ES2678209T3

ES2678209T3 - Dispositivo para reparación aórtica endovascular

Info

Publication number: ES2678209T3
Application number: ES12854807.0T
Authority: ES
Inventors: Ali SHAHRIARI
Original assignee: Aortic Innovations LLC
Current assignee: Aortic Innovations LLC
Priority date: 2011-12-06
Filing date: 2012-12-06
Publication date: 2018-08-09
Anticipated expiration: 2032-12-06
Also published as: US11806260B2; US20240164917A1; EP3363411B1; US20200397603A1; US11491033B2; US20230049107A1; US20190029848A1; US10363151B2; JP7041205B2; CN103945793A; US11883308B2; US20240065865A1; EP3708124B1; US20240024102A1; US11337834B2; US20210161688A1; US11883284B2; US20210212846A1; US20200360161A1; US20130144373A1

Abstract

Un dispositivo de endoinjerto (10) para reparación endovascular de aneurismas aórticos ascendentes, que comprende: un primer componente protésico (14) que incluye un bastidor (100) que se extiende desde un extremo proximal (102) a un extremo distal (103) del primer componente protésico, el bastidor (100) del primer componente protésico (14) comprende (i) un bastidor proximal (110), y (ii) un bastidor distal (112) asegurado al bastidor proximal y que se extiende al extremo distal (104) del primer componente protésico (14), un segundo componente protésico (12) asegurable al extremo proximal (102) del primer componente protésico (14), el segundo componente protésico (12) define un pasadizo (36) que se extiende a través del mismo, y un elemento de válvula (32) asegurado a un extremo proximal del segundo componente protésico (12), el elemento de válvula (32) se configura para permitir que pase fluido selectivamente al pasadizo (36), en donde el primer componente protésico (14) y el segundo componente protésico (12) son asegurables juntos por medio de un encaje por interferencia entre el bastidor (100) del primer componente protésico (14) y el extremo distal (30) del segundo componente protésico (12), en donde el segundo componente protésico (12) se configura para ser posicionado aguas arriba del primer componente protésico (14).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para reparacion aortica endovascular Campo tecnico

La presente descripcion esta relacionada con un dispositivo y un metodo para usar el mismo para reparacion aortica endovascular, que incluye reparacion de enfermedad de valvula aortica, estenosis aortica, aneurismas aorticos ascendentes, insuficiencia aortica, regurgitacion aortica, aneurisma ascendente, enfermedad de valvula bicuspide, y/o disecciones Tipo A.

Antecedentes

El documento WO 2006/127412 A1 describe un aparato para reparar la funcion de una valvula enferma que incluye un primer miembro de soporte expandible a un primer diametro. Un segundo miembro de soporte anular se espacia axialmente aparte del primer miembro de soporte y es expandible a un segundo diametro que es independiente del primer diametro. Una seccion de injerto tubular interconecta los miembros de soporte primero y segundo. La seccion de injerto define un anillo que tiene un tercer diametro que es independiente de cada uno de los diametros primero y segundo. Una valvula protesica se asegura dentro del anillo de la seccion de injerto. La valvula bioprotesica tiene al menos dos valvas de valvula que son factible de coaptacion para permitir el flujo unidireccional de la sangre. Tambien se proporcionan metodos para reparar la funcion de una valvula enferma y para hacer el aparato.

La rafz aortica normal y la aorta ascendente se componen del anillo aortico, los senos de Valsalva, la union senotubular, y la parte tubular. El reto al que se enfrentan los profesionales de reparacion endovascular de aneurismas aorticos ascendentes es que hay una zona de apoyo proximal muy corta en el nivel de la union senotubular, hay anatoirna coronaria variable de un paciente a otro, y, en muchos casos, hay implicacion de la valvula aortica ya sea con estenosis o insuficiencia.

Hablando generalmente, y como se trata en la artfculo SURGERY INSIGHT: THE DILATED ASCENDING AORTA - INDICATIONS FOR SURGICAL INTERVENTION, de James E. Davies y Thralf M. Sundt publicado en Nature Clinical Practice Cardiovascular Medicine (2007) hay tres tipos basicos de implicacion de la aorta ascendente, designadas como Tipo A, B o C. Estos se trataran con detalle adicional mas adelante y se muestran en las figuras 1A-1C, que han sido reproducidos a partir del artfculo referido.

Los aneurismas de Tipo A son los que se encuentran mas comunmente en pacientes mas jovenes y pacientes con trastornos de tejido conjuntivo tales como smdrome de Marfan. Las caractensticas anatomicas de aneurismas de Tipo A son dilatacion de los senos de Valsalva con o sin dilatacion del anillo aortico. La union senotubular mas a menudo se dilata. La valvula podna ser normal, estenotica o insuficiente. Un ejemplo de un aneurisma de Tipo A se muestra en la figura 1A.

Las caractensticas anatomicas de aneurismas de Tipo B son dilatacion de la parte tubular. Inicialmente la union senotubular puede ser normal o estar suavemente dilatada, sin embargo conforme crece el aneurisma, estira la union senotubular y puede finalmente llevar a insuficiencia aortica. La valvula podna ser normal, estenotica o insuficiente. La voluminosidad del aneurisma es a nivel de la aorta tubular. Un ejemplo de un aneurisma de Tipo B se muestra en la figura 1B.

Las caractensticas anatomicas de aneurismas de Tipo C son dilatacion de los senos de Valsalva, union senotubular y la parte tubular de la aorta. La valvula podna ser normal, estenotica o insuficiente. Los aneurismas de Tipo B y C se encuentran mas comunmente en un grupo de pacientes mas ancianos. Un ejemplo de un aneurisma de Tipo C se muestra en la figura 1C.

Hay dispositivos usados clmicamente para la reparacion endovascular de aneurismas aorticos ascendentes. Aunque las valvulas transcateter son una realidad clmica, ninguna en uso clmico ha sido disenada con la finalidad de reparacion endovascular de multiples tipos de aneurismas aorticos ascendentes. Ciertamente, se necesita un dispositivo que pueda tratar diferentes variaciones anatomicas de aneurismas aorticos ascendentes, crear zonas de sellado eficaz proximal y distal dentro de la aorta, y tener un componente de valvula duradero, pero que tambien permita futuras re- intervenciones de valvula. Tambien se necesita un dispositivo que permita el tratamiento de diferentes variaciones anatomicas coronarias entre la poblacion de pacientes, permita futura re-intervencion coronaria, pero que tambien evite compresion coronaria, y permita tratamiento de posibles fugas paravalvulares. El documento WO2011 /035154 A1 describe una valvula aortica protesica pretendida para valvula nativa o valvula-en-valvula dentro de bioprotesis que incluye un armazon de soporte expandible y valvas de valvula dispuestas dentro de una parte de valva superior del armazon de soporte.

Compendio

La presente invencion proporciona un dispositivo de endografo como se presenta en la reivindicacion 1. Aspectos adicionales de la presente invencion se presentan en las reivindicaciones restantes.

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En algunas realizaciones, el bastidor autoexpansible puede tener forma de reloj de arena. En algunas realizaciones, el bastidor autoexpansible puede incluir una primera seccion que es en disminucion hacia dentro entre un extremo proximal y un extremo distal. El dispositivo de endoinjerto tambien puede incluir una segunda seccion que tiene un extremo proximal que se asegura al extremo distal de la primera seccion. La segunda seccion puede ser en disminucion hacia fuera entre el extremo proximal de la segunda seccion y un extremo distal de la segunda seccion. Adicionalmente, en algunas realizaciones, el extremo proximal de la primera seccion se puede conectar a un extremo distal del bastidor expandible por globo.

En algunas realizaciones, el bastidor autoexpansible puede incluir una tercera seccion que se extiende proximalmente desde el extremo proximal de la primera seccion. La tercera seccion puede tener un pasadizo definido en la misma, y el bastidor expandible por globo se puede posicionar en el pasadizo de la tercera seccion del bastidor autoexpansible. En algunas realizaciones, el bastidor expandible por globo puede ser expandible entre una posicion sin expansion en la que una superficie exterior del bastidor expandible por globo esta espaciado de una superficie interior del bastidor autoexpansible y una posicion con expansion en la que la superficie exterior del bastidor expandible por globo se acopla con la superficie interior del bastidor autoexpansible.

En algunas realizaciones, una pluralidad de fibras se puede conectar a la tercera seccion del bastidor autoexpansible. Cuando el bastidor expandible por globo esta en la posicion con expansion, la superficie exterior del bastidor expandible por globo se puede acoplar con la pluralidad de fibras.

En algunas realizaciones, el bastidor proximal del primer componente protesico puede tener un pasadizo definido en el mismo, y el extremo distal del segundo componente protesico se puede posicionar en el pasadizo del primer componente protesico.

En algunas realizaciones, el dispositivo de endoinjerto puede incluir al menos un conducto que se asegura al primer componente protesico y que se posiciona adyacente al bastidor proximal, en donde el al menos un conducto puede incluir una pareja de conductos posicionados en lados opuestos del primer componente protesico. Adicionalmente, en algunas realizaciones, el conducto puede tener una abertura proximal que se posiciona adyacente a un extremo proximal del primer componente protesico.

En algunas realizaciones, el bastidor proximal puede incluir una primera seccion asegurada al extremo distal del segundo componente protesico, y una segunda seccion conectada a la primera seccion. La segunda seccion puede ser en disminucion hacia fuera entre un extremo proximal conectado a la primera seccion y un extremo distal. El conducto puede tener una abertura distal definida en la segunda seccion del bastidor proximal.

Adicionalmente, en algunas realizaciones, el dispositivo de endoinjerto puede incluir un estent que tiene un extremo distal posicionado en la abertura proximal del al menos un conducto y un extremo proximal configurado para ser posicionado en una arteria coronaria.

En algunas realizaciones, una superficie exterior del segundo componente protesico y una superficie exterior del bastidor proximal del primer componente protesico pueden ser cubiertas de manera que se impide que pase fluido a traves de las mismas. Adicionalmente, una superficie exterior del bastidor distal del primer componente protesico puede ser descubierto de manera que se permite que pase fluido a traves de la misma.

En esta memoria tambien se describe una valvula transcateter. La valvula transcateter incluye un componente de bastidor que tiene un bastidor expandible por globo que se extiende distalmente desde un extremo proximal del componente de bastidor y un bastidor autoexpansible asegurado al bastidor expandible por globo. El bastidor autoexpansible incluye una primera seccion que es en disminucion hacia dentro entre un extremo proximal y un extremo distal, y una segunda seccion que es en disminucion hacia fuera entre un extremo proximal asegurado al extremo distal de la primera seccion y un extremo distal. Un elemento de valvula se posiciona en el bastidor expandible por globo en el extremo proximal del componente de bastidor.

En algunos ejemplos, el componente de bastidor puede ser un componente de bastidor doble. El bastidor autoexpansible puede ser un bastidor exterior del componente de bastidor doble y puede tener un pasadizo definido en el mismo. El bastidor expandible por globo puede ser un bastidor interior del componente de bastidor doble que se posiciona en el pasadizo definido en el bastidor autoexpansible. Adicionalmente, el bastidor expandible por globo puede ser expandible entre una posicion sin expansion en la que una superficie exterior del bastidor expandible por globo esta espaciada de una superficie interior del bastidor autoexpansible y una posicion con expansion en la que la superficie exterior del bastidor expandible por globo se acopla con la superficie interior del bastidor autoexpansible.

En algunos ejemplos, se puede conectar una pluralidad de fibras al bastidor autoexpansible. Cuando el bastidor expandible por globo esta en la posicion con expansion, la superficie exterior del bastidor expandible por globo se puede acoplar con la pluralidad de fibras. Adicionalmente, en algunas realizaciones, una superficie exterior de la primera seccion del bastidor autoexpansible puede ser descubierta de manera que se permite que pase fluido a traves de la misma y una superficie exterior de la segunda seccion del bastidor autoexpansible puede ser cubierta de manera que se impide que pase fluido a traves de la misma.

En algunos ejemplos, el bastidor autoexpansible puede incluir una seccion alargada que se extiende distalmente desde

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la segunda seccion. La seccion alargada puede tener una longitud que sea mayor que una longitud combinada de la primera seccion y la segunda seccion. Adicionalmente, en algunas realizaciones, el bastidor autoexpansible puede ser cubierto con al menos uno de colageno e hidrogel. En algunos ejemplos, el elemento de valvula puede ser uno de una valvula bicuspide y una valvula tricuspide.

En esta memoria tambien se describe un metodo para reparar la aorta de un paciente. El metodo incluye introducir un primer componente protesico en la aorta del paciente de manera que un bastidor proximal del primer componente protesico se posicione en la aorta ascendente y un bastidor distal del primer componente protesico se posicione en el arco aortico de la aorta del paciente, hacer avanzar un estent cubierto a traves de un conducto definido en el primer componente protesico a una arteria coronaria de la aorta del paciente, asegurar un segundo componente protesico a un extremo proximal del primer componente protesico en la aorta del paciente, y expandir una seccion proximal del segundo componente protesico hasta el acoplamiento con el anillo aortico de la aorta del paciente de manera que una valvula asegurada a la seccion proximal se posicione en el anillo aortico proximal a las arterias coronarias.

En algunos ejemplos, expandir la seccion proximal del segundo componente protesico puede incluir operar un bastidor expandible por globo. Adicionalmente, en algunas realizaciones, expandir la seccion proximal del segundo componente protesico puede incluir permitir que un bastidor autoexpansible se expanda hasta el acoplamiento con el anillo aortico, y operar el bastidor expandible por globo puede incluir hacer avanzar una superficie exterior del bastidor expandible por globo hasta el acoplamiento con una superficie interior del bastidor autoexpansible despues de que el bastidor autoexpansible se acople con el anillo aortico.

En algunos ejemplos, operar el bastidor expandible por globo puede incluir hacer avanzar una superficie exterior del bastidor expandible por globo hasta el acoplamiento con el anillo aortico.

En algunos ejemplos, una superficie exterior del segundo componente protesico y una superficie exterior del bastidor proximal del primer componente protesico pueden ser cubiertas de manera que se impide que pase fluido a traves de las mismas. Adicionalmente, una superficie exterior del bastidor distal del primer componente protesico puede ser descubierto de manera que se permite que pase fluido a traves de la misma.

En algunos ejemplos, introducir el primer componente protesico en la aorta del paciente y hacer avanzar el estent cubierto a traves del conducto definido en el primer componente protesico en la arteria coronaria de la aorta del paciente puede realizarse durante un primer procedimiento quirurgico. En algunas realizaciones, asegurar el segundo componente protesico al extremo proximal del primer componente protesico y expandir la seccion proximal del segundo componente protesico hasta el acoplamiento con el anillo aortico de la aorta del paciente puede realizarse durante un segundo procedimiento quirurgico diferente del primer procedimiento quirurgico.

En algunos ejemplos, el metodo tambien puede incluir introducir el segundo componente protesico en la aorta ascendente antes de introducir el primer componente protesico.

Breve descripcion de los dibujos

Ahora se describiran realizaciones de la presente descripcion a modo de ejemplo en mayor detalle con referencia a las figuras adjuntas, en las que:

la figura 1 es una aorta ilustrativa;

la figura 1A es un ejemplo de un aneurisma de Tipo A;

la figura 1B es un ejemplo de un aneurisma de Tipo B;

la figura 1C es un ejemplo de un aneurisma de Tipo C;

la figura 2 es una vista de corte parcial de una aorta con una realizacion de un dispositivo protesico

endovascular implantado en la misma;

la figura 3 es una vista en alzado de un componente protesico proximal del dispositivo protesico endovascular de la figura 2;

la figura 4 es una vista en alzado de un componente protesico distal del dispositivo protesico endovascular de la figura 2;

la figura 5 es una vista en seccion transversal del componente protesico distal de la figura 4 tomada a lo largo de la lmea 5-5 en la figura 4;

la figura 6 es una vista de corte parcial de la aorta con el componente protesico distal de la figura 3 implantado en la misma;

la figura 7 es una vista similar a la figura 6 que muestra estents que se extienden desde el componente protesico distal;

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la figura 8 es una vista en alzado de otra realizacion de un componente protesico proximal del dispositivo protesico endovascular de la figura 2;

la figura 9 es una vista en alzado de un bastidor exterior autoexpansible del componente protesico proximal de la figura 8;

la figura 10 es una vista en alzado de un bastidor interior expandible por globo del componente protesico proximal de la figura 8;

la figura 11 es una vista en perspectiva de un extremo proximal del componente protesico proximal de la figura 8;

la figura 12 es una vista en alzado en seccion transversal del componente protesico proximal de la figura 8 tomada a lo largo de la lmea 12-12 en la figura 11;

la figura 13 es una vista en planta del componente protesico proximal de la figura 8 que muestra el bastidor interior en una posicion sin expansion;

la figura 14 es una vista en planta similar a la figura 13 que muestra el bastidor interior en una posicion con expansion;

la figura 15 es una vista de corte parcial de la aorta con el componente protesico distal de la figura 4 asegurado al componente protesico proximal de la figura 8;

la figura 16 es una vista similar a la figura 15 que muestra el bastidor interior en una posicion con expansion;

la figura 17 es una realizacion de un dispositivo de valvula transcateter similar al componente protesico proximal de la figura 3;

las figuras 18-19 son vistas de corte parcial de la aorta con la valvula transcateter de la figura 17 implantada en la misma;

la figura 20 es otra realizacion de un dispositivo de valvula transcateter similar al componente protesico proximal de la figura 8; y

las figuras 21-22 son vistas de corte parcial de la aorta con la valvula transcateter de la figura 20 implantada en la misma.

Descripcion detallada de los dibujos

Si bien los conceptos de la presente descripcion son susceptibles de diversas modificaciones y formas alternativas, en los dibujos se han ilustrado realizaciones ejemplares espedficas de la misma a modo de ejemplo y en esta memoria se describiran en detalle. Sin embargo, se debe entender que no hay intencion de limitar los conceptos de la presente descripcion a la forma particular descrita, sino por el contrario, la intencion es cubrir todas modificaciones, equivalentes y alternativas que se encuentren dentro del alcance de la invencion definido por las reivindicaciones anexas.

En toda esta memoria descriptiva se pueden usar terminos que representan referencias anatomicas, tales como anterior, posterior, medial, lateral, superior, inferior, distal, proximal, etcetera, en referencia a los implantes ortopedicos e instrumentos quirurgicos descritos en esta memoria asf como en referencia a la anatoirna natural del paciente. Dichos terminos tienen significados bien entendidos tanto en el estudio de la anatomna como en el campo de la ortopedia. El uso de tales terminos de referencia anatomica en la descripcion y reivindicaciones escritas se pretende que sea coherente con sus significados bien entendidos a menos que se indique de otro modo. Por ejemplo, la expresion "proximal" se refiere a la direccion que generalmente esta mas cerca del corazon, y la expresion "distal" se refiere a la direccion que generalmente esta mas lejos del corazon.

Haciendo referencia a las figuras 2-16, se muestran disenos ejemplares de un dispositivo protesico endovascular o dispositivo de endoinjerto 10 (mas adelante en esta memoria dispositivo 10). El dispositivo 10 esta pensado para el tratamiento de la mayona de aneurismas aorticos ascendentes y se configura para tratar cualquier tipo de aneurisma ascendente independientemente de la implicacion de la valvula aortica y los senos de Valsalva. Como se describe en mayor detalle mas adelante, el dispositivo 10 permite futuras intervenciones de valvula aortica y coronaria asf como extension de un injerto de ramificacion/fenestrado en el arco aortico. Parte del dispositivo 10 tambien puede ser modificada y usada como valvula transcateter, como se describe en mayor detalle mas adelante en relacion a las figuras 17-22. Una valvula de este tipo puede ser introducida transfemoralmente o a traves de la arteria subclavia o el apice del corazon.

Haciendo referencia ahora a las figuras 2-7, el dispositivo 10 incluye un componente proximal 12 que se conecta a un componente distal 14. Como se muestra en la figura 2, el componente distal 14 se puede asegurar al componente proximal 12 cuando se implanta en la aorta 16 del paciente. Cuando esta implantado, el componente proximal 12 se posiciona en la aorta ascendente 18 del paciente, mientras que el componente distal 14 se extiende distalmente al

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arco 20 de la aorta 16 del paciente. El componente distal 14 incluye una pareja de “endoconductos de Cabral” o conductos 22, y cada conducto 22 se hace de un tamano para recibir un cateter o estent 24 para flujo sangumeo coronario, como se describe en mayor detalle mas adelante. El dispositivo 10 se configura para tratar todos aneurismas ascendentes con o sin uniones senotubulares dilatadas y enfermedad de valvula aortica.

Como se muestra en la figura 3, el componente proximal 12 incluye un bastidor 26 que se extiende desde un extremo proximal 28 a un extremo distal 30. El bastidor 26 se conecta a una valvula 32 (mostrada en lmea imaginaria), que se posiciona en el extremo proximal 28 del componente 12. En la realizacion ilustrativa, la valvula 32 se configura como valvula bicuspide. Se debe apreciar que en otras realizaciones la valvula 32 puede ser tricuspide o cuadricuspide. La valvula 32 se puede construir de pericardio bovino tratado u otro material adecuado acreditado biologico o sintetico. Cuando el componente proximal 12 se implanta en la aorta 16 del paciente, la valvula 32 sustituye a la valvula aortica y permite que pase selectivamente fluido (es decir, sangre) desde el corazon y a un pasadizo 36 que se extiende a traves del componente proximal 12.

La valvula 32 se aloja en un bastidor expandible por globo 34 del bastidor 26. Como se muestra en la figura 3, el bastidor expandible por globo 34 se encarna como estent expandible por globo 38 que se extiende distalmente desde el extremo proximal 28 del componente 12 y tiene una longitud 40 de aproximadamente 15 mm. En otras realizaciones, el estent 38 puede ser mas largo o mas corto dependiendo de, por ejemplo, la anatoirna del paciente. El estent 38 es tubular y se construye de un material metalico, tal como, nitinol, acero inoxidable, u otro material metalico de calidad de implante, en una configuracion de celda abierta. Se debe apreciar que en otras realizaciones el estent 38 se puede formar de un material polimerico y se puede formar en, por ejemplo, una configuracion de estent Z. En la realizacion ilustrativa, la superficie exterior 42 del estent 38 se cubre con poliester de perfil bajo, ePTFE, u otro material cubriente no poroso 44 que impida que pase fluido a traves de la superficie exterior 42. Sin embargo, se debe apreciar que el estent 38 puede ser cubierto con poliester estandar u otros materiales no porosos.

Como se muestra en la figura 3, el estent 38 del bastidor expandible por globo 34 tiene un diametro 46. Como se describe en mayor detalle mas adelante, el bastidor expandible por globo 34 es expandible durante la implantacion desde un diametro no expandido (no se muestra) al diametro expandido 46. En la realizacion ilustrativa, el diametro expandido 46 es igual a aproximadamente 26 mm cuando el bastidor 34 esta expandido. En otras realizaciones, el diametro expandido puede ser mayor o menor que 26 mm dependiendo de, por ejemplo, la anatomna del paciente. Ejemplos de estents expandibles por globo se describen en la patente de EE. UU. n.° 5.102.417 titulada "Expandable Intraluminal Graft, and Method and Apparatus for Implanting an Expandable Intraluminal Graft" de Julio C. Palmaz y la patente de EE. UU. n.° 6.582.462 titulada "Valve Prosthesis for Implantation in the Body and a Catheter for Implanting Such Valve Prosthesis" de Henning Rud Andersen et al. En la realizacion ilustrativa, el diametro 46 tiene exceso de tamano respecto al diametro del anillo aortico 210 (vease la figura 1) de manera que se crea un encaje por interferencia entre el estent 38 y el anillo 210 cuando el componente 12 esta implantado y el estent 38 esta expandido, como se describe en mayor detalle mas adelante.

El bastidor expandible por globo 34 se conecta a un bastidor autoexpansible 50. En la realizacion ilustrativa, el extremo distal 52 del bastidor expandible por globo 34 se asegura al extremo proximal 54 del bastidor 50 por puntos o cosiendo juntos los bastidores 34, 50, formando de ese modo el bastidor 26 del componente 12. Se debe apreciar que en otras realizaciones los bastidores 34, 50 se pueden asegurar juntos por medio de soldadura u otros sujetadores. Los bastidores 34, 50 tambien se pueden formar como unico bastidor monolttico.

Como se muestra en la figura 3, el bastidor autoexpansible 50 tiene una forma generalmente de reloj de arena y se forma de un material metalico, tal como, nitinol, acero inoxidable, u otro material metalico de calidad de implante. Se debe apreciar que en otras realizaciones el bastidor 50 se puede formar de un material polimerico. El bastidor 50 incluye una seccion proximal en disminucion hacia dentro 60, una seccion media en disminucion hacia fuera 62, y una seccion distal alargada 64. La seccion 60 incluye el extremo proximal 54 del bastidor 50 y tiene un extremo distal 66 conectado al extremo proximal 68 de la seccion media en disminucion hacia fuera 62. La seccion 60 es en disminucion hacia dentro entre los extremos 54, 66 desde aproximadamente 26 mm en el extremo 54 a aproximadamente 22 mm en el extremo 66. En la realizacion ilustrativa, la seccion proximal 60 tiene una longitud 70 de aproximadamente 10 mm. Se debe apreciar que en otras realizaciones las dimensiones de la seccion 60 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatomfa del paciente.

La seccion media en disminucion hacia fuera 62 del bastidor autoexpansible 50 tiene el extremo proximal 68 y un extremo distal 72 conectado al extremo proximal 74 de la seccion distal alargada 64. La seccion 62 es en disminucion hacia fuera desde un diametro de aproximadamente 22 mm en el extremo 68 a un diametro de aproximadamente 28 mm en el extremo 72. En la realizacion ilustrativa, la seccion media 62 tiene una longitud 76 de aproximadamente 10 mm. En otras realizaciones, las dimensiones de la seccion 62 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatomfa del paciente. Entre otras cosas, las secciones en disminucion 60, 62 del componente proximal 12 permiten la colocacion de los estents 24 que se extienden desde el componente distal 14 a las arterias coronarias, como se describe en mayor detalle mas adelante.

La seccion distal alargada 64 del bastidor autoexpansible 50 se extiende distalmente desde el extremo proximal 74 al extremo distal 30 del componente 12. En la realizacion ilustrativa, la seccion 64 tiene una longitud 78 que es mayor que la longitud combinada de las secciones en disminucion 60, 62. En un ejemplo particular no limitativo, la longitud

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Como se muestra en la figura 3, la seccion proximal 60 del bastidor autoexpansible 50 se forma en una configuracion de estent de celda abierta, y las secciones 62, 64 se forman en una configuracion de estent Z. Se debe apreciar que en otras realizaciones las secciones 60, 62, 64 se pueden formar en una unica configuracion, que incluye una configuracion de estent de celda abierta o configuracion de estent Z. Las secciones 60, 62, 64 tambien se pueden formar como unico componente monolttico. La superficie exterior 82 del bastidor autoexpansible 50 se cubre con poliester de perfil bajo, ePTFE, u otro material cubriente no poroso 84 de manera que se impide que pase fluido a traves de la superficie 82. De esta manera, la superficie exterior entera del componente 12 se cubre para impedir que pase fluido a traves de la misma. El material cubriente 84 inmediatamente distal al bastidor expandible por globo 34 esta equipado con una “puerta de trampa” 86, que puede ser abierta para permitir el paso de uno o mas instrumentos quirurgicos para embolizacion de posibles fugas paravalvulares. La superficie exterior entera del componente 12 puede ser cubierta tambien con Dacron de perfil bajo u otro material sintetico. Tambien se debena apreciar que todo o parte del componente 12 puede ser cubierto con hidrogel u otro material sellante.

Como se ha descrito anteriormente, el dispositivo 10 tambien incluye un componente distal 14, que se asegura al extremo distal 30 del componente proximal 12 cuando el dispositivo 10 esta implantado en la aorta 16 del paciente. Haciendo referencia ahora a la figura 4, el componente distal 14 incluye un bastidor 100 que se extiende desde un extremo proximal 102 configurado para ser asegurado al componente proximal 12 en un extremo distal 104. El bastidor 100 tiene un pasadizo 106 definido en el mismo, que se extiende a traves de los extremos 102, 104 del componente 14. El pasadizo 106 tiene un diametro 108 y se hace de un tamano para recibir el extremo distal 30 del componente proximal 12 cuando el dispositivo 10 esta ensamblado.

En la realizacion ilustrativa, los componentes 12, 14 se aseguran juntos por medio de un encaje por interferencia entre el bastidor 100 y el extremo distal 30 del componente proximal 12. Espedficamente, el diametro 108 del pasadizo 106 es menor que el diametro 80 del componente proximal 12. En la realizacion ilustrativa, el diametro 108 es igual a aproximadamente 26 mm. Se debe apreciar que en otras realizaciones los componentes 12, 14 se pueden asegurar juntos mediante puntos u otros medios de sujecion.

Como se muestra en la figura 4, el componente 14 incluye un bastidor proximal 110 que se conecta a un bastidor distal alargado 112. El bastidor proximal 110 y el bastidor distal 112 se forman de materiales metalicos, tales como, nitinol, acero inoxidable, u otros materiales metalicos de calidad de implante. Se debe apreciar que en otras realizaciones los bastidores 110, 112 se pueden formar de un material polimerico. El bastidor proximal 110 se forma en una configuracion de estent Z, y el bastidor distal 112 se forma en una configuracion de celda abierta. Cada uno de los bastidores 110, 112 es autoexpansible. En la realizacion ilustrativa, el bastidor distal 112 se asegura al extremo distal 114 del bastidor proximal 110 por puntos o cosiendo los bastidores 110, 112 juntos. Se debe apreciar que en otras realizaciones los bastidores 110, 112 se pueden asegurar juntos por medio de soldadura u otros sujetadores. Los bastidores 110, 112 tambien se pueden formar como unico bastidor monolttico.

El bastidor proximal 110 tiene una superficie exterior 120 que se cubre con poliester de perfil bajo, ePTFE, u otro material cubriente no poroso 122. Como resultado, se impide que pase fluido a traves de la superficie 120. El bastidor distal 112 esta descubierto de manera que se permite que pase fluido a traves de las aberturas 124 formadas en el mismo.

Como se muestra en la figura 4, el bastidor proximal 110 incluye una seccion proximal 126, una seccion en disminucion hacia fuera 128 que se extiende distalmente desde la seccion proximal 126, y una seccion distal alargada 130. La seccion proximal 126 incluye el extremo proximal 102 del componente 14 y tiene un extremo distal 132 conectado al extremo proximal 134 de la seccion en disminucion hacia fuera 128. En la realizacion ilustrativa, la seccion proximal 126 tiene una longitud 136 de aproximadamente 25 mm. Se debe apreciar que en otras realizaciones las dimensiones de la seccion 126 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatoirna del paciente.

La seccion en disminucion 128 del bastidor 110 tiene el extremo proximal 134 y un extremo distal 140 conectado al extremo proximal 142 de la seccion distal alargada 130. La seccion 128 es en disminucion hacia fuera desde un diametro de aproximadamente 26 mm en el extremo 132 a un diametro entre aproximadamente 44 mm y 48 mm en el extremo 140. En la realizacion ilustrativa, la seccion en disminucion 128 tiene una longitud 146 de aproximadamente 10 mm. Se debe apreciar que en otras realizaciones las dimensiones de la seccion 128 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatomna del paciente.

La seccion distal alargada 130 del bastidor 110 se extiende distalmente desde el extremo proximal 142 al extremo distal 114 del bastidor 110. En la realizacion ilustrativa, la seccion 130 tiene una longitud 150. En un ejemplo particular no limitativo, la longitud 150 de la seccion distal alargada 130 es de aproximadamente 20 mm. La seccion 130 tambien tiene un diametro 152 entre aproximadamente 44 mm y 48 mm. En otras realizaciones, las dimensiones de la seccion 130 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatomfa del paciente.

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Como se ha descrito anteriormente, el componente distal 14 tambien incluye una pareja de conductos 22, que se conectan al bastidor proximal 110. Cada conducto 22 tiene un extremo distal 160 asegurado a la seccion en disminucion 128 del bastidor 110 y un extremo proximal 162 posicionado adyacente al extremo proximal 102 del componente 12. Como se muestra en la figura 4, el conducto 22 no se extiende mas alla del extremo proximal 102 del componente 12. Cada conducto 22 tiene un pasadizo 164 que se extiende a traves de los extremos 160, 162 y se hace de un tamano para recibir un estent 24.

El pasadizo 164 tiene una abertura proximal 166 definida en el extremo 162. La abertura 166 tiene un diametro 168 que en la realizacion ejemplar es igual a aproximadamente 5 mm. Como se muestra en la figura 5, el pasadizo 164 tiene una abertura distal 170 que se define en el extremo 160 y la seccion en disminucion 128 del bastidor 110. La abertura distal 170 tiene un diametro 172 que es mayor que el diametro 168. En la realizacion ilustrativa, el diametro 172 es igual a aproximadamente 8 mm. El pasadizo 164 mide aproximadamente 8 mm de diametro en una distancia 174 de aproximadamente 5 mm y es en disminucion suavemente al diametro 168 de aproximadamente 5 mm en una union 176. El pasadizo 164 mantiene el diametro 168 entre la union 176 y la abertura proximal 166. En la realizacion ilustrativa, el pasadizo 164 tiene una longitud 180 de aproximadamente 2 cm entre la union 176 y la abertura proximal 166.

Cada conducto 22 se refuerza con alambre y permite el paso de cateteres o estents 24 y canulacion mas facil de la ostia coronaria, independientemente de la orientacion de despliegue. Esta configuracion permite colocar estents en las arterias coronarias 182 (vease la figura 1) antes del despliegue del componente 12, como se describe en mayor detalle mas adelante. En la realizacion ilustrativa, la seccion en disminucion 128 permite el paso sin peligro de estents 24 adentro de las arterias coronarias 182 de tal manera que los estents no son comprimidos entre la union senotubular y el propio dispositivo 10.

Como se muestra en la figura 4, el bastidor distal alargado 112 del componente 14 se extiende distalmente desde el extremo distal 114 del bastidor 110 al extremo distal 104 del componente 14. En la realizacion ilustrativa, el bastidor 112 tiene una longitud 190. En un ejemplo particular no limitativo, la longitud 190 del bastidor alargado 112 es de aproximadamente 10 cm, lo que es suficiente para cubrir el arco 20 de la aorta 18 cuando esta implantado en la misma. En otras realizaciones, las dimensiones del bastidor 112 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatoirna del paciente. El bastidor distal 112 permite el despliegue preciso del componente 14 sin poner en peligro la circulacion a ramificaciones supraaorticas. Tambien permite la canulacion de las ramificaciones supraaorticas, si se necesita la colocacion de un dispositivo de arco de ramificacion/fenestrado.

Para implantar el dispositivo 10 en la aorta 16 del paciente, un cirujano puede obtener acceso de exposicion abierta o percutaneo a la arteria femoral comun. Tambien se pueden usar las arterias ilfacas o un conducto ilfaco. Tras obtener acceso y colocar un alambre ngido en la aorta ascendente 18, se prepara el dispositivo 10 y el sistema de entrega. En la realizacion ilustrativa, el sistema de entrega se compone de una funda hidrofila de 100-105 cm. Como se muestra en la figura 6, el componente distal 14 es entregado primero. Tras realizar un aortograma toracico oblicuo lateral, el componente 14 es desplegado de manera que el extremo distal 114 del bastidor proximal 110 se posiciona proximal a la arteria innominada 200, asegurando de ese modo que las aberturas distales 170 de los conductos 22 esten en posiciones de las 12 y las 6 en punto en relacion a la arteria innominada 200.

Usando los alambres de arteria femoral comun contralateral, se introducen cateteres de grna coronaria estandar a traves del bastidor distal 112 del componente 14 en cada conducto 22. Los conductos 22 entonces se pueden canular con los cateteres antes de la insercion de los estents 24. Como alternativa, los conductos 22 pueden ser precanulados. Usando los cateteres, se obtiene acceso a las arterias coronarias derecha e izquierda 182. Los estents 24 son avanzados a los pasadizos 164 a traves de las aberturas distales 170 y afuera de los conductos 22 para puentear las arterias 182 y los conductos 22, como se muestra en la figura 7. De esta manera, cada arteria 182 se conecta con su respectivo conducto 22. Cada estent 24 se cubre y puede ser encarnado como estent expandible por globo o estent autoexpansible. Se debe apreciar que se pueden realizar baipases de arteria coronaria a los sistemas coronarios derecho e izquierdo antes de la colocacion del componente 14.

El componente proximal 12 puede ser desplegado despues de la implantacion del componente distal 14. Los componentes 12, 14 se pueden desplegar en un unico procedimiento quirurgico que tiene lugar en un unico dfa o el componente 14 puede ser desplegado en un procedimiento, y el componente 12 puede ser desplegado en otro procedimiento aparte en una fecha posterior. Como se muestra en la figura 1, el componente proximal 12 es desplegado en la posicion que cruza la valvula aortica nativa 202.

Para hacerlo, se pasa un alambre ngido a traves de la valvula aortica 202 al ventnculo izquierdo 204. El sistema de entrega para el componente proximal 12 se pasa a traves de la valvula 202. Un ejemplo de un sistema de entrega se describe en la patente de EE. UU. n.° 5.102.417 titulada "Expandable Intraluminal Graft, and Method and Apparatus for Implanting an Expandable Intraluminal Graft" de Julio C. Palmaz. Cuando el sistema de entrega esta en posicion, el componente proximal 12 se libera desenfundando el sistema, permitiendo de ese modo la expansion del bastidor autoexpansible 50. Como se ha descrito anteriormente, el bastidor autoexpansible 50 se acopla al extremo proximal 102 del componente distal 14 para asegurar juntos los componentes 12, 14 y sellar el extremo distal 30 del componente 12 dentro del componente distal 14. Como se muestra en la figura 2, el extremo proximal 28 del componente proximal 12 se posiciona en el anillo aortico, y la forma de reloj de arena del componente 12 proporciona un espacio para las

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valvas de valvula aortica nativa de manera que las valvas no sean presionadas contra o sobre las aberturas de las arterias coronarias 182.

El bastidor expandible por globo 34 puede ser desplegado ahora inflando el globo dentro del sistema de entrega. Esto despliega el bastidor 34 al diametro expandido predeterminado 46 y hace avanzar el bastidor 34 hasta el acoplamiento con el anillo aortico 210, sellando de ese modo el anillo aortico 210 de manera que se permite que pase fluido desde el ventnculo izquierdo 204 unicamente a traves de la valvula 32. Como se muestra la figura 1, la valvula 32 se posiciona en el anillo aortico 210 proximal a las arterias coronarias 182. Se debe apreciar que el despliegue del componente 12 puede ser realizado durante estimulacion ventricular rapida (RVP, rapid ventricular pacing). En casos con estenosis aortica, la valvula 32 puede ser dilatada con angioplastia de globo antes de la introduccion del componente proximal 12.

Haciendo referencia ahora a las figuras 8-16, se muestra otra realizacion de un componente proximal 212 del dispositivo 10. Algunos rasgos de la realizacion ilustrada en las figuras 8-16 son sustancialmente similares a los descritos anteriormente en referencia a la realizacion de las figuras 1-7. Tales rasgos se designan en las figuras 8-16 con los mismos numeros de referencia que los usados en las figuras 1-7. De manera similar al componente proximal 12 de las figuras 1-7, el componente proximal 212 se puede asegurar al componente distal 14 cuando es implantado en la aorta 16 del paciente. Cuando esta implantado, el componente proximal 212 se posiciona en la aorta ascendente 18 del paciente, mientras que el componente distal 14 se extiende distalmente al arco 20 de la aorta 16 del paciente.

Como se muestra en la figura 8, el componente proximal 212 incluye un bastidor doble 214 que se extiende desde un extremo proximal 28 a un extremo distal 30. El bastidor 214 se conecta a una valvula 32 (mostrada en lmea imaginaria), que se posiciona en el extremo proximal 28 del componente 212. En la realizacion ilustrativa, la valvula 32 se configura como valvula bicuspide. Se debe apreciar que en otras realizaciones la valvula 32 puede ser tricuspide o cuadricuspide. La valvula 32 se puede construir de pericardio bovino tratado u otro material adecuado acreditado biologico o sintetico. Cuando el componente proximal 212 se implanta en la aorta 16 del paciente, la valvula 32 sustituye a la valvula aortica y permite que pase selectivamente fluido (es decir, sangre) desde el corazon y a un pasadizo 36 que se extiende a traves del componente proximal 212.

El bastidor doble 214 del componente proximal 212 incluye un bastidor exterior autoexpansible 216 y un bastidor interior expandible por globo 218 que se asegura al bastidor exterior autoexpansible 216 y aloja la valvula 32. Haciendo referencia ahora a la figura 9, el bastidor autoexpansible exterior 216 tiene una forma generalmente de reloj de arena y se forma de un material metalico, tal como, nitinol, acero inoxidable, u otro material metalico de calidad de implante. Se debe apreciar que en otras realizaciones el bastidor exterior 216 se puede formar de un material polimerico. El bastidor exterior 216 incluye una seccion proximal alargada 220, una seccion en disminucion hacia dentro 222, una seccion media en disminucion hacia fuera 62, y una seccion distal alargada 64.

La seccion proximal alargada 220 del bastidor exterior 216 incluye el extremo proximal 28 del componente 212 y tiene un extremo distal 224 conectado a un extremo proximal 226 de la seccion en disminucion hacia dentro 222. La seccion proximal 220 se encarna como estent tubular. Se debe apreciar que en otras realizaciones la seccion 220 puede ser en forma de prisma, cono, u otra forma geometrica dependiendo de la anatoirna del paciente.

En la realizacion ilustrativa, la seccion proximal 220 tiene una longitud 228 que es igual a aproximadamente 15 mm. La seccion proximal 220 tambien tiene un diametro 230 de aproximadamente 32 mm. Se debe apreciar que en otras realizaciones las dimensiones del bastidor 216 pueden variar segun la anatomna del paciente. En la realizacion ilustrativa, el diametro 230 tiene exceso de tamano respecto al diametro del anillo aortico 210 de manera que se crea un encaje por interferencia entre la seccion proximal 220 y el anillo 210 cuando el componente 212 esta implantado, como se describe en mayor detalle mas adelante. Como se muestra en la figura 9, la seccion proximal 220 define un pasadizo 232 en el bastidor exterior 216.

En la realizacion ilustrativa, se conectan fibras de colageno 234 a la seccion proximal 220 para ayudar a prevenir fugas paravalvulares y la migracion del componente proximal 212 dentro de las paredes aorticas. Las fibras 234 se extienden hacia fuera desde la seccion proximal 220 y hacia dentro al pasadizo 232. Se debe apreciar que en otras realizaciones el bastidor exterior 216 puede ser cubierto con hidrogel u otros materiales sellantes. En otras realizaciones, se puede conectar una pluralidad de puas o ganchos a la seccion proximal 220. Los ganchos se pueden configurar para acoplarse ademas al tejido de la aorta e inhibir o impedir la migracion del dispositivo 10.

La seccion en disminucion hacia dentro 222 del bastidor exterior 216 incluye el extremo proximal 226 y tiene un extremo distal 236 conectado al extremo proximal 68 de la seccion media en disminucion hacia fuera 62. La seccion 222 es en disminucion hacia dentro entre los extremos 226, 236 desde aproximadamente 32 mm en el extremo 226 a aproximadamente 22 mm en el extremo 236. En la realizacion ilustrativa, la seccion en disminucion hacia dentro 222 tiene una longitud 238 de aproximadamente 10 mm.

La seccion media en disminucion hacia fuera 62 del bastidor autoexpansible 216 tiene el extremo proximal 68 y un extremo distal 72 conectado al extremo proximal 74 de la seccion distal alargada 64. La seccion 62 es en disminucion hacia fuera desde un diametro de aproximadamente 22 mm en el extremo 68 a un diametro de aproximadamente 28 mm en el extremo 72. En la realizacion ilustrativa, la seccion media 62 tiene una longitud 76 de aproximadamente

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La seccion distal alargada 64 del bastidor autoexpansible 216 se extiende distalmente desde el extremo proximal 74 al extremo distal 30 del componente 212. En la realizacion ilustrativa, la seccion 64 tiene una longitud 78 que es mayor que la longitud combinada de las secciones en disminucion 60, 62. En un ejemplo particular no limitativo, la longitud 78 de la seccion distal alargada 64 es de aproximadamente 30 mm y tiene un diametro 80 de aproximadamente 34 mm. En otras realizaciones, las dimensiones de la seccion 64 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatoirna del paciente. En una realizacion ejemplar, la seccion distal 64 puede ser en disminucion entre el extremo proximal 74 y el extremo distal 30.

Como se muestra en la figura 9, la seccion proximal 220 y la seccion en disminucion hacia dentro 222 del bastidor autoexpansible 216 se forman en una configuracion de estent de celda abierta, y las secciones 62, 64 se forman en una configuracion de estent Z. Se debe apreciar que en otras realizaciones las secciones 62, 64, 220, 222 se pueden formar en una unica configuracion, que incluye una configuracion de estent de celda abierta o configuracion de estent Z. Las secciones 62, 64, 220, 222 tambien se pueden formar como unico componente monolttico. La superficie exterior 240 de las secciones 62, 64, 222 se cubren con poliester de perfil bajo, ePTFE, u otro material cubriente no poroso 242 de manera que se impide que pase fluido a traves de la superficie 240. El material cubriente 242 inmediatamente distal a la seccion proximal 220 esta equipado con una “puerta de trampa” 86, que puede ser abierta para permitir el paso de uno o mas instrumentos quirurgicos para embolizacion de posibles fugas paravalvulares. La superficie exterior 240 de las secciones 62, 64, 222 tambien puede ser cubierta tambien con Dacron de perfil bajo u otro material sintetico. Tambien debena apreciarse que todo o parte del bastidor 216 puede ser cubierto con hidrogel u otro material sellante.

Como se ha descrito anteriormente, el bastidor exterior 216 del bastidor doble 214 se asegura a un bastidor interior expandible por globo 218, que se posiciona en el pasadizo 232. Como se muestra en la figura 10, el bastidor 218 aloja la valvula 32. El bastidor expandible por globo 218 se encarna como estent tubular expandible por globo 244 que tiene una longitud 246 de aproximadamente 15 mm. En otras realizaciones, el estent 244 puede ser mas largo o mas corto dependiendo de, por ejemplo, la anatomna del paciente. El estent 244 es tubular y se construye de un material metalico, tal como, nitinol, acero inoxidable, u otro material metalico de calidad de implante, en una configuracion de celda abierta. Se debe apreciar que en otras realizaciones el estent 244 se puede formar de un material polimerico y se puede formar en, por ejemplo, una configuracion de estent Z. En la realizacion ilustrativa, la superficie exterior 248 del estent 244 se cubre con poliester de perfil bajo, ePTFE, u otro material cubriente no poroso 250 que impida que pase fluido a traves de la superficie exterior 248. Sin embargo, se debe apreciar que el estent 244 puede ser cubierto con poliester estandar, ePTFE u otros materiales no porosos.

Como se muestra en la figura 10, el estent 244 del bastidor interior 218 tiene un diametro 252. Como se describe en mayor detalle mas adelante, el bastidor expandible por globo 218 es expandible durante la implantacion desde un diametro no expandido (no se muestra) al diametro expandido 252. En la realizacion ilustrativa, el diametro expandido 252 es igual a aproximadamente 26 mm cuando el bastidor interior 218 esta expandido. En otras realizaciones, el diametro expandido puede ser igual o mayor que el diametro 230 de la seccion proximal 220 del bastidor exterior 216. En la realizacion ilustrativa, el diametro expandido 252 tiene exceso de tamano respecto al diametro del anillo aortico 210 de manera que se crea un encaje por interferencia entre la seccion proximal 220 y el anillo 210 cuando el componente 212 esta implantado, y el bastidor interior 218 esta expandido, como se describe en mayor detalle mas adelante.

Haciendo referencia ahora a la figura 11, el bastidor interior 218 del componente de bastidor doble 214 se asegura al bastidor exterior 216 por medio de una pluralidad de puntos 260. Se debe apreciar que en otras realizaciones se puede usar soldadura blanda, soldadura u otros sujetadores para asegurar el bastidor interior 218 al bastidor exterior 216. Como se muestra en las figuras 11-14, el bastidor interior 218 y el componente de valvula 32 se posicionan en el pasadizo 232 definido en el bastidor autoexpansible 216. Cuando el bastidor interior 218 no esta expandido, la superficie exterior 248 del estent 244 esta espaciada de las fibras 234 conectadas al bastidor exterior 216. En la realizacion ilustrativa, se define una holgura 264 entremedio, y la holgura 264 tiene una magnitud de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 3 mm.

Como se muestra en la figura 14, el bastidor interior expandible por globo 218 puede ser expandido en la direccion indicada por las flechas 266. Como se ha descrito anteriormente, el diametro 230 de la seccion proximal 220 del bastidor exterior 216 tiene exceso de tamano respecto al diametro del anillo aortico 210. Como tal, cuando el componente 212 esta implantado, la seccion proximal 220 se reduce al diametro del anillo 210. Como el diametro expandido 252 del estent 244 es mayor que el diametro del anillo, la superficie exterior 248 del estent 244 se acopla a las fibras 234 (y por tanto a la superficie interior de la seccion proximal 220 del bastidor exterior 216) a traves del material cubriente 250. De esta manera, la holgura 264 es cerrada, y las fibras 234 y el material cubriente 250 crean un sello entre el bastidor interior 218 y el bastidor exterior 216.

Para implantar un dispositivo de endoinjerto 10 que incluye componente proximal 212 en la aorta 16 del paciente, un cirujano puede obtener acceso de exposicion abierta o percutaneo a la arteria femoral comun. El cirujano puede entonces implantar el componente distal 14 de la manera descrita anteriormente en relacion a las figuras 1-7 y hacer avanzar los estents 24 a su posicion en las arterias 182. El componente proximal 212 puede ser desplegado despues

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de la implantacion del componente distal 14. Para hacerlo, se pasa un alambre ngido a traves de la valvula aortica 202 al ventnculo izquierdo 204. El sistema de entrega para el componente proximal 212 se pasa entonces a traves de la valvula 202.

Cuando el sistema de entrega esta en posicion, el componente proximal 212 se libera desenfundando el sistema, permitiendo de ese modo la expansion del bastidor autoexpansible 216. El bastidor autoexpansible 216 se acopla al extremo proximal 102 del componente distal 14 para asegurar juntos los componentes 212, 14 y sellar el extremo distal 30 del componente 212 dentro del componente distal 14.

Cuando el bastidor 216 es desenfundado, la seccion proximal 220 se expande hasta el acoplamiento con el anillo aortico 210, creando de ese modo un encaje por interferencia entre el bastidor 216 y el anillo 210 y estabilizando el dispositivo 10 en el sitio. Como se muestra en la figura 15, el bastidor interior 218 inicialmente no esta expandido dentro del bastidor exterior 216. El bastidor interior 218 puede ser desplegado expandiendo el conjunto de globo. La expansion del bastidor interior expandible por globo 218 acopla el bastidor interior 218 con el bastidor exterior 216 y comprime la seccion proximal recubierta de fibra de colageno/hidrogel 220 del bastidor exterior 216 contra el anillo aortico 210. Como se muestra en la figura 16, el acoplamiento combinado de los bastidores 216, 218 sella el anillo 210 y las areas paravalvulares, y asf impide fuga paravalvular. Como tal, se permite que pase fluido desde el ventnculo izquierdo 204 unicamente a traves de la valvula 32 del componente 212. Como se muestra las figuras 15-16, la valvula 32 se posiciona en el anillo aortico 210 proximal a las arterias coronarias 182. Se debe apreciar que el despliegue del componente 212 puede ser realizado durante estimulacion ventricular rapida (RVP, rapid ventricular pacing). En casos con estenosis aortica, la valvula 32 puede ser dilatada con angioplastia de globo antes de la introduccion del componente proximal 212.

En cada una de las realizaciones descritas anteriormente, la parte de bastidor autoexpansible de los componentes proximales 12, 212 mejora significativamente la precision y el control del despliegue del dispositivo 10. La configuracion bicuspide de la valvula 32 sirve a tres propositos distintos, incluidos (1) al reducir el numero de comisuras de valvula a dos, se reducira el perfil, (2) la valvula 32 puede conformarse mejor al anillo aortico, y (3) cuando el anillo es asimetrico, se puede reducir la incidencia de insuficiencia aortica.

Haciendo referencia ahora a las figuras 17-22, el componente proximal 12 o el componente proximal 212 pueden ser usados como valvula transcateter con ligera modificacion. Una valvula de este tipo puede ser desplegada por medio de una ruta transfemoral o transaxilar, como se describira con detalle adicional mas adelante.

Haciendo referencia ahora a las figuras 17-19, se muestra una realizacion de un componente de valvula transcateter 312. Algunos rasgos de la realizacion ilustrada en las figuras 17-19 son sustancialmente similares a los descritos anteriormente en referencia al componente proximal 12 de las figuras 1-7. Tales rasgos se designan en las figuras 1719 con los mismos numeros de referencia que los usados en las figuras 1-7. De manera similar al componente proximal 12 de las figuras 1-7, el componente de valvula transcateter 312 incluye un bastidor 26 que se extiende desde un extremo proximal 28 a un extremo distal 30. El bastidor 326 se conecta a una valvula 32 (mostrada en lmea imaginaria), que se posiciona en el extremo proximal 28 del componente de valvula 312. Cuando el componente de valvula 312 se implanta en la aorta 16 del paciente, la valvula 32 sustituye a la valvula aortica y permite que pase selectivamente fluido (es decir, sangre) desde el corazon y a un pasadizo 36 que se extiende a traves del componente de valvula 312.

La valvula 32 se aloja en un bastidor expandible por globo 34 del bastidor 26. Como se muestra en la figura 17, el bastidor expandible por globo 34 se encarna como estent expandible por globo 38 que se extiende distalmente desde el extremo proximal 28 del componente de valvula transcateter 312 y tiene una longitud 40 de aproximadamente 15 mm. En otras realizaciones, el estent 38 puede ser mas largo o mas corto dependiendo de, por ejemplo, la anatoirna del paciente. El estent 38 es tubular y se construye de un material metalico, tal como, nitinol, acero inoxidable, u otro material metalico de calidad de implante, en una configuracion de celda abierta. Se debe apreciar que en otras realizaciones el estent 38 se puede formar de un material polimerico y se puede formar en, por ejemplo, una configuracion de estent Z. En la realizacion ilustrativa, la superficie exterior 42 del estent 38 se cubre con poliester de perfil bajo, ePTFE, u otro material cubriente no poroso 44 que impida que pase fluido a traves de la superficie exterior 42. Sin embargo, se debe apreciar que el estent 38 puede ser cubierto con poliester estandar, ePTFE u otros materiales no porosos.

Como se muestra en la figura 17, el estent 38 del bastidor expandible por globo 34 tiene un diametro 46. Como se describe en mayor detalle mas adelante, el bastidor expandible por globo 34 es expandible durante la implantacion desde un diametro no expandido (no se muestra) al diametro expandido 46. En la realizacion ilustrativa, el diametro expandido 46 es igual a aproximadamente 26 mm cuando el bastidor 34 esta expandido. En otras realizaciones, el diametro expandido puede ser mayor o menor que 26 mm dependiendo de, por ejemplo, la anatomfa del paciente. En la realizacion ilustrativa, el diametro 46 tiene exceso de tamano respecto al diametro del anillo aortico 210 de manera que se crea un encaje por interferencia entre el estent 38 y el anillo 210 cuando el componente de valvula transcateter 312 esta implantado.

El bastidor expandible por globo 34 se conecta a un bastidor autoexpansible 350. En la realizacion ilustrativa, el extremo distal 52 del bastidor expandible por globo 34 se asegura al extremo proximal 54 del bastidor 350 por puntos o cosiendo juntos los bastidores 34, 350, formando de ese modo el bastidor 26 del componente de valvula transcateter

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312. Se debe apreciar que en otras realizaciones los bastidores 34, 350 se pueden asegurar juntos por medio de soldadura u otros sujetadores. Los bastidores 34, 350 tambien se pueden formar como unico bastidor monolttico.

Como se muestra en la figura 17, el bastidor autoexpansible 350 tiene una forma generalmente de reloj de arena y se forma de un material metalico, tal como, nitinol, acero inoxidable, u otro material metalico de calidad de implante. Se debe apreciar que en otras realizaciones el bastidor 350 se puede formar de un material polimerico. El bastidor 350 incluye una seccion proximal en disminucion hacia dentro 360, una seccion media en disminucion hacia fuera 62, y una seccion distal alargada 64. La seccion 360 incluye el extremo proximal 54 del bastidor 350 y tiene un extremo distal 66 conectado al extremo proximal 68 de la seccion media en disminucion hacia fuera 62. La seccion 360 es en disminucion hacia dentro entre los extremos 54, 66 desde aproximadamente 26 mm en el extremo 54 a aproximadamente 22 mm en el extremo 66. En la realizacion ilustrativa, la seccion proximal 360 tiene una longitud 70 de aproximadamente 15 mm.

La seccion media en disminucion hacia fuera 62 del bastidor autoexpansible 350 tiene el extremo proximal 68 y un extremo distal 72 conectado al extremo proximal 74 de la seccion distal alargada 64. La seccion 62 es en disminucion hacia fuera desde un diametro de aproximadamente 22 mm en el extremo 68 a un diametro de aproximadamente 28 mm en el extremo 72. En la realizacion ilustrativa, la seccion media 62 tiene una longitud 76 de aproximadamente 10 mm. En otras realizaciones, las dimensiones de la seccion 62 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatoirna del paciente.

La seccion distal alargada 64 del bastidor autoexpansible 350 se extiende distalmente desde el extremo proximal 74 al extremo distal 30 del componente de valvula 312. En la realizacion ilustrativa, la seccion 64 tiene una longitud 78 que es mayor que la longitud combinada de las secciones en disminucion 60, 62. En un ejemplo particular no limitativo, la longitud 78 de la seccion distal alargada 64 es de aproximadamente 30 mm y tiene un diametro 80 de aproximadamente 34 mm. En otras realizaciones, las dimensiones de la seccion 64 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatomna del paciente. En una realizacion ejemplar, la seccion distal 64 puede ser en disminucion entre el extremo proximal 74 y el extremo distal 30.

Como se muestra en la figura 3, la seccion proximal 360 del bastidor autoexpansible 350 se forma en una configuracion de estent de celda abierta, y cada una de las secciones 62, 64 se forman en una configuracion de estent Z. Se debe apreciar que en otras realizaciones las secciones 360, 62, 64 se pueden formar en una unica configuracion, que incluye una configuracion de estent de celda abierta, configuracion de estent semejante a malla o configuracion de estent Z. Las secciones 60, 62, 64 tambien se pueden formar como unico componente monolftico.

Como se muestra en la figura 17, la superficie exterior 314 de la seccion proximal 360 del bastidor 350 esta descubierta de manera que se permite que pase fluido a traves de las aberturas 318. La superficie exterior 316 de las secciones 62, 64 se cubre con poliester de perfil bajo, ePTFE, u otro material cubriente no poroso 84 de manera que se impide que pase fluido a traves de la superficie 320. La superficie exterior 320 del componente de valvula 312 tambien puede ser cubierta con Dacron de perfil bajo u otro material sintetico. La seccion de estent descubierta de celda abierta 360 se configura para permitir la perfusion de arteria coronaria. Las secciones cubiertas 62, 64 sirven para estabilizar el componente de valvula 312 contra la aorta 18 y proporcionan una estacion de anclaje para extensiones aorticas ascendentes o injertos de arco de ramificacion/fenestrado. Las secciones cubiertas 62, 64 tambien permitinan extension de endoinjerto del componente de valvula 312 para aneurismas de tipo B adecuados sin dilatacion de la union senotubular.

La entrega del componente de valvula transcateter 312 puede empezar obteniendo acceso al ventnculo izquierdo que cruza la valvula aortica nativa. Se puede realizar un aortograma ascendente para localizar las arterias coronarias derecha e izquierda. Se usa un sistema introductor sobre el alambre, que incluye un alambre grna, para introducir el componente de valvula 312 en la aorta 18. Despues de que el alambre grna ha sido colocado en el ventnculo izquierdo 204 por medio de la vasos iliofemorales, subclavianos o carotfdeos, el componente de valvula 312 puede ser entregado a traves de la arteria femoral comun y pasado cruzando la valvula aortica nativa 202. Tras realizar un angiograma para delinear la ubicacion de las arterias coronarias 182, el componente de valvula 312 se libera desenfundando el sistema de entrega, permitiendo de ese modo la expansion del bastidor autoexpansible 350, como se muestra en las figuras 18-19.

El bastidor expandible por globo 34 puede ser desplegado ahora inflando el globo dentro del sistema de entrega. Esto despliega el bastidor 34 al diametro expandido predeterminado 46 y hace avanzar el bastidor 34 hasta el acoplamiento con el anillo aortico 210, sellando de ese modo el anillo aortico 210 de manera que se permite que pase fluido desde el ventnculo izquierdo 204 unicamente a traves de la valvula 32 y la valvula 32 se posiciona en el anillo aortico 210 proximal a las arterias coronarias 182, como se muestra en las figuras 18-19. Las aberturas 318 de la seccion descubierta 360 del componente de valvula 312 permiten flujo sangumeo a las arterias coronarias 182 para promover la circulacion. Se debe apreciar que el despliegue del componente de valvula 312 puede ser realizado durante estimulacion ventricular rapida (RVP, rapid ventricular pacing).

Haciendo referencia ahora a las figuras 20-22, se muestra otra realizacion de un componente de valvula transcateter (mas adelante en esta memoria componente de valvula 412). Algunos rasgos de la realizacion ilustrada en las figuras 20-22 son sustancialmente similares a los descritos anteriormente en referencia al componente proximal 212 de las

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figuras 8-16. Tales rasgos se designan en las figuras 20-22 con los mismos numeros de referencia que los usados en las figuras 8-16. De manera similar al componente proximal 212 de las figuras 8-16, el componente de valvula 412 incluye un bastidor doble 414 que se extiende desde un extremo proximal 28 a un extremo distal 30. El bastidor 414 se conecta a una valvula 32 (mostrada en lmea imaginaria), que se posiciona en el extremo proximal 28 del componente 412. En la realizacion ilustrativa, la valvula 32 se configura como valvula bicuspide. Cuando el componente de valvula 412 se implanta en la aorta 16 del paciente, la valvula 32 sustituye a la valvula aortica y permite que pase selectivamente fluido (es decir, sangre) desde el corazon y a un pasadizo 36 que se extiende a traves del componente de valvula 412.

El bastidor doble 414 incluye un bastidor exterior autoexpansible 416 y un bastidor interior expandible por globo 218 que se asegura al bastidor exterior autoexpansible 416 y aloja la valvula 32. Haciendo referencia ahora a la figura 9, el bastidor autoexpansible exterior 416 tiene una forma generalmente de reloj de arena y se forma de un material metalico, tal como, nitinol, acero inoxidable, u otro material metalico de calidad de implante. Se debe apreciar que en otras realizaciones el bastidor exterior 416 se puede formar de un material polimerico. El bastidor exterior 416 incluye una seccion proximal alargada 220, una seccion en disminucion hacia dentro 422, una seccion media en disminucion hacia fuera 62, y una seccion distal alargada 64.

La seccion proximal alargada 220 del bastidor exterior 416 incluye el extremo proximal 28 del componente 412 y tiene un extremo distal 224 conectado a un extremo proximal 226 de la seccion en disminucion hacia dentro 222. La seccion proximal 220 se encarna como estent tubular. Se debe apreciar que en otras realizaciones la seccion 220 puede ser en forma de prisma, cono, u otra forma geometrica dependiendo de la anatoirna del paciente.

En la realizacion ilustrativa, la seccion proximal 220 tiene una longitud 228 que es igual a aproximadamente 15 mm. La seccion proximal 220 tambien tiene un diametro 230 de aproximadamente 32 mm. Se debe apreciar que en otras realizaciones las dimensiones del bastidor 416 pueden variar segun la anatomna del paciente. En la realizacion ilustrativa, el diametro 230 tiene exceso de tamano respecto al diametro del anillo aortico 210 de manera que se crea un encaje por interferencia entre la seccion proximal 220 y el anillo 210 cuando el componente de valvula 412 esta implantado, como se describe en mayor detalle mas adelante. Como se muestra en la figura 9, la seccion proximal 220 define un pasadizo 232 en el bastidor exterior 416.

En la realizacion ilustrativa, se conectan fibras de colageno 234 a la seccion valvula 220 para ayudar a prevenir fugas paravalvulares y la migracion del componente de valvula 412 dentro de las paredes aorticas. Las fibras 234 se extienden hacia fuera desde la seccion proximal 220 y hacia dentro al pasadizo 232. Se debe apreciar que en otras realizaciones el bastidor exterior 216 puede ser cubierto con hidrogel u otros materiales sellantes. En otras realizaciones, se puede conectar una pluralidad de puas o ganchos a la seccion proximal 220. Los ganchos se pueden configurar para acoplarse ademas al tejido de la aorta e inhibir o impedir la migracion del dispositivo 10.

La seccion en disminucion hacia dentro 422 del bastidor exterior 416 incluye el extremo proximal 226 y un extremo distal 236 conectado al extremo proximal 68 de la seccion media en disminucion hacia fuera 62. La seccion 422 es en disminucion hacia dentro entre los extremos 226, 236 desde aproximadamente 32 mm en el extremo 226 a aproximadamente 22 mm en el extremo 236. En la realizacion ilustrativa, la seccion en disminucion hacia dentro 422 tiene una longitud 238 de aproximadamente 10 mm.

La seccion media en disminucion hacia fuera 62 del bastidor autoexpansible 416 tiene el extremo proximal 68 y un extremo distal 72 conectado al extremo proximal 74 de la seccion distal alargada 64. La seccion 62 es en disminucion hacia fuera desde un diametro de aproximadamente 22 mm en el extremo 68 a un diametro de aproximadamente 28 mm en el extremo 72. En la realizacion ilustrativa, la seccion media 62 tiene una longitud 76 de aproximadamente 10 mm. En otras realizaciones, las dimensiones de la seccion 62 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatomfa del paciente.

La seccion distal alargada 64 del bastidor autoexpansible 416 se extiende distalmente desde el extremo proximal 74 al extremo distal 30 del componente 412. En la realizacion ilustrativa, la seccion 64 tiene una longitud 78 que es mayor que la longitud combinada de las secciones en disminucion 60, 62. En un ejemplo particular no limitativo, la longitud 78 de la seccion distal alargada 64 es de aproximadamente 30 mm y tiene un diametro 80 de aproximadamente 34 mm. En otras realizaciones, las dimensiones de la seccion 64 pueden variar dependiendo de, por ejemplo, la anatomfa del paciente. En una realizacion ejemplar, la seccion distal 64 puede ser en disminucion entre el extremo proximal 74 y el extremo distal 30.

Como se muestra en la figura 20, cada una de la seccion proximal 220 y la seccion en disminucion hacia dentro 422 del bastidor autoexpansible 416 se forma en una configuracion de estent de celda abierta, y cada una de las secciones 62, 64 se forma en una configuracion de estent Z. Se debe apreciar que en otras realizaciones las secciones 62, 64, 220, 422 se pueden formar en una unica configuracion, que incluye una configuracion de estent de celda abierta, configuracion de estent semejante a malla o configuracion de estent Z. Las secciones 62, 64, 220, 422 tambien se pueden formar como unico componente monolttico. Las superficies exteriores 440 de las secciones 62, 64 se cubren con poliester de perfil bajo, ePTFE, u otro material cubriente no poroso 442 de manera que se impide que pase fluido a traves de la superficie 440. La superficie exterior 444 de la seccion 422 esta descubierta de manera que se permite que pase fluido a traves de las aberturas 446 definidas en la superficie 444. La seccion descubierta de celda abierta

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422 se configura para permitir la perfusion de arteria coronaria. Las secciones cubiertas 62, 64 sirven para estabilizar el componente de valvula 412 contra la aorta 18 y proporcionan una estacion de anclaje para extensiones aorticas ascendentes o injertos de arco de ramificacion/fenestrado.

Como se ha descrito anteriormente, el bastidor exterior 416 del bastidor doble 414 se asegura a un bastidor interior expandible por globo 218, que se posiciona en el pasadizo 232 y aloja la valvula 32. Como se ha descrito anteriormente, el bastidor expandible por globo 218 es expandible durante la implantacion desde un diametro no expandido 450 al diametro expandido (no se muestra).

Para desplegar el componente de valvula 412, se pasa un alambre ngido a traves de la valvula aortica 202 al ventnculo izquierdo 204. El sistema de entrega para el componente de valvula 412 es pasado entonces a traves de la valvula 202. Cuando el sistema de entrega esta en posicion, el componente de valvula 412 se libera desenfundando el sistema, permitiendo de ese modo la expansion del bastidor autoexpansible 416. La seccion proximal 220 del bastidor 416 se expande hasta el acoplamiento con el anillo aortico 210, creando de ese modo un encaje por interferencia entre el bastidor 416 y el anillo 210 y estabilizando el componente de valvula 412 en el sitio. Como se muestra en la figura 21, el bastidor interior 218 inicialmente no esta expandido dentro del bastidor exterior 416. El bastidor interior 218 puede ser desplegado expandiendo el conjunto de globo. La expansion del bastidor interior expandible por globo 218 acopla el bastidor interior 218 con el bastidor exterior 416 y comprime la seccion proximal recubierta de fibra de colageno/hidrogel 220 del bastidor exterior 416 contra el anillo aortico 210.

Como se muestra en la figura 22, el acoplamiento combinado de los bastidores 218, 416 sella el anillo 210 y las areas paravalvulares, y asf impide fuga paravalvular. Como tal, se permite que pase fluido desde el ventnculo izquierdo 204 unicamente a traves de la valvula 32 del componente 412. Las aberturas 446 de la seccion descubierta 422 del componente de valvula 412 permiten flujo sangumeo a las arterias coronarias 182 para promover la circulacion.

Se debe apreciar que el diseno de los componentes 12, 14, 212 y las valvulas transcateter 312, 412 ha tenido en cuenta intencionadamente los potenciales modos de fallo y permite la correccion de cualquiera de tales modos de fallo. Por ejemplo, con respecto a los componentes 12, 14, 212, pueden corregirse fugas paravalvulares. Mas espedficamente, con respecto a una fuga paravalvular (tipo endofuga la), fuga alrededor de la valvula 32 actuana como tipo endofuga la. Las puertas de trampa 86 en los componentes 12, 312 permitinan embolizacion de bobina del area de la fuga. Dos puertas de trampa en ubicacion a 180 grados permitinan acceso en el area entera por encima del anillo aortico. Como las arterias coronarias 182 estan protegidas por los conductos 22 en el componente distal 14, embolizacion de bobina de esa area no pondna en peligro el flujo sangumeo coronario. La embolizacion de bobina de fugas paravalvulares ya se esta realizando clmicamente tras cirugfa de valvula cardiaca si hay fugas adicionales alrededor de la valvula.

Tambien se puede corregir la insuficiencia aortica (IA) tras la implantacion. IA significativa ha sido documentada en hasta el 17 % de pacientes tras implantacion de valvula transcateter. Excepto calcificacion anular pesada, la morfologfa tricuspide de las valvulas actuales y la forma ovoide del anillo aortico pueden provocar mala coaptacion de las valvas de valvula provocando IA. La naturaleza de valvula bicuspide de los disenos tratados en esta memoria elimina potencialmente el problema con mala coaptacion e IA secundaria a esa.

Tambien se puede corregir degeneracion estructural de valvula. Mas espedficamente, el diseno de valvula bicuspide permite la colocacion de otra valvula transcateter cruzando el primer dispositivo sin poner en peligro el area de flujo valvular.

Tambien se puede corregir insuficiencia coronaria. Los endoconductos de Cabrol 22 conjuntamente con la seccion en disminucion 128 del componente 14 aseguran un flujo sangumeo coronario ininterrumpido. Desplegando primero el componente 14, el cirujano podra trabajar a traves de los conductos de Cabrol 22 y usando cateteres estandar y alambres grna canular las arterias coronarias derecha e izquierda. Se despliegan estents 24 desde las arterias coronarias en los conductos de Cabrol 22. El despliegue del componente 12 o componente 212 puede ser retrasado hasta que se asegura flujo sangumeo coronario. El diseno en disminucion mitigara el riesgo de compresion de los estents coronarios entre el dispositivo 10 y la pared aortica.

Para las valvulas transcateter 312, 412, tambien se pueden corregir fugas paravalvulares porque las secciones medias de celda abierta 360, 422 de la valvula permiten la canulacion y colocar estents de las arterias coronarias con potencial embolizacion de bobina de la fuga despues de la proteccion de la arteria coronaria si es necesario.

La degeneracion estructural de valvula en las valvulas transcateter 312, 412 puede ser corregida porque el diseno de valvula bicuspide permite la colocacion de otra valvula transcateter cruzando el primer dispositivo sin poner en peligro el area de flujo valvular.

El componente de bastidor doble tambien puede adoptar la forma de otros dispositivos de sustitucion de valvula transcateter tales como, por ejemplo, valvulas mitrales protesicas y tricuspides. El componente de bastidor doble tambien puede ser usado para mejorar zonas de sellado de dispositivos endovasculares para tratar aneurismas abdominales y toracicos, y en aplicaciones para tratar enfermedad periferica vascular.

Se apreciara que los dispositivos y metodos descritos en esta memoria tienen amplias aplicaciones. Las realizaciones

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anteriores se han elegido y descrito a fin de ilustrar principios de los metodos y aparatos as^ como algunas aplicaciones practicas. La descripcion anterior permite a otros expertos en la tecnica utilizar metodos y aparatos en diversas realizaciones y con diversas modificaciones ya que son idoneos para el uso particular contemplado. Segun las disposiciones de los estados de patente, los principios y modos de operacion de esta descripcion se han explicado e 5 ilustrado en realizaciones ejemplares.

Se pretende que el alcance de los presentes metodos y aparatos sea definido por las siguientes reivindicaciones. Sin embargo, se debe entender que esta descripcion puede ser puesta en practica de otro modo al espedficamente explicado e ilustrado sin salir del alcance definido en las siguientes reivindicaciones. Los expertos en la tecnica deben entender que diversas alternativas a las realizaciones descritas en esta memoria pueden ser empleadas poniendo en 10 practica las reivindicaciones sin salir del alcance definido en las siguientes reivindicaciones.

El alcance de la descripcion debe ser determinado, no con referencia a la descripcion anterior, sino en cambio debe ser determinado con referencia a las reivindicaciones adjuntas, junto con el alcance completo de equivalentes a los que autorizan dichas reivindicaciones. Se anticipa y se pretende que ocurrira futuro desarrollo en las tecnicas tratadas en esta memoria, y que los sistemas y metodos descritos seran incorporados en dichos futuros ejemplos. Ademas, se 15 pretende que a todos los terminos usados en las reivindicaciones se les de sus construcciones razonables mas amplias y sus significados ordinarios como entienden los expertos en la tecnica a menos que en esta memoria se haga una indicacion explfcita a lo contrario. En particular, el uso de los artfculos en singular tales como “un”, “el”, “dicho,” etc. debe entenderse como que relatan uno o mas de los elementos indicados a menos que una reivindicacion relate una limitacion explfcita a lo contrario. Se pretende que las siguientes reivindicaciones definan el alcance de la descripcion 20 y que el metodo y aparatos dentro del alcance de estas reivindicaciones y sus equivalentes esten cubiertos de ese modo. En resumen, se debe entender que la descripcion permite modificacion y variacion y esta limitada unicamente por las siguientes reivindicaciones.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de endoinjerto (10) para reparacion endovascular de aneurismas aorticos ascendentes, que comprende:

un primer componente protesico (14) que incluye un bastidor (100) que se extiende desde un extremo proximal (102) a un extremo distal (103) del primer componente protesico, el bastidor (100) del primer componente protesico (14) comprende (i) un bastidor proximal (110), y (ii) un bastidor distal (112) asegurado al bastidor proximal y que se extiende al extremo distal (104) del primer componente protesico (14),

un segundo componente protesico (12) asegurable al extremo proximal (102) del primer componente protesico (14), el segundo componente protesico (12) define un pasadizo (36) que se extiende a traves del mismo, y

un elemento de valvula (32) asegurado a un extremo proximal del segundo componente protesico (12), el elemento de valvula (32) se configura para permitir que pase fluido selectivamente al pasadizo (36),

en donde el primer componente protesico (14) y el segundo componente protesico (12) son asegurables juntos por medio de un encaje por interferencia entre el bastidor (100) del primer componente protesico (14) y el extremo distal (30) del segundo componente protesico (12),

en donde el segundo componente protesico (12) se configura para ser posicionado aguas arriba del primer componente protesico (14).
2. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 1, en donde el segundo componente protesico comprende (i) un bastidor expandible por globo (34, 218) que se extiende distalmente desde un extremo proximal del segundo componente protesico, y (ii) un bastidor autoexpansible (50, 216) conectado al bastidor expandible por globo y que se extiende a un extremo distal del segundo componente protesico,

en donde el bastidor autoexpansible incluye:

una primera seccion (60) que es en disminucion hacia dentro entre un extremo proximal y un extremo distal, y

una segunda seccion (62) que tiene un extremo proximal que se conecta al extremo distal de la primera seccion, la segunda seccion es en disminucion hacia fuera entre el extremo proximal de la segunda seccion y un extremo distal de la segunda seccion.
3. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 2, en donde el extremo proximal de la primera seccion (60) se asegura a un extremo distal del bastidor expandible por globo.
4. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 3, en donde:

el bastidor autoexpansible (216) incluye una tercera seccion (220) que se extiende proximalmente desde el extremo proximal de la primera seccion, la tercera seccion tiene un pasadizo (232) definido en la misma, y

el bastidor expandible por globo (218) se posiciona en el pasadizo de la tercera seccion del bastidor autoexpansible.
5. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 4, en donde el bastidor expandible por globo (218) es expandible entre (i) una posicion sin expansion en la que una superficie exterior (248) del bastidor expandible por globo esta espaciada de una superficie interior del bastidor autoexpansible (216) y (ii) una posicion con expansion en la que la superficie exterior del bastidor expandible por globo se acopla con la superficie interior del bastidor autoexpansible.
6. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 5, en donde una pluralidad de fibras (234) se conectan a la tercera seccion (220) del bastidor autoexpansible (216), y cuando el bastidor expandible por globo (218) esta en la posicion con expansion, la superficie exterior (248) del bastidor expandible por globo se acopla con la pluralidad de fibras.
7. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 1, en donde el bastidor proximal (110) del primer componente protesico (14) tiene un pasadizo (106) definido en el mismo, y el extremo distal del segundo componente protesico (12) se posiciona en el pasadizo del primer componente protesico.
8. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 1, que comprende ademas al menos un conducto (22) asegurado al primer componente protesico (14) y posicionado adyacente al bastidor proximal (110),

en donde el bastidor proximal incluye (i) una primera seccion (126) asegurada al extremo distal del segundo componente protesico (12), y (ii) una segunda seccion (128) conectada a la primera seccion, la segunda seccion es en disminucion hacia fuera entre un extremo proximal conectado a la primera seccion y un extremo distal, y el al menos un conducto tiene una abertura distal definida en la segunda seccion del bastidor proximal.

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9. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 1, en donde:

una superficie exterior del segundo componente protesico (12) y una superficie exterior del bastidor proximal (110) del primer componente protesico (14) se cubren de manera que se impide que pase fluido a traves de las mismas, y

una superficie exterior del bastidor distal (112) del primer componente protesico esta descubierta de manera que se permite que pase fluido a traves de la misma.
10. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 1 en donde el segundo componente protesico se usa como valvula transcateter (312), que comprende:

un componente de bastidor (26) que comprende:

el bastidor expandible por globo (34, 218); y

el bastidor autoexpansible (50, 216), que se asegura al bastidor expandible por globo, el bastidor autoexpansible incluye (i) una primera seccion (360) que es en disminucion hacia dentro entre un extremo proximal y un extremo distal, y (ii) una segunda seccion (62) que es en disminucion hacia fuera entre un extremo proximal asegurado al extremo distal de la primera seccion y un extremo distal; y

un elemento de valvula (32) posicionado en el bastidor expandible por globo en el extremo proximal del componente de bastidor.
11. El dispositivo de endoinjerto de la reivindicacion 10, en donde: el componente de bastidor es un componente de bastidor doble (414);

el bastidor autoexpansible (216) es un bastidor exterior del componente de bastidor doble y tiene un pasadizo definido en el mismo;

el bastidor expandible por globo (218) es un bastidor interior del componente de bastidor doble y se posiciona en el pasadizo definido en el bastidor autoexpansible; y

el bastidor expandible por globo es expandible entre (i) una posicion sin expansion en la que una superficie exterior (248) del bastidor expandible por globo esta espaciada de una superficie interior del bastidor autoexpansible y (ii) una posicion con expansion en la que la superficie exterior del bastidor expandible por globo se acopla con la superficie interior del bastidor autoexpansible.