 descrita anteriormente con referencia a las Figuras 6A a la 6C. La carcasa de electrodo 280 se configura para atravesar una gran porción de la frente del usuario cuando se coloca el auricular, y para recibir en él una unidad de electrodo 282 desechable que incluye una pluralidad de almohadillas de electrodos 284, y para proporcionar un sello alrededor de todas las almohadillas de electrodos 284.

En la modalidad ilustrada, la unidad de electrodo 282 incluye un único sustrato y un par de almohadillas de electrodos 284, adaptadas para estimular los nervios trigémino en la región supraorbital de la cabeza del usuario. Sin embargo, en algunas modalidades, la unidad de electrodo 282 puede incluir más de dos electrodos, por ejemplo, similar a la unidad de electrodo 272 descrita anteriormente con referencia a la Figura 7A.

En algunas modalidades, la carcasa de electrodo 280 única puede recibir una o más unidades de electrodo desechables, cada una que incluye una o más almohadillas de electrodos, y no necesita recibir necesariamente solamente una unidad de electrodo perfectamente adaptada a los contornos de la carcasa 280.

Se hace referencia ahora a las Figuras 8A y 8B, que son ilustraciones de una vista superior plana de un miembro anterior adecuado para su uso con el auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B de acuerdo con otra modalidad de las enseñanzas en la presente descripción, en un estado de reposo y un estado de colocación respectivamente, a la Figura 9A que es una ilustración de una vista en perspectiva de una unidad de electrodo que forma parte del miembro anterior de las Figuras 8A y 8B, que incluye la unidad de electrodo múltiples electrodos montados en una única hoja flexible, y a la Figura 9B que es una ilustración en sección de la unidad de electrodo de la Figura 9A, la ilustración en sección tomada a lo largo de las líneas de sección IXB-IXB en la Figura 9A.

Como se observa en las Figuras 8A y 8B, en algunas modalidades el miembro anterior 112 incluye una porción flexible 1214, mostrada aquí como una hoja flexible 1216 que tiene montados sobre ella los sistemas de electrodos anteriores. En el estado de reposo, o cuando el usuario no se coloca el auricular y presiona contra su frente, la porción flexible se extiende radialmente hacia adentro desde el miembro anterior 112, y tiene un primer radio indicado en la Figura 8A por R y una primera profundidad radial, indicada en la Figura 8A por la referencia A. Cuando el usuario se coloca el auricular, la porción flexible 1214 se extiende radialmente hacia fuera y tiene un radio indicado en la Figura 8B por R' y una segunda profundidad radial, indicada en la Figura 8B por A'. El segundo radio R' es mayor que el primer radio R, y la segunda profundidad radial A' es más pequeña que la primera profundidad radial A, de manera que la porción flexible 1214 se ajusta en forma al contorno de la frente del usuario y aplica presión a la misma, lo que garantiza de esta manera que haya suficiente presión entre el auricular 100 y la cabeza del usuario en condiciones variables, de manera que el auricular y los componentes de tratamiento del mismo no se moverían de su ubicación prevista durante el uso del auricular incluso si el usuario cambia de posición, por ejemplo, se acuesta y aplica presión en la zona posterior del auricular o en una porción lateral del auricular. Adicionalmente, la flexibilidad de la porción flexible 1214 y la presión aplicada de esta manera cuando se extiende radialmente hacia fuera compensa las diferencias entre el contorno del miembro anterior 112 y los contornos variables de la frente, de manera que los sistemas de electrodos 130 entran en contacto con la frente del usuario independientemente de la estructura anatómica exacta de la frente del usuario.

En algunas modalidades, el grado en que se extiende la porción flexible 1214 cuando se coloca el auricular 100, contribuye al ajuste de la circunferencia del auricular 100.

Se aprecia que hay muchas formas de construir una porción flexible adecuada 1214, una de las que se describe a continuación con referencia a las Figuras 9A y 9B.

Se aprecia además que una porción flexible 1214 de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción no necesita necesariamente formar parte del miembro anterior 112, y puede ser conectable al mismo de manera removible, por ejemplo, mediante el uso de una conexión de ajuste rápido, o puede colocarse en cualquier ubicación en el auricular que se adapta para enganchar la piel del usuario, tal como en los miembros posteriores 116 y/o a lo largo del miembro del brazo 114.

Volviendo ahora a las Figuras 9A y 9B, se observa que un sistema de electrodo 1230 se monta sobre la hoja flexible 1216. El sistema de electrodo 1230 incluye una o más unidades de electrodo 1232 para las que la hoja 1216 funciona como una base de electrodo. La hoja 1216 se configura para acoplarse físicamente al miembro anterior 112 de un auricular, tal como un auricular 100, por un miembro de conexión (no mostrado) y puede acoplarse eléctricamente al circuito eléctrico del auricular por un cable conductor (no mostrado) o un conector conductor. Las unidades de electrodo 1232 se rodean por al menos una carcasa de electrodo 1240.

La carcasa de electrodo 1240 incluye paredes laterales 1242 dispuestas alrededor de la circunferencia de la hoja 1216, y una porción de la pared anterior 1244 dispuesta en una porción anterior del sistema de electrodo 1230 y adaptada para engancharse a la piel del usuario, cuando el sistema de electrodo está en uso, como se observa en la Figura 8B. Las porciones de la pared intermedia 1246 se separan entre las unidades de electrodo 1232, de manera que la hoja 1216 junto con la carcasa de electrodo 1240 crea cavidades 1248 adaptadas para recibir las unidades de electrodo 1232. De acuerdo con cierta modalidad, la carcasa de electrodo 1240 se hace preferentemente de un material flexible tal como silicona o poliuretano termoplástico (TPU).

La carcasa de electrodo 1240, y específicamente las cavidades 1248, se adaptan para retener el fluido liberado de las unidades de electrodo 1232 cuando la hoja 1216 se extiende y el sistema de electrodo 1230 se comprime contra la frente del usuario, como se muestra en la Figura 8B. En algunas modalidades, las paredes laterales 1242 incluyen una o más respiraderos 1250, adaptados para permitir la eliminación de aire de las cavidades 1248 cuando el sistema de electrodo 1230 se comprime contra la frente del usuario o cuando se libera el fluido de las unidades de electrodo 1232 en las cavidades 1248.

La hoja flexible 1216 puede incluir un material conductor eléctricamente que define una porción de contacto 1254 dispuesta al menos parcialmente por encima o dentro de la hoja 1216. La capa conductora se adapta para acoplarse eléctricamente a un circuito eléctrico por el cable conductor (no mostrado) y puede funcionar como un punto de contacto para la unidad de electrodo 1232.

La unidad de electrodo 1232 puede configurarse para acoplarse de manera liberable (físicamente y eléctricamente) a la hoja 1216 dentro de la carcasa de electrodo 1240.

La unidad de electrodo 1232 es una unidad multicapa, que puede incluir una capa absorbente de líquidos, o almohadilla, 1256, y una capa de respaldo flexible conductora eléctricamente 1258, preferentemente hecha de una lámina de carbono, sustancialmente como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 6A a la 6C. La capa de respaldo conductora 1258 puede incluir además una capa delgada conductora eléctricamente de pintura conductora sustancialmente como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 6A a la 6C.

En algunas modalidades, la unidad de electrodo 1232 es desechable y, junto con la almohadilla 1256, puede proporcionarse al usuario en seco, y el usuario puede empapar la almohadilla 1256 con agua, solución salina, gel conductor u otro líquido adecuado antes de su uso. En otras modalidades, la almohadilla de electrodo 1256 de la unidad de electrodo desechable 1232 puede empaparse previamente con gel conductor, de manera que el gel se absorba principalmente en la almohadilla, y el usuario no necesita empapar la almohadilla en absoluto. El gel conductor puede ser cualquier gel conductor disponible comercialmente adecuado para su uso con electrodos. Se aprecia que el uso de gel conductor mejora la conductividad y reduce la deshidratación de la almohadilla 1256, y que las almohadillas empapadas previamente 1256 pueden ser más fáciles y menos complicadas de manipular para el usuario. En algunas modalidades, la almohadilla 1256 puede comprender una capa de hidrogel autoadhesiva.

La almohadilla de electrodo 1256 de la unidad de electrodo 1232 puede configurarse para recibir (detectar) corriente eléctrica u otras señales biológicas de la superficie de la piel, tal como por ejemplo el electroencefalograma (EEG) y transferirlo a través del circuito del auricular a un circuito electrónico que incluye un microprocesador o transmitirlo de forma inalámbrica a una unidad remota.

Como se mencionó anteriormente, en algunas modalidades, la unidad de electrodo 1232 puede ser desechable y puede reemplazarse convenientemente por el usuario. En alguna modalidad, la porción de contacto 1254 y/o la capa de respaldo 1258 pueden fijarse a la hoja 1216, mientras que en otras modalidades una o ambas de estas capas pueden unirse a la almohadilla 1256 y pueden reemplazarse con la mismo por el usuario. En algunas de dichas modalidades, la hoja 1216 puede configurarse para incluir un conector conductor mecánico a presión configurado para acoplarse tanto físicamente como eléctricamente de manera reversible a un conector correspondiente unido a la unidad de electrodo 1232.

En algunas modalidades, las unidades de electrodo 1232 se unen permanentemente a la carcasa de electrodo 1240, y las unidades de electrodo 1232 junto con la carcasa 1240 son desechables y diseñadas para reemplazarse por el usuario después de cada uso o después de varios usos. En algunas modalidades, la porción completa flexible 1214, que incluye la hoja 1216 y el sistema de electrodo 1230, son desechables y se diseñan para ser reemplazarse por el usuario después de cada uso.

Se hace referencia ahora a la Figura 10A, que es una ilustración esquemática de las dimensiones de un electrodo singular configurado para estimular selectivamente las ramas nerviosas en la región supraorbital, a las Figuras 10B y 10C que son ilustraciones esquemáticas de las dimensiones de dos modalidades de electrodos divididos, configurados para estimular selectivamente las ramas nerviosas en la región supraorbital, y a la Figura 10D que es una ilustración esquemática del arreglo de los electrodos de la Figura 10C, cuando realizan la estimulación de las ramas nerviosas en ambos laterales derecho e izquierdo de la región supraorbital.

La Figura 10A es una ilustración de una modalidad de un electrodo 260, que puede configurarse para la estimulación de la región supraorbital, tal como uno o más de los sistemas de electrodos 130 de las Figuras 1A y 1B. El electrodo 260 puede incluir una capa absorbente de líquidos que tiene una superficie de contacto biocompatible, la superficie de contacto adaptada para yuxtaponerse contra la superficie de la piel del usuario y un respaldo de electrodos unido a la capa absorbente de líquidos, el respaldo que contiene al menos un material o elemento conductor eléctricamente, el material o elemento conductor se conecta eléctricamente, en un modo operativo, con la capa absorbente de líquidos, cuando la capa absorbente de líquidos se llena de líquido.

El electrodo 260 puede configurarse para tener una superficie de contacto conductora con las siguientes dimensiones:

(i) una dimensión larga (DL) que tiene una longitud de 20 mm a 55 mm, 25 a 50 mm, o 30 a 45 mm.

(ii) una dimensión estrecha (Dⁿ) que tiene una longitud de 10 mm a 30 mm, 10 a 25, o 12 a 20 mm. El contorno cóncavo E tiene una concavidad definida por los puntos límite G y F, que los puntos se disponen en los extremos opuestos de la concavidad.

Típicamente, A/L es de al menos 0,5 mm, A es un área delimitada por la línea de puntos K y la concavidad; L es una longitud de la línea K (entre los puntos límite G y F), (L) es de al menos 10 mm, en donde una línea dispuesta entre un primer punto en el contorno cóncavo y un segundo punto en el perímetro del electrodo 260, en un lateral opuesto al contorno cóncavo E, y alineado de forma perpendicular con respecto al contorno E en el primer punto, tiene una longitud H, y en donde, sobre la totalidad del contorno cóncavo,

H^máx/H^mín^ 2,5

H^máxes en un valor máximo de H sobre esta totalidad; y

H^mínes un valor mínimo de H sobre esta totalidad.

La distancia entre dos electrodos 260 configurados para estimular la región supraorbital puede estar en un intervalo de 4-35 mm, 6-25 mm, o 8-15 mm.

La Figura 10B es una ilustración de una modalidad de un par de electrodos 270a y 270b, que pueden configurarse para la estimulación de la porción anterior de la cabeza del usuario, como para la estimulación de un nervio específico o ramas nerviosas en la región supraorbital o para la estimulación transcraneal de la región anterior del cerebro del usuario, de manera que en algunas modalidades, los electrodos 270a y 270b, juntos, pueden ser similares en funcionalidad a uno o más de los sistemas de electrodos 130 de las Figuras 1A y 1B.

Cada uno de los electrodos 270a y 270b puede incluir una capa absorbente de líquidos que tiene una superficie de contacto biocompatible, la superficie de contacto adaptada para yuxtaponerse contra la superficie de la piel del usuario, y un respaldo de electrodos, unido a la capa absorbente de líquidos, el respaldo que contiene al menos un material o elemento conductor eléctricamente, el material o elemento conductor se conecta eléctricamente, en un modo operativo, con la capa absorbente de líquidos, cuando la capa absorbente de líquidos se llena de líquido. En algunas modalidades, además de las capas existentes, los electrodos 270a y 270b también comparten un sustrato de electrodo no conductor adicional, el sustrato que incluye dos porciones de contacto, cada una en contacto eléctrico con el respaldo de electrodos de uno de los electrodos 270a y 270b, sustancialmente como se describió anteriormente con referencia a la Figura 7A.

Los electrodos 270a y 270b tienen cada uno un primer extremo, un segundo extremo, una altura y una longitud, de manera que las alturas de los electrodos 270a y 270b, en un punto máximo de los mismos (Dⁿ), están en el intervalo de 10 mm a 40 mm, 12 mm a 36 mm, o 20 a 33 mm.

Los electrodos 270a y 270b se configuran para disponerse, cuando se disponen adyacente a la piel del usuario, horizontalmente uno junto al otro, de manera que un segundo extremo 271a del primer electrodo es adyacente, y en algunas modalidades paralelo a, un primer extremo 271b del segundo electrodo con una distancia S entre ellos, S está en el intervalo de 1-15 mm, 2-10 mm, o 4-8 mm.

Una longitud (D^l) que consiste en la longitud del electrodo 270a, la longitud del electrodo 270b y la distancia S, está en el intervalo de 20 mm a 55 mm, 25 a 50 mm o de 30 a 45 mm. En algunas modalidades, el área A¹del electrodo 270a es igual al área A²del electrodo 270b. En otras modalidades, la relación de las áreas A¹/A²está en el intervalo de 0,5-2, 0,7-1,5 o 0,8-1,25.

En algunas modalidades, los electrodos 270a y 270b, juntos, pueden definirse en un extremo inferior de los mismos a lo largo de un único contorno cóncavo E que tiene una concavidad definida por los puntos límite F y G, que los puntos se disponen en los extremos opuestos de la concavidad, la concavidad generalmente que sigue el contorno de las cejas del usuario, de manera que:

una relación A/L es de al menos 0,5 mm, donde A es un área delimitada por la línea de puntos K y la concavidad y L es una longitud de la línea K (entre los puntos límite G y F), L es al menos 10 mm.

Como se mencionó anteriormente, una línea dispuesta entre un primer punto en el contorno cóncavo y un segundo punto en el perímetro de uno de los electrodos 270a o 270b, en un lateral opuesto al contorno cóncavo E, y alineado de forma perpendicular con respecto al contorno E en el primer punto, tiene una longitud H, y en donde, sobre la totalidad del contorno cóncavo de ambos electrodos 270a y 270b,

H^máx/H^mín^ 2,5

H^máxes en un valor máximo de H sobre esta totalidad; y

H^mínes un valor mínimo de H sobre esta totalidad.

Un ángulo p, definido entre el borde 271a del electrodo 270a y la línea K, está en el intervalo de 45-110 grados, 70 90 grados, o 75-85 grados. p caracteriza el ángulo del borde 271a con relación a la base del electrodo.

Se aprecia que, en algunas modalidades, los electrodos 270a y 270b, tomados en conjunto, pueden ser adecuados para su uso en un único sistema de electrodos anterior 130 como se muestra en las Figuras 1A y 1B. Adicionalmente, en modalidades en las que el par de electrodos 270a y 270b son asimétricos, como un par, un par de electrodos correspondiente que se usa en el lateral simétricamente opuesto de la frente del usuario sería una réplica de imagen especular de los electrodos 270a y 270b.

La distancia entre dos pares de electrodos 270a y 270b configurados para estimular la región supraorbital puede estar en un intervalo de 4-35 mm, 6-25 mm, o 8-15 mm.

La Figura 10C es una ilustración de una modalidad de un par de electrodos 1270a y 1270b, que pueden configurarse para la estimulación de la porción anterior de la cabeza del usuario, tales como para la estimulación de un nervio o rama nerviosa específicos en la región supraorbital. Específicamente, los electrodos pueden configurarse para la estimulación de los nervios supraorbital y supratroclear, que son ramas de la división oftálmica del nervio trigémino, como se ilustra a continuación con referencia a la Figura 23C. En algunas modalidades, los electrodos 1270a y 1270b, juntos, pueden ser similares en funcionalidad a uno o más de los sistemas de electrodos 130 de las Figuras 1A y 1B.

Cada uno de los electrodos 1270a y 1270b puede incluir una capa absorbente de líquidos que tiene una superficie de contacto biocompatible, la superficie de contacto adaptada para yuxtaponerse contra la superficie de la piel del usuario, y un respaldo de electrodos, unido a la capa absorbente de líquidos, el respaldo que contiene al menos un material o elemento conductor eléctricamente, el material o elemento conductor se conecta eléctricamente, en un modo operativo, con la capa absorbente de líquidos, cuando la capa absorbente de líquidos se llena de líquido. En algunas modalidades, además de las capas existentes, los electrodos 1270a y 1270b también comparten un sustrato de electrodo no conductor adicional, el sustrato que incluye dos porciones de contacto, cada una en contacto eléctrico con el respaldo de electrodos de uno de los electrodos 1270a y 1270b, sustancialmente como se describió anteriormente con referencia a la Figura 7A.

En algunas modalidades, los electrodos 1270a y 1270b tienen un contorno sustancialmente idéntico y simplemente se giran uno con relación al otro para formar el contorno general mostrado en la Figura 10C. La forma y el tamaño idéntico de los electrodos simplifica la colocación de los electrodos por el usuario, y simplifica y reduce los costos de fabricación. Aunque los electrodos tienen el mismo contorno, ellos se disponen en diferentes orientaciones angulares para que se coloquen con precisión por encima de la posición anatómica de cada una de las ramas nerviosas estimuladas y para evitar una estimulación no deseada de los tejidos, tales como el periostio del cráneo, que sería desagradable para el usuario.

Los electrodos 1270a y 1270b son generalmente trapezoidales, donde las esquinas del trapezoide se reemplazan por curvas. Como tal, cada electrodo incluye un primer extremo o base 1272, un segundo extremo o base 1274, un primer lateral 1276 y un segundo lateral 1278, una altura (definida entre los laterales primero y segundo) y una longitud (definida entre las bases primera y segunda).

La longitud de los electrodos 1270a y 1270b, en un punto máximo de los mismos (Dⁿ), está en el intervalo de 10 mm a 40 mm, 15 mm a 30 mm, o 20 a 25 mm. La altura de los electrodos 1270a y 1270b es de manera que una altura mínima H^míndefinida entre los laterales primero y segundo adyacentes a la primera base, y una altura máxima H^máxdefinida entre los laterales primero y segundo adyacentes a la segunda base, cumplen la fórmula

H^máx/H ^mín^ 2,

Los electrodos 1270a y 1270b se configuran para disponerse, cuando se disponen adyacentes a la piel del usuario, horizontalmente uno junto al otro, de manera que una segunda base 1274a del primer electrodo es adyacente, y en algunas modalidades paralela a, un primer lateral 1276b del segundo electrodo con una distancia S entre ellos, S está en el intervalo de 1-15 mm, 2-10 mm, o 4-8 mm. El arreglo paralelo de la segunda base 1274a y el primer lateral 1276b evita la formación de áreas de aumentada densidad de corriente entre los electrodos.

Una longitud (D^l) que consiste en la longitud del electrodo 1270a, el ancho del electrodo 1270b y la distancia S, está en el intervalo de 20 mm a 55 mm, 25 a 50 mm, o 30 a 45 mm. En algunas modalidades, el área A de los electrodos 1270a y 1270b son iguales.

Un ángulo p, definido entre la segunda base 1274a y el segundo lateral 1278a del electrodo 1270a, está en el intervalo de 45-110 grados, 70-90 grados o 75-85 grados. p caracteriza el ángulo del segundo lateral 1278a con relación a la base 1274a del electrodo. Se aprecia que los electrodos 1270a y 1270b pueden ser simétricos de lateral a lateral, de manera que también p caracteriza el ángulo del primer lateral 1276a con relación a la base 1274a del electrodo.

Se aprecia que, en algunas modalidades, los electrodos 1270a y 1270b, tomados en conjunto, pueden ser adecuados para su uso en un único sistema de electrodos anterior 130 como se muestra en las Figuras 1A y 1B. Adicionalmente, pueden usarse dos pares de electrodos 1270a y 1270b, dispuestos como una imagen especular entre sí, en el lateral simétricamente opuesto de la frente del usuario, como se ilustra en la Figura 10D. En algunas modalidades, cada par de electrodos 1270a y 1270b se configura para el funcionamiento como un canal de estimulación separado, la estimulación de una rama del nervio supraorbital y una rama correspondiente del nervio supratroclear.

La distancia D entre dos pares de electrodos 1270a y 1270b configurados para estimular la región supraorbital puede estar en un intervalo de 4-35 mm, 5-25 mm, o 6-15 mm.

Pueden ubicarse electrodos adicionales en el auricular con el fin de estimular otros nervios, por ejemplo, el nervio cigomaticotemporal o el nervio auriculotemporal a los laterales de la cabeza o para estimular la región del cerebro temporal. El auricular también puede incluir electrodos que se configuran para estimular la región del occipucio, como se describe además a continuación con referencia a las Figuras 22A a la 22B.

Se hace referencia ahora a las Figuras 11A y 11B, que son ilustraciones de vistas en perspectiva de un miembro posterior adecuado para su uso con el auricular inventivo 100 de las Figuras 1A y 1B, y a las Figuras 12A y 12B, que son ilustraciones esquemáticas en sección del miembro posterior de las Figuras 11A y 11B en un estado de reposo y en estado presionado, respectivamente.

Como se observa en las Figuras 11A y 11B, un miembro posterior 716, que puede ser similar al miembro posterior 116 de las Figuras 1A y 1B, incluye una carcasa de electrodo posterior 700 que se ha adaptado para alojar un sistema de electrodo occipital 740, similar a los sistemas de electrodos 140 de las Figuras 1A y 1B. La carcasa de electrodo posterior 700 incluye una superficie exterior 702 configurada, cuando un auricular está en uso por un usuario, para orientarse hacia afuera de la piel del usuario, y una superficie interna 704, configurada para enganchar la piel del usuario cuando el auricular está en uso. En algunas modalidades, la carcasa de electrodo 700 se forma de un material flexible, tal como el caucho de silicona, el poliuretano, el polipropileno y similares.

El sistema de electrodo 740 incluye típicamente una almohadilla de electrodo 746, que se adapta para engancharse eléctricamente a una capa de respaldo conductora 748, sustancialmente como se describió anteriormente con referencia a las Figuras 6A a la 6C. La capa de respaldo conductora 748 puede disponerse dentro de dicha carcasa de electrodo posterior 700, en algunas modalidades montada sobre la superficie interna 704, y se configura para engancharse eléctricamente a un contacto eléctrico 744 dispuesto en o sobre la superficie interna 704 de la carcasa de electrodo posterior 700. Típicamente, la almohadilla de electrodo 746 es desechable y puede reemplazarse por el usuario para cada uso o según sea necesario. En algunas modalidades, la capa de respaldo conductora 748 se monta sobre la almohadilla de electrodo desechable 746, y se reemplaza por el usuario cuando se reemplaza la almohadilla de electrodo.

Dispuesta en la superficie exterior 702, típicamente en una ubicación paralela a la ubicación del contacto 744 en la superficie interna 704, hay una guía de ubicación de la presión 706 configurada para guiar a un usuario que lleva el auricular a una ubicación adecuada para aplicar la presión al electrodo posterior. En algunas modalidades, la guía de ubicación de la presión 706 es texturizada, de manera que el usuario puede sentir táctilmente su ubicación en la porción posterior de la cabeza del usuario cuando se coloca el auricular.

Cuando el auricular está en su estado de reposo, o no se coloca por el usuario, el sistema de electrodo 740 se engancha a la superficie interna 704 completa de la carcasa de electrodo 700, como se ilustra en la Figura 12A. En este estado, la almohadilla de electrodo 746 tiene un primer grosor indicado por A.

Siguiente a la colocación del auricular como se describió anteriormente, cuando el sistema de electrodo 740 se coloca debajo del cabello del usuario en la parte posterior de la cabeza del usuario, el usuario aplica presión a la carcasa de electrodo 700 en la ubicación indicada por la guía de ubicación de la presión 706, en una dirección indicada por la flecha F en la Figura 12B. En algunas modalidades, la fuerza F aplicada por el usuario es mayor que 0,1 N, mayor que 1,0 N, o mayor que 3,0 N.

Debido a la naturaleza flexible de la carcasa de electrodo 700, la presión aplicada por el usuario en la guía de ubicación de la presión 706 da como resultado la deformación de la carcasa de electrodo 700 y la compresión de la almohadilla de electrodo 746 hasta un grosor de A', como se observa en la Figura 12B. En algunas modalidades, el grosor A' de la almohadilla de electrodo 746 en el estado presionado es más pequeño que el grosor A de la almohadilla en el estado de reposo (A'<A).

La presión aplicada por el usuario, junto con la compresión de la almohadilla de electrodo 746, da como resultado la liberación de un fluido conductor, tal como agua, solución salina o gel conductor, desde la almohadilla de electrodo 746 en un espacio entre el sistema de electrodo 740 y el cabello y/o el cuero cabelludo del usuario. El líquido liberado reduce la impedancia entre el sistema de electrodo 740 y el cuero cabelludo, que se causa por la presencia de cabello entre ellos, y por tanto mejora la eficacia del tratamiento.

En algunas modalidades, la carcasa de electrodo 700 no se forma completamente de un material flexible, sino que incluye una capa formada de un material flexible, a la que se aplica presión por el usuario.

En algunas modalidades, una capa rígida se dispone entre la carcasa de electrodo 700 flexible o una capa flexible del mismo y el sistema de electrodo 740. En dichas modalidades, se aplica presión a la carcasa de electrodo flexible o a la capa flexible por el usuario, y la presión se distribuye a lo largo de la capa rígida que resulta en el respaldo de electrodos 748, montado sobre la capa rígida, que está en contacto con una superficie completa de la almohadilla de electrodo 746. Adicionalmente, puede aplicarse presión más homogénea a la almohadilla de electrodo 746. En dichas modalidades, el contacto 744 y/o el respaldo de electrodos 748 se dispone en la capa rígida.

Se hace referencia ahora a las Figuras 13A y 13B, que son ilustraciones esquemáticas de las dimensiones de un electrodo singular y de un electrodo dividido, ambos configurados para estimular selectivamente las ramas nerviosas en la región occipital.

La Figura 13A es una ilustración de una modalidad de un electrodo 290 que puede configurarse para la estimulación de la región occipital, tal como uno o más de los sistemas de electrodos 140 de las Figuras 1A y 1B. La Figura 13B es una ilustración de un par de electrodos 291a y 291b, que juntos pueden tener un contorno similar al del electrodo 290, y que pueden configurarse para la estimulación de un nervio específico o ramas nerviosas en la región occipital, de manera que los electrodos 291a y 291b, juntos, pueden ser similares en funcionalidad a uno o más de los sistemas de electrodos 140 de las Figuras 1A y 1B.

Los electrodos 290, 291a y 291b pueden incluir una capa absorbente de líquidos que tiene una superficie de contacto biocompatible, la superficie de contacto adaptada para yuxtaponerse contra la superficie de la piel del usuario y un respaldo de electrodos, unido a la capa absorbente de líquidos, el respaldo que contiene al menos un material o elemento conductor eléctricamente, el material o elemento conductor se conecta eléctricamente, en un modo operativo, con la capa absorbente de líquidos, cuando la capa absorbente de líquidos se llena de líquido. En algunas modalidades, los electrodos 291a y 291b pueden ambos unirse a una capa de sustrato de electrodo no conductor común adicional, que incluye el sustrato dos porciones de contacto, cada una en contacto eléctrico con el respaldo de electrodos de uno de los electrodos 291a y 291b.

Cada uno de los electrodos 290, 291a y 291b tiene una imagen especular simétrica alrededor de un eje de simetría horizontal 292.

Volviendo específicamente a la Figura 13A, el electrodo 290 es estrecho y alargado, y en algunas modalidades puede tener un contorno estrecho, curvado, generalmente frustocónico que define un primer extremo 293 y un segundo extremo 294 que pueden curvarse, conectados por curvas 295. En algunas modalidades, el electrodo 290 puede configurarse para tener una superficie de contacto conductora que puede tener las siguientes dimensiones: (i) una dimensión larga (L) que tiene una longitud de 10 mm a 55 mm, 15 mm a 50 mm, o 25 a 45 mm.

(ii) una dimensión estrecha (H¹) en la base 293 que tiene una longitud de 5 mm a 35 mm, 8 mm a 20 mm o 10 mm a 15 mm.

(iii) una dimensión estrecha (H²) en la punta 294, de manera que una relación entre H¹y H²no es mayor que 2, no mayor que 1,5, o no mayor que 1.

En algunas modalidades, la curvatura de la punta curvada 294 puede definirse por un círculo imaginario parcialmente circunscrito dentro de la punta curvada 294, que tiene el círculo imaginario un radio R no mayor que 10 mm, no mayor que 8 mm, o no mayor que 6 mm.

En algunas modalidades, la curvatura de las curvas 295 puede definirse por un segundo círculo imaginario, parcialmente circunscrito dentro de cada una de las curvas 295, que tiene el círculo imaginario un radio Ri de al menos 50 mm, al menos 100 mm, o al menos 150 mm.

Volviendo a la Figura 13B, se observa que los electrodos 291a y 291b, tomados en conjunto, tienen un contorno similar al del electrodo 290. Como tal, el electrodo 291a puede incluir la base 293, el electrodo 291b puede incluir la punta 294 y las curvas imaginarias 295 pueden extenderse desde la base 293 hasta la punta 294, que enlaza la distancia S entre los electrodos 291a y 291b.

Las dimensiones L, H¹, H², R, y R¹mostradas en la Figura 13B se definen sustancialmente de la misma manera que las dimensiones correspondientes en la Figura 13A. Las dimensiones L, R y R¹de la Figura 13B son sustancialmente las mismas longitudes que las dimensiones correspondientes de la Figura 13A. Sin embargo, la dimensión H¹de la Figura 13B puede tener una longitud de 5 mm a 35 mm, 10 mm a 25 mm, o 12 mm a 20 mm. La relación de dimensiones H¹y H²de la Figura 13B es sustancialmente la misma que la relación correspondiente de la Figura 13A.

Como se observa, los bordes 296 de los electrodos 291a y 291b que son adyacentes entre sí pueden ser paralelos, y tener una distancia S entre ellos, que S está en el intervalo de 1-10 mm, 2-8 mm, o 4-6 mm. Se aprecia que la distancia S puede, en algunas modalidades, seleccionarse para adecuarse para cada uno de los electrodos 291a y 291b para estimular una de las ramas del nervio occipital diferente.

Un ángulo 0, definido entre el borde 296 del electrodo 291a y el eje de simetría 292, está en el intervalo de 75-105 grados, 80-100 grados, o 85-95 grados. El ángulo 0 caracteriza el ángulo en el que se dividen los electrodos.

En algunas modalidades, el área A¹del electrodo 291a es igual al área A²del electrodo 291b. En otras modalidades, la relación de las áreas A¹/A²está en el intervalo de 0,5-2, 0,7-1,5 o 0,8-1,25.

Se aprecia que, en algunas modalidades, los electrodos 291a y 291b, tomados en conjunto, pueden adecuarse para su uso en un único sistema de electrodo posterior 140 como se muestra en las Figuras 1A y 1B. En algunas modalidades en las que los electrodos 291a y 291b son asimétricos, como un par, un par correspondiente de electrodos que se usan en el lateral opuesto de la región occipital del usuario sería una réplica de la imagen especular de los electrodos 291a y 291b.

Se hace referencia ahora a las Figuras 14A, 14B y 14C, que son ilustraciones planas del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B, que demuestran las longitudes de los miembros del brazo 114 flexibles del auricular.

Como se mencionó anteriormente con referencia a las Figuras 1A y 1B, cada miembro del brazo 114 incluye una porción del brazo de la sien flexible 118 adyacente al miembro anterior 112, una porción del brazo posterior 119 flexible que incluye el miembro posterior 116, y un mecanismo de ajuste del tamaño 120 dispuesto entre ellos.

Volviendo específicamente a la Figura 14A, la longitud de la porción del brazo posterior 119 flexible, etiquetada por A, es más pequeña que 180 mm, 150 mm, o 130 mm. La longitud del mecanismo de ajuste rígido 120, etiquetado por B, es más pequeña que 150 mm, 120 mm, o 100 mm. La longitud de las porciones del brazo de la sien 118, etiquetada por C, es más pequeña que 110 mm, 90 mm, o 75 mm. La longitud del miembro anterior 112, etiquetado por D, es más pequeña que 150 mm, 120 mm, o 100 mm.

En algunas modalidades, las dimensiones A, B, C y D se seleccionan de manera que la circunferencia total del auricular 100, que viene dada por la fórmula 2(A+B+C')+D es más pequeña que 700 mm, 680 mm, o 660 mm.

Como se mencionó anteriormente con referencia a las Figuras 3A a la 3D, un elemento particular de las enseñanzas en la presente descripción es que la porción del brazo de la sien 118 es elástica, y que el miembro del brazo 114 tiene una precarga predefinida sobre él, de manera que cuando el miembro del brazo 114 se hala hacia fuera, la porción del brazo de la sien 118 conduce el miembro del brazo 114 posterior hacia un eje de simetría del auricular. Los diversos factores que afectan la precarga, así como también la magnitud de la fuerza aplicada por los miembros del brazo bajo la fuerza de conducción de la precarga, son descritos anteriormente con referencia a

las Figuras 3A a la 3D.

Se aprecia que la elasticidad de la porción del brazo de la sien 118 proporciona al menos algo de la flexibilidad y la elasticidad necesaria con el fin de conducir los miembros del brazo 114 hacia el eje de simetría después que ellos se halan hacia fuera. El grado de flexibilidad de la porción del brazo de la sien 118 afecta la distancia a la que los miembros del brazo 114 pueden desplazarse hacia fuera, de manera que las porciones del brazo de la sien 118 más flexibles permiten un mayor desplazamiento del miembro del brazo 114. Se aprecia que en las modalidades en las que el miembro anterior 112 también es flexible o semiflexible, la flexibilidad del mismo también puede contribuir al grado en que los miembros del brazo 114 pueden desplazarse hacia fuera.

La longitud A de las porciones del brazo posterior 119 se selecciona de manera que se adapte para atravesar la porción trasera completa de la cabeza del usuario, independientemente del tamaño de la cabeza del usuario. Específicamente, si las porciones del brazo posterior 119 son demasiado cortas, el auricular 100 puede no ser capaz de cerrarse en una persona con una cabeza grande. Adicionalmente, si las porciones del brazo posterior 119 son demasiado cortas, pueden ellas no ser capaz de alinearse con el contorno de la porción trasera de la cabeza del usuario mientras se realiza la colocación del auricular y, por tanto, puede cambiarse el ángulo a (Figuras 3B y 3C) entre el mecanismo de cierre 128 y la cabeza del usuario, y puede interrumpirse los surcos entre los pelos del usuario.

El mecanismo de ajuste del tamaño 120 puede ser cualquier mecanismo de ajuste del tamaño adecuado, tal como, por ejemplo, un mecanismo deslizante o un mecanismo de trinquete como se conoce en la técnica. La longitud B del mecanismo de ajuste del tamaño 120, así como también el grado en que el mecanismo de ajuste del tamaño 120 puede cambiar la longitud del miembro del brazo 114, se selecciona para permitir un intervalo adecuado de circunferencias del auricular, mientras que se garantiza que la circunferencia del auricular 100, en estado cerrado, se ajustará a la circunferencia de la cabeza del usuario.

Volviendo a la Figura 14B, se observa que en algunas modalidades, aunque los miembros del brazo posterior 119 y el mecanismo de ajuste del tamaño 120, y las longitudes de los mismos, permanezcan los mismos que en la modalidad de la Figura 14A, la porción del brazo de la sien 118 flexible se extiende a través del miembro anterior 112, por ejemplo a través de una ranura dedicada en él, de manera que forme un arco que se extienda a lo largo de aproximadamente la mitad de la circunferencia del auricular. En algunas dichas modalidades, la longitud de la porción del brazo 118 flexible, etiquetada por C, es más pequeña que 220 mm, más pequeña que 180 mm, o más pequeña que 120 mm. En dichas modalidades, una sección mayor de la circunferencia del auricular 100 es flexible y elástica, y contribuye a la precarga de los miembros del brazo 114, así como también a la elasticidad de los miembros del brazo 114 y al grado en que los miembros del brazo pueden desplazarse hacia fuera.

Se aprecia que en modalidades como la que se muestra en la Figura 14B, el miembro anterior 112 debe estructurarse de manera que la porción del brazo flexible 118 que se extiende a lo largo del miembro anterior es capaz de flexionarse, cuando sea necesario. Por ejemplo, el miembro anterior 112 puede ser al menos parcialmente flexible y tener una porción del brazo 118 que se extiende a través de un canal en él, de manera que la porción del brazo 118 pueda flexionarse, cuando sea necesario. Como otro ejemplo, el miembro anterior 112 puede ser rígido y puede tener una porción del brazo 118 que se extiende a lo largo de una superficie exterior del mismo y anclado al miembro anterior 112 en un único punto en el centro, de manera que la porción del brazo 118 puede flexionarse según sea necesario, sin requerir cualquier flexibilidad del miembro anterior 112.

La Figura 14C ilustra una modalidad similar a la modalidad de la Figura 14B, en la que la porción del brazo de la sien flexible 118 se extiende fuera del miembro anterior 112, por ejemplo, internamente al mismo. En algunas de dichas modalidades, la longitud de la porción del brazo flexible 118, etiquetada por C, es más pequeña que 220 mm, más pequeña que 180 mm, o más pequeña que 120 mm, sustancialmente como se describió anteriormente con referencia a la Figura 14B.

Se aprecia que en las modalidades tales como la mostrada en la Figura 14C, el miembro anterior 112 debe estructurarse de manera que la porción del brazo flexible 118 que se extiende a lo largo del miembro anterior es capaz de flexionarse, cuando sea necesario. Por ejemplo, el miembro anterior 112 puede tener una porción del brazo 118 anclada al miembro anterior 112 en un único punto en el centro, de manera que la porción del brazo 118 pueda flexionarse según sea necesario, sin requerir cualquier flexibilidad del miembro anterior 112. Se hace referencia ahora a la Figura 15, que es una ilustración esquemática de una vista superior plana de un miembro posterior de un auricular adecuado para surcar el cabello de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción.

Como se observa en la Figura 15, en algunas modalidades, el miembro posterior 116 se estrecha, de manera que el ancho del miembro posterior 116 en el extremo que se conecta a la porción del brazo posterior 119, indicado por A, es mayor que el ancho del miembro posterior 116 en el extremo abierto del auricular 100 adyacente al mecanismo de cierre 128, indicado por A', de manera que A>A'. En otras modalidades, no ilustradas en la presente descripción, el ancho del miembro posterior 116 puede fijarse a lo largo de la longitud del mismo, de manera que A=A'. La estructura estrecha, y preferentemente estrecha, del miembro posterior 116 permite que el miembro posterior 116 haga surcos efectivamente bajo y/o a través del cabello y entre las raíces del cabello con el fin de alcanzar la superficie del cuero cabelludo mientras que realiza el empuje del cabello hacia afuera de debajo del miembro posterior 116 y los electrodos asociados con el mismo y/o dispuestos en ubicaciones donde hay cabello.

En algunas modalidades, el ancho A del miembro posterior 116 en su punto más ancho no es mayor que 40 mm, no mayor que 30 mm, o no mayor que 20 mm. En algunas modalidades, la longitud del miembro posterior 116, indicado por L, no es mayor que 100 mm, no mayor que 80 mm, no mayor que 60 mm, o no mayor que 50 mm. En algunas modalidades, la longitud del miembro posterior 116, indicado por L, no es menor que 5 mm, no menor que 10 mm, o no menor que 20 mm.

Se aprecia que en las modalidades en las que el miembro posterior 116 tiene un sistema de electrodo dispuesto sobre él, tal como el ilustrado en las Figuras 1A y 1B, las dimensiones del miembro posterior 116 deben ser lo suficientemente grande para alojar el sistema de electrodo y, por lo tanto, se restringen por las dimensiones mínimas del electrodo. En las modalidades en las que no se disponen electrodos en el miembro posterior 116, puede usarse cualquier dimensión adecuada, y las dimensiones pueden determinarse con base en otros parámetros, tales como la facilidad de uso cuando se realiza la colocación del auricular, la eficacia del miembro posterior en el surcado del cabello, y similares.

Se aprecia además que en algunas modalidades, tales como modalidades en las que el miembro posterior 116 incluye un sistema de electrodo, el ancho del miembro posterior 116 que se estrecha no necesita ser lineal a lo largo de la longitud del miembro posterior, y/o el miembro posterior no necesita ser estrecho en la totalidad de su longitud. Por ejemplo, el miembro posterior puede incluir una porción de electrodo que tiene un ancho fijo o que se estrecha muy ligeramente, y puede estrecharse en un ángulo mayor en una segunda porción, distante al electrodo, para alcanzar la anchura A' en el mecanismo de cierre.

Se hace referencia ahora a las Figuras 16A y 16B, que son ilustraciones de vistas en perspectiva de dos modalidades de un mecanismo de cierre magnético 128 para el cierre del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción.

Se aprecia que un mecanismo de cierre magnético 128 es ventajoso sobre el uso de otros tipos de mecanismos de cierre, ya que las dos porciones del mecanismo de cierre pueden atraerse entre sí y, por tanto, cerrarse sin requerir que el usuario haga la colocación del auricular 100 para interactuar directamente o manipular el mecanismo de cierre 128. Esto es particularmente útil en el método de colocación del auricular inventivo 100, ya que las manos del usuario típicamente contienen el auricular en las porciones laterales del mismo durante el proceso de colocación, como se muestra en las Figuras 3A a 3D, y por tanto no son libres de manipular el mecanismo de cierre.

La figura 16A ilustra un mecanismo de cierre 128 en base al uso de uno o más imanes. Como se observa, en algunas modalidades, los miembros posteriores 116 tienen cada uno un extremo ahusado 129 que termina en una porción que se atrae magnéticamente 300. En algunas modalidades, ambas porciones que se atraen magnéticamente 300a y 300b son imanes. En otras modalidades, una de las porciones que se atraen magnéticamente 300a y 300b es un imán, mientras que la otra se forma de un metal que se atrae al imán.

Una porción que se atrae magnéticamente 300a incluye un pasador 302, mientras que la otra porción que se atrae magnéticamente 300b incluye un orificio 304 adecuado para que aloje el pasador 302. Las porciones que se atraen magnéticamente 300 se disponen de modo para atraerse entre sí cuando se disponen una adyacente a la otra, que dirigen de esta manera el pasador 302 para engancharse al orificio 304 y asegure el auricular en la cabeza del usuario. En algunas modalidades, no mostradas en la Figura 16A, los imanes 300 pueden estar generalmente perpendicular a los extremos estrechos 129, de manera que no hay necesidad de superponer las porciones que se atraen magnéticamente una sobre la otra con el fin de asegurar el pasador 302 en el orificio 304. En algunas modalidades, el uno o más imanes comprenden imanes de neodimio.

La Figura 16B ilustra otro mecanismo de cierre 128 en base al uso de la atracción magnética. Como se observa, los miembros posteriores 116 tienen cada uno un extremo ahusado 129 que termina en una carcasa 310, que aloja una porción que se atrae magnéticamente 312 que comprende al menos una sección de una esfera que define al menos una superficie esférica. En algunas modalidades, ambas porciones que se atraen magnéticamente 312a y 312b son imanes. En otras modalidades, una de las porciones que se atraen magnéticamente 312a y 312b es un imán, mientras que la otra se forma de un metal que se atrae al imán.

En algunas modalidades, las porciones que se atraen magnéticamente 312 comprenden una sección de una esfera, tal como un casquete esférico o la mitad de una esfera. En otras modalidades, las porciones que se atraen magnéticamente 312 comprenden una esfera. En algunas modalidades, la superficie esférica de las porciones que se atraen magnéticamente 312 tiene un radio en el intervalo de 2 a 20 mm, en el intervalo de 3 a 15 mm, o en el intervalo de 4-10 mm. En algunas modalidades, la fuerza de sujeción de uno o más imanes de porciones que se atraen magnéticamente 312 está en el intervalo de 0,5 a 15 N, en el intervalo de 1 a 10 N, o en el intervalo de 1,5 a 7 N.

Las porciones que se atraen magnéticamente 312 se adaptan para engancharse entre sí en la superficie esférica de las mismas, para cerrar de esta manera el auricular 100. Debido a la forma esférica de la superficie de acoplamiento de las porciones que se atraen magnéticamente 312, el punto de contacto entre las dos porciones que se atraen magnéticamente 312 es mínimo y es sustancialmente un único punto, que previene de esta manera el pellizcar de los pelos del usuario dentro del mecanismo de cierre 128.

En algunas modalidades, las porciones que se atraen magnéticamente 312 son giratorias dentro de la carcasa 310 y se disponen de modo que se atraen entre sí cuando se disponen a una pequeña distancia entre sí para facilitar al usuario el cierre del auricular 100 mientras realiza la colocación del auricular sin que observe el mecanismo de cierre 128, como se explica anteriormente con referencia a las Figuras 3A a la 3D. En algunas modalidades, las porciones que se atraen magnéticamente se disponen de modo que se atraen entre sí cuando ellas están a una distancia no mayor que 10 mm, no mayor que 20 mm o no mayor que 30 mm. Además, debido a la capacidad de las porciones que se atraen magnéticamente para girar dentro de la carcasa 310, la orientación polar de uno o más imanes de las porciones que se atraen magnéticamente puede ajustarse en sí mismo a una orientación o alineación óptima entre los dos imanes en una alineación o ángulo dados entre los miembros posteriores 116. En algunas modalidades, los imanes comprenden imanes de neodimio.

Se aprecia que puede usarse cualquier mecanismo de cierre adecuado para asegurar el auricular 100 de modo que no se caiga o mueva cuando se coloca. Sin embargo, es un elemento particular de las enseñanzas en la presente descripción que en todas las modalidades ilustradas en las Figuras 16A y 16B, la huella del mecanismo de cierre 128, y específicamente la huella de las superficies del mecanismo de cierre 128 que contactan entre sí cuando el mecanismo de cierre se cierra, es pequeña, que reduce de esta manera, y en algunos casos incluso que previene, que el cabello quede atrapado y/o halado por elementos del mecanismo de cierre 128 mientras se realiza el cierre del auricular en la cabeza del usuario.

Se hace referencia ahora a las Figuras 17A y 17B, que proporcionan ilustraciones de una vista en planta superior del auricular inventivo de las Figuras 1A y 1B en un estado de reposo y en una posición plegada, respectivamente. La Figura 17A muestra el auricular 100 en el estado de reposo, como se describió anteriormente con referencia a las figuras 1A y 1B.

La Figura 17B muestra el auricular 100 en una posición plegada, donde los miembros del brazo 114 se pliegan en las bisagras 122 de una manera similar a aquella en la que se doblan los anteojos. Puede usarse cualquier tipo adecuado de mecanismo de bisagra 122 para el plegado de los miembros del brazo 114, tales como una bisagra de resorte, una bisagra tipo barril, una bisagra de enganche y una bisagra integrada incorporada en los miembros del brazo 114. Además, el mecanismo de bisagra 122 puede formarse por cualquier tipo de material adecuado, que incluye plástico y metal, tal como acero inoxidable. Sin embargo, como se describe a continuación con referencia a las Figuras 18A y 18B, en algunas modalidades en las que se requiere pasar los conductores eléctricos a través de la bisagra, son menos adecuadas ciertos tipos de bisagras, tal como bisagras integrales.

Se hace referencia ahora a las Figuras 18A y 18B, que son ilustraciones esquemáticas de una modalidad de conductores eléctricos incrustados en un miembro del brazo articulado 114, que los conductores eléctricos son adecuados para su uso en los auriculares inventivos de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción, la Figura 18A que ilustra el miembro del brazo 114 en una posición plegada, y la Figura 18B que ilustra el miembro del brazo 114 en una posición abierta, respectivamente.

Como se observa, y como se mencionó anteriormente con respecto a las Figuras 17A y 17B, en algunas modalidades los miembros del brazo 114 del auricular 100 incluyen una porción de la bisagra 320, que incluye la bisagra 122 dispuesta entre una primera superficie de extremo 324 y una segunda superficie de extremo 326 del miembro del brazo 114, de manera que en una posición plegada de la porción de la bisagra 320, ilustrada en la Figura 18A, las superficies de los extremos 324 y 326 no se enganchan entre sí más que por la bisagra 122, y en la posición abierta de la porción de la bisagra ilustrada en la Figura 18B, el primer extremo de la superficie 324 se engancha con la segunda superficie 326 de extremo del miembro del brazo 114.

Se aprecia que, en ciertas modalidades, particularmente aquellas en las que el suministro de energía y/o la unidad de procesamiento del auricular 100 se disponen en el miembro anterior 112 y necesitan proporcionar energía y/o instrucciones de procesamiento a los electrodos posteriores 140, los conductores eléctricos deben extenderse a lo largo de al menos uno de los miembros del brazo 114 a través de al menos una porción de la bisagra 320.

En algunas de dichas modalidades, el primer conductor eléctrico 330 conectado eléctricamente al miembro anterior 112 termina, en la primera superficie de extremo 324 en un orificio de contacto de metal 332, y un segundo conductor eléctrico 334 conectado eléctricamente al miembro posterior 116 termina, en la segunda superficie de extremo 326 del miembro del brazo 114, en un pasador de contacto de metal 336.

Como se ilustra en la Figura 18A, cuando la porción de la bisagra 320 está en la posición plegada, el pasador de contacto de metal 336 se desacopla del orificio de contacto de metal 322, de manera que el miembro anterior 112 se desconecta eléctricamente del miembro del brazo 114 y/o del miembro posterior 116. Por el contrario, cuando la porción de la bisagra 320 está en la posición abierta, mostrada en la Figura 18B, el pasador de contacto de metal 336 se dispone dentro del orificio de contacto de metal 332 y está en contacto eléctrico con el mismo. Como tal, cuando la porción de la bisagra 320 está en la posición abierta, las instrucciones actuales y de procesamiento pueden conducirse entre el miembro anterior 112, los miembros del brazo 114 y los miembros posteriores 116. Se hace referencia ahora a la Figura 19, que es una ilustración esquemática de una modalidad de conductores eléctricos incrustados en un mecanismo de ajuste del tamaño, en los que los conductores eléctricos son adecuados para su uso en los auriculares inventivos de acuerdo con las enseñanzas en la presente descripción.

Como se mencionó anteriormente con referencia a las Figuras 14A y 14B, los miembros del brazo 114 incluyen un mecanismo de ajuste del tamaño 120. Como se menciona en la presente descripción, el mecanismo de ajuste del tamaño 120 se dispone entre el miembro anterior 112 y el miembro posterior 116, de manera que para que la corriente se conduzca entre el miembro anterior 112 y el miembro posterior 116, los conductores eléctricos deben extenderse a través de los miembros del brazo 114 y a través del mecanismo de ajuste del tamaño 120.

En algunas modalidades, el mecanismo de ajuste del tamaño 120 comprende un mecanismo de ajuste deslizante y/o de trinquete, que incluye una ranura 340 formada en la porción del brazo de la sien 118, y una porción del brazo flexible 342 que se extiende desde la porción del brazo posterior 119 y dispuesta dentro de la ranura 340 y móvil de forma deslizante en ella.

Un primer conductor eléctrico plano 344 se extiende desde el miembro anterior 112, a lo largo de la porción del brazo de la sien 118 y a lo largo de la ranura 340. Un segundo conductor eléctrico 346 se extiende a lo largo de la porción del brazo posterior 119 y a lo largo de la porción del brazo flexible 342 del mismo, y termina en un resorte de contacto 348 dentro de la ranura 340, de manera que el resorte de contacto 348 está en contacto eléctrico con el conductor eléctrico plano 344 dentro de la ranura. Por tanto, la conducción eléctrica a través del mecanismo de ajuste del tamaño 120 se logra por el contacto eléctrico entre el conductor eléctrico plano 344 y el resorte de contacto 348, independientemente de la posición de la porción del brazo 342 flexible dentro de la ranura 340.

Se aprecia que cualquier otro mecanismo para la conducción de la electricidad a través del mecanismo de ajuste del tamaño 120 también se considera dentro del alcance de la presente descripción, siempre y cuando la corriente pueda transferirse desde el miembro anterior 112 al miembro posterior 116 sin que cause daño o riesgo al usuario. Se hace referencia ahora a la Figura 20, que es una vista anterior en perspectiva de un auricular 100 ilustrativo, que incluye los anteojos 380 asociados.

Los anteojos 380 pueden configurarse para ubicarse en el área central del miembro anterior 112. La colocación de los anteojos 380 sobre la nariz y los ojos puede permitir al usuario determinar la colocación rotacional y longitudinal del auricular 100, por ejemplo, mientras realiza la colocación del auricular.

Los anteojos 380 también pueden configurarse para soportar además el miembro anterior 112 contra la gravedad, lo que permite de esta manera al usuario colocarse más fácilmente el auricular 100, sustancialmente como se describió anteriormente con referencia al puente nasal 170 de la Figura 1C. En algunas modalidades, los anteojos 380 se unen de manera removible al miembro anterior 112 por al menos una lengüeta 384, configurada para insertarse en al menos una ranura correspondiente en el miembro anterior 112, y pueden desprenderse del miembro anterior 112 al halar de la(s) lengüeta(s) 384 de la(s) ranura(s) en las que ellas se alojan. En algunas modalidades, la(s) lengüeta(s) 384 de los anteojos 380 y la(s) lengüeta(s) 174 del puente nasal 170 (Figura 1C) son de manera similar en tamaño, de manera que el puente nasal 170 y los anteojos 380 pueden conectarse indistintamente al miembro anterior 112 mediante el uso de la misma ranura.

En algunas modalidades, los anteojos 380 pueden comprender lentes ópticos para mejorar la vista, lentes oscuros adecuados que se usan como gafas de sol, lentes transparentes no ópticos o lentes altamente oscuros que pueden usarse para bloquear la luz externa, por ejemplo, con el fin de ayudar durante el ataque de migraña o para la relajación.

Se aprecia que, en algunas modalidades, los anteojos 380 pueden reemplazarse por cualquier elemento óptico u ocular adecuado, tal como gafas protectoras y similares.

La Figura 21 ilustra una vista en perspectiva del auricular 100 junto con un control remoto o un microteléfono de control remoto 560, un teléfono móvil 570 y una computadora portátil/PC 580.

En algunas modalidades, el auricular 100 puede configurarse para comunicarse de forma inalámbrica con el control remoto 560. El control remoto 560 puede usarse por el usuario para enviar comandos al auricular 100, tales como comandos de inicio o cese de la estimulación, o comandos para aumentar o disminuir la intensidad de la estimulación. El control remoto 560 también puede presentar diversas indicaciones visuales y de audio para el usuario con respecto al estado del auricular 100.

El auricular 100 puede configurarse para comunicarse de forma inalámbrica con un teléfono móvil 570. La interfaz del teléfono móvil puede usarse para presentar diversos datos enviados de forma inalámbrica por el auricular 100, por ejemplo, indicaciones visuales y de audio con respecto al estado del auricular 100 y los registros de uso.

El auricular 100 puede configurarse para comunicarse de forma inalámbrica con la computadora portátil/PC 580. La interfaz del teléfono móvil puede usarse para presentar diversos datos enviados de forma inalámbrica por el auricular 100, tales como indicaciones visuales y de audio con respecto al estado del auricular 100 y los registros de uso.

La comunicación entre el auricular 100 y el control remoto 560, el teléfono móvil 570 y la computadora portátil 580 puede realizarse de diversas formas, conocidas por los expertos en la técnica, por ejemplo, por la comunicación por Bluetooth.

Se hace referencia ahora a las Figuras 22A y 22B, que son ilustraciones de vistas en perspectiva de una modalidad de un auricular 390 ilustrativo, similar al auricular inventivo 100 de las Figuras 1A y 1B, que incluye electrodos laterales así como también electrodos anteriores divididos y electrodos posteriores divididos, a las Figuras 23A y 23B, que proporcionan ilustraciones esquemáticas del auricular 390 colocado en la cabeza del usuario, de manera que los electrodos incluidos en él estimulan las ramas nerviosas específicas en la cabeza del usuario, y a la Figura 23C, que es una ilustración esquemática de un auricular que incluye los electrodos 1270a y 1270b de la Figura 10D colocados en la cabeza de un usuario, de manera que los electrodos incluidos en él estimulan las uniones nerviosas específicas en la cabeza del usuario.

Como se observa en las Figuras 22A y 22B, en algunas modalidades, uno o más electrodos laterales 391 se montan en cada uno de los miembros del brazo 114 flexibles. En las modalidades ilustradas, cada miembro del brazo 114 puede incluir un electrodo lateral proximal 391a dispuesto en el miembro del brazo 114 cerca del miembro anterior 112, y un electrodo lateral distal 391b dispuesto en el miembro del brazo 114 cerca del extremo distal del miembro del brazo 114. En algunas modalidades, cuando el auricular 390 se coloca por el usuario, algunos o todos los electrodos laterales 391 se ubican en áreas que incluyen cabello y están en contacto directo con la piel debido al surcado del cabello por el mecanismo de cierre 128 como se describió anteriormente.

Se aprecia que los electrodos laterales 391 se construyen y son operativos de forma similar a los electrodos 130 y 140 descritos anteriormente con respecto a las Figuras 1A y 1B. Se aprecia que en algunas modalidades (no ilustradas), los electrodos laterales 391 pueden ser los principales o los electrodos solamente incluidos en el auricular 390 y, por tanto, los electrodos 130 y/o 140 pueden obviarse. Se aprecia además que en algunas modalidades algunos o todos los electrodos laterales 391 pueden ser electrodos de detección, tales como electrodos de electroencefalograma (EEG), electrodos de respuesta de conductancia de la piel (SCR), electrodos de pletismógrafo de impedancia (IPG) o electrodos de electromiógrafo (EMG).

Adicionalmente, como se observa con particular claridad en la Figura 22A, el auricular 390 incluye sistemas de electrodos posteriores divididos que incluyen los electrodos 392a y 392b, estructurados sustancialmente como se describió anteriormente con referencia a la Figura 13B, y configurados para operar de manera similar a los sistemas de electrodos 140 de las Figuras 1A y 1B.

Volviendo específicamente a la Figura 22B, se observa que el auricular 390 incluye sistemas de electrodos anteriores divididos que incluyen los electrodos 393a adyacentes a los miembros del brazo 114 y 393b, adyacentes al centro del miembro anterior, estructurados sustancialmente como se describió anteriormente con referencia a la Figura 10B, y configurados para operar de manera similar a los sistemas de electrodos 130 de las Figuras 1A y 1B.

Como se observa en las Figuras 23A y 23B, cada uno de los electrodos incluidos en el auricular 390 y/o en el auricular 100 de las Figuras 1A y 1B se configura para colocarse, cuando se coloca el auricular en la cabeza de un usuario, por encima de uno o más nervios o regiones del cerebro específicas para la estimulación de las mismas.

Volviendo a la Figura 23A, se observa que el sistema de electrodo posterior 392a puede colocarse para estimular el nervio occipital mayor, indicado por el numeral de referencia 394, y el sistema de electrodo posterior 392b puede colocarse para estimular el nervio occipital menor, indicado por el numeral de referencia 395 y/o el tercer nervio occipital (no ilustrado). Alternativamente, los sistemas de electrodos posteriores 140 pueden colocarse para simular al menos uno del nervio occipital mayor 394, el nervio occipital menor 395 y el tercer nervio occipital (no ilustrado). En algunas modalidades, tales como cuando se realiza la conducción de la estimulación transcraneal, al menos uno de los electrodos posteriores 140 o 392a y 392b puede activarse simultáneamente con al menos un electrodo anterior 130 o 393a y 393b o con al menos un electrodo lateral 391, para estimular de esta manera las regiones de los lóbulos frontal, temporal y/u occipital del cerebro del usuario.

En algunas modalidades, los electrodos laterales proximales 391a pueden colocarse para estimular el nervio cigomaticotemporal indicado por el numeral de referencia 396, y los electrodos laterales distales 391b pueden colocarse para estimular el nervio auriculotemporal, indicado por el numeral de referencia 397. En algunas modalidades, como cuando se realiza la conducción de la estimulación transcraneal, al menos uno de los electrodos laterales 391 puede activarse simultáneamente con al menos un electrodo anterior 130 o 393a y 393b, con al menos un electrodo lateral contralateral 391, o con al menos un electrodo posterior 140 o 392a y 392b, para estimular de esta manera las regiones de los lóbulos frontal, temporal y/u occipital del cerebro del usuario.

Volviendo a las Figuras 23B y 23C, se observa que los sistemas de electrodos anteriores 130 dispuestos en el miembro anterior 112 pueden colocarse para estimular las ramas derecha e izquierda del nervio supratroclear, indicadas por el numeral de referencia 398, y/o las ramas derecha e izquierda del nervio supraorbital, indicado por el numeral de referencia 399. Alternativamente, el sistema de electrodo anterior 393a puede colocarse para estimular una rama del nervio supraorbital 399 y el sistema de electrodo anterior 393b puede colocarse para estimular el nervio supratroclear 398. En la modalidad de la Figura 23C, los sistemas de electrodos 393a y 393b se forman y configuran de manera similar a los respectivos electrodos 1270a y 1270b, descritos anteriormente con respecto a las Figuras 10C y 10D.

Como se conoce en la técnica, el principal desafío en la estimulación de los nervios en la región de la cabeza es alcanzar una excitación nerviosa suficiente sin que cause incomodidad sensorial o dolor. Las ramas del nervio supraorbital y supratroclear (división nervio trigémino-oftálmico) se ubican superficialmente en la región supraorbital en gran cercanía del periostio del hueso del cráneo que se inerva densamente por las fibras nerviosas nociceptivas. Debido a esta proximidad anatómica única, los intentos de estimular convencionalmente las ramas del nervio supraorbital y supratroclear dan como resultado típicamente una excitación concurrente de los nervios nociceptivos del periostio que provocan una sensación de dolor. Los inventores descubrieron que es posible estimular efectivamente las ramas del nervio supraorbital y supratroclear sin que cause dolor al limitar los electrodos de estimulación para ubicarse sobre una región anatómica muy específica y mediante el uso de una serie de dos pares de electrodos. Los electrodos de cada par se adaptan para estar en contacto con la frente del usuario por encima de los nervios objetivo mientras que su borde inferior se coloca en gran cercanía de las cejas del usuario, que tienen los electrodos una pequeña distancia entre las mismas. La corriente se limita a fluir entre los dos electrodos de cada par, de manera que un par se adapta para estimular los nervios supratroclear y supraorbital izquierdos y el segundo par se adapta para estimular las ramas del nervio supratroclear y supraorbital derechas. Los inventores descubrieron que este arreglo y configuración específica de electrodos facilita la excitación aislada efectiva de los nervios objetivo mientras que previene la penetración más profunda de la corriente eléctrica en los nervios conductores del dolor ubicados en el periostio del hueso del cráneo, así como también en otras áreas de la frente que fueron encontradas para provocar una sensación dolorosa.

Los inventores han descubierto además que un arreglo y configuración de electrodos similares en la región occipital de la cabeza del usuario facilita la excitación aislada efectiva de los nervios objetivo mientras que previene la estimulación de las fibras nerviosas nociceptivas en el periostio.

Se hace referencia ahora a la Figura 24, que proporciona un diagrama de bloques esquemático de un circuito electrónico que puede usarse en cualquier auricular de acuerdo con cualquiera de las modalidades descritas en la presente descripción, tal como el auricular 100 de las Figuras 1A y 1B o el auricular 390 de las Figuras 22A a la 23B. Como se observa, un circuito electrónico, tal como el circuito electrónico 142 descrito anteriormente con referencia a las Figuras 1A y 1B, puede incluir uno o más de un microcontrolador 500, un circuito de alta tensión 502, un circuito de estimulación 504, un suministro de energía interna 506, un transceptor de radiofrecuencia (RF) 508, un circuito de procesamiento de señal analógica 510, una batería recargable asociada eléctricamente con el circuito 340, tales como la batería 144 de la Figura 1A, un circuito de carga 514, un acelerómetro 516 y una interfaz del usuario 150, por ejemplo como se describió anteriormente con referencia a la Figura 1A. En algunas modalidades, el circuito electrónico 142 puede incluir sensores adicionales, no mostrados, como se describe a continuación.

Como se mencionó anteriormente, el circuito electrónico 142 puede asociarse eléctricamente y alimentarse por una batería recargable 144 que se conecta eléctricamente al suministro de energía interna 506. En algunas modalidades, el suministro de energía interna 506 proporciona energía al circuito de alta tensión 502, que a su vez se conecta eléctricamente al circuito de estimulación 504. El circuito de carga 514 se asocia eléctricamente con la batería recargable 144 y puede interactuar con un suministro de energía externa, tal como un cargador 518. El circuito de alta tensión 502 proporciona al circuito de estimulación 504 corriente con tensión que mide hasta 120.

En algunas modalidades, el circuito de estimulación 504 recibe información y/o comandos del microcontrolador 500. El circuito de estimulación 504 se configura para proporcionar pulsos de estimulación eléctrica a los tejidos nerviosos del usuario a través de uno o más electrodos de estimulación 520 dispuestos en el auricular, tales como los electrodos de estimulación 130 y/o 140 de la Figura 1, y los electrodos de estimulación 391, 392 y 393 de las Figuras 22A y 22B.

En algunas modalidades, el circuito electrónico 142 puede incluir dos o más circuitos de alta tensión (no mostrados) similares al circuito 502, cada circuito de alta tensión que proporciona corriente a una tensión de hasta 120 voltios a al menos dos de los electrodos de estimulación 520. En algunas modalidades, el circuito electrónico 142 puede incluir al menos dos canales de salida aislados galvánicamente (no mostrados), cada canal de salida que proporciona la salida a al menos dos de los electrodos de estimulación 520.

En algunas modalidades, el circuito electrónico 142 también incluye un circuito de retroalimentación y mediciones 524, que recopila información del nivel de tensión o el nivel de la corriente a partir de los electrodos de estimulación 520, y proporciona la información recopilada al microcontrolador 500. El microcontrolador 500 usa la retroalimentación proporcionada para monitorear y controlar los niveles de tensión y corriente en los electrodos de estimulación 520 con el fin de mantener el nivel de estimulación deseado, optimizar el consumo de energía y garantizar la seguridad del usuario. En algunas modalidades, el microcontrolador 500 puede alertar al usuario, por ejemplo, al proporcionar una indicación audible o táctil, o puede detener el suministro de corriente para la estimulación en el caso de una emergencia o de funcionamiento incorrecto del auricular. Por ejemplo, el microcontrolador 500 puede alertar al usuario y puede detener el suministro de corriente para la estimulación si se detecta una reducción del nivel de corriente como resultado del contacto inadecuado de uno o más de los electrodos 520 con la piel del usuario.

En algunas modalidades, el microcontrolador 500 puede dar instrucciones al circuito de estimulación 504 para emitir corriente eléctrica en varios patrones y/o en diversos períodos de tiempo. Por ejemplo, el microcontrolador 500 puede dar instrucciones al circuito de estimulación 502 para proporcionar corriente eléctrica que tiene una amplitud que aumenta, disminuye o permanece estable. En algunas modalidades, el microcontrolador 500 da instrucciones al circuito de estimulación 504 con respecto a diversos parámetros de estimulación, tales como la amplitud de la corriente, la frecuencia del pulso, la duración de la fase y la amplitud de la salida de corriente por el circuito de estimulación. En algunas modalidades, el microcontrolador da instrucciones al circuito de estimulación 504 para proporcionar una salida que tiene un patrón de cambio constantemente de al menos uno de los parámetros de estimulación.

En algunas modalidades, el microcontrolador 500 puede dar instrucciones al circuito de estimulación 504 para proporcionar una señal de salida que tiene un patrón diferente para cada uno de una pluralidad de pares de electrodos activados. Por ejemplo, el circuito de estimulación 504 puede estimular un par de electrodos a una frecuencia de pulso de 50 Hz y una duración de fase de 300 gseg y otro par de electrodos a una frecuencia de pulso de 100 Hz y una duración de fase de 200 qseg. En algunas modalidades, en cualquier momento dado el microcontrolador 500 puede activar solamente un par de electrodos, puede activar una combinación de electrodos, puede activar varios electrodos simultáneamente, secuencialmente o alternativamente.

En algunas modalidades, algunos electrodos 520 pueden proporcionar como salida una señal de corriente alterna, mientras que otros electrodos 520 pueden proporcionar como salida una corriente continua. En algunas modalidades, al menos dos electrodos 520 pueden alternar el tipo de corriente proporcionada como salida entre la corriente alterna y la corriente continua.

En algunas modalidades, durante la estimulación con corriente continua en la que se determina la excitación de una cierta región del cerebro con base en la polaridad de un electrodo que se coloca por encima de esa región del cerebro, al menos un electrodo 520 puede asignarse por el microcontrolador 500 para ser el ánodo, o electrodo cargado positivamente, y al menos otro electrodo 520 puede asignarse para ser el cátodo, o electrodo cargado negativamente.

En algunas modalidades, los patrones de estimulación determinados por o asignados por el microcontrolador 500 como se describió anteriormente pueden almacenarse en el microcontrolador 500 o en una memoria volátil o no volátil (no mostrada) asociada con el mismo, y pueden activarse por el usuario. En algunas modalidades, los patrones de estimulación almacenados pueden modificarse por el usuario, por ejemplo, mediante el uso de la interfaz del usuario 150 incluida en el auricular, o mediante el uso de una interfaz del usuario externa. En algunas modalidades, un médico puede modificar el patrón de estimulación almacenado para un paciente físicamente cuando el paciente visita al médico, o de forma remota, tal como a través de un portal de base de nube remoto que está en comunicación con la interfaz externa del paciente.

En algunas modalidades, el circuito electrónico 142 puede configurarse para recibir señales de entrada analógicas, tales como señales de electroencefalograma (EEG), señales de respuesta de conductancia de la piel (SCR), señales de pletismógrafo de impedancia (IPG), señales de electromiógrafo (EMG) u otras señales biológicas, de uno o más sensores, tales como electrodos de detección 526. La entrada de señal analógica recibida de los electrodos de detección 526 puede procesarse por el circuito de procesamiento de señal analógica 510, y puede transferirse del mismo al microcontrolador 500. En algunas modalidades, el circuito electrónico 142 puede configurarse para recibir entradas digitales, analógicas o de otro tipo de sensores adicionales dispuestos sobre o dentro del auricular, o ubicados en otro lugar en los alrededores del usuario. En algunas modalidades, uno o más parámetros de estimulación puede alterarse por el microcontrolador 500 debido a las entradas recibidas de uno o más de los sensores adicionales. Por ejemplo, tras recibir cierta entrada de EEG del circuito de procesamiento de señal analógica 510, el microcontrolador 500 puede modificar uno o más parámetros de la corriente de estimulación que se proporciona por el circuito de estimulación 504, tales como amplitud de la corriente, frecuencia del pulso y similares. En algunas modalidades, tras recibir una entrada del circuito de procesamiento de señal analógica 510, el microcontrolador 500 puede activar una combinación específica y/o secuencia de electrodos y/o puede modificar la duración de la estimulación proporcionada por ciertos electrodos.

En algunas modalidades, el acelerómetro 516, o cualquier otro sensor de orientación adecuado, puede configurarse para detectar la posición angular del auricular y proporcionar de esta manera una indicación para la colocación adecuada del auricular en la cabeza del usuario. Por ejemplo, en caso de que el usuario coloque el auricular boca abajo sobre su cabeza, el acelerómetro puede transferir los datos de la orientación del auricular detectado de esta manera al microcontrolador 500, que puede detectar la colocación incorrecta del auricular y puede evitar la activación de los electrodos siempre que se mantenga la posición no deseada del auricular. El usuario puede alertarse sobre la colocación incorrecta del auricular, por ejemplo, por la interfaz del usuario 150 o por una interfaz remota, y puede instruirse para corregir la posición del auricular.

En algunas modalidades, la entrada recibida de los sensores adicionales y/o de los electrodos de detección 526 puede transferirse directamente al médico o al cuidador del paciente, por ejemplo, a través de una interfaz externa y un portal basado en la nube, lo que permite al médico o al cuidador monitorear la condición del paciente y modificar el programa de tratamiento y el patrón de estimulación del paciente en consecuencia.

En algunas modalidades, el transceptor de RF 508 puede permitir que el microcontrolador 500 se comunique con una interfaz de un dispositivo externo 528, tal como un teléfono móvil, una tableta o una computadora por medio de radiofrecuencia. El transceptor de RF 508 puede transmitir la información digital y puede recibir la información digital del microcontrolador 500.

La interfaz del dispositivo 528 puede comprender una aplicación de software que puede descargarse desde un recurso fácilmente accesible, tal como del Internet. La interfaz puede proporcionar a un usuario de la misma una indicación, por ejemplo, por medio de una pantalla, del estado del auricular, que incluye, por ejemplo, información relacionada con los canales de estimulación activos, intensidad de la estimulación, programa activo, tiempo de tratamiento, estado de la batería del auricular y el estado de la comunicación de RF, así como también diversas alertas, tales como alertas relacionadas con la calidad del contacto de los electrodos y con la alineación adecuada o inadecuada del auricular en la cabeza. Adicionalmente, la interfaz puede proporcionar al usuario, por ejemplo, por medio de una pantalla, registros de uso y/o informes, tales como información relacionada con el tiempo de estimulación diario, parámetros de estimulación que se usaron durante la estimulación y programas de tratamiento que se usaron. La interfaz también puede mostrar o de cualquier otra manera proporcionar al usuario la información sin procesar o procesada recibida de los sensores incluidos o asociados con el auricular.

En algunas modalidades, el auricular puede controlarse de forma remota a través de la interfaz del dispositivo externo 528. Por ejemplo, la interfaz externa puede permitir a un usuario de la misma activar o apagar el auricular, iniciar o pausar la estimulación, ajustar la intensidad de la estimulación para uno o más canales, y seleccionar un programa de tratamiento. En algunas modalidades, la información recopilada por el microprocesador 500 puede transmitirse, a través de la interfaz externa, a una ubicación remota, tal como un portal basado en la nube, donde la información puede almacenarse o puede analizarse y/o monitorearse, por ejemplo, por un médico o cuidador. En algunas modalidades, los pacientes que se someten a tratamiento mediante el uso del auricular pueden usar la interfaz del dispositivo externo 528 para proporcionar la entrada o la información con respecto a su condición, lo que permite de esta manera al médico monitorear la condición del paciente y proporcionar las recomendaciones para un programa de tratamiento modificado o modificar activamente los parámetros de estimulación del paciente de forma remota en tiempo real. El paciente también puede usar la interfaz externa para descargar nuevos programas de tratamiento al auricular.

En algunas modalidades, la interfaz del usuario 150 ubicada en el auricular y la interfaz del usuario externa pueden permitir el control paralelo del auricular, lo que permite al usuario operar el auricular por cualquiera de las interfaces. En algunas modalidades, la interfaz externa sirve solamente como una pantalla y no proporciona un control activo del auricular. En algunas modalidades, la interfaz del usuario 150 se obvia en el auricular, y toda la interacción con el auricular se lleva a cabo a través de la interfaz externa. En algunas modalidades, la interfaz externa comprende un dispositivo electrónico propietario. En algunas modalidades, la interfaz externa puede comunicarse con el circuito electrónico 142 a través de un cable, tal como un cable USB.

Se hace referencia ahora a la Figura 25, que es una vista en perspectiva de un auricular 600 ilustrativo, similar al auricular inventivo 100 de las Figuras 1A y 1B, que incluye sensores 602.

Como se observa en la Figura 25, en algunas modalidades, uno o más sensores 602 se montan en el auricular 600 y se configuran para detectar diversos parámetros corporales del usuario cuando se coloca el auricular. En las modalidades ilustradas, uno o más sensores anteriores 602a se disponen en el miembro anterior 112, y uno o más sensores posteriores 602b se disponen en los miembros posteriores 116. Sin embargo, se aprecia que los sensores 602 pueden disponerse en cualquier ubicación adecuada en el auricular 600, por ejemplo, en los miembros del brazo 114. En algunas modalidades, el auricular 600 puede incluir electrodos de detección o estimulación, tales como los electrodos 130 y 140 de las Figuras 1A y 1B, además de los sensores 602.

Los sensores 602 pueden incluir cualquier tipo de sensor adecuado, tales como sensores de temperatura, sensores de orientación, sensores de presión arterial, sensores de oximetría de pulso, sensores de conductividad eléctrica tales como sensores para medir la respuesta de conductancia de la piel (SCR) y el pletismógrafo de impedancia (IPG), el electroencefalograma (EEG) y el electromiógrafo (EMG).

El usuario se coloca el auricular 600 de una manera similar a la descrita anteriormente con referencia a las Figuras 3A a la 3D, de manera que el mecanismo de cierre 128 surca el cabello y permite que los sensores posteriores 602b se enganchen directamente a la piel del cuero cabelludo y no se obstruyan por las capas de cabello ubicadas debajo del mismo.

Como se usa en la presente descripción y en la sección de reivindicaciones que sigue, el término "o" se considera como inclusivo y, por lo tanto, la frase "A o B" significa cualquiera de los grupos "A", "B" y "A y B".

Como se usa en la presente descripción y en la sección de reivindicaciones que sigue, el término "circunferencial" significa que se forma una forma cerrada que abarca 360 grados de un círculo.

Como se usa en la presente descripción y en la sección de reivindicaciones que sigue, el término "modo operativo", o similar, con respecto a un auricular o componente del auricular, se refiere a un auricular o componente del auricular que se ajusta sobre la cabeza del usuario, en una disposición rotacional y longitudinal adecuada, con la estimulación eléctrica que se ha aplicado.

Como se usa en la presente descripción y en la sección de reivindicaciones que sigue, el término "modo colocado", "colocado" o similar, con respecto a un auricular o componente del auricular, se refiere a un auricular o componente del auricular que se ajusta sobre la cabeza del usuario, en una disposición rotacional y longitudinal adecuada, con la estimulación eléctrica que se ha aplicado.

Como se usa en la presente descripción y en la sección de reivindicaciones que sigue, el término "integral" se refiere a una estructura que se comporta como una única estructura completa. El término puede aplicarse en particular a estructuras flexibles tales como una almohadilla de electrodo.

Aunque la invención se ha descrito junto con las modalidades específicas de la misma, es evidente que muchas alternativas, modificaciones y variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica. En consecuencia, se pretende abarcar todas estas alternativas, modificaciones y variaciones que caen dentro del alcance de la presente invención que se define por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un auricular que comprende:

un miembro del cuerpo alargado suficientemente largo para rodear la cabeza de un usuario, dicho miembro del cuerpo alargado que tiene un estado abierto y un estado cerrado y que comprende:

(i) una sección anterior; y

(ii) un par de secciones del brazo, cada sección del brazo que se extiende alejándose de dicha sección anterior y que termina en un extremo posterior;

un mecanismo de cierre asociado con dichos extremos posteriores de dichas secciones del brazo, dicho mecanismo de cierre que tiene una posición abierta y una posición cerrada, en donde, cuando dicho mecanismo de cierre está en dicha posición cerrada, dicho miembro del cuerpo está en dicho estado cerrado de manera que dicho auricular está completamente circunferencial; y

al menos un electrodo o al menos un sensor, montado en una superficie interna de dicho miembro del cuerpo, dicho al menos un electrodo o al menos un sensor adaptado para comunicarse eléctricamente con una unidad de procesamiento,

en donde, el auricular se configura, cuando dicho auricular se coloca en la cabeza del usuario, para instar a dicho al menos un electrodo o dicho al menos un sensor a colocarse contra la piel de la cabeza de dicho usuario,

en donde, dichas secciones del brazo son elásticas y tienen una precarga predefinida de manera que cuando dichas secciones del brazo se desplazan hacia fuera, dicha precarga conduce dichos miembros del brazo uno hacia el otro, y

en donde, a lo largo de la colocación de dicho auricular por el usuario, dichos extremos posteriores se configuran para aplicar una fuerza a la cabeza de manera que dichos extremos posteriores se enganchen continuamente a la cabeza.

2. El auricular de acuerdo con la reivindicación 1, en donde dicha precarga predefinida se adapta para garantizar que dichos extremos posteriores se enganchen al cuero cabelludo de dicho usuario y hagan surcos entre el cabello durante la colocación de dicho auricular, de manera que cuando dicho auricular se coloca al menos dicho electrodo o al menos dicho sensor está al menos en contacto físico directo con dicho cuero cabelludo de dicho usuario.

3. El auricular de acuerdo con la reivindicación 2, en donde, cuando dicho auricular se coloca, dicho al menos un electrodo o dicho al menos un sensor también está en contacto eléctrico directo con dicho cuero cabelludo de dicho usuario.

4. El auricular de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dichas secciones del brazo se configuran de manera que durante la colocación de dicho auricular, dichos extremos posteriores se enganchen a los laterales de la cabeza de dicho usuario que forman un ángulo entre dichos extremos posteriores y dichos laterales de la cabeza de dicho usuario, que el ángulo contribuye a entrar en contacto entre los extremos posteriores y el cuero cabelludo a lo largo de la colocación del auricular.

5. El auricular de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho mecanismo de cierre comprende un mecanismo de cierre magnético que incluye un elemento que se atrae magnéticamente en cada uno de dichos extremos posteriores de dichas secciones del brazo, que se adaptan dichos elementos que se atraen magnéticamente para atraerse y engancharse entre sí, para cerrar de esta manera dicho auricular, y

opcionalmente, cada uno de dichos elementos que se atraen magnéticamente tiene al menos una porción que define una superficie esférica y se dispone en una carcasa, en donde dichas superficies esféricas de dichos elementos que se atraen magnéticamente se adaptan para engancharse entre sí en un único punto, para cerrar de esta manera dicho auricular.

6. El auricular de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho al menos un electrodo tiene un borde de sellado flexible y elástico, dispuesto alrededor, de manera que cuando dicho al menos un electrodo se engancha a la superficie de la piel de dicho usuario, dicho borde de sellado se sella alrededor de dicho al menos un electrodo.

7. El auricular de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde dicho al menos un electrodo comprende al menos un electrodo anterior montado en una superficie interna de dicha sección anterior, en donde se cumple al menos uno de lo siguiente:

al menos uno de dicho al menos un electrodo anterior se configura, cuando dicho auricular se coloca, para disponerse por encima de al menos uno de los nervios supratrocleares y los nervios supraorbitales de dicho usuario; y

al menos uno de dicho al menos un electrodo anterior comprende un electrodo de estimulación transcraneal configurado, cuando dicho auricular se coloca, para disponerse por encima de una región del cerebro anterior de dicho usuario.

8. El auricular de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además al menos una porción comprimible montada sobre una superficie interna de dicho miembro del cuerpo y adaptada para enganchar la piel de dicho usuario, dicha porción comprimible que se extiende radialmente hacia el centro de dicho auricular, en donde dicha al menos una porción comprimible se adapta, cuando dicho auricular se coloca por dicho usuario, para presionarse contra la piel de dicho usuario y comprimirse contra la piel, de manera que dicha porción comprimible se extienda radialmente hacia el centro de dicho auricular a un mayor grado cuando dicho usuario no se coloca dicho auricular, que cuando dicho usuario se coloca dicho auricular.

9. El auricular de acuerdo con la reivindicación 8, en donde dicha al menos una porción comprimible comprende una porción comprimible montada sobre una hoja flexible conectada a dicha sección anterior, dicha hoja flexible que tiene un estado de reposo y un estado extendido, en donde, en dicho estado extendido, una curvatura de dicha hoja flexible corresponde a una curvatura del cuero cabelludo de un usuario que se coloca dicho auricular, y

opcionalmente, dicha al menos una porción comprimible incluye dicho al menos un electrodo y una carcasa de electrodo que rodea dicho al menos un electrodo, dicha carcasa de electrodo que incluye al menos una cámara hueca adaptada para atrapar el líquido emitido desde dicho al menos un electrodo cuando dicha al menos una porción comprimible y dicho al menos un electrodo se comprimen.

10. El auricular de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además dicho miembro del cuerpo al menos una sección posterior dispuesta adyacente a dichos extremos posteriores de dichos miembros del brazo, en donde dicho al menos un electrodo comprende al menos un electrodo posterior montado al menos parcialmente en dicha sección posterior, en donde se cumple al menos uno de lo siguiente:

al menos uno de dicho al menos un electrodo posterior se configura, cuando dicho auricular se coloca, para disponerse por encima de al menos una rama del nervio occipital de dicho usuario; y

al menos uno de dicho al menos un electrodo posterior comprende un electrodo de estimulación transcraneal configurado, cuando dicho auricular se coloca, para disponerse por encima de una región occipital del cerebro de dicho usuario.

11. El auricular de acuerdo con la reivindicación 10, en donde dicha sección posterior incluye una carcasa de la sección posterior que tiene al menos una superficie flexible y que tiene dicho electrodo posterior alojado en ella, y en donde dicha al menos una superficie flexible se adapta de manera que, cuando dicho auricular se coloca por un usuario y dicho al menos un electrodo posterior se engancha al cuero cabelludo de dicho usuario, la presión aplicada a dicha al menos una superficie flexible causa la deformación de dicha al menos una superficie flexible que resulta en un fluido conductor que se emite desde dicho al menos un electrodo posterior hacia el cuero cabelludo del usuario, para reducir de esta manera la impedancia entre al menos un electrodo posterior y el cuero cabelludo del usuario.

12. El auricular de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde al menos uno de dicho al menos un electrodo comprende al menos un electrodo lateral montado en una superficie interna de dicho miembro del cuerpo, en donde se cumple al menos uno de lo siguiente:

dicho al menos un electrodo lateral se configura para disponerse, cuando dicho auricular se coloca, por encima de al menos uno del nervio cigomaticotemporal y el nervio auriculotemporal de dicho usuario; y dicho al menos un electrodo lateral comprende un electrodo de estimulación transcraneal configurado para disponerse, cuando dicho auricular se coloca, por encima de la sien de dicho usuario y anterior a la oreja de dicho usuario o inmediatamente detrás de la oreja de dicho usuario.

13. Un método de colocación de un auricular sobre la cabeza de un usuario, el método que comprende:

proporcionar un auricular de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, dicho auricular está en un estado de reposo;

colocar dicho auricular adyacente a la cabeza de dicho usuario, de manera que dichos extremos posteriores de dichos miembros del brazo se enganchen a los laterales de la cabeza de dicho usuario, mientras que dicho miembro del cuerpo está en un estado abierto; y

empujar dicho auricular hacia atrás, hasta que dicho mecanismo de cierre, cierre dicho miembro del cuerpo en dicho estado cerrado, de manera que el auricular rodee completamente la cabeza de dicho usuario mientras que dicha sección anterior se engancha en la frente del usuario.

14. El método de acuerdo con la reivindicación 13, en donde dicho empuje incluye además, durante el movimiento de dicho auricular hacia atrás, dichos extremos posteriores de dichas secciones del brazo para surcar dicho cabello y despejar un área de dicho cuero cabelludo de dicho usuario para el contacto físico de dicho al menos un electrodo o dicho al menos un sensor con el mismo.

15. El método de acuerdo con la reivindicación 13 o la reivindicación 14, que comprende además, posterior a dicho empuje de dicho auricular hacia atrás, aplicar presión a una superficie flexible adyacente a dicho al menos un electrodo y comprimir dicho al menos un electrodo para la liberación de un fluido conductor de dicho electrodo a un área entre dicho al menos un electrodo y dicho cuero cabelludo de dicho usuario, para reducir de esta manera la impedancia entre dicho al menos un electrodo y dicho cuero cabelludo.