ES2712887T3 - Capuchones antimicrobianos para conectores médicos - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de capuchón antimicrobiano (100) que comprende: una abertura que tiene un diámetro suficiente para recibir un conector (30) que tiene una abertura, una geometría interna y una parte inferior; una superficie interna que define un volumen suficiente para recibir el conector (30); y un tapón antimicrobiano (110) que tiene un extremo proximal (112) unido a una base (106) del capuchón antimicrobiano (100), y un extremo distal (114) que se extiende hacia afuera a partir del mismo, teniendo el capuchón antimicrobiano (110) una longitud y un diámetro configurados para ser insertados a través de la abertura (132) del conector, de manera que el extremo distal (114) se coloque en la proximidad de la parte inferior del conector (30) cuando el conector (30) se inserta dentro del capuchón antimicrobiano (100), caracterizado por que el tapón antimicrobiano (110) se curva de tal manera que la configuración curvada aumente la longitud total del tapón (110) pero evite el contacto entre el extremo distal (114) y la abertura (132) después de cerrar el capuchón.

Description

DESCRIPCION

Capuchones antimicrobianos para conectores medicos

Antecedentes de la invencion

La terapia de infusion generalmente implica la administracion de un medicamento por v^a intravenosa. Cuando se realiza una terapia de infusion tfpica, se utilizan uno o mas dispositivos de terapia de infusion (por ejemplo, conjuntos de tubos). A menudo, durante la terapia de infusion, el extremo del conjunto de tubos se deja expuesto a superficies no esteriles, tal como cuando se extrae una jeringa de un extremo Luer macho del conjunto de tubos. Por ejemplo, cuando el extremo del conjunto de tubos se expone, el paciente o la enfermera pueden tocar el extremo, o el extremo puede entrar en contacto con la ropa de cama, la mesa o las superficies del piso no esteriles.

Aunque se requiere limpiar el conector o el extremo del conector sin aguja del conjunto de tubos, no se requiere limpiar el otro extremo, que es normalmente un Luer macho. Los capuchones de desinfeccion se utilizan cada vez mas para desinfectar los extremos de los dispositivos de terapia de infusion, tales como los conectores sin agujas, los equipos IV o los tubos de corta extension. Dichos capuchones generalmente incluyen espuma empapada con alcohol que entra en contacto con las superficies del puerto cuando el capuchon se conecta al puerto. Existen varios problemas cuando se utilizan estos capuchones. Por ejemplo, la espuma empapada en alcohol solo hace contacto con las superficies exteriores del puerto de acceso. Ademas, una vez que se coloca un capuchon en un puerto, el alcohol en el capuchon se evapora rapidamente. Ademas, la utilizacion de alcohol a menudo da como resultado que el alcohol sea forzado dentro de la lmea IV.

Ademas, algunos tipos de conectores Luer hembra atrapan lfquidos que son incapaces de ser tratados eficazmente mediante capuchones de desinfeccion convencionales. Por ejemplo, los puertos laterales en un adaptador de cateter se utilizan comunmente como un acceso rapido para medicamentos IV o para inyeccion de lfquido dentro de una via IV, o dentro del torrente sangumeo del paciente, para efectos rapidos, especialmente en situaciones de emergencia. Se puede acceder al puerto varias veces durante todo el tiempo de utilizacion de un cateter; a veces mas de siete dfas. Los dispositivos de acceso Luer contaminados, tales como una jeringa, cuando se conectan al puerto pueden transferir microorganismos a la pared lateral y a la parte inferior del puerto lateral. Esto puede dar como resultado el crecimiento de microorganismos y la colonizacion dentro del puerto, lo que representa un riesgo de infeccion para el paciente. Los capuchones de desinfeccion disponibles actualmente no pueden desinfectar eficazmente estas superficies.

El documento US 2009/0062766 describe una pareja de capuchones encajables, estando dimensionado y conformado cada uno de los capuchones para proporcionar una union protectora alrededor de un conector medico separado, por medio de lo cual uno de los capuchones puede tener una camara de lfquido unida al mismo llena de medicamento o antiseptico.

El documento US 2010/0200017 describe un cepillo de fregado microbiano que emplea un material de espuma de insercion que se impregna con un desinfectante antibacteriano que se aloja dentro de una carcasa de material compatible con alcohol y sellada por encima con una tapadera extrafble.

El documento US 201-3/0274686 describe sistemas, metodos y artfculos para proporcionar una composicion antimicrobiana a los elementos proximales de un cateter transdermico y dentro del lumen del cateter transdermico.

Por lo tanto, aunque actualmente existen metodos y sistemas para desinfectar conectores sin agujas, aun existen desaffos. Por consiguiente, sena una mejora en la tecnica aumentar o reemplazar las tecnicas actuales con los sistemas y metodos descritos en la presente memoria.

Breve sumario de la invencion

La presente invencion se refiere a un capuchon para un conector medico. Mas espedficamente, la presente invencion se refiere a un capuchon antimicrobiano para colocarlo por encima de un conector, en donde varias caractensticas del capuchon antimicrobiano mantienen el conector en un estado antiseptico.

Espedficamente, la presente invencion se refiere a un dispositivo de capuchon antimicrobiano que comprende

una abertura que tiene un diametro suficiente para recibir un conector que tiene una abertura, una geometna interna y una parte inferior;

una superficie interna que define un volumen suficiente para recibir el conector; y

un tapon antimicrobiano que tiene un extremo proximal unido a una base del capuchon antimicrobiano, y un extremo distal que se extiende hacia afuera desde el mismo, teniendo el tapon antimicrobiano una longitud y un diametro configurados para ser insertados a traves de la abertura del conector, de tal manera que el extremo distal se coloque en la proximidad de la parte inferior del conector cuando el conector se inserta en el capuchon antimicrobiano, caracterizado por que el tapon antimicrobiano se curva de tal manera que la configuracion curvada aumenta la longitud total del tapon pero evita el contacto entre el extremo distal y la abertura despues de cerrar el capuchon.

Las formas de realizacion preferidas son evidentes a partir del objeto de estudio de las reivindicaciones dependientes.

Algunas implementaciones de la presente descripcion proporcionan un capuchon antimicrobiano que tiene una superficie interna sobre la cual se dispone un material antimicrobiano seco, no adherido. Despues de la exposicion a un lfquido residual, el material antimicrobiano seco y no adherido se disuelve rapidamente, formando de este modo una solucion antimicrobiana dentro del volumen cerrado del capuchon. La solucion antimicrobiana entra en contacto con la superficie interna del capuchon y las superficies externas de un conector insertado dentro del interior del capuchon.

Otras implementaciones de la presente descripcion proporcionan varias caractensticas de pinza en la superficie externa de un capuchon antimicrobiano, en donde la caractenstica de pinza permite que el capuchon se una con una seccion de tubo IV, o un poste IV para evitar que el capuchon entre en contacto con una superficie no deseada, tal como el suelo. Ademas, se proporcionan varias estructuras para almacenar y dispensar los capuchones antimicrobianos a un medico.

La presente invencion se refiere a un capuchon antimicrobiano que tiene un tapon antimicrobiano. El tapon antimicrobiano se extiende hacia afuera desde la superficie de la base interna del capuchon y se extiende dentro de un volumen interior de un conector que tiene un espacio interior dentro del cual se puede extender el tapon. El tapon antimicrobiano puede comprender varias formas y configuraciones para maximizar el area superficial sin comprometer la funcion del capuchon y/o el conector.

En algunos casos, se proporciona un capuchon antimicrobiano que tiene un tapon antimicrobiano extrafble/desechable. El tapon extrafble se inserta en el capuchon a traves de un orificio provisto en la base del capuchon, opuesto a la abertura del capuchon. El tapon se puede insertar, utilizar y a continuacion extraer para mantener un efecto antimicrobiano adecuado.

Algunas implementaciones de la presente descripcion comprenden un material de crecimiento antimicrobiano que se une a la superficie interna de la base del capuchon. El material de crecimiento comprende un agente o recubrimiento antimicrobiano que se eluye a partir del material cuando se pone en contacto con un lfquido residual. El material de crecimiento se deshidrata y se hincha o crece cuando se expone a un lfquido.

Ademas, algunas implementaciones de la presente descripcion comprenden un capuchon que tiene una superficie interna sobre la cual se dispone un lubricante antimicrobiano. El lubricante antimicrobiano se transfiere a las superficies externa e interna de un conector cuando se coloca el capuchon sobre el mismo.

Despues de extraer el capuchon, el lubricante antimicrobiano permanece en el capuchon y en las superficies del conector, impartiendo de este modo un efecto antimicrobiano.

Las caractensticas y ventajas adicionales de la invencion se describiran en la descripcion que sigue, y en parte seran obvias a partir de la descripcion, o se pueden aprender mediante la practica de la invencion. Las caractensticas y ventajas de la invencion se pueden alcanzar y obtener por medio de los instrumentos y combinaciones particularmente senaladas en las reivindicaciones adjuntas. Estas y otras caractensticas de la presente invencion se haran mas plenamente evidentes a partir de la siguiente descripcion y las reivindicaciones adjuntas, o se pueden aprender mediante la practica de la invencion segun se describe a continuacion en la presente memoria.

Breve descripcion de los dibujos

Para describir la manera en que se pueden obtener las ventajas y caractensticas de la invencion mencionadas anteriormente y otras, se presentara una descripcion mas particular de la invencion brevemente descrita anteriormente con referencia a formas de realizacion espedficas de la misma que se ilustran en los dibujos adjuntos. Entendiendo que estos dibujos representan solo formas de realizacion tfpicas de la invencion y, por lo tanto, no se deben considerar limitativos de su alcance, la invencion se describira y explicara con mayor especificidad y detalle a traves de la utilizacion de los dibujos adjuntos, en los que:

La Figura 1 muestra una vista en seccion transversal de un capuchon antimicrobiano de acuerdo con un aspecto representativo de la presente descripcion;

La Figura 2 muestra una vista en seccion transversal de un capuchon antimicrobiano y una vista en perspectiva de un conector insertado en el mismo de acuerdo con un aspecto representativo de la presente descripcion.

La Figura 3, mostrada en las partes A-C, muestra vistas en perspectiva de diversas caractensticas de pinza de acuerdo con diversos aspectos representativos de la presente descripcion.

La Figura 4, mostrada en las partes A-C, muestra vistas en perspectiva de diversos metodos y dispositivos de almacenamiento y distribucion de acuerdo con diversos aspectos representativos de la presente descripcion.

La Figura 5, mostrada en las partes A y B, muestra vistas en seccion transversal de un capuchon antimicrobiano que tiene un tapon antimicrobiano de acuerdo con un aspecto representativo de la presente descripcion.

La Figura 6, mostrada en las partes A y B, muestra una vista en seccion transversal de un tapon antimicrobiano curvo de acuerdo con una forma de realizacion representativa de la presente descripcion.

La Figura 7, mostrada en las partes A y B, muestra una vista en seccion transversal de un tapon antimicrobiano que tiene un disco de extremo terminal de acuerdo con un aspecto representativo de la presente descripcion.

La Figura 8 muestra una vista en seccion transversal de un tapon antimicrobiano que tiene una forma de extremo terminal tridimensional que es la misma que la geometna interna del puerto lateral de acuerdo con un aspecto representativo de la presente descripcion.

La Figura 9, mostrada en las partes A-D, muestra varias vistas de un tapon antimicrobiano extrafole de acuerdo con diversos aspectos representativos de la presente descripcion.

La Figura 10, mostrada en las partes A y B, muestra vistas en seccion transversal de un material de crecimiento antimicrobiano de acuerdo con un aspecto representativo de la presente descripcion.

La Figura 11, mostrada en las partes A-C, muestra vistas en seccion transversal de un tapon que tiene un lubricante antimicrobiano aplicado a la superficie interna del capuchon de acuerdo con un aspecto representativo de la presente descripcion.

Descripcion detallada de la invencion

La presente invencion se refiere a un capuchon para un conector medico. Mas espedficamente, la presente invencion se refiere a un capuchon antimicrobiano para colocarlo por encima de un conector, en donde varias caractensticas del capuchon antimicrobiano mantienen el conector en un estado antiseptico.

Segun se utiliza en la presente memoria, se entiende que el termino "conector" incluye cualquier estructura que sea parte de un dispositivo intravenoso que sea capaz de hacer una conexion con un dispositivo intravenoso secundario. Ejemplos no limitativos de conectores de acuerdo con la presente invencion incluyen conectores sin agujas, conectores Luer macho, conectores Luer hembra, valvulas de puerto lateral, valvulas de puerto en y, valvulas de puerto y otras estructuras similares.

Con referencia ahora a la Figura 1 (no de acuerdo con la invencion), se muestra un capuchon 10 antimicrobiano. El capuchon 10 antimicrobiano generalmente comprende un material polfmero que es seguro para utilizar con lfquidos y productos qrnmicos comunes en los procedimientos de infusion. Por ejemplo, en algunos casos, el capuchon 10 comprende un material de poli cloruro de vinilo. El capuchon 10 comprende una abertura 12 que tiene un diametro suficiente para recibir un conector 30. En algunos casos, el conector 30 comprende una superficie positiva que se puede insertar a traves de la abertura 12 del capuchon 10. Por ejemplo, en algunos casos el conector 30 comprende un conector Luer macho. En otros casos, el conector 30 comprende una punta de jeringa. Ademas, en algunos casos, el conector 30 comprende un puerto lateral o puerto en y de un adaptador de cateter. En otros casos, el conector 30 comprende un adaptador de cateter, una seccion de tubo IV o un cateter.

En algunos casos, el capuchon 10 recibe el conector 30 a traves de una conexion roscada. Por ejemplo, en algunos casos, el capuchon 10 comprende un conjunto de roscas internas o externas que se enganchan de forma roscada mediante un conjunto complementario de roscas situadas en el conector. En otros casos, el capuchon 10 recibe el conector 30 a traves de un ajuste por friccion o interferencia.

El capuchon 10 antimicrobiano comprende ademas una superficie interna 14 que define un volumen suficiente para recibir el conector 30. La superficie interna 14 es generalmente tubular, sin embargo, en algunos casos, la superficie interna 14 se estrecha hacia adentro desde la abertura 12 hasta la base del capuchon 16. La superficie interna 14 puede incluir cualquier geometna o forma que se pueda desear.

El volumen del capuchon 10 comprende el espacio interior del capuchon 10 que se extiende desde la abertura 12 hasta la base 16. El volumen generalmente se selecciona para admitir la colocacion del conector 30 dentro del capuchon 10 con el fin de mantener el capuchon 10 en una condicion antiseptica. Por consiguiente, el capuchon 10 antimicrobiano comprende ademas una cantidad de material antimicrobiano 20 aplicado a la superficie interna 14. El material antimicrobiano 20 puede comprender cualquier tipo o forma de material antimicrobiano que sea seguro para utilizar de acuerdo con las ensenanzas de la presente invencion. Por ejemplo, en algunos casos, el material antimicrobiano 20 se selecciona a partir de un grupo que consta de diacetato de clorhexidina, gluconato de clorhexidina, alexidina, sulfadiazina de plata, acetato de plata, hidrato de citrato de plata, cetrimida, cloruro de cetilpiridinio, cloruro de benzalconio, o-ftalaldehfdo y el elemento plata.

En algunos casos, el material antimicrobiano 20 comprende un revestimiento seco no adherido que se aplica a la superficie interna 14 con un metodo conocido. Por ejemplo, en algunas formas de realizacion, el material antimicrobiano 20 se aplica a la superficie interna 14 mediante pulverizacion, inmersion o cepillado. En otros casos, el material antimicrobiano 20 comprende una matriz polimerica curada por UV en la que un agente antimicrobiano se dispersa uniformemente. El agente antimicrobiano no se adhiere qmmicamente a la matriz polimerica y, por lo tanto, es capaz de ser elrndo sacandolo de la matriz cuando la matriz se expone o se humedece con un lfquido residual.

Cuando se coloca el capuchon 10 en el conector 30, el conector 30 reduce el volumen del capuchon 10. Una vez que se aseguran juntos, el conector 30 y el capuchon 10 antimicrobiano forman un volumen cerrado entre los dispositivos interconectados. Despues de la exposicion del conector 30 a un lfquido residual 32, el material antimicrobiano seco no adherido 20 se disuelve rapidamente con el lfquido residual 32, formando de este modo una solucion antimicrobiana con el lfquido residual 32 dentro del volumen cerrado, segun se muestra en la Figura 2 (no de acuerdo con la invencion). La solucion antimicrobiana se contiene dentro del volumen cerrado y se expone a todas las superficies del adaptador 30 sin agujas y a la superficie interna 14 colocada dentro del volumen cerrado.

Segun se describio anteriormente, en algunos casos, el material antimicrobiano 20 comprende un material polimerico hidrofflico curado con UV que forma una matriz que comprende varios intersticios microscopicos en los que un agente antimicrobiano se dispersa de manera uniforme (no mostrado). Despues de la exposicion al lfquido residual 32, la matriz polimerica se reblandece y es penetrada por el lfquido residual. El agente antimicrobiano dentro de la matriz polimerica se eluye saliendo de la matriz y entrando al lfquido residual para formar una solucion antimicrobiana que tenga una concentracion final deseada dentro del volumen cerrado. Se proporcionan ejemplos de materiales polimericos adecuados en las solicitudes de patente de Estados Unidos N.° 12/397.760, 11/829.010, 12/476.997, 12/490.235 y 12/831.880.

En general, se aplica una cantidad o monto de material antimicrobiano 20 a la superficie interna de manera que al ser disuelta en el lfquido residual 32 dentro del volumen cerrado, se proporcione una solucion antimicrobiana que tenga una concentracion minima requerida para tener suficiente eficacia antimicrobiana dentro del volumen cerrado. En algunos casos, una cantidad o monto predeterminado de material antimicrobiano 20 se aplica a la superficie interna 14 para proporcionar una concentracion final desde aproximadamente 0,005% m/m hasta aproximadamente 25% m/m. Por lo tanto, la cantidad o monto de material antimicrobiano 20 se determina en funcion del volumen cerrado calculado del capuchon 10 antimicrobiano y el conector 30.

Por ejemplo, si el volumen del capuchon 10 antimicrobiano es de 1 cm3, y el volumen de la parte del conector 30 que se inserta dentro del capuchon 10 es de 0,75 cm3, entonces el volumen cerrado calculado del capuchon 10 antimicrobiano es de 0,25 cm3. Por lo tanto, el volumen maximo posible de lfquido residual 32 dentro del volumen cerrado es de 0,25 cm3. Por consiguiente, para lograr una concentracion final, deseada de material antimicrobiano dentro de la solucion antimicrobiana de aproximadamente 0,005% m/m hasta aproximadamente 25% m/m (dentro del volumen cerrado), se deberan aplicar aproximadamente 12,6 |jg hasta aproximadamente 83,3 mg de material antimicrobiano 20 a la superficie interna 14.

El lfquido residual 32 puede comprender cualquier lfquido o combinacion de lfquidos comunes a los procedimientos de terapia de infusion. Por ejemplo, en algunos casos, el lfquido residual 32 comprende sangre, un medicamento, agua, solucion salina, orina o combinaciones de los mismos. En algunos casos, un lfquido residual 32 se vierte dentro del capuchon 10 antimicrobiano despues de que el conector 30 se haya insertado dentro del capuchon 10. En otro caso, un lfquido residual 32 esta presente en el conector 30 antes de ser insertado dentro del capuchon 10. Ademas, en algunos casos el lfquido residual 32 esta presente en el capuchon 10 antimicrobiano antes de que el conector 30 sea insertado en el mismo.

Despues de la utilizacion del capuchon 10 antimicrobiano, el capuchon 10 se retira del conector 30 y se desecha. En algunos casos, el capuchon 10 antimicrobiano se reutiliza varias veces antes de ser eliminado. Por ejemplo, en algunos casos, el capuchon 10 se aplica al conector 30 despues de que el conector 30 se haya extrafdo de un conector separado (no mostrado). Antes de volver a conectar el conector 30 al conector separado, el capuchon 10 antimicrobiano se retira de nuevo del conector 30 y se vuelve a aplicar despues de quitar el conector 30 del conector separado.

En algunos casos, el exterior 18 del capuchon 10 antimicrobiano comprende ademas una pinza 40 que tiene una superficie 42 para recibir al menos uno de una lmea IV, y un poste IV para mantener una posicion deseada del capuchon 10 antimicrobiano, segun se muestra en las Figuras. 3A-3C (no de acuerdo con la invencion). En algunos casos, la pinza 40 comprende un par de brazos opuestos que forman una abertura 44 que tiene un diametro suficiente para recibir el diametro externo de una seccion del tubo iV 50, segun se muestra en la Figura 3B. En otros casos, la pinza 40 comprende un unico gancho 60 que tiene una superficie en forma de gancho para recibir de manera compatible un poste IV 52, segun se muestra en la Figura 3C. Por lo tanto, en algunos casos, el capuchon 10 antimicrobiano se acopla a un conector 30 y a continuacion se acopla a una seccion del tubo IV 50 o un poste IV 52 a traves de la pinza 40 para evitar el contacto no deseado con un piso u otra superficie no deseada.

Con referencia ahora a la Figura 4 (no de acuerdo con la invencion), la presente descripcion comprende ademas diversos dispositivos para almacenar y dispensar el capuchon 10 antimicrobiano. Por ejemplo, en algunos casos se proporciona una tira desechable 70 que tiene una superficie alargada 72 sobre la que las superficies de las bases 16 de multiples capuchones 10 se adhieren temporalmente con un adhesivo debil, segun se muestra en la Figura 4A. Dado que el material antimicrobiano 20 se proporciona en forma seca, las aberturas 12 se pueden orientar hacia afuera desde la superficie 72 sin requerir una cubierta de lamina o polfmero. La tira 70 comprende ademas un orificio 74 disenado para recibir una parte de gancho de un poste IV, por medio del cual suspender la tira 70 en una ubicacion conveniente para un medico.

En otros casos, las superficies exteriores 18 de los capuchones antimicrobianos 10 se estrechan hacia dentro desde la abertura 12 hasta la base 16, en donde el diametro de la base 16 es menor que el diametro de la abertura 12, segun se muestra en la Figura 4B. Por lo tanto, la base 16 se puede ajustar dentro de la abertura 12 de un capuchon 10 adyacente mediante ajuste por interferencia para formar una configuracion apilada. De nuevo, la forma seca del material antimicrobiano 20 no requiere una cubierta de lamina o polfmero para las aberturas 12, permitiendo de este modo la configuracion apilada para propositos de almacenamiento y dispensacion.

Ademas, en algunos casos, se proporciona un portador 80 que tiene superficies opuestas 82 sobre las cuales las superficies de las bases 16 de multiples tapones 10 se adhieren temporalmente con un adhesivo debil, segun se muestra en la Figura 4C. Dado que el material antimicrobiano 20 se proporciona en forma seca, las aberturas 12 se pueden orientar hacia afuera desde las superficies 82 sin requerir cubiertas para la apertura 12. El portador 80 comprende ademas un orificio 84 disenado para recibir una parte de gancho 54 de un poste IV, por medio del cual suspender el portador 80 en una ubicacion conveniente para un medico. El portador 80 comprende ademas una pinza 40 que tiene una superficie 42 y una abertura 44 para recibir una seccion de tubo IV.

Con referencia ahora en general a las Figuras 5-11C, en algunos casos, el capuchon 100 antimicrobiano se acopla de manera articulada a un adaptador de cateter 120 y se configura para proporcionar una barrera ffsica para un conector que comprende un puerto lateral 130. Aunque se muestra como integrado de manera articulada en un adaptador de cateter, las caractensticas del capuchon 100 antimicrobiano descritas en relacion con estas formas de realizacion se pueden implementar en cualquier estilo o forma de capuchon antimicrobiano configurado para recibir cualquier tipo o estilo de conector.

Con referencia espedfica a las Figuras 5A y 5B, en algunos casos, el capuchon 100 antimicrobiano comprende una abertura 102 que tiene un diametro suficiente para recibir el puerto lateral 130. El capuchon 100 comprende ademas una superficie interna 104 que define un volumen suficiente para recibir el puerto lateral 130.

El puerto lateral 130 comprende una abertura u orificio 132, un volumen interno 134 y una parte inferior 136. En algunos casos, el volumen interno 134 puede comprender ademas una geometna interna unica, segun se describe a continuacion. El puerto lateral 130 comprende ademas una valvula de puerto 138 que forma un sello que se puede romper entre el puerto lateral 130 y un lumen interior del adaptador de cateter 120. Despues de inyectar un lfquido dentro del puerto lateral 130, la valvula de puerto 138 se rompe temporalmente para romper el sello y permitir que el lfquido inyectado rodee la valvula de puerto 138 y entre en el lumen interior del adaptador de cateter 120. Luego de la inyeccion, normalmente una pequena parte de lfquido residual se queda en el volumen interno 134 y puede ser susceptible a la contaminacion microbiana. Este lfquido residual normalmente se acumula y se reune en la parte inferior 136 del puerto lateral 130 y hace contacto con la superficie externa de la valvula de puerto 138. Sin embargo, volumenes mayores de lfquido residual pueden entrar en contacto con superficies adicionales del volumen interno 134, e incluso pueden llenar o llenar considerablemente el volumen interno 134.

El capuchon 100 antimicrobiano comprende ademas un tapon 110 antimicrobiano. El tapon 110 antimicrobiano generalmente comprende un material o recubrimiento antimicrobiano que se disuelve o eluye facilmente cuando el tapon 110 entra en contacto con un lfquido residual en el volumen interno 134. En algunos casos, el tapon 110 antimicrobiano comprende un material hidrofilo curado con UV en el que se dispersa uniformemente un agente antimicrobiano, segun se describio anteriormente. En otros casos, el capuchon 110 esta compuesto por un material antimicrobiano solido. En otros casos, el tapon 110 comprende un tubo de polfmero que tiene un recubrimiento antimicrobiano.

El tapon 110 antimicrobiano puede comprender cualquier forma o estado que sea compatible con las ensenanzas de la presente invencion. Por ejemplo, en algunos casos, el tapon 110 comprende una forma tubular. En otros casos, el tapon 110 comprende una varilla. Ademas, en algunos casos, el tapon 110 antimicrobiano comprende una forma o diseno no lineal, segun se muestra y describe en relacion con las Figuras 8B-9, a continuacion.

El tapon 110 antimicrobiano comprende un extremo proximal 112 que esta unido a la base 106 del capuchon 100, y ademas comprende un extremo distal 114 que se extiende hacia afuera desde la base 106. El tapon 110 comprende una longitud y un diametro suficientes para ser insertados a traves de la abertura 132 y colocado dentro del volumen interno 134, de manera que el extremo distal 114 se coloque en la proximidad del fondo 136 cuando el capuchon 100 sea acoplado al puerto lateral 130, segun se muestra en la Figura 5b .

La longitud y el diametro del tapon 110 se seleccionan para maximizar el area superficial del tapon 110 sin comprometer la capacidad del capuchon 100 para cerrarse de manera articulada sobre el puerto lateral 130. En algunos casos, el tapon 110 comprende un diametro externo de aproximadamente 0,193 cm (0,076 pulgadas) y una altura funcional de aproximadamente 0,859 cm (0,338 pulgadas).

Es deseable aumentar el area superficial del tapon 110 antimicrobiano al tiempo que se mantiene la funcionalidad de la conexion articulada. Por consiguiente, el tapon 110 antimicrobiano se curva, segun se muestra en las Figuras 6A y 6B. La configuracion curvada del tapon 110 aumenta la longitud total del tapon 110 pero evita el contacto entre el extremo distal 114 y la abertura 132 despues de cerrar de manera articulada el tapon 100 sobre el puerto lateral 130. Por lo tanto, el area superficial total del tapon 110 se aumenta sin alterar la funcion normal del tapon articulado.

En otros casos, el extremo distal 114 comprende ademas un disco 116 que tiene un diametro aumentado que es ligeramente menor que el diametro de la parte inferior 136, segun se muestra en las Figuras 7A y 7B. El disco 116 aumenta el area superficial total del tapon 110 sin alterar la funcion normal del tapon articulado. En algun caso, el disco 116 se coloca dentro de la parte inferior 136 cuando el capuchon 100 se asienta sobre el puerto lateral 130. Por lo tanto, el area superficial aumentada del disco 116 se coloca dentro de la ubicacion del volumen interno 134 que es mas probable que contenga lfquido residual. En algunos casos, el proceso de avance del disco 116 dentro de la parte inferior 136 desplaza el lfquido residual de la parte inferior 136, por lo que la mayor parte del espacio en la parte inferior 136 se ocupa con el disco antimicrobiano 116.

En algunos casos, el volumen interno 134 comprende una geometna interna unica 140 que tiene varias superficies, segun se muestra en la Figura 8. Los efectos antimicrobianos maximos se pueden lograr formando el extremo distal 114 para que tenga la misma geometna que la geometna interna 140. Por lo tanto, el extremo distal 114 logra el maximo contacto superficial con la geometna interna 140, impartiendo de este modo un efecto antimicrobiano maximo al volumen interno 134.

Algunas implementaciones de la presente invencion comprenden ademas un capuchon 200 que tiene un orificio 220 en la base 216 del capuchon, segun se muestra en las Figuras 9A y 9B. El orificio 220 comprende un diametro configurado para recibir un tapon antimicrobiano 210 extrafble y/o desechable. El tapon 210 comprende materiales y caractensticas similares a los otros componentes y dispositivos antimicrobianos descritos anteriormente en la presente memoria.

El capuchon 200 se ensambla insertando el extremo distal 214 dentro y a traves del orificio 220 hasta que el extremo proximal 212 se asiente por completo en el rebaje 217 de la base 216, segun se muestra en la Figura 9B. En algunos casos, la parte del eje del tapon antimicrobiano 210 comprende un diametro que es ligeramente mayor que el diametro del orificio 220, facilitando de este modo un ajuste por interferencia hermetico a los lfquidos entre los dos componentes. El tapon antimicrobiano 210 se puede quitar posteriormente del capuchon 200 y ser reemplazado con un nuevo tapon una vez que se agoten las propiedades antimicrobianas del tapon inicial 210. En otros casos, el tapon antimicrobiano 210 se reemplaza a una frecuencia controlada para mantener los efectos antimicrobianos.

En algunos casos, se proporcionan multiples tapones antimicrobianos a partir de los cuales un usuario puede seleccionar e insertar dentro del orificio 220. Por ejemplo, en algunos casos se proporcionan varios tapones, en donde cada tapon comprende un agente antimicrobiano unico o diferente. El tapon antimicrobiano 210 tambien puede comprender varias formas no lineales, tales como una forma espiral o una forma ondulada, segun se demuestra en las Figuras 9C y 9D. Estas formas aumentan el area superficial total del tapon 210 sin alterar la funcion normal del capuchon 200, segun se describio anteriormente.

Algunas implementaciones de la presente descripcion comprenden ademas un capuchon 300 que comprende una superficie de la base 316 sobre la cual se proporciona un material antimicrobiano deshidratado 380, segun se muestra en la Figura 10A (no de acuerdo con la invencion). El material antimicrobiano deshidratado 380 comprende un material que se hincha y crece cuando se expone a lfquidos residuales situados dentro del volumen interno del puerto lateral 130. Por ejemplo, en algunos casos, el material antimicrobiano deshidratado 380 comprende un material de esponja no tejido de celula abierta. En otros casos, el material antimicrobiano deshidratado 380 comprende un hidrogel.

El material 380 comprende ademas un agente antimicrobiano 320, o un recubrimiento antimicrobiano que comprende un agente antimicrobiano que se disuelve o eluye cuando el material 380 se expone al lfquido residual 32, hinchandose o experimentando un crecimiento expansivo, segun se muestra en la Figura 10B. En algunos casos, el material 380 recupera su conformacion original tras la eliminacion del lfquido residual 32. En otros casos, un cambio en el tamano del material 380 indica la presencia del lfquido residual 32, alertando de este modo a un medico para que reemplace el capuchon 300 con un nuevo capuchon.

Ademas, en algunos casos, la superficie interna 404 del capuchon 400 comprende un lubricante antimicrobiano 450, segun se muestra en las Figuras 11A-11C (no de acuerdo con la invencion). El lubricante antimicrobiano 450 comprende un lubricante o gel viscoso o semi-viscoso que tiene un agente antimicrobiano que mata los microbios que entran en contacto con el lubricante 450. En algunos casos, el lubricante antimicrobiano 450 comprende una mezcla de acetato de clorhexidina o gluconato de clorhexidina y silicona.

Una parte de lubricante antimicrobiano 450 se transfiere a las superficies externa e interna del puerto lateral 130 cuando el capuchon 400 se coloca sobre el puerto lateral 130, segun se muestra en la Figura 11B. Despues de extraer el capuchon 400 del puerto lateral 130, el lubricante antimicrobiano residual 450 permanece en las superficies internas del capuchon 400 y en las superficies interna y externa del puerto lateral 130, segun se muestra en la Figura 11C.

Alguien experto en la tecnica apreciara que las otras varias formas de realizacion de la presente invencion se pueden recubrir de manera similar con un lubricante antimicrobiano, anadiendo ademas de este modo un efecto de eliminacion por contacto al dispositivo. Por lo tanto, las caractensticas de las diversas formas de realizacion de la presente invencion se pueden implementar de manera intercambiable para proporcionar una amplia variedad de capuchones antimicrobianos y otros dispositivos.

Se pueden fabricar diversas formas de realizacion de la presente invencion de acuerdo con metodos y procedimientos conocidos. En algunos casos, un componente antimicrobiano consta de un material antimicrobiano. En otros casos, un componente antimicrobiano se extrusiona o moldea de materiales polimericos basicos que tienen una buena resistencia de adhesion a un material o agente antimicrobiano, tal como el policarbonato, el copoliester, el ABS, el PVC y el poliuretano. La estructura del polfmero de base se puede recubrir con un material antimicrobiano con base de adhesivo, que puede tener caractensticas de elucion. En algunos casos, la topologfa y las dimensiones de la estructura del polfmero de base se optimizan para la eficacia de la microbiologfa, los perfiles de elucion duraderos y las restricciones de geometna de ensamblaje.

Varios componentes antimicrobianos de la presente invencion se pueden fundir o moldear directamente con material antimicrobiano. En algunos casos, el componente antimicrobiano se funde en plastico y posteriormente se recubre con un material antimicrobiano. En algunas formas de realizacion, un componente antimicrobiano se cultiva directamente sobre otro componente del dispositivo. Por ejemplo, en algunos casos, un tapon antimicrobiano se cultiva directamente desde el interior o la superficie de la base del capuchon. Esto se hace colocando primero un manguito que se pueda despegar en la superficie de la base del capuchon. El material antimicrobiano se deposita dentro del lumen formado por el manguito. Despues de que se completa el curado, el manguito se despega, dejando al descubierto de este modo el tapon en la superficie de la base del capuchon.

En otros casos, varios componentes del dispositivo se unen mediante un adhesivo o epoxi. Por ejemplo, en algunos casos un tapon antimicrobiano se funde o moldea inicialmente, y a continuacion se recubre con un recubrimiento o material antimicrobiano. El tapon recubierto se adhiere a continuacion a la superficie de la base del capuchon mediante un epoxi. Para los tapones antimicrobianos con extremo de disco, el disco y la varilla o tubo se pueden fundir como una sola pieza, o se pueden fundir o moldear por separado y a continuacion posteriormente adherirse entre sf

Los componentes y recubrimientos antimicrobianos de la presente invencion pueden constar de uno o multiples agentes antimicrobianos en una matriz polimerica. La matriz polimerica puede ser con base de adhesivo, con preferencia por los adhesivos con base de acrilato o cianoacrilato para una buena resistencia de adhesion y velocidades de elucion rapidas. Se pueden agregar solventes para aumentar la adhesion. Los ejemplos no limitantes de composiciones adecuadas de material antimicrobiano se proporcionan en las solicitudes de patente publicadas de Estados Unidos N.° 2010/0137472 y 2010/0135949.

Claims (8)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de capuchon antimicrobiano (100) que comprende:

una abertura que tiene un diametro suficiente para recibir un conector (30) que tiene una abertura, una geometna interna y una parte inferior;

una superficie interna que define un volumen suficiente para recibir el conector (30); y

un tapon antimicrobiano (110) que tiene un extremo proximal (112) unido a una base (106) del capuchon antimicrobiano (100), y un extremo distal (114) que se extiende hacia afuera a partir del mismo, teniendo el capuchon antimicrobiano (110) una longitud y un diametro configurados para ser insertados a traves de la abertura (132) del conector, de manera que el extremo distal (114) se coloque en la proximidad de la parte inferior del conector (30) cuando el conector (30) se inserta dentro del capuchon antimicrobiano (100), caracterizado por que el tapon antimicrobiano (110) se curva de tal manera que la configuracion curvada aumente la longitud total del tapon (110) pero evite el contacto entre el extremo distal (114) y la abertura (132) despues de cerrar el capuchon.

2. El dispositivo (100) de la reivindicacion 1, que comprende ademas un orificio (220) en la base (216) del capuchon antimicrobiano (100), en donde el extremo distal (114) del tapon antimicrobiano (110) se inserta a traves del orificio (220) y el extremo de proximal (112) del tapon antimicrobiano (110) sella el orificio.

3. El dispositivo (100) de la reivindicacion 1, en donde el extremo proximal del tapon antimicrobiano (110) se acopla a la superficie interna.

4. El dispositivo (100) de la reivindicacion 1, en donde el tapon antimicrobiano (110) comprende al menos uno de una barra y un tubo.

5. El dispositivo (100) de la reivindicacion 1, en donde el tapon antimicrobiano (110) comprende un material antimicrobiano (380).

6. El dispositivo (100) de la reivindicacion 1, en donde el tapon antimicrobiano (110) comprende una matriz polimerica en la que se dispersa uniformemente un agente antimicrobiano (320).

7. El dispositivo (100) de la reivindicacion 6, en donde el agente antimicrobiano (320) se eluye a partir de la matriz polimerica cuando el tapon antimicrobiano (110) se pone en contacto con un lfquido.

8. El dispositivo (100) de la reivindicacion 1, en donde el tapon antimicrobiano (110) se recubre con un recubrimiento antimicrobiano que contiene un agente antimicrobiano (320) seleccionado a partir del grupo que consta de diacetato de clorhexidina, gluconato de clorhexidina, alexidina, sulfadiazina de plata, acetato de plata, hidrato de citrato de plata, cetrimida, cloruro de cetilpiridinio, cloruro de benzalconio, o-ftalaldetndo y el elemento plata.