ES2843540T3 - Dispositivo de administración de medicamentos con miembro de bloqueo protector de la aguja - Google Patents

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Alastair Willoughby
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Abstract

Un dispositivo (10) de administración de medicamentos que comprende: una jeringa (12) que tiene una aguja (16); un alojamiento (22) adaptado para recibir la jeringa de manera que la jeringa se puede mover axialmente con respecto al alojamiento entre una primera posición axial de la jeringa y una segunda posición axial de la jeringa, estando la segunda posición axial de la jeringa axialmente adelante de la primera posición axial de la jeringa; un protector (24) de la aguja móvil axialmente con relación al alojamiento, el protector de la aguja se puede mover entre una primera posición de protector axial y una segunda posición de protector axial, estando la segunda posición axial del protector axialmente adelante de la primera posición axial del protector, para cubrir selectivamente la aguja de la jeringa recibida; un miembro (26) de empuje para empujar dicho protector de la aguja axialmente hacia adelante desde la primera posición de protector axial a la segunda posición de protector axial; y al menos un miembro (28) de bloqueo que se puede mover radialmente desde una primera posición radial a una segunda posición radial en respuesta a un movimiento axial hacia adelante de la jeringa; en el que en una primera configuración la jeringa está en la primera posición axial de la jeringa, el protector de la aguja está en la primera posición axial del protector y el miembro de bloqueo está en la primera posición radial, de modo que la aguja esté cubierta por el protector de la aguja y el miembro de bloqueo evite que el miembro de empuje pueda empujar el protector de la aguja a la segunda posición axial del protector; en una segunda configuración, la jeringa está en la segunda posición axial de la jeringa, el protector de la aguja está en la primera posición axial del protector, o en una posición axialmente hacia atrás de la primera posición axial del protector, y el miembro de bloqueo está en la segunda posición radial, en virtud del movimiento axial hacia adelante de la jeringa, de modo que el miembro de bloqueo permite que el miembro de empuje pueda empujar el protector de la aguja a la segunda posición axial del protector; y en una tercera configuración, la jeringa está en la segunda posición axial de la jeringa, o en una posición axialmente adelante de la segunda posición axial de la jeringa, y el protector de la aguja está en la segunda posición axial del protector, de modo que la aguja está cubierta por el protector de la aguja; en el que la segunda configuración es posterior a la primera configuración y la tercera configuración es posterior a la segunda configuración por lo que el protector (24) de la aguja comprende al menos un miembro (28) de bloqueo.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de administración de medicamentos con miembro de bloqueo protector de la aguja
Campo técnico
La invención se refiere a un dispositivo de administración de medicamentos, particularmente a un dispositivo de administración de medicamentos que tiene un protector de la aguja.
Antecedentes
Se conocen dispositivos médicos que comprenden jeringas accionables automáticamente, a veces denominadas autoinyectores. Estos dispositivos incluyen una fuente de energía, por ejemplo, un resorte comprimido o un recipiente de gas presurizado, que se usa para administrar una dosis de medicamento a un paciente. Dichos dispositivos pueden incluir componentes adicionales, tales como un escudo protector de la aguja para cubrir selectivamente una aguja del dispositivo. Además, el protector de la aguja puede accionarse durante la administración del medicamento, por ejemplo, en respuesta a la posición axial de la jeringa en una etapa predeterminada de administración. El protector de la aguja hace que el dispositivo sea seguro al cubrir la aguja en ciertas etapas de la administración y reduce el riesgo de posibles lesiones por pinchazo de aguja. En una posición final de protección de la aguja, el protector de la aguja también puede evitar la reutilización no intencionada o indeseable del dispositivo. Las solicitudes de patente anteriores US 2009/0270804 A1 y US 2013/0274662 A1 divulgan dispositivos autoinyectores respectivos, cada uno de los cuales tiene un escudo protector de la aguja.
Es un objeto de ciertas realizaciones de la invención proporcionar un dispositivo de administración de medicamentos mejorado. Además, es un objeto de las realizaciones de la invención mitigar al menos uno o más de los problemas asociados con las disposiciones de la técnica anterior.
Sumario de la invención
Según la invención, se proporciona un dispositivo de administración de medicamentos que comprende:
una jeringa que tiene una aguja;
un alojamiento adaptado para recibir la jeringa de manera que la jeringa se pueda mover axialmente con respecto al alojamiento entre una primera posición axial de la jeringa y una segunda posición axial de la jeringa, estando la segunda posición axial de la jeringa axialmente adelante de la primera posición axial de la jeringa;
un protector de la aguja que se puede mover axialmente con respecto al alojamiento, el protector de la aguja se puede mover entre una primera posición axial del protector y una segunda posición axial del protector, estando la segunda posición axial del protector axialmente adelante de la primera posición axial del protector, para cubrir selectivamente la aguja de la jeringa recibida;
un miembro de empuje para empujar dicho protector de la aguja axialmente hacia adelante desde la primera posición de protector axial a la segunda posición de protector axial; y
al menos un miembro de bloqueo que se puede mover radialmente desde una primera posición radial a una segunda posición radial en respuesta a un movimiento axial hacia adelante de la jeringa;
en el que en una primera configuración la jeringa está en la primera posición axial de la jeringa, el protector de la aguja está en la primera posición axial del protector y el miembro de bloqueo está en la primera posición radial, de modo que la aguja esté cubierta por el protector de la aguja y el miembro de bloqueo evita que el miembro de empuje pueda empujar el protector de la aguja a la segunda posición axial del protector;
en una segunda configuración, la jeringa está en la segunda posición axial de la jeringa, el protector de la aguja está en la primera posición axial del protector, o en una posición axialmente hacia atrás de la primera posición axial del protector, y el miembro de bloqueo está en la segunda posición radial, en virtud del movimiento axial hacia adelante de la jeringa, de modo que el miembro de bloqueo permite que el miembro de empuje pueda empujar el protector de la aguja a la segunda posición axial del protector; y
en una tercera configuración, la jeringa está en la segunda posición axial de la jeringa, o en una posición axialmente adelante de la segunda posición axial de la jeringa, y el protector de la aguja está en la segunda posición axial del protector, de modo que la aguja está cubierta por el protector de la aguja;
en el que la segunda configuración es posterior a la primera configuración y la tercera configuración es posterior a la segunda configuración y el protector de la aguja comprende al menos un miembro de bloqueo. Esta disposición puede permitir la administración rápida y eficaz de un medicamento a un paciente de una manera que reduzca el riesgo de lesiones indeseables por pinchazos de aguja. Además, la aguja puede estar oculta a la vista antes, durante y después de la administración, lo que puede reducir la ansiedad asociada con el uso de dispositivos de administración de medicamentos, especialmente dispositivos que pueden usarse para administrar un medicamento a niños.
El dispositivo puede exhibir una configuración adicional en la que el protector de la aguja está en una posición axialmente hacia atrás de la primera posición axial del protector. Además, la configuración adicional puede ser posterior a la primera configuración y anterior a la segunda configuración. Esta disposición puede permitir que el protector de la aguja se mueva axialmente hacia atrás al colocar el dispositivo en un lugar de inyección.
Un movimiento axial hacia atrás del protector de la aguja puede comprimir el miembro de empuje para proporcionar al menos en parte la fuerza de empuje para empujar el protector de la aguja. Además, o alternativamente, el movimiento axial de avance de la jeringa puede comprimir el miembro de empuje para proporcionar al menos en parte la fuerza de empuje para empujar el protector de la aguja. Cualquiera de estas dos disposiciones tiene la ventaja de que los medios de empuje pueden no almacenarse completamente comprimidos, reduciendo así el riesgo de deslizamiento que afecte el rendimiento del miembro de empuje en uso.
En ciertas realizaciones, en la primera configuración, el alojamiento puede evitar el movimiento axial hacia atrás del protector de la aguja. En determinadas realizaciones, en la tercera configuración, el al menos un miembro de bloqueo puede evitar el movimiento axial hacia atrás del protector de la aguja. La prevención del movimiento axial hacia atrás del protector de la aguja en la tercera configuración puede evitar la reexposición de la aguja de forma no intencionada o no deseada del dispositivo.
Opcionalmente, el al menos un miembro de bloqueo puede comprender un brazo. En determinadas realizaciones, el brazo puede extenderse axialmente hacia atrás en la parte trasera del protector de la aguja. En ciertas realizaciones, el al menos un miembro de bloqueo puede comprender un saliente radial. Opcionalmente, el saliente radial se extiende radialmente hacia adentro. Además, el saliente radial puede proporcionar una superficie de apoyo orientada hacia adelante para apoyo con el alojamiento. Adicional o alternativamente, el al menos un miembro de bloqueo puede comprender una o más aberturas que se extienden al menos parcialmente a través de una parte del protector de la aguja. En ciertas realizaciones, la una o más aberturas pueden proporcionar una o una superficie de tope más orientada hacia adelante para hacer tope con el alojamiento.
En ciertas realizaciones, el al menos un miembro de bloqueo puede acoplarse selectivamente con un medio de acoplamiento del alojamiento para evitar el movimiento axial hacia adelante del protector de la aguja.
En ciertas realizaciones, el al menos un miembro de bloqueo puede ser radialmente flexible. Además, el miembro de empuje puede comprender un resorte de compresión.
Opcionalmente, el dispositivo puede comprender además una fuente de energía accionable para mover la jeringa axialmente hacia adelante. En determinadas realizaciones, la fuente de energía puede comprender un volumen de un propelente de gas licuado. La fuente de energía puede comprender un propelente que incluye un hidrofluoroalcano ("HFA"). La fuente de energía puede comprender un propelente que incluye una hidrofluoroolefina ("HFO"). En ciertas realizaciones, la fuente de energía puede comprender un resorte de compresión.
El dispositivo puede comprender además un medio de accionamiento para accionar el dispositivo. Los medios de accionamiento pueden comprender una carcasa exterior que se puede mover axialmente para accionar el dispositivo. Además, el dispositivo también puede comprender un medio de cebado para cebar el dispositivo. Los medios de cebado pueden comprender una tapa de extremo que se puede quitar para cebar el dispositivo.
Breve descripción de los dibujos
Las realizaciones de la invención se describirán ahora solo a modo de ejemplo, con referencia a las figuras adjuntas, en las que:
La figura 1 es una vista en sección transversal de un dispositivo de administración de medicamentos según una realización de la invención;
La figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 tal como aparecería parcialmente presionado contra un sitio de inyección después de cebar el dispositivo;
La figura 3 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 tal como aparecería presionado contra un sitio de inyección antes de la administración de un medicamento;
La figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 tal como aparecería presionado contra un sitio de inyección durante la administración del medicamento;
La figura 5 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 tal como aparecería presionado contra un sitio de inyección después de la administración del medicamento; y
La figura 6 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 después de retirar el dispositivo del sitio de inyección.
Descripción detallada
Las figuras 1 a 6 ilustran un dispositivo 10 según una realización de la invención. El dispositivo 10 es un autoinyector para administrar una dosis de medicamento a un paciente. El dispositivo 10 incluye una jeringa 12 que tiene un cilindro 14 y una aguja 16. El cilindro 14 tiene un extremo 18 abierto al que se une la aguja 16. Además, el cilindro 14 contiene un tapón 20 que se puede deslizar axialmente dentro del cilindro 14. Como se ilustra en la figura 1, la jeringa 12 también puede incluir una funda 21 de aguja extraíble.
El dispositivo 10 incluye además un alojamiento 22 de jeringa. El alojamiento 22 está adaptado para recibir la jeringa 12 de manera que la jeringa 12 se puede mover axialmente con respecto al alojamiento 22. En determinadas realizaciones, el alojamiento 22 puede comprender un miembro en forma de manguito. En la realización ilustrada, la jeringa 12 está alojada al menos parcialmente dentro del alojamiento 22 y se puede deslizar axialmente en el mismo. La jeringa 12 se puede mover axialmente con relación al alojamiento 22 entre una primera posición axial de la jeringa y una segunda posición axial de la jeringa. La segunda posición axial de la jeringa está axialmente adelante de la primera posición axial de la jeringa.
El dispositivo 10 también incluye un protector 24 de la aguja. El protector de la aguja está asociado con un extremo 12b frontal de la jeringa 12 y se puede mover axialmente con relación al alojamiento 22. En determinadas formas de realización, el protector 24 de la aguja puede comprender un miembro en forma de manguito. Además, el protector 24 de la aguja puede acoplarse de forma deslizante con el alojamiento 22. En la realización ilustrada, el protector 24 de la aguja está acoplado de forma deslizante con el alojamiento 22 de manera que el alojamiento 22 se recibe al menos parcialmente dentro del protector 24 de la aguja. El protector 24 de la aguja se puede mover con relación al alojamiento 22 entre una primera posición axial del protector y una segunda posición axial del protector. La segunda posición axial del protector está axialmente adelante de la primera posición axial del protector. A lo largo de la especificación, las referencias a la dirección axial hacia adelante están destinadas a significar hacia el extremo frontal del dispositivo 10, siendo el extremo frontal aquél en el que se proporciona el protector 24 de la aguja. Por el contrario, las referencias a la dirección axial hacia atrás están destinadas en el sentido de alejarse del extremo frontal.
El dispositivo 10 también incluye un miembro 26 de empuje y uno o más miembros 28 de bloqueo. El miembro 26 de empuje empuja el protector 24 de la aguja axialmente hacia adelante hacia la segunda posición de protector axial. En ciertas realizaciones, el miembro 26 de empuje puede proporcionarse como un resorte 26 de compresión. El resorte 26 puede mantenerse en al menos un estado parcialmente comprimido, es decir, teniendo energía potencial almacenada, entre un extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja y un miembro 27 de soporte provisto adyacente a un extremo 22a frontal del alojamiento 22. El resorte 26 puede mantenerse en al menos un estado parcialmente comprimido cuando el protector 24 de la aguja está en la primera posición axial del protector.
El uno o más miembros 28 de bloqueo están asociados con el protector 24 de la aguja. En la realización ilustrada, los miembros 28 de bloqueo están formados como parte del protector 24 de la aguja. Como también se ilustra, los miembros 28 de bloqueo se pueden proporcionar alrededor de una circunferencia del protector 24 de la aguja. Por supuesto, se entenderá que en ejemplos alternativos que no forman parte de la invención, el uno o más miembros 28 de bloqueo pueden estar separados del protector 24 de la aguja. En ciertas realizaciones, el uno o más miembros de bloqueo pueden estar adecuadamente unidos al protector 24 de la aguja. Los miembros 28 de bloqueo se pueden mover radialmente entre una primera posición radial y una segunda posición radial en respuesta a un movimiento axial hacia adelante de la jeringa 12.
Cada uno de los uno o más miembros 28 de bloqueo puede comprender un brazo 30. Además, o alternativamente, cada uno de los uno o más miembros 28 de bloqueo puede comprender un saliente 32 radial. En ciertas realizaciones, el uno o más miembros 28 de bloqueo pueden comprender una o más aberturas que se extienden al menos parcialmente a través de una porción del protector 24 de la aguja. Los brazos 30 pueden extenderse axialmente hacia atrás en la parte posterior del protector 24 de la aguja. Los brazos 30 pueden ser radialmente flexibles, es decir, elásticamente deformables, para permitir el movimiento de los elementos de bloqueo 28 entre la primera y la segunda posiciones radiales. Los salientes 32 radiales pueden proyectarse radialmente hacia dentro, es decir, hacia una línea central del dispositivo 10. Esta disposición se muestra en la realización ilustrada. Sin embargo, en ciertas realizaciones, los salientes 32 pueden proyectarse radialmente hacia fuera. Como también se muestra en la realización ilustrada, cada uno de los salientes 32 radiales puede proporcionar una superficie 34 de apoyo orientada hacia adelante. En ciertas realizaciones, la una o más aberturas que se extienden al menos parcialmente a través de una parte del protector 24 de la aguja pueden proporcionar la superficie 34 de apoyo orientada hacia delante.
El alojamiento 22 incluye una o más características 36 de acoplamiento. Las características 36 de acoplamiento pueden configurarse para acoplarse con las superficies 34 de apoyo de los miembros 28 de bloqueo. Como tal, las características 36 de acoplamiento pueden proporcionarse alrededor de una circunferencia del alojamiento 22. Las superficies 34 de apoyo pueden acoplarse con las características 36 de acoplamiento cuando los miembros 28 de bloqueo están en la primera posición radial. En consecuencia, el acoplamiento de las superficies 34 de apoyo y las características 36 de acoplamiento pueden impedir el movimiento axial hacia adelante del protector 24 de la aguja con respecto al alojamiento 22. Esta interacción se describe con más detalle a continuación.
El dispositivo 10 puede incluir además un soporte 38 de jeringa, un pistón 40 y/o una fuente 44 de energía. El soporte 38 de jeringa puede retener la jeringa 12 dentro del dispositivo 10. En la realización ilustrada, el soporte 38 de jeringa está asociado con un extremo 12b trasero de la jeringa 12. Sin embargo, en realizaciones alternativas, el soporte de jeringa 38 puede estar asociado con la jeringa 12 en cualquier punto a lo largo de la jeringa 12. El soporte de jeringa 38 puede servir como un mecanismo 38 de liberación de protección para mover los miembros 28 de bloqueo a la segunda posición radial. El mecanismo de liberación 38 puede moverse axialmente hacia adelante junto con la jeringa 12 con respecto al alojamiento 22. Además, el mecanismo 38 de liberación puede incluir una o más superficies 46 orientadas hacia adelante adaptadas para contactar los miembros 28 de bloqueo durante el movimiento axial hacia adelante de la jeringa 12.
El mecanismo 38 de liberación del protector, como se describe con referencia a la realización ilustrada, no se limita a la presente invención. El mecanismo 38 de liberación del protector puede proporcionarse mediante cualquier medio alternativo adecuado, por ejemplo, el mecanismo 38 de liberación puede proporcionarse en el pistón 40.
En la realización ilustrada, la una o más superficies 46 se extienden alrededor de una circunferencia del mecanismo 38 de liberación. Por supuesto, en otras realizaciones, la una o más superficies 46 pueden extenderse sobre sólo una parte del mecanismo 38 de liberación. La una o más superficies 46 pueden estar biselados, en ángulo o perfilado de tal manera que una vez que una o más superficies 46 han contactado con uno o más miembros 38 de bloqueo, un movimiento axial hacia adelante adicional del mecanismo 38 de liberación desplazará radialmente los miembros 28 de bloqueo fuera de la alineación axial con las superficies 34 de apoyo, para permitir el movimiento axial hacia adelante del protector 24 de la aguja con respecto al alojamiento 22. En la realización ilustrada, los miembros 28 de bloqueo se desplazan radialmente hacia afuera en respuesta al movimiento axial hacia adelante de la jeringa 12 y el mecanismo 38 de liberación.
Como se ilustra en las figuras adjuntas, el uno o más miembros 28 de bloqueo pueden estar biselados, en ángulo o perfilados para facilitar su movimiento radial cuando entran en contacto con el mecanismo 38 de liberación.
El pistón 40 y la fuente 44 de energía pueden cooperar para mover la jeringa 12 axialmente hacia adelante con relación al alojamiento 22. El pistón 40 define parcialmente un volumen 42 que puede variar en tamaño debido a la posición axial del pistón 40. En consecuencia, el pistón 40 se puede mover axialmente en respuesta a la presurización, es decir, un aumento de presión, del volumen 42. Además, el volumen 42 puede estar en comunicación fluida con el cilindro 14 de la jeringa 12. Como se puede ver en el documento adjunto. En las figuras, el pistón 40 incluye una abertura 41 que permite la comunicación fluida entre el volumen 42 y el cilindro 14. El tapón 20 se puede mover axialmente dentro del cilindro 14 en respuesta a la presurización del cilindro 14 axialmente hacia atrás del tapón 20.
La fuente 44 de energía puede comprender una fuente 44 propelente para suministrar un propelente para proporcionar una presión de vapor. La fuente 44 propelente puede suministrar un propelente para proporcionar una presión de vapor dentro del volumen 42 suficiente para provocar el movimiento axial del pistón 40 desde la posición del primer pistón axial hasta la posición del segundo pistón axial. Además, la fuente 44 propelente puede suministrar un propelente para proporcionar una presión de vapor suficiente para provocar el movimiento axial del tapón 20 dentro del cilindro 14 y, por tanto, administrar una dosis del medicamento. La presión suficiente para provocar el movimiento axial del pistón 40 puede ser menor que la presión suficiente para provocar el movimiento axial del tope 20. Por lo tanto, el tapón 20 puede no moverse axialmente dentro del cilindro 14 hasta que la presurización del volumen 42 definido por el pistón 40 y la cámara 42 de inserción haya movido la jeringa 12 a la segunda posición axial de la jeringa.
El propelente puede ser cualquier propelente adecuado para proporcionar una presión de vapor al volumen 42. En determinadas realizaciones, el propelente puede ser un gas licuado que se vaporiza para proporcionar una presión de vapor. En determinadas realizaciones, el propelente puede ser o contener un hidrofluoroalcano ("HFA"), por ejemplo, HFA 341a, HFA227, HFA 422D, HFA 507 o HFA 410A. En determinadas realizaciones, el propelente puede ser o contener una hidrofluoroolefina ("HFO"), tal como HFO 1234yf o HFO 1234ze.
Los medios descritos e ilustrados para mover la jeringa 12 axialmente hacia adelante no se limitan a la presente invención. Se entenderá que se puede incorporar cualquier medio alternativo adecuado dentro del dispositivo 10 para mover la jeringa axialmente hacia adelante, por ejemplo, un resorte de compresión o un émbolo.
El dispositivo 10 incluye además un medio 48 de accionamiento y un medio 50 de cebado. El medio de accionamiento 48 puede proporcionarse como una carcasa 48 exterior. En la realización ilustrada, la carcasa 48 exterior está adaptada para recibir al alojamiento 22 de la jeringa de manera que el alojamiento 22 se puede mover axialmente con respecto a la carcasa 48. Como se ilustra en las figuras adjuntas, el alojamiento 22 está admitido al menos parcialmente dentro de la carcasa 48 exterior y se puede deslizar axialmente en la misma. El movimiento axial hacia atrás del alojamiento 24 con respecto a la carcasa 48 acciona el dispositivo 10, administrando así una dosis de medicamento a un paciente. El movimiento axial hacia atrás del alojamiento 24 con respecto a la carcasa 48 exterior puede comprimir la fuente 44 propelente para iniciar la liberación del propelente y presurizar el volumen 42. El movimiento axial hacia atrás del alojamiento 22 con relación a la carcasa 48 puede ocurrir cuando un usuario acciona el dispositivo 10 sujetando la carcasa 48 exterior y presionando el extremo frontal protector 24 de la aguja contra el lugar de inyección. Desde la perspectiva del usuario, el movimiento hacia atrás del alojamiento 22 se ve como un movimiento hacia adelante de la carcasa 48 exterior.
El medio 50 de cebado puede proporcionarse como una tapa 50 de extremo acoplable a un extremo 48a frontal de la carcasa 48. En otras realizaciones, se pueden proporcionar alternativamente medios de cebado, por ejemplo, como un pasador extraíble del dispositivo 10 para cebar el dispositivo. Con referencia a la invención, el cebado del dispositivo 10 está preparando el dispositivo 10 de alguna manera para administrar una dosis de medicamento, es decir, el dispositivo 10 cebado ya no se encuentra en un estado previo al uso, donde "estado previo al uso" se refiere al estado del dispositivo 10 durante el envío y almacenamiento antes de su uso. La tapa 50 de extremo puede adaptarse para acoplarse con el extremo 48a frontal de la carcasa 48, por ejemplo, mediante acoplamiento por fricción o acoplamiento por encaje a presión. Además, la tapa de extremo 16 puede adaptarse para acoplarse con la funda 21 de aguja extraíble. El dispositivo 10 no se puede accionar cuando la tapa de extremo 50 está unida al extremo 48a frontal de la carcasa 48. Además, la carcasa 48 y la tapa 50 de extremo pueden encapsular completamente la jeringa 12, el alojamiento 22 y el protector 24 de la aguja cuando la tapa 50 de extremo está unida al extremo 48a frontal de la carcasa 48 del dispositivo 10. El dispositivo 10 puede estar cebado, es decir, listo para administrar una dosis del medicamento, cuando se retira la tapa 50 del extremo 48a frontal de la carcasa 48. Una vez cebado, el dispositivo 10 puede accionarse, es decir, el alojamiento 22 se mueve axialmente hacia atrás dentro de la carcasa 48.
Las figuras 1 a 6 ilustran el dispositivo 10 en varias etapas de administración del medicamento. Durante la administración, el medicamento se expulsa del dispositivo 10 a un lugar de inyección del paciente. Las diversas etapas de administración pueden caracterizarse por configuraciones del dispositivo 10 que definen las respectivas posiciones axiales de la jeringa 12, el alojamiento 22 y el protector 24 de la aguja. Algunas realizaciones pueden presentar una primera configuración, una segunda configuración y una tercera configuración. En tales realizaciones, el dispositivo se puede operar de manera que la segunda configuración sea posterior a la primera configuración y la tercera configuración sea posterior a la segunda configuración. Ciertas realizaciones también pueden presentar una configuración adicional. En tales realizaciones, la configuración adicional puede ser posterior a la primera configuración y anterior a la segunda configuración.
Las diferentes configuraciones se describirán ahora con referencia a las diversas etapas de entrega ilustradas en las figuras adjuntas.
La figura 1 ilustra el dispositivo 10 en un estado previo al uso. La jeringa 12 está precargada con el medicamento. La tapa 50 frontal está fijada al dispositivo 10 y, como tal, el dispositivo 10 no puede accionarse. La aguja 16 no es visible para el usuario o el paciente cuando la tapa 50 está unida al extremo frontal 48a de la carcasa 48. La figura 1 ilustra el dispositivo 10 en la primera configuración. En la primera configuración, la jeringa 12 está en la primera posición axial de la jeringa, el protector 24 de la aguja está en la primera posición de protector axial y los elementos de bloqueo 28 están en la primera posición radial. En la primera configuración, la aguja 16 está cubierta por el protector 24 de la aguja y los miembros 28 de bloqueo evitan que el miembro 26 de empuje pueda empujar el protector 24 de la aguja a la segunda posición axial del protector
En la primera posición radial de los miembros 28 de bloqueo, las superficies 34 de tope se acoplan con las características 36 de acoplamiento del alojamiento 22. Es esta disposición la que evita el movimiento axial hacia adelante del protector 24 de la aguja con relación al alojamiento 22, ya que las características 36 de acoplamiento interrumpen una trayectoria axial hacia adelante de los miembros 28 de bloqueo.
En la primera posición radial, los brazos 30 pueden estar en un estado sustancialmente no flexionado, es decir, hay poca o ninguna tensión de flexión presente en los brazos 30.
El movimiento axial hacia atrás del protector 24 de la aguja puede ser posible cuando el dispositivo 10 está en la primera configuración. En la realización ilustrada, el movimiento axial hacia atrás del protector 24 de la aguja es posible en virtud de un espacio 52 proporcionado entre el extremo 22a frontal del alojamiento 22 y el extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja. El protector 24 de la aguja puede moverse axialmente hacia atrás con relación al alojamiento 22 hasta que el extremo 22a frontal del alojamiento 22 contacte con el extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja. Sin embargo, el movimiento hacia atrás del protector 24 de la aguja puede no ser posible con la tapa 50 fijada a la carcasa 48.
En la primera configuración, el miembro 26 de empuje puede no estar completamente comprimido. El movimiento axial hacia atrás del protector 24 de la aguja con respecto al alojamiento 22 puede comprimir el miembro 26 de empuje para proporcionar al menos en parte la fuerza de empuje para empujar el protector 24 de la aguja. Sin embargo, en la primera configuración, el miembro 26 de empuje puede estar parcialmente comprimido. El miembro 26 de empuje puede empujar el protector 24 de la aguja axialmente hacia adelante, para mantener el espacio 52.
La figura 2 ilustra el dispositivo 10 como parecería estar listo para su uso y con el extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja presionado parcialmente contra el lugar de la inyección. La tapa 50 del extremo frontal se retira del extremo 48a frontal de la carcasa 48 y, como tal, el dispositivo 10 se puede accionar para provocar la administración del medicamento. La extracción de la tapa 50 frontal puede eliminar la funda 21 de aguja extraíble. La figura 2 ilustra el dispositivo 10 en la configuración adicional. En la configuración adicional, el protector de la aguja está en una posición axialmente hacia atrás de la primera posición axial del protector.
La figura 2 ilustra el miembro 26 de empuje completamente comprimido. Tomar el dispositivo 10 y presionar parcialmente el extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja contra el lugar de inyección hace que el protector 24 de la aguja se mueva axialmente hacia atrás con respecto al alojamiento 22. Esta acción cierra el espacio 52 entre el extremo 22a frontal del alojamiento 22 y el extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja. En consecuencia, el protector 24 de la aguja ya no puede moverse axialmente hacia atrás con respecto al alojamiento 22. Sin embargo, el alojamiento 22 no se ha movido axialmente hacia atrás dentro de la carcasa 48, al menos no lo suficiente como para accionar el dispositivo 10.
En la realización ilustrada, el movimiento axial de recompensa del protector 24 de la aguja da como resultado que las superficies 34 de apoyo se desacoplen con las características 36 de acoplamiento (cuando los miembros 28 de bloqueo se mueven axialmente hacia atrás junto con el protector 24 de la aguja). Sin embargo, los miembros 28 de bloqueo permanecen en la primera posición radial. En consecuencia, si el dispositivo 10 fuera retirado del lugar de inyección, antes de la activación del dispositivo 10, el miembro 26 de empuje puede empujar el protector 24 de la aguja axialmente hacia adelante hasta que las superficies 34 de apoyo se reenganchen con las características 36 de acoplamiento. En otras palabras, las características 36 de acoplamiento aún interrumpen la trayectoria axial hacia adelante de los miembros 26 de bloqueo.
En determinadas formas de realización, el dispositivo 10 puede no presentar la configuración adicional. En tales realizaciones, puede no haber un espacio 52 provisto entre el extremo 22a frontal del alojamiento 22 y el extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja. En consecuencia, el protector 24 de la aguja no puede moverse axialmente hacia atrás desde la primera posición axial del protector con respecto al alojamiento 22.
La figura 3 ilustra el dispositivo 10 como aparecería con el protector 24 de la aguja presionado completamente contra el sitio de inyección en el momento en que se acciona el dispositivo 10. La figura 3 ilustra el dispositivo 10 en la configuración adicional, ya que las respectivas posiciones axiales de la jeringa 12 y el protector 24 de la aguja con respecto al alojamiento 22 permanecen sin cambios con respecto a la disposición ilustrada en la figura 2. Al presionar el dispositivo 10 completamente contra el lugar de inyección, la jeringa 12, el alojamiento 22 y el protector 24 de la aguja se mueven axialmente hacia atrás juntos con respecto a la carcasa 48 exterior. En la realización ilustrada, este movimiento axial hacia atrás acciona el dispositivo 10, es decir, libera el propelente contenido dentro de la fuente 44 de energía.
La figura 4 ilustra el dispositivo 10 como aparecería con el protector 24 de la aguja presionado completamente contra el sitio de inyección. El dispositivo 10 se ha accionado y, como tal, la aguja 16 puede ahora sobresalir del extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja. La figura 4 ilustra el dispositivo 10 en la segunda configuración. En la segunda configuración, la jeringa 12 está en la segunda posición axial de la jeringa, el protector 24 de la aguja está en la primera posición axial del protector, o una posición axialmente hacia atrás de la primera posición axial del protector, y los miembros 28 de bloqueo están en la segunda posición radial. En la segunda configuración, los miembros 28 de bloqueo permiten que el miembro 26 de empuje pueda empujar el protector 24 de la aguja a la segunda posición axial del protector. En la segunda configuración, la posición del protector 24 de la aguja puede estar en una posición axialmente hacia atrás de la primera posición de la protección axial, de modo que la posición del protector 24 de la aguja corresponde a la posición del protector 24 de la aguja en la configuración adicional. En realizaciones alternativas, la posición del protector 24 de la aguja puede corresponder a la primera posición axial del protector, por ejemplo, en realizaciones sin el espacio 52.
Al accionar el dispositivo 10, la liberación del propelente contenido dentro de la fuente 44 de energía puede presurizar el volumen 42. En consecuencia, el pistón 40 se mueve axialmente hacia adelante e impulsa el soporte de la jeringa 38 y la jeringa 12 axialmente hacia adelante con respecto al alojamiento 22. Si el extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja se presiona contra el sitio de inyección, el movimiento axial hacia adelante de la jeringa 12 inserta la aguja 16 en el paciente.
Cuando la jeringa 12 se mueve axialmente hacia adelante hasta la segunda posición axial de la jeringa, el mecanismo 38 de liberación desplaza el uno o más miembros 28 de bloqueo a la segunda posición radial. Las superficies 46 orientadas hacia adelante del mecanismo de liberación 38 contactan con los respectivos miembros 28 de bloqueo y empujan a los miembros 28 de bloqueo radialmente hacia fuera. En la segunda posición radial, los brazos 30 pueden estar en un estado flexionado, es decir, deformados elásticamente, de modo que las tensiones de flexión resultantes de la flexión de los brazos 30 desvíen los brazos hacia la primera posición radial. El mecanismo 38 de liberación mueve los miembros 28 de bloqueo de tal manera que las características 36 de acoplamiento no interrumpen la trayectoria axial hacia adelante de los miembros 28 de bloqueo. El miembro 26 de empuje ahora es libre de empujar el protector 24 de la aguja a la segunda posición axial del protector. En uso, se puede evitar que el protector 24 de la aguja se mueva axialmente hacia adelante en virtud del contacto del extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja con el lugar de inyección.
En ciertas realizaciones, el movimiento axial hacia adelante de la jeringa puede comprimir el miembro de empuje para proporcionar al menos en parte la fuerza de empuje para empujar el protector de la aguja.
La figura 5 ilustra el dispositivo 10 como aparecería con el protector 24 de la aguja presionado completamente contra el sitio de inyección después de la administración del medicamento al paciente. La figura 5 ilustra el dispositivo 10 en la segunda configuración, ya que las respectivas posiciones axiales de la jeringa 12 y el protector 24 de la aguja con respecto al alojamiento 22 permanecen sin cambios con respecto a la disposición ilustrada en la figura 4. La liberación continua del propelente puede resultar en un movimiento axial hacia adelante del tapón 20 dentro del cilindro 14 y administrar una dosis del medicamento al paciente.
La figura 6 ilustra el dispositivo 10 en un estado usado, es decir, el dispositivo 10 se ha retirado del sitio de inyección y la aguja 16 está protegida por el protector 24 de la aguja avanzado.
La figura 6 ilustra el dispositivo 10 en la tercera configuración. En la tercera configuración, la jeringa 12 está en la segunda posición axial de la jeringa, o una posición axialmente adelante de la segunda posición axial de la jeringa, y el protector de la aguja está en la segunda posición de protector axial. En la tercera configuración, la aguja 16 está cubierta por el protector 24 de la aguja.
La extracción del dispositivo 10 del lugar de inyección puede permitir el movimiento axial hacia adelante del protector 24 de la aguja, ya que el movimiento del protector 24 de la aguja ya no puede estar limitado por el contacto del extremo 24a frontal del protector 24 de la aguja con el lugar de la inyección.
En la tercera configuración, la jeringa 12 puede estar en una posición axialmente adelante de la segunda posición axial de la jeringa. La jeringa 12 puede moverse axialmente hacia delante de la segunda posición de la jeringa en respuesta a que el dispositivo 10 se retire del lugar de inyección, ya que el contacto del extremo 12a frontal de la jeringa 12 con el lugar de inyección durante la administración del medicamento puede haber limitado el movimiento axial hacia adelante de la jeringa 12.
El movimiento de avance axial del protector 24 de la aguja con respecto al alojamiento 22 puede estar limitado por uno o más topes 54, 56 correspondientes dispuestos en el alojamiento 22 y el protector 24 de la aguja, respectivamente. Se entenderá que, en realizaciones alternativas, el movimiento axial hacia adelante del protector 24 de la aguja con respecto al alojamiento 22 puede estar limitado por cualquier medio adecuado. En el estado usado, el protector 24 de la aguja puede bloquearse para evitar el movimiento hacia atrás axialmente del protector 24 de la aguja con respecto al alojamiento 22. En la realización ilustrada, los brazos 30 se han movido radialmente hacia adentro, desviados por las tensiones de flexión resultantes de la flexión de los brazos 30. En consecuencia, los miembros 28 de bloqueo se han acoplado con los componentes 58 de retención previstos en el alojamiento 22. Los componentes de retención 58 interrumpen la trayectoria axial hacia atrás de los miembros 26 de bloqueo, evitando así que el protector 24 de la aguja se mueva axialmente hacia atrás.
En la tercera configuración, el dispositivo 10 puede estar en un estado seguro. En determinadas formas de realización, el dispositivo 10 no está destinado a ser reutilizado y el dispositivo 10 se desecha después del accionamiento. Sin embargo, en realizaciones alternativas, el dispositivo 10 puede reajustarse desplazando los miembros 28 de bloqueo radialmente hacia fuera y moviendo la jeringa 12, el alojamiento 22 y el protector 24 de la aguja a sus respectivas posiciones axiales iniciales. Esto puede ser deseable, por ejemplo, si el dispositivo 10 se usa como ayuda para el entrenamiento.
Las configuraciones antes mencionadas definen las respectivas posiciones axiales de la jeringa 12 y el protector 24 de la aguja con respecto al alojamiento 22. Las configuraciones no definen necesariamente las respectivas posiciones axiales de la jeringa 12, el protector 24 de la aguja o el alojamiento 22 con respecto a la carcasa 48 exterior. Ciertas realizaciones pueden no tener una carcasa 48 exterior. Además, mientras que las configuraciones definen las posiciones radiales de uno o más miembros 28 de bloqueo con referencia a la primera y segunda posiciones radiales. La presente invención no se limita a realizaciones en las que la primera posición radial es radialmente hacia dentro de la segunda posición radial.
Todas las características divulgadas en esta especificación (incluidas las reivindicaciones adjuntas, el resumen y los dibujos) y/o todos los pasos de cualquier método o proceso así divulgados, pueden combinarse en cualquier combinación, excepto combinaciones en las que al menos algunas de tales características y/o pasos se excluyen mutuamente.
La invención no se limita a los detalles de ninguna de las realizaciones anteriores. La invención está definida por las reivindicaciones.
Las reivindicaciones no deben entenderse para cubrir simplemente las realizaciones anteriores, sino también cualquier realización que caiga dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo (10) de administración de medicamentos que comprende:
una jeringa (12) que tiene una aguja (16);
un alojamiento (22) adaptado para recibir la jeringa de manera que la jeringa se puede mover axialmente con respecto al alojamiento entre una primera posición axial de la jeringa y una segunda posición axial de la jeringa, estando la segunda posición axial de la jeringa axialmente adelante de la primera posición axial de la jeringa;
un protector (24) de la aguja móvil axialmente con relación al alojamiento, el protector de la aguja se puede mover entre una primera posición de protector axial y una segunda posición de protector axial, estando la segunda posición axial del protector axialmente adelante de la primera posición axial del protector, para cubrir selectivamente la aguja de la jeringa recibida;
un miembro (26) de empuje para empujar dicho protector de la aguja axialmente hacia adelante desde la primera posición de protector axial a la segunda posición de protector axial; y al menos un miembro (28) de bloqueo que se puede mover radialmente desde una primera posición radial a una segunda posición radial en respuesta a un movimiento axial hacia adelante de la jeringa;
en el que en una primera configuración la jeringa está en la primera posición axial de la jeringa, el protector de la aguja está en la primera posición axial del protector y el miembro de bloqueo está en la primera posición radial, de modo que la aguja esté cubierta por el protector de la aguja y el miembro de bloqueo evite que el miembro de empuje pueda empujar el protector de la aguja a la segunda posición axial del protector;
en una segunda configuración, la jeringa está en la segunda posición axial de la jeringa, el protector de la aguja está en la primera posición axial del protector, o en una posición axialmente hacia atrás de la primera posición axial del protector, y el miembro de bloqueo está en la segunda posición radial, en virtud del movimiento axial hacia adelante de la jeringa, de modo que el miembro de bloqueo permite que el miembro de empuje pueda empujar el protector de la aguja a la segunda posición axial del protector; y
en una tercera configuración, la jeringa está en la segunda posición axial de la jeringa, o en una posición axialmente adelante de la segunda posición axial de la jeringa, y el protector de la aguja está en la segunda posición axial del protector, de modo que la aguja está cubierta por el protector de la aguja;
en el que la segunda configuración es posterior a la primera configuración y la tercera configuración es posterior a la segunda configuración por lo que el protector (24) de la aguja comprende al menos un miembro (28) de bloqueo.
2. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 1, en el que en una configuración adicional el protector (24) de la aguja está en una posición axialmente hacia atrás de la primera posición axial del protector;
en el que la configuración adicional es posterior a la primera configuración y anterior a la segunda configuración.
3. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 2, en el que un movimiento axial hacia atrás del protector (24) de la aguja comprime el miembro (26) de empuje para proporcionar al menos en parte la fuerza de empuje para empujar el protector de la aguja.
4. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 1, 2 o 3, en el que el movimiento axial hacia adelante de la jeringa (12) comprime el miembro (26) de empuje para proporcionar al menos en parte la fuerza de empuje para empujar el protector (24) de la aguja.
5. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación precedente, en el que en la primera configuración el alojamiento (22) evita el movimiento axial hacia atrás del protector (24) de la aguja.
6. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación precedente, en el que en la tercera configuración el al menos un miembro (28) de bloqueo evita el movimiento axial hacia atrás del protector (24) de la aguja.
7. Dispositivo (10) de administración de medicamentos según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el al menos un miembro (28) de bloqueo comprende un brazo (30) y, opcionalmente, en el que el brazo se extiende axialmente hacia atrás en la parte trasera del protector (24) de la aguja.
8. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación anterior, en el que el al menos un miembro (28) de bloqueo comprende un saliente radial, (32) y, opcionalmente, en el que el saliente radial se extiende radialmente hacia dentro.
9. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de la reivindicación 8, en el que el saliente (32) radial proporciona una superficie de apoyo orientada hacia adelante para apoyo con el alojamiento.
10. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación precedente, en el que el al menos un miembro (28) de bloqueo se puede enganchar selectivamente con un medio (36) de enganche del alojamiento (22) para evitar el movimiento axial hacia adelante del protector (24) de la aguja.
11. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación anterior, en el que el al menos un miembro (28) de bloqueo es radialmente flexible.
12. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación anterior, en el que el miembro (26) de empuje comprende un resorte de compresión.
13. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación anterior, que comprende además una fuente (44) de energía accionable para mover la jeringa (12) axialmente hacia adelante y, opcionalmente, en el que la fuente de energía comprende un volumen de un propelente de gas licuado y un resorte de compresión.
14. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación anterior, que comprende además un medio (48) de accionamiento para accionar el dispositivo y, opcionalmente, en el que el medio de accionamiento comprende una carcasa exterior que se puede mover axialmente para accionar el dispositivo.
15. El dispositivo (10) de administración de medicamentos de cualquier reivindicación anterior, que comprende además un medio (50) de cebado para cebar el dispositivo y, opcionalmente, en el que el medio de cebado comprende una tapa de extremo que se puede quitar para cebar el dispositivo.
ES16718881T 2015-04-21 2016-04-21 Dispositivo de administración de medicamentos con miembro de bloqueo protector de la aguja Active ES2843540T3 (es)

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GB1506788.7A GB2537638A (en) 2015-04-21 2015-04-21 Medicament delivery device
PCT/GB2016/051114 WO2016170346A1 (en) 2015-04-21 2016-04-21 Medicament delivery device having gas propellant

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