ES2869849T3 - Un dispositivo especialmente útil para cirugías de reparación de hernias - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de reparación de hernias, que comprende: un balón inflable (30) que tiene un estado desplegado en el que el balón (30) está inflado; un tubo (102) de inflado flexible que se extiende desde el balón (30); y una malla (20) unida de forma extraíble al balón (30), en el que el tubo (102) de inflado se extiende a través de la malla (20) y en el estado desplegado la malla (20) está situada solo en un lado del balón (30), caracterizado por que el balón (30) tiene una estructura generalmente plana.
Description
DESCRIPCIÓN
Un dispositivo especialmente útil para cirugías de reparación de hernias
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a un dispositivo especialmente útil en la reparación de hernias.
Antecedentes de la invención
Esta invención se refiere en general a un dispositivo, especialmente útil para la cirugía de reparación de hernias.
La hernia, denominada en lo sucesivo para hernia umbilical, hernia ventral, hernia epigástrica de hernia ventral postoperatoria, hernia inguinal de hernia de Spiegel, etc., es una afección médica común en la que un órgano sobresale a través de una abertura en sus paredes circundantes (especialmente en la región abdominal). La hernia a veces se trata en una reparación para liberar tensión, tal como la implementación de mallas, parches, etc. Este procedimiento requiere la inserción de una malla ancha a través de una abertura relativamente pequeña de manera que la malla se ubique en una capa posterior paralela a la pared abdominal. La inserción de los implantes de malla en la pared abdominal mediante técnica laparoscópica o procedimientos médicos similares requiere más de una abertura y, por lo tanto, la pared abdominal se perfora varias veces. Estos procedimientos requieren anestesia y, usualmente, requieren un tiempo de curación relativamente largo.
Uno de los principales problemas del procedimiento anterior es el desenrollado o extensión y el posicionamiento o despliegue de la malla dentro de la cavidad abdominal o preperitoneal. La etapa de desenrollar la malla, orientar el lado derecho de la malla, posicionar y fijar la malla y colocarla en el lugar correcto suele aumentar significativamente el tiempo requerido para realizar el procedimiento. Además, la inserción de la malla/parche en el cuerpo sin un trócar puede exponer la malla/parche a infecciones.
Algunas técnicas sugeridas en la bibliografía describen la forma de una malla para el tratamiento de la hernia. Estas técnicas no garantizan un despliegue uniforme, completo y liso de la malla, sin formación de arrugas, y no pueden asegurar el anclaje completo del implante a la pared abdominal.
La patente de EE.UU. 5.824.082 ('082) se refiere a un parche protésico de reparación de hernias que se puede enrollar en un tubo para administración laparoscópica a través de un trócar y que se despliega a una forma generalmente plana cuando se expulsa del trócar a la cavidad abdominal. El despliegue de la prótesis se realiza incrustando una estructura de alambre hecha de aleaciones con memoria de forma en la prótesis. Cuando la prótesis se inserta en el cuerpo, se calienta, se activa, es decir, vuelve a su configuración funcional, predeterminada y despliega el parche. Sin embargo, integrar una estructura de alambre en una prótesis es complicado,
El documento WO2006040760 describe otro dispositivo de reparación de hernias que comprende un balón de contorno, una malla que está unida de modo extraíble al balón de contorno y un tubo de inflado conectado al balón que se extiende a través de la malla.
El documento US2004073257 describe otro dispositivo de reparación de hernias que comprende una malla, un tubo inflable y un balón conectado al tubo inflable; presentando el balón una forma de disco plano cuando es expandido.
El documento EP0573273 describe aún otro dispositivo de reparación de hernias para un procedimiento laparoscópico, comprendiendo el dispositivo una malla, un tubo inflable y un balón en el que el tubo inflable está conectado al balón y el balón tiene una configuración plana en la configuración expandible con la malla situada en un lado del balón.
Así, sigue existiendo, desde hace mucho tiempo, una necesidad de un dispositivo que sea simple, que acorte el tiempo requerido para la extensión y el posicionamiento de la malla dentro del cuerpo y se inserte a través de una única abertura de pequeño calibre.
Resumen de la invención
Es un objeto de la invención describir un dispositivo de reparación de hernias, útil en cirugía mínimamente invasiva; en el que el dispositivo de reparación de hernias, comprende: un balón inflable que tiene un estado desplegado en el que el balón es inflado; un tubo flexible de inflado que se extiende desde el balón; y una malla extraíble unida al balón, en donde el tubo de inflado se extiende a través de la malla y en el estado desplegado la malla está situada solo en un lado del balón caracterizado por que el balón en el estado desplegado tiene una estructura generalmente plana.
Otro objeto es describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable comprende adicionalmente medios adaptados para ajustar el centro de dicho balón de contorno inflable al centro de dicha hernia.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable comprende adicionalmente medios adaptados para garantizar que el lado derecho de dicha malla o de dicho parche o de dicha red está dirigido a dicha cavidad abdominal y/o a dicho espacio preperitoneal y/o a dicho espacio y/o a dichos órganos corporales huecos y/o a dichos orificios y/o a dichos espacios naturales o artificiales y/o a dichos espacios postoperatorios.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable está provisto de medios que permiten el acoplamiento de medios de inflado a dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho medio se selecciona de un grupo que comprende al menos un tubo radial, tubos no radiales.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho medio de inflado se selecciona de un grupo que consiste en una bomba de inflado manual, una bomba de inflado motorizada.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable está provisto de medios que permiten enhebrar dicha malla y/o dicho parche en dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dichos medios se seleccionan de un grupo que comprende al menos una hendidura.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable está pegado a dicha malla y/o a un parche y/o a una red.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable está provisto de medios que permiten coser dicho balón de contorno inflable a dicha malla y/o a dicho parche y/o a dicha red.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable está hecho de un grupo que comprende materiales biocompatibles, materiales que se disuelven por sí mismos y, como se ha definido en una realización de la presente invención, de materiales con memoria de forma.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que la forma de dicho balón de contorno inflable se selecciona de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curva, una forma simétrica, una forma no simétrica, una forma lineal, continua, no continua, una forma cóncava, una forma irregular, una forma similar a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma de U, una forma de cuadrícula, una estructura plana, un estructura en 3D y una forma de rastrillo o cualquier combinación de las mismas.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable comprende al menos dos partes independientes.
Es otro objeto describir el balón de contorno inflable como se define anteriormente, en el que la configuración es como se describe en cualquiera de la figura 13 a la figura 17.
Es otro objeto describir un método para extender y/o desplegar una malla y/o un parche, útil en cirugía mínimamente invasiva y/o abierta. El método comprende la etapa seleccionada, entre otras, de (a) obtener un balón de contorno inflable como se define anteriormente; (b) unir dicho balón de contorno inflable a dicha malla y/o a dicho parche; (c) acoplar dichos medios de inflado a dicho balón de contorno inflable; (d) ajustar dicho balón de contorno inflable; (e) insertar dicho balón de contorno inflable ajustado en la cavidad abdominal y/o preperitoneal yo en órganos corporales huecos y/u orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios; e (f) inflar al menos una parte de dicho balón de contorno inflable mediante dichos medios de inflado; extender y/o desplegar por ello dicha malla y/o dicho parche en dicha cavidad abdominal y/o preperitoneal y/o en dichos órganos corporales huecos, y/o en dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o dichos espacios postoperatorios.
Es otro objeto describir el método tal como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de desacoplar dichos medios de inflado de dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el método tal como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de extraer dicho balón de contorno inflable desde dicha cavidad abdominal y/o preperitoneal y/o desde dichos órganos corporales huecos y/o de dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o de dichos espacios postoperatorios.
Es otro objeto describir el método definido anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de desinflar dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el método definido anteriormente, especialmente en la cirugía de reparación de hernias.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de ajustar el centro de dicho balón de contorno inflable al centro de dicha hernia.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de asegurar que el lado derecho de dicha malla o de dicho parche o de dicha red se dirija a dicha cavidad abdominal y/o a dicho espacio preperitoneal y/o a dichos órganos corporales huecos y/o a dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o a dichos espacios postoperatorios.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de enhebrar dicha malla o/y dicho parche o/y dicha red a dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el método tal como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de pegar dicha malla o/y dicho parche o/y dicha red a dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el método tal como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de seleccionar dicho balón de contorno inflable de un grupo que comprende materiales biocompatibles, materiales que se disuelven por sí mismos, materiales con memoria de forma.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de seleccionar la forma de dicho balón de contorno inflable de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curva, una forma simétrica, una forma no simétrica, una forma lineal, continua, no continua, una forma cóncava, una forma irregular, una forma similar a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma de U, una forma de cuadrícula, una estructura plana, un estructura en 3D y una forma de rastrillo o cualquier combinación de las mismas.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de continuar inflando dicho balón de contorno inflable de acuerdo con una necesidad médica predeterminada.
Es otro objeto describir un aplicador de orificio abierto alargado (EOBP) útil en cirugía mínimamente invasiva; teniendo dicho EOBP una porción distal que se puede insertar en la cavidad abdominal y/o espacio preperitoneal y/o en los órganos corporales huecos y/o en los orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios; y una porción proximal que queda fuera de dicho cuerpo. El EOBP comprende:
a. al menos un balón de contorno inflable como se define anteriormente;
b. al menos un balón de disección inflable; dicho balón de contorno inflable y dicho balón de disección inflable son ajustables y están situados en dicha parte distal; y,
c. al menos un medio de accionamiento situado en dicha parte proximal; dicho medio de accionamiento está en comunicación con dicho balón de contorno inflable y dicho balón de disección inflable; dicho medio de accionamiento está adaptado para proporcionar a dicho balón de contorno inflable y a dicho balón de disección inflable con activación y/o desactivación independientes;
en donde dicho dispositivo está adaptado para extender y/o desplegar una malla y/o un parche y/o una red en dicha cavidad abdominal y/o en dicho espacio preperitoneal y/o en dichos órganos corporales huecos y/o en dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o en dichos espacios postoperatorios.
Es otro objeto describir el EOBP como se ha definido anteriormente, en el que dicho medio de accionamiento comprende adicionalmente medios de inflado utilizados para inflar dicho al menos un balón de disección inflable y dicho al menos un balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que dicho EOBP está especialmente adaptado para su uso en cirugía de reparación de hernias.
Es otro objeto describir el EOBP como se ha definido anteriormente, en el que dicho EOBP comprende adicionalmente medios adaptados para ajustar el centro de dicho balón de contorno inflable al centro de dicha hernia.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que dicho EOBP comprende adicionalmente medios adaptados para asegurar que el lado derecho de dicha malla o de dicho parche o de dicha red esté dirigido a dicha cavidad abdominal y/o a dicho espacio preperitoneal y/o a dichos órganos corporales huecos y/o a dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o a dichos espacios postoperatorios.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que dicho EOBP está provisto de medios que permiten el acoplamiento de los medios de inflado a dicho balón de contorno inflable; y el acoplamiento de los medios de inflado a dicho balón de disección inflable.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que dicho medio se selecciona de un grupo que comprende al menos un tubo radial, tubos no radiales.
Es otro objeto describir el EOBP como se ha definido anteriormente, en el que dicho medio de inflado se selecciona de un grupo que comprende una bomba de inflado manual, una bomba de inflado motorizada.
Es otro objeto describir el EOBP como se ha definido anteriormente, en el que dicho EOBP está provisto de medios que permiten enhebrar dicha malla y/o dicho parche a dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que dicho medio se selecciona de un grupo que comprende al menos una hendidura.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable está pegado a los bordes de dicha malla y/o de dicho parche y/o de dicha red.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que dicho EOBP está provisto de medios que permiten coser dicho balón de contorno inflable a dicha malla y/o a dicho parche y/o a dicha red.
Es otro objeto describir el EOBP como se ha definido anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable y/o dicho balón de disección están hechos de un grupo que comprende materiales biocompatibles, materiales que se disuelven por sí mismos y materiales con memoria de forma.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que la forma de dicho balón de contorno inflable y/o de dicho balón de disección inflable se selecciona de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curva, una forma simétrica, una forma no simétrica, una forma lineal, continua, no continua, una forma cóncava, una forma irregular, una forma similar a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma de U, una forma de cuadrícula, una estructura plana, una estructura en 3D y una forma de rastrillo o cualquier combinación de las mismas.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que dicho balón de contorno inflable comprende al menos dos partes independientes.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, configurado como se describe en cualquiera de la figura 13 a la figura 17.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, configurado como se describe en cualquiera de la figura 10a a la figura 10g.
Es otro objeto describir un método para extender y/o desplegar una malla y/o un parche, útil en cirugía mínimamente invasiva y/o abierta. La etapa comprende una etapa seleccionada, entre otras cosas, de (a) obtener un EOBP como se define anteriormente; (b) unir dicho balón de contorno inflable a dicha malla y/o a dicho parche; (c) acoplar dichos medios de inflado a dicho balón de contorno inflable y dicho balón de disección inflable; (d) ajustar dicho balón de contorno inflable y dicho balón de disección inflable; (e) introducir dicho dispositivo en la cavidad abdominal y/o en espacios preperitoneales y/o en órganos corporales huecos y/o en orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o en espacios posoperatorios; y (f) inflar al menos una parte de dicho balón de contorno inflable mediante dichos medios de inflado; extender y/o desplegar por ello dicha malla y/o dicho parche en dicha cavidad abdominal y/o en dicho espacio preperitoneal y/o en dichos órganos corporales huecos y/o en dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o en dichos espacios postoperatorios. Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de inflar al menos una parte de dicho balón de disección inflable a través de dichos medios de inflado.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de desacoplar dichos medios de inflado de dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de desacoplar dichos medios de inflado de dicho balón de disección inflable.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de desinflar dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de desinflar dicho balón de disección inflable.
Es otro objeto describir el método tal como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de extraer dicho balón de contorno inflable de dicha cavidad abdominal y/o de dichos espacios preperitoneales y/o de dichos órganos corporales huecos y/o de dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o de dichos espacios postoperatorios.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de extraer dicho balón de disección inflable de dicha cavidad abdominal y/o de dicho espacios preperitoneal, y/o de dichos órganos corporales huecos y/o de dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o de dichos espacios postoperatorios. Es otro objeto describir el método definido anteriormente, especialmente en la cirugía de reparación de hernias.
Es otro objeto describir el método definido anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de ajustar el centro de dicho balón de contorno inflable al centro de dicha hernia.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de asegurar que el lado derecho de dicha malla o de dicho parche o de dicha red se dirija a dicha cavidad abdominal y/o a dicho espacio preperitoneal y/o a dichos órganos corporales huecos y/o a dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o a dichos espacios postoperatorios.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de enhebrar dicha malla o/y dicho parche o/y dicha red a dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de pegar dicha malla o/y dicho parche o/y dicha red a dicho balón de contorno inflable.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de seleccionar dicho balón de contorno inflable y/o dicho balón de disección inflable de un grupo que comprende materiales biocompatibles, materiales que se disuelven por sí mismos, materiales con memoria de forma.
Es otro objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de seleccionar la forma de dicho balón de contorno inflable y/o de dicho balón de disección inflable de un grupo que comprende una forma poligonal, una forma curva, una forma simétrica, una forma no simétrica, una forma lineal, continua, no continua, una forma cóncava, una forma irregular, una forma similar a un cuadrado, una forma rectangular, una forma ovalada, una forma de U, una forma de cuadrícula, una estructura plana, una estructura en 3D y una forma de rastrillo o cualquier combinación de las mismas.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, en el que dichos medios de accionamiento están adaptados para extraer dicho balón de contorno inflable y/o dicho balón de disección inflable de dicha cavidad abdominal y/o de dicho espacio preperitoneal y/o de dichos órganos corporales huecos y/o de dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o de dichos espacios postoperatorios.
Es otro objeto describir el EOBP como se define anteriormente, que comprende adicionalmente medios adaptados para anclar dicho EOBP en dicha cavidad abdominal y/o en dicho espacio preperitoneal y/o en dichos órganos corporales huecos y/o en dichos orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o en dichos espacios postoperatorios.
Es todavía un objeto describir el método como se define anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de continuar inflando dicho balón de disección inflable de acuerdo con una necesidad médica predeterminada.
Por último, un objeto es describir el método definido anteriormente, que comprende adicionalmente la etapa de continuar inflando dicho balón de contorno inflable de acuerdo con una necesidad médica predeterminada.
Breve descripción de las figuras
Para comprender la invención y ver cómo se puede implementar en la práctica, se describirán a continuación una pluralidad de realizaciones preferidas, a modo de ejemplo no limitativo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que
La figura 1 presenta esquemáticamente una vista general del aplicador alargado de orificio abierto.
Las figuras 1a-1d muestran esquemáticamente medios a modo de alas adaptados para anclar el aplicador 100 alargado de orificio abierto dentro del tejido y para empujar el tejido.
La figura 2 muestra esquemáticamente el aplicador alargado de orificio abierto una vez que la parte posterior está dentro del cuerpo.
Las figuras 2 - 2d presentan esquemáticamente una vista general del aplicador, del balón de disección inflable, del balón de contorno inflable y de la malla.
La figura 3 presenta esquemáticamente una vista en corte del centro del aplicador.
La figura 4a y la figura 4b presentan un aplicador ejemplar.
La figura 5 presenta esquemáticamente otro aplicador ejemplar.
La figura 6a presenta una vista en corte en el centro del aplicador 100 de acuerdo con el ejemplo descrito en la figura 5. La figura 6b muestra el aplicador según otro ejemplo.
Las figuras 7a a 7e presentan esquemáticamente un proceso ejemplar de implante de malla.
Las figuras 8a a 8e presentan esquemáticamente otro proceso ejemplar de implante de malla.
Las figuras 9a a 9g presentan posibles soluciones o medios para centrar la malla con respecto al balón inflable de disección.
Las figuras 10a - 10g presentan posibles diseños del balón inflable de disección y de las posibles opciones de acoplamiento entre dicho balón inflable y la malla.
Las figuras 11a - 11d presentan posibles diseños de válvulas para sellar la vía aérea del balón de contorno inflable. La figura 12 presenta un posible diseño de un mango que también se utiliza como bomba de aire.
Las figuras 13 - 13o muestran esquemáticamente un diseño diferente del balón de contorno inflable; además las figuras 13 - 13o muestran diferentes opciones para conectar la malla/red/parche a los balones.
Las figuras 14, 15 y 16 muestran esquemáticamente diferentes formas rectangulares del balón de contorno inflable y de la malla.
La figura 17 representa esquemáticamente el balón de contorno inflable y la malla según otro ejemplo de la descripción. La figura 18 muestra una opción de unir la malla al balón de contorno inflable.
La figura 19 presenta el balón de contorno inflable con la malla enhebrada dentro de las hendiduras.
Las figuras 20a y 20b muestran una vista más detallada de lo mismo.
Las figuras 20c - 20e muestran una forma diferente de acoplar el balón de contorno inflable y la malla.
La figura 20f muestra otro diseño del balón de contorno inflable y de la malla.
Las figuras 20g y 20h muestran otra opción para acoplar el balón de contorno inflable y la malla.
Las figuras 20i - 20j muestran diferentes diseños del balón de contorno inflable.
Descripción detallada de la invención
La siguiente descripción se proporciona, junto con todos los capítulos de la presente invención, para permitir a cualquier experto en la técnica hacer uso de dicha invención y expone los mejores modos contemplados por el inventor de llevar a cabo esta invención. Sin embargo, se adaptan diversas modificaciones para que sigan siendo evidentes para los expertos en la técnica, ya que los principios genéricos de la presente invención se han definido específicamente para proporcionar un balón de contorno inflable útil en cirugía mínimamente invasiva. El balón de contorno inflable es colocado en el contorno de una malla. El balón de contorno inflable está adaptado para extender y/o desplegar una malla en una cavidad abdominal y/o espacio preperitoneal y/u órganos corporales huecos y/o orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios.
La presente descripción también proporciona un método para extender y/o desplegar una malla y/o un parche, útil en cirugía mínimamente invasiva y/o abierta. El método comprende la etapa seleccionada, entre otras, de (a) obtener un balón de contorno inflable; (b) unir el balón de contorno inflable a la malla y/o al parche; (c) acoplar los medios de inflado al balón de contorno inflable; (d) ajustar el balón de contorno inflable; (e) insertar el balón de contorno inflable ajustado en la cavidad abdominal y/o espacio preperitoneal y/o en órganos corporales huecos y/o en orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios posoperatorios; y (f) inflar al menos una parte del balón de contorno inflable mediante la bomba de inflado; extendiendo y/o desplegando por ello dicha malla y/o el parche en la cavidad abdominal y/o espacio preperitoneal y/o en órganos corporales y/o en orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios.
La presente invención proporciona un dispositivo adaptado para extender y/o desplegar una malla según se ha definido en la reivindicación 1. Las realizaciones preferibles están definidas en las reivindicaciones dependientes.
La presente descripción también proporciona un método para extender y/o desplegar una malla y/o un parche, útil en cirugía mínimamente invasiva y/o abierta. El método comprende la etapa seleccionada, entre otras, de (a) obtener un dispositivo; (b) unir el balón de contorno inflable a la malla y/o al parche; (c) acoplar los medios de inflado al balón de contorno inflable y al balón de disección inflable; (d) ajustar el balón de contorno inflable y el balón de disección inflable; (e)
introducir el dispositivo en la cavidad abdominal y/o en espacio preperitoneal y/o en órganos corporales huecos y/o en orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios posoperatorios; (f) inflar al menos una parte del balón de disección inflable mediante los medios de inflado; y, (g) al menos una parte de inflar el balón de contorno inflable a través de los medios de inflado; extendiendo y/o desplegando por ello la malla y/o el parche en la cavidad abdominal y/o en el espacio preperitoneal y/o en los órganos corporales huecos y/o los orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o los espacios postoperatorios.
Los métodos pueden comprender etapas seleccionadas entre otras de extraer el balón de contorno inflable y/o el balón de disección inflable de la cavidad abdominal y/o del espacio preperitoneal y/o de los órganos corporales huecos y/o de los orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o de los espacios postoperatorios; continuar inflando el balón de contorno inflable y/o el balón de disección inflable de acuerdo con una necesidad médica predeterminada; desinflar el balón de contorno inflable y/o el balón de disección inflable.
El término "balón" se refiere en lo sucesivo a cualquier bolsa flexible que pueda inflarse o expandirse. El balón puede estar hecho de materiales tales como caucho, látex, silicona, poliuretano, cloropreno o un tejido de nailon o cualquier material termo-elastómero. El balón puede estar hecho de materiales biocompatibles, materiales que se disuelven por sí mismos o materiales con memoria de forma.
El término "hernia" se refiere en lo sucesivo a hernia umbilical, hernia hiatal, hernia ventral, hernia posoperatoria, hernia epigástrica, hernia de Spiegel, hernia inguinal y hernia femoral, generalmente cualquier hernia relacionada con la pared abdominal.
El término "cirugía mínimamente invasiva" se refiere en lo sucesivo a un procedimiento que se lleva a cabo entrando al cuerpo a través de la piel o a través de una cavidad corporal o abertura anatómica, pero con el menor daño posible.
El término "materiales biocompatibles" se refiere en lo sucesivo a materiales que tienen la capacidad de funcionar con una respuesta apropiada del anfitrión en una aplicación específica. Los materiales biocompatibles tienen la cualidad de no tener efectos tóxicos o nocivos sobre los sistemas biológicos.
El término "materiales que se disuelven por sí mismos" se refiere en lo sucesivo a materiales que son degradados por las vías enzimáticas y/o hidrolíticas del cuerpo a través de una reacción contra material "extraño". Algunos urólogos pueden preferir los materiales que se disuelven por sí solos en el catéter simplemente porque entonces no tienen que pasar necesariamente por el procedimiento de retirarlos después. Ejemplos de polímeros que se disuelven por sí mismos son polidioxanona (PDO), policaprolactona (PCL), ácido poliláctico (PLA), ácido poliglicólico (PGA), ácido adípico, PEG y ácido glutámico.
El término "materiales con memoria de forma" se refiere en lo sucesivo a materiales que pueden "recordar" su geometría original. Después de que una muestra de materiales con memoria de forma ha sido deformada desde su geometría original, recupera su geometría original por sí misma durante el calentamiento (efecto unidireccional) o, a temperaturas ambiente más altas, simplemente durante la descarga (pseudoelasticidad o superelasticidad). El efecto de memoria de forma inducido térmicamente se ha descrito para diferentes clases de materiales: polímeros, tales como poliuretanos, poli (estireno-bloque-butadieno), polidioxanona y polinorborneno, aleaciones metálicas, tales como cobre-zinc-aluminio-níquel, cobre-aluminio-níquel y aleaciones de níquel-titanio (NiTi).
El término "ajustar" o "ajustable" se refiere en lo sucesivo a enrollar, doblar, retorcer, plegar y enrollar.
El término "activación" se refiere en lo sucesivo al acto de inflar un balón.
El término "desactivación" se refiere en lo sucesivo al acto de desinflar el balón (es decir, extraer el aire del balón).
El término "contorno" se refiere en lo sucesivo a cualquier sección (y no solo al borde exterior) de la malla y/o parche y/o red.
Se hace referencia ahora a las figuras 1 - 2d, que presentan esquemáticamente una vista general de un aplicador alargado 100 de orificio abierto. El aplicador alargado 100 de orificio abierto tiene una parte anterior 11 terminada fuera del cuerpo y una parte posterior 12 terminada con un orificio 13 insertable en la cavidad abdominal, y/o espacio preperitoneal y/u órganos corporales huecos y/o orificios y/o espacios naturales y/o artificiales y/o espacios postoperatorios. El aplicador alargado 100 de orificio abierto comprende al menos un balón 30 de contorno inflable, que está unido a los contornos de la malla 20 (las diferentes formas de unir el balón 30 de contorno inflable a la malla 20 se tratarán más adelante en la descripción detallada). El aplicador alargado 100 de orificio abierto puede comprender adicionalmente un segundo balón inflable 10 (en lo sucesivo, en el presente documento, balón de disección inflable). La malla y el balón de contorno inflable se ajustan para encajar dentro del aplicador 100 . La malla 20 está adaptada para desplegarse cuando se inyecta fuera del aplicador dentro de la cavidad corporal. El aplicador alargado 100 de orificio abierto comprende adicionalmente medios 14 de accionamiento adaptados para empujar la malla 20 a lo largo del aplicador a través de dicho orificio posterior 13. Los medios 14 de accionamiento pueden comprender una pistola maniobrable y/o mangos que operan
la misma (indicada como 14 en la figura 1) o bombas de inflado para inflar el balón 10 de disección inflable y el balón 30 de contorno inflable (indicadas como 14 en la figura 2).
Se hace ahora referencia a las figuras 1a - 1b, que muestran esquemáticamente medios 77 a modo de alas adaptadas para anclar el aplicador alargado 100 de orificio abierto dentro del tejido y para empujar el tejido. Los medios 77 en forma de alas están colocados en la parte posterior 12. La figura 1a representa los medios 77 en forma de alas en una configuración semiabierta y la figura 1b representa los medios 77 en forma de alas en una configuración completamente abierta. También hay previstos medios 78 de activación para activar (es decir, abrir y cerrar) los medios 77 en forma de alas . La activación o desactivación de los medios 77 en forma de alas por los medios 78 de activación se puede realizar deslizando los medios 78 de activación acercándolos y alejándolos de la parte posterior 12.
Los medios 77 en forma de alas pueden tener la configuración que se muestra en las figuras 1c - 1d. En esas figuras, los medios 77 en forma de alas están fijos en sus posiciones.
Se hace referencia ahora a la figura 2 que muestra esquemáticamente el aplicador alargado 100 de orificio abierto una vez que la parte posterior 12 está dentro del cuerpo. Como puede verse en la figura 2, tanto el balón 10 de disección inflable como el balón 30 de contorno inflable se inflan de manera que la malla 20 esté en paralelo a la pared de la cavidad abdominal.
El modo en el que se inflan ambos balones puede incluir diferentes tiempos. Por ejemplo, el balón 30 de contorno inflable se infla hasta aproximadamente el 50% de su volumen, luego el balón 10 de disección inflable se infla hasta aproximadamente el 70% de su volumen, y luego se completa el inflado del balón 30 de contorno inflable.
Los medios 14 de accionamiento están representados en la figura 2 como dos bombas 14 utilizadas para inflar los balones 10 y 30. Cabe señalar que la presente descripción no se limita al uso de dos bombas. Se puede usar una bomba para inflar ambos balones 10 y 20 (como se ve en la figura 2a).
Se hace referencia ahora a las figuras 2a y 2b que presentan esquemáticamente una vista general del aplicador, del balón 30 de contorno inflable y de la malla 20 . De acuerdo con la figura 2a, el aplicador 100 comprende únicamente el balón 30 de contorno inflable. La figura 2b es una vista encerrada del balón 30 de contorno inflable con un tubo de inflado que se extiende desde el balón y la malla 20 unida al balón de contorno inflable según se ha definido en la presente invención.
Se hace referencia ahora a las figuras 2c y 2d que presentan esquemáticamente una vista general del aplicador, del balón 10 de disección inflable, del balón 30 de contorno inflable y de la malla 20. Como puede verse en la figura 2c, el aplicador 100 comprende el balón 30 de contorno inflable y el balón 10 de disección inflable. La figura 2d es una vista encerrada del balón 30 de contorno inflable, del balón 10 de disección inflable y de la malla 20. Esas figuras (figuras 2a - 2d) también muestran los medios 14 de accionamiento (que son mangos en esas figuras) que permiten al cirujano controlar y bombear aire al balón 30 de contorno inflable y al balón 10 de disección inflable.
El aplicador alargado de orificio abierto se activa de la siguiente manera: el aplicador 100 se introduce en la pared de la cavidad abdominal. A continuación, se infla al menos una parte del balón 10 de disección inflable, empujándolo, por tanto. A continuación, el balón 30 de contorno inflable que está unido a la malla 20, como se ha definido e la presente invención se infla a un tamaño predeterminado, de tal manera que dicha malla se coloca en paralelo a dicha pared. A continuación, el balón 10 de disección inflable se desinfla y se evacua a través de dicho aplicador 100. Finalmente, se retira el aplicador 100 y se sujeta la malla 20 a la pared abdominal posterior.
El balón 30 de contorno y/o el balón 10 de disección inflable pueden estar hechos de un grupo que comprende materiales biocompatibles, materiales que se disuelven por sí mismos de tal manera que después de un período de tiempo sólo la malla 20 permanece conectada al tejido. El balón 30 de contorno inflable puede estar hecho de materiales con memoria de forma.
El balón 30 de contorno inflable es retirado del cuerpo cuando la malla 20 está completamente extendida.
La forma del balón 10 de disección inflable puede ser una forma poligonal, una forma curva, una forma simétrica, una forma no simétrica, una forma lineal, continua, no continua, una forma cóncava, una forma irregular, una forma a modo de cuadrado, una forma de U, una forma de rejilla y una forma de rastrillo o cualquier combinación de las mismas.
Al no formar parte de la invención, la malla 20 podría unirse al balón 30 de contorno inflable por medio de pegado, cosido o enhebrado de la malla en el balón 30 de contorno inflable. Otra opción para acoplar la malla al balón es mediante velcro. Sin embargo, en la presente invención la malla se une al balón 30 de contorno inflable pegando el balón a la malla de tal manera que el balón sea separado de la malla y extraído del cuerpo. Es decir, solo queda la malla en el cuerpo. Los medios 14 de accionamiento se utilizan para extraer el balón 30 de contorno inflable y/o el balón 10 de disección inflable.
Otra opción ejemplar es utilizar la malla como ropa de cama para construir el balón 30 de contorno inflable. Se extiende un material de prueba sobre las fibras de la malla. El balón 30 de contorno inflable se creará doblando los bordes de la malla.
Ambos balones (30 o 10) se pueden inflar con aire, CO2, solución salina, etc.
Se hace referencia ahora a la figura 3, que presenta esquemáticamente una vista en corte del centro del aplicador 100 que muestra la malla 20 , el balón 30 de contorno inflable, el balón 10 de disección inflable y la relación entre ellos. Se hace referencia ahora a las figuras 4a y 4b que muestran un aplicador ejemplar. Según este ejemplo, el aplicador comprende adicionalmente una cubierta 52 y medios 51 que permiten al cirujano tirar a un lado de la cubierta 52 del sistema de balones.
Se hace referencia ahora a la figura 5, muestra otro aplicador ejemplar. Según este ejemplo, el balón 30 de contorno inflable se coloca encima del balón 10 de disección inflable.
La figura 6a presenta esquemáticamente una vista en corte en el centro del aplicador 100 de acuerdo con el ejemplo descrito en la figura 5.
La figura 6b muestra el aplicador según otro ejemplo de la presente descripción. Según este ejemplo, el balón 30 de contorno inflable comprende dos partes independientes (como se ve claramente desde la figura 20i o 20j que muestran un balón que comprende varias partes independientes). Además, el aplicador según este ejemplo comprende tres mangos: uno para el balón 10 de disección inflable y dos para el balón de contorno inflable (uno para cada parte).
Se hace referencia ahora a las figuras 7a a 7e, que presentan esquemáticamente el proceso de implantación de malla según un ejemplo de la presente invención. Según este ejemplo, la malla se extiende utilizando únicamente el balón 30 de contorno inflable (sin el balón 10 de disección inflable).
Según esta realización, el aplicador 100 comprende una malla 20 y el balón 30 de contorno inflable.
La figura 7a muestra esquemáticamente que el cirujano revisa el área de la hernia a través de la incisión realizada por el cirujano.
La figura 7b muestra esquemáticamente la colocación del aplicador 100 en la incisión realizada por el cirujano.
En la figura 7c se infla el balón 30 de contorno inflable (produciendo así una cavidad en la que se colocará la malla) y se extiende la malla 20 en su parte anterior.
La figura 7d muestra al cirujano asegurando, a través de la incisión, que la malla 20 esté completamente extendida. La figura 7e muestra la incisión cerrada con puntadas.
Se hace referencia ahora a las figuras 8a a 8e, que presentan esquemáticamente el proceso de implantación de malla según otro ejemplo de la presente descripción:
Según este ejemplo, el aplicador 100 comprende la malla 20, el balón 30 de contorno inflable y el balón 10 de disección inflable.
La figura 8a representa la primera etapa en la que se coloca el aplicador 100 en la incisión realizada por el cirujano. La figura 8b representa la segunda etapas en la que el balón 10 de disección inflable se infla a medias comenzando a producir una cavidad en la que se extenderá la malla 20.
La figura 8c representa la siguiente etapa en la que se infla el balón 10 de disección inflable y se infla el balón 30 de contorno inflable, por lo que la malla 20 se extiende en su parte anterior.
La figura 8d representa la siguiente etapa en la que el balón 10 de disección inflable se vacía y se extrae de la incisión mientras la malla 20 permanece extendida alrededor de la incisión y en paralelo a la pared abdominal.
La figura 8e representa la última etapa en la que se cierra la incisión con puntadas.
Se hace referencia ahora a las figuras 9a, 9b y 9c que presentan posibles soluciones o medios para el centrado de la malla 20 con respecto al balón 10 de disección inflable.
En la figura 9a, la centralización de la malla 20 puede realizarse con alambres 91 que se estiran desde el lado posterior del balón 10 de disección inflable hasta la malla 20.
La centralización de la malla 20 se realiza utilizando velcro y/o cinta adhesiva de doble cara y/o pequeños tubos 92 de silicona que sujetan la malla hasta que el balón 10 de disección inflable se infla lo suficiente como para romper la conexión. La figura 9b muestra el balón 10 de disección inflable con velcro y/o cinta adhesiva de doble cara y/o pequeños tubos 92 de silicona. La figura 9c muestra el balón 10 de disección inflable con velcro y/o cinta adhesiva de doble cara y/o pequeños
tubos 92 de silicona, unidos/combinados/ajustados con el balón 30 de contorno inflable y la malla 20. La figura 9d muestra el velcro y/o cinta adhesiva de doble cara y/o pequeños tubos 92 de silicona después de que el balón 10 de disección inflable se infla lo suficiente como para que la conexión entre el balón 10 de disección inflable y la malla 20 se rompa.
En las figuras 9e - 9f la centralización de la malla 20 se realiza mediante una cinta 90 que rodea el balón y mantiene la malla ajustada al balón de disección. Cuando se infla el balón 10 de disección inflable, la cinta se expande hasta que la malla 20 vuelve a su estado previo. La figura 9e muestra que el balón 10 de disección inflable está inflado de manera que la malla 20 ha vuelto a su estado previo. La figura 9f muestra el balón 10 de disección inflable antes del inflado.
En la figura 9g, tiras 91 rígidas pero flexibles se apoyan en el balón 30 de contorno inflable, justo como el mecanismo de un paraguas, cuando se empujan las tiras 91, estiran de la malla 20 . El balón 10 de disección inflable deja espacio entre los tejidos y refuerza la parte central de la malla 20.
Se hace referencia ahora a las figuras 10a - 10g que presentan posibles diseños del balón 10 de disección inflable y las posibles opciones de acoplamiento entre dicho balón inflable 10 y la malla 20. Como puede verse en las figuras, el tubo 101 se usa para inflar el balón 10 de disección inflable y el tubo 102 se usa para inflar el balón 30 de contorno inflable.
Como puede verse en las figuras 10a y 10b el balón 10 de disección inflable rodea la malla 20 y el balón 30 de contorno inflable.
En las figuras 10a - 10b, la malla 20 y balón 30 de contorno inflable se posicionan en la parte interna del balón 10 de disección inflable. La figura 10a es una vista en corte del mismo.
En la figura 10c, la malla 20 y el balón 30 de contorno inflable se colocan en la parte interna del balón 10 de disección inflable. La figura 10d es una vista en corte del mismo. La diferencia entre las figuras 10a y 10c es la ubicación de los dos balones respectivamente entre sí. En las figuras 10a y 10b el balón 10 de disección inflable rodea la malla 20 y el balón 30 de contorno inflable desde abajo y en las figuras 10c y 10d el balón 10 de disección inflable rodea la malla 20 y el balón 30 de contorno inflable desde arriba.
En la figura 10e, la malla 20 y el balón 30 de contorno inflable se colocan en la parte interior 103 del balón 10 de disección inflable.
En la figura 10f, la malla 20 y el balón 30 de contorno inflable están incorporados dentro del balón 10 de disección inflable. La figura 10g es una vista en corte del mismo.
Se hace referencia ahora a las figuras 11a - 11d que presentan posibles diseños de válvulas para sellar la vía aérea del balón 30 de contorno inflable;
La figura 11a muestra un posible diseño de válvula según un ejemplo de la presente descripción. De acuerdo con este ejemplo, un tubo rígido 110 se inserta en el tubo 102 de inflado flexible. La parte interior del tubo 102 está cubierta con pegamento 111. Cuando el tubo rígido 110 se extrae del tubo 102 de inflado flexible, la parte interior de dicho tubo 102 se pega entre sí y no deja escapar el aire.
La figura 11 b muestra otro posible diseño de una válvula. En este ejemplo, la válvula está hecha de un tubo rígido 113. El tubo rígido 113 se coloca dentro del tubo 102 de inflado flexible. En el interior del tubo 102 de inflado flexible hay hojas 114 cubiertas con pegamento. Cuando el tubo rígido 113 se extrae del tubo 102 de inflado flexible, las hojas 114 dentro del tubo 102 de inflado se expanden y se adhieren entre sí y, por lo tanto, no permiten que escape el aire.
Las figuras 11c y 11d muestran una banda 115 de caucho posicionada alrededor del tubo rígido 116. Cuando el tubo rígido 116 se extrae del tubo 102 de inflado flexible (véase la figura 11 d), la banda 116 de caucho aplica fuerza sobre el tubo 102 de inflado flexible y, por lo tanto, no permite que escape el aire.
Se hace referencia ahora a la figura 12, que presenta un posible diseño de un mango que también se utiliza como bomba de aire. La bomba de aire se puede utilizar, bien para bombear aire, o bien para vaciar el aire del balón 30 de contorno inflable.
Se hace referencia ahora a la figura 13, que muestra esquemáticamente diferentes diseños del balón 30 de contorno inflable.
El balón 30 de contorno inflable de la presente invención tiene una estructura como se muestra en las figuras 13a, 13b, y 13c. Estructuras ejemplares en 3D que no forman parte de la invención se muestran en las figuras 13d, 13e y 13f.
El balón 30 de contorno inflable puede no tener una forma completamente cerrada como se puede ver en las figuras 13g y 13h. Las diferentes partes del balón inflable se pueden conectar entre sí con pegamento, alambre, cinta Scotch, etc.
El tubo 102 de inflado de la presente invención es flexible (figura 13i). Al no formar parte de la invención alternativamente, puede ser rígido (figura 13j). Además, el tubo 102 de inflado puede no estar conectado al centro del balón 30.
La figura 13k representa un diseño diferente para el balón 30 de contorno inflable. Según este diseño, el balón 30 de contorno inflable tiene dos partes. Una parte interna 31 y una parte externa 32. La malla 20 se coloca entre la parte interna 31 y la parte externa 32. Un tubo 102 de inflado está acoplado a un tubo 34, que pasa a través tanto de la parte interna 31 como de la parte externa 32. La figura 13l es un área de sección transversal del mismo.
En otro ejemplo de la descripción, los 2 balones se pueden inflar con diferentes bombas, lo que permite el uso de un bombeo secuenciado.
La figura 13m representa otro diseño ejemplar diferente para el balón 30 de contorno inflable. Según este diseño, el balón 30 de contorno inflable encapsula un balón interno 40 con forma de junta tórica. La malla 20 se captura entre el balón 30 de contorno inflable y el balón interno 40. La figura 13n es un corte y una vista ampliada del mismo. La figura 13o muestra el balón 30 de contorno inflable y el balón interno 40 de acuerdo con este diseño.
Se hace referencia ahora a las figuras 14, 15 y 16 , que muestran esquemáticamente diferentes formas rectangulares del balón 30 de contorno inflable y de la malla 20 .
Como puede verse en la figura 14, la forma del balón 30 de contorno inflable es una forma rectangular que tiene dos curvas enfrentadas en oposición. Las dos curvas se pueden fusionar entre sí en una sección común. Además, de acuerdo con este ejemplo, la malla 20 es enhebrada en las hendiduras 7 que están colocadas en dos nervios de lados opuestos en el rectángulo. El tubo 102 de inflado está conectado al balón 30 de contorno inflable. Una bomba 14 de inflado está conectada al tubo 102 de inflado.
Se hace referencia ahora a la figura 15, que representa esquemáticamente el balón 30 de contorno inflable y la malla 20 según otro ejemplo de la presente descripción. Según este ejemplo, la malla 20 se extiende más allá del balón 30 de contorno inflable.
Se hace referencia ahora a la figura 16, que representa esquemáticamente el balón 30 de contorno inflable y la malla 20 según otro ejemplo de la presente invención.
Se hace referencia ahora a la figura 17, que representa esquemáticamente el balón 30 de contorno inflable y la malla 20 según otro ejemplo de la presente descripción. Según este ejemplo, el balón 30 de contorno inflable comprende adicionalmente dos arcos 10 que pueden reemplazar la función del balón de disección. El balón 30 de contorno inflable se fija en su posición creando presión sobre la malla/parche hacia la pared abdominal.
Se hace referencia ahora a la figura 18, que muestra una opción de unir la malla 20 al balón 30 de contorno inflable. Según ese ejemplo, el balón 30 de contorno inflable comprende adicionalmente al menos una hendidura 7 en la que se enhebran los bordes de la malla 20. La figura 19 muestra el balón 30 de contorno inflable con una malla 20 enhebrada en el interior de las hendiduras. La figura 20a y la figura 20b muestran un aspecto más detallado de ello.
Otra forma de acoplar entre el balón 30 de contorno inflable y la malla es haciendo cortes especiales en la malla de manera que corten alrededor del balón como se puede ver desde las figuras 20c y 20d.
Otra forma de unir el balón 30 de contorno inflable a la malla es mediante un material adhesivo de doble cara como se muestra en la figura 20e. La figura 20f muestra otro diseño del balón 30 de contorno inflable y de la malla 20.
Otra opción para acoplar el balón 30 de contorno inflable y la malla 20 es mediante el uso de extensiones especiales 11 como se puede ver en las figuras 20g y 20h. Las extensiones especiales 11 se pueden insertar en la extensión 18 de la malla 20. El balón 30 de contorno inflable puede comprender adicionalmente medios 25 (tales como protuberancias, líneas, signos y símbolos) adaptados para ajustar el centro de dicho balón inflable al centro de la hernia.
Se hace referencia ahora a las figura 20i, que muestra esquemáticamente el balón 30 de contorno inflable, que comprende varias partes independientes 40 y varios tubos 102 de inflado (que se acoplarán a los medios de inflado). Como puede verse en la figura 20i los tubos 102 no están colocados en el centro del balón.
Se hace referencia ahora a la figura 20j, que muestra esquemáticamente el balón 30 de contorno inflable que comprende varias partes independientes 40 y varios tubos de inflado. Como puede verse en la figura 20i, los tubos 102 no son radiales. Es decir, los tubos 102 están colocados en el perímetro del balón inflable.
Claims (9)
1. Un dispositivo de reparación de hernias, que comprende:
un balón inflable (30) que tiene un estado desplegado en el que el balón (30) está inflado;
un tubo (102) de inflado flexible que se extiende desde el balón (30); y una malla (20) unida de forma extraíble al balón (30), en el que el tubo (102) de inflado se extiende a través de la malla (20) y en el estado desplegado la malla (20) está situada solo en un lado del balón (30), caracterizado por que el balón (30) tiene una estructura generalmente plana.
2. El dispositivo de reparación de hernias según la reivindicación 1, en el que el balón (30) en el estado desplegado tiene una extensión menor en una dirección que las extensiones respectivas en las dos direcciones perpendiculares a la única dirección en la que el tubo (102) de inflado se extiende desde el balón (30) en una región central de una superficie formada en las direcciones de las dos extensiones mayores.
3. El dispositivo de reparación de hernias según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la malla (20) es más grande que el balón (30) en el estado desplegado.
4. El dispositivo de reparación de hernias según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicho balón (30) incluye una pluralidad de piezas inflables (40) interconectadas.
5. El dispositivo de reparación de hernias según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho balón (30) está hecho de material con memoria de forma.
6. El dispositivo de reparación de hernias según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que dicho balón (30) en el estado desplegado tiene una forma no simétrica.
7. El dispositivo de reparación de hernias según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el balón (30) en el estado desplegado tiene una pluralidad de partes inflables (40) conectadas separadas por grandes áreas abiertas.
8. El dispositivo de reparación de hernias según la reivindicación 8, en el que todas las áreas abiertas del balón (30) en el estado desplegado están cubiertas por la malla (20).
9. El dispositivo de reparación de hernias según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la malla (20) y el balón (30) incluyen cada uno extensiones (11, 18), insertándose las extensiones del balón (11) en las extensiones (18) de la malla (20).
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