ES2640314T3 - Métodos para envasar y esterilizar artículos elastoméricos y artículos elastoméricos envasados producidos mediante los mismos - Google Patents

Métodos para envasar y esterilizar artículos elastoméricos y artículos elastoméricos envasados producidos mediante los mismos Download PDF

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Abstract

Método para envasar un artículo elastomérico, que comprende: proporcionar un artículo elastomérico que comprende 5 un antiozonante; poner el artículo elastomérico en un envase; retirar el oxígeno de dentro del envase para formar un entorno reducido de oxígeno en el interior del envase, exponiendo el envase a una presión de vacío de menos de 320 mbar; sellar el envase para proporcionar el artículo elastomérico dentro del entorno reducido de oxígeno del interior del envase; y esterilizar el artículo elastomérico usando un proceso que comprende esterilización por radiación, en el que el artículo elastomérico exhibe un nivel reducido de degradación, y en donde la degradación se manifiesta mediante orificios en el artículo elastomérico, formación de grietas en la superficie, decoloración de la superficie y combinaciones de los mismos y en el que el antiozonante comprende una emulsión de cera aniónica.

Description

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anhídrido, compuestos fenólicos tales como 2,2’-metilen-bis-(4-metil-6-t-butilfenol), cresoles tales como 2,4-dimetil-6(1-metilciclohexil)-p-cresol, y fenoles estirenados. Un antioxidante particularmente preferente es los productos de reacción de p-cresol y diciclopentadieno (por ejemplo, Wingstay l). Se puede incluir en la dispersión de elastómero cualquier cantidad de antioxidante que sea suficiente para prevenir y/o reducir la oxidación del artículo elastomérico
5 acabado, por ejemplo, de 0,5 a 5,0 phr, más preferentemente de 1,0 a 4,0 phr, más preferentemente de 1,5 a 3,0 phr, y lo más preferentemente aproximadamente 2,0 phr.
Los artículos elastoméricos de la presente invención se pueden formar usando dispersiones de elastómero que contienen cualquier componente adicional que se pueda usar en formulaciones de elastómero convencionales, tales como tensioactivos, agentes para ajustar el pH, y otros adyuvantes. La cantidad de estos componentes es por lo general no más de aproximadamente un 10 %, y es preferentemente aproximadamente un 2-10 % en peso de los sólidos totales de la fase de dispersión.
Se pueden usar aditivos en la formación de los artículos elastoméricos, y pueden incluir al menos uno de
15 ingredientes de curado, ingredientes que no son de curado, y polímeros adicionales, que se discutirán posteriormente, con estructuras químicas iguales, similares o diferentes que el elastómero. La cantidad total del aditivo o aditivos usada es aproximadamente un 0,5-49 % en peso de los sólidos totales de la fase de dispersión.
Los ingredientes de curado pueden incluir cualquier ingrediente tal como los que se encuentran en las formulaciones de formación de compuesto de dispersión de elastómero convencionales. Por ejemplo, los ingredientes de curado pueden incluir, pero no se limitan a, azufre/donadores de azufre, aceleradores (primarios y secundarios), y activadores de curado de azufre (o vulcanización) y agentes de curado/reticulación de peróxido, que conocen los expertos en la materia.
25 Cuando el curado usa azufre, el agente de curado principal comprende preferentemente azufre elemental (se cree generalmente que en forma de S8, pero no limitado a esta). Este se puede usar solo o en combinación con un donador de azufre. También se puede usar un sistema sin azufre, pero se requiere un donador de azufre. Los donadores de azufre pueden incluir, pero no se limitan a, polisulfuros de tiuram tales como disulfuro de tetrametiltiuram y disulfuro de tetraetiltiuram, que también funcionan como aceleradores de vulcanización, y polisulfuros de xantógeno tales como disulfuro de butilxantógeno, CPB, polisulfuro de diisopropil xantógeno DIXP, y disulfuro de diisopropil xantógeno.
Los aceleradores pueden incluir, pero no se limitan a, ditiocarbamatos tales como dimetil ditiocarbamato de cinc (ZD-MC), dietilditiocarbamato de cinc (ZDEC), dibutil ditiocarbamato de cinc (ZDBC), dibencil ditiocarbamato de cinc
35 (ZBEC) y pentametileno ditiocarbamato de cinc (ZPD), tiazoles tales como 2-mercaptobenzotiazol (MBT), 2mercaptobenzotiazol de sodio (SMBT) y 2-mercaptobenzotiazol de cinc (ZMBT), sulfuros de tiuram tales como disulfuro de tetrametil tiuram (TMTD), disulfuro de tetraetil tiuram (TETD y disulfuro de tetrapentametileno tiuram (TPTD), guanidinas tales como difenilguanidina (DPG) y di-o-tolilguanidina (DOTG), y tioureas tales como tiourea y difenil tiourea. Se pueden usar uno o más aceleradores para formular la dispersión de elastómero de la inversión.
Los activadores pueden incluir, pero no se limitan a, óxido de cinc, óxido de magnesio y óxido de plomo. El óxido de cinc es el activador de vulcanización usado más habitualmente. Se puede usar un acelerador individual o una combinación sinérgica de aceleradores.
45 Se puede usar en la presente invención cualquier ingrediente que no sea de curado que se use convencionalmente en las formulaciones de formación de compuesto de dispersión de elastómero. Por ejemplo, los ingredientes que no son de curado pueden incluir, pero no se limitan a, antioxidantes, estabilizantes, plastificantes, agentes antiozono, pigmentos, y cargas.
También se pueden añadir estabilizantes coloidales que incluyen bases alcalinas para el ajuste de pH, tensioactivos y caseinatos alcalinos tales como caseinato sódico, a la fase acuosa.
Algunos plastificantes adecuados que se pueden añadir a la dispersión de elastómero pueden incluir, pero no se limitan a, sales grasas, aceites minerales y plastificantes de éster.
55 Algunos pigmentos adecuados que se pueden añadir a la dispersión acuosa de elastómero pueden incluir una amplia diversidad de pigmentos naturales tales como dióxido de titanio y óxidos de hierro, y pigmentos sintéticos.
Algunas cargas adecuadas que se pueden añadir a la dispersión acuosa de elastómero pueden incluir, pero no se limitan a, cargas inorgánicas tales como arcillas, carbonato de calcio, talco, y sílice y cargas orgánicas tales como metacrilato de polimetilo reticulado, partículas de resina de uretano finamente divididas y microesferas de polietileno.
Se puede usar látex de PI disponible en el mercado tal como Kraton IR401 de Kraton Corporation (Houston, Tex.), Isolex disponible en Medline Industries (Mundelein, III), Aqualast 501 disponible en Lord Corporation (Erie, Pa.) y 65 LIR-700 disponible en Kuraray (Japón) para preparar artículos elastoméricos tales como guantes, específicamente guantes médicos, y más específicamente guantes de examen y quirúrgicos. Sin embargo, se considera dentro de la
7
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Notas para la Tabla 5:
1.
Todos los guantes envasados se esterilizaron por irradiación gamma de 29,0 kGy a 43,5 kGy.
2.
Identificación de los experimentos:
5 M -los guantes tenían Michem Lube (4 phr) N -los guantes no tenían Michem Lube U -los guantes estaban sin envejecer A -los guantes se envejecieron
10 Los valores numéricos corresponden a la presión reducida (en mbar) usada para envasar los guantes. Por lo tanto, MU180 = guantes sin envejecer con Michem Lube envasados a 180 mbar, y NA220 = guantes envejecidos sin Michem Lube envasados a 220 mbar.
3. Todos los guantes contenían 2 phr de Wingstay L.
15 A partir de estos datos sin procesar, se llevaron a cabo análisis estadísticos usando el ensayo t de Student con un 99 % de nivel de confianza para determinar si los valores medios de formación de grietas superficial de dos grupos diferentes de experimentos eran diferentes significativamente (estadísticamente). Los resultados de los análisis del ensayo t se resumen en la Tabla 6. Se determinó la calificación de formación de grietas superficial tanto para los
20 guantes sin envejecer como para los guantes después de envejecimiento a 70 ºC durante 7 días. Sin embargo, como ensayo predictivo para la formación de grietas, es preferente envejecer el guante a 70 ºC durante 7 días.
Tabla 6: Resumen de los análisis del ensayo t de dos muestras en la calificación de formación de grietas de guantes de PI Azul
n.º
to t1 Condiciones de envejecimiento Etiqueta Resultados con un 99 % de Cl
1
con Michem Lube220 mbar sin Michem Lube220 mbar Sin envejecer MU220 frente a NA220 Diferencia significativa
Envejecido a 70 ºC, 7 días
MA220 frente a NA220 Diferencia significativa
2
con Michem Lube180 mbar sin Michem Lube180 mbar Sin envejecer MU180 frente a NA180 Diferencia significativa
Envejecido a 70 ºC, 7 días
MA180 frente a NA180 Diferencia significativa
3
sin Michem Lube320 mbar sin Michem Lube180 mbar Sin envejecer NU320 frente a NU180 Diferencia significativa
Envejecido a 70 ºC, 7 días
NA320 frente a NA180 Diferencia significativa
4
sin Michem Lube320 mbar sin Michem Lube220 mbar Sin envejecer NU_320 frente a NU220 Diferencia significativa
Envejecido a 70 ºC, 7 días
NA_320 frente a NA220 Diferencia significativa
5
con Michem Lube320 mbar con Michem Lube180 mbar Sin envejecer MU320 frente a MU180 Diferencia significativa
Envejecido a 70 ºC, 7 días
MA320 frente a MA180 Diferencia significativa
6
con Michem Lube320 mbar con Michem Lube220 mbar Sin envejecer MU_320 frente a MU220 Sin diferencia significativa
Envejecido a 70 ºC, 7 días
MA_320 frente a MA220 Diferencia significativa
7
sin Michem Lube320 mbar con Michem Lube180 mbar Sin envejecer NU320 frente a MU180 Diferencia significativa
Envejecido a 70 ºC, 7 días
NA320 frente a MA180 Diferencia significativa
8
sin Michem Lube320 mbar con Michem Lube220 mbar Sin envejecer NU_320 frente a MU220 Diferencia significativa
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  1. imagen1
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