ES2652135A1

ES2652135A1 - Sistema y método para regeneración muscular, tendinosa, cartilaginosa y ósea con microinjertos autólogos de células madre y su uso

Info

Publication number: ES2652135A1
Application number: ES201600624A
Authority: ES
Inventors: José Miguel CASANOVA ROSELL
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2016-07-29
Filing date: 2016-07-29
Publication date: 2018-01-31
Anticipated expiration: 2036-07-29
Also published as: ES2652135B1; EP3275449A3; EP3275449A2

Abstract

Sistema y método para la regeneración muscular, tendinosa, cartilaginosa y ósea con micro-injertos autólogos de células madre, progenitoras y células del sistema vásculo estromal y su uso. El sistema y el método para dicha regeneración de estos tejidos, se basa en la disgregación mecánica de tejidos autólogos como la dermis, músculo, pericondrio y cartílago de células madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estromal (SVE), obtenidas mediante el procesado mecánico de la muestra, y desarrollándose primero por disgregación del tejido y filtrado de las células madre, seguido de desinfección del área a tratar y a la aplicación de la solución obtenida lo más próxima a la zona lesionada o inyección intra-articular si la lesión se localiza dentro de la región articular. Se incluye el uso de los micro-injertos así obtenidos para la terapia regeneradora traumatológica, rehabilitadora o de medicina del deporte.

Description

SISTEMA Y MÉTODO PARA REGENERACI6N MUSCULAR, TENDINOSA, CARTILAGINOSA Y 6SEA CON MICROINJERTOS AUT6LOGOS DE CÉLULAS MADRE Y SU USO

OBJETO DE LA INVENCI6N

La presente invención se refiere a un sistema y método para la regeneración muscular, tendinosa, cartilaginosa y ósea con micro injertos

autólogos de células madre, progenitoras, células del sistema vasculo estromal, comprendiendo el sistema una máquina que funciona a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, que opera junto con un kit, que es un dispositivo médico desechable con certificación CE, conteniendo una rejilla de acero inoxidable inmóvil con aproximadamente 100 agujeros

hexagonales y alrededor de cada orificio 6 micro cuchillas realizan el corte y el filtrado de los tejidos duros y blandos. Es también objeto de la invención el uso de dichas células madres como micro injertos autólogos para la regeneración de los tejidos reseñados.

En todos los tejidos, como la piel, o el folículo piloso, músculo, pericondrio del cartílago facial, grasa, etc. , hay gran cantidad de células madre, las cuales tienen una función reparadora-regeneradora y es por ello por lo que tiene sentido aplicarlas en tejidos que precisen regeneración, por algún tipo de lesión.

Las ventajas de la presente invención sobre lo conocido con anterioridad son las siguientes:

El método se muestra muy eficaz ante los signos clínicos como dolor, rigidez e inflamación, frenándola y haciendo que los tejidos tratados se revitalicen y regeneren en la etapa inicial, no cicatricial.

Con una sola sesión es suficiente si se realiza correctamente el diagnóstico y la técnica, repetir en caso de reproducción de signos clínicos de la patología. El método se realiza con rapidez, en escasos 30 minutos pudiendo el paciente volver a sus quehaceres Se puede realizar en consulta médica sin necesidad de quirófano ni sala estéril, aunque sí en campo estéril. La manipulación del tejido es breve y sencilla, no excede de 90 segundos. El método no tiene efectos secundarios, ni secuelas. Es mucho más económico que cualquier otro método conocido.

La aplicación industrial de la presente invención se halla en el sector de la medicina regenerativa traumatológica, rehabilitadora y de medicina del deporte y más concretamente en la medicina regenerativa por micro injertos autólogos de células madres.

ANTECEDENTES DE LA INVENCiÓN

Aunque no se ha encontrado ninguna invención idéntica a la descrita, exponemos a continuación documentos encontrados que reflejan el estado de la técnica relacionado con la misma.

Así el documento ES234 7078T3 hace referencia a un material implantable, que comprende una matriz biocompatible y células endoteliales ancladas o incluidas, células de tipo endotelial o sus análogos para ser usado en la reducción de una respuesta inmune o una reacción inflamatoria en un método que comprende la etapa de proporcionar dicho material implantable a un receptor en una cantidad suficiente para reducir la respuesta inmune o la reacción inflamatoria en dicho receptor, en que la matriz tiene una configuración tridimensional de forma que las células ancladas y/o incluidas pueden crear y ocupar un hábitat multidimensional. En este caso, el material implantable procede de una matriz biocompatible, al contrario que en la invención propuesta, que se trata de micro injertos autólogos de células progenitoras y regeneradoras.

ES2364957T3 propone el uso de una población concentrada de células regenerativas obtenidas de tejido adiposo que comprende células madre en la preparación de un medicamento para promover la epitelización y la formación de neo dermis en un sitio de herida, en el que dicha población concentrada de células se ha de administrar a un paciente que necesita la misma sin cultivar las células antes de que las células se administren. En comparación con la invención propuesta en esta memoria descriptiva, la comparada se refiere a un uso de células regenerativas obtenidas de tejido adiposo que comprende células madre, para la formación de neo dermis en un sitio de herida, mientras que la invención aquí propuesta se refiere a un uso de células madre de la misma estirpe embrionaria, ectodermo, por lo que existen más células unipotenciales y multipotenciales que no les hace falta diferenciarse, estando la solución tisular procesada y lista para inyectar en escasos 20 minutos, siendo la manipulación mínima, no precisando quirófano, no quedando secuelas y siendo el procedimiento más económico y rápido.

ES2545385T3 hace referencia a una unidad de procesamiento de células madre derivadas de tejido adiposo autónomo, que comprende: un recipiente para extracción de tejido que está configurado para recibir tejido adiposo sin procesar que se retira de un paciente, en la que dicho recipiente para extracción de tejido se define mediante un sistema cerrado; un primer filtro que está colocado dentro de dicho recipiente para extracción de tejido, en el que dicho primer filtro tiene un tamaño de poro de aproximadamente 20 iJm a aproximadamente 5 mm y en el que dicho primer filtro está configurado para retener un primer componente de dicho tejido adiposo sin procesar y pasar un segundo componente de dicho tejido adiposo sin procesar, de modo que dicho primer filtro separa dicho primer componente de dicho segundo componente, y en el que dicho primer componente comprende una población de células que comprende células madre derivadas de tejido adiposo y dicho segundo componente comprende adipocitos lípidos, sanguíneos, maduros, y solución salina; un recipiente para extracción de células, que está configurado para recibir dicho primer componente que comprende una población de células que comprende células madre derivadas de tejido adiposo de dicho recipiente para extracción de tejido, en el que dicho recipiente para extracción de células está dentro de dicho sistema cerrado; un conducto configurado para permitir el paso de dicho primer componente que comprende una población de células que comprende células madre derivadas de tejido adiposo de dicho recipiente para extracción de tejido a dicho recipiente para extracción de células a la vez que mantiene un sistema cerrado; un concentrador celular colocado dentro de dicho recipiente para extracción de células, que está configurado para facilitar la concentración de dicho primer componente que comprende una población de células que comprende células madre derivadas de tejido adiposo para obtener una población concentrada de células que comprende células madre derivadas de tejido adiposo, en la que dicho concentrador celular comprende una centrifugadora o un filtro de membrana que gira; y una salida configurada para permitir la retirada aséptica de dicha población concentrada de células que comprende células madre derivadas de tejido adiposo. En este caso el procedimiento propuesto por la presente invención es mucho más rápido, utiliza células madre de la misma extirpe embrionaria, ectodermo, por lo que existen más células unipotenciales y multipotenciales que no les hace falta diferenciarse, estando listo el procesado en escasos 20 minutos y la solución tisular lista para inyectar, siendo la manipulación mínima, no haciendo falta quirófano, no quedando secuelas y siendo mucho más económico.

Conclusiones: Como se desprende de la investigación realizada, ninguno de los documentos encontrados soluciona los problemas planteados como lo hace la invención propuesta.

DESCRIPCiÓN DE LA INVENCiÓN

El sistema para la regeneración de tejido muscular, tendinoso, cartilaginoso y óseo a base de micro injertos autólogos de células madre a partir de la preparación segura y estandarizada de muestras para la automatización y disgregación mecánica de tejidos humanos sólidos, se constituye a partir de una máquina y un kit, siendo la máquina una unidad compacta que funciona junto con el kit y opera a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm , mientras que el kit es un dispositivo médico desechable que contiene una rejilla de acero inoxidable inmóvil con aproximadamente 100 orificios hexagonales y alrededor de cada orificio 6 micro cuchillas para el corte de los tejidos duros y blandos al paso de una hélice de acero inoxidable que es la que rota y hace que el tejido se disgregue sobre dichos orificios y se filtre junto con la solución añadida a un receptáculo inferior, del que se extrae el contenido celular mediante absorción con una jeringuilla.

El método para la regeneración de músculo, tendón, cartílago y hueso a base de micro injertos autólogos de células madre se basa en la disgregación mecánica de tejidos autólogos conteniendo células madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estromal (SVE), obtenidas mediante el procesado mecánico de micro injertos autólogos con el dispositivo patentado como "dispositivo disgregador de material biológico para la preparación de suspensiones celulares y micro injerto de tejidos" con el número WO 2016/097960 A2

Para llevar a efecto este método, es imprescindible que el paciente esté diagnosticado correctamente de lesión aguda, no cicatricial de tendón, músculo, cartílago o hueso. La lesión muscular y tendinosa no debe superar los seis meses de evolución y en cuanto a cartílago no superar el estadio 2-3 de condroma lacia articular y estadio 1 -2 de osteoartrosis.

a) En una primera etapa se procede al tratamiento de una muestra de tejido donante, músculo, grasa, dermis, cartílago facial, extraída preferentemente de la región posterior de la concha auricular de la oreja en el caso del tratamiento para regeneración del cartílago, separando después la dermis de la epidermis manualmente (desepidermización) con bisturí o tijera y troceando el autoinjerto para el mejor procesamiento mecánico de la muestra.

b) Dicho tejido, es tratado en condiciones máximas de esterilidad y se procesa en la máquina del sistema anteriormente descrito, añadiendo previamente suero fisiológico, 1.2 cc como máximo o cualquier otra solución que actúe como vehículo para poder ser procesado e infiltrado posteriormente y que no dañe la viabilidad del contenido celular de la suspensión y permitir así la disgregación del tejido y el filtrado de las células madre.

c) Una vez obtenida la preparación , se puede proceder al uso de la solución obtenida por el sistema anteriormente descrito, en un periodo no superior a media hora a ser posible, para no disminuir la viabilidad del contenido celular, mediante inyección intra articular en el caso de condromalacia u osteorartrosis o bien por inyección subcutánea, lo más cerca posible de la lesión tendinosa o muscular.

Es objeto también de la presente invención el uso de los micro injertos autólogos de las de células madre y células del sistema vasculo estromal obtenidos por el sistema y por el método anteriormente descritos para la regeneración de tejidos musculares, tendinosos, cartilaginosos y óseos.

BREVE DESCRIPCiÓN DE LOS DIBUJOS

5 Para una mejor comprensión de la descripción del procedimiento se acompañan unos dibujos que representan una realización preferente de la presente invención. En dichos dibujos se aprecian representaciones esquemáticas de:

Figura 1: Obtención de una pequeña muestra de tejido (de 1-2 mm 10 hasta 10 mm)

Figura 2: Humectación con solución fisiológica estéril

Figura 3: Colocación del tejido con 1 mi de solución fisiológica estéril en la rejilla

Figura 4: Tapado y activación de la rotación del filtro para que separe el 15 tejido

Figura 5: Recolección de la suspensión de micro injerto con una jeringa desde el hueco previsto para tal fin .

Figura 6: Aplicación inmediada. Según el fin del tratamiento se puede aplicar sólo, junto a PRP o previa mezcla con biomaterial.

20 Las referencias numéricas corresponden a los siguientes elementos de la invención:

1.: Muestra de tejido

2.: Solución fisiológica estéril

3.: Rejilla

4.: Filtro

5.: Jeringa

6.: Aplicación

DESCRIPCiÓN DE UNA REALIZACiÓN PREFERENTE

Una realización preferente de la presente invención se puede basar en un sistema para la regeneración muscular, tendinosa, cartilaginosa u ósea a base de micro injertos autólogos de células madre a partir de la preparación segura y estandarizada de muestras (1) para la automatización y disgregación mecánica de tejidos humanos sólidos, se constituye a partir de una máquina y un kit, siendo la máquina una unidad compacta que funciona junto con el kit, operando a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm , mientras que el kit es un dispositivo médico desechable que contiene una rejilla (3) de acero inoxidable inmóvil con aproximadamente 100 orificios hexagonales y alrededor de cada orificio 6 micro cuchillas para el corte de los tejidos duros y blandos al paso de una hélice de acero inoxidable que es la que rota y hace que el tejido se disgregue sobre dichos orificios y se filtre junto con la solución añadida a un receptáculo inferior, del que se extrae el contenido celular mediante absorción con una jeringuilla.

El método para la regeneración muscular, tendinosa, cartilaginosa u ósea a base de micro injertos autólogos de células madre se basa en la disgregación mecánica de tejidos autólogos como la dermis, músculo, pericondrio y cartílago de células madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estromal (SVE), obtenidas mediante el procesado mecánico de micro injertos autólogos con el dispositivo patentado como "dispositivo disgregador de material biológico para la preparación de suspensiones celulares y micro injerto de tejidos" con el número WO 2016/097960 A2.

Para llevar a efecto este método, es imprescindible que el paciente esté diagnosticado correctamente de lesión aguda tendinosa, muscular o de osteomalacia grado 1 y 2 u osteoartrosis en estados iniciales.

c) Una vez obtenida la preparación, se puede proceder al uso de la solución obtenida por el sistema anteriormente descrito, en un periodo no superior a media hora a ser posible, para no disminuir la viabilidad del contenido celular, mediante inyección intra articular en el caso de condromalacia u osteorartrosis o bien por inyección subcutánea, lo más cerca posible de la lesión tendinosa o muscular.

Es objeto también de la presente invención el uso de los microinjertos autólogos de las de células madre y células del sistema vasculo estromal obtenidos por sistema y por el método anteriormente descritos para la llamada medicamente, terapia regeneradora traumatológica, rehabilitadora o de medicina del deporte.

Claims

REIVINDICACIONES
1.-Sistema para la regeneración muscular, tendinosa, cartilaginosa u ósea con micro injertos autólogos de células madre, a partir de muestras (1) para la automatización y disgregación mecánica de tejidos humanos sólidos, caracterizado por estar constituido por una máquina y un kit, siendo la máquina una unidad compacta que funciona junto con el kit, operando a una velocidad constante de aproximadamente 80 rpm, mientras que el kit es un dispositivo médico desechable que contiene una rejilla (3) de acero inoxidable inmóvil con aproximadamente 100 orificios hexagonales y alrededor de cada orificio 6 micro cuchillas para el corte de los tejidos duros y blandos al paso de una hélice de acero inoxidable.
2.-Método para la regeneración muscular, tendinosa, cartilaginosa y ósea con micro injertos autólogos de células madre, basado en la disgregación mecánica de tejidos autólogos como la dermis, músculo, pericondrio y cartílago de células madre y otros componentes celulares del sistema vasculo estromal (SVE), obtenidas mediante el procesado mecánico de micro injertos autólogos con el dispositivo patentado como "dispositivo disgregador de material biológico para la preparación de suspensiones celulares y micro injerto de tejidos" número WO 2016/097960 A2, caracterizado por desarrollarse en las siguientes etapas:

a) En una primera etapa se procede al tratamiento de una muestra de tejido donante, músculo, grasa, dermis, cartílago facial, extraída preferentemente de la región posterior de la concha auricular de la oreja en el caso del tratamiento para regeneración del cartílago, separando después la dermis de la epidermis manualmente (desepidermización) con bisturí o tijera y troceando el autoinjerto para el mejor procesamiento mecánico de la muestra.

b) En una segunda etapa, dicho tejido es tratado en condiciones máximas de esterilidad y procesado en la máquina del sistema anteriormente descrito, añadiendo previamente suero fisiológico, 1.2 cc como máximo o cualquier otra solución que actúe como vehículo

5 para poder ser procesado e infiltrado posteriormente y que no dañe la viabilidad del contenido celular de la suspensión y permitir así la disgregación del tejido y el filtrado de las células madre.

c) Una vez obtenida la preparación , se puede proceder al uso de la solución obtenida por el sistema anteriormente descrito, en un periodo

10 no superior a media hora a ser posible, para no disminuir la viabilidad del contenido celular, mediante inyección intra articular en el caso de condromalacia u osteorartrosis o bien por inyección subcutánea, lo más cerca posible de la lesión tendinosa o muscular.
3.-Uso de los micro injertos autólogos de células madre obtenidos por 15 el sistema y por el método anteriormente descritos para la terapia regeneradora traumatológica, rehabilitadora o de medicina del deporte.

1~

FIG 1

FIG 2

FIG 3

FIG 4

FIG 5

FIG 6