JP7270756B2 - キャップ付き自動注射装置 - Google Patents

Description

本開示は、一般に、薬物送達装置、より具体的には、自動注射装置に関する。

様々なタイプの自動注射装置が開発され、薬液や他の液体治療製剤が、訓練を受けていない人によって投与されること、または、自己注射されることを可能にしている。

一般に、これらの装置は、液体治療製剤を事前充填されたリザーバーと、使用者によってトリガーされ得る、ある種の自動針注射メカニズムを含む。自動注射器などのこれらの装置の多くは、事前充填されたシリンジなどのリザーバーが、装置の組み立て中に、装置に組み付けられるように設計される。針注入メカニズムを自動的に展開することに加えて、多くの薬物送達装置は、また、装置の使用後に、針を自動的に遮蔽して、針とのいかなる意図されない接触をも防止する。

一態様では、薬物送達装置は、ハウジングと、バレル、ストッパー、カニューレ、および、カニューレの少なくとも一部を受容する剛性の針シールドを含む注射器アセンブリであって、注射器アセンブリの少なくとも一部は、ハウジング内に配置される、注射器アセンブリと、駆動アセンブリの作動で、バレル内のストッパーを移動させるように構成された、駆動アセンブリであって、駆動アセンブリの少なくとも一部がハウジング内に配置された、駆動アセンブリと、ハウジングに固定されたキャップであって、内部空間を画定する外側部分と、キャップの外側部分の、ハウジングから離れる軸方向の移動で、剛性の針シールドを除去するように構成された除去突起を備えた、本体を含むリテーナを含む、キャップと、カニューレが針カバー内に配置される使用前位置と、駆動アセンブリが作動させられる作動位置と、カニューレが針カバー内に配置される使用後位置とを有する、針カバーとを含む。外側部分は、針カバーの一部を受容し、外側部分は、針カバーの使用前位置から作動位置への移動を防止するように構成される。

外側部分は、針カバーによって画定されるキャップ開口部によって受容される突起を含み、外側部分の突起は、使用前位置から作動位置への針カバーの移動で、針カバーと係合するように構成される。

リテーナの一部は、外側部分の内部空間内に受容され得、リテーナは、外側部分に固定され、外側部分に対して、軸方向に移動可能である。外側部分は、リテーナの本体によって画定されるリテーナ開口部によって受容される保持タブを含み得、保持タブは、外側部分がハウジングに固定されるときに、リテーナの本体から外れ、外側部分の保持タブは、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動、および、リテーナに対する外側部分の軸方向の移動で、リテーナと係合するように構成される。リテーナは、リテーナの本体から半径方向外側に延びる一対の翼部を含み得、各翼部は、外側部分の本体から半径方向内側に延びるリブと係合するように構成される。

保持タブは、リテーナのリテーナ開口部を通って半径方向外向きに延び得る。外側部分の保持タブは、延長アームを介して、キャップの本体に固定され得、保持タブは、延長アームを介して、半径方向内側に移動可能である。リテーナは、外側部分がハウジングに固定されるときに、外側部分と係合するフランジを含み得る。リテーナのフランジは、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、外側部分から離間させられ得る。除去突起の表面は、平面であり得、剛性針シールドの対応する表面は、平面であり得る。

リテーナの本体は、第１の端部と、第１の端部に対向して配置された第２の端部を含み得、除去突起は、除去アームを介して、リテーナの本体から半径方向内向きに延び、除去アームは、半径方向内向きに、本体の第２の端部から第１の端部に延びる方向に延びる。除去突起は、除去アームを介して、リテーナの本体に対して移動可能であり得る。

装置は、さらに、ハウジング内に配置された注射器ホルダーを含み得、注射器ホルダーは注射器アセンブリを受容し、注射器ホルダーはハウジングに対して移動可能である。注射器ホルダーは、外側部分がハウジングに固定されるときに、駆動アセンブリから外れ、注射器ホルダーは、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、駆動アセンブリと係合する。

除去突起の表面は、剛性針シールドの対応する表面と係合して、キャップの外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、剛性針シールドを除去するように構成され得、除去突起の表面は、外側部分がハウジングに固定されるとき、剛性針シールドの対応する表面から外れる。突出部は、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、除去突起の表面が、剛性針シールドの対応する表面と係合する前に、キャップ開口部から外れるように構成され得る。

外側部分は、ロック突起およびロック凹部の一方を含み得、ハウジングは、ロック突起およびロック凹部の他方を含み得、ロック突起は、ロック凹部によって受容されて、外側部分をハウジングに固定し、ロック突起は、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、除去突起の表面が、剛性針シールドの対応する表面と係合する前に、ロック凹部から分離させられる。

装置は、個別に採用される、または、技術的に可能なすべての組み合わせに従った、以下の態様の１つまたは複数を含み得る。
－薬物送達装置は、
ハウジングと、
バレル、ストッパー、カニューレ、および、カニューレの少なくとも一部を受容する剛性針シールドを含む注射器アセンブリであって、注射器アセンブリの少なくとも一部が、ハウジング内に配置される、注射器アセンブリと、
駆動アセンブリの作動で、バレル内でストッパーを移動させるように構成された駆動アセンブリであって、駆動アセンブリの少なくとも一部が、ハウジング内に配置される、駆動アセンブリと、
ハウジングに固定されるキャップであって、キャップが、内部空間を画定する外側部分と、除去突起を備える本体を含むリテーナを含み、除去突起が、キャップの外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、剛性針シールドを除去するように構成される、キャップと、
カニューレが針カバー内に配置される使用前位置、駆動アセンブリが作動させられる作動位置、および、カニューレが針カバー内に配置される使用後位置を有する、針カバーと、
を含み、
外側部分は、針カバーの一部を受容し、外側部分は、針カバーの、使用前位置から作動位置への移動を防止するように構成される、
－外側部分は、針カバーによって画定されるキャップ開口部によって受容される突出部を含み得、外側部分の突出部は、針カバーの使用前位置から作動位置への移動で、針カバーと係合するように構成される、
－リテーナの一部は、キャップの外側部分の内部空間内に受容され得、リテーナは、外側部分に固定され、外側部分に対して軸方向に移動可能である、
－外側部分は、リテーナの本体によって画定されるリテーナ開口部によって受容される保持タブを含み得、保持タブは、外側部分がハウジングに固定されると、リテーナの本体から外れ、外側部分の保持タブは、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、および、外側部分の、リテーナに対する軸方向の動きで、リテーナと係合するように構成される、
－リテーナは、リテーナの本体から半径方向外向きに延びる一対の翼部を含み得、各翼部は、外側部分の本体から半径方向内向きに延びるリブと係合するように構成される、
－保持タブは、リテーナのリテーナ開口部を通って半径方向外向きに延び得る、
－外側部分の保持タブは、延長アームを介して、外側部分の本体に固定され得、保持タブは、延長アームを介して、半径方向内向きに移動可能である、
－リテーナは、外側部分がハウジングに固定されるときに、外側部分と係合するフランジを含み得る、
－リテーナのフランジは、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、外側部分から離間させられ得る、
－除去突起の表面は平面であり得、剛性針シールドの対応する表面は平面である、
－リテーナの本体は、第１の端部と、第１の端部に対向して配置された第２の端部を含み得、除去突起は、除去アームを介して、リテーナの本体から半径方向内向きに延び、除去アームは、半径方向内向きに、本体の第２の端部から本体の第１の端部に延びる方向に延びる、
－除去突起は、除去アームを介して、リテーナの本体に対して移動可能である、
－注射器ホルダーは、ハウジング内に配置され得、注射器ホルダーは、注射器アセンブリを受容し、注射器ホルダーは、ハウジングに対して移動可能であり、外側部分がハウジングに固定されると、注射器ホルダーは、駆動アセンブリから外れ、注射器ホルダーは、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、駆動アセンブリと係合する、
－除去突起の表面は、キャップの外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、剛性針シールドの対応する表面と係合して、剛性針シールドを除去するように構成され得、除去突起の表面は、外側部分がハウジングに固定されるとき、剛性針シールドの対応する表面から外れる、
－外側部分は、ロック突起およびロック凹部のうちの１つを含み得、ハウジングは、ロック突起およびロック凹部のうちの他方を含み、ロック突起は、ロック凹部によって受容されて、外側部分をハウジングに固定し、ロック突起は、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、除去突起の表面が、剛性針シールドの対応する表面と係合する前に、ロック凹部から分離させられる、
－薬物送達装置は、
ハウジングと、
バレル、ストッパー、カニューレ、および、カニューレの少なくとも一部を受容する剛性針シールドを含む、注射器アセンブリであって、注射器アセンブリの少なくとも一部が、ハウジング内に配置される、注射器アセンブリと、
駆動アセンブリの作動で、バレル内のストッパーを移動させるように構成された、駆動アセンブリであって、駆動アセンブリの少なくとも一部が、ハウジング内に配置される、駆動アセンブリと、
ハウジングに固定されるキャップであって、キャップが、内部空間を画定する外側部分と、除去突起を備えた本体を含むリテーナを含み、除去突起の表面は、キャップの外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、剛性針シールドの対応する表面と係合して、剛性針シールド除去するように構成され、除去突起の表面は、外側部分がハウジングに固定されると、剛性針シールドの対応する表面から外れる、キャップと、
を含み得る、
－薬物送達装置は、
ハウジングと、
バレル、ストッパー、カニューレ、および、カニューレの少なくとも一部を受容する、剛性の針シールドを含む、注射器アセンブリであって、注射器アセンブリの少なくとも一部がハウジング内に配置される、注射器アセンブリと、
駆動アセンブリの作動で、バレル内でストッパーを移動させるように構成された、駆動アセンブリであって、駆動アセンブリの少なくとも一部が、ハウジング内に配置される、駆動アセンブリと、
ハウジングに固定されたキャップであって、キャップは、内部空間を画定する外側部分と、除去突起を備えた本体を含むリテーナを含み、リテーナの一部は、キャップの外側部分の内部空間内に受容され、リテーナは、外側部分に固定され、外側部分に対して軸方向に移動可能であり、外側部分は、リテーナの本体によって画定されるリテーナ開口部によって受容される保持タブを含み、保持タブは、外側部分がハウジングに固定されるとき、リテーナの本体から外れ、外側部分の保持タブは、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、および、外側部分の、リテーナに対する軸方向の移動で、リテーナと係合するように構成される、キャップと、
を含み得る、
－薬物送達装置は、
ハウジングと、
バレル、ストッパー、カニューレ、および、カニューレの少なくとも一部を受容する剛性の針シールドを含む、注射器アセンブリであって、注射器アセンブリの少なくとも一部がハウジング内に配置される、注射器アセンブリと、
駆動アセンブリの作動で、バレル内でストッパーを移動させるように構成された、駆動アセンブリであって、駆動アセンブリの少なくとも一部が、ハウジング内に配置される、駆動アセンブリと、
ハウジングに固定されるキャップであって、キャップは、内部空間を画定する外側部分と、除去突起を備えた本体を含むリテーナを含む、キャップと、
ハウジング内に配置された注射器ホルダーであって、注射器ホルダーは、注射器アセンブリを受容し、注射器ホルダーは、ハウジングに対して移動可能であり、注射器ホルダーは、外側部分がハウジングに固定されるとき、駆動アセンブリから外れ、注射器ホルダーは、外側部分の、ハウジングから離れる、軸方向の移動で、駆動アセンブリと係合する、注射器ホルダーと、を含み得る。

この開示の上記した、および、他の特徴および利点、ならびに、それらを達成する方法は、添付の図面と併せてなされる、本開示の実施形態の以下の説明を参照することによって、より明らかになり、本開示自体がよりよく理解されるであろう。

本出願の一態様による薬物送達装置の斜視図であり、装置の保管位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の斜視図であり、装置の使用前位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の断面図であり、装置の保管位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の断面図であり、装置の使用前位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の斜視図であり、装置の作動位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の断面図であり、装置の作動位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の斜視図であり、装置の注入位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の断面図であり、装置の注入位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の斜視図であり、装置の使用後位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の断面図であり、装置の使用後位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の斜視図であり、ロッキングクリップを示す図である。 図１の薬物送達装置の分解斜視図であり、ロッキングクリップを示す図である。 図１の薬物送達装置の部分断面図であり、カセット本体のロックアームを示す図である。 図１１Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１の薬物送達装置の断面図であり、薬剤の完全な送達前の装置の使用後位置を示す図である。 図１の薬物送達装置の部分断面図であり、装置のキャップを示す図樽である。 図１３Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１の薬物送達装置の部分断面図であり、装置が保管位置にあるレバー作動部材を示す図である。 図１の薬物送達装置の部分断面図であり、装置の保管位置および針カバーの移動を示す図である。 図１５Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１５Ａに示される領域の拡大断面図である。 本出願の一態様によるレバー作動部材の斜視図である。 図１の薬物送達装置の断面図であり、装置の保管位置を示す図である。 図１７Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１７Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１７Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１７Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１７Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１の薬物送達装置の部分断面図であり、装置のキャップの最初の取り外しを示す図である。 図１８Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１８Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１８Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１８Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１８Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１の薬物送達装置の部分断面図であり、装置のキャップの取り外しを示す図である。 図１９Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１９Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１９Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１９Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１９Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１の薬物送達装置の部分断面図であり、装置のキャップの取り外しを示す図である。 図２０Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２０Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２０Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２０Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２０Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１の薬物送達装置の部分断面図であり、装置のキャップの取り外しを示す図である。 図２１Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２１Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２１Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２１Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２１Ａに示される領域の拡大断面図である。 図１の薬物送達装置の部分断面図であり、装置のキャップの取り外しを示す図である。 図２２Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２２Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２２Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２２Ａに示される領域の拡大断面図である。 図２２Ａに示される領域の拡大断面図である。 本出願の一態様による、キャップ、リテーナ、および、剛性針シールドの斜視図である。 本出願の一態様による、リテーナの斜視図である。 本出願のさらなる態様による、薬物送達装置の斜視図であり、装置の保管位置を示す図である。 図２５に示される線２６－２６に沿った断面図である。 図２５の薬物送達装置のモータ本体の上面斜視図である。 図２７のモータ本体の底面斜視図である。 図２５の薬物送達装置のプランジャ本体の正面斜視図である。 図２９のプランジャ本体の背面斜視図である。 図２５の薬物送達装置のプランジャロッド部分の正面斜視図である。 図３１のプランジャロッド部分の背面斜視図である。 図２５の薬物送達装置のレバー作動部材の上面斜視図である。 図３３の薬物送達装置のレバー作動部材の底面斜視図である。 図２５の薬物送達装置の注射器ホルダーの正面斜視図である。 図３５の薬物送達装置の注射器ホルダーの背面斜視図である。 図２５の薬物送達装置の針カバーの正面斜視図である。 図３７の薬物送達装置の針カバーの背面斜視図である。 図２５の薬物送達装置のカセット本体の上面斜視図である。 図３９の薬物送達装置のカセット本体の底面斜視図である。 図２５の薬物送達装置のキャップの上面斜視図である 図４１の線４２－４２に沿った断面図である。 図２５の薬物送達装置のリテーナの斜視図である。 図２５の薬物送達装置の上部ハウジングシェルの断面図である。 図２５の薬物送達装置の下部ハウジングシェルの斜視図である。 図４５の線４６－４６に沿った断面図である。 図２５の薬物送達装置の断面図であり、装置の注入位置を示す図である。 図２５の薬物送達システムの部分断面図である。 図２５の薬物送達システムの断面図である。

いくつかの図面を通して、対応する参照文字は、対応する部分を示す。本明細書に記載の例示は、本開示の例示的な態様を示し、そのような例示は、いかなる方法においても、本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

以下の説明は、当業者が、本発明を実施するために考えられた、記載された実施形態を作成および使用することを可能にするために提供される。しかしながら、様々な修正、均等物、変形、および、代替物が、当業者には容易に後に残るであろう。そのような修正、変形、均等物、および、代替物の、一切は、本発明の精神および範囲内に入ることを意図される。

以下の説明のために、用語「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「上部」、「下部」、「横」、「縦」、およびその派生語は、本発明が図面の図において方向づけられるときに、本発明に関連するであろう。しかしながら、本発明は、そうでないと明示的に特定される場合を除いて、様々な代替の変形を想定し得ることが理解されるべきである。また、添付の図面に示され、以下の明細書に記載されている特定の装置は、本発明の単なる例示的な実施形態であることが理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態に関連する特定の寸法および他の物理的特性は、限定的であると見なされるべきではない。

図１Ａ－１０を参照すると、本発明の一態様による薬物送達装置１０は、第１のサブアセンブリ１２、第２のサブアセンブリ１４、および、注射器アセンブリ１６を含む。第１のサブアセンブリ１２は、外側部分２０を有するキャップ１８、針カバー２２、注射器ホルダー２４、カセット本体２６、および、下部ハウジングシェル２８を含む。第２のサブアセンブリ１４は、駆動アセンブリ４０、モータ本体４２、レバー作動部材４４、および、上部ハウジングシェル４６を含む。注射器アセンブリ１６は、注射器ホルダー２４によって受容され、バレル５２、ストッパー５４、カニューレ５６、および、剛性針シールド（ＲＮＳ）５８を含む。ＲＮＳが利用されるが、他の適切な針シールド構成が利用され得る。下部ハウジングシェル２８、カセット本体２６、および、上部ハウジングシェル４６は、一般に、装置１０の様々な構成要素を受容するためのハウジングを形成するが、他の適切なハウジング構成が利用され得る。以下でより詳細に論じられるように、第１のサブアセンブリ１２および第２のサブアセンブリ１４は、組み立て中に、ロッキングクリップ６４によって互いに固定されるが、他の適切な構成が利用され得る。薬物送達装置１０は、自動注射装置であり得るが、本明細書に記載される態様は、他の適切な薬物送達装置に組み込まれ得る。

薬物送達装置１０は、装置１０の作動により、注射器アセンブリ１６から、患者に、ある用量の薬物を自動的に送達するように構成される。より具体的には、薬物送達装置１０の作動により、駆動アセンブリ４０は、注射器アセンブリ１６のストッパー５４に係合し、カニューレ５６が患者の皮膚を穿刺するように注射器アセンブリ１６を変位させ、注射器アセンブリ１６のバレル５２内でストッパー５４を変位させて、バレル５２内の薬剤を送達するように構成される。薬物送達装置１０は、保管位置（図１Ａおよび図２Ａ）、使用前位置（図１Ｂおよび図２Ｂ）、作動位置（図３および図４）、注入位置（図５および図６）、および、使用後位置（図７および図８）を含む。以下でより詳細に論じられるように、針カバー２２は、装置１０が使用前および使用後位置にあるときに、注射器アセンブリ１６のカニューレ５６を患者から遮蔽するように構成される。特に、針カバー２２は、使用前位置、作動位置、および、使用後位置の間で移動可能であり、ばね６８は、針カバー２２を使用前位置および使用後位置に向けて偏向させる。ばね６８は、針カバー２２と注射器ホルダー２４との間に配置されるが、他の適切な構成が利用され得る。レバー作動部材４４は、駆動アセンブリ４０の移動が防止されるロック位置と、駆動アセンブリ４０の移動が許容される解放位置との間で移動可能である。より具体的には、レバー作動部材４４は、ロック位置と解放位置との間で、回転軸７０の周りに回転可能である。レバー作動部材４４がロック位置にあるとき、レバー作動部材４４は、モータ本体４２および駆動アセンブリ４０と係合し、駆動アセンブリ４０の移動を防止する。レバー作動部材４４が解放位置にあるとき、レバー作動部材４４はモータ本体４２から外れ、それにより、駆動アセンブリ４０の注射器アセンブリ１６に向かう移動を許容する。レバー作動部材４４の回転軸７０は、装置１０の長手方向軸に垂直に延びるが、他の適切な構成が利用され得る。

再び、図１～図１０を参照すると、駆動アセンブリ４０は、プランジャロッド部分８２および駆動部材８４を有する、プランジャ本体８０を含む。駆動部材８４は、プランジャ本体８０によって画定される駆動開口部８６内に受容される圧縮ばねであるが、圧縮ガス、電気モータ、油圧、他のタイプのばね等を含むが、これらに限定されない、他の適切な駆動部材が利用され得る。駆動部材８４は、プランジャ本体８０およびモータ本体４２と係合し、プランジャ本体８０を、第２のサブアセンブリ１４から第１のサブアセンブリ１２に向かって延びる方向に偏向させる。プランジャ本体８０は、レバー作動部材４４を受容し、レバー作動部材４４の回転軸７０を画定する、レバー開口部８８を画定する。レバー作動部材４４は、レバー作動部材４４がロック位置にあるとき、レバー作動部材４４のモータ本体４２との係合によって、プランジャ本体８０の移動を防止する。レバー作動部材４４のロック位置から解放位置への回転により、レバー作動部材４４がモータ本体４２から外れ、それにより、駆動部材８４が、プランジャ本体８０およびプランジャロッド部分８２を、第１のサブアセンブリ１２に向けて移動させることを可能にする。プランジャロッド部分８２および駆動部材８４は、互いに間隔を置いて平行に配置され、装置１０の長手方向に延びる。

駆動アセンブリ４０は、さらに、上部ハウジングシェル４６に固定され、プランジャ本体８０の駆動開口部８６内に受容される、ばねガイド部材９０を含む。駆動部材８４は、ばねガイド部材９０によって受容され、駆動部材８４は、プランジャ本体８０とばねガイド部材９０との間に配置される。駆動アセンブリ４０は、また、プランジャ本体８０のプランジャロッド部分８２を受容するプランジャロッドカバー９２を含む。プランジャロッドカバー９２は、プランジャロッド部分８２の、注射器アセンブリ１６のバレル５２への挿入を案内し、注射器アセンブリ１６のストッパー５４と係合して、注射器アセンブリ１６のバレル５２から薬剤を分配するように構成される。プランジャロッドカバー９２およびプランジャロッド部分８２は、一体的に形成されるか、または、別個の構成要素として形成され得る。

駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０は、また、装置１０が使用後位置に移行するときに、使用者に可聴表示を提供するように構成された可聴表示器部材９４を含む。以下でより詳細に論じられるように、可聴表示器部材９４は、装置１０が注入位置にあるときに、カセット本体２６の１つまたは複数のリブ９６と係合し、それによって、可聴表示器部材９４を偏向させるように構成される。薬物送達装置１０が注入位置から使用後位置に移行するとき、可聴表示器部材９４は、カセット本体２６のリブ９６（複数可）から外れ、下部ハウジングシェル２８に接触して、可聴クリックを提供するが、可聴表示器部材９４は、また、可聴表示を提供するために、装置１０の他の適切な部分に接触し得る。

図１Ａ～図２Ｂを参照すると、保管位置において、キャップ１８は、下部ハウジングシェル２８に固定され、針カバー２２と係合する。針カバー２２の使用前位置から作動位置への移動は、針カバー２２とレバー作動部材４４との間の係合をもたらし、それにより、駆動アセンブリ４０を作動させる。外側部分２０を掴むことによるキャップ１８の取り外し後に、針カバー２２を患者の皮膚表面に押し付け、装置１０を、皮膚表面に、軸方向に押し付けることにより、針カバー２２は、使用前位置から作動位置に移動させられ得る。以下に詳述されるように、キャップ１８と針カバー２２との間の係合は、針カバー２２がレバー作動部材４４との係合に移動することを防止する。したがって、装置１０からのキャップ１８の取り外しは、装置１０の作動を可能にする。以下でより詳細に論じられるように、装置１０からのキャップ１８の取り外しは、図１Ｂおよび図２Ｂに示されるように、また、注射器バレル５２からＲＮＳ５８を除去し、それにより、カニューレ５６を露出させ、カニューレ５６は、装置１０の使用前位置で、針カバー２２内に依然として受容される。

図３および図４を参照すると、作動位置において、キャップ１８が取り外され、針カバー２２は、患者の皮膚表面に係合することによって作動位置に配置され、それは、針カバー２２を、装置１０内で第２のサブアセンブリ１４に向かってさらに移動させる。針カバー２２が装置１０内で十分な距離を移動すると、針カバー２２の一部が、レバー作動部材４４と係合し、これは、回転軸７０の周りに、レバー作動部材４４を、ロック位置から解放位置まで回転させる。

図５および図６を参照すると、注入位置では、レバー作動部材４４は解放位置にあり、これは、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０が、第１のサブアセンブリ１２に向かって移動することを可能にし、その結果、プランジャ本体８０またはプランジャロッドカバー９２が、注射器アセンブリ１６のストッパーに係合する。駆動アセンブリ４０の、注射器アセンブリ１６との最初の係合は、注射器ホルダー２４がカセット本体２６によって画定されるストップ１０２に当接するまで、注射器アセンブリ１６および注射器ホルダー２４を、装置１０内で、カセット本体２６に対して移動させる。針カバー２２が患者の皮膚表面に押し付けられた状態での注射器アセンブリ１６および注射器ホルダー２４のこの最初の動きの間に、注射器アセンブリ１６のカニューレ５６は、針カバー２２を超えて延び、患者の皮膚表面を穿刺する。駆動部材８４によって駆動されるプランジャ本体８０のさらなる移動は、注射器アセンブリ１６のバレル５２に対してストッパー５４を移動させ、注射器アセンブリ１６のバレル５２から、カニューレ５６を通し、そして、患者に、薬剤を分配する。プランジャ本体８０は、ストッパー５４が、注射器アセンブリ１６のバレル５２上で底に達するまで移動を続けるであろう。ストッパー５４が底に達するとき、または、ストッパー５４が底に達する直前に、可聴表示器部材９４は、カセット本体２６のリブ９６（複数可）から外れ、ほぼ同時に下部ハウジングシェル２８に接触して、薬剤の投与量が送達されたとの可聴表示を患者に提供する。可聴表示に加えて、薬物送達装置１０は、装置１０の状態を患者に通知するための、１つまたは複数の視覚的表示器を提供する。特に、カセット本体２６は、透明材料から形成され得、ストッパー５４の、および／または、駆動アセンブリ４０、注射器ホルダー２４、および／または、注射器アセンブリ１６によって提供される別の視覚的表示器の、移動の視覚的確認を可能にする。下部ハウジングシェル２８は、また、プランジャ本体８０が最終位置にあり、薬剤の用量が送達されたとの視覚的表示を提供する、表示器開口部１０４を画定する。視覚的表示器は、対照的な色、記号、パターン、または、他の適切な視覚的標識を利用して、装置のさまざまな状態を表示し得る。

図７、図８、図１１Ａ、図１１Ｂ、および、図１２を参照すると、使用後位置で、針カバー２２が患者の皮膚表面から取り除かれるとき、針カバー２２は、使用後位置まで延び、カニューレ５６を遮蔽する。図１１Ｂにより明確に示されるように、カセット本体２６は、少なくとも１つのロックアーム１０６を含み、針カバー２２は、少なくとも１つのロック突起１０８を含むが、他の適切な構成が利用され得る。カセット本体２６のロックアーム１０６は、針カバー２２のロック突起１０８と係合して、装置１０のいかなる更なる使用をも防止し、注射器アセンブリ１６のカニューレ５６の露出を防止する。装置１０が注射位置から使用後位置に移行する間、カセット本体２６のロックアーム１０６は撓んで、針カバー２２のロック突起１０８がカセット本体２６を通過することを可能にし、ロックアーム１０６は、その元の位置に戻り、針カバー２２の、使用前および作動位置に戻る移動を防止する。針カバー２２の使用前位置において、針カバー２２の一部は、注射器ホルダー２４のカバーストップ１１０と係合して、針カバー２２の、第２のサブアセンブリ１４から第１のサブアセンブリ１２に向かって延びる方向への、軸方向の動きを制限する。装置１０の使用後、注射器ホルダー２４は、針カバー２２に対してカセット本体２６内で変位させられ、これは、患者が、針カバー２２を皮膚表面から取り除いたときに、針カバー２２が、使用後位置まで延びることを可能にする。図１２に示されるように、針カバー２２が、患者の皮膚表面から取り除かれると、針カバー２２は、注射器アセンブリ１６のバレル５２内のストッパー５４の位置に関係なく、使用後位置に移動するであろう。したがって、薬剤の用量の一部のみが送達された後に、患者が皮膚表面から針カバー２２を取り除く場合、針カバー２２は、それでもなお、使用後位置に移動し、装置１０のさらなる使用を防止するであろう。

図１Ａ、図１Ｂ、および、図１３Ａ－図１５Ｃを参照すると、上記のように、キャップ１８と針カバー２２との間の係合は、針カバー２２が、レバー作動部材４４との係合に移動することを防止する。カニューレ５６は、針カバー２２が、使用前位置および使用後位置にあるときに、針カバー２２内に配置される。針カバー２２は、針カバー２２が、作動位置にあるときに、駆動アセンブリ４０を作動させるように構成される。装置１０からのキャップ１８の取り外しは、装置１０の作動を可能にする。より正確には、本出願の一態様では、キャップ１８の外側部分２０は、装置１０が外側部分との保管位置にあり、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されるときに、針カバー２２の一部を受容する内部空間１１８を画定する本体１１６を含む。キャップ１８の外側部分２０は、キャップ１８の外側部分２０の本体１１６によって画定される、ロック凹部１１４によって受容される、ロック突起１１２を介して下部ハウジングシェル２８に固定される。外側部分２０は、また、下部ハウジングシェル２８からのキャップ１８の外側部分２０の把持および除去を容易にするための、把持面１３０を含む。

外側部分２０は、針カバー２２によって画定されるキャップ開口部１２２によって受容される、一対の突出部１２０を含むが、１つまたは複数の突出部１２０、および、１つまたは複数のキャップ開口部１２２が利用され得る。外側部分２０の突出部１２０は、針カバー２２の、使用前位置から作動位置への移動によって、針カバー２２と係合するように構成される。例えば、装置１０が保管位置にあり、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定される状態で、装置１０が落下させられ、または、衝撃を与えられて、針カバー２２、レバー作動部材４４、および／または、他の構成要素に、力を加える場合、外側部分２０の突出部１２０は、針カバー２２の移動を制限し、それは、装置１０の意図されない作動を防止する。外側部分２０の突出部１２０は、外側部分２０の延長アーム１２４を介して半径方向に移動可能である。図１３Ｂに示されるように、例えば、延長アーム１２４と下部ハウジングシェル２８との間の係合は、突出部１２０の半径方向外向きの移動を防止する。より正確には、下部ハウジングシェル２８は、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に取り付けられたときに、外側部分２０の延長アーム１２４を取り囲むように構成されたスカートを含み、それは、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に取り付けられる限り、突出部１２０の半径方向外向きの移動を防止する。突出部１２０は、外側部分２０の軸方向の移動により、針カバー２２のキャップ開口部１２２から除去されるように構成される。特に、突出部１２０は、針カバー２２と係合し、キャップ１８の外側部分２０の軸方向移動によって、半径方向外向きに偏向するように構成される。

図１３Ｂに示されるように、突出部１２０は、それぞれ、第１のカム面１２６を画定し、針カバー２２は、第２のカム面１２８を画定し、第１のカム面１２６は、第２のカム面１２８と係合して、各突出部１２０を半径方向外向きに偏向させるように構成され、それは、針カバー２２からの外側部分２０の分離を可能にする。第１および第２のカム面１２６、１２８は、相補的な傾斜面であるが、他の適切な配置が利用され得る。

図１４－図１６に示されるように、針カバー２２は、針カバー２２が使用前位置にあるときに、レバー作動部材４４の、ロック位置から解放位置への移動または回転を防止する。レバー作動部材４４は、針カバー２２が使用前位置にあるときに、針カバー２２と係合し、レバー作動部材４４の回転を制限するように構成された、制限面１３４を有する本体１３２を含む。装置１０が保管位置にあるとき、装置１０が落下させられ、または、衝撃を与えられて、レバー作動部材４４に力を加えると、レバー作動部材４４は、レバー作動部材４４の制限面１３４と針カバー２２との間の係合により、駆動アセンブリ４０の作動を可能にするための完全な回転を防止される。制限面１３４は、針カバー２２から離間させられ、装置１０が保管および使用前位置にあるときにギャップ１３６を形成し、装置１０の意図されない作動を依然として防止しながら、針カバー２２の移動におけるいかなる摩擦の増加をも防止する。

レバー作動部材の本体１３２は、また、モータ本体４２によって画定されるピン開口部１４０によって受容される、ロッキングピン（図示せず）と係合するように構成された、アセンブリ表面１３８を含む。組み立ての前に、第２のサブアセンブリ１４は、ピン開口部１４０を通って延びるロッキングピンを含み得、これは、装置１０の組み立て中のレバー作動部材４４の回転、および、駆動アセンブリ４０の意図されない作動を防止する。レバー作動部材の本体１３２は、また、針カバー接触面１４２、モータ本体接触面１４４を含み、凹陥領域１４６を画定する。レバー作動部材４４の針カバー接触面１４２は、針カバー２２が作動位置に移動させられると、針カバー２２のレバー接触部分１４８と係合し、それにより、レバー作動部材４４をロック位置から解放位置に回転させる。レバー作動部材４４がロック位置にあるとき、レバー作動部材４４のモータ本体接触面１４４は、モータ本体４２の停止面１５０と係合し、これは、プランジャ本体８０の移動を防止する。レバー作動部材４４がロック位置から解放位置に回転すると、モータ本体接触面１４４がモータ本体４２の停止面１５０から外れ、これは、駆動部材８４がプランジャ本体８０を移動させることを可能にする。

レバー作動部材４４の凹陥領域１４６は、針カバー２２のレバー接触部分１４８にクリアランスを提供し、レバー作動部材４４の、ロック位置から解放位置への回転を可能にする。レバー作動部材４４の制限面１３４の位置は、針カバー２２が使用前の位置にあるとき、および、針カバー２２が、作動位置に完全に移動させられるまで、針カバー２２のレバー接触部分１４８と、装置１０の軸方向において重なり、これは、上記のように、装置１０の意図されない作動を防止する。針カバー２２が作動位置に完全に移動させられと、針カバー２２のレバー接触部分１４８は、レバー作動部材の制限面１３４の位置と、もはや重ならず、代わりに、装置１０の軸方向に延びる方向において、凹陥領域１４６の位置と重なり、針カバー接触面１４２と係合して、上記のように、レバー作動部材４４を回転させる。レバー作動部材４４の制限面１３４は平面であり、針カバー２２が使用前位置にあるとき、針カバー接触面１４２の底部の対応する平面と係合するように構成されるが、他の適切な構成が利用され得る。

図１７Ａ－図２４を参照すると、本出願の一態様によれば、装置は、さらに、キャップ１８の外側部分２０の、下部ハウジングシェル２８から離れる軸方向の移動により、ＲＮＳ５８を除去するように構成された、除去突起１６４を備えた本体１６２を有する、リテーナ１６０を含む。リテーナ１６０の一部は、外側部分２０の内部空間１１８内に受容される。外側部分２０は、リテーナ１６０を外側部分２０に固定するための、リテーナ１６０の本体１６２によって画定されるリテーナ開口部１６８によって受容される、保持タブ１６６を含む。以下に詳述されるように、保持タブ１６６は、下部ハウジングシェル２８から離れる、外側部分２０の軸方向の移動により、リテーナ１６０と係合するように構成される。図２３および図２４に、より明確に示されるように、リテーナ１６０は、さらに、リテーナ１６０の本体１６２から半径方向外側に延びる一対の翼部１７０を含み、各翼部１７０は、外側部分２０の本体１６２から半径方向内側に延びるリブ１７２と係合するように構成される。翼部１７０は、外側部分２０、リテーナ１６０、および、ＲＮＳ５８が取り外されると、外側部分２０とリテーナ１６０との間のぐらつきを防止する。

図１７Ｃに示されるように、外側部分２０の保持タブ１６６は、装置１０が保管位置にある状態で、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されると、リテーナ１６０から外れる。図２０Ｃ、図２１Ｃ、および、図２２Ｃに示されるように、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されると、外側部分２０の保持タブ１６６がリテーナ１６０から外れる。外側部分２０の保持タブ１６６は、延長アーム１７４を介して外側部分２０の本体１１６に固定される。保持タブ１６６は、延長アーム１７４を介して、半径方向内側に移動可能である。延長アーム１７４の柔軟性は、保持タブ１６６がリテーナ１６０と係合するときに、保持タブ１６６がリテーナ開口部１６８内に受容されるまで、保持タブ１６６が半径方向内側に偏向することを可能にすることによって、リテーナ１６０の外側部分２０への組み付けを容易にする。リテーナ１６０は、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されるときに、外側部分２０と係合するフランジ１７６を含む。リテーナ１６０のフランジ１７６は、外側部分２０の、下部ハウジングシェル２８から離れる、軸方向の移動で、外側部分２０から離間させられる。

図１７Ｅに示されるように、リテーナ１６０の本体１６２は、円筒形であり、第１の端部１７８と、第１の端部１７８に対向して配置された第２の端部１８０を含む。除去突起１６４は、除去アーム１８２を介してリテーナ１６０の本体１６２から半径方向内側に延びる。除去アーム１８２は、半径方向内側に、本体１６２の第２の端部１８０から本体１６２の第１の端部１７８に延びる方向に延在し、これは、装置１０への、外側部分２０およびリテーナ１６０の組み立て中に、リテーナ１６０が、ＲＮＳ５８および注射器アセンブリ１６上に配置されることを可能にする。除去突起１６４は、除去アーム１８２を介してリテーナ１６０の本体１６２に対して移動可能である。より具体的には、除去突起１６４は、リテーナ１６０のＲＮＳ５８への組み立て中に半径方向外側に移動可能であり、外側部分２０およびリテーナ１６０の除去中に半径方向内側に移動可能である。除去突起１６４は、ＲＮＳ５８の相補的な表面１８６と係合するように構成された表面１８４を含む。リテーナ１６０の除去突起１６４の表面１８４は、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されるとき、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から外れる。除去突起１６４の表面１８４は平面であるが、他の適切な形状および構成を利用され得る。ＲＮＳ５８の対応する表面１８６は平面であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。ＲＮＳ５８の対応する表面１８６は、ＲＮＳ５８のフランジ部分によって画定される。

図１７Ｆを参照すると、注射器ホルダー２４は、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８に固定されると、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０から外れる。図１９Ｆを参照すると、例えば、注射器ホルダー２４は、キャップ１８の外側部分２０の、下部ハウジングシェル２８から離れる、軸方向移動により、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０と係合する。より具体的には、一対のアームが注射器ホルダー２４から延び、プランジャ本体８０の可聴表示器部材９４と係合するが、他の適切な構成が利用され得る。注射器ホルダー２４と駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０との間の係合は、外側部分２０およびＲＮＳ５８の除去が、注射器アセンブリ１６と注射器ホルダー２４との間の摩擦によって、注射器ホルダー２４をカセット本体２６に対して移動させることを防止する。注射器ホルダー２４とプランジャ本体８０との間の係合は、また、装置１０の移動によって、または、装置が使用前位置にあるときの重力によって引き起こされる、装置１０内の注射器ホルダー２４の軸方向の移動を制限する。

図１７Ａ－図１７Ｆを参照すると、装置１０が、外側部分２０が下部シェルアセンブリ２８に固定された状態で、保管位置にあるとき、リテーナ１６０のフランジ１７６は、外側部分２０に当接し（図１７Ｂ）、外側部分２０の保持タブ１６６は、リテーナ開口部１６８内に配置され、リテーナ１６０の本体１６２の近位部分から離間され（図１７Ｃ）、キャップの突出部１２０は、針カバー２２のキャップ開口部１２２内に受容され、針カバー２２から離間させられ（図１７Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から離間させられ（図１７Ｅ）、注射器ホルダー２４は、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０から離間させられる（図１７Ｆ）。装置１０の保管位置において、リテーナ１６０は、注射器ホルダー２４と係合する。リテーナ１６０のフランジ１７６が外側部分２０に当接するとき、リテーナ１６０の除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の相補表面１８６に対して適切に配置される。換言すれば、フランジ１７６の、外側部分２０との当接は、以下に説明されるように、リテーナ１６０が、ＲＮＳ５８の取り外しを可能にするのに十分に、下部ハウジングシェル２８に向かって軸方向に配置されることを確実にする。

図１８Ａ－図１８Ｆを参照すると、外側部分２０が、最初に下部ハウジングシェル２８から離れて軸方向に移動させられると（図１８Ｂ）、ロック突起１１２がロック凹部１１４内に部分的にのみ受容され、リテーナ１６０のフランジ１７６は、外側部分２０から離間させられ、保持タブ１６６は、依然としてリテーナ１６０の本体１６２から離間させられ（図１８Ｃ）、外側部分２０の突出部１２０は、針カバー２２と係合し（図１８Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から離間させられ（図１８Ｅ）、注射器ホルダー２４は、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０から離間させられる（図１８Ｆ）。

図１９Ａ－図１９Ｆを参照すると、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８（図１９Ｂ）から離れて軸方向に移動され続けると、ロック突起１１２がロック凹部１１４内に部分的にのみ受容され、リテーナ１６０のフランジ１７６は、外側部分２０から離間させられ、保持タブ１６６は、依然としてリテーナ１６０の本体１６２から離間させられ（図１９Ｃ）、外側部分２０の突出部１２０は、針カバー２２と係合し（図１９Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から離間させられ（図１９Ｅ）、注射器ホルダー２４は、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０と係合する（図１９Ｆ）。

図２０Ａ－図２０Ｆを参照すると、外側部分２０が、下部ハウジングシェル２８（図２０Ｂ）から離れて軸方向に移動され続けると、ロック突起１１２がロック凹部１１４から分離させられ、リテーナ１６０のフランジ１７６は、さらに、外側部分２０から離間させられ、保持タブ１６６は、リテーナ１６０の本体１６２と係合し（図２０Ｃ）、その結果、外側部分２０およびリテーナ１６０が、一緒に、下部ハウジングシェル２８から離れて軸方向に移動し、外側部分２０の突出部１２０は、針カバー２２から外れて（図２０Ｄ）、キャップ開口部１２２から除去され、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６から離間させられ（図２０Ｅ）、および、注射器ホルダー２４は、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０と係合する（図２０Ｆ）。

図２１Ａ－図２１Ｆを参照すると、外側部分２０が下部ハウジングシェル２８から離れて軸方向に移動され続けると（図２１Ｂ）、リテーナ１６０のフランジ１７６は外側部分２０から離間させられ、保持タブ１６６は外側部分２０の本体１６２と係合し（図２１Ｃ）、その結果、外側部分２０とリテーナ１６０が、一緒に、下部ハウジングシェル２８から離れて軸方向に移動し、外側部分２０の突出部１２０が針カバー２２から外され続け（図２ＩＤ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６と係合し（図２１Ｅ）、そして、注射器ホルダー２４は、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０と係合する（図２１Ｆ）。

図２２Ａ－図２２Ｆを参照すると、外側部分２０が、下部ハウジングシェル２８から離れて軸方向に移動され続け、下部ハウジングシェル２８から分離されると（図２２Ｂ）、リテーナ１６０のフランジ１７６は、外側部分２０から離間させられ、保持タブ１６６は、リテーナ１６０の本体１６２と係合し（図２２Ｃ）、その結果、外側部分２０とリテーナ１６０は、一緒に、下部ハウジングシェル２８から離れて軸方向に移動し、外側部分２０の突出部１２０は、針カバー２２から外され続け（図２２Ｄ）、除去突起１６４の表面１８４は、ＲＮＳ５８の対応する表面１８６と係合し続け、注射器アセンブリ１６（図２２Ｅ）のバレル５２に対してＲＮＳ５８を軸方向に変位させ、そして、注射器ホルダー２４は、駆動アセンブリ４０のプランジャ本体８０と係合する（図２２Ｆ）。

図２３を参照すると、下部ハウジングシェル２８からの外側部分２０の完全な除去で、ＲＮＳ５８は、リテーナ１６０と係合したままであり続け、ＲＮＳ５８は、注射器アセンブリ１６のバレル５５２から完全に分離される。

再び、図１７Ａ－図２４を参照すると、上記のように、外側部分２０およびリテーナ１６０は、様々な構成要素を互いから同時に分離するよりむしろ、連続的に分離することにより、装置１０から、外側部分２０およびリテーナ１６０を除去するのに必要な力の量を最小化するように構成される。下部ハウジングシェル２８からの外側部分２０の除去、針カバー２２からの外側部分２０の突出部１２０の分離、および、注射器アセンブリ１６からのＲＮＳ５８の除去を、順番に行うことによって、患者は、そのような構成要素を同時に除去するために必要とされるであろう大きな力よりはむしろ、シーケンスの各ステップに対して十分な力を適用することのみを必要とされる。上述されるように、そのような順序付けは、外側部分２０とリテーナ１６０との間の相対的な移動、外側部分２０と針カバー２２との間の相対的な移動、および、リテーナ１６０とＲＮＳ５８との間の相対的な移動を介して提供される。

図２５－図４９を参照すると、本発明のさらなる態様による薬物送達装置３００が示される。薬物送達装置３００は、図１Ａ－図２４に示される薬物送達装置１０と同様であり、特定の相違は、以下で詳しく説明される。薬物送達装置３００は、他の構成要素の中でも、モータ本体３０２、プランジャ本体３０４、プランジャロッド部分３０６、レバー作動部材３０８、注射器ホルダー３１０、針カバー３１２、カセット本体３１４、キャップ３１６、リテーナ３１８、上部ハウジングシェル３２０、および、下部ハウジングシェル３２２を含む。

図２４－図２８を参照すると、モータ本体３０２は、図１Ａ－図２４のモータ本体４２と同様であり、同様に機能するが、さらに、長手方向の溝３２４、補強リブ３２６（複数可）、および、カセットクリップ３２８（複数可）を含む。長手方向溝３２４は、プランジャ本体３０４の成形分割線を受け入れるように構成され、モータ本体３０２とプランジャ本体３０４との間の滑らかな滑りを確実にする。補強リブ３２６（複数可）は、モータ本体３０２の一対のアーム２６０に追加の支持を提供する。カセットクリップ３２８（複数可）は、モータ本体３０２をカセット本体３１４に固定するために、カセット本体３１４によって画定される開口部３３０（複数可）によって受容され、これは、以下でより詳細に説明される。カセットクリップ３２８（複数可）は、角度の付いた面３３２および平面３３４を含み、それは、カセットクリップ３２８（複数可）を、カセット本体３１４の開口部３３０（複数可）に挿入することを可能にするが、カセット本体３１４の開口部３３０（複数可）に挿入されると、カセットクリップ３２８（複数可）の容易な取り外しを防止するように構成される。モータ本体３０２の底面３３６は、面取りされた部分３３８を含み、装置３００の組み立てを支援する。

図２６、および、図２９－図３２を参照すると、プランジャ本体３０４は、プランジャロッド部分３０６と一体的に形成されるよりはむしろ、別個に形成される。さらに、装置３００は、プランジャロッドカバー９２を含まない。プランジャ本体３０４は、プランジャロッド部分３０６のプランジャロッドクリップ３４２を受容する開口部３４０を画定する。プランジャロッドクリップ３４２はバーブ形状であり、プランジャ本体３０４の開口部３４０に挿入されるものの、開口部３４０から容易に取り外されないように構成されるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。プランジャロッドクリップ３４２は、中央開口３４４を画定し、これは、プランジャロッドクリップ３４２がプランジャ本体３０４の開口部３４０に挿入されるときに、プランジャロッドクリップ３４２を圧縮し、プランジャ本体３０４内に受容されると、その元の形状に拡張することを可能にする。プランジャロッド部分３０６は、プランジャ本体ストップ３４６（複数可）およびバイアス部材３４８を含む。１つまたは複数の突起であり得る、プランジャ本体ストップ３４６は、プランジャロッドクリップ３４２がプランジャ本体３０４の開口部３４０に挿入されるとき、プランジャ本体３０４に接触する。バイアス部材３４８は、プランジャロッドクリップ３４２の、プランジャ本体３０４の開口部３４０への挿入の間、プランジャ本体３０４と係合し、プランジャロッド部分３０６をプランジャ本体３０４に向かって偏向させる。バイアス部材３４８は、組み立て後にプランジャ本体３０４とプランジャロッド部分３０６との間に空隙がないことを保証しながら、プランジャロッドクリップ３４２のプランジャ本体３０４の開口部３４０への挿入に対して、追加の許容量を提供する。プランジャロッド部分３０６のバイアス部材３４８は環状であるが、他の適切な形状および構成を利用され得る。

プランジャロッド部分３０６は、さらに、ストッパー５４によって受容されるストッパーインターフェース３５０を含む。ストッパーインターフェース３５０は、十字形の突起であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。プランジャロッド部分３０６は、注射器アセンブリ１６への応力を低減するように構成された円錐形の外形を有するが、他の適切な形状が利用され得る。プランジャ本体３０４は、プランジャ本体３０４のレバー開口部８８内に延びるレバーリブ３５２を含む。レバーリブ３５２は、以下でより詳細に論じられるように、レバー作動部材３０８によって受容されるように構成される。

図３３および図３４を参照すると、レバー作動部材３０８は、上記され、図１Ａ－図２４に示される、レバー作動部材４４と同様であり、同様に機能する。しかしながら、レバー作動部材３０８は、回転軸７０に、プランジャ本体３０４のレバーリブ３５２を受容する溝３５４を画定する。溝３５４とレバーリブ３５２との間の係合は、プランジャ本体３０４とレバー作動部材３０８との間の相対的な横方向の移動を防止する。レバー作動部材３０８の針カバー接触面１４２は、図１Ａ－図２４のレバー作動部材４４の針カバー接触面１４２と比較して、より大きな表面を含む。

図３５および図３６を参照すると、注射器ホルダー３１０は、図１Ａ－図２４の注射器ホルダー２４と同様であり、同様に機能する。しかしながら、注射器ホルダー３１０は、さらに、注射器ホルダー３１０の周りに円周方向に延びる複数のリブ３５６を含む。複数のリブは、ばね６８に係合する。注射器ホルダー３１０の固定リング２２０は、さらに、半径方向内向きに延びる複数の突起３５８を含む。複数の突起３５８は、注射器アセンブリ１６と係合して、注射器アセンブリ１６の外面と注射器ホルダー３１０との間のいかなるギャップをも取り除く。複数の突起３５８は、エラストマーであり、注射器アセンブリ１６が注射器ホルダー３１０内に受容されるとき、圧縮させ得る。

図３７および図３８を参照すると、針カバー３１２は、図１Ａ－図２４の針カバー２２と同様であり、同様に機能する。針カバー３１２は、ばね６８と係合して、針カバー３１２と注射器ホルダー３１０との間にばね６８を保持する、ばねリブ３６０を含む。針カバー３１２は、また、カセット本体３１４に対する針カバー３１２の移動を案内するためのカセットリブ３６２を含む。

図３９、図４０、図４８、および、図４９を参照すると、カセット本体３１４は、図１Ａ－図２４のカセット本体２６と同様であり、同様に機能する。上記されるように、カセット本体３１４は、モータ本体３０２のカセットクリップ３２８（複数可）を受容する開口部３３０（複数可）を含む。カセット本体３１４は、針カバー３１２のクリップ表面３６６（複数可）と係合する針カバークリップ３６４（複数可）を含む。針カバー３１２のクリップ表面３６６（複数可）は平面であるが、他の適切な形状および構成が利用され得る。針カバークリップ３６４（複数可）は、カセット本体３１４に対する針カバー３１２の軸方向の動きを制限するように構成される。カセット本体３１４は、さらに、モータ本体リブ３６８（複数可）および上部ハウジングシェルリブ３７０（複数可）を含み、それらは、モータ本体３０２および上部ハウジングシェル３２０の対応する部分と係合するように構成されて、装置３００の組み立てを支援する。カセット本体３１４は、また、注射器ホルダー３１０の一部と係合するように構成され、カセット本体３１４に対する注射器ホルダー３１０の軸方向の移動を制限する、注射器ホルダーストップ３７２（複数可）を含む。図４８には示されないが、ロッキングクリップ６４は、また、薬物送達装置３００と共に利用され得る。

図４１－図４６を参照すると、キャップ３１６は、上記され、図１Ａ－図２４に示される、キャップ１８と同様であり、同様に機能する。キャップ３１６は、針カバー３１２によって画定されるキャップ開口部３７６（複数可）によって受容される突出部３７４（複数可）を含み、これは、図１Ａ－図２４のキャップ１８のそれらの要素の位置に対して、９０度に配置される。キャップ３１６の突出部３７４（複数可）は、針カバー３１２の、使用前位置から作動位置への移動で、針カバー３１２と係合するように構成される。例えば、装置３００が保管位置にあり、キャップ３１６が下部ハウジングシェル３２２に固定されている状態で、装置が落下させられ、または、衝撃を与えられて、針カバー３１２、レバー作動部材３０８、および／または、他の構成要素に力を加える場合、突出部３７４（複数可）は、針カバー３１２の移動を制限し、それは、装置３００の意図されない作動を防止する。キャップ３１６は、さらに、リテーナ３１８の翼部３８２（複数可）と係合する、リテーナクリップ３７８（複数可）およびリブ３８０（複数可）を含む。リテーナクリップ３７８（複数可）およびリブ３８０（複数可）は、リテーナ３１８をキャップ３１６に固定し、キャップ３１６に対するリテーナ３１８の、いかなる移動またはぐらつきをも防止する。リテーナ３１８は、キャップ３１６が下部ハウジングシェル３２２から取り外されるときに、ＲＮＳ５８を取り外すように構成される。キャップ３１６は、キャップ３１６を下部ハウジングシェル３２２に固定するために、下部ハウジングシェル３２２と係合する、下部ハウジングシェルクリップ３８４（複数可）を含む。上部ハウジングシェル３２０および下部ハウジングシェル３２２は、上記され、図１Ａ－図２４に示される、上部ハウジングシェル４６および下部ハウジングシェル２８と同様であり、同様に機能する。しかしながら、下部ハウジングシェル３２２は、キャップ３１６の下部ハウジングシェルクリップ３８４（複数可）を受容するためのキャップインターフェース３８６を有する。

図４７を参照すると、薬物送達装置３００は、注射位置に示される。カニューレ５６の注入深さは、点Ｘでの注射器ホルダー３１０とカセット本体３１４との間の接触、および、点Ｙでの針カバー３１２と注射器ホルダー３１０との間の接触によって決定される。

図４７を参照すると、薬物送達装置３００は、可聴表示器部材３８８を含み、これは、上記され、図１Ａ－図２４に示される、可聴表示器部材９４と同様であり、同様に機能する。上記される可聴表示器部材９４と同様に、薬物送達装置３００の可聴表示器部材３８８は、装置３００が使用後位置に移行するときに、使用者に可聴表示を提供するように構成される。可聴表示器部材３８８は、装置３００が注入位置にあるときに可聴表示器部材３８８を偏向させる、カセット本体３１４のリブ３９０（複数可）と係合するように構成される。可聴表示器部材３８８は、薬物送達装置３００が注射位置から使用後位置に移行するときに、カセット本体３１４のリブ３９０（複数可）から外れ、下部ハウジングシェル３２２に接触して、可聴クリックを提供する。しかしながら、カセット本体３１４のリブ３９０（複数可）の遠位端３９２は、上部ハウジングシェル３２０に向かって後方に角度が付けられ、これは、図１Ａ－図２４に関連して上記された、カセット本体のリブ９６（複数可）の配置と比較して、より大きな可聴クリックを有益に提供する。

一態様または実施形態では、装置３００の長手方向軸に垂直に延びる平面に対する、カセット本体３１４のリブ３９０（複数可）の遠位端３９２の角度Ｚは、５度より大きい。一態様または実施形態では、リブ３９０（複数可）の遠位端３９２の角度Ｚは、１０度より大きい。一態様または実施形態では、遠位端３９２の角度Ｚは２５度である。

１つの開示された態様の要素は、１つまたは複数の他の開示された態様の要素と組み合わされて、異なる組み合わせを形成し得、それらの全ては、本発明の範囲内であると見なされる。

この開示は例示的な設計を有するものとして説明されたが、本開示は、さらに、本開示の精神および範囲内で、修正され得る。したがって、この出願は、その一般原理を使用する、本開示の任意の変形、使用、または、適応をカバーすることを意図される。さらに、この出願は、この開示が関係し、添付の特許請求の範囲の範囲内にある、当技術分野における既知のまたは慣習的な実施に該当する、本開示からの逸脱をカバーすることを意図される。

Claims (15)

1. 薬物送達装置（１０）であって、
   ハウジング（２６、２８、４６）と、
   バレル（５２）、ストッパー（５４）、カニューレ（５６）、および、前記カニューレ（５６）の少なくとも一部を受容する、剛性針シールド（５８）を含む、注射器アセンブリ（１６）であって、前記注射器アセンブリ（１６）の少なくとも一部は、前記ハウジング（２６、２８、４６）内に配置された、前記注射器アセンブリ（１６）と、
   駆動アセンブリ（４０）の作動で、前記バレル（５２）内で、前記ストッパー（５４）を移動させるように構成された、前記駆動アセンブリ（４０）であって、前記駆動アセンブリ（４０）の少なくとも一部は、前記ハウジング（２６、２８、４６）内に配置された、前記駆動アセンブリ（４０）と、
   ハウジング（２６、２８、４６）に固定されたキャップ（１８）であって、前記キャップ（１８）は、内部空間（１１８）を画定する外側部分（２０）と、除去突起（１６４）を備える本体（１６２）を含むリテーナ（１６０）とを含み、前記除去突起（１６４）は、前記キャップ（１８）の前記外側部分（２０）の、前記ハウジング（２６、２８、４６）から離れる、軸方向の移動で、前記剛性針シールド（５８）を取り外すように構成された、前記キャップ（１８）と、
   前記カニューレ（５６）が針カバー（２２）内に配置される使用前位置、前記駆動アセンブリ（４０）が作動させられる作動位置、および、前記カニューレ（５６）が前記針カバー（２２）内に配置される使用後位置を有する、前記針カバー（２２）であって、前記外側部分（２０）は前記針カバー（２２）の一部を受容し、前記外側部分（２０）は、前記針カバー（２２）の、前記使用前位置から前記作動位置への移動を防止するように構成される、前記針カバー（２２）と、
   を含み、
   前記リテーナ（３１８）は、前記リテーナ（３１８）の前記本体から半径方向外向きに延びる、一対の翼部（３８２）を含み、各翼部（３８２）は、前記キャップ（３１６）の前記外側部分から半径方向内向きに延びるリブ（３８０）、又は、リテーナクリップ（３７８）と係合するように構成されることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
2. 請求項１に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記外側部分（２０）が、前記針カバー（２２）によって画定されるキャップ開口部（１２２）によって受容される突出部（１２０）を含み、
   前記外側部分（２０）の前記突出部（１２０）は、前記針カバー（２２）が、前記使用前位置から前記作動位置へと移動する場合、前記針カバー（２２）と係合するように構成されることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
3. 請求項１または２に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記リテーナ（１６０）の一部は、前記キャップ（１８）の前記外側部分（２０）の前記内部空間（１１８）内に受容され、前記リテーナ（１６０）は、前記外側部分（２０）に対して半径方向に固定され、前記外側部分（２０）に対して軸方向に移動可能であることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
4. 請求項３に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記外側部分（２０）は、前記リテーナ（１６０）の前記本体（１６２）によって画定された、リテーナ開口部（１６８）によって受容される保持タブ（１６６）を含み、前記保持タブ（１６６）は、前記外側部分（２０）が前記ハウジング（２６、２８、４６）に固定されるとき、前記リテーナ（１６０）の前記本体（１６２）から外れ、前記外側部分（２０）の前記保持タブ（１６６）は、前記外側部分（２０）の、前記ハウジング（２６、２８、４６）から離れる、軸方向の移動、および、前記リテーナ（１６０）に対する前記外側部分（２０）の軸方向の移動で、前記リテーナ（１６０）と係合するように構成されることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
5. 請求項４に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記保持タブ（１６６）は、前記リテーナ（１６０）の前記リテーナ開口部（１６８）を通って、半径方向外向きに延びることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
6. 請求項４に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記外側部分（２０）の前記保持タブ（１６６）は、延長アーム（１７４）を介して、前記外側部分（２０）の前記本体（１１６）に固定され、前記保持タブ（１６６）は、前記延長アーム（１７４）を介して、半径方向内向きに移動可能であることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
7. 請求項１－６のいずれか一項に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記リテーナ（１６０）は、前記外側部分（２０）が前記ハウジング（２６、２８、４６）に固定されるとき、前記外側部分（２０）と係合するフランジ（１７６）を含むことを特徴とする薬物送達装置（１０）。
8. 請求項７に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記リテーナ（１６０）のフランジ（１７６）は、前記外側部分（２０）の、前記ハウジング（２６、２８、４６）から離れる、軸方向の移動で、前記外側部分（２０）から離間させられることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
9. 請求項１－８のいずれか一項に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記除去突起（１６４）の表面（１８４）は、平面であり、前記剛性針シールド（５８）の対応する表面（１８６）は、平面であることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
10. 請求項１－９のいずれか一項に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記リテーナ（１６０）の前記本体（１６２）は、第１の端部（１７８）、および、前記第１の端部に対向して配置された第２の端部（１８０）を含み、除去突起（１６４）が、除去アーム（１８２）を介して、前記リテーナ（１６０）の前記本体（１６２）から、半径方向内向きに延び、前記除去アーム（１８２）は、半径方向内向きに、前記本体（１６２）の前記第２の端部（１８０）から前記本体（１６２）の前記第１の端部（１７８）に延びる方向に延びることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
11. 請求項１０に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記除去突起（１６４）は、前記除去アーム（１８２）を介して、前記リテーナ（１６０）の前記本体（１６２）に対して移動可能であることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
12. 請求項１－１１のいずれか一項に記載の薬物送達装置（１０）であって、さらに、前記ハウジング（２６、２８、４６）内に配置された注射器ホルダー（２４）を含み、前記注射器ホルダー（２４）は、前記注射器アセンブリ（１６）を受容し、前記注射器ホルダー（２４）は、前記ハウジング（２６、２８、４６）に対して移動可能であり、前記外側部分（２０）が、前記ハウジング（２６、２８、４６）に固定されるとき、前記注射器ホルダー（２４）は、前記駆動アセンブリ（４０）から外れ、前記注射器ホルダー（２４）は、前記外側部分（２０）の、前記ハウジング（２６、２８、４６）から離れる、軸方向の移動で、前記駆動アセンブリ（４０）と係合することを特徴とする薬物送達装置（１０）。
13. 請求項１－１２のいずれか一項に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記除去突起（１６４）の表面（１８４）は、前記剛性針シールド（５８）の対応する表面（１８６）と係合するように構成されて、前記キャップ（１８）の前記外側部分（２０）の、前記ハウジング（２６、２８、４６）から離れる、軸方向の移動で、前記剛性針シールド（５８）を取り除き、前記除去突起（１６４）の前記表面（１８４）は、前記外側部分（２０）が前記ハウジング（２６、２８、４６）に固定されるとき、前記剛性針シールド（５８）の前記対応する表面（１８６）から外れることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
14. 請求項１３に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記外側部分（２０）が、前記針カバー（２２）によって画定されるキャップ開口部（１２２）によって受容される突出部（１２０）を含み、
    前記外側部分（２０）の前記突出部（１２０）は、前記針カバー（２２）が、前記使用前位置から前記作動位置へと移動する場合、前記キャップ開口部（１２２）と係合するように構成され、
    前記除去突起（１６４）の前記表面（１８４）が、前記外側部分（２０）の、前記ハウジング（２６、２８、４６）から離れる、軸方向の移動で、前記剛性針シールド（５８）の前記対応する表面（１８６）と係合する前に、前記突出部（１２０）が、前記キャップ開口部（１２２）から取り除かれるように構成されることを特徴とする薬物送達装置（１０）。
15. 請求項１－１４のいずれか一項に記載の薬物送達装置（１０）であって、前記外側部分（２０）が、ロック突起（１１２）およびロック凹部（１１４）のうちの１つを含み、前記ハウジング（２６、２８、４６）が、前記ロック突起（１１２）および前記ロック凹部（１１４）の他の１つを含み、前記ロック突起（１１２）は、前記ロック凹部（１１４）によって受容されて、前記外側部分（２０）を前記ハウジング（２６、２８、４６）に固定し、前記ロック突起（１１２）は、前記外側部分（２０）の、前記ハウジング（２６、２８、４６）から離れる、軸方向の移動で、前記除去突起（１６４）の表面（１８４）が、前記剛性針シールド（５８）の対応する表面（１８６）と係合する前に、前記ロック凹部（１１４）から分離されることを特徴とする薬物送達装置（１０）。

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