BR112017022659B1

BR112017022659B1 - Dispositivo de administração de medicamento com propulsor de gás

Info

Publication number: BR112017022659B1
Application number: BR112017022659-6A
Authority: BR
Inventors: Steven Hatch; Alastair Willoughby; Guy MOSELEY; Dan GARSON
Original assignee: Consort Medical Plc
Priority date: 2015-04-21
Filing date: 2016-04-21
Publication date: 2022-04-19
Also published as: US10751483B2; JP6898854B2; ES2843540T3; GB201506788D0; BR112017022659B8; WO2016170346A1; BR112017022659A2; GB2537638A; JP2018521698A; EP3285833B1; CN107530497B; EP3285833A1; CN107530497A; AU2016251414B2; CA2983100C; AU2016251414A1; US20180110936A1; CA2983100A1

Abstract

DISPOSITIVO DE ADMINISTRAÇÃO DE MEDICAMENTO COM PROPULSOR DE GÁS. Um dispositivo de administração de medicamento tem uma seringa, um invólucro, um protetor de agulha, um elemento de inclinação e um ou mais elementos de bloqueio. O protetor de agulha é inclinado axialmente para a frente pelo elemento de inclinação de modo a cobrir seletivamente uma agulha da seringa. No entanto, o elemento de inclinação é impedido de inclinar o protetor de agulha axialmente para a frente até ocorrer um movimento radial dos elementos de bloqueio, que é precipitado por um movimento axial para a frente da seringa. Consequentemente, o movimento para a frente da seringa libera o protetor de agulha para proteger automaticamente o dispositivo.

Description

CAMPO TÉCNICO DA INVENÇÃO

[001] A invenção se refere a um dispositivo de administração de medicamento, particularmente a um dispositivo de administração de medicamento que tem um protetor de agulha.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] São conhecidos dispositivos médicos que compreendem seringas de acionamento automático, às vezes chamadas de autoinjetores. Estes dispositivos incluem uma fonte de energia, por exemplo, uma mola comprimida ou um recipiente de gás pressurizado, o qual é usado para administrar uma dose de medicamento a um paciente. Tais dispositivos podem incluir outros componentes, tais como um invólucro protetor de agulha para cobrir seletivamente uma agulha do dispositivo. Além disso, o protetor de agulha pode ser acionado durante a administração do medicamento, por exemplo, em resposta à posição axial da seringa em uma fase predeterminada de administração. O protetor de agulha protege o dispositivo cobrindo a agulha em determinados estágios de administração e reduz o risco de possíveis lesões com a agulha. Em uma posição final do protetor de agulha, o protetor de agulha também pode evitar a reutilização involuntária ou indesejável do dispositivo.

[003] É um objetivo de certas modalidades da invenção fornecer um dispositivo de administração de medicamento aprimorado. Além disso, é um objetivo de modalidades da invenção pelo menos mitigar um ou mais dos problemas associados às disposições do estado da técnica.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[004] De acordo com a invenção, é fornecido um dispositivo de administração de medicamento que compreende:

[005] uma seringa com uma agulha;

[006] um invólucro adaptado para receber a seringa de modo que a seringa seja axialmente móvel em relação ao invólucro entre uma primeira posição axial da seringa e uma segunda posição axial da seringa, a segunda posição axial da seringa estando axialmente para a frente da primeira posição axial da seringa;

[007] um protetor de agulha axialmente móvel em relação ao invólucro, o protetor de agulha estando móvel entre uma primeira posição axial do protetor e uma segunda posição axial do protetor, a segunda posição axial do protetor estando axialmente para a frente da primeira posição axial do protetor, para cobrir seletivamente a agulha da seringa recebida;

[008] um elemento de inclinação para inclinar o dito protetor de agulha axialmente para a frente a partir da primeira posição axial do protetor para a segunda posição axial do protetor; e pelo menos um elemento de bloqueio que é radialmente móvel de uma primeira posição radial para uma segunda posição radial em resposta a um movimento axial para a frente da seringa;

[009] em que, em uma primeira configuração, a seringa está na primeira posição axial da seringa, o protetor de agulha está na primeira posição axial do protetor e o elemento de bloqueio está na primeira posição radial, de modo que a agulha é coberta pelo protetor de agulha e o elemento de bloqueio impede a inclinação do protetor de agulha pelo elemento de inclinação para a segunda posição axial do protetor;

[010] em uma segunda configuração, a seringa está na segunda posição axial da seringa, o protetor de agulha está na primeira posição axial do protetor, ou uma posição axialmente para trás da primeira posição axial do protetor, e o elemento de bloqueio está na segunda posição radial, em virtude do movimento axial para a frente da seringa, de modo que o elemento de bloqueio permita que o elemento de bloqueio incline o protetor de agulha para a segunda posição axial do protetor; e em uma terceira configuração, a seringa está na segunda posição axial da seringa, ou uma posição axialmente para a frente da segunda posição axial da seringa, e o protetor de agulha está na segunda posição axial do protetor, de modo que a agulha é coberta pelo protetor de agulha;

[011] em que a segunda configuração é subsequente à primeira configuração e a terceira configuração é subsequente à segunda configuração. Esta disposição pode permitir a administração rápida e eficaz de um medicamento a um paciente de uma maneira que reduz o risco de lesões indesejáveis com a agulha. Além disso, a agulha pode estar escondida da visão antes, durante e após a administração, o que pode reduzir a ansiedade associada ao uso de dispositivos de administração de medicamentos, especialmente dispositivos que podem ser usados para administrar um medicamento em crianças.

[012] O dispositivo pode apresentar uma configuração adicional na qual o protetor de agulha está em uma posição axialmente para trás da primeira posição axial do protetor. Além disso, a configuração adicional pode ser posterior à primeira configuração e anterior à segunda configuração. Esta disposição pode permitir que o protetor de agulha se mova axialmente para trás no momento da colocação do dispositivo sobre um local da injeção.

[013] Um movimento axial para trás do protetor de agulha pode comprimir o elemento de inclinação de modo a fornecer, pelo menos em parte, a força de inclinação para inclinar o protetor de agulha. Adicionalmente, ou, alternativamente, o movimento axial para a frente da seringa pode comprimir o elemento de inclinação de modo a fornecer pelo menos em parte a força de inclinação para inclinar o protetor de agulha. Qualquer um desses dois arranjos tem a vantagem de que o meio de inclinação não pode ser armazenado totalmente comprimido, reduzindo assim o risco de deformação afetando o desempenho do elemento de inclinação em uso.

[014] Em certas modalidades, na primeira configuração, o invólucro pode impedir o movimento axial para trás do protetor de agulha. Em certas modalidades, na terceira configuração, o pelo menos um elemento de bloqueio pode impedir o movimento axial para trás do protetor de agulha. Evitar o movimento axial para trás do protetor de agulha na terceira configuração pode impedir a reexposição involuntária ou reutilização da agulha indesejável do dispositivo.

[015] Opcionalmente, o protetor de agulha pode compreender o pelo menos um elemento de bloqueio. Além disso, o pelo menos um elemento de bloqueio pode compreender um braço. Em certas modalidades, o braço pode se estender axialmente para trás na parte traseira do protetor de agulha. Em certas modalidades, o pelo menos um elemento de bloqueio pode compreender uma protrusão radial. Opcionalmente, a protrusão radial se estende radialmente para dentro. Além disso, a protrusão radial pode fornecer uma superfície de contato voltada para frente para o contato com o invólucro. Adicionalmente ou alternativamente, o pelo menos um elemento de bloqueio pode compreender uma ou mais aberturas que se estendem pelo menos parcialmente através de uma porção do protetor de agulha. Em certas modalidades, as uma ou mais aberturas podem fornecer uma ou outra superfície de contato voltada para frente para contato com o invólucro.

[016] Em certas modalidades, o pelo menos um elemento de bloqueio pode ser acoplável seletivamente com um meio de encaixe do invólucro para evitar o movimento axial para a frente do protetor de agulha.

[017] Em certas modalidades, o pelo menos um elemento de bloqueio pode ser radialmente flexível. Além disso, o elemento de inclinação pode compreender uma mola de compressão.

[018] Opcionalmente, o dispositivo pode ainda compreender uma fonte de energia acionável para mover a seringa axialmente para a frente. Em certas modalidades, a fonte de energia pode compreender um volume de um propulsor de gás liquefeito. A fonte de energia pode compreender um propulsor que inclui um hidrofluoroalcano ("HFA"). A fonte de energia pode compreender um propulsor que inclui uma hidrofluoroolefina ("HFO"). Em certas modalidades, a fonte de energia pode compreender uma mola de compressão.

[019] O dispositivo pode ainda compreender um meio de acionamento para acionar o dispositivo. Os meios de acionamento podem compreender um invólucro externo que é axialmente móvel para acionar o dispositivo. Além disso, o dispositivo também pode compreender um meio de escorvamento para a escorvar o dispositivo. Os meios de iniciação podem compreender uma tampa de extremidade que é removível para acionar o dispositivo.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[020] As modalidades da invenção serão agora descritas apenas a título de exemplo, com referência às figuras anexas, nas quais:

[021] A Figura 1 é uma vista em corte transversal de um dispositivo de administração de medicamento de acordo com uma modalidade da invenção;

[022] A Figura 2 é uma vista em corte transversal do dispositivo da figura 1, uma vez que apareceria parcialmente pressionada contra um local de injeção após o escorvamento do dispositivo;

[023] A Figura 3 é uma vista em corte transversal do dispositivo da figura 1, uma vez que apareceria pressionada contra um local de injeção antes da administração de um medicamento;

[024] A Figura 4 é uma vista em corte transversal do dispositivo da figura 1, uma vez que apareceria pressionada contra um local de injeção durante a administração do medicamento;

[025] A Figura 5 é uma vista em corte transversal do dispositivo da figura 1, uma vez que apareceria pressionada contra um local de injeção após a administração do medicamento; e

[026] A Figura 6 é uma vista em corte transversal do dispositivo da figura 1 após a remoção do dispositivo do local de injeção.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[027] As Figuras 1 a 6 ilustram um dispositivo 10 de acordo com uma modalidade da invenção. O dispositivo 10 é um autoinjetor para administrar uma dose de medicamento a um paciente. O dispositivo 10 inclui uma seringa 12 com um cilindro 14 e uma agulha 16. O cilindro 14 tem uma extremidade aberta 18 para à qual a agulha 16 está acoplada. Além disso, o cilindro 14 contém uma rolha 20 que é axialmente deslizável dentro do cilindro 14. Conforme ilustrado na figura 1, a seringa 12 também pode incluir uma bainha de agulha removível 21.

[028] O dispositivo 10 inclui ainda um invólucro de seringa 22. O invólucro 22 está adaptado para receber a seringa 12 de tal modo que a seringa 12 é axialmente móvel em relação ao invólucro 22. Em certas modalidades, o invólucro 22 pode compreender um elemento em forma de capa. Na modalidade ilustrada, a seringa 12 é pelo menos parcialmente recebida dentro do invólucro 22 e é axialmente deslizável no mesmo. A seringa 12 é axialmente móvel em relação ao invólucro 22 entre uma primeira posição axial da seringa e uma segunda posição axial da seringa. A segunda posição axial da seringa está axialmente para a frente da primeira posição axial da seringa.

[029] O dispositivo 10 também inclui um protetor de agulha de segurança 24. O protetor de agulha está associado a uma extremidade frontal 12b da seringa 12 e é axialmente móvel em relação ao invólucro 22. Em certas modalidades, o protetor de agulha 24 pode compreender um elemento em forma de capa. Além disso, o protetor de agulha 24 pode ser encaixado de forma deslizável no invólucro 22. Na modalidade ilustrada, o protetor de agulha 24 está encaixado de forma deslizável ao invólucro 22 de tal modo que o invólucro 22 é pelo menos parcialmente recebido no protetor de agulha 24. O protetor de agulha 24 é móvel em relação ao invólucro 22 entre uma primeira posição axial do protetor e uma segunda posição axial do protetor. A segunda posição axial do protetor está axialmente para a frente da primeira posição axial do protetor. Ao longo da descrição, as referências sobre a direção axial frontal pretendem ter o significado de: em direção à parte frontal da extremidade do dispositivo 10, sendo a extremidade frontal aquela em que o protetor de agulha 24 é fornecido. Por outro lado, as referências sobre a direção axial traseira pretendem ter o significado de: longe da extremidade frontal.

[030] O dispositivo 10 também inclui um elemento de inclinação 26 e um ou mais elementos de bloqueio 28. O elemento de inclinação 26 inclina o protetor de agulha 24 axialmente para a frente em direção à segunda posição axial do protetor. Em certas modalidades, o elemento de inclinação 26 pode ser fornecido como uma mola de compressão 26. A mola 26 pode ser mantida em pelo menos um estado parcialmente comprimido, isto é, possuindo energia potencial armazenada, entre uma extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24 e um elemento de suporte 27 fornecida adjacente a uma extremidade frontal 22a do invólucro 22. A mola 26 pode ser mantida em pelo menos um estado parcialmente comprimido quando o protetor de agulha 24 está na primeira posição axial do protetor.

[031] O um ou mais elementos de bloqueio 28 podem estar associados ao protetor de agulha 24. Na modalidade ilustrada, os elementos de bloqueio 28 são formados como parte do protetor de agulha 24. Como também é ilustrado, os elementos de bloqueio 28 podem ser fornecidos sobre uma circunferência do protetor de agulha 24. É evidente que, em modalidades alternativas, um ou mais elementos de bloqueio 28 podem estar separados do protetor de agulha 24. Em certas modalidades, o um ou mais elementos de bloqueio podem ser adequadamente ligados ao protetor de agulha 24. Os elementos de bloqueio 28 são radialmente móveis entre uma primeira posição radial e uma segunda posição radial em resposta a um movimento axial frontal da seringa 12.

[032] Cada um dos um ou mais elementos de bloqueio 28 pode compreender um braço 30. Além disso, ou alternativamente, cada um dos um ou mais elementos de bloqueio 28 pode compreender uma protrusão radial 32. Em certas modalidades, o um ou mais elementos de bloqueio 28 podem compreender uma ou mais aberturas que se estendem pelo menos parcialmente através de uma porção do protetor de agulha 24. Os braços 30 podem se estender axialmente para trás na parte traseira do protetor de agulha 24. Os braços 30 podem ser radialmente flexíveis, isto é, deformáveis elasticamente, de modo a permitir o movimento dos elementos de bloqueio 28 entre a primeira e segunda posições radiais. As protrusões radiais 32 podem se projetar radialmente para dentro, ou seja, em direção a uma linha central do dispositivo 10. Esta disposição é mostrada na modalidade ilustrada. No entanto, em certas modalidades, as protrusões 32 podem, em vez disso, se projetar radialmente para fora. Como é também mostrado na modalidade ilustrada, cada uma das protrusões radiais 32 pode fornecer uma superfície de contato voltada para frente 34. Em certas modalidades, uma ou mais aberturas que se estendem pelo menos parcialmente através de uma porção do protetor de agulha 24 podem fornecer a superfície de contato voltada para a frente 34.

[033] O invólucro 22 inclui um ou mais elementos de encaixe 36. Os elementos de encaixe 36 podem ser configurados para encaixe com as superfícies de contato 34 dos elementos de bloqueio 28. Como tal, os elementos de encaixe 36 podem ser fornecidos sobre uma circunferência do invólucro 22. As superfícies de contato 34 podem ser acopláveis com os elementos de encaixe 36 quando os elementos de bloqueio 28 estão na primeira posição radial. Consequentemente, o encaixe das superfícies de contato 34 e os elementos de encaixe 36 podem impedir o movimento axial para frente do protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22. Esta interação é descrita em mais detalhe abaixo.

[034] O dispositivo 10 pode ainda incluir um suporte de seringa 38, um pistão 40 e/ou uma fonte de energia 44. O suporte de seringa 38 pode reter a seringa 12 dentro do dispositivo 10. Na modalidade ilustrada, o suporte de seringa 38 está associado a uma extremidade traseira 12b da seringa 12. No entanto, em modalidades alternativas, o suporte de seringa 38 pode estar associado com a seringa 12 em qualquer ponto ao longo do comprimento da seringa 12. O suporte de seringa 38 pode servir como um mecanismo de liberação de protetor 38 para mover os elementos de bloqueio 28 na segunda posição radial. O mecanismo de liberação 38 pode se mover axialmente para a frente junto com a seringa 12 em relação ao invólucro 22. Além disso, o mecanismo de liberação 38 pode incluir uma ou mais superfícies voltadas para frente 46 adaptadas para entrar em contato com os elementos de bloqueio 28 durante o movimento axial para a frente da seringa 12.

[035] O mecanismo de liberação de protetor 38, como descrito com referência à modalidade ilustrada, não é limitativo para a presente invenção. O mecanismo de liberação de protetor 38 pode ser fornecido por qualquer meio alternativo adequado, por exemplo, o mecanismo de liberação 38 pode ser fornecido no pistão 40.

[036] Na modalidade ilustrada, a uma ou mais superfícies 46 se estendem em torno de uma circunferência do mecanismo de liberação 38. Evidentemente, em outras modalidades, uma ou mais superfícies 46 podem se estender por apenas uma porção do mecanismo de liberação 38. A uma ou mais superfícies 46 podem ser chanfradas, anguladas ou perfiladas de modo que uma vez que uma ou mais superfícies 46 tenham entrado em contato com um ou mais elementos de bloqueio 38, o movimento axial para frente do mecanismo de liberação 38 deslocará radialmente os elementos de bloqueio 28 para fora do alinhamento axial com as superfícies de contato 34, de modo a permitir o movimento axial para a frente do protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22. Na modalidade ilustrada, os elementos de bloqueio 28 são deslocados radialmente para fora em resposta ao movimento axial para a frente da seringa 12 e o mecanismo de liberação 38.

[037] Conforme ilustrado nas figuras anexas, um ou mais elementos de bloqueio 28 podem ser chanfrados, angulados ou perfilados para facilitar o seu movimento radial quando contatados pelo mecanismo de liberação 38.

[038] O pistão 40 e a fonte de energia 44 podem cooperar mutuamente para mover a seringa 12 axialmente para a frente em relação ao invólucro 22. O pistão 40 define parcialmente um volume 42 que pode variar em tamanho devido à posição axial do pistão 40. Consequentemente, o pistão 40 é axialmente móvel em resposta à pressurização, isto é, um aumento de pressão, do volume 42. Além disso, o volume 42 pode estar em comunicação de fluido com o cilindro 14 da seringa 12. Como pode ser visto nas figuras anexas, o pistão 40 inclui uma abertura 41 que permite a comunicação de fluido entre o volume 42 e o cilindro 14. A rolha 20 é axialmente móvel dentro do cilindro14 em resposta à pressurização do cilindro 14 axialmente para trás da rolha 20.

[039] A fonte de energia 44 pode compreender uma fonte de propulsão 44 para fornecer um propulsor para proporcionar uma pressão de vapor. A fonte de propulsão 44 pode fornecer um propulsor para proporcionar uma pressão de vapor dentro do volume 42 suficiente para provocar o movimento axial do pistão 40 da primeira posição axial do pistão para a segunda posição axial do pistão. Além disso, a fonte de propulsão 44 pode fornecer um propulsor para proporcionar uma pressão de vapor suficiente para provocar o movimento axial da rolha 20 dentro do cilindro 14 e, assim, administrar uma dose do medicamento. A pressão suficiente para provocar o movimento axial do pistão 40 pode ser inferior à pressão suficiente para provocar o movimento axial da rolha 20. Portanto, a rolha 20 não pode ser axialmente móvel em relação ao cilindro 14 até que a pressurização do volume 42 definida pelo pistão 40 e a câmara de inserção 42 movam a seringa 12 para a segunda posição axial da seringa.

[040] O propulsor pode ser qualquer propulsor adequado para proporcionar uma pressão de vapor ao volume 42. Em certas modalidades, o propulsor pode ser um gás liquefeito que se vaporiza para proporcionar uma pressão de vapor. Em certas modalidades, o propulsor pode ser ou conter um hidrofluoroalcano ("HFA"), por exemplo, HFA 341a, HFA227, HFA 422D, HFA 507 ou HFA 41 OA. Em certas modalidades, o propulsor pode ser ou conter uma hidrofluoroolefina ("HFO"), tal como HFO 1234yf ou HFO 1234ze.

[041] Os meios descritos e ilustrados para mover a seringa 12 axialmente para a frente não são limitativos da presente invenção. Deve ser entendido que qualquer meio alternativo adequado pode ser incorporado dentro do dispositivo 10 para mover a seringa axialmente para a frente, por exemplo, uma mola de compressão ou uma haste de êmbolo.

[042] O dispositivo 10 inclui ainda um meio de acionamento 48 e um meio de escorvamento 50. Os meios de acionamento 48 podem ser fornecidos como um invólucro externo 48. Na modalidade ilustrada, o invólucro externo 48 está adaptado para receber o invólucro de seringa 22, de modo que o invólucro 22 é axialmente móvel em relação ao invólucro 48. Conforme ilustrado nas figuras anexas, o invólucro 22 é pelo menos parcialmente recebido dentro do invólucro externo 48 e é axialmente deslizável no mesmo. O movimento axial para a parte de trás do invólucro 24 em relação à carcaça 48 aciona o dispositivo 10, administrando assim uma dose de medicamento para um paciente. O movimento axial para trás do invólucro 24 em relação ao invólucro externo 48 pode comprimir a fonte de propulsão 44 de modo a iniciar a liberação do propulsor e pressurizar o volume 42. O movimento axial para trás do invólucro 22 em relação à carcaça 48 pode ocorrer quando um usuário aciona o dispositivo 10 segurando o invólucro externo 48 e pressionando a extremidade frontal do protetor de agulha 24 contra o local de injeção. A partir da perspectiva do usuário, o movimento para trás do invólucro 22 é visto como um movimento para a frente da carcaça externa 48.

[043] Os meios de escorvamento 50 podem ser fornecidos como uma tampa de extremidade 50 que pode ser acoplada a uma extremidade frontal 48a do invólucro 48. Em outras modalidades, meios de escorvamento podem ser fornecidos alternativamente, por exemplo, como um pino removível do dispositivo 10 de modo a escorvar o dispositivo. Com referência à invenção, o escorvamento do dispositivo 10 está preparando o dispositivo 10 de alguma maneira para administrar uma dose de medicamento, ou seja, o dispositivo preparado 10 não está mais em um estado de pré-uso, onde "estado de pré-uso" se refere ao estado do dispositivo 10 durante o transporte e armazenamento antes do uso. A tampa de extremidade 50 pode ser adaptada para ser encaixada na extremidade frontal 48a do invólucro 48, por exemplo, por encaixe de fricção ou engate de encaixe instantâneo adequado. Além disso, a tampa de extremidade 16 pode ser adaptada para encaixar na bainha de agulha removível 21. O dispositivo 10 não pode ser acionado quando a tampa de extremidade 50 está acoplada à extremidade frontal encapsulando a seringa 12, o invólucro 22 e o protetor de agulha 24 quando a tampa da extremidade 50 está ligada à extremidade frontal 48a do invólucro 48 do dispositivo 10. O dispositivo 10 pode ser preparado, isto é, pronto para administrar uma dose do medicamento, quando a tampa de extremidade 50 é removida da extremidade frontal 48a da carcaça 48. Uma vez preparado, o dispositivo 10 pode ser acionado, isto é, o invólucro 22 movido axialmente para trás dentro da carcaça 48.

[044] As Figuras 1 a 6 ilustram o dispositivo 10 em vários estágios de administração do medicamento. Durante a administração, o medicamento é expulso do dispositivo 10 para um local de injeção do paciente. As várias fases de administração podem ser caracterizadas por configurações do dispositivo 10 que definem as respectivas posições axiais da seringa 12, do invólucro 22 e do protetor de agulha 24. Certas modalidades podem apresentar uma primeira configuração, uma segunda configuração e uma terceira configuração. Em tais modalidades, o dispositivo é operado de modo que a segunda configuração seja posterior à primeira configuração e a terceira configuração seja posterior à segunda configuração. Certas modalidades também podem exibir uma configuração adicional. Em tais modalidades, a configuração adicional pode ser posterior à primeira configuração e anterior à segunda configuração.

[045] As configurações diferentes serão agora descritas com referência às várias etapas de administração ilustradas nas figuras anexas.

[046] A Figura 1 ilustra o dispositivo 10 em um estado de pré-utilização. A seringa 12 é pré-preenchida com o medicamento. A tampa de extremidade frontal 50 está ligada ao dispositivo 10 e, como tal, o dispositivo 10 não pode ser acionado. A agulha 16 não é visível para o usuário ou o doente quando a tampa de extremidade 50 está ligada à extremidade frontal 48a da carcaça 48. A Figura 1 ilustra o dispositivo 10 na primeira configuração. Na primeira configuração, a seringa 12 está na primeira posição axial da seringa, o protetor de agulha 24 está na primeira posição axial do protetor e os elementos de bloqueio 28 estão na primeira posição radial. Na primeira configuração, a agulha 16 é coberta pelo protetor de agulha 24 e os membros de bloqueio 28 impedem o elemento de pressão 26 de pressionar o protetor de agulha 24 para a segunda posição axial do protetor.

[047] Na primeira posição radial dos elementos de bloqueio 28, as superfícies de contato 34 estão encaixadas com os elementos de encaixe 36 do invólucro 22. É esta disposição que impede o movimento axial frontal do protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22, à medida que os elementos de encaixe 36 interrompem um percurso axial frontal dos elementos de bloqueio 26.

[048] Na primeira posição radial, os braços 30 podem estar em um estado substancialmente não flexível, ou seja, existem poucas ou nenhuma tensão de flexão presente nos braços 30.

[049] O movimento axial para trás do protetor de agulha 24 pode ser possível quando o dispositivo 10 está na primeira configuração. Na modalidade ilustrada, o movimento axial para a frente do protetor da agulha 24é possível em virtude de um espaço 52 fornecido entre a extremidade frontal 22a do invólucro 22 e a extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24. O protetor de agulha 24 pode se deslocar axialmente para trás em relação ao invólucro 22 até que a extremidade frontal 22a do invólucro 22 contate a extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24. No entanto, o movimento para trás do protetor de agulha 24 não pode ser possível com a tampa de extremidade 50 acoplada à carcaça 48.

[050] Na primeira configuração, o elemento de inclinação 26 pode não estar totalmente comprimido. O movimento axial para trás do protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22 pode comprimir o elemento de inclinação 26 de modo a fornecer, pelo menos em parte, a força de inclinação para a inclinação do protetor de agulha 24. No entanto, na primeira configuração, o elemento de inclinação 26 pode ser parcialmente comprimido. O elemento de inclinação 26 pode inclinar o protetor de agulha 24 axialmente para a frente, de modo a manter a abertura 52.

[051] A Figura 2 ilustra o dispositivo 10 como parece estar pronto para uso e com a extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24 pressionada parcialmente contra o local de injeção. A tampa de extremidade frontal 50 é removida da extremidade frontal 48a da carcaça 48 e, dessa forma, o dispositivo 10 pode ser acionado para causar a administração do medicamento. A remoção da tampa de extremidade frontal 50 pode remover a bainha de agulha removível 21. A Figura 2 ilustra o dispositivo 10 na configuração adicional. Na configuração adicional, o protetor de agulha está em uma posição axialmente para trás da primeira posição axial do protetor.

[052] A Figura 2 ilustra o elemento de inclinação 26 completamente comprimido. Tirar o dispositivo 10 e pressionar parcialmente a extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24 contra o local de injeção faz com que o protetor de agulha 24 se mova axialmente para trás em relação ao invólucro 22. Esta ação fecha o espaço 52 entre a extremidade frontal 22a do invólucro 22 e a extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24. Consequentemente, o protetor de agulha 24 pode não mais ser movido axialmente para trás em relação ao invólucro 22. No entanto, o invólucro 22 não se moveu axialmente para trás dentro do invólucro 48, pelo menos não suficientemente, para acionar o dispositivo 10.

[053] Na modalidade ilustrada, o movimento axial para trás do protetor de agulha 24 faz com que as superfícies de contato 34 se desencaixe dos elementos de encaixe 36 (à medida que os elementos de bloqueio 28 se movem axialmente para trás junto com o protetor de agulha 24). No entanto, os elementos de bloqueio 28 permanecem na primeira posição radial. Consequentemente, se o dispositivo 10 for removido do local da injeção, antes do acionamento do dispositivo 10, o elemento de inclinação 26 pode contatar o protetor de agulha 24 axialmente para a frente até que as superfícies de contato 34 se reencaixem com os elementos de encaixe 36. Em outras palavras, os elementos de encaixe 36 ainda interrompem o percurso axial para frente dos elementos de bloqueio 26.

[054] Em certas modalidades, o dispositivo 10 pode não exibir a configuração adicional. Em tais modalidades, pode haver nenhum intervalo 52 fornecido entre a extremidade frontal 22a do invólucro 22 e a extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24. Consequentemente, o protetor de agulha 24 não pode ser movido axialmente para trás a partir da primeira posição do protetor axial em relação ao invólucro 22.

[055] A Figura 3 ilustra o dispositivo 10 como aparece com o protetor de agulha 24 pressionado completamente contra o local de injeção no momento em que o dispositivo 10 é acionado. A Figura 3 ilustra o dispositivo 10 na configuração adicional, uma vez que as respectivas posições axiais da seringa 12 e o protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22 permanecem inalteradas da disposição ilustrada na Figura 2. Pressionando o dispositivo 10 completamente contra o local de injeção faz com que a seringa 12, o invólucro 22 e o protetor de agulha 24 se movam axialmente para trás juntos em relação à carcaça externa 48. Na modalidade ilustrada, este movimento axial para trás aciona o dispositivo 10, ou seja, libera o propulsor contido dentro da fonte de energia 44.

[056] A Figura 4 ilustra o dispositivo 10 como aparece com o protetor de agulha 24 pressionado completamente contra o local de injeção. O dispositivo 10 foi acionado e, dessa forma, a agulha 16 pode agora se projetar da extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24. A Figura 4 ilustra o dispositivo 10 na segunda configuração. Na segunda configuração, a seringa 12 está na segunda posição de seringa axial, o protetor de agulha 24 está na primeira posição axial do protetor ou uma posição axialmente para trás da primeira posição axial do protetor e os elementos de bloqueio 28 estão na segunda posição radial. Na segunda configuração, os elementos de bloqueio 28 permitem que o elemento de polarização 26 suporte a proteção de agulha 24 para a segunda posição de escudo axial. Na segunda configuração, a posição do protetor de agulha 24 pode estar em uma posição axialmente para trás da primeira posição axial do protetor, de modo que a posição do protetor de agulha 24 corresponde à posição do protetor de agulha 24 na configuração adicional. Em modalidades alternativas, a posição do protetor de agulha 24 pode corresponder à primeira posição axial do protetor, por exemplo, em modalidades sem o espaço 52.

[057] Após o acionamento do dispositivo 10, a liberação do propulsor contido dentro da fonte de energia 44 pode pressurizar o volume 42. Consequentemente, o pistão 40 se desloca axialmente para a frente e aciona o suporte de seringa 38 e a seringa 12 segue axialmente para a frente em relação ao invólucro 22. Se a extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24 é pressionada contra o local de injeção, o movimento axial para a frente da seringa 12 insere a agulha 16 no paciente.

[058] À medida que a seringa 12 se move axialmente para a frente para a segunda posição axial da seringa, o mecanismo de liberação 38 desloca o um ou mais elementos de bloqueio 28 para a segunda posição radial. As superfícies voltadas para a frente 46 do mecanismo de liberação 38 contatam os respectivos elementos de bloqueio 28 e empurram os elementos de bloqueio 28 radialmente para fora. Na segunda posição radial, os braços 30 podem estar em um estado flexionado, isto é, deformados elasticamente, de modo que as tensões de flexão resultantes da flexão dos braços 30 desviam os braços em direção à primeira posição radial. O mecanismo de liberação 38 move os elementos de bloqueio 28 de tal modo que os elementos de encaixe 36 não interrompem o percurso axial frontal dos elementos de bloqueio 28. O elemento de pressão 26 está agora livre para inclinar o protetor de agulha 24 para a segunda posição axial do protetor. Em uso, o protetor de agulha 24 pode evitar que se mova axialmente para a frente em virtude do contato da extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24 com o local da injeção.

[059] Em certas modalidades, o movimento axial para frente da seringa pode comprimir o elemento de inclinação de modo a proporcionar, pelo menos em parte, a força de inclinação para inclinar o protetor de agulha.

[060] A Figura 5 ilustra o dispositivo 10 como aparece com o protetor de agulha 24 pressionado completamente contra o local de injeção após a administração do medicamento ao paciente. A Figura 5 ilustra o dispositivo 10 na segunda configuração, uma vez que as respectivas posições axiais da seringa 12 e o protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22 permanecem inalteradas da disposição ilustrada na Figura 4. A liberação contínua do propulsor pode resultar no movimento axial para a frente da rolha 20 dentro do cilindro 14 e administração de uma dose do medicamento ao paciente.

[061] A Figura 6 ilustra o dispositivo 10 em um estado usado, isto é, o dispositivo 10 foi removido do local de injeção e a agulha 16 é protegida pelo protetor de agulha avançado 24.

[062] A Figura 6 ilustra o dispositivo 10 na terceira configuração. Na terceira configuração, a seringa 12 está na segunda posição axial da seringa, ou uma posição axialmente para a frente da segunda posição axial da seringa, e o protetor de agulha está na segunda posição axial do protetor. Na terceira configuração, a agulha 16 é coberta pelo protetor de agulha 24. A remoção do dispositivo 10 do local de injeção pode permitir o movimento axial para a frente do protetor de agulha 24, uma vez que o movimento do protetor de agulha 24 pode não ser mais limitado pelo contato da a extremidade frontal 24a do protetor de agulha 24 com o local de injeção.

[063] Na terceira configuração, a seringa 12 pode estar em uma posição axialmente para a frente da segunda posição axial da seringa. A seringa 12 pode se mover axialmente para a frente da segunda posição da seringa em resposta ao dispositivo 10 sendo removido do local de injeção, dado que o contato da extremidade frontal 12a da seringa 12 com o local de injeção durante a administração do medicamento pode ter limitado o movimento axial para a frente da seringa 12.

[064] O movimento axial para frente do protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22 pode ser limitado por uma ou mais rolhas correspondentes 54, 56 fornecidas no invólucro 22 e no protetor de agulha 24, respectivamente. Deve ser entendido que, em modalidades alternativas, o movimento axial para a frente do protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22 pode ser limitado por qualquer meio adequado. No estado usado, o protetor de agulha 24 pode ser bloqueado para evitar o movimento axialmente para trás do protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22. Na modalidade ilustrada, os braços 30 se moveram radialmente para dentro, inclinados pelas tensões de flexão resultantes da flexão dos braços 30. Por conseguinte, os elementos de bloqueio 28 foram encaixados com os componentes de retenção 58 fornecidos no invólucro 22. Os componentes de retenção 58 interrompem o percurso axial traseiro dos elementos de bloqueio 26, evitando assim que o protetor de agulha 24 se mova axialmente para trás.

[065] Na terceira configuração, o dispositivo 10 pode estar em um estado seguro. Em certas modalidades, o dispositivo 10 não se destina a ser reutilizado e o dispositivo 10 é eliminado após o acionamento. No entanto, em modalidades alternativas, o dispositivo 10 pode ser reajustado deslocando os elementos de bloqueio 28 radialmente para fora e movendo a seringa 12, o invólucro 22 e o protetor de agulha 24 para as respectivas posições axiais iniciais. Isto pode ser desejável, por exemplo, se o dispositivo 10 for usado como um auxiliar de treinamento.

[066] As configurações acima mencionadas definem as respectivas posições axiais da seringa 12 e o protetor de agulha 24 em relação ao invólucro 22. As configurações não definem necessariamente as respectivas posições axiais da seringa 12, o protetor de agulha 24 ou o invólucro 22 em relação à carcaça externa 48. Certas modalidades podem não ter uma carcaça externa 48. Além disso, enquanto as configurações definem as posições radiais de um ou mais elementos de bloqueio 28 por referência à primeira e segunda posição radial. A presente invenção não está limitada às modalidades em que a primeira posição radial está radialmente para dentro da segunda posição radial.

[067] Todas as características apresentadas nesta descrição (incluindo quaisquer reivindicações, resumo e desenhos anexos) e/ ou todas as etapas de qualquer método ou processo assim divulgado podem ser combinadas em qualquer combinação, exceto combinações em que pelo menos algumas dessas características e/ ou etapas são mutuamente exclusivas.

[068] Cada característica divulgada nesta descrição (incluindo quaisquer reivindicações, resumos e desenhos anexos) pode ser substituída por características alternativas que servem o mesmo propósito, equivalente ou similar, a menos que expressamente indicado o contrário. Assim, a menos que expressamente indicado o contrário, cada característica divulgada é um exemplo apenas de uma série genérica de características equivalentes ou similares.

[069] A invenção não está restrita aos detalhes de quaisquer modalidades anteriores. A invenção se estende a qualquer nova modalidade ou qualquer nova combinação, das características descritas nesta descrição (incluindo quaisquer reivindicações, resumo e desenhos anexos), ou a qualquer nova modalidade, ou qualquer nova combinação, das etapas de qualquer método ou processo assim descrito. As reivindicações não devem ser interpretadas como abrangendo apenas as modalidades anteriores, mas também quaisquer modalidades que se enquadram no escopo das reivindicações.

Claims

1. Dispositivo de administração de medicamento (10) compreendendo: uma seringa (12) com uma agulha (16); um invólucro (22) adaptado para receber a seringa de modo que a seringa seja axialmente móvel em relação ao invólucro entre uma primeira posição axial da seringa e uma segunda posição axial da seringa, a segunda posição axial da seringa estando axialmente para a frente da primeira posição axial da seringa; um protetor de agulha (24) axialmente móvel em relação ao invólucro, o protetor de agulha estando móvel entre uma primeira posição axial do protetor e uma segunda posição axial do protetor, a segunda posição axial do protetor estando axialmente para a frente da primeira posição axial do protetor, para cobrir seletivamente a agulha da seringa recebida; um elemento de inclinação (26) para inclinar o dito protetor de agulha axialmente para a frente a partir da primeira posição axial do protetor para a segunda posição axial do protetor; e pelo menos um elemento de bloqueio (28) que é radialmente móvel de uma primeira posição radial para uma segunda posição radial em resposta a um movimento axial para a frente da seringa; em que, em uma primeira configuração, a seringa está na primeira posição axial da seringa, o protetor de agulha está na primeira posição axial do protetor e o elemento de bloqueio está na primeira posição radial, de modo que a agulha é coberta pelo protetor de agulha e o elemento de bloqueio impede a inclinação do protetor de agulha pelo elemento de inclinação para a segunda posição axial do protetor; em uma segunda configuração, a seringa está na segunda posição da seringa axial, o protetor de agulha está na primeira posição axial do protetor, ou uma posição axialmente para trás da primeira posição axial do protetor, e o elemento de bloqueio está na segunda posição radial, em virtude do movimento axial para a frente da seringa, de modo que o elemento de bloqueio permita que o elemento de bloqueio incline o protetor de agulha para a segunda posição axial do protetor; e em uma terceira configuração, a seringa está na segunda posição axial da seringa ou uma posição axialmente para a frente da segunda posição axial da seringa, e o protetor de agulha está na segunda posição axial do protetor, de modo que a agulha é coberta pelo protetor de agulha; em que a segunda configuração é subsequente à primeira configuração e a terceira configuração é subsequente à segunda configuração; e caracterizado pelo fato do protetor de agulha (24) compreender pelo menos um elemento de bloqueio.

2. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, em uma configuração adicional, o protetor de agulha (24) está em uma posição axialmente para trás da primeira posição axial do protetor; em que a configuração adicional é posterior à primeira configuração e anterior à segunda configuração.

3. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que um movimento axial para trás do protetor de agulha (24) comprime o elemento de inclinação (26) de modo a proporcionar, pelo menos em parte, a força de inclinação para inclinar o protetor de agulha.

4. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 1, 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que o movimento axial para a frente da seringa (12) comprime o elemento de inclinação (26) de modo a proporcionar, pelo menos em parte, a força de inclinação para inclinar o protetor de agulha (24).

5. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, na primeira configuração, o invólucro (22) evita o movimento axial para trás do protetor de agulha (24).

6. Dispositivo de administração de medicamento (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que, na terceira configuração, o pelo menos um elemento de bloqueio (28) evita o movimento axial para trás do protetor de agulha (24).

7. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um elemento de bloqueio (28) compreende um braço (30).

8. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o braço (30) se prolonga axialmente para trás na parte traseira do protetor de agulha (24).

9. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um elemento de bloqueio (28) compreende uma protrusão radial (32).

10. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a protrusão radial (32) se estende radialmente para dentro.

11. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 9 ou 10, caracterizado pelo fato de que a protrusão radial (32) proporciona uma superfície de contato voltada para a frente para o contato com o invólucro.

12. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um elemento de bloqueio (28) é acoplável seletivamente com um meio de encaixe (36) do invólucro (22) para evitar o movimento axial para a frente do protetor de agulha (24).

13. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o pelo menos um elemento de bloqueio (28) é radialmente flexível.

14. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o elemento de inclinação (26) compreende uma mola de compressão.

15. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender ainda uma fonte de energia (44) acionável para mover a seringa (12) axialmente para a frente.

16. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia (44) compreende um volume de um propulsor de gás liquefeito.

17. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia (44) compreende um propulsor que inclui um hidrofluoroalcano ("HFA").

18. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 15 ou 16, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia (44) compreende um propulsor que inclui uma hidrofluoroolefina ("HFO").

19. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a fonte de energia (44) compreende uma mola de compressão.

20. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender ainda um meio de acionamento (48) para acionar o dispositivo (10).

21. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que os meios de acionamento (48) compreendem uma carcaça externa que é móvel axialmente para acionar o dispositivo (10).

22. Dispositivo de administração de medicamento (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por compreender ainda um meio de escorvamento (50) para escorvar o dispositivo (10).

23. Dispositivo de fornecimento de medicamento (10), de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que os meios de escorvamento (50) compreendem uma tampa de extremidade que é removível para escorvar o dispositivo (50).