ES2779304T3 - Elementos abrasivos para sistemas de aterectomía rotacional - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad para abrir una estenosis en una arteria que tiene una luz, que comprende: un árbol (5) de transmisión rotatorio, alargado y flexible, que puede avanzar a través de la luz; y un elemento (200) abrasivo generalmente cilíndrico dispuesto en el árbol (5) de transmisión, teniendo el elemento abrasivo un primer centro de masas desplazado del centro de masas del árbol (5) de transmisión en un primer sentido radial y teniendo un segundo centro de masas desplazado del centro de masas del árbol de transmisión en un segundo sentido radial, estando el segundo centro de masas situado de manera proximal respecto al primer centro de masas, siendo el segundo sentido radial predominantemente opuesto al primer sentido radial.
Description
DESCRIPCIÓN
Elementos abrasivos para sistemas de aterectomía rotacional
Antecedentes
Campo
La presente divulgación se refiere en general a sistemas, dispositivos y métodos de aterectomía. Más específicamente, la presente divulgación se refiere a geometrías novedosas para elementos abrasivos usados en intervenciones de aterectomía.
Descripción de la técnica relacionada
La aterosclerosis es una causa principal de cardiopatías coronarias. La aterosclerosis se produce cuando se acumula grasa, colesterol y/u otras sustancias en las paredes de vasos sanguíneos, formando estructuras duras denominadas placas y/o lesiones ateroscleróticas. A lo largo del tiempo, estas placas y/o lesiones pueden aumentar de tamaño de modo que los vasos sanguíneos se obstruyen y/o bloquean completamente.
La aterectomía rotacional es una técnica usada para desgastar, por ejemplo, lesiones de arterias calcificadas. Los dispositivos de aterectomía rotacional y las intervenciones de aterectomía rotacional también pueden denominarse dispositivos de angioplastia rotacional y/o intervenciones de angioplastia rotacional. Un tipo de dispositivo de aterectomía rotacional se conoce como dispositivo de aterectomía orbital.
Los dispositivos de aterectomía rotacional pueden incluir un elemento abrasivo unido a una parte proximal de un árbol de transmisión flexible rotatorio. El árbol de transmisión flexible rotatorio puede colocarse a lo largo de un hilo guía y/o a través de una vaina hasta una ubicación deseada. El elemento abrasivo puede denominarse una fresa, corona y/o cordón. El árbol de transmisión puede hacerse rotar a altas velocidades (por ejemplo, entre 20.000 160.000 rpm). A medida que rota el elemento abrasivo, puede hacerse avanzar a lo largo de una lesión estenótica o placa, de modo que el elemento abrasivo entra en contacto con la placa y/o tejido de oclusión. De esta manera, el elemento abrasivo roza contra las superficies de la lesión y desgasta la lesión dando lugar a partículas muy pequeñas. Estas partículas pequeñas pueden retirarse del sitio por el torrente sanguíneo.
El documento US 2014/00277010 A1 divulga un dispositivo de aterectomía que incluye un primer árbol de transmisión, un segundo árbol de transmisión, un conjunto de asidero y un elemento de corte.
El documento US 2014/081298 A1 divulga un dispositivo de aterectomía con un cabezal de desgaste proximal y un cabezal de desgaste distal, en el que los centros de masas del cabezal de desgaste proximal y el cabezal de desgaste distal están separados rotacionalmente 180 grados, mediante lo cual los centros de masas de los cabezales de desgaste estarían en lados opuestos del eje de rotación de un árbol de transmisión.
Sumario
La presente invención se refiere al dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad según la reivindicación 1. Las reivindicaciones dependientes definen realizaciones preferidas.
Los dispositivos, sistemas y métodos de la presente divulgación tienen varias características, ninguna de las cuales es la responsable única de sus atributos deseables. Sin limitar el alcance de esta invención tal como se expresa mediante las reivindicaciones a continuación, se describirán ahora brevemente sus características más destacadas. Después de considerar esta descripción, y en particular después de leer la sección titulada “Descripción detallada de determinadas realizaciones”, se entenderá cómo las características de esta divulgación proporcionan varias ventajas con respecto a otros sistemas de aterectomía rotacional.
La presente divulgación se refiere a geometrías de cordón novedosas que pueden proporcionar eficacias de lijado mejoradas en intervenciones de aterectomía. Una realización es un dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad para abrir una estenosis en una arteria que tiene una luz que se extiende a través de la misma. El dispositivo puede comprender un árbol de transmisión rotatorio, alargado y flexible. El dispositivo también puede incluir un hilo guía que tiene un diámetro máximo menor que el diámetro de la luz. En tales realizaciones, el árbol de transmisión puede hacerse avanzar a lo largo del hilo guía. Puede disponerse un elemento abrasivo en el árbol de transmisión. El elemento abrasivo puede tener un primer centro de masas desplazado de un centro de masas del árbol de transmisión en un primer sentido radial. El elemento abrasivo puede tener un segundo centro de masas desplazado de un centro de masas del árbol de transmisión en un segundo sentido radial. El segundo centro de masas puede situarse de manera proximal respecto al primer centro de masas. El segundo sentido radial puede ser predominantemente opuesto al primer sentido radial. En algunos aspectos, el elemento abrasivo es de forma excéntrica.
El elemento abrasivo puede tener un extremo proximal y un extremo distal. El elemento abrasivo puede tener un centro de masas general que se ubica entre el extremo proximal y el extremo distal. En algunas realizaciones, el centro de masas general puede ubicarse en el punto a mitad de camino entre el extremo proximal y el extremo distal. El extremo distal puede tener un centro de masas que está desplazado de un centro de masas del árbol de transmisión en un primer sentido radial. El extremo proximal puede tener un centro de masas que está desplazado del centro de masas del árbol de transmisión en un segundo sentido radial. El segundo sentido radial puede ser en el sentido opuesto del primer sentido radial. En algunos aspectos, el elemento abrasivo incluye un estrechamiento dispuesto entre el extremo proximal y el extremo distal del elemento abrasivo. En algunos aspectos, al menos una parte de las superficies orientadas al exterior se hacen rugosas, es decir: rugosas en comparación con superficies exteriores del árbol de transmisión. En algunos aspectos, los centros de masas incluyen un material más pesado que el resto del elemento abrasivo. Dicho de otro modo, el centro de masas de los elementos abrasivos puede incluir un material que tiene una densidad mayor que la densidad del material del resto del elemento abrasivo. En algunos aspectos, el elemento abrasivo se dispone en el árbol de transmisión de manera que se permita que el elemento abrasivo se mueva en un sentido radial con respecto al árbol de transmisión. No es inconcebible que para una realización, el elemento abrasivo comprenda una parte distal, una parte intermedia y una parte proximal. En una realización de este tipo, cada una de estas partes puede tener un centro de masas desplazado en un sentido radial que puede ser, para las partes distal y proximal, más o menos el mismo sentido. Para la parte intermedia, el desplazamiento puede ser en un sentido que es predominantemente opuesto al sentido de desplazamiento para las partes distal y proximal. El centro de masas de las partes distal y proximal tomadas en combinación puede ser proximal o distal, desde una perspectiva longitudinal del árbol de transmisión, con respecto al centro de masas de la parte intermedia. Sin embargo, tampoco es inconcebible que el centro de masas de la parte distal y la parte proximal, tomadas en combinación, coincida con el centro de masas de la parte intermedia: con respecto a una posición longitudinal a lo largo del árbol de transmisión. Los centros de masas pueden estar en equilibrio con respecto al árbol de transmisión o ligeramente fuera de equilibrio.
Un método a modo de ejemplo comprende un método de ablación de una lesión en un vaso. El método puede incluir hacer avanzar un hilo guía a través del vaso. Puede hacerse avanzar una vaina a lo largo del hilo guía. La vaina puede tener un extremo proximal, un extremo distal y una luz que se extiende a través de la misma. La vaina puede incluir una vaina introductora. En algunos aspectos, la vaina comprende un catéter que tiene una luz que se extiende a través del mismo. El método también puede incluir hacer avanzar un árbol de transmisión flexible a lo largo del hilo guía y a través de la vaina. El árbol de transmisión puede tener un extremo proximal, un extremo distal y un elemento abrasivo unido al mismo. El elemento abrasivo puede tener un primer diámetro. El método también puede incluir hacer avanzar el elemento abrasivo fuera del extremo distal de la vaina y aumentar el primer diámetro del elemento abrasivo haciendo rotar el árbol de transmisión. El método también puede incluir realizar la ablación de la lesión. En algunos aspectos, el elemento abrasivo se restringe a un segundo diámetro efectivo que es menor que el primer diámetro cuando se hace avanzar el elemento abrasivo a través de la vaina. El diámetro puede ser un diámetro efectivo.
Breve descripción de los dibujos
Estas y otras características, aspectos y ventajas de la invención divulgadas en el presente documento se describen a continuación con referencia a los dibujos de determinadas realizaciones, que se pretende que ilustren y no limiten la invención. Adicionalmente, de figura a figura, se han usado los mismos números de referencia para designar los mismos componentes de una realización ilustrada. Lo siguiente es una breve descripción de cada uno de los dibujos.
La figura 1 es una vista esquemática en perspectiva de un sistema de aterectomía que puede usarse en relación con los elementos abrasivos divulgados en el presente documento. El sistema de aterectomía puede incluir un sistema de transmisión acoplado al árbol de transmisión. Puede acoplarse un elemento abrasivo a una parte distal del árbol de transmisión.
La figura 1A es una vista ampliada en perspectiva del elemento abrasivo, según la presente invención, que se acopla a la parte distal del árbol de transmisión mostrado en la figura 1.
La figura 2 es una vista ampliada en perspectiva del elemento abrasivo de las figuras 1 y 1A con el árbol de transmisión retirado.
La figura 3 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 2.
La figura 4 es una vista desde arriba del elemento abrasivo de la figura 2.
La figura 5 es una vista en sección transversal del elemento abrasivo de la figura 4 a lo largo de la línea 5-5.
La figura 6 es una vista frontal del elemento abrasivo de la figura 3.
La figura 7 es una vista desde atrás del elemento abrasivo de la figura 3.
La figura 8A es una vista esquemática en sección transversal del elemento abrasivo de la figura 2 acoplado a un árbol de transmisión y desviado contra una pared interior de una vaina.
La figura 8B es una vista en sección transversal tomada alrededor de la línea 8B-8B en la figura 8A.
La figura 8C es igual que la figura 8A excepto en que el elemento abrasivo se ha retirado de la vaina y ha vuelto a una posición sin desviar.
La figura 8D es una vista en sección transversal tomada alrededor de la línea 8D-8D en la figura 8C.
La figura 8E es igual que la figura 8A excepto en que el elemento abrasivo está acoplado al árbol de transmisión de una manera alternativa. Tal como se muestra, el elemento abrasivo está desviado contra una pared interior de una vaina.
La figura 8F es una vista en sección transversal tomada alrededor de la línea 8F-8F en la figura 8E.
La figura 8G es igual que la figura 8E excepto en que el elemento abrasivo se ha retirado de la vaina y ha vuelto a una posición sin desviar.
La figura 8H es una vista en sección transversal tomada alrededor de la línea 8H-8H en la figura 8G.
La figura 8I es igual que la figura 8G cuando el elemento abrasivo se hace rotar a altas velocidades. Tal como se muestra, al menos una parte del elemento abrasivo puede moverse en relación con el árbol de transmisión.
La figura 8J es una vista en sección transversal tomada alrededor de la línea 8J-8J en la figura 8I.
La figura 9 es una vista esquemática en sección transversal de un vaso sanguíneo y representa un movimiento a modo de ejemplo de los elementos abrasivos divulgados en el presente documento.
La figura 10A es una vista lateral esquemática de un elemento abrasivo según otra realización. El elemento abrasivo es similar al elemento abrasivo de la figura 2 pero puede no incluir una luz interna diagonal que se extiende a través del mismo.
La figura 10B es igual que la figura 10A excepto en que el elemento abrasivo se muestra desviado contra una pared interior de una vaina.
La figura 11 es una vista en perspectiva de un elemento abrasivo según una realización que no forma parte de la presente invención. Tal como se muestra, el elemento abrasivo incluye un tubo ranurado y dos protuberancias abrasivas dispuestas sobre una superficie exterior del tubo y en lados opuestos de la ranura.
La figura 12 es una vista en despiece ordenado del elemento abrasivo de la figura 11.
La figura 13 es una vista en perspectiva del tubo ranurado de la figura 12.
La figura 14 es una vista lateral del tubo ranurado de la figura 12.
La figura 15 es una vista desde arriba del tubo ranurado de la figura 12.
La figura 16 es una vista frontal del tubo ranurado de la figura 14.
La figura 17 es una vista en perspectiva de una de las protuberancias abrasivas de la figura 12.
La figura 18 es una vista desde arriba de la protuberancia abrasiva de la figura 17.
La figura 19 es una vista desde abajo de la protuberancia abrasiva de la figura 17.
La figura 20 es una vista lateral de la protuberancia abrasiva de la figura 17.
La figura 21 es una vista frontal de la protuberancia abrasiva de la figura 17.
La figura 22 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 11.
La figura 23 es una vista desde arriba del elemento abrasivo de la figura 11.
La figura 24 es una vista en sección transversal del elemento abrasivo de la figura 11.
La figura 25 es igual que la figura 22 e ilustra el elemento abrasivo en un estado sin restricciones.
La figura 26 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 11 situado dentro de una vaina y en un estado restringido.
La figura 27 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 11 cuando se hace rotar el elemento abrasivo a altas velocidades. Tal como se muestra, las protuberancias abrasivas abren la ranura a medida que se hace rotar el elemento abrasivo a altas velocidades.
La figura 28 es una vista en sección transversal de la figura 26 tomada alrededor de la línea 28-28.
La figura 29 es una vista en sección transversal de la figura 25 tomada alrededor de la línea 29-29.
La figura 30 es una vista en sección transversal de la figura 27 tomada alrededor de la línea 30-30.
La figura 31 es una vista en perspectiva de un elemento abrasivo según otra realización que no forma parte de la presente invención. La realización es similar a la realización de la figura 11 excepto en que las dos protuberancias abrasivas solapan al menos parcialmente la ranura.
La figura 32 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 31.
La figura 33 es una vista desde arriba del elemento abrasivo de la figura 31.
La figura 34 es una vista en sección transversal del elemento abrasivo de la figura 32 tomada alrededor de la línea 34-34.
La figura 35A es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 31 situado dentro de una vaina.
La figura 35B es una vista en sección transversal de la figura 35A tomada alrededor de la línea 35B-35B.
La figura 36A es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 31 cuando se hace rotar el elemento abrasivo a altas velocidades.
La figura 36B es una vista en sección transversal de la figura 36A tomada alrededor de la línea 36B-36B.
La figura 37 es una vista en perspectiva de un elemento abrasivo según otra realización que no forma parte de la presente invención. La realización es similar a la realización de la figura 11 excepto en que se sitúa una barra sobre la ranura en el tubo ranurado. Esta realización puede denominarse como la realización de doble ranurado. Aunque no se muestra, también se contempla una versión de doble ranurado del dispositivo de la figura 31.
La figura 38 es una vista en despiece ordenado del elemento abrasivo de la figura 37.
La figura 39 es una vista en perspectiva del tubo de doble ranurado de la figura 38.
La figura 40 es una vista lateral del tubo de doble ranurado de la figura 38.
La figura 41 es una vista desde arriba del tubo de doble ranurado de la figura 38.
La figura 42 es una vista frontal del tubo de doble ranurado de la figura 40.
La figura 43 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 37 e ilustra el elemento abrasivo en un estado sin restricciones.
La figura 44 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 37 situado dentro de una vaina en un estado restringido.
La figura 45 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 37 cuando se hace rotar el elemento abrasivo a altas velocidades.
La figura 46 es una vista en sección transversal de la figura 44 tomada alrededor de la línea 46-46.
La figura 47 es una vista en sección transversal de la figura 43 tomada alrededor de la línea 47-47
La figura 48 es una vista en sección transversal de la figura 45 tomada alrededor de la línea 48-48.
La figura 49 es una vista en perspectiva de un elemento abrasivo según otra realización que no forma parte de la presente invención. La realización de la figura 49 es similar a la de la figura 11 pero incluye protuberancias abrasivas conformadas de manera diferente a las de la figura 11.
La figura 50 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 49.
La figura 51 es una vista desde arriba del elemento abrasivo de la figura 50.
La figura 52 es una vista en sección transversal del elemento abrasivo de la figura 50 tomada alrededor de la línea
52-52.
La figura 53 es una vista en perspectiva de un elemento abrasivo según una realización diferente que no forma parte de la presente invención. La realización de la figura 53 es similar a la de la figura 49 excepto en que las protuberancias abrasivas están desplazadas entre sí a lo largo de un eje longitudinal.
La figura 54 es una vista lateral del elemento abrasivo de la figura 53.
La figura 55 es una vista desde arriba del elemento abrasivo de la figura 54.
La figura 56 es una vista axial del elemento abrasivo de la figura 54.
Descripción detallada de determinadas realizaciones
La siguiente descripción y los ejemplos ilustran realizaciones preferidas de los presentes dispositivos de aterectomía rotacional divulgados en el contexto de uso en intervenciones de aterectomía. Más específicamente, las realizaciones se refieren a dispositivos de aterectomía rotacional y técnicas relacionadas que se usan para realizar la ablación de, por ejemplo, lesiones calcificadas en vasos sanguíneos.
La siguiente descripción y las figuras adjuntas, que describen y muestran las realizaciones preferidas, se realizan para demostrar las varias configuraciones posibles que puede adoptar un dispositivo y/o sistema de aterectomía para incluir los diversos aspectos y características divulgados. Los expertos en la técnica reconocerán que los aspectos y características divulgados no se limitan a ningún sistema o dispositivo de aterectomía particular, que puede incluir uno o más de los aspectos y características inventivos divulgados en el presente documento. Además, las realizaciones divulgadas pueden usarse en una variedad de intervenciones médicas y en relación con una variedad de dispositivos comercialmente disponibles.
Implementaciones particulares del contenido descrito en el presente documento pueden implementarse para llevar a cabo una o más de las siguientes ventajas potenciales. Los dispositivos de aterectomía descritos en el presente documento están especialmente adaptados para realizar la ablación de manera más eficaz de lesiones calcificadas en vasos sanguíneos. En algunas realizaciones, los dispositivos incluyen un elemento abrasivo configurado de modo que al menos una parte del elemento abrasivo se aleja del eje central del árbol de transmisión. En algunas realizaciones, los dispositivos incluyen un elemento abrasivo distal configurado para expandirse cuando se hace rotar el elemento abrasivo a altas velocidades. De esta manera, los elementos abrasivos divulgados en el presente documento pueden expandirse adicionalmente fuera del árbol de transmisión y contra la lesión. Dicho de otro modo, los elementos abrasivos divulgados en el presente documento tienen un rango de lijado y/o zona de barrido mayor que otros elementos abrasivos.
En algunas realizaciones, los elementos abrasivos pueden permitir que elementos abrasivos efectivamente más grandes se ajusten a través de una luz convencional cuando se colocan en el lugar de interés. Por ejemplo, el elemento abrasivo puede estar configurado de modo que se restringe radialmente cuando se coloca dentro de una luz y después se expande radialmente cuando sale de la luz. El elemento abrasivo puede estar configurado además de modo que se expande adicionalmente de manera radial cuando se hace rotar. De esta manera, los elementos abrasivos divulgados en el presente documento pueden abrir lesiones estenóticas hasta un diámetro que es sustancialmente mayor que el diámetro máximo del elemento abrasivo y/o la vaina a través de la que se coloca el elemento abrasivo. Por tanto, los elementos abrasivos divulgados en el presente documento pueden tener rangos de lijado mejorados, zonas de barrido aumentadas y pueden reducir los tiempos de tratamiento y/o impedir la reestenosis de manera más eficaz.
Ahora se describirán diversos aspectos con referencia a formas o realizaciones específicas seleccionadas por motivos de ilustración. Además, ha de observarse que las figuras proporcionadas en el presente documento no están dibujadas en ninguna proporción o escala particular, y que pueden realizarse muchas variaciones a las realizaciones ilustradas. Ahora se describirán breves introducciones a algunas de las características, que son comunes a las realizaciones descritas de los sistemas de aterectomía.
Para ayudar en la descripción de estos componentes de los sistemas de aterectomía, se usan los siguientes
términos coordinados. Un “eje longitudinal” es generalmente paralelo a los lados alargados de los elementos abrasivos divulgados en el presente documento. Véase, por ejemplo, la figura 2. Un “eje radial” es normal al eje longitudinal y se extiende en un sentido radial.
Además, tal como se usa en el presente documento, “el sentido longitudinal” se refiere a un sentido sustancialmente paralelo al eje longitudinal y “el sentido radial” se refiere a un sentido sustancialmente paralelo al eje radial. El término “axial” puede usarse en el presente documento y es sinónimo del término “longitudinal” tal como se usa en el presente documento.
Además, los términos “proximal” y “distal”, que se usan para describir los presentes sistemas de aterectomía, se usan de manera compatible con la descripción de las aplicaciones a modo de ejemplo (es decir, los ejemplos ilustrativos particulares). Por tanto, se usan proximal y distal en referencia al manejo del sistema de aterectomía. Los términos “superior”, “inferior”, “parte superior”, “parte inferior”, “lado inferior”, “lado superior” y similares, que también se usan para describir el presente sistema de aterectomía, se usan en referencia a la orientación ilustrada de la realización. Por ejemplo, el término “lado superior” puede usarse para describir la parte del elemento abrasivo que se ubica por encima de un eje longitudinal y/o radial que pasa a través del centro del elemento abrasivo. El término “lado inferior” puede usarse para describir la parte del elemento abrasivo que se ubica por debajo de un eje longitudinal y/o radial que pasa a través del centro del elemento abrasivo.
La figura 1 ilustra un sistema 1 de aterectomía rotacional según una realización. El sistema 1 incluye un sistema 3 de transmisión configurado para hacer rotar un árbol 5 de transmisión flexible a altas velocidades (por ejemplo, 20.000 160.000 rpm). El sistema 3 de transmisión puede incluir un motor eléctrico. El sistema 3 de transmisión puede incluir partes de, o diseñarse sustancialmente de manera similar a, el Boston Scientific Rotablator, el Cardiovascular Systems Inc. (“CSI”) Stealth, el CSI Diamondback360, y/u otros dispositivos similares. El árbol 5 de transmisión puede hacerse avanzar a lo largo de un hilo guía (no mostrado) o a través de una vaina. El árbol 5 de transmisión puede incluir un extremo proximal que se acopla al sistema 3 de transmisión y un extremo distal que se inserta en un paciente. El árbol 5 de transmisión puede extenderse a través de una luz de, por ejemplo, una arteria. En algunas realizaciones, el sistema 1 de aterectomía rotacional incluye una vaina. En algunas realizaciones, un catéter que presenta una luz que se extiende a través del mismo se acopla a un extremo proximal del árbol de transmisión. En una realización de este tipo, el árbol 5 de transmisión puede extenderse a través de la luz del catéter.
Tal como se muestra en la figura 1A, un elemento 200 abrasivo puede acoplarse a una parte distal del árbol 5 de transmisión. En algunas realizaciones, el elemento 200 abrasivo se acopla a una ubicación que es proximal respecto al extremo distal del árbol 5 de transmisión. Por ejemplo, el elemento 200 abrasivo puede acoplarse al árbol 5 de transmisión en una ubicación que es aproximadamente 20 mm proximal respecto al extremo distal del árbol 5 de transmisión. En algunas realizaciones, el elemento 200 abrasivo se ubica aproximadamente 10 mm proximal respecto al extremo distal del árbol 5 de transmisión. El árbol 5 de transmisión puede comprender un alambre enrollado. En otras realizaciones, el árbol 5 de transmisión comprende un tubo.
El elemento 200 abrasivo puede incluir un extremo 213 proximal y un extremo 211 distal. El elemento abrasivo puede ser de entre aproximadamente 1 y 25 mm de longitud. En otras realizaciones, el elemento abrasivo es de entre aproximadamente 1 y 15 mm de longitud. En algunas realizaciones, el elemento abrasivo es de aproximadamente 6 mm de longitud. Los elementos abrasivos divulgados en el presente documento pueden realizarse de cualquier material adecuado o una combinación de los mismos. Por ejemplo, los elementos abrasivos o partes de los mismos pueden estar compuestos por titanio, tungsteno, nitinol, acero inoxidable quirúrgico y similares. En algunas realizaciones, el elemento abrasivo es macizo en contraposición a hueco. En algunas realizaciones, el elemento abrasivo incluye un estrechamiento elevado dispuesto entre los extremos proximal y distal. En algunas realizaciones, el elemento abrasivo tiene una forma excéntrica.
Pasando a la figura 2, se representa una vista ampliada de un elemento 200 abrasivo según la realización de las figuras 1 y 1A. Tal como se ilustra, el elemento 200 abrasivo incluye un cordón 201 generalmente cilíndrico que tiene extremos 205 en pendiente y una luz 203 que se extiende a su través. El elemento 200 abrasivo puede unirse a un árbol 5 de transmisión flexible que se hace rotar mediante un motor eléctrico a altas velocidades. En general, el elemento 200 abrasivo se acopla al árbol 5 de transmisión de modo que el elemento 200 abrasivo y el árbol 5 de transmisión rotan al unísono alrededor de un eje longitudinal que pasa a través del centro del árbol 5 de transmisión. Es decir, el elemento 200 abrasivo puede acoplarse al árbol 5 de transmisión de modo que se restringe el movimiento del elemento 200 abrasivo con respecto al árbol 5 de transmisión. En otras realizaciones, el elemento 200 abrasivo está configurado de modo que se restringe el movimiento del elemento 200 abrasivo en el sentido longitudinal pero no se restringe el movimiento en el sentido longitudinal lateral y/o transversal con respecto al árbol 5 de transmisión. En algunas realizaciones, el elemento 200 abrasivo se mueve en sintonía con al menos una parte del árbol 5 de transmisión que se ubica dentro del elemento 200 abrasivo.
En algunas realizaciones, al menos una parte del árbol 5 de transmisión situado dentro del elemento 200 abrasivo se suelda a al menos una parte de la superficie interior de la luz 203. En determinadas realizaciones, el elemento 200 abrasivo se suelda a toda la superficie interior de la luz 203. En otras realizaciones, el elemento 200 abrasivo se
pliega, de modo que al menos una parte de la luz 203 se engancha con al menos una parte del árbol 5 de transmisión que se sitúa dentro de la luz 203. En algunas realizaciones, la parte proximal de la luz se suelda a la parte proximal del árbol de transmisión y la parte distal de la luz se suelda a la parte distal del árbol de transmisión. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se usa un láser para fundir al menos una parte del elemento 200 abrasivo a al menos una parte del árbol 5 de transmisión.
El elemento 200 abrasivo puede incluir una superficie 207 exterior rugosa. La superficie 207 exterior rugosa puede aumentar la capacidad de lijado del elemento 200 abrasivo. En algunas realizaciones, la superficie 207 exterior rugosa incluye partículas de diamante depositadas sobre una o más de las superficies exteriores del elemento 200 abrasivo. El diámetro de estas partículas puede ser de aproximadamente 20 |im. Aunque se muestra que el elemento 200 abrasivo tiene toda una superficie exterior que se vuelve rugosa, en algunas realizaciones, se vuelve rugosa menos de toda la superficie exterior. La superficie 207 exterior rugosa puede ser análoga a papel de lija y puede aumentar la capacidad del elemento 200 abrasivo para realizar la ablación de lesiones.
La geometría de un ejemplo del elemento 200 abrasivo se ilustra adicionalmente en las figuras 3-7. Tal como se muestra mejor en la figura 5, la luz 203 que se extiende a través del elemento 200 abrasivo se extiende en diagonal a través del cordón 201 generalmente cilíndrico. Dicho de otro modo, tal como se muestra en la figura 5, la luz 203 se extiende desde la esquina inferior izquierda del extremo 211 distal del cordón 201 cilíndrico hasta la esquina superior derecha del extremo 213 proximal del cordón 201 cilíndrico. De esta manera, tal como se muestra por ejemplo en la figura 1A, cuando el elemento 200 abrasivo se une a un árbol 5 de transmisión flexible que se sitúa dentro de la luz 203, los extremos 205 en pendiente del elemento 200 abrasivo se extienden adicionalmente de manera radial lejos del árbol 5 de transmisión flexible que las otras superficies exteriores del elemento 200 abrasivo. De esta manera, los extremos distal 211 y proximal 213 pueden tener centros de masas locales que son diagonalmente opuestos entre sí y que están separados una distancia del centro del eje longitudinal del árbol 5 de transmisión. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 1A, el centro de masas local del extremo 211 distal del elemento 200 abrasivo se ubica en el lado superior del árbol 5 de transmisión mientras que el centro de masas local del extremo 213 proximal del elemento 200 abrasivo se ubica en el lado inferior del árbol 5 de transmisión.
En algunas realizaciones, los extremos 205 en pendiente están conformados para mejorar la capacidad de seguimiento del elemento 200 abrasivo a través de la vasculatura. Por ejemplo, una o más superficies inclinadas pueden aumentar la capacidad del elemento 200 abrasivo para insertarse a través de trayectorias tortuosas y/o pasos estrechos. Los extremos 205 en pendiente también pueden ayudar a facilitar el paso del elemento 200 abrasivo a través de material calcificado en el vaso.
Aunque se muestra un cordón 201 generalmente cilíndrico, se contemplan otras formas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento 200 abrasivo puede incluir un estrechamiento que es de diámetro mayor o menor que el resto del cordón 201 generalmente cilíndrico.
Tal como se muestra en la figura 5, el ángulo de la luz 203 puede crear dos centros de masas locales desplazados ubicados cerca de los extremos distal y proximal del elemento 200 abrasivo. Es decir, la luz 203 diagonal hace que haya más masa por debajo de un eje longitudinal que se extiende a través del centro del elemento 200 abrasivo en el extremo 213 proximal que en el extremo 211 distal. De manera similar, la luz 203 diagonal hace que haya más masa por encima de un eje longitudinal que se extiende a través del centro del elemento 200 abrasivo en el extremo 211 distal que en el extremo 213 proximal.
En otras realizaciones, los extremos distal y/o proximal pueden estar compuestos por un material más pesado que el material del resto del elemento 200 abrasivo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los extremos 205 en pendiente y/o al menos una parte del volumen dispuesto debajo de los extremos 205 en pendiente está compuesta por un material más pesado que el material del resto del elemento 200 abrasivo. Por ejemplo, en algunas realizaciones, al menos una parte de los extremos distal 211 y proximal 213 del cordón 201 generalmente cilíndrico está compuesta por tungsteno mientras que el resto del cordón 201 generalmente cilíndrico está compuesto por acero. De esta manera, el material más pesado del extremo 211 distal y el extremo 213 proximal puede distribuir además dos masas que se ubican descentradas en extremo opuestos y lados opuestos del elemento 200 abrasivo. En algunas realizaciones, al menos una parte del elemento 200 abrasivo es hueca. Por ejemplo, en algunas realizaciones al menos una parte del extremo distal y al menos una parte del extremo proximal incluyen al menos una parte hueca.
Durante el funcionamiento, la distribución de masa en el elemento 200 abrasivo puede cambiar el ángulo de lijado del elemento 200 abrasivo con respecto a un eje longitudinal que se extiende a través de una luz de un vaso sanguíneo. Por ejemplo, a menores velocidades, los lados del cordón 201 generalmente cilíndrico pueden contraerse y realizar la ablación de material que se deposita en las paredes de la luz del vaso. A mayores velocidades, los centros de masas locales desplazados pueden hacer que el elemento 200 abrasivo se tambalee con respecto a un eje longitudinal que se extiende a través del vaso. De esta manera, los extremos 205 en pendiente del elemento 200 abrasivo también pueden entrar en contacto y realizar la ablación de material que se deposita en las paredes de la luz del vaso. En algunas realizaciones, este ángulo de lijado variable del elemento 200 abrasivo puede aumentar la eficacia del dispositivo de aterectomía.
En algunas realizaciones, la distribución de masa en el elemento 200 abrasivo puede aumentar la tracción que tiene el elemento 200 abrasivo con material que se deposita en las paredes de la luz del vaso. Por ejemplo, la distribución de masa en el elemento 200 abrasivo puede reducir el grado al cual los elementos abrasivos rebotan lejos del material con el que entra en contacto cuando se hace rotar. Por tanto, en algunas realizaciones, la distribución de masa del elemento 200 abrasivo puede aumentar la eficacia del dispositivo de aterectomía. La forma y el tamaño relativos del elemento 200 abrasivo también pueden variarse con el fin de aumentar la tracción. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el elemento 200 abrasivo incluye una o más protuberancias y/o hendiduras para aumentar la tracción del elemento abrasivo con el material al que va a realizarse la ablación.
Tal como se muestra mejor en las figuras 2, 4, y 5, el elemento 200 abrasivo también puede incluir una muesca 223 proximal en comunicación con el extremo proximal de la luz 203 y una muesca 221 distal en comunicación con el extremo distal de la luz 203. Por tanto, la luz 203 se abre hacia una dirección superior y orientada distalmente y se abre hacia una dirección interior y orientada proximalmente. La muesca 223 proximal y la muesca 221 distal pueden proporcionar una zona de soldadura. Es decir, puede disponerse una soldadura al menos parcialmente dentro de la muesca 223 proximal y/o la muesca 221 distal para sujetar el elemento 200 abrasivo al árbol 5 de transmisión. En algunas realizaciones, la muesca 223 proximal y la muesca 221 distal pueden ayudar a maximizar la distancia entre dos centros de masas locales desplazados mientras que se mantiene un perfil bajo durante la colocación del elemento 200 abrasivo. En algunas realizaciones, las muescas pueden retirar masa de partes de los extremos proximal y distal con el fin de crear los dos centros de masas locales desplazados.
En determinadas realizaciones, el elemento 200 abrasivo puede moverse en la dirección axial formando un ángulo con respecto al eje longitudinal del árbol 5 de transmisión. Dicho de otro modo, al menos una parte del árbol 5 de transmisión puede pasar a través de al menos una parte de la muesca 221 distal y/o la muesca 223 proximal. Por tanto, mientras que el elemento 200 abrasivo se acopla al árbol 5 de transmisión de modo que se restringe el movimiento del elemento 200 abrasivo en el sentido longitudinal con respecto al árbol 5 de transmisión, no se restringe el movimiento del elemento 200 abrasivo en un sentido longitudinal lateral y/o transversal con respecto al árbol 5 de transmisión. Por consiguiente, cuando el árbol 5 de transmisión y el elemento 200 abrasivo se hacen rotar alrededor del eje longitudinal, los extremos proximal y/o distal del elemento 200 abrasivo pueden moverse más lejos del eje central del árbol 5 de transmisión. En otras realizaciones, el elemento 200 abrasivo se une al árbol 5 de transmisión de modo que se restringe el movimiento del elemento 200 abrasivo en relación con el árbol 5 de transmisión. En determinadas realizaciones, el elemento 200 abrasivo puede acoplarse al árbol 5 de transmisión de modo que el extremo distal del elemento 200 abrasivo puede moverse en relación con el árbol de transmisión en el sentido radial.
Las figuras 8A-8D ilustran posiciones a modo de ejemplo del elemento 200 abrasivo unido a un árbol 5 de transmisión flexible. Tal como se muestra en las figuras 8A-8D, una soldadura 800 puede sujetar el elemento 200 abrasivo al árbol 5 de transmisión. La soldadura puede colocarse en o cerca de los extremos proximal y distal del elemento 200 abrasivo. Tal como se muestra en las figuras 8B y 8D, la soldadura 800 puede disponerse alrededor de la circunferencia de la luz 203 y el árbol 5 de transmisión.
En las figuras 8A-8B, se muestra el elemento 200 abrasivo unido a un árbol 5 de transmisión flexible en una posición restringida dentro de una vaina 801. Cuando el elemento 200 abrasivo se hace avanzar fuera de la vaina, tal como se muestra en las figuras 8C-8D, el elemento 200 abrasivo puede moverse hasta una posición sin restricciones. Es decir, el diámetro efectivo del elemento 200 abrasivo aumenta cuando el elemento 200 abrasivo sale de la vaina 801 (por ejemplo, d2 en la figura 8D es mayor en longitud que d1 en la figura 8B). En algunas realizaciones, el elemento 200 abrasivo tiene un perfil sin restringir o desplegado que es entre el 10 y el 60% mayor, o entre el 35 y el 45% mayor, o al menos el 40% mayor que el perfil restringido. Las partes del elemento 200 abrasivo que solapan con las partes del árbol 5 de transmisión pueden sujetarse entre sí de modo que el elemento 200 abrasivo y la parte del árbol 5 de transmisión dentro del elemento 200 abrasivo se mueven en sintonía.
Las figuras 8E-8J ilustran posiciones a modo de ejemplo del elemento 200 abrasivo unido a un árbol 5 de transmisión flexible según otra realización. Las figuras 8E-8J muestran el elemento 200 abrasivo unido a un árbol 5 de transmisión flexible con una soldadura 800. Aunque los medios de unión se describen como una soldadura, pueden usarse otros medios de unión. Por ejemplo, en algunas realizaciones, se usa un adhesivo para unir el elemento 200 abrasivo al árbol 5 de transmisión flexible. Tal como se muestra, la soldadura 800 se ubica en el centro aproximado del elemento 200 abrasivo y acopla una superficie exterior del árbol 5 de transmisión a una superficie interior de la luz 203. Sin embargo, la soldadura 800 puede cubrir más o menos que las zonas mostradas. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la soldadura 800 acopla toda la longitud de la luz 203 al árbol 5 de transmisión. En otras realizaciones, la soldadura 800 no entra en contacto con todas las superficies del diámetro de la luz 203. Tal como se describió anteriormente, la soldadura 800 impide que el elemento 200 abrasivo se mueva en el sentido longitudinal con respecto al árbol 5 de transmisión. Dependiendo del tipo, el tamaño y/o la ubicación de la soldadura 800, el elemento 200 abrasivo puede moverse o no en un sentido radial en relación con el árbol 5 de transmisión durante la rotación.
En determinadas realizaciones, la soldadura 800 permite que el elemento 200 abrasivo pivote alrededor de la soldadura 800. Es decir, partes del elemento 200 abrasivo pueden moverse y/o rotar en el sentido radial. En otras
realizaciones, la soldadura 800 se dispone en los extremos proximal y distal del elemento abrasivo tal como se describió anteriormente. En algunas realizaciones, las partes del elemento 200 abrasivo que se solapan con las partes del árbol 5 de transmisión se sujetan entre sí de modo que el elemento 200 abrasivo y la parte del árbol 5 de transmisión dentro del elemento 200 abrasivo se mueven en sintonía.
En las figuras 8E-8F, se muestra el elemento 200 abrasivo unido a un árbol 5 de transmisión flexible en una posición restringida dentro de una vaina 801. Cuando el elemento 200 abrasivo se hace avanzar fuera de la vaina, tal como se muestra en las figuras 8G-8H, el elemento 200 abrasivo puede moverse hacia una posición sin restricciones. Es decir, el diámetro efectivo del elemento 200 abrasivo aumenta cuando el elemento 200 abrasivo sale de la vaina 801 (por ejemplo, d3 en la figura 8J es mayor en longitud que d2 en la figura 8H). En algunas realizaciones, el elemento 200 abrasivo tiene un perfil sin restringir o desplegado que es entre el 10 y el 60% mayor, o entre el 35 y el 45% mayor, o al menos el 40% mayor que el perfil restringido. En determinadas realizaciones, cuando el elemento 200 abrasivo y el árbol 5 de transmisión flexible se hacen rotar, tal como se muestra en las figuras 8I-8J, la fuerza centrífuga moverá adicionalmente los extremos 205 en pendiente del elemento 200 abrasivo lejos del eje central del árbol 5 de transmisión flexible. Por tanto, el rango de lijado del elemento 200 abrasivo puede aumentarse adicionalmente y el elemento 200 abrasivo puede tener incluso un diámetro efectivo mayor cuando rota (por ejemplo, d3 en la figura 8J es mayor en longitud que d2 en la figura 8H). Por tanto, en un vaso estrechamente cerrado, las fuerzas centrífugas en los centros de masas locales de los extremos distal y proximal del elemento 200 abrasivo pueden hacer que el elemento 200 abrasivo tenga un diámetro efectivo mayor, aumentando así la eficacia del dispositivo y/o reduciendo los tiempos de tratamiento.
La figura 9 ilustra esquemáticamente un movimiento a modo de ejemplo de los elementos abrasivos divulgados en el presente documento. A medida que se abre el vaso 900 por el elemento 200, 300, 1000 abrasivo rotatorio, también puede provocarse y/o potenciarse un movimiento secundario debido a la geometría del/de los elemento(s) abrasivo(s). La órbita 920 pequeña representa la trayectoria que pueden seguir las superficies orientadas más exteriores radiales del elemento abrasivo cuando se hacen rotar el árbol 5 de transmisión y el elemento abrasivo. La órbita 920 pequeña puede representar la trayectoria del elemento 200 abrasivo a medida que se tambalea con respecto a un eje longitudinal que pasa a través del centro del elemento abrasivo. Dicho de otro modo, el diámetro efectivo de la órbita 920 pequeña puede aumentarse mediante el movimiento relativo del elemento abrasivo con respecto a un eje longitudinal que pasa a través del centro del elemento abrasivo y/o mediante la deformación física del elemento abrasivo. En algunas realizaciones, la órbita 920 pequeña puede aumentar en diámetro efectivo a medida que se hace rotar el elemento abrasivo. En determinadas realizaciones, por ejemplo, el diámetro efectivo del elemento abrasivo puede tener un primer diámetro a una primera velocidad de rotación y un segundo diámetro efectivo a una segunda velocidad de rotación. El segundo diámetro efectivo puede ser de mayor tamaño que el primer diámetro efectivo cuando la segunda velocidad de rotación es mayor que la primera velocidad de rotación. En algunas realizaciones, por ejemplo, en las que el elemento 200 abrasivo se une al árbol 5 de transmisión para permitir el movimiento radial relativo, este movimiento radial relativo puede aumentar adicionalmente el tamaño de la órbita pequeña. Por tanto, el movimiento del árbol 5 de transmisión y el elemento abrasivo puede extender la zona de barrido y/o el rango de lijado del elemento abrasivo más allá de la órbita 920 pequeña.
En determinadas realizaciones, por ejemplo, cuando el elemento abrasivo tiene extremos con centros de masas locales que se distribuyen opuestos entre sí y lejos del eje central del árbol 5 de transmisión, la rotación del elemento abrasivo puede hacer que el árbol 5 de transmisión y el elemento abrasivo produzcan una órbita 910 grande debido a fuerzas centrífugas (en particular después de que se produzca suficiente espacio dentro de la lesión y a altas velocidades de rotación, por ejemplo, de aproximadamente 30.000 rpm y superiores). Por tanto, los elementos abrasivos divulgados en el presente documento pueden estar configurados de modo que la zona de barrido y/o el rango de lijado de los elementos abrasivos se extienden más allá de la órbita 920 pequeña.
Las figuras 10A-10B ilustran un elemento 300 abrasivo según una realización similar tal como se describió anteriormente. Tal como se muestra, el elemento 300 abrasivo tiene dos centros de masas locales (que tienen ubicaciones aproximadas en 301 y 303) que están separadas y en esquinas diagonales opuestas que están desplazadas del centro de un árbol 5 de transmisión flexible. El elemento 300 abrasivo puede incluir una luz sustancialmente recta que se extiende desde el extremo 313 proximal del elemento 300 abrasivo hasta el extremo 311 distal. El elemento 300 abrasivo puede ser en forma sustancialmente cilíndrica. El elemento 300 abrasivo puede unirse al árbol 5 de transmisión, tal como se muestra en la figura 10A, de modo que el centro 301 de masas distal se ubica por encima del centro longitudinal del árbol 5 de transmisión mientras que el centro 303 de masas proximal se ubica por debajo del centro longitudinal del árbol 5 de transmisión. Por tanto, cuando se hace rotar el elemento 300 abrasivo, el rango de lijado del elemento abrasivo se aumenta más allá de la órbita pequeña tal como se describió anteriormente. Además, tal como se muestra en la figura 10B, el elemento 300 abrasivo tiene un diámetro efectivo mayor que el de la vaina 801 desde la que se despliega. El elemento 300 abrasivo puede incluir bordes redondeados para mejorar la capacidad de deslizamiento del dispositivo a través de una trayectoria tortuosa y/o a través de una luz.
Las figuras 11-30 ilustran un elemento 400 abrasivo según otra realización. Tal como se muestra por ejemplo, en la figura 11, el elemento 400 abrasivo incluye un tubo 409 ranurado que tiene al menos dos protuberancias que se extienden desde el elemento 400 abrasivo. Tal como se muestra, las protuberancias comprenden un cordón 405 de
dos partes unido al elemento 400 abrasivo. El elemento 400 abrasivo puede tener un extremo 411 distal y un extremo 413 proximal. Al menos una parte del cordón 405 incluye una superficie 407 exterior rugosa. De manera similar a las realizaciones descritas anteriormente, el elemento 400 abrasivo puede acoplarse a una parte proximal de un árbol 5 de transmisión flexible. Tal como se describirá con detalles adicionales, el tubo 409 ranurado puede estar configurado para comprimirse de modo que el elemento 400 abrasivo puede pasar a través de una vaina para una colocación de perfil bajo y expandirse durante una rotación de alta velocidad para aumentar el rango de lijado.
La figura 12 muestra una vista en despiece ordenado del elemento 400 abrasivo. Tal como se muestra, el cordón 405 de dos partes comprende dos mitades conformadas que tienen una superficie 407 más exterior rugosa. Tal como se muestra, el cordón 405 de dos partes está conformado de modo que la superficie del cordón 405 orientada hacia el tubo 409 ranurado hace contacto con la superficie exterior curvada del tubo 409 ranurado. El cordón 405 de dos partes también está conformado de modo que el cordón no se extiende sobre y/o cubre cualquier parte de la ranura 416. El cordón 405 puede acoplarse al tubo 409 ranurado mediante cualquier medio adecuado. Por ejemplo, el cordón 405 puede soldarse, encolarse y/o fusionarse al tubo 409 ranurado. El cordón 405 puede estar compuesto por materiales iguales o diferentes que los del tubo 409. En algunas realizaciones, el tubo 409 ranurado y los cordones 405 están realizados en una sola pieza.
Tal como se muestra en las figuras 13-16, el tubo 409 ranurado puede incluir un tubo sustancialmente cilíndrico que tiene una luz 433 que se extiende a su través en el sentido longitudinal. La ranura 416 puede tener una forma generalmente rectangular y puede extenderse radialmente a través del tubo 409 y estar en comunicación con la luz 433. El tubo 409 puede estar compuesto por uno o más materiales que son suficientemente flexibles como para constreñirse y/o expandirse con una fuerza aplicada. En algunas realizaciones, el tubo 409 puede estar configurado para constreñirse en tamaño cuando se aplica una fuerza externa y para volver sustancialmente a su conformación y forma originales cuando se elimina la fuerza externa. En algunas realizaciones, el tubo 409 puede estar configurado de modo que el tubo puede estirarse cuando se aplica una fuerza externa y para volver sustancialmente a su conformación y forma originales cuando se elimina la fuerza externa.
Las figuras 17-21 ilustran adicionalmente el cordón 405. Tal como se muestra, el cordón 405 incluye una superficie 440 inferior curvada que está conformada para hacer contacto con la parte no ranurada del tubo 409 ranurado. El cordón 405 también incluye dos secciones 445 de transición en pendiente y una sección central generalmente cilíndrica que tiene una superficie 407 rugosa. En algunas realizaciones, el cordón 405 está conformado de modo que es más grueso en zonas que están más alejadas de la ranura 416 en el tubo 409 ranurado. En algunas realizaciones, el cordón 405 está compuesto por un material relativamente duro y/o denso en comparación con el tubo 409.
Tal como se muestra en la figura 22, cuando el cordón 405 de dos partes se acopla al tubo 409 ranurado, la masa de cada mitad del cordón 405 se separa del centro longitudinal del árbol 5 de transmisión flexible. Como tal, el elemento 400 abrasivo incluye dos centros de masas locales que ambos están desplazados del centro longitudinal del árbol 5 de transmisión flexible. Mientras que los centros de masas locales del elemento 400 abrasivo están separados en el sentido radial, a diferencia de las realizaciones mostradas en las figuras 1-10B, los centros de masas locales no están separados entre sí en el sentido longitudinal. Sin embargo, en algunas realizaciones, el elemento 400 abrasivo puede estar configurado de modo que los centros de masas locales del elemento 400 abrasivo están desplazados tanto en el sentido radial como en el sentido longitudinal. Por ejemplo, los dos elementos 409 de cordón pueden unirse de manera no simétrica al tubo 409 ranurado. Dicho de otro modo, un primer elemento de cordón puede acoplarse al tubo 409 ranurado de modo que el extremo más proximal del elemento de cordón se sitúa sobre el extremo más proximal de la ranura 416 mientras que un segundo elemento de cordón puede acoplarse de modo que el extremo más distal del elemento de cordón se sitúa sobre el extremo más distal de la ranura 416.
Tal como también se muestra en la figura 22, no es necesario que el árbol 5 de transmisión pase a través de toda la longitud del elemento 400 abrasivo. Por tanto, el extremo proximal del elemento 400 abrasivo puede sujetarse a un extremo distal de una primera parte del árbol 5 de transmisión y el extremo distal del elemento 400 abrasivo puede sujetarse a un extremo proximal de una segunda parte del árbol 5 de transmisión. Habiéndose retirado el árbol de transmisión del centro del elemento 400 abrasivo, el elemento abrasivo puede comprimirse y los dos elementos 409 de cordón se mueven el uno hacia el otro de modo que el elemento abrasivo puede adoptar un perfil reducido. En otras realizaciones, el árbol 5 de transmisión pasa a través de toda la longitud del elemento abrasivo.
Las figuras 22-24 ilustran que el elemento 400 abrasivo puede incluir generalmente una región 450 abrasiva central y regiones 455 de unión proximal y distal. La región 450 abrasiva central puede acoplarse a las regiones 455 de unión proximal y distal con las regiones 460 de ligamento. Las regiones 455 de unión proximal y distal son las partes del tubo 409 ranurado que se sujetan al árbol 5 de transmisión flexible que se extiende a través de la luz 433 del tubo 409 ranurado. Las regiones 455 de unión proximal y distal pueden incluir una soldadura y/o un pliegue o cualquier otro medio adecuado de sujeción. Como tal, se restringe el movimiento de las regiones 455 de unión proximal y distal alejándose del árbol 5 de transmisión flexible. En realizaciones en las que el árbol 5 de transmisión pasa a través de toda la longitud del elemento abrasivo, el árbol de transmisión puede sujetarse a las regiones 455 de unión, pero no sujetarse a las regiones 460 de ligamento y la región 450 abrasiva central. Por tanto, las regiones
460 de ligamento y la región 450 abrasiva central no se restringen y pueden moverse hacia y/o alejándose del árbol 5 de transmisión flexible.
Las figuras 25-30 ilustran posiciones de ejemplo del elemento 400 abrasivo unido a un árbol 5 de transmisión flexible. El elemento 400 abrasivo se muestra en las figuras 25 y 29 en una configuración de reposo. El grosor radial del dispositivo en este estado sin restricciones y de reposo se indica como d1. El elemento 400 abrasivo se muestra en las figuras 26 y 28 en una configuración restringida. En las figuras 26 y 28, el elemento 400 abrasivo se sitúa dentro de una vaina 801. En esta configuración restringida, el grosor radial del dispositivo es el de la vaina 801 y se indica como d2. Tal como se muestra, el grosor radial en la configuración restringida d2 es menor que el grosor radial en la configuración sin restricciones d1. Tal como se muestra en las figuras 26 y 28, en la posición restringida, el tubo ranurado se comprime de modo que la ranura tiene una anchura que es menor que la anchura en la configuración sin restricciones de las figuras 25 y 29. Dicho de otro modo, el tubo 409 ranurado permite que el elemento 400 abrasivo se comprima en un sentido radial. De esta manera, el elemento 400 abrasivo puede tener un diámetro efectivo mayor que el de la vaina 801 en la que se coloca.
En algunas realizaciones, el elemento 400 abrasivo vuelve de manera natural a su configuración sin restricciones en una cantidad de tiempo relativamente corto después de que se retire de la vaina 801. Dicho de otro modo, el material del elemento 400 abrasivo se selecciona de modo que el tubo 409 ranurado retorna a su configuración sin restricciones justo después de que se retire la restricción pasiva aplicada por la vaina. En otras realizaciones, el elemento 400 abrasivo vuelve a su configuración sin restricciones después de que el elemento 400 abrasivo se haga rotar a velocidades relativamente bajas (por ejemplo de 5.000 rpm o menos).
En las figuras 27 y 30, el elemento 400 abrasivo se muestra en una configuración expandida. Por ejemplo, cuando el elemento 400 abrasivo se hace rotar a altas velocidades, fuerzas centrífugas provocan que el elemento 400 abrasivo se expanda a medida que el tubo 409 ranurado se expande. Es decir, el tubo 409 ranurado se expande porque el cordón 405 de dos partes tiene centros de masas locales que se distribuyen lejos del eje central del tubo 409 ranurado y el árbol 5 de transmisión y porque la rotación hace que las partes 405 de cordón se separen del eje del tubo debido a la fuerza centrífuga. Por tanto, cuando el elemento 400 abrasivo se hace rotar a altas velocidades (por ejemplo, aproximadamente a 90.000 rpm y superiores) el elemento 400 abrasivo puede expandirse hasta el diámetro d3, que es mayor que d1 y d2. Por consiguiente, el rango de lijado del elemento 400 abrasivo se extiende más allá de su diámetro sin restricciones d2. Aunque se representa d3 como sustancialmente mayor que d2, se entiende que el diámetro del elemento 400 abrasivo puede no aumentar hasta tal punto en la práctica cuando se hacer rotar el dispositivo. Los tamaños relativos de d1- d3 son simplemente para ayudar en la facilidad de comprensión de la funcionalidad del dispositivo y no significa que representen las proporciones reales de la expansión durante el uso. En algunas realizaciones, el elemento 400 abrasivo vuelve de manera natural a su configuración sin restricciones en una cantidad de tiempo relativamente corto tras dejar de rotar. Dicho de otro modo, el material del elemento 400 abrasivo se selecciona de modo que el tubo 409 ranurado vuelve a su configuración sin restricciones justo después de que el árbol 5 de transmisión entra en reposo. En otras realizaciones, el elemento 400 abrasivo vuelve a estar suficientemente cerca de su configuración sin restricciones justo después de que el árbol 5 de transmisión entre en reposo y se mueve hacia su configuración restringida cuando se retira al interior de la vaina 801.
Aunque se ha mostrado y descrito el elemento 400 abrasivo como un cordón 405 de dos piezas acoplado a un tubo 409 ranurado, también se contempla una construcción unitaria. Por tanto, en algunas realizaciones, el tubo 409 ranurado puede tener paredes en la zona central del tubo 409 ranurado que son más gruesas que las paredes en los extremos proximal y distal de los tubos ranurados. Al menos una parte del tubo ranurado puede incluir una superficie exterior abrasiva. Dicho de otro modo, el grosor de las paredes en cualquier lado de la ranura 416 puede aumentar desde los dos extremos del tubo 409 ranurado y alcanzar un máximo de grosor en el centro del tubo 409 ranurado. El cambio en el grosor de pared puede crear dos centros de masas locales que se distribuyen lejos del eje central del tubo 409 ranurado y el árbol 5 de transmisión. El cambio en el grosor de pared puede formar una o más protuberancias que se extienden radialmente hacia fuera desde el centro del elemento abrasivo. Por tanto, cuando el dispositivo se hace rotar a altas velocidades, la fuerza centrífuga hará que dos centros de masas locales tiren abriendo la ranura y expandiendo radialmente el elemento 400 abrasivo. De manera similar, los materiales de masa diferente también pueden usarse para crear un tubo ranurado que se expande cuando el tubo ranurado se hace rotar a altas velocidades.
Las figuras 31-36 ilustran un elemento 500 abrasivo según otra realización. El elemento 500 abrasivo es similar al elemento 400 abrasivo excepto en que el cordón 505 de dos partes está configurado para extenderse al menos parcialmente a lo largo de la ranura 416 en el tubo 409 ranurado cuando el elemento 500 abrasivo no está restringido y está en reposo.
Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 31-34, el cordón 505 de dos partes se extiende sustancialmente a lo largo de la ranura en la ranura 416 en el tubo 409 ranurado de modo que sólo un hueco 515 pequeño separa el cordón 505 de dos partes. Cuando está restringido, por una vaina 801 por ejemplo, tal como se muestra en las figuras 35A-35B y de manera similar a la realización mostrada en la figura 26, el cordón 505 de dos partes se presiona conjuntamente. De manera similar a la realización mostrada en las figuras 27 y 30, descrita anteriormente,
cuando el elemento 500 abrasivo se hace rotar a altas velocidades, tal como se muestra en las figuras 36A-36B, los cordones 505 se fuerzan para alejarlos entre sí debido a la fuerza centrífuga. Por tanto, el diámetro d3 del elemento 500 abrasivo en movimiento es mayor que el diámetro d1 cuando el dispositivo está en su configuración sin restricciones.
Las figuras 37-47 ilustran un elemento 600 abrasivo según otra realización. Tal como se muestra, por ejemplo, en las figuras 37-40, el elemento 600 abrasivo es similar al elemento 400 abrasivo descrito anteriormente excepto en que el tubo 509 ranurado incluye una barra 520 de soporte que se extiende a través de la longitud longitudinal de la ranura y en cada lado del tubo 509 ranurado para crear dos aberturas 516 y 517. La barra 520 de soporte puede ayudar a proporcionar rigidez al elemento 600 abrasivo. Tal como se muestra en la figura 42, el tubo 509 ranurado incluye un tubo sustancialmente cilíndrico que tiene una luz 433 que se extiende a su través en el sentido longitudinal.
Las figuras 43-48 ilustran diversas configuraciones del elemento 600 abrasivo durante el uso. De manera similar a las figuras 26 y 35A, el elemento 600 abrasivo puede restringirse a un diámetro máximo menor cuando se aplica una fuerza externa, por ejemplo, al cordón 405 de dos partes. Tal como se muestra en la figura 44, el tubo 509 ranurado puede comprimirse dentro de una vaina 801 de modo que la anchura radial del tubo 509 ranurado se reduce. Tal como se describió anteriormente, el elemento 600 abrasivo puede volver a su configuración sin restricciones cuando se retira de la vaina 801 tal como se muestra en la figura 43. De manera similar a las realizaciones mostradas en las figuras 27, 30 y 36A, y descritas anteriormente, el elemento 600 abrasivo puede expandirse en diámetro cuando el elemento 600 abrasivo se hace rotar a altas velocidades y puede volver a la configuración sin restricciones cuando la rotación se detiene.
Las figuras 49-52 ilustran un elemento 700 abrasivo según otra realización que es similar al elemento 400 abrasivo (tal como se muestra por ejemplo en la figura 11) excepto en que el cordón 705 de dos partes está conformado de manera diferente. Aunque se representa el cordón 705 de dos partes como que no se extiende a lo largo de la ranura 416 en el tubo 409 ranurado, en algunas realizaciones, el cordón 705 de dos partes se extiende al menos parcial o completamente a lo largo de la ranura.
Las figuras 53-56 ilustran un elemento abrasivo 1000 según otra realización que es similar al elemento 700 abrasivo excepto en que los cordones 705 están desplazados uno del otro en el sentido longitudinal. Por tanto, tal como se describió anteriormente, el rango de lijado del elemento 1000 abrasivo se extiende más allá de la órbita pequeña cuando se hace rotar el elemento 1000 abrasivo mediante el árbol 5 de transmisión.
Los sistemas de aterectomía divulgados en el presente documento pueden usarse, por ejemplo, de la siguiente manera. Puede insertarse un hilo guía en un paciente y hacerlo avanzar a lo largo de una zona de interés. Puede hacerse avanzar un árbol de transmisión rotatorio que tiene un elemento abrasivo unido a una parte proximal del árbol de transmisión a lo largo del hilo guía. El árbol de transmisión rotatorio y el elemento abrasivo pueden hacerse avanzar a través de una vaina. En algunas realizaciones, el elemento abrasivo se expande en un sentido radial cuando se hace avanzar fuera de la vaina. En algunas realizaciones, el elemento abrasivo se expande hasta un primer diámetro cuando se hace rotar a una primera velocidad y se expande hasta un segundo diámetro que es mayor que el primer diámetro cuando el elemento abrasivo se hace rotar a una segunda velocidad que es mayor que la primera velocidad. El elemento abrasivo puede hacerse avanzar sobre una lesión arterial. El elemento abrasivo puede hacerse rotar para realizar la ablación de la lesión arterial. Puede suministrarse o no fluido a través de la vaina. Puede realizarse la ablación de la lesión arterial y pueden retirarse el elemento abrasivo, el árbol de transmisión, la vaina y el hilo guía del paciente. En algunas realizaciones, se aplica succión y se retira material a través del árbol de transmisión.
Los sistemas de aterectomía que incluyen una o más de las características descritas en el presente documento pueden diseñarse para su uso con una variedad de intervenciones médicas. Además, el experto en la técnica reconocerá la capacidad de intercambio de diversas características a partir de diferentes realizaciones. Por ejemplo, las características de los elementos abrasivos divulgadas en las diversas realizaciones pueden intercambiarse entre realizaciones.
Naturalmente, ha de entenderse que no es necesario que se consigan todos los objetos o ventajas según cualquier realización particular de la invención. Por tanto, por ejemplo, los expertos en la técnica reconocerán que la invención puede implementarse o llevarse a cabo de una manera que consiga u optimice una ventaja o grupo de ventajas tal como se enseña en el presente documento sin conseguir necesariamente otros objetos o ventajas tal como se enseña o sugiere en el presente documento.
Claims (9)
- REIVINDICACIONESi. Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad para abrir una estenosis en una arteria que tiene una luz, que comprende:un árbol (5) de transmisión rotatorio, alargado y flexible, que puede avanzar a través de la luz; y un elemento (200) abrasivo generalmente cilindrico dispuesto en el árbol (5) de transmisión, teniendo el elemento abrasivo un primer centro de masas desplazado del centro de masas del árbol (5) de transmisión en un primer sentido radial y teniendo un segundo centro de masas desplazado del centro de masas del árbol de transmisión en un segundo sentido radial, estando el segundo centro de masas situado de manera proximal respecto al primer centro de masas, siendo el segundo sentido radial predominantemente opuesto al primer sentido radial.
- 2. Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad según la reivindicación 1,en el que el elemento (200) abrasivo comprende un extremo (213) proximal y un extremo (211) distal, teniendo el extremo (211) distal el primer centro de masas y teniendo el extremo (213) proximal el segundo centro de masas.
- 3. Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad según la reivindicación 2,en el que el elemento (200) abrasivo comprende un estrechamiento dispuesto entre los extremos proximal y distal.
- 4. Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad según la reivindicación 1,en el que el segundo sentido radial es opuesto al primer sentido radial.
- 5. Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad según la reivindicación 1,en el que la rotación del elemento (200) abrasivo hace que el elemento abrasivo se mueva con respecto a un eje longitudinal que se extiende a través de la luz.
- 6. Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad según la reivindicación 1,en el que el elemento (200) abrasivo tiene una forma excéntrica.
- 7. Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad según la reivindicación 1,en el que el árbol (5) de transmisión está configurado para hacerse avanzar a través de y hacerse rotar alrededor de un hilo guía.
- 8. Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad según la reivindicación 1,en el que el elemento (200) abrasivo incluye una superficie exterior que es rugosa en comparación con superficies exteriores del árbol (5) de transmisión.
- 9. Dispositivo de aterectomía rotacional de alta velocidad según la reivindicación 1,en el que los centros de masas del elemento (200) abrasivo incluyen un material que tiene una densidad mayor que la densidad del material del resto del elemento abrasivo.
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