ES2641670T3 - Dispositivo para terapia por inhalación - Google Patents
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Abstract
Dispositivo para terapia por inhalación con - un aparato generador de aerosol (1), que está diseñado para la generación de un aerosol a partir de un líquido que contiene medicamentos y para la entrega del aerosol a una zona de espacio de expansión (2), - un aparato de suministro (4), que está configurado para el suministro de un medio gaseoso (M) en particular aire, - un aparato que influencia la corriente (5), que está configurado para influenciar el curso de la corriente del medio gaseoso (M) suministrado, de tal manera que en una pieza tubular se logra una derivación y desviación de la corriente del medio gaseoso suministrado y el medio gaseoso suministrado entra a través de un borde de un extremo frontal de la pieza tubular en una zona de la pieza tubular, en la que se expande el aerosol, y sigue fluyendo a lo largo de una superficie interna de la pieza tubular, y estando configurado el aparato de suministro (4) además para el suministro del aire de respiración completo de un paciente.
Description
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DESCRIPCION
Dispositivo para terapia por inhalacion
La presente invencion se refiere a dispositivos para terapia por inhalacion, con los que se le proporciona a un paciente un medicamento en forma de un aerosol para su inhalacion.
Con dispositivos para terapia por inhalacion se generan aerosoles para fines terapeuticos, que tienen que cumplir con requisitos muy estrictos. Los requisitos se deducen de la terapia, que va a realizarse con el dispositivo para terapia por inhalacion. La parte esencial de un dispositivo para terapia por inhalacion es el generador de aerosol, que genera un aerosol a partir de un medicamento, que esta presente regularmente en forma de una formulacion lfquida o de otro fluido, cuando se controla por una unidad de control existente en el dispositivo para terapia por inhalacion para la generacion de aerosol. El generador de aerosol presenta en una configuracion ventajosa al menos una membrana y un generador de oscilacion, en el que la membrana puede hacerse oscilar por el generador de oscilacion y entonces a partir del medicamento suministrado en un lado de la membrana genera un aerosol, que se cede en el otro lado de la membrana. La nube de aerosol que se genera se expande en una zona de espacio que se encuentra antes del generador de aerosol, que esta implementada regularmente como una camara en la carcasa del aparato para terapia por inhalacion. Para minimizar las perdidas de medicamento, estan disenados forma y tamano de la camara ventajosamente de tal manera que se condensen cuantas menos gotitas/partfculas de aerosol posible en la pared de la camara.
El empleo de aparatos para terapia por inhalacion en relacion con aparatos para respiracion artificial, en los que se le realiza respiracion artificial a un paciente o a traves del aire para respiracion artificial suministrado obtiene de manera predeterminada un patron de respiracion, es problematico en cuanto que la generacion y expansion ajustada cuidadosamente de la nube de aerosol debe ponerse en concordancia con la introduccion del aerosol en el aire para respiracion artificial.
Por el documento US 4.951.661 A se conoce para esto un dispositivo de conexion, que comprende un elemento tubular en forma de T, que se instala en el conducto de aire para respiracion artificial que lleva al paciente de un dispositivo para respiracion artificial. En la pieza tubular, que desemboca de manera perpendicular en la pieza tubular que puede instalarse en el conducto de aire para respiracion artificial, esta previsto un generador de aerosol, que genera una nube de aerosol, que a traves de la pieza tubular que desemboca llega al aire para respiracion artificial. La configuracion de la pieza en T, desde el punto de vista de la mecanica de fluidos no es optima, lo que conduce a perdidas de aerosol y por ello a perdidas de medicamento considerables. En el documento DE 103 20 143 A se proponen igualmente conexiones en forma de T en un conducto de respiracion artificial, a traves de las cuales un aerosol proporcionado por un generador de aerosol se introduce en el conducto de respiracion artificial. Pero las piezas en T conocidas por el documento DE 103 20 143 A, desde el punto de vista de la mecanica de fluidos estan configuradas de manera esencialmente mas eficaz, dado que practicamente la seccion transversal completa de la pieza tubular que desemboca en el conducto de respiracion artificial esta disponible para el conducto de alimentacion del aerosol.
No obstante, en relacion con las piezas en T conocidas para la conexion de un aparato para terapia por inhalacion con un conducto de aire para respiracion artificial de un aparato para respiracion artificial siguen apareciendo continuamente perdidas de aerosol por condensacion de gotitas/partfculas de aerosol en diferentes superficies.
Frente a estos antecedentes, el objetivo a lograr por la presente invencion consiste en indicar un dispositivo para terapia por inhalacion, en el que se juntan el aerosol generado y un medio gaseoso, en particular aire de manera ventajosa y se le proporcionan a un paciente para su inhalacion.
Un objetivo adicional de la presente invencion consiste en indicar un dispositivo para terapia por inhalacion, que sea adecuado de manera especial para el empleo en relacion con un dispositivo para respiracion artificial.
Este y objetivos adicionales se logran mediante un dispositivo de inhalacion con las caractensticas segun la reivindicacion 1. Las configuraciones ventajosas se deducen de las reivindicaciones dependientes.
Segun esto, un dispositivo para terapia por inhalacion comprende segun la invencion en una realizacion preferida un aparato generador de aerosol, que esta disenado para la generacion de un aerosol a partir de un lfquido que contiene medicamentos y para la entrega del aerosol en una zona de espacio de expansion, un aparato de almacenamiento de lfquido, que esta configurado para el almacenamiento del lfquido y para el suministro del lfquido al aparato generador de aerosol, un aparato de suministro, que esta configurado para el suministro de un medio gaseoso, en particular aire, y una pieza tubular cilmdrica, que esta dispuesta alrededor de la zona de espacio de expansion, de tal manera que el medio gaseoso suministrado incide sobre la superficie de manto externa de la pieza tubular y en un extremo frontal fluye al interior de la pieza tubular.
Mediante la pieza tubular se logra de manera eficaz una derivacion y desviacion de la corriente del medio gaseoso suministrado. A traves del borde del extremo frontal entra el medio gaseoso en la zona en la que se expande la nube
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de aerosol, que el generador de aerosol genera a partir del Uquido almacenado.
En una vision generalizada, un dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion comprende ademas del aparato generador de aerosol, aparato de almacenamiento de lfquido y aparato de suministro ya mencionados anteriormente un aparato que influencia la corriente, que esta configurado para influenciar el curso de la corriente del medio gaseoso suministrado, de tal manera que el medio gaseoso forma una corriente de manto alrededor de la zona de espacio de expansion para el aerosol.
A este respecto, debe entenderse la corriente de manto como corriente cuasi-laminar del medio gaseoso en las zonas al borde de la zona de espacio de expansion para la nube de aerosol.
A continuacion se describe con mas detalle la invencion mediante ejemplos de realizacion haciendo referencia a los dibujos adjuntos. En los dibujos muestra:
la figura 1 un alzado lateral cortado de un primer ejemplo de realizacion de un dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion; y
la figura 2 una vista en planta cortada del primer ejemplo de realizacion de un dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion.
A continuacion se explica un ejemplo de realizacion de un dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion mediante las figuras 1 y 2, ambas muestran el primer ejemplo de realizacion en una representacion cortada pero desde perspectivas diferentes.
En las figuras 1 y 2 se representa un dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion, que presenta un aparato generador de aerosol 1, por ejemplo un generador de aerosol de membrana. El aparato generador de aerosol 1 genera a partir de un lfquido o fluido que contiene medicamentos un aerosol, que introduce en una zona de espacio de expansion 2, en la que puede expandirse el aerosol generado. En particular, en el caso de generadores de aerosol de membrana la generacion de aerosol e introduccion tiene lugar en forma de una nube de aerosol que se expande de manera dirigida en una extension determinada, que se expande desde el generador de aerosol 1 en la zona de expansion.
El lfquido que va a nebulizarse se almacena en un aparato de almacenamiento de lfquido 3, por ejemplo un deposito de lfquido y se suministra al aparato generador de aerosol 1. En este punto debe mencionarse que a diferencia del ejemplo de realizacion mostrado en las figuras 1 y 2 de un dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion, el almacenamiento y el suministro del lfquido que va a nebulizarse puede tener lugar mediante aparatos separados; sin embargo se prefiere el aparato de almacenamiento de lfquido 3 mostrado en las figuras 1 y 2, que sirve al mismo tiempo para el almacenamiento y suministro del lfquido.
El ejemplo de realizacion de un dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion comprende ademas un aparato de suministro 4 para el suministro de un medio gaseoso, en el que en particular se trata de aire, un gas terapeuticamente eficaz o un gas adecuado para el diagnostico. A traves del aparato de suministro 4 al dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion se le suministra el medio gaseoso, de modo que en el contexto de la terapia por inhalacion puede inhalarse por un paciente. El aparato de suministro 4 es adecuado en una configuracion especialmente preferida del primer ejemplo de realizacion para el suministro del aire para respiracion artificial de un dispositivo para respiracion artificial (no representado), que en este punto no va a explicarse adicionalmente, pero que es conocido principalmente por el experto activo en este campo. Sin embargo, para el diseno del aparato de suministro 4 segun la invencion en esta configuracion especial debe considerarse que a este respecto el aparato de suministro 4 esta disenado preferiblemente para el suministro del aire de respiracion completo, de modo que a traves del aire para respiracion artificial suministrado puede suministrarse al paciente el aire requerido para la respiracion a traves del aparato de suministro 4 del dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion. De este modo es posible con ayuda de un dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion segun el primer ejemplo de realizacion realizarle respiracion artificial al paciente o predeterminar un patron de respiracion para el paciente, dado que se suministra todo el aire proporcionado para la respiracion a traves del aparato de suministro 4. Siempre que no se suministre aire para respiracion artificial desde un aparato para respiracion artificial a traves del aparato de suministro 4, puede disenarse el aparato de suministro 4 para el suministro de aire del entorno, por ejemplo abriendose hacia el entorno. Sin embargo, el suministro activo del medio gaseoso a traves del aparato de suministro 4 explicado anteriormente con respecto a un dispositivo para respiracion artificial es la configuracion preferida en el contexto de la invencion.
El medio gaseoso suministrado a traves del aparato de suministro 4, en el ejemplo de realizacion de un dispositivo para terapia por inhalacion segun la presente invencion mostrado en las figuras 1 y 2, incide sobre un aparato que influencia la corriente 5. El curso de la corriente del medio gaseoso M suministrado se influencia mediante el aparato que influencia la corriente 5 de tal manera que el medio gaseoso M forma una corriente de manto m alrededor de la zona de expansion 2 para el aerosol. El curso de la corriente del medio gaseoso M suministrado se indica a modo de ejemplo en la figura 2 en el plano de dibujo. Para esto muestra la figura 2 varias flechas, que representan el medio
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gaseoso M suministrado, que se propaga alrededor del aparato que influencia la corriente 5 y que circula alrededor del aparato que influencia la corriente 5, de tal manera que finalmente fluye a lo largo del borde de la zona de espacio de expansion 2, en la que se propaga de manera central la nube de aerosol cedida por el generador de aerosol 1. Mediante la configuracion del aparato que influencia la corriente 5, tal como muestra la figura 2, se logra que el medio gaseoso M se forme esencialmente al borde de la zona de expansion 2 en forma de una corriente de manto m, que puede considerarse como corriente cuasi-laminar en las zonas de borde de la zona de expansion 2. Aunque se produce un mezclado, causado por turbulencias mmimas inevitables en la practica, de la nube de aerosol y la corriente de manto del medio gaseoso en el caso del avance de ambas a traves de la zona de espacio de expansion 2, sin embargo debido a la derivacion y desviacion del medio gaseoso M suministrado por el aparato que influencia la corriente 5 se garantiza que en primer lugar el medio gaseoso se deposita en una medida considerable en forma de una corriente de manto m alrededor de la nube de aerosol, que se desplaza expandiendose en la zona de espacio de expansion 2 desde el generador de aerosol 1, al igual que la corriente de manto m del medio gaseoso M suministrado.
En el caso del ejemplo de realizacion de la invencion mostrado en las figuras 1 y 2, el aparato que influencia la corriente esta implementado en forma de una pieza tubular cilmdrica 5, que esta dispuesta alrededor de la zona de espacio de expansion 2. La nube de aerosol generada por el generador de aerosol se expande en la pieza tubular cilmdrica 5. Tal como se deduce ademas de las figuras 1 y 2, la pieza tubular cilmdrica en el caso del ejemplo de realizacion mostrado es circular en la seccion transversal, lo que es conveniente y ventajoso. El medio gaseoso M suministrado incide sobre la superficie de manto externa 5a de la pieza tubular 5. Fluye a lo largo de la superficie de manto externa 5a alrededor de la pieza tubular cilmdrica 5 y a este respecto se extiende en direccion hacia el extremo frontal 5b de la pieza tubular 5. Mediante la derivacion y desviacion de la corriente del medio gaseoso M se distribuye el medio gaseoso M de manera esencialmente regular alrededor de la pieza tubular cilmdrica 5 y alcanza el extremo frontal 5b, que esta dispuesto de manera opuesta al generador de aerosol 1, de modo que el medio gaseoso fluye alrededor del extremo frontal 5b de la pieza tubular 5 y en la zona de borde de la zona de expansion 2 de la nube de aerosol sigue fluyendo a lo largo de de la superficie interna de la pieza tubular 5. De esta manera se forma la corriente de manto m cilmdrica deseada alrededor de la zona de espacio de expansion 2 para el aerosol. En el caso del avance de la corriente de manto m y la nube de aerosol a traves de la pieza tubular 5 aparece un mezclado continuo pero cuidadoso del medio gaseoso y la nube de aerosol, dado que debido al caracter cuasi- laminar de la corriente de manto m no aparecen turbulencias fuertes. Pero, en el caso del avance de la nube de aerosol que se expande se garantiza a este respecto por la corriente de manto m que practicamente no aparece una condensacion de las gotitas/partmulas de aerosol en la superficie de pared interna de la pieza tubular 5.
Tal como se representa en las figuras 1 y 2, en el caso del ejemplo de realizacion mostrado, la pieza tubular 5 esta configurada ventajosamente de una pieza con una boquilla 8 o un tubo de conexion para una mascara respiratoria, a traves del cual el paciente inhala el aerosol y el medio gaseoso suministrado. Un tubo de conexion para una mascara respiratoria se asemeja en la construccion a la boquilla 8 mostrada en la figura, de modo que puede prescindirse de una representacion adicional y tambien puede hacerse referencia a las figuras 1 y 2 con respecto al tubo de conexion para una mascara respiratoria. En el caso del suministro del aire para respiracion artificial de un aparato para respiracion artificial se le proporciona al paciente a traves de la boquilla 8 / la mascara respiratoria el aire de respiracion completo. Por la configuracion de una pieza de la pieza tubular 5 y la boquilla 8 / el tubo de conexion se logra que una corriente de manto m que impide la condensacion de las gotitas/partmulas de aerosol se mantenga estable practicamente hasta la entrada en la zona bucal y farmgea del paciente.
En el caso del ejemplo de realizacion de un dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion mostrado en las figuras 1 y 2, la pieza tubular cilmdrica 5 esta dispuesta en una camara 6, en la que el generador de aerosol 1 introduce el aerosol. La camara 6 se encierra por una seccion 9 de la carcasa del dispositivo para terapia por inhalacion, presentando la seccion de carcasa 9, de manera similar a la pieza tubular cilmdrica 5, una seccion transversal cilmdrica, por ejemplo una seccion transversal cilmdrica circular. Sin embargo, este ajuste entre la camara 6 y la pieza tubular 5 no se requiere obligatoriamente para lograr el efecto explicado en este caso. Porque en cada caso se encuentra entre la pared interna 6a de la camara 6 y la superficie de manto externa 5a de la pieza tubular cilmdrica 5 un espacio intersticial 7, en el que puede propagarse el medio gaseoso M suministrado.
Dado que el espacio intersticial 7 esta aislado en una zona 7a dispuesta alejada del generador de aerosol 1, la propagacion del medio gaseoso M tiene lugar en direccion hacia el extremo frontal 5b de la pieza tubular 5, que esta opuesta al generador de aerosol 1. El aislamiento del espacio intersticial 7 en la zona 7a tiene lugar preferiblemente de tal manera que la carcasa 9 del dispositivo para terapia por inhalacion se configura de una pieza con la pieza tubular 5, tal como se muestra en las figuras 1 y 2 para el ejemplo de realizacion explicado.
Por las figuras 1 y 2 se deduce ademas para el ejemplo de realizacion del dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion explicado, que el aparato de suministro para el medio gaseoso M es preferiblemente un tubo de conexion cilmdrico 4, que esta previsto en la carcasa 9 del dispositivo para terapia por inhalacion y se abre hacia la camara 6. A este respecto, la abertura de salida 4a del tubo de conexion cilmdrico 4 esta dispuesta de tal manera que esta orientada hacia la pieza tubular 5, de modo que esta actua derivando y desviando el medio gaseoso M.
En la figura 1 se indica la posicion de la abertura de salida 4a o del tubo de conexion cilmdrico 4 mediante una lmea
de trazos. Por esta representacion se deduce que el tubo de conexion cilmdrico 4 presenta preferiblemente una seccion transversal cilmdrica circular y esta dispuesto de manera centrada con respecto a la pieza tubular cilmdrica 5. Sin embargo, el tubo de conexion 4 tambien puede estar dotado de otra seccion transversal, por ejemplo una seccion transversal elfptica y/o dispuesto de manera descentrada con respecto a la pieza tubular 5. Segun la 5 invencion es decisivo que el suministro del medio gaseoso M por medio del aparato de suministro 4 con respecto al aparato que influencia la corriente 5 tenga lugar de tal manera que el ultimo desarrolle su efecto de derivacion y desviacion sobre el medio gaseoso M suministrado y se origine una corriente de manto m alrededor de la zona de espacio de expansion 2 para el aerosol.
10 El aparato de suministro 4 del ejemplo de realizacion mostrado presenta ademas un elemento de conexion 4b para la conexion de un conducto de alimentacion, por ejemplo de un tubo flexible. A traves del tubo flexible se suministra el medio gaseoso M, en particular el aire para respiracion artificial de un aparato para respiracion artificial al dispositivo para terapia por inhalacion segun la invencion. Por ultimo, el aparato de suministro 4 permite igualmente que puedan suministrarse corrientes de aire generadas de otro modo, por ejemplo tambien el aire del entorno 15 aspirado por un paciente que respira de manera activa, que entra en el aparato de suministro 4.
Claims (12)
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2.
25 3.
30 4.
35
5.
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7. 55
8.
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9.
REIVINDICACIONES
Dispositivo para terapia por inhalacion con
- un aparato generador de aerosol (1), que esta disenado para la generacion de un aerosol a partir de un Kquido que contiene medicamentos y para la entrega del aerosol a una zona de espacio de expansion (2),
- un aparato de suministro (4), que esta configurado para el suministro de un medio gaseoso (M) en particular aire,
- un aparato que influencia la corriente (5), que esta configurado para influenciar el curso de la corriente del medio gaseoso (M) suministrado, de tal manera que en una pieza tubular se logra una derivacion y desviacion de la corriente del medio gaseoso suministrado y el medio gaseoso suministrado entra a traves de un borde de un extremo frontal de la pieza tubular en una zona de la pieza tubular, en la que se expande el aerosol, y sigue fluyendo a lo largo de una superficie interna de la pieza tubular, y
estando configurado el aparato de suministro (4) ademas para el suministro del aire de respiracion completo de un paciente.
Dispositivo para terapia por inhalacion segun la reivindicacion 1, en el que se realiza respiracion artificial al paciente a traves del aparato de suministro (4) o puede predeterminarse un patron de respiracion para el paciente a traves del aparato de suministro (4).
Dispositivo para terapia por inhalacion segun la reivindicacion 1 o 2, en el que el aparato que influencia la corriente (5) esta configurado para influenciar el curso de la corriente del medio gaseoso (M) suministrado, de tal manera que el medio gaseoso forma una corriente de manto (m) al borde de la zona de espacio de expansion (2) para el aerosol.
Dispositivo para terapia por inhalacion segun la reivindicacion 1 o 2, en el que el aparato que influencia la corriente (5) esta configurado para influenciar el curso de la corriente del medio gaseoso (M) suministrado, de tal manera que debido a la derivacion y desviacion el medio gaseoso se deposita en primer lugar en forma de una corriente de manto (m) alrededor de la nube de aerosol, antes de que se produzca un mezclado de la nube de aerosol y la corriente de manto en el caso del avance de ambas a traves de la zona de expansion (2).
Dispositivo para terapia por inhalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, con ademas:
- un aparato de almacenamiento de lfquido (3), que esta configurado para el almacenamiento del lfquido y para el suministro del lfquido al aparato generador de aerosol (1),
en el que
la pieza tubular (5) es una pieza tubular cilmdrica y esta dispuesta alrededor de la zona de espacio de expansion (2), de tal manera que el medio gaseoso (M) suministrado incide sobre la superficie de manto externa (5a) de la pieza tubular (5) y en un extremo frontal (5b) fluye al interior de la pieza tubular (5).
Dispositivo para terapia por inhalacion segun la reivindicacion 5, en el que la pieza tubular cilmdrica (5) esta dispuesta en una camara (6) encerrada por el dispositivo para terapia por inhalacion de tal manera que entre una superficie de manto externa (5a) de la pieza tubular cilmdrica (5) y una superficie de pared interna (6a) de la camara (6) esta configurado un espacio intersticial (7) para la propagacion del medio gaseoso (M) suministrado.
Dispositivo para terapia por inhalacion segun la reivindicacion 5 o 6, en el que el extremo frontal (5b) de la pieza tubular cilmdrica (5) esta dispuesto antes del aparato generador de aerosol (1).
Dispositivo para terapia por inhalacion segun la reivindicacion 7, caracterizado porque la distancia entre el extremo frontal (5b) de la pieza tubular cilmdrica (5) y el aparato generador de aerosol (1) es menor que el mayor diametro de la pieza tubular (5).
Dispositivo para terapia por inhalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que la pieza tubular cilmdrica (5) tiene forma de cilindro circular.
Dispositivo para terapia por inhalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que ademas esta prevista una boquilla (8) o un tubo de conexion para una mascara respiratoria, que esta configurado de una pieza con la pieza tubular cilmdrica (5).
- 11.
- Dispositivo para terapia por inhalacion segun la reivindicacion 3 o una de las reivindicaciones 6 a 10, en el que una seccion de carcasa (9) que encierra la camara (6) del dispositivo para terapia por inhalacion esta configurada de una pieza con la pieza tubular cilmdrica (5).
- 5 12.
- Dispositivo para terapia por inhalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que el aparato de suministro para el medio gaseoso (M) es un tubo de conexion cilmdrico (4).
- 13. 10
- Dispositivo para terapia por inhalacion segun la reivindicacion 12, en el que el tubo de conexion cilmdrico (4) presenta una abertura de salida (4a) dirigida hacia el aparato que influencia la corriente (5).
- 14.
- Dispositivo para terapia por inhalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que el aparato de suministro para el medio gaseoso (M) presenta un aparato de conexion (4b) para la conexion de un conducto de suministro para el medio gaseoso (M).
- 15 15.
- Dispositivo para terapia por inhalacion segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que el aparato de suministro (4) esta configurado para el suministro de aire para respiracion artificial de un dispositivo para respiracion artificial.
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