ES2862134T3 - Partículas de gelatina/pectina - Google Patents

Partículas de gelatina/pectina Download PDF

Info

Publication number
ES2862134T3
ES2862134T3 ES15749736T ES15749736T ES2862134T3 ES 2862134 T3 ES2862134 T3 ES 2862134T3 ES 15749736 T ES15749736 T ES 15749736T ES 15749736 T ES15749736 T ES 15749736T ES 2862134 T3 ES2862134 T3 ES 2862134T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
pectin
gelatin
particles
mixture
particle
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES15749736T
Other languages
English (en)
Inventor
John M Dolphin
Michelle A Montgomery
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Gelita AG
Original Assignee
Gelita AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Gelita AG filed Critical Gelita AG
Application granted granted Critical
Publication of ES2862134T3 publication Critical patent/ES2862134T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L21/00—Marmalades, jams, jellies or the like; Products from apiculture; Preparation or treatment thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L29/00—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof
    • A23L29/20—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents
    • A23L29/206—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents of vegetable origin
    • A23L29/231—Pectin; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L29/00—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof
    • A23L29/20—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents
    • A23L29/275—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing gelling or thickening agents of animal origin, e.g. chitin
    • A23L29/281—Proteins, e.g. gelatin or collagen
    • A23L29/284—Gelatin; Collagen
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L29/00—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof
    • A23L29/30—Foods or foodstuffs containing additives; Preparation or treatment thereof containing carbohydrate syrups; containing sugars; containing sugar alcohols, e.g. xylitol; containing starch hydrolysates, e.g. dextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
    • A23P10/00—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
    • A23P10/20—Agglomerating; Granulating; Tabletting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1652—Polysaccharides, e.g. alginate, cellulose derivatives; Cyclodextrin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1629—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/1658—Proteins, e.g. albumin, gelatin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1682—Processes
    • A61K9/1694—Processes resulting in granules or microspheres of the matrix type containing more than 5% of excipient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4816—Wall or shell material
    • A61K9/4825—Proteins, e.g. gelatin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Jellies, Jams, And Syrups (AREA)
  • General Preparation And Processing Of Foods (AREA)
  • Confectionery (AREA)

Abstract

Una pluralidad de partículas que consisten en (a) agua; (b) pectina; (c) gelatina; (d) opcionalmente uno o más carbohidratos; (e) opcionalmente uno o más ácidos orgánicos o sal(es) de los mismos; y (f) opcionalmente una o más sales inorgánicas, y que tienen un tamaño de desde 3,4 mm (malla 6) hasta 0,4 mm (malla 40), que se obtienen mediante un método que comprende: (a) disolver pectina en una solución acuosa para producir una solución acuosa de pectina disuelta; (b) mezclar la solución acuosa de pectina disuelta con gelatina líquida para producir una mezcla de gelatina/pectina; (c) secar la mezcla de gelatina/pectina; y (d) triturar la mezcla de gelatina/pectina para producir la pluralidad de partículas.

Description

DESCRIPCIÓN
Partículas de gelatina/pectina
Antecedentes de la invención
Un hidrocoloide, tal como la pectina, debe disolverse en solución para que el hidrocoloide sea útil para preparar cualquiera de una variedad de productos tales como, por ejemplo, cápsulas farmacéuticas duras, cápsulas farmacéuticas blandas y productos alimenticios. Sin embargo, los procedimientos para disolver el hidrocoloide pueden llevar mucho tiempo, ser engorrosos y laboriosos. Por ejemplo, para lograr la disolución de la pectina hidrocoloide, la temperatura de la solución de pectina debe alcanzar al menos 802C y, en algunos casos, se recomienda hervir. Los productores de pectina también pueden recomendar encarecidamente una agitación vigorosa, tal como con una mezcladora de alta cizalladura, para facilitar la preparación de la solución.
Se describen coacervados del complejo de pectina-gelatina en forma de microglóbulos por Jean N. McMullen et al. en el Journal of Pharmaceutical Sciences Vol. 71 (1982), páginas 628-633.
Los coacervados de pectina-gelatina o alginato-gelatina para la liberación sostenida de indometacina se describen por Ishmael Joseph et al. en el International Journal of Pharmaceutics Vol. 126 (1995), páginas 161-168.
El documento EP 0 8887 778 A1 describe una composición que comprende gelatina y un polisacárido que es degradable por una enzima colónica, lo que hace que la sustancia activa cargada en la misma se suministre selectivamente al colon y que se libere eficazmente en el colon.
El documento EP 1 184 033 A1 describe composiciones que forman películas que contienen pectina, al menos un polímero que forma películas adicional y un sistema de ajuste para su uso en productos farmacéuticos, veterinarios, alimenticios, cosméticos u otros como películas para envolver alimentos, áspics o jaleas, preferiblemente para formulaciones predosificadas como cápsulas duras o blandas, así como soluciones acuosas de las composiciones para la fabricación de dichos productos.
El documento US 2013/259933 A1 describe cápsulas que no se desintegran en el estómago ni el intestino después de su administración por vía oral y que se desintegran específicamente en el intestino grueso. La cápsula comprende un contenido que comprende un agente principal, y una cubierta, que cubre el contenido, que comprende un polímero natural soluble en agua como material base de cubierta y polvo de quitosano que se dispersa en el polímero natural soluble en agua.
El documento DE 203 17 204 U1 describe un aderezo compatible con alimentos, comprende un material portador transparente o translúcido que contiene poca agua y que incorpora colorantes alimentarios en polvo o en escamas de origen natural o artificial.
Por consiguiente, existe la necesidad de mejores composiciones de gelatina/pectina.
Breve compendio de la invención
La presente invención se refiere a una pluralidad de partículas según la reivindicación 1.
La invención también se refiere a un método para preparar la pluralidad de las partículas, comprendiendo el método: (a) disolver pectina en una solución acuosa para producir una solución acuosa de pectina; (b) mezclar la solución acuosa de pectina disuelta con gelatina líquida para producir una mezcla de gelatina/pectina; (c) secar la mezcla de gelatina/pectina; y (d) triturar la mezcla de gelatina/pectina para producir la pluralidad de partículas, tal como se define en las reivindicaciones.
Descripción detallada de la invención
Una realización de la invención proporciona una partícula que comprende pectina y gelatina tal como se define en las reivindicaciones.
La partícula proporciona muchas ventajas, particularmente cuando la partícula se usa para preparar productos que contienen pectina y gelatina tales como, por ejemplo, cápsulas farmacéuticas blandas, cápsulas farmacéuticas duras y productos alimenticios (en adelante en el presente documento, "productos finales de pectina-gelatina"). Por ejemplo, debido a que la partícula de la invención proporciona ventajosa y sorprendentemente propiedades de disolución iguales o similares a las de la gelatina sola, la partícula permite evitar ventajosamente la etapa de predisolución de la pectina antes de combinar la pectina con la gelatina en un método de preparación de productos finales de pectinagelatina. A este respecto, la partícula de la invención permite evitar los aspectos que llevan mucho tiempo, engorrosos y laboriosos de la predisolución de la pectina tales como, por ejemplo, uno cualquiera o más de añadir la pectina lentamente a la solución acuosa; mantener la mezcla de pectina y solución acuosa a alta temperatura (tal como, por ejemplo, aproximadamente 85°C) durante un período de tiempo prolongado (por ejemplo, dos horas); agitación vigorosa para, por ejemplo, evitar la formación de grumos (tal como con una mezcladora de alta cizalladura); y enfriar la mezcla hasta, por ejemplo, de aproximadamente 60°C a aproximadamente 65°C. Con las partículas de la invención, los métodos de preparación de productos finales de pectina-gelatina utilizan menos equipos y son más rápidos, sencillos y menos costosos en comparación con los métodos de preparación de productos finales de pectina-gelatina que utilizan pectina (que no contiene gelatina) y gelatina (que no contiene pectina) como materiales de partida.
La partícula puede tener cualquier forma adecuada. En una realización, la partícula es un gránulo. La partícula tiene un tamaño de desde aproximadamente malla 6 (aproximadamente 3,4 mm) hasta aproximadamente malla 40 (aproximadamente 0,4 mm), preferiblemente desde aproximadamente malla 6 (aproximadamente 3,4 mm) hasta aproximadamente malla 16 (aproximadamente 1,2 mm).
La partícula puede comprender cualquier cantidad adecuada de pectina. En una realización de la invención, la pectina está presente en una cantidad de desde aproximadamente el 1% hasta aproximadamente el 30% en peso (en relación con la masa seca) de la partícula, preferiblemente desde aproximadamente el 5% hasta aproximadamente el 15% en peso (en relación con la masa seca) de la partícula.
En una realización de la invención, la pectina comprende uno cualquiera o más de pectina de bajo metoxilo (LM), pectina de alto metoxilo (HM), pectina de alto metoxilo amidada, y pectina de bajo metoxilo amidada. "Pectina de bajo metoxilo", tal como se usa en el presente documento, significa pectina en la que menos del 50% de las unidades de ácido carboxílico se encuentran como ésteres metílicos. "Pectina de alto metoxilo", tal como se usa en el presente documento, significa pectina en la que el 50% o más de los grupos carboxilo se encuentran como ésteres metílicos.
La partícula puede comprender cualquier cantidad adecuada de gelatina. En una realización de la invención, la gelatina está presente en una cantidad de desde aproximadamente el 70% hasta aproximadamente el 99% en peso (en relación con la masa seca) de la partícula, preferiblemente desde aproximadamente el 85% hasta aproximadamente el 95% en peso (en relación con la masa seca) de la partícula.
La gelatina puede ser cualquier gelatina adecuada. En una realización de la invención, la gelatina comprende gelatina de tipo B, gelatina de tipo A, o una combinación de las mismas. Los ejemplos de gelatina de tipo B adecuada para su uso en las partículas de la invención incluyen gelatina de hueso bovino de tipo B y gelatina de piel de bovino de tipo B. Un ejemplo de gelatina de tipo A adecuada para su uso en las partículas de la invención es la gelatina de piel porcina de tipo A. La gelatina de las partículas puede tener cualquier intervalo de Bloom adecuado. En una realización, la gelatina tiene un intervalo de Bloom de desde aproximadamente 50 hasta aproximadamente 300, preferiblemente desde aproximadamente 70 hasta aproximadamente 180.
En una realización de la invención, puede ser ventajoso añadir sales inorgánicas adicionales de cationes de carga múltiple (por ejemplo, Ca2+ o Mg2+) a las partículas para facilitar la gelificación de la pectina. A este respecto, en una realización de la invención, la partícula comprende sales inorgánicas de cationes de carga múltiple. La partícula puede tener una sal inorgánica con un contenido de cationes de carga múltiple superior a aproximadamente 100 partes por millón con respecto a la partícula. En una realización de la invención, puede ser ventajoso minimizar las sales inorgánicas de cationes de carga múltiple (por ejemplo, Ca2+ o Mg2+) en las partículas para impedir la gelificación de la pectina y facilitar la disolución de las partículas de gelatina/pectina. A este respecto, en una realización de la invención, la partícula contiene niveles muy bajos de sales inorgánicas de cationes de carga múltiple. La partícula puede tener una sal inorgánica con un contenido de cationes de carga múltiple inferior a 100 partes por millón con respecto a la partícula. En una realización de la invención, la partícula no contiene sales inorgánicas de un catión de carga múltiple.
En una realización de la invención, la partícula comprende además uno o más carbohidratos. En una realización, el uno o más carbohidratos comprende(n) uno o ambos de maltodextrina y un azúcar. El azúcar puede ser cualquier azúcar(es) adecuado(s). Los ejemplos de azúcares adecuados incluyen, pero no se limitan a, uno o más de sacarosa, glucosa y maltosa. En una realización de la invención, uno o más carbohidrato(s) está(n) presentes en una cantidad de aproximadamente el 5% o menos en peso (en relación con la masa seca) de la partícula. En una realización de la invención, la partícula no contiene carbohidratos.
En una realización de la invención, la partícula comprende además uno o más ácidos orgánicos o sal(es) de los mismos. En una realización, el uno o más ácidos orgánicos o sal(es) de los mismos comprende(n) uno o más de ácido láctico, ácido acético, ácido fórmico, ácido cítrico, ácido oxálico, ácido úrico, ácido málico, un ácido carboxílico, un ácido sulfónico, y sal(es) de los mismos. En una realización de la invención, el uno o más ácidos orgánicos o sal(es) de los mismos está(n) presente(s) en una cantidad de aproximadamente el 5% o menos en peso (en relación con la masa seca) de la partícula. En una realización de la invención, la partícula no contiene ácidos orgánicos o sal(es) de los mismos.
En una realización de la invención, la partícula comprende además una o más sales inorgánicas. En una realización, la una o más sales inorgánicas comprende(n) uno o más de cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de calcio, cloruro de magnesio, sulfato de sodio, sulfato de potasio, sulfato de calcio, sulfato de magnesio, fosfatos de sodio, fosfatos de potasio, fosfatos de calcio, fosfatos de magnesio, nitrato de sodio, nitrato de potasio, nitrato de calcio y nitrato de magnesio. En una realización de la invención, la una o más sales inorgánicas está(n) presente(s) en una cantidad de aproximadamente el 5% o menos en peso (en relación con la masa seca) de la partícula. En una realización de la invención, la partícula no contiene sales inorgánicas.
La partícula comprende además agua. La partícula puede comprender cualquier cantidad adecuada de agua. En una realización, el agua está presente en una cantidad de aproximadamente el 5% a aproximadamente el 15% en peso (en relación con la masa seca) de la partícula.
Según la invención, la partícula consiste en (a) agua, (b) pectina, (c) gelatina, (d) opcionalmente uno o más carbohidratos, (e) opcionalmente uno o más ácidos orgánicos o sal(es) de los mismos, y (f) opcionalmente una o más sales inorgánicas. Las cantidades y tipos de pectina, gelatina, carbohidrato(s), ácido(s) orgánico(s) o sal(es) de los mismos, sal(es) inorgánica(s) pueden ser tal como se describe en el presente documento con respecto a otros aspectos de la invención. En una realización de la invención, la sal inorgánica es una sal de calcio.
Otra realización de la invención proporciona una pluralidad de cualquiera de las partículas descritas en el presente documento.
La partícula proporciona ventajosa y sorprendentemente propiedades de disolución iguales o similares a las de la gelatina sola. En una realización de la invención, la partícula se disuelve en agua a < 602C. En una realización de la invención, la partícula se disuelve en una mezcla de agua y al menos un plastificante a < 60°C. El plastificante puede ser cualquier plastificante adecuado para preparar composiciones de pectina/gelatina. En una realización, el plastificante es glicerol, sorbitol, sorbitán, manitol, o cualquier combinación de los mismos. El plastificante puede estar presente en la mezcla en cualquier cantidad adecuada. En una realización, el plastificante está presente en una cantidad de desde aproximadamente el 5% hasta aproximadamente el 40% en peso de la cantidad total de la mezcla.
Todavía otra realización de la invención proporciona un método para preparar la pluralidad de partículas. El método puede comprender disolver pectina en una solución acuosa para producir una solución acuosa de pectina disuelta. El experto en la técnica puede determinar la cantidad de pectina que va a disolverse en la solución acuosa y la cantidad de disolvente acuoso. Por ejemplo, la solución acuosa de pectina disuelta puede comprender aproximadamente del 0% al aproximadamente 20% de pectina y aproximadamente del 80% al aproximadamente 100% de disolvente. El método puede comprender además disolver uno o más carbohidrato(s), ácido(s) orgánico(s) o sales de los mismos, y sal(es) inorgánica(s) en la solución acuosa de pectina disuelta. Los uno o más pectina, carbohidrato(s), ácido(s) orgánico(s) o sales de los mismos, y sal(es) inorgánica(s) pueden ser tal como se describe en el presente documento con respecto a otros aspectos de la invención.
La disolución de la pectina en la solución acuosa puede realizarse a cualquier temperatura adecuada. Por ejemplo, la temperatura puede ser de aproximadamente 80°C a ebullición.
El método puede comprender además mezclar la solución acuosa de pectina disuelta con gelatina líquida para producir una mezcla de gelatina/pectina. El experto en la técnica puede determinar la cantidad de gelatina líquida en la mezcla de solución acuosa de pectina disuelta y gelatina líquida. Por ejemplo, la mezcla de solución acuosa de pectina disuelta y gelatina líquida puede comprender aproximadamente del 70% al aproximadamente 100% de gelatina líquida y aproximadamente del 0% al aproximadamente 70% de solución acuosa de pectina disuelta. El método puede comprender además disolver uno o más plastificantes en la mezcla de solución acuosa de pectina disuelta y gelatina líquida. El uno o más plastificantes pueden ser tal como se describen en el presente documento con respecto a otros aspectos de la invención.
La mezcla de la solución acuosa de pectina disuelta con gelatina líquida puede realizarse a cualquier temperatura adecuada. Por ejemplo, la temperatura puede ser de aproximadamente 40°C a aproximadamente 70°C.
El método puede comprender además secar la mezcla de gelatina/pectina. El secado puede realizarse de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, el método puede comprender enfriar la mezcla de gelatina/pectina y extruir la mezcla sobre un transportador continuo de malla de acero inoxidable. El método puede comprender llevar la mezcla sobre el transportador a un secador. El secador puede ser un túnel que contiene zonas o compartimentos interiores que utiliza aire deshumidificado y calentado para eliminar la humedad de la mezcla de gelatina/pectina. A medida que la mezcla pasa a través del secador, puede soplarse aire caliente a través de la mezcla de gelatina/pectina y el transportador de malla para lograr la sequedad deseada. La mezcla de gelatina/pectina secada puede tener cualquier contenido de humedad adecuado. Por ejemplo, el contenido de humedad de la mezcla secada de gelatina/pectina puede ser de aproximadamente el 5% a aproximadamente el 15%. El secado puede realizarse a cualquier temperatura adecuada. En una realización de la invención, el secado se lleva a cabo inicialmente a una temperatura de aproximadamente 25°C, y la temperatura aumenta durante el secado hasta una temperatura de aproximadamente 54-55°C al final del secado.
El método puede comprender además triturar la mezcla de gelatina/pectina para producir la pluralidad de partículas. La molienda puede realizarse de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, la molienda puede comprender romper la mezcla de gelatina/pectina en pequeños trozos utilizando un equipo adaptado para tal fin. La mezcla de gelatina/pectina puede llevarse luego en un transportador a un molino grueso, que además rompe la mezcla de gelatina/pectina en partículas (por ejemplo, gránulos) del tamaño deseado. El tamaño de los gránulos triturados y terminados puede ser tal como se describe en el presente documento con respecto a otros aspectos de la invención.
Los siguientes ejemplos ilustran adicionalmente la invención pero, por supuesto, no deben interpretarse como limitantes de su alcance de ninguna manera.
EJEMPLO 1
Este ejemplo demuestra un método para preparar una masa de gel adecuada para preparar una cápsula farmacéutica blanda usando una pluralidad de partículas, en donde cada partícula comprende gelatina y pectina.
En 57,0 g de agua desionizada a temperatura ambiente, se disolvieron 15,0 g de glicerol (10%) y 18,0 g de plastificante POLYSORB®85/70/00 (una solución acuosa de D-sorbitol y 1,4-sorbitán obtenida por deshidratación interna parcial de un líquido sorbitol) (12,0%) para proporcionar una solución. Luego, se dispersó una pluralidad de partículas, en donde cada partícula comprende gelatina y pectina (60,0 g) en la solución para proporcionar una mezcla que tenía un contenido de gelatina/pectina del 40,0%. Después, la mezcla se calentó hasta 60°C para disolver todos los componentes. Después de la eliminación de burbujas, se midió que la viscosidad de la masa de gel era de 24.320 cP (1 cP en relación con 1 mPas). El procedimiento descrito en este ejemplo tardó 2-3 horas en completarse.
EJEMPLO 2
Este ejemplo demuestra un método para preparar una masa de gel adecuada para preparar una cápsula farmacéutica blanda usando una pluralidad de partículas, en donde cada partícula comprende gelatina y pectina.
En 60,0 g de agua desionizada a temperatura ambiente, se disolvieron 30 g de glicerol (20%) para proporcionar una solución. Luego, se dispersó una pluralidad de partículas, en donde cada partícula comprende gelatina y pectina (60,0 g) en la solución para proporcionar una mezcla que tenía un contenido de gelatina/pectina del 40,0%. La mezcla se calentó hasta 60°C para disolver todos los componentes. Después de la eliminación de burbujas, se midió que la viscosidad de la masa del gel era de 25.000 cP (1 cP en relación con 1 mPas). El procedimiento descrito en este ejemplo tardó 2-3 horas en completarse.
EJEMPLO 3
Este ejemplo demuestra un método para preparar una masa de gel adecuada para preparar una cápsula farmacéutica dura usando una pluralidad de partículas, en donde cada partícula comprende gelatina y pectina.
En 105 g de agua desionizada a temperatura ambiente, se dispersó una pluralidad de partículas, en donde cada partícula comprende gelatina y pectina (45 g) para proporcionar una mezcla que tenía un contenido de gelatina/pectina del 30%. La mezcla se calentó hasta 60°C para disolver todos los componentes. Después de la eliminación de burbujas, se midió que la viscosidad de la masa del gel era de 1.840 cP (1cP en relación con 1 mPas). El procedimiento descrito en este ejemplo tardó 1-2 horas en completarse.
EJEMPLO 4
Este ejemplo demuestra un método para preparar un caramelo gomoso usando una pluralidad de partículas, en donde cada partícula comprende gelatina y pectina.
Se preparó una solución gelificante disolviendo una pluralidad de partículas, en donde cada partícula comprende gelatina y pectina (22,0 g), en 44,0 g de agua a 60°C. Se necesitaron 30 minutos para disolver las partículas. Por separado, se preparó una mezcla de 160,40 g de jarabe de maíz 42DE, 120,80 g de azúcar, 26,40 g de sorbitol y 18,80 g de agua y se hirvió a 115-125°C hasta que los sólidos alcanzaron el 85-86% Brix. La mezcla de azúcar se enfrió hasta 100°C. La mezcla de jarabe de maíz/azúcar/agua se combinó con la solución de gelatina/pectina más 7,58 g de ácido cítrico (50% p/p), 0,50 g de ingredientes colorantes, y 4,2 g de ingredientes aromatizantes. La combinación se mezcló bien, se depositó en un molde de almidón y se secó a temperatura ambiente durante 24 horas. Los caramelos gomosos resultantes tenían una textura interna promedio de 62,7 g y una actividad de agua promedio de 0,64 después de sacarlos de los moldes.
EJEMPLO COMPARATIVO
Este ejemplo demuestra un procedimiento utilizado por los productores de cápsulas para hacer una masa de gel adecuada para preparar una cápsula farmacéutica blanda entérica no recubierta usando (a) polvo de pectina (que no contiene gelatina) y (b) polímero formador de película de gelatina (que no contiene pectina) como materiales de partida.
El polímero insoluble en ácido, pectina, se disuelve primero en agua. El agua se calienta hasta 85°C y luego el polvo de pectina se añade lentamente al agua con agitación vigorosa para evitar que la pectina se aglutine. Esta solución se mantiene a 85°C durante al menos dos horas para permitir que toda la pectina se disuelva. Una vez en solución, la mezcla se enfría hasta 60-65°C. En un segundo recipiente, el polímero formador de película, gelatina, se mezcla con plastificante. Luego, esta mezcla se añade a la solución de pectina y se calienta a 60-65°C durante dos horas. A continuación, se desgasifica la solución de masa de gel de gelatina/pectina y, si es necesario, se añaden colorantes. La masa de gel entérico está lista para usarse en un proceso de encapsulación. El procedimiento descrito en este ejemplo comparativo tarda 5-7 horas en completarse.
El uso de los términos "un" y "una" y "el" y "al menos uno" y referentes similares en el contexto de la descripción de la invención (especialmente en el contexto de las siguientes reivindicaciones) debe interpretarse para cubrir tanto el singular como el plural, a menos que se indique de otro modo en el presente documento o que el contexto lo contradiga claramente. El uso del término "al menos uno" seguido de una lista de uno o más elementos (por ejemplo, "al menos uno de A y B") debe interpretarse que significa un elemento seleccionado de los elementos enumerados (A o B) o cualquier combinación de dos o más de los elementos enumerados (A y B), a menos que se indique de otro modo en el presente documento o que el contexto lo contradiga claramente. Los términos "que comprende", "que tiene", "que incluye" y "que contiene" deben interpretarse como términos abiertos (es decir, que significa "que incluye, pero no se limita a") a menos que se indique de otro modo. La mención de intervalos de valores en el presente documento está destinada simplemente a servir como un método abreviado para hacer referencia individualmente a cada valor por separado que se encuentre dentro del intervalo, a menos que se indique de otro modo en el presente documento, y cada valor por separado se incorpora en la memoria descriptiva como si se mencionara individualmente en el presente documento. Todos los métodos descritos en el presente documento pueden realizarse en cualquier orden adecuado a menos que se indique de otro modo en el presente documento o que el contexto lo contradiga claramente de otro modo. El uso de cualquiera y todos los ejemplos, o lenguaje a modo de ejemplo (por ejemplo, "tal como") proporcionado en el presente documento, está destinado simplemente a iluminar mejor la invención y no plantea una limitación en el alcance de la invención a menos que se reivindique de otro modo. Ningún lenguaje en la memoria descriptiva debe interpretarse en el sentido de que indica algún elemento no reivindicado como esencial para la práctica de la invención.
Las realizaciones preferidas de esta invención se describen en el presente documento, incluyendo el mejor modo conocido por los inventores para llevar a cabo la invención.

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Una pluralidad de partículas que consisten en
(a) agua;
(b) pectina;
(c) gelatina;
(d) opcionalmente uno o más carbohidratos;
(e) opcionalmente uno o más ácidos orgánicos o sal(es) de los mismos; y
(f) opcionalmente una o más sales inorgánicas,
y que tienen un tamaño de desde 3,4 mm (malla 6) hasta 0,4 mm (malla 40), que se obtienen mediante un método que comprende:
(a) disolver pectina en una solución acuosa para producir una solución acuosa de pectina disuelta;
(b) mezclar la solución acuosa de pectina disuelta con gelatina líquida para producir una mezcla de gelatina/pectina; (c) secar la mezcla de gelatina/pectina; y
(d) triturar la mezcla de gelatina/pectina para producir la pluralidad de partículas.
2. La pluralidad de partículas de la reivindicación 1, en donde la pectina comprende pectina de bajo metoxilo (LM), pectina de alto metoxilo (HM), pectina de alto metoxilo amidada, o pectina de bajo metoxilo amidada.
3. La pluralidad de partículas de una cualquiera de las reivindicaciones 1 -2, en donde la gelatina tiene un intervalo de Bloom de desde 50 hasta 300, preferiblemente desde 70 hasta 180.
4. La pluralidad de partículas de una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en donde la pectina está presente en una cantidad de desde el 1% hasta el 30% en peso (en relación con la masa seca), preferiblemente en una cantidad de desde el 5% hasta el 15% en peso. peso (en relación con la masa seca).
5. La pluralidad de partículas de una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde la gelatina está presente en una cantidad de desde el 70% hasta el 99% en peso (en relación con la masa seca), preferiblemente en una cantidad de desde el 85% hasta el 95% en peso (en relación con la masa seca).
6. La pluralidad de partículas de una cualquiera de las reivindicaciones 1 -5, en donde la partícula tiene un tamaño de desde 3,4 mm (malla 6) hasta 1,2 mm (malla 16).
7. La pluralidad de partículas de una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en donde la partícula comprende además uno o más carbohidratos, que preferiblemente comprende(n) una o más de maltodextrina, sacarosa, glucosa y maltosa.
8. La pluralidad de partículas de una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, en donde la partícula se disuelve en agua a < 60°C.
9. La pluralidad de partículas de una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, en donde la partícula se disuelve en una mezcla de agua y al menos un plastificante a < 60°C.
10. La pluralidad de partículas de la reivindicación 9, en donde el plastificante es glicerol, sorbitol, sorbitán, manitol, o cualquier combinación de los mismos.
11. La pluralidad de partículas de la reivindicación 9 o 10, en donde el plastificante está presente en una cantidad de desde el 5% hasta el 40% en peso de la cantidad total de la mezcla.
12. Un método para preparar la pluralidad de partículas de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, comprendiendo el método:
(a) disolver pectina en una solución acuosa para producir una solución acuosa de pectina disuelta;
(b) mezclar la solución acuosa de pectina disuelta con gelatina líquida para producir una mezcla de gelatina/pectina; (c) secar la mezcla de gelatina/pectina; y
(d) triturar la mezcla de gelatina/pectina para producir la pluralidad de partículas.
ES15749736T 2014-09-11 2015-07-21 Partículas de gelatina/pectina Active ES2862134T3 (es)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201462049034P 2014-09-11 2014-09-11
PCT/EP2015/066663 WO2016037745A1 (en) 2014-09-11 2015-07-21 Gelatin/pectin particles

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2862134T3 true ES2862134T3 (es) 2021-10-07

Family

ID=53835397

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES15749736T Active ES2862134T3 (es) 2014-09-11 2015-07-21 Partículas de gelatina/pectina

Country Status (14)

Country Link
US (1) US10238603B2 (es)
EP (1) EP3191083B1 (es)
JP (2) JP2017528458A (es)
KR (1) KR102305346B1 (es)
CN (1) CN107072950B (es)
AR (1) AR101759A1 (es)
CO (1) CO2017002367A2 (es)
DK (1) DK3191083T3 (es)
ES (1) ES2862134T3 (es)
HR (1) HRP20210565T1 (es)
HU (1) HUE053962T2 (es)
PL (1) PL3191083T3 (es)
SI (1) SI3191083T1 (es)
WO (1) WO2016037745A1 (es)

Families Citing this family (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20200138705A1 (en) * 2017-06-20 2020-05-07 Seattle Gummy Company Pectin gummy compostion and methods of making and using thereof
CN113559079B (zh) * 2020-04-28 2023-10-20 江苏恒瑞医药股份有限公司 一种软胶囊及其制备方法和用途

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5558071A (en) * 1994-03-07 1996-09-24 Combustion Electromagnetics, Inc. Ignition system power converter and controller
WO1998006279A1 (en) * 1996-08-09 1998-02-19 Gibson Suzanne M Heat-stable protein microparticles and no-shear process for producing same
KR100219918B1 (ko) * 1997-07-03 1999-09-01 김윤 대장선택적 약물전달용 조성물
IL134830A0 (en) * 2000-03-01 2001-05-20 Chay 13 Medical Res Group N V Peptides and immunostimulatory and anti-bacterial pharmaceutical compositions containing them
AU2001252201A1 (en) * 2000-03-14 2001-09-24 Amylin Pharmaceuticals, Inc. Effects of glucagon-like peptide-1 (7-36) on antro-pyloro-duodenal motility
US6428837B1 (en) * 2000-06-09 2002-08-06 Cp Kelco Aps Deesterified pectins, processes for producing such pectins, and stabilized acidic liquid systems comprising the same
EP1184033A1 (en) * 2000-09-01 2002-03-06 Warner-Lambert Company Pectin film compositions
JP2004231566A (ja) * 2003-01-30 2004-08-19 Ohta Pharmaceut Co Ltd 医薬用徐放性経口投与用液剤
DE20317204U1 (de) * 2003-11-05 2004-03-11 Sensient Food Colors Germany Gmbh & Co. Kg Lebensmittelzubereitung
US20070148248A1 (en) 2005-12-22 2007-06-28 Banner Pharmacaps, Inc. Gastric reflux resistant dosage forms
WO2007120500A2 (en) * 2006-04-07 2007-10-25 Ocean Nutrition Canada Ltd. Emulsions and microcapsules with substances having low interfacial tension, methods of making and using thereof
CN104774275A (zh) * 2006-09-25 2015-07-15 阿彻-丹尼尔斯-米德兰德公司 超吸收性的经表面处理的羧烷基化多糖及其制备方法
JP2010510196A (ja) * 2006-11-17 2010-04-02 ダ・ボルテラ オイドラギット被覆を施した亜鉛／ペクチンビーズを使用する結腸送達
NZ578872A (en) * 2007-01-10 2012-07-27 Ocean Nutrition Canada Ltd Vegetarian microcapsules
US20130084243A1 (en) * 2010-01-27 2013-04-04 Liliane Goetsch Igf-1r specific antibodies useful in the detection and diagnosis of cellular proliferative disorders
CA2735899A1 (en) * 2008-09-25 2010-04-01 Cephalon, Inc. Liquid formulations of bendamustine
US20110028412A1 (en) * 2009-08-03 2011-02-03 Cappellos, Inc. Herbal enhanced analgesic formulations
CN102415465A (zh) * 2010-09-26 2012-04-18 保龄宝生物股份有限公司 一种含赤藓糖醇的双歧因子qq糖制备方法
JP2013006824A (ja) * 2011-05-20 2013-01-10 Nitto Denko Corp 可食性組成物、ゼリー状製剤及びゼリー状製剤の製造方法
JP5102401B1 (ja) * 2012-03-30 2012-12-19 森下仁丹株式会社 大腸特異崩壊性カプセル
WO2013188819A2 (en) * 2012-06-14 2013-12-19 Entrega, Inc. Mucoadhesive devices for delivery of active agents

Also Published As

Publication number Publication date
AR101759A1 (es) 2017-01-11
EP3191083A1 (en) 2017-07-19
US10238603B2 (en) 2019-03-26
WO2016037745A1 (en) 2016-03-17
CN107072950A (zh) 2017-08-18
KR102305346B1 (ko) 2021-09-28
EP3191083B1 (en) 2021-03-17
HUE053962T2 (hu) 2021-08-30
SI3191083T1 (sl) 2021-07-30
JP2017528458A (ja) 2017-09-28
CN107072950B (zh) 2020-11-03
CO2017002367A2 (es) 2017-04-28
JP2019206599A (ja) 2019-12-05
BR112017003135A2 (pt) 2017-11-28
US20170151176A1 (en) 2017-06-01
HRP20210565T1 (hr) 2021-05-14
DK3191083T3 (da) 2021-04-19
PL3191083T3 (pl) 2021-07-12
KR20170051425A (ko) 2017-05-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2226418T3 (es) Composiciones para recubrimiento de almidon modificado.
Streubel et al. Multiple unit gastroretentive drug delivery systems: a new preparation method for low density microparticles
TWI472323B (zh) 用於腸溶性硬膠囊的水性組合物、腸溶性硬膠囊的製備方法以及以後者方法製備而得的硬膠囊
US5039540A (en) Freeze dry composition and method for oral administration of drugs, biologicals, nutrients and foodstuffs
ES2603225T3 (es) Sistema de cápsulas blandas sin gelatina
JP3303884B2 (ja) 新規凍結乾燥組成物ならびに薬剤、生物製剤、栄養分および食品の経口投与方法
ES2302926T5 (es) Cápsula blanda masticable
ES2631128T3 (es) Composición de aminoácidos microencapsulados y procedimiento de fabricación de una composición de aminoácidos microencapsulados
BRPI0409357B1 (pt) Película de gel termorreversível homogênea, processo para fabricar as películas de gel, cápsulas moles, processo para fabricar as cápsulas moles, e, forma sólida
ES2636981T9 (es) Compuesto para agente liofilizado
ES2708623T3 (es) Composición oral y/o bucal en forma de película fina de un principio activo débilmente soluble, su método de preparación y su uso
ES2862134T3 (es) Partículas de gelatina/pectina
ES2961513T3 (es) Composición en forma de partículas compactadas y su uso
Celli et al. Development and evaluation of floating alginate microspheres for oral delivery of anthocyanins–A preliminary investigation
ES2525444T3 (es) Producción de películas bucodispersables
JP2006052169A (ja) ゾル状又はゲル状の服薬補助食品
JP2012240979A (ja) 可食性ゼリー状組成物、ゼリー状製剤及びゼリー状製剤の製造方法
JP7157085B2 (ja) 植物ジュースから得られる、二酸化炭素放出システムを含む組成物
JP4651345B2 (ja) コラーゲン含有製剤の製造方法
BR112017003135B1 (pt) Partículas de gelatina/pectina
ES2863317T3 (es) Composiciones formadoras de película para envolturas de cápsulas duras y envolturas de cápsulas duras obtenidas de las mismas
RU2569742C1 (ru) Мягкая капсула с кишечнорастворимой оболочкой и способ её получения
CN103478732A (zh) 一种骨架缓释维生素功能型食品及其制备方法
CN110664621B (zh) 一种冻干口腔护理用品的制备方法
CN214181158U (zh) 软胶囊