ES2324659T3

ES2324659T3 - Implante vascular de diametro variable y globo.

Info

Publication number: ES2324659T3
Application number: ES03813970T
Authority: ES
Inventors: Shmuel Ben-Muvhar
Original assignee: Neovasc Medical Ltd
Current assignee: Neovasc Medical Ltd
Priority date: 2002-12-30
Filing date: 2003-11-25
Publication date: 2009-08-12
Anticipated expiration: 2023-11-25
Also published as: AU2003303366A8; PT1587449E; AU2003303366A1; DE60326883D1; EP1587449A2; EP1587449B1; DK1587449T3; ATE426375T1; US20110112625A1; US20200368053A1; US20080021537A1; EP1587449A4; IL153753A0; WO2004058097A2; US20060030920A1; US20130317593A1; WO2004058097A3; US20180021156A1

Abstract

Un aparato para el tratamiento de un seno coronario (302) de un paciente, que tiene una región de ensanchamiento adyacente a la aurícula derecha (306) del paciente, comprendiendo el aparato: un globo (600, 700) que tiene una dimensión radial que varía cuando el globo está inflado; y un implante expandible (100), que tiene extremos distal y proximal (110) y una sección central (120) intermedia entre el extremo distal y proximal, donde el implante se ajusta radialmente alrededor del globo de forma que cuando el globo está inflado dentro del seno coronario, el implante se abre como respuesta a la dimensión radial variable del globo, hasta una forma expandida, donde el globo comprende: un segmento proximal (510), para colocarse de forma adyacente a la aurícula derecha durante la expansión del globo, teniendo el segmento proximal un primer diámetro cuando está expandido que corresponde aproximadamente al diámetro de la región de ensanchamiento, anclándose de esta manera el extremo proximal del implante en la región de ensanchamiento; un segmento distal (520) que tiene un segundo diámetro cuando está expandido, que es sustancialmente menor que el primer diámetro y aproximadamente corresponde al diámetro interno del seno coronario, anclándose de esta manera el extremo distal del implante dentro del seno coronario; y un cuello (520, 710) intermedio entre los segmentos proximal y distal, teniendo el cuello un tercer diámetro que es suficientemente menor que el segundo diámetro cuando está expandido de forma que la sección central del implante permanezca estrangulada y no contacte con el seno coronario.

Description

Implante vascular de diámetro variable y globo.

Sumario de la invención

La presente invención proporciona un aparato de tratamiento de un seno coronario de un paciente como se indica en la reivindicación 1. En este documento se describen nuevos dispositivos y métodos para desplegar un implante en un conducto corporal, tal como el seno coronario, que varía en diámetro a lo largo de su longitud. En la implantación de endoprótesis vasculares conocida en la técnica, típicamente se usa un globo cuyo diámetro es más o menos uniforme a lo largo de su longitud. Por lo tanto, si el diámetro del conducto corporal varía a lo largo de la longitud de la endoprótesis vascular, el extremo de la endoprótesis vascular en el área más ancha del conducto corporal puede expandirse de forma insuficiente de forma que la endoprótesis vascular no quede anclada de forma segura. Como alternativa, el extremo opuesto de la endoprótesis vascular, en el área más estrecha del conducto puede expandirse sustancialmente más allá del diámetro natural del conducto, causando tensión en el tejido.

En realizaciones de la presente invención, por otra parte, el globo que se usa para expandir el implante tiene un diámetro que varía a lo largo de su longitud, de tal forma que se adapta más o menos al diámetro variable del conducto corporal. Cuando el implante está en su sitio dentro del conducto corporal, el globo se infla para expandir plásticamente el implante, de forma que el diámetro expandido del implante se adapta de forma general al diámetro completo del conducto corporal en dos o más puntos, típicamente en los dos extremos del implante. (En el caso de un implante de estrangulamiento, como puede usarse en el seno cardiaco para estrangular parcialmente el flujo de sangre a su través, una parte del implante, típicamente una parte central, puede permanecer no expandida). Como resultado, el implante se ancla firmemente en su sitio, sin producir una tensión indebida en las paredes del conducto corporal.

El implante y el globo y el método de inserción de los mismos descrito en este documento son particularmente útiles para restringir el flujo sanguíneo en el seno coronario, como se describe en la publicación PCT mencionada anteriormente y en la solicitud de patente de Estados Unidos 09/534.968, que está cedida al cesionario de la presente solicitud de patente y cuya descripción se incorpora en este documento como referencia. Los principios de la presente invención, sin embargo, pueden usarse de forma similar para desplegar implantes dentro de otras venas y arterias de diámetro variable, así como en otras aplicaciones médicas.

Por lo tanto, en el presente documento se describe un método para desplegar un implante expandible en un conducto corporal de diámetro variable, que incluye:

seleccionar un globo que tiene una dimensión radial que varía, cuando el globo está inflado, de acuerdo con el diámetro variable del conducto corporal;

insertar el globo, en un estado desinflado, en el conducto corporal, con el implante expandible ajustado radialmente alrededor del globo; y

inflar el globo para hacer que el implante se abra, respondiendo a la dimensión radial variable del globo, en una forma expandida que corresponda aproximadamente con el diámetro variable del conducto corporal, anclando de esta manera el implante en el conducto corporal.

Típicamente, el método incluye unir el globo a un catéter y hacer pasar el globo al interior del conducto corporal usando el catéter.

El conducto corporal es un seno coronario de un paciente y pasar el globo incluye:

guiar el catéter a través de una trayectoria vascular hasta la aurícula derecha del paciente; y

dirigir el catéter dentro de la aurícula derecha para colocar el globo y el implante en el seno coronario.

Típicamente, el globo seleccionado tiene extremos distales y proximales y la dimensión radial del extremo distal es sustancialmente más pequeña que la dimensión radial del extremo proximal. En un ejemplo, el globo seleccionado tiene un perfil generalmente cónico.

En otras realizaciones, el globo seleccionado incluye un segmento proximal que tiene un primer diámetro y un segmento distal que tiene un segundo diámetro, que es sustancialmente más pequeño que el primer diámetro. En una de estas realizaciones, al menos uno de los segmentos termina en un bulbo, que tiene un tercer diámetro que es mayor que el diámetro de al menos uno de los segmentos. En otra realización, el globo seleccionado incluye un cuello intermedio
entre los segmentos proximal y distal, teniendo el cuello un tercer diámetro que es menor que el segundo diámetro.

El método también puede incluir desinflar el globo después de haber abierto el implante, extraer el globo desinflado en una dirección distal hacia un accesorio tubular y extraer el accesorio, que contiene el globo, desde el conducto corporal. La extracción del globo desinflado en la dirección distal puede incluir el ensanchamiento de un extremo distal del accesorio tubular para recibir el globo.

Además o como alternativa, la selección del globo puede incluir la medición del diámetro del conducto corporal en múltiples puntos a lo largo del conducto, y elegir el globo entre una selección de globos disponibles, para ajustar la dimensión radial del globo al diámetro medido del conducto corporal.

Cuando el conducto corporal es un seno coronario de un paciente, la elección del globo incluye el ajuste del globo a una región ensanchada del seno coronario adyacente a la aurícula derecha del paciente. Típicamente, el implante incluye un estrangulamiento, y el inflado del globo incluye la expansión del implante para que corresponda al diámetro variable del seno coronario excepto en el estrangulamiento, para inhibir el flujo de sangre a través del seno coronario.

También se describe en el presente documento un aparato para el tratamiento de un conducto corporal de diámetro variable, que incluye:

un globo que tiene una dimensión radial que varía, cuando el globo está inflado, de acuerdo con el diámetro variable del conducto corporal; y

un implante expandible, ajustado radialmente alrededor del globo, de forma que cuando el globo está inflado dentro del conducto corporal, el implante se abre, respondiendo a la dimensión radial variable del globo, en una forma expandida que corresponde aproximadamente al diámetro variable del conducto corporal, anclando de esta manera el implante en el conducto corporal. Típicamente, el aparato incluye un catéter, que está adaptado para desplegar el globo y el implante en el conducto corporal.

Típicamente, el globo es uno de una pluralidad de globos que tienen diferentes dimensiones radiales, que se pueden seleccionar para inserción en el conducto corporal dependiendo de un diámetro medido del conducto corporal en múltiples puntos a lo largo del conducto.

La presente invención se entenderá mejor tras la siguiente descripción detallada de las realizaciones de la misma, consideradas con los dibujos en los que:

Breve descripción de los dibujos

La Fig. 1A es una vista esquemática ilustrada de un dispositivo implantable ilustrativo, en una posición no expandida, de acuerdo con una realización de la presente invención;

La Fig. 1B es una vista esquemática ilustrada del dispositivo implantable ejemplar mostrado en la Fig. 1A, en una posición expandida;

La Fig. 2 es una vista esquemática ilustrada de un globo de endoprótesis vascular ejemplar, pero no es una realización de la presente invención;

La Fig. 3 es una vista esquemática de la trayectoria vascular en un corazón humano que tiene un seno coronario;

La Fig. 4 es una vista esquemática detallada del seno coronario después de la expansión de un dispositivo implantable por el globo mostrado en la Fig. 2, de acuerdo con una realización de la presente invención;

Las Fig. 5-7 son vistas esquemáticas ilustradas de globos de endoprótesis vasculares ejemplares, estando las Figuras 6 y 7 de acuerdo con realizaciones alternativas de la presente invención;

La Fig. 8 es una vista esquemática ilustrada de un globo desinflado dentro de una endoprótesis vascular y un accesorio usado para retirar el globo desinflado de la endoprótesis vascular, de acuerdo con una realización de la presente invención; y

Las Fig. 9A y 9B son vistas en detalle esquemáticas que muestran las etapas de un proceso de retirar un globo desinflado de una endoprótesis vascular, de acuerdo con una realización de la presente invención.

Descripción detallada de realizaciones

Ahora se hace referencia a las Figs. 1A y 1B que son vistas esquemáticas ilustradas de un dispositivo implantable 100 ejemplar, en un estado estrangulado y en un estado expandido, respectivamente, de acuerdo con una realización de la presente invención. El dispositivo 100 está adaptado para uso particularmente para restringir el flujo de sangre a través del seno coronario, como se describe en la publicación PCT mencionada anteriormente WO 01/72239 y en la Solicitud de Patente de Estados Unidos 09/534.968. Como alternativa, los dispositivos de acuerdo con los principios de la presente invención pueden implantarse en otros sitios en el sistema vascular, así como en otros conductos corporales. Sin embargo, para proporcionar simplicidad y claridad, y sin limitación, más adelante se describen realizaciones de la presente invención con referencia a la implantación de dispositivos de estrangulación del flujo en vasos sanguíneos de diámetro variable, tales como el seno coronario.

El dispositivo 100 tiene una construcción generalmente tubular con dos extremos expandibles 110 y una sección central 120. Alternativamente o adicionalmente, el dispositivo 100 puede comprender una maya o bovina, como se conoce en la técnica. El dispositivo 100 comprende un material deformable, tal como un metal o plástico adecuado, como es conocido en la técnica de los dispositivos implantables, que es suficientemente flexible para expandirse por inflado de un globo (mostrado en la Fig. 2), pero suficientemente fuerte para mantener su forma cuando se despliega y expande dentro de un conducto corporal, de la misma manera que las endoprótesis vasculares conocidas en la técnica. Además, la forma del dispositivo 100, junto con su flexibilidad, permite que el dispositivo se despliegue en una forma compacta, como se muestra en la Fig. 1A, y posteriormente se expanda, como se muestra en la Fig. 1B, de forma parcial o completa, dentro del seno coronario. Un elemento de estrangulado 125 no expandible puede unirse alrededor de una sección central 120 del dispositivo 100, para asegurar que la sección central permanece estrangulada, como se muestra en la Fig. 1B.

Alrededor o dentro del dispositivo 100 puede fijarse un manguito flexible (no mostrado), para impedir el flujo de sangre hacia las aberturas en los lados del dispositivo cuando se implanta, de forma que sustancialmente toda la sangre fluya a través de la sección central 120. Típicamente, el manguito comprende un tejido biocompatible tal como GoreTex o Dacron, que está cosido o ajustado de otra manera al dispositivo 100. Como alternativa, pueden usarse otros materiales de manguito tales como materiales de plástico fino o goma. El elemento de estrangulación 125 se ajusta alrededor del manguito, sobre la sección central 120. Como puede verse en la Fig. 1B, el efecto del elemento de constricción es mantener un diámetro reducido predeterminado del dispositivo 100 en la región de la sección central 120 definiendo una luz con un diámetro de sección central restringido. El elemento de estrangulación 125 puede comprender un anillo cerrado, hecho de metal o plástico, o puede comprender una rosca como alternativa.

A continuación, se hace referencia a las Fig. 2, que es una vista esquemática ilustrada de un globo 200 de endoprótesis vascular de alta presión ejemplar, usado para expandir el dispositivo 100. El globo 200 tiene una forma generalmente cónica, que tiene un extremo distal 210 romo estrechado y un extremo proximal 220 ensanchado. El globo termina en un estrechamiento 225 que forma una continuación de la parte de canal de un catéter (mostrado en la Fig. 4), a través del cual el globo se infla y desinfla. El globo 200 típicamente comprende un material no elástico de alta presión, como es conocido en la técnica, que está diseñado para aplicar una fuerza radial hacia el exterior cuando se infla, como se describe en el artículo mencionado anteriormente del Medical Device & Diagnostic Industry Magazine. En general, el dispositivo 100 se despliega en un conducto corporal con el globo 200 desinflado contenido concéntricamente en su interior. La forma del globo 200 se adapta de forma que cuando el globo se infla, expande el dispositivo 100 y lo coloca dentro de un conducto corporal de diámetro variable preseleccionado, como se describe más adelante en este documento.

El globo 200 típicamente está fabricado a partir de un material tal como tereftalato de polietileno (PET) o nylon. Algunas consideraciones para fabricar el globo 200 usando estos materiales incluyen: alta resistencia a la tracción, permitiendo altas presiones de operación; formación de paredes finas del globo, permitiendo una forma precisa de globo y un bajo perfil; y bajo alargamiento (conocido de otra manera "baja conformidad"). Esta última consideración asegura que el globo 200, cuando se presiona totalmente, presenta dimensiones relativamente sin cambios, asegurando que el dispositivo 100 no se sobreexpande de forma incontrolable en un conducto corporal. El bajo alargamiento también significa que el globo 200 no se sobreexpandirá en ningún extremo del dispositivo 100 y que la fuerza de expansión del globo se dirige de una forma generalmente radial para expandir el dispositivo 100 sustancialmente contra las paredes del conducto corporal.

A continuación se hace referencia a la Fig. 3, que es una vista esquemática de trayectorias vasculares en un corazón 300 humano que tiene un seno coronario 302. El seno coronario 302 comprende una unión de tres venas cardiacas importantes (no mostradas), y se vuelve progresivamente más ancho según se va acercando a la aurícula derecha 306. El diámetro del seno coronario 302 aumenta según se abre en la aurícula derecha 306.

Para implantar el dispositivo 100, el dispositivo se pasa a través del sistema vascular a una posición preseleccionada en el seno coronario 302, usando un catéter percutáneo adecuado (mostrado en la Fig. 4). En la técnica se conocen métodos adecuados de cateterización para este fin. Durante el procedimiento de inserción, el dispositivo 100 se mantiene en la configuración no expandida mostrada en la Fig. 1A de forma que su diámetro externo es sustancialmente más pequeño que los vasos sanguíneos a través de los cuales tiene que pasar, permitiendo al médico que utiliza el catéter introducir el dispositivo a través de los vasos sanguíneos. Típicamente, el médico inserta el catéter a través de la vena yugular 310 o la vena subclavia 312 y después guía el catéter a la aurícula derecha 306 a través de la vena cava superior 308. Otro punto de inserción es a través de la vena femoral 322, y el catéter después se guía hasta la vena cava inferior 324 y a la aurícula derecha 306. Una vez en la aurícula derecha 306, el médico dirige el catéter a través de un ángulo cerrado para guiar el dispositivo 100 al interior del seno coronario 302.

A continuación se hace referencia a la Fig. 4, que es una vista esquemática detallada del seno coronario 302 después de la expansión del dispositivo 100 por el globo 200, de acuerdo con una realización de la presente invención. Se usa un catéter 410, como se ha descrito anteriormente en este documento, para colocar el dispositivo y el globo en el seno coronario 302 a través de la aurícula derecha 306. Después se infla el globo 200, a través del catéter 410, y asume una forma general como se muestra en la figura. El médico puede elegir la forma del globo 200 de antemano, para adaptarse óptimamente a las dimensiones dadas del seno coronario del paciente en cuestión. Estas dimensiones pueden determinarse, por ejemplo, tomando imágenes fluoroscópicas mientras se inyecta un agente de contraste dentro del seno coronario, como se conoce en la técnica.

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Cuando el globo 200 está inflado, aplica una fuerza radial para expandir plásticamente el dispositivo 100 contra las paredes del seno coronario 302. Como se muestra en la figura, debido al diámetro variable del globo 200, el extremo distal del dispositivo 100 sólo se expande parcialmente, mientras que el extremo proximal del dispositivo 100 se expande más completamente reflejando el diámetro variable del seno coronario 302. Como se ha indicado previamente, el globo 200 no se sobreexpande en ningún extremo del dispositivo 100. El extremo distal 210 del globo puede sobresalir ligeramente del extremo distal del dispositivo 100. De una forma similar, el extremo proximal ensanchado 220 y el estrechamiento 225 del globo 200 pueden sobresalir del extremo proximal del dispositivo 100. Como la forma del dispositivo 100 se ajusta a la forma natural del seno coronario, tanto el extremo distal como el extremo proximal del dispositivo presionan hacia el exterior contra la pared del seno coronario con una fuerza aproximadamente igual. De esta manera, el dispositivo 100 se ancla de forma segura en su sitio, sin ejercer una presión excesiva contra la pared del seno coronario en ningún punto. Sin embargo, la sección central 120 permanece estrangulada debido a la presencia del elemento de estrangulación 125 u otros medios proporcionados para este fin.

Una vez que el dispositivo 100 se ha colocado satisfactoriamente y se ha expandido, el globo 200 se desinfla y se extrae del dispositivo 100. El catéter 410 y el globo 200 después se extraen del cuerpo. El dispositivo 100 permanece en su sitio para restringir el flujo de sangre a través del seno coronario 302. Como se ha indicado anteriormente, esta restricción del flujo aumenta la presión de sangre en las venas coronarias, promoviendo de esta manera la angiogénesis. El dispositivo 100 puede dejarse en su sitio indefinidamente, sustancialmente en la forma mostrada en la Fig. 4. Como alternativa, en algunos casos puede ser deseable eliminar la restricción del flujo causada por el dispositivo. En estos casos, un catéter con una herramienta de corte adecuada puede insertarse percutáneamente en la localización del dispositivo, y la herramienta de corte después puede usarse para cortar el elemento de estrangulación 125 o la sección central 120. Después puede reinsertarse un globo, tal como el globo 200, a través del catéter en el dispositivo 100 y el globo después puede inflarse para abrir la sección 120.

Aunque en los ejemplos descritos anteriormente se muestra que el dispositivo 100 y el globo 200 tienen ciertas formas particulares, se consideran dentro del alcance de la presente invención formas alternativas y formas de estos elementos que serán evidentes para los especialistas en la técnica. De forma similar, pueden usarse globos del tipo general descrito anteriormente para suministrar no sólo el dispositivo 100, sino también otros dispositivos implantables para la implantación en otros conductos corporales de diámetro variable, como se conoce de otra manera en la técnica. Además, aunque el catéter mostrado en el presente documento proporciona un medio conveniente para suministrar dispositivos implantables de acuerdo con la presente invención, los globos de acuerdo con la presente invención también pueden usarse junto con otros medios para el despliegue de implantes, incluyendo tipos mínimamente invasivos (típicamente percutáneos) e invasivos (es decir, quirúrgicos).

Por ejemplo, Las Figs. 5-7 son vistas esquemáticas ilustradas de los globos 500, 600 y 700 que pueden usarse en lugar de globo 200, estando las Figuras 6 y 7 de acuerdo con realizaciones alternativas de la presente invención. En lugar del perfil generalmente cónico del globo 200, estos globos alternativos comprenden un segmento proximal ancho 510 y un segmento distal estrecho 520. Los segmentos proximal y distal generalmente son cilíndricos y tienen diferentes diámetros respectivos. Como alternativa, los segmentos proximal y distal pueden tener perfiles trapezoidales. Para la implantación de la endoprótesis vascular en el seno coronario, estos globos típicamente tienen una longitud de aproximadamente 30 mm, y tienen diámetros de aproximadamente 10 mm en segmento ancho y 7 mm en el segmento estrecho. Como alternativa, pueden usarse dimensiones mayores o menores, dependiendo de los requisitos de aplicación y características fisiológicas del paciente.

En el globo 600, el segmento estrecho 520 termina distalmente en un ensanchamiento 610, que es más ancho que el segmento estrecho. Por ejemplo, si el segmento estrecho 570 tiene un diámetro de 7 mm, el ensanchamiento 610 puede tener un diámetro de aproximadamente 8 mm. El ensanchamiento ayuda a abrir el extremo 110 aguas arriba de la endoprótesis vascular para anclar la endoprótesis vascular de forma más precisa en el seno coronario (u otro conducto corporal). Además o como alternativa, el segmento ancho 510 puede terminar proximalmente en un tipo similar de ensanchamiento.

El globo 700 comprende un cuello estrecho 710 entre los segmentos 510 y 520. Típicamente, el cuello tiene un diámetro de aproximadamente 3 mm, aunque también pueden usarse dimensiones más pequeñas o más grandes. El cuello 710 se ajusta dentro de la sección central 120 de la endoprótesis vascular 100 durante la inflación de la endoprótesis vascular. De esta manera, se impide que el globo 700 ejerza presión contra el elemento de estrangulamiento 125 no expandible, y también es útil para facilitar la retirada del globo de la endoprótesis vascular después de finalizar el procedimiento de implantación de la endoprótesis vascular.

La Fig. 8 es una ilustración ilustrada esquemática que muestra el uso de un accesorio tubular 820 para retirar el globo 200 del cuerpo, de acuerdo con una realización de la presente invención. En esta realización, un operario, típicamente un médico, ha insertado un alambre guía 800 a través del sistema vascular de un paciente en el seno coronario, usando técnicas conocidas en este campo. La endoprótesis vascular 100 y el globo 200 se han pasado sobre el alambre 800 hasta el interior del seno coronario, y el globo 200 se ha inflado para expandir la endoprótesis vascular hasta las dimensiones apropiadas. El globo tiene una sección transversal anular para ajustarse sobre el alambre 800 y se infla y desinfla a través de un tubo anular 810. En la etapa del procedimiento representado en la Fig. 8, el globo 200 se ha desinflado (de forma similar a través del tubo 810), y ahora se extrae sobre el alambre 800 del cuerpo del paciente tirando del tubo 810 en la dirección proximal para sacarlo del cuerpo.

Los inventores han descubierto que en estas circunstancias algunas veces es difícil extraer el globo 200 de la endoprótesis vascular 100 y a través del sistema vascular. Por lo tanto, para facilitar la extracción del globo, el operario inserta un accesorio 820 sobre el alambre 800 hasta una posición proximal al globo 200, y después lleva el globo a la dirección proximal dentro del accesorio. Una vez que el globo está retenido dentro del accesorio 820, el accesorio que contiene el globo puede extraerse fácilmente del cuerpo. Pueden usarse tipos de accesorios y métodos similares para insertar y extraer un globo sobre otros tipos de guías, tales como una guía "monorraíl", como se conoce en la técnica.

Para estos fines, el accesorio 820 típicamente comprende un tubo de diámetro pequeño, por ejemplo de aproximadamente 2,8 mm, con una longitud de aproximadamente 500 mm. El tubo debe ser suficientemente flexible para pasar a través del sistema vascular, pero debe ser suficientemente rígido para no deformarse significativamente cuando se atrae el globo 200 a su interior. El accesorio 820 puede comprender, por ejemplo, poliuretano u otro material plástico biocompatible, con un espesor de pared de aproximadamente 0,4 mm. Un catéter u otro tubo de inserción adicional (no mostrado en las figuras) puede unirse al extremo proximal del accesorio 820, para usarse para hacer avanzar el accesorio al sitio adyacente al globo 200, y después sacar el accesorio y el globo del cuerpo.

Para insertar y extraer globos de otras formas, tales como las mostradas en las Figs. 5-7, pueden usarse técnicas y accesorios similares.

Las Figs. 9A y 9B muestran esquemáticamente detalles del extremo distal del accesorio 820 y su uso en la captura del globo 200, de acuerdo con una realización de la presente invención. En esta realización, el extremo distal del accesorio 820 está marcado o perforado a lo largo de líneas de marcado 900. Las líneas de marcado están diseñadas para rasgarse bajo una fuerza radial hacia fuera suficiente. Un anillo de refuerzo 910 limita la extensión del desgarro a una longitud predeterminada desde el extremo distal del accesorio, típicamente de aproximadamente 3,5 mm. El anillo 910 puede comprender un material metálico u otro material radioopaco de forma que la localización del accesorio 820 sea visible cuando se tomen imágenes de rayos X.

En funcionamiento, el accesorio 820 se hace avanzar en la dirección distal, como se muestra por la flecha 915 de la Fig. 9A, hasta que el extremo distal marcado del accesorio se desliza hacia el interior del extremo proximal expandido de la endoprótesis vascular 100. Si el globo 200 es suficientemente flácido en este punto, será posible llevar el globo al accesorio 820 simplemente tirando del tubo 810 en la dirección proximal, como se indica por una flecha 930 en la Fig. 9B. Si hay una presión residual en el globo, sin embargo, o el material del globo tiene una rigidez intrínseca, el globo puede desgarrar las líneas de marcado 900, haciendo que el extremo distal del accesorio 820 se ensanche por medio de la apertura en múltiples solapas 920. Estas solapas se ensanchan creando una estructura de embudo en el extremo distal del accesorio. Esta estructura puede soportarse radialmente por la endoprótesis vascular 100, como se muestra en la figura. El embudo ayuda a comprimir el globo gradualmente según se desplaza en la dirección de la flecha 930, de forma que el globo se desliza suavemente al interior del accesorio 820. Como alternativa puede proporcionarse otro medio para ensanchar el extremo distal del accesorio 820, como será evidente para los especialistas en la técnica.

Se apreciará que las realizaciones descritas anteriormente se citan a modo de ejemplo y que la presente invención no se limita a lo que se ha mostrado y descrito anteriormente en este documento de forma particular. En su lugar, el alcance de la presente invención incluye tanto combinaciones como subcombinaciones de las diversas características descritas anteriormente en este documento, así como variaciones y modificaciones de las mismas que se podrían ocurrir a los especialistas en la técnica tras la lectura de la descripción anterior y que no se describen en la técnica anterior.

Claims

1. Un aparato para el tratamiento de un seno coronario (302) de un paciente, que tiene una región de ensanchamiento adyacente a la aurícula derecha (306) del paciente, comprendiendo el aparato:

un globo (600, 700) que tiene una dimensión radial que varía cuando el globo está inflado; y

un implante expandible (100), que tiene extremos distal y proximal (110) y una sección central (120) intermedia entre el extremo distal y proximal, donde el implante se ajusta radialmente alrededor del globo de forma que cuando el globo está inflado dentro del seno coronario, el implante se abre como respuesta a la dimensión radial variable del globo, hasta una forma expandida, donde el globo comprende:

un segmento proximal (510), para colocarse de forma adyacente a la aurícula derecha durante la expansión del globo, teniendo el segmento proximal un primer diámetro cuando está expandido que corresponde aproximadamente al diámetro de la región de ensanchamiento, anclándose de esta manera el extremo proximal del implante en la región de ensanchamiento;

un segmento distal (520) que tiene un segundo diámetro cuando está expandido, que es sustancialmente menor que el primer diámetro y aproximadamente corresponde al diámetro interno del seno coronario, anclándose de esta manera el extremo distal del implante dentro del seno coronario; y

un cuello (520, 710) intermedio entre los segmentos proximal y distal, teniendo el cuello un tercer diámetro que es suficientemente menor que el segundo diámetro cuando está expandido de forma que la sección central del implante permanezca estrangulada y no contacte con el seno coronario.

2. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, y que comprende un catéter (410), que está adaptado para desplegar el globo (600, 700) y el implante (100) en el conducto corporal.

3. El aparato de acuerdo con la reivindicación 2, donde el catéter (410) está adaptado para guiarse a través de una trayectoria vascular al interior de la aurícula derecha del paciente y para dirigirse dentro de la aurícula derecha, para colocar el globo (600, 700) y el implante (100) en el seno coronario.

4. El aparato de acuerdo con la reivindicación 1, y que comprende un accesorio tubular (820), que está adaptado para colocarse en un sitio distal con respecto al implante (100), y es operativo, después de que se haya abierto el implante (100) y se haya desinflado el globo (600, 700), para recibir el balón desinflado (600, 700) dentro del accesorio (820) y para contener el globo (600, 700) mientras que el accesorio (820) se extrae del conducto corporal.

5. El aparato de acuerdo con la reivindicación 4, donde el accesorio (820) comprende un extremo distal que está adaptado para ensancharse para recibir el globo (600, 700).

6. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde el globo (600, 700) es uno de una pluralidad de globos que tienen diferentes dimensiones radiales, que se pueden seleccionar para la inserción en el seno coronario dependiendo de un diámetro medido del seno coronario en múltiples puntos a lo largo del conducto.

7. El aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde la sección central (120) estrangulada del implante (100) está configurada para inhibir el flujo de sangre a través del seno coronario.